Tecnologa de inyectables

TEMA 14

CalvoB,EsquisabelA,HernndezR,IgartuaM
TecnologaFarmacutica:FormasFarmacuticas.OCW2015
 ndice

1. Requerimientosdelreadeelaboracin
2. Elaboracindeinyectablesdepequeovolumen
3. Preparacionesparenteralesdegranvolumen
4. y
Controlesdeinyectables
5. Acondicionamiento
6. Otrossistemasdeadministracinparenteral

2
 rea de elaboracin

Requerimientos del rea de elaboracin

Requerimientosdelreadeelaboracin

Purificacindelaire:salasblancasolimpias
Controldelndepartculas,grmenes,humedadyT
Filtros HEPA(highefficiencyparticulateairsystem):eliminan partculas 0,3m con
unaeficacia>99,99%
Presinpositiva(510mmdeagua)
P i iti (5 10 d )

EntradadematerialesypersonalatravsdeSAS

Caractersticasdeldiseoyconstruccindelassalaslimpias
Baldosasvinlicas
Paredesytecholisos
Pinturaepoxi
ngulosredondeados
Mobiliariodeaceroinoxidable

3
 rea de elaboracin

Clasificacin de las salas limpias

Clasificacindelassalaslimpias

Zonaclase100(claseA)
( )
Zonaclase1.000(claseB)
Zonaclase10.000(claseC)
Zonaclase100.000(claseD)

Simon,R.Publicadaenwikimedia conlicenciaCreative Commons

Genrica de Atribucin/CompartirIgual 3 0
GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://de.wikipedia.org/wiki/Datei:Laminar_Flow_Reinraum.png
consultadael150515)

4
 Cabinas de flujo laminar

Gomez,J.E.Publicadaenwikimedia conlicenciaCreative Commons

GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Mixing_the_medications_at_the_
laminar_flow_cabinet.jpg (consultadael150515)

Vertical: citostticos,materialradiactivo,,antimicrobianos

5
 Clasificacin de las salas limpias

N mximo de particulas permitidas por m3

( del
( d l ttamao
indicado)
i di d )
Nivel de limpieza
En reposo En funcionamiento
0,5 m 5 m 0,5 m 5 m
A cabina de flujo
3.500 no 3.500 no
laminar

B 3.500 no 350.000 2.000

C 350.000 2.000 3.500.000 20.000

D 3 500 000
3.500.000 20 000
20.000 No definido No definido

Enreposo equiposenfuncionamiento,peroelpersonalnoestaenlasala
En funcionamiento (condiciones normales) equipos en funcionamiento y
Enfuncionamiento(condicionesnormales),equiposenfuncionamientoy
personalenlasala

6
 Clasificacin de las salas limpias

Valores medios recomendados de contaminacin microbiana

Nivel de limpieza Impresin de los

Placas de Placas de
Muestra de aire 5 dedos del
precipitacin ( contacto ( 55
UFC/m3 guante
90 mm) UFC/4h mm) UFC/placa
UFC/guante
A cabina de flujo
<1 <1 <1 <1
laminar

B 10 5 5 5

C 100 50 25 -

D 200 100 50 -

Enreposo equiposenfuncionamiento,peroelpersonalnoestaenlasala
Enfuncionamiento(condicionesnormales),equiposenfuncionamientoy
personalenlasala
7
 rea de elaboracin

Zonas de elaboracin de inyectables

Zonasdeelaboracindeinyectables

Preparacin Llenado y cierre

Preparacines con esterilizacin *Entorno C

terminal Zona A, entorno C
Entorno D

Filtracin
Preparacines sin esterilizante
Entorno B
Zona A, entorno B
esterilizacin
Sin filtracin
terminal esterilizante
Zona A, entorno B

(*)sielriesgodecontaminacinesmayordelhabitual

8
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Elaboracindeinyectablesdepequeovolumen
Ampollasyvialesdevidrio:
Lavadoconaguanormalodesionizada
d l d i i d apresin
i
Lavadoconaguadestiladaopurificadaapresin
Mediantesurtidorocolocarbocaabajoensolucinlimpiadoraycalentar
Mediante surtidor o colocar boca abajo en solucin limpiadora y calentar
aebullicin
Secadoconairecalienteoenestufa
Esterilizacin:calorseco

Con permiso deRobertBoschGmbH.

