ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y

OTRAS TECNOLOGAS SANITARIAS Y PLAN DE ACCIN

2015

1
ORGANISMO ANDINO DE SALUD CONVENIO HIPLITO UNANUE

Dra. Ariana Campero Nava

MINISTRA DE SALUD DE BOLIVIA

Dra. Carmen Castillo Taucher

MINISTRA DE SALUD DE CHILE

Eco. Alejandro Gaviria Uribe

MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL DE COLOMBIA

Mgs. Carina Vance Mafla

MINISTRA DE SALUD PBLICA DE ECUADOR

Dr. Anbal Velsquez Valdivia

MINISTRO DE SALUD DEL PER

Dr. Henry Ventura Moreno

MINISTRO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD DE VENEZUELA

SECRETARA EJECUTIVA
Dra. Caroline Chang Campos
SECRETARIA EJECUTIVA

2
PARTICIPARON EN LA CONSTRUCCIN DE ESTE DOCUMENTO

Representantes Comisin Tcnica Asesora para la Poltica le Acceso a Medicamentos

BOLIVIA
Ericka Toledo
Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud
Ministerio de Salud
CHILE
Tatiana Tobar Aravena
Jefa Departamento Polticas Farmacuticas y Profesiones Mdicas
Juan Arellano
Guillermo Olivares
Divisin de Polticas Pblicas Saldables y Promocin
Ministerio de Salud de Chile
COLOMBIA
Tatiana Orjuela Rodrguez
Ministerio de Salud y Proteccin Social
ECUADOR
Silvia lvarez Freire
Ministerio de Salud Pblica
PER
Rubn Espinoza Carrillo
Director General de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
Ministerio de Salud del Per
Laura Cern
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
Ministerio de Salud del Per
VENEZUELA
ngela Gmez
Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela

Representantes Comisin Tcnica Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

BOLIVIA
Armando Gonzales Sangesa
Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud
Ministerio de Salud
CHILE
Viviana Garca
Divisin de Polticas Pblicas Saludables y Promocin
Ministerio de Salud de Chile

COLOMBIA

3
 Napolen Ortiz
Ministerio de Salud y Proteccin Social

ECUADOR
Carlos Flores
Ministerio de Salud Pblica de Ecuador

PER
Alida Palacios
Micaela Talavera
Ministerio de Salud del Per

VENEZUELA
ngela Gmez
Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela

OPS/OMS
Victoria de Urioste B.
Especialista en Medicamentos, Vacunas y Tecnologas en Salud
Subregin Sudamrica

ORAS - CONHU
Lourdes Kusunoki Fuero
Consultora para Sida, Medicamentos y Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

4
 TABLA DE CONTENIDOS

ANTECEDENTES
SITUACIN EN LA SUBREGIN ANDINA EN MATERIA DE USO RACIONAL
CONTEXTO REGIONAL
ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS
MISIN
VISION
VALORES IMPLICADOS EN EL DESARROLLO DE LA ESTRATEGIA
OBJETIVO GENERAL
MAPA DE LA ESTRATEGIA
LNEAS ESTRATGICAS Y OBJETIVOS ESTRATGICOS
ACTIVIDADES
MONITOREO
PLAN DE ACCIN
SIGLAS
GLOSARIO
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Documento desarrollado sobre la base de:

Poltica Andina de Medicamentos del Organismo Andino de Salud Convenio Hiplito Unanue (V 2009)
Propuesta Regional para la implementacin de una Estrategia Nacional de Uso Racional de Medicamentos; OPS, 2014

5
 ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS

ANTECEDENTES
Los medicamentos y otras tecnologas sanitarias constituyen una herramienta fundamental en la
teraputica moderna, los que utilizados sobre la base de criterios cientfico-tcnicos permiten la
obtencin de importantes beneficios sanitarios representados por la prevencin, diagnstico, curacin,
atenuacin y tratamiento de las enfermedades y sus sntomas. Este rol hace que los medicamentos sean
elementos esenciales para los sistemas y servicios de salud, volvindolos bienes fundamentales en la
lucha contra las enfermedades y la restitucin de la salud y, en definitiva, a travs de su provisin,
permiten materializar el derecho a la salud de la poblacin. Sin embargo, cuando los medicamentos y
otras tecnologas sanitarias se utilizan de manera inapropiada se convierten en una amenaza para la salud
individual y colectiva.

El proceso que sigue un medicamento, desde su elaboracin hasta su utilizacin, est conformado por
diversas etapas, cada una de las cuales requiere de la participacin de profesionales y tcnicos de la salud,
tales como Mdicos, Enfermeras, Qumicos Farmacuticos, Auxiliares Paramdicos y otros, que participan
activamente en la bsqueda de la mejor alternativa teraputica para la prevencin, tratamiento y
restablecimiento de la salud de un paciente. Adems, en ltima instancia, el paciente tambin es
requerido en este proceso, ya que se le pedir que, en una actitud de autocuidado y responsabilidad,
utilice el medicamento siguiendo atentamente las instrucciones recibidas. As, desde una ptica integral
del uso de medicamentos, todas las personas estamos llamadas a propiciar un uso racional y apropiado
de stos.

Sin embargo, las estadsticas internacionales muestran que en el mundo ms del 50 % de todos los
medicamentos se recetan, dispensan o venden en forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un
tercio de la poblacin mundial carece de acceso a medicamentos esenciales y el 50% de los pacientes los
toman de forma incorrecta1. Lo anterior revela la necesidad de establecer estrategias de uso racional,
que permitan obtener un uso adecuado, responsable, propicio y eficiente de las alternativas teraputicas
disponibles, optimizando los resultados sanitarios y manejando eficientemente los recursos que se
disponen.

La irracionalidad en el uso de medicamentos y otras tecnologas sanitarias puede estar presente en

diferentes tipos de decisiones o conductas errneas, tales como una incorrecta o inadecuada prescripcin
de medicamentos, en dosis y perodos subptimos; una errada dispensacin; uso de demasiados
medicamentos (polifarmacia); la prescripcin de medicamentos injustificadamente caros cuando existen
alternativas ms econmicas e igualmente efectivas; la prescripcin y dispensacin de productos sin
eficacia teraputica comprobada o con una inaceptable relacin riesgo/beneficio; uso inadecuado de
antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas; uso excesivo de
inyecciones en casos en los que seran ms adecuadas las formulaciones orales; la autoprescripcin y la
automedicacin desinformada e irresponsable, a menudo con medicamentos que requieren de receta

1
Promocin del uso racional de medicamentos: componentes centrales, OMS-Septiembre 2002.

6
mdica. La irracionalidad en el uso de medicamentos ha alcanzado su mxima expresin en la
inapropiada utilizacin de los antibiticos, cuyo impacto se ha calculado en aproximadamente USD 4000 a
USD 5000 millones en los EEUU y 9000 millones en Europa2.

Las entidades sanitarias internacionales han definido que hay Uso Racional de Medicamentos cuando los
pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis correspondientes a sus
requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para
la comunidad (OMS, Nairobi 1985).

El Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas en Salud, cuando se aplica de una forma sistmica
al interior de los sistemas de salud, tanto pblicos como privados, as como a nivel de la comunidad, logra
importantes beneficios tanto para la salud individual como colectiva, ya que permite optimizar los
resultados farmacoteraputicos, sumado a otras estrategias como la contencin de la resistencia
bacteriana; adems permite la disminucin de la aparicin y gravedad de los efectos adversos, con la
subsecuente mejora en la calidad de vida de los pacientes y el ahorro para los sistemas de salud al no
tener que tratar o contener estas reacciones; y finalmente, permite una reduccin de los gastos asociados
ya que permite un uso eficiente de los recursos destinados a medicamentos y otras tecnologas.

Estos preceptos se encuentran contenidos en la Poltica Andina de Medicamentos, aprobada por la

REMSAA XXX/455 de 2009, documento que ha plasmado las estrategias determinadas por los pases del
bloque andino para avanzar en materia de acceso, calidad y uso racional de medicamentos, expresndose
estas en una serie de directrices que abordan desde la regulacin, la seleccin, la educacin a
profesionales, la prescripcin y dispensacin, la publicidad, informacin y promocin al profesional y al
paciente, hasta la farmacovigilancia; aspectos que se desarrollan de manera tcnica, independiente de
intereses econmicos y en la bsqueda de la mejor teraputica posible.

Actualmente, el nmero de medicamentos y oras tecnologas sanitarias disponibles en el mercado

farmacutico se ha incrementado enormemente, incorporando desafos considerables para las
autoridades en el control de la calidad y el uso racional de los mismos. Adicionalmente, tanto en los
pases industrializados, como en aquellos en desarrollo, se estn realizando esfuerzos significativos para
proporcionar asistencia sanitaria, la que no solo incluye las prestaciones de salud, si no que conlleva la
entrega, con distintos niveles de cobertura, de los medicamentos y otras tecnologas requeridas para el
correcto tratamiento de las patologas e inclusive la atencin farmacutica asociada al medicamento
prescrito. En este contexto, el acceso a medicamentos y otras tecnologas, con calidad asegurada, sigue
siendo una preocupacin importante para los pases de la subregin, ms aun considerando que un tercio
de la poblacin mundial no tiene todava acceso regular a los medicamentos esenciales3.

