Compendio de Legislacion en Salud PDF

CONGRESO DE LA REPBLICA
COMPENDIO DE LEGISLACIN
EN SALUD
COMPENDIO DE LEGISLACIN EN SALUD

Esta obra se elabor con la participacin de los siguientes profesionales:
Consultor:
Master en Derecho Sanitario y Biotica Darwin Emilio Hidalgo Salas
Grupo revisor:
Abog. Carlos Alexander Ponce Rivera.
Abog. Wilbert Goyzueta Lovatn.
Med. Maryanela Sucari Jan.
Med. Aldo Balbn Sotomayor.
Grupo de Apoyo
Catherine Barranzuela Santiago.
Franco Usca Valle
Secretario Tcnico Comisin de Salud,
Poblacin, Familia y Personas con Discapacidad
Magister Jos Almeida Briceo
Agradecimiento especial:
Marco Antonio Nez del Prado
Primera edicin: noviembre 2009
Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N 2009-16215
Impreso en Per - Printed in Peru
Derechos Reservados
Prohibida la reproduccin de este libro por cualquier medio, total o parcialmente, sin permiso expreso de los editores.
NDICE
INTRODUCCIN
1. DECLARACIONES, CONVENIOS Y PACTOS INTERNACIONALES (Artculos Pertinentes)
1.1 Declaracin Universal de Derechos Humanos.
1.2 Declaracin Americana de los Derechos y Deberes del Hombre.
1.3 Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales.
1.4 Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos.
1.5 Convencin Americana sobre Derechos Humanos - Pacto de San Jos de Costa Rica.
1.6 Convencin contra la Tortura y otros Tratos o Penas Crueles, Inhumanos y Degradantes.
1.7 Convencin sobre los Derechos del Nio.
1.8 Convencin Interamericana sobre Desaparicin Forzada de Personas.
1.9 Convencin para la Prevencin y la Sancin del Delito de Genocidio.
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2. CONSTITUCIN POLTICA DEL ESTADO (Articulos Pertinentes)

Constitucin Poltica del Per.
3. LEGISLACIN NACIONAL
3.1 LEGISLACIN EN MATERIA DE ASISTENCIA MDICA GENERAL.
3.1.1 Ley General de Salud LEY N 26842.
3.1.2 Ley que modifica la Ley General de Salud N 26842, respecto de la Obligacin de los
Establecimientos de Salud a dar atencin mdica en casos de Emergencias y Partos
LEY N 27604.
3.1.3 Reglamento del artculo 50 de la Ley 26842, Ley General de Salud. DECRETO SUPREMO
N 001-2009-SA.
3.1.4 Reglamento de LEY N 27604 que modifica la Ley General de Salud N 26842, respecto
de la obligacin de los establecimientos de salud a dar atencin mdica en caso de
emergencias y partos DECRETO SUPREMO N 016-2002-SA.
3.1.5 Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo DECRETO
SUPREMO N 013-2006-SA.
3.1.6 Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, LEY
N 29414.
3.1.7 Ley de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Ley N 29459
3.2 LEGISLACIN DEL MINISTERIO DE SALUD Y DEL SISTEMA DE SALUD.

3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
Ley del Ministerio de Salud LEY N 27657.

Reglamento del Ministerio de Salud DECRETO SUPREMO N 013-2002-SA.
Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud LEY N 27813.
Reglamento de la Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
DECRETO SUPREMO N 004-2003-SA.
3.2.5 Ley de Modernizacin de la Seguridad Social en Salud, LEY N 26790(*)
3.2.6 Reglamento de la Ley de Modernizacin de la Seguridad Social en Salud, DECRETO
3.3 NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL.
3.3.1 Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, LEY N 29344.
3.3.2 Crean el Comit tcnico implementador Nacional responsable de la conduccin del
proceso de Aseguramiento en Salud, DECRETO SUPREMO N 011-2009 SA.
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3.3.3 Reglamento Interno del Comit Tcnico Implementador del Aseguramiento Universal
en Salud R.M. 627-2009-SA.
3.3.4 Norma Tcnica de Salud para implementacin del Listado Priorizado de Intervenciones
Sanitarias en el Marco del Plan de Aseguramiento Universal en Salud en los
establecimientos del Ministerio a nivel nacional, RM N 316-2007/MINSA.
3.3.5 Acciones de poltica para el desarrollo y fortalecimiento del aseguramiento pblico en
salud, DECRETO SUPREMO N 010-2004-SA SALUD.
3.3.6 Plan Esencial de Aseguramiento en Salud, DECRETO SUPREMO N 016-2009-SA.
3.4 NORMATIVA TCNICA DEL ENTE RECTOR.
3.4.1 Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de establecimientos de Salud y Servicios
Mdicos de Apoyo, RESOLUCIN MINISTERIAL N 456-2007/MINSA.
3.4.2 Norma Tcnica Categoras de Establecimientos del Sector Salud N 021-MINSA/
DGSPN.0l RESOLUCIN MINISTERIAL N 769-2004/MINSA.
3.4.3 Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo DS 013-2006-SA
3.4.4 Norma Tcnica de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud RESOLUCIN
MINISTERIAL N 474-2005-MINSA.
3.4.5 Plan Nacional de Gestin de la Calidad en Salud RESOLUCIN MINISTERIAL N
596-2007-MINSA.
3.4.6 Norma Tcnica para la Gestin de Historias Clnicas RESOLUCIN MINISTERIAL N
597-2006-MINSA.
3.4.7 Norma Tcnica para los servicios de Emergencia RESOLUCIN MINISTERIAL N
386-2006-MINSA.
3.4.8 Reglamento De Estupefacientes, Psicotrpicos Y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin
Sanitaria DECRETO SUPREMO N 023-2001-SA.
3.5 LEGISLACIN EN MATERIA DE TRANSPLANTE DE TEJIDOS Y RGANOS.

3.5.1 Ley General de donacin y transplante de rganos y/o tejidos humanos LEY N 28189.
3.5.2 Ley de Fomento de la Donacin de rganos y Tejidos Humanos LEY N 27282 (Artculos
Vigentes).
3.5.3 Reglamento de la Ley General de Donacin y Trasplante de rganos y/o Tejidos
Humanos DECRETO SUPREMO N 014-2005-SA.
3.6 LEGISLACIN EN MATERIA DE ENSAYOS CLNICOS.
3.6.1 Reglamento de Ensayos Clnicos en el Per DECRETO SUPREMO N 017-2006-SA.
4. LEGISLACIN EN MATERIA DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD
4.1 NORMATIVA GENERAL.
4.1.1 Establecen el servicio rural y urbano marginal de salud LEY N 23330
4.1.2 Reglamento de la Ley N 23330, Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud SERUMS
DECRETO SUPREMO N 005-97-SA.
4.1.3 Ley que establece las normas generales que regulan el trabajo y la carrera de los
profesionales de la salud LEY N 23536.
4.1.4 Ley de Trabajo y Carrera de Profesionales de la Salud DECRETO SUPREMO N 0019-83-PCM.
4.1.5 Medidas sobre jornadas mximas de jornadas formativas reguladas por la Ley N
28518, as como de las practicas pre profesionales en Derecho y de internado en
Ciencias de la Salud, DECRETO SUPREMO N 003-2008-TR.
4.2 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE MEDICO CIRUJANO.

