" LEY GENERAL DE SALUD DEL PER "

LEY 26842

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso de la Repblica ha dado la

Ley siguiente:

EL CONGRESO DE LA REPUBLICA

Ha dado la Ley siguiente:

LEY GENERAL DE SALUD

CONTENIDO

TITULO PRELIMINAR

TITULO PRIMERO: Derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual.

TITULO SEGUNDO: De los deberes, restricciones y responsabilidades en consideracin a la

salud de terceros.

Captulo I: Del ejercicio de las profesiones mdicas y afines y de las actividades tcnicas y
auxiliares en el campo de la salud.

Captulo II: De los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo.

Captulo III: De los productos farmacuticos y galnicos, y de los recursos teraputicos

naturales.

Captulo IV: Del control nacional e internacional de las enfermedades transmisibles.

Captulo V: De los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, insumos,

instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y
productos de higiene personal y domstica.

Captulo VI: De las sustancias y productos peligrosos para la salud.

Captulo VII: De la higiene y seguridad en los ambientes de trabajo.

Captulo VIII: De la proteccin del ambiente para la salud.

TITULO TERCERO: Del fin de la vida.

TITULO CUARTO: De la informacin en salud y su difusin.

TITULO QUINTO: De la Autoridad de Salud.

TITULO SEXTO: De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones.

Captulo I: De las medidas de seguridad.

Captulo II: De las infracciones y sanciones

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

TITULO PRELIMINAR

I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para

alcanzar el bienestar individual y colectivo.

II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado
regularla, vigilarla y promoverla.

III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que
establece la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable. El concebido es sujeto
de derecho en el campo de la salud.

IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado.

La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y

el Estado.

V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de

salud mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del
discapacitado, del nio, del adolescente, de la madre y del anciano en situacin de abandono
social.

VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o

institucin que los provea.

Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada
cobertura de prestaciones de salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de
seguridad, oportunidad y calidad.
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica.

El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de

equidad.

VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la

proteccin de las contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de
sistemas previsionales, sin perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado
para que nadie quede desprotegido.

VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y
a subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que
no gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado.

IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del
ambiente para la salud y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud
de las personas. Nadie puede pactar en contra de ella.

X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.

XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales
del derecho.

XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a la
libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin
estn sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pblica.

Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las
disposiciones de la Autoridad

de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.

XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el
fin al que estn destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a
que estn sujetas .

XIV. La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona est obligada a proporcionar
a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado
tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.
XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as
como la formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la
salud.

XVI. El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades.

XVII. La promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado.

XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios

pblicos de salud.

TITULO I

DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD

INDIVIDUAL

Artculo 1o.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el
sistema previsional de su preferencia.

Artculo 2o.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su
salud correspondan a las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas
aquellas que se acreditaron para su autorizacin.

As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su
salud cumplan con los estndares de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas
institucionales y profesionales.

Artculo 3o.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud,
atencin mdico- quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de
grave riesgo para su vida o su salud.

El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las

condiciones de reembolso de gastos y las responsabilidades de los conductores de los
establecimientos.

Artculo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su
consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o
estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de
emergencia.

La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico

tratante y al establecimiento de salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente
incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su
consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico
tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial
competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y
la salud de los mismos.

El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para
que el consentimiento se considere vlidamente emitido.

Artculo 5o.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la
Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud
reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico
precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida
saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el
alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes.

As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de
causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley.

Artculo 6o.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su
preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o
aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos,
fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar.

Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del
paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en
documento escrito.

Artculo 7o.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a
procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de
madre gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de
tcnicas de reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los
padres biolgicos.

Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como
la clonacin de seres humanos.

Artculo 8o.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos,
de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud.
Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante,
injerto o transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su
vida.

La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento

expreso y escrito del donante.

Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4o de
esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo.

Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el

Documento Nacional de Identidad, salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el
fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110o de la
presente ley.

En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar
sus rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos
disponerlo.

Artculo 9o.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene
derecho al tratamiento y rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y
adolescentes.

Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen
preferencia en la atencin de su salud.

Artculo 10o.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para
cubrir sus necesidades biolgicas.

La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia.

En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al

nio, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono
social.

