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Catalogo Medios de Cultivo 2010 Es PDF
Catalogo Medios de Cultivo 2010 Es PDF
17:21
09-09 / 002ES99095B / Documento no contractual; bioMrieux se reserva el derecho de modificar las caractersticas indicadas sin preaviso/ BIOMERIEUX y su logo azul, API, air Ideal 3P, Bi-Box, BioBall, Bio-discs, chromID, Count-Tact, CPS, Hemoline, PolyVitex,
Portagerm, PREVI, Slidex, Uriline, Vikia son marcas depositadas denominaciones comerciales que pertenecen a bioMrieux S.A. a una de sus filiales / QuickVue es una marca propiedad de Quidel Corporation / Eswab es una marca propiedad de Copan /
Cualquier otro nombre comercial o marca pertenece a su propietario respectivo / bioMrieux SA RCS Lyon 673 620 399 / Photos: bioMrieux, N. Bouchut / Impreso en Francia / THERA Conseil / RCS Lyon B 398 160 242.
BM-CATPPM09-COUV-ES.qxp:BM-CATPPM09-COUVGB
Pgina 1
Su aliado en
medios de cultivo
www.biomerieux.com
ndice
4 2 Comprometidos con sus retos
15 2 Informacin sobre productos Gama
y Medios de cultivo
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Comprometidos con
Sus retos
4 2 Comprometidos con sus retos
5 2 Experiencia e Innovacin
6 2 Visin internacional - Proximidad local
7 2 Nuestro compromiso con la garanta de calidad
Haciendo su vida diaria ms fcil
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Comprometidos con
Sus retos
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bioMrieux
Experiencia e Innovacin
Con ms de 45 aos de experiencia en el campo de la microbiologa,
bioMrieux posee un conocimiento y experiencia en cultivos microbianos
nicos, as como en tests de identificacin y resistencia antimicrobiana.
La rapidez de un diagnstico y la precisin del tratamiento afectan al resultado
clnico. Esta es la razn por la cual bioMrieux propone una amplia gama de
medios de calidad para garantizar que usted dispone de soluciones
microbiolgicas rentables y fiables para la toma de decisiones clnicas.
Teniendo en cuenta sus retos diarios especficos, hemos utilizado nuestra
reconocida experiencia para crear una innovadora gama de medios
cromognicos chromID para proporcionarle el cultivo e identificacin
simultnea de los microorganismos que usted necesita. Parte de esta exclusiva
gama cubre la deteccin selectiva de organismos multirresistentes para ayudarle
en su lucha contra las HAI.
Para ayudarle a optimizar su flujo de trabajo diario, le ofrecemos un sistema
automtico de inoculacin de placas, PREVI Isola. Este instrumento
estandariza la inoculacin de placas y los resultados, al tiempo que maximiza el
aislamiento de las colonias de bacterias.
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EE.UU
PORTLAND
Visin internacional
Proximidad local
Nuestra visin internacional garantiza que podamos anticiparnos a sus
necesidades de medios y proporcionar soluciones locales especficas
donde sea necesario. Ofrecemos cobertura mundial de medios con el
nivel de proximidad adecuado a travs de nuestros centros de produccin
estratgicamente situados.
Estamos ms cerca que nunca de nuestros clientes para asegurarnos que
satisfacemos sus necesidades diarias. Hay 3 centros de produccin en
Europa (Francia, Reino Unido y Espaa), de los que el francs es el centro
ms grande de Europa, y otros 5 diseminados por todo el mundo,
Australia, Brasil, EE.UU. y Canad.
bioMrieux ha fabricado medios de cultivo desde 1963 y nuestro principal
centro de referencia ofrece su vasta experiencia industrial y sus
conocimientos a los otros centros de produccin. Esto nos garantiza
innovadores productos estandarizados en todo el mundo, siendo
capaces, a la vez, de abordar necesidades ms especficas y locales. Esto
supone el equilibrio perfecto para garantizar que dispone de los medios
que necesita exactamente cuando los necesita.
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CANAD
TORONTO
EE.UU
LOMBARD
REINO UNIDO
BASINGSTOKE
ESPAA
MADRID
FRANCIA
CRAPONNE
BRASIL
RIO DE JANEIRO
AUSTRALIA
BRISBANE
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Nuestro compromiso
con la garanta de calidad
Haciendo su vida
diaria ms fcil
Nuestros objetivos son:
Garantizar que dispone de los productos
de la mayor calidad reproducible que cumplan
las normas ms estrictas
Asegurar que le ayudamos de forma activa
a cumplir sus requisitos de calidad diarios.
Para poder hacer esto, bioMrieux emplea una poltica rigurosa de Garanta
de Calidad para todos sus productos y servicios. Nuestro sistema de
calidad posee la certificacin ISO 9001 versin 2000 para todas sus
actividades y la NF EN ISO 13485, versin 2004 para las actividades clnicas,
incluyendo medios de cultivo.
Mediante la aplicacin de un sistema de Aseguramiento de Calidad en
bioMrieux, la reproducibilidad de las prestaciones del producto est
asegurada a lo largo de toda la vida del producto. La principal garanta de
nuestros productos es que cumplen la Directiva Europea 98/79/CEE
(1998/10/27) relativa a los dispositivos mdicos para el Diagnstico In vitro.
Como tales, nuestros productos alcanzan estrictos niveles de seguridad para
poder comercializarse.
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Fichas tcnicas
Declaracin de producto no peligroso
Declaracin de la Conformidad del producto
Indicacin de choque trmico
Certificados de Control de Calidad
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QU PROPORCIONA BIOMRIEUX
AL USUARIO COMO PRUEBA DE LA
CALIDAD DE SU PRODUCTO?
QU CUBRE?
CERTIFICADOS
DE CONTROL
DE CALIDAD
E T I Q U E TA D O ,
INDICACIN DE
CHOQU E TR M ICO,
FICHAS TCNICAS
FICHAS TCNICAS
Esta norma atae a requisitos de estabilidad de reactivos para diagnstico in vitro; indica
requisitos especficos para anlisis en tiempo real cuando se generan datos de estabilidad
(p. ej., transporte, determinacin de la estabilidad tras su apertura).
Esta norma atae a la informacin que el fabricante debe proporcionar para diferentes
tipos de dispositivos mdicos que estn cubiertos por las Directivas de la UE.
ISO 15223 "Smbolos grficos para utilizar en las etiquetas, etiquetados de los
dispositivos mdicos e informacin a suministrar + enmiendas" (abril 2000)
Esta norma atae a los smbolos de uso convencional esenciales para el uso correcto
y eficaz de los dispositivos mdicos.
E N VA SA D O
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Caducidad y
Temperatura de conservacin
25C
15C
Temperatura
Temperatura
de conservacin
Tiempo
Control de conformidad
Control de no conformidad
Vida media
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Informacin sobre
productos
17 2
23 2
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Colores
verdaderos
Una amplia gama de medios
cromognicos para el cultivo
e identificacin simultneos
de microorganismos.
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2MEDIOS
C R O M O G N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I N I N M E D I ATA , S I M U LT N E A M E N T E
chromID CPS
TM
chromID CPS
C. albicans
Incubacin: 24 horas
E.coli ATCC 25922,
Proteus mirabilis
ATCC 43071
y
Enterococos ATCC 29212
Identificacin directa: chromID CPS contiene sustratos especficos de las actividades enzimticas que
se desea detectar.
