UNIVERSIDAD INTERAMERICANA PARA EL DESARROLLO

CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

BUENAS PRCTICAS, SU GESTIN DE

CALIDAD DE LABORATORIO.
REACTIVOS, Y ESPECIFICACIONES
TCNICAS.
NORMA ISO 17025
ING-ANGEL ROBLES RUIZ

Qu son Buenas Prcticas de Laboratorio?

Conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y

prcticas establecidas y promulgadas por organismos
tales como la Organizacin para la Cooperacin y
Desarrollo Econmico (OCDE) o el Dpto. de Salud y
Administracin para Medicamentos y Alimentos (FDA).

De cumplimento obligatorio para asegurar la calidad e

integridad de los datos producidos en diversos procesos
de laboratorio.

Estandarizar protocolos, informacin y documentacin.

Cmo inician?

En la Industria Farmacutica a partir de las Buenas

Prcticas de Produccin a finales de los aos 1960 .

En los 70 se publica el primer documento de BPL enfocado

a laboratorios de control de medicamentos.

Se extendi posteriormente a otros campos (laboratorios

clnicos,
toxicolgicos,
control
de
alimentos,
diagnstico veterinario).

Actualmente se han extendido a otros laboratorios.

Existen guas y reglamentaciones que complementan las

BPL (uso y cuidado de animales, higiene y seguridad
y tratamiento de residuos)

Principios de Buenas Prcticas de Laboratorio

Para el buen desarrollo de las Buenas Prcticas de Laboratorio se debe cumplir con los
siguientes principios:

Organizacin y Personal

Infraestructura
(Instalaciones y Ambiente)

Programa de Garanta de la
Calidad

Planificacin e Implementacin
del estudio

Conservacin de Registros

Equipo y Materiales

Procedimientos Operativos

Organizacin y Personal
El establecimiento y mantenimiento de las BPL en un
laboratorio dependen del Recurso Humano, por lo que debe:

Contar con el personal necesario conforme a los

procedimientos establecidos.

Conocer claramente las responsabilidades y funciones

que les compete.

Tener los estudios y experiencia requerida.

Existir registros del proceso de entrenamiento.

Registros de todo!!!!!!!!!!!

Organizacin y Personal
El Laboratorio debe contar con un
programa de capacitacin:

de manera que el personal adquiera

la formacin en las reas donde se va
a desempear.

Ello incluye: higiene y bioseguridad.

Todo lo concerniente a BPL.

Este proceso debe ser evaluado!!!!!!

Organizacin y Personal
Estar definidos los roles de cada uno:

Direccin del Laboratorio

Encargado de que existan los

recursos necesarios
Aprueba el informe final

Designar el personal requerido

Velar porque todo funcione
conforme a las BPL

Organizacin y Personal
Director del estudio
Responsable de la realizacin
del estudio
Responsable de la interpretacin,
anlisis, documentacin e informe
de los resultado del estudio
Archivar toda la documentacin
al final del estudio

Organizacin y Personal
Personal de a cargo del estudio

Realizacin del ensayo y todo lo

que ello implica.

Organizacin y Personal
Personal a cargo de unidad del
programa de garanta de la calidad
Personal ajeno a la realizacin del
estudio
Asegurar que todo se est llevando
conforme a las BPL

Mediante revisiones peridicas y

auditora final

Instalaciones y Ambiente
Las instalaciones deben estar
diseadas de tal manera:

que permitan que el personal

realice su trabajo en forma segura
y apropiada.

estn
ubicadas,
construidas,
adaptadas y mantenidas de manera
que se pueda llevar a cabo las
pruebas o ensayos de laboratorio.

Deben existir reas para los

archivos con acceso restringido.

Instalaciones y Ambiente
Las instalaciones deben
estar diseadas de tal
manera:

Estn limpias y ordenadas.

Sean independientes.

Alejadas de zonas
hayan animales.

Proporcionen un ambiente
que permita realizar el
trabajo correctamente.

donde

Equipo y Materiales
EQUIPOS

Los laboratorios deben contar con

los equipos necesarios para la
realizacin de los ensayos.
Calibrados y establecer periodos
para ello.
Mantenidos
acorde
con
los
requerimiento de los mismos.
Equipos defectuosos u obsoletos
deben estar fuera de las reas de
trabajo.
Equipos identificados.

Equipo y Materiales
MATERIALES

Deben existir controles y registros del ingreso de las

materiales al laboratorio ( insumos, reactivos, medios
de cultivo).

