Magneto en La Ulceras Venosas

Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas
de la pierna
Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A
Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2006, Nmero 4
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NDICE DE MATERIAS
RESUMEN...................................................................................................................................................................1
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................3
ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................3
MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................4
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5
CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................5
RESULTADOS.............................................................................................................................................................5
DISCUSIN.................................................................................................................................................................6
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................6
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................6
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS.....................................................................................................................7
NOTAS.........................................................................................................................................................................7
FUENTES DE FINANCIACIN....................................................................................................................................7
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................7
TABLAS........................................................................................................................................................................8
Characteristics of included studies.......................................................................................................................8
Characteristics of excluded studies....................................................................................................................10
Table 01 Methodological quality of included studies...........................................................................................10
CARTULA................................................................................................................................................................11
RESUMEN DEL METANLISIS.................................................................................................................................12
GRFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................13
01 Terapia electromagntica versus terapia electromagntica simulada............................................................13
01 lceras cicatrizadas a los 90 das..........................................................................................................13
02 lceras cicatrizadas a los 50 das..........................................................................................................13
02 Terapia electromagntica versus tratamiento estndar.................................................................................13
01 Porcentaje de cambio en el tamao de la lcera a las 8 semanas........................................................13
Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de la pierna i
Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas
de la pierna
Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A
Esta revisin debera citarse como:

Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A. Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de
la pierna (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Nmero 4. Oxford: Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley
& Sons, Ltd.).
Fecha de la modificacin ms reciente: 21 de febrero de 2006
Fecha de la modificacin significativa ms reciente: 01 de enero de 2006
RESUMEN
Antecedentes
La lcera de la pierna es una enfermedad frecuente, crnica y recurrente. La prevalencia calculada de las lceras de la pierna en
la poblacin del Reino Unido es 1,5 a 3 cada 1 000. Las lceras venosas (tambin denominadas estasis o lceras varicosas)
incluyen de un 80% a un 85% de todas las lceras de la pierna. La terapia electromagntica a veces se utiliza como un tratamiento
para ayudar a la cicatrizacin de las heridas crnicas como las lceras venosas de la pierna.
Objetivos
Evaluar los efectos de la terapia electromagntica sobre la cicatrizacin de las lceras venosas de la pierna.
Estrategia de bsqueda
Para esta primera actualizacin, se hicieron bsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane
de Heridas (Cochrane Wounds Group Specialised Register) (ltima bsqueda octubre 2005); CENTRAL (The Cochrane Library
2005, nmero 4); MEDLINE (1966 hasta octubre 2005); EMBASE (1980 hasta octubre 2005); y CINAHL (1982 hasta octubre
2005).
Criterios de seleccin
Ensayos controlados aleatorios que compararon terapia electromagntica con terapia electromagntica simulada u otros tratamientos.
Recopilacin y anlisis de datos
Para la revisin original, los detalles de los estudios elegibles se extrajeron y resumieron mediante una planilla de extraccin de
datos. Se intentaron obtener los datos que faltaban estableciendo contacto con los autores. Un segundo revisor verific la extraccin
de datos. El metanlisis se aplic para combinar los resultados de los ensayos en los cuales las intervenciones y las medidas de
resultado fueron adecuadamente similares.
Para esta primera actualizacin, dos revisores analizaron de forma independiente los resultados de la bsqueda para identificar
ECA pertinentes y obtuvieron informes completos de los estudios potencialmente elegibles. En el caso de desacuerdos, se tom
una decisin final despus de la discusin entre dos revisores o la consulta con un tercero (un miembro del Grupo Cochrane de
Heridas [Cochrane Wounds Group]).
Resultados principales
Esta actualizacin no identific nuevos ensayos. La revisin original identific 3 ECA elegibles. Dos ensayos compararon el uso
de terapia electromagntica con tratamiento simulado y un ensayo la compar con tratamientos tpicos estndar. Uno de los
ensayos encontr una diferencia en las tasas de cicatrizacin con significacin estadstica marginal entre la terapia electromagntica
y el tratamiento simulado; aunque la direccin del efecto del tratamiento apoyaba de forma consistente la terapia electromagntica,
la diferencia no fue estadsticamente significativa.
Pgina 1
Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de la pierna
Conclusiones de los autores

No hay ninguna prueba fiable actualmente del beneficio del tratamiento electromagntico en la curacin de las lceras venosas
de la pierna Se necesita investigacin adicional.

RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS
No existen pruebas fiables para demostrar efectos de la terapia electromagntica sobre las lceras venosas de la pierna.
La obstruccin o el mal funcionamiento de las venas de las piernas pueden causar lceras venosas de la pierna (que se presentan
como llagas abiertas). La compresin, mediante el uso de vendajes o calcetera (medias) puede ayudar a cicatrizar estas lceras.
Algunas veces tambin se ofrece terapia electromagntica. La terapia electromagntica no es una forma de radiacin o calentamiento,
pero utiliza un campo de electricidad para intentar promover la cicatrizacin. Esta revisin de ensayos lleg a la conclusin de
que, actualmente, no existen pruebas fiables para demostrar que la terapia electromagntica puede ayudar a cicatrizar las lceras
venosas de la pierna.

