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Conceptos bsicos utilizados por ISO 9000 (Trminos y definiciones)

1.1 Trminos relativos a la conformidad.

Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o
especificado.
-La distincin entre los conceptos defecto y no conformidad es importante
por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la
responsabilidad legal de los productos puestos en circulacin.
Consecuentemente, el trmino "defecto" debera utilizarse con extrema
precaucin.
-El uso previsto por parte del cliente podra estar afectado por la naturaleza
de la informacin proporcionada por el proveedor, como por ejemplo las
instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento.
Accin preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable.
-Puede haber ms de una causa para una no conformidad potencial.
- La accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda mientras que
la accin correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.
Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situacin indeseable.
-Puede haber ms de una causa para una no conformidad.
- La accin correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse
mientras que la accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda.
-Existe diferencia entre correccin y accin correctiva.
Correccin: Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
-Una correccin puede realizarse junto con una accin correctiva.
-Una correccin puede ser por ejemplo un reproceso o una reclasificacin.
Reproceso: Accin tomada sobre un producto no conforme para que

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 cumpla con los requisitos.
-Al contrario que el reproceso, la reparacin puede afectar o cambiar partes
del producto no conforme.
Reclasificacin: Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal
forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
Reparacin: Accin tomada sobre un producto no conforme para
convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista.
-La reparacin incluye las acciones adoptadas sobre un producto
previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como
parte del mantenimiento.
- Al contrario que el reproceso, la reparacin puede afectar o cambiar partes
de un producto no conforme.
Desecho: Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su
uso inicialmente previsto. Ejemplo: Reciclaje, destruccin.
-En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando el
servicio.
Concesin: Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es
conforme con los requisitos especificados.
-Una concesin est generalmente limitada a la entrega de un producto que
tiene caractersticas no conformes, dentro de lmites definidos por un
tiempo o una cantidad acordados.
Permiso de desviacin: Autorizacin para apartarse de los requisitos
originalmente especificados de un producto, antes de su realizacin.
-Un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad limitada
de producto o para un periodo de tiempo limitado y para un uso especfico.
Liberacin: Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso.

1.2 Trminos relativos a la documentacin.

Informacin
Datos que poseen significado. Ejemplo: Hoja de vida.

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 Documento
Informacin y su medio de soporte. Ejemplo: Listado de asistencia para
verificar el ingreso al personal como registro, procedimiento documentado,
dibujo, informe, norma.
El medio de soporte puede ser papel, disco magntico, ptico o electrnico,
fotografa o muestra patrn o una combinacin de stos.
Especificacin
Documento que establece requisitos. Una especificacin puede estar
relacionada a actividades (por ejemplo, procedimiento documentado,
especificacin de proceso y especificacin de ensayo /prueba), o a
productos (por ejemplo, una especificacin de producto, una especificacin
de desempeo y un plano).
Manual de la calidad
Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una
organizacin. Los manuales de calidad pueden variar en cuanto a detalle y
formato para adecuarse al tamao y complejidad de cada organizacin en
particular. Ejemplo: Formato exigido.
Plan de la calidad
Documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben
aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto,
producto, proceso o contrato especfico.
Estos procedimientos generalmente incluyen los relativos a los procesos de
gestin de la calidad y a los procesos de realizacin del producto.
Un plan de la calidad hace referencia con frecuencia a partes del manual de
la calidad o a procedimientos documentados; es generalmente uno de los
resultados de la planificacin de la calidad.
Ejemplo: Carpeta para archivar los acuerdos de servicio.
Registro
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas. Los registros pueden utilizarse, por ejemplo,
para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de

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 verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.
En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de
revisin.
Ejemplo: Mi resultado de la evaluacin de la materia de la calidad.

1.3 Trminos relativos al examen.

Evidencia objetiva:
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo La evidencia objetiva
puede obtenerse por medio de la observacin, medicin, ensayo prueba u
otros medios.
Inspeccin: evaluacin de la conformidad por medio de observacin y
dictamen, acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba
o comparacin con patrones.
Ensayo / prueba: determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo
con un procedimiento.
Verificacin: confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de
que se han cumplido los requisitos especificados:
El trmino "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
La confirmacin puede comprender acciones tales como: la elaboracin de
clculos alternativos; la comparacin de una especificacin de un diseo
nuevo con una especificacin de un diseo similar probado; la realizacin
de ensayos/pruebas y demostraciones, y la revisin de los documentos
antes de su liberacin.
Validacin: confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de
que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin
especfica prevista:
El trmino "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
Las condiciones de utilizacin para validacin pueden ser reales o
simuladas.
Proceso de calificacin: proceso para demostrar la capacidad para
cumplir los requisitos especificados:
El trmino "calificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
La calificacin puede aplicarse a personas, productos, procesos o sistemas.
EJEMPLO: Proceso de calificacin del auditor, proceso de calificacin del
material.