4.2.1 Ley del Trabajo Mdico DECRETO LEGISLATIVO N 559.

4.2.2 Reglamento de la Ley de Trabajo Mdico DECRETO SUPREMO N 024-2001-SA.
4.2.3 Normas Bsicas del Sistema Nacional de Residentado Mdico DECRETO SUPREMO N
008-88-SA.
4.2.4 Reglamento del Sistema Nacional de Residentado Mdico RESOLUCIN SUPREMA N
002-2006-SA.
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4.2.5 Ley que crea el Colegio Mdico del Per, como Entidad Autnoma de Derecho Pblico
Interno LEY N 15173.
4.2.6 Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Mdico del Per.
4.3 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE ENFERMERA(O).
4.3.1 Ley del Trabajo de la Enfermera(o) LEY N 27669.
4.3.2 Reglamento de la Ley del Trabajo de la Enfermera (o) DECRETO SUPREMO N 004-2002-SA.
4.3.3 Ley que crea el Colegio de Enfermeros del Per DECRETO LEY N 22315.
4.3.4 Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeras(os) del Per DECRETO LEY N
22315.
4.4 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE OBSTETRA
4.4.1 Ley de Trabajo de la Obstetriz LEY N 27853.
4.4.2 Reglamento de la Ley de Trabajo de la Obstetriz DECRETO SUPREMO N 008-2003-SA.
4.4.3 Ley que crea el Colegio de Obstetrices del Per como entidad autnoma y con sede en
ciudad de Lima DECRETO LEY N 21210.
4.4.4 Cdigo de tica y Deontologa Profesional del Colegio de Obstetrices del Per.
4.5 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE TECNLOGO MDICO
4.5.1 Ley del Trabajo del Profesional de la Salud Tecnlogo Mdico LEY N 28456.
4.5.2 Reglamento de la LEY N 28456 DECRETO SUPREMO N 012-2008-SA.
4.5.3 Ley que crea el Colegio Tecnlogo Mdico del Per LEY N 24291.
4.6 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE BILOGO.
4.6.1 Ley del Trabajo del Bilogo LEY N 28847.
4.6.2 Reglamento de la LEY N 28847, Ley del Trabajo del Bilogo DECRETO SUPREMO N
025-2008-SA.
4.7 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE QUMICO FARMACUTICOS.
4.7.1 Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico LEY N 28173.
4.7.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per DECRETO
4.7.3 Ley que crea el Colegio de Qumico Farmacutico LEY N 15266.
4.8 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE ODONTLOGOS.
4.8.1 Ley del Trabajo del Cirujano Dentista, LEY N 27878
4.8.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Cirujano Dentista, DECRETO SUPREMO N 016-2005-SA.
4.8.3 Ley que crea el Colegio de Odontolgico del Per LEY N 15251.
4.9 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE NUTRICIONISTAS.
4.9.1 Crean el Colegio de Nutricionistas del Per como entidad autnoma, LEY N 24641.
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4.10 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE PSICLOGOS.

4.10.1 Ley del Trabajo del Psiclogo, LEY N 28369.
4.10.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Psiclogo, DECRETO SUPREMO N 007-2007-SA.
4.10.3 Ley que crea el Colegio de Psiclogos del Per LEY N 23019.
4.11 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE TRABAJADORES SOCIALES
4.11.1 Ley de creacin del Colegio de Trabajadores Sociales del Per LEY N 27918
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5. LEGISLACIN PENAL EN MATERIA DE SALUD (Artculos Pertinentes)

Artculos Pertinentes del Cdigo Penal en Materia de Salud.
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6. OTRAS NORMAS NACIONALES RELEVANTES

Otras Normativas Relevamntes.
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7. DERECHO INTERNACIONAL, DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL

Nota Introductoria.
7.1 SOBRE BIOTICA.
7.1.1 Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.
7.1.2 Aplicacin de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.
7.1.3 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos.
7.1.4 Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos.
7.2 DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL AMM.
7.2.1 AMM. Declaracin de Ginebra.
7.2.2 Cdigo internacional de tica Mdica.
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Introduccin
a Constitucin Poltica prescribe en su artculo 7 que Todos tienen derecho a la proteccin de su salud, la del medio familiar y la de la comunidad as como el deber
de contribuir a su promocin y defensa. El Tribunal Constitucional al desarrollar los
alcances de este derecho ha dicho que comprende no solo el derecho al cuidado de
la salud personal, sino tambin el acceso a condiciones mnimas de salubridad a fin de vivir
una vida digna.
El deber de todo Estado constitucional democrtico es velar porque los derechos fundamentales de las personas sean respetados en todos los actos de gobierno los cualesse ejercen principalmentea travs de la emisin normativa. En el tema salud, por su implicancia
trasversal en todos los mbitos de la vida de las personas, la regulacin ha sido materia de
una profusa produccin legislativa y reglamentaria por parte no slo del Poder Legislativo
sino tambin del Poder Ejecutivo y de los gremios profesionales que agrupan a los profesionales de la salud.
Con motivo de la elaboracin del Proyecto de Ley que dio lugar a la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud Ley N 29344 pude apreciar que la excesiva frondosidad legislativa en materia de salud al final termina por complicar su aplicacin haciendo que esta sea
patrimonio casi exclusivo de unos cuantos operadores, lo cual hace difcil que la poblacin
pueda exigir su aplicacin haciendo menos democrtico al sistema que debe caracterizarse
precisamente por lo contrario, es decir por facilitar el acceso a los ciudadanos de los elementos jurdicos y materiales que hagan posible que estos puedan gozar de una adecuada
proteccin de sus derechos cuando estos son vulnerados por parte del Estado o de los particulares.
Por ello, como Presidente de la Comisin de Salud, Poblacin, Familia y Personas con Discapacidad del Congreso de la Repblica tom la decisin de realizar un esfuerzo para sistematizar la legislacin en materia de salud que pudiera comprender por lo menos la parte ms
general de sta con la esperanza de que futuras gestiones puedan continuar profundizando
el contenido de lo avanzado. para tal efecto, se ha recurridoal apoyo de la Oficina de Cooperacin Internacional del Congreso para financiar la publicacin de este volumen.
Se ha optado por realizar una sistematizacin referida solamente a los aspectos ms generales de la materia, esquemticamente se da cuenta de la legislacin internacional partiendo
de los instrumentos de proteccin en materia de Derechos Fundamentales ratificados por
el Estado Peruano, para luego poder abordar los artculos pertinentes de la Constitucin
Poltica del Estado y posteriormente abarcar la legislacin ordinaria de aplicacin general,
la que regula el ente rector y la que ha sido emitida para la implementacin del proceso de
Aseguramiento Universal en Salud para luego abordar aspectos especficos referidos a los
trasplantes de rganos y tejidos humanos y ensayos clnicos para concluir abordando lo
referente a la regulacin de las actividades de los profesionales de la salud.
Hemos buscado resumir los aspectos jurdico normativos ms importantes en materia de
salud elaborando una herramienta que sirva para todos aquellos que tengan inters en la
problemtica de la salud en el Per. Si bien es cierto, siguiendo la tradicin jurdica del Per
lo ideal sera poder codificar en un solo texto a todos ellos dada la tendencia a normar en
especfico cada tema este esfuerzo deviene en muy difcil cuanto ms como Congresista de
la Repblica he podido constatar la permanente tendencia a escapar de la Ley General de
Salud que debera ser la norma sobre la cual se debe construir todo el sistema de salud. Sin
embargo, considero que este esfuerzo debe servir para estimular la necesidad de unificar la
legislacin en la rbita de hacerla ms simple concisa y menos reglamentarista, que, como

