REPUBLICA DE CHILE

MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURDICA
Mmh.

REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,

ALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES Y
DEPOSITOS AUTORIZADOS
DTO. N 466 DE 1984
Publicado en el Diario Oficial de 12.03.85

Modificaciones:

Dto. 180/86, Minsal, D. Of. 22.08.86

Dto. 241/86, Minsal, D.Of. 11.11.86
Dto. 347/86, Minsal, D.Of. 03.02.87
Dto. 230/87, Minsal, D.Of. 09.04.87
Dto. 514/87, Minsal, D.Of. 28.09.87
Dto. 675/87, Minsal, D.Of. 25.02.88
Dto. 7/89, Minsal, D. Of. 27.03.89
Dto. 923/95, Minsal, D.Of. 25.04.95
Dto. 1809/95, Minsal, D.Of. 27.09.95
Dto. 918/96, Minsal, D.Of. 02.04.97
Dto. 67/00, Minsal, D.Of. 22.06.00
Dto. 286/01, Minsal, D. Of. 18.02.02
Dto. 879/00, Minsal, D. Of. 07.02.01
Dto. 6/02, Minsal, D. Of. 02.04.02
Dto. 211/02, Minsal, D. Of. 09.10.02
Dto. 264/03, Minsal, D.Of. 16.03.04
Dto. 99/08, Minsal, D.Of. 11.12.09 (Rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09)
Dto. 22/09, Minsal,D.Of. 19.02.10

Dto. 43/09, Minsal, D.Of. 05.04.10

Dto. 15/10, Minsal, D.Of. 08.05.10

INDICE

MATERIA
TITULO I

: Disposiciones generales

TITULO II

ARTICULOS
1 - 7

Prrafo I
Del dominio, instalacin, funcionamiento y cierre

8 13

Prrafo II
De los requisitos que deben reunir sus instalaciones

14 - 22

Prrafo III
Del personal, sus obligaciones y responsabilidades

23 31

Prrafo IV
De la preparacin y expendio de productos
Farmacuticos

32 40

Prrafo V
Del horario de atencin y turnos

41 45
46 - 55

TITULO III

De las drogueras

TITULO IV

De los almacenes farmacuticos

Prrafo I
Prrafo II
Del personal, sus obligaciones y responsabilidades

56 - 64
65 - 73

TITULO V

De los botiquines

74 - 79

TITULO VI

De los depsitos de productos farmacuticos,

Humanos, veterinarios y dentales

80 - 87

TITULO VII

De la subasta de productos farmacuticos y

Alimentos de uso mdico

88 - 90

TITULO VIII

De las sanciones y otras disposiciones

91

TITULO IX

Petitorio de Farmacia

92

TITULO X
TITULO XI

94
:

De las farmacias homeopticas

95 99

TITULO FINAL

100

Disposiciones Transitorias

1 - 2

REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURDICA
Mmh.

REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,

ALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES Y DEPOSITOS AUTORIZADOS

N 466.Publicado en el Diario Oficial

de 12 de marzo de 1985

Santiago, 31 de diciembre de 1984.Visto: la necesidad de actualizar el Reglamento

de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos y Botiquines Autorizados,
aprobado por Decreto Supremo N 162, de 1982, del Ministerio de Salud; lo
establecido en los Libros IV y VI del Decreto con Fuerza de Ley N 725, de 1968;
en el Decreto Ley N 2.763, de 1979, y las facultades que me confiere el artculo
32 N 8 de la Constitucin Poltica del Estado,
DECRETO:
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. El presente reglamento establece las condiciones sanitarias en que
debe efectuarse la distribucin, la preparacin de frmulas magistrales y oficinales
y el expendio de productos farmacuticos, alimentos de uso mdico en Farmacias,
Almacenes Farmacuticos, Drogueras, Depsitos de Productos Farmacuticos
humanos, veterinarios y dentales y botiquines.1
Artculo 2. Corresponder a los Servicios de Salud autorizar la instalacin o el
funcionamiento y el traslado de los establecimientos sealados, inspeccionarlos y
velar porque ellos cumplan las disposiciones relativas a la materia que se
contienen en el Cdigo Sanitario, en este reglamento y en las normas tcnicas que
apruebe el Ministerio de Salud.

Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N 675/87, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 25.02.88

Artculo 3. Dichas autorizaciones slo podrn emitirse previa inspeccin del

establecimiento y la solicitud de instalacin, funcionamiento, o traslado debern
ser resueltas por el Servicio de Salud correspondiente a su ubicacin, dentro del
plazo de quince das hbiles contados desde la fecha en que ellas se presenten.
El rechazo de la solicitud deber ser fundado y se comunicar a la
Subsecretara del Ministerio de Salud.
Asimismo, la Direccin del Servicio de Salud deber informar por escrito a esa
Subsecretara las razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del
plazo fijado en el inciso primero.
Artculo 4. Cualquiera persona natural o jurdica podr instalar o adquirir los
establecimientos indicados en el artculo 1 dando cumplimiento a las
disposiciones que para cada uno de ellos seala el presente reglamento.
Artculo 5. La autorizacin de instalacin o funcionamiento ser vlida por un
plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y se entender renovado
automtica y sucesivamente prorrogado por perodos iguales, a menos que la
autoridad sanitaria resuelva lo contrario fundadamente o que el propietario o su
representante comunique su voluntad de no continuar sus actividades, antes del
vencimiento del trmino original o de sus prrrogas.
Artculo 6. En aquellas comunas en que no exista farmacia podr autorizarse la
instalacin de almacenes farmacuticos. 2
Por excepcin podr autorizarse la instalacin de dichos establecimientos en los
sectores de las comunas, en las que existiendo farmacia, se verifiquen
impedimentos geogrficos o de transporte, que dificulten el acceso de los usuarios
a ellas. 3
En aquellas localidades en que no existan farmacias ni almacenes farmacuticos,
el Director del respectivo Servicio de Salud podr autorizar la venta al pblico de
productos farmacuticos, de alimentos de uso mdico, y de elementos de curacin
y de primeros auxilios por las farmacias o botiquines de los establecimientos
asistenciales de la localidad.
Dicha venta deber efectuarse en las condiciones que se indican en el artculo 32.

Inciso agregado, como aparece en el texto por el N 1 del Dto. N 99/08 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 11.12.09, rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09
Inciso agregado, como aparece en el texto por el N 1 del Dto. N 99/08 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 11.12.09, rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09

Estos permisos sern revocables y caducarn automticamente al autorizarse la

instalacin de una Farmacia o Almacn Farmacutico en la localidad.
Artculo 7. Segn los productos
establecimientos se clasificarn en:

que

puedan

vender

al

pblico

los

a) Farmacias;
b) Almacenes Farmacuticos;
c) Depsitos Veterinarios, y
d) Depsitos Dentales.
TITULO II
DE LAS FARMACIAS
Prrafo 1
Del dominio, instalacin, funcionamiento y cierre
Artculo 8. Farmacia es todo establecimiento o parte de l destinado a la venta de
productos farmacuticos y alimentos de uso mdico; a la confeccin de productos
farmacuticos de carcter oficinal y a los que se preparen extemporneamente
conforme a frmulas magistrales prescritas por profesionales legalmente
habilitados; y al fraccionamiento de envases clnicos de productos farmacuticos,
conforme a las normas que imparta el Ministerio de Salud, mediante resolucin.
Adems, podrn ordenar a un laboratorio de produccin autorizado, la elaboracin
de productos farmacuticos y cosmticos, para su venta en el establecimiento, e
importar productos farmacuticos, alimentos de uso mdico y cosmticos en
conformidad a las disposiciones reglamentarias pertinentes. 4 5
Artculo 9. Las farmacias podrn realizar bajo la responsabilidad de su Director
Tcnico, los anlisis clnicos, qumicos o bioqumicos u otros procedimientos que
se determinen mediante resolucin de la Subsecretara de Salud.
Para practicar exmenes de laboratorio no contemplados en el inciso anterior,
debern solicitar autorizacin especfica al Servicio de Salud correspondiente, el
que deber comprobar las adecuadas condiciones de instalacin de sus
laboratorios.
4

Inciso reemplazado, por el que aparece en el texto, por el Dto. N 675/87, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 25.02.88
5
Ver Resolucin Exenta N 207 de 2009, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 09.05.09
que Aprueba Norma que Establece Condiciones para el Fraccionamiento de Envases Clnicos en Farmacias
No Asistenciales

Artculo 10. Para obtener la autorizacin de instalacin y funcionamiento o

traslado, el interesado deber presentar al Servicio de Salud los siguientes
documentos:
a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario o del
representante legal segn el caso, nombre del Director Tcnico y la ubicacin del
establecimiento;
b) Declaracin del qumico-farmacutico o farmacutico que asumir la Direccin
Tcnica de la Farmacia acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del
establecimiento.
Artculo 11. Las Farmacias pertenecientes a los establecimientos mdicoasistenciales del sector pblico y privado estarn sujetas a las disposiciones del
presente Reglamento, con excepcin de las contenidas en el Prrafo V, de este
Ttulo.
Artculo 12. Toda persona que adquiera una farmacia a cualquier ttulo deber
comunicarlo por escrito al Servicio de Salud dentro del plazo de quince (15) das,
acompaando los documentos a que se refiere el artculo 10 del presente ttulo.
Cumplido lo anterior, el Servicio de Salud proceder a dictar la resolucin
modificatoria del dominio que as lo acredite.
Artculo 13. Todo propietario de Farmacia deber comunicar por escrito al
Servicio de Salud el traspaso o el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento, pero en este ltimo caso slo cuando afecte el programa
semestral de turnos.6
En cualquiera de las referidas situaciones, exceptuado el cierre temporal, el
interesado deber solicitar la transferencia de los productos sujetos a control legal
de acuerdo a la normativa reglamentaria vigente o, en su defecto, la autoridad
sanitaria proceder a su decomiso; debiendo dejarse constancia de la solicitud, si
se trata del traspaso del establecimiento, en la resolucin modificatoria del dominio
de la farmacia, que dicte el Servicio de Salud. 7
Si la comunicacin de cierre se funda en la ausencia temporal o definitiva del
Director Tcnico de la Farmacia y en la localidad no hubiere otro establecimiento
6