En paralelo, para muchos pacientes o sus familiares el precio de los medicamentos es una limitacin
importante, coartando cualquier accin de salud que pueda ser emprendida al poner en riesgo el acceso a

1. Con los medicamentos no se juega: El uso inapropiado de medicamentos limita sus beneficios, aumenta los riesgos y malgasta recursos, Accin para la Salud, Latinoamrica
y el Caribe, Boletn Correo de Ais, Edicin Nro. 92, marzo de 2009.
(http://www.aislac.org/index.php?option=com_docman&Itemid=150 )

3
WHO policy perspectives on medicines. Equitable access to essential medicines: a framework for collective action. Geneva: World Health Organization; 2004. Disponible en:
http://www.who.int/medicines/ citado en Desarrollo de la prctica de Farmacia centrada en la atencin del paciente (WHO/PSM/PAR/2006.5

7
los frmacos. El golpe ms duro es para los pacientes que se encuentran en economas de transicin y en
desarrollo, donde entre un 50-90% de los medicamentos que se compran se los pagan de su bolsillo4. La
carga incide de forma ms relevante en las personas de escasos recursos o en los grupos vulnerables, que
no se encuentran adecuadamente protegidos; contexto en el cual adquiere relevancia absoluta el manejo
de estrategias que permitan lograr un uso adecuado de las alternativas teraputicas, colocando a
disposicin de las personas aquellas alternativas que sean necesarias para el tratamiento de sus
dolencias, pero razonablemente seleccionadas, especialmente considerando las capacidades financieras
de stas o de sus sistemas de cobertura.

En el mbito de la seguridad de los medicamentos y otras tecnologas, ha adquirido especial relevancia la

farmacovigilancia, especialmente derivado de la creciente preocupacin entre prescriptores,
dispensadores y pacientes, respecto de los efectos adversos que puede presentar un frmaco,
especficamente aquellos de reciente introduccin al mercado y los cuales si bien pudiesen haber sido
estudiados en protocolos clnicos cumpliendo altos estndares de calidad, an requieren de un elevado
nivel de vigilancia en su uso masivo, para verificar, en estas condiciones, su real perfil de seguridad. En
este sentido, la verificacin del perfil de seguridad de un medicamento realizada en su etapa de
comercializacin masiva, permite identificar las condiciones de mejor uso del producto, evitando as la
sucesin de reacciones adversas cuyo tratamiento en muchas ocasiones genera un costo mayor al del
propio producto. Adems, las decisiones concernientes a la efectividad y seguridad de un medicamento y
a la autorizacin de uso en la poblacin que se trate, necesitan ser consideradas en el contexto especfico
de cada pas, atendiendo sus condiciones tnicas, culturales y sociales; sentido en el cual, la vigilancia
sobre la seguridad y efectividad de las tecnologas debe volverse un rea prioritaria dentro de la salud
pblica de cada gobierno.

Por otra parte, como lo seala la Poltica Andina de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias del rea Andina,
se han realizado importantes esfuerzos con el propsito de efectuar ETS y de incorporar sus resultados a
la toma de decisiones. En la REMSAA XXVI realizada en Santiago de Chile durante los das 30 y 31 marzo
del 2005, las Ministras y Ministros de Salud emitieron como recomendacin en el tema de TS, la
conformacin de una Red de Intercambio de informacin entre los pases Andinos. En la REMSAA XXVII
del 31 marzo de 2006 en Bogot, resuelven la conformacin de la Comisin Tcnica Subregional de
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias (CTS ETS) con el fin de desarrollar el diseo del proyecto para la
conformacin de la Red de Informacin, la armonizacin de regulacin y planes estratgicos de acuerdo a
las prioridades de los pases. Buscando que las decisiones en la incorporacin de la ETS en los pases
comprenda un enfoque integral y en fases, iniciando con la conformacin de una Unidad de ETS en los
Ministerios de Salud que se constituya en la promotora de la extensin de otras unidades en los
diferentes niveles del sistema de salud y abarcando el nivel de macro, meso y microgestin.

Visto as y considerando las mltiples variables implicadas en el manejo de un medicamento u otra

tecnologa, es preciso que los gobiernos desarrollen diversos instrumentos metodolgicos, estrategias,

4
Desarrollo de la prctica de Farmacia centrada en la atencin del paciente (WHO/PSM/PAR/2006.5

8
planes y programas de aplicacin nacional destinados a verificar su correcto uso; en todos los niveles y
reas y alcanzando a todo el personal sanitario y la poblacin en general.

El presente documento pretende entregar lineamientos para la implementacin de una Estrategia

Subregional de Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas Sanitarias, as como la presentacin de
un instrumento metodolgico para el desarrollo e implementacin de programas nacionales de la misma
temtica.

SITUACIN EN LA SUBREGIN ANDINA EN MATERIA DE USO RACIONAL

Mediante la Resolucin REMSAA XXX/455, del 27 de marzo de 2009, fue aprobada la Poltica Andina de
Medicamentos (PAM) por los Ministros de Salud del rea Andina; enmarcada bajo la concepcin del
acceso equitativo a medicamentos esenciales (ME) y la salud como un derecho, humano, universal e
inalienable.

En materia de Uso Racional de Medicamentos, la Poltica Andina y por consiguiente los gobiernos del
bloque subregional hacen del todo suyo los preceptos internacionalmente aceptados sobre la materia,
manifestando que: En concordancia con lo sealado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), se
entiende que el uso racional de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicacin apropiada a
su necesidad clnica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo
adecuado de tiempo y al menor costo para l y su comunidad.

En el referido documento, los representantes de los pases de la Subregin Andina han identificado
mltiples problemas vinculados al uso irracional de los medicamentos y otras tecnologas, los que
incluyen, entre otros:
- Escasa conciencia respecto a la utilidad y uso de las listas de medicamentos esenciales;
- Existencia de prcticas prescriptivas y de dispensacin inadecuadas;
- Incremento de la automedicacin de productos sujetos a prescripcin; y
- Uso de medicamentos no acorde al perfil epidemiolgico e influenciado por acciones de
promocin y publicidad desproporcionada, no adecuada o no ajustada a lo autorizado y validado
por la autoridad sanitaria.
Lo sealado repercute peligrosamente en la salud pblica, generando un inadecuado empleo de los
recursos, inequidad en el acceso a los medicamentos y un efecto negativo sobre la calidad de la
prestacin de salud en la cual se ven implicados medicamentos utilizados sin racionalidad alguna. Esta
situacin ha generado una seria preocupacin en las autoridades sanitarias de los pases de la Subregin,
quienes pretenden implementar los cambios que sean necesarios para superarla.
Adicionalmente, es importante sealar que la informacin sobre los medicamentos, especialmente
aquella referida a su prescripcin, dispensacin y uso racional, se ve distorsionada por diversos factores,
existiendo una proliferacin de fuentes con conflicto de intereses que presentan anlisis sesgados, poco
veraces o inclusive irreales. Por ello la PAM contempla adoptar medidas inmediatas en la regulacin de las
actividades de promocin e informacin hacia los profesionales de la salud y la publicidad de
medicamentos.