producto social sirva para solucionar nuestros problemas, resista todos los cuestionamientos que la razn le imponga y que, principalmente sea objeto de cumplimiento por parte
de la autoridad y de los administrados esto en la lnea de seguimiento de lo dispuesto en el
artculo 1 de nuestra Constitucin que establece que La defensa de la persona humana y
el respeto de su dignidad son el fin supremo de la sociedad y del Estado.
Siguiendo los preceptos de Hegel la obligatoriedad respecto de la ley incluye, por el lado
del derecho de la conciencia de s, la necesidad de que las leyes sean dadas a conocer universalmente. Elevar tan alto las leyes, que ningn ciudadano las pueda leer, como haca el
tirano Dionisio o esconderlas en el prolijo aparato de los libros doctos, de colecciones de
decisiones discordes por los juicios y las opiniones es un solo y mismo error Este documento pretende por un lado contribuir a la difusin de las normas en materia de salud y por
otro acercar el Derecho al ciudadano como un aporte a la construccin de un sistema mas
democrtico y justo.
Debo agradecer a la Agencia Espaola de Cooperacin Internacional para el Desarrollo y en
especial a los funcionarios de la Oficina de Cooperacin Internacional del Congreso de la Repblica que hicieron posible primero el concurso de destacados profesionales en la elaboracin del documento tcnico y luego este texto que, como repito debe servir como estmulo
para que otros actores puedan superarlo de tal manera que cada vez que aquellos que consideramos que sin salud no hay democracia podamos servir de mejor manera a nuestro pas.
LUIS WILSON UGARTE

Presidente de la Comisin de Salud
Poblacin Familia y Personas con Discapacidad del Congreso de la Repblica
Gestin 2008-2009
CONGRESISTAS MIEMBROS DE LA COMISIN DE SALUD, POBLACIN, FAMILIA Y PERSONAS CON DISCAPACIDAD

CONGRESISTAS TITULARES
WILSONUGARTE, LUIS DANIEL
PRESIDENTE
VSQUEZRODRGUEZ, RAFAEL
VICEPRESIDENTE
ESCUDEROCASQUINO, FRANCISCO
SECRETARIO
4. AguinagaRecuenco, Alejandro
5. GuevaraGmez, Hilda Elizabeth
10. RoblesLpez, Daniel

11. SucariCari, Margarita Teodora
6. MacedoSnchez, Jos
12. Sumirede Conde, Mara Cleof
7. MencholaVsquez, Walter Ricardo
13 SupaHuamn, Hilaria
8. PelezBardales, Eduardo*
14. UrtechoMedina, Wilson Michael
9. RamosPrudencio, Gloria Deniz
15. Salazar Leguia Fabiola
CONGRESISTAS ACCESITARIOS
1. BaltaSalazar, Helvezia
4. RuizDelgado, Mir
2. CribillerosShigihara, Olga
5. VegaAntonio, Jos Alejandro
3. PandoCrdova, Ricardo
6. YamashiroOr, Rafael Gustavo
* Congresista en ejercicio desde el 2 de octubre del 2008, en reemplazo de la congresista Fabiola Salazar Leguia.
DECLARACIONES, CONVENIOS
Y PACTOS INTERNACIONALES
(Artculos Pertinentes)
Compendio Legislativo en Salud
DECLARACIN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS

HUMANOS
Artculo 3. Todo individuo tiene derecho a la vida, a
la libertad y a la seguridad de su persona.
Artculo 22.Toda persona, como miembro de la sociedad, tiene derecho a la seguridad social, y a obtener, mediante el esfuerzo nacional y la cooperacin
internacional, habida cuenta de la organizacin y los
recursos de cada Estado, la satisfaccin de los derechos econmicos, sociales y culturales, indispensables a su dignidad y al libre desarrollo de su personalidad.
DECLARACIN AMERICANA DE LOS DERECHOS
HUMANOS
Artculo 1. Todo ser humano tiene derecho a la vida,
a la libertad y a la seguridad de su persona.
Artculo 11. Toda persona tiene derecho a que su salud sea preservada por medidas sanitarias y sociales,
relativas a la alimentacin, el vestido, la vivienda y la
asistencia mdica, correspondientes al nivel que permitan los recursos pblicos y los de la comunidad.
Artculo 16. Toda persona tiene derecho a la seguridad social que le proteja contra las consecuencias
de la desocupacin, de la vejez y de la incapacidad
que, proveniente de cualquier otra causa ajena a su
voluntad, la imposibilite fsica o mentalmente para
obtener los medios de subsistencia
PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS ECONOMICOS, SOCIALES Y CULTURALES.
Artculo 6
1. Los Estados Partes en el presente Pacto reconocen el derecho a trabajar, que comprende el derecho de toda persona a tener la oportunidad de
ganarse la vida mediante un trabajo libremente
escogido o aceptado, y tomarn medidas adecuadas para garantizar este derecho.
2. Entre las medidas que habr de adoptar cada
uno de los Estados Partes en el presente Pacto
para lograr la plena efectividad de este derecho
deber figurar la orientacin y formacin tcnico-profesional, la preparacin de programas,
normas y tcnicas encaminadas a conseguir un
desarrollo econmico, social y cultural constante
y la ocupacin plena y productiva, en condiciones que garanticen las libertades polticas y econmicas fundamentales de la persona humana.
Artculo 7. Los Estados Partes en el presente Pacto
reconocen el derecho de toda persona al goce de
condiciones de trabajo equitativas y satisfactorias
que le aseguren en especial:
a) Una remuneracin que proporcione como mnimo a todos los trabajadores:

i) Un salario equitativo e igual por trabajo de

igual valor, sin distinciones de ninguna especie; en particular, debe asegurarse a las mujeres
condiciones de trabajo no inferiores a las de los
hombres, con salario igual por trabajo igual;
ii) Condiciones de existencia dignas para ellos

y para sus familias conforme a las disposiciones del presente Pacto;
b) La seguridad y la higiene en el trabajo;

c) Igual oportunidad para todos de ser promovidos,
dentro de su trabajo, a la categora superior que
les corresponda, sin ms consideraciones que los
factores de tiempo de servicio y capacidad;
d) El descanso, el disfrute del tiempo libre, la limitacin razonable de las horas de trabajo y las variaciones peridicas pagadas, as como la remuneracin de los das festivos.
Artculo 9. Los Estados Partes en el presente Pacto reconocen el derecho de toda persona a la seguridad
social, incluso al seguro social.
1. Los Estados Partes en el presente Pacto reconocen el derecho de toda persona al disfrute del
ms alto nivel posible de salud fsica y mental.
2. Entre las medidas que debern adoptar los Estados Partes en el Pacto a fin de asegurar la plena
efectividad de este derecho, figurarn las necesarias para:

a) La reduccin de la mortinatalidad y de la
mortalidad infantil, y el sano desarrollo de los
nios;
b) El mejoramiento en todos sus aspectos de la

higiene del trabajo y del medio ambiente;
c) La prevencin y el tratamiento de las enfermedades epidmicas, endmicas, profesionales y de otra ndole, y la lucha contra ellas;
d) La creacin de condiciones que aseguren a

todos asistencia mdica y servicios mdicos
en caso de enfermedad.
PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS CIVILES Y