Artculo 11o.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su

salud mental. El alcoholismo, la frmaco dependencia, los transtornos psiquitricos y los de
violencia familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es
responsabilidad primaria de la familia y del Estado.

Artculo 12o.- Las obligaciones a que se refieren los artculos 10o y 11o de la presente ley, son
exigibles, por el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares,
con arreglo a lo que establecen los Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero, Seccin
Cuarta, Ttulo I, Captulo I, de los "Alimentos", del Cdigo Civil. Tratndose de nios o
adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la materia.

En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado
deber asumir su proteccin.

Artculo 13o.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de
salud cuando lo considere conveniente.

Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud,
carn sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de
actividades profesionales, de produccin, comercio o afines.

Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las

disposiciones relacionadas con el carnet o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo
que establece la norma de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado
de salud como requisito para obtener licencias para conducir vehculos, naves y aeronaves, o
manejar armas o explosivos con arreglo a la ley de la materia.

Artculo 14o.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en

programas de promocin y mejoramiento de la salud individual o colectiva.

Artculo 15o.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:

a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;

b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con
las excepciones que la ley establece;

c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines

docentes;

d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin

ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre
y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a
darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo;

e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare;

f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del
servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del
servicio;
g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su
proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los
riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le
prescriban y administren;

h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado,
previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;

i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud

y, si lo solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica;

Artculo 16o.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin
de su salud y la de las personas a su cargo.

El deber personal de atender y conservar la propia salud slo puede ser exigido cuando tal
omisin es susceptible de incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras
personas.

Artculo 17o.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro,
menoscabo o dao para la salud de terceros o de la poblacin.

Artculo 18o.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las
prcticas sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de
enfermedades transmisibles, as como por los actos o hechos que originen contaminacin del
ambiente.

Artculo 19o.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que
establecen las disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin
de los riesgos por accidentes.

Artculo 20o.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de

su comunidad.

Artculo 21o.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas
en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.

TITULO II

DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACIN A LA

SALUD DE
TERCEROS

CAPITULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES Y DE LAS ACTIVIDADES
TCNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD

Artculo 22o.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa,

farmacia o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo
profesional en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin,
especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley.

Artculo 23o.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de

sanciones aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los
Cdigos de tica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes.

Artculo 24o.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con

la atencin de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o
experimentacin de drogas, medicamentos o cualquier producto, sustancia o agente destinado
al diagnstico, prevencin o tratamiento de enfermedades, se reputan actos del ejercicio
profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios Profesionales
correspondientes.

Artculo 25o.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.

El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier

medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento,
incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que
correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional.

Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:

a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;

b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente;

c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la
informacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima;

d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de

beneficiarlo, siempre que ste no lo prohiba expresamente;

e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias,

siempre que sea proporcionada a la Autoridad de Salud;
f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento
vinculada con la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago
de beneficios, fiscalizacin o auditora; y,

g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.

La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a que se refiere el
Artculo 30o de esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico
a su requerimiento.

Artculo 26o.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las
obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.

Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn

Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y
periodo de administracin. As mismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos,
contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede
ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.

Artculo 27o.- El mdico tratante, as como el cirujano-dentista y la obstetriz estn obligados a

informar al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de
salud, as como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.

Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que
puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por
escrito su consentimiento informado.

Artculo 28o.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial
sobre la materia y a los postulados ticos contenidos en la Declaracin de Helsinki y sucesivas
declaraciones que actualicen los referidos postulados.

Artculo 29o.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente
que contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de
salud diagnosticado.

La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la
presente ley.

El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al

paciente en caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que
supone el pedido.
Artculo 30o.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona por herida de arma blanca,
herida de bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito
perseguible de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el
hecho en conocimiento de la autoridad competente.

Artculo 31o.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la
necropsia o del mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el
fallecimiento de la persona, el extender debidamente el certificado de defuncin
correspondiente.

Artculo 32o.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a
la Autoridad de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin
obligatorias.

Artculo 33o.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y

orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su
interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservacin.

Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y

farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.

Artculo 34o.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos
que revistan gravedad, estn obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud de nivel
nacional o a quien sta delegue, bajo responsabilidad.

Artculo 35o.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas

con la salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o
autorizacin legalmente expedidos determine.

