UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA-León

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

CARRERA DE FARMACIA

¡Por la pertinencia y excelencia académica!

Tesis Para Optar al Título De Licenciado Químico Farmacéutico.

TEMA:

Implementación del tercer principio de Deming en la dimensión de la teoría de la

variación en industrias fitofármaceuticas noviembre 2017-febrero 2018.

AUTORES:

 Br. Daniela Ninoska Valverde Manzanares.

 Br. Pedro José Reyes Ramírez.

TUTOR:

Lic. K Núñez

León, Febrero 2018

CONTENIDO
1. INTRODUCCION..................................................................................................................... 3
2. ANTECEDENTES .................................................................................................................... 5
3. JUSTIFICACION ..................................................................................................................... 8
4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .............................................................................. 10
5. OBJETIVOS ............................................................................................................................ 10
6. MARCO TORICO ................................................................................................................... 11
7. MATERIAL Y METODO ...................................................................................................... 14
8. REFERENCIAS BIBLIOGRAFIAS ...................................................................................... 17
9. CRONOGRAMA ..................................................................................................................... 18
10. ANEXOS .............................................................................................................................. 19
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

1. INTRODUCCION

La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en una

organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la
calidad que estimula la adopción de la gestión por procesos como medio de identificar
y gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades para la mejora.4 La
norma ISO 7218 tiene como objetivo ayudar a asegurar la validez de los análisis
microbiológicos, colaborar a que se asegure que las técnicas generales que se utilizan
para realizar dichos análisis sean las mismas en todos los laboratorios que brinden
resultados homogéneos en todos los laboratorios y contribuir a la seguridad del personal
del laboratorio previniendo los riesgos de que se produzcan infecciones.5

El área fisicoquimica se dedica a la realización de ensayos sobre materias primas,

medicamentos, medicamentos veterinarios, reactivos de diagnóstico, productos médicos
y cosméticos, según normas de Farmacopeas y realiza procesos de análisis bajo un
sistema de gestión de la calidad certificado según la norma internacional ISO 9001. La
dirección de cualquier organización debe buscar continuamente mejorar la eficacia de
los procesos que se desarrollan en una organización, antes de que aparezcan problemas
que subsanar. Las organizaciones que cumplan con todas las directrices para tener en
consideración la mejora continua adquirirán unos beneficios como Flexibilidad para
reaccionar ante nuevas oportunidades, Ventajas competitivas mediante la mejora de las
capacidades organizativas y Alineación de las actividades de mejora con la estrategia
organizativa. Las mejoras pueden llevarse a cabo para prevenir, corregir, innovar o
superar las metas alcanzadas y es que el mejoramiento continuo se puede decir que en
general es la búsqueda permanente de las mejoras, al aplicarlo al sector empresarial,
podríamos decir que es el proceso sostenido de mejora, aplicadas a las diferentes
dependencias de una empresa, buscando su mejor productividad y competitividad.

En este caso, se pretende implementar el diseño de un manual de calidad y

procedimientos para un laboratorio de fitofármacos, en los cuales el desarrollo de la
práctica de la calidad no sólo está incluido dentro del proceso de manufactura, hace de
esta la motivación para poder iniciar el camino a la mejora continua de toda la

3
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

organización, así como crear nuevos campos de desarrollo en este campo tan creciente
en los últimos años y mejorar el perfil profesional del Químico Farmacéutico dentro del
equipo multidisciplinario como líder para llevar a cabo esta función.

4
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

2. ANTECEDENTES

J. Cuzcano, (14 de Septiembre de 2014), Transcripción de 14 Principios de Deming

aplicados a la empresa Castro & hijo, Universidad Central de Venezuela.

En este estudio se muestran los resultados de la aplicación los 14 principios de Deming a la

empresa castro-hijo la cual es una empresa familiar que se dedica a la elaboración de
Sándwich; uno de los problemas que se presentaron en esta empras familiar fue que la
mayonesa no duraba más de dos horas tomaron medidas en el asunto y decidieron disminuir
la cantidad de agua y limón así como cambiar la etiqueta de sus productos demostrando
compromiso y visión para con sus clientes, lo importante fue que no se centraron en el
problema, sino, buscaron alternativas y estuvieron dispuesto a cambiar si era necesario
para el bien de su empresa.