Inciso reemplazado, como se indica en el texto, por el Dto. N 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.03.89
7
Inciso reemplazado, como se indica en el texto, por el Dto. N 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.03.89

farmacutico, el Servicio de Salud podr autorizar la transformacin de la farmacia

en Almacn Farmacutico bajo la direccin de un Prctico de Farmacia, limitado a
las actividades que indica el presente reglamento.
Prrafo II
De los requisitos que deben reunir sus instalaciones
Artculo 14. La planta fsica de una farmacia deber contar con un local
debidamente circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos farmacuticos y la elaboracin de
productos farmacuticos y cosmticos en su caso, segn las normas que fije el
Ministerio de Salud, debiendo cumplir las condiciones sanitarias y ambientales
mnimas de los lugares de trabajo dispuestas en el Decreto Supremo N 78 8, de 9
de febrero de 1983, del Ministerio de Salud.
Para la elaboracin de productos farmacuticos de carcter oficinal o magistral la
farmacia deber contar con un recetario en seccin aparte diferenciada de las
otras secciones, que permita y facilite la mantencin de condiciones higinicas
adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y dems
implementos debern ser adecuados para el tipo de frmulas magistrales u
oficinales que se preparen.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo llave los estupefacientes,
productos psicotrpicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando
corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustraccin o
extravo.
Artculo 15. Las farmacias estarn obligadas a tener en existencia en forma
permanente los productos sealados en el Ttulo IX del presente reglamento.
Artculo 16. Las drogas debern almacenarse en envases apropiados para su
adecuada conservacin, rotulados en caracteres de imprenta claramente legibles.
Estos rtulos no podrn ser objeto de enmiendas ni superposiciones.
Artculo 17. Las farmacias dispondrn, a lo menos, del siguiente material de
consulta pblica:
1.- Reglamentos de:
- Farmacias y dems establecimientos farmacuticos;
- Estupefacientes;
8

Actualmente, referencia debe entenderse hecha al Dto. 594/99 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 29.04.00 (Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de
trabajo)

Productos Psicotrpicos;
Sistema Nacional de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y
Cosmtico;
- Un ejemplar de Farmacopea, oficial en el pas;
- Un texto sobre tratamientos de urgencias toxicolgicas;
- Monografas de medicamentos, y
- Reglamento de la Ley N 17.934 sobre represin del trfico ilcito de
estupefacientes.
2.- Un ejemplar actualizado de la Nmina de Medicamentos Registrados del
Formulario Nacional, aprobada por resolucin del Ministerio de Salud. 9 10
Artculo 18. Las farmacias debern poseer los siguientes registros oficiales:
- De recetas;
- De control de estupefacientes;
- De control de productos psicotrpicos, y
- De reclamos.
Estos registros sern foliados y debern ser autorizados por el Servicio de Salud,
o visados por el Instituto de Salud Pblica de Chile, segn corresponda, debiendo
mantenerse y estar a disposicin de los funcionarios del Servicio de Salud o
Instituto de Salud Pblica de Chile en todo momento y circunstancia.
Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que digan relacin con
calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos que se expenden en
la farmacia, as como la disponibilidad de aquellos considerados en el Petitorio
Farmacutico, en la forma como establece el artculo 93, debern ser contestadas
dentro de plazo mximo de 3 das por el Director Tcnico del establecimiento con
copia a la SEREMI de Salud correspondiente. 11
Artculo 19. El registro de recetas estar destinado a:
a) Copiar las prescripciones magistrales y oficinales, estn o no sometidas a
controles especiales, en orden correlativo y cronolgico;
b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen funcionarios del Servicio de
Salud y las anotaciones y observaciones, si las hubiere, y
c) Anotar por el qumico-farmacutico o farmacutico la fecha en que asume la
Direccin Tcnica del establecimiento y la de su trmino. Las mismas anotaciones
har el profesional que lo reemplace. Adems, debern dejar constancia de su
horario de atencin profesional y las ausencias transitorias que deba realizar.

Numeral modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. 264/03 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 16.03.04
10
Numeral modificado, como aparece en el texto, por el Art. 2 del Dto. 43/09 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 05.04.10
11
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Dto. 22/09 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 19.02.10

Artculo 20. En los Registros de Estupefacientes y de Productos Psicotrpicos el

Director Tcnico, efectuar las anotaciones que para cada caso sealan el artculo
18 de los Decretos Supremos Ns. 404 y 405, de 2 de noviembre de 1983, del
Ministerio de Salud.
Artculo 21. Las recetas despachadas de productos de venta restringida debern
foliarse y fecharse correlativamente y se archivarn en forma cronolgica,
pudiendo destruirse al cabo de un ao.
Artculo 22. El registro de reclamos estar destinado a que el pblico deje
constancia de sus observaciones, y se hallar permanentemente a su disposicin.
Prrafo III
Del personal, sus obligaciones y responsabilidades
Artculo 23. Las farmacias funcionarn bajo la direccin tcnica de un profesional
qumico-farmacutico o farmacutico, el que deber ejercer su cargo a lo menos
ocho horas diarias, sin que la mera ausencia constituya infraccin si ha sido
registrada en el registro de recetas. Podr ser reemplazado temporal o definitivamente en sus funciones slo por otro profesional qumico-farmacutico o
farmacutico.
Aquellos establecimientos cuya jornada de atencin al pblico sea inferior a ocho
horas, podrn contratar un profesional qumico-farmacutico o farmacutico por el
nmero de horas que comprende dicha jornada. 12
Adems en la parte interior de la farmacia y en sitio especialmente visible al
pblico, se anunciar el nombre completo del Director del establecimiento.
Artculo 24. El Director Tcnico o su reemplazante, cuando procediere, ser
responsable de:
a) Verificar que el despacho de las recetas se efecte conforme a las
disposiciones legales respectivas, cautelando que se cumplan las condiciones de
venta indicadas para cada producto farmacutico;
b) Despachar personalmente las recetas de productos farmacuticos sometidos a
controles legales especiales: estupefacientes, productos psicotrpicos, otros
asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta retenida,
dejando constancia en la receta de su nombre y firma, sin perjuicio de las
12

Inciso intercalado, como aparece en el texto, por el Dto. N 230/87, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 9 de abril de 1987.

modalidades especiales que se establecen en los Reglamentos

Estupefacientes y Productos Psicotrpicos, segn corresponda;

de

c) La adquisicin, tenencia, custodia y expendio de estupefacientes, productos

psicotrpicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo
receta retenida;13
d) Preparar y/o supervisar la confeccin de recetas magistrales y oficinales,
preocupndose que en el envase de la preparacin aparezcan claramente
sealadas las instrucciones para su empleo, como asimismo las condiciones de
almacenamiento que aseguren su estabilidad y conservacin;
e) Preparar y/o supervisar el fraccionamiento de envases clnicos de los productos
farmacuticos de acuerdo a las normas que imparta el Ministerio de Salud
mediante resolucin;
f) Extender copia de las recetas de medicamentos cuya condicin de venta sea
"Receta Retenida" o "Receta Cheque", cuando ellas sean solicitadas. La copia
deber hacerse en papel con membrete que individualice el establecimiento, la
fecha en que ella se extiende y el nombre del profesional que la suscribe. En caso
que se trate de productos que por disposicin de la autoridad sanitaria, est
prohibida la repeticin de su despacho, dicha copia deber indicar esta
prohibicin;
g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos
asegure su conservacin, estabilidad y calidad;
h) Establecer las especificaciones de calidad para la adquisicin de los productos
que sern utilizados en el recetario magistral y oficinal;
i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeo de las
funciones que en ste se deleguen;
j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de la farmacia se desarrollen
dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y que se cumplan todas las
normas e instrucciones que emanan de la autoridad sanitaria en relacin con las
farmacias;
k) Retirar de circulacin los productos farmacuticos a la fecha de su vencimiento;
l) Mantener al da los registros indicados en el Prrafo II del Ttulo II del presente
reglamento, y

13

Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N 918/96 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 2.04.97, el que fuera cursado con alcance por Ord. 7892/97 de Contralora General de la
Repblica.

m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de Salud respectivo el horario en

que ejercer sus funciones.
Artculo 25. Si la farmacia efectuare importaciones de productos farmacuticos, el
Director Tcnico ser responsable de la aplicacin y cumplimiento de las
disposiciones relativas a la materia en el Reglamento del Sistema Nacional de
Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
Artculo 26. Las responsabilidades que afectan al Director Tcnico alcanzarn al
propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que gobiernan
la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrn
desempear las funciones que son propias del qumico-farmacutico o
farmacutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir
esta disposicin, la responsabilidad recaer en todos los infractores.
Artculo 27. El propietario y el Director Tcnico del establecimiento respondern
de la adquisicin de los estupefacientes, productos psicotrpicos y otros
sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que establezca la
reglamentacin correspondiente.
Artculo 28. Se dar el calificativo de Auxiliar de Farmacia a toda persona que
ingrese a una farmacia en calidad de tal, para desempearse bajo la supervisin
del Director Tcnico y cuente con la correspondiente inscripcin en el Servicio de
Salud, para lo cual debe cumplir con los siguientes requisitos:
a) Haber rendido satisfactoriamente el 2 ao de enseanza media o estudios
equivalentes, calificados por el Ministerio de Educacin Pblica;
b) Presentar certificado de antecedentes, y
c) Suscribir un contrato de trabajo.
Artculo 29. El Servicio de Salud correspondiente inscribir al Auxiliar de Farmacia
en el registro respectivo y emitir la certificacin de la constancia de tal hecho.
Artculo 30. El interesado que presente algn documento falso o adulterado
perder su opcin a adquirir la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarar
mediante un comunicado a todos los Servicios de Salud del pas.

