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Determinacion de Intervalos de Calibracion PDF
Determinacion de Intervalos de Calibracion PDF
CONTENIDO
Declaracin OHA......................................................................................................................... 3
Copyright ILAC 2007 ............................................................................................................... 4
Prlogo OIML .............................................................................................................................. 5
PREMBULO .............................................................................................................................. 6
PROPSITO ............................................................................................................................... 6
AUTORA .................................................................................................................................... 6
1. INTRODUCCIN ............................................................................................................... 6
2. ELECCIN INICIAL DE INTERVALOS DE CALIBRACIN ............................................... 9
3. MTODOS PARA REVISAR LOS INTERVALOS DE CALIBRACIN ................................ 9
Mtodo 1: Ajuste Automtico o Escalera (tiempo-calendario) ................................. 10
Mtodo 2: Grfico de Control (tiempo-calendario) ......................................................... 10
Mtodo 3: tiempo en uso .............................................................................................. 11
Mtodo 4: Controles en servicio, o ensayo de caja negra ......................................... 11
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos .......................................................................... 12
Comparacin de Mtodos ................................................................................................ 12
Bibliografa ................................................................................................................................ 13
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ILAC-G24:2007 /OIML D 10:2007 (E) Traduccin OHA
Declaracin OHA
El OHA tiene permiso del ILAC para la traduccin al espaol y publicacin gratuita de este documento
mediante la pgina web del organismo.
El OHA reconoce y respeta los derechos de autor de este documento y solicita a los usuarios que utilicen
este documento solo para los fines previstos.
Si existiera alguna diferencia entre alguna de las partes interesadas en la interpretacin del documento
debido a la traduccin, la versin en ingls siempre tendr preponderancia.
Este documento es distribuido en la pgina web del OHA, oha.hondurascalidad.org, junto con la versin
original en ingls.
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ILAC-G24:2007 /OIML D 10:2007 (E) Traduccin OHA
El ILAC fomenta la reproduccin autorizada de sus publicaciones, o parte de estas, por organizaciones que
desean utilizar dicho material en reas relacionadas con la educacin, normalizacin, acreditacin, buenas
prcticas de laboratorio u otros propsitos relevantes a las reas de experiencia o trabajo del ILAC.
Organizaciones que busquen permiso para la reproduccin de material de las publicaciones de ILAC, deben
contactarse con la presidencia o la secretara del ILAC, de forma escrita o electrnica, por ejemplo
mediante un correo electrnico.
ILAC se reserva el derecho de denegar el permiso sin revelar las razones de dicha negacin.
El documento en donde aparece material reproducido debe contener una declaracin donde se reconozca
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El permiso de ILAC para reproducir el material se extiende nicamente en la extensin que se detall en
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de forma escrita al ILAC para un permiso adicional.
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estrictamente prohibido y puede resultar en acciones legales.
Para obtener permiso o para mayor informacin, por favor contactarse con:
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Prlogo OIML
La Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) es una organizacin mundial,
intergubernamental, cuyo principal objetivo es armonizar las regulaciones y controles metrolgicos
aplicados por los servicios metrolgicos nacionales, u organizaciones afines, de sus Estados Miembros. Las
categoras principales de publicaciones de la OIML son:
Recomendaciones Internacionales (OIML R), reglamentos modelos que establecen las
caractersticas metrolgicas que requieren ciertos instrumentos de medicin y que especifican
mtodos y equipos para el control de su conformidad. Los Estados Miembros del OIML deben
implementar estas recomendaciones en la mayor medida posible;
Documentos Internacionales (OIML D), documentos de carcter informativo y que estn
destinados a armonizar y mejorar el trabajo en el campo de la metrologa legal;
Guas Internacionales (OIML G), que tambin son de carcter informativo y que estn destinados
a dar directrices para la aplicacin de ciertos requisitos a la metrologa legal; y
Publicaciones Bsicas Internacionales (OIML B), documentos que definen las reglas de operacin
de las distintas estructuras y sistemas del OIML.
Las Recomendaciones de Borradores, Documentos y Guas del OIML son desarrollados por los Comits
Tcnicos o Subcomits que integran representantes de los Estados Miembros. Ciertas instituciones
internacionales y regionales tambin participan con carcter consultivo. Se han establecido acuerdos de
cooperacin entre la OIML y ciertas instituciones, como la ISO y la IEC, con el objetivo de evitar requisitos
contradictorios. En consecuencia, los fabricantes y los usuarios de los instrumentos de medicin,
laboratorios de ensayo, etc. pueden aplicar simultneamente las publicaciones de la OIML y las de otras
instituciones.
Recomendaciones internacionales, documentos, guas y publicaciones bsicas se publican en Ingls (E) y
traducidas al francs (F) y estn sujetos a revisin peridica.
Adems, la OIML publica o participa en la publicacin de Vocabularios (OIML V) y peridicamente
comisiona a expertos de metrologa legal a escribir Informes de Expertos (OIML E). Los Informes de
Expertos tienen como objetivo proporcionar informacin y asesoramiento, y estn escritos
exclusivamente desde el punto de vista de su autor, sin la participacin de un comit tcnico o subcomit,
ni la de la CIML. Por lo tanto, no necesariamente representan los puntos de vista de la OIML.
