Roxitromicina

Es un macrlido semisinttico con espectro antibacteriano

frente a Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae,
Staphylococcus meticiln sensible, Neisseria meningitidis,
Bordetella pertusis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma
pneumoniae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila,
Helicobacter pylori, entre otros.
USO CLNICO
Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en
nios > 4 aos (A):

Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus

grupo A, Streptococcus mitis, S. sanguis, S. viridans, Corynebacterium
diphteriae, Branhamella catarrhalis, como por ejemplo: amigdalitis,
faringitis, rinofaringitis, sinusitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por S. pneumoniae,
Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci,
Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, como por ejemplo:
bronquitis aguda y exacerbacin de la bronquitis crnica, neumonas
bacterianas, neumonas atpicas.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas por Clostridium,
Staphylococcus aureus.
Uretritis no gonoccicas, causadas por Ureaplasma urealyticum,
Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Nios mayores de 40 kg: 300 mg al da, repartida en dos dosis de 150 mg
cada 12 horas o bien 300 mg en dosis nica diaria.
Nios menores de 40 kg: 5-8 mg/kg/da, durante un periodo mximo de 10
das.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a macrlidos.

Roxitromicina

2 de 3

Tratamiento concomitante con ergotamina, dihidroergotainina u otros

derivados del cornezuelo de centeno.

PRECAUCIONES

Insuficiencia heptica severa: se debe reducir la dosis a la mitad y vigilar

intensivamente la funcin heptica.
Dado que, a dosis al menos 10 veces superiores a las dosis teraputicas
se ha observado en el animal joven anomalas en el cartlago de
conjuncin, se recomienda en los nios limitar la posologa a 5-8
mg/kg/da, durante un perodo mximo de 10 das.

EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios.
Trastornos gastrointestinales: nuseas, vmitos, dolores abdominales ,
diarreas, En algunos casos se ha observado la aparicin de colitis
pseudomembranosa o sntomas de pancreatitis.
Reacciones de hipersensibilidad: erupcin cutnea, urticaria, angioedema y, en
casos excepcionales, prpura, broncoespasmo o shock anafilctico. Se han
descrito algunos casos de eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson y
necrolisis epidrmica.
Alteraciones hepticas: Incrementos moderados de transaminasas, colestasis o
ms raramente dao agudo hepatocelular.
Infecciones fngicas.
Alteraciones gustativas u olfativas.
Sobreinfeccin por otros microorganismos.
Sobredosificacin. Se recomienda lavado gstrico y tratamiento sintomtico.
No existe tratamiento especfico.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Alcaloides vasoconstrictores derivados del cornezuelo de centeno: se

han comunicado reacciones de ergotismo. El tratamiento concomitante
est contraindicado.
Terfenadina: produce incremento srico de este frmaco, pudiendo dar
lugar a arritmias ventriculares graves (torsades de pointes).

Roxitromicina

3 de 3

Frmacos metabolizados por la isoenzima CYP3A heptica: astemizol,

cisaprida o pimozida. Se ha asociado con prolongacin del intervalo QT
y/o arritmias cardiacas (torsades de pointes).
Digoxina: Puede incrementar su absorcin.
Disopiramida y lidocana: Puede aumentar sus niveles sricos, por
desplazar su unin a protenas.
Antagonistas de la vitamina K: puede incrementarse el INR.

DATOS FARMACUTICOS
Excipientes: Ncleo del comprimido:Celulosa microcristalina, povidona,
croscamelosa sdica, slice, poloxamer, estearato magnsico. Cubierta del
comprimido: Blanco Opadry (lactosa, dixido de titanio, hipromelosa,
polietilenglicol).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
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Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible
en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
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L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa:
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2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS. Informacin de medicamentos
autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006

Fecha de actualizacin: Octubre 2015.

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para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Roxitromicina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).