INTENDENCIA DE ADUANAS

PROCESO: DE GESTiN ADMINISTRATIVA Y CONTROL

SUBPROCESO:

Procedimiento ldentlftcacln PRO-IA-DN-UNP-06.41

Versin 1
Anlisis de Causa-raz en el
Laboratorio Qumico Fiscal -LQF-
No. Folios 20

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Fech. (dd mm nI 28 Septiembre de 2010 \'5/ \0 /1 0 \0 lo 1\/2 \0 0

Nombre Completo Fabiola Isabel Monroy de

Javier 7 ~ .. a~ Herrera Raf Augusto ~ Monroy
Puesto que OCU~ Jefe del Laboratorio
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1. Objetivo

Establecer las acciones o actividades que es necesario llevar a cabo, para identificar la causa o causas de las no
conformidades o problemas detectados en las auditoras, revisiones por la direccin o en actividades de anlisis o
ensayo del Laboratorio Qumico Fiscal, dejando constancia del razonamiento para llegar a detectar esta causa raz y la
forma en que se deben eliminar stas causas, para corregir las no conformidades y poder verificar la eficacia de las
acciones tomadas, de acuerdo con la accin correctiva o preventiva establecida.

Establecer los lineamientos generales para el uso de una metodologa de anlisis de causa, que sirva de base para el
estudio de una observacin o problema detectado, que requiera el anlisis de datos para la toma de decisiones en las
oportunidades de mejora que se presenten en el desarrollo del sistema de gestin de la calidad , en el Laboratorio.

11. Alcance

Este procedimiento lo aplica el personal del LQF cuando le sea ","'r1l!h'in resolver una accin correctiva y/o preventiva
detectada en el sistema de calidad. El anlisis de causa es sistemtica que se aplica en todos los
procesos del sistema de gestin de calidad del LQF, con el las causas que originan las fallas en
el sistema o las no sus im y frecu poder mitigarlas o eliminarlas. Inicia
con la problema real o se establece la causa principal
o causa raz ser posible identificar a implementar.
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111. Actores Involucrados en el Procedimiento

1.
Personal del Laboratorio Qumico Fiscal

IV. Marco Legal y Documentos Relacionados

Norma ISO 17025:2005 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin"

V. Normas Internas

1. La aplicacin del procedimiento de acciones correctivas, cdigo PRO-IA-DN-UNP-06.28, y preventivas. cdigo

PRO-IA-DN-UNP-06.29, deben incluir una investigacin para determinar la o las causas raz del problema. El
anlisis de causa es la parte ms importante y, a veces , la ms el procedimiento de acciones correctivas y
preventivas.

2. no es evidente y por lo tanto a~~IISIS cuidadoso de todas las causas

anlisis de causa-raz, "VIII"" rtp'tp."mirl"r. mirlp.n del problema, con el fin de

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3. El anlisis de causa debe estar apoyado por la utilizacin de herramientas estadsticas que permitan hacer un
anlisis objetivo de la informacin con el fin de obtener conclusiones lo ms certeras posibles sobre la situacin
evaluada. La(s) herramienta(s) a utilizar dependern de la forma en que se presenten los datos.

4. Una vez determinada la causa raz del problema deben seleccionarse e implementarse las acciones necesarias
para eliminar esta causa y de sta forma eliminar tambin el problema potencial. Las acciones deben corresponder
a la magnitud del problema y sus riesgos.

Lic. [)z Monroy

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VI. Narrativa

1 I
asignado preventiva, segn el procedimiento PRO-IA-DN-UNP-06.28 y r-M,U-II"\- accin correctiva o
DN-UNP-06.29 correctivas o
2 Personal del LQF Revisa la no de mejora
detectada con el fin de el de la misma.
Recaba la . relacionada con la accin correctiva o
asignado preventiva y recoge los datos que puedan serie de utilidad para
I I i I
4. i causa
asignado que considere conveniente para el y lo aplica a los datos que para
describan la situacin en estudio. Identifica las causas probables de determinacin de
la no conformidad y evala la accin correctiva o preventiva causa raz

5. Personal del entre I causas I o

asignado potencial y elige la causa principal o G~~~~~~if,~~~~:e:~v'~a~luar si las la causa raz de
acciones propuestas pueden )~ la no accin correctiva
conformidad o el detectado.
6. Personal del LQF con la el del plan para la
asignado -TalCeiiQ..n correctiva o preventiva segn
P-06.28 o PRO-IA-D

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Peraonal .sign.do LQF

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VIII. Registros

Nombre del Registro Tipo de Registro (papel/electrnico)

Solicitud de acciones correctivas y/o preventivas Papel y digital (Word)

Determinacin de causa raz Papel y digital (Word)

IX. Glosario

Causa .",.<;..<:'' ' primordial que tenga incide,plcila en q,e se DrE!Sl'lnte un problema real o potencial.