ANTECEDENTES El papel de la electricidad en la cicatrizacin de heridas ha sido
un tema de investigacin desde, por lo menos la dcada de 1940
Una lcera de la pierna es una enfermedad frecuente, crnica
(Burr 1940). Estudios experimentales realizados en animales
y recurrente definida como la "prdida de piel por debajo de la
han demostrado que los potenciales elctricos de la herida
rodilla en la pierna o el pie, cuya cicatrizacin requiere ms de
durante la cicatrizacin son inicialmente positivos, y se vuelven
6 meses" (NHS CRD 1997). En la poblacin del Reino Unido,
negativos despus del cuarto da del proceso de cicatrizacin
la prevalencia estimada de las lceras de la pierna es 1,5 a 3
(Weiss 1990). Se lleg a la conclusin de que la fase
cada 1 000. Sin embargo, la prevalencia aumenta con la edad,
proliferativa de la cicatrizacin est relacionada con un potencial
ascendiendo a 20 cada 1 000 en las personas mayores de 80
elctrico negativo sobre la herida. Sin embargo, algunos estudios
aos de edad (NHS CRD 1997), y es ms alta en las mujeres
experimentaron con electrodos positivos de la herida y otros
(Callam 1986). Callam 1986 informa que un 45% de personas
invirtieron los electrodos durante la cicatrizacin. Se supone
en un estudio escocs experimentaron episodios de lceras
que el estmulo elctrico influye sobre las funciones migratorias,
durante ms de 10 aos. Las lceras de la pierna implican un
proliferativas y de sntesis de los fibroblastos, y tambin resulta
coste considerable para el paciente (Charles 1995), y los
en un aumento de la expresin de factores de crecimiento (Weiss
servicios de salud (Bosanquet 1992). De hecho, el NHS calcul
1990). Parece probable que un medio ambiente hmedo en la
un coste econmico de las lceras de la pierna en 400 millones
herida es esencial para mantener el flujo de corriente endgeno
por ao (Simon 2004). Las lceras venosas (tambin
o aplicado.
denominadas estasis o lceras varicosas) causan un 80% a un
85% de todas las lceras de la pierna (Simon 2004). Las lceras La terapia electromagntica se diferencia de la mayora de las
de la pierna son causadas por insuficiencia venosa, asociada otras formas de electroterapia en el sentido de que es un efecto
con una mayor presin hidrosttica en las venas de la pierna. de campo y no un efecto elctrico directo o una forma de
La aplicacin de compresin externa invierte este hecho y en radiacin (Stiller 1992). El amplio espectro de la banda
general resulta en la cicatrizacin de las lceras venosas de la electromagntica incluye muchas radiaciones como las ondas
pierna (Cullum 2000). de radio. La frecuencia de ondas de radio de longitud de onda
corta vara de 10 a 100 MHz. La diatermia por onda corta es
Sin embargo, una proporcin significativa de las lceras no se
una radiacin no ionizante presente en la porcin de ondas de
cicatrizan con tratamiento de compresin y para este grupo de
radio del espectro electromagntico. La forma de diatermia por
personas se utilizan tratamientos adicionales. La estimulacin
onda corta que se utiliza de forma teraputica emplea la banda
elctrica se ha utilizado durante dcadas como tratamiento para
de ondas de 27,12 MHz. La diatermia por onda corta puede
las heridas crnicas (Hewitt 1956), y a menudo es aplicada por
aplicarse de forma continua, aunque algunos aparatos de
los fisioterapeutas. Sin embargo, no est claro su papel en la
diatermia por onda corta aplican la energa electromagntica a
promocin de la cicatrizacin de la lcera venosa de la pierna,
las personas en descargas cortas de energa denominadas
como adyuvante o ante la ausencia de otras terapias
diatermia por onda corta pulsada. La naturaleza interrumpida
comprobadas.
o pulsada de la diatermia por onda corta pulsada es la nica
caracterstica que la diferencia de la diatermia por onda corta
Pgina 2
continua, y estos pulsos crean bandas laterales (26,95 a 27,28 Costes, calidad de vida; dolor y aceptabilidad del tratamiento.
MHz). Entonces, cuando se aplica diatermia por onda corta
pulsada, no se administra diatermia por onda corta
simultneamente. La diatermia por onda corta pulsada aplica ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA
una dosis inferior de diatermia por onda corta y por lo tanto los IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
tejidos reciben una carga trmica inferior. En consecuencia, la
Para esta primera actualizacin de la revisin, se realiz una
diatermia por onda corta pulsada le proporciona a los tejidos
nueva bsqueda mediante una nueva estrategia de bsqueda en
un estmulo de energa en forma de un campo electromagntico
el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo
(Kitchen 2002). La diatermia por onda corta pulsada a menudo
Cochrane de Heridas (ltima bsqueda octubre de 2005); el
se denomina campo electromagntico pulsado para distinguirla
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane
de la diatermia por onda corta.
Central Register of Controlled Trials - CENTRAL) (The
Cochrane Library2005, nmero 4); MEDLINE (1966 a octubre
OBJETIVOS de 2005); EMBASE (1980 a octubre de 2005) y CINAHL (1982
a octubre de 2005), para encontrar ensayos controlados
El objetivo de esta revisin fue evaluar sistemticamente las aleatorios (ECA) de la terapia electromagntica. Tambin se
pruebas de efectividad de la terapia electromagntica para el estableci contacto con expertos (p.ej. Joyce E Kenkre) y
tratamiento de las lceras venosas de la pierna. fabricantes (Diapulse y Elmedistraal), en el rea en marzo de
2005 para solicitarles informacin acerca de los estudios no
La revisin intent responder las siguientes preguntas:
publicados.
(1) La terapia electromagntica, estimula la cicatrizacin de
No hubo ninguna restriccin en base al idioma, fecha del ensayo
las lceras venosas de la pierna?
o nivel de la publicacin.
(2) Si lo hace, cul es el rgimen de tratamiento ptimo, en
trminos de polaridad, forma de onda, densidad de corriente, Estrategia de bsqueda para the Cochrane Library (CENTRAL):
duracin y frecuencia de los tratamientos?
1. LEG ULCER explode all trees (MeSH)
2. VARICOSE ULCER explode all trees (MeSH)
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS 3. WOUND HEALING explode all trees (MeSH)
ESTUDIOS DE ESTA REVISIN 4. (leg near ulcer*)
5. (varicose near ulcer*)
Tipos de estudios 6. (venous near ulcer*)
Los ensayos controlados aleatorios (ECA) y los ensayos donde 7. (chronic near skin near ulcer*)
la asignacin de las personas a las terapias alternativas se 8. (stasis near ulcer*)
describi como "aleatoria" fueron elegibles para su inclusin. 9. #1 or #2 or #3 or #4 or #5 or #6 or #7 or #8
No hubo ninguna restriccin en base al idioma, fecha del ensayo 10. ELECTRIC STIMULATION THERAPY explode all trees
o nivel de la publicacin. (MeSH)
11. ELECTROMAGNETICS explode all trees (MeSH)
Tipos de participantes 12. electromagnetic*
Se incluyeron estudios con pacientes de cualquier edad y en 13. (electric* near stimulation*)
cualquier mbito de atencin, descritos como portadores de una 14. (electric* near therapy)
"lcera venosa de la pierna". Como el mtodo de diagnstico 15. (pulse* near therapy)
de las lceras venosas difiri entre los ensayos y no siempre se 16. (pulsed or Diapulse*)
describi, no fue posible aplicar una definicin estndar. 17. DIATHERMY explode all trees (MeSH)
18. electrotherapy
Tipos de intervencin
19. MICROWAVES explode all trees (MeSH)
Cualquier forma de terapia electromagntica para la 20. #10 or #11 or #12 or #13 or #14 or #15 or #16 or #17 or
cicatrizacin de las lceras venosas en comparacin con terapia #18 or #19
electromagntica simulada, ninguna terapia electromagntica 21. (#9 and #20)
u otros tratamientos.
Estrategia de bsqueda para MEDLINE, EMBASE, CINAHL
Tipos de medidas de resultado (Ovid online):
Medidas de resultado primarias
1. LEG ULCER/
Medidas objetivas de la cicatrizacin como: tiempo transcurrido
2. VARICOSE ULCER/
hasta la cicatrizacin completa; proporcin de lceras
3. WOUND HEALING/
