UNIVERSIDAD PARTICULAR DE

CHICLAYO FILIAL-JAEN
ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGIA MDICA

BIOETICA

DOCENTE:
LUIS E.ARELLANO UBILLUS.
TECNOLOGO MEDICO.
ALUMNA:
PEREZ HURTADO YVANY

TEMA:

MONOGRAFIA: CODIGOS DE ETICA Y

DEONTOLOGICOS

CICLO:
VII

JAEN-PERU
2016

INDICE

INTRODUCCIN

03

1. EXPERIMENTACIN MDICA EN SERES HUMANOS

05

2. EXPERIMENTOS NAZIS EN SERES HUMANOS

07

3. CDIGO DE NREMBERG

13

4. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL

16

5. PRINCIPIOS TICOS GENERALES

17

5.1

Biotica

5.2

Moral

5.3

La deontologa

6. PRINCIPIOS DE BIOTICA

19

6.1 Principio de Autonoma y el Consentimiento Informado

6.2 Principio de Justicia
6.3 Principio De Beneficencia
6.4 Principio De La No Maleficencia
7. PRINCIPIOS TICOS EN LA EXPERIMENTACIN CON SERES HUMANOS

24

8. CONCLUSIONES

26

9. GLOSARIO

28

BIBLIOGRAFA

31

PRINCIPIOS BIOTICOS Y DEONTOLGICOS

Introduccin
La prctica de investigar con seres humanos es tan antigua como la medicina pero
la preocupacin por las consecuencias y por la proteccin de las personas
participantes en los experimentos es un fenmeno reciente.

La Medicina y la Tecnologa han avanzado mucho en los ltimos aos, todos estos
progresos

ayudan

construir

una sociedad ms

humana

en

donde el

hombre pueda desarrollar sus capacidades ms plenamente. Los nuevos

descubrimientos y trabajos en materia de prevencin, diagnstico, tratamiento de
las enfermedades se

han

podido

llevar

cabo

gracias,

en

parte,

las investigaciones y ensayos sobre seres humanos.

Ante la probabilidad de abusos y atentados contra la dignidad de la persona en

estas investigaciones tras la segunda guerra mundial, los mdicos nazis realizaron
experimentos humanos con los prisioneros de guerra como ocurri en los campos
de concentracin nazis, la comunidad internacional y los diferentes pases han
elaborado diferentes cdigos ticos y normativas legales. Los dos pilares de la
regulacin de la experimentacin humana son el Cdigo de Nremberg (1947) y la
Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial (1964); en ellos se
resumen los principios ticos en investigacin sobre seres humanos.
En la actualidad se presenta un reto al tratar de mantener el equilibrio entre el
avance de la ciencia para mejorar las condiciones de vida y la proteccin de
los derechos de los sujetos que participan en investigaciones.
3

Sin embargo, normativas claras y compartidas para la investigacin clnica,

comits de evaluacin tico-cientficos con integrantes capacitados y criterios
bioticos bien definidos en las polticas editoriales, deberan permitir una
regulacin tica expedita e indispensable para proteger los derechos de las
personas y ayudar a los investigadores a hacer una ciencia de mayor calidad,
precisamente por esa preocupacin por los sujetos humanos que son la razn de
su quehacer
La experimentacin con seres humanos que pueda suponer riesgos o molestias
para

los

sujetos

slo

existan procedimientos alternativos

debe

realizarse

cuando

no

de eficacia comparable. La

investigacin biomdica en seres humanos debe concordar con las normas ticas
y cientficas comnmente aceptadas y se basar en la evaluacin de los riesgos
sobre la base de experimentos previos, correctamente realizados en el
laboratorio y sobre animales, y en un conocimiento razonable de las posibles
consecuencias del experimento.
En el trabajo monogrfico se realiza un anlisis sobre la experimentacin humana;
tras una breve resea histrica, hablamos de los cdigos ticos y de la legislacin
actual sobre la materia, profundizando los 4 principio bsicos de biotica:
Autonoma y Consentimiento Informado, Justicia, Beneficencia y no Maleficencia.

1. EXPERIMENTACIN MDICA EN SERES HUMANOS

En las primeras dcadas del siglo XX se llevaron a cabo numerosos
experimentos clnicos con seres humanos, que a pesar de haber dado el
consentimiento para participar, fueron abusivos por los riesgos que
implicaban y por no estar claro que el criterio tico que los guiaba fuera la
beneficencia del paciente. Se justificaban experimentos que causaban
daos, incluso la muerte, en la medida que los sujetos hubieran dado su
consentimiento voluntario. Se present un adelanto en el campo de la
autonoma del paciente pero un retroceso en la beneficencia.

Ante esta situacin surgi la necesidad de una regulacin de la

experimentacin. En el ao 1931 en Alemania se promulg una ley que
daba importancia fundamental al respeto de la autonoma al exigir la
obtencin de consentimiento informado, tanto en investigaciones sobre
medicamentos como en experimentacin con humanos y en 1935 en
los Estados Unidos se permiti la experimentacin con seres humanos si
daban su consentimiento

A pesar de lo anterior, durante la Segunda Guerra Mundial, investigadores

alemanes, muchos de ellos mdicos, realizaron numerosos procedimientos
en campos de concentracin con poblaciones obviamente vulnerables, en
especial prisioneros judos y gitanos, pero tambin prisioneros polticos y
otros. Dentro de las experimentaciones ms conocidas, estn aquellas
sobre

hipotermia,

donde

se

probaban

mecanismos

para

producir

la muerte por congelamiento, observando los cambios fisiolgicos que se

producan hasta la muerte. Estaba totalmente prohibido experimentar con
sujetos moribundos.