Mayor Facilidad de uso:
E. coli: -glucuronidasa (-GUR). No se requiere prueba del indol.
Proteus: Coloracin espontnea de colonias productoras de desaminasa.
Enterococos: glucosidasa (-GLU).
Mayor fiabilidad: Capacidad nutritiva.
Sensibilidad de deteccin y especificidad de la coloracin para los principales organismos frecuentes en la orina
Identificacin del grupo bacteriano KESC (Klebsiella, Enterobacter,
chromID CPS
Serratia y Citrobacter)
KESC => mejor intensidad del color por la mayor actividad
Ref. 43 541 envase de 20 placas
de la -glucosidasa.
Ref. 43 549 envase de 100 placas
S. pneumoniae
(colonias marrn verdoso)
y Enterococcos
(colonias turquesas)
chromID CPS
Columbia CNA
+ 5% sangre
de cordero
Incubacin: 24 horas
S. epidermis ATCC 14990
S. agalacti ATCC 12386
(x 2.5)
* Pngase en contacto con su representante local de bioMrieux para obtener ms informacin sobre el producto y su disponibilidad.
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2MEDIOS
C R O M O G N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I N I N M E D I ATA , S I M U LT N E A M E N T E
chromID
Candida
chromID Candida
Incubacin: 24 horas
C. albicans ATCC 10231,
C. glabrata,
C. krusei ATCC 6250
de Candida albicans
TM
C. albicans
Las colonias de Candida albicans toman un color azul con la hidrlisis especfica de un sustrato
cromognico de la hexosaminidasa (patente de bioMrieux).
La hidrlisis de un segundo sustrato (color rosa) diferencia los cultivos mixtos y orienta la
identificacin de colonias de otras especies (patente de bioMrieux)
Identificacin inmediata de C. albicans en slo 24 horas*= Colonias azules
Mayor intensida de color para colonias de C. albicans.
Diferenciacin ptima de cultivos mixtos
Orientacin de la identificacin hacia Candida (C. tropicalis, C. lusitaniae y C. kefyr) = colonias rosas
Aspecto caracterstico de colonias blancas = orientacin hacia levaduras u hongos filamentosos
C. krusei
chromID Candida
Ref.
Ref.
chromID Salmonella
TM
chromID
Salmonella
Incubacin: 24 horas
S. Typhimurium ATCC 14028
S. Enteritidis,
P. vulgaris
chromID Salmonella
Ref.
Ref.
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Caldo Selenito F
Ref.
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Caldo Rappaport
Ref.
chromID S. aureus
chromID
S. aureus
TM
Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 25923
S. aureus (colonias verdes),
S. saprophyticus
(colonias rosas),
S. xylosus
(colonias malva)
S. epidermidis
(colonias blancas)
Slidex MRSA
chromID S. aureus
Ref.
Ref.
73 117
envase de 50 placas
chromID Strepto B
TM
chromID
Strepto B
chromID
Strepto B
Caldo de ToddSLIDEX
Hewitt + Antibiticos Strepto Plus B
Ref. 43 461:
envase de 20 placas
Ref. 42 116:
Envase de 20 tubos de 9 ml
Incubacin: 24 horas
S. agalactiae NCTC 8190
Incubacin: 24 horas
Obtencin de muestras
vaginales para GBS
SLIDEX
Strepto Plus
Ref. 58 819:
Ref. 58 811:
Envase de 50 pruebas de ltex Envase de 50 pruebas de ltex
Incubacin: 48 horas
Obtencin de muestras
vaginales para GBS
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2MEDIOS
C R O M O G N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I N I N M E D I ATA , S I M U LT N E A M E N T E
chromID O157:H7
chromID
O157:H7
Incubacin: 24 horas
E. coli O157:H7
ATCC 43890
Citrobacter freundii
ATCC 8090
E. coli ATCC 11229
Proteus mirabilis
ATCC 12453
TM
Citrobacter - Proteus
Otra cepa de E. coli
E. coli O157:H7
chromID O157:H7
Ref.
chromID
Vibrio
Ref.
42 606 6 viales x 4 ml
chromID Vibrio*
TM
Incubacin: 24 horas
V. cholera
chromID Vibrio
Ref.
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*Consulte a su representante local de bioMrieux para obtener ms informacin y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto.
chromID P. aeruginosa*
chromID
P. aeruginosa
TM
Incubacin: 24 horas
P. aeruginosa
ATCC 27853
Morfotipos de P. aeruginosa
en muestras de
fibrosis qustica
chromID P. aeruginosa
Ref.
Visualizacin de colonias
de P. aeruginosa
de color oro metlico
* Pngase en contacto con su representante local de bioMrieux para obtener ms informacin sobre el producto y su disponibilidad.
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S C R E E N I N G
D E
O R G A N I S M O S
M U L T I R R E S I S T E N T E S
Aisle Colonias
e Inicie el Aislamiento
del Paciente
Usted necesita una rpida y fcil deteccin de MDRO*
responsables de las infecciones ms frecuentes asociadas con la
atencin sanitaria.
Usted ha reconocido nuestra experiencia en el cultivo,
identificacin y pruebas de susceptibilidad bacteriana. Nosotros
hemos diseado de un modo natural una gama especfica de
medios cromognicos para MDRO para satisfacer sus
necesidades diarias.
Esta gama le ayudar a:
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2MEDIOS
C R O M O G N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S
chromID MRSA
Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 43300
chromID MRSA
gama de medios cromognicos
especficos e innovadores
TM
Obtencin de muestras
nasales para MRSA
Imagen de D. Blanc,
CHUV Lausanne
Obtencin de muestras
positivas para MRSA
Imagen del Dr. C. Nonhoff,
Erasme Hospital, Blgica
La identificacin de cepas MRSA est basada en el desarrollo espontneo de una coloracin verde en
colonias productoras de alfa-glucosidasa (pendiente de patente) y la presencia de un antibitico,
cefoxitina.
Mayor rapidez:
Identificacin extremadamente fcil de leer de MRSA= colonias verdes tras 18-24 horas de incubacin.
Mayor fiabilidad:
Excelentes prestaciones para la deteccin de MRSA en trminos de capacidad nutritiva,
sensibilidad de deteccin y especificidad de la coloracin.
La presencia de cefoxitina permite la deteccin de cepas de MRSA incluyendo
las cepas hetero-resistentes.
La mezcla selectiva inhibe el crecimiento de la mayora de las bacterias
no pertenecientes al gnero Estafilococos, as como levaduras.
chromID MRSA
Ref.
Ref.
Caldo de enriquecimiento
Pruebas de aglutinacin
Caldo corazn-cerebro
Ref. 42 081 envase de 20 tubos
La coloracin verde
de las colonias es ms
fuerte cuando las
placas se leen boca
abajo a travs del
fondo de la placa.
MRSA de una muestra nasal
obtenida con torunda.
