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Guia FAO-OMS Inocuidad PDF
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la aplicacin de principios
y procedimientos
de anlisis de riesgos
en situaciones de emergencia
relativas a la inocuidad
de los alimentos
Gua FAO/OMS para
la aplicacin de principios
y procedimientos
de anlisis de riesgos
en situaciones de emergencia
relativas a la inocuidad
de los alimentos
Agradecimientos.................................................................... 5
Siglas y abreviaturas.............................................................. 6
1. Introduccin . ............................................................... 9
1.1 Antecedentes ................................................................. 9
1.2 Objetivo del documento ................................................ 9
1.3 Pblico al que esta destinado ........................................ 10
1.4 Alcance del documento ................................................ 10
1.5 Cmo usar el documento ............................................. 10
1.6 Conceptos claves ......................................................... 12
3. Evaluacin de riesgos
durante situaciones de emergencia................................ 19
3.1 Aspectos especficos a considerar en el proceso
de evaluacin de riesgos durante una emergencia ........... 21
3.2 Importancia de reconocer las limitaciones
y las incertidumbres durante la evaluacin de riesgos . .... 27
3.3 Revisin de la evaluacin del riesgo en la medida
que se dispongan de nuevos datos y/o conocimientos ..... 29
6. Conclusiones ............................................................... 45
Anexos . .............................................................................. 47
1. Ejemplo de formato (plantilla) para un formulario
de solicitud de evaluacin de riesgo . .............................. 49
2. Ejemplo del formato (plantilla) para una evaluacin
de riesgos ..................................................................... 53
Recursos . ............................................................................ 55
AR Anlisis de Riesgos
BPF Buenas Prcticas de Manufactura
FAO Organizacin de las Naciones Unidas
para la Alimentacin y la Agricultura
GCMO1 Grupo de coordinacin entre mltiples organismos
IEIA Intervencin en situaciones de emergencia relativas
a la inocuidad de los alimentos
INFOSAN Red Internacional de Autoridades en materia
de Inocuidad de los Alimentos
OMC Organizacin Mundial de Comercio
OMS Organizacin Mundial de la Salud
POE Procedimientos Operativos Estndar
RASFF Sistema Europeo de Alerta Rpida para Alimentos
y Piensos (por sus siglas en ingls)
RSI Reglamento Sanitario Internacional (OMS)2
1.1 Antecedentes
Un elemento esencial para la Intervencin en situaciones de Emergencia relativas a la
Inocuidad de los Alimentos (IEIA) es realizar el proceso de evaluar el riesgo, tomar las
decisiones sobre la gestin de riesgos y la comunicacin de riesgo, todo esto bajo
presin de tiempo, con pocos datos y con vacos de conocimiento. An y cuando los
elementos para llevar a cabo un anlisis de riesgo han sido documentados por el
Codex (2007), no se ha documentado a fondo el proceso operativo de la aplicacin
del anlisis de riesgo en caso de emergencia. Sin embargo, algunos pases tienen
procedimientos bien definidos para evaluar, gestionar y comunicar los riesgos de
inocuidad de los alimentos en el contexto de situaciones de emergencia, de los cuales
se pueden derivar las mejores prcticas.
La FAO y la OMS han elaborado este documento para apoyar a los pases en la
aplicacin de los principios y procedimientos del anlisis de riesgos en casos de
emergencia en el contexto de sus sistemas nacionales de control de los alimentos, dado
que el anlisis de riesgos es un componente clave de un plan nacional de intervencin
en situaciones de emergencia relativas a la inocuidad de alimentos.
Consejo de preparacin 1
Al responder a emergencias de inocuidad de los alimentos, la preparacin es clave. La creacin
previa de diversas herramientas, tales como formatos (plantillas) para recopilar informacin,
formatos de datos de situacin y rboles de decisin, as como, materiales de referencia claros y
concisos para uso en situaciones de emergencia, puede limitar el nmero de decisiones que los
gestores de riesgos de emergencia deban tomar en un lapso de tiempo reducido. Esto permite
al equipo centrarse en la situacin de emergencia en cuestin y ser capaz de tomar decisiones
sobre los temas claves que surgen durante el evento. El uso de rboles de decisin3 y/o
plantillas tambin puede ser til cuando se utilizan criterios pre-establecidos para determinar
si un evento de inocuidad de los alimentos debe considerarse una emergencia, y en este caso,
asegurar que los procesos crticos no se pasen por alto.
3
Ver figuras 2, 3, 4 y 5 en las pginas 20, 25, 26 y 28
*
Ver los detalles de estos ejemplos en los anexos 1 y 2 (pginas 49 y 53).
Figura 2.