La experimentacin nazi en seres humanos consisti en la experimentacin

en grandes cantidades de prisioneros, llevada a cabo por parte del rgimen
nazi en sus campos de concentracin durante la Segunda Guerra Mundial.
Uno de los cientficos ms controvertidos fue Joseph Mengele, quien
condujo experimentos en el campo de concentracin de Auschwitz. En
Auschwitz, bajo la direccin de Eduard Wirths, se seleccionaron reclusos
para ser sujetos a varios experimentos que estaran destinados
supuestamente a ayudar al personal militar alemn en situaciones de
combate, ayudar en la recuperacin de personal militar que haba sido
herido y promover la ideologa racial respaldada por el Tercer Reich.
El ejrcito alemn tena su disposicin un gran equipo de mdicos y
cientficos dedicado a realizar experimentos atroces con seres vivos. Aqu
va una lista de algunos experimentos especializados que realizaban con los
prisioneros.-Resistencia a la altura: El propsito de este experimento era
poner a prueba los lmites de la resistencia humana a grandes alturas y
sin oxgeno. Fue diseado para reproducir las condiciones por las que
podra pasar un piloto alemn en caso de ser derribado en combate. Se
supone que un piloto caera grandes distancias sin paracadas y sin una
fuente de oxgeno. En el experimento se pona a la vctima en un cuarto
presurizado

cerrado

hermticamente

le

aplicaban

la presin correspondiente a 68.000 metros de altura, con el fin de simular

el descenso del aviador. Muchos prisioneros perdieron la vida en este
peligroso experimento.

2. EXPERIMENTOS NAZIS EN SERES HUMANOS

Las tropas nazis siempre se caracterizaron por la obediencia ciega hacia
sus superiores. Slo se conoce un caso de desobediencia en las filas de las
SS. Ocurri en el Cucaso cuando las tropas se negaron a avanzar por el
fuerte rumor de que iban a introducirse en una zona asolada por la peste.
Este incidente origin el ensayo de numerosas vacunas y la intensificacin,
por su eficacia, de la guerra bacteriolgica. El ejrcito alemn tena su
disposicin un gran equipo de mdicos y cientficos dedicado a realizar
experimentos atroces con seres vivos. Aqu va una lista de algunos
experimentos

especializados

que

realizaban

con

los

prisioneros.-

Resistencia a la altura: El propsito de este experimento era poner a prueba

los lmites de la resistencia humana a grandes alturas y sin oxgeno. Fue
diseado para reproducir las condiciones por las que podra pasar un piloto
alemn en caso de ser derribado en combate. Se supone que un piloto
caera grandes distancias sin paracadas y sin una fuente de oxgeno. En el
experimento se pona a la vctima en un cuarto presurizado cerrado
hermticamente y le aplicaban la presin correspondiente a 68.000 metros
de altura, con el fin de simular el descenso del aviador. Muchos prisioneros
perdieron la vida en este peligroso experimento.
-Punto de congelamiento: Como las tropas alemanas estaban perdiendo
muchos soldados en el frente oriental a causa del invierno ruso, este
experimento intentaba entender el proceso de congelamiento en el cuerpo
humano y como podran volver a reanimar a sus soldados. Para este
propsito utilizaban grandes tinas de agua fra con hielo, intentando
acercarse a los 0 C donde metan a los prisioneros con ropa, desnudos,
dejndolos empapados por largo y corto tiempo (segn el experimento).
Luego trataban de reanimarlos con mantas, lmparas, fogatas y hasta
obligndolos a tener relaciones sexuales en ese estado. El experimente
estaba a cargo del Dr. Sigmund Rascher.

Estudiando el comportamiento de la vctima en un tanque de agua helada.

Agua de mar: Este experimento se llev cabo en Daschau, que era el sitio
donde se hacan la mayora de experimentos militares. Bsicamente se
trataba de probar distintas formas para la desalinizacin del agua de mar.
Aqu los prisioneros deban consumir el agua para valorar qu tiempo
puede vivir una persona abastecindose de ella. Tambin deban consumir
distintos tipos de agua "desalinizada" por los nazis. Quienes participaban de
esta prueba no recibieron alimentacin durante el tiempo que dur la
misma.

Muchos

de

ellos

sufrieron

de

espantosas

convulsiones,

alucinaciones, locura temporal y clara, la muerte. El investigador principal

fue Dr. Wilhelm Beiglboeck.

Traumatologa: Los injertos seos y nerviosos fueron

los experimentos

ms brutales e inhumanos en la Segunda Guerra Mundial. Con ellos se

pretenda estudiar la regeneracin sea, de nervios y msculos, para lo
cual se sacaba los huesos de piernas, brazos y caderas de prisioneros, con
poca o ninguna anestesia. Se sacaban msculos y tendones en los
pacientes sanos para ver si se podan regenerar o implantar en otras
personas. Obviamente casi en todos los casos murieron. La mayor parte de
9

estos experimentos tuvieron lugar en Ravensbrck y se llevaron a cabo por

la doctora Herta Oberhauser.