Imagen proporcionada
por Sullivan & Nicolaides
Pathology, Brisbane,
Australia
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2MEDIOS
C R O M O G N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S
chromID
ESBL
chromID ESBL
TM
Incubacin: 24 horas
E. coli CIP 103982
Incubacin: 24 horas
K. pneumoniae
ATCC 700603
Ref.
chromID VRE
chromID VRE
TM
Incubacin: 48 horas
E. faecium CCUG 36804,
E. faecalis ATCC 51299
E. faecalis
Obtencin de
muestras de
heces para VRE
chromID VRE
Ref.
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chromID ESBL
E. faecium
Obtencin de
muestras de
heces para VRE
Corazn-cerebro, caldo
Ref.
2 AGAR
Agar sangre
El agar sangre es un medio de aislamiento especialmente diseado para
facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes, bacterias Gram-positivas
y todas las especies encontradas en muestras de origen clnico.
Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes
(estreptococos, Listeria...).
La presencia de sangre permite la determinacin de la hemlisis, criterio bsico en la orientacin
hacia la identificacin bacteriana.
Ejemplo de hemlisis caractersticas:
Streptococcus pneumoniae: a-hemlisis, con una coloracin verdosa alrededor de la colonia.
Streptococcus pyogenes: -hemlisis, con una zona transparente alrededor o debajo de la colonia.
El agar sangre puede ser usado para hacer subcultivos y obtener cultivos puros.
Columbia
+ 5% sangre
de cordero,
Agar
Columbia + 5% sangre
de cordero, Agar
2 Aislamiento de bacterias exigentes
2 Deteccin de hemlisis
El agar Columbia es un medio de aislamiento especialmente diseado para facilitar el crecimiento
de microorganismos exigentes.
Suplementado con sangre de cordero, es altamente nutritivo y, por tanto, est adaptado para el
cultivo de la mayora de las especies bacterianas, con independencia de su metabolismo.
Incubacin: 24 horas
S. pneumoni ATCC 6305
Incubacin: 24 horas
S. pyogenes ATCC 19615
Columbia + 5% sangre
de cordero, Agar
Ref.
Ref.
25 l lll l
l
2 AGAR
Columbia
+ 5% sangre
de cordero,
Agar
Incubacin: 48 horas
S. pyogenes
ATCC 19615
Columbia CNA + 5%
sangre de cordero, Agar
Ref.
Ref.
Columbia CNA
+ 5% sangre
de caballo,
Agar
Incubacin: 24 horas
L. monocytogenes
ATCC 35152
Columbia + 5% sangre
de caballo, Agar
2 Aislamiento de bacterias exigentes
2 Deteccin de hemlisis
Incubacin: 48 horas
S. pyogenes ATCC 19615 +
S. pneumoni ATCC 49619
(x 2.5)
Columbia CNA + 5%
sangre de cordero, Agar
Ref.
Ref.
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Trypcase soja
+ 5% sangre
de cordero,
Agar
Incubacin: 48 horas
S. pyogenes
ATCC 19615 +
S. pneumoni
ATCC 63605
Trypcase soja + 5%
sangre de cordero, Agar
Ref.
Ref.
Chocolate +
PolyViteX,
Agar
Incubacin: 48 horas
N. gonorrhoe ATCC 43069
Incubacin: 24 horas
N. meningitidis ATCC 13090
27 l lll l
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2 AGAR
Chocolate +
PolyViteX
VCAT3,
Agar
Incubacin: 48 horas
N. meningitidis
ATCC 13090
Chocolate +
PolyViteX VCAT3, Agar
Ref.
Chocolate
Haemophilus 2,
Agar
Incubacin: 48 horas
H. influenzae ATCC 10211
Chocolate
Haemophilus 2, Agar
Ref.
Ref.
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2MEDIOS
E S P E C F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C F I C O S
Medio de
Granada
Medio de Granada
2 Prevencin de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B
Incubacin: 24 horas
S. agalactiae
ATCC 12386
43 712
envase de 20 placas
PSIpettes
Incubacin: 24 horas
Streptococcus B
(colonias caractersticas rojas
o naranjas)
y Enterococcus faecalis
Caldo
bifsico de
Granada
Incubacin: 24 horas
S. agalactiae
ATCC 12386
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2MEDIOS
E S P E C F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C F I C O S
Sabouraud Gentamicina
Cloranfenicol 2, Agar
Sabouraud
Gentamicina
Cloranfenicol 2,
Agar
Incubacin: 24 horas
C. albicans ATCC 10231
Sabouraud Gentamicina
Cloranfenicol 2, Agar
Dermatofitos,
Agar
Ref.
Ref.
Incubacin: 72 horas
A. niger ATCC 16404
Dermatofitos, Agar
Incubacin: 72 horas
Aspergillus flavus
Dermatofitos, Agar
Ref.
Incubacin: 72 horass
Aspergillus nidulans
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*Consulte a su representante local de bioMrieux para obtener ms informacin y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto.
Campylosel,
Agar
Campylosel, Agar
2 Aislamiento selectivo de Campylobacter
Incubacin: 48 horas
Campylo jejuni
ATCC 33291
Campylosel, Agar
Ref.
A7 Mycoplasma, Agar
2 Cultivo selectivo y recuento de micoplasmas urogenitales
El Agar A7 Mycoplasma es un medio selectivo para cultivo de micoplasmas, especies de
U. urealyticum y M. hominis a partir de muestras urogenitales. La especie Ureaplasma urealyticum
se ha separado en dos especies nuevas denominadas Ureaplasma parvum y Ureaplasma urealyticum.
Para utilizar este medio debern considerase ambas como especies de Ureaplasma.
Este medio combina una base nutritiva rica con peptonas, suero de caballo y factores de
crecimiento que favorecen el crecimiento de micoplasmas (cistena, PoliViteX, arginina, urea).
El aspecto de las colonias de micoplasmas se indica a continuacin:
Especies de Ureaplasma:
Colonias en forma de erizo de mar: Colonias redondas rodeadas por un precipitado de color
marrn-negro (por la oxidacin del sulfato de manganeso).
Mycoplasma hominis:
Colonias en forma de huevo frito: Colonias redondas con un centro pronunciado rodeado de un
halo ms claro. Una mezcla de antibiticos inhibe el crecimiento de la mayora de las bacterias
Gram positivas y Gram negativas contenidas en la muestra.
A7 Mycoplasma, Agar
Ref.
A7
Mycoplasma,
Agar
Mycoplasma hominis
MICROSCOPIO INVERTIDO
(OBJETIVO 10 AUMENTOS)
Urea-Arginina LYO 2
Ref.
Ureaplasma urealyticum
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2MEDIOS
E S P E C F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C F I C O S
BCSA, Agar
Incubacin: 48 horas
B. cepacia ATCC 25416
BCSA, Agar
2 Aislamiento selectivo de Burkholderia cepacia
El agar BCSA (Agar selectivo Burkholderia cepacia ) es un medio recomendado para aislamiento selectivo
y deteccin de la especie Burkholderia cepacia a partir de muestras clnicas, principalmente de origen
respiratorio (esputo y lavados broncoalveolares) en pacientes que sufren fibrosis qustica.
La presencia de una base peptonada y azcares permite el crecimiento optimo de los microorganismos.
El cristal violeta y los antibiticos presentes en el medio inhiben la mayora de las especies microbianas
(inhibicin de especies de Pseudomonas).
