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3-Antibioticos LM PDF
3-Antibioticos LM PDF
1Centro de Salud Fuente de San Luis, Valencia. Coordinadora Comit Lactancia Materna de la AEP.
2Servicio de Pediatra, Hospital de Denia, Denia (Alicante) Comit de Lactancia Materna de la AEP.
3Servicio Microbiologa, Hospital Universitario La Fe, Valencia.
lactante 2. Las pruebas cientficas actuales permiten asegurar del paso de la sustancia a la leche en funcin de otros parme-
que interrumpir o contraindicar la lactancia materna supone, tros farmacocinticas como:
per se, un riesgo importante de morbi-mortalidad para cual- Peso molecular (pm) de la sustancia (se expresa en dal-
quier lactante (incluso en sociedades desarrolladas)3, mayor tons(Da)). A mayor peso molecular (> 500 Da) ms dificultad
an si es prematuro o est enfermo4. Por lo tanto, esta situa- de paso a la leche materna. El paso es difcil a partir de 500 Da
cin exige una cuidadosa valoracin de ambos hechos: el ries- y prcticamente inexistente a partir de 700 Da. Las sustancias
go para el lactante de la ingesta materna del medicamento con pm superior a 900 Da no pasan a la leche.
frente al riesgo que supone el abandono de la lactancia5.
Unin a protenas (UP): porcentaje de unin a protenas
Los frmacos anti-infecciosos disponibles en la actualidad del plasma. Cuanto mayor sea este porcentaje, menor paso a la
son muy numerosos. Pero la mayora de ellos tienen poco efec- leche. Por encima de 80% la presencia en leche materna es es-
to sobre la calidad o cantidad de la leche materna o sobre la casa.
salud o bienestar del lactante y son contados los tratamientos
ndice de ionizacin (pKa): los medicamentos bsicos di-
antiinfecciosos incompatibles con la lactancia materna 6-8. An-
funden mejor en la leche, un pKa >7 facilita el atrapamiento
te esta situacin, los profesionales de la salud necesitan acon-
del medicamento en la leche.
sejar con rigor cientfico, verificar la inocuidad del tratamiento
para el lactante o proponer la alternativa ms correcta. Inclu- 3 Persistir en la leche de la madre en concentracin signi-
so, en el peor de los casos, deben justificar adecuadamente la ficativa: Una vez que el medicamento pasa a la leche debe ser
interrupcin (deseablemente temporal) de la lactancia 6-13. capaz de permanecer en ella hasta que el nio la ingiere. Los
Existe informacin adecuada, pero, con demasiada frecuencia parmetros farmacocinticos que rigen este concepto son el
las fuentes ms habitualmente usadas como el vademcum, no tiempo mximo (o concentracin mxima) y la vida media o
son suficientes ni apropiadas 14-15. semivida.
Farmacocintica bsica para la evaluacin del riesgo para Concentracin mxima (Cmax): define el momento de
el lactante o la lactancia de los tratamientos administrados a la mayor concentracin en plasma y, por tanto, en leche tras la
madre que lacta5, 7, 10-11, 16-17: administracin. El tiempo de mxima concentracin (Tmax) en
leche es paralelo a la Cmax y ste es el momento a evitar para
Aunque la mayora de los medicamentos son compatibles
dar el pecho. Cuanto ms corto el Tmax, menos interfiere el
con la lactancia materna, existen casos de toxicidad, por lo que
frmaco en la lactancia.
es necesario evaluar el riesgo caso a caso, en cada madre lac-
tante antes de iniciar un tratamiento. Desafortunadamente, Semivida (T1/2): Tiempo que tarda la concentracin plas-
este anlisis de riesgo se ve a menudo comprometido por la es- mtica en reducirse a la mitad. Cuanto ms corto es, ms
casez de datos, ya que los estudios en madres lactantes y sus pronto se elimina y por tanto ms seguro para la lactancia. En
hijos son ticamente difciles de llevar a cabo (16). Por ello es general, cualquier sustancia precisa 5 semividas para desapa-
necesario, cuando no se dispone de informacin sobre el paso recer completamente del plasma.
