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ALCANCE
Este documento describe el proceso establecido por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC,
para llevar a cabo la acreditacin de los organismos de evaluacin de la conformidad (OEC) de acuerdo con los
requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17011 Conformity assessment - General requirements for accreditation
bodies accrediting conformity assessment bodies y el documento IAF/ILAC A5:2009 IAF/ILAC Multi-lateral Mutual
Recognition Arrangements: Application of ISO/IEC 17011:2004.
Este documento hace parte de los requisitos contractuales que suscriben el ONAC y el OEC, y que rigen al servicio
de acreditacin de los OEC.
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DEFINICIONES
Para efectos de este documento se aplican, en su orden, las definiciones establecidas en los siguientes
documentos:
- NTC ISO/IEC 17011:2005 - Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para organismos de
acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad.
- NTC ISO/IEC 17000:2005 - Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales.
- VIM:2008 - Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales de metrologa, emitido por BIPM, IEC,
IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP y OIML
- NTC ISO/IEC 9000:2005 - Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario.
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ALCANCE DE LA ACREDITACIN
Los alcances de la acreditacin deben estar definidos de forma clara, precisa y sin ambigedades, de forma tal que
proporcionen, tanto al cliente del OEC acreditado como a otras partes interesadas, una informacin concreta y
delimitada sobre la competencia tcnica demostrada.
Con la solicitud de acreditacin el OEC deber proponer el alcance para el que solicita ser acreditado, el cual ser
revisado y, si es el caso, ajustado o modificado por el ONAC. Con la aceptacin y pago de la cotizacin del servicio
de acreditacin, el OEC acepta los ajustes o modificaciones hechas al alcance. El ONAC limita las evaluaciones al
alcance acordado con el OEC y la decisin de acreditacin al alcance aprobado en el informe final.
El alcance se definir con referencia a:
- El tipo de organismo de evaluacin de la conformidad.
- El objeto de evaluacin de la conformidad.
- Los documentos normativos con los que se realiza la evaluacin de la conformidad, ya sean normas nacionales
o internacionales o reglamentos tcnicos, u otros documentos validados.
- Sectores econmicos o industriales o de disciplina tcnica de ensayo o calibracin, aplicables.
- Tipos o sistemas de certificacin, cuando sea el caso.
- Sitios donde se realizan las actividades de evaluacin de la conformidad.
4 CRITERIOS DE ACREDITACIN
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Son aquellos requisitos que deben cumplir los organismos de evaluacin de la conformidad para ser acreditados
por el ONAC.
4.1 Criterios generales
Los requisitos generales para obtener la acreditacin por parte del ONAC, son:
Norma
- ISO/IEC Guide 65:1996 - GTC/ISO/IEC 67:2005
- NTC ISO/IEC 17021:2007
- NTC ISO/IEC 17024:2003
- NTC/ISO/IEC 17020:2002
- NTC/ISO/IEC 17025:2005
- NTC/ISO/IEC 17025:2005
- NTC/ISO 15189:2009
- NTC/ISO 17043:2010
Dentro de los criterios generales de la acreditacin, ONAC adopta y aplica los requisitos establecidos en los
documentos mandatorios establecidos por las organizaciones:
- International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)
- International Accreditation Forum (IAF)
- Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).
Por la naturaleza de la actividad de acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad, en su proceso de
acreditacin ONAC no se hace responsable de la evaluacin del cumplimiento de requisitos legales o de la
declaracin del cumplimiento legal, que sean diferentes a los contemplados en un reglamento tcnico, que estn
relacionados en el alcance de la acreditacin.
4.2 Criterios especficos
Por necesidades sectoriales los requisitos de los criterios generales se pueden complementar con criterios de
aplicacin especficos para un sector o actividad de evaluacin de la conformidad, establecidos en documentos
denominados Criterios Especficos de Acreditacin (CEA) aprobados por el ONAC, desarrollados con
participacin de las partes interesadas. El ONAC har pblicos estos criterios especficos mediante su publicacin
en el sitio web: www.onac.org.co.
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SOLICITUD DE ACREDITACIN
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La documentacin emitida por ONAC se puede obtener en el sitio web del ONAC, www.onac.org.co, o solicitndola
directamente al ONAC.
5.2 Solicitud de acreditacin
La solicitud de acreditacin se realiza presentando el formulario de solicitud que corresponda al tipo de organismo
de evaluacin de la conformidad formularios de denominacin F-##-P-SOL-01-, diligenciado en su integridad, en
medio fsico firmado, adjuntando en medio magntico los anexos que apliquen.