Un elevado volumen de agar por placa permite unas buenas prestaciones para el cultivo en 72 horas.
BCSA, Agar
Ref.
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l 32
Cetrimida,
Agar
Cetrimida, Agar
2 Aislamiento selectivo de Pseudomonas aeruginosa
El agar Cetrimida es un medio de aislamiento para la deteccin de Pseudomonas aeruginosa
a partir de muestras de origen diverso.
El agar Cetrimida estimula la produccin de piocianina y la fluorescencia de P. aeruginosa,
Su formulacin se basa en una optimizacin del medio King A: La adicin de un amonio cuaternario
inhibe el crecimiento de la mayora del resto de los microorganismos.
Las colonias caractersticas presentan una pigmentacin verde plido espontnea y fluorescencia
verde bajo luz ultravioleta,
Incubacin: 24 horas
P. aeruginosa ATCC 10145
P. aeruginosa
ATCC 10145, luz UV
Cetrimida, Agar
Ref.
D-Coccosel, Agar
2 Aislamiento selectivo de enterococos y estreptococos del grupo D
D-Coccosel,
Agar
Incubacin: 24 horas
E. faecalis ATCC 29212
El agar D-Coccosel (Agar Bilis Esculina) se utiliza para aislamiento selectivo y diferenciacin de
enterococos y estreptococos del grupo D a partir de muestras polimicrobianas.
Las colonias caractersticas de enterococos y estreptococos del grupo D son incoloras o grises y se
encuentran rodeadas por un halo negro (hidrlisis de la esculina).
La selectividad del medio frente a las bacterias Gram-negativas est proporcionada por la azida
sdica. La bilis inhibe otras bacterias Gram-positivas distintas a los enterococos.
D-Coccosel, Agar
Ref.
43 151
envase de 20 placas
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2MEDIOS
E S P E C F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C F I C O S
Legionella
GVPC, Agar
Incubacin: 5 das
Legionella pneumophila
Legionella pneumophila
(x 2,5)
El agar Legionella GVPC ha sido especialmente desarrollado para aislamiento a partir de muestras
respiratorias de la mayora de las especies de Legionella, sobre todo de aqullas responsables de
infecciones: Legionella pneumophila, especie ms frecuentemente involucrada (fiebre de Pontiac) y
tambin L. bozemanii, L. longbeachae, L. dumoffii, L. jordanis, L. gormanii, L. anisa y L. micdadei.
Este medio selectivo tambin permite el recuento de Legionella en agua segn la normativa
T90-431 e ISO11731.
El carbn activado absorbe cualquier sustancia txica en el extracto de levadura y estimula
el crecimiento de Legionella.
El tampn ACES estabiliza el pH del medio a 6.9 para un ptimo crecimiento.
Las colonias caractersticas de Legionella son azul-grisceas, pero pueden llegar a carecer de color
o ser blancas en cultivos envejecidos.
Tienen un borde regular rosceo y, cuando se observa bajo microscopa, tienen aspecto cristalino.
El medio GVPC proporciona una excelente inhibicin del crecimiento de las bacterias Gram-positivas,
de la mayora de las bacterias Gram-negativas, levaduras y hongos, mediante la combinacin optimizada
de tres antibiticos.
Gardnerella,
Agar
Incubacin: 24 horas
G. vaginalis ATCC 14018
Ref.
Gardnerella, Agar
2 Aislamiento selectivo de Gardnerella vaginalis
El agar Gardnerella es un medio de aislamiento selectivo para deteccin de Gardnerella vaginalis en
muestras genitales. Gardnerella vaginalis, sola o asociada a algunas bacterias aerobias (Mobiluncus,
Bacteroides et Prevotella), es responsable de diversas infecciones urogenitales.
La presencia de sangre humana favorece el crecimiento de las especies estudiadas, ya que
producen -hemlisis alrededor de las colonias. La -hemlisis en agar con sangre humana es
altamente indicativa de presencia de G. vaginalis.
Los antibiticos incluidos en el medio inhiben la mayora de los contaminantes Gram-negativos y de
las levaduras.
Gardnerella, Agar
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ll
Ref.
Ref.
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Yersinia CIN,
Agar
Incubacin: 24 horas
Y. enterocolitica
ATCC 9610
Incubacin: 48 horas
Y. enterocolitica ATCC 9610
Clostridium
difficile, Agar
Incubacin: 48 horas
C. difficile ATCC 9689
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2MEDIOS
E S P E C F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C F I C O S
Pylori, Agar
Pylori, Agar
Incubacin: 48 horas
H. pylori ATCC 43504
El agar Pylori es un medio de aislamiento selectivo para deteccin de Helicobacter pylori en biopsias
gstricas. Helicobacter pylori es uno de los agentes causales de la gastritis y est asociado al desarrollo de
lceras gstricas y duodenales.
Helicobacter pylori es una bacteria microaerfila cuya viabilidad se ve reducida en contacto con el aire.
Estas caractersticas deben tenerse en cuenta para el transporte y el cultivo.
La presencia de plasma de caballo y PolyViteX favorece el crecimiento de las especies buscadas.
La presencia de antibiticos en el medio inhibe el crecimiento de la mayora de los
contaminantes bacterianos.
Pylori, Agar
Ref.
Portagerm pylori
Ref.
Schaedler + 5%
sangre de
cordero, Agar
Schaedler
+ 5% sangre de cordero, Agar
Incubacin: 48 horas
B. fragilis ATCC 25285
Schaedler + 5%
de sangre de cordero, Agar
Incubacin: 24 horas
C. perfringens ATCC 13124
l
ll
l
l
l 36
Ref.
Ref.
BCP, Agar
2 Aislamiento de microorganismos comunes
El agar BCP (Agar Lactosa con prpura de bromocresol) es un medio de aislamiento y diferenciacin para
el desarrollo de todos los microorganismos encontrados habitualmente en muestras de diverso origen.
Permite diferenciar los microorganismos fermentadores de lactosa de los microorganismos no
fermentadores.
Los organismos lactosa (+) producen colonias amarillas por acidificacin del medio.
Los microorganismos no fermentadores producen colonias azules o incoloras.
BCP, Agar
Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
P. vulgaris ATCC 6380
(colonias incoloras)
BCP, Agar
Ref.
Eosina-azul
de metileno,
Agar
Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
37 l lll l
l
2MEDIOS
Mac Conkey,
Agar
Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias rosas)
y
P. mirabilis
ATCC 12453
(colonias incoloras)
MacConkey, Agar
Ref.
Ref.
Drigalski, Agar
Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
(colonias azules)
Drigalski, Agar
2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas
El medio Drigalski es un medio selectivo de aislamiento y diferenciacin utilizado para identificar
Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas en heces, orinas u otras muestras biolgicas.
Los microorganismos que fermentan la lactosa forman colonias amarillas o amarillo-verdosas;
el resto de microorganismos producen colonias azules, verdes o azul-verdosas.
La presencia de desoxicolato sdico y cristal violeta inhibe el crecimiento de bacterias Gram positivas.
Drigalski, Agar
Ref.
ll
l
l
l 38
SS, Agar
SS, Agar
Incubacin: 24 horas
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
(colonias con un
centro negro)
y
S. flexneri
ATCC 12022
(colonias rosa claro)
SS, Agar
Ref.