de Robert Bosch GmbH
http://www.boschpackaging.com
Igartua,M.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.
(realizadael8052015)
9
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Equipodelavadodevialesdevidrio:

Con permiso deRobertBoschGmbH.

de Robert Bosch GmbH http://www.boschpackaging.com
http://www boschpackaging com

10
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Taponesdecaucho:
Lavadoconsolucincalientedepirofosfatosdico0,5%
p ,
Enjuagarconaguacorrienteyalfinalconaguadestilada
Esterilizacin:calorhmedo
Secar(vacio,100C)

Igartua,M.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.
Igartua M Laboratorio de Tecnologa Farmacutica UPV/EHU
(realizadael08052015)

11
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Preparacin de disoluciones inyectables

Preparacindedisolucionesinyectables

1. Pesarloscomponentes
2. DisolverelP.A.yexcipientesenelvehculoadecuado
3. Filtracin:
4. p y ( , )
Filtrosenprofundidadymembranasfiltrante(0,22m)
5. Llenadodeenvases
6. Cierre
7
7. Esterilizacin
8. Controles

Igartua,M.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,
Igartua M Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
UPV/EHU.(realizadael08052015)

12
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Preparacin de suspensiones inyectables

Preparacindesuspensionesinyectables

1. Pesarloscomponentes
2. *TamaodepartculadelP.A.0,110mm
3. SuspenderP.A.yexcipientesenunvehculoenelqueelP.A.noes
soluble
4. Esterilizarantesdemezclar
5. Llenado
6 Cierre
6. Cierre
7. Controles

13
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Preparacin de emulsiones inyectables

Preparacindeemulsionesinyectables

1. Pesarloscomponentes
2. DisolverelP.A.enunvehculoadecuadoyemulsificar conelrestode
excipientes
3. *Tamaodegotcula m para prevenir embolias
Tamao de gotcula <1mparaprevenirembolias
4. Esterilizarproblemtica(antesdemezclar)
5. Llenado
6 Cierre
6. Ci
7. Controles

14
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Preparacin de polvos inyectables

Preparacindepolvosinyectables

1. Cristalizacin
Cristalizacinestril:
estril:
DisolucindelP.A(filtracinesterilizante)+nosolvente:
cristalizacin
Filtracin de los cristales secado y pulverizacin
Filtracindeloscristales,secadoypulverizacin
2. Secadoporatomizacin
3. Liofilizacin:
DisolucindelP.A.ensuenvasefinal

15
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Llenado y cierre del envase

Llenadoycierredelenvase

Dosificacinindividualdeampollasyviales
Equiposautomticos(jeringasdosificadorasdegranprecisin)
Preparacionesoxidables:atmosferadeN2 oCO2
Llenadoconunexcesodevolumenparaasegurarqueserecuperarel
Llenado con un exceso de volumen para asegurar que se recuperar el
volumenespecificado:
Volumenterico(mL) Lquidosfluidos(mL) Lquidosviscosos(mL)
0,5 0,10 0,12
1 0,10 0,15
2 0,15 0,25
5 0,30 0,50
10 0,50 0,70
20 0,60 0,90
30 0 80
0,80 1,20
20
50oms 2% 3%

16
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Llenado y cierre del envase

Llenadoycierredelenvase
Ampollas:fusindelvidrioconsoplete
Frascosyviales:tapn+cpsuladealuminio
Frascos y viales tapn + cpsula de aluminio

Con permiso deRobertBoschGmbH. http://www.boschpackaging.com

17
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Llenado y cierre del envase

Llenadoycierredelenvase

Zurek,S.Publicadaenwikipedia conlicenciaCreative
Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://en.wikipedia.org/wiki/File:Cleanroom_entrance.jpg
(cons ltada el 15 05 15)
(consultadael150515)

VideoBAXTER: llenadoycierredeviales(consultado15052015)
http://www.baxterbiopharmasolutions.com/educationalresources/videos.html

18
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Esterilizacin terminal
Esterilizacinterminal
Esterilizacinporcalorhmedo(autoclave121C,15min)
Calorseco(mn
Calor seco (mn 160C,2h)
160 C 2h)
Radiacinionizante(radiacing)
Filtracinesterilizante
Filtracin esterilizante (0,22mm)
(0,22 mm)

Preparacinasptica
p p
Productosquenopuedenesterilizarseensuenvasedefinitivo
Diseodelocalesdeproduccinyventilacin
Diseo de locales de produccin y ventilacin
Equipos,recipientes,taponesycomponentesesterilizados
Cabinadeflujolaminar
j

19
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Diagrama de flujo de la preparacin una disolucin inyectable

Diagramadeflujodelapreparacinunadisolucininyectable
P.A VEHCULO ESCIPIENTE
VIALES

LIMPIEZA DISOLUCIN

Zonano
estril (D o C)
estril(DoC)
ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN
FILTRACIN0,22m

Zonaestril(A)
l( ) DOSIFICACIN

Esterilizacin
121oC,30min.

