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Procesos SIG PDF
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Resumen
En este trabajo se presentan aspectos que pueden potenciar la eficiencia de los procesos, en
el marco de la gestin de la calidad, integrando sta a los sistemas de gestin existentes o
en implementacin; mediante la aplicacin de la norma ISO 9004:2000: Sistemas de
gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo.
sta es una norma no certificable que establece lineamientos para mejorar el desempeo en
la gestin de la calidad, que es flexible y no prescriptiva con respecto al uso de tcnicas
especficas para la mejora de los procesos, cuyo contenido es consistente con el de la norma
ISO 9001:2000, pero distinto en su objetivo.
Por las razones expuestas se considera de inters presentar la potencialidad que ofrece la
norma ISO 9004:2000, para sistematizar y mejorar el desempeo de la gestin de la
calidad, que incluye el control de los procesos.
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1. Introduccin.
La eficiencia de los procesos en trminos globales considera los resultados de los mismos
(productos y/o servicios) referidos a la unidad de recursos empleados para obtenerlos.
Para asegurar que los procesos y sus resultados cumplan los requisitos de calidad
establecidos y que los mismos puedan mejorarse en forma sostenida (mejora continua), es
necesario que cada una de las actividades antes mencionadas se traten sistemticamente y
que exista un liderazgo adecuado para implementar y mantener su control.
Para la mejora continua de los procesos es necesario crear una cultura que involucre a las
personas de manera activa. Para lograrlo, desde la alta direccin debe crearse un ambiente
en el que se delegue la autoridad al personal para que ste acepte la responsabilidad de
identificar las oportunidades de mejora y las realice.
El tratamiento sistemtico incluye los procedimientos y buenas prcticas para controlar los
procesos, la capacitacin y calificacin de quienes los controlan y la gestin
correspondiente de todos los aspectos involucrados.
En este trabajo se presenta un marco para la gestin del control de los procesos, basado en
conceptos de la norma internacional ISO 9004:2000 que establece directrices para la mejora
del desempeo de los Sistemas de Gestin de la Calidad. Si bien en su desarrollo se hace
mencin a mtodos y herramientas aplicables al control de procesos, stas no se tratan en
detalle dado que el foco se pone en los aspectos de gestin.
Como complemento, tomando conceptos del Premio Nacional a la Calidad, que tratan sobre
la vinculacin del liderazgo, el sistema de gestin empleado y los resultados obtenidos, se
presenta la figura 1 en la que se da un enfoque de excelencia para el control de los
procesos.
A diferencia de la ISO 9001:2000, no es una norma para ser utilizada con fines
contractuales o de certificacin, sino como una gua para mejorar la eficiencia de la gestin
de la calidad.
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Las normas que rigen los sistemas de gestin ambiental y los sistemas de gestin de
seguridad y salud ocupacional, incluyen un captulo destinado a regular el control operativo
en el que tiene relevancia el control de los procesos para evitar riesgos e impactos
ambientales.
En los casos en que no se tenga implementado un sistema formal de calidad, los aspectos de
gestin, necesarios para el control de los procesos, pueden integrarse a los sistemas
mencionados en el prrafo anterior.
2. Desarrollo
Tal como lo menciona la norma ISO 9004:2000, debe definirse un plan operativo para
gestionar los procesos, incluyendo:
Los aspectos relevantes que deben cubrirse en la medicin del desempeo de los procesos,
son:
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Al tratar los procesos no deben omitirse los procesos relacionados con las partes
interesadas: clientes, proveedores, personal, sociedad, dueos y accionistas.
Entre la informacin relativa a estos procesos puede mencionarse la siguiente:
Los requisitos del cliente u otras partes interesadas, que pueden ser explcitos en
planes, especificaciones y comunicaciones o implcitos en sus deseos o
expectativas.
La investigacin de mercado, incluyendo datos y referencias comparativas del
sector o industria y del usuario final.
Los requisitos contractuales establecidos entre cliente y proveedor.
El anlisis de los competidores y los estudios comparativos (benchmarking).
Los requisitos legales o reglamentarios.
Para controlar un proceso adems de conocer las caractersticas del mismo, debe obtenerse
informacin de las entradas y salidas correspondientes y en funcin de su evaluacin, deben
tomarse acciones para variar las condiciones de las entradas y del proceso; y as modificar
las caractersticas de los productos y servicios obtenidos.
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Para gestionar las actividades necesarias y asegurar el control de los procesos, en el marco
de la mejora del desempeo dado en la norma internacional ISO 9004:2000, es
conveniente desarrollar las siguientes etapas, en forma cclica:
Validacin
Realizacin
Medicin
Evaluacin
Verificacin
Correccin
Seguimiento
2.1 Validacin
Para probar esta aptitud puede recurrirse a la calificacin del proceso, mediante
un estudio de su capacidad, que puede basarse en tcnicas de CEP (Control
Estadstico de Procesos).
Con respecto a la aptitud del personal que opera los procesos, debe asegurarse
que el mismo posea la capacitacin y calificacin especfica para poder
controlarlos.
2.2 Realizacin
2.3 Medicin
Grficos de control
Para determinar cuales son los casos que estn dentro o fuera de los
lmites de especificacin del proceso.
Grficos R&R
Para determinar la reproducibilidad del proceso la repetibilidad de las
mediciones realizadas y obtener conclusiones sobre las condiciones de
control del proceso y la influencia de los equipos, operadores o
instrumentos de medicin.
Grficos X media-R
Para determinar la relacin entre la media y el recorrido (diferencia
mxima entre las determinaciones) y obtener conclusiones sobre las
condiciones de control del proceso.
Grficos de correlacin
Para relacionar dos variables respecto al resultado de cada una de ellas.
