1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Generalidades.

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando
una organizacin.

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente.
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema.

1.2 Aplicacin.

Todos los requisitos de esta norma internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.

Requisitos generales del Sistema de Gestin de Calidad:

Identificacin de los distintos procesos necesarios para el Sistema de Gestin de

Calidad y su aplicacin en la organizacin.
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos, definiendo el alcance de cada
proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es salida de un proceso es entrada de otro.
Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control, en otras palabras
determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como
el control de los procesos sean eficaces.
Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios para apoyar los
procesos y realizar el seguimiento de los mismos.
Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se precisa de un
seguimiento, medicin y anlisis de estos procesos. En sta etapa hay que identificar la
informacin y resultados que interesa conocer, como registrarla y el anlisis de la misma.
La informacin y anlisis dar lugar a acciones para rectificar y alcanzar los resultados
planificados, siempre bajo la mxima de mejora continua.
Los procesos que son externos a la organizacin, es decir contratados a proveedores
externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los mtodos
de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.
Por supuesto para gestionar, hacer y controlar el sistema segn estos requisitos generales se
precisa de documentacin, procedimientos, registros etc.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su
eficacia.
a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente
como los legales y reglamentarios,
b) estableciendo la poltica de la calidad,
c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

d) llevando a cabo las revisiones por la direccin, y

e) asegurando la disponibilidad de recursos.