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no cumple
Parcial -
cumple parcialmente
Si -
N. a -
no aplica
Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, ste puede considerarse para su
exclusin.
NOTA: en esta Norma Internacional, el trmino producto se aplica nicamente al producto destinado a, o solicitado por el cliente. (ISO
9001:2000, 1.1 Generalidades)
A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utiliza el trmino producto, ste puede significar tambin servicio. (ISO
9001:2000, 3 Trminos y definiciones)
Definiciones
SGC- Sistema de Gestin de Calidad
ISO
9001
4. _
4.1
01
02
03
04
05
06
07
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
NOTA: los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberan considerar
los procesos para las actividades de gestin, provisin de recursos, realizacin del producto y mediciones.
En los casos en que la organizacin elija contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos,
la organizacin debera asegurar el control sobre tales procesos. El control de dichos procesos contratados externamente debe identificarse en
el sistema de gestin de la calidad.
ISO
9001
4.2
4.2.1
01
02
03
04
05
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
Requisitos de documentacin
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de Calidad incluye:
- poltica y objetivos de Calidad documentados?
- un manual de Calidad?
- los procedimientos documentados requeridos por la norma?
Planes de Calidad?
- los registros requeridos por la norma?
Nota 1: El trmino procedimiento documentado significa que estos procedimientos estn establecidos, documentados, implementados y
mantenidos.
ISO
9001
4.2.2
01
02
03
4.2.3
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
01
02
ISO
9001
03
04
05
06
07
4.2.4
01
02
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
5.
5.1
01
ISO
9001
02
03
04
05
5.2
01
5.3
01
02
03
04
05
5.4
5.4.1
Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la Direccin
existen evidencias del compromiso de la Direccin en relacin
al
desarrollo?
- la implantacin del SGC?
La alta direccin asegura la mejora continua de la eficacia del SGC a travs de:
Requisito del documento
- hay comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios?
- La alta direccin asegura el establecimiento de la poltica de calidad?
- hay aseguramiento que se establezcan los objetivos de calidad?
- existen revisiones por la direccin y asegurando la disponibilidad de recursos?
Enfoque al cliente
La alta direccin asegura la determinacin de los requisitos del cliente y su
cumplimiento con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente?
Poltica de Calidad
La alta direccin asegura que la poltica de calidad:
- es adecuada al propsito de la organizacin?
incluye
el
compromiso
de
cumplir
con
los
requisitos?
- de mejorar continuamente la eficacia del SGC ?
- proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de
Calidad?
es
comunicada?
- entendida dentro de la organizacin?
es revisada con relacin a su adecuacin?
Planificacin
Objetivos de Calidad
Registros, comentarios
01
02
5.4.2
ISO
9001
01
02
5.5
5.5.1
01
5.5.2
01
02
03
5.5.3
- asegurar que
se
establecen,
implementan
y
- mantienen los procesos necesarios para el SGC?
- informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y cualquier necesidad de
mejora?
- asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organizacin?
Comunicacin interna
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
01
La
alta
direccin
asegura
que
se
- establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y
- que la comunicacin se efecta en relacin a la eficacia del SGC?
ISO
9001
5.6
5.6.1
01
03
5.6.2
01
02
03
04
05
06
07
02
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
5.6.3
Resultados de la revisin
01
02
03
6.
ISO
9001
6.1
01
02
6.2
6.2.1
01
6.2.2
01
02
03
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
04
05
6.3
01
ISO
9001
02
6.4
01
7.
7.1
01
02
03
04
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
05
06
ISO
9001
7
No Parcial S
N.a
Registros, comentarios
Nota I Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realizacin del producto) y los recursos que deben
aplicarse a un producto, proyecto proceso o contrato especifico, puede denominarse como un plan de calidad.
Nota 2 La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.
ISO
9001
7.2
7.2.1
01
02
03
04
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
7.2.2
01
02
03
ISO
9001
04
05
06
07
08
7.2.3
01
02
03
7.3
No Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
7.3.1
01
02
ISO
9001
03
04
7.3.2
01
02
03
04
05
06
07
7.3.3
01
02
3
No Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
04
05
7.3.4
ISO
9001
01
02
03
04
7.3.5
01
02
7.3.6
01
02
03
7.3.7
01
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
02
ISO
9001
03
04
7.4
7.4.1
01
02
03
04
05
06
7.4.2
01
Los
se
- verifican y
segn
sea
- se aprueban antes de su implementacin?
cambios
revisan,
apropiado,
validan,
y
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
02
03
04
ISO
9001
05
7.4.3
01
02
7.5
7.5.1
01
02
03
04
05
06
07
7.5.2
requisitos
la
aprobacin
- procesos y equipos?
- requisitos para la calificacin del personal?
- requisitos del SGC?
del
para
producto,
procedimientos,
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
1
2
3
No Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
02
03
ISO
9001
7.5.5
1
02
03
7.6
01
2
03
Se
identifican,
verifican,
protegen
y
salvaguardan
los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del producto?
Se
y
- comunica al cliente sobre cualquier bien propiedad del cliente que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso?
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual
Requisito del documento
No Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
04
05
06
07
08
09
ISO
9001
10
11
12
13
14
8
8.1
01
02
03
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
04
8.2
8.2.1
01
ISO
9001
02
8.2.2
01
02
03
04
05
06
07
para
la
planificacin
y
la
realizacin
de
auditoras,
para
informar
resultados
y
para mantener registros?
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
08
09
8.2.3
ISO
9001
01
02
03
8.2.4
01
02
03
04
05
8.3
01
02
La direccin responsable del rea auditada, se asegura que se tomen las acciones
sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas?
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificacin?
Seguimiento y medicin de los procesos
Requisito del documento
Se
aplican
mtodos
apropiados
para
el
seguimiento,
y
cuando
sea
aplicable,
- para la medicin de los procesos del SGC?
Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados?
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y
acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse la conformidad del
producto?
Seguimiento y medicin del producto
Se mide y hace un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que
se cumplen los requisitos del mismo?
Se realiza esto en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de
acuerdo con las disposiciones planificadas?
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin?
Los registros indican la(s) persona(s) responsable(s) por la liberacin del producto?
La liberacin del producto y la prestacin del servicio se llevan a cabo solamente
despus que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente?
Control del producto no conforme
Se asegura que el producto que
no sea conforme con los
requisitos,
- se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional?
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento
del producto no conforme estn definidas en un procedimiento?
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
03
ISO
9001
04
05
06
07
08
8.4
01
02
03
04
05
Autorizando
su
uso,liberacin
o
aceptacin
bajo
concesin
por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente?
- tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto?
se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo concesiones que se hayan obtenido?
Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificacin
para demostrar su conformidad con los requisitos?
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha
comenzado su uso, se toman las acciones apropiadas respecto a los efectos, o
efectos potenciales, de la no conformidad?
Anlisis de datos
Se determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar donde puede realizarse la mejora
continua de la eficacia del SGC?
Se incluyen los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de
cualquier otra fuente pertinente?
El anlisis de datos proporciona informacin sobre:
- la satisfaccin del cliente?
- la conformidad con los requisitos del producto?
las
caractersticas
de
los
procesos
y
de los productos y
- sus tendencias?
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
06
07
8.5
8.5.1
ISO
9001
01
8.5.2
01
02
03
04
05
06
07
08
8.5.3
01
02
03
04
05
06
No
Parcial S
N.a
Registros, comentarios
DISTRIBUCIN Y COMERCIAL
07