Ejemplo de rbol de decisin para iniciar una evaluacin de riesgos
COMIENCE
AQU
NO
Hay suficientes
datos o fuentes de informacin
disponibles sobre la actual SI Llevar a cabo la ER
combinacin de peligros y alimentos
para llevar a cabo la ER?
NO
NO
Los estudios disponibles muestran que las etapas de vida ms vulnerables a los efectos
adversos del metilmercurio son la embrionaria y la fetal. Se ha establecido sobre esta base,
una ingesta semanal tolerable provisional (ISTP) de 1,6 g/kg de peso. Por definicin, este
ISTP abarca todas las etapas de vida. Sin embargo, en el caso de los adultos (excepto mujeres
embarazadas) la ingesta superior de hasta aproximadamente dos veces a la ISTP, podran no
representar ningn riesgo de neurotoxicidad.
La sustancia qumica
COMIENCE es aadida intencionalmente
AQU a los alimentos?
SI NO
No hay
Existe autorizacin para el uso Existe un estndar o norma necesidad
SI SI Est dentro de la norma? SI
de la sustancia qumica? para su uso? de una
nueva
evaluacin
del riesgo.
NO NO NO
Peligro Exposicin
El nmero
Existen algn dato total de muestras analizadas Hay datos nacionales
toxicolgico? ofrece la suficiente confianza para sobre consumo de alimentos?
su uso en la evaluacin
del riesgo?
SI NO SI NO SI NO
25
Figura 4.
Ejemplo de rbol de decisin para la evaluacin de riesgos microbiolgicos
COMIENCE
AQU
Procesamiento Despus de
que se ha adicionado
la sustancia contaminada al producto, este,
es sometido a tratamiento trmico o cualquier Riesgo
SI
otra tecnologa de inactivacin, en las instalaciones del muy bajo
fabricante que provoque una reduccin del
peligro de por lo menos
5 logaritmos?
NO
Almacenamiento
NO
NO
Preparacin
Si el producto es cocinado
por el consumidor, el peligro se inactivar? SI Riesgo
muy bajo
NO
Riesgo
medio/alto
Consejo de preparacin 4
Para asegurarse que existe una buena comprensin sobre las incertidumbres de los datos con
los que se cuenta, y por lo tanto, poder inferir la solidez de la evaluacin del riesgo durante una
emergencia, es importante que previamente se vaya haciendo conciencia sobre la existencia y
las causas de tales incertidumbres. Esto implicar el dilogo frecuente entre los evaluadores y los
gestores de riesgos en situaciones de rutina o normales.
COMIENCE
AQU
Procesamiento
NO
Almacenamiento
NO
NO
Riesgo alto
Se puede lograr una interaccin eficiente entre los evaluadores de riesgos y los gestores
de riesgos durante una situacin de emergencia a travs de reuniones regulares, tanto
formales como informales, y mediante el uso de todos los canales disponibles, tales como
llamadas telefnicas, correo electrnico y teleconferencias. Es preferible establecer un sistema
cerrado de comunicacin a fin de garantizar la confidencialidad. Sin embargo, la clave para
una interaccin efectiva es la planeacin previa a que ocurra una emergencia, incluyendo
el establecimiento de redes, la identificacin de las personas claves que debern estar
involucradas en el manejo de la emergencia, y contar con una infraestructura adecuada para
una comunicacin efectiva. Esto puede incluir un buen sistema de apoyo de tecnologa y
gestin de informacin en funciones.
Al momento de tomar las decisiones sobre las acciones a realizar, usualmente el inters
en la proteccin de la salud y la seguridad pblica pesa ms que todos los dems
factores, lo cual es crucial para mantener o recuperar la confianza del mercado y de los
consumidores. Sin embargo, los gestores de riesgos deben tener en cuenta los intereses
de todos los involucrados, y los impactos econmicos y sociales de la situacin.
Consejo de preparacin 5
Con el fin de permitir que el GCMO pueda centrarse de manera eficaz y eficiente en la
gestin de la emergencia en inocuidad de alimentos, es imprescindible, que se planee por
adelantado, tanto como sea posible. Esta planeacin podra incluir opciones de gestin de
riesgos pre-elaboradas, documentos, guas de orientacin (por ejemplo, las plantillas, listas de
verificacin y rboles de decisin) y estructuras y reglas para el retiro de productos del mercado.
La preparacin anticipada reducir tambin la necesidad de negociar los mtodos aceptables
durante una emergencia real. Reducir el nmero de decisiones que se tienen que tomar y
por lo tanto, reducir la presin que tengan los individuos involucrados en el control de la
emergencia.
