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Presencia de Micronutrientes PDF
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ACTUALIZACION EN NUTRICION
VOL 8 - N 4 - DICIEMBRE 2007
Nutricion Clinica
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INTRODUCCION
Una alimentacin equilibrada y suficiente en la mayora de las personas sanas aporta todos los nutrientes
que el organismo requiere. Sin embargo en la actualidad, las propiedades benficas atribuidas a productos
destinados a suplementar la dieta, sean stos suplementos dietarios o complejos vitamnico-minerales,
sumados al incremento en su variedad disponibles en
el mercado, y a la aparicin de nuevas formas de
comercializacin, ha favorecido el consumo autoprescripto y muchas veces desmedido de los mismos por
parte de la poblacin. (1)
Existen situaciones bien definidas que justifican el
empleo de suplementos vitamnico- minerales tanto
en dosis preventivas como teraputicas, no obstante
con no poca frecuencia se prescriben e ingieren suplementos farmacolgicos de vitaminas y minerales en
forma innecesaria, sin que haya evidencia cientfica
acerca de su eficacia. (2)
El organismo humano necesita vitaminas y minerales
esenciales en cantidades adecuadas, sin embargo un
aporte excesivo, puede producir efectos adversos para
la salud, ocasionando cuadros de toxicidad cuando se
administra una sobredosis del nutriente. (3)
Estudios realizados en la Escuela de Nutricin por
Asaduroglu y col. en los aos 2000 y 2003, revelan que
muchos de los suplementos dietarios que se comercializan en nuestro medio superan el Nivel de Ingesta
Superior Tolerable (NIST) para algunos micronutrientes, segn las cantidades declaradas y a dosis aconsejadas en los prospectos/envases, implicando potenciales peligros de efectos adversos para la salud de los
consumidores. (18, 24, 27)
Motivadas por lo expuesto, surge la necesidad de
conocer si los productos antes mencionados que se
comercializan en nuestro pas en los aos 2005-2006
contienen las cantidades de micronutrientes declaradas, en que medida y finalmente si son seguros o no
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co no solo puede hacer que los depsitos sean sobresaturados, sino que cuando stos son insuficientes
para contener adecuadamente el metal, pueden producirse lesiones en diferentes rganos (14). Existe una
relacin entre la severidad de la intoxicacin por hierro
y la cantidad de hierro elemental absorbida. Los sntomas aparecen con dosis de entre 20 y 60 mg/kg donde
el valor inferior de este rango se asocia principalmente
con irritacin gastrointestinal; mientras que la toxicidad sistmica ocurre a dosis mayores. (21)
Se ha observado que la absorcin de hierro suministrado a travs de suplementos dietarios es menor. El
mineral puede encontrarse de dos formas qumicas:
como in ferroso o frrico. Las sales de hierro ferroso
(fumarato, sulfato y glucanato) tienen mejor absorcin
que el hierro frrico. La cantidad de hierro absorbido
decrece a medida que se incrementan las dosis; por
esta razn, se aconseja consumir suplementos de hierro en 2 o 3 dosis iguales durante el da y no una monodosis. (15)
El zinc es un mineral traza que tiene una gran influencia en el organismo; existen ms de 90 enzimas zincdependientes, adems de intervenir en la sntesis proteica y en la formacin de las molculas del material
gentico (ADN y ARN). Las formas farmacolgicas en
que se encuentra en la industria farmacutica son
como acetato de zinc y sulfato de zinc. (16)
Aunque no existe evidencia de efectos adversos con la
ingesta de zinc naturalmente presente en los alimentos, el NIST deriva de la suma de zinc alimentario, del
agua, y de suplementos (incluyendo los alimentos fortificados) (21). Los suplementos de zinc solos o en combinacin con otros minerales o vitaminas, se utilizan
ampliamente en la poblacin. (14) Se estima que dosis
de 1 a 2 g de sales de sulfato de zinc (225 a 450 mg)
pueden provocar sntomas de toxicidad aguda (21). Se
han reportado desrdenes gastrointestinales a dosis
de 50 a 150 mg por da de suplementos de zinc (21) y se
han descrito casos de muerte, con la administracin de
grandes dosis de zinc por va parenteral. (14)
La toxicidad crnica da lugar a problemas gstricos y
entre otros efectos se encuentran descenso de la funcin inmunitaria y del colesterol asociado a lipoprotena de alta densidad cuando el aporte de los suplementos es muy elevado (>300 mg/da) (22, 14, 21). Ingestas prolongadas de grandes cantidades de zinc, pueden interferir con el metabolismo de otros elementos traza
como el cobre (22). Otro mineral implicado es el hierro;
altas ingesta de zinc administrado con agua en relacin 5:1 con respecto al hierro, producira un descenso
en la absorcin del mismo.
