RESOLUCIN No.

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MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD

SUBSECRETARA DE LA CALIDAD

CONSIDERANDO:

Que de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 52 de la Constitucin de la Repblica del

Ecuador, Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de ptima calidad y a
elegirlos con libertad, as como a una informacin precisa y no engaosa sobre su contenido y
caractersticas;

Que el Protocolo de Adhesin de la Repblica del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la
Organizacin Mundial del Comercio OMC, se public en el Registro Oficial Suplemento No. 853 del
2 de enero de 1996;

Que el Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artculo 2 establece

las disposiciones sobre la elaboracin, adopcin y aplicacin de Reglamentos Tcnicos por
instituciones del gobierno central y su notificacin a los dems Miembros;

Que se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones adoptadas por el Comit de
Obstculos Tcnicos al Comercio de la OMC;

Que el Anexo 3 del Acuerdo OTC establece el Cdigo de Buena Conducta para la elaboracin,
adopcin y aplicacin de normas;

Que la Decisin 376 de 1995 de la Comisin de la Comunidad Andina cre el Sistema Andino de
Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificado
por la Decisin 419 del 30 de julio de 1997;

Que la Decisin 562 de 25 de junio de 2003 de la Comisin de la Comunidad Andina establece las
Directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de Reglamentos Tcnicos en los Pases
Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario;

Que mediante Ley No. 2007-76, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 26 del 22 de
febrero de 2007, reformada en la Novena Disposicin Reformatoria del Cdigo Orgnico de la
Produccin, Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351 del 29 de
diciembre de 2010, constituye el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo
establecer el marco jurdico destinado a: i) Regular los principios, polticas y entidades relacionados
con las actividades vinculadas con la evaluacin de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los
compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos
ciudadanos relacionados con la seguridad, la proteccin de la vida y la salud humana, animal y
vegetal, la preservacin del medio ambiente, la proteccin del consumidor contra prcticas engaosas
y la correccin y sancin de estas prcticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el
mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana;

Que el Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en el

Artculo 15, literal b) de la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, reformada en la
Novena Disposicin Reformatoria del Cdigo Orgnico de la Produccin, Comercio e Inversiones
publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el
trmite reglamentario establecido en el Artculo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde
manifiesta que:La reglamentacin tcnica comprende la elaboracin, adopcin y aplicacin de
reglamentos tcnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la
salud de la vida humana, animal y vegetal, la preservacin del medio ambiente y la proteccin del
consumidor contra prcticas engaosas ha formulado el Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN
106 CHOCOLATES;

Que en conformidad con el Artculo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio
de la OMC y el Artculo 11 de la Decisin 562 de la Comisin de la Comunidad Andina, CAN, este
proyecto de Reglamento Tcnico fue notificado a la CAN el 11 de diciembre de 2013 y a la OMC fue

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notificado el 16 de diciembre de 2013, a travs del Punto de Contacto y a la fecha se han cumplido
los plazos preestablecidos para este efecto y no se han recibido observaciones;

Que mediante Informe Tcnico-Jurdico contenido en la Matriz de Revisin No. de fecha de ,

se sugiri proceder a la aprobacin y oficializacin del Reglamento materia de esta Resolucin, el
cual recomienda aprobar y oficializar con el carcter de OBLIGATORIO el Reglamento Tcnico
Ecuatoriano RTE INEN 106 CHOCOLATES;

Que de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento General, el
Ministerio de Industrias y Productividad es la institucin rectora del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad, en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar el Reglamento Tcnico
Ecuatoriano RTE INEN 106 CHOCOLATES; mediante su promulgacin en el Registro Oficial, a fin
de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;

Que mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el Registro
Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretara de la Calidad la facultad de
aprobar y oficializar los proyectos de normas o reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin
de la conformidad propuestos por el INEN en el mbito de su competencia de conformidad con lo
previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y,

En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,

RESUELVE:

ARTCULO 1.- Aprobar y oficializar con el carcter de OBLIGATORIO el siguiente:

REGLAMENTO TCNICO ECUATORIANO RTE INEN 106

CHOCOLATES

1. OBJETO

1.1 Este Reglamento Tcnico establece los requisitos que deben cumplir los chocolates con la finalidad
de prevenir los riesgos para la salud y la vida de las personas, y evitar prcticas que puedan inducir al
error o engao al consumidor.

