El Senado y la Camara de Diputados de la Nacion.. sancionan con fuerza de LEY PESQUISA NEOTANAL ARTICULO 1°.- Modifiquese el Articulo 1° de la Ley N° 26.279, que quedara redactado de la siguiente forma: “ARTICULO 1°.- A todo ninio/a al nacer en la Repiiblica Argentina se le practicaran las determinaciones para la deteccién y posterior tratamiento de la fenilcetonuria, hipotiroidismo neonatal, fibrosis quistica, galactosemia, hiperplasia suprarrenal congénita, deficiencia de biotinidasa, cardiopatias congénitas asintomdticas detectables mediante oximetria de pulso, enfermedades visuales pesquisables por reflejo rojo pupilar, chagas, sifilis, HIV, hepatitis B y otras Enfermedades de Transmisién Sexual - ETS - que determine la reglamentacién, dependiendo en estos tres tiltimos casos de los c resultados maternos. Sera obligatoria su realizacién y seguimiento en todos los establecimientos puiblicos de gestién estatal o de la seguridad social y privados de la Reptiblica en los que se atiendan partos y/o a recién nacidos/ as. Traténdose de nacimientos pre-término se realizard la pesquisa de la retinopatia del prematuro (ROP), siguiendo las recomendaciones de los programas vigentes que determine el Ministerio de Salud. La evolucién de la capacidad auditiva del neonato se regird por las disposiciones de la ley 25.415. 8 Toda persona diagnosticada con anterioridad a la vigencia de la 352 presente ley queda incluida autométicamente dentro de la poblactiy,, r o58 sujeta de tratamiento y seguimiento”. ie, 2. ARTICULO 2°.- Comuniauese al Poder Ejecutivo | nscfonal “coe san a“ ‘) ——~ aise f CP. SERGIO BUIL A 3)PIPUTADO NACIONAL == SERGIO RAUL; —areurco opis TO DIPUTADA DE LAHACION PRO-CRMBIEMOS, \HM. Camara de Diputades de la Nacitn FUNDAMENTOS Sefior presidente: El presente proyecto encuentra su antecedente en el Expediente Nro. 5395-D-2014, que fuera presentado por la Diputada Nacional Maria del Carmen Bianchi. En aquella oportunidad, el proyecto recibié media sancién en la Camara de Diputados y pasé a la Camara de Senadores para su tratamiento, obteniendo sancién con modificaciones, aprobadas favorablemente en el afio 2016 pero solamente en una de las Comisiones que entendia en el tema - la Comisién de Accién Social y Salud Publica de la Camara Baja -, lo que determiné que para el actual periodo perdiera el estado parlamentario. Este proyecto que ahora ponemos en discusién, incorpora todas las modificaciones que le hiciera el Senado, por lo que se mantiene la voluntad de ese Cuerpo en esta propuesta. Pero a su vez, creemos que tanto en el proyecto original como en la media sancién del Senado, se omitieron otras reformas que en esta oportunidad agregamos para su consideracién, como son los diagnésticos de HIV, Hepatitis B y otras Enfermedades de Transmisién Sexual (ETS). La Ley 26.279 tiene por objeto principal prevenir y detectar algunas enfermedades congénitas, pero creemos que es necesario también incluir otras enfermedades transmisibles, a fin de considerar el tratamiento de ciertas patologias que afectan a nifios y nifias recién nacidos, disponiendo la obligatoriedad de la prestacién por parte de los subsistemas de salud. Es por ese objetivo de la ley vigente, que este proyecto tiene por objeto la ampliacion del universo de enfermedades pesquisables para su deteccién, tratamiento y prevenci6n, a saber: cardiopatias congénitas asintomaticas detectables mediante oximetria de pulso, VIH, Hepatitis B y Enfermedades de Transmisi6n Sexual - ETS -, dependiendo en estos tres Ultimos casos de los resultados maternos.He Cetmara de Diputades de la Navibn Se define al programa de pesquisa neonatal como el conjunto de acciones coordinadas que facilitan la deteccion, entre los recién nacidos aparentemente sanos, de aquellos que padecen enfermedades que podrian provocar severos problemas en el recién nacido. Se habla de "nifios nacidos aparentemente sanos" porque los nifios que tienen estas enfermedades no suelen mostrar sintomas en los primeros dias 0 meses de vida. Pero con estas pesquisas, esas enfermedades podrian ser evitadas y reducidas con un tratamiento adecuado y oportuno. Los métodos de pesquisa neonatal son de gran relevancia, ya que con una simple extraccion de sangre del recién nacido (generalmente del talén) se pueden detectar tempranamente muchas enfermedades que luego podrian alterar el crecimiento o el desarrollo del menor, generarle algun retraso mental 0 discapacidad psiquica/fisica, e incluso, aumentar el riesgo de mortalidad, La medicina preventiva, tal como lo