de un determinado medicamento a la leche, aplicar conoci- 4 Capacidad para pasar del tubo digestivo a la circulacin
mientos de farmacocintica y farmacodinamia para evaluar la sistmica del lactante. Expresada por la biodisponibilidad oral
relacin riesgo-beneficio 16-17. (BO): cantidad (%) de una sustancia que pasa desde el tubo di-
Un agente anti-infeccioso administrado o ingerido por gestivo a la circulacin sistmica.
una madre lactante, puede afectar a la lactancia o al lactan- 5 Producir efectos nocivos sobre el lactante: Para que
te10-13,16-17 si: una sustancia est contraindicada en la lactancia, no slo es
I. Tiene capacidad para inhibir la produccin lctea, o necesario demostrar su paso desde la circulacin sistmica de
la madre hasta la del nio; adems, la sustancia debe tener
II. Cumple todos los requisitos que siguen a continuacin
efectos nocivos sobre el lactante. Como norma general, todo
(en negrita):
frmaco indicado para lactantes puede ser administrado con
1 Pasa a la sangre materna (biodisponibilidad): seguridad a una madre durante la lactancia.
El concepto de biodisponibilidad sirve para expresar la Para aquellos frmacos de los que se dispone informacin
cantidad de frmaco que alcanza la circulacin sistmica tras sobre su concentracin en la leche materna pueden utilizarse
su administracin. En general, los frmacos que se administran los siguientes indicadores farmacocinticas
por va tpica (cremas, colirios, gotas nasales, etc.) tienen una
Dosis terica del lactante: cantidad mxima (en
biodisponibilidad mnima.
mg/Kg./da) de la medicacin que tras tomar la madre recibir
2 Se elimina por la leche en cantidad suficiente: el lactante a travs de la leche. Se estima a partir de publica-
El paso de una sustancia desde el plasma materno a la le- ciones sobre concentraciones alcanzada del medicamento en
che se expresa con el ndice leche/plasma (I l/p): concentra- leche materna, asumiendo una ingesta de 150 ml/kg/da de le-
cin de la sustancia en la leche / concentracin en plasma: che. Dosis terica (ml/kg/da) = Concentracin mxima publi-
Ind. l/p <1: menor concentracin en leche, Ind. l/p >1: cada en leche materna (mg/L) x 0,15 L/kg/da.
mayor concentracin en leche. Este ndice no siempre est de- Dosis relativa del lactante: porcentaje de la dosis materna
finido por lo que a menudo es necesario calcular la magnitud de un medicamento que llega al lactante. Se consideran segu-
ras cifras inferiores al 10%. Cuando la dosis de adulto no est ministracin, realizando un seguimiento del lactante.
expresada en mg/kg/da, se estima un peso medio materno de Nivel 3: Producto contraindicado
60 kg, Dosis relativa (%) = Dosis terica del lactante (mg/k/da)
Medicamento que por los datos publicados o sus caracte-
/ Dosis de la madre (mg/k/da) x 100.
rsticas, precisa una alternativa. De no existir y ser estrictamen-
Porcentaje de la dosis teraputica. Este ndice, similar al te necesario para la madre, obliga a la interrupcin de la lac-
anterior, se aplica a los medicamentos de uso peditrico y es la tancia.
relacin porcentual entre la dosis terica mxima que recibira
el lactante a travs de la leche materna y la dosis habitual de PGINAS WEB Y BIBLIOGRAFIA TIL
tratamiento peditrico. Dosis teraputica (%) = Dosis terica COMENTADAS
del lactante (mg/kg/da) / Dosis peditrica habitual (mg/kg/da)
x 100.
http://www.e-lactancia.org Pgina web creada y mantenida
Para estos dos ltimos indicadores, se consideran segu- por el Servicio de Pediatra del Hospital Marina Alta de Denia.
ras cifras inferiores al 10%. Tambin pueden traducirse ambos Muy til y fcil de utilizar. Permite enviar consultas en el caso de
indicadores al nmero de das que habra que tomar leche ma- no encontrar informacin sobre el producto 11.
terna con medicamento para acabar tomando la dosis que le
http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT Pgina
correspondera en un da: 10% = 10 das; 2% = 50 das; 0,1%
web del Instituto Nacional de la Salud de Estados Unidos, TOX-
= 1000 das.
