SEOT 2013

Valencia , 8 9 marzo

GENERADORES
DE
OZONO MDICO
Manuel Delgado
Jefe Divisin Ozono-Healthcare
SEDECAL
Generadores para Ozonoterapia 1
HISTORIA DEL OZONO

DESCUBIERTO EN 1785 POR

M. VAN MARUM DURANTE
EXPERIMENTOS CON SU
MAQUNA ELECTROSTATICA

Generadores para Ozonoterapia 2

HISTORIA DEL OZONO

SINTETIZADO POR PRIMERA VEZ

EN 1840 POR CHRISTIAN
SCHNBEIN QUE LO LLAM
OZEIN

EN 1885, LA FLORIDA MEDICAL

ASSOCIATION PUBLIC "OZONE"
POR DR. CHARLES J. KENWORTH,
MD

Generadores para Ozonoterapia 3

 QU ES EL OZONO?

GAS DE MOLCULA FORMADA POR TRES TOMOS DE OXGENO

DESCUBIERTO EN 1785 POR VAN MARUM
EN 1840 C. SCHNBEIN LO LLAM OZONO OZEIN
UTILIZADO POR PRIMERA VEZ EN MEDICNA DURANTE LA 1
GUERRA MUNDIAL

Curso terico prctico de Ozonoterapia 4

 CMO SE GENERA EL
OZONO?
En la naturaleza se produce de forma
espontnea al incidir luz ultravioleta sobre
el oxgeno de la atmsfera. Tambin
durante las tormentas cuando se producen
las descargas elctricas debidas a los
rayos.
Artificialmente se produce en el
laboratorio mediante luz ultravioleta de
una determinada longitud de onda y
tambin mediante descarga elctrica de
alta tensin sobre oxgeno puro.

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 CMO SE GENERA EL
OZONO?

HV UV

O2 O3
Generadores para Ozonoterapia 6
 EL OZONO EN EL ENTORNO
CLNICO
Siempre a partir del oxgeno de grado mdico,
(botellas, centralizado, etc.), se hace pasar el gas
por el generador al que se aplica alta tensin. El
O2 se transforma en O3 por descarga elctrica
silenciosa y la propia presin del circuito de
oxgeno impulsa la mezcla O3 / O2 hacia la salida.

En ozonoterapia se usa siempre una mezcla

homognea de O3 / O2. El generador se encarga
de producirla y de medir y ajustar su
concentracin.

Generadores para Ozonoterapia 7

 COMO SE MIDEN LAS
CONCENTRACIONES DE
OZONO?
UNIDADES USADAS ACTUALMENTE EN OZONOTERAPIA: g/ml
OTRAS UNIDADES EQUIVALENTES: g/m3; mg/l; ppm; gamma; %wt/wt

1 g/ml = 1 gamma = 1 g/m3 = 1 mg/l = 466,43ppm = 0,07%wt/wt

UNIDADES QUE TIENEN EN CUENTA PRESIN Y TEMPERATURA DEL GAS

g/Nml; g/Nm3; mg/Nl ; %wt/wt

RANGO DE CONCENTRACIONES EN OZONOTERAPIA: 5 g/ml a 80 g/ml

(DECLARACIN DE MADRID, JUNIO 2010)

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UNIDADES NORMALIZADAS

g/Nml
MICROGRAMOS NORMALIZADO MILILITROS

Significado: microgramos de ozono por mililitro de gas normalizado, por tanto

medido en condiciones normales 1 atmsfera de presin y temperatura de
0C

Unidades de acuerdo a la Organizacin Internacional del Ozono IO3A

www.IO3A.com Ozone News. V33.Oct. 2005. P14 -15. F.Wallner.

Generadores para Ozonoterapia 9

GENERADORES DE OZONO

GENERADOR DE OZONO MDICO

SISTEMA DE MEDIDA A.C.M. SIN MANTENIMIENTO

Generadores para Ozonoterapia 10

GENERADORES DE OZONO

GENERADOR DE OZONO MEDICO

SISTEMA DE MEDIDA DIRECTO FOTOMTRICO
POR LED Y A.C.M INDIRECTO

Generadores para Ozonoterapia 11

 DSIS Y FORMAS DE
CALCULARLAS
LA CONCENTRACIN DE OZONO / OXGENO NO ES SUFICIENTE
PARA DETERMINAR LA DOSIS TOTAL DE OZONO
LA DOSIS SE CALCULA SEGUN: D = V x [O3] DONDE
D= DOSIS TOTAL DE OZONO
V= VOLUMEN DE GAS O3/O2
[O3] = CONCENTRACIN DEL GAS EN g/Nml
HAY QUE TENER EN CUENTA EL CAUDAL PARA CIERTAS
APLICACIONES COMO TERAPIA CON BOLSA O INSUFLACIONES.