cicatrizadas dentro del perodo del ensayo o tasa de cambios
4. (leg adj3 ulcer$)
en el rea de la lcera.
5. (varicose adj3 ulcer$)
Medidas de resultado secundarias 6. (venous adj3 ulcer$)
Pgina 3
7. (chronic adj3 skin adj3 ulcer$) verific los estudios rechazados. Los trabajos completos se
8. (stasis adj3 ulcer$) verificaron para identificar los elegibles para su inclusin (KF).
9. 1 or 2 or 3 or 4 or 5 or 6 or 7 or 8 Otro autor (NC) repiti la verificacin de forma independiente
10. ELECTRIC STIMULATION THERAPY/ para comprobacin. Los desacuerdos se resolvieron por
11. ELECTROMAGNETICS/ discusin y si era necesario se derivaron a un tercero para la
12. electromagnetic$.mp. adjudicacin.
13. (electric$ adj3 stimulation$).mp.
Para esta primera actualizacin, dos autores (AOM y HR)
14. (electric$ adj3 therapy).mp.
verificaron la elegibilidad de forma independiente los ttulos y
15. (pulse$ adj3 therapy).mp.
los resmenes de los estudios identificados mediante la
16. (pulsed or Diapulse$).mp.
bsqueda actualizada. Se obtuvieron los textos completos de
17. DIATHERMY/
los artculos si, a partir de esta evaluacin inicial, parecan
18. electrotherapy.mp.
cumplir los criterios de inclusin. Dos autores verificaron
19. MICROWAVES/
trabajos completos de forma independiente para identificar
20. 10 or 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 or 17 or 18 or 19
aquellos elegibles para su inclusin. Los desacuerdos se
21. randomised controlled trial.pt.
resolvieron por discusin y si era necesario se derivaron a un
22. controlled clinical trial.pt.
tercero (del Grupo Cochrane de Heridas) para la adjudicacin.
23. randomised controlled trials.sh.
Se extrajeron los detalles de los estudios elegibles y se
24. random allocation.sh.
resumieron mediante una hoja de extraccin de datos. Se intent
25. double blind method.sh.
obtener los datos que faltaban al establecer contacto con los
26. single blind method.sh.
autores de los estudios. Los datos de los estudios que estaban
27. 21 or 22 or 23 or 24 or 25 or 26
publicados por duplicado se incluyeron slo una vez. Un autor
28. (animals not human).sh.
realiz la extraccin de datos y un segundo autor verific su
29. 27 not 28
exactitud. Se extrajeron los datos siguientes:
30. clinical trial.pt.
31. CLINICAL TRIAL/ (1) diseo del estudio;
32. (clin$ adj25 trial$).ti,ab. (2) criterios de inclusin y de exclusin;
33. ((singl$ or doubl$ or trebl$ or tripl$) adj25 (blind$ or (3) caractersticas iniciales (segn el grupo de tratamiento);
mask$)).ti,ab. (4) detalles de la intervencin;
34. placebos.sh. (5) medidas de resultado usadas;
35. placebo$.ti,ab. (6) resultados (segn el grupo de tratamiento);
36. random$.ti,ab. (7) retiros (por grupo de tratamiento).
37. research design.sh.
Cada estudio se evalu usando una lista de comprobacin
38. 30 or 31 or 32 or 33 or 34 or 35 or 36 or 37
estandarizada para evaluar la validez de los mtodos usados.
39. 38 not 28
Se obtuvieron los datos siguientes, relacionados con la calidad
40. 39 not 29
de los estudios:
41. comparative study.sh.
42. EVALUATION STUDIES/ (1) pruebas de la aplicacin de un clculo del tamao de la
43. follow up studies.sh. muestra antes del inicio del ensayo;
44. prospective studies.sh. (2) uso de criterios de inclusin y de exclusin claros;
45. (control$ or prospectiv$ or volunteer$).ti,ab. (3) ocultamiento de la asignacin (A, B, C);
46. 41 or 42 or 43 or 44 or 45 (4) informe de la comparabilidad inicial de los grupos de
47. 46 not 28 tratamiento para variables importantes;
48. 47 not (29 or 40) (5) uso de anlisis del tipo intencin de tratar (intention-to-treat
49. 29 or 40 or 48 analysis);
50. 9 and 20 (6) alcance de la prdida durante el seguimiento;
51. 49 and 50 (7) evaluacin cegada de resultados.
Anlisis de los datos
MTODOS DE LA REVISIN Los estudios incluidos en la revisin fueron combinados por
apreciacin global narrativa, con un resumen cuantitativo de
Para la revisin original, un autor (KF) evalu la elegibilidad los resultados de ensayos similares en los casos en que fuera
de los ttulos y los resmenes de los estudios identificados apropiado. Para cada ensayo con resultados dicotmicos
mediante la bsqueda en el Registro Especializado de Ensayos importantes, p.ej. lceras cicatrizadas? (s o no) se calcul un
Controlados del Grupo de Heridas. Se obtuvieron los textos riesgo relativo de la cicatrizacin con intervalos de confianza
completos de los artculos si, a partir de esta evaluacin inicial, del 95%. En los casos en que los resultados para las variables
parecan cumplir los criterios de inclusin. Otro autor (NC) continuas se presentaron como medianas sin intervalos de
Pgina 4
confianza, desviaciones estndar o alguna otra medida de la El Kenkre 1996 estudio analiz el tratamiento de las lceras
precisin del resultado, se introdujo la mediana en la tabla de venosas de la pierna con terapia electromagntica en un ensayo
anlisis y los datos no se usaron en la sntesis de datos. controlado aleatorio, doble ciego en una clnica especializada
en lceras de la pierna de un hospital general urbano en
Birmingham, Reino Unido. Diecinueve personas fueron
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS asignadas al azar a tres brazos: el primer grupo de tratamiento
recibi campo elctrico de 600 Hz y campo magntico de 25
No se identificaron nuevos estudios en la bsqueda actualizada.
m Tesla, administrado por un dispositivo Elmedistraal (que
Un estudio (Todd 1991) se excluy debido a que el diseo del
genera campos elctricos perpendiculares y campos
estudio era un ensayo clnico controlado (ECC).
magnticos). El segundo grupo recibi 600 Hz del primero al
Se incluyeron en la revisin 3 estudios previamente quinto da y 800 Hz del da 6 al da 30 de un campo magntico
identificados de la terapia electromagntica (Ieran 1990; Stiller de 25 m Tesla administrados por un dispositivo Elmedistraal,
1992; Kenkre 1996). Dos estudios compararon el uso de terapia durante 30 minutos, 5 das por semana durante 30 das, seguidos
electromagntica con terapia electromagntica simulada (Ieran durante 4 semanas de observacin. El grupo control recibi
1990; Kenkre 1996), mientras que el tercero la compar con tratamiento simulado. Los vendajes de la lcera de todos los
tratamientos tpicos estndar (Stiller 1992). participantes eran cambiados por personal de la comunidad,
aunque no haba ninguna estandarizacin de los primeros. Todos
Todos los estudios tenan un nmero reducido de pacientes y
los pacientes informaron estar recibiendo terapia de compresin;
tamaos de muestra que varan de 19 a 44. Se consider que
los autores informaron que slo 2 pacientes reciban compresin
todas las personas presentaban lceras venosas de la pierna,
"adecuada". La medida de resultado objetiva era el porcentaje
aunque ninguno de los trabajos inform cmo se lleg al
de lceras cicatrizadas.
diagnstico.
Ieran 1990 incluy a 44 personas con lceras venosas de la
pierna a un ECA doble ciego realizado en Italia. Las personas CALIDAD METODOLGICA
fueron asignadas al azar para recibir terapia electromagntica
Todos los ensayos informaron sus mtodos de asignacin al
(75 Hz, 2,7 mT, con un ancho de impulso de 1,3 ms) (n = 22)
azar y todos los estudios informaron ocultamiento de la
durante 4 horas por da o a estimulacin simulada (n = 22)
asignacin. Dos estudios (Ieran 1990; Stiller 1992) informaron
durante el mismo perodo de tiempo. Los pacientes realizaron
abandonos pero uno (Ieran, 1990) no realiz un anlisis del tipo
la estimulacin en su domicilio. No se administr tratamiento
intencin de tratar (intention to treat analysis - ITT). Stiller
de compresin. El tratamiento antibitico oral y local se
1992 realiz el anlisis ITT para slo una medida de resultado
administr de forma concomitante a ambos grupos. El estudio
(rea de la herida).
se realiz durante un perodo de 3 meses. El resultado medido
fue el porcentaje de lceras cicatrizadas a los 3 meses.
Stiller 1992 asign al azar a 31 personas en un ensayo RESULTADOS
multicntrico, doble ciego, controlado de simulacin en los
