IMPULSE 3000 T

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Definicin de los Smbolos

Referente a Instrucciones de Operacin

Seguridad Estndar IEC 601-1

(Referencia tipo BF)

Nosotros declaramos que el producto mencionado se encuentra

aprobado por Medical Device Directive 93/42/EEC

Informacin de Seguridad para el Paciente

Advertencia:
Dependiendo de la regulacin del pas, este dispositivo podra s o no requerir de una
prescripcin mdica. Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los nios.

Indicaciones:
Los dispositivos de estimulacin nerviosa elctrica transcutnea TENS se usan para el alivio
sintomtico y tratamiento del dolor crnico (a largo plazo) intratable, y como tratamiento
complementario de los problemas dolorosos agudos postquirrgicos y postraumticos.

Contraindicaciones:
Los dispositivos TENS pueden afectar negativamente al funcionamiento de marcapasos de
tipo demanda. No se recomienda utilizar TENS en pacientes con cardiopatas conocidas sin
que el mdico haya evaluado previamente los riesgos. No estimule por encima del nivel de los
ojos o de los nervios del seno carotdeo. No aplicar TENS en sndromes dolorosos no
diagnosticados hasta que se haya establecido la etiologa.
No colocar los electrodos de forma que provoquen el paso del flujo a travs del cerebro (a
travs de la cabeza).
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Uso de Electrodos y Accesorios:
Los electrodos que se usen para el dispositivo no deben ser ms pequeos que 3/4" de dimetro.
Notar que el electrodo de menor tamao agranda la intensidad de la estimulacin en la zona de
tratamiento e incrementa la irritacin de la piel. nicamente BioMedical Life Systems est
autorizado para abastecer de electrodos y accesorios para usarse con este
dispositivo.

Advertencias:
La TENS no es efectiva en dolores de origen central (por ej. apendicitis y hepatitis). La TENS no
tiene propiedades curativas; se trata de un tratamiento que suprime la sensacin de dolor No se ha
establecido la seguridad de los dispositivos TENS durante el embarazo y parto.
Los equipos electrnicos, como los monitores y las alarmas del ECG, pueden no
funcionar correctamente cuando se usa el TENS. El usuario debe mantener el dispositivo fuera del
alcance de los nios. El TENS debe utilizarse nicamente para uso externo.

Precauciones:
Evite ajustar los controles mientras se opera con maquinaria o se conduce.
Apague el estimulador antes de aplicar o retirar los electrodos. Se pueden producir casos aislados
de irritacin cutnea en el lugar de colocacin del electrodo despus de su aplicacin a largo plazo.
Usar slo para un problema de dolor especfico segn prescriba el mdico.

Reacciones adversas:
Posible reaccin alrgica a la cinta. Posible irritacin cutnea o quemadura por el electrodo.
EQUIPO no apto para el uso en presencia de una MEZCLA ANESTSICA INFLAMABLE CON
AIRE, OXGENO U XIDO NITROSO.
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INSTRUCCINES DE USO

Para encender la unidad basta con girar la perilla de cada salida respectivamente.
Para cambiar diferentes modalidades deslice el selector de modo.
Al girar las perillas de la funcin respectiva puede incrementar (sentido horario) disminuir
(sentido anti-horario) los valores de los parmetros.

Las siguientes perillas de la unidad le permitirn el variar los parmetros seleccionarlos:

Modos:

B: BURST CICLICO
C: CONTINUO
M: MODULADA

PW:
Incremento o disminucin de la duracin del pulso.

PR:
Incremento disminucin de la frecuencia.

CH1 y Ch2:
Incremento disminucin de la intensidad.

TIMER
El equipo cuenta con un interruptor que tiene 4 posiciones. C para continuo (sin tiempo),
15 para temporizador en 15 minutos (El aparato se apagar automticamente en 15
minutos), 30 para temporizador en 30 minutos (El aparato se apagar automticamente
en 30 minutos), 60 para temporizador en 60 minutos (El aparato se apagar
automticamente en 60 minutos)
NOTA: Los canales deben ser apagados para usar nuevamente el temporizador.
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Recomendaciones para el Terapista

Alternativas de Ubicacin de Electrodos:

- Ubique directamente sobre el rea donde se est sintiendo el dolor.
- Rodear el rea de dolor.
- Ubique aproximadamente sobre el nervio principal perifrico responsable de la zona de
dolor.
- Sobre puntos especficos tales como "puntos de disparo" o puntos de acupuntura.
- Ubique el en rea del dolor.

Ubicacin de Electrodos en condiciones comunes:

El tratamiento, cuando es aplicado independientemente o en conjunto con alguna terapia mdica,
deber intentarse primero con la configuracin de control del tratamiento TENS de baja
frecuencia.
Una aplicacin consistente de aprox. 2Hz ha sido comprobado que produce una estimulacin
efectiva.
Debern establecerse los ajustes de amplitud y de duracin del impulso mximo que no provoque
malestar al paciente. El periodo de tratamiento deber durar de 20 a 30 minutos, como mnimo, ya
que el efecto de inhibicin del dolor no comienza hasta al cabo de 15 a 20 minutos
aproximadamente. En el caso ms favorable, un tratamiento que dura treinta minutos podra
contribuir a reducir la necesidad de analgsicos. Sin embargo, este efecto depende de la
gravedad del estado del paciente.
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Si el tratamiento TENS de baja frecuencia no diese el resultado deseado, se aplicar el

tratamiento TENS de alta frecuencia segn se indica a continuacin: (Tratamiento TENS de alta
frecuencia) Las frecuencias se encuentran en el intervalo de 100 - 150 Hz. Las configuraciones
de la duracin del impulso se sitan generalmente entre 10 y 100uS. Sin embargo, la amplia
variedad de configuraciones de este dispositivo permite adaptar el tratamiento para conseguir
resultados ptimos para el paciente. El efecto inhibidor del dolor comenzar a los pocos minutos.
El periodo de tratamiento ser de 20 a 30 minutos. En algunos casos, la desensibilizacin debe
realizarse durante varias aplicaciones.

