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1.
C O N S I D E R A N D O:
Que el Pargrafo I del Artculo 35 de la Constitucin Poltica del Estado, establece
que el Estado en todos sus niveles, proteger el derecho a la salud, promoviendo polticas
pblicas orientadas a mejorar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso gratuito
de la poblacin a los servicios de salud.
Que el Artculo 37 del Texto Constitucional, determina que el Estado tiene la
obligacin indeclinable de garantizar y sostener el derecho a la salud, que se constituye en
una funcin suprema y primera responsabilidad financiera. Se priorizar la promocin de la
salud y la prevencin de las enfermedades.
Que el Artculo 43 de la Constitucin Poltica del Estado, seala que la ley regular
las donaciones o trasplantes de clulas, tejidos u rganos bajo los principios de humanidad,
solidaridad, oportunidad, gratuidad y eficiencia.
Que el Artculo 90 del Cdigo de Salud, aprobado por Decreto Ley N 15629, de 18 de
julio de 1978, prohbe la comercializacin de rganos, tejidos y lquidos orgnicos en
general; sin embargo, la Autoridad de Salud podr autorizar expresamente su intercambio
con fines benficos.
Que el Artculo 91 del Cdigo de Salud, permite el trasplante de rganos y tejidos a seres
humanos vivos, solamente con fines mdicos y siempre que se cumplan los requisitos
indispensables y se cuente con la infraestructura adecuada.
Que el segundo prrafo del Artculo 21 de la Ley N 1716, de 5 de noviembre de 1996, de
Donacin y Trasplante de rganos, Clulas y Tejidos, dispone que el Poder Ejecutivo
elaborar el Reglamento de la citada ley.
Que el inciso a) del Artculo 3 de la Ley N 3131, de 8 de agosto de 2005, del Ejercicio
Profesional Mdico, establece que la profesin mdica est consagrada a la defensa de la
vida, cuidando de la salud integral de la persona, familia y comunidad.
Que el Decreto Supremo N 24671, de 21 de junio de 1997, reglamenta la Ley N 1716,
regulando la prctica de las donaciones, ablaciones y trasplante de rganos, clulas y
tejidos que tengan la finalidad de prolongar la vida y rehabilitar a personas afectadas por
enfermedades irreversibles.
Que es necesario actualizar la reglamentacin referida a la donacin y trasplante de
rganos, clulas y tejidos, considerando los avances cientficos y tcnico-operativos en la
prctica de procuracin, ablacin, preservacin, almacenamiento, transporte y trasplante de
rganos, clulas y tejidos humanos.
Que es necesario fortalecer el rol rector del Ministerio de Salud y Deportes y garantizar la
calidad de atencin en la prctica de procuracin, ablacin, preservacin, almacenamiento,
transporte y trasplante de rganos, clulas y tejidos humanos.
EN CONSEJO DE MINISTROS,
D E C R E T A:
REGLAMENTO A LA LEY N 1716, DE DONACIN
Y TRASPLANTE DE RGANOS, CLULAS Y TEJIDOS
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
ARTCULO 1.- (OBJETO). El presente Decreto Supremo tiene por objeto reglamentar la
Ley N 1716, de 5 noviembre de 1996, de Donacin y Trasplante de rganos, Clulas y
Tejidos, estableciendo el mbito de aplicacin, los rganos, clulas y tejidos que pueden ser
donados, las categoras de donantes, los receptores, funciones y obligaciones de los
establecimientos de salud y profesionales que participan en donacin y trasplante de
rganos, clulas y tejidos.
ARTCULO 2.- (MBITO DE APLICACIN). El presente Reglamento es de
aplicacin obligatoria en todo el Sistema Nacional de Salud, que comprende los
establecimientos de salud pblicos, privados, de la seguridad social y a quienes participan
en la prctica de procuracin, ablacin, preservacin, almacenamiento, transporte y
trasplante de rganos, clulas y tejidos humanos.
ARTCULO 3.- (GRATUIDAD). Los rganos, clulas y tejidos provenientes de seres
humanos slo podrn ser donados gratuitamente y destinados nicamente a trasplante en
seres humanos.
ARTCULO 4.- (ACREDITACIN). El Ministerio de Salud y Deportes, habilitar y
acreditar los centros hospitalarios y los bancos de tejidos y clulas que posean
infraestructura, equipamiento y recurso humano adecuado para realizar la prctica de
procuracin, ablacin, preservacin, almacenamiento, transporte y trasplante de rganos,
clulas y tejidos humanos, de acuerdo a lo establecido en los manuales y guas de
acreditacin:
a.
En el caso del subsistema de seguridad social se realizar a travs del Instituto
Nacional de Seguros de Salud INASES.
b.
En el caso de los subsistemas pblico y privado se realizar en coordinacin con los
Servicios Departamentales de Salud SEDES.
ARTCULO 5.- (AUTORIZACIN). Todo ingreso y salida del territorio del Estado
Plurinacional de Bolivia de rganos, clulas o tejidos humanos destinados a trasplante,
deber contar con autorizacin expresa del Ministerio de Salud y Deportes.
CAPTULO II
DEFINICIONES
ARTCULO 6.- (DEFINICIONES). Para fines de aplicacin del presente Decreto
Supremo, se establecen las siguientes definiciones:
a.