El zinc debe ser considerado como un micronutriente
relativamente atxico cuando los suplementos se
administran en cantidades moderadas. El problema
radica en el desequilibrio nutricional y las interaccio-
nes causadas por los suplementos que pueden producir toxicidad. Las nuevas pruebas bioqumicas sugieren que los suplementos excesivos de zinc podran
tener consecuencias deletreas. (14)
OBJETIVO GENERAL
Estudiar mediante anlisis qumico todos los suplementos dietarios y medicamentos vitamnico-minerales que se expendan la ciudad de Crdoba en los aos
2005-2006 y que, de acuerdo a la cantidad declarada y
aconsejada en el prospecto/envase sobrepasaban el
NIST para personas adultas mayores de 19 aos, para
los micronutrientes: vitaminas A y D, y los minerales:
hierro, zinc y magnesio.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
Contrastar los valores de micronutrientes declarados por el fabricante con los hallados por anlisis
qumico.
Establecer la magnitud de la sobredosis de los
productos estudiados en relacin al NIST y al
LOAEL.
Clasificar los productos analizados de acuerdo con
su potencial riesgo de efecto adverso para la salud
de la poblacin.
Identificar los suplementos dietarios que no cumplen con la legislacin vigente.
MATERIALES Y METODOS
El universo estuvo constituido por todos los suplementos dietarios y medicamentos vitamnico-minerales
disponibles en el mercado local en los aos 2005-2006,
y que de acuerdo a su prospecto/envase contenan
vitaminas A y D y minerales hierro, zinc y magnesio.
(N=109 productos). Se parti de una base de datos de
trabajos previos sobre el tema, la que fue actualizada
para los productos que contenan los micronutrientes
a estudiar a travs de los vademcum PR, E-Mdium y
AlfaBeta 2005 y por medio del recorrido a farmacias,
dietticas y gimnasios de la ciudad de Crdoba.
Fueron criterios de exclusin: que los productos fueran
de uso teraputico, de venta bajo receta archivada, de
uso peditrico y que fueran de administracin por va
parenteral.
La muestra qued conformada por todos los suplementos dietarios y medicamentos vitamnico-minerales recomendados como de uso preventivo, de venta libre o bajo
receta, disponibles en el mercado local en los aos 20052006; y que de acuerdo a su prospecto/envase contenan
vitaminas A y D y minerales hierro, zinc y magnesio en
cantidades superiores al NIST a dosis recomendada, para
personas adultas mayores de 19 aos y que fueran de
administracin por va oral. (n= 22 productos; 23 determinaciones). Fueron suplementos dietarios el 59% y medicamentos vitamnico-minerales el 41%.
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Para comparar los valores obtenidos por anlisis qumico con los declarados en el prospecto y con los de
referencia (NIST y LOAEL), se realizaron pruebas de
hiptesis a un parmetro (Prueba T) para cada producto y micronutriente. Para el NIST se aplic Prueba T
bilateral (= 0,10) y para el LOAEL se trabaj con
Prueba T unilateral derecha (= 0,05). Para el anlisis
de asociacin univariada se utiliz el Test Exacto de
Fisher con un nivel de significacin del 5%. El anlisis
estadstico de la informacin se realiz mediante el
programa InfoStat.