9
 Fig. 1: Actividades de Uso Racional enfocadas en la Poltica Andina de Medicamentos
REGULACIN
Promover la armonizacin de reglamentos que definan,
entre otros, parmetros adecuados de clasificacin de
medicamentos en las categoras de venta bajo prescripcin
mdica o de venta directa o libre; o categoras de
medicamentos sometidos a controles especiales.
Propiciar la evaluacin tcnica basada en la relacin riesgo-
beneficio de los medicamentos, para la autorizacin
sanitaria y la seleccin de medicamentos.
Implementar Normas Farmacolgicas actualizadas para la
evaluacin de los antecedentes de registro o autorizacin
sanitaria de los medicamentos, como una herramienta que
permita la objetividad, transparencia, uniformidad y
efectividad en los procesos.
FARMACOVIGILANCIA
Insercin y priorizacin de la farmacovigilancia en
las polticas salud pblica de manera proactiva para el
monitoreo del uso de los medicamentos y otros productos
farmacuticos en la etapa de post-autorizacin sanitaria.
Complementar la evaluacin de la situacin
regional de las actividades de farmacovigilancia llevadas a
efecto por cada ARN.
Creacin e Implementacin de un Sistema de
Farmacovigilancia Subregional,
Implementacin de la Farmacovigilancia Activa,
con la identificacin y la valoracin de los efectos agudos y
crnicos de los tratamientos farmacolgicos en subgrupos de
pacientes expuestos a tratamientos especficos.
INFORMACIN AL CONSUMIDOR/PACIENTE
Realizacin de acciones educativas, participativas
y continuadas, que incluyan a las asociaciones de pacientes,
consumidores y en general a toda la sociedad civil, destinadas
especialmente a orientar respecto de los riesgos de la
automedicacin, buscando la atenuacin y adecuacin de
estas prcticas y la formacin de una actitud crtica en cuanto
a la sobre-prescripcin (prescripcin abusiva) y el consumo
abusivo de medicamentos especialmente antibiticos.
Evaluacin y diseo de estrategias destinadas a
disminuir la fidelizacin a productos especficos, basada en
publicidad no verdica, incompleta o engaosa o en
caractersticas no acreditadas cientficamente.
SELECCIN
Propiciar que la evaluacin para la seleccin de
medicamentos se base en aspectos tcnico-cientficos
de eficacia, seguridad y calidad, as como en la medicina
basada en la evidencia y estudios de costo-efectividad.
Promover la utilizacin de los criterios de esencialidad
acuados por la OMS para la seleccin de medicamentos
esenciales.
Implementar y fortalecer el establecimiento de Comits
de Farmacia y Teraputica o Comits de
Farmacoteraputica, revitalizando su rol y
funcionamiento como una entidad tcnica que permite la
seleccin, revisin y monitoreo del uso de los
medicamentos en los distintos niveles.
Hacer efectivo el uso y la actualizacin permanente de
listados de medicamentos esenciales como una
herramienta de seleccin y priorizacin adecuada a la
realidad epidemiolgica de cada pas; garantizando un
carcter obligatorio para su uso en el sector pblico.
Desarrollar la lista subregional de medicamentos
esenciales, utilizando los criterios sealados por la OMS
al respecto.
USO RACIONAL
PUBLICIDAD, INFORMACIN Y PROMOCIN AL
PROFESIONAL
Fortalecer los mecanismos de regulacin,
control y vigilancia de las actividades de publicidad,
informacin y promocin a los profesionales de la salud.
Estimular y apoyar decididamente el desarrollo
y acceso a la informacin independiente sobre
medicamentos.
Definir pautas ticas de publicidad de medicamentos de
venta directa o libre dirigida a la poblacin.
EDUCACIN
Estimular la generacin de nuevas modalidades de enseanza
en farmacologa y teraputica, en los niveles de pre y post
grado de los profesionales de la salud, con un enfoque crtico
y orientado al uso racional de medicamentos, incluyendo
herramientas como la medicina basada en la evidencia y la
investigacin en servicio, as como el concepto de
medicamentos esenciales, buenas prcticas de prescripcin y
guas estndar o protocolos de tratamiento.
Fortalecer la actividad de los centros de informacin de
medicamentos, locales y nacionales, como espacios de
consulta tcnico-cientfica, objetiva e independiente, donde
puedan acudir los profesionales de la salud en bsqueda de
informacin relacionada a los medicamentos, impulsando a la
vez la articulacin de un centro subregional de informacin
que consolide y entregue soporte tcnico y financiero a las
iniciativas de los distintos pases.
PRESCRIPCIN
Hacer obligatoria la prescripcin utilizando la Denominacin
Comn Internacional, como apoyo a la prescripcin racional
de medicamentos, dentro del marco jurdico interno de cada
pas.
Incentivar la elaboracin o adopcin de normas para la
prescripcin racional de medicamentos, obedeciendo a
polticas y regulaciones locales establecidas en esta rea;
tenindose en cuenta las listas de medicamentos esenciales y
los protocolos teraputicos diseados de acuerdo a las
realidades locales. La finalidad de las normas ser su empleo
como instrumentos importantes para la orientacin de la
prescripcin y dispensacin por parte de los profesionales de
la salud y la racionalizacin de uso de los productos
seleccionados.
Asegurar el diseo, disponibilidad, adopcin y uso efectivo de
guas estndar y protocolos de tratamiento para patologas
prevalentes.
Buscar la estandarizacin subregional de la receta, documento
de prescripcin o recetario, incluso como fuente de datos
relevantes para alimentacin de sistemas de informacin
necesarios al diseo de las acciones en esta rea; tales como
estudios de utilizacin de medicamentos, de prescripcin
mdica e investigacin de patologas, entre otros.
DISPENSACIN
Promover la participacin responsable del farmacutico al
interior del equipo de salud en la bsqueda comn del xito de la
terapia aplicada. En este contexto, el profesional farmacutico, a
travs de la implementacin de estrategias de Atencin
Farmacutica, deber contribuir a que los beneficios ocasionados
por el uso del medicamento en una persona sean
preponderantes, evitndose al mximo los efectos colaterales o
aquellos no deseados.
Diseminacin de nuevas concepciones sobre la funcin social y
sanitaria de las farmacias privadas, para que sean consideradas
como extensiones de las instituciones de salud; las que con
diversas acciones, orientadas por la autoridad sanitaria y
emprendidas por su personal, pueden impactar positivamente en
la prevencin y tratamiento de los problemas sanitarios de la
poblacin.
Crear o adoptar las Buenas Prcticas de Farmacia, basadas en la
concepcin de las farmacias como extensin de los servicios de
salud.
Establecer disposiciones, administrativas o regulatorias, para
que toda dispensacin sea realizada a travs o bajo la supervisin
del profesional farmacutico, como una forma de asegurar el
asesoramiento tcnico y el compromiso con el logro de los
objetivos teraputicos.
10
En esta rea, como en otras abordadas en la PAM, es necesario el fortalecimiento de los perfiles tcnicos
y cientficos de los profesionales de la salud, fomentando el pensamiento crtico, de todos los
involucrados en la seleccin, prescripcin, dispensacin y uso de medicamentos. As como la
conformacin de grupos tcnicos que evalen y monitoricen continuamente el proceso de seleccin y uso
de medicamentos al interior de las entidades prestadoras de servicios de salud.

Las actividades definidas en la Poltica Andina de Medicamentos para lograr el cumplimiento de los
propsitos en torno al uso racional de medicamentos se sealan en la Fig. 1. y abarcan todo el ciclo de
uso de un medicamento, desde que este es seleccionado para su empleo, hasta que es empleado por los
usuarios finales, quienes junto con los profesionales de la salud ejecutan labores de farmacovigilancia,
destinadas a retroalimentar todo el sistema de uso racional.

A nivel subregional, con ocasin de la emisin del Plan de Accin de la Poltica Andina de Medicamentos,
se determinaron las actividades que seran impulsadas desde el Organismos Andino de Salud para
propiciar el alcance de los logros relacionados con el Acceso, Calidad y Uso Racional en la Subregin.

A continuacin se mencionan algunas situaciones y problemas que impactan sobre el uso de los
medicamentos y otras tecnologas sanitarias que requieren intervenciones rectificadoras en los distintos
niveles.
Uno de los principales problemas que ha impedido en la mayora de los pases de la subregin
obtener mejora en el uso y manejo de los medicamentos ha sido la ausencia de un organismo
multidisciplinario, inserto en sus estructuras organizacionales, con apoyo poltico destinado a
implementar, coordinar, monitorear y evaluar las iniciativas relacionadas con el URM en forma
sostenida e integrada con las restantes polticas de salud pblica.
Falta en las agendas de gobierno de acciones que vinculen las estrategias destinadas a promover un
uso racional de los medicamentos con el acceso a los mismos. Es este un tema relevante que tendra
que ocupar un lugar central en las agendas polticas.
Otro problema relevante que requiere estrategias de intervencin sostenidas y dirigidas tanto a los
profesionales de la salud como a la comunidad en general es la distorsin que ha sufrido la posicin
del medicamento en la sociedad, derivada de la publicidad y de una promocin errnea y equvoca de
los medicamentos.
Los determinantes socio-econmicos y polticos inciden tambin fuertemente sobre la salud de las
poblaciones constituyendo un blanco de accin que requiere su abordaje con estrategias adecuadas,
a las que se deben sumar las orientadas a la promocin del URM.
Se requiere la existencia y cumplimiento de leyes y regulacin:
que garanticen el funcionamiento de los sistemas de registro en las agencias reguladoras o
Ministerios de Salud, para asegurar que solo se aprueben para su comercializacin los
medicamentos necesarios para la realidad sanitaria, que hayan demostrado eficacia para la
indicacin para la que se registran y que posean una adecuada relacin beneficio /riesgo.
que promuevan iniciativas destinadas al URM a nivel nacional tanto dirigidas a los profesionales de
la salud como a la comunidad en general.

11
 que favorezcan una mayor transparencia en los procedimientos de gestin en toda la cadena del
medicamento desde la investigacin de nuevos medicamentos hasta su utilizacin por la poblacin.
que aseguren que los precios de los medicamentos en el pas se acuerdan teniendo en
consideracin los precios de referencia internacionales.
que garanticen que la venta de medicamentos se efecte solamente en los comercios habilitados
con tal fin, con la participacin profesional del farmacutico.
que eviten, en lo posible, el traslado de medicamentos de la categora de venta bajo receta a la
de venta libre.
que impidan y establezcan medidas punitivas al incentivo financiero de las compaas
farmacuticas dirigido a los profesionales de la salud, estrategia que pone en serio peligro el uso
racional de los medicamentos y la salud de las poblaciones.