Zonano
estril(DoC)
( ) ACONDICIONAMIENTO 20
20

Esquisabel,A.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.(realizadael8052015)

20
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Diagrama de flujo de la preparacin de una emulsin inyectable

Diagramadeflujodelapreparacindeunaemulsininyectable
AMPOLLAS P.A VEHCULO EXCIPIENTES

Zonano LIMPIEZA
estril(BoC)

ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN

Zonaestril Disolucin,
(ZonaA) dispersin,mezcla

DOSIFICACIN

Zonano
estril(BoC) Acondicionamiento

Esquisabel,A.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.(realizadael8052015)

21
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Diagrama de flujo de la preparacin de polvos inyectables

Diagramadeflujodelapreparacindepolvosinyectables
P.A VEHCULO ESCIPIENTE
TAPONES VIALES

LIMPIEZA LIMPIEZA DISOLUCIN

Zonano
estril(BoC)
ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN
121OC,45min ESTERILIZACIN
S C FILTRACIN0,22m

DOSIFICACIN
Zonaestril(A)

LIOFILIZACIN

CIERRE TAPONES
CIERRE,TAPONES

Zonano
estril(BoC) ACONDICIONAMIENTO 22
22

Esquisabel,A.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.(realizadael8052015)

22
 Elaboracin de inyectables de pequeo volumen

Acondicionamiento final
Acondicionamientofinal
Lavarlosenvasescondetergente,aclararysecar
Colocaretiquetas
Colocar etiquetas
Acondicionamientoencajasdecartn
**Polvosparenterales:acondicionarjuntoconeldisolventepara
p j p
reconstitucinoindicareldisolventeautilizar.

Igartua,M.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,UPV/EHU.
(realizadael08052015)

23
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Controles de inyectables de pequeo volumen

Controlesdeinyectablesdepequeovolumen
Hermeticidaddelenvase
Volumenextrable
Volumen extrable
Limpidez
Esterilidad
Ensayodepirgenos
Contenidodelprincipioactivo
Isotonicidad,pH,viscosidad

24
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Hermeticidad del envase

Hermeticidaddelenvase

Ampollas
Ampollas
Introducirbocaabajoenelautoclave
Sumergirenunasolucindecolorante(azuldemetileno1%)
Sinopuedencalentarse:sumergirenazuldemetilo1%yaplicarvacio
d l ld l l

25
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Volumenextrable(E.F.2.9.17)

Elvolumendelapreparacindebeseradecuadoparapermitirextraerel
El volumen de la preparacin debe ser adecuado para permitir extraer el
volumenindicado(dosisnominal)
Llenado:volumennominal+cantidadenexceso
Extraerelcontenidoindividualmenteconunajeringaysinquitarla
Extraer el contenido individualmente con una jeringa y sin quitar la
agujamedirelvolumen(opesaryconladensidad(D)volumen=P/D)

PREPARACIONESUNIDOSIS:
PREPARACIONES UNIDOSIS:
Volumennominal>10mL:1envase
Volumennominal3mL 10ml:3envases
Volumennominal<3mL :5envases

Cumple:
Si el volumen medido no es < que el volumen terico
Sielvolumenmedidonoes<queelvolumenterico

26
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Volumen extrable (E F 2 9 17)

Volumenextrable(E.F.2.9.17)

PREPARACIONESCONDOSISMLTIPLES:
1ENVASE
Extraerunaaunalasdosisindicadasutilizandodiferentesjeringasy
medirelvolumen(n=ndedosis)

Cumple:
Sielvolumenmedidoconcadajeringanoes<queelvolumennominal

27
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Li id
Limpidez

Inspeccinpticaautomticadeviales

Con permiso deRobertBoschGmbH.