Gemelos: El Dr. Joseph Mengele fue otro desquiciado mdico nazi que se
dedic a experimentar sus teoras con los prisioneros del campo de
concentracin de Auschwitz. De hecho era l quin decida que presos iban
a ser asesinados y cuales haran trabajos forzados, por eso lo llamaban "El
ngel de la Muerte". Era conocido por su obsesin cientfica hacia los
gemelos. Su fijacin con ellos lleg a ser tan enfermiza, que lleg utilizar a
1500 pares de gemelos para sus estudios y experimentos, de los cuales
slo quedaron vivos unos 200 individuos.

EL Dr. Mengele estudiando una pareja gemelos.

Los experimentos llevados a cabo con gemelos fueron atroces y cuesta

creer que un mdico haya sido capaz de llevarlas a cabo. Por ejemplo l
crea que poda cambiar el color de los ojos de los nios mediante la
inyeccin de sustancias qumicas, para lo cual inoculaba la sustancia en
uno de los dos hermanos para luego ir comparando el resultado. Tambin
experiment haciendo transfusiones de sangre de un gemelo otro, mientras
el segundo se desangraba. Les cambiaba quirrgicamente de genitales

10

cuando eran del mismo sexo e intent cambios sexo con gemelos idnticos,
la mayora de ellos obviamente murieron en el quirfano.
Varias veces entre septiembre de 1939 y abril de 1945, se condujeron
experimentos en el campo de concentracin de Sachsenhausen, Natzweiler
y otros campos sobre los efectos del gas mostaza. Las heridas de gas
mostaza fueron infligidas a los sujetos para investigar el tratamiento ms
efectivo para curarlas.

Desde julio de 1942 hasta septiembre de 1943, los experimentos para

investigar la efectividad de la sulfamida, un agente sinttico antimicrobios,
fueron

conducidos

en

Ravensbrck.

Los

sujetos

eran

infectados

con bacterias o neurotoxinas, tales como Streptococcus, Clostridium

perfringens (que ocasiona la gangrena gaseosa) y Clostridium tetani (que
provoca el ttanos). La circulacin de la sangre era interrumpida al tapar los
vasos sanguneos en ambos extremos de la herida y crear una condicin
similar a la de una herida en el campo de batalla. La infeccin era agravada
al introducir virutas de madera y vidrio en las heridas. La infeccin era
tratada con sulfamida y otras drogas para determinar su efectividad. [editar]
Experimentos con agua de mar

Desde noviembre de 1943 hasta enero de 1944, se condujeron

experimentos

en

Buchenwald

para

evaluar

el

efecto

de

varias

preparaciones farmacuticas en las quemaduras con fsforo. Estas

quemaduras

eran

infligidas

en

sujetos

con

sustancias

extradas

de bombas incendiarias. A inicios de 1942, los prisioneros del campo de

concentracin de Dachau fueron utilizados por Rascher en experimentos
cuyo objeto sera ayudar a los pilotos alemanes que deban eyectarse a
elevadas altitudes. Para simular las condiciones de altitudes de hasta 20

11

km, se utilizaba una cmara de baja presin en la que se encerraba a los

reclusos. Se rumora que Rascher realiz vivisecciones humanas en los
cerebros de las vctimas que sobrevivieron el experimento inicial.25 de los
200 sujetos, 80 murieron durante el experimento y los otros fueron
ejecutados.

Muchos de los sujetos murieron como resultado de los experimentos

conducidos por los nazis, mientras que muchos otros fueron asesinados
una vez que se completaron las pruebas o para estudiar el efecto post
mortem.26 Aquellos que sobrevivieron a menudo quedaron mutilados,
sufriendo de discapacidad permanente, cuerpos debilitados y presin
psicolgica.

Se pensaba que slo en ese lugar murieron ms de un milln de

prisioneros,

aunque

un

posterior

escalofriante informe secreto

del Servicio de Seguridad Rusa -ex KGB- devel que ah murieron entre 4 y
6 millones de persona los que fueron vctimas de experimentos en seres
humanos.
Segn archivos desclasificados, desde su creacin en 1940, cada da
llegaban a Auschwitz una media de 10 convoyes ferroviarios con presos de
los pases ocupados por los nazis. Cada tren constaba de 40 a 50 vagones,
en cada uno de los cuales haba entre 50 y 100 personas. Un 70 % de los
recin llegados eran exterminados inmediatamente, y slo a los fsicamente
ms fuertes se les aplazaban la muerte para que trabajaran en fbricas
militares nazis, o fueran empleados para macabros experimentos mdicos.
El campo de exterminio de Auschwitz fue convertido en museo en 1947 y 30
aos ms tarde la UNESCO lo declaro patrimonio de la humanidad.

12

De todas formas En 1946, 24 mdicos fueron procesados en Nremberg

por los experimentos y delitos cometidos durante el Holocausto. Los
demandados por su parte alegaron que "estaban trabajando dentro de los
lmites ticos del Juramento Hipocrtico, en el sentido de que buscaban
conocimientos cientficos en beneficio de la humanidad. esta excusa no era
suficiente para justificar aquellos experimentos horribles e inhumanos por lo
que a raz de este juicio se decidi crear el Cdigo de Nremberg que entre
sus clusulas especifica que para futuras investigaciones mdicas "deber
contarse obligatoriamente con el consentimiento del paciente".