Con la presentacin del formulario el representante legal del OEC:
- propone el alcance de la acreditacin;
- declara tener conocimiento de este procedimiento de acreditacin del ONAC y de los derechos y obligaciones de
los OEC acreditados definidos en el presente documento;
- efecta la solicitud formal de la acreditacin;
- se compromete a cumplir los requisitos generales y especficos de acreditacin y las obligaciones establecidas
en este procedimiento de acreditacin, y en particular, a recibir y prestar colaboracin al equipo evaluador,
permitiendo cualquier comprobacin razonable para verificar el cumplimiento de los requisitos de acreditacin,
hacerse cargo de los gastos que ocasione cada evaluacin y los que le correspondan como consecuencia de
verificaciones complementarias o evaluaciones extraordinarias; y,
- declara que conoce y acepta las reglas de la acreditacin contenidas en los Estatutos del ONAC y se obliga a su
cumplimiento.
En el caso de que un OEC solicite la acreditacin para diferentes actividades de evaluacin de la conformidad, de
acuerdo con las normas mencionadas en el numeral 4.1, el OEC debe presentar las solicitudes separadas para
cada tipo de organismo, que sern en ese caso gestionadas de forma independiente.
ONAC asume que el OEC que solicita la acreditacin cumple con todos los requisitos legales aplicables a su
organizacin. En el caso de que, en cualquier momento del proceso de acreditacin, sea evidente que esto no es
as, ONAC proceder a la paralizacin del proceso hasta que el OEC aporte evidencias de que el problema
detectado ha sido adecuadamente resuelto. No obstante lo anterior, ONAC podr, en casos particulares, solicitar
evidencia del cumplimiento de dichos requisitos legales antes de iniciar el proceso de acreditacin.
Cuando la acreditacin solicitada tenga implicaciones reglamentarias o sea utilizada por autoridades pblicas para
procesos de designacin o autorizacin, o cualquier otra clase de efectos legales, es responsabilidad del OEC el
asegurarse de que el alcance de acreditacin que solicita sea el requerido por la autoridad competente en cada
caso.
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PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIN
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Evaluaciones de vigilancia.
En esta etapa el evaluador lder revisar principalmente el informe de la evaluacin de otorgamiento y las
recomendaciones del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento anteriores, las quejas
contra el OEC, los reportes de cambios en el OEC y la dems informacin disponible, para evaluar los cambios que
hayan podido afectar las condiciones bajo las cuales se otorg la acreditacin.
Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en
las instalaciones del OEC con autorizacin de la Direccin Tcnica de ONAC.
6.4.1.3
Reevaluacin.
Esta etapa tiene como objetivo realizar una revisin de la documentacin y registros proporcionados por el OEC con
el formulario de reevaluacin, para verificar que se mantiene la conformidad de su sistema, tal como est
documentado, con las normas y otros requisitos de la acreditacin pertinentes; as como el informe de la evaluacin
de otorgamiento y las recomendaciones del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento
anteriores, las quejas contra el OEC, los reportes de cambios en el OEC y la dems informacin disponible.
Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en
las instalaciones del OEC con autorizacin de la Direccin Tcnica de ONAC.
6.4.2 Evaluacin in situ (etapa 2)
La evaluacin in situ se realiza para todas las evaluaciones: inicial, vigilancia o reevaluacin.
En la fecha programada para la evaluacin in situ, el equipo evaluador designado realizar una visita de auditora a
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las instalaciones del OEC cuyo objeto es verificar el cumplimiento de los criterios de acreditacin (Ver numeral 4).
La evaluacin in situ se desarrolla en tres fases:
1) Reunin de apertura: entre los representantes del OEC y el equipo evaluador, durante la cual se harn las
presentaciones del equipo evaluador, se confirmar el plan de la evaluacin y el alcance de la misma y describir la
metodologa por seguir.
2) Verificacin: en esta fase se proceder a la observacin del funcionamiento del OEC y a la indagacin acerca del
cumplimiento de los requisitos de acreditacin y a la recoleccin de las evidencias que sustentan el grado
conformidad del OEC con los requisitos de acreditacin.
3) Reunin de cierre del equipo evaluador con los representantes del OEC con objeto de presentar a los
responsables del mismo un resumen de los resultados de la evaluacin en trminos de las conclusiones de la
evaluacin y la presentacin de las no conformidades, si se detectaron stas.