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2.4 Evaluacin
Histogramas
Para determinar la distribucin y la frecuencia de los eventos.
Diagrama de Pareto
Para determinar las causas relevantes que provocan la mayor cantidad
de efectos y separarlas de las que no lo son.
Diagrama causaefecto
Para obtener las causas que provocan un efecto determinado y
eliminarlas o controlarlas.
En el cuadro siguiente se presentan verificaciones tpicas para cada una de las acciones
realizadas en el anlisis de los procesos, cuyos resultados se evalan en esta etapa.
Cuadro 1
Accin Verificacin
Determinacin de la capacidad Anlisis de la capacidad de mquinas, equipos
y procesos.
Anlisis de la madurez y confiabilidad del
proceso.
Capacidad del equipo de medicin y anlisis e
repetibilidad.
Determinacin del grado de Anlisis de resultados en produccin piloto
conformidad con las Pruebas, inspeccin y anlisis de las entradas al
especificaciones proceso (materias primas, informacin,
insumos)
Inspeccin durante el proceso
Inspeccin de los resultados del proceso
(productos y servicios).
Ensayos no destructivos y pruebas durante la
produccin.
Cuadro 2
2.5 Verificacin
La verificacin del proceso debe registrarse, parte de esos registros son los
documentos antes mencionados con la indicacin del resultado de la misma.
2.6 Correccin
2.7 Seguimiento
Cuadro 3
Auditorias
Tipo Objetivo Alcance
Auditorias de sistemas Examinar el sistema de gestin Todos los elementos del
aplicable, para comprobar su sistema de gestin donde
grado de implementacin y ste sea aplicable.
detectar oportunidades de Los procesos especificados
mejora mediante la en el manual y
implementacin de acciones procedimientos del sistema
preventivas y correctivas. de gestin.
Auditorias de proceso Examinar los procesos y su Todos los procesos de
validacin para verificar el produccin y de apoyo,
cumplimiento de las incluyendo los realizados
especificaciones de proceso, por los sectores soporte de la
manuales operativos e organizacin y por
instrucciones de trabajo; para proveedores o contratistas
detectar desvos y recomendar principales o por los que
correcciones a los procesos y entreguen suministros
acciones preventivas y crticos..
correctivas.
Auditorias de producto Examinar los productos y Todos los productos y
servicios, que son resultado de subproductos elaborados en
los procesos, para verificar el la produccin, incluyendo
cumplimiento de las los materiales entregados
especificaciones de producto y por los proveedores
la satisfaccin o reclamos del principales o por los que
cliente; para detectar no entreguen suministros
conformidades y oportunidades crticos.
de mejora recomendando las
correcciones al proceso y al
producto y las acciones
preventivas y correctivas
correspondientes
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El seguimiento se realiza sobre todas las etapas anteriores, que son: validacin,
realizacin, medicin, evaluacin, verificacin y correccin de los procesos
3. Conclusiones
La norma ISO 9004-2000 suministra una gua para mejorar el desempeo en la gestin de
un sistema de calidad, que incluye el control de los procesos y puede integrarse a sistemas
de gestin existentes, tales como los ambientales o de seguridad y salud ocupacional.
Los conceptos desarrollados en este trabajo pueden aplicarse en los casos en que se tenga
implementado alguno de estos dos ltimos sistemas de gestin y quiera integrarse el control
de los procesos al control operativo de los mismos.
Para lograr y mantener la eficiencia en los procesos son necesarias acciones de control
especficas sobre los mismos y un nivel de gestin adecuado para planificar y actuar en
forma sistemtica en los casos en que sea necesario efectuar correcciones.
Para mantener la seguridad y confiabilidad de los procesos, los cambios en los mismos
deben tratarse en forma similar al diseo de nuevos procesos, contemplando las etapas de
revisin, verificacin y validacin, considerando las entradas de diseo y los requisitos de
las partes interesadas.
No slo deben considerarse los procesos de produccin y los de apoyo, sino tambin los
procesos relacionados con las partes interesadas: clientes, proveedores, personal, sociedad,
dueos y accionistas.
4. Bibliografa
5. Figuras
Acciones de la Direccin
Provisin de medios y recursos
Medicin, anlisis y mejora
Figura 3: Proceso
Definiciones:
Especificacin Operacin.
de proceso. Mantenimiento.
Instrucciones de Validacin de
trabajo. procesos.
Manuales Calificacin de
operativos. personal.
Programa de Verificacin de
auditoras. procesos.
Plan de
mantenimiento. Planificar Hacer
Actuar Verificar
Acciones Medicin y
correctivas. evaluacin de
Ajustes del procesos,
proceso. productos y
Revalidacin servicios.
del proceso. Auditoras de
Recalificacin procesos.
del personal Auditoras de
productos.
Auditoras de
SG.
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GESTIN
ISO 9004:2000
VALIDACIN REALIZACIN
CONTROL
CORRECCIN DE MEDICIN
PROCESOS
VERIFICACIN EVALUACIN
Seguimiento: Monitoreo y auditorias de todas las etapas para asegurar alerta temprana
en caso de desviaciones del proceso.
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Productos
MANUAL PLAN
nuevos.
DE DE
Polticas, Programa y Planificacin y
CALIDAD CALIDAD
Elementos del Sistema cambios de
de Calidad procesos.
Desarrollos.
Procedimientos Procedimientos de
del Sistema de Gestin.
Calidad Responsabilidades y
acciones para la
implementacin del
Sistema de Calidad
Procedimientos
Instrucciones
Operativos.
de
Metodologa para la
Trabajo ejecucin, control y
verificacin de las
actividades y procesos
Registros de Evidencias de la
Calidad verificacin del
cumplimiento del
Programa de Calidad
Productos
Servicios
Procesos