DONACIN.- Accin y efecto voluntario de donar u otorgar gratuitamente
rganos, clulas y tejidos que le pertenecen a favor de otra persona que lo acepte, para
efectos de trasplante.
b.
MUERTE ENCEFLICA.- Es el cese completo e irreversible de la funcin
cerebral y principalmente del tronco enceflico.
c.
DONANTE VIVO.- Es toda persona que en vida y por voluntad propia dona sus
rganos gratuitamente.
d.
DONANTE CADAVRICO.- Es toda persona con muerte enceflica, que en vida
hubiera manifestado su voluntad de donar rganos, clulas y tejidos o por la autorizacin
expresa de los familiares habilitados dona sus rganos gratuitamente. Se reconocen las
siguientes modalidades:
ARTCULO 8.- (REQUISITOS). Toda persona que desea donar rganos, clulas o
tejidos destinados a la realizacin de un trasplante, debe acreditar las siguientes
condiciones:
a.
Ser mayor de veintin (21) aos.
b.
Estar con pleno uso de sus facultades mentales para dar su consentimiento de forma
libre y voluntaria, certificado por mdico competente ajeno al equipo de trasplante.
c.
Estar fsicamente apto para la donacin segn evaluacin del equipo mdico
especializado.
d.
Debe estar informado debidamente de los riesgos de esta intervencin y las posibles
consecuencias que pueda tener en el futuro.
ARTCULO 9.- (PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS).
I. El consentimiento de donacin de rganos, clulas y tejidos para donante vivo, deber
registrarse como escritura pblica ante Notaria de Fe Pblica, expresando la voluntad de la
persona de donar sus rganos, clulas y tejidos a ttulo gratuito, sin que medie ningn tipo
de presin moral, fsica, psicolgica, ni vicios de consentimiento argibles a error, sin
violencia y dolo, reconociendo su derecho de ejercer actos de disposicin sobre su propio
cuerpo.
II. Formulario de Autorizacin de ablacin de rganos, clulas y tejidos, firmado por el
donante, de acuerdo a los manuales y protocolos vigentes y el correspondiente registro ante
la Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes.
SECCIN II
DONANTES CADAVRICOS
ARTCULO 10.- (REGISTRO DE DONANTE). La voluntad de una persona viva de
donar rganos, clulas y tejidos, una vez fallecida, deber constar expresamente en un
carnet nico nacional de donante y registrado en el SEDES correspondiente.
ARTCULO 11.- (DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA).
I. El diagnstico de muerte enceflica, ser certificado por un equipo mdico especializado,
constituido al menos por un neurlogo o neurocirujano y el mdico tratante, pudiendo ser
especialista en Medicina Crtica y Terapia Intensiva si hubiere.
II. Los criterios para el diagnstico de muerte enceflica se aplicarn de acuerdo a lo
establecido en los manuales y protocolos vigentes.
III. Los profesionales a cargo de diagnosticar la muerte del donante no podrn
pertenecer al equipo de trasplante.
ARTCULO 12.- (PROCEDIMIENTO OBLIGATORIO). El familiar legalmente
habilitado deber firmar el Formulario de Autorizacin de ablacin de rganos, clulas y
tejidos, de acuerdo a los manuales y protocolos vigentes y el correspondiente registro ante
la Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes.
ARTCULO 13.- (CONFIDENCIALIDAD). Se mantendr en reserva la identidad de los
donantes y receptores de rganos, clulas y tejidos con la finalidad de evitar extorsiones.
III. La lista de rganos, clulas y tejidos, sealados en los Pargrafos I y II del presente
Artculo, ser actualizada por el Ministerio de Salud y Deportes mediante Resolucin
Ministerial, de acuerdo a los avances cientficos y tcnico-operativos que se presenten en la
prctica de procuracin, ablacin, preservacin, almacenamiento, transporte y trasplante de
rganos, clulas y tejidos humanos.
CAPTULO IV
RECEPTORES DE TRASPLANTE DE RGANOS,
TEJIDOS Y CLULAS
ARTCULO 20.- (ACCESO A TRASPLANTE).
I. El trasplante de rganos, clulas y tejidos en el receptor, ser realizado cuando los otros
medios y recursos disponibles se hayan agotado, o sean insuficientes o inconvenientes
como alternativa teraputica para la salud del paciente.
II. Los receptores de rganos, clulas y tejidos, debern ser de nacionalidad boliviana.
ARTCULO 21.- (INSCRIPCIN). El equipo mdico de trasplante, debe evaluar al
posible receptor para su inscripcin en la lista de espera nica nacional.
ARTCULO 22.- (INFORMACIN). El receptor y el representante legal de personas
menores de edad o mentalmente incapaces, deben ser informados de manera suficiente y
clara sobre los riesgos de la intervencin quirrgica de trasplante y posibles
complicaciones.
CAPTULO V
COMISIONES Y COORDINADORES DE TRASPLANTES
ARTCULO 23.- (COMISIN NACIONAL DE TRASPLANTES DE RGANOS,
CLULAS Y TEJIDOS).
I. La Comisin Nacional de Trasplantes de rganos, Clulas y Tejidos es la instancia
interinstitucional encargada de asesorar, promover y vigilar el cumplimiento del marco
normativo para la donacin, procuracin, ablacin, preservacin y trasplante de rganos,
clulas y tejidos a nivel nacional.
II. La Comisin Nacional de Trasplantes de rganos, Clulas y Tejidos est conformada
por:
b.
c.