POLTICOS
Artculo 6.
1. El derecho a la vida es inherente a la persona humana. Este derecho estar protegido por la ley. Nadie
podr ser privado de la vida arbitrariamente.
CONVENCIN AMERICANA SOBRE DERECHOS
HUMANOS - PACTO DE SAN JOS DE COSTA RICAArtculo 4. Derecho a la Vida
1. Toda persona tiene derecho a que se respete su
vida. Este derecho estar protegido por la ley y, en
general, a partir del momento de la concepcin.
Nadie puede ser privado de la vida arbitrariamente.
Los artculos presentados son aquellos

considerados pertinentes, seleccionados
por su mayor relevancia en la legislacin
de Salud.
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2. En los pases que no han abolido la pena de
muerte, sta slo podr imponerse por los delitos ms graves, en cumplimiento de sentencia
ejecutoriada de tribunal competente y de conformidad con una ley que establezca tal pena,
dictada con anterioridad a la comisin del delito.
Tampoco se extender su aplicacin a delitos a
los cuales no se la aplique actualmente.
3. No se restablecer la pena de muerte en los Estados que la han abolido.
4. En ningn caso se puede aplicar la pena de
muerte por delitos polticos ni comunes conexos
con los polticos.
5. No se impondr la pena de muerte a personas
que, en el momento de la comisin del delito, tuvieren menos de dieciocho aos de edad o ms
de setenta, ni se le aplicar a las mujeres en estado de gravidez.
6. Toda persona condenada a muerte tiene derecho
a solicitar la amnista, el indulto o la conmutacin
de la pena, los cuales podrn ser concedidos en
todos los casos. No se puede aplicar la pena de
muerte mientras la solicitud est pendiente de
decisin ante autoridad competente.
Artculo 5. Derecho a la Integridad Personal
1. Toda persona tiene derecho a que se respete su

integridad fsica, psquica y moral.
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2. Nadie debe ser sometido a torturas ni a penas o

tratos crueles, inhumanos o degradantes. Toda
persona privada de libertad ser tratada con el
respeto debido a la dignidad inherente al ser humano.
3. La pena no puede trascender de la persona del
delincuente.
4. Los procesados deben estar separados de los
condenados, salvo en circunstancias excepcionales, y sern sometidos a un tratamiento adecuado a su condicin de personas no condenadas.
Artculo 26. Desarrollo Progresivo

Los Estados Partes se comprometen a adoptar providencias, tanto a nivel interno como mediante la cooperacin internacional, especialmente econmica
y tcnica, para lograr progresivamente la plena efectividad de los derechos que se derivan de las normas
econmicas, sociales y sobre educacin, ciencia y
cultura, contenidas en la Carta de la Organizacin de
los Estados Americanos, reformada por el Protocolo
de Buenos Aires, en la medida de los recursos disponibles, por va legislativa u otros medios apropiados.
CONVENCIN CONTRA LA TORTURA Y OTROS
TRATOS O PENAS CRUELES, INHUMANOS Y DEGRADANTES
Artculo 1
1. A los efectos de la presente Convencin, se entender por el trmino tortura todo acto por el
cual se inflija intencionadamente a una persona
dolores o sufrimientos graves, ya sean fsicos o
mentales, con el fin de obtener de ella o de un
tercero informacin o una confesin, de castigarla por un acto que haya cometido, o se sospeche
que ha cometido, o de intimidar o coaccionar a
esa persona o a otras, o por cualquier razn basada en cualquier tipo de discriminacin, cuando
dichos dolores o sufrimientos sean infligidos por
un funcionario pblico u otra persona en el ejercicio de funciones pblicas, a instigacin suya,
o con su consentimiento o aquiescencia. No se
considerarn torturas los dolores o sufrimientos
que sean consecuencia nicamente de sanciones legtimas, o que sean inherentes o incidentales a stas.
2. El presente artculo se entender sin perjuicio
de cualquier instrumento internacional o legislacin nacional que contenga o pueda contener
disposiciones de mayor alcance.
Artculo 2
5. Cuando los menores puedan ser procesados, deben ser separados de los adultos y llevados ante
tribunales especializados, con la mayor celeridad
posible, para su tratamiento.
1. Todo Estado Parte tomar medidas legislativas,

administrativas, judiciales o de otra ndole eficaces para impedir los actos de tortura en todo
territorio que est bajo su jurisdiccin.
6. Las penas privativas de la libertad tendrn como

finalidad esencial la reforma y la readaptacin
social de los condenados.
2. En ningn caso podrn invocarse circunstancias

excepcionales tales como estado de guerra o
amenaza de guerra, inestabilidad poltica interna
o cualquier otra emergencia pblica como justificacin de la tortura.
Artculo 16. Libertad de Asociacin

1. Todas las personas tienen derecho a asociarse
libremente con fines ideolgicos, religiosos, polticos, econmicos, laborales, sociales, culturales,
deportivos o de cualquiera otra ndole.
2. El ejercicio de tal derecho slo puede estar sujeto
a las restricciones previstas por la ley que sean
necesarias en una sociedad democrtica, en inters de la seguridad nacional, de la seguridad o
del orden pblicos, o para proteger la salud o la
moral pblicas o los derechos y libertades de los
dems.
Artculo 10
1. Todo Estado Parte velar por que se incluyan una
educacin y una informacin completas sobre la
prohibicin de la tortura en la formacin profesional del personal encargado de la aplicacin de
la ley, sea ste civil, militar, del personal mdico,
de los funcionarios pblicos y otras personas que
puedan participar en la custodia, el interrogatorio o el tratamiento de cualquier persona sometida a cualquier forma de arresto, detencin o
prisin.

CONVENCIN SOBRE LOS DERECHOS DEL NIO
to ambiental y las medidas de prevencin

de accidentes, tengan acceso a la educacin
pertinente y reciban apoyo en la aplicacin
de esos conocimientos;
Artculo 6
2. Los Estados Partes garantizarn en la mxima

medida posible la supervivencia y el desarrollo
del nio.
Artculo 19
1. Los Estados Partes adoptarn todas las medidas
legislativas, administrativas, sociales y educativas apropiadas para proteger al nio contra toda
forma de perjuicio o abuso fsico o mental, descuido o trato negligente, malos tratos o explotacin, incluido el abuso sexual, mientras el nio se
encuentre bajo la custodia de los padres, de un
representante legal o de cualquier otra persona
que lo tenga a su cargo.
2. Esas medidas de proteccin deberan comprender, segn corresponda, procedimientos eficaces
para el establecimiento de programas sociales
con objeto de proporcionar la asistencia necesaria al nio y a quienes cuidan de l, as como para
otras formas de prevencin y para la identificacin, notificacin, remisin a una institucin, investigacin, tratamiento y observacin ulterior de
los casos antes descritos de malos tratos al nio y,
segn corresponda, la intervencin judicial.
Artculo 24
1. Los Estados Partes reconocen el derecho del nio
al disfrute del ms alto nivel posible de salud y a
servicios para el tratamiento de las enfermedades y la rehabilitacin de la salud. Los Estados
Partes se esforzarn por asegurar que ningn
nio sea privado de su derecho al disfrute de
esos servicios sanitarios.
2. Los Estados Partes asegurarn la plena aplicacin de este derecho y, en particular, adoptarn
las medidas apropiadas para:

