Codigo Concepto Observaciones

4 Contexto de la organizacin
Comprensin de la organizacin y de su
4.1 contexto
Comprensin de las necesidades y
4.2 expectativas de las partes interesadas
Determinacin del alcance del sistema de
4.3 gestin de la calidad
Sistema de gestin de la calidad y sus
4.4 procesos
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2.1 Poltica
5.2.1 Establecimiento de la poltica de la calidad
5.2.2 Comunicacin de la poltica de la calidad
Roles, responsabilidades y autoridades en
5.3 la organizacin
6 Planificacin
Acciones para abordar riesgos y
6.1 oportunidades
Objetivos de la calidad y planificacin para
6.2 lograrlos
6.3 Planificacin de los cambios
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
Ambiente para la operacin de los
7.1.4 procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimientos de la organizacin
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin documentada
8 Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicacin con el cliente
Determinacin de los requisitos para los
8.2.2 productos y servicios
Revisin de los requisitos para los
8.2.3 productos y servicios
Diseo y desarrollo de los productos y
8.3 servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
8.3.4 Controles del diseo y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
Control de los procesos, productos y
8.4 servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Informacin para los proveedores externos
8.5 Produccin y provisin del servicio
 Control de la produccin y de la provisin
8.5.1 del servicio
8.5.2 Identificacin y trazabilidad
Propiedad perteneciente a los clientes o
8.5.3 proveedores externos
8.5.4 Preservacin
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberacin de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
9 Evaluacin del desempeo
Seguimiento, medicin, anlisis y
9.1 evaluacin
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfaccin del cliente
9.1.3 Anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin
9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de la revisin por la direccin
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin correctiva
10.3 Mejora continua