Bajo
Consejo de preparacin 7
Ejemplos de los temas que podran ser considerados al preparar los planes de respuesta a una
emergencia incluyen:
La necesidad de fomentar la elaboracin de protocolos y planes de emergencia entre
los organismos, la industria y las organizaciones pertinentes
La importancia de contar con suficiente personal debidamente capacitado para
ayudar al personal involucrado, en el caso de que la emergencia perdure por un
perodo prolongado o que est muy expandida;
La autorizacin legal. Puede ser beneficioso la preparacin de plantillas o formatos
para obtener la autorizacin legal apropiada;
Tener preparados mensajes de comunicacin puede ayudar a coordinar la
implementacin de una respuesta efectiva de gestin de riesgos; y
La capacidad para obtener fondos adicionales para financiar las acciones complejas
de gestin de riesgos, los pases pueden tratar de establecer fondos de emergencia
para situaciones de emergencia de alto nivel.
Consejo de preparacin 8
En situaciones de emergencia es crtico mantener una comunicacin efectiva, para lo que
se requiere una preparacin previa a fin de proporcionar el intercambio oportuno, abierto y
preciso de la informacin a todos los interesados y socios. De esta manera se asegura que
todos comprenden los detalles de la emergencia en inocuidad de alimentos y se mantiene la
confianza sobre el manejo de la emergencia en inocuidad de alimentos por parte del gobierno.
Cuando se detectaron altos niveles de yodo en una marca de leche de soya en Australia en el
2009, se aconsejaba no tomar este producto, ya que cantidades diarias tan pequeas como
50ml podran causar problemas de tiroides en algunas personas susceptibles.
Consejo de preparacin 9
Es til que el gobierno y la industria establezcan los puntos de contacto, y acuerden sobre
los planes que se debern llevar a cabo cuando ocurra una emergencia. Estos planes podran
acordarse con las asociaciones industriales, empresas, agentes aduaneros y los principales
importadores y exportadores. La informacin de contacto puede estar disponible en fuentes
oficiales tales como bases de datos de permisos o registros.
La preocupacin por un tipo de marisco puede dar lugar a que la gente evite el consumo de
todo tipo de mariscos innecesariamente, lo que podra tener un impacto nutricional negativo,
llevar una industria al colapso y tener un impacto econmico negativo en el pas.
1. Identificacin de Problemas
Descripcin del problema
rea involucrada
Numero de problema
Detonante
Nombre de solicitante
2. Alcance (Por favor, indique claramente las preguntas para la gestin de riesgos)
Nombre comn
Marca
Cdigo de lote
Fecha de vencimiento
Nacional/Importado
Pas de origen
Fecha de fabricacin
Fecha de importacin
Tipo de empaque
Listado de ingredientes
Etiqueta (declaraciones)
Instrucciones de preparacin
Instrucciones de almacenamiento
en la etiqueta
pH
Aw
Sal (%)
Humedad (%)
Condiciones de almacenamiento
Duracin
Fecha de elaboracin
Fecha de envasado
Cantidad distribuida
Grado de distribucin
(hoteles, restaurantes, e instituciones
similares, minorista, consumidor)
Distribucin geogrfica
Fecha/hora de consumo
Sntomas
Duracin
Diagnstico confirmado?
5. Anlisis de laboratorio
El Producto ha sido analizado
en el laboratorio? (S/No)
Mtodo utilizado
Laboratorio
Muestreado por?
(por ejemplo, inspector, empresa)
7. Materiales Extraos
Escriba toda la informacin pertinente sobre la naturaleza de la contaminacin (vidrio, plstico, insectos/roedores
vivos o muertos, cscara de nueces en nueces sin cscara, etc.) la incidencia en un lote y su tamao, textura y
capacidad para ocasionar daos (incluir foto cuando est disponible).
8. Resumen de Situacin
ER ####
La informacin relativa a ##### producido por ###### ha sido revisada y se ha realizado una evaluacin
de riesgo presentada en el ER ####, cuyo resumen se presenta a continuacin. Tenga en cuenta que esta ER
y las recomendaciones que se presentan en el presente documento son especficos para la situacin que
se describe a continuacin, a menos que se indique lo contrario. Se basa en la informacin disponible en el
momento que se realiz la evaluacin.
Resumen
Categora de producto:
Nombre comn:
Tipo de producto:
Peligro:
Marca:
Tamao de empaque:
Fecha de vencimiento:
Nacional/Importado:
Nombre de fabricante:
Direccin de fabricante
Pas de origen:
Fecha de fabricacin:
Cantidad fabricada:
(Contina)
(contine) Resumen
Cantidad distribuida:
Cmo/Cundo se identific
el problema:
Solicitud de ER N
Factores relevantes:
ISBN 978-92-5-306988-0
9 7 8 9 2 5 3 0 6 9 8 8 0 9 7 8 9 2 4 3 5 0 2 4 7 2
BA0092S/1/12.11