Para asegurarse que el error no se repita ellos mantienen una inspección en todo el proceso
de producción por ejemplo a la hora de elaborar los triples y sándwiches, existen 4 mesas
en las cuales hay un supervisor por cada una, que si bien trabaja como todos, al mismo
tiempo supervisa que no haya ningún error. Lo mismo sucede al realizar la mayonesa, el
supervisor de calidad aquí es el señor Ronald Castro dueño de la empresa. Cuando se trata
de tomar decisiones en cuanto a proveedores por ejemplo, el señor Ronald Castro sabe que
al cambiar de productos continuamente, sus triples cambiarán de sabor y posible que hasta
la calidad se puede ver afectada. Por eso es que el mantiene a sus proveedores por lealtad
mas no por el precio que le pueden ofrecer otros.

Al final gracias a la aplicación de los 14 principios de Deming en la empresa se Supo

emprender una acción inmediata ante el gran problema que se les suscito de manera
eficiente y eficaz, y se dio con el apoyo de sus trabajadores. Además tratan de desarrollar el
tema del trabajo en equipo y para esto se hace reuniones semanales con el dueño y cuentan
con un tema de motivación ya que se le reconoce a un trabajador cuándo está teniendo un
desempeño destacado, y esto es muy importante, además que hace que el trabajador se
fidelice y crea que su trabajo es muy importante.5

Por otro lado en otro estudio La industria peruana de productos plásticos ha experimentado
un sostenido crecimiento en los últimos años. Las empresas de envases y envolturas
5
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

plásticas y de la industria plástica peruana en general buscan mejorar la eficiencia en sus

procesos y obtener una verdadera ventaja competitiva en el mercado.

Según el estudio publicado en el 2012 muestra como dicha empresa de envolturas y

embaces plásticos presenta problemas de calidad en sus líneas de producción lo que origina
un alto porcentaje de productos rechazados por los clientes y un alto porcentaje de merma
debido a fallas de calidad en los procesos. Los problemas de calidad en los productos no se
registran, lo que no permite analizar las causas que originaron los defectos o fallas de
calidad en los productos.6

La fábrica Dinamo produce 100 artefactos por hora con un 20 por ciento de piezas
defectuosas. La junta directiva ha ordenado a la alta dirección que aumente la productividad
en un 20 por ciento. Afortunadamente los administradores de Dinamo acaban de asistir a un
seminario sobre la filosofía del Dr. Deming. No sienten pánico; no les transfieren la
responsabilidad a los trabajadores por este aumento de productividad. Bien saben que la
responsabilidad es de ellos mismos y pueden aceptarla porque saben cómo abordar el
problema. Saben que el 20 por ciento de las unidades que está produciendo la fábrica
Dinamo son defectuosas y por lo tanto el 20 por ciento del costo total se gasta en fabricar
unidades malas.

6
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

La alta dirección logra mejorar el proceso haciendo algunos cambios sin ningún costo
adicional, de modo que solamente el 10 por ciento de la producción resulta defectuoso.

Los beneficios derivados de lo anterior son:

 La productividad ha aumentado, la fábrica Dinamo está produciendo un 10 por ciento más

de unidades buenas al mismo costo. Esto genera un aumento adicional de la productividad.

 La calidad ha mejorado ahora sólo el 10 por ciento de la producción es defectuosa en vez

del 20 por ciento.

 El costo por unidad es también más bajo puesto que la fábrica produce más unidades por
el mismo costo.

 El precio se puede reducir conforme a lo anterior.

