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PREGUNTAS FRECUENTES PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA

REPORTES DE EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS

1. Qu consecuencias puede acarrear el uso inadecuado de


los Dispositivos Mdicos?
2. Qu es un evento adverso serio?
3. Qu es un incidente adverso serio?
4. Qu es el reporte de eventos e incidentes adversos a
Dispositivos Mdicos?
5. Qu tipos de reportes existen?
6. Por qu es importante el reporte?
7. Qu informacin debe consignarse en los reportes de
eventos adversos?
8. Quin debe diligenciar el reporte?
9. A dnde debe remitirse el reporte?
10.Qu debo hacer si el INVIMA publica en su pgina
WEB una alerta que afecta un dispositivo medico que estoy
utilizando en mi institucin?

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