Artculo 36o.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son
responsables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente,
imprudente e imperito de sus actividades.

CAPITULO II

DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

Artculo 37o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea
su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los
reglamentos y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a
planta fsica, equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos
relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems
que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el

cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 38o.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo,
quedan sujetos a la evaluacin y control peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad
de Salud de nivel nacional.

La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora
correspondientes.

Artculo 39o.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin
mdico- quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave
riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento.

Artculo 40o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber
de informar al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones
econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los
aspectos esenciales vinculados con el acto mdico.

Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que
correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la
persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de
conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley.

Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a

enfrentar la situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.

Artculo 41o.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por
escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines
de transplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se
excepta de lo dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia.

Artculo 42o.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo es

susceptible de auditoras internas y externas en las que puedan verificarse los diversos
procedimientos a que es sometido el paciente, sean estos para prevenir, diagnosticar, curar,
rehabilitar o realizar acciones de investigacin.
Artculo 43o.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25o y el primer y
segundo prrafo del Artculo 29o de la presente ley.

En los casos previstos en el Artculo 30o de esta ley, el mdico tratante informar al Director
del establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho
correspondiente.

Artculo 44o.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado
a entregar al paciente o a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de
ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones
del padecimiento que amerit el internamiento.

As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la

epicrisis y de la historia clnica, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.

Artculo 45o.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede
realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-
legales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes
de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en

establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados

para tal fin.

La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la
presente ley, la ley de la materia y su reglamento.

Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de
transplante o injerto a ttulo gratuito.

Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn
instalar y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.

Artculo 46o.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro

de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de
sangre, centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y
su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud
de nivel nacional o de a quien sta delegue.

Artculo 47o.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de
pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad
de la atencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de
sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el
Artculo 13o del Cdigo Civil.

No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte
del paciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley.

Artculo 48o.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente

responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio
negligente, imprudente o imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares
que se desempean en ste con relacin de dependencia.

Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no
haber dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre
que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que
ofrece.

CAPITULO III

DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y GALNICOS, Y DE LOS RECURSOS

TERAPUTICOS NATURALES

Artculo 49o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de
los productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las
disposiciones que sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento.

Artculo 50o.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro
Sanitario para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe,
igualmente, constar en dicho Registro.

Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas

farmacuticas sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:

- USP
- Farmacopea Britnica
- Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la Salud
- Formulario Nacional Britnico
- Farmacopea Alemana
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvtica
- Farmacopea Japonesa

Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible
por la autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de
clase alguna, que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad:

a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al

Registro Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad,
seguridad y eficacia del producto.

b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas.

c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido

por la autoridad competente. Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo
documento.

d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol.

Tambin podrn inscribirse los productos cuya formulacin an no se encuentre comprendida

en las obras antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes
del pas de origen. En este caso sern exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c)
y d) del presente artculo. En lo que respecta al protocolo de anlisis referido en el literal b),
ste deber sustentarse en las metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir de
base para el posterior control de calidad.

La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola

presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad
de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero
de registro.

Artculo 51o.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de

Medicamentos, el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en
el pas. Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los productos registrados.

El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y
funciones ser determinada por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma
farmacutica, dosis, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y
otras especificaciones que garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los medicamentos.

Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el

reglamento.
Artculo 52o.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la
Repblica, bajo responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente
una declaracin jurada consignando lo siguiente:

a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud

correspondiente; y
b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento;
sin perjuicio de la documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente,
tratndose de productos farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote
de fabricacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmuno deficiencia
humana y hepatitis virales A y B.

La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar
obligatoriamente por impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor,
conjuntamente con la fecha de vencimiento del medicamento.

La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos

debidamente calificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los productos
comprendidos en el presente captulo que correspondan, para usos medicinales de urgencia.

Artculo 53o.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin,

produccin y uso de medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones
reglamentarias correspondientes.

Artculo 54o.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.

La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los

productos que no cumplen con las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento.

As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones

cientficas provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es
inseguro o ineficaz en su uso en los trminos en que fue autorizado su registro.

Artculo 55o.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia

a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento,
contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados.

Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos
apropiadamente, bajo responsabilidad.