Esta publicacin - Referencia ILAC-G24 / OIML D 10, Edicin 2007 - fue desarrollada por el Comit de
Acreditacin ILAC y por la OIML TC 4 Patrones de medicin y dispositivos de calibracin y verificacin. Esta
versin reemplaza la OIML D 10 (Edicin 1984). Su publicacin final fue aprobada para por ILAC en
noviembre de 2005 y por el Comit Internacional de Metrologa Legal en 2002.
Las publicaciones del OIML se pueden descargar desde el sitio web de la OIML en forma de archivos PDF.
Informacin adicional sobre las publicaciones de la OIML se puede obtener a travs de la sede de la
Organizacin:
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PREMBULO
Este documento gua es una revisin de la OIML D 10. Fue redactada por ILAC (Cooperacin
Internacional de Acreditacin de Laboratorios) y la OIML (Organizacin Internacional de Metrologa
Legal) como un proyecto conjunto y se publica como tal.
Es importante sealar que:
No es la responsabilidad de los organismos de acreditacin ensearles a los |laboratorios
cmo manejar su negocio.
Es responsabilidad de cada laboratorio elegir implementar alguno o ninguno de los mtodos
descritos en este documento, basado en sus necesidades individuales y su evaluacin de
riesgos.
Es tambin la responsabilidad del laboratorio evaluar la eficacia del mtodo que opta por
aplicar y asumir la responsabilidad por las consecuencias de las decisiones tomadas como
resultado del mtodo elegido.
PROPSITO
El propsito de este documento es dar a los laboratorios, sobre todo mientras establecen su sistema
de calibracin, orientacin en la forma de determinar los intervalos de calibracin. Este documento
identifica y describe los mtodos que estn disponibles y son conocidos para la evaluacin de los
intervalos de calibracin.
AUTORA
Esta publicacin fue desarrollada por la OIML e ILAC como un proyecto conjunto y como una revisin
del OIML D 10. Dentro de ILAC el punto focal ha sido el Comit de Acreditacin.
1. INTRODUCCIN
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De acuerdo a la terminologa del VIM [11], el trmino instrumento de medicin se utiliza en lugar
de equipo de medicin en este documento.
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Aunque el costo de la calibracin normalmente no puede ser ignorado al determinar los intervalos
de calibracin, el incremento en las incertidumbres o un mayor riesgo en trminos de calidad y de
servicios de medicin, que surjan a consecuencia de intervalos ms largos, podra ser mitigante
contra el aparente alto costo de la calibracin.
Los mtodos pueden ser utilizados para la seleccin inicial de los intervalos de calibracin y para el
reajuste de estos intervalos sobre la base de la experiencia. Mtodos desarrollados por el
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laboratorio o mtodos adoptados por el laboratorio tambin podran ser utilizados si son apropiados
y si han sido validados.
La decisin debera ser tomada por una o varias personas con experiencia general en mediciones, o
en los instrumentos particulares a calibrar, y preferentemente tambin con conocimiento de los
intervalos utilizados en otros laboratorios. Un estimado debera hacerse, para cada instrumento o
grupo de instrumentos, sobre la duracin del tiempo en el que el instrumento posiblemente se
mantenga dentro del error mximo permisible despus de la calibracin.
Una vez se ha establecido la calibracin sobre una base rutinaria, deberan ser posibles los ajustes
de los intervalos de calibracin; a manera de optimizar el balance de riesgos y costos como se indic
en la introduccin. Es probable que se encuentre que los intervalos seleccionados inicialmente no
dan los resultados ptimos deseados, debido a una serie de razones, por ejemplo:
Una gama de mtodos est disponible para la revisin de los intervalos de calibracin. El mtodo
elegido es diferente dependiendo de si:
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los instrumentos son tratados individualmente o grupalmente (por ejemplo: por modelo de
fabricante o por tipo);
los instrumentos exceden la calibracin por la deriva con el tiempo o por el uso;
los instrumentos muestran diferentes tipos de inestabilidades;
los instrumentos son sometidos a ajustes; y
los datos disponibles y la importancia dada al historial de calibracin de los instrumentos.
La llamada intuicin ingenieril que fijaba los intervalos de calibracin iniciales, y un sistema que
mantena intervalos fijos sin una revisin, no se considera los suficientemente confiable y por lo
tanto no es recomendada.
Cada vez que un instrumento es calibrado de forma rutinaria, el intervalo posterior se extiende si,
se encuentra que se est dentro de, por ejemplo, el 80% del error mximo permitido admisible para
la medicin; o reducido si, se encuentra que se excede el error mximo permitido. Esta respuesta
escalera podra producir un ajuste rpido de los intervalos y es realizado fcilmente sin un
esfuerzo administrativo. Cuando los registros se conservan y utilizan, se darn a conocer posibles
problemas con un grupo de instrumentos indicando la necesidad de una modificacin tcnica o de
mantenimiento preventivo.