a) Reducir la mortalidad infantil y en la niez;
b) Asegurar la prestacin de la asistencia mdica y la atencin sanitaria que sean necesarias

a todos los nios, haciendo hincapi en el desarrollo de la atencin primaria de salud;
c) Combatir las enfermedades y la malnutricin

en el marco de la atencin primaria de la salud mediante, entre otras cosas, la aplicacin
de la tecnologa disponible y el suministro de
alimentos nutritivos adecuados y agua potable salubre, teniendo en cuenta los peligros y
riesgos de contaminacin del medio ambiente;
d) Asegurar atencin sanitaria prenatal y postnatal apropiada a las madres;
e) Asegurar que todos los sectores de la sociedad, y en particular los padres y los nios,
conozcan los principios bsicos de la salud
y la nutricin de los nios, las ventajas de la
lactancia materna, la higiene y el saneamien-
f ) Desarrollar la atencin sanitaria preventiva,

la orientacin a los padres y la educacin y
servicios en materia de planificacin de la familia.
3. Los Estados Partes adoptarn todas las medidas

eficaces y apropiadas posibles para abolir las
prcticas tradicionales que sean perjudiciales
para la salud de los nios.
4. Los Estados Partes se comprometen a promover
y alentar la cooperacin internacional con miras
a lograr progresivamente la plena realizacin del
derecho reconocido en el presente artculo. A
este respecto, se tendrn plenamente en cuenta
las necesidades de los pases en desarrollo.
CONVENCIN INTERAMERICANA SOBRE DESAPARICIN FORZADA DE PERSONAS
Artculo 3. Los Estados Partes se comprometen a
adoptar, con arreglo a sus procedimientos constitucionales, las medidas legislativas que fueren necesarias para tipificar como delito la desaparicin forzada
de personas, y a imponerle una pena apropiada que
tenga en cuenta su extrema gravedad. Dicho delito
ser considerado como continuado o permanente mientras no se establezca el destino o paradero
de la vctima. Los Estados Partes podrn establecer
circunstancias atenuantes para los que hubieren
participado en actos que constituyan una desaparicin forzada cuando contribuyan a la aparicin con
vida de la vctima o suministren informaciones que
permitan esclarecer la desaparicin forzada de una
persona.
Artculo 10- En ningn caso podrn invocarse circunstancias excepcionales, tales como estado de
guerra o amenaza de guerra, inestabilidad poltica
interna o cualquier otra emergencia pblica, como
justificacin de la desaparicin forzada de personas. En tales casos, el derecho a procedimientos
o recursos judiciales rpidos y eficaces se conservar como medio para determinar el paradero de
las personas privadas de libertad o su estado de
salud o para individualizar a la autoridad que orden la privacin de libertad ola hizo efectiva. En
la tramitacin de dichos procedimientos o recursos y conforme al derecho interno respectivo, las
autoridades judiciales competentes tendrn libre
e inmediato acceso a todo centro de detencin y
a cada una de sus dependencias, as como a todo
lugar donde haya motivos para creer que se puede
encontrar a la persona desaparecida, incluso lugares sujetos a la jurisdiccin militar.
CONVENCIN PARA LA PREVENCIN Y LA SANCIN DEL DELITO DE GENOCIDIO
Artculo 2. En la presente Convencin, se entiende
por genocidio cualquiera de los actos mencionados
1. Los Estados Partes reconocen que todo nio tiene el derecho intrnseco a la vida.
15

a continuacin, perpetrados con la intencin de destruir total o parcialmente a un grupo nacional, tnico, racial o religioso como tal:
a) Matanza de miembros del grupo;
b) Lesin grave a la integridad fsica o mental de los
miembros del grupo;
c) Sometimiento intencional del grupo a condiciones de existencia que hayan de acarrear su destruccin fsica, total o parcial;
d) Medidas destinadas a impedir los nacimientos

en el seno del grupo; e) Traslado por fuerza de
nios del grupo a otro grupo.
16
Artculo 3. Sern castigados los actos siguientes:

a) El genocidio;
b) La asociacin para cometer genocidio;
c) La instigacin directa y pblica a cometer genocidio;
d) La tentativa de genocidio;
e) La complicidad en el genocidio.
Artculo 5. Las personas que hayan cometido genocidio o cualquiera de los otros actos enumerados en
el artculo III, sern castigadas, ya se trate de gobernantes, funcionarios o particulares.
CONSTITUCIN POLTICA DEL ESTADO


CONSTITUCION POLITICA DEL PERU
CAPITULO II
DE LOS DERECHOS SOCIALES Y ECONOMICOS
TITULO I
CAPITULO I
DERECHOS FUNDAMENTALES DE LA PERSONA
Artculo 1. Defensa de la persona humana
La defensa de la persona humana y el respeto de su
dignidad son el fin supremo de la sociedad y del
Estado.
Artculo 2. Derechos fundamentales de la persona
Toda persona tiene derecho:
1. A la vida, a su identidad, a su integridad moral,
psquica y fsica y a su libre desarrollo y bienestar.
El concebido es sujeto de derecho en todo cuanto le favorece.
2. A la igualdad ante la ley. Nadie debe ser discriminado por motivo de origen, raza, sexo, idioma, religin, opinin, condicin econmica o de
cualquiera otra ndole.
3. A la libertad de conciencia y de religin, en forma
individual o asociada. No hay persecucin por razn de ideas o creencias. No hay delito de opinin. El ejercicio pblico de todas las confesiones
es libre, siempre que no ofenda la moral ni altere
el orden pblico.
4. A las libertades de informacin, opinin, expresin y difusin del pensamiento mediante la
palabra oral o escrita o la imagen, por cualquier
medio de comunicacin social, sin previa autorizacin ni censura ni impedimento algunos, bajo
las responsabilidades de ley ()
5. A solicitar sin expresin de causa la informacin
que requiera y a recibirla de cualquier entidad
pblica, en el plazo legal, con el costo que suponga el pedido. Se exceptan las informaciones
que afectan la intimidad personal y las que expresamente se excluyan por ley o por razones de
seguridad nacional ()
7. Al honor y a la buena reputacin, a la intimidad
personal y familiar as como a la voz y a la imagen
propias.
()
Artculo 4. Proteccin a la familia. Promocin del matrimonio

La comunidad y el Estado protegen especialmente
al nio, al adolescente, a la madre y al anciano en situacin de abandono. Tambin protegen a la familia
y promueven el matrimonio. Reconocen a estos ltimos como institutos naturales y fundamentales de
la sociedad ()
Artculo 7. Derecho a la salud. Proteccin al discapacitado
Todos tienen derecho a la proteccin de su salud,
la del medio familiar y la de la comunidad as como
el deber de contribuir a su promocin y defensa. La
persona incapacitada para velar por s misma a causa
de una deficiencia fsica o mental tiene derecho al
respeto de su dignidad y a un rgimen legal de proteccin, atencin, readaptacin y seguridad.
Artculo 9. Poltica Nacional de Salud
El Estado determina la poltica nacional de salud. El
Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicacin. Es
responsable de disearla y conducirla en forma plural y descentralizadora para facilitar a todos el acceso
equitativo a los servicios de salud.
Artculo 10. Derecho a la Seguridad Social
El Estado reconoce el derecho universal y progresivo
de toda persona a la seguridad social, para su proteccin frente a las contingencias que precise la ley y
para la elevacin de su calidad de vida.
Artculo 11. Libre acceso a las prestaciones de salud
y pensiones
El Estado garantiza el libre acceso a prestaciones de
salud y a pensiones, a travs de entidades pblicas,
privadas o mixtas. Supervisa asimismo su eficaz funcionamiento.
La ley establece la entidad del Gobierno Nacional
que administra los regmenes de pensiones a cargo
del Estado. (*)
(*) Prrafo incorporado por el Artculo 1 de la Ley N
28389, publicada el 17-11-2004.
Artculo 12. Fondos de la Seguridad Social
Los fondos y las reservas de la seguridad social son
intangibles. Los recursos se aplican en la forma y
bajo la responsabilidad que seala la ley.
()
Artculo 20. Colegios Profesionales
Los colegios profesionales son instituciones autnomas con personalidad de derecho pblico. La ley
seala los casos en que la colegiacin es obligatoria.
DE LA PERSONA Y DE LA SOCIEDAD
19
LEGISLACIN NACIONAL
LEY GENERAL DE SALUD