Deben existir certificado de calidad del fabricante y

conservar esta documentacin.

Se debe registrar la fecha de recepcin apertura del

envase y caducidad del material.

La preparacin de soluciones reactivos y medios de

cultivo en el laboratorio, deba estar a cargo de personal
designado y debidamente entrenado.

Materiales

Cada solucin reactiva preparada en el laboratorio,

debe estar identificada con una etiqueta que indique lo
siguiente:

Nombre de la solucin

Identificacin especfica (lote de la solucin)

Tipo de solucin

Concentracin de la solucin

Condiciones de almacenamiento

Fecha de preparacin

Fecha de vencimiento

Nombre o iniciales de la persona que la prepar

Materiales

Es necesario mantener un programa de

control de calidad para los medios de
cultivo y reactivos que se utilicen en el
laboratorio.

Procedimientos Estndares de Operacin

(SOPs)

Deben
existir
procedimientos
y
manuales
que
describan
las
operaciones que se realizan en los
laboratorios.

Deben estar escritos de manera que

sean entendidos por el personal que lo
requiere. (no es lo mismo que dar
instrucciones)

Ubicados en
consulta.

Deben ser revisados peridicamente.

reas que permitan su

Programa de Garanta de la Calidad

Personal y rea independiente.

Sistema que garantiza y demuestra que los

mtodos y medios empleados en todas las etapas
de un anlisis. estudio o investigacin se cumplen
conforme a las BPL.

La Direccin debe definir el personal para realizar

estas funciones.

Establece un aseguramiento de la calidad que

permite monitorear cada estudio que se realiza y lo
que involucra sea acorde a lo establecido.

Auditoras de seguimiento en todo el proceso.

Programa de Garanta de la Calidad

Cualquier evento no previsto debe ser

registrado y establecerse medidas para
su correccin.

Revisa el reporte final de estudio para

corroborar
que
los
mtodos
y
procedimientos estndares de operacin,
as como los resultados se basan en la
informacin recolectada durante el
estudio.

Su personal es responsable de que la

documentacin
sea
registrada
y
archivada.

Planificacin e Implementacin del Estudio

PROTOCOLO

Todo estudio debe tener un protocolo

escrito donde se indican los objetivos
y el diseo experimental.

Es aprobado
Estudio.

Verificado su cumplimiento por el

personal a cargo del programa de la
garanta de la calidad.

Todos los datos

registrarse.

por

el

Director

obtenidos

del

deben

Planificacin e Implementacin del Estudio

RECOPILACIN DE DATOS

Los datos generados durante la

realizacin del estudio deben ser
registrados inmediatamente por la
persona que efecta el estudio (llevan
su firma o iniciales y fecha).

Cualquier cambio de un dato debe

justificarse, ser firmado y fechado
por la persona que lo realiza.

Planificacin e Implementacin del Estudio

INFORME FINAL

Constituye el documento final que describe el

desarrollo, resultados y conclusiones del
Estudio.

Es firmado y fechado por el Director del

Estudio, quien acepta la validez de los
resultados y el cumplimiento de las BPL.

Tambin es firmado y fecha por

investigador principal u otros si los hay.

Si existen correcciones o adiciones a este

documento,
se
incluyen
mediante
modificacin.

el

Archivo y Almacenamiento

Debe existir un lugar seguro donde se

almacena todo la informacin referente al
estudio, registros del personal.

Debe ser de acceso restringido.

El archivero debe tener el material indexado

en el mismo, de manera que permita buscar
y encontrar la informacin requerida en
forma gil.

Es importante que se designe una persona

responsable para esta funcin.

Gua sobre Bioseguridad

Bioseguridad: conjunto de medidas y

normas
preventivas que se establecen para proteger, la
salud de los trabajadores, visitantes y medio
ambiente, ante factores de riesgo laborales
procedentes de agentes biolgicos, fsicos o
qumicos, a lo que estn expuestos.

Los temas relacionados con la bioseguridad deben

estar
contemplados
en
Manuales
de
Procedimientos y las Guas de BPL.

Prcticas de Higiene

Todo el personal antes de ser contratado y durante el

tiempo que se mantenga empleado debe someterse a
exmenes mdicos pertinentes.

Debe recibir capacitacin sobre prcticas de higiene.

Si presenta signos de enfermedad o presenta una

lesin en el trabajo representa un riesgo para su
persona y para la realizacin de su trabajo.