Artculo 56o.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se
dedican a la fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los
procesos que stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de control
adecuados y suficientes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las
Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la
Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a
las normas tcnicas de fabricacin segn corresponda.

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el

cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 57o.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa

fabricante, si son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero
la responsabilidad es del importador o distribuidor.

Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya

sea en su totalidad o en alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por
la calidad del producto es asumida solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro.

Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada

uno en su mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento
de su calidad hasta que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.

Artculo 58o.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que
correspondan, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y
composicin declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al
otorgarse el Registro Sanitario.

Artculo 59o.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que
correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas
fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que
abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas
hasta los productos terminados.

Artculo 60o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de

los productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en
las empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras
de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio.

Artculo 61o.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los
Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel
nacional, se rigen por esta ley y por su legislacin especial.
Artculo 62o.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas
medicinales de uso restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.

Artculo 63o.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma

de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica
con finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales,
preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece
el reglamento.

Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas,

diagnsticas o preventivas, pueden comercializarse libremente.

Artculo 64o.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de

productos farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y
condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y Dispensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el

cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 65o.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con

excepcin de lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68o de la presente ley, el comercio de
productos farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que
deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares
donde no existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el
reglamento.

Artculo 66o.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de

cualquier establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y
buen estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran
en stos.

As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los

establecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos
farmacuticos, segn el caso.

La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la

responsabilidad del establecimiento farmacutico.

Artculo 67o.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo
tuvieren, y con su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin
Mundial de la Salud.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras
denominaciones que puedan confundirse con stas.

Artculo 68o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos
para efectos de su

expendio en las siguientes categoras:

a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos
en farmacias y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios
internacionales en los que el Per es parte, la ley de la materia y su reglamento;

b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas;

c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y,

d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no

farmacuticos.

Artculo 69o.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al
alcance del pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario
en el pas y autorizados para su venta sin receta mdica.

Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor,
el anuncio publicitario destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones
sobre sus propiedades que puedan inducir a error al consumidor.

Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de

nivel nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que
pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico
en general. En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las instrucciones
contenidas en el prospecto o inserto que acompaan al producto farmacutico.

Articulo 70o.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos
o prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.

Artculo 71o.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta

bajo receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y
dispensan. En el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de
revistas especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga
informacin tcnica y cientfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a
los profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del
pblico en general. El contenido de la informacin que se brinde est sujeta a la norma que la
Autoridad de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia.

La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe

arreglarse a lo autorizado en el Registro Sanitario.

Artculo 72o.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.

Artculo 73o.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a

la Autoridad de Salud de Nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan
conocimiento y que pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o
comercializan, bajo responsabilidad.

Artculo 74o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las
reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las
medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la poblacin.

Artculo 75o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de
medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.

CAPITULO IV

DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES

TRANSMISIBLES

Artculo 76o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las
acciones destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las
enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia
epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes.

As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o

privadas la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.

Artculo 77o.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las

enfermedades transmisibles en el mbito de su jurisdiccin.

Artculo 78o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades

transmisibles de declaracin y notificacin obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin
epidemiolgica, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y
claridad que seala el reglamento.

Artculo 79o.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y
control para evitar la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las
personas naturales o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de
dichas medidas, bajo sancin.

Artculo 80o.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la
vacunacin y revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel
nacional.

Artculo 81o.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los
particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para
controlar la propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en
los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves.

Artculo 82o.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para
disponer la utilizacin de todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y
privado existentes en las zonas afectadas y en las colindantes.

Artculo 83o.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las

fronteras, as como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en
el territorio nacional.

Artculo 84o.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud
puede restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de
comercio, as como el trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que
representen un grave riesgo para la salud de la poblacin.

Artculo 85o.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley,
sus reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as
como por los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte.

Artculo 86o.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o
sus componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana,
debern cumplir con las medidas de bioseguridad correspondientes.

Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente.

Artculo 87o.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o
poseedores de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas
sanitarias que la Autoridad de Salud competente

determine.

Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan
enfermedades a las personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su
posesin, debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que
seale el reglamento.

La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o
abandonados aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.

CAPITULO V

DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMTICOS Y SIMILARES, INSUMOS,

INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRRGICO U ODONTOLGICO,
PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA

Artculo 88o.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo

humano as como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en
proteccin de la salud.