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x. Listado de Anexos

Formatos/ Fonnulirlos;
Tipo de Anexo:
Requisitos Requeridos (REQ;
Instructivo / Gulas (INS);

Identificacin del
Anexo Nombre del Anexo Versin

ANEXO 1 Formato de Solicitud de acciones correcti sy n/a

ANEXO 2 Formato de Determinacin de la causa r n/a
ANEXO 3 Ana is de la causa raz n/a

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o Normativo
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ANEXO 1 Formato de solicitud de accin correctiva

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ANEXO 2 Formato de determinacin de la causa raz

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ANEXO 3: Anlisis de causa raz

El anlisis de causa raz, es un riguroso mtodo de solucin de problemas, para cualquier tipo de fallas , que utiliza la
lgica sistmica y el rbol de causa de fallas, usando la deduccin y prueba de los hechos que conducen a las causas
reales. Esta tcnica de anlisis permite aprender de las fallas y eliminar las causas, en lugar de corregir los sntomas.

Puede realizarse en:

Anlisis individual
Asignacin de un equipoo.

Identificar la causa o causas raz puede ser el mayor problema para resolver una no conformidad y para tener xito
requiere una comprensin profunda del proceso involucrado. Con el fin de lograr informacin del proceso, se
desarrolla un plan para recolectar datos. Despus que los datos se recolectan, se organizan y se analizan.
Existen tres tipos de causas que deben ser identificadas durante el desarrollo de este anlisis:

Causa raz fsica: es la causa tangible, de por qu est . ndo una falla. Siempre proviene de una raz
humana o latente. Son las ms fciles de tratar y siempr requier verificacin.

Causa raz humaan;a~:~~~~~~~, de errores humano motivados por us inapropiadas intervenciones. Nacen
por la ausencia q acertadas, que puede ser por convicc ' n u omisin. Nunca utiliza nombres
individuales o especifica la caus .

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Causa raz latente: Son producto de una deficiencia de los sistemas de informacin. Provienen de errores
humanos. En ciertas ocasiones afectan ms que el problema que se est estudiando, ya que pueden generar
circunstancias, que ocasionan nuevas fallas .

La aplicacin del procedimiento de causa raz, se recomienda cuando:

a. Se requiere un anlisis de las fallas crnicas (repetitivas) que se presentan continuamente, tales como fallas de
equipos comunes.
b. Se presentan fallas espordicas (una vez). en procesos crticos, tales como paradas de emergencia, incendios,
explosiones, muertes, lesiones importantes, o fallas graves poco frecuentes en los equipos.
c. Es necesario un anlisis del proceso de aplicacin de procedimientos operativos y de supervisin de actividades
de mantenimiento.
d. Son comunes aspectos operativos tales como el congestionamiento, interrupcin de las operaciones, aumento del
consuno de energa, corridas ms largas, defectos de calidad e incidentes ambientales.
e. Es necesario tambin identificar las deficiencias de los programas de adiestramiento y capacitacin del personal,
en los programas y procedimientos operativos.

El anlisis de causa es la parte ms importante y, a veces, la ms d' , . en el procedimiento de acciones correctivas y

preventivas. la causa raz no es evidente y por o tanto e requiere un anlisis cuidadoso de todas
las causas Las causas potenciales dran incl 'r los requisitos del cliente, las muestras,
las muestras los mtodos procedimien s, las habilidades y la formacin del
personal, los o los equipo y su calibrac' ' n.

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El anlisis de causa debe estar apoyado por la utilizacin de herramientas estadsticas que permitan hacer un anlisis
objetivo de la informacin con el fin de obtener conclusiones lo ms certeras posibles sobre la situacin evaluada.
La(s) herramienta(s) a utilizar depender de la forma en que se presenten los datos.

Este anlisis de causa-raz, ayuda a determinar el origen del problema, con el fin de asegurar que el mismo no se
presente de nuevo. Puede existir ms de una causa para una no conformidad (real o potencial)

Una vez determinada la causa raz del problema deben seleccionarse e implementarse las acciones necesarias para
eliminar esta causa y de sta forma eliminar tambin el problema potencial. Las acciones deben corresponder a la
magnitud del problema y sus riesgos .

Para realizar el anlisis de causa, debe considerarse lo siguiente:

No se puede actuar sobre "generalidades" solo se pueden atacar temas especficos claramente acotados .
Es preciso anotar los hechos concretos del problema a analizar.

METODOLOGA DEL ANLISIS DE CAUSA:

Se debe tener una definicin clara del sistema de calidad, para r.nrrulrf>,,?I<,. la interrelacin existente entre los niveles
del proceso, lo que permite realizar un estudio, considerando y condiciones que estn presentes en
el entorno, ya que cualquiera de ellos generar una comprende seis pasos, para su
implementacin e del problema o falla con el reporte de la causa o causas
que es en el problema del:ecl:a<1'o.