No se debe permitir: fumar, ingerir alimentos o bebidas

en las reas de trabajo.

Mantener el cabello recogido durante el trabajo.

Elementos de Proteccin Personal

El personal que trabaja en laboratorios debe

utilizar gabacha, completamente cerrada, con
las mangas largas, mismas que no deben ser
utilizadas fuera de areas de trabajo.

Se deben utilizar guantes de ltex, nitrilo o

diseados con materiales que impidan el
contacto con sangre, lquidos corporales,
reactivos y otros materiales que pongan en
riesgo la salud.

Utilizar gafas de seguridad

u otros
dispositivos de proteccin cuando se trabajan
con sustancias biolgicas txicas, reactivos,
cidos, sustancias cancergenas.

Tcnicas de Laboratorio
Son procedimientos recomendados para
mantener el orden en el trabajo y la
seguridad del personal:

No se debe pipetear con la boca.

Se deben mantener las superficies de

trabajo limpias, por lo que se deben
descontaminar antes y despus del trabajo
y cuando se presente un derrame.

El acceso a los laboratorios debe ser de

uso restringido.

Tcnicas de Laboratorio

Siempre y cuando sea posible el

personal
de
laboratorio
debe
mantenerse acompaado en las reas
de trabajo.

Despus de concluido el trabajo el

personal se debe lavar las manos, uas
y antebrazos con jabn y agua
abundante.

No tocar con las manos, y menos con la

boca, los productos qumicos o
biolgicos

Zonas de Trabajo en los laboratorios

Los laboratorios deben contar con un

programa de lucha contra insectos y roedores.

Debe existir un programa de primeros auxilios

y el equipo correspondiente.

Mantener en buen estado de conservacin el

sistema elctrico, servicios sanitarios y
servicios de agua.

Deber existir duchas de seguridad, lavaojos

en zonas visibles.

Zonas de Trabajo en los laboratorios

Los laboratorios deben contar con
salidas de emergencia.
Deben existir planes de evacuacin en
caso de una emergencia.
Colocar y mantener en lugares visibles
avisos o carteles que indiquen medidas
de higiene y seguridad o adviertan de
algn peligro.

Otras Guas complementarias a las BPL

Los
Manuales
de
Buenas
Prcticas de Laboratorio deben
contener otras guas tales como:

Gua
sobre
derrames,
accidentes y exposiciones.

Guas
para
eliminar
contaminados

Manipular
y
desechos

REACTIVOS DE USO
DE LABORATORIO Y SU
CLASIFICACIN
SEGN LA NFPA 704
ING-ANGEL ROBLES RUIZ

TARJETA DE EMERGENCIA O
FICHA TECNICA
Antes de realizar cualquier experimento se debe
consultar la tarjeta de emergencia o la ficha
tcnica de cada reactivo para conocer sus
propiedades.

Nombre: AMONIACO.
Frmula: NH3

Propiedades: Gas incoloro, muy irritante, inflamable. Solubilidad en

agua 40g/100. Causa envenenamiento al ser inhalado en latas
concentraciones produciendo edema del tracto respiratorio y
sofocacin.
Temperatura de fusin 77.7 C, Temperatura de
ebullicin 33.5 C. En caso de inhalacin colocar a la persona en
una zona bien aireada, si hay contacto con la piel, lavar con
abundante agua y jabn.

1. IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO QUMICO

Nombre del Producto: Acido sulfurico
Propiedades fisicas:

Rotulo del Riesgo

UN
NFPA

Lquido higroscpico, incoloro, aceitoso e inodoro.

Punto de ebullicin (se descompone): 340C
Punto de fusin: 10C
Densidad relativa (agua = 1): 1.8
Solubilidad en agua: Miscible

2. EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL

Epp: Proteccin respiratoria, guantes protectores, traje de proteccin,proteccin ocular.
3. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Oxidante fuerte y reacciona violentamente con materiales combustibles y reductores. cido fuerte, reacciona
violentamente con bases y es corrosiva para la mayora de metales ms comunes, originando hidrgeno (gas
inflamable y explosivo). Reacciona violentamente con agua y compuestos orgnicos con desprendimiento de calor. Al
calentar se forman gases irritantes o txicos (xido de azufre).

Inhalacin:
Aire limpio, reposo, posicin de
semiincorporado, respiracin
artificial si estuviera indicada y
proporcionar asistencia mdica.