Los resultados se informan con referencia a las preguntas
EE.UU. Dieciocho personas asignadas al azar al grupo de
originales planteadas por la revisin.
tratamiento activo recibieron terapia electromagntica pulsada
(0,06 mV/cm, con una seal consistente en un pulso de tres El tratamiento con terapia electromagntica, mejora la
partes [+, -, +], un ancho de pulso de 3,5 ms y un ciclo de cicatrizacin de la lcera de la pierna?
funcionamiento de 25%), administrado mediante un dispositivo
Dos ensayos compararon el uso del terapia electromagntica
de terapia electromagntica pulsada para lcera de la pierna
con tratamiento simulado (Ieran 1990; Kenkre 1996), y un
durante 3 horas por da ms tratamiento estndar. Trece personas
ensayo (Stiller 1992) la compar con tratamientos tpicos
fueron asignadas al azar para recibir terapia electromagntica
estndar.
simulada y tratamiento estndar. Los grupos fueron tratados
durante un perodo de 8 semanas o hasta que la lcera cicatrice, Ieran 1990 (Anlisis 01:01): Tres personas del grupo control
segn lo que ocurriera primero. El tratamiento dur 12 semanas (14%) y 4 del grupo experimental (18%) se perdieron durante
ms para los pacientes que mostraron una respuesta favorable el seguimiento y por lo tanto se excluyeron del anlisis. Por
a las 8 semanas. Se utiliz un cdigo generado por un sistema consiguiente, se incluyeron en el anlisis 19 personas del grupo
informtico para asignar al azar a las personas. El tratamiento control y 18 del grupo experimental. En el grupo de terapia
estndar consisti en vendas de compresin, elevacin de la electromagntica a los 90 das, 12 de 18 lceras (67%)
pierna y el uso de uno de cinco vendajes determinados. Se cicatrizaron, en comparacin con 6 de 19 (32%) en el grupo de
midieron tres medidas de resultado: el porcentaje de cambio tratamiento simulado: el riesgo relativo (RR) fue 2,11 (intervalo
del rea de la herida; la disminucin media de la profundidad de confianza [IC] del 95%: 1,01 a 4,42) (Anlisis 01:01). Sin
de la herida; el porcentaje de cambio del rea de tejido de embargo, las lceras del grupo control fueron ms grandes al
granulacin. inicio (lo que introdujo sesgo en el ensayo a favor del grupo de
Pgina 5
terapia electromagntica). Adems, si las personas que se descrito en el Ieran 1990 ensayo y el aumento del tamao de la
perdieron durante el seguimiento se consideraran como fracasos lcera observado en el Stiller 1992 ensayo. Los tres ensayos
de tratamiento, la diferencia no sera estadsticamente juntos no proporcionan informacin fiable suficiente acerca de
significativa: RR 2,0 (IC del 95%: 0,92 a 4,37). los efectos de la terapia electromagntica sobre las lceras
venosas, y se necesita investigacin adicional.
Kenkre 1996 (Anlisis 01:02): A los 50 das, cuando se
agruparon los dos brazos de tratamiento con electroterapia, 2
de 10 lceras venosas (20%) cicatrizaron en el grupo de terapia CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
electromagntica, en comparacin con 2 de 9 (22%) en el grupo
de terapia electromagntica simulada: el RR fue 0,90 (IC del Implicaciones para la prctica
95%: 0,16 a 5,13) despus de un perodo de 50 das (Anlisis En la actualidad, no hay pruebas suficientes provenientes de
02:01). ECA como para apoyar el uso sistemtico de la terapia
Stiller 1992 (Anlisis 02:01): El tamao de las lceras en el electromagntica en la prctica.
grupo de electroterapia disminuy en un 47% a las 8 semanas, Implicaciones para la investigacin
aunque en el grupo control el tamao de las lceras aument
Los estudios resumidos en esta revisin carecen de poder
en un 49% durante el mismo perodo (valor de P < 0,0002;
estadstico, son metodolgicamente dbiles e indican que la
ANOVA). Para las personas que se retiraron del estudio antes
terapia electromagntica requiere evaluacin adicional por
de los 42 das, el rea de la herida a las 8 semanas se determin
medio de estudios de mayor tamao y bien diseados. Los
mediante dos mtodos: se calcul mediante la extrapolacin
ensayos futuros requerirn:
lineal hasta el da 56 o mediante el uso de la ltima rea de la
(1) criterios de inclusin y exclusin claramente definidos para
herida observada en lugar del valor a las 8 semanas.
los participantes;
Los resultados basados en los ltimos valores observados fueron
(2) un tamao de la muestra con poder estadstico suficiente
similares a aquellos basados en los valores extrapolados a las
para detectar efectos del tratamiento verdaderos;
8 semanas. El grupo de tratamiento present una disminucin
(3) uso de asignacin al azar verdadera con ocultamiento de la
promedio del 48% en el rea de superficie de la herida en
asignacin (p.ej. centros remotos de asignacin al azar, cdigos
comparacin con un aumento del 42% observado en el grupo
generados por un sistema informtico);
placebo (valor de P < 0,0002). Las lceras tenan un tamao
(4) medidas para ayudar a asegurar la comparabilidad de los
similar al comienzo del estudio. No hubo diferencias
tratamientos al inicio (p.ej. estratificacin para el tamao de la
estadsticamente significativas en el tamao inicial de la lcera
lcera);
entre el grupo de tratamiento simulado y el grupo de terapia
(5) evaluacin cegada de resultados;
electromagntica (7,66 1,62 cm2 versus 7,25 1,02 cm2
(6) uso de medicin de resultados objetiva (p.ej. rea de la
respectivamente).
lcera, tasas de cicatrizacin completa); y
Los estudios de Ieran 1990 y Kenkre 1996 no se agruparon (7) uso de un protocolo del tipo intencin de tratar
debido a las variaciones en el perodo de tratamiento en los dos (intention-to-treat).
estudios.
Los estudios futuros deben explorar los efectos de la terapia
electromagntica como adyuvante al tratamiento ptimo con
DISCUSIN compresin, y tambin como una opcin para las personas en
las que la compresin est contraindicada o no es tolerada.
No hay pruebas fiables de un efecto de la terapia Adems, deben describirse los procedimientos para diagnosticar
electromagntica sobre la cicatrizacin de las lceras venosas las lceras venosas de la pierna y el estadio de la/s herida/s.
de la pierna. Sin embargo, slo se realizaron tres ensayos muy
Los ensayos controlados con asignacin al azar requieren un
pequeos, de los cuales ninguno tuvo un poder estadstico
informe adecuado. La declaracin CONSORT (Begg 1996)
suficiente para detectar una diferencia clnica estadsticamente
enumera 21 tems que deben ser informados para mostrar a los
significativa. Adems, el nico ensayo (Ieran 1990) que
lectores si un ensayo tiene probabilidades de producir resultados
encontr una significacin estadstica marginal a favor de la
vlidos y fiables o no. La investigacin adicional sobre la
terapia electromagntica se consider sesgado a favor de la
relacin de la terapia electromagntica y la cicatrizacin de las
terapia electromagntica, debido a que las mediciones iniciales
lceras venosas de la pierna debe ser informada de acuerdo con
mostraron que las lceras del grupo control fueron ms grandes
estas guas.
que aquellas del grupo de tratamiento al comienzo del ensayo.
Es importante destacar que las tasas de cicatrizacin en los
grupos control de todos los estudios, en particular aquellos de AGRADECIMIENTOS
Ieran 1990 y Stiller 1992 fueron deficientes. Las tasas de
cicatrizacin esperadas despus de un perodo de 12 semanas Los autores desean dar las gracias a Ali Baba Akbari Sari, del
de compresin seran del 50% (Cullum 2000), en lugar del 32% Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group), por
Pgina 6
sus comentarios sobre el desarrollo y actualizacin de la Para la primera actualizacin, se realizaron nuevas bsquedas
estrategia de bsqueda. en octubre 2005. No se identificaron nuevos estudios. Las
Los autores tambin agradecen a Sally Bell-Syer y Wendy conclusiones de los revisores no se modificaron.
Milborrow del Grupo Cochrane de Heridas por su apoyo y
ayuda en el proceso de actualizacin.
FUENTES DE FINANCIACIN
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS Recursos externos