Ref.
Caldo Rappaport
Ref.
Caldo Selenito F
Ref.
Hektoen, Agar
Hektoen, Agar
Incubacin: 24 horas
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
Hektoen, Agar
Ref.
Ref.
Caldo Rappaport
Ref.
Caldo Selenito F
Ref.
39 l lll l
l
2MEDIOS
CLED, Agar
Incubacin: 24 horas
E.coli ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
P. mirabilis ATCC 12453
(colonias incoloras)
CLED, Agar
2 Aislamiento de microorganismos del tracto urinario
El medio de CLED (Cistina Lactosa Electrolito Deficiente) es especialmente til para aislamiento de
microorganismos del tracto urinario.
Permite la diferenciacin entre bacterias fermentadoras de lactosa y las no fermentadoras (indicador
azul de bromotimol).
Las bacterias lactosa (+) producen colonias de amarillo plido a amarillo por acidificacin del medio.
Las bacterias no fermentadoras de lactosa producen colonias verdes, azules o incoloras.
La composicin del medio (contenido dbil de electrolitos) previene la formacin del velo de Proteus.
La nueva formulacin del CLED proporciona ventajas reales respecto al mayor tamao de la colonia,
la mejora en la lectura del carcter Lactosa y la mejor diferenciacin de la colonia.
CLED, Agar
Ref.
Ref.
Manitol Sal 2,
Agar
Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 25923
ll
l
l
l 40
*Consulte a su representante local de bioMrieux para obtener ms informacin y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto.
2MEDIOS
PA R A P R U E B A S D E S U S C E P T I B I L I D A D
Mueller
Hinton 2,
Agar
Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
Antibiticos
Ampicilina 10 g
Cefalotina 30 g
Gentamicina 10 g
Nitrofurantoina 300 g
Trimetoprim/sulfametoxazol
1,25 / 23,75 g
Mueller Hinton 2
+ 5% sangre de cordero, Agar
2 Susceptibilidad de neumococos y otros estreptococos a antibiticos
y sulfonamidas
El agar Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad
antimicrobiana por el mtodo de difusin en disco en cepas que necesiten sangre para su crecimiento.
La composicin del agar Mueller Hinton 2, suplementado con sangre de cordero, permite el
crecimiento de bacterias como neumococos y otros estreptococos, garantizando unas mnimas
interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba.
La baja concentracin de timina timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento
alrededor de los discos, permitiendo una medida ms exacta de las zonas de inhibicin.
El uso del agar Mueller Hinton 2 est conforme con estndares NCCLS y CA-SFM.
Mueller Hinton 2
+ 5% sangre de
cordero, Agar
Incubacin: 24 horas
S. pneumoniae
ATCC 49619
Antibiticos
Oxacilina 1g
Eritromicina 15 g
Mueller Hinton 2 + 5%
sangre de cordero, Agar
Ref.
Ref.
41 l lll l
l
2MEDIOS
Bi-BoxTM y
Placas
Count-Tact
PA R A C O N T R O L M E D I O A M B I E N TA L : S U P E R F I C I E S , A I R E , A G U A
superficie
Gama Count-Tact
Referencia en la deteccin y/o el recuento de microorganismos
medioambientales en hospitales
Las placas Count-Tact tienen 55 mm de dimetro y cuadrculas impresas en la base.
El menisco convexo de agar permite la aplicacin directa sobre la superficie a analizar,
as como en las paredes, suelos, utensilios o personal, para controles de higiene.
Las placas Count-Tact estn recomendadas para chequear puntos de control crtico en
reas protegidas cuando se establecen o revisan programas y tcnicas de monitorizacin
microbiolgica de superficie en hospitales.
Las placas Count-Tact pueden ser usadas para controlar el aire especialmente usando un
muestreador de aire.
Aplicador
Count-Tact
Para usar en aisladores resistentes a la desinfeccin con agentes desinfectantes (perxido o cido peractico)
Count-Tact 3P ISOLATOR Agar Irradiado .............................................. Ref 43 597 envase de 20 placas
Equipamiento (para placas de 55 mm)
El aplicador Count-Tact estandariza la recogida de muestras de superficies en trminos de tiempo y presin
Aplicador Count-Tact ...................................................................... Ref 96 300
Bi-Box es una caja estril para recoger, transportar e incubar
Bi-BoxTM.......................................................... Ref 96 301 10 estuches estriles para las placas Count-Tact
l
ll
l
l
l 42
Placas para
control del
medio
ambiente
Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2-25 C
Trypcase Soja 3P Agar Irradiado ...................................................... Ref 43 711 envase de 20 placas
.............................................................................................. Ref 43 169 envase de 100 placas
Trypcase Soja Agar Irradiado .......................................................... Ref 43 131 envase de 20 placas
.............................................................................................. Ref 43 556 envase de 100 placas
...................................................................................... Ref 43 557 envase de 20 placas (140 mm)
Trypcase Soja Agar Irradiado con neutralizantes .................................... Ref 43 562 envase de 20 placas
Sabouraud Dextrosa Agar Irradiado .................................................... Ref 43 554 envase de 20 placas
Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado .................................. Ref 43 595 envase de 20 placas
Equipamiento (para placas de 90mm)
Bi-Box es una caja estril para recoger, transportar e incubar
Bi-BoxTM 90 .................................................................................. Ref 96 301 10 estuches estriles
air IDEAL es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminacin
air IDEAL 3PTM ............................................................................ Ref 96 302
agua
43 l lll l
l
Inoculacin automtica
de muestras
ll
l
l
l 44
Un verdadero avance
PREVI Isola es, simplemente, un paso adelante
en la inoculacin automtica de muestras.
chromIDTM
Candida
Inoculacin automtica
con cultivo mixto:
C. albicans,
C. tropicalis, C. krusei
chromIDTM CPS
Inoculacin automtica
E. coli ATCC 25922
45 l lll l
l
Directrices para
protocolos de muestras
De la muestra a la placa
Indice
4 2 Protocolo de orina
5 2 Protocolo fecal
6 2 Protocolo genital
7 2 Protocolo para supuracin
8 2 Protocolo para garganta
9 2 Protocolo para esputo
10 2 Protocolo para hemocultivo
11 2 Protocolo para lquido cefalorraqudeo
l
ll
l
l
l 46
2 el anlisis realizado
2 los datos epidemiolgicos
2 relacin costes/flujo de trabajo
47 l lll l
l
Color Gram 2
2 P R O T O C O L O PA R A O R I N A
Porta/cubreobjetos
AISLAMIENTO SISTEMTICO
E.coli/Proteus
No
Enterococos
Enterobacteriaceae
Enterobacteriaceae
Estafilococos
Estreptococos
del grupo B
chromIDTM
CPS
UrilineTM
Uriline Coli
Uriline 3 Enterococcus
AISLAMIENTO ESPECFICO
Levaduras
Estreptococos
Corynebact.