Artculo 31. El Director del Servicio de Salud podr, previo sumario sanitario,
cancelar la inscripcin del Auxiliar de Farmacia, mediante resolucin notificada al
afectado y a su empleador, y que se comunicar a todos los Servicios de Salud del
pas.
Prrafo IV
De la preparacin y expendio de productos farmacuticos
Artculo 32. El expendio de los productos farmacuticos se har de acuerdo a las
condiciones de venta indicadas para cada uno de ellos:
a) Venta directa, es decir, sin receta mdica;
b) Venta bajo receta mdica simple = R;
c) Venta bajo receta mdica retenida = RR, y
d) Venta bajo receta cheque = RCH.
Artculo 33. Los productos farmacuticos que corresponden a frmulas
magistrales debern prepararse en forma inmediata contra la presentacin de la
receta mdica y no podrn mantenerse en stock, quedando prohibida su
fabricacin masiva. Se excepta de la presentacin de receta mdica aquellas
frmulas magistrales que soliciten las farmacias de establecimientos hospitalarios,
pblicos y privados, respecto de productos farmacuticos que no se elaboren por
los laboratorios de produccin autorizados, y siempre que no se trate de productos
citostticos.14
Las farmacias debern mantener un archivo de los protocolos de anlisis de
control de calidad de todas las drogas o materias primas que se utilicen en el
recetario. Estos anlisis debern ser realizados por un laboratorio externo de
control de calidad legalmente autorizado y con la periodicidad necesaria que
garantice la calidad integral de la droga.
En los rtulos de las preparaciones magistrales deber indicarse el nombre
comercial y ubicacin de la farmacia que las prepare, frmula completa, dosis,
forma de uso o aplicacin y nmero de orden que les correspondi al copiarlos en
el Registro de Recetas.
Las frmulas oficinales debern corresponder a lo sealado en el artculo 24 letra
b) del decreto supremo N 43515, de 1981, y en sus etiquetas deber
individualizarse la farmacia que las prepara y su denominacin oficial de acuerdo a
la Farmacopea Chilena.
14

Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.03.89
15
La referencia al Dto. N 435/81, debe entenderse hecha al Dto. 1876/95, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 09.09.96, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos
Farmacuticos

Si el preparado se destinare al "Uso externo" o al "Uso Veterinario", llevar tal

indicacin en caracteres destacados. Adems, para los preparados que contengan
sustancias peligrosas, deber agregarse una etiqueta o faja en gruesos caracteres
que diga: "CUIDADO" o "VENENO", segn fuere procedente. 16
Artculo 34. Se entiende por Receta Mdica, la orden suscrita por mdico
cirujano, cirujano dentista, mdico veterinario, matrona o cualquier otro profesional
legalmente habilitado para hacerlo, con el fin de que una cantidad de cualquier
medicamento o mezcla de ellos sea dispensada conforme a lo sealado por el
profesional que la extiende.
Receta magistral es aquella en que un profesional legalmente habilitado para ello
prescribe una frmula especial para un enfermo determinado, la que debe
elaborarse en el momento de su presentacin. 17
Se entiende por Receta Mdica Retenida aquella en la que se prescriban
productos sujetos a esta condicin de venta, y ella deber archivarse en el
establecimiento, conforme a lo dispuesto en el artculo 21 del presente
reglamento.
Cuando se trate de la prescripcin de estupefacientes y productos psicotrpicos
cuya condicin de venta es receta retenida sta deber ser impresa con los datos
que sealan los respectivos reglamentos.
Se entender por Receta Cheque, los formularios oficiales que formen parte de
talonarios que los Servicios de Salud proporcionan a los mdicos cirujanos y a las
farmacias para la prescripcin de estupefacientes y productos psicotrpicos.
Artculo 35. Los cirujanos dentistas slo podrn prescribir aquellos medicamentos
necesarios para la atencin odontoestomatolgica sean stos de venta directa, de
venta bajo receta mdica, de venta bajo receta mdica retenida o preparados
hipnticos mediante receta cheque de emergencia que proporcionar la farmacia.
Artculo 36. Los mdicos veterinarios slo podrn extender recetas en que se
prescriban productos farmacuticos para ser administrados a animales, debiendo
especificarse en ellas el uso veterinario y consignarse el nombre del dueo o
responsable del animal al que se efecta la prescripcin. 18
16

Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N 675/87 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 25.02.88
17
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Dto. N 675/87 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.02.88
18
Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 1809/95 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 27.09.95

Artculo 37. Las matronas slo podrn prescribir los medicamentos necesarios
para partos normales:
- Retractores de la fibra uterina;
- Preparados hormonales oxitxicos, y
- Analgsicos no narcticos.
Artculo 38. Toda receta deber cumplir con los siguientes requisitos:
a) Individualizacin del profesional que la extiende, sealando su nombre,
profesin y domicilio. Estos datos debern ser impresos o, en su defecto, escritos
o reproducidos en forma perfectamente legible;
b) Prescripcin, en forma clara y completa. Cuando se trate de frmulas
magistrales los componentes debern indicarse con su denominacin qumica o
genrica y sus dosis en forma perfectamente legible, no permitindose claves o
abreviaturas, debiendo sealarse el nombre del paciente. 19
c) Firma del profesional y fecha en que se extiende la receta.
Artculo 39. Cuando se prescriban productos farmacuticos sometidos a controles
especiales, los profesionales que lo hagan debern cumplir estrictamente los
requisitos de formulacin que determinen los reglamentos pertinentes.
Artculo 40. En el registro de recetas debern copiarse sucesivamente todas las
frmulas magistrales y oficinales, asignando a cada una de ellas un nmero
correlativo.
Adems, se anotarn las indicaciones, si las tuvieren; nombre del profesional que
las formul y fecha en la que fueron elaboradas, bajo la firma del Director Tcnico.
No podrn efectuarse enmiendas, dejar espacios en blanco entre las anotaciones,
ni alterar en ninguna forma el Registro de recetas.
Toda receta al ser despachada deber ser timbrada de tal manera que se
reproduzca en forma clara el nombre y ubicacin de la farmacia y el nombre del
propietario.
Si la receta contuviera una o ms frmulas magistrales se anotar, adems, en
cada una de ellas, el nmero de orden que le correspondi al copiarlas en el
Registro de recetas.20
19

Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N 675/87, del Ministerio de Salud
Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N 675/87 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 25.02.88
20

Prrafo V
Del horario de atencin y turnos
Artculo 41. El horario de atencin de la farmacia ser determinado por su
propietario, pudiendo comprender jornada diurna, nocturna y en das no hbiles y
deber comunicarse al Servicio de Salud y anunciarse al pblico mediante letrero
colocado en lugar visible. No obstante, las farmacias debern atender pblico en
forma ininterrumpida mientras se encuentren de turno.
Durante el horario nocturno las farmacias podrn atender pblico a travs de una
ventanilla.
Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio de Salud podr autorizar el funcionamiento
de Farmacias de Urgencia, las que debern permanecer abiertas y atender pblico
las 24 horas del da, durante todo el ao. En este caso debern contar con la
presencia del Director Tcnico, sin que la mera ausencia constituya infraccin, si
ha sido registrada en el registro de recetas.
Artculo 42. El Servicio de Salud fijar semestralmente los turnos de las farmacias
de su territorio, los que sern obligatorios, sin perjuicio de lo dispuesto en el
artculo 45.
Para estos efectos, dicho Servicio confeccionar antes del 30 de noviembre y del
30 de mayo de cada ao, las nminas de turnos que deber cumplir
semestralmente cada farmacia, con indicacin de su nombre, ubicacin, sector de
la poblacin que deber atender y fechas en que le corresponder cumplirlos.
Una copia de esta nmina deber remitirse dentro de los primeros quince das de
los meses de diciembre y junio de cada ao a la Jefatura de Carabineros de Chile
y a un peridico de la localidad para su publicacin.
Artculo 43. El Servicio de Salud notificar a los Directores Tcnicos de farmacias,
de su territorio, personalmente o por carta certificada, los turnos que debern
cumplir en el semestre correspondiente.
Esta notificacin deber efectuarse en la primera quincena de los meses de
diciembre y junio de cada ao.
Artculo 44. Las farmacias debern indicar su turno mediante un cartel, que se
colocar en un lugar exterior del establecimiento, fcilmente visible del pblico. Si
no le correspondiere turno, debern sealar, en igual forma, el nombre y ubicacin
de las farmacias ms inmediatas a las que les corresponda el turno.

Artculo 45. Ninguna farmacia podr eximirse de los turnos fijados por el Servicio
de Salud. No obstante, el Servicio podr, en casos debidamente calificados,
suspender el cumplimiento del turno por el tiempo que estime prudencial,
designando en su reemplazo otra farmacia que lo haga.
TITULO III
DE LAS DROGUERIAS
Artculo 46. Droguera es todo establecimiento destinado a la importacin,
fraccionamiento, distribucin y venta de drogas a granel, sustancias qumicas,
reactivos, colorantes permitidos, aparatos de fsica y qumica y accesorios
mdicos y quirrgicos.
Podrn, adems, importar o adquirir productos farmacuticos y alimentos de uso
mdico en las condiciones sealadas en el Reglamento del Sistema Nacional de
Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. La
distribucin de estos productos slo podr hacerse a Farmacias, Almacenes
Farmacuticos, Depsitos de Productos Farmacuticos de Uso Veterinario o
Dental y Botiquines autorizados. Las Drogueras funcionarn bajo la Direccin
Tcnica de un profesional qumico-farmacutico.
Las drogueras estarn facultadas para la distribucin de muestras mdicas de
productos farmacuticos que contienen benzodiazepinas contenidas en la lista IV
del Reglamento de Productos Psicotrpicos, cuyo registro sanitario hayan
requerido, con el fin de entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados
para prescribirlos y sujetndose a los controles establecidos en el decreto
supremo N 923 de 1995, del Ministerio de Salud. 21
Artculo 47. Para obtener la autorizacin de funcionamiento, instalacin o
traslado, el interesado deber presentar al Servicio de Salud los siguientes
documentos:
a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario, o del
representante legal segn el caso, el nombre del Director Tcnico y la ubicacin
del establecimiento;
b) Declaracin del profesional qumico-farmacutico, que asumir la Direccin
Tcnica de la Droguera, acreditando su calidad de tal, sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del
establecimiento.
21

Inciso agregado por el N 2 del Dto. N 918/96, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 2
de abril de 1997.