 El ánimo de los trabajadores mejora porque no se está considerando que ellos sean el
problema. Están orgullosos de la calidad de su trabajo y se sienten motivados al

En el primer año de implementado el Sistema de Gestión de Calidad se espera que LA

EMPRESA obtenga un ahorro de S/. 110,000.00 por cada 1,200 TN de material procesado.
Se estima que este ahorro se incrementará conforme se reduzca anualmente el porcentaje de
productos defectuosos. Por lo tanto, si se mantiene el proceso bajo control estadístico y se
identifican y eliminan las causas de variación común y especial en los sub procesos de
fabricación el porcentaje de merma podría reducir hasta en 4% con lo que se obtendría un
ahorro aproximado de S/.150,000.00 por cada 1,200 TN de material procesado.

7
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

3. JUSTIFICACION

En la última década, la industria fitofarmaceutica ha experimentado diversos cambios

organizacionales y de gestión, debido a que los mercados son cada vez, más competitivos y
globalizados, por lo mismo mantener la calidad en la fabricación es sumamente importante
y es un factor estratégico del éxito. Los costos asociados a los problemas de calidad pueden
llevar no sólo a perder ventas, sino a perder la credibilidad y confianza del mercado por lo
que la importancia de implementar una cultura de calidad en la industria fitofarmaceutica
es fundamental para su desarrollo.
En este contexto, muchas empresas han aplicado diversas metodologías de calidad sin
conseguir los resultados esperados ya que han sido aplicados de forma aislada, esto se debe
a que muchas de ellas no han creado las bases para construir una organización que tenga un
enfoque de calidad. Hemos optado por aplicar los principios del Dr. Deming ya que son
aplicables a cualquier empresa, tanto a organizaciones pequeñas como grandes, a la
industria de servicios, así como a la fabricación. Se aplican igualmente a cualquier proceso
dentro de una empresa y a sus proveedores ; específicamente el tercer principio de Deming
se dirige a la fabricación, principalmente, por ello hemos decidido aplicarlo a la industria
fitofarmaceutica y demostrar como la dependencia de la inspección masiva para realizar un
producto es un defecto en sí mismo al ser esta demasiado tarde, ineficaz y no es rentable;
este principio nos ayuda a ver la calidad como un componente integrado de cada producto
que la empresa entrega al cliente y que el sistema debe construirse sobre la evidencia
estadística que representa una prueba de que la calidad está ahí. Al final lograremos
entender que la calidad no proviene de la inspección, sino de la mejora del proceso que en
consecuencia eliminará los defectos.
8
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

Se espera que los resultados de la presente tesis puedan servir a las industrias
fitofármaceuticas como referente para promover la aplicación de un enfoque de calidad en
los procesos internos de dicha organización.

Justificacion Pedro Reyes

Nuestro trabajo es realizado con el fin de brindar un sistema de gestión de calidad, en

el que cualquier empresa tenga la posibilidad de aplicar a sus diversos procesos este
sistema de gestión de calidad, obteniendo así, un control profundo durante el proceso
de fabricación de un producto.

Nos hemos enfocado en la industria fitofarmacéutica, ya que es un área vulnerable a

tener problemas en todos sus procesos de fabricación, optando como mejor solución,
ya que te permite tener una base de datos interna en la empresa, su costo es bajo en
comparación con otros sistema de calidad, a los principios del Dr. Deming estos son
aplicables a cualquier empresa, tanto a organizaciones pequeñas como grandes, a la
industria de servicios, también se aplican a cualquier proceso dentro de una empresa y a sus
proveedores, específicamente el tercer principio de Deming se dirige a la fabricación.

Al final lograremos entender que la calidad no proviene de la inspección, sino de la mejora

del proceso que en consecuencia eliminará los defectos.

9
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

¿El tercer principio de Deming en la dimensión de la teoría de la variación satisface los

requisitos en la industria fitofármaceuticas noviembre 2017-Mayo 2018?

5. OBJETIVOS
1.1 Objetivo General

10
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

Implementar el tercer principio del Dr. Deming en la dimensión de la teoría de la variación

en la industria fitofármaceuticas en procesos de Té y Jarabe.

1.2 Objetivos Específicos

Proponer la implementación del tercer principio del Dr. Deming para mejorar la calidad y
reducir los altos costos de reproceso y fallas de calidad de los productos.