En el caso de que el OEC realice su actividad en diversos sitios, la evaluacin se realizar tanto a la sede central del
OEC como en todos aquellos sitios en los que se realicen actividades dentro del alcance de la acreditacin.
Con objeto de evaluar la aplicacin de los procedimientos del OEC y su competencia, como parte del proceso de
evaluacin se realizarn actividades de atestiguamiento durante las cuales el equipo evaluador del ONAC
presenciar la realizacin de las actividades de determinacin, del organismo de evaluacin de la conformidad.
Los resultados de la actividad de atestiguamiento se incluyen dentro de las conclusiones y hallazgos de la
evaluacin al OEC.
El OEC debe establecer disposiciones documentadas para permitir el acceso del equipo evaluador del ONAC a
atestiguar estas actividades de determinacin en las instalaciones de sus clientes. La no aceptacin por parte de un
cliente del OEC de esta condicin implicar la imposibilidad de emitir certificados/informes con la acreditacin del
ONAC a ese cliente, o su retirada si ya la posee.
6.4.3 Respuesta del OEC ante no conformidades detectadas en la evaluacin
Cuando se detecten no conformidades en la evaluacin, el evaluador lder las presenta al OEC antes de la reunin
de cierre y una vez que stas se han aceptado, el OEC deber analizar cada no conformidad para:
-
El OEC deber enviar al evaluador lder el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y
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acciones correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de diez (10) das hbiles despus de la
reunin de cierre. Para el efecto diligenciar el formulario F05P-EVA-01 Registro de Correcciones y Acciones
Correctivas Propuestas.
Recibido el formulario F05P-EVA-01, en el plazo de cinco (5) das hbiles el evaluador lder deber informar por
escrito al OEC la conformidad y aceptacin de las mismas, si las considera suficientes y eficaces.
Si el evaluador lder, considera no suficientes y/o no eficaces las correcciones y acciones propuestas, en el mismo
plazo, deber solicitar mayor informacin y realizar las correspondientes observaciones al anlisis de causas, a las
correcciones o a las acciones correctivas propuestas. El OEC deber corregir y presentar nuevamente el formulario
F05P-EVA-01 Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas en un plazo de cinco (5) das hbiles. Si
subsiste desacuerdo entre el OEC y el evaluador lder respecto a la suficiencia y/o eficacia de las correcciones y
acciones propuestas, el OEC podr apelar conforme con lo previsto en el numeral 4.3 del documento P-DEC-02 del
ONAC.
En el mismo escrito en el que el evaluador lder informe al OEC la conformidad con las correcciones y acciones
propuestas, deber indicar respecto de cuales de ellas se requiere evidencias especficas de su implementacin
eficaz y sealar las evidencias que deben ser remitidas. Sin embargo, cuando exista suficiente evidencia de que
las no conformidades detectadas se resolvern adecuadamente con las correcciones y acciones propuestas, no
ser requerida evidencia especfica de la implementacin de las mismas y el evaluador lder proceder a presentar
el informe de evaluacin.
Cuando se hayan requerido evidencias especficas de la implementacin eficaz de las correcciones y acciones
propuestas, el OEC deber aportar las evidencias requeridas mediante la remisin de los soportes o registros
correspondientes, dentro de los noventa (90) das comunes siguientes al de la fecha de la comunicacin del
evaluador lder expres la conformidad con el Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas y
requiri las evidencias especficas.
Se podr realizar evaluacin in situ complementaria, cuando la evidencia especfica requerida corresponda al
seguimiento o verificacin de las condiciones o funcionamiento de un equipo, o al atestiguamiento de la
competencia tcnica del personal. La evaluacin in situ complementaria debe programarse dentro del mismo lapso
de los noventa (90) das comunes siguientes al de la fecha de la comunicacin del evaluador lder expres la
conformidad con el Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas.
Obtenidas las evidencias especficas, o realizado el seguimiento, el evaluador lder proceder a presentar el
informe de evaluacin.
Vencido el trmino de noventa (90) das comunes, sin que se hayan obtenido las evidencias especficas, o realizado
el seguimiento, se suspender automticamente la acreditacin, cuando se trate de reevaluacin o de evaluaciones
de vigilancia. Cuando se trate de evaluaciones de otorgamiento se entender desistido el proceso; sin embargo, en
este caso, antes del vencimiento del trmino el interesado podr solicitar al Director Tcnico que autorice una
extensin del plazo hasta por treinta (30) das comunes adicionales, exponiendo las razones que lo justifiquen.