Artculo 48. Todo propietario de droguera deber comunicar por escrito al

Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento.
Si el cierre es definitivo por trmino de funciones, el interesado solicitar la
transferencia de los productos estupefacientes y psicotrpicos, de acuerdo a las
normas reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad sanitaria proceder a
su decomiso.
Artculo 49. La planta fsica de una droguera deber contar con un local
debidamente circunscrito, y con el equipamiento que permita asegurar el
almacenamiento y conservacin adecuada de los productos segn las normas
fijadas en la materia por el Ministerio de Salud.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo llave los estupefacientes, los
productos psicotrpicos y los venenos.
Artculo 50. La droguera deber contar con un sistema de control de calidad,
tanto de las drogas o materias primas que adquiere, fracciona y distribuye, como
de los productos farmacuticos que importe y distribuye, en conformidad a lo
dispuesto en el Ttulo V del Reglamento del Sistema Nacional de Control de
Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
En los envases de cada partida de drogas o materia prima analizada, se inscribir
el nmero del boletn de anlisis respectivo.
En todo caso, la droguera deber mantener un archivo de todos los protocolos de
anlisis.
Artculo 51. Toda droguera deber poseer un Registro de Inspeccin, para los
efectos de lo sealado en las letras b) y c) del artculo 19 del presente reglamento.
Si la droguera comerciare con estupefacientes y productos psicotrpicos, deber
tener, adems, el registro a que se refiere el artculo 20 del presente reglamento y
cumplir las dems normas especiales aplicables a la materia.
Artculo 52. Respecto del personal de las drogueras regirn las mismas
disposiciones del Prrafo III del Ttulo I del presente reglamento, con excepcin de
las establecidas en el artculo 24.
En las drogueras, el Director Tcnico o su reemplazante, cuando procediere, ser
responsable de:

a) Intervenir en la adquisicin y responder de la tenencia, custodia y expendio de

estupefacientes y productos psicotrpicos y dems sujetos a controles legales
especiales;
b) Del fraccionamiento de drogas;
c) Velar porque el sistema de almacenamiento de las drogas y de los productos
farmacuticos asegure su conservacin, estabilidad y calidad;
d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeo de las
funciones que en ste se deleguen, y
e) Del cumplimiento de las disposiciones del artculo 50 de este reglamento.
Artculo 53. Las responsabilidades que afecten al Director Tcnico alcanzarn al
propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que gobiernan
la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrn
desempear las funciones que son propias del qumico-farmacutico o
farmacutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir
esta disposicin, la responsabilidad recaer en todos los infractores.
Artculo 54. El propietario del establecimiento responder de la adquisicin de los
estupefacientes, productos psicotrpicos y otros sometidos a controles especiales,
en la forma y condiciones que seale la reglamentacin correspondiente.
Artculo 55. El Director Tcnico y, asimismo, el propietario, respondern de que la
distribucin de productos farmacuticos y alimentos de uso mdico sea efectuada
a los establecimientos autorizados para su expendio al pblico.
TITULO IV22
DE LOS ALMACENES FARMACUTICOS
Prrafo I
Artculo 56. Almacn farmacutico es todo establecimiento o parte de l
destinado a la venta de los siguientes productos farmacuticos:
22

Este Ttulo haba sido modificado por el Dto. N 67/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 22.06.00, el cual fue derogado por Dto. N 879/00 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 07.02.01

a) De venta directa;
b) De venta bajo receta mdica que se sealan en el Ttulo X del presente
reglamento y aquellos de este tipo cuya condicin de venta as lo disponga en su
registro, y
c) Accesorios mdicos y quirrgicos, elementos de primeros auxilios y curacin.
La direccin tcnica de estos establecimientos estar a cargo de un prctico de
farmacia, quien deber desempearla durante todo su horario de funcionamiento,
siendo su ejercicio incompatible con la de otro establecimiento farmacutico. 23
Debern funcionar bajo la direccin de un "Prctico de Farmacia".
Artculo 57. A los almacenes farmacuticos les estar prohibido, en toda
circunstancia, la adquisicin y/o venta de productos farmacuticos no
contemplados en el artculo anterior, de los sometidos a controles especiales y de
venenos.
De la misma manera, a estos establecimientos les estar estrictamente prohibido
la preparacin y el despacho de frmulas magistrales y oficinales.
Todas las recetas que prescriban productos farmacuticos indicados en el Ttulo X
del presente reglamento, que sean despachadas en el establecimiento debern
archivarse en orden correlativo y cronolgico, y mantenerse a disposicin de la
autoridad sanitaria.
Artculo 58. Para obtener la autorizacin de funcionamiento, instalacin o traslado
el interesado deber presentar al correspondiente Servicio de Salud los siguientes
documentos:
a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario o
representante legal segn el caso, ubicacin del establecimiento y nombre del
Prctico de Farmacia;
b) La declaracin del Prctico de Farmacia que asumir la responsabilidad de la
direccin del almacn farmacutico, acreditando su calidad de tal y sealando su
cdula de identidad y domicilio particular, y

23

Inciso incorporado, como aparece en el texto, por el N 2, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 11.12.09

c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los que consta el ttulo en virtud
del cual se posee el establecimiento. 24
Artculo 59. Todo propietario de un almacn farmacutico deber comunicar por
escrito al Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento.
Artculo 60. El horario de atencin de los almacenes farmacuticos ser
determinado por su propietario, comunicado por escrito al correspondiente
Servicio de Salud y anunciado al pblico mediante letrero colocado en lugar
visible.
Los almacenes farmacuticos no estarn sometidos a los turnos obligatorios
dispuestos para las farmacias.
Sin embargo, en aquellas localidades en que no existan farmacias, el Servicio de
Salud establecer los turnos que considere adecuados para asegurar el
abastecimiento de la poblacin. En tales casos los turnos sern obligatorios para
estos establecimientos, dando cumplimiento a las normas que sobre la materia se
establecen en el Prrafo V del Ttulo II de este reglamento.
Artculo 61. La planta fsica de un almacn farmacutico deber estar en un local
debidamente circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos farmacuticos.
Estos establecimientos exhibirn en la parte exterior del local el rtulo o letrero
"Almacn Farmacutico" con su nombre comercial.
Deber colocar en lugar visible el nombre del Prctico de Farmacia responsable y
la lista de productos farmacuticos que estn autorizados a comercializar.
Artculo 62. Los almacenes farmacuticos estn obligados a mantener en
existencia, en forma permanente los productos sealados en el Petitorio de
Farmacias que les est permitido expender.
Artculo 63. El almacn farmacutico dispondr de los siguientes textos:
a) Un ejemplar del presente reglamento;

24

Letra sustituida, como aparece en el texto, por el N 3, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 11.12.09

b) Tratamiento de urgencias toxicolgicas;

c) Monografas de medicamentos, y
d) Un ejemplar actualizado del "Listado de Alternativas Farmacuticas de
Productos Monodrogas Comercializados en el Pas".
d) Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y localizacin. 25
Artculo 64. El almacn farmacutico deber poseer los siguientes registros
oficiales:
a) De inspeccin, para los efectos sealados en las letras b) y c) del artculo 19, y
b) De reclamos para lo sealado en el artculo 22 del presente reglamento.
Prrafo II
Del personal, sus obligaciones y responsabilidades
Artculo
65. El Prctico de Farmacia en el almacn farmacutico ser
responsable de:
a) Despachar personalmente las recetas mdicas que prescriban productos
sujetos a esta condicin de venta indicados en el Ttulo X;
b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos
asegure su conservacin, estabilidad y calidad;
c) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su correcto desempeo;
d) Supervisar que en todo momento el funcionamiento y actividades del almacn
farmacutico se desarrollen dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y
que se cumplan todas las instrucciones que emanan de la autoridad sanitaria en
relacin con los almacenes farmacuticos;
e) Retirar de circulacin los productos farmacuticos a la fecha de su vencimiento,
y
f) Mantener al da el archivo de recetas mencionado en el artculo 57.

25

Letra incorporada, como aparece en el texto, por el N 4, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 11.12.09

Artculo 66. Se denominar "Prctico de Farmacia" a la persona que cuente con

la autorizacin sanitaria para dirigir un almacn farmacutico, previa comprobacin
de sus aptitudes y siempre que d cumplimiento a los siguientes requisitos:
a) Presentar certificado de antecedentes vigente;
b) No haber sido sancionado por infracciones al presente reglamento;
c) Haber rendido satisfactoriamente el 4 ao de enseanza media o estudios
equivalentes, calificados por el Ministerio de Educacin Pblica; 26
d) Tener calidad de Auxiliar de Farmacia y haberse desempeado como tal, a lo
menos, durante diez aos, y
e) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad
sanitaria.
Quienes cuenten con un ttulo de Tcnico de Farmacia de Nivel Superior,
conferido por un establecimiento de educacin superior del Estado o reconocido
por ste, no necesitarn dar cumplimiento a los requisitos establecidos en las
letras d) y e) del inciso anterior. 27
Artculo 67. El examen de competencia se rendir ante una comisin formada por
los siguientes profesionales:
-El Director del Servicio de Salud correspondiente, quien la presidir,
pudiendo delegar su representacin en el Subdirector Mdico del Servicio;
-Un profesional designado por el Director del Servicio de Salud respectivo;
-Un qumicofarmacutico de la dotacin del Servicio de Salud, designado por
su Director.
Los integrantes de la comisin se inhabilitarn por la circunstancia de haber sido o
ser actualmente empleador o jefe directo del interesado, procedindose a su
inmediato reemplazo por el funcionario de la especialidad que determine el
Director del Servicio.
Artculo 68. Para someterse al examen a que se refiere el artculo anterior, el
interesado elevar una solicitud al Director del Servicio de Salud que corresponda,
26

Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. 347/86, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 03.02.87
27
Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 211/02, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 9.10.02. (modif.. anterior: Dto. 6/02, Minsal, publicado en el Diario Oficial de 02.04.02).

en la que se individualice con su nombre completo, nmero de cdula de identidad

y gabinete que lo extendi, as como un certificado del Servicio de Salud que
acredite su calidad de Auxiliar de Farmacia.
Dicha solicitud deber ser acompaada de los siguientes documentos:
a) Certificado de antecedentes vigente;
b) Certificado de nacimiento;
c) Certificado de estudios otorgado por autoridad competente;
d) Uno o ms certificados de dueos de farmacia, directores tcnicos o ex
directores tcnicos de farmacia, en los cuales se acredite el tiempo servido como
Auxiliar de Farmacia;
e) Un certificado de la institucin previsional respectiva que acredite que el
interesado se ha desempeado como empleado de algn establecimiento
farmacutico al menos durante diez aos, y
f) Dos fotografas tamao carnet, con el nmero de ste.
Artculo 69. El examen versar sobre las materias que a continuacin se indican:
a) Aritmtica, en especial sobre sistema mtrico decimal;
b)
Acciones
farmacolgicas,
reacciones
adversas,
indicaciones
contraindicaciones de los productos farmacuticos que contiene el Ttulo X;

c) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los productos termolbiles;

d) Accin teraputica y contraindicaciones de los medicamentos que estn
autorizados para vender;
e) Dosis de los frmacos de uso habitual y de los de manejo prudencial, y
f) Reglamentacin farmacutica.
Artculo 70. Si el candidato aprueba el examen, el Director del Servicio
correspondiente dictar una resolucin otorgndole la calidad de Prctico de
Farmacia, la que se comunicar a todos los Servicios de Salud del pas.

Artculo 71. Si el postulante fuere reprobado en el examen, el Servicio de Salud

dictar la resolucin correspondiente, la que se comunicar tambin a los
Servicios de Salud del pas. En todo caso, el afectado slo podr repetir el
examen despus de transcurrido un ao desde la fecha de la primera prueba.
Artculo 72. El Servicio de Salud respectivo podr, previo sumario sanitario,
cancelar la autorizacin de Prctico de Farmacia, mediante resolucin notificada al
afectado y a su empleador y comunicada a todos los Servicios de Salud del pas.
Artculo 73. De las infracciones al cumplimiento de las disposiciones de este ttulo
sern responsables adems del propietario del establecimiento el Prctico de
Farmacia director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas generales
que gobiernan la materia.
TITULO V
DE LOS BOTIQUINES
Artculo 74. Botiqun es el recinto en que se mantienen productos farmacuticos
para el uso interno de clnicas, maternidades, casas de socorro, campamentos
mineros, termas, postas mdicas, cuarteles, navos, cooperativas de consumo,
clnicas veterinarias y otros establecimientos. 28
Artculo 75. La solicitud de autorizacin de funcionamiento deber presentarse al
Servicio de Salud correspondiente acompaada de:
a) Individualizacin del propietario o representante legal en su caso;
b) Ubicacin y autorizacin competente de funcionamiento del establecimiento al
que pertenece, si procediere, y
c) Declaracin escrita del mdico, matrona, mdico veterinario o personal auxiliar
autorizado para estos efectos por el Servicio de Salud, que se responsabilizar de
la adquisicin y expendio de los productos farmacuticos que se utilicen. 29
Artculo 76. Todas las adquisiciones de productos farmacuticos para los
botiquines debern ser suscritas por el profesional o el auxiliar que haya asumido
su responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos.
Si dicho profesional o auxiliar pusiere trmino a sus funciones, deber dar aviso
anticipado al correspondiente Servicio de Salud, dentro de los 30 das anteriores a
28

Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.09.95
29
Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.09.95

su retiro. En todo caso, el propietario deber comunicar el nombre del profesional

o auxiliar que lo reemplazar en la forma sealada en la letra c) del artculo 75.
Artculo 77. Si el botiqun deja definitivamente de funcionar, su propietario deber
dar aviso dentro de los 30 das siguientes al Servicio de Salud respectivo, el que
proceder a cancelar la autorizacin de funcionamiento, y al mismo tiempo,
dispondr la liquidacin de las existencias que tuviere, en la forma y plazo que se
determine.
Artculo 78. Los botiquines podrn adquirir productos farmacuticos en envases
clnicos slo cuando pertenezcan a establecimientos mdico-asistenciales o a
clnicas veterinarias.30
Les quedar estrictamente prohibido preparar y despachar frmulas magistrales y
oficinales.
Artculo 79. Los botiquines que adquieran estupefacientes y productos
psicotrpicos, para ser usados en el establecimiento a que pertenecen, quedarn
sometidos a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.

TITULO VI
DE LOS DEPOSITOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
HUMANOS, VETERINARIOS Y DENTALES
Artculo 80. Depsito de Productos Farmacuticos de Uso Humano es la bodega
destinada a almacenamiento de productos farmacuticos importados terminados,
y que ha sido autorizada para distribuir directamente dichos productos a otros
establecimientos, para su uso o expendio.
Deber ser dirigido tcnicamente por un qumico-farmacutico, durante el horario
indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento.
30

Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.09.95

Artculo 81. Para obtener la autorizacin de instalacin, el interesado deber

presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario, o del
representante legal segn el caso, nombre del Director Tcnico, ubicacin del
establecimiento, y
b) Declaracin del qumico-farmacutico que asumir la Direccin Tcnica,
acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio
particular.
Artculo 82. La resolucin que autorice el depsito deber consignar el nombre de
dicho profesional y su jornada; y se comunicar al Instituto de Salud Pblica de
Chile.
Artculo 83. Depsito de Productos Farmacuticos Veterinarios es aquel que
mantiene para su distribucin o expendio productos farmacuticos de uso
exclusivamente animal. Podr, adems, importar y distribuir dichos productos a
otros establecimientos farmacuticos autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la direccin tcnica de un qumico-farmacutico, farmacutico o
mdico veterinario, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular.
Artculo 84. Depsito de Productos Farmacuticos Dentales es aquel que
mantiene para su distribucin o expendio productos farmacuticos de uso
exclusivo dental. Podr, adems, importar y distribuir dichos productos a otros
establecimientos farmacuticos autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la direccin tcnica de un qumico-farmacutico, farmacutico o
cirujano dentista, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad
y domicilio particular, el cual deber ejercer su cargo durante el horario
indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento. 31
Artculo 85. Los establecimientos a que se refiere el presente Ttulo se regirn por
las disposiciones contenidas en el Ttulo III De las Drogueras, en todo lo que les
fuere pertinente.

31

Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 514/87, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 28.09.87

Artculo 86. Les quedar prohibido a los depsitos de productos farmacuticos la

confeccin de recetas magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo
veterinario o dental, las que, en todo caso, debern ser despachadas por las
farmacias.
Artculo 87. Los Directores Tcnicos y los propietarios de los establecimientos
mencionados en este ttulo sern responsables del cumplimiento de las
disposiciones contenidas en el decreto supremo N 435 32, de 1981, del Ministerio
de Salud, en lo que les fuere pertinente.
TITULO VII
DE LA SUBASTA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Y ALIMENTOS DE USO MEDICO
Artculo 88. Toda subasta de productos farmacuticos y alimentos de uso mdico
deber ser comunicada al Servicio de Salud respectivo, con 30 das de
anticipacin, acompandose copia del inventario de productos que se va a
subastar.
Artculo 89. Los productos farmacuticos y alimentos de uso mdico que se
subasten slo podrn ser adjudicados a propietarios de establecimientos
farmacuticos que acrediten su condicin de tales ante el Martillero Pblico.
Artculo 90. Los estupefacientes y productos psicotrpicos y dems sometidos a
controles legales especiales, constituirn lotes separados, a los que podrn hacer
posturas nicamente quienes presenten, para estos efectos, autorizacin del
Instituto de Salud Pblica de Chile.
Dichos productos no podrn ser entregados sino mediante recibo firmado por el
Director Tcnico del establecimiento adquirente, que seale el nombre,
caractersticas y cantidad de cada producto subastado.
Los recibos sern remitidos por el Martillero Pblico a ms tardar dentro de los
diez das siguientes de finalizado el remate, al Instituto de Salud Pblica de Chile
mediante copia de las respectivas guas de entrega.
TITULO VIII
DE LAS SANCIONES Y OTRAS DISPOSICIONES

32

Referencia deben entenderse hecha al Dto. N 1876/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 09.09.96

Artculo 91. Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern
sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se cometieren, previa
instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X
del Cdigo Sanitario.
TITULO IX
PETITORIO DE FARMACIA
Artculo 92. 33
Artculo 9334.- Las farmacias, con exclusin de aquellas aludidas en el artculo 11,
debern mantener en existencia, como mnimo, los siguientes productos del
Formulario Nacional de Medicamentos, los que constituirn su Petitorio:
GRUPO 1
01.00 MEDICAMENTOS USADOS EN ANESTESIA Y GASES MEDICINALES
01.04 Relajantes musculares
01.04.04 Otros Agentes Relajantes
CICLOBENZAPRINA (Clorhidrato)

Comprimido 10 mg

GRUPO 2
02.00 ANALGSICOS OPICEOS, NO OPICEOS, ANTIGOTOSOS Y ANTIRREUMTICOS
NO ESTEROIDALES
02.01 Analgsicos no opiceos
ACIDO ACETILSALICILICO
Comprimido 100 mg
(11.05)
Comprimido 500 mg
(11.05)
DICLOFENACO (Sdico)
Comprimido 25 mg
Comprimido 50 mg
Solucin inyectable 25 mg/mL
Supositorio infantil 12,5 mg
IBUPROFENO
Gragea o cpsula 200 mg
Gragea o cpsula 400 mg
Gragea o cpsula 600 mg
Suspensin oral 100 mg /5 mL
KETOPROFENO
Solucin inyectable 50 mg/mL
METAMIZOL SODICO
Comprimido 300 mg
Supositorio 250 mg
PARACETAMOL
Comprimido 500 mg
Comprimido 80 mg
Supositorio 125 mg
Solucin oral para gotas 100 mg/mL
02.02 Analgsicos opiceos *
TRAMADOL (Clorhidrato)