de Robert Bosch GmbH http://www.boschpackaging.com
http://www boschpackaging com

28
 Controles de inyectables de pequeo volumen

E t ilid d
Esterilidad

Controldelprocesodeesterilizacin
Control del proceso de esterilizacin
Indicadoresbiolgicos(m.o. resistentes)
Tirasdepapelinoculadas
Ampollasconelm.o. yelmediodecultivo

Mtodode Especiebacteriana
p
esterilizacin (esporas)
Calorhmedo B.stearothermophilus
Calorseco B.subtilis var.Nger
g
xidodeetileno B.stearothermophilus,B.subtilis var.Nger
Radiaciones B.pumilus,B.cereus,B.sphaericus

29
 Controles de inyectables de pequeo volumen

E t ilid d
Esterilidad

Controldelprocesodeesterilizacin
Control del proceso de esterilizacin
Indicadoresqumicosdelaesterilizacin

Sustancia Puntodefusin(oC)
Benzonaftol 110
Antipirina 114
cidobenzoico 121
Fenacetina 135

30
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Esterilidad

Controldelaesterilidad(E.F.2.6.1)
( )
Realizacindelmuestreo(ndeunidadesporlote)
Cantidaddemuestra
Mediosdecultivoparalosm.o.
Procedimiento:filtracinosiembradirecta

31
 Controles de inyectables de pequeo volumen

Controles de polvos inyectables

Controlesdepolvosinyectables
Uniformidaddepeso(F.E.2.9.5)
Uniformidaddecontenido(F.E.2.9.6)
Uniformidad de contenido (F E 2 9 6)
Ensayodefacilidadderesuspensin odisolucin
Humedadresidual(enpolvosliofilizados)
Humedad residual (en polvos liofilizados)
Ausenciadepirgenos
Esterilidad

32
 Controles de polvos inyectables

Uniformidad de peso (F E 2 9 5)
Uniformidaddepeso(F.E.2.9.5)

Pesardeformaindividual20envases:W1
Vaciarelenvasecompletamente,secarypesar:W2
Calcularelpesodelcontenido:W1 W2
Calcularelpesomedio

Resultados:
l d
Nomsde2envasessedesvamsdel10%yningunomsdel20%
Esteensayonoesnecesariosielpesomedioes40mg
Este ensayo no es necesario si el peso medio es 40 mg

33
 Controles de polvos inyectables

Uniformidad de contenido (F E 2 9 6)
Uniformidaddecontenido(F.E.2.9.6)

*Tambinparasuspensiones
p p
Utilizandounmtodoanalticoadecuado,calcularelcontenido
individualdeprincipioactivode10envasestomadosalazar.
EnsayarsimultneamenteunasolucinestndardelP.A.

Resultados:
Cumple:sicadaunodeloscontenidosestentre85 115%
Nocumple:
p simsdeunodeloscontenidosestfueradel85115%
Osiunodeellosestfueradel75 125%(continuar)

34
 Controles de polvos inyectables

Uniformidad de contenido (F E 2 9 6)
Uniformidaddecontenido(F.E.2.9.6)

Resultados:
Siunodeloscontenidosindividualesestfueradeloslmites85 115%,
perodentrode75 125%

Determinar el contenido individual de otras 20 unidades

Determinarelcontenidoindividualdeotras20unidades

Cumple:Sinomsdeunodeloscontenidosindividualesdelas30
unidadesestfueradel85 115%yningunoexcedeel75 125%

35
 Recipientes o envases

Recipientes o envases
Recipientesoenvases
Envasesdevidrio
Ampollas:extraccindelcontenidoenunavez
A ll i d l id
Frascosoviales:extraccinenunaovariasveces

Tiposdevidrioparainyectables

VidriotipoIoborosilicato:vidrioneutro,altaresistenciahidroltica
VidriotipoII(sdicoclcicotratado):resistenciahidroltica buena
VidriotipoIII(sdicoclcico):resistenciahidroltica media
Solucionesnoacuosasypolvos

36
 Recipientes o envases

Plsticos
Bolsasyampollas
Policloruro devinilo:sangre,hemoderivados,solucionesdeadministracin
parenteral
Poliolefinas:PolietilenoyPolipropileno(administracinparenteralen
Poliolefinas: Polietileno y Polipropileno (administracin parenteral en
general)

Itayba.Publicada enwikimedia conlicenciaCreative Commons Genrica

deAtribucin/CompartirIgual3.0.http://en.wikipedia.org/wiki/File:Iv1
07_014.jpg (consultadael150515)