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e)
f)
g)
h)
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Suspender la acreditacin.
Retirar la acreditacin.
Modificar ampliar o reducir- el alcance de la acreditacin.
Proponer aplicar una medida al OEC (ver numeral 11).
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El Certificado de Acreditacin es emitido por el Director Ejecutivo del ONAC, con base en la correspondiente acta
del Comit de Acreditacin.
Certificado de Acreditacin es propiedad del ONAC y est bajo su control. Por lo tanto, no podr ser modificado, si
no es por el propio ONAC.
6.8 Vigencia de la acreditacin
Cuando se trata de un organismo de evaluacin de la conformidad que obtenga la acreditacin por primera vez, el
ONAC concede la acreditacin por un periodo de 3 aos. En los dems casos y a partir de la primera renovacin, el
ONAC concede la acreditacin por un periodo de 5 aos. En todos los casos, su vigencia est sujeta a los
resultados de las evaluaciones de vigilancia anual.
La acreditacin de un OEC, concedida por el ONAC, se considerar vigente siempre y cuando el OEC contine
cumpliendo los criterios de acreditacin y los establecidos por el ONAC, las obligaciones resultantes de su
acreditacin sin perjuicio de lo previsto en los numerales 7, 10 y 11 de este documento.
Tanto los requisitos de acreditacin establecidos en las normas internacionales como los criterios de acreditacin
aplicados por el ONAC en sus evaluaciones pueden cambiar en el tiempo, con el fin de mantenerse actualizados
con los desarrollos de normas internacionales de requisitos de acreditacin y para asegurar en todo momento que
las acreditaciones son adecuadas para la finalidad para la cual se otorgan. Por ello, los OEC acreditados por el
ONAC debern adaptarse durante la vigencia de su acreditacin a los nuevos requisitos y criterios que se
establezcan, ONAC comunicar siempre a los OEC con suficiente antelacin los cambios y establecer las
condiciones y periodo de transicin, en funcin de la naturaleza de los cambios producidos.
La acreditacin dejar de estar vigente si el OEC solicita su cancelacin, o en caso de disolucin del OEC.
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MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIN
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El ONAC realizar evaluaciones de vigilancia a los OEC acreditados anualmente. Los propsitos fundamentales de
estas evaluaciones de vigilancia son:
- Comprobar que el OEC ha cumplido durante el periodo transcurrido los criterios establecidos para la concesin de
la acreditacin.
- Examinar cualquier cambio en la organizacin del OEC, sus procedimientos y recursos para la realizacin de las
actividades incluidas en el alcance de su acreditacin.
- Comprobar que se han respetado las obligaciones resultantes de la acreditacin.
- Comprobar la actividad del OEC para el alcance acreditado.
Estas evaluaciones se realizan de acuerdo con lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento.
Las evaluaciones ordinarias de vigilancia se deben realizar anualmente, antes del vencimiento de los perodos
anuales contados desde la fecha de otorgamiento o de la reevaluacin.
Cuando se aprueba la acreditacin, el ONAC comunicar la duracin, el mes y el ao de cada una de estas
evaluaciones.
El ONAC informar cada ao la programacin de las evaluaciones de vigilancia a ms tardar en el mes 9 y 21,
despus de aprobada la acreditacin y para la primera reevaluacin en el mes 33 despus de aprobada la
acreditacin.
A partir de la primera renovacin de la acreditacin, el ONAC informar cada ao la programacin de las
evaluaciones de vigilancia a ms tardar en los meses 9, 21, 33 y 45 despus de aprobada la renovacin de la
acreditacin y la siguiente reevaluacin en el mes 57 despus de aprobada la renovacin de la acreditacin.
El OEC debe confirmar las fechas programadas por el ONAC para la realizacin de la evaluacin de vigilancia o
reevaluacin mximo 15 das despus de realizada la notificacin. En caso de que el ONAC no reciba confirmacin
de las fechas programadas o solicitud de modificacin de la programacin, se asume que el OEC est de acuerdo
con las fechas programadas y debe pagar los costos de la evaluacin correspondiente antes de 30 das de iniciar la
evaluacin correspondiente.
No se realizar la evaluacin, si el OEC no paga anticipadamente los costos correspondientes presentados en la
cuenta de cobro.
La no realizacin de las evaluaciones de vigilancia posteriores a la aprobacin de la acreditacin o de sus
renovaciones implica la suspensin automtica de la acreditacin, de acuerdo con lo establecido en el numeral 11.2
de este documento. La no realizacin de las re-evaluaciones para renovacin de la acreditacin implica su
vencimiento.