es este método, genera beneficios comprobados sobre la salud de la poblacion. Los avances tecnolégicos han ampliado el espectro de las enfermedades detectables por pesquisa, y también, han dejado atras los cuestionamientos en contra de este procedimiento. Esto demuestra que, ademas de las enfermedades de busqueda obligatoria por ley, existe en nuestro pais la posibilidad de detectar otras. Seguin la Academia Americana de Pediatria, para que una enfermedad sea tomada en cuenta para su rastreo natal debe cumplir con ciertos requisitos. En primer lugar, debe ser frecuente, inaparente en el momento de nacer y causar una severa morbilidad mental y/o fisica y/o mortalidad al no ser detectada. Segundo, su diagnéstico precoz debe representar un beneficio incuestionable, razonable en la comparacién de costos (financiers y de recursos) Por otra parte, debe existir una prueba de pesquisa neonatal rapida, simple y realizable; un tratamiento efectivo y disponible; y un sistema que permita el correcto diagnéstico, consejo, tratamiento y seguimiento de los detectados.He Camara de Diputados de la Nacion En este sentido, la oximetria de pulso es un diagnéstico sencillo, no invasivo, que mide de modo indirecto la saturacién de oxigeno en sangre, y resulta eficaz en la deteccién de anomalias cardiacas congénitas. Es una practica que se utiliza en todo el mundo, que al detectar la disminucién en la saturacién de oxigeno periférico, devela un primer signo de algunas cardiopatias congénitas, lo que permite un diagnéstico precoz anterior a que surjan otros signos y sintomas, que podrian resultar tardios a la hora de un tratamiento eficaz, que puede salvar muchas vidas. La oximetria debe ser realizada en forma previa al alta del recién nacido (RN), ya que en muchos casos de cardiopatias congénitas no exteriorizan sintomatologia en sus primeros dias de vida. Las anomalias congénitas del coraz6n, afectan aproximadamente a 1 de cada 145 nifios nacidos y son una de las principales causas de mortalidad infantil en el mundo desarrollado. Una sencilla prueba no invasiva puede salvar la vida de miles de nifos que nacen con anomalias cardiacas congénitas, ayudando en el diagnéstico de la misma. Los cientificos aseguran que este tipo de examen deberia ser adoptado como método de valoracién rutinario de todos los recién nacidos (RN) antes de darles el alta hospitalaria. La prueba puede marcar una gran diferencia, teniendo en cuenta la cantidad de casos que no son diagnosticados. Las técnicas actuales de deteccién implican una ecografia de ultrasonidos, que se realiza durante el embarazo a modo de control obstétrico, o bien, dirigida cuando hay antecedentes de alguna cardiopatia congénita previa en algun integrante de la familia, 0 por el uso de farmacos que pueden generar cardiopatias, etc. A ello se suma el examen fisico del neonatélogo al RN, donde la observacién del paciente puede evidenciar una coloracién azulada llamada cianosis, indicando que la saturacién de oxigeno en su sangre es insuficiente y que puede ser corroborada con la oximetria pulsioximetria, Una saturacién inferior a la normal debe llevar al neonatélogo a buscar rapidamente las causas de esta saturacion insuficiente o cianosis; entre esas causas, estan las cardiopatias congénitas. La auscultaci6n del corazén va seguida en este examen y si hay alguna dudaHe Camara de Diputades de la Navién sobre dicho examen se puede recurrir al ecocardiograma en busca de alguna malformacion. Otro elemento importante de la pesquisa neonatal se vincula con el tratamiento destinado a los nifios infectados por transmisién vertical para levar a cabo una accién apropiada, se deben tener en cuenta algunas medidas consecuentes. La infeccion por VIH y las Enfermedades de Transmision Sexual (ETS) son problemas significativos de salud publica que afectan a las mujeres y sus recién nacidos de manera directa. Dentro de este grupo de patologias, sélo la sifilis esta contemplada en la ley 26.279. En su caso, la infeccién del nifio y/a por el VIH supone la adquisicién de un padecimiento crénico que potencialmente acorta la esperanza de vida y que supone un enorme costo humano, social y econémico. Recordemos que para el VIH, tanto la OPS como la OMS destacan a la deteccion precoz de la infeccién como la intervencién de mayor seguridad con el fin de disminuir la transmisién de la enfermedad, ya que los infectados tengan conocimiento sobre su afeccién, es reconocide como un factor basico para la atencién de su propia salud, por lo que opera como politica de