Historia Evolutiva de los

Comités de Ética
Dr. Óscar J. Martínez González
FACULTAD DE BIOÉTICA
UNIVERSIDAD ANÁHUAC
Historia Evolutiva de los Comités de Ética
Ejercicio Grupal:

 ¿En qué país se conformaron los primeros Comités de

Ética?

 ¿Qué metodología siguen los Comités de Ética?

 ¿Por qué es importante contar con un Comité de Ética en

un Hospital?
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Situaciones que han favorecido el surgimiento de los Comités de

Ética:

 El rápido avance científico y tecnológico.

 Los problemas éticos en la investigación que utiliza al hombre.
 Los casos médico-legales hechos públicos en los medios de
comunicación.
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Situaciones que han favorecido el surgimiento de los Comités de
Ética:

Este rápido avance científico y tecnológico le está presentando a

los médicos y a los profesionistas de la salud escenarios inéditos y
nuevas preguntas éticas.

Como la pregunta sobre los límites de licitud de la intervención

del hombre sobre la vida.
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Situaciones que han favorecido el surgimiento de los Comités de
Ética:

Los problemas éticos que se presentan en el campo de la

investigación que involucra a seres humanos se comenzaron a
regular a partir de 1947, año en que se formuló el Código de
Nüremberg, que prohíbe la experimentación en seres humanos
sin su consentimiento voluntario.
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Situaciones que han favorecido el surgimiento de los Comités de

Ética:casos médico-legales como el de Karen Ann Quinlan, una
paciente joven que permaneció en coma profundo por varios años y
en el que sus padres solicitaron que se le retirara el ventilador. Este
caso generó una gran discusión en los EEUU e hizo necesaria la
participación de la Suprema Corte del Estado de Nueva Jersey quien,
además de resolver que se retirara el ventilador recomendó crear
Comités de Ética para que revisaran este tipo de casos. (1975)
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A la Dra Karen Teel, pediatra del estado de Texas, le preocupan tres
cosas con respecto a la atención adecuada de los pacientes:

 La falta de experiencia de parte de los médicos para resolver

dilemas éticos difíciles.
 La posible responsabilidad civil y penal que asumen los médicos al
tomar este tipo de decisiones sobre sus pacientes.
 La falta de atención y de comunicación sobre estos temas tan
importantes dentro de las mismas instituciones hospitalarias.
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Como una posible solución a lo anterior, la Dra. Teel¹ propone el
establecimiento de Comités de Ética en los hospitales para que, cuando
ocurran dilemas éticos, se cuente con un foro regular en donde,
mediante con una mayor participación de personas, se pueda
compartir la responsabilidad de dichos juicios.

¹Teel, K. The Physician’s Dilemma, the Doctor’s View: What the Law Should Be. Baylor Law Review. (1975).
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En el año de 1983, una Comisión Presidencial² identificó algunas de las funciones
que podrían tener los Comités de Ética en los Hospitales de los EEUU:

 La confirmación del diagnóstico o del pronóstico hechos por el médico.

 La revisión del tratamiento indicado por el médico.
 La toma de una decisión del tratamiento a seguir para los pacientes no competentes.
 La posibilidad de brindar programas de educación ética para el personal de la
institución.
 La asesoría para la formulación de normas éticas.
 El funcionamiento como un cuerpo consultivo para los responsables de la toma de
decisiones éticas

² President’s Commission for Ethics in Medicine and Behavioral and Biomedical Research (1983) Deciding to forgo Life-sustaining
Treatment: Ethical, Medical and Legal Issues in Treatment Decisions . Washington, DC, U.S. Government Printing Office.
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En los años 70’s se formaron en los E.E.U.U Comités de Ética de la
Investigación con la finalidad de dictaminar los protocolos de
investigación biomédica en donde se utiliza a seres humanos.

Posteriormente, estos comités se convirtieron por ley en

obligatorios en los Estados Unidos, y corresponden a los actuales
Consejos de Revisión Institucional (IRB’s ó, Institutional Review
Boards).
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En los años 80’s se inició un movimiento en los Estados Unidos

con el fin de que se establecieran Comités de Ética dentro de
todos los Hospitales.