Artculo 89o.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las
caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad
de Salud de nivel nacional.

Artculo 90o.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar,
traspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados,
adulterados o falsificados.

Artculo 91o.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o

extranjera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.

Artculo 92o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de
los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y
equipo de uso mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene
personal y domstica.

El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de

insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y
productos de higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una
solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la
persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso,
pudiendo constar ambas en un slo documento, emitido por la autoridad competente del pas
de origen o de exportacin del producto.

La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los

documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo
mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro.

El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable.

Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el

presente artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la
importacin, slo la declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro
sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as como la
fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por
impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn
social y Registro Unificado del importador o distribuidor general.

Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-

quirrgico u odontolgico.

Artculo 93o.- Se prohibe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y
consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud.

Artculo 94o.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte,

conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo
en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin.

Artculo 95o.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de

alimentos y bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin,
instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en
el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el

cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

CAPITULO VI

DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD

Artculo 96o.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y
disposicin de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y
precauciones necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de
acuerdo con la reglamentacin correspondiente.

Artculo 97o.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y

empleo de una sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el
Estado debe establecer las medidas de proteccin y prevencin correspondientes.

Artculo 98o.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la
calificacin de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y
peligrosidad de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque,
envase, embalaje, transporte, rotulado y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos
y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las
personas.

Artculo 99o.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen,

envasen o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y
disposicin que sealan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos
directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo
responsabilidad.

CAPITULO VII

DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO

Artculo100o.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin,

transporte y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin
de adoptar las medidas necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de
los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.

Artculo 101o.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo,
los equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el
desempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o
servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que
vigilar su cumplimiento.

Artculo 102o.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser
uniformes y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o
categora, edad o sexo.

CAPITULO VIII
DE LA PROTECCIN DEL AMBIENTE PARA LA SALUD

Artculo 103o.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas
naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que,
para preservar la salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente.

Artculo 104o.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de
desechos o sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las
precauciones de depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del
ambiente.

Artculo 105o.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias
para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos,
factores y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de
la materia.

Artculo 106o.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las
personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control
indispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.

Artculo 107o.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de

aguas servidas y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta
la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

TITULO TERCERO

DEL FIN DE LA VIDA DE LA PERSONA

Artculo 108o.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese
definitivo de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos
mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo.

El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no

es posible establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible
confirma la muerte.

Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la
muerte del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la
certifiquen.

Artculo 109o.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes:

a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstica y la calidad del
tratamiento de pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de
pruebas de la comisin de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la
salud de terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo
establece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del
fallecido.

Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo
47o de la presente ley.

Artculo 110o.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando
se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de
rganos y tejidos con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin
dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares.

La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente

disposicin se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.

Artculo 111o.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados

por la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su
reglamento.

Artculo 112o.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado
previa necropsia.

Artculo 113o.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de

cementerios cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud.

Artculo 114o.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados,
no hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintaiseis (36) horas luego de su ingreso a la
morgue, podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn
utilizarse cadveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer
o con consentimiento de sus familiares.

Artculo 115o.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos

humanos, as como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las
disposiciones de esta ley, la ley de la materia y sus reglamentos.

Artculo 116o.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.

TITULO CUARTO

DE LA INFORMACIN EN SALUD Y SU DIFUSIN

Artculo 117o.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera
correcta y oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las
estadsticas, la evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea
necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas
para enfrentarlos.

Artculo 118o.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la

televisin y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud
competente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga.

Artculo 119o.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al

tratamiento de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y
servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que
impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que
en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad
de Salud.

Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor,
la publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos,
curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente.

Artculo 120o.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico
tengan en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar
la intimidad personal y familar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones
exteriores, as como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad
industrial de conformidad con la ley de la materia.

Artculo 121o.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por

los canales y medios ms convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los
riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados productos,
sustancias o actividades.

TITULO QUINTO

DE LA AUTORIDAD DE SALUD

Artculo 122o.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y

descentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos
descentralizados de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus
respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo
de la salud.

Artculo 123o.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano

especializado del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica
nacional de salud y acta como la mxima autoridad normativa en materia de salud.