Gardnerella
Micobacterias
Columbia
CNA
Ziehl Kinyoun-Gabett
ll
II
chromID
CPS
Columbia
CNA
III
CLED
IV
BCP
Mac
Conkey
l
l
l 4
EMB
Lwenstein
Jensen
Columbia
CNA
o
TSA
O Drigalski
Columbia
Coletsos
Color Gram 2
2 P R OTO CO LO F E C A L
Azul de metileno
Porta/cubreobjetos
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Salmonella
ENRIQUECIMIENTO
AISLAMIENTO ESPECFICO
Shigella
Yersinia
Campylobacter
E. coli
E. coli
O157H7
Clostridium
difficile
Vibrio
Hektoen
Yersinia
CIN
Campylosel
BCP
SMAC CT
C. difficile
chromIDTM
Vibrio
Rotavirus
Adenovirus
DIRECTO
Rappaport
chromID
Salmonella
hCG 10
Hektoen
VIKIATM Rota-Adeno
Mac
Conkey
Selenito-F
II
O
Drigalski
SS
O
EMB
III
Mac
Conkey
5 l lll l
l
Color Gram 2
2 P R O T O C O L O G E N I TA L
PortagermTM
Giemsa
Porta/cubreobjetos
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Estreptococos/
Estafilococos
Neisseria
Chocolate
PolyVitexTM
VCAT3
II
Chocolate
PolyVitex
III
Gonoline Duo 2
Columbia
CNA
chromIDTM
S.aureus
Columbia
CNA
Gardnerella
Enterobacteriaceae
No-Enterobacteriaceae
Levaduras
Gardnerella
Mac
Conkey
chromID
Candida
Columbia
o
TSA
BCP
Sab Genta
Chloram 2
Mycoplasma
Chlamydiae
QuickVue
Chlamydiae Test
Mycoplasma
IST 2
AISLAMIENTO ESPECFICO
II
ll
l
l
l 6
Anaerobios
Haemophilus
Listeria
Schaedler
Haemophilus
Chocolate 2
Columbia
CNA
Chocolate
PolyVitex
Columbia
o TSA
Todd Hewitt
caldo
Granada
Granada
bifsico,
caldo
Columbia
o TSA
2 PROTOCOLO PAR A
PortagermTM
Amies agar
SUPUR ACIN
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Estafilococos
Estreptococos
Enterobacteriaceae
No-Enterobacteriaceae
Color Gram 2
AISLAMIENTO ESPECFICO
Anaerobios
Pasteurella
Levaduras
Corynebacteria
Chocolate
PolyVitexTM
chromID
Candida
Columbia
CNA
Schaedler
chromIDTM
S. aureus
Columbia
CNA
Mac
Conkey
Schaedler
Vit. K3
O
Schaedler
Neo Vanco
Columbia
Cordero
II
Mannitol
Salt 2 agar
Sab Genta
Chloram 2
Columbia
CNA
III
Columbia
CNA
7 l lll l
l
2 P R O T O C O L O PA R A
PortagermTM
Amies agar
G A R G A N TA
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Estreptococos
Estafilococos
Neisseria /
Haemophilus
Columbia
CNA
chromIDTM
S. aureus
Chocolate
PolyVitexTM
AISLAMIENTO ESPECFICO
Levaduras
Corynebacterium /
Arcanobacterium
Aspergillus niger
en odos
En caso de gingivitis
ulcerosa necrotizante
(sospecha de amigdalitis
de Vincent)
chromID
Candida
Columbia
CNA
Sab Genta
Chloram 2
Schaedler
Sab Genta
Chloram 2
TSA
Haemophilus
Chocolate 2
II
III
ll
l
l
l 8
TSA
Mannitol
Salt 2 agar
Chocolate
PolyVitex
VCAT3
Color Gram 2
Loeffler
Color Gram 2
2 P R O T O C O L O PA R A E S P U T O
Giemsa
Ziehl (Kinyoun-Gabett)
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Estreptococos /
S. pneumoniae
Estafilococos
Enterobacteriaceae
No-Enterobacteriaceae
Haemophilus
Levaduras
Columbia
CNA
chromIDTM
S.aureus
Mac
Conkey
Haemophilus
Chocolate 2
chromIDTM
Candida
Chocolate
PolyVitexTM
VCAT3
Sab Genta
Chloram 2
Mannitol
Salt 2 agar
II
Micobacterias
Lwenstein
Jensen
Coletsos
AISLAMIENTO ESPECFICO
Anaerobios
Aspergillus
(en caso de paciente inmunocomprometido)
Neisseria/
Branhamella
Legionella
Burkholderia
cepacia
P. aeruginosa
RSV
Sab Genta
Chloram 2
Chocolate
PolyVitex
GVPC
BCSA
chromID
P. aeruginosa
RSV Direct IF
I
Schaedler
PortagermTM
O
QuickVue
RSV Test
9 l lll l
l
2 P R O T O C O L O PA R A
Botella de
hemocultivo
H E M O C U LT I V O
Color Gram 2
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Enterobacteriaceae
NoEnterobacteriaceae
Estreptococos /
Enterococos
Estafilococos
Slidex Pneumo-Kit
Columbia
o TSA
AISLAMIENTO ESPECFICO
ll
Levaduras
(si se observan
en la exploracin directa)
Brucella
chromIDTM
Candida
TSA
II
Sab Genta
Chloram 2
l
l
l 10
Corynebacterium /
Listeria
Campylobacter
Neisseria /
Haemophilus
Anaerobios
Chocolate
PolyVitexTM
Schaedler
Color Gram 2
2 P R O T O C O L O PA R A L Q U I D O
Azul de metileno
C E FA L O R R A Q U D E O
Porta/cubreobjetos
AISLAMIENTO SISTEMTICO
Neisseria /
Haemophilus
Estreptococos /
S. pneumoniae
Listeria
Estafilococos
AISLAMIENTO ESPECFICO
Enterobacteriaceae
NoEnterobacteriaceae
Micobacterias
Ziehl Kinyoun-Gabett
Slidex Meningite
Kit 5
II
Chocolate
PolyVitexTM
Chocolate
PolyVitex
VCAT3
Slidex Meningite
Strepto B
Levaduras
C. neoformans
(si se observan levaduras
en la exploracin directa)
Tinta China
Slidex Meningite
MnB / E. coli K1
Columbia
o TSA
Mac
Conkey
Lwenstein
Jensen
Coletsos
chromIDTM
Candida
Sab Genta
Chloram 2
11 l lll l
l
Relacin de
medios de cultivo y
productos adicionales
ACTUALIZACIN
OCTUBRE 2009
Productos
en orden
alfabtico
Agua de Peptona
CDIGOS
PLACAS
PW-T
TUBOS
FRASCOS
Anaer indicador
(para su uso con GENbox anaer y GENbag anaer)
Bacitracina, Test
BP
55902 (2 x 15 discos)
43521* (20 x 90 mm)
43529* (100 x 90 mm)
KT-M
BCSA agar
BCSA
BCP
BCP agar
VARIOS
55501* (6 x 5 ml)
BCP-F
Bi-Box Count-Tact
Bi-Box 90
Caja estril para toma de muestras, transporte e incubacin
TM
Campylosel agar
CAM
CAM-M
55712 (4 x 2 ml (lio))
Catalasa ID color
ID-ASE
55561 (2 x 5 ml)
Corazn-cerebro, caldo