NHS Health Technology Assessment Programme UK
Ninguno
General Nursing Council of England and Wales Trust UK
NOTAS Recursos internos

Department of Health Sciences, University of York UK
Esta revisin se public por primera vez en The Cochrane
Library, nmero 1, 2001 con 3 estudios incluidos.

Callam 1986
REFERENCIAS Callam MJ, Dale JJ, Harper DR, Ruckley CV. The Lothian and Forth Valley
leg ulcer survey. Part 2. The Natural History. In: Negus D, Jantet G,
Referencias de los estudios incluidos en esta revisin
editor(s). Phlebology 85. London: John Libbey, 1986:517.
Ieran 1990 {published data only}
Charles 1995
*Ieran M, Zaffuto S, Bagnacani M, Annovi M, Moratti A, Cadossi R. Effect
Charles, H. The impact of leg ulcers on a patients quality of life.
of low frequency pulsing electromagnetic fields on skin ulcers of venous
Professional Nurse 1995;10:571-4.
origin in humans: a double-blind study. Journal of Orthopaedic Research
1990;8:276-82. Cullum 2000
Cullum N, Nelson EA, Fletcher AW, Sheldon TA. Compression therapy
Kenkre 1996 {published data only}
for venous leg ulcers. The Cochrane Database of Systematic Reviews
*Kenkre JE, Hobbs FD, Carter YH, Holder RL, Holmes EP. A randomized
2000;(3).
controlled trial of electromagnetic therapy in the primary care management
of venous leg ulceration. Family Practice 1996;13(3):236-41. Hewitt 1956
Hewitt GK. Chronic Leg Ulcers. Physiotherapy 1956;42:43-5.
Stiller 1992 {published data only}
*Stiller MJ, Pak GH, Shupack JL, Thaler S, Kenny C, Jondreau L. A Kitchen 2002
portable pulsed electromagnetic field (PEMF) device to enhance healing Kitchen S. Electrotherapy: Evidence-Based Practice. Eleventh. Edinburgh:
of recalcitrant venous ulcers: a double blind, placebo-controlled clinical New York: Churchill Livingstone, 2002.
trial. British Journal of Dermatology 1992;127:147-54.
NHS CRD 1997
NHS CRD. Compression therapy for venous leg ulcers. Effective Health
Referencias de los estudios excluidos de esta revisin
Care Bulletin 1997;3(4):1-12.
Todd 1991
Simon 2004
*Todd DJ, Heylings DJ, Allen GE, McMillin WP. Treatment of chronic
Simon DA, Dix FP, McCollum CN. Management of venous leg ulcers.
varicose ulcer with pulsed electromagnetic fields: A controlled pilot study.
BMJ 2004;328:1358-62.
Irish Medical Journal 1991;84(2):54-5.
Stiller 1992
Referencias adicionales Stiller MJ, Pak GH, Shupak JL, Thaler S, Kenny C, Jondreau L. A portable
pulsed electromagnetic field (PEMF) device to enhance healing of
Begg 1996 recalcitrant venous ulcers: a double-blind, placebo controlled clinical trial.
Begg C, Cho M, Eastwood S, Horton R, Moher D, Olkin I, et al. Improving British Journal of Dermatology 1992;127:147-54.
the quality of reporting of randomised controlled trials: the CONSORT
statement. JAMA 1996;276:637-9. Weiss 1990
Weiss DS, Kirsner R, Eaglstein WH. Electrical stimulation and wound
Bosanquet 1992 healing. Archives of Dermatology 1990;126(2):222-5.
Bosanquet N. Costs of venous leg ulcers - from maintenance therapy to
investment programs. Phelobology 1992;7:44-6.
* El asterisco seala los documentos ms importantes para este estudio
Burr 1940
Burr HS, Taffel M, Harvey SC. An electronic study of the healing wound
in man. Journal of Biological Medicine 1940;12:483-5.
Pgina 7
TABLAS
Characteristics of included studies