De estos mdicos, ocho fueron absueltos, siete fueron condenados a

muerte, cinco a cadena perpetua y a cuatro de ellos les dieron de 10 a 20
aos de crcel. Lastimosamente el Dr. Joseph Mengele huy hacia
Sudamrica y no pudo ser juzgado en Nremberg. Falleci en Brasil en
1979

Mdicos nazis siendo juzgados en Nremberg

13

Despus de la guerra, estos crmenes fueron juzgados en lo que se conoci

como el Juicio de los doctores

El 19 de agosto de 1947, los mdicos capturados por las fuerzas aliadas

fueron llevados a juicio en el proceso de USA vs. Karl Brandt et. al que es
comnmente conocido como el Juicio de los doctores. Durante el proceso,
varios doctores alegaron en su defensa que no exista una ley internacional
concerniente a la experimentacin mdica. No obstante, en la medicina
alemana, el principio de consentimiento informado no era original para
cuestiones en torno a la Segunda Guerra Mundial. En respuesta a ello, los
doctores Leo Alexander y Andrew Conway Ivy elaboraron un memorndum
de diez puntos titulado "Experimento mdico permisible.

14

3. CDIGO DE NREMBERG
En abril de 1947, el Dr. Leo Alexander someti a consideracin del Consejo
para los Crmenes de Guerra seis puntos que definan la investigacin
mdica legtima. El veredicto del juicio adopt estos puntos y aadi cuatro
ms. Estos diez puntos son los que constituyen el Cdigo de Nremberg.
Entre ellos, se incluye el consentimiento informado y la ausencia de
coercin, la experimentacin cientfica fundamentada y la beneficencia del
experimento para los sujetos humanos involucrados.
Los diez puntos son:

Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto

humano. Esto significa que la persona implicada debe tener
capacidad legal para dar consentimiento; su situacin debe ser tal
que pueda ser capaz de ejercer una eleccin libre, sin intervencin
de cualquier elemento de fuerza, fraude, engao, coaccin u otra
forma de constreimiento o coercin; debe tener suficiente
conocimiento y comprensin de los elementos implicados que le
capaciten para hacer una decisin razonable e ilustrada. Este ltimo
elemento requiere que antes de que el sujeto de experimentacin
acepte una decisin afirmativa, debe conocer la naturaleza, duracin
y fines del experimento, el mtodo y los medios con los que ser
realizado; todos los inconvenientes y riesgos que pueden ser
esperados razonablemente y los efectos sobre su salud y persona
que pueden posiblemente originarse de su participacin en el
experimento. El deber y la responsabilidad para asegurarse de la
calidad del consentimiento residen en cada individuo que inicie, dirija

15

o est implicado en el experimento. Es un deber y responsabilidad

personales que no pueden ser delegados impunemente.

El experimento debe ser tal que d resultados provechosos para el

beneficio de la sociedad, no sea obtenible por otros mtodos o
medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria.

El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados

de

experimentacin

animal

de

un

conocimiento

de

la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio,

de tal forma que los resultados previos justificarn la realizacin del
experimento.

El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo

sufrimiento fsico y mental innecesario y todo dao.

No debe realizarse ningn experimento cuando exista una razn a

priori que lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o dao que
lleve

una

incapacitacin,

excepto,

quizs,

en

aquellos

experimentos en que los mdicos experimentales sirven tambin

como sujetos.

16

El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el

determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de
ser resuelto con el experimento.

Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades

adecuadas para proteger al sujeto de experimentacin contra
posibilidades, incluso remotas, de dao, incapacitacin o muerte.

El experimento debe ser realizado nicamente por personas

cientficamente calificadas. Debe exigirse a travs de todas las
etapas del experimento el mayor grado de experiencia (pericia) y
cuidado en aquellos que realizan o estn implicados en dicho
experimento.

Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar

en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado fsico o mental
en que la continuacin del experimento le parezca imposible.

Durante el curso del experimento el cientfico responsable tiene que

estar preparado para terminarlo en cualquier fase, si tiene una razn
para creer con toda probabilidad, en el ejercicio de la buena fe, que
se requiere de l una destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo
que una continuacin del experimento traer probablemente como
resultado

dao,

experimentacin.

17

discapacidad

muerte

del

sujeto

de

El objetivo del cdigo ,es proteger la integridad de la persona que se somete

a un experimento, estipula las condiciones necesarias para la realizacin de
trabajos de investigacin con seres humanos, poniendo especial importancia
en el consentimiento voluntario de las personas participantes de los estudios,
en los riesgos justificados, en los beneficios anticipados, en la disminucin del
sufrimiento fsico y mental de los sujetos, en el retiro de los mismos en el
momento deseado sin sufrir represalias de ningn tipo y por ltimo, que las
investigaciones sean desarrolladas por cientficos idneos y capacitados.