RESULTADOS
La tabla N 1 muestra la comparacin de los valores de
micronutrientes declarados en el prospecto por el
fabricante (VD) y los valores hallados por anlisis qumicos (VH) (Anexo 1)
2- Categora de riesgo del producto: condicin relacionada con la posibilidad o no de producir efectos
adversos sobre la salud.
Para definir la categora de riesgo de producir efectos
adversos de los productos, se tomaron en consideracin las cantidades de micronutrientes declaradas y
halladas, en relacin con la dosis recomendada de
consumo. As se determinaron:
Dosis Recomendada por Prospecto (DRP): corresponde al producto entre el Valor Declarado (VD) y la dosis
recomendada por el fabricante (DRP = VD x dosis recomendada)
Dosis Real Aportada (DRA): corresponde al producto
entre el Valor Hallado (VH) y la dosis recomendada por
el fabricante (DRA = VH x dosis recomendada)
La Dosis Real Aportada (DRA) para cada micronutriente en estudio, permiti clasificar los productos
en categoras de riesgo, como: Seguro: cuando el
valor del micronutriente bajo estudio era NIST. De
Riesgo: cuando el valor era >NIST y <LOAEL, y Txico:
cuando el valor era LOAEL para cada micronutriente en estudio.
COMPOSICION VITAMINICO-MINERAL
Valor Declarado
Valor Hallado
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Dos medicamentos de vitamina A (MA1 y MA5) contenan cantidades superiores a las declaradas, mientras
que el suplemento SA4 contena solo un 12% del VD.
Debido a su composicin, el producto MA-D7 fue analizado para las vitaminas A y D; los resultados indicaron
la total ausencia de vitamina D, mientras que para la
vitamina A el contenido fue cercano al VD en el prospecto. (Anexo 2, Fig. 1 y 2)
Ambos productos con hierro contenan cifras menores
a las declaradas en el prospecto/envase; de ellos el
medicamento MFe 9 contena cerca de la mitad del VD
(53%). Los suplementos de zinc mostraron: uno valores
por encima en un 3,4% y el otro cifras muy por debajo
de lo declarado (-92%). A excepcin del medicamento
MMg19 que contena una cantidad apenas mayor (2%)
de magnesio que la declarada en el prospecto, todos
los dems contenan cifras por debajo del VD con
aportes reales de entre el 53 y el 97%.
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(Anexo 2, Fig. 3, 4 y 5)
A partir de los valores hallados tras el anlisis de los
productos, se determinaron la magnitud de las sobredosis. Para ello se compararon la Dosis Real Aportada
(DRA) por los productos en estudio con los valores de
referencia (NIST y LOAEL).
A dosis recomendada, los productos analizados superaban el NIST entre el 1 y el 958%, correspondiendo las
dosis ms altas para la vitamina A y las ms bajas para
el magnesio.
La Tabla N 2 muestra la Dosis Real Aportada (DRA) por
los productos analizados como porcentaje por encima
del NIST y del LOAEL
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- Magnesio: Segn el DRP todos los productos presentaron dosis diarias mayores al LOAEL (Figura 3 izquierda), siendo categorizados los productos como txicos.
Los productos SMg12, MMg19 y MMg20 cuyos valores
de DRA fueron estadsticamente mayores al valor de
LOAEL (p< 0,05), fueron clasificados como txicos. El
resto de los productos no presentaron diferencias
estadsticamente significativas entre DRA y NIST sien-
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do seguros.
Los suplementos, SMg17 y SMg21 resultaron seguros,
ya que los valores de DRA fueron estadsticamente
menores al NIST (p<0,10); y el SMg18, si bien estadsticamente no fue categorizado como txico (p=
0,3529), present un Error Estndar (EE) alto (19,5) que
podra en algunos casos tornarlo un producto no
seguro. (Figura 3 derecha)
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DISCUSION Y CONCLUSIONES
Trabajos previos sobre consumo de suplementos dietarios y medicamentos vitamnico-minerales realizados en la Escuela de Nutricin de la Universidad
Nacional de Crdoba, demuestran que las creencias
por parte de la poblacin acerca de los efectos benficos sobre la salud y la vitalidad, as como su fcil acceso, sumado a las nuevas formas de comercializacin,
han favorecido el consumo desmedido y con frecuencia autoprescripto de los mismos. (18, 24) Basado en tales
resultados y ante la evidencia de que muchos productos disponibles en el mercado local declaran contener
cantidades superiores a las cifras consideradas seguras, el presente trabajo de investigacin tuvo como
finalidad estudiar mediante anlisis de laboratorio la
composicin qumica de algunas vitaminas y minerales
presentes en tales productos en los aos 2005-2006, a
fin de valorar el potencial riesgo de efectos adversos
sobre la salud de la poblacin que los consume.
