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Norma Iso 9000
Norma Iso 9000
- ISO 9000
19.1 SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD: ISO 9000
El Aseguramiento de la Calidad nace como una evolucin natural de Control de
Calidad, que resultaba limitado y poco eficaz para prevenir la aparicin de defectos.
Para ello, se hizo necesario crear sistemas de calidad que incorporasen la
prevencin como forma de vida y que, en todo caso, sirvieran para anticipar los
errores antes de que estos se produjeran. Un Sistema de Calidad se centra en
garantizar que lo que ofrece una organizacin cumple con las especificaciones
establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando una calidad
continua a lo largo del tiempo. Las definiciones, segn la Norma ISO, son:
Aseguramiento de la Calidad:
Sistema de Calidad:
Estas normas aportan las reglas bsicas para desarrollar un Sistema de Calidad
siendo totalmente independientes del fin de la empresa o del producto o servicio
que proporcione. Son aceptadas en todo el mundo como un lenguaje comn que
garantiza la calidad (continua) de todo aquello que una organizacin ofrece.
En lo ltimos aos se esta poniendo en evidencia que no basta con mejoras que se
reduzcan, a travs del Concepto de Aseguramiento de la Calidad, al control de los
procesos bsicamente, sino que la concepcin de la Calidad sigue evolucionando,
hasta llegar hoy en da a la llamada Gestin de la Calidad Total. Dentro de este
marco, la Norma ISO 9000 es la base en la que se asientan los nuevos Sistemas de
Gestin de la Calidad.[1]
Los pases que integran la Comunidad Europea son: Inglaterra, Escocia, Irlanda,
Dinamarca, Alemania, Blgica, Luxemburgo, Holanda, Francia, Portugal, Espaa,
Italia y Grecia, y a partir de 1995 Austria, Suecia y Finlandia.
ISO no es otra tcnica como el Control Estadstico de los Procesos (CEP). Tampoco
es otro programa de filosofas y practicas, como la Administracin de la Calidad
Total (ACT) o los 14 Puntos de Deming. La mejor tcnica de explicar las diferencias
es decir que ISO 9000 cae en algn lugar intermedio. Es ms prctico y especfico
que ACT y los 14 puntos, pero es tambin ms general que CEP y otras
herramientas de la calidad.
ISO 9000, a diferencia de normas industriales como API, Q101 y MIL STD, no es
especfico para algn producto, servicio o mercado. Es ms general y ms
demandante de documentacin.
A diferencia del Premio Nacional de Calidad, del Premio Nuevo Len de la Calidad y
del Premio de Calida Malcom Baldrige, los cuales se otorgan anualmente a un
nmero reducido de organizaciones, el ISO 9000 no tiene lmite de organizaciones
que puedan obtener la certificacin. El ISO 9000 no es un premio es una
certificacin.
Hay diferencias reales entre la forma en que los Americanos y los Europeos
perciben y aplican el ISO 9000. Para entender esas diferencias veamos la evolucin
de las normas en general, las normas de calidad y el ISO 9000.
Nadie sabe quien invento la primera norma. Pero no hay duda entre la fuerte duda
que existe entre los avances tecnolgicos y el desarrollo de las normas.
Como hemos visto, la calidad y las normas del sistema de calidad en los Estados
Unidos han sido lideradas por corporaciones individuales. El enfoque en Europa ha
sido diferente. All, los gobiernos se han involucrado mucho ms activamente.
Inglaterra, por ejemplo, desarrollo en 1979 un conjunto de normas relativas al
sistema de calidad (BS-5750) y, a travs de su Departamento de Comercio e
Industria, ha acreditado a organizaciones para certificar y capacitar. Aun ms
importante, el gobierno ha promocionado vigorosamente el BS-5752 en el sector
privado.
La Comunidad Europea tambin adopto una norma del sistema de calidad. Conocida
como EN-29000 y BS-5750. Entonces, en 1987, la Organizacin Internacional de
Normatividad (ISO, por sus iniciales en ingles), con sede en Ginebra, Suiza y
representada por naciones miembro de Europa, elaboraron la norma ISO 9000: una
norma universal para el sistema de calidad.
Y en Estados Unidos, una versin del ISO 9000 ha sido tambin publicada. Pero en
Estados Unidos la norma ha sido patrocinada y aplicada en una forma muy
diferente.