LEY N 26842
TITULO PRELIMINAR
I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo.
II. La proteccin de la salud es de inters pblico.
Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla.
III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de
su salud en los trminos y condiciones que establece la ley. El derecho a la proteccin de la
salud es irrenunciable.
El concebido es sujeto de derecho en el campo
de la salud.
Nadie puede pactar en contra de ella.

X. Toda persona dentro del territorio nacional est
sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de
salud, se aplican los principios generales del derecho.
XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a la
libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin
estn sujetos a las limitaciones que establece la
ley en resguardo de la salud pblica.
Las razones de conciencia o de creencia no
pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones de la Autoridad de Salud cuando de
tal exencin se deriven riesgos para la salud de
terceros.
IV. La salud pblica es responsabilidad primaria

del Estado. La responsabilidad en materia de
salud individual es compartida por el individuo,
la sociedad y el Estado.
XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones

higinicas y sanitarias inaparentes para el fin al
que estn destinadas, constituye un abuso del
derecho, cualquiera que sea el rgimen a que
estn sujetas.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y

atender los problemas de desnutricin y de salud mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapacitado, del nio, del adolescente, de la madre y
del anciano en situacin de abandono social.
XIV. La informacin en salud es de inters pblico.

Toda persona est obligada a proporcionar a la
Autoridad de Salud la informacin que le sea
exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene
en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.
VI. Es de inters pblico la provisin de servicios

de salud, cualquiera sea la persona o institucin
que los provea. Es responsabilidad del Estado
promover las condiciones que garanticen una
adecuada cobertura de prestaciones de salud a
la poblacin, en trminos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad y calidad.
XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y

tecnolgica en el campo de la salud, as como
la formacin, capacitacin y entrenamiento de
recursos humanos para el cuidado de la salud.
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en

la provisin de servicios de salud pblica. El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de equidad.
VII. El Estado promueve el aseguramiento universal
y progresivo de la poblacin para la proteccin
de las contingencias que pueden afectar su
salud y garantiza la libre eleccin de sistemas
previsionales, sin perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado para que
nadie quede desprotegido.
VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a
subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que
no gocen de la cobertura de otro rgimen de
prestaciones de salud, pblico o privado.
IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del
ambiente para la salud y la asistencia mdica
para la recuperacin y rehabilitacin de la salud
de las personas.
XVI. El Estado promueve la educacin en salud en

todos los niveles y modalidades.
XVII. La promocin de la medicina tradicional es de
inters y atencin preferente del Estado.
XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblicos
de salud.
TITULO I
DE LOS DERECHOS, DEBERES Y
RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL
Artculo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre
acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema
previsional de su preferencia.
Artculo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que
los bienes destinados a la atencin de su salud correspondan a las caractersticas y atributos indicados
en su presentacin y a todas aquellas que se acreditaron para su autorizacin.
As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios
que se le prestan para la atencin de su salud cum-
Legislacin en materia de
asistencia mdica GENERAL
23

plan con los estndares de calidad aceptados en los
procedimientos y prcticas institucionales y profesionales.
Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en
cualquier establecimiento de salud, atencin mdico-quirrgica de emergencia cuando la necesite y
mientras subsista el estado de grave riesgo para su
vida o su salud.
El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones
de reembolso de gastos y las responsabilidades de
los conductores de los establecimientos.(*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 de la Ley N
27604 publicada el 22-12-2001, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en
cualquier establecimiento de salud, atencin mdico quirrgica de emergencia cuando lo necesite,
estando los establecimientos de salud sin excepcin
obligados a prestar esta atencin, mientras subsista
el estado de grave riesgo para su vida y salud.
Despus de atendida la emergencia, el reembolso de
los gastos ser efectuado de acuerdo a la evaluacin
del caso que realice el Servicio Social respectivo, en
la forma que seale el Reglamento. Las personas indigentes debidamente calificadas estn exoneradas
de todo pago.
El Reglamento establece los criterios para determinar la responsabilidad de los conductores y personal
de los establecimientos de salud, sin perjuicio de la
denuncia penal a que hubiere lugar contra los infractores.
24
Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida

a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente
a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de
hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia.
La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al
establecimiento de salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces,
a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44
del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el
tratamiento mdico o quirrgico de las personas a
su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de
salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad
judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y
la salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de
formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido.
Artculo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de
Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta
adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades
y dems acciones conducentes a la promocin de

estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir
informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia
y los accidentes.
As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de
Salud a que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que
establece la presente ley.
Artculo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter
previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier
mtodo anticonceptivo, informacin adecuada
sobre los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos
fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar.
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del
consentimiento debe constar en documento escrito.
Artculo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al
tratamiento de su infertilidad, as como a procrear
mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre gentica y
de madre gestante recaiga sobre la misma persona.
Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos.
Est prohibida la fecundacin de vulos humanos
con fines distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres humanos.
Artculo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar
su salud. Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito
de sus rganos y tejidos con fines de transplante,
injerto o transfusin, siempre que ello no ocasiones
grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y
escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para
otorgarlo.(*)
(*) Confrontar con el Artculo 13.2 de la Ley 27282,
publicado el 08 junio 2000.
Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres
se estar a lo declarado en el Documento Nacional
de Identidad, salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo
110 de la presente ley.
En caso de muerte de una persona, sin que sta haya
expresado en vida su voluntad de donar sus rganos
o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a
sus familiares ms cercanos disponerlo.
Artculo 9.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al trata-
Las personas con discapacidad severa, afectadas

adems por una enfermedad, tienen preferencia en
la atencin de su salud.
Artculo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir
una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus
necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia.
En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la
madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.
Artculo 11.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud
mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los
transtornos psiquitricos y los de violencia familiar
se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria
de la familia y del Estado.
Artculo 12.- Las obligaciones a que se refieren los Artculos 10 y 11 de la presente ley, son exigibles, por
el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los
responsables o familiares, con arreglo a lo que establecen los Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero,
Seccin Cuarta, Ttulo I, Captulo I, de los Alimentos,
del Cdigo Civil. Tratndose de nios o adolescentes
se estar a lo que dispone la ley de la materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona
se encuentre desprotegida, el Estado deber asumir
su proteccin.
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que
medie previamente su consentimiento escrito o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo;
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare;
f ) A que se le brinde informacin veraz, oportuna
y completa sobre las caractersticas del servicio,
las condiciones econmicas de la prestacin y
dems trminos y condiciones del servicio;
g) A que se le d en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso,
incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos,
contraindicaciones, precauciones y advertencias
de las medicamentos que se le prescriban y administren;
h) A que se le comunique todo lo necesario para
que pueda dar su consentimiento informado,
previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;
i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar
su estancia en el establecimiento de salud y, si lo
solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica. (*)
Artculo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le

extienda la certificacin de su estado de salud cuando lo considere conveniente.
Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades profesionales,
de produccin, comercio o afines.
Artculo 15.- Toda persona tiene derecho a lo siguiente:
Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a

las personas del cumplimiento de las disposiciones
relacionadas con el carn o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece la norma
de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado de salud como requisito para
obtener licencias para conducir vehculos naves y
aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo
a la ley de la materia.
Artculo 14.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de
promocin y mejoramiento de la salud individual o
colectiva.
Artculo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios
de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada
con el acto mdico y su historia clnica, con las
excepciones que la ley establece;
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 de la Ley