Cuando el OEC preste el servicio de evaluacin de la conformidad desde diferentes sedes o sitios se establecer un
plan de muestreo tal que asegure que todos los sitios han sido evaluados al menos una vez antes de cada
reevaluacin.
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Si el OEC solicita modificacin de las fechas programadas, ya confirmadas con el ONAC, se le cobrar una
penalidad por reprogramacin equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor de la evaluacin correspondiente.
Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por fuerza mayor, se aceptar
siempre y se demuestre dicha causal y la reprogramacin fije la nueva fecha para dentro de lapso de los tres meses
siguientes. En estos casos no hay lugar a aplicar la sancin contractual prevista.
Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por causas propias o internas del
organismo, se conceder el aplazamiento y se reprogramar la nueva fecha para dentro del mes siguiente. En
estos casos se aplicar la sancin contractual prevista y se exigir su pago previo para proceder a la
reprogramacin.
En todos los casos, cuando se trate de evaluacin de vigilancia, anual o extraordinaria, si se incumple la
reprogramacin, cualquiera que sea la causa, se producir la suspensin de la acreditacin de manera inmediata,
sin necesidad de requerimiento previo al organismo en evaluacin, ni de decisin del Comit de Acreditacin.
La suspensin se mantendr hasta tanto se realice la evaluacin de vigilancia. Si la evaluacin de vigilancia no se
realiza dentro de los 6 meses siguientes al vencimiento de la anualidad de vigencia de la acreditacin a la que
corresponde, se producir la prdida de la acreditacin, sin necesidad de requerimiento previo al organismo en
evaluacin ni de decisin del Comit de Acreditacin.
7.2 Reevaluaciones
Antes de que hayan transcurrido 3 aos desde la fecha de la acreditacin inicial, ONAC debe reevaluar la
competencia del OEC y si el sistema de gestin implementado cumple los requisitos de acreditacin vigentes,
realizando una evaluacin equivalente a la inicial. La siguiente reevaluacin al OEC se programar en un plazo no
superior a 5 aos desde la anterior.
Para la reevaluacin se aplica lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento.
7.3 Evaluaciones extraordinarias
ONAC podr determinar la realizacin de una evaluacin extraordinaria para la verificacin de quejas contra el
OEC, o en el caso de modificaciones importantes del personal, procedimientos, cambio de instalaciones, estructura
organizacional, por requerimientos o sanciones de autoridad competente en razn de la actividad cubierta por el
alcance de la acreditacin, mal uso del smbolo ONAC de acreditacin, o si el anlisis de una reclamacin, o de una
apelacin al OEC o de cualquier otra informacin pone en cuestin el cumplimiento por parte del OEC acreditado de
loe requisitos o reglas de la acreditacin.
Las evaluaciones extraordinarias se podrn realizar con o sin previo aviso. El plazo con el que se anuncie y la
informacin aportada al OEC acreditado sobre el propsito, podrn variar en funcin del motivo de la evaluacin. En
cualquier caso el OEC ser informado siempre del propsito de la evaluacin extraordinaria durante la reunin
inicial. Si las circunstancias as lo aconsejan, ONAC podr extender sus investigaciones tanto a los clientes del OEC
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8.1 Ampliacin
Cuando un OEC ya acreditado desee ampliar el alcance de su acreditacin, deber solicitar formalmente dicha
ampliacin. Para ello deber utilizar el formulario de solicitud correspondiente. Se aplicar lo descrito en el numeral
6.
Si el OEC desea hacer coincidir la evaluacin para la ampliacin con una evaluacin de vigilancia o una
reevaluacin, las solicitudes de ampliacin deben hacerse con al menos tres meses de antelacin a la fecha
prevista para la siguiente evaluacin.
8.2 Actualizacin por nuevas versiones de las normas
Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de las normas o reglamentos en el mbito
reglamentario, se aplicarn los siguientes criterios:
1) Se aplicar el que defina el regulador.
2) Si el regulador no se pronuncia al respecto, se aplicar lo que seale autoridad de control.
3) Si no hay pronunciamiento de las autoridades, el ONAC verificar que se haya implementado y se est aplicando
la nueva versin en la evaluacin in situ de vigilancia siguiente, sin perjuicio de lo cual:
a) El organismo interesado podr solicitar que se realice una evaluacin extraordinaria para la actualizacin de
la versin del reglamento.
b) El ONAC podr considerar las equivalencias entre las dos versiones y determinar si para la actualizacin de
la versin del reglamento en el alcance de la acreditacin basta con una verificacin documental o, si por el
contrario, requiere adems evaluacin in situ.