37
 Recipientes o envases

Viales Ampollas Cartuchos Jeringas

precargadas

Con permiso deRobertBoschGmbH.

de Robert Bosch GmbH http://www.boschpackaging.com
http://www boschpackaging com

38

Jeringas precargadas
Igartua,M.LaboratoriodeTecnologaFarmacutica,
UPV/EHU.(realizadael08052015)
UPV/EHU (realizada el 08 05 2015)
Otros envases de inyectables
Plumas de inyeccin (ej. para insulina)
PerPex.Publicadaenwikimedia
PerPex Publicada en wikimedia conlicenciaCreative
con licencia Creative Commons
GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://en.wikipedia.org/wiki/File:Insulin_pen.JPG (consultadael
150515)
39
 Definicin y tipos de preparaciones

Preparaciones parenterales de gran volumen

Preparacionesparenteralesdegranvolumen

Soluciones estriles de volumen 100ml,inyectadasatravsdelapiel

Solucionesestrilesdevolumen 100 ml, inyectadas a travs de la piel
omucosas vasossanguneos,rganos,tejidosyheridas
Sondosisnicas
Recipientesdevidriooplstico
Recipientes de vidrio o plstico
Nollevanconservantes

Tiposdepreparaciones:
Solucionesdegranvolumenparausoi.v.
Solucionesparairrigacin
Soluciones para irrigacin
Solucionesparadilisis
Solucionescardiopljicas

40
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones de gran volumen para uso i v (fluidosintravenosos)

Solucionesdegranvolumenparausoi.v. (fluidos intravenosos)

Aplicacionesteraputicas:
Cubrirnecesidadeshidroelectrolticas ydeglucosa
Desequilibrioselectrolticos(deshidratacin,gastroenteritis,vmitos,..)
Desequilibrioscidobase
Desequilibrios cido base
Expansores osustitutosdelplasma
Aportedeelementosnutricionales(sinoesposiblevaoral)
Vehculosparaadministracindeotrosfrmacosi.v. (100 1000mL):citostticos,
teofilina,ranitidina,metronidazol

Debenserisotnicas(sinoseadministranenvenasdegrancalibre)

41
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones de gran volumen para uso i v

Solucionesdegranvolumenparausoi.v.

1. Solucionesdemantenimientoyrehidratacin
1. Soluciones de mantenimiento y rehidratacin
Solucionesdecarbohidratos:glucosa,levulosa
Solucionesdeelectrolitos:NaCl 0,9%,Ringer lactato
Solucionesdeglucosaelectrolitos:glucosayNaCl yotrosiones(Na,K,
Mg,Cl,lactato,fosfato)
2 Correctorasdedesequilibrioselectrolticosycidobase
2. Correctoras de desequilibrios electrolticos y cido base
SolucionesdebicarbonatoNa(tto.acidosismetablica)
SolucionesdelactatoNa(tto.acidosismetablica)
Solucionesdecloruroamnico(tto.alcalosismetablica)

42
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones de gran volumen para uso i v

Solucionesdegranvolumenparausoi.v.

3. Soluciones coloidales ( volumenplasmtico)

3 Solucionescoloidales( volumen plasmtico)
Solucionesdedextrano
Solucionesdehidroxietilamidn
Solucionesdegelatina
4.Otras
Solucionesdemanitol
Tratamientodeedemacerebral, diuresis

43
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones para irrigacin

Solucionesparairrigacin

1. Soluciones para irrigacin quirrgica

1.Solucionesparairrigacinquirrgica
NaCL 0,9%,Aguaestrilp.p.i. parairrigacin

2.Solucionesparairrigacinurolgica(1,2y3L)
Solucindeglicinaparairrigacin
SolucindelNaCl 0,9%parairrigacin

44
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones para dilisis

Solucionesparadilisis
Insuficienciarenalterminal
Eliminacindesolutosdelasangreatravsdeunamembrana
l d l d l d b
semipermeablealasolucindedilisis
Dilisisperitoneal:seinfundeunasolucindeglucosa/electrolitosatravs
deuncatterenlacavidadperitoneal(peritoneo:membrana)
Lassolucionesdebentenerunmnimode1,54%deglucosa

Esquemadelahemodilisis
Inkscape.Publicadaenwikimedia conlicenciaCreative
Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
/
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Hemodialysisen.svg
(consultadael150515)