Precauciones:
No combustible. Muchas
reacciones pueden producir
incendio o explosin. Desprende
humos (o gases) txicos o
irritantes en caso de incendio.

4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

Ingestin:
Piel:

Ojos:
Enjuagar con agua
Quitar las ropas
Enjuagar la boca, dar a
abundante durante varios
contaminadas, aclarar la
beber agua abundante,
minutos (quitar las
piel con agua abundante
NO provocar el vmito y
lentes de contacto si
o ducharse y
proporcionar asistencia
puede hacerse con
proporcionar asistencia
mdica.
facilidad) y proporcionar
mdica.
asistencia mdica.
5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Procedimiento:

Extintores:

No utilizar agua. En
No poner en contacto con sustancias inflamables. caso de incendio en el
No poner en contacto con combustibles.
entorno: polvo, AFFF,
espuma, dixido

6. MEDIDAS CONTRA DERRAMES Y FUGAS

Recoger el lquido procedente de la fuga en recipientes hermticos, NO absorber en serrn u otros absorbentes
combustibles. (Proteccin personal adicional: traje de proteccin completa incluyendo equipo autnomo de
respiracin).
Fecha de emision: Marzo 2010

Acido sulfurico

CLASIFICACIN DE LOS PRODUCTOS

QUMICOS SEGN LA NORMA NFPA 704
(National Fire Protection Association)

ROJO: inflamabilidad.

AZUL: riesgos a la salud.

AMARILLO: reactividad (inestabilidad).

BLANCO: indicaciones especiales para algunos productos. Como

producto oxidante, corrosivo, reactivo con agua o radiactivo.

Dentro de cada recuadro se indicaran los

niveles de peligrosidad, los cuales se
identifican con una escala numrica, as:

EJEMPLOS DES DE LOS

CUATRO NIVELES DE
PELIGROSIDAD
Nivel
4
3
2
1
0

Azul - Salud
cido fluorhdrico.
Hidrxido de Potasio.
Trietanolamina.
Glicerina.
Hidrgeno*

Rojo - Inflamabilidad
Acetaldehdo.
Estireno.
Ortocresol.
Aceite de Palma.
cido clorhdrico.

Amarillo - Reactividad
Nitroglicerina.
Dinitroanilina.
cido sulfrico.
cido Ntrico.
Cloruro de Bario.

CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS

QUIMICOS SEGN LA DIRECTIVA
EUROPEA
Este sistema de identificacin de peligros se
utiliza principalmente en el almacenamiento de
productos qumicos dentro de laboratorios o
bodegas para el etiquetado de frascos o
contenedores.
Segn este sistema, las sustancias se clasifican
en ocho (8) grupos que son representados por
sus respectivos pictogramas, todos en fondo
naranja y una letra. Hay que tener en cuenta que
un producto puede pertenecer a uno o a varios

CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS

QUIMICOS SEGN LA DIRECTIVA
EUROPEA
E
SUSTANCIAS EXPLOSIVAS: Son sustancias y preparaciones que
reaccionan exotrmicamente tambin sin oxgeno y que detonan,
deflagran rpidamente o pueden explotar al calentar, por percusin,
friccin o formacin de chispas. Ej. Dinamita, cido pcrico.
O
SUSTANCIAS COMBURENTES (OXIDANTES): Sustancias que en
contacto con materiales combustibles, sobre todo por cesin de oxgeno,
aumentan considerablemente el peligro de incendio y violencia del mismo.
Los perxidos orgnicos son combustibles y por tanto pueden arder
espontneamente. Ej. Perxido de acetilo.
F
SUSTANCIAS FACILMENTE INFLAMABLES: Lquidos con punto de
inflamacin inferior a 21C, pero no son altamente inflamables. Sustancias
slidas y preparaciones que por accin breve de una fuente de calor
pueden inflamarse fcilmente y continuar quemando o permanecer
incandescentes. Ej. Calcio, Etanol.
F+
SUSTANCIAS EXTREMADAMENTE INFLAMABLES: Lquidos con un
punto de inflamacin inferior a 0 C y un punto de ebullicin de mximo 35
C. Gases y mezclas de gases que a presin normal y temperatura usual
son inflamables en el aire. Ej. Acetona, Cloretileno, propano.

CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS

QUIMICOS SEGN LA DIRECTIVA
EUROPEA
TyT + SUSTANCIAS TOXICAS Y MUY TOXICAS:
La inhalacin, la ingestin o la absorcin cutnea en pequea cantidad
pueden conducir a daos considerables para la salud con posibles
consecuencias mortales o irreversibles. Posibles efectos cancergenos,
mutagnicos y txicos para la reproduccin. Ej. Cresoles, xido de etileno,
cromo.
C
SUSTANCIAS CORROSIVAS: Sustancias que por contacto producen
destruccin del tejido cutneo en todo su espesor. Ej. Acido clorhdrico,
Soda custica, hipoclorito de sodio
Xn
SUSTANCIAS NOCIVAS: Son aquellas que por inhalacin, ingestin o
absorcin cutnea pueden provocar daos a la salud agudos o crnicos.
Posibles sensibilizantes por inhalacin. Ej. Eugenol, Estireno, Xileno.
Xi
SUSTANCIAS IRRITANTES: Sin ser corrosivas pueden producir
inflamaciones en la piel o las mucosas, por contacto breve, prolongado o
repetido. Peligro de sensibilizacin por contacto. Ej. Etilhexilacrilato,
carbonato de sodio, cido clorhdrico.
N
PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE: Sustancias que al ser
liberadas al medio acutico o no acutico, pueden producir un dao del
ecosistema por desequilibrio inmediato o posterior. Ej. Fenilhidracina,
bromobenceno

CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS

QUIMICOS SEGN LA DIRECTIVA
EUROPEA

Aparte de los pictogramas presentes en las etiquetas, aparecen los

siguientes smbolos:
SMBOLO

T+
T
Xn
F
F+

SIGNIFICADO

Muy Txico.
Txico.
Nocivo.
Fcilmente Inflamable.
Extremadamente
Inflamable.

SMBOLO

O
C
Xi
E
N

SIGNIFICADO

Comburente.
Corrosivo.
Irritante.
Explosivo.
Peligroso
para
ambiente.

medio

42

NTP-ISO/IEC 17025
REQUISITOS GENERALES PARA LA
COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACION

ING-ANGEL ROBLES RUIZ

Sistema de Gestin de Calidad conforme

a la Norma ISO/IEC 17025:2005

Aplica a Laboratorios de
Ensayo y Calibracin.

Demostrar la Competencia
Tcnica.

Conformada
por
Requisitos de Gestin y
Tcnicos.

Competencia Tcnica
Conforme a factores tales como:

Personal
Equipo
Aseguramiento de la calidad
Procedimientos definidos
Registros y reportes precisos de
informacin
Ambiente apropiado

Requisitos de Gestin
4.1. Organizacin
4.2. Sistema de gestin
4.3. Control de los documentos

4.4. Revisin de los pedidos,

ofertas y contratos

4.9. Control de trabajos de

ensayos o de calibraciones no
conformes
4.10. Mejora
4.11. Acciones Correctivas

4.5. Subcontratacin de Ensayo y

Calibraciones

4.12. Acciones Preventivas

4.6.Compras de Servicios y
Suministros

4.14. Auditoras Internas

4.7. Servicio al Cliente

4.8. Quejas

4.13. Control de Registros

4.15. Revisiones por la Direccin

Requisitos Tcnicos
5.1. Generalidades
5.2. Personal
5.3. Instalaciones y Condiciones
Ambientales
5.4. Mtodos de Ensayo y de
Calibracin y Validacin de los
Mtodos

5.5. Ensayos

5.6.Trazabilidad de las
Mediciones
5.7. Muestreo
5.8. Manipulacin de los tems de
ensayo o de calibracin
5.9. Aseguramiento de la Calidad
de los Resultados de Ensayo y de
Calibracin

5.10. Informe de los Resultados

INTERRELACIN BPL Y
NORMA ISO/IEC 17025:2005

1- Organizacin y Personal
BPL
Organizacin y Personal:
Direccin, Responsable del Estudio,
los que realizan el estudio y Unidad
Garanta de la Calidad.

Norma
4.1.5 Organizacin
f) Responsabilidad, autoridad.
g) Supervisin.
h) Direccin Tcnica responsable de las
operaciones tcnicas y provisin de los
recursos para desempear las tareas.
i) Persona a cargo del SGC.

5.2.1 Personal (competente, formado, con

la experiencia requerida)
5.2.2 Metas con respecto a la educacin,
formacin. Programa de formacin.
5.2.5 Registros
de autorizacin,
formacin, habilidades, experiencia.