Es importante que los criterios de seleccin y cobertura de medicamentos por parte de la Seguridad
Social se efecte en base al concepto de medicamentos esenciales y considerando su relacin
beneficio/riesgo y costo/efectividad.
Se destaca la importancia de crear y/o fortalecer los Comits de farmacoterapia municipales,
provinciales y nacionales para poder efectuar una gestin de medicamentos que favorezca su uso
racional.
La fragmentacin del sistema de salud impide una racionalidad en el manejo de los medicamentos en
todas sus etapas, ya que es variable la metodologa y criterios de gestin que se utilizan en cada uno
de los sectores, variabilidad que atenta no solo con los criterios cientficos sino tambin con los ticos
y con el respeto a los derechos humanos.
Es necesario destacar la escasez de estudios de utilizacin de medicamentos en diferentes mbitos
sanitarios, que aporten informacin til para una toma de decisiones basada en evidencia.
El acceso a informacin independiente por parte de los profesionales de la salud y de la comunidad
debe ser garantizada por el estado interviniendo en la actual asimetra de informacin.
Se identifica una fuerte necesidad de implementar programas educativos de pregrado y de educacin
en servicio para fortalecer el desarrollo/fortalecimiento de actitud crtica frente al medicamento en
los estudiantes y en los profesionales de la salud.
Se enfatiza la necesidad de utilizar Listas de medicamentos nacionales, formularios teraputicos y
guas clnico-teraputicas basadas en evidencia en la formacin de los profesionales de la salud
(pregrado y postgrado).
Se destaca la importancia de implementar y monitorear programas de educacin a la comunidad
destinados a un mejor conocimiento y autocuidado de su salud, a otorgar el verdadero valor a los
medicamentos, a un uso responsable de los mismos y a una mejor adhesin al tratamiento cuando lo
requiera.
Se requieren estrategias de estado para neutralizar en forma sostenida el impacto desigual de los
programas educativos para los profesionales de la salud financiados por las compaas farmacuticas.
Las Tecnologas en salud (TS) son actualmente una de las piezas claves de los sistemas de salud,
teniendo implicaciones importantes en el costo, diagnstico y calidad del servicio, imponindose la
necesidad de un uso racional de las mismas.

12
CONTEXTO REGIONAL

En el 2015 se cumplirn 30 aos de la reunin de Nairobi que dio lugar al surgimiento de uso racional de
medicamentos y 40 aos del concepto de medicamentos esenciales que dos aos ms tarde se concreta
en la Primera Lista modelo de Medicamentos Esenciales.

El 2007, la sexagsima Asamblea Mundial de la Salud (AMS), en su resolucin WHA60.16 sobre Uso
Racional de Medicamentos (URM) inst a los Estados Miembros a desarrollar, implementar y fortalecer
los programas y estructuras regulatorias nacionales que aseguraran el uso adecuado de los medicamentos
en los sectores pblico y privado, proporcionando los recursos necesarios. Tomando en consideracin los
mltiples determinantes del URM (seleccin apropiada, monitoreo, entrenamiento de recursos humanos,
elaboracin de un marco regulatorio robusto, generacin de guas de tratamiento y fortalecimiento de los
Comits de Farmacoteraputica, entre otros).

En mayo del presente ao, la AMS (mediante la Resolucin WHA67.22 sobre Acceso a Medicamentos
Esenciales) reiter la necesidad de abordar las cuestiones que afectan el acceso a medicamentos
esenciales, asegurando su disponibilidad, asequibilidad, calidad y uso racional, mediante la
implementacin de polticas que favorezcan el funcionamiento de los comits de farmacoteraputica y los
procesos de seleccin transparente, rigurosos y basados en evidencia. Igualmente, mediante la
Resolucin WHA67.25, la Asamblea reconoci la necesidad de tomar acciones a nivel global para combatir
la resistencia a los antimicrobianos destacando como imprescindible el uso adecuado de estos.

A nivel de la regin de las Amricas, la Conferencia Sanitaria Panamericana, en su Resolucin CSP28.R9,

inst a los Estados Miembros a fortalecer las capacidades para evaluar e incorporar las tecnologas
sanitarias siendo necesario ampliar y explicitar el desarrollo y uso de guas de prctica clnica y la
implementacin de sistemas de monitoreo.

A pesar de estas orientaciones, el uso inadecuado de medicamentos representa un alto impacto en la

salud pblica y en lo econmico. Un estudio de 2012 de IMS Health estima que mundialmente se gasta un
exceso de medio trilln de dlares debido a esta mala prctica (IMS, 2012).

Segn una encuesta piloto reciente de la OPS/OMS, en trece pases de las Amricas, solo siete contaban
con algn tipo de documento relativo a una estrategia de uso racional de medicamentos o tecnologas
sanitarias, solo cuatro con una estructura responsable por la implementacin de la estrategia y
nicamente dos haban implementado algn tipo de monitoreo de los procesos relacionados con la
estrategia.

Anlogamente, de acuerdo con los datos de encuesta del Perfil Farmacutico de los pases de la regin,
solo el 25% de los que respondieron cuenta con una Estrategia especfica para el combate de la
resistencia antimicrobiana y el 88% report la venta de antibiticos sin receta.

Por los mltiples determinantes de la utilizacin irracional, es necesario desarrollar acciones coordinadas
que aborden de forma sostenible los componentes; como seleccin, educacin, prescripcin,
dispensacin, etc. por medio de una estrategia integral e integradora con coordinacin de la Autoridad
Sanitaria.

13
ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS Y PLAN DE ACCIN

El papel y la utilizacin de los medicamentos se presentan habitualmente a la poblacin de cada pas en

forma distorsionada, producto tambin de una gran asimetra en la informacin sobre medicamentos que
llega, tanto a los profesionales de la salud como a la comunidad en general. Cada vez ms se hace
presente una induccin para el uso innecesario de medicamentos, generndose adems nuevas
patologas de dudosa relevancia. Se constata tambin que an en aquellos pases con legislaciones que
regulan este problema, la misma resulta insuficiente o muchas veces no se cumple. Es por ello que en el
nivel subregional se requiere incentivar y apoyar a los pases para implementar estrategias efectivas
destinadas a promover y monitorear el uso adecuado de los frmacos con el objetivo de optimizar el
acceso a los medicamentos esenciales y en definitiva a la atencin de la salud.

En la visin del plan subregional de uso racional de medicamentos, la utilidad de los mismos no es
sobrevalorada y es slo una parte pero no el centro de discusin de la problemtica de salud. Los
medicamentos constituyen un instrumento que debe ser seleccionado con criterios reconocidos y estar
accesible, prescripto, dispensado y usado adecuadamente para colaborar en la resolucin de problemas
de salud de individuos de una comunidad que tienen adems otros determinantes que abordar en su
situacin de salud y bienestar y otras herramientas para resolverlos.

Una estrategia de URMoTS no puede restringirse slo al abordaje de los temas relacionados con una
prescripcin y dispensacin racional por parte de los profesionales de la salud y una utilizacin apropiada
por parte de los pacientes. Es indispensable ampliar la mirada, para valorar, la posibilidad de acceso, la
eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos y otras tecnologas sanitarias disponibles en el
mercado, las necesidades y problemas de salud prioritarios, el contexto de polticas de salud y de
medicamentos en particular, la influencia del mercado y la publicidad, las diferencias culturales, la
participacin social, etc., colocando al paciente y su comunidad en el centro de la escena para proveerle
una atencin sostenida ,en la que el uso racional de medicamentos y otras TS sea una de las estrategias
efectivas. Todos estos factores debern ser tenidos en cuenta en la planificacin para actuar sobre ellos.

Una propuesta sobre URM y otrs TS ser por supuesto dependiente de la poltica de medicamentos y
otras TS que cada pas ha estimado pertinente y por ello los factores determinantes del uso adecuado se
solapan con la misma.

En sntesis, la necesidad es instalar en la estructura sanitaria de cada pas de la subregin andina y en la

subregin misma, una estrategia de URM y otras TS que implemente lneas de accin y actividades
articuladas con otros sectores de las polticas pblicas y programas, abordando no slo la educacin e
informacin a los profesionales de la salud y a la comunidad, sino que integre su trabajo vinculndolo con
las reas de poltica, regulacin, gestin e investigacin.

14
MISIN

Promocionar en los pases de la Subregin Andina el uso racional de medicamentos y otras tecnologas
sanitarias, eficaces, seguras, de calidad y costo efectivas, a fin de contribuir al acceso y cobertura
universal en salud, en respuesta a las necesidades sanitarias de la poblacin, con la participacin de los
diferentes actores involucrados incluida la comunidad.

VISION

Los pases de la Subregin Andina utilizan racionalmente los medicamentos y otras tecnologas sanitarias
a travs de estrategias integrales, participativas y sostenibles, insertadas en las polticas pblicas de
aplicacin tanto en mbito pblico como privado, con relevancia clnica y social como complemento
sustancial de su acceso.