En 1982 sólo el 1% de los hospitales de ese país contaba con un

Comité de Ética y, para 1987, más del 60% de los hospitales
contaban ya con uno.
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Los primeros pasos que siguieron los Comités de Ética en los
Estados Unidos se han convertido en un paradigma para el
mundo, y este modelo ha asumido una prominencia global.
Sin embargo, aun con todo lo anterior, no existe actualmente un
estándar oficial en los Estados Unidos para el funcionamiento de
los Comités de Ética, por lo que los diferentes comités se han
establecido y, están funcionando, de acuerdo con los intereses
de cada institución.
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Los antecedentes en México tienen su raíz en el “Reglamento
de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la
Salud”, promulgado el 23 de diciembre de 1986.

“...el desarrollo de la investigación para la salud debe atender

a aspectos éticos que garanticen la dignidad y el bienestar de
la persona sujeta a investigación.”
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TITULO SEGUNDO
De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos

CAPITULO I
Disposiciones Comunes

ARTICULO 13. En toda investigación en la que el ser humano sea

sujeto de estudio, deberán prevalecer el criterio del respeto a su
dignidad y la protección de sus derechos y bienestar.
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TITULO SEGUNDO
De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos

CAPITULO I
Disposiciones Comunes
ARTICULO 14. La Investigación que se realice en seres humanos
deberá desarrollarse conforme a las siguientes bases:
I. Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen;
[…]
VII. Contará con el dictamen favorable de las Comisiones de
Investigación, Ética y la de Bioseguridad, en su caso.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

CAPÍTULO ÚNICO

ARTICULO 99. En toda institución de salud en donde se realice

investigación para la salud, bajo la responsabilidad de los
directores o titulares respectivos y de conformidad con las
disposiciones aplicables, se constituirán:

I. Una Comisión de Ética en el caso de que realicen investigación

en seres humanos; […]
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.
ARTICULO 100. Las finalidades principales de las comisiones que se
constituyan en las instituciones de salud serán las siguientes:
I. Proporcionar asesoría a los titulares o responsables de la
institución, que apoye la decisión sobre la autorización para el
desarrollo de investigadores.
II. Auxiliar a los investigadores para la realización óptima de sus
estudios.
III. Vigilar la aplicación de este Reglamento y demás disposiciones
aplicables.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTICULO 101. Los titulares de las instituciones de salud registrarán

las comisiones ante la Secretaría, la cual determinará las
características y la periodicidad de los informes que habrán de
proporcionar.

ARTICULO 103. Las comisiones se integran con un mínimo de tres

científicos, cada una, con experiencia en materia de investigación.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTICULO 104. Para constituir la Comisión de Ética se deberán

incluir miembros de ambos sexos. Será recomendable que
cuando menos uno de ellos no pertenezca a la institución de
salud y se incluya a profesionales de la medicina con capacidad
de representar los valores morales, culturales y sociales de los
grupos de investigación.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTICULO 107. Cuando dentro de la institución no se logre

reunir a las personas adecuadas para constituir las comisiones,
el titular respectivo podrá solicitar el apoyo y asesoría de las
comisiones constituidas en el nivel inmediato superior de su
propia dependencia o ajenas a la misma, a condición de que se
reúnan los requisitos mencionados.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTÍCULO 109. Es atribución de la Comisión Ética emitir la

opinión técnica sobre los aspectos éticos de las
investigaciones propuestas mediante la revisión de los riesgos,
los beneficios y la carta de consentimiento en los protocolos y sus
competentes para garantizar el bienestar y los derechos de los
sujetos de investigación.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTÍCULO 111. Es atribución de la Comisión de Investigación

evaluar la calidad técnica y el mérito científico de la
investigación propuesta, formulando la opinión
correspondiente, y emitir el dictamen que, en su caso, debe
contener la opinión de las Comisiones de Ética y Bioseguridad.
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TÍTULO QUINTO
De las Comisiones Internas en las Instituciones de Salud.