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 DSIS Y FORMAS DE
CALCULARLAS
100ml CON 40g/Nml

UNA JERINGA DE 100ML LLENA CON O3/O2 A CONCENTRACIN DE 40 g/Nml

CONTENDR UNA DOSIS TOTAL DE OZONO DE
D= 100 X 40 4000g TOTALES DE OZONO
Generadores para Ozonoterapia 13
 DSIS Y FORMAS DE
CALCULARLAS
EN EL EJEMPLO DE LA JERINGA 100ml CON 40 g/Nml

SI SE BAJA EL MBOLO DE LA JERINGA HASTA EL VALOR DE 50ml,

QU DOSIS DE GAS HABRA?
QU CONCENTRACIN DE O3/O2 HABRA?

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 DSIS Y FORMAS DE
CALCULARLAS

LA DOSIS SER LA MISMA PERO LA CONCENTRACIN ES DOBLE

DOSIS = 4000 g/Nml; POR TANTO [O3]= D / V;

[O3]= 4000 / 50 =80 g/Nml DE CONCENTRACIN

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 DSIS
CONCLUSIONES

UNA CONCENTRACIN DE 80 g/Nml PUEDE PARECER MUY ALTA PERO SI

EST EN UN VOLUMEN DE 10ml ENTONCES HABR UNA DOSIS DE SOLO
800g DE OZONO

UNA CONCENTRACIN DE 10 g/Nml PUEDE PARECER BAJA PERO SI

EL VOLUMEN ES DE 100ml ENTONCES LA DOSIS SER DE 1000 g

Generadores para Ozonoterapia 16

EL GENERADOR DE OZONO
ENTENDIENDO SUS CARACTERISTICAS

SE HA VISTO LA IMPORTACIA DEL VOLUMEN EN EL CLCULO DE LA

DOSIFICACIN, POR TANTO HAY DATOS BSICOS PARA
ENTENDER LAS PRESTACIONES DE UN GENERADOR
RANGO DE CONCENTRACIONES (DE 5 g/ml A 80 g/ml DE ACUERDO A
LA DECLARACIN DE MADRID, JUNIO 2010)
PRECISION EN LA MEDIDA DE LAS CONCENTRACIONES
CAUDAL DE OZONO SUMINISTRADO Y LAS CONCENTRACIONES A LAS
QUE SE SUMINISTRA.
EL DATO QUE RELACIONA CONCENTRACIN Y CAUDAL ES EL
RENDIMIENTO. ESTE SE EXPRESA EN GRAMOS POR HORA (g/h)
UN GENERADOR DE OZONO MDICO DEBE TENER UN RENDIMIENTO
SUPERIOR A 2g/h
Generadores para Ozonoterapia 17
 MEDIDA DE LAS
CONCENTRACIONES
LO IMPORTANTE ES LA PRECISIN DEL MEDIDOR DE CONCENTRACIONES. DEBE
ESTAR EN 10%
SISTEMA FOTOMTRICO DIRECTO. MIDE LA CONCENTRACIN DE UNA MEZCLA DE
GAS DE FORMA DIRECTA, EN CONTACTO CON L
SISTEMA A.C.M INDIRECTO. MIDE LA CONCENTRACIN MEDIANTE UN
ALGORITMO MATEMTICO SIN CONTACTO CON EL GAS
EL SISTEMA FOTOMTRICO ES PRECISO Y FIABLE. LOS FABRICADOS CON
LMPARA DE MERCURIO SON INESTABLES Y NECESITAN CALIBRACIN
FRECUENTE. PIERDEN PRECISIN EN POCO TIEMPO. ES COSTOSO. SON
PREFERIBLES SISTEMAS FOTOMETRICO S BASADOS EN L.E.D.
EL SISTEMA A.C.M. ES PRECISO Y ESTABLE, NO NECESITA MANTENIMIENTO
PERIODICO. EN CAMBIO ES CIEGO SI NO SE SUMINISTRA AL GENERADOR
OXGENO PURO. ES ECONOMICO.
Generadores para Ozonoterapia 18
EL GENERADOR DE OZONO
SISTEMAS PARA MEDIDA DE LAS CONCENTRACIONES

VARIOS MTODOS PARA LA MEDIDA DE CONCENTRACIONES

EL ESTNDAR DE REFERENCIA SEGN LA IOA ES EL MTODO QUMICO
LOS SISTEMAS DE MEDIDA DEBEN ESTAR REFERIDOS AL MTODO
QUMICO
EN OZONOTERAPIA NO HAY UN ESTNDAR PARA LA PRECISIN MINIMA
DE LOS MEDIDORES
UN SISTEMA DE MEDIDA NO OFRECE INTRNSECAMENTE MS
PRECISIN QUE OTRO
CADA SISTEMA DE MEDIDA TIENE SUS VENTAJAS E INCONVENIENTES