Optimizar los procesos de elaboración de Té y Jarabe.

Lograr un proceso de elaboración estable identificando las causas comunes y especiales que
afectan el sistema.

6. MARCO TORICO

11
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

Al menos 16-20 páginas que hablen de los sistemas de

calidad en las empresas farmacéuticas/cambiar el tipo de
letra
W. Edwards Deming nace un 14 de octubre de 1900 en los Estados Unidos de América, Sus
primeras ideas sobre la administración pronunciaban que los trabajadores debían ser
remunerados de acuerdo a su producción en la empresa, es por eso que enuncia Los 14
puntos de Deming en la empresa.

Un vez que obtuvo el título de Doctor en Física, Deming fue reclutado por las fuerzas
aliadas para realizar un censo en Japón en el año 1951 como consecuencia de la segunda
guerra mundial; cuando Deming llega a Japón, el país tenía dos años de ocupación por parte
de los aliados. Posteriormente en 1956 escribió sus métodos de estudio que serían una
fuente de inspiración para la recuperación japonesa de la post guerra.

Los 14 puntos de Deming en la empresa inducían a los japoneses a que produzcan

con calidad, fomentando la investigación y una producción que tuvieran proyección en el
tiempo. Por otro lado, creía que la gerencia de los Estados Unidos requería de una
importante reforma, es por eso que pregonaba la posibilidad de implementarlas y analizar
cuáles eran las fuentes de los problemas.
Los 14 principios enunciados por el Dr. Deming para la mejora de la empresa son:
1. Ser constante para mejorar la producción de bienes y servicios. Creía en la
innovación, en la investigación, la mejora continua y el mantenimiento.
2. Adoptar una nueva filosofía
3. No depender de la inspección masiva, sino investigar las causas de los productos
defectuosos.
4. Terminar con la contratación en base al precio y prestar la debida atención a la
calidad de los productos o servicios ofrecidos por los proveedores.
5. Promover la mejora continua, buscando la manera de recudir las mermas y mejorar
la calidad productiva.
6. Fomentar la capacitación laboral por parte de la empresa.

12
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

7. Instituir el liderazgo, ayudar a las personas a que hagan mejor su trabajo y

determinar las necesidades de capacitación
8. Eliminar el temor en los trabajadores para que puedan realizar las preguntas que
crean conveniente.
9. Eliminar las barreras ínter departamentales
10. Eliminar los slogans, las metas obligadas a realizar dentro de la organización.
11. Eliminar las cuotas numéricas porque no consideran la calidad y el producto final,
traduciéndose en la mala calidad de lo producido y en el incremento de los costes.
12. Establecer programas de educación y entrenamientos para los trabajadores,
involucrando a la gerencia y al resto de los trabajadores.
13. Determinar planes de acción que lleven al logro de las etapas de transformaron
teniendo siempre presente la calidad.
En esta investigación nos centraremos en el tercer principio de Deming el cual explica que
"Las empresas anticuadas típicamente inspeccionan un producto cuando éste sale de la línea
de producción o en etapas importantes del camino, desechando o re elaborando los
productos defectuosos. Una y otra práctica resulta innecesariamente costosa. En realidad, la
empresa les está pagando a los trabajadores para que hagan defectos y luego los corrijan. La
calidad no proviene de la inspección, sino de la mejora del proceso"; de manera que la
inspección no se elimina, simplemente se hace innecesaria, lo cual se logra por el
crecimiento de su personal, y por el control de sus procesos. Si una empresa tiene
problemas de calidad, debería inspeccionar al 100%, para asegurarse de que no lleguen
productos defectuosos al mercado.

13
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

7. MATERIAL Y METODO
Tipo de estudio: de cohorte retrospectivo.
Universo: seis laboratorios fitomarceuticos: Medicina verde , Nicamanos ,
cecalli ,Isnaya , Natrualeza verde.

Criterios de inclusión:

Empresas que implementen algún sistema de gestión de calidad.

Realizar control de ensayos en procesos de polvos y liquidos.
Acceso a la empresa.
Acceso a datas de la empresa.

