CURSO O.I.E.

-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003

APUNTE 3

Diapositiva 1

Gua
Gua GMP-CAMEVET
GMP-CAMEVET
Captulo
Captulo 22 Personal
Personal

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TEXTO DE LA NORMATIVA

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2.1. El fabricante debe poseer una

organizacin definida, representada en un
organigrama conocido y actualizado.

2.2. El fabricante debe emplear personal

calificado y competente, en nmero
suficiente para la fabricacin.

2.3. El fabricante debe mantener un

programa de entrenamiento inicial y
continuo en Buenas Prcticas de
Fabricacin (BPF). Manteniendo registros.

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Diapositiva 4

2.4. Todos los funcionarios deben ser

entrenados adecuadamente por el
fabricante, para las tareas y
responsabilidades designadas y para las
BPF.

2.5. El fabricante debe informar claramente

al "Organismo Oficial Competente" quin es
el responsable tcnico.

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2.6. Todos los empleados en situacin de

responsabilidad deben tener sus
atribuciones especficas registradas por
escrito y autoridad suficiente para
desempearlas.
Sus atribuciones pueden ser delegadas a
sustitutos designados, que tengan el nivel de
calificacin satisfactorio. No podr haber
fallas en lo que se refiere a la aplicacin de
las BPF, ni superposicin de las
responsabilidades del personal.

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z 2.7. El personal clave que debe tener su

actividad ejercida durante tiempo
completo incluye: los responsables por la
produccin, por el control de calidad y el
responsable tcnico por el producto. Los
responsables por la produccin y por el
control de calidad deben ser
independientes uno de otro. En el caso de
la necesidad de delegar algunas
funciones, la responsabilidad no podr ser
delegada.
z 2.8. El fabricante debe implementar
programas de higiene adaptados a sus
actividades.

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INTERPRETACION DEL TEXTO

ORGANIZACIN

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Organigrama

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OBJETIVO

Reflejan la estructura esttica de la

empresa y su personal
Define jerarquas
Define funciones
z Muestra las interdependencias entre
sectores

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TODO LABORATORIO DEBE:

Realizar el trabajo en forma coordinada,
aprovechando al mximo los recursos
disponibles

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Personal
Personal

Calificado Responsable

Conocer BPF y C

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Tareas definidas por escrito

para que no haya superposiciones

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Adiestramiento inicial y continuado

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Diapositiva 14

Programa escrito de capacitacin para

empleados cuya actividad pueda influir en
la calidad del producto

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Programas especiales para el personal de

reas con peligros especiales

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La clave es la

Capacitacin

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Condiciones necesarias para realizar

un cambio

Objetivo
Objetivo Motivacin
Motivacin

Experiencia
Experiencia
Habilidad
Habilidad
Conocimiento
Conocimiento

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