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1. Identificar los eventos significativos

2. Preservar las evidencias de las fallas
3. Ordenar el anlisis
4. Construir el rbol lgico de fallas (o diagrama, segn la herramienta utilizada)
5. Comunicar los resultados
6. Efectuar el seguimiento de los resultados

El anlisis de la causa raz, es una tcnica comprobada que ayuda a encontrar los problemas en el LQF y con ste
procedimiento se elimina el riesgo de repeticin de las fallas recurrentes y proporciona crite rios para eliminar y mitigar
las fallas futu ras.
Planear y Recolectar Datos
Un entendimiento claro de la definicin del problema y del proceso involucrado ayuda a elegir las tcnicas que sern
ms efectivas para recolectar los datos sobre la causa o causas raz especficas.
Tcnicas:
Modelo de Proceso

-----
Posibilidades de error
Hoja de verific~9''"
Patrones de

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Porqus
Estadstica descriptiva
Diagramas de Pareto
Histogramas
Grficos de control

El Modelo de Proceso proporciona un panorama claro de cmo se entienden actualmente los requ isitos. Una vez
que los requisitos estn documentados, el modelo puede identificar los requisitos que necesitan ms investigacin
La Posibilidad de error es un mtodo para buscar las posibles causas de un problema. Evala los requisitos de las
entradas y salidas e identifica posibilidades donde algo podra salir mal. Posibilidades de error puede incluir
duplicacin, operaciones no estandarizadas, oportunidades de pasar algo por alto o requisitos no claros.
Las Hojas de verificacin ayudan en la recoleccin de datos proporcionando un mtodo organizado para contar o
cuadrar las observaciones. Las hojas de verificacin proporcionan un registro claro de datos en forma tal que permite
un anlisis sencillo.
Los Patrones de similitud identifican similitudes en condiciones que roducen cumplimiento o incumplimiento Esta
tcnica ayuda a identificar diferencias sutiles u obvias entres dos Itua ' ones y proporciona "pistas" para posibles
causas del pre'bllelm~_ _

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Patrones de Similitud

Cumplimiento Incumplimiento

Dnde?

Cundo?

Qu equipo o instalaciones
estuvieron involucrados?

Una hoja de trabajo para encontrar patrones de similitud es com

Esta hoja se "nr,r.F,ntJ:"-'ii'rtRr"n luego en los factores de control del
proceso, y por
una tcnica poderosa
se conoce sobre el pr

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para hacer una tormenta de ideas sobre las posibles causas. El diagrama tiene anotada la descripcin del problema
a la derecha como "efecto". Las ramas que salen de los brazos que van hacia el efecto son las posibles causas.
Alguien comienza diciendo lo que piensa que es una posible causa del problema. Uno por uno, todos los participantes
tienen su turno para hablar. En cualquier momento uno de ellos puede pasar. Esto contina hasta que se hayan
anotado en el diagrama todas las posibles causas. Es til dar nombre a los brazos del diagrama y dibujar ramas en
cada una de ellas para as poder categorizar las posibles causas de acuerdo a los brazos. Un mtodo es dar a las
ramas los mismos nombres del Modelo de Proceso.
Lo ms importante de recordar es usar el diagrama para anotar todas las sugerencias posibles. As pueden
considerarse ms posibles causas y nada se pasa por alto cuando intentamos identificar la causa o causas raz del
problema. Para usar esta herramienta el grupo sigue las reglas de la tormenta de ideas.
Tormenta de ideas
La tormenta de ideas se utiliza para alentar la participacin de todos los miembros del equipo. Permite que todos
hablen y escuchen . Cada idea, no importa lo poco prctica que sea, se registra. De hecho, en ocasiones es
productivo alentar a los participantes a hacer las sugerencias ms descabelladas posibles. De esta manera todas las
ideas se anotan y se pueden considerar. Los integrantes del equipo pueden luego proceder con todas las opciones
que tienen enfrente. Si alguien reacciona en forma que critique la' e e otro, se le debe recordar que el objetivo es
reunir todas, las ideas posibles y alentar a los integrantes del e uipo a nstruir sobre esas ideas, no rechazarlas o
analizarlas.
Cuando la "M.""",,,,, equipo puede comenzar a e intentar llegar a una decisin por
consenso.

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Tormenta de ideas

Fijar un tiempo lmite

Registrar todas las ideas
Alentar todas las sugerencias
Construir sobre las ideas de los dems

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LISTA DE CONTROL DE CAMBIOS

No. Fechad.
Justificacin del Cambio
Versin elaboracin
1 Septiembre Primera versin
2010

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LISTA DE DISTRIBUCiN

Coplas
Puesto que ocupa Ubicacin Flslca
Controlada
Jefe del Departamento Operativo Tercer Nivel Edificio Archivo digital
Torre SAT zona 9
24 calle 21-12 zona 12 Archivo digital
Qu mico Fiscal Direccin General de

Fiscal

Analistas de Laboratorio

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