Study Ieran 1990
Methods RCT, computer generated schedule in blocks of four. Double-blind.
Participants 44 patients with venous ulcers of at least 3 months duration
Baseline data
Mean duration of ulcer
A: 30 months (range 3-360 months)
B: 23 months (3-240 months).
Ulcers >15 cm2 (n,mean, SD)
A: 4 (34.2 15.5)
B: 7 (39.9 23.9)
Ulcers < 15 cm2 (n, mean, SD)
A: 14 (4.8 2.9)
B: 12 (5.0 3.3)
Interventions A: (n=22) Stimulation of ulcer with single pulse electric current generating a magnetic
field of 2.8 mT, frequency 75 Hz, impulse width 1.3 ms 3-4 hours daily for maximum
of 90 days, or until ulcer healed.
B: (n=22) Sham electric current therapy, same frequency and duration of treatment as
Group A above. Patients did not receive compression therapy during the study.
Outcomes Healing at 90 days
A: 12/18 (67%)
B: 6/19 (32%)
P value<0.02.
Healing at 90 days including withdrawals as treatment failures:
A: 12/22 (55%)
B: 6/22 (27%).
Notes Stopped use of simulator by 3 weeks
A: 1
B: 2
Patient used stimulation discontinuously:
A: 1
B: 1
Allergic reaction to drugs:
A: 1
B: 0
Developed rheumatoid arthritis:
A: 1
B: 0
Allocation concealment A
Study Kenkre 1996
Methods RCT, allocation by pre-determined codes. Pilot study.
Pgina 8