BHI-T
Cefinase
CEF-F
CT-M
Cetrimida agar
CET
42606 (6 x 4 ml (lio))
PVX
CHOCO PVX-T
CHOCO-F
Producto adicional: PolyViteX
PVX-M
VCA3
HAEM2
CDIGOS
PLACAS
chromIDTM Candida
CAN2
chromID CPS
CPS3
CPS3/CNA
PAID
chromID Salmonella
SM2
chromID S.aureus
SAID
chromID Strepto B
STRB
NUEVO
chromID O157H7
TUBOS
VARIOS
CT-M
42606 (6 x 4 ml (lio))
VIB
chromID ESBL
ESBL
chromID MRSA
MRSA
chromID VRE
VRE
CLED agar
CLED
NUEVO
FRASCOS
CLED-F
CLED Andrade agar
NUEVO
CLEA
Cloranfenicol 2 agar
CDIGOS
PLACAS
CLO
TUBOS
FRASCOS
VARIOS
CLO-M
55691 (4 x 2 ml (lio))
CNA mezcla
CNA-M
55673 (8 x 2 ml (lio))
Coletsos medio
Color Gram 2
envase que contiene R1, R2, R3, R4 (240 ml cada uno)
COLETSOS-T
55542
R1
55545 (1 x 2 litros)
R2
55546 (1 x 2 litros)
R3
55547 (1 x 2 litros)
R4
55548 (1 x 2 litros)
Grifos
Columbia agar
Producto adicional: VCN mezcla
55541 (4)
COLUMBIA-F
VCN-M
55663 (8 x 1 ml (lio))
55664 (8 x 10 ml (lio))
CNA mezcla
CNA-M
55673 (8 x 2 ml (lio))
CLO-M
55691 (4 x 2 ml (lio))
Campylosel mezcla
CAM-M
55712 (4 x 2 ml (lio))
COH
COS
COL ANC-F
CNA
CT
43501* (2 x 10 x 55 mm)
Count-Tact Applicator
96300*
CT TSA
COUNT-TACT SAB
CDIGOS
PLACAS
CT3P
CIS2
DCO
D-Coccosel agar
DCO-T
Dermatofitos agar
NUEVO
DERM
DRIG
VARIOS
DRIG-F
Endo agar
END
EMB
EMB-F
Esculina agar
FRASCOS
DERMATO-T
Drigalski agar
TUBOS
ESCU-T
55181 (8 x 0,5) ml
55182 ((1 x 3.5) ml (lio))
Gabett solucin
BKG-F
Gardnerella agar
GAR
GENbag
cierre de seguridad x 10
45511
microaer - 20 tests
45532
CO2 - 20 tests
45533
anaer - 20 tests
45534
96118
GENbox
anaer - 10 sobres
96124
microaer - 10 sobres
96125
CO2 - 10 sobres
96126
CDIGOS
PLACAS
TUBOS
FRASCOS
VARIOS
96127
96128
96118
Gonoline DUO 2
GONO DUO 2
Granada agar
NUEVO
GRAN
NUEVO
GRANADA-T
Hektoen agar
HEKT
HEKT- F
HEMOLINE BHI-F
HEMOLINE ANA-F
HEMOLINE DIPH-F
HEMOLINE DUO-F
52800 (6 x 2 ml)
TM
Kanamicina-Vancomicina, mezcla
KV-M
55682 (8 x 1 ml (lio))
Kinyoun solucin
BKK-F
Kligler agar
KLIGLER-T
KLIGLER-D
Kovacs - reactivo
Legionella agar
55631 (1 x 25 ml)
LEG-F
LEG SUP-M
55641 (4 x 2 ml (lio))
LEG SEL-M
55645 (4 x 2 ml (lio))
BCYE
BCY
Legionella GVPC
GVPC
Loeffler agar
Lwenstein-Jensen medio
Lwenstein-Jensen medio + TCH
* Para control microbiolgico exclusivamente
LOEFFLER-T
LJ-T
LJ TCH-T
CDIGOS
PLACAS
MacConkey agar
Conservacin a 15-25C durante 4 semanas
MCK
MSA2
MSA-T
TUBOS
MH2
MH2- F
Mueller Hinton 2 agar + 5% sangre de cordero
Mycoline
Mycoplasma A7 agar
Mycoplasma IST 2
MHS
MYCOLINE
MYCO
VARIOS
MSA-F
Mueller Hinton 2 agar
FRASCOS
MYCOPLASMA IST 2
Mycoplasma
Urea-Arginine LYO 2 caldo preparacin
ONPG Discos
ONPG
Optoquina test
OPTO-F
55912 (2 x 30 discos)
OST
Oxidasa Reactivo
OXI-T
PolyViteX
POLYVITEX-M
55651 (4 x 2 ml)
55652 (4 x 20 ml)
Portagerm
PORT-T
PORT-F
41995 10 (viales)
PORT- AA
PORT-AASZ
Portagerm pylori
PORT-PYL
Pylori agar
Rappaport caldo
PYL
RAPPAPORT-T
Sabouraud 2 agar
CDIGOS
PLACAS
SAB2-T
TUBOS
SAB 2 CHL-T
SAB 2 CHL-F
Sabouraud Cloranfenicol Actidiona agar
Sabouraud Gentamicina
Sabouraud caldo lquido
Sabouraud Tetrazolio
Gentamicina Cloranfenicol agar
Schaedler agar
SAB TTZ-T
SCHAEDK3 A-F
SCS
SCHAEDK3 0.02%-T
SCHAEDK3 0.2%-T
SCHAEDK3 T
SNVS
SELENITE F-T
SMAC
SMAC-F
SS-F
TDA - Indol ID
Telurito potsico 1%
MISCELLANEOUS
SAB2-F
Sabouraud Cloranfenicol 2 agar
FRASCOS
ID-TDA
56541 (1 x 5 ml)
KT-M
55501 (6 x 5 ml)
THIO-T
TODD-T
55211 (5 g)
CDIGOS
PLACAS
TUBOS
FRASCOS
VARIOS
TSA
TSA-T
TSA-F
TSH
TSS
TSB-T
TSIR
TSA3
Urea-indol, medio
UI-F
Uriline
TM
Uriline 3 coli
Uriline 3 enterococcus
VCN mezcla
URILINE
URILINE 3
URILINE 3 ENTEROCOCCUS
VCN-M
56663 (8 x 1 ml (lio))
XLD agar
XLD
YER
Normativa
Controles (control de
esterilidad y control de
prestaciones)
Controles de calidad
Control ambiental
Medioambiente
Certificados
Organizacin de Calidad
Control de Diseo
Materias primas
Gestin de proceso
Seguimiento
Validaciones
Estudios de estabilidad
Hablemos
de
Calidad
Servicio al cliente
Vigilancia del mercado
Organizacin de Calidad
Control de Diseo
s
iento
m
i
d
Proce
Definicin de la
Planificacin
Investigacin para
la optimizacin
Investigacin para
la optimizacin
Identificar
las necesidades del cliente
Definir
los requisitos del producto
Planear
las actividades en trminos
de produccin y equipo
Diseo de producto
1 mes
Seleccin
de materias primas
Conformidad
con las especificaciones
Identificar
las necesidades del cliente
Estudio de estabilidad
Incluyen choques trmicos a
tiempo real sobre los lotes
Comparacin
con otros proveedores
3 meses
Comercializacin
Validacin de producto en
lotes piloto por un equipo
dedicado e independiente
en produccin
en el laboratorio
Industrializacin
9 meses
Conformidad
con los requisitos del cliente
Estudio
de prestaciones
Materias primas
dos
tifica isis
r
e
C
Productos
l
de an
semiterminados
Producto terminado
de acuerdo a las farmacopeas
Vida del
producto
ncia
Vigilaoducto
r
del p
Organizacin de Calidad
Materias primas
Solo el uso de las mejores materias primas en cada uno de los lotes producidos asegura la estandarizacin de nuestros productos.