18

4. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL

En 1964, la Asociacin Mdica Mundial, en Helsinki, promulg la
Declaracin de Helsinki en la que aparecen en forma clara dos captulos,
uno dedicado a la investigacin mdica combinada con asistencia
profesional y el otro referente a la investigacin biomdica no teraputica.
Esta declaracin ha tenido considerable influencia en la formulacin de
legislaciones y l cdigos de conducta internacionales y nacionales. La
ltima revisin fue realizada en Corea en el ao 2008. Se trata de un
planteamiento internacional de gran alcance fundamentalmente, establece
pautas ticas para los mdicos que realizan investigacin biomdica clnica
y no clnica, y estipula, entre sus diversas reglas, la obligatoriedad de
obtener el consentimiento informado de las personas que participan en la
investigacin. Adapta sus principios a la tica de la profesin mdica y se
debe aplicar los principios de la biotica, introduce las nociones de riesgobeneficio para los sujetos experimentales y afirma la necesidad de la
revisin de los protocolos de investigacin por parte de un comit
independiente de los investigadores, lo que ha sido mantenido y reforzado
en la ltima revisin. Esta clara confirmacin de la necesidad imperiosa de
disponer

de

mecanismos

regulatorios

de control biotico

de

las

investigaciones en seres humanos en la Regin de Amrica Latina y el

Caribe debe ser vista de manera positiva. Algunos investigadores plantean
que la regulacin tica puede crear barreras infranqueables para
la creatividad y el desarrollo de la ciencia. Esto podra ser efectivo si ese
control es efectuado por personas mal preparadas y a travs de
procedimientos burocrticos ineficientes. Sin embargo, normativas claras y
compartidas para la investigacin clnica, comits de evaluacin ticocientficos con integrantes capacitados y criterios bioticos bien definidos en
las polticas editoriales, deberan permitir una regulacin tica expedita e
indispensable para proteger los derechos de las personas y ayudar a los
investigadores a hacer una ciencia de mayor calidad, precisamente por esa
preocupacin por los sujetos humanos que son la razn de su quehacer.
19

5. PRINCIPIOS TICOS GENERALES

En las investigaciones en seres humanos y en animales suelen
presentarse conflictos debido a dilemas ticos de difcil solucin, bien sea
por una deficiente comprensin de lo que significa la coherencia entre
ciencia y conciencia o bien por querer abordar los problemas ticos de las
investigaciones slo desde categoras lgicas abstractas; se hace necesario
tener criterios establecidos sobre unos principios ticos fundamentales que
sirvan

de

gua

para

la

preparacin

concienzuda

de

protocolos

de investigacin cientfica y la ejecucin coherente con ellos hasta el final.

Dichos principios no se constituyen de ninguna manera en reglas rgidas

para la solucin de problemas concretos relacionados con la investigacin.
Nos sirven, sin embargo, como marco de referencia para la bsqueda
de soluciones coherentes y fundamentales racionalmente para problemas
especficos de carcter tico.

5.1 Biotica. Disciplina, que desde un enfoque plural, pone en

relacin el conocimiento del mundo biolgico con la formacin de
actitudes y polticas encaminadas a conseguir el bien social. El
trmino biotica acuado por el onclogo norteamericano Potter,
intenta relacionar la tica con las ciencias de la vida. Investigacin,
nuevas biotecnologas y tratamientos mdicos, hacen de la biotica
una cuestin que va ms lejos de las normas jurdicas y de los
cdigos deontolgicos, incluso se hace independientemente de las
creencias y normas corporativas; la biotica se instala a manera de
impulso en la reflexin biomdica para motivar la conducta ante lo
desconocido diferenciando lo que se puede y debe hacer.

20

5.2

Moral. Viene del latn moralis, tiene diversas acepciones,

siendo la ms comn la de la ciencia que trata del bien en general y

de las acciones humanas en orden a su bondad o malicia, vendra a
representar aquello que no concierne al orden jurdico, sino al fuero
interno de cada uno por ser de apreciacin del entendimiento o de la
conciencia. Es una parte de la filosofa que trata de la conducta
humana en relacin con el bien, lo que lleva implcito los trminos
conceptuales de lo que consideramos bueno, as como la experiencia
implcita acerca del problema moral que se estuviera planteando.
5.3

La deontologa. (Del griego to deon, "lo conveniente", "lo

debido", y logia, "conocimiento", "estudio") es la disciplina que

estudia los deberes u obligaciones morales de cada profesin. El
objeto de estudio de la deontologa son los fundamentos del deber y
las normas morales. El concepto de deontologa fue acuado
por Jeremas Bentham, en su obra Deontologa o ciencia de la moral,
donde ofrece una visin novedosa de esta disciplina. Para Bentham,
la deontologa se aplica fundamentalmente al mbito de la moral, es
decir, a aquellas conductas del ser humano que no forman parte de
las hiptesis normativas del derecho vigente, aquellas acciones que
no estn sometidas al control de la legislacin pblica.