Participants 19 patients with venous leg ulcer, with unsatisfactory healing in last 4 weeks.
Baseline data:
Mean duration of ulcer:
A: 230.4 weeks (range 36-728 weeks)
B: 418 weeks (36-1368 weeks)
C: 962.6 weeks (160-2548 weeks).
Mean length of ulcer:
A: 26.6 mm (range 11-75 mm)
B: 49 mm (35-74 mm)
C: 49.1 mm (26-115 mm).
Mean ulcer area:
A: 63 mg (range 6-269 mg)
B: 81 mg (46-197 mg)
C: 119 mg (35-526 mg).
Patients with repeated ulceration:
A: 4
B: 3
C: 8.
Interventions A: (n=5) 600 Hz electric field, 25 mT magnetic field, delivered by Elmedistraal.
B: (n=5) 600 Hz on days 1-5, 800 Hz on days 6-30, 25 mT magnetic field, delivered by
Elmedistraal, 30 mins treatment, 5 days a week for 30 days followed by 4 weeks'
observation.
C: (n=9) Sham therapy.
All patients had ulcer dressings changed by community staff. No standardisation of
dressings. All patients reported to be receiving compression therapy - authors report
only 2 patients received 'adequate' compression.
Outcomes No. of ulcers healed at day 50:
A: 1
B: 1
C: 2.
Notes All patients had ulcer dressings changed by community staff. No standardisation of
dressings. All patients reported to be receiving compression therapy - authors report
only 2 patients received 'adequate' compression.
Study Stiller 1992
Methods RCT, computer generated randomisation based on order of admittance to study.
Participants Venous leg ulcer greater than 7.0 cm diameter; no response to non-surgical treatment
in 4 weeks prior to study; ulcer stability (greater than 15% change in diameter, greater
than 15% change in percentage of granulation tissue in 2 weeks prior to study).
Baseline data
Mean ulcer duration:
A: 38.9 weeks (SD 5.2 weeks)
B: 46.8 weeks (SD 11.3 weeks)
Mean ulcer area:
A: 7.25 cm2 (SD 1.02 cm2)
B: 7.66 cm2 (SD 1.62 cm2).
Mean ulcer depth:
A: 0.24 cm (SD 0.04cm)
C: 0.26 cm (SD 0.01cm).
Each subject had one designated study ulcer.
Pgina 9

Interventions A: (n=18) pulsed electromagnetic limb ulcer therapy (PELUT)Signal - 3 part pulse 3.5
ms total width and duty cycle of 25%, 0.06 mV/cm, polarity (+, -, +), 3 hours daily for
8 weeks or until the ulcer healed, plus: ancillary topical treatment as below.
B: (n=13) Ancillary topical treatment. Ace compression bandage (20 mmHg at ankle
level) + leg elevation + dressing.
Outcomes Percentage change in ulcer size at 8 weeks
A: 47% decrease
B: 49% increase
P value<0.0002 (ANOVA).
Intention to treat analysis (discontinuing study pre 42 weeks)
A: 48% decrease,
B: 42% increase,
P value<0.0002.
Notes Withdrawals
A: 1
B: 3
Reasons not given by group.
Notas:
mg = milligramh = hour(s)Hz = Hertz (Unit of frequency)mins = minutesms = millisecondmT= milli Tessla (Tesla= SI unit of magnetic flux density)n = number
in sample groupRCT = sandomised controlled trialSD = standard deviation
Characteristics of excluded studies

Study Reason for exclusion
Todd 1991 In the initial assessment, the title and abstract of this study seemed relevant to the objective
of the review. It was excluded because searching the full paper revealed that the study to
be a controlled clinical trial (CCT) and not a randomised controlled trial (RCT).
TAB LAS ADICIONALES
Table 01 Methodological quality of included studies