El nivel de estimulacin correcto debe ser cmodo para el paciente y nunca se configurar a
niveles que causen molestias.
Aviso: Slo pueden usarse electrodos y cables homologados por el fabricante del dispositivo.
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Problemas de funcionamiento

Si su unidad IMPULSE 3000 T parece estar funcionando en forma defectuosa, use el grfico
expuesto ms abajo para determinar la causa de la falla. Si ninguna de estas indicaciones corrige
el problema, el aparato debe ser reparado

Problema 1:
1. El indicador "On" se enciende pero el aparato no funciona correctamente.

Solucin:
1. Revise el control de los reguladores Estn puestos en la forma indicada por
su mdico?
2. Estn los electrodos puestos en posicin correcta?
3. Revise los cables. Asegrese de que todos los conectores estn firmemente
situados.
4. Reemplace los cables con otros para verificar que no estn rotos.

Problema 2:
1. La Luz "On" y la pila estn muy dbiles.

Solucin:
1. Reemplace la pila por una nueva.

Problema 3:
1. Las luces de los indicadores no prenden.

Solucin:
1. Reemplace la pila por una nueva.
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Seguridad y Revisin Tcnica

Una vez al ao un mantenimiento se debe hacer de la forma siguiente:

- Visualmente revise el exterior del equipo por si hay algn dao.

- Visualmente revise los sockets de entrada y salida por si hay algn dao.
- Revise el dispositivo en claramente siguiendo las instrucciones y etiquetas
Indicadoras.
- Visualmente revise que los smbolos de la pantalla funcionen correctamente.
- Revise los cables de emisin y electrodos por si tienen algn dao.

NO TRATE DE REPARAR EL EQUIPO USTED MISMO!

Abrir la cubierta del equipo rompe la garanta. Por favor contacte con su distribuidor para un
servicio tcnico apropiado.

La cubierta es de material plstico ABS insolado y puede ser limpiado con alcohol.
Algunas manchas pueden ser removidas con algn lquido limpiador. No sumerja el
dispositivo en el agua o use excesivo lquido limpiador cuando limpie superficie.
NOTA: No fume o trabaje con alguna flama abierta (ej. velas) cuando trabaje con lquidos
inflamables.
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
Descripcin: Equipo de analgesia mediante la aplicacin de corriente TNS

Tamao: 3.8'' x 2.6'' x 1'' (97mm x 62mm x 25 mm)

Peso: 3.1 oz (87 gramos)

Canales: Doble

Forma de onda: Asimtrica, bifsica rectangular

Salida: Corriente constante

Intensidad del pulso: Continuamente ajustable desde 0 - 80 mA

Frecuencia: Ajustable 1-150Hz

Duracin de Pulso: Ajustable 50-250 uS

Formas de Estimulacin:

- Burst (8 pulsos por Bursa/ 2 burst por segundo)

- Continua (Pulsos invariables a la frecuencia y Duracin seleccionada).

- Modulada (Rampas de 5 segundos hacia arriba y abajo).

Temporizador:

- C Forma continua

- 15 Temporizador a 15 min.

- 30 Temporizador a 30 min.

- 60 Temporizador a 60 min.

Alimentacin: Batera de 9 V

Electrodos: De material carbono (3.8 cm x 4.4 cm) 4 unidades en bolsa de

polietileno de baja densidad

Cables para electrodos: Conectan los electrodos al equipo. Se suministran 2

pares 48" (1.2 cm)

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GARANTA LIMITADA
BioMedical Life Systems Inc. se compromete con el consumidor a reparar o
reemplazar algn Estimulador Neuromuscular que muestre mal funcionamiento o se
muestre defectuoso bajo el uso normal durante el periodo de garanta. Durante este
tiempo BioMedical Life Systems Inc. proveer de todo mantenimiento y partes
necesarias para corregir tales defectos o fallas de funcionamiento libre de costo. Si el
producto no se encuentra en stock BioMedical Life Systems Inc. substituir el
producto con uno parecido. El consumidor se har responsable de los gastos de
envo cuando regrese el dispositivo de la fbrica.

EXCLUSIONES
Esta garanta no se aplica a daos que son resultado de no seguir las instrucciones
de este manual, accidentes, abuso, alteracin o desembalaje por personal no
autorizado. Esta garanta no se extiende a los accesorios como bateras, electrodos.
Estos accesorios pueden ser provistos por su distribuidor, pero los costos por sus
reparaciones sern responsabilidad del consumidor.

Si el dispositivo es desamblado o abierto de alguna forma, toda garanta ser nula.

DECLARACIN DE CONFORMIDAD
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