Una desventaja de los sistemas que tratan individualmente a los instrumentos es que podra ser
difcil mantener la carga de trabajo de calibracin ordenada y balanceada, adems que requiere una
planificacin anticipada detallada.
Sera inapropiado llevar un intervalo a los extremos utilizando este mtodo. El riesgo asociado a
retirar un gran nmero de certificados emitidos, o volver a realizar un gran nmero de trabajos
podra ser en ltima instancia inaceptable.
Los grficos de control son una de las herramientas ms importantes del Control de Calidad
Estadstico (SQC por sus siglas en ingls) y ha sido bien descrita en publicaciones (ej. [3], [4]). En
principio, funciona de la siguiente manera: se eligen puntos de calibracin significativos y los
resultados se grafican en contra del tiempo. De estos grficos, se calcula tanto la dispersin de los
resultados como la deriva, la deriva siendo tanto la deriva media de un intervalo de calibracin, o
en el caso de instrumentos muy estables, la deriva de varios intervalos. A travs de estas figuras, se
podra calcular el intervalo ptimo de calibracin.
Este mtodo es difcil de aplicar (en efecto, es muy difcil de aplicar en el caso de instrumentos
complejos) y prcticamente solo puede ser utilizado con un procesador de datos automtico. Antes
de comenzar los clculos, se requiere un amplio conocimiento sobre la ley de la variabilidad del
instrumento, o de instrumentos similares. De nuevo, es difcil lograr una carga de trabajo
balanceada. Sin embargo, es permisible una variacin considerable de los intervalos de calibracin
sin invalidar los clculos; la confiabilidad puede ser calculada y, en teora al menos, da un intervalo
de calibracin eficiente. Adems, el clculo de la dispersin de los resultados indican si los lmites
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especificados por el fabricante son razonables y el anlisis del sesgo encontrado podra ayudar a
encontrar la causa de la deriva.
Este es una variacin de los mtodos anteriores. El mtodo bsico permanece inmutable, pero el
intervalo de calibracin es expresado en horas de uso, en lugar de meses calendario. Al instrumento
se le equipa con un indicador de tiempo transcurrido y se manda a calibrar cuando el indicador
alcanza un valor especificado. Ejemplos de estos instrumentos son termopares, utilizados a
temperaturas extremas, comprobador de peso muerto para presin de gas, medidores de longitud
(es decir: instrumentos que podran ser afectados por desgaste mecnico). La ventaja teortica
importante de este mtodo es que el nmero de calibraciones realizadas y por consecuencia, el
costo de las calibraciones, es una funcin directa del tiempo que se ha utilizado el instrumento.
Adems, se realiza una verificacin automtica de la utilizacin del instrumento. Sin embargo,
existen varias desventajas prcticas al utilizar un comprobador automtico, incluyendo:
No puede ser utilizado con instrumentos pasivos (ej. Atenuadores) o patrones (resistencia,
capacitancia, etc.);
No debera ser utilizado cuando se conoce que un instrumento tiende a la deriva o se
deteriora en almacenamiento, o al manipularse, o al ser sometido a un nmero de ciclos
cortos de encendido-apagado;
El costo inicial de la provisin e instalacin de temporizadores adecuados es alto, y, puesto
que los usuarios podran interferir con ellos, se podra necesitar de supervisin, lo que a su
vez aumentara ms los costos.
Es an ms difcil lograr un flujo de trabajo estable que con los mtodos descritos
anteriormente, ya que el laboratorio (de calibracin) no tiene conocimiento de la fecha en
que el intervalo de calibracin va a terminar.
La principal ventaja de este mtodo es que proporciona una disponibilidad mxima para el usuario
del instrumento. Es muy adecuado para instrumentos geogrficamente separados del laboratorio
de calibracin, ya que una calibracin completa solamente se realiza cuando se sabe es necesaria.
La dificultad radica en decidir los parmetros crticos y disear la caja negra.
[11]
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Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (ej. grupo de instrumentos) van a ser calibrados,
los intervalos de calibracin pueden ser revisados por mtodos estadsticos. Ejemplos detallados
pueden ser encontrados en los trabajos de L.F. Pau [7].
Comparacin de Mtodos
Ningn mtodo es idealmente adecuado para el rango completo de los instrumentos encontrados
(ver tabla 1). Adems, se debera notar que el mtodo elegido ser afectado si el laboratorio prev
introducir un mantenimiento planificado. Podran existir otros factores que afecten el mtodo
elegido por el laboratorio. El mtodo elegido a la vez, afecta la forma en que se conservan los
registros.
Mtodo 5 1
Mtodo 2 Mtodo 3 Mtodo 4
Mtodo 1 Otros
Grficos de Tiempo en caja
escalera enfoques
control uso negra
estadsticos
[12]
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Bibliografa
ISO/IEC 17025:2005
[1] Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibracin.
ISO 10012-1, Edicin: 1992-01
[2] Quality Assurance Requirements for Measuring Equipment;
Management of Measuring Equipment
ISO 9001:2000
[10]
Quality management systems Requirements
[13]