2. CAMPO DE APLICACIN

2.1 Este Reglamento Tcnico se aplica a los siguientes chocolates que se fabriquen comercialicen en
el Ecuador, sean estos, de fabricacin nacional o importados:

2.1.1 Chocolate dulce (corriente),

2.1.2 Chocolate sin edulcorar,

2.1.3 Chocolate para cobertura,

2.1.4 Chocolate con leche,

2.1.5 Chocolate blanco,

2.1.6 Chocolate diettico,

2.1.7 Chocolate aromatizado,

2.1.8 Chocolate compuesto,

2.1.9 Chocolate relleno,

2.1.10 Otros productos de chocolate,

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2.1.11 Bombones de chocolate,

2.1.12 Chocolate gianduja,

2.1.13 Chocolate con leche gianduja,

2.1.14 Chocolate a la taza,

2.1.15 Chocolate familiar a la taza.

2.2 Estos productos se encuentran comprendidos en la siguiente clasificacin arancelaria:

CLASIFICACIN DESCRIPCIN ARANCELARIA

18.06 Chocolate y dems preparaciones alimenticias que contengan cacao
1806.10.00 - Cacao en polvo con adicin de azcar u otro edulcorante
1806.20 - Las dems preparaciones, en bloques, tabletas o barras con peso
superior a 2 kg, o en forma lquida, pastosa o en polvo, grnulos o
formas similares, en recipientes o envases inmediatos con un
contenido superior a 2 kg:
1806.20.10 -- Sin adicin de azcar, ni otros edulcorantes.
1806.20.90 -- Los dems.
- Los dems, en bloques, tabletas o barras:
1806.31.00 -- Rellenos.
1806.32.00 -- Sin rellenar.
1806.90.00 - Los dems.

3. DEFINICIONES

3.1 Para los efectos de este reglamento tcnico ecuatoriano, se adoptan las definiciones establecidas en
la norma tcnica ecuatoriana NTE INEN 621 y la siguiente:

3.1.1 Proveedor. Toda persona natural o jurdica de carcter pblico o privado que desarrolle
actividades de produccin, fabricacin, importacin, construccin, distribucin, alquiler o
comercializacin de bienes, as como prestacin de servicios a consumidores, por las que se cobre
precio o tarifa. Esta definicin incluye a quienes adquieran bienes o servicios para integrarlos a
procesos de produccin o transformacin, as como a quienes presten servicios pblicos por
delegacin o concesin.

4. REQUISITOS DEL PRODUCTO

4.1 Los chocolates deben cumplir con los requisitos especficos y complementarios establecidos en la
NTE INEN 621 vigente.

4.2 Grasas aadidas

4.2.1 En la elaboracin de chocolates podrn aadirse, adems de la manteca de cacao, las grasas
vegetales que se definen y enumeran en el numeral 4.2.3 de este Reglamento Tcnico. Esta adicin no
deber exceder del 5 % del producto terminado, una vez deducido el peso total de cualquier otro
producto alimenticio comestible aadido, sin reducir el contenido mnimo de las materias de cacao.

4.2.2 Los productos de chocolate que, de conformidad con el numeral 4.2.1 de este Reglamento
Tcnico, contengan materias grasa vegetales distintas de la manteca de cacao podrn comercializarse
en el pas, siempre que en su rotulado, de conformidad con el numeral 5 de este Reglamento Tcnico,
figure una mencin bien visible y claramente legible: contiene grasas vegetales adems de manteca
de cacao. Dicha indicacin deber aparecer en el mismo campo visual que la lista de ingredientes,
claramente diferenciada de dicha lista, en caracteres de al menos igual tamao, en negrita.