La aceptacin de certificados o informes emitidos respecto de una nueva la versin del reglamento, pero con la
acreditacin en la versin anterior, se ajustar a lo que regulador determine para la transicin entre una y otra
versin del reglamento. Si no determina nada el regulador, se entender que no hay perodo de transicin.
Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de normas tcnicas en el mbito voluntario, se aplicarn
los siguientes criterios:
1) Se adoptarn los plazos propuestos por ILAC o IAF, segn sea el caso.
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NOTIFICACIN DE CAMBIOS
El OEC debe comunicar al ONAC los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con:
a) su situacin jurdica, de propiedad, comercial u organizativa;
b) su organizacin y gestin, por ejemplo personal directivo clave;
c) instalaciones del OEC y otros recursos cuando sean relevantes;
d) los documentos normativos especificados en el alcance de acreditacin, cuando estos no sean reglamentos
tcnicos o normas tcnicas nacionales o internacionales;
e) cualquier otro cambio fundamental que se produjese en las condiciones iniciales en que se concede la
acreditacin.
Ante una comunicacin de cambio el ONAC proceder a su revisin y establecer las actividades de evaluacin
que correspondan.
10 DERECHOS Y OBLIGACIONES
10.1 Derechos
Un OEC acreditado por el ONAC tendr derecho a:
- Hacer uso del smbolo ONAC de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado conforme se estipula en
el documento R-AC-03, y hacer constar de su acreditacin en los actos de su vida empresarial, profesional y
comercial.
- Que toda la informacin que proporcione a ONAC, salvo declaracin expresa en contrario en las reglas publicadas
por sta, sea tratada como confidencial.
- Conocer los informes de las evaluaciones que se le realicen. -Solicitar a ONAC la cancelacin de la acreditacin.
- Apelar justificadamente las decisiones adoptadas por ONAC, segn lo establecido en este procedimiento.
10.2 Obligaciones
Los OEC acreditados debern cumplir en todo momento las obligaciones resultantes de su acreditacin tal y como
se establece en las normas tcnicas nacionales o internacionales que adoptan los criterios generales y los criterios
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especficos de la acreditacin aplicados para su acreditacin y en los documentos del ONAC, y las siguientes
conforme con ste reglamento:
- Cumplir con los criterios de acreditacin aplicables en las actividades cubiertas por la acreditacin
- Suministrar oportunamente la informacin y documentacin solicitada por ONAC para el mantenimiento de la
acreditacin.
- Declarar que est acreditado nicamente para las actividades de evaluacin de la conformidad y alcance para los
que se le ha otorgado la acreditacin.
- Fomentar la utilizacin de los certificados o informes con el logo de acreditacin como medio de aumentar la
confianza general en las actividades de evaluacin de la conformidad, abstenindose de cualquier actividad que
dae la reputacin del ONAC.
- Mantener la aplicacin cabal de las disposiciones de su sistema de gestin y procedimientos que determinaron el
otorgamiento de la acreditacin y mantener al personal competente para desarrollar las actividades de evaluacin
de la conformidad.
- Comunicar a ONAC oportunamente los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con los aspectos
mencionados en el numeral 9.
- Informar del alcance exacto de su acreditacin, incluyendo, en su caso, las actividades suspendidas.
- Informar a ONAC cuando, por causa de falta de personal, cambio de instalaciones u otro motivo, no pueda dar
servicio a sus clientes durante un periodo cumpliendo con los requisitos de acreditacin, en parte o en su totalidad
de su alcance.
- Permitir el libre acceso a las personas debidamente autorizadas por ONAC y cooperar con ellas para la correcta
realizacin de las actividades de evaluacin en las fechas acordadas.
- Adoptar las disposiciones necesarias para asegurar que sus clientes aceptan las actividades atestiguadas por el
personal evaluador del ONAC.
- Pagar los costos correspondientes a las actividades de otorgamiento y mantenimiento de la acreditacin a la
presentacin de las cuentas de cobro correspondientes.
- Cumplir en todo momento con todos los requisitos legales y reglamentarios que se hayan establecido, en su caso,
para desarrollar la actividad de evaluacin de la conformidad para la que est acreditado.
- Ofrecer toda la informacin acerca de los peligros y riesgos para la seguridad y la salud ocupacional a los
representantes del ONAC antes de su ingreso a sus instalaciones y proporcionar los equipos de proteccin
personal necesarios para controlar estos peligros y riesgos.
