LOS CAPÍTULOS DE LA NORMA ISO 9001:2015 SON:

Contexto de la organización, liderazgo, planificación que corresponde en el ciclo de

mejora continua el PLANEAR,
Luego tenemos soporte, y operación que son parte del HACER,
También está la evaluación de desempeño que es el VERIFICAR,
La mejora que es el ACTUAR,
La organización debe mantener información documentada relativa a :
 alcance del SGC
 lo necesaria para apoyar la operación
 política de calidad
 objetivos de calidad
 lo que evidencia el desarrollo de los procesos.

La norma no establece como obligatorio, tener un manual de calidad, aplicar 100%

de la norma, tener un representante del SGC, implementar un sistema integral de
gestión de riesgo, diseñar un plan estratégico, realizar acciones correctivas para
cada no conformidad.
Ejemplos de riesgos En la nueva norma podemos identificar algunos riesgos:
Uso de documentación obsoleta
Que se dupliquen tareas o actividades
Que no se detecten todas las no conformidades
Que las personas desconozcan los procedimientos de trabajo
Que la gestión de documentación sea excesivamente burocrática
Que los planes de formación sean ineficaces
Que las auditorías internas no sean eficaces
Que la metodología para evaluar la satisfacción de los clientes no sea la adecuada
Que los indicadores no nos aporten información sobre la eficaz y eficiencia de los
proceso
Que los objetivos del SGC no se lleven a cabo por falta de recursos.
BENEFICIOS DE LA GESTIÓN DE RIESGOS:
Aumenta la confianza de proveedores y clientes
Permite una Correcta asignación y gestión de recursos
Minimiza las posibles perdidas
Identificar nuevas oportunidades de negocio
Identificas las amenazas que afectan o pueden afectar a la empresa
Fases de análisis: todos deben participar, sacar los riesgos de cada proceso,
Ejemplos de riesgos en empresas:

Riesgos de origen natural, relámpagos en lluvias, Riesgos de operaciones, factores

ajenos al control, incumplimientos de requisitos legales, diseños instalación y
utilización de los distintos equipos de seguridad.
El uso de técnicas para evaluar analizar los escenarios y probabilidad de que los
riesgos ocurran; FMEA es el más popular, el objetivo es medir los riesgos, listarlos,
clasificarlos, filtrar esos riesgos y estratificar por atención requerida

Se usaran planes de contingencia que serán usados si un riesgo se vuelve realidad:

matriz de respuesta al riesgo, determinar el factor del riesgo,
Los riesgos se gestión con enfoque a la disminución de su probabilidad y que
minimicemos el impacto si llegaran a ocurrir, se identifica el riesgo, en que proceso
domina ese riesgo, una clasificación de probabilidad a riesgo identificado, se
compone de 2 elementos (posibilidad (nunca a pasado, es probable que ocurra) y
ocurrencias anteriores; nunca ha pasado), se saca promedio para ver la
probabilidad que ocurra el riesgo,
Luego debemos hallar la consecuencia (si es hallado el riesgo)
(Perder potenciales contratos, riesgos de la salud, incapacidad para cumplir con el
contrato, violación potencial de leyes y regulaciones), impacto para la reputación de
la empresa), se verá si debe o no usarse un plan de mitigación

Proceso: evaluación y control de proveedores:

Riesgo retraso en entregas de materia prima lo que puede incurrir en un retraso en
la producción propia, plan de mitigación: pedir ofertas a 3 proveedores, dar
preferencias a contratos nacionales para mayor rapidez