21

6. PRINCIPIOS DE BIOTICA
En 1979, los bioeticistas T. L. Beauchamp y J. P Childredefinieron 4
principios de la biotica:

6.1

Principio de Autonoma y el Consentimiento Informado

Kant afirma que los seres humanos tienen la capacidad racional de

otorgarse a s mismos una ley moral. Por eso se considera autnomo
es decir constructores de un imperativo moral que establece como
ley universal de obligado cumplimiento, excepto cuando se dan
situaciones en que las personas pueden no ser autnomas o
presentar una autonoma disminuida debido a una situacin de
inconciencia o estado vegetativo en que se encuentre el paciente.
Los seres humanos sean autnomos quiere decir que son capaces
de decidir segn su propio sistema de valores. Este principio se
definir como la obligacin de respetar los valores y opciones
personales de cada individuo en aquellas decisiones bsicas, supone
incluso el derecho a equivocarse a la hora de hacer uno mismo la
eleccin, tambin se le denomina principio de libertad de decisin
La autorizacin o consentimiento es importante porque promueve el
respeto hacia el paciente como persona "Obra de modo que trates a
la humanidad, en tu propia persona o en la de cualquier otro, siempre
con un fin y nunca slo como un medio. Kant.
"Autonoma es la obligacin de respetar los valores y opciones
personales de cada individuo"

22

Consentimiento informado.-En el mbito de la moral no pueden no

existen certezas, ya que las personas deciden segn sus propios
valores. Es posible que existan distintas opciones morales que
intente justificar por qu unas pueden ser ms vlidas que otras, sin
embargo no hay pautas, porque los hechos no determinan los
valores.
Es importante que el personal de salud tenga presente los valores
que son propios de cada persona especialmente los que tengan que
ver en las decisiones del tratamiento del paciente, por que el enfermo
quien ve afectada su salud es el que debe juzgar con que valores
determinan la accin. En esta situacin el personal de salud debe
ofrecer toda la informacin necesaria al paciente, acompaando y
respetando en su decisin y tomndola conjuntamente con el quin
tiene la ltima palabra es el paciente.
Si todos estos requisitos se cumplen y aunque l piense que es una
decisin incorrecta deber aceptarla. Esta labor de acompaamiento,
informacin y respeto a la decisin que ha llevado a cabo el mdicos
e llama consentimiento informado.
El consentimiento informado consiste en la explicacin a un paciente
la naturaleza de su enfermedad, los riesgos y beneficios de los
procedimientos teraputicos recomendados, se debe solicitar su
autorizacin para ser sometidos a ese procedimiento. La informacin
que se brinda debe ser clara, comprensible y no sesgada.
En primer lugar el consentimiento informado se estableci como
consecuencia de los experimentos mdicos que se hicieron con los
prisioneros de guerra despus de la segunda guerra mundial, a raz
de estos problemas surge el cdigo de Nuremberg que establece las
bases para poder considerar ticamente aceptable la investigacin
con seres humanos la investigacin.
23

Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario, del sujeto

humano. Esto significa que la persona implicada debe tener
capacidad legal para dar consentimiento, su situacin debe ser tal
que pueda ser capaz de ejercer una eleccin libre, sin intervencin
de cualquier elemento de fuerza, fraude, engao o coaccin. Es
necesario que antes que el sujeto de experimentacin acepte una
decisin afirmativa, debe conocer la naturaleza, duracin y fines del
experimento el mtodo y los medios con los que ser realizado,
todos los inconvenientes y riesgos que puedan ser esperados
razonablemente y los efectos sobre la salud y personas que puedan
posiblemente originarse de su participacin del experimento.
El segundo origen del consentimiento informado son algunos casos
judiciales norteamericanos, que empezaron a destacar la importancia
de la informacin al paciente en la toma de decisiones y del respeto a
su voluntad.
Cada ser humano de edad adulta y de sano juicio tiene derecho a
determinar lo que debe hacerse con su propio cuerpo y si un cirujano
realiza una intervencin sin el consentimiento comete una agresin
de cuyas consecuencias es responsable.
Segn Hans Jonas dice aunque la humanidad tiene un inters en el
avance de la ciencia, nadie puede imponer a otros que se sacrifiquen
para este fin.

6.2.

Principio de Justicia

Tratar a cada uno como corresponde, con la finalidad de disminuir las

situaciones de desigualdad (ideolgica, social, cultural y econmica).
24

Feito dice: el ser humano es por naturaleza un ser social, es decir la

vida de un ser siempre tiene que ver con la de otras personas con las
que vive. Por tanto el ser requiere criterios para determinar el modo
de convivir en paz, para establecer el marco de respeto mutuo.
La justicia es, originalmente correccin o adecuacin de algo con
su modelo. Es justo lo que es acorde con la ley (sea moral o jurdica),
la justicia se entiende como ajustamiento al orden de la naturaleza
segn la proporcin que a cada uno le corresponde o sea "Dar a
cada uno lo que le corresponda". El mundo moderno establece que
lo que le corresponde es lo que sea pactado en un contrato, no es
algo predeterminad, sino que es el fruto de un acuerdo social y
poltico.

6.3

Principio De Beneficencia

Obligacin de actuar en beneficio de otros, promoviendo sus

legtimos

intereses

suprimiendo

perjuicios

(abstenerse

intencionalmente de realizar acciones que puedan causar dao o

perjudicar a otros)
Segn Belmont "Haba considerado que no hacer dao y producir
beneficio minimizando los riesgos eran un mismo principio, el bien
del ser humano es aquello a lo que tiendo por naturaleza"
Se trata de la obligacin de hacer el bien. El problema es que hasta
hace poco, el mdico poda imponer su propia manera de hacer el
bien sin contar con el consentimiento del paciente (modelo
paternalista mdico-paciente quien protege al paciente desde sus

25

conocimientos). Actualmente este principio viene matizado por el

respeto a la autonoma del paciente, a sus valores y deseos.
"La beneficencia es producir un bien, no slo es el respeto a la
persona, sino contribuir positivamente al persona"