45
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Soluciones cardiopljicas
Solucionescardiopljicas

Usoencirugaacoraznabierto
Miocardioflcidoeinmvil
Campooperatorioconmenossangre
Generalmentesonsolucioneshiperosmticas
Generalmente son soluciones hiperosmticas paraminimizareledema
para minimizar el edema
delmiocardio
Ejemplodesolucincardiopljica
Extracelular (mM) Intracelular (mM)
Clorurosdico 83 12
Cloruropotsico 30 10
Cloruroclcido 0,5
Bicarbonatosdico 27
Cloruromagnsico 2
Glucosa 28
Manitol 239

46
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Preparacin de inyectables de gran volumen

Preparacindeinyectablesdegranvolumen

Preparacindematerialesyenvases
Preparacindelamezcladecomponentes
Llenadoycierre
Esterilizacin(opreparacinasptica)
Envasadofinal

47
 Preparaciones parenterales de gran volumen

Preparacin de inyectables de gran volumen

Preparacindeinyectablesdegranvolumen
Preparacindemezclasintravenosas Preparacindenutricionesparenterales

Bermejo,I..Publicadaencuidandote.netconlicenciaCreative
Bermejo I Publicada en cuidandote net con licencia Creative Bermejo,I..Publicadaencuidandote.netconlicenciaCreative
Bermejo I Publicada en cuidandote net con licencia Creative
Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0. Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://www.cuidandote.net/2012/01/soydelpoolfarmacia/ http://www.cuidandote.net/2012/01/soydelpoolfarmacia/
(consultadael150515) (consultadael150515)

48
Otros Sistemas de Administracin Parenteral
OtrosSistemasdeAdministracinParenteral

Implantes
Bombasdeinfusin
Otrossistemasdeinyeccin

49
 Implantes

Norplant

Pequeostubosdesilicona
DifusindelP.A:enfuncindela
densidad,espesorysuperficiedeltubo
Anticonceptivo(Levonorgestrel)
Anticonceptivo (Levonorgestrel)
Duracindeltto de5aos(5mg/dia)
Pequeacirugaparasuimplantaciny
retirada
i d
Publicadaenmedwave.clconlicenciaCreative Commons
GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http //www medwave cl/link cgi/Medwave/PuestaDia/Congresos/
http://www.medwave.cl/link.cgi/Medwave/PuestaDia/Congresos/
1272?ver=sindiseno consultadael150515)

50
 Implantes

Bomba osmtica Alzet

Alzet

Conpermiso
C i de
d Durect
D t Corporation.
C ti Conpermiso
C i de
d Durect
D t Corporation.
C ti
http://www.alzet.com/ http://www.alzet.com/

51
 Implantes

Implantes: bomba osmtica Alzet

Implantes:bomba Alzet

3 capas concntricas:
Membrana semipermeable que cotrola la
velocidad deliberacin
Cpa osmtica
Reservorio impermeabledelfrmaco

Funcionaporpresinosmtica:
Funciona por presin osmtica:
Elaguaentraatravsdelamembrana
Conpermiso de Durect Corporation. semipermeable(debidoalaaltaconc.deNaCl enla
http://www.alzet.com/ capaosmtica).
Laentradadeaguahacequeseexpandalacapa
osmticayquesecomprimaelreservorioflexiblede
frmaco,liberandolasolucindefrmacoatravs
delorificiodeliberacin.

52
 Implantes

Bomba osmtica Alzet

Alzet

VENTAJAS
Permitelaadministracincontinuadepptidosyprotenasconcortat1/2
Permiteladosificacincrnicadeanimalesdelaboratorio
Disminuye
Disminuyelavariabilidadexperimentalasegurandolareproducibilidad
la variabilidad experimental asegurando la reproducibilidad
delosresultados
Evitalanecesidaddedosificarporlanocheoelfindesemana
Disminuyelamanipulacinyelestrsdelosanimalesdelaboratorio
Tamaotanpequeocomoparaserutilizadaenratonesyratasjvenes
Permitelavectorizacin delfrmacoacualquiertejido
Dispositivoparainvestigacinconbuenarelacincosteeficacia

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 Implantes

Bomba osmtica Alzet

Alzet

Conpermiso de Durect Corporation.http://www.alzet.com/

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 Implantes

Bomba osmtica Alzet

Alzet

Velocidad debombeo invitroeinvivodelModelo 2ML4ALZET enfuncin

deltiempo enratas SpragueDawley tras implantacin SC(n=105)