Artculo 124o.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de
Salud de nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados
para disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o
particular en las materias de su competencia.

Artculo 125o.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud,

no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en
contrario de la propia ley.

La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la

delegacin de facultades normativas.

Artculo 126o.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua
equivalente, que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel
nacional.

Artculo 127o.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las
entidades pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes
especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales.

Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los

Colegios Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiera a la
vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio
su profesin.

Artculo 128o.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes
orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la
Autoridad de Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar
inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas
correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes
para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad
y sanciones.
Artculo 129o.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para
asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.

TITULO SEXTO

DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

CAPITULO I

DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD

Artculo 130o.- Son medidas de seguridad las siguientes:

a) El aislamiento;
b) La cuarentena;
c) La observacin personal;
d) La vacunacin de personas;
e) La observacin animal;
f) La vacunacin de animales;
g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de
las personas;
i) La suspensin de trabajos o servicios;
j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la
poblacin;
k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos,
productos o sustancias;
l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin
del trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos;
ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones;
m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y,
n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables,
para evitar que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.

Artculo 131o.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio
de las sanciones que correspondan.

Artculo 132o.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin
de la presente ley, se sujetan a los siguientes principios:

a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;

b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las
justific; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos
perjudiquen al principio de libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de
empresa y cualesquiera otros derechos afectados.

Artculo 133o.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de

seguridad a que se refiere este Captulo.

CAPITULO II

DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Artculo 134o.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las
infracciones a las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles
a una o ms de las siguientes sanciones administrativas:

a) Amonestacin;
b) Multa;
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y,
d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto.

Artculo 135o.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta:

a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infraccin; y,
c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor.

Artculo 136o.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de

suspensin o cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del
infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento.

Artculo 137o.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de

sanciones y el procedimiento para su aplicacin.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

PRIMERA.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37o, los establecimientos

dedicados a las actividades comprendidas en los Artculos 56o, 64o, 95o, 96o de la presente
ley, as como las agencias funerarias, velatorios y dems servicios funerarios relacionados con
stos no requieren de autorizacin sanitaria para su habilitacin o funcionamiento.

SEGUNDA.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de

registro sanitario, la misma que no podr exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria.
Los ingresos provenientes por dicho concepto sern utilizados exclusivamente para las
acciones de inspeccin y control de calidad.

TERCERA.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de

la Libreta Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes No
26497 y 26745, se presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus rganos o tejidos
para fines de transplante o injerto, sin que se admita prueba en contrario.

CUARTA.- Derganse las siguientes disposiciones:

a) Decreto Ley No 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario;

b) Decreto Ley No 19609, referido a la atencin de emergencia;
c) Ley No 2348, del 23 de noviembre de 1916, de Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin
Obligatoria de Enfermedades;
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha 28 de noviembre de 1888;
e) Decreto Ley No 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtencin del Registro
Sanitario y de la Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos
genricos y de marca;
f) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley No 25988, sobre carn de salud, as
como toda disposicin legal, administrativa y tcnica que establezca la obligatoriedad de
obtener y portar carn de salud o documento similar; y,
g) Las dems que se opongan a lo establecido por la presente ley.

QUINTA.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30) das, contados a partir de
la vigencia de la presente ley, presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se
requieran para la ejecucin de lo dispuesto por esta ley.

Para la elaboracin de los citados reglamentos, se deber tener en consideracin los principios
y normas generales vigentes sobre simplificacin administrativa aplicables al Sector Pblico.
En ningn caso, dichos reglamentos podrn establecer condiciones y requisitos mayores que
los previstos por la ley y los reglamentos vigentes sobre las materias normadas por la presente
ley.

SEXTA.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendarios de su
publicacin, con excepcin de los Captulos III y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da
siguiente a la publicacin de esta Ley.

Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin.

En Lima, a los nueve das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete.

VICTOR JOY WAY ROJAS

Presidente del Congreso de la Repblica

CARLOS TORRES Y TORRES LARA

Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica

AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA

POR TANTO:

Mando se publique y cumpla.

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del mes de julio de mil novecientos
noventa y siete.

ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI

Presidente Constitucional de la Repblica

ALBERTO PANDOLFI ARBULU

Presidente del Consejo de Ministros

MARINO COSTA BAUER

Ministro de Salud