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Amonestacin.
Intensificacin de vigilancia.
Suspensin cautelar de la acreditacin.
Reduccin del alcance de la acreditacin.
Suspensin de la acreditacin.
Retiro de la acreditacin.
En los casos de reduccin, suspensin y retiro, se deber dar aviso pblico de la medida adoptada por el ONAC.
Cuando proceda, el ONAC adelantar las acciones legales a que haya lugar para proteger la confianza en la
acreditacin, el nombre del ONAC y obtener la reparacin de los daos que pueda haberle causado el OEC.
11.3 Amonestacin
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Los incumplimientos de los plazos establecidos en los procedimientos del ONAC y los incumplimientos y otras
situaciones de irregularidad que no afecten a la validez de los resultados de la actividad acreditada del OEC, ni a la
seguridad de terceros, sern objeto de amonestacin, que se decidir y ejecutar por la Direccin Ejecutiva del
ONAC, odo el Comit de Acreditacin, o a solicitud del Comit de Acreditacin.
Con la amonestacin se deber indicar, cuando proceda, el plazo dentro del cual el OEC debe resolver la situacin
que da lugar a la misma y las causas que la motivaron. A solicitud justificada del OEC, la Direccin Ejecutiva podr
ampliar el plazo concedido
Las amonestaciones se comunicarn por escrito al OEC. Respecto de ella, el OEC podr dejar constancias, pero no
procede apelacin.
11.4 Intensificacin de vigilancia.
Los incumplimientos y desconocimientos de requisitos y reglas de la acreditacin que amenacen con afectar la
validez de los resultados de la actividad acreditada del OEC, darn lugar a intensificar la vigilancia al OEC
acreditado, mediante la realizacin de vistas in situ extraordinarias y a la aplicacin reiterada y peridica de los
instrumentos previstos en los numerales 3.18 de la norma NTC-ISO/IEC 17011, mientras dure la intensificacin de
vigilancia.
La intensificacin de vigilancia se decidir por la Direccin Ejecutiva del ONAC, odo el Comit de Vigilancia, o a
solicitud del Comit de Acreditacin y se mantendr mientras subsistan las causas que la justificaron. La decisin
de intensificacin de la vigilancia se comunicar por escrito al OEC y se informar al Consejo Directivo del ONAC.
Respecto de ella el OEC podr dejar constancias, pero no procede la apelacin.
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Si el Comit decide concluyentemente sobre suspender o retirar la acreditacin, se mantendrn los efectos de la
suspensin cautelar hasta cuando la medida concluyente se haga efectiva, o se resuelva la eventual apelacin
contra la misma.
Contra la decisin de suspensin cautelar el OEC podr interponer apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles
siguientes a la fecha en que le sea comunicada por el ONAC la decisin de suspensin cautelar.
La decisin sobre la suspensin cautelar ser comunicada al OEC por conducto del Director Ejecutivo por medio de
la direccin de correo electrnico registrada en la solicitud de acreditacin, o la que haya sido actualizada, por va
telefnica y por fax. La decisin se entender comunicada en la fecha que registre el correo electrnico.
Conocida por el OEC, por cualquier medio la decisin de Suspensin Cautelar, ste deber suspender de forma
inmediata el desarrollo de actividades dentro del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como
suspender el uso del smbolo de acreditacin o de referencias a su condicin de acreditado.
En el caso de organismos cuyo alcance de acreditacin corresponda al sector reglamentario o regulado, la decisin
de suspensin cautelar se comunicar por parte de la Direccin Ejecutiva a las autoridades de regulacin y de
inspeccin y vigilancia correspondientes, para lo de su competencia.
11.6 Suspensin
La suspensin de la totalidad o parte del alcance de la acreditacin supone la prohibicin, mientras dure la
suspensin, de hacer uso del smbolo de acreditacin del ONAC o de referencia a la condicin de acreditado y
suspender las actividades desarrolladas dentro del alcance al que se refiera la suspensin, las cuales no sern
reconocidas por el ONAC como actividad acreditada.
Las suspensiones sern hechas pblicas en el sitio web del ONAC y en medios de comunicacin, conforme lo
determine la Direccin Ejecutiva, o lo recomiende el Comit de Acreditacin.
En cualquier caso si la suspensin afecta a la totalidad del alcance acreditado, el OEC ser retirado de la lista de
OEC acreditados mientras dure la suspensin.