Conpermiso de Durect Corporation.http://www.alzet.com/

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 Implantes

Duros
Duros

Tubodetitaniode45mmx4mm
Entradadeaguaatravsdelamembranasemipermeableydisolucin
E t d d t d l b i bl di l i
delagenteosmtico
Ej:Acetatodeleuprolida (tto.delcncerdeprstata)

NaCl,NaCMC,PVP

Al penetrar el agua, los
comprimidos osmticos
expanden y presionan el pistn
El frmaco se libera
en el organismo al
moverse el pistn
se

Con permiso de Durect Corporation.http://www.durect.com

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 Bombas de infusin

Bombas de infusin
Bombasdeinfusin

Avancesenelectrnica
Microprocesadores,programasdeclculo
Administracinparenteral:i.v.,subcutnea,intraperitoneal,
q ,
intrarraqudea,...
Altaprecisin
Nutricinparenteral,quimioterapia,analgsicosepidurales,insulinas.c

57
 Bombas de infusin

Bombas de insulina
Bombasdeinsulina

Tamaodeunbuscaconbatera
Reservoriodeinsulina
Cnula
Recargacada2
Recarga cada 2 3das
3 das
Aportacantidadconstante
tasabasal(entrecomidasynoches)
Encomidas
Ayudaaevitarlashiper ehipoglucemias

Mbbradford.Publicadaenwikimedia conlicenciaCreative
Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://en.wikipedia.org/wiki/File:Insulin_pump_with_infusion_set.
jpg (consultadael150515)

58
 Bombas de infusin

Bombas de insulina: Sistema Medtronic

Bombasdeinsulina:Sistema

Infusin continua de insulina

Infusincontinuadeinsulina
+
M it i i
MonitorizacincontinuadeG
ti d G
(electrodo,3das)

Calculalacantidaddeinsulinaaadministrar
Alarmaovibracinsinivelespeligrosos!
Davidi98,.Publicadaenwikimedia conlicenciaCreative
Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.
http://en wikipedia org/wiki/File:Insulin pump and infus
http://en.wikipedia.org/wiki/File:Insulin_pump_and_infus
ion_set.JPG (consultadael150515)

59
 Bombas de infusin

Bombas Syncromed
BombasSyncromed

Bombaimplantable bajolapiel,programable,conbatera
Depsitodemedicacin
Liberacinavelocidadprogramada
FrmacosaprobadosporlaFDA
Frmacos aprobados por la FDA
orfina (analgsicoopioide)
iconotide (analgsiconoopioide)
Baclofen
B l f (tto
(tt delaespeasticidad)
d l ti id d)

Con permiso de ealgos.http://www.ealgos.com

e algos http://www e algos com

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 Otros sistemas inyectables

Bolgrafo de autoinyeccin concartuchos

Bolgrafodeautoinyeccin con cartuchos

1.Quitarlatapa 2.Ponerlaagujaydestaparla

3.Cargarelcartuchoydarunospequeos 4.Presionarenlaparteinferiorparacebar
golpesparaeliminarlasburbujas

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http://www.wikihow.com/Use-an-Insulin-Pen (consultadael150515)

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 Otros sistemas inyectables

Bolgrafo de autoinyeccin concartuchos

Bolgrafodeautoinyeccin con cartuchos

5.Seleccionarelnmerode 6.Inyectarpresionandoenlaparte
unidadesaadministrar inferior.Mantenerlaagujadurante6sy
sacarlamanteniendopresionada

7.Desechalaagujayguardarelbolgrafo

Publicadaenwikihow conlicenciaCreative Commons GenricadeAtribucin/CompartirIgual3.0.

http://www.wikihow.com/Use-an-Insulin-Pen (consultadael150515)

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 Otros sistemas de inyeccin

Sistemas sin aguja (needle free)Bioject

Sistemassinaguja(needle free) Bioject

Pistnyreservoriocongas empujaallquidoapasaratravsdelorificio
Cartuchosprecargadosconelfrmaco
Volumen:0,2 1mL
Sistema ligero porttil autoadministracin
Sistemaligero,porttil
AdministracinSINDOLOR

Video:Biojector 2000
https://www youtube com/watch?v=FGHyNhMCC2I (consultado15052015
https://www.youtube.com/watch?v=FGHyNhMCC2I (consultado 15052015)

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