ARTÍCULO 112. Las comisiones y las autoridades a las que éstas

informen mantendrán confidencialidad sobre los reportes que
reciban de los investigadores, principalmente si las
investigaciones están relacionadas con el desarrollo de insumos,
tecnología y otros procesos aplicativos susceptibles de patentes
o desarrollo comercial.
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En el mes de diciembre de 1999, la Secretaría de Salud, a

través de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario,
elaboró un documento en donde se proponen: Lineamientos
para la Organización y Funcionamiento de los Comités de
Enseñanza, Investigación, Capacitación y Ética en México.
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Ejercicio Grupal:

¿Existe en México una legislación adecuada sobre los Comités

de Ética en los Hospitales?

 ¿Conoces los pasos que ha seguido el IMSS en cuanto a la

conformación de los Comités de Ética?
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Metodología y funciones de los Comités de Ética

David Thomasma identifica al menos cinco niveles que deben de

ser manejados por un comité de ética:

 El primer nivel involucra a los miembros del comité para que se

preparen y estén siempre al día en la teoría fundamental y en los
axiomas de la ética médica.

 El segundo nivel requiere de un esfuerzo por desarrollar

habilidades en la ética clínica.
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En el tercer nivel se encuentra el poder llegar a conducir
consultas de casos.

 En el cuarto nivel el poder elaborar normas éticas prácticas.

 El quinto nivel sería el poder llegar a ser parte de la

conciencia de la institución y elaborar programas de educación
pública sobre temas éticos relacionados con el cuidado de la
salud.

Thomasma DC. Education of Ethics Committees. Bioethics Forum 10, 4 pp.12-18 (1994).
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Funciones:

Educativa
Consultiva
Asesoría
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Metodología:

La metodología que siguen los Comités de Ética en los Hospitales

se basa en el consenso.

Martínez O. El consenso como estrategia de decisión de los Comités Hospitalarios de

Bioética. Tesis para obtener el grado de Maestría en Bioética. Universidad Anáhuac,
México. (2003)
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Metodología:
“..uno de los problemas que se presenta actualmente en los
comités de ética es la dificultad para encontrar un consenso
unánime con respecto a los diferentes dilemas de la bioética, sin
embargo, es posible encontrar puntos comunes en los que se
puede colaborar mutuamente, generando una autoridad de la
cual se pueden basar algunas decisiones éticas en el campo de la
salud.”
Engelhardt HT. Consensus Formation: The Creation of an Ideology . Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics.
11, 7-16. (2002)
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Metodología:

Los miembros de los Comités de Ética representan en cierta

manera a la sociedad, la cual ha pasado a tomar un papel
protagónico en la toma de decisiones éticas a través de la
participación plural de los miembros en los comités con el fin
de defender los derechos de los pacientes ante los
problemas éticos que se han presentado en el campo de las
ciencias de la salud.
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Metodología:

La autoridad moral que se le reconoce actualmente a los Comités

de Ética en los Hospitales se fundamenta principalmente en que
sus miembros representan de alguna manera a la sociedad.
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Ética del Comité de Ética:

 Principialista (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia)

 Consecuencialista (el fin justifica los medios)

 Utilitarista (costo / beneficio)

 Personalista (la vida y la dignidad de la persona humana)

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Conclusiones:

Los miembros del Comité de Ética revisan y juzgan los

aspectos éticos de las acciones realizadas por los médicos y
por los profesionistas de la salud dentro de la institución
hospitalaria.
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Conclusiones:

Existe la posibilidad de que la autoridad moral, que

tradicionalmente se situaba en la relación médico-
paciente, sea ejercida por personas ajenas a la situación
particular que se vive en dicha relación.
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Conclusiones:

Ser un médico ético, significa primero ser un buen médico, y

luego, ser prudente para elegir el bien mayor y, finalmente,
ser sabio para saber cómo aplicarlo.
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Ejercicio Grupal:

 ¿En qué país se conformaron los primeros Comités de Ética?

En los Estados Unidos de Norteamérica

 ¿Qué metodología siguen los Comités de Ética?

La metodología del Consenso

 ¿Por qué es importante contar con un Comité de Ética en un

Hospital?
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Ejercicio Grupal:

 ¿Existe en México una legislación adecuada sobre los

Comités de Ética en los Hospitales?

 ¿Conoces los pasos que ha seguido el IMSS en cuanto a

la conformación de los Comités de Ética?