Solucin oral para gotas 100 mg/mL

* Analgsicos opiceos parenterales ver Grupo 01.05

33

Derogado, por Art. 1, N 2 del Dto. 22/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
19.02.10
34
Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2 del Dto.22/09, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 19.02.10

02.03 Antigotosos
ALOPURINOL
COLCHICINA

Comprimido 300 mg
Comprimido 100 mg
Comprimido 0,5 mg

GRUPO 3
03.00 MEDICAMENTOS ANTIALERGICOS Y USADOS EN EL TRATAMIENTO DE LA
ANAFILAXIA
03.01 Antihistamnicos H1
CLORFENAMINA
LORATADINA
03.03 Glucocorticoides
PREDNISONA

Comprimido 4 mg
Comprimido 10 mg
Jarabe 5 mg/5 mL
Comprimido 5 mg

(07.03; 17.01.01)

GRUPO 5
05.00 ANTICONVULSIVANTES Y ANTIEPILPTICOS
ACIDO VALPROICO
CARBAMAZEPINA
CLONAZEPAM (b)
FENITOINA (Sdica)

Comprimido 200 mg
Comprimido 200 mg
Comprimido 0,5 mg
Comprimido 2 mg
Comprimido 100 mg

GRUPO 6
06.00 MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS
06.01 Antihelmnticos intestinales
MEBENDAZOL
Comprimido 100 mg
06.02 Antibacterianos
06.02.01Beta lactmicos
AMOXICILINA

Cpsula 250 mg
Cpsula 500 mg
Comprimido 750 mg
Polvo para suspensin oral 250 mg/5 mL
Polvo para suspensin oral 500 mg/5 mL
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO Comprimido 500 mg + 125 mg
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO Polvo para solucin inyectable 1 g + 0,2 g
BENCILPENICILINA
Pollvo para solucin inyectable 1.000.000 UI
Polvo para solucin inyectable 2.000.000 UI
BENZATINA BENCILPENICILINA
Polvo para solucin inyectable 1.200.000 UI
CLOXACILINA (Sdica)
Cpsula o comprimido 500 mg
FLUCLOXACILINA
Polvo para suspensin oral 250 mg/5 mL
06.02.02 Cefalosporinas
CEFADROXILO
CEFRADINA
CEFUROXIMA
06.02.03 Aminoglicsidos
GENTAMICINA (Sulfato)

Cpsula 500 mg
Suspensin oral 250 mg/5 mL
Cpsula 500 mg
Suspensin oral 250 mg /5 mL
Comprimido 500 mg
Grnulos para suspensin oral 250 mg/5 mL
Solucin inyectable 40 mg/mL

NEOMICINA (Sulfato)
TOBRAMICINA
06.02.04 Macrlidos
AZITROMICINA
CLARITROMICINA
ERITROMICINA (Etilsuccinato)

Solucin oftlmica 0,3%

Ungento oftlmico 0,3%
Comprimido 500 mg
Solucin oftlmica 0,3%
Ungento oftlmico 0,3%

(18.01)
(18.01)
(18.01)
(18.01)

Comprimido 500 mg
Polvo para suspensin oral 200 mg/5 mL
Comprimido 500 mg
Polvo para suspensin oral 250 mg/5 mL
Comprimido 500 mg
Polvo para suspensin oral 200 mg/5 mL
Polvo para suspensin oral 400 mg/5 mL

06.02.05 Sulfonamidas
COTRIMOXAZOL

06.02.06 Quinolonas
CIPROFLOXACINO (Clorhidrato)
LEVOFLOXACINO
06.02.07 Otros antibacterianos
CLINDAMICINA
CLINDAMICINA (Fosfato)
CLORANFENICOL
NITROFURANTOINA
TETRACICLINA (Clorhidrato)
Alternativa:
Doxiciclina
06.04 Antifngicos
CLOTRIMAZOL

Comprimido SMT 400 + TMP 80 mg

Comprimido SMT 800 + TMP160 mg
Suspensin oral SMT 200 mg + TMP 40 mg/5 mL
Comprimido 500 mg
Solucin oftlmica 0,3%
Ungento oftlmico 0,3%
Comprimido 500 mg
Crema vaginal 2%
Locin o gel 1%
Cpsula 500 mg
Solucin oftlmica 0,5%
Ungento oftlmico 1%
Comprimido 50 mg
Comprimido 100 mg
Cpsula 250 mg
Cpsula 500 mg

(18.01)
(18.01)

(12.02)
(12.02)
(18.01)
(18.01)

Comprimido o cpsula 50 mg
Comprimido o cpsula 100 mg
vulo o comprimido vaginal 100 mg
Locin 1%

(12.01)

(12.01)
Crema 1%
(12.01)
Alternativa:
Bifonazol
FLUCONAZOL
GRISEOFULVINA
KETOCONAZOL
NISTATINA

Crema 1%
Cpsula 150 mg
Comprimido 500 mg
Comprimido 200 mg
vulo vaginal 400 mg
Crema 2%
Suspensin oral 100.000 UI /mL
Comprimido 100.000 UI
Comprimido vaginal 100.000 UI
Pomada 100.000 UI /g

(12.01)
(12.01)
(12.01)
(12.01)
(12.01)
(12.01)

TERBINAFINA (Clorhidrato)
06.05 Antivirales
06.05.01Antiherpticos
ACICLOVIR

06.06 Antiprotozoarios
METRONIDAZOL
TINIDAZOL

Comprimido 250 mg

(12.01)

Crema 5%
Ungento oftlmico 3%
Comprimido 200 mg
Comprimido 400 mg

(12.03)
(18.01)

Comprimido vaginal 500 mg

Comprimido 250 mg
Comprimido 500 mg
Comprimido 500 mg

GRUPO 7
07.00 MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS, INMUNOSUPRESORES
CUIDADOS PALIATIVOS
07.03 Hormonas y antihormonas
PREDNISONA
Comprimido 5 mg

USADOS

EN

(03.03; 17.01.01)

GRUPO 8
08.00 ANTIPARKINSONIANOS
LEVODOPA + CARBIDOPA

Cpsula 250 mg + 25 mg

GRUPO 9
09.00 MEDICAMENTOS USADOS EN TRASTORNOS SANGUNEOS
09.01 Antianmicos
ACIDO FOLICO
Comprimido 1 mg
Comprimido 5 mg
FERROSO SULFATO
Comprimido 200 mg
Solucin oral para gotas 125 mg/mL
GRUPO 11
11.00 MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
11.01 Antianginosos
ATENOLOL
Comprimido 50 mg
Comprimido 100 mg
ISOSORBIDA Dinitrato de
Comprimido sublingual 5 mg
Comprimido 10 mg
NITROGLICERINA
Comprimido 0,6 mg
PROPRANOLOL (Clorhidrato)
Comprimido 10 mg
Comprimido 40 mg
11.02 Antiarrtmicos
AMIODARONA (Clorhidrato)
ATENOLOL
DIGOXINA
PROPRANOLOL (Clorhidrato)
11.03 Antihipertensivos
ATENOLOL
(11.01; 11.02)

Comprimido 200 mg
Comprimido 50 mg
Comprimido 100 mg
Comprimido 0,25 mg
Comprimido 10 mg
Comprimido 40 mg
Comprimido 50 mg
Comprimido 100 mg

(11.02; 11.03)
(11.02; 11.03)

(11.02; 11.03)
(11.02; 11.03)

(11.01; 11.03)
(11.01; 11.03)
(11.01; 11.03)
(11.01; 11.03)
(11.01; 11.02)

CAPTOPRIL
ENALAPRIL (Maleato)
HIDRALAZINA (Clorhidrato)
HIDROCLOROTIAZIDA
LOSARTAN (Potsico)
METILDOPA
NIFEDIPINO
Alternativa:
Nitrendipino
PROPRANOLOL (Clorhidrato)

Comprimido 25 mg
Comprimido 5 mg
Comprimido 10 mg
Comprimido 20 mg
Comprimido 50 mg
Comprimido 50 mg
(11.04; 15.01)
Comprimido 50 mg
Comprimido 250 mg
Comprimido accin retardada 20 mg
Comprimido 10 mg
Comprimido 20 mg
Comprimido 10 mg
Comprimido 40 mg

11.04 Medicamentos usados en insuficiencia cardaca

DIGOXINA
Comprimido 0,25 mg
HIDROCLOROTIAZIDA
Comprimido 50 mg
11.05 Medicamentos Antitrombticos y usados en el Infarto al Miocardio
ACIDO ACETILSALICILICO
Comprimido 100 mg
Comprimido 500 mg
11.06 Hipolipidemiantes
ATORVASTATINA
Comprimido 10 mg
Comprimido 20 mg
Alternativas:
Lovastatina
Comprimido 20 mg
Pravastatina
Comprimido 10 mg
Comprimido 20 mg
GEMFIBROZILO
Comprimido 300 mg
GRUPO 12
12.00 MEDICAMENTOS USADOS EN DERMATOLOGIA
12.01 Antimicticos
CLOTRIMAZOL
Locin 1%
Crema 1%
Alternativa:
Bifonazol
Crema 1%
GRISEOFULVINA
Comprimido 500 mg
KETOCONAZOL
Crema 2%
vulo vaginal 400 mg
(06.04)
NISTATINA
Comprimido vaginal 100.000 UI
Pomada 100.000 UI /g
(06.04)
TERBINAFINA (Clorhidrato)
Comprimido 250 mg

(11.01; 11.02)
(11.01; 11.02)

(11.03; 15.01)
(02.01)
(02.01)