Generadores para Ozonoterapia 19

EL GENERADOR DE OZONO
ENTENDIENDO SUS CARACTERISTICAS

UNIDADES DE MEDIDA DE CAUDAL: ml/min; L/h

EL CAUDAL QUE SUMINISTRA UN GENERADOR ES INVERSAMENTE
PROPORCIONAL A LA CONCENTRACIN
EL CAUDAL DETERMINA EL TIEMPO QUE TARDA EL GENERADOR EN
LLENAR UNA JERINGA O UNA BOLSA Y LA ESTABILIDAD DE LA MEZCLA
CAUDALES BAJOS SON UTILIZADOS EN VAS DE APLICACIN
ESPECIFICAS (I. VAGINAL; I. TICAS)
RENDIMIENTO. EN GENERAL, CUANTO MAYOR CAUDAL Y MAYOR
CONCENTRACION, MAS EFICAZ ES EL GENERADOR. SU RENDIMIENTO SE
MIDE EN g/h DE OZONO

Generadores para Ozonoterapia 20

 EL GENERADOR DE OZONO
CONCENTRACIN O3 VS CAUDAL
CURVA TPICA

RENDIMIENTO

120
Concentracin ug/Nml

110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9
Caudal l/min

Generadores para Ozonoterapia 21

EL GENERADOR DE OZONO
REQUISITOS A TENER EN CUENTA

DESTRUCTOR INTERNO DE OZONO CONSTRUIDO CON MATERIAL NO

ORGNICO. SI ES DE CARBN HAY RIESGO DE FUEGO O EXPLOSIN
INDISPENSABLE PARA UNA PREPARACIN DE CONCENTRACIN EXACTA.
EL GENERADOR NECESITA PRODUCIR REALMENTE OZONO PARA
MEDIRLO Y AJUSTARLO A LA CONCENTRACIN DESEADA
AUMENTA LA SEGURIDAD DEL MEDICO EVITANDO ELIMINACIN DE
OZONO EN EL AMBIENTE

Generadores para Ozonoterapia 22

 EL GENERADOR DE OZONO
MDICO
El generador de ozono para aplicaciones mdicas
es un producto sanitario y como tal, est sujeto a
la directiva
93/42/CEE que regula la fabricacin, importacin
y comercializacin de productos sanitarios.
Los productos sanitarios deben estar marcados CE
para la directiva mdica. El etiquetado debe
mostrar claramente el CE seguido de cuatro
nmeros p.ej. CE0120 o CE0318. Los cuatro
nmeros identifican al organismo oficial
certificador (cuerpo notificado). En el caso de
CE0318 es la AEMPS

Generadores para Ozonoterapia 23

 EL GENERADOR DE OZONO
MDICO
Dentro del marcado CE, los productos sanitarios se
clasifican segn su nivel de riesgo y los ensayos son
ms exigentes cuanta mayor clasificacin de riesgo
tengan

Hay cuatro clasificaciones de riesgo: clase I; clase IIa;

clase IIb y clase III. Los de la clase I se corresponden
con el menor riesgo y los de la clase III con el mayor
riesgo

Los generadores de ozono mdico deben estar

clasificados en la clase IIb
Generadores para Ozonoterapia 24
 GENERADORES DE OZONO
MDICO CERTIFICADOS
LA UNION EUROPEA CERTIFICA LOS GENERADORES
DENTRO DE LA COMUNIDAD COMO DISPOSITIVOS
MDICOS BAJO LA DIRECTIVA 93/42/EEC MDD CON LA
CLASIFICACIN IIb IGUAL QUE UN DESFIBRILADOR O
UN ELECTROBISTUR

NO BASTA QUE EL GENERADOR EST CERTIFICADO

COMO DISPOSITIVO ELCTRICO Y CUMPLA LA
NORMATIVA DE SEGURIDAD ELCTRICA COMO
CUALQUIER ELECTRODOMSTICO.

Generadores para Ozonoterapia 25

 RESUMEN

EL GENERADOR DE OZONO ES UN
DISPOSITIVO MDICO

PEDIR AL FABRICANTE / COMERCIALIZADOR CUALQUIER DOCUMENTO

DONDE FIGURE LA PRECISIN EN LA MEDIDA DE LAS CONCENTRACIONES

OBTENER EL DATO DEL RENDIMIENTO O BIEN EL CAUDAL, A LA MXIMA

CONCENTRACIN, Y CALCULARLO

PEDIR EL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DEL PRODUCTO Y SIEMPRE EL

CERTIFICADO CE

Generadores para Ozonoterapia 26

GRACIAS!
Curso terico prctico de Ozonoterapia 27