6.4

Principio De La No Maleficencia

Este principio se formul en la medicina Hipocrtica "Ante todo no

hacer dao al paciente, se trata de respetar la integridad fsica y
psicolgica de la vida humana. Es relevante ante el avance de la
ciencia y la tecnologa, porque muchas tcnicas pueden acarrear
daos y riesgos.
Abstenerse intencionalmente de realizar acciones que puedan causar
dao o perjudicar a otros, es un imperativo tico vlido para todos, no
slo en el mbito biomdico sino en todas los sectores de la vida
humana.
El anlisis de este principio va de la mano con el principio de la
beneficencia, para prevalecer el beneficio sobre el perjuicio.
"Es no hacer dao y producir beneficio minimizando los riesgos,
respetar la integridad fsica, psicolgica de la vida humana"
Aplicar estos principios en toda actividad que se desarrolle las
actividades cotidianas y ms an en el desempeo profesional.

26

7. PRINCIPIOS TICOS EN LA EXPERIMENTACIN CON SERES HUMANOS

La investigacin y la experimentacin cientfica sobre el ser humano
constituyen un derecho y un deber de la comunidad cientfica y biomdica. La
experimentacin cientfica constituye una importante va de progreso de los
conocimientos sobre la naturaleza humana. Estos conocimientos deben ser
aprovechados para incrementar el bienestar, la salud y la calidad de vida del
ser humano.

En la investigacin sobre el ser humano, los intereses de la ciencia y de la

sociedad nunca podrn prevalecer sobre el bienestar del sujeto. Debe
respetarse siempre el derecho del sujeto a proteger su integridad. Debern
tomarse todas las precauciones para preservar la integridad fsica y psicolgica
de las personas que participan como sujetos experimentales.
La experimentacin con seres humanos que pueda suponer riesgos o
molestias para los sujetos slo debe realizarse cuando no existan
procedimientos alternativos de eficacia comparable.

La investigacin biomdica en seres humanos debe concordar con las normas

ticas y cientficas comnmente aceptadas y se basar en la evaluacin de los
riesgos sobre la base de experimentos previos, correctamente realizados en el
laboratorio y sobre animales, y en un conocimiento razonable de las posibles
Consecuencias del experimento. No podr hacerse ningn experimento con
una persona, a menos que no exista un mtodo alternativo al experimento con
seres humanos de eficacia comparable.

27

Proporcionalidad entre beneficios y riesgos de la investigacin. Los riesgos o

molestias que conlleven la experimentacin sobre seres humanos no sern
desproporcionados ni supondrn merma de la conciencia moral o de su
dignidad. En el caso de la investigacin biomdica, la importancia de
los objetivos ser proporcionada al riesgo que por ella corren los sujetos. Todo
proyecto
De investigacin biomdica en seres humanos debe estar precedido de un
cuidadoso clculo de los riesgos previsibles y de su comparacin con los
beneficios que puedan derivarse para el sujeto de la investigacin y para otros
individuos.
La preocupacin por los intereses de la persona investigada deber prevalecer
siempre sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. Deber ser
suspendida cualquier investigacin o experimento si se encuentra que los
riesgos son superiores a los beneficios calculados.

La

participacin

en

toda

investigacin

experimento

implicar

el

consentimiento libre e informado del sujeto de experimentacin despus de

recibir la informacin adecuada acerca de la naturaleza y finalidad del
experimento, los objetivos, los
Mtodos, los beneficios calculados y los posibles riesgos o incomodidades que
pueda implicar. Los sujetos podrn retirar libremente su consentimiento en
cualquier momento, sin que por ello resulten perjudicados.
En el caso de que los investigadores ofrezcan a los sujetos incentivos o
recompensas econmicas o de cualquier otro tipo por su participacin en la
investigacin o el experimento, esta no ser en ningn caso tan elevada que
no pueda ser razonablemente rechazada por el sujeto.

28

8. CONCLUSIONES

La experimentacin humana no es mala pero si deben de ser regidas

por cdigos y normas de experimentacin y sobre todo aplicar los 4
principios de la biotica.

El repaso histrico del surgimiento de los Comits de tica de

Investigacin con Seres Humanos en el mundo sirve de marco para el
recuento de las actividades del Comit de tica de la Fundacin Santa
Fe de Bogot. As mismo, pone en evidencia su proceso de crecimiento
a lo largo de estos aos, no slo a nivel de recurso humano sino
tambin en la capacidad de evaluacin de procesos y procedimientos.

El comit en el ejercicio de sus funciones tiene clara su responsabilidad

social de proteger a los participantes en investigacin, velar por la
validez social y cientfica de los protocolos revisados, sean de
la industria farmacutica o los productos de iniciativas investigativas de
sus mdicos institucionales y en la actualidad de los estudiantes de
medicina y otros profesionales en formacin.

29

La misin de estos comits de tica es proteger la dignidad, los

derechos y el bienestar de los sujetos que participan en investigacin,
con una bsqueda permanente de conocimiento en todas las reas
cientficas, pero sobre todo, comprometido por el bienestar social de la
comunidad.

El conformar redes institucionales se podra garantizar un mayor

compromiso para fomentar investigaciones que respondan a las
necesidades puntuales de nuestro pas, para proteger las
comunidades donde se llevan a cabo, para verificar la calidad y
validez cientfica de las mismas y por ltimo, para asegurar la
transparencia e idoneidad de todas sus actividades.