(06.04)
(06.04)
(06.04)
(06.04)
(06.04)
(06.04)
(06.04)

12.02 Antiinfecciosos
BACITRACINA + NEOMICINA
CLINDAMICINA
CLINDAMICINA (Fosfato)

Pomada 5 mg + 500 UI /g
Crema vaginal 2%
Locin o gel 1%

(06.02.07)
(06.02.07)

12.03 Antivirales
ACICLOVIR

Crema 5%

(06.05.01)

12.04 Antiinflamatorios y antipruriginosos

CLOBETAZOL (Propionato)
HIDROCORTISONA (Acetato)
12.05 Escabicidas y pediculicidas
CROTAMITON
DELTAMETRINA +
PIPERONIL BUTXIDO

Crema 0,05%
Ungento drmico 1%

(17.01.01)
(17.01.01)

Crema 10%
Locin tpica 10%
Locin 20 mg + 2,5 mg
Champ 20 mg + 2,5 mg

GRUPO 15
15.00 DIURETICOS
15.01 Diurticos tiazdicos
HIDROCLOROTIAZIDA

Comprimido 50 mg

15.02 Diurticos de asa

FUROSEMIDA

Comprimido 40 mg

15.03 Diurticos depletores de potasio

ESPIRONOLACTONA

Comprimido o gragea 25 mg

15.05 Inhibidores de la anhidrasa carbnica

ACETAZOLAMIDA
Comprimido 250 mg

(11.03; 11.04)

(18.04)

GRUPO 16
16.00 MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN EL APARATO DIGESTIVO
16.01 Anticidos y otros medicamentos antiulcerosos
ALUMINIO HIDROXIDO
Suspensin oral 6%
Comprimido 500 mg
RANITIDINA
Comprimido 150 mg
Comprimido 300 mg
Alternativa:
Famotidina
Comprimido 20 mg
Comprimido 40 mg
OMEPRAZOL
Cpsula c/grnulos c/recubrimiento entrico 20 mg
16.02 Antiemticos
CLORPROMAZINA (Clorhidrato)
DOMPERIDONA

METOCLOPRAMIDA (Clorhidrato)
ONDANSETRON (Clorhidrato)
TIETILPERAZINA

Comprimido 25 mg
Comprimido o cpsula 10 mg
Supositorio peditrico 30 mg
Solucin oral para gotas 10 mg/mL
Solucin inyectable 2,5 mg/mL
Comprimido 10 mg
Supositorio 16 mg
Gragea 6,5 mg
Supositorio 6,5 mg

16.04 Antiespasmdicos
ESCOPOLAMINA Butilbromuro de
Solucin inyectable 20 mg/mL
Alternativa:
Pargeverina (Clorhidrato) Solucin inyectable 5 mg/mL
16.05 Laxantes o estimulantes de la evacuacin intestinal
FOSFATOS
Solucin oral
Solucin rectal

(20.01.01)

16.06 Medicamentos usados en la diarrea

LOPERAMIDA
SALES REHIDRATANTES
16.07 Otros
LACTULOSA

Comprimido 2 mg
Solucin oral 60 mEq de sodio/ litro
Solucin oral 90 mEq de sodio/litro
Solucin oral 65%

GRUPO 17
17.00 HORMONAS Y OTROS MEDICAMENTOS ENDOCRINOS Y ANTICONCEPTIVOS
17.01 Medicamentos que modifican las funciones de la corteza suprarrenal, hormonas
adrenales y substancias sintticas
17.01.01Glucocorticoides
BETAMETASONA
BETAMETASONA (Fosfato disdico)
CLOBETASOL (Propionato)
HIDROCORTISONA (Acetato)
PREDNISONA
17.03 Anticonceptivos
LEVONORGESTREL
LEVONORGESTREL
Alternativa:
Levonorgestrel

Comprimido 0,6 mg
Solucin inyectable 4 mg/mL
Crema 0,05%
Ungento drmico 1%
Comprimido 5 mg

Comprimido 0,03 mg
Comprimido 0,75 mg
Comprimido 1.5 mg35

LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
17.04 Estrgenos
ESTRADIOL Valerato de
ESTROGENOS CONJUGADOS
ETINILESTRADIOL

(12.04)
(12.04)
(03.03; 07.03)

Comprimido 0,03 mg + 0,15 mg

Solucin oleosa inyectable 10 mg/mL

Comprimido 0,625 mg
Comprimido 0,3 mg
Comprimido 0,02 mg

17.06 Medicamentos usados en el tratamiento de la diabetes mellitus

CLORPROPAMIDA
Comprimido 250 mg
GLIBENCLAMIDA
Comprimido 5 mg
INSULINA HUMANA CRISTALINA
Solucin inyectable 100 UI /mL
INSULINA HUMANA ISOFANA (NPH) Suspensin inyectable 100 UI /mL
METFORMINA (Clorhidrato)
Comprimido 850 mg
TOLBUTAMIDA
Comprimido 500 mg
17.07 Medicamentos utilizados en tratamiento de enfermedades de la tiroides
17.07.01 Preparados de tiroides
LEVOTIROXINA SODICA
Comprimido 0,05 mg
Comprimido 0,1 mg
17.07.02
Medicamentos antitiroideos
PROPILTIOURACILO
Comprimido 50 mg

35

Frase agregada, como aparece en el texto, por el N 2 del Dto. N 15/10, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 08.05.10

GRUPO 18
18.00 MEDICAMENTOS USADOS EN OFTALMOLOGA
18.01 Antiinfecciosos
ACICLOVIR
Ungento oftlmico 3%
CIPROFLOXACINO (Clorhidrato)
Solucin oftlmica 0,3%
Ungento oftlmico 0,3
CLORANFENICOL
Solucin oftlmica 0,5%
Ungento oftlmico 1%
GENTAMICINA (Sulfato)
Solucin oftlmica 0,3%
Ungento oftlmico 0,3%
TOBRAMICINA
Solucin oftlmica 0,3%
Ungento oftlmico 0,3%
18.02 Antiinflamatorios
BETAMETASONA (Fosfato disdico)
DEXAMETASONA
PREDNISOLONA (Acetato)
18.04 Antiglaucomatosos
ACETAZOLAMIDA
BETAXOLOL (Clorhidrato)
PILOCARPINA
TIMOLOL (Maleato)

Solucin oftlmica 0,1%

Ungento oftlmico 0,1%
Solucin oftlmica 0,1%
Ungento oftlmico 0,1%
Suspensin oftlmica 0,12%
Suspensin oftlmica 1%
Comprimido 250 mg
Solucin oftlmica 0,5%
Solucin oftlmica 2%
Solucin oftlmica 4%
Solucin oftlmica 0,25%
Solucin oftlmica 0,5%

18.05 Midriticos y ciclopljicos

ATROPINA Sulfato

Solucin oftlmica 1%

18.07 Otros
HIPROMELOSA

Solucin oftlmica 0,3%

GRUPO 19
19.00 MEDICAMENTOS USADOS EN OBSTETRICIA
19.02 Tocoltcos
SALBUTAMOL (Sulfato)
Solucin inyectable 0,5 mg/mL
Comprimido 2 mg
Comprimido 4 mg
GRUPO 20
20.00 MEDICAMENTOS PSICOTERAPEUTICOS
20.01 Neurolpticos antisicticos
20.01.01Fenotiaznicos
CLORPROMAZINA (Clorhidrato)
Comprimido 25 mg
TIORIDAZINA
Gragea o comprimido 25 mg
Gragea o comprimido 100 mg
Jarabe 2 mg /5 mL
20.01.02Butirofenonas
HALOPERIDOL (Decanoato)
20.01.03 Otros heterocclicos
SULPIRIDA

Comprimido 1 mg
Comprimido 5 mg
Comprimido o cpsula 300 mg

(06.05.01)
(06.02.07)
(06.02.07)
(06.02.03)
(06.02.03)
(06.02.03)
(06.02.03)
(17.01.01)
(17.01.01)

(15.05)

(21.01.01)
(21.01.01)
(21.01.01)

(16.02)

20.02 Medicamentos usados en el trastorno del nimo

20.02.01 Antidepresivos
20.02.02.01
Antidepresivos Tricclicos
AMITRIPTILINA (Clorhidrato)
Comprimido 25 mg
IMIPRAMINA (Clorhidrato)
Gragea o cpsula 25 mg
20.02.01.02
Inhibidores de la recaptacin de serotonina
FLUOXETINA
Cpsula 20 mg
SERTRALINA
Comprimido 50 mg
20.02.01.03
Estabilizador de nimo
LITIO Carbonato de

Comprimido 300 mg

20.02.02 Ansiolticos y medicamentos usados en trastornos del sueo

ALPRAZOLAM (b)
Comprimido 25 mg
Comprimido 0,50 mg
DIAZEPAM (b)
Comprimido 10 mg
LORAZEPAM (b)
Comprimido 1 mg
Comprimido 2 mg
GRUPO 21
21.00 MEDICAMENTOS QUE ACTUAN EN EL APARATO RESPIRATORIO
21.01 Broncodilatadores
21.01.01 Agonistas selectivos beta 2
SALBUTAMOL (Sulfato)

21.01.02Antimuscarnicos
IPRATROPIO Bromuro de
21.01.03Xantinas
TEOFILINA

Jarabe 2 mg/5 mL
Suspensin para inhalacion oral 100 mcg/dosis
Solucin para nebulizacin 5mg/mL
Solucin inyectable 0,5 mg/mL
(19.02)
Comprimido 2 mg
(19.02)
Comprimido 4 mg
(19.02)
Solucin para inhalacin 0,025%
Solucin oral 80 mg/ 15 mL

21.02 Glucocorticoides
BECLOMETASONA (Dipropionato)

Aerosol para inhalacin 250 mcg/dosis

21.05 Antitusgenos
CLOBUTINOL (Clorhidrato)

Comprimido 40 mg

GRUPO 22
22.00 MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA CORREGIR PERTURBACIONES DEL MEDIO
INTERNO
22.02 Electrolitos
POTASIO Gluconato
Elixir 31,2%
GRUPO 23
23.00 VITAMINAS Y OTROS NUTRIENTES
23.01 Vitaminas
ACIDO ASCORBICO
ERGOCALCIFEROL