4.2.3 Las grasas vegetales mencionadas en el numeral 4.2.1 de este Reglamento son solas, o mezclas,
equivalentes de manteca de cacao y deben cumplir los siguientes criterios:
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a) que sean grasas vegetales no luricas ricas en triglicridos monoinsaturados simtricos del tipo
1
POP, POSt y StOSt (ver nota );

b) que sean miscibles en cualquier proporcin con manteca de cacao y que sea compatibles con sus
propiedades fsicas (punto de fusin y temperatura de cristalizacin, velocidad de fusin, necesidad
de una fase de temperado);

c) nicamente pueden obtenerse mediante tratamientos de refinado o de fraccionamiento; la

modificacin enzimtica de la estructura del triglicrido queda excluida.

Segn estos criterios pueden utilizarse las siguientes grasas vegetales, obtenidas de las plantas que se
mencionan a continuacin:

Denominacin usual de las grasas Denominacin cientfica de las plantas de

vegetales las que pueden obtenerse dichas grasas
1. Illipe, sebo de Borneo o Tengkawang Shorea spp.
Elaeis guineensis
2. Aceite de palma
Elaeis olifera
3. Sal Shorea robusta
4. Shea Butyrospermum parkii
5. Kokum gurgi Garcinia indica
6. Hueso de mango Mangifera indica

Con excepcin, se permite la utilizacin de aceite de coco para los siguientes fines: para el chocolate que
se utilice en la fabricacin de helados y otros productos congelados similares.

4.2.4 No obstante lo establecido en los numerales anteriores, la nica grasa de origen animal que podr
utilizarse es la grasa lctica para el chocolate con leche.

4.3 Chocolate aromatizado

4.3.1 El Chocolate con caf debe contener no menos del 1,5 % de caf molido, tostado, o la cantidad de
correspondiente de caf soluble.

4.4 Chocolate compuesto

4.4.1 El chocolate compuesto debe contener no menos de 60 % de chocolate.

4.4.2 Las sustancias aadidas al chocolate compuesto estn sujetas a los siguientes lmites mximos:

a) Aadidas en forma de trozos visibles y separados: mximo 40 %

b) Aadidas en forma que prcticamente sean imperceptibles: mximo 30 %
c) Aadidas en las dos formas anteriores: mximo 40 %
d) En cualquiera de dichas formas el producto final debe ser chocolate.
e) Si la cantidad de sustancias aadidas es menor al 5 % no se considera dicha sustancia para
nombrar al producto, en caso de que superen el 5 % al nombre del producto se le adjuntar el
nombre de la sustancia que lo componga.
f) Cuando sea aada caf, alcoholes o licores, se considera un mnimo de 1 % para ajuntar el nombre
de la sustancia.
g) Se considera como mezclas de chocolate con leche a los productos que contengan entre 5 % y 14
% de extracto seco total de la leche.

4.5 Chocolate relleno

4.5.1 Revestimiento

a) El revestimiento debe ser de un chocolate que satisfaga los requisitos de uno de los tipos de
chocolates indicados en la NTE INEN 621 vigente.

1
Nota : P (cido palmtico), O (cido oleico), St (cido esterico).
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b) El contenido de chocolate del revestimiento debe ser mnimo 25 % del peso total del producto
terminado.

4.5.2 Centro

a) Los productos o ingredientes utilizados para el relleno deben cumplir con las especificaciones de su
norma tcnica correspondiente.

b) Se debe informar al consumidor sobre la naturaleza del centro, en el rotulado del producto.

4.6 En la elaboracin de los chocolates dietticos se podr utilizar los edulcorantes permitidos en la NTE
INEN 621 vigente.

4.7 Todos los aditivos alimentarios permitidos sern los indicados en la NTE INEN-CODEX 192 vigente
y en las listas de aditivos permitidos para uso en alimentos de la Food & Drug Administration de los
Estados Unidos de Norte Amrica (FDA) vigentes.

4.8 Buenas Prcticas de Manufactura. La fabricacin de los chocolates se debe efectuar conforme
a las Buenas Prcticas de Manufactura.

4.8.1 Para la fabricacin nacional de chocolates se debe aplicar las disposiciones establecidas en el
Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura para Alimentos Procesados del Ministerio de Salud
Pblica del Ecuador.