En la actualidad, adems de los suplementos dietarios,
muchos medicamentos vitamnico-minerales son
comercializados como si fueran alimentos. Una gran
proporcin se expende libremente en las gndolas de
las nuevas farmacias de autoservicio, as como en dietticas, gimnasios, y hasta pueden adquirirse por catlogo y por Internet. Esta sobre oferta expone a la
poblacin a sufrir serios riesgos, ya que con frecuencia
las personas que los adquieren no poseen los conocimientos necesarios para tomar las decisiones ms convenientes para su salud. Las normas que regulan la
comercializacin de estos productos, contemplan los
derechos de los consumidores en relacin a la proteccin de su salud y seguridad, as como disponer de
informacin adecuada y veraz que garantice la inocuidad y el valor nutritivo de los mismos (10).
El presente estudio da muestra de como muchas de
tales normas no se cumplen en nuestro pas. Dentro
del grupo de productos estudiados, algunos clasificados como "medicamentos de venta bajo receta", fue
posible adquirirlos libremente prescindiendo de la
prescripcin mdica. Por otro lado, dado que la regulacin legal de los suplementos dietarios, se enmarca
dentro del rubro "alimentos para regmenes especiales" en el Cdigo Alimentario Argentino, stos se expenden del mismo modo que los alimentos, es decir que no
son sometidos a los controles, la estandarizacin ni el
respaldo cientfico de los medicamentos (8), encontrndose en el mercado suplementos cuyos envases declaran contener cantidades de micronutrientes que superan las cifras seguras. Ello ocurre tanto con productos de
origen nacional como importados.
Dos de los productos analizados en el presente estudio provenan de EEUU; los mismos correspondieron a
un suplemento de zinc y otro de magnesio los que mostraron contener cantidades menores de los minerales
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txicos; slo se refiere al valor de ingesta diaria sostenida de un micronutriente, por encima de la cual el
riesgo de efectos adversos sobre la salud de la poblacin se incrementa. (11, 12)
Las consecuencias asociadas con el exceso severo de
un nutriente as como la reversibilidad del efecto
adverso, vara para los diferentes nutrientes. El Comit
de expertos sostiene que sin suficientes evidencias
para un beneficio esperado, no existe justificacin
alguna para una ingesta por encima del nivel mximo.
(12)
Por todo ello, los productos destinados a suplementar la dieta que se comercializan en nuestro medio,
deberan contener micronutrientes en cantidades
inferiores al NIST y cercanos a las cifras recomendadas
(RDA) para asegurar una ingesta suficiente pero a la
vez inocua de los mismos.
Las encuestas sobre consumo de suplementos dietarios son importantes para conocer la magnitud de la
problemtica. Una encuesta realizada por Sobal y Daly
en el Reino Unido en 186 personas, mostr que el 44%
consuma suplementos dietarios; casi la mitad los
tomaba a diario, y ms de la mitad los haba tomado
por ms de un ao. (25)
En el ao 2003, un estudio realizado por Asaduroglu y
col. en la ciudad de Crdoba sobre consumo de suplementos dietarios en personas que asisten a los gimnasios privados, concluy que slo el 14% de esta poblacin consuma suplementos dietarios, principalmente
entre los ms jvenes sin diferencias entre sexos. Ms
de la mitad de los consumidores ingera suplementos
por un perodo de tiempo de entre 1 a 3 meses, la
mayora de los cuales (89%) los haca sin prescripcin
mdica. Las marcas comerciales ms consumidas fueron 29, entre los cuales prevalecieron un suplemento
multivitaminco-mineral y un suplemento de magnesio (18).