2- Instalaciones y Ambiente
BPL

Norma

Seguras, apropiadas, permitan

realizar las pruebas o estudio,

5.3 Instalaciones
Ambientales

independientes, limpias y ordenadas

5.3.1 fuentes de energa, iluminacin,

condiciones
ambientales
deben
permitir la realizacin de los ensayos.
5.3.2 seguir, controlar
condiciones ambientales.
5.3.3
separacin
incompatibles.

Condiciones

registrar

de

reas

5.3.4 control acceso

5.3.5 asegurar orden y limpieza

3- Equipo y Materiales
BPL
Equipo requerido, calibrado, controles de
ingreso, certificados, ficha tcnica,
calibrados.

Norma
4.6 Compras de servicios y suministros
4.6.2 revisin

5.5 Equipos
5.5.1 Equipos para el muestreo, la
medicin, ensayo.
5.5.2 Programas de calibracin
5.5.3 Personal autorizado, instrucciones y
procedimientos de manejo.
5.6 Trazabilidad de las mediciones
equipo calibrados.

5.6.3 Patrones y materiales de referencia

4- Procedimientos Operativos
NORMA

BPL
Procedimientos y manuales de las
actividades operacionales, control de
cambios, en reas que permitan su
consulta.

4.2 Manual de Calidad

4.3 Control de los Documentos

Establecer y mantener procedimientos para

el control de los mismos, revisados y
aprobados,
ediciones
autorizadas
disponibles, examinados peridicamente,
identificados unvocamente, revisados y
establecer como se modifican.
5.7 Muestreo.
5.8 Manipulacin de los tems de ensayo

5- Aseguramiento de la Calidad
BPL
Programa de garanta de la calidad:
personal designado independiente,
supervisan, control en todas las
etapas, registros de todo, auditan.

Norma
4.14 Auditoras Internas.
Peridicas y planificadas. Registros de
estas actividades.
5.9 Aseguramiento de la calidad de
los resultados de ensayo y de
calibracin
Procedimientos de control de calidad
asegurar la validez de los ensayos,
tcnicas estadsticas para revisin de
resultados,
comparaciones
interlaboratorio

6- Implementacin Estudio/Ensayo
BPL
Planificacin e implementacin del
estudio, recopilacin de datos,
informe de los resultados obtenidos.

Norma
5.4 Mtodo de ensayo y de
calibracin y validacin de los
ensayos
Mtodos y procedimientos para la
realizacin del ensayo: muestreo,
manipulacin, transporte,
almacenamiento, preparacin,
eliminacin.

5.5 Informe de Resultados

Conservacin de Registros
BPL

Norma
4.13 Control de Registros

Todos los registros generados se

deben
conservar.
Persona
designada para ello.

Establecer y mantener procedimientos

para la recopilacin, codificacin,
acceso, archivo, almacenamiento y
disposicin de los registros.
Conservarse y almacenarse de manera
que se mantengan seguros, confiables y
sean fcilmente recuperables.
Las observaciones, datos y clculos
efectuarlos
en
el
momento
de
obtenerlos.

Cmo hacer correcciones en ellos.

Importancia de la Acreditacin

La acreditacin contribuye al mejoramiento de

la imagen y credibilidad de las organizaciones
al demostrar competencia tcnica y resultados
de ensayo confiables.

Es una forma de garantizar equivalencia entre

pases ya que posibilita la aceptacin mutua
de resultados.

Importancia de la Acreditacin

Permite a las organizaciones tener una mayor

organizacin en la documentacin, personal capacitado,
fomenta la comunicacin, permite conocer las
necesidades de sus usuarios, reconocer mediante
auditoras las debilidades y fortalezas, as como
establecer acciones para la mejora.

Es la culminacin del esfuerzo realizado de todos!!!!!!

Conclusiones

Existe una verdadera interrelacin entre las BPL y la Norma

ISO/IEC 17025:2005, ya que ambas trabajan conforme a requisitos
relacionados con: organizacin,
instalaciones, comunicacin,
personal, equipo, materiales, procedimientos estandarizados,
registros de todas las actividades, informes finales.

Las BPL contienen aspectos bioseguridad que no contempla la

Norma ISO/IEC 17025:2005. Por otra parte esta Norma contiene
requisitos que ayudan a evaluar las necesidades del cliente:
atencin a quejas, encuestas de satisfaccin y un aspecto muy
importante que es la mejora continua, lo que ayuda al crecimiento
de las organizaciones.