VALORES IMPLICADOS EN EL DESARROLLO DE LA ESTRATEGIA

Los siguientes valores inspiran principios fundamentales, que debern dirigir toda planificacin sobre uso
racional que se realice en el seno de la subregin.
1. Eficiencia
2. Equidad y Universalidad
3. Solidaridad
4. Respeto
5. Integridad: Transparencia, tica y responsabilidad

OBJETIVO GENERAL

Promover el uso racional costo-efectivo de los medicamentos y otras tecnologas sanitarias en la

Subregin Andina como contribucin al uso eficiente de los recursos y apoyo al acceso y cobertura
universal.

MAPA DE LA ESTRATEGIA

El siguiente mapa muestra el Objetivo General, las lneas Estratgicas y los Eje Transversales que
permitirn consolidar la Estrategia de Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas Sanitarias en la
Subregin Andina:

15
 OBJETIVO LNEAS ESTRATGICAS EJES TRANSVERSALES
GENERAL
1. POLTICO, GOBERNANZA Y 1. Respeto a los derechos humanos y
FORTALECIMIENTO DE equidad.
CAPACIDADES 2. Articulacin entre polticas y
Promover el INSTITUCIONALES programas de salud y medicamentos,
uso racional
poniendo nfasis en la APS centrada
costo-efectivo
en las personas y la comunidad
de los 2. GESTIN DEL
3. Buena gobernanza y transparencia.
medicamentos CONOCIMIENTO Y ANLISIS DE
4. Participacin social, comunitaria e
y otras INFORMACIN INDEPENDIENTE
institucional.
tecnologas
5. Determinantes sociales y su impacto
sanitarias en
sobre la salud y uso del medicamento
la Subregion
3. EVALUACIN, GESTIN E y otras tecnologas sanitarias.
Andina como
INCORPORACIN DE MoTS 6. Decisiones basadas en evidencia.
contribucion
7. Operacionalizacin del trabajo
al uso eficiente
mediante redes de salud.
de los recursos
8.Recursos humanos (RR.HH.) y
y apoyo al
4. PROMOCIN DE LA recursos financieros (RRFF).
acceso
INVESTIGACIN 9. Monitoreo y evaluacin mediante
indicadores.

Los Ejes Transversales sealados deben regir el diseo e implementacin de la Estrategia Andina de Uso
Racional de Medicamentos y Otras Tecnologas.

LNEAS ESTRATGICAS Y OBJETIVOS ESTRATGICOS

Si bien existe un nmero elevado de documentos y publicaciones en materia de Uso Racional de

Medicamentos y otras Tecnologas Sanitarias, se ha tenido poco xito hasta ahora en su aplicacin e
implementacin, por lo que se hace necesario remarcar los componentes bsicos del URM y otras TS,
como as tambin sus objetivos estratgicos para poder llevarla a cabo exitosamente. En este contexto, y
para propiciar la implementacin del URM y otras TS en los pases de la Subregin Andina, tomando como
referencia la propuesta regional de OPS sobre Estrategia de uso racional de los medicamentos y otras
tecnologas sanitarias, se han plasmado objetivos estratgicos por cada una de las lneas sealadas
anteriormente, las cuales se muestran en la siguiente figura:

16
Fig. 2: Lneas Estratgicas y Objetivos de la Estrategia Andina de Uso Racional de Medicamentos

Lneas Estratgicos Objetivos Estratgicos

OE 1.1 Conformar una estructura multidisciplinaria e intersectorial andina de URM y otras TS que
articule con las estructuras homologas de pas, con carcter permanente y con capacidad poltica en
1. POLTICO, la toma de decisiones, dndole insercin en las polticas de estado.
GOBERNANZA Y OE 1.2 Articular la promocin de URM y otras TS para mejorar el acceso a los medicamentos y otras
FORTALECIMIENTO DE tecnologas sanitarias, como eje conceptual de la poltica de salud y otras polticas pblicas.
CAPACIDADES OE 1.3 Promover y facilitar el desarrollo y armonizacin de normas y guas necesarias para el URM y
INSTITUCIONALES otras TSS
OE 1.4 Mejorar el acceso a la informacin sobre URM y otras TS y sus componentes a travs del
fortalecimiento de los sistemas de informacin.
2. GESTIN DEL OE 2.1 Fortalecer capacidades y competencias de los profesionales de la salud de la subregin
CONOCIMIENTO Y andina sobre uso racional de medicamentos y otras tecnologas sanitarias
ANLISIS DE OE 2.2 Establecer a nivel andino mecanismos de comunicacin y promocin de la informacin
INFORMACIN independiente.
INDEPENDIENTE
OE 3.1 Promover la homologacin de directrices e indicadores en apoyo a la mejora de la calidad de
las prcticas profesionales relacionadas con el URM y otras TS.
OE 3.2: Articular y fortalecer el funcionamiento efectivo de programas y sistemas de
3. EVALUACIN, GESTIN
Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Hemovigilancia.
E INCORPORACIN DE
OE 3.3: Fortalecer las capacidades para la seleccin e incorporacin de los Medicamentos y otras TS
MoTS
as como el desarrollo de las guas de prctica clnica.
Objetivo 3.4: Establecer el desarrollo de acciones conjuntas para el monitoreo del uso racional de
antimicrobianos en apoyo a la estrategia para la mitigacin de la resistencia antimicrobiana.
4. PROMOCIN DE LA OE 4.1 Promover mecanismos de Investigacin en apoyo a la implementacin de la estrategia de
INVESTIGACIN URM y otras TS

ACTIVIDADES
Las actividades a desarrollarse, su priorizacin y los indicadores de resultado se detallan en el Plan de
Accin, el cual ser monitoreado y actualizado de forma peridica a fin de consolidarla como una
estrategia sostenible de largo plazo; trabajo que quedar a cargo de la Comisin Tcnica para la Poltica
de Acceso a Medicamentos de la Subregin Andina y de la Comisin Tcnica de Evaluacin de Tecnologas
sanitarias en lo que corresponda. En este contexto, la finalidad del Plan de Accin es diagramar las
acciones a ejecutar dentro de la subregin andina en materia de Uso Racional de Medicamentos y otras
Tecnologas Sanitarias disponibles en un instrumento de apoyo a la gestin de la implementacin.

MONITOREO.
El Organismo Andino de Salud-Convenio Hiplito Unanue (ORAS-CONHU) a travs de su Comisin Tcnica
para la Poltica de Acceso a Medicamentos de la Subregin Andina y de la Comisin Tcnica de Evaluacin
de Tecnologas sanitarias en lo que corresponda formular los planes operativos subregionales, los cuales
estarn comprendidos y aprobados en las respectivas Resoluciones REMSAA y para cuya construccin se
contara con la cooperacin tcnico de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y otras entidades
pertinentes, con la finalidad de dar cumplimiento a los objetivos propuestos en esta Estrategia, de
manera gradual, consistente y decidida. Asimismo deber coordinar las acciones polticas, tcnicas y
administrativas en la Subregin con el fin de asegurar la ejecucin de los planes, estableciendo
indicadores de gestin y resultado que permitan evaluar su implementacin a nivel subregional y local; y
un sistema de monitoreo y vigilancia que permita realizar el seguimiento de los acuerdos tomados por la
Comisin Tcnica de Medicamentos adems de verificar y corregir las acciones en funcin del impacto
sanitario logrado con las intervenciones sanitarias en materia de medicamentos y atencin en salud.

17
 ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS SANITARIAS
PLAN DE ACCIN
MISIN
Promocionar en los pases de la Subregin Andina el uso racional
de medicamentos y otras tecnologas sanitarias, eficaces, seguras,
de calidad y costo efectivas, a fin de contribuir al acceso y
cobertura universal en salud, en respuesta a las necesidades
sanitarias de la poblacin, con la participacin de los diferentes
actores involucrados incluida la comunidad.
LNEAS ESTRATGICAS
1. POLTICO, GOBERNANZA Y FORTALECIMIENTO DE
CAPACIDADES INSTITUCIONALES
2. GESTIN DEL CONOCIMIENTO Y ANLISIS DE
INFORMACIN INDEPENDIENTE
3. EVALUACIN, GESTIN E INCORPORACIN DE MoTS
4. PROMOCIN DE LA INVESTIGACIN
VISIN VALORES
Los pases de la Subregin Andina utilizan
racionalmente los medicamentos y otras
1. Eficiencia
tecnologas sanitarias a travs de
2. Equidad y Universalidad
estrategias integrales, participativas y
3. Solidaridad
sostenibles, insertadas en las polticas
4. Respeto
pblicas de aplicacin tanto en mbito
5. Integridad: Transparencia,
pblico como privado, con relevancia
tica y responsabilidad
clnica y social como complemento
sustancial de su acceso.
1. Respeto a los derechos humanos y equidad.
EJES TRANSVERSALES
2. Articulacin entre polticas y programas de salud y medicamentos,
poniendo nfasis en la APS centrada en las personas y la comunidad.
3. Buena gobernanza y transparencia.
4. Participacin social, comunitaria e institucional.
5. Determinantes sociales y su impacto sobre la salud y uso del
medicamento y otras tecnologas sanitarias.
6. Decisiones basadas en evidencia.
7. Operacionalizacin del trabajo mediante redes de salud.
8. Recursos humanos (RR.HH.) y recursos financieros (RRFF).
9. Monitoreo y evaluacin mediante indicadores.
18