Se decidir la suspensin por alguna de las causas siguientes:
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4.
5.
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Una vez en firme la decisin de suspensin, el OEC deber suspender de forma inmediata el desarrollo de
actividades dentro del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como suspender el uso del smbolo
de acreditacin o de referencias a su condicin de acreditado. ONAC podr realizar visitas extraordinarias para
verificar que se hayan suspendido las actividades acreditadas que cubre la suspensin.
En firme la suspensin, el OEC suspendido contar con un trmino de hasta seis (6) meses para resolver o
subsanar las causas que dieron lugar a la suspensin. En cualquier momento dentro de este trmino, mediante
comunicacin dirigida al Director Tcnico del ONAC, el OEC podr solicitar al Comit de Acreditacin el
levantamiento de la suspensin, previa demostracin de que ha resuelto o subsanado las causas que dieron origen
a la misma. ONAC podr realizar las evaluaciones o visitas extraordinarias que sean necesarias para verificar que
se han resuelto o subsanado las causas.
Vencido el trmino de seis meses, si no se hubieran subsanado las causas que motivaron la suspensin, el Comit
de Acreditacin decidir el retiro de la acreditacin.
Cuando un OEC solicite por propia iniciativa la suspensin de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a
retralo del directorio de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de
Acreditacin. En ningn caso la suspensin voluntaria podr ser superior a un ao.
11.7 Retiro
El retiro de la acreditacin se decidir por el Comit de Acreditacin, como consecuencia de:
1)
Incumplimiento de los requisitos o reglas de la acreditacin o de las obligaciones del OEC acreditado, que haya
afectado gravemente la confianza en la acreditacin o en el subsistema nacional de calidad.
2)
3)
Actuacin del OEC que pongan en riesgo la credibilidad o prestigio de ONAC o de la acreditacin.
4)
La cancelacin de la acreditacin implica la obligacin por el OEC de devolver a ONAC los Certificados de
acreditacin correspondientes as como su eliminacin del listado de OEC acreditados, en lo relativo a la
acreditacin cancelada.
Cuando un OEC solicite por propia iniciativa e retiro de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a retralo del
directorio de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de Acreditacin.
12 APELACIONES
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Contra las decisiones del ONAC en materia de acreditacin se podr apelar conforme con las reglas y trminos
sealados en el documento P-DEC-02 del ONAC.
13 COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS
Para comunicarse con los interesados durante la tramitacin de la solicitud y una vez obtenida por stos la
acreditacin el ONAC utilizar correo ordinario, telfono o correo electrnico. Igualmente estos medios de
comunicacin sern utilizados por el ONAC y sus evaluadores y por stos entre s para el adecuado desarrollo de la
funcin de acreditacin.
En relacin con el uso del correo electrnico, el ONAC manifiesta que no puede garantizar la seguridad de una
transmisin electrnica de datos que est libre de errores, ni que los datos sean interceptados, cambiados, perdidos
o destruidos, que lleguen tarde, incompletos o perjudicados, ni que sea segura su utilizacin.
Por consiguiente, aunque el ONAC utilizar procedimientos comercialmente razonables para identificar los virus
ms comunes, ONAC no responder frente al interesado respecto de cualquier error u omisin derivada o
relacionada con la comunicacin electrnica de datos al propio interesado ni de su utilizacin con sus
colaboradores ni de stos entre s.
Esta exclusin de responsabilidad no ser de aplicacin en el caso de actos, omisiones o manifestaciones del
ONAC o sus colaboradores que sean ilcitos, deshonestos o fraudulentos.
14 DOCUMENTOS POR CONSULTAR
14.1
14.2
14.3
14.4
NTC-ISO/IEC 17000
NTC-ISO/IEC 17011
R-AC-02 Tarifas para los servicios de acreditacin del ONAC
R-AC-03 Criterios para la utilizacin del smbolo ONAC o referencia a la condicin de acreditado
Elaborado por:
Revisado por :
Aprobado por :
Versin
1
Direccin Tcnica
Direccin Tcnica
Direccin Ejecutiva
Fecha de aprobacin
Resumen de cambios
2008-12-01
2009-11-12
Numeral 7.2
Se aclara que la re-evaluacin de la primera acreditacin se hace al tercer ao y las subsiguientes al
quinto ao.
R-AC-01
Versin 06
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2009-12-30
2010-08-17
Ajuste del procedimiento a las modificaciones introducidas en la versin 4 del documento P-SOL-01
2011-06-20
2011-08-08