prevencién de nuevas infecciones. Este diagnéstico debe ser oportuno, porque de brindarse tardiamente, generaria el aumento del ntimero de infectados y la exposicién de la poblacién a las distintas formas de transmisién de las patologias aludidas. Respecto de la transmisién, la estrategia “Tratamiento 2.0” promovida por la OPS/OMS contiene como uno de sus puntos esenciales al acceso oportuno al test, dado que su impacto es esencial para el individuo y la comunidad, porque se orienta a reducir la transmisién sexual a la mitad y eliminar la transmisi6n vertical (madre-hijo) del VIH. La transmisién materno-infantil del VIH puede ocurrir durante el embarazo o durante el parto y se produce en el 15- 30 por ciento de los nifios que nacen de mujeres con infeccién por VIH_ sin tratamientoHA. Cémara de Diputades de la Navin antiretroviral; un 5- 20 por ciento adicional se infecta a través de la leche materna. Ambas infecciones comparten formas de transmisién, presentan métodos diagnésticos simples y efectivos y tratamientos con un impacto muy significativo sobre la transmisién materno-infantil. La lactancia natural conlleva grandes beneficios para la salud de los bebés y los nifios pequefios y es una medida esencial para la supervivencia infantil. Sin intervencién, aproximadamente un 35% de las madres gestantes VIH positivas transmitiran la infeccién a sus hijos durante el embarazo, el parto y la lactancia. Sin intervenciones preventivas, entre el 10% y el 20% de los bebés de madres infectadas contraeran el virus por medio de la leche materna si son amamantados durante dos afios. A partir de la sexta semana de vida, el riesgo de transmisién del VIH se calcula en cerca del 1% por cada mes de amamantamiento (OMS, 2006). Sefior Presidente, las estadisticas de nuestro pais para el ato 2016 dan cuenta de una situacién en la que estas intervenciones van a resultar importantes para la politica sanitaria que las involucra; existen 120.000 personas infectadas por HIV, se notifican 6.500 casos por afio, la tasa de madres con HIV por cada 100 bebés es de 5,2, el 30 % desconoce su diagnéstico y el promedio del pais para diagnésticos tardios es del 27,15 %. Parrafo aparte merecen la deteccién de Hepatitis B, cuya infeccion neonatal se contagia durante el parto. En general es asintomatica, pero cuando se manifiesta causa ictericia, letargo, retraso de crecimiento, distensién abdominal y heces de color arcilla. El diagnéstico se realiza por serologia y la inmunizacién previene la transmisién vertical, por lo que creemos que el control materno previo resulta fundamental en los tratamientos que se Ileven a cabo en el recién nacido En definitiva, creemos que se pueden incorporar estas herramientas que la ley permite, para complementar la estrategia que se lleva adelante desde el Estado, acentuando los lineamientos de la Atencion Primaria de la Salud, por los que el Estado interviene en el control y vigilancia de estasof A. Cdmara de Diputades de ta CP. SERGIO BUIL DIPUTADO NACIONAL UNION PRO \ res enfermedades transmisibles en una franca actitud activa que enfrenta la infeccién. En suma, estamos afirmando el derecho a la salud de los recién nacidos y de sus madres, en concordancia con toda la legislacién que los ampara, como la Constitucién Nacional, que en su articulo 75 inciso 23 promueve medidas de accién positiva para la madre y su hijo durante el embarazo y el periodo de lactancia y el inciso 22, que incorpora a los Tratados de Derechos Humanos: los articulos 25 de la Declaracion Universal de Derechos Humanos, 16 de la Declaracion Americana de Derechos y Deberes del Hombre, 12 del Pacto Internacional de Derechos Econémicos, Sociales y Culturales, 23 incisos 3, 4, 24, 25, 26, 27, 32 y 39 de la Convencién sobre los Derechos del Nifio, 10 h), 11.1 e) y ), 11.2, 12, 14 b) yc) y 16 e) de la Convencién Internacional para la Eliminacién de Todas las Formas de Discriminacién contra la Mujer, y 5 e.iv) de la Convencién Internacional para la Eliminacién de Todas las Formas de Discriminacién Racial. También entendemos que se complementa legislacién més reglamentaria, como las leyes 25.543 de Obligatoriedad del ofrecimiento del test diagnéstico de HIV para mujeres embarazadas, la 25.673 del Programa de Salud Sexual y Procreacién Responsable y la 26.529 de Derechos del Paciente, entre otras. Por los fundamentos expuestos, solicitamos el acompafamiento de nuestros pares en la aprobacién de este proyecto’ ui pla Acerenza ¢ fof Nacional SERGIO RAULZIOTTO DIPUTADO DE LA NACION VY / ns 10 DE LANACION