5. REQUISITOS DE ROTULADO

5.1 El rotulado de los productos indicados en el numeral 2.1 debe cumplir con el Reglamento Tcnico
Ecuatoriano RTE INEN 022 vigente.

5.2 El rotulado no deber tener ninguna leyenda de significado ambiguo, ilustraciones o adornos que
induzcan a engao, ni descripcin de caractersticas del producto que no se puedan comprobar.

5.3 La comercializacin de los chocolates se realizar utilizando las Unidades del Sistema
Internacional - SI, conforme a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

5.4 El rotulado debe constar en idioma espaol, pudiendo adicionalmente estar en otros idiomas.

6. MUESTREO

6.1 La inspeccin y el muestreo para verificar el cumplimiento de los requisitos sealados en el

presente Reglamento Tcnico, se deben realizar de acuerdo a la NTE INEN 537 vigente y segn los
procedimientos establecidos por el organismo de certificacin de productos.

7. ENSAYOS PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD

7.1 Los mtodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento de los requisitos contemplados en
este Reglamento Tcnico son los establecidos en el captulo de Requisitos de la NTE INEN 621
vigente.

8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

8.1 NTE INEN 621, Chocolates. Requisitos.

8.2 NTE INEN-CODEX 192, Norma General del Codex para los aditivos alimentarios (MOD).

8.3 NTE INEN 537, Cacao. Productos derivados. Muestreo.

8.4 RTE INEN 022, Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empacados.
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8.5 NTE INENISO/IEC 17050-1, Evaluacin de la Conformidad Declaracin de la conformidad del
proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.

8.6 NTE INEN-ISO 22000, Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para
cualquier organizacin en la cadena alimentaria.

8.7 NTE INEN-ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de laboratorios de

calibracin y ensayo.

8.8 Norma ISO/IEC 17067, Evaluacin de la conformidad. Fundamentos de certificacin de productos

y directrices aplicables a los esquemas de certificacin de producto.

8.9 MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR. Reglamento de Buenas Prcticas de

Manufactura para Alimentos Procesados. Decreto Ejecutivo 3253, Registro Oficial No. 696 del 04 de
Noviembre del 2002.

8.10 FOOD & DRUGS ADMINISTRATION (FDA). Listas de aditivos y colorantes permitidos para uso
alimentario. Disponible en: http://www.fda.gov.

9. PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD

9.1 De conformidad con lo que establece la Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad,
previamente a la comercializacin de los productos nacionales e importados contemplados en este
reglamento tcnico, debern demostrar su cumplimiento a travs de un certificado de conformidad de
producto, expedido por un organismo de certificacin de producto acreditado o designado en el pas,
o por aquellos que se hayan emitido en relacin a los acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo
con el pas, de acuerdo a lo siguiente:

a) Para productos importados. Emitido por un organismo de certificacin de producto acreditado,

cuya acreditacin sea reconocida por el OAE, o por un organismo de certificacin de producto
designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

b) Para productos fabricados a nivel nacional. Emitido por un organismo de certificacin de

producto acreditado por el OAE o designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de
la Calidad.

9.2 Para la demostracin de la conformidad de los productos contemplados en este Reglamento

Tcnico, los fabricantes nacionales e importadores debern demostrar su cumplimiento a travs de la
presentacin del certificado de conformidad segn las siguientes opciones:

9.2.1 Certificado de conformidad de producto segn el Esquema de Certificacin 1b, establecido en la

Norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificacin de Producto [ver numeral 9.1,
literales a) y b) de este Reglamento Tcnico], al que se debe adjuntar el Registro Sanitario vigente
emitido por la Autoridad Sanitaria del pas de destino.

9.2.2 Certificado de conformidad de producto segn el Esquema de Certificacin 5, establecido en la

norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificacin de Producto [ver numeral 9.1,
literales a) y b) de este Reglamento Tcnico], al que se debe adjuntar el Registro Sanitario vigente
emitido por la Autoridad Sanitaria del pas de destino, y el Registro de Operadores, establecido
mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.