LE Objetivo Estratgico No.
1. POLTICO, GOBERNANZA Y FORTALECIMIENTO DE CAPACIDADES INSTITUCIONALES
OE 1.1 Conformar A 1.1
una estructura
multidisciplinaria e
intersectorial
andina de URMoTS
que articule con las
estructuras
homologas de pas,
con carcter
permanente y con
capacidad poltica A 1.2
en la toma de
decisiones, dndole
insercin en las
polticas de estado.
A 1.3
Pas que lidera
Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
Convocatoria y designacin - por el ente
rector del sector salud - de una estructura
multidisciplinaria e intersectorial, con
apoyo poltico para la implementacin Nro. de pases en los que existe
correcta, coordinacin y monitoreo de las Pases Andinos con Estrategias CTSPAM y una estrategia nacional o un
1 2017
estrategias de URMoTS de los pases nacionales de URMoTS. CETS plan de URMoTS, con monitoreo
andinos. de resultados.
Consolidacin de informacin sobre
actores, resoluciones y normas relativas al
acceso, uso y manejo de los
medicamentos y otras tecnologas en CTSPAM y
1 2017
coordinacin con otros programas y entes CETS Nro. de pases que cuentan con
de las polticas pblicas. Pases Andinos con una una estructura nacional
estructura multidisciplinaria de funcional multidisciplinaria (con
URMoTS institucionalizada y declaracin de conflictos de
Desarrollo de plan de trabajo y funcionando. inters) que coordina el plan de
procedimientos para el funcionamiento, URMoTS
evaluacin y monitoreo de la estructura o CTSPAM y
comisin para la estrategia de URMoTS 2 2019
CETS
andina y de cada pas.

OE 1.2 Articular la A 1.4 Promocin de mecanismos de regulacin

promocin de de precios en las polticas de
URMoTS para medicamentos y TS (estrategia de
mejorar el acceso a genricos, compras negociadas,
los medicamentos y utilizacin de los Fondos Estratgico y CTSPAM y
2 2019
otras tecnologias Rotatorio, precios de referencia y CETS Nro. de paises en los que la
sanitarias, como eje aplicacin de las flexibilidades del Pases Andinos articulan en las promocin del URMoTS para
conceptual de la ADIPC). poltica de salud, la promocin mejorar el acceso a los
poltica de salud y del URMoTS para mejorar el medicamentos y otras
otras polticas acceso a los medicamentos y tecnologias sanitarias se halla
pblicas. A 1.5 Socializacin de informacin y concepto otras tecnologas sanitarias. articulado como eje conceptual
de URMoTS en la cadena (registro, en las poltica de salud .
adquisicin, produccin, almacenamiento,
distribucin, prescripcin, dispensacin, CTSPAM y
2 2019
administracin y consumo) a travs del CETS
OAM.

19
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 1.6 Realizacin de estudios integrales que Estudio integral realizado
aborden los factores sociales
determinantes de la salud, econmicos y
polticos que influyen sobre la vida de las
personas y su impacto sobre el acceso, CTSPAM y
2 2019
financiamiento y uso adecuado de los CETS
MoTS,

OE 1.3 Promover y A 1.8 Promocin y fortalecimiento de los
facilitar el desarrollo mecanismos que favorezcan el uso de la
y armonizacin de Lista de Medicamentos Esenciales.
normas y guas
necesarias para el A 1.9 Promocin y evaluacin de la aplicacin
URMoTS de normas para la prescripcin por
Denominacin Comn Internacional (DCI)
y sustitucin por genricos, segn el nivel
de complejidad y el cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Prescripcin (BPP),
tanto en el sector pblico como en el
privado.
Lista Andina de Medicamentos
Esenciales actualizada y
1 CTSPAM
publicada en el OAM
Prescripcin por Denominacin
Comn Internacional (DCI) en
pases Andinos.
1 CTSPAM
Nro. de pases en los que la
prescripcin por Denominacin
2017
Comn Internacional (DCI) para
medicamentos es obligatoria y
se permite la sustitucin por
genricos en los sectores
pblico y privado
2017

A Revisin y armonizacin de los criterios Criterios andinos definidos para

1.10 para establecer la condicin de venta libre
o directa de medicamentos que no
requieren prescripcin mdica;
conjuntamente con la promocin de la
automedicacin responsable.
la condicin de venta libre o
directa de medicamentos que no
1 requieren prescripcin mdica. CTSPAM 2017

Nro. de pases que han

A Establecer espacios de discusin y
1.11 anlisis para compartir las experiencias
sobre servicios farmacuticos basados en
APS.
A Implementar mecanismos de vigilancia y
1.12 control del cumplimiento de los criterios
ticos de promocin, publicidad o
informacin inexacta sobre MoTS .
Experiencias de servicios implementado un sistema
farmacuticos basados en APS funcional de vigilancia y control
2 socializados en pases andinos. CTSPAM de publicidad o informacin 2019
inexacta o no tica sobre MoTS
Vigilancia y Control de los
criterios ticos de promocin,
publicidad e informacin CTSPAM y
1 socializada en OAM. 2017
CETS

20
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A Elaboracin de directrices andinas para Directrices andinas para Nro. de pases en los que
1.13 aplicacin en los pases de la subregin aplicacin en los pases de la existen normas oficiales o
sobre adquisicin, mantenimiento, subregin sobre adquisicin, programas para la adquisicin,
calibracin y descarte o reciclaje de 1 mantenimiento, calibracin y CTSPAM mantenimiento, calibracin y 2017
tecnologas de alta complejidad. descarte o reciclaje de descarte o reciclaje de
tecnologas de alta complejidad. tecnologas de alta complejidad.

OE 1.4 Mejorar el A Inclusin en el OAM de leyes y normas de Normas de los pases Andinos
acceso a la 1.14 los pases Andinos relacionadas con el relacionadas con el URMoTS y
CTSPAM y
informacin sobre URMoTS y su aplicacin. 1 su aplicacin publicados en 2017
CETS
URMoTS OAM.
Nro. de pases que socializan
y sus componentes
normas relacionadas con el
a travs del A Generacin de Boletines Andinos Boletines Andinos virtuales en
URMoTS.
fortalecimiento de 1.15 virtuales, Formularios Teraputicos, OAM.
CTSPAM y
sistemas de Vademcums, etc., para la difusin de 2 2019
CETS
informacin. acciones de URMoTS

A Mapeo de los centros de informacin y Mapa de centros de informacin,

1.16 redes independientes, actores e redes, actores e instituciones
instituciones relacionados con el URMoTS relacionados con el URMoTS
y desarrollo de actividades destinadas a realizado. CTSPAM y Nro. de pases que tienen una
1 2017
una vinculacin efectiva entre los pases CETS base pblica de datos
de la subregin andina. epidemiolgicos actualizados
necesarios para el desarrollo de
URMoTS.
A Construccin de la base andina de datos Base andina de datos
1.17 epidemiolgicos actualizados en el OAM epidemiolgicos en OAM CTSPAM y
1 2017
para el desarrollo del URMoTS CETS

A Inclusin en el OAM de una base de datos
1.18 de tecnologas de alta complejidad
(marca, modelo, ao de instalacin, segn
aplique).
Base de datos de tecnologas de Nro. de pases que tienen una
alta complejidad incluido en el base de datos nacional
OAM. actualizada que incluye las
1 CETS tecnologas de alta complejidad 2017
(marca, modelo, ao de
instalacin).

2. GESTIN DEL CONOCIMIENTO Y ANLISIS DE INFORMACIN INDEPENDIENTE

OE 2.1 Fortalecer A 2.1 Identificacin y uso de plataformas Curso virtual realizado
Nro. de pases en los que est
capacidades y virtuales educativas pblicas y privadas
CTSPAM y vigente y funcional un plan
competencias para incorporar cursos sobre el URMoTS. 2 2019
CETS promovido por los Ministerios de
de los profesionales
Salud para la capacitacin a

21
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
de la salud de la A 2.2 Desarrollo de material educativo Material educativo obre nivel nacional para profesionales
subregin andina audiovisual y programas educativos medicamentos y otras del rea de la salud.
sobre uso racional sostenibles sobre medicamentos y otras tecnologas socializado.
de medicamentos y tecnologas, evaluacin de evidencias y CTSPAM y
otras tecnologas de propaganda y uso racional destinados 2 2019
CETS
sanitarias. a los profesionales de la salud en servicio
de distintos mbitos sanitarios.