Se tiene la necesidad imperiosa de disponer de mecanismos

regulatorios y de control biotico de las investigaciones en seres
humanos en todo l debe ser vista de manera positiva. Algunos
investigadores plantean que la regulacin tica puede crear
barreras infranqueables para la creatividad y el desarrollo de
la ciencia.

El

contar

con

normativas

claras

compartidas

para la

investigacin clnica, comits de evaluacin tico-cientficos con

integrantes capacitados y criterios bioticos bien definidos en
las polticas, deberan permitir una regulacin tica expedita e
indispensable para proteger los derechos de las personas y
ayudar a los investigadores a hacer una ciencia de mayor calidad.

30

9. GLOSARIO

Autoridad.- Persona o entidad con poder para mandar o gobernar.

Calidad.- Entregar servicios de excelencia, destinados a satisfacer las
necesidades y expectativas de los usuarios.
Calidez.-Trato amable.

31

Cdigo.- Conjunto de normas y estatuto aplicados a un determinado grupo de

personas.
Competencia.-Conjunto de conocimientos, habilidades y actitudes para la
realizacin del ejercicio profesional.
Confidencialidad.- Es guardar reserva de hechos o informacin de los que tenga
conocimiento con motivo del ejercicio de las funciones. .
Consentimiento Informado.- Es el procedimiento formal cuyo objetivo es aplicar
el principio de autonoma del paciente.
Deontologa.-Ciencia de la obligacin moral, de la tica y de los deberes que
deben cumplirse. - 33 33
Difamar.- Desacreditar a una persona diciendo cosas contra su buena opinin y
fama.
Dignidad.- La dignidad es un trmino utilizado en la moral. Significa que tiene
derecho de respeto y trato tico.
Cualidad.- del ser humano que le confiere la condicin de ser humano y que
implica respeto y decoro en el comportamiento.
Disciplina.- Es la capacidad de actuar ordenada y perseverantemente para
conseguir un bien.
Donacin.-Entrega de algo propio que se hace en forma voluntaria y generosa.
Ayudar a otros para mejorar su calidad de vida.
tica.-Conjunto de normas morales que rigen la conducta humana. El trmino
tica proviene de la palabra griega ethos que originalmente significaba morada,
lugar donde se vive. La tica no prescribe ninguna norma o conducta, manda o
sugiere directamente que debemos hacer.

32

Estatuto.- Reglamento, ordenanza o conjunto de normas legales por las que se

regula el funcionamiento de una entidad.
Gratitud.- Reconocimiento de una persona hacia otra.
Honor.- Respeto que se tiene por una persona por su buena reputacin.
Honradez.- Persona que acta conforme a las normas morales, diciendo la verdad
siendo justa, cualidad de la persona que es recta y respeta las normas. Identidad
Conciencia que una persona tiene de ser ella misma y distinta a las dems.
Incentivo.- Dar fuerza o empuje a una actividad para que crezca, se desarrolle y
tenga xito.
Accin.-Hecho o acto voluntario de un ser, considerada producida por este.
Injuriar.-Ofender al honor o al decoro de una persona en su presencia o mediante
comunicaciones escrita, verbal, correos electrnicos y/cualquier otro medio.
Integridad.- Cualidad de rectitud y honestidad en el comportamiento del individuo.
Investigacin.- Estudiar o trabajar para hacer descubrimientos cientficos.
Lealtad.- Virtud consistente en el cumplimiento de lo que exigen las normas de
fidelidad, honor y gratitud.
Moral.-Son reglas o normas por las que se rige la conducta de un ser humano en
relacin con la sociedad y consigo mismo.
Respeto.- Es reconocer en s y en los dems sus derechos y obligaciones con
dignidad dando a cada quien su valor para lograr un bien comn.
Responsabilidad.- Es un valor que est en la conciencia de la persona, que le
permite reflexionar, administrar, orientar y valorar las consecuencias de sus actos,
siempre en el plano de lo moral.

33

Secreto Profesional.- Deber que tiene el Tecnlogo Mdico de comportarse con

reserva y discrecin respecto a la informacin que tiene de las personas
atendidas.
Sociedad Cientfica.- Es una asociacin de especialistas o eruditos de una rama
del conocimiento o de las ciencias en general.
Solidaridad.-Persona que toma las actividades, problemas y acciones de otros
para s, lo ayuda y se involucra en el problema.
Servicio.- Actividades humanas que interactan para satisfacer las necesidades
de atencin de salud de los seres humanos.
Tecnlogo Mdico.- Profesional de las ciencias de la salud que ejerce la
profesin de Tecnologa Mdica y se desarrolla en las siguientes reas:
Laboratorio Clnico y Anatoma Patolgica, Radiologa, Terapia Fsica y
Rehabilitacin, Terapia Ocupacional, Terapia de Lenguaje y Optometra.
Veracidad.- Consiste en decir siempre la verdad y presentarse ante los dems sin
engaos ni mentiras, sin tratar de aparentar lo que no es o lo que no pudiera ser,
es actuar o hablar con la verdad de acuerdo a la realidad.
Vocacin.- Inclinacin que siente una persona hacia una profesin o forma de
vida.

34

35

BIBLIOGRAFA

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36

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37