9.2.3 Certificado de Conformidad de Primera Parte segn la norma NTE INENISO/IEC 17050-1,
debidamente legalizada por la Autoridad competente, adjuntando lo siguiente:

a) Informe de ensayos del producto, emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditacin sea
reconocido por el OAE, que demuestre la conformidad del producto con este Reglamento Tcnico o
su equivalente; o

b) Informe de ensayos del producto, emitido por un laboratorio de tercera parte que demuestre
competencia tcnica segn la norma ISO/IEC 17025, que se encuentre debidamente legalizado por el
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responsable del laboratorio, y que evidencie la conformidad del producto con este Reglamento
Tcnico o su equivalente; o

c) Informe de ensayos del producto emitido por el laboratorio del fabricante, que se encuentre
debidamente legalizado por el responsable del laboratorio, y que demuestre la conformidad del
producto con este Reglamento Tcnico o su equivalente.

Para el numeral 9.2.3, el importador debe adjuntar el informe del rotulado del producto de acuerdo
con este Reglamento Tcnico, el Registro Sanitario vigente emitido por la Autoridad Sanitaria del pas
de destino, el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o el Certificado segn la norma
NTE INEN-ISO 22000; y, el Registro de Operadores establecido mediante Acuerdo Ministerial No.
14114 del 24 de enero de 2014.

En este caso, previo a la nacionalizacin de la mercanca, el INEN o las Autoridades de Vigilancia y

Control competentes, se reservan el derecho de realizar el muestreo, ensayos e inspeccin de
rotulado, de conformidad con este Reglamento Tcnico, en cualquier momento, a cuenta y a cargo
del fabricante o importador del producto.

9.3 El certificado de conformidad de primera parte se aceptar hasta que existan organismos de
certificacin de producto y laboratorios, acreditados o designados en el pas de destino, o acreditado
en el pas de origen, cuya acreditacin sea reconocida por el OAE.

9.4 Los productos de fabricacin nacional que cuenten con Sello de Calidad INEN o Certificado de
Conformidad INEN, Esquema 5, no estn sujetos al requisito de certificado de conformidad para su
comercializacin.

10. AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL

10.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad,
el Ministerio de Industrias y Productividad y las instituciones del Estado que, en funcin de sus leyes
constitutivas tengan facultades de fiscalizacin y supervisin, son las autoridades competentes para
efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos del presente reglamento
tcnico, y demandarn de los fabricantes nacionales e importadores de los productos contemplados
en este reglamento tcnico, la presentacin de los certificados de conformidad respectivos.

10.2 Las autoridades de vigilancia del mercado ejercern sus funciones de manera independiente,
imparcial y objetiva, y dentro del mbito de sus competencias.

11. RGIMEN DE SANCIONES

11.1 Los proveedores de estos productos que incumplan con lo establecido en este Reglamento
Tcnico recibirn las sanciones previstas en la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad y dems leyes vigentes, segn el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del
incumplimiento.

12. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

12.1 Los organismos de certificacin, laboratorios o dems instancias que hayan extendido
certificados de conformidad o informes de laboratorio errneos o que hayan adulterado
deliberadamente los datos de los ensayos de laboratorio o de los certificados, tendrn
responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de acuerdo con lo establecido en la Ley No.
2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y dems leyes vigentes.

13. REVISIN Y ACTUALIZACIN

13.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este Reglamento Tcnico Ecuatoriano,
el Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN, lo revisar en un plazo no mayor a cinco (5) aos
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances tecnolgicos o
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requisitos adicionales de seguridad para la proteccin de la salud, la vida y el ambiente, de
conformidad con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

ARTCULO 2.- Disponer al Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN, que de conformidad con el
Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26
de julio de 2011, publique el reglamento tcnico ecuatoriano RTE INEN 106 CHOCOLATES en la
pgina Web de esa Institucin (www.normalizacion.gob.ec).

ARTCULO 3.- Este reglamento tcnico entrar en vigencia transcurridos sesenta das (60) calendario
desde la fecha de su promulgacin en el Registro Oficial.

COMUNQUESE Y PUBLQUESE en el Registro Oficial.

Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 2014-08-14

Mgs. Ana Elizabeth Cox Vsconez

SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD

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