N 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo
texto es el siguiente:
15.1 Acceso a los servicios de salud

a) A recibir atencin de emergencia mdica, quirrgica y psiquitrica en cualquier establecimiento
de salud pblico o privado, conforme con los
artculos 3 y 39, modificados por la Ley nm.
27604, Ley que Modifica la Ley General de Salud
N 26842, Respecto de la Obligacin de los Establecimientos de Salud a dar Atencin Mdica en
Caso de Emergencias y Partos, y su Reglamento.
b) A elegir libremente al mdico o el establecimiento de salud, segn disponibilidad y estructura de
ste, con excepcin de los servicios de emergencia.
c) A recibir atencin de los mdicos con libertad
para realizar juicios clnicos, de acuerdo con lo
establecido por el artculo 5 de la Ley de Trabajo
Mdico.
d) A solicitar la opinin de otro mdico, distinto a
los que la institucin ofrece, en cualquier momento o etapa de su atencin o tratamiento, sin
que afecte el presupuesto de la institucin, bajo
responsabilidad del usuario y con conocimiento
de su mdico tratante.
miento y rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes.
25

e) A obtener servicios, medicamentos y productos
sanitarios adecuados y necesarios para prevenir,
promover, conservar o restablecer su salud, segn lo requiera la salud del usuario, garantizando su acceso en forma oportuna y equitativa.
15.2 Acceso a la informacin
a) A ser informada adecuada y oportunamente de
los derechos que tiene en su calidad de paciente
y de cmo ejercerlos, tomando en consideracin
su idioma, cultura y circunstancias particulares.
b) A conocer el nombre del mdico responsable
de su tratamiento, as como el de las personas
a cargo de la realizacin de los procedimientos
clnicos. En caso de que se encuentre disconforme con la atencin, el usuario debe informar del
hecho al superior jerrquico.
c) A recibir informacin necesaria sobre los servicios
de salud a los que puede acceder y los requisitos
necesarios para su uso, previo al sometimiento a
procedimientos diagnsticos o teraputicos, con
excepcin de las situaciones de emergencia en
que se requiera aplicar dichos procedimientos.
d) A recibir informacin completa de las razones

que justifican su traslado dentro o fuera del establecimiento de salud, otorgndole las facilidades
para tal fin, minimizando los riesgos. El paciente
tiene derecho a no ser trasladado sin su consentimiento, salvo razn justificada del responsable
del establecimiento. Si no est en condiciones de
expresarlo, lo asume el llamado por ley o su representante legal.
26
e) A tener acceso al conocimiento preciso y oportuno de las normas, reglamentos y condiciones

administrativas del establecimiento de salud.
f ) A recibir en trminos comprensibles informacin
completa, oportuna y continuada sobre su enfermedad, incluyendo el diagnstico, pronstico y
alternativas de tratamiento; as como sobre los
riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de las intervenciones, tratamientos y
medicamentos que se prescriban y administren.
Tiene derecho a recibir informacin de sus necesidades de atencin y tratamiento al ser dado de
alta.
g) A ser informada sobre su derecho a negarse a
recibir o continuar el tratamiento y a que se le
explique las consecuencias de esa negativa. La
negativa a recibir el tratamiento puede expresarse anticipadamente, una vez conocido el plan
teraputico contra la enfermedad.
h) A ser informada sobre la condicin experimental
de la aplicacin de medicamentos o tratamientos, as como de los riesgos y efectos secundarios
de stos.
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna
las caractersticas del servicio, los costos resultantes del cuidado mdico, los horarios de consulta, los profesionales de la medicina y dems
trminos y condiciones del servicio.
15.3 Atencin y recuperacin de la salud

a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad
e intimidad sin discriminacin por accin u omisin de ningn tipo.
b) A recibir tratamientos cuya eficacia o mecanismos de accin hayan sido cientficamente comprobados o cuyas reacciones adversas y efectos
colaterales le hayan sido advertidos.
c) A su seguridad personal y a no ser perturbada o
puesta en peligro por personas ajenas al establecimiento y a ella.
d) A autorizar la presencia, en el momento del
examen mdico o intervencin quirrgica, de
quienes no estn directamente implicados en la
atencin mdica, previa indicacin del mdico
tratante.
e) A que se respete el proceso natural de su muerte como consecuencia del estado terminal de la
enfermedad. El Cdigo Penal seala las acciones
punibles que vulneren este derecho.
f ) A ser escuchada y recibir respuesta por la instancia correspondiente cuando se encuentre
disconforme con la atencin recibida, para estos
efectos la Ley proveer de mecanismos alternativos y previos al proceso judicial para la solucin
de conflictos en los servicios de salud.
g) A recibir tratamiento inmediato y reparacin
por los daos causados en el establecimiento de
salud o servicios mdicos de apoyo, de acuerdo
con la normativa vigente.
h) A ser atendida por profesionales de la salud que
estn debidamente capacitados, certificados y
recertificados, de acuerdo con las necesidades
de salud, el avance cientfico y las caractersticas
de la atencin, y que cuenten con antecedentes
satisfactorios en su ejercicio profesional y no hayan sido sancionados o inhabilitados para dicho
ejercicio, de acuerdo a la normativa vigente. Para
tal efecto, se crear el registro correspondiente.
15.4 Consentimiento informado
a) A otorgar su consentimiento informado, libre y
voluntario, sin que medie ningn mecanismo
que vicie su voluntad, para el procedimiento o
tratamiento de salud, en especial en las siguientes situaciones:

a.1) En la oportunidad previa a la aplicacin de

cualquier procedimiento o tratamiento as como
su interrupcin. Quedan exceptuadas del consentimiento informado las situaciones de emergencia,
de riesgo debidamente comprobado para la salud
de terceros o de grave riesgo para la salud pblica.
a.2) Cuando se trate de pruebas riesgosas, intervenciones quirrgicas, anticoncepcin quirrgica o procedimientos que puedan afectar
la integridad de la persona, supuesto en el cual
el consentimiento informado debe constar por
escrito en un documento oficial que visibilice el
proceso de informacin y decisin. Si la persona
no supiere firmar, imprimir su huella digital.

a.3) Cuando se trate de exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes, el consentimiento informado debe constar por escrito en
un documento oficial que visibilice el proceso de
informacin y decisin. Si la persona no supiere
firmar, imprimir su huella digital.
b) A que su consentimiento conste por escrito

cuando sea objeto de experimentacin para la
aplicacin de medicamentos o tratamientos.
El consentimiento informado debe constar por
proceso de informacin y decisin. Si la persona
no supiere firmar, imprimir su huella digital. (*)