Las especificaciones de las materias primas estn recogidas y existen protocolos implementados en bioMrieux y/o en los proveedores.
Control de materias primas
Peptonas
Suplementos
Celofn
Material de embalado
Proveedores
Produccin
QC
Seleccin y evaluacin
de proveedores
Organizacin de Calidad
Gestin del proceso
Orden de fabricacin
Materia prima controlada
Fabricacin de 400ml a 1,5 L
Verificacin de prestaciones
Validacin de la frmula definitiva
En funcin de la frmula definitiva
QC
QC
Fallo
Fallo
Fallo
Rechazo
QC
QC
QC
Fallo
Fallo
Rechazo
Normativa
Control de esterilidad
El control de calidad de los medios de cultivo se hace de acuerdo a tres farmacopeas y a especificaciones de bioMrieux.
Mediante el seguimiento de los requisitos reglamentarios internacionales, nosotros aseguramos que la frmula del medio y las especificaciones
del control de calidad cumplen con todas las farmacopeas.
Muestra de esterilidad
Trazabilidad
Trazabilidad es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas las etapas de
produccin, transformacin y distribucin de los productos que ponemos en el mercado
Se ha esterilizado
correctamente el medio?
Ha dado algn
problema este lote ?
No conforme
Conforme esterilidad
Se ha mantenido el medio
a la T adecuada durante el
transporte?
Normativa
Control de prestaciones
Para comprobar el funcionamiento y el estado de cada lote producido, el producto final es sometido a un Control microbiolgico. Adems de estos
controles, se guardan muestras de cada uno de los lotes fabricados hasta su fecha de caducidad, para as poder llevar a cabo investigaciones sobre
el producto en caso de ser requeridas (reclamaciones, etc.).
Controles microbiolgicos
Ejemplos CLEAR THIO caldo de Tioglicolato con resazurina
Muestras control
Conforme
No Conforme
Cepas aerobias
Cepas anaerobias
Streptococcus pyogenes
ATCC 19615
Bacillus subtilis
ATCC 6633
Candida albicans
ATCC 10231
Candida albicans
IM 2173
Micrococcus luteus
ATCC 9341
Staphylococcus aureus
ATCC 6538
Staphylococcus aureus
ATCC 6538P
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
Pseudomonas aeruginosa ATCC 10145
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305
Enterococcus faecalis
ATCC29212
Escherichia coli
ATCC 25922
Streptococcus D
545
Streptococcus C
1814
Proteus vulgaris
676
Enterobacter doacae
1157
Listeria monocytogenes
ATCC 19115
Streptococcus A
1304
Citrobacter freudii
1788
Bacteroides vulgatus
ATCC 8482
Peptostreptococcus anaerobius
241186
Peptostreptococcus anaerobius
1669
Bacteroides fragilis
CIP 7716
Bacteroides fragilis
1849
Bacteroides fragilis
3301
Bacteroides fragilis
358
Clostridium perfringens
1076
Clostridium perfringens
ATCC 13124
Clostridium perfringens
Lille 9907601
Clostridium sporogenes
ATCC 19404
Clostridium sporogenes
ATCC 11437
Veillonella parvula
650
Clostridium sordellii
8507051
Clostridium tetani
9202132
Bacteroides thetaiotaomicron
7703050
Clostridium botulinum
NCTC 8264
Eubacterium lentum
170881
Bacteroides ovatus
8007014
Clostridium baratii
8305065
Clostridium septicum
8307035
Clostridium difficile
ATCC 9689
Normativa
Parmetros a controlar en placas
Controles de Calidad
Control de esterilidad
Control macroscpico:
Falta de medio
Burbujas
Microburbujas
Grnulos
Superficie plana
Salpicaduras
Cerrado de placas
Rotura de placas
Defectos del plstico
Marcado
Control microbiolgico:
positivos
Controles negativos
Controles
Control de peso
Control colorimtrico
Control de rotulacin
Control de etiquetado
Control de envasado
Control de pH
Liberacin
Todos los controles
de calidad conformes
Normativa
Control Ambiental
Mediante el control ambiental aseguramos que se mantienen las condiciones necesarias para la correcta fabricacin de nuestros medios de cultivo
Por otra parte se comprueba que el agua utilizada para la fabricacin de los medios de cultivo cumple con las recomendaciones de la CLSI (Clinical
and Laboratory Standars Institute) agua tipo II. El agua se somete a filtracin, desmineralizacin, desionizacin y a osmosis inversa para cumplir con
estos requisitos. Los controles que se llevan a cabo son microbiolgicos y de conductividad.
Normativa
Medioambiente
Certificacin
Medidas implementadas
2,7 dm3
Posibilidad de reciclar.
0,38 dm3
Estudio de estabilidad
Anlisis de riesgos
Especificaciones de
fabricacin de cada
producto
Marcado CE
Validaciones
Estudios de estabilidad
Antes de la fabricacin de cualquier producto y peridicamente se llevan a cabo estudios de estabilidad del mismo.
Para el estudio inicial se realizan 3 lotes piloto sobre los que llevaremos a cabo los controles. Los controles se llevan a cabo a distintos tiempos
(desde el momento de la fabricacin hasta la fecha de caducidad ms una semana).
Parte de los productos se conservan en condiciones ptimas, otro grupo se somete a diferentes choques trmicos (4 semanas a 15-25 C, 2 das a 35-39 C).
A cada uno de los grupos y para cada uno de los tiempos se realizan controles microbiolgicos, controles de pH y controles macroscpicos que
aseguren el perfecto estado de nuestros productos.
Seguimiento
Servicio al cliente
Reclamaciones
Consultas tcnicas
Cliente
Soluciones
bioMrieux
CLIENTE
Reclamaciones
bioMrieux
Espaa
Registro
Reclamaciones
GSS
Soluciones
Anlisis de reclamaciones
recogidas por todas las filiales
CLIENTE
bioMrieux
Espaa
Las reclamaciones son volcadas al GSS (Global System Support). El GSS
analiza todas las reclamaciones que les han llegado desde las filiales y toma
una decisin sobre la importancia global de la reclamacin.
Si es necesario, se inicia una investigacin en el sitio de fabricacin.
Si es necesario, se implementan acciones correctivas para que no se repita
el problema (MAR, FCA).
Si es necesario, se inicia una parada de comercializacin para evitar el uso
de lotes que puedan estar en mal estado o una retirada de producto del
mercado.
AGEMED
Si directa o
indirectamente pueda o
haya podido dar lugar
un mal resultado que
pueda afectar al estado
de salud de un
paciente, usuario o de
otras personas.
Real Decreto 1662/2000
Si
comunicar?
No
FIN
04-09 / 002GB99096C