Trial Pts in Incl/excl Sample Randomisation Allocation Baseline Blinded Outcomes ITT
identifier trial/arms criteria size calc features analysis
Ieran 44/2 listed no computer yes reported, yes appropriate no
1990 generated larger
schedule ulcers in
in blocks the control
of four group
Pgina 10
Table 01 Methodological quality of included studies

Stiller 31/2 listed no computer yes reported yes appropriate yes (only
1992 generated for an
outcome)
Kenkre 19/3 listed no allocation yes reported no insufficient no
1996 by -control follow up
pre-determined group to see
codes ucers complete
were healing
larger and
of a
longer
duration
CARTULA
Titulo Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de

la pierna
Autor(es) Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A
Contribucin de los autores KF y NC realizaron la revisin original.

HR realiz la bsqueda actualizada y realiz bsquedas en bases de datos
nuevas para identificar estudios potencialmente pertinentes.
HR y AOM verificaron los estudios de forma independiente para su inclusin
en esta actualizacin.
HR redact la actualizacin.
AOM realiz comentarios sobre el borrador de la actualizacin.
NC and KF realizaron comentarios sobre el borrador final de la actualizacin.
Nmero de protocolo publicado 1998/4

inicialmente
Nmero de revisin publicada 2001/1

inicialmente
Fecha de la modificacin ms
21 febrero 2006
reciente"
"Fecha de la modificacin
01 enero 2006
SIGNIFICATIVA ms reciente
Cambios ms recientes Esta revisin se public originalmente en The Cochrane Library (2001,
nmero 1). Para esta primera actualizacin, se hicieron nuevas bsquedas
en las siguientes bases de datos: Registro Especializado de Ensayos
Controlados del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group
Specialised Register) (ltima bsqueda octubre 2005); CENTRAL (The
Cochrane Library, 2005, nmero 4), MEDLINE (1966 hasta octubre 2005);
EMBASE (1980 hasta octubre 2005); y CINAHL (1982 hasta octubre 2005).
No se incluyeron nuevos estudios. Se excluy un estudio. Las
conclusiones de los revisores no se modificaron.
Pgina 11
Fecha de bsqueda de nuevos

El autor no facilit la informacin
estudios no localizados
Fecha de localizacin de nuevos

estudios an no El autor no facilit la informacin
incluidos/excluidos
Fecha de localizacin de nuevos

20 octubre 2005
estudios incluidos/excluidos
Fecha de modificacin de la
seccin conclusiones de los El autor no facilit la informacin
autores
Direccin de contacto Hamid Ravaghi

Department of Health Sciences
University of York
Postgraduate Area, HYMS Building
Heslington
York
YO10 5DD
North Yorkshire
UK
E-mail: hr122@york.ac.uk
Nmero de la Cochrane Library CD002933-ES
Grupo editorial Cochrane Wounds Group
Cdigo del grupo editorial HM-WOUNDS
RESUMEN DEL METANLISIS
01 Terapia electromagntica versus terapia electromagntica simulada

Resultado N de N de Mtodo estadstico Tamao del efecto
estudios participantes
01 lceras cicatrizadas a los 90 1 37 Riesgo Relativo (efectos 2.11 [1.01, 4.42]
das aleatorios) IC del 95%
02 lceras cicatrizadas a los 50 1 19 Riesgo Relativo (efectos 0.90 [0.16, 5.13]
das aleatorios) IC del 95%
02 Terapia electromagntica versus tratamiento estndar

Resultado N de N de Mtodo estadstico Tamao del efecto
estudios participantes
01 Porcentaje de cambio en el 1 31 Diferencia de medias No estimable
tamao de la lcera a las 8 estandarizada (efectos fijos)
semanas IC del 95%
Pgina 12
GRFICOS Y OTRAS TABLAS
Fig. 01 Terapia electromagntica versus terapia electromagntica simulada

01.01 lceras cicatrizadas a los 90 das
01.02 lceras cicatrizadas a los 50 das
Fig. 02 Terapia electromagntica versus tratamiento estndar

02.01 Porcentaje de cambio en el tamao de la lcera a las 8 semanas
Pgina 13

Magneto en La Ulceras Venosas

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Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas

Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A

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Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de la pierna i

Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A

Esta revisin debera citarse como:

Conclusiones de los autores

POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS Recursos externos

NOTAS Recursos internos

Characteristics of included studies

Characteristics of included studies

Characteristics of included studies

Characteristics of excluded studies

TAB LAS ADICIONALES

Table 01 Methodological quality of included studies

Table 01 Methodological quality of included studies

Titulo Terapia electromagntica para el tratamiento de las lceras venosas de

Autor(es) Ravaghi H, Flemming K, Cullum N, Olyaee Manesh A

Contribucin de los autores KF y NC realizaron la revisin original.

Nmero de protocolo publicado 1998/4

Nmero de revisin publicada 2001/1

Fecha de bsqueda de nuevos

Fecha de localizacin de nuevos

Fecha de localizacin de nuevos

Direccin de contacto Hamid Ravaghi

Nmero de la Cochrane Library CD002933-ES

Grupo editorial Cochrane Wounds Group

Cdigo del grupo editorial HM-WOUNDS

RESUMEN DEL METANLISIS

01 Terapia electromagntica versus terapia electromagntica simulada

02 Terapia electromagntica versus tratamiento estndar

GRFICOS Y OTRAS TABLAS

Fig. 01 Terapia electromagntica versus terapia electromagntica simulada

01.02 lceras cicatrizadas a los 50 das

Fig. 02 Terapia electromagntica versus tratamiento estndar

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