NET-LACTMED, con informacin detallada y actual sobre nume-
En la Tabla 1 se resumen las recomendaciones para mini- rosas sustancias y sus efectos sobre la lactancia materna 18.
mizar el riesgo de la antibioterapia materna en el lactante en
http://neonatal.ttuhsc.edu/lact/drugentrypage.html Pgina
funcin de las caractersticas farmacocinticas del frmaco.
web en ingls con foro de lactancia y medicamentos del Dr. Tho-
mas Hale 13.
NIVELES DE RIESGO
http://www.who.int/child-adolescent-health/New_Publica-
tions/NUTRITION/BF_Maternal_Medication.pdf6 OMS. Pgina so-
Teniendo en cuenta la informacin disponible se pueden
bre medicamentos y lactancia materna 6.
clasificar los medicamentos en diferentes niveles de riesgo. La
tabla 2 se ha elaborado recogiendo datos de las fuentes que se http://www.aeped.es/ped-docs/2008/lm_medicamentos.pdf.
citan: los frmacos se listan por orden alfabtico y se les ha Documento de bsqueda rpida del Comit de Lactancia Materna
adjudicado un cdigo numrico para hacer ms fcil la identi- de la AEP
ficacin de los niveles de riesgo. Como puede verse de una
simple ojeada hay un nmero mucho mayor de medicaciones
compatibles que incompatibles. SE puede concluir que, en el Tabla 1 Recomendaciones para minimizar el riesgo
caso concreto de los antiinfecciosos, la inmensa mayora son de la antibioterapia materna en el lactante
compatibles con la lactancia, sobre todo los de uso ms comn
para enfermedades frecuentes. Evitar alimentar al lactante durante la Cmax
Nivel 0: Producto seguro Elegir antibiticos con la menor concentracin en leche (I l/p <1)
Elegir antibiticos con pKa <7, alto peso molecular (>900 Da) y
Frmaco con seguridad demostrada para la lactancia y pa-
unin a protenas elevada (>80%)
ra el lactante con informacin suficiente en la literatura. Por lo
Elegir antibiticos que pueden ser utilizados en el lactante.
tanto, compatible con la lactancia.
Evitar el Vademcum como fuente de informacin sobre lactan-
Nivel 1: Producto probablemente seguro cia materna ya que en la mayora de los casos recomienda no
Medicamento que podra provocar efectos adversos muy amamantar
leves sobre la lactancia o el lactante. No hay datos publicados
pero sus caractersticas fsico-qumicas y farmacocinticas ha-
cen muy poco probable la aparicin de efectos adversos. Deben
considerarse las dosis, los horarios, el tiempo de administracin
y la edad del lactante, as como realizar un seguimiento del
mismo.
Nivel 2: Producto poco seguro
Frmaco que podra provocar efectos adversos moderados
sobre la lactancia o el lactante: Se han comunicado los mismos
o no hay datos, pero sus caractersticas farmacocinticas o fsi-
co qumicas hacen probable la aparicin de efectos adversos
moderados. Debe valorarse la relacin riesgo/beneficio y bus-
car una alternativa ms segura. En caso de no poder evitarlo,
deben seguirse las consideraciones anteriores sobre dosis y ad-
Tabla 2 Continuacin
Tabla 2 Continuacin
Tabla 2 Continuacin
Tabla 2 Continuacin
Tabla 2 Continuacin
Nota: Cuando hemos encontrado en la literatura datos divergentes de algunos de los parmetros de cintica, hemos reflejado en la tabla la situacin ms
desfavorable (menor peso molecular, mayor biodisponibilidad oral, pKa mayor, Cmx mayor, menor unin a protenas y mayor vida media). n.d.: no dispo-
nible. incomp: incompleta. 0: Frmaco seguro; 1 Frmaco probablemente seguro; 2: Frmaco poco seguro; 3: Frmaco contraindicado.
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