A 2.3 Fomento a la capacitacin de los Cursos virtuales de capacitacin

promotores de salud y miembros de la para personal de salud de los
comunidad para multiplicar actividades pases Andinos elaborado.
centradas en el paciente sobre CTSPAM y
3 2020
determinantes de la salud, cuidado de la CETS
salud, medicamentos y otras TS.

OE 2.2 Establecer A 2.4 Incorporacin de jornadas cientficas y Jornadas cientficas o foros

a nivel andino foros presenciales o virtuales en establecidos como actividad
CTSPAM y
mecanismos de diferentes mbitos sanitarios como una 2 regular. 2019
CETS
comunicacin y actividad regular.
promocin de la Nro. de pases en los que est
informacin A 2.5 Promocin de las alianzas con otras Alianzas con organizaciones de vigente y funcional un programa
independiente. organizaciones que faciliten la difusin los pases Andinos para facilitar nacional de comunicacin y
efectiva de las normas, protocolos o guas la difusin de normas de difusin de informacin
y hacerlas accesibles para estudiantes y URMoTS independiente sobre el
CTSPAM y
personal de salud alentando la difusin de 2 URMoTS. 2019
CETS
informacin independiente.

3. EVALUACIN, GESTIN E INCORPORACIN DE MoTS

OE 3.1 Promover la A 3.1 Armonizacin de directrices clnicas, Pautas modelo de tratamiento y
homologacin de pautas modelo de tratamiento (PMT), lista andina de medicamentos
directrices e listas de medicamentos esenciales (LME) esenciales elaborados.
indicadores en y formularios teraputicos basados en Nro. de pases que han
apoyo a la mejora evidencia para los distintos mbitos adoptado directrices e
de la calidad de las sanitarios, pblicos y privados, que sirvan CTSPAM y indicadores para, al menos, las
1 2017
prcticas como base para la adquisicin de CETS Buenas prcticas de
profesionales medicamentos y para los programas de Prescripcin y Buenas Prcticas
relacionadas con el cobertura. de Farmacia,
URMoTS.

22
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 3.2 Evaluacin de las Buenas prcticas de Buenas prcticas de
Prescripcin y Buenas Prcticas de Prescripcin y Buenas Prcticas
Dispensacin y de Farmacia de los pases de Dispensacin y de Farmacia
de la subregin andina. 1 de los pases de la subregin CTSPAM 2017
andina evaluadas.

A 3.3 Seleccin y socializacin de las Intervenciones de mayor impacto

intervenciones de mayor impacto en en materia de URMoTS CTSPAM y
2 2019
materia de URMoTS socializadas el OAM. CETS

A 3.4 Promocin y monitoreo de la calidad de la Anlisis de la adherencia al

prescripcin, dispensacin, administracin
y consumo de los medicamentos y otras
tecnologas en funcin del perfil
epidemiolgico en los pases de la
subregin andina con nfasis en la
adherencia a tratamientos de alguna de
las enfermedades crnicas o VIH.
tratamiento de medicamentos
Nro. de pases en los que se
para VIH realizado de forma
cuenta con datos y reportes
conjunta con la respectiva
peridicos en los ltimos dos
Comisin.
CTSPAM y aos de los servicios
2 2019
CETS farmacuticos respecto a la
adherencia a tratamientos de
alguna de las enfermedades
crnicas o VIH.

OE 3.2: Articular y A 3.5 Revisin y fortalecimiento del Programa

1 Programa Andino de CTSPAM 2017
fortalecer el Andino de Farmacovigilancia.
Farmacovigilancia actualizado.
funcionamiento
A 3.6 Difusin y comunicacin entre ARN en el Alertas sobre identificacin de
efectivo de Nro. de pases en que existen
caso de toma de decisiones respecto a riesgos en el uso de
programas y oficialmente sistemas de
alertas relacionadas con la identificacin medicamentos y oTS publicadas
sistemas de 1 CTSPAM monitoreo de la seguridad de 2017
de riesgos en el uso de medicamentos y en el OAM
Farmacovigilancia, MoTS que derivaron en
otras TS
Tecnovigilancia y decisiones regulatorias en los
Hemovigilancia. ltimos dos aos
A 3.7 Elaboracin e implementacin de Programas andinos de
programas andinos de tecnovigilancia y tecnovigilancia y hemovigilancia CTSPAM y
1 2017
hemovigilancia elaborados CETS

OE 3.3: Fortalecer A 3.8 Evaluacin de medicamentos y otras Tres evaluaciones de inters

las capacidades tecnologas sanitarias en base a evidencia andino realizadas
para la seleccin e cientfica, priorizando la evaluacin de CTSPAM y
incorporacin de MoTS destinadas a cubrir enfermedades 1 2017
CETS
los MoTS as como raras y otras de baja prevalencia.
el desarrollo de las
guas de prctica
clnica. A 3.9 Identificacin de estrategias para la Lista de medicamentos y otras
produccin pblica de medicamentos tecnologas prioritarias
esenciales y otras tecnologas prioritarias identificadas para produccin CTSPAMy
evaluadas como respuesta a necesidades 2 publica. 2019
CETS
de salud pblica.
Nro de pases en los que los

23

LE Objetivo Estratgico No. Actividades
A Generacin de alianzas y coordinacin
3.10 con instituciones vinculadas a URMoTS
para que el uso de criterios de evaluacin
de tecnologas costo efectivas se utilicen
en los mecanismos financieros.
A Armonizacin de procesos regulatorios y
3.11 elaboracin de criterios subregionales
basados en la Evaluacin de Tecnologas
Sanitarias que incluyan los conceptos de
pertinencia, necesidad, innovacin
teraputica relevante, criterios
econmicos y condicin de venta para la
incorporacin de MoTS
A Evaluacin de medicamentos especficos
3.12 y tecnologas sanitarias para patologas
de alto impacto financiero para su ingreso
en los sistemas de salud.
A Definicin de procedimientos para el
3.13 desarrollo y adaptacin de guas de
prctica clnica basadas en la Evaluacin
de Tecnologas Sanitarias.
A Establecimiento de mecanismos de
3.14 vigilancia y control en la prescripcin y
uso de pruebas de diagnstico por
imgenes; y, para el uso apropiado de la
sangre y sus componentes.
Pas que lidera
P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
Reunin regional con comits e MoTS del sector pblico se
instituciones de la regin incorporan a travs de un
realizada mecanismo oficial que incluye la
CTSPAM y seleccin segn los criterios de
1 2017
CETS evaluacin de tecnologas
sanitarias.
Propuesta de norma para la
incorporacin de Medicamentos
y Tecnologas elaborada.
CTSPAM y
1 2017
CETS
Medicamentos y tecnologas de
alto costo evaluadas
regularmente. CTSPAM y
1 2017
CETS
Gua de guas armonizada para
la subregin Andina. Nro. de pases en los que
existen estndares y
1 CETS procedimientos definidos para el 2017
desarrollo o adaptacin de guas
de prctica clnica
Consolidacin e incorporacin en
el OAM de los mecanismos de Nro. de pases en los que
vigilancia y control en la existen guas nacionales
prescripcin y uso de pruebas de basadas en la Evaluacin de
diagnstico por imgenes, y Tecnologas Sanitarias para la
1 CETS 2017
sangre y sus componentes. prescripcin de pruebas de
diagnstico por imgenes y para
el uso apropiado de la sangre y
sus componentes.
24
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
Objetivo 3.4: A Definicin de lneas de accin Lneas de accin para la
Establecer el 3.15 armonizadas para la contencin de la contencin de la resistencia a los Nro. de pases en los que existe
desarrollo de resistencia a los antimicrobianos con un antimicrobianos armonizadas. una estrategia nacional escrita
acciones conjuntas plan de medicin de resultados. para la contencin de la
1 CTSPAM 2017
para el monitoreo resistencia a los antimicrobianos
del uso racional de con un plan de medicin de
antimicrobianos en resultados.
apoyo a la
A Promocin de la articulacin de grupo o Grupos o comits de pases de
estrategia para la
3.16 comits de pases de la subregin de la subregin de promocin del
mitigacin de la Nro. de pases en los que existe
promocin del uso apropiado de los uso apropiado de los
resistencia un grupo especial intersectorial,
antimicrobianos y la prevencin de la antimicrobianos incorporados al
antimicrobiana. nacional y financiado que haya
propagacin de las infecciones. OAM.
producido informes y
recomendaciones para la
2 CTSPAM 2019
promocin del uso apropiado de
los antimicrobianos y la
prevencin de la propagacin de
las infecciones en los ltimos
dos aos.