El principal riesgo del mal uso de medicamentos vitamnico-minerales y suplementos dietarios es su posible efecto txico ligado a ingestas excesivas y/o por
perodos de tiempo prolongados. Esto ha sido claramente documentado para el caso de las vitaminas A y
D, las que pueden acumularse en diversos tejidos y
rganos hasta alcanzar niveles txicos dando lugar a
sintomatologa especfica. (2, 14, 15, 19, 21, 22, 26)
Resultados de varios estudios en nuestro medio evidencian la existencia en el mercado de medicamentos
que contienen vitamina A en dosis farmacolgicas que
pueden considerarse txicas, lo que ha sido corroborado recientemente mediante anlisis qumicos. El peligro estriba en que estos productos de uso teraputico
pueden ser adquiridos libremente sin necesidad de
prescripcin mdica. Tal fue el caso de 4 de los medicamentos de vitamina A analizados, dos de ellos elaborados por el mismo laboratorio, que contenan dosis
superiores al valor del LOAEL, entre un 2 y 127% lo que
implica que estos productos no deberan comercializarse bajo la indicacin de uso preventivo. En contraste, otro medicamento estudiado que declaraba contener vitaminas D en su composicin, demostr la total
ausencia de la vitamina en ambos lotes analizados, a
pesar de que el prospecto declaraba un contenido de
1.200 UI.
El Council for Responsable Nutrition (CRN-EEUU), ha
demostrado que la absorcin de hierro suministrado a
travs de suplementos es menor, y que las sales de hierro ferroso tienen mejor absorcin que el hierro frrico.
(15)
Los dos productos de hierro bajo estudio contenan
el mineral en forma de sulfato ferroso y en cantidades
inferiores a las declaradas en el prospecto.
Considerando el hecho de que el hierro suplementado
podra ser menos biodisponible, an cuando la cantidad declarada en los productos supere las cifras seguras, la posibilidad de provocar efectos adversos ligados
a su consumo disminuye. Esto podra explicar el aporte de cantidades relativamente altas para este mineral,
an en productos promocionados como de uso preventivo.
La definicin del NIST difiere para cada nutriente; en
algunos casos toma como base la ingesta de de todas
las fuentes: comidas, alimentos fortificados, suplementos y productos farmacolgicos, mientras que en otros
casos se basa slo en la ingesta usual en forma de
suplementos. (11, 12) Este ltimo es el caso del magnesio,
cuyo NIST ha sido establecido en 350 mg/da, basado
en el consumo del mineral slo en forma de suplementos dietarios y agentes farmacolgicos, (12, 17, 26); sustentado en el hecho de que no ha sido demostrado
que cuando es provisto de fuentes alimentarias produzca efectos adversos en personas sanas.
Considerando que el NIST es inferior a la recomendacin (RDA), los suplementos de magnesio superan en
general la dosis segura. En nuestro medio esto cobra
importancia al considerar los resultados de los estudios realizados en Crdoba, por Asaduroglu y col. en
los aos 2000 y 2003, donde se observa que los suplementos de magnesio, fueron los ms consumidos. (18, 27)
Por lo tanto, la categorizacin de estos productos
como seguros, de riesgo o txicos, debe ser analizada
con precaucin, debido a que el valor de LOAEL para
este mineral es muy cercano al del NIST (360 mg)
representando uno el valor seguro y el otro un valor
compatible con toxicidad. (12, 17, 24) Debido a este estrecho rango de valores, todos los productos estudiados
declaraban sobrepasar ambos valores de referencia,
por lo que fueron considerados txicos; sin embargo,
tras las determinaciones analticas, slo tres de ellos
superaron el LOAEL. Dos de los medicamentos de
magnesio, ambos elaborados por el mismo laboratorio, que se expenden bajo receta, declaraban contener
cantidades diferentes de magnesio (435, 94 mg y
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Anexo 2:
Valor Hallado para cada producto comparado con el Valor Declarado en suplementos dietarios y medicamentos vitamnico-minerales (para cada micronutriente)
Anexos
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