Aun as, el ISO 9000 tiene una variante estadounidense. La Sociedad Americana
para el Control de la Calidad (American Society for Quality Control), una
organizacin privada, publico una variante armonizada de la norma ISO 9000 bajo
el nombre de Q90. ASQC patrocina al Q90 conjuntamente con el Instituto
Americano de Normas Nacionales (American National Standard Institute), el
representante oficial estadounidense ente el ISO.
Muchos argumentan que las normas de la calidad en los Estados Unidos son ms
exigentes que el ISO en muchos aspectos. Pero las normas de calidad
estadounidenses no son un medio universal. Solamente afectan a algunas
industrias fuertemente, mientras que otras ni siquiera las tocan. Las normas de
calidad estadounidenses tienden a acentuar la manufactura y, muy a menudo,
obligan el uso de herramientas y tcnicas especficas en lugar de concentrarse en
los resultados.
Para comprender el total de alcance del prrafo anterior, veamos con ms detalle a
cada uno de sus elementos que lo constituyen:
Las compaas con un sistema de calidad dinmico y efectivo tienden a mostrar los
siguientes atributos.
Una compaa busca la certificacin al ISO 9000 ya sea por que uno o ms de sus
clientes lo exigen como parte del contrato, o por que la ve como un enfoque lgico
y benfico.
Las compaas se certifican en una parte especifica de la norma ISO 9000. Estas
partes llamadas ISO 9001, 9002 y 9003, son modelos de sistemas de
aseguramiento de la calidad. La seleccin de estas partes depende del alcance
particular de sus operaciones. Este aspecto ser descrito en detalle en el siguiente
capitulo.
El sistema de calidad de la compaa necesita incluir solamente aquellos elementos
de la norma que son relevantes a su operacin efectiva. El sistema debe estar
documentado mediante uno o ms niveles de documentacin, incluyendo, en la
mayora de los casos, un manual de calidad como el nivel ms alto de
documentacin.
La comunidad Europea tiene como obligatoria la certificacin ISO 9000 para las que
manufacturan cierto tipo de productos. Estos incluyen a balanzas comerciales,
productos para la construccin, artculos para gas, equipos de seguridad industrial,
aparatos mdicos y equipos de telecomunicacin. Ms productos pueden ser
aadidos a esta lista principalmente aquellos que son potencialmente riesgosos
para la seguridad de las personas.
Por otra parte, muchos clientes europeos estn exigiendo a sus proveedores la
certificacin ISO 9000. Para esos proveedores, el beneficio de la certificacin es que
les permite retener su mercado existente.
Los elementos y requerimientos del ISO 9000 fueron publicados en una serie de
documentos, a menudo llamado partes. La parte que gobierna las aplicaciones
no contractuales de la norma ISO 9004-2 es para compaas involucradas en la
prestacin de servicios.
La mayora de las compaas que estn explorando el ISO 9000 intentan aplicarlo
en situaciones contractuales, aunque sus clientes no se lo hayan exigido. Hay tres
partes publicadas del ISO 9000 para cubrir tales aplicaciones contractuales.
El alcance del ISO 9002es ms limitado. Este se refiere a compaa que hacen
productos en que las actividades de diseo y servicio no estn incluidas. El ISO
9002 incluye a 18 de las 20 secciones del ISO 9001; la redaccin de estas
secciones es prcticamente idntica.
ISO 9001
ISO 9002
ISO
9003
Todas las secciones del ISO 9001 son tambin incluidas en ISO 9004, aunque en
diferente orden. ISO 9004 tambin incluye dos secciones que no se encuentran en
ISO 9001/9002/9003.
Adicionalmente a los documentos ISO 9001, 9002, 9003, 9004 y 9004-2, existen
otros documentos importantes para el estudio y aplicacin de la norma:
ISO 9000-2, el cual no ha sido aprobado oficialmente por ISO, incluir guas
genricas para la aplicacin de ISO 9001, 9002 y 9003.
ISO 9000-3 incluye las guas para la aplicacin de ISO 9001 en el desarrollo,
surtido y mantenimientos de software.
ISO 10011-1 contiene los pasos recomendados para realizar las auditorias de
calidad.
ISO 10011-2 contiene los criterios de calificacin para la auditoria de los sistemas
de calidad.
https://www.gestiopolis.com/evolucion-de-la-calidad-iso-9000-y-
otros-conceptos-de-calidad/
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-3:v1:es