A Difusin de informacin a nivel andino Artculos de contencin de venta

3.17 para contener la venta de antibiticos sin de antibiticos sin receta Nro. de pases en los que en la
receta. publicados en OAM prctica, aunque ello infrinja el
1 mensualmente. CTSPAM reglamento, se venden 2017
ocasionalmente antibiticos sin
receta.
4. PROMOCIN DE LA INVESTIGACIN
OE 4.1 Promover A 4.1 Establecimiento de una metodologa que Metodologa incluida en el OAM
mecanismos de permita la evaluacin de la prescripcin,
Investigacin en acceso y uso de medicamentos (en el
apoyo a la sector pblico y privado) e incorporarla en CTSPAM y
1 2017
implementacin de el Observatorio Andino de Medicamentos. CETS
la estrategia de
URMoTS
Nro. de pases en los que tienen
A 4.3 Realizacin de estudios sobre el Estudio integral sobre venta de una agenda de investigacin en
cumplimiento de la venta de medicamentos bajo receta URMoTS articulada con la
medicamentos bajo receta mdica y su 2 mdica realizado. CTSPAM poltica y prioridades nacionales 2019
impacto en la salud pblica. de investigacin en salud

25
 Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 4.4 Promocin de la investigacin para Mecanismo para la promocin de
evaluar el impacto de la informacin y investigacin establecido
promocin de medicamentos y otras CTSPAM y
tecnologas sanitarias en los profesionales 1 2017
CETS
de salud y la comunidad.

A 4.6. Identificacin de los medicamentos que Listado con medicamentos

estn siendo utilizados por fuera de la utilizados fuera de indicacin
indicacin aprobada (off label) por la aprobada
autoridad sanitaria del pas de la
subregin andina, a fin de evaluar si dicha
indicacin es segura, eficaz y costo- 1 CTSPAM
efectiva, buscando la coherencia entre el
gasto pblico y la toma de decisiones para
su acceso y cobertura.

26
SIGLAS

AMS: Asamblea Mundial de la Salud

BPA: Buenas prcticas de Almacenamiento

BPM: Buena prcticas de manufactura

CTSPAM: Comisin Tcnica Subregional para la Poltica de Acceso a Medicamentos

CTS ETS: Comisin Tcnica Subregional de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

DCI: Denominacin comn internacional

OPS/OMS: Organizacin Panamericana de la Salud / Organizacin Mundial de la Salud

ORAS-CONHU: Organismo Andino de salud- Convenio Hiplito Unanue

URMoTS: Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas Sanitarias

27
GLOSARIO

Los trminos descritos en este apartado se tomaron del glosario de la Gua para la implementacin
de estrategias de medicamentos genricos en los pases de Amrica latina y el Caribe como
mecanismo para mejorar el acceso a medicamentos de OPS.

Asimetra de la informacin
Trmino utilizado para indicar la existencia de diferentes grados de informacin entre actores
(principalmente industria farmacutica, mdicos y pacientes) involucrados en un determinado
mbito de accin. La oferta (laboratorios productores) cuenta con la informacin ms completa en
tiempo y forma, en tanto que el paciente, como consumidor, se ubica en el extremo opuesto,
intermediado por el verdadero decisor (mdico), quien en la prctica posee informacin ms
acotada y es, a su vez, blanco de campaas publicitarias por parte de la oferta.

Buenas prcticas de manufactura (BPM)

Constituyen la parte del aseguramiento de la calidad que garantiza que los productos sean
producidos y controlados, de manera consistente, observando los estndares de calidad
apropiados para el uso previsto, de acuerdo con lo establecido en la autorizacin de
comercializacin.

Calidad del medicamento

Aptitud del medicamento para el uso al cual se destina, y que est determinada por: a)su eficacia
ponderada respecto a su seguridad, segn la declaracin rotulada o promovida por el fabricante, y
b) su conformidad respecto a las especificaciones de identidad, concentracin, pureza y otras
caractersticas.

Denominacin comn internacional (DCI)

Es el nombre que identifica a la sustancia o ingrediente activo farmacutico. Cada DCI corresponde
a un nombre nico, reconocido en todo el mundo y con propiedad pblica. La DCI se conoce
tambin como nombre genrico.

Dispensacin
Acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente,
generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de
dicho medicamento. Entre otros elementos importantes de esta orientacin, estn el nfasis que
se hace en la necesidad de cumplir con el rgimen de dosificacin; la influencia de los alimentos, la
interaccin con otros medicamentos, el reconocimiento de las reacciones adversas potenciales y
las condiciones de conservacin del producto.

28
Farmacovigilancia
La ciencia y las actividades relativas a la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los
efectos adversos de los medicamentos o de cualquier otro problema relacionado con ellos.

Garanta de la calidad
Concepto amplio que cubre todos los aspectos que, individual o colectivamente, influyen en la
calidad del producto. Forman parte de la garanta de calidad todas las medidas aplicables,
destinadas a asegurar que los productos farmacuticos cumplan con la calidad requerida para el
uso previsto. La garanta de calidad incorpora, por tanto, las BPM y otros factores, incluyendo el
diseo y desarrollo del producto.

Medicamentos esenciales
Son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. Se
seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para las necesidades de salud pblica, las pruebas
de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa con respecto al costo. Los medicamentos
esenciales deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades
suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad e informacin
adecuada, a un precio que tanto los pacientes como la comunidad puedan pagar. La aplicacin del
concepto de medicamentos esenciales ha de ser flexible y adaptable a muchas situaciones
distintas; cada pases responsable de la determinacin de los medicamentos que se consideran
esenciales, y esta debe revisarse peridicamente.

Uso racional de medicamentos y otras tecnologas sanitarias

Existe uso racional de medicamentos y otras tecnologas sanitarias cuando los pacientes reciben
medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, en dosis adecuadas e individualizadas, por
tiempo requerido y al costo ms bajo, tanto para ellos como para su comunidad.

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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Conferencia de Expertos, Nairobi; del 25 al 29 de noviembre de 1985; Ginebra, Suiza: 1985
[consultado el 2 de febrero de 2015].
2. Organizacin Panamericana de la Salud. Evaluacin e incorporacin de tecnologas sanitarias
en los sistemas de salud. 28.a Conferencia Sanitaria Panamericana de la OPS, 64.a Sesin del
Comit Regional; 2012;
3. Organizacin Panamericana de la Salud. Acceso a los medicamentos [Internet]. 45. Consejo
Directivo de la OPS, 56. sesin del Comit Regional de la OMS para las Amricas; del 27 de
septiembre al 1 de octubre del 2004;
4. Organizacin Panamericana de la Salud. Poltica y estrategia regionales para la garanta de la
calidad de la atencin sanitaria, incluyendo la seguridad del paciente [Internet]. 27.
Conferencia Sanitaria Panamericana de la OPS, 59. sesin del Comit Regional de la OMS
para las Amricas; del 1 al 5 de octubre del 2007;
5. Organizacin Panamericana de la Salud. Salud pblica, innovacin y propiedad intelectual:
una perspectiva regional [Internet]. 48. Consejo Directivo de la OPS, 60. sesin del Comit
Regional de la OMS para las Amricas; del 29 de septiembre al 3 de octubre de 2008.
6. Organizacin Panamericana de la Salud. Fortalecimiento de las autoridades reguladoras
nacionales de medicamentos y productos biolgicos [Internet] 50. Consejo Directivo de la
OPS, 62. sesin del Comit Regional de la OMS para las Amricas; del 27 de septiembre al 1
de octubre del 2010;
7. Organizacin Panamericana de la Salud. Plan de accin para el acceso universal a sangre
segura [Internet]. 53. Consejo Directivo de la OPS, 66.a Sesin del Comit Regional de la
OMS para las Amricas; del 29 de septiembre al 3 de octubre de 2014.
8. Organizacin Mundial de la Salud. Publicidad, promocin y venta transfronterizas de
productos mdicos por medio de Internet. 51.a Asamblea Mundial de la Salud; del 11 al 16
de mayo de 1998;
9. Organizacin Panamericana de la Salud. Estrategia para la Prevencin y el Control de las
Enfermedades No Transmisibles, 2012-2025
10. Organizacin Panamericana de la Salud. Poltica de Investigacin para la Salud [Internet].
49. Consejo Directivo de la OPS, 61.a Sesin del Comit Regional de la OMS para las
Amricas; del 28 de septiembre al 2 de octubre de 2009;
11. World Health Organization. The Rational Use of Drugs. 39.a Asamblea Mundial de la Salud;
mayo de 1986; Ginebra, Suiza. Ginebra: OMS; 1986 (resolucin WHA39.27).
12. Organizacin Mundial de la Salud. Progresos realizados en el uso racional de los
medicamentos. 60.a Asamblea Mundial de la Salud; del 14 al 23 de mayo de 2007; Ginebra,
Suiza. Ginebra: OMS; 2007
13. Organizacin Mundial de la Salud. Acceso a los medicamentos esenciales. 67.a Asamblea
Mundial de la Salud; del 19 al 24 de mayo de 2014; Ginebra, Suiza. Ginebra: OMS; 2014
14. Organizacin Mundial de la Salud. Resistencia a los antimicrobianos. 67.a Asamblea Mundial
de la Salud; del 19 al 24 de mayo de 2014
15. Organizacin Mundial de la Salud. Evaluacin de las intervenciones y las tecnologas
sanitarias en apoyo de la cobertura sanitaria universal. 67.a Asamblea Mundial de la Salud;
del 19 al 24 de mayo de 2014; Ginebra, Suiza. Ginebra: OMS; 2014

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