Comprimido 500 mg
Comprimido 100 mg
Solucin oral 300.000 UI /mL

VITAMINAS A-C-D

Solucin oral para gotas (segn frmula)

NOTAS EXPLICATIVAS

1.- Las sustancias sujetas a fiscalizacin internacional se sealan con:

(a) a las afectas a la Convencin nica sobre Estupefacientes e incorporadas al D.S. 404/83
que aprueba el Reglamento de Estupefacientes
(b) a las incluidas en el Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas e incorporadas al D.S. 405/83
que aprueba el Reglamento de Psicotrpicos
2.- Cuando un mismo medicamento aparece en ms de un grupo o subgrupo, este hecho se seala
con la numeracin respectiva a continuacin de la forma de presentacin.
3.- Los productos contenidos en este listado se sealan de acuerdo a la denominacin comn
internacional (DCI). Las sales o steres se indican con un parntesis a continuacin de la
DCI cuando no forman parte del nombre
4.- Para los productos de este listado que estn disponibles con formas farmacuticas diferentes
de las sealadas, la presente nmina las incluir indistintamente, slo cuando correspondan
a sistemas de liberacin convencional para cada uno de los siguientes casos:
a) comprimidos, cpsulas y grageas
b) soluciones orales y suspensiones de uso oral
c) vulos vaginales y comprimidos vaginales

TITULO X36
Artculo 94. El presente ttulo contiene la nmina de productos farmacuticos de
"venta bajo receta mdica" que pueden venderse en los Almacenes
Farmacuticos.
La nmina se presenta con el nombre genrico, forma farmacutica y dosificacin
de cada producto. No obstante, podrn mantenerse adems para su expendio, los
productos farmacuticos similares con nombre registrado que contengan el mismo
principio activo, igual dosis y forma farmacutica.
Los productos farmacuticos de la nmina se entendern autorizados para la
venta en estos establecimientos en las formas farmacuticas y dosis que se
sealan, pudiendo venderse adems todos aquellos productos que se autoricen y
registren en el futuro, con condicin de venta "bajo receta mdica" en Almacenes
Farmacuticos. 37
- Ampicilina: cpsulas o comprimidos de 250 y 500 mg.; polvo para suspensin
oral de 125, 250 y 500 mg.; polvo para solucin inyectable de 500 y 1000 mg.
- Atenolol: comprimidos 50 mg.
- Bencilpenicilina polvo para solucin inyectable 1.000.000 y 2.000.000 U.I.
36

Ttulo reemplazado, por el que aparece en el texto, por el Dto. N 180/86, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 22.08.86
37
Nmina reemplazada, como aparece en el texto, por el N 5, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud ,
publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

- Benzatina Bencilpenicilina polvo para suspensin inyectable 600.000, 1.200.000

y 2.400.000 U.I.
- Cloranfenicol: Solucin oftlmica 0,5%; Ungento oftlmico 1%.
- Clorfenamina: comprimidos 4 mg.; solucin inyectable 10 mg/mL.
- Clorpropamida comprimidos 250 mg.
- Cloxacilina: Cpsulas o comprimidos de 250 mg; y 500 mg; polvo para solucin
inyectable 500 mg
- Cotrimoxazol: comprimidos y forte comprimidos; suspensin oral y forte
suspensin oral.
- Digoxina: comprimidos 0,25 mg.
- Enalapril: comprimidos 5 y 20 mg.
- Etinilestradiol: comprimidos 0,02 mg.
- Fenitona: comprimidos o cpsulas 100 mg.
- Fenoximetil penicilina comprimidos 400.000 U.I.
- Furosemida: comprimidos 40 mg.
- Gluconato de potasio: el elxir 31,2%.
- Hidroclorotiazida: comprimidos 50 mg.
- Imipramina: grageas 25 mg.
- Insulina humana: Cristalina solucin inyectable 100 Ul/mL. e Isofana (NPH)
solucin inyectable 100 Ul/mL.
- Levonorgestrel 0,15 mg con Etinilestradiol 0,03mg comprimidos.
- Lidocana: gel oral o crema tpica 2% y 4%; solucin spray tpico 10%.
- Loperamida: comprimidos 2 mg. y solucin oral para gotas 2 mg/mL.
- Metamizol: solucin inyectable 500 mg/mL.
- Metidolpa: comprimidos 250 mg.
Metronidazol: comprimidos orales 250 y 500 mg.; cpsulas blandas vaginales
500 mg.
Nistatina: comprimidos orales 500.000 U.I.; comprimidos vaginales 100.000
U.I.; pomada 100.000 U.L/g.
- Nitroglicerina: comprimidos 0,6 mg.
- Pamoato de pirvinio: suspensin oral 50 mg/5mL.
- Papaverina: solucin inyectable 40 mg/mL.
- Prednisona: comprimidos 5 mg.
- Primidona: comprimidos 250 mg.
- Progesterona: solucin acuosa inyectable 12,5 mg/mL. y 25 mg/mL.
- Propranolol: comprimidos 10 y 40 mg.
Salbutamol: Aerosol para inhalacin 100 mcg/dosis; jarabe 2mg/5mL.;
comprimidos 2 y 4 mg.
- Tietilperazina: grageas 6,5 mg.; Supositorio 6,5 mg.
- Tolbutamida: comprimidos 500 mg.
TITULO XI38
DE LAS FARMACIAS HOMEOPATICAS

38

Ttulo intercalado, como aparece en el texto, por el Dto. 7/89, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 27.01.89

Artculo 95. Farmacia Homeoptica es todo establecimiento destinado a la venta

de productos farmacuticos homeopticos y fitoterpicos y a la confeccin de
preparados homeopticos de carcter oficinal y a los que se elaboren
extemporneamente conforme a frmulas magistrales prescritas por profesionales
legalmente habilitados.
Adems podrn expender los productos farmacuticos contemplados en la letra
k) del artculo 26 del decreto supremo N 1.876 de 1995, del Ministerio de Salud. 39
Artculo 96. La elaboracin de los preparados homeopticos de carcter oficinal o
magistral se har en la seccin recetario la que deber cumplir, adems de los
requisitos que se sealan en el inciso segundo del artculo 14 del presente
reglamento, con los siguientes:
a) Constituir un recinto exclusivo o independiente del recetario comn, si lo
hubiere,
b) Ser de trnsito restringido y disponer de sistemas adecuados que impidan la
contaminacin cruzada debida a gases, polvo y olores y que permitan la
evacuacin de los mismos,
c) El material que se utilice deber ser de vidrio, porcelana, acero inoxidable u otro
que sea inerte desde el punto de vista homeoptico, y
d) Disponer de una estufa de capacidad suficiente para permitir la inactivacin de
diluciones residuales.40
Artculo 97. Para los efectos de establecer la identidad, potencia, pureza y
estabilidad de los principios activos y de las formas farmacuticas de los
preparados homeopticos, se considerarn farmacopeas oficiales la Farmacopea
Chilena, las Farmacopeas Homeopticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los
Estados Unidos de Amrica, de Europa y de Francia, y sus suplementos
correspondientes.
Artculo 98. El Servicio de Salud correspondiente podr autorizar la elaboracin
en cantidad adecuada para mantener un stock de consumo, dentro de los
mrgenes de estabilidad del preparado, de determinadas frmulas magistrales que
as lo requieran por la frecuencia de su prescripcin y dificultad de fabricacin de
la forma farmacutica correspondiente. Asimismo, podr permitir que una
Farmacia homeoptica que disponga de recetario exclusivo o independiente,
elabore frmulas magistrales homeopticas por cuenta de otra farmacia
establecida, dejando constancia, en este caso, en el registro de recetas, del
nombre y ubicacin del establecimiento del que procede la orden de despacho.

39

Inciso agregado, como se indica en el texto, por el Dto. 286/01, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 18.02.02
40

Artculo 99. Las Farmacias Homeopticas se regirn, adems de lo prescrito en el

presente Ttulo, por las disposiciones de los Ttulos I, VIII, Disposiciones
Transitorias y por el Ttulo II del presente reglamento con excepcin de los
artculos 8, 9, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que se refiere a los
Reglamentos y Registros Oficiales de Control de Estupefacientes y de Productos
Psicotrpicos, 20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero y 41 al 45.
Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso cuarto del artculo 33 podrn las
farmacias homeopticas ajustarse adems de la Farmacopea Chilena a las dems
farmacopeas aprobadas.
TITULO FINAL
Artculo 10041. Este reglamento entrar en vigencia 30 das despus de su
publicacin en el Diario Oficial, fecha en que quedarn derogados el Decreto
Supremo N 162, de 6 de agosto de 1982, del Ministerio de Salud y sus
modificaciones, as como cualquier otra norma o disposicin que fuere contraria o
incompatible con las contenidas en este decreto.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Artculo 1. Lo dispuesto en el artculo 28 del presente reglamento, no obstar a

que los "Auxiliares de Farmacia de 1er. Grado" autorizados como tales a la fecha
de su vigencia, conserven su denominacin y calidad de tales.
Artculo 2. Asimismo, la exigencia establecida en la letra a) del artculo 28 de este
reglamento no afectar a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados
para desempearse como Auxiliares de 1er. o 2do. Grado, de acuerdo con el
decreto supremo N 428, de 1975, del Ministerio de Salud Pblica y sus
modificaciones posteriores.
Antese,
tmese
razn,
comunquese,
publquese e insrtese en la Recopilacin Oficial de Reglamentos de la
Contralora General de la Repblica.- AUGUSTO PINOCHET UGARTE,
General de Ejrcito, Presidente de la Repblica.- Winston Chinchn Bunting,
Ministro de Salud.

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Numerando sustituido, como aparece en el texto, por el Dto. N7/89, del Ministerio de Salud, Publicado en
el Diario Oficial de 27.01.89