Criterios de exclusión:

Empresas que no cuentan con ningún sistema de gestión de la calidad.

Empresas que no realizan ensayos en procesos de fabricación de polvos y

líquidos.

Empresas que no lleven un registro de sus datos.

Muestra: una empresa fitofármaceuticas de líquidos y polvos procesados

Unidad de análisis: Datas de laboratorios de procesos de luidos y polvos
Área de estudio: una empresa fitofármaceuticas.
Variables:
1. Desviación estándar
2. Peso
3. Peso promedio
4. Densidad aparente
5. Densidad compactada:
6. Velocidad del flujo
7. Volumen
8. Volumen promedio

14
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

Operacionalización de Variables
Variable Tipo de Variables Escala Definición Conceptual Escala de
medición

Peso Independiente Cuantitativa Continua de Fuerza con que la g

razon Tierra atrae a un
cuerpo, por acción de
la gravedad.
Volumen Independiente Cuantitativa Continua de Espacio que ocupa un ml
intervalo cuerpo.

Peso Promedio Dependiente Cuantitativa Continua d g

razon

Desviación Dependiente Cuantitativa Continua de es un índice numérico %

estándar intervalo de la dispersión de un
conjunto de datos
Densidad Dependiente cuantitativa Continua de Es la relación de la
aparente intervalo masa de una muestra
de polvo sin asentar y
su volumen.
Densidad Dependiente Cuantitativa Continua de es la que se obtiene
compactada intervalo después de golpear
mecánicamente un
recipiente de medición
graduado que contiene

15
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

la misma muestra de
polvo en la prueba de
densidad aparente.
Velocidad de flujo dependiente Cuantitativa Continua de Capacidad que tiene × m/s
intervalo los polvos para fluir.

1. Procedimiento

La idea surge a partir de que realizamos nuestras prácticas profesionales en una

industria fitofármaceuticas en donde pudimos observar ciertas fallas en algunos
procesos de fabricación de polvos y líquidos, por lo cual decidimos orientados por
nuestro tutor implementar un sistema de gestión de calidad basado en el tercer
principio de Deming.

Procedimos a la búsqueda de información sobre los principios de Deming

aplicados en una organización, su importancia y sus ventajas.

Reunimos esa información y lo concretamos en un protocolo de investigación.

16
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

8. REFERENCIAS BIBLIOGRAFIAS
1. Copyright © 2016 Gestion.Org - Promonet Comunicaciones S.L. S. Ventura. Los 14
puntos de Deming en la empresa. Revisado el 14 de diciembre del 2017 a las 22:35
desde la wed online: https://www.gestion.org/economia-empresa/gestion-
administrativa/3529/los-14-puntos-de-deming-en-la-empresa/
2. Calidad total. G. Gil García. Los 14 Principios de Deming explicados. Revisado el
14 de diciembre del 2017 a las 23:07 desde la wed online:
http://calidadtotaltqm.blogspot.com/2010/02/los-14-puntos-de-deming-
explicados.html
3. http://www.normas-iso.com/iso-9001/
4. http://www.aenor.es/aenor/descargafichero.asp?tipo=pub&registro=10868&ar
chivo=1
5. Pontificia Universidad Católica del Perú Escuela de posgrado. Villaverde J.
Propuesta de implementación de los 14 principios del Dr. Deming en una empresa
de envases y envolturas plásticas. Revisado el 21 de enero de 2018 a las 11:22 desde
la wed online:
http://tesis.pucp.edu.pe/repositorio/bitstream/handle/123456789/4478/VILLAVER
DE_JESUS_PRINCIPIOS_DEMING.pdf?sequence=1
6. Prezi. Sophiia. Ch. 14 Principios de Deming aplicados a la empresa Castro & hijo.
Revisado el 22 de enero del 2018 a las 13:14 desde la wed online:
https://prezi.com/tuihl60975wj/14-principios-de-deming-aplicados-a-la-empresa-
castro-hijo/
7.

17
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

9. .CRONOGRAMA

18
 Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua

10. ANEXOS

19