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 Revisin: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, la
adecuacin y eficacia del tema objeto de la revisin, para alcanzar unos
objetivos establecidos. La revisin puede incluir tambin la determinacin
de la eficiencia. EJEMPLO Revisin por la direccin, revisin del diseo y el
desarrollo, revisin de los requisitos del cliente y revisin de no
conformidades.

1.4 Trminos relativos a la auditora.

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora
Las auditoras internas, denominadas en algunos casos como auditoras de
primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organizacin, para
fines internos y puede constituir la base para la auto declaracin de
conformidad de una organizacin.
Las auditoras externas, incluyen lo que se denomina generalmente
"auditoras de segunda o tercera parte".
Las auditoras de segunda parte, se llevan a cabo por partes que tienen un
inters en la organizacin, tal como los clientes, o por otras personas en su
nombre.
Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones
independientes externas. Tales organizaciones proporcionan la certificacin
o el registro de conformidad con requisitos como los de las Normas ISO
9001 e ISO 14001.
Cuando se auditan sistemas de gestin ambiental y de la calidad junta, se
denomina "auditora combinada".
Cuando dos o ms organizaciones auditoras cooperan para auditar a un
nico auditado, se denomina "auditora conjunta".
Programa de la auditora:
conjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propsito especfico

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 Criterios de auditora: conjunto de polticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.
Evidencia de la auditora: registros, declaraciones de hechos o cualquier
otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que
son verificables.
La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o cuantitativa.
Hallazgos de la auditora: resultados de la evaluacin de la evidencia de
la auditora recopilada frente a los criterios de auditora.
Los hallazgos de la auditora pueden indicar conformidad o no conformidad
con los criterios de auditora, u oportunidades de mejora.
Conclusiones de la auditora: resultado de una auditora que proporciona
el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los
hallazgos de la auditora.
Cliente de la auditora: organizacin o persona que solicita una auditora.
Auditado: organizacin que es auditada.
Auditor: persona con la competencia para llevar a cabo una auditora.
Equipo auditor: uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora.
Un auditor del equipo auditor se designa generalmente como auditor jefe
del equipo.
El equipo auditor puede incluir auditores en formacin y, cuando sea
preciso, expertos tcnicos.
Los observadores pueden acompaar al equipo auditor, pero no actan
como parte del mismo.
Experto tcnico: persona que aporta experiencia o conocimientos
especficos con respecto a la materia que se vaya a auditar.
La experiencia o conocimientos tcnicos incluyen conocimientos o
experiencia en la organizacin, proceso o actividad a ser auditada, as
como orientaciones lingsticas o culturales.
Un experto tcnico no acta como un auditor en el equipo auditor.

1.5 Trminos relativos a la gestin de la calidad para los procesos de

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medicin.
Sistema de control de las mediciones
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para
lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de
medicin.
Proceso de medicin
Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud.
Confirmacin metrolgica
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de
medicin cumple con los requisitos para su uso previsto:
La confirmacin metrolgica generalmente incluye calibracin y/o
verificacin, cualquier ajuste necesario o reparacin y posterior
calibracin, comparacin con los requisitos metrolgicos para el uso
previsto del equipo de medicin, as como cualquier sellado y
etiquetado requeridos.
La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que se demuestre
y documente la adecuacin de los equipos de medicin para la
utilizacin prevista.
Los requisitos relativos a la utilizacin prevista pueden incluir
consideraciones tales como el rango, la resolucin, los errores
mximos permisibles, etc.
Los requisitos de confirmacin metrolgica normalmente son
distintos de los requisitos del producto y no se encuentran
especificados en los mismos.
Equipo de medicin
Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de
referencia o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para
llevar a cabo un proceso de medicin.
Caracterstica metrolgica
Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medicin
El equipo de medicin usualmente tiene varias caractersticas

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 metrolgicas.
Las caractersticas metrolgicas pueden estar sujetas a calibracin.
Funcin metrolgica
Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implementar
el sistema de control de las mediciones.

BIBLIOGRAFA:

Norma Tcnica Colombiana C.E. (11 de noviembre de 2015) Obtenido de:

http://terminosdelaiso9001.blogspot.com/2015/11/37-terminos-relativos-la-
documentacion.html
Normas ISO 9000 y Calidad (s.f.) Obtenido de:
http://normas-iso-9000.blogspot.com/2007/11/terminos-relativos-la-
documentacion.html
Normas ISO 9000 y Calidad (s.f.) Obtenido de:
http://normas-iso-9000.blogspot.com/2007/11/terminos-relativos-al-
examen.html
ISO 9000:2005(es) SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD C.E (2015)
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-3:v1:es