(*) De conformidad con el Artculo 2 de la Ley N

29414, publicada el 02 octubre 2009, la enumeracin de los derechos contenidos en el presente
artculo no excluye los dems contenidos en la
presente Ley o los que la Constitucin Poltica del
Per garantiza.
Artculo 16.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su
salud y la de las personas a su cargo.
El deber personal de atender y conservar la propia
salud slo puede ser exigido cuando tal omisin es
susceptible de incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras personas.
Artculo 17.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo
o dao para la salud de terceros o de la poblacin.
Artculo 18.- Toda persona es responsable frente a
terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin
y propagacin de enfermedades transmisibles, as
como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente.
Artculo 19.- Es obligacin de toda persona cumplir
con las normas de seguridad que establecen las disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la
prevencin y reduccin de los riesgos por accidentes.
Artculo 20.- Es deber de toda persona participar en el
mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad.
Artculo 21.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la
prevencin y solucin de los problemas ocasionados
por situaciones de desastre.
TITULO II
DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y
RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA
SALUD DE TERCEROS
CAPITULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y
AFINES DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD
Artculo 22.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia
o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos
que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos
de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley.(*)
(*) Artculo modificado por la Quinta Disposicin
Complementaria, Derogatoria y Final de la Ley N
27853, publicada el 23-10-2002, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 22.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, obstetricia, farmacia o cualquier otra relacionada con la
atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional universitario y cumplir adems con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento
y dems que dispone la Ley.
Artculo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y
prohibiciones as como el rgimen de sanciones aplicables a los profesionales a que se refiere el presente
Captulo, se rigen por los Cdigos de Etica y normas
estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes. (*)
29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo texto es
el siguiente:
Artculo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones,
prohibiciones y vulneracin de derechos en los servicios de salud, as como el rgimen de sanciones
aplicables a los profesionales a los que se refiere el
presente captulo, se rige por las normas laborales,
administrativas, civiles y penales, los cdigos de tica y deontologa y las normas estatutarias de los colegios profesionales correspondientes.
Artculo 24.- La expedicin de recetas, certificados e
informes directamente relacionados con la atencin
de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin de drogas, medicamentos o cualquier producto, sustancia o agente
destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento
de enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia
de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 25.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que
proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de
las sanciones que correspondan en aplicacin de los
respectivos Cdigos de Etica Profesional.
Se exceptan de la reserva de la informacin relativa
al acto mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del
paciente;
b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial
competente;
c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o
de investigacin cientfica, siempre que la infor-
27

macin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste no lo prohba expresamente;
e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de
declaracin y notificacin obligatorias, siempre
que sea proporcionada a la Autoridad de Salud;
f ) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento
vinculada con la atencin prestada al paciente
siempre que fuere con fines de reembolso, pago
de beneficios, fiscalizacin o auditora; y,
g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o
daos en los casos a los que se refiere el Artculo 30
de esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad
policial o al Ministerio Pblico a su requerimiento.
Artculo 26.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las obstetrices
slo pueden prescribir medicamentos dentro del
rea de su profesin.
28
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional

(DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y perodo de administracin. Asimismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin
puede ocasionar y sobre las precauciones que debe
observar para su uso correcto y seguro.
Artculo 27.- El mdico tratante, as como el cirujano- dentista y la obstetriz estn obligados a informar
al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como
sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan
afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico
est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado.
Artculo 28.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial sobre la
materia y a los postulados ticos contenidos en la
Declaracin Helsinki y sucesivas declaraciones que
actualicen los referidos postulados.
Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado en
una historia clnica veraz y suficiente que contenga
las prcticas y procedimientos aplicados al paciente
para resolver el problema de salud diagnosticado.
La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presente
ley.
El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a
proporcionar copia de la historia clnica al paciente
en caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido. (*)

el siguiente:
Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado
en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las prcticas y procedimientos aplicados al
paciente para resolver el problema de salud diagnosticado.
Ley.
El establecimiento de salud queda obligado a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en
caso de que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido.
Artculo 30.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona herida por arma blanca, herida de
bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo
de violencia que constituya delito perseguible de
oficio o cuando existan indicios de aborto criminal,
est obligado a poner el hecho en conocimiento de
la autoridad competente.
Artculo 31.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del
mdico sealado por el establecimiento de salud en
el que ocurre el fallecimiento de la persona, el extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente.
Artculo 32.- Los profesionales de la salud, tcnicos y
auxiliares estn obligados a informar a la Autoridad
de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias.
Artculo 33.- El qumico-farmacutico es responsable
de la dispensacin y de la informacin y orientacin
al usuario sobre la administracin, uso y dosis del
producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin.
Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en
igual forma farmacutica y dosis.
Artculo 34.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, estn obligados a comunicarlos a la
Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, bajo responsabilidad.
Artculo 35.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la
salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el
rea que el ttulo, certificado o autorizacin legalmente expedidos determine.
Artculo 36.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares
a que se refiere este Captulo, son responsables por
los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por
el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus
actividades.
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS

MEDICOS DE APOYO
Artculo 37.- Los establecimientos de salud y los
servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o modalidad de gestin, deben cumplir los
requisitos que disponen los reglamentos y normas
tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a planta fsica, equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control
de riesgos relacionados con los agentes ambientales
fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems
que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien
sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.
(*)
(*) Prrafo modificado por el Artculo 1 de la Ley N
el siguiente:
Los establecimientos de salud deben aprobar normas y reglamentos de funcionamiento interno;
asimismo, el ente rector establece los estndares
de atencin de la salud de las personas a travs de
protocolos. La autoridad de salud de mbito nacional establece los criterios para la determinacin de
la capacidad de resolucin de los establecimientos y
dispone la publicacin de la evaluacin de los establecimientos que no hayan alcanzado los estndares
requeridos.
Artculo 38.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, quedan
sujetos a la evaluacin y control peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad de Salud de nivel
nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las
normas de evaluacin y control y de auditora correspondientes.
Artculo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico-quirrgica de emergencia, a quien la necesita y
mientras subsista el estado de grave riesgo para su
vida o salud, en la forma y condiciones que establece
el reglamento.(*)
N 27604 publicada el 22-12-2001, cuyo texto es el
siguiente:
Artculo 39.- Los establecimientos de salud sin excepcin estn obligados a prestar atencin mdico
quirrgica de emergencia a quien la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida y
salud.
Estos establecimientos de salud, despus de atendida la emergencia, tienen derecho a que se les reembolse el monto de los gastos en que hayan incurrido,
de acuerdo a la evaluacin del caso que realice el
Servicio Social respectivo, en la forma que seale el
Reglamento. Las personas indigentes debidamente
calificadas estn exoneradas de todo pago.
Artculo 40.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar
al paciente y sus familiares sobre las caractersticas
del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio,
as como los aspectos esenciales vinculados con el
acto mdico.
Ningn establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo podr efectuar acciones que correspondan
a actos que no hayan sido previamente autorizados
por el paciente o por la persona llamada legalmente
a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de
hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley.
Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar
la situacin que pone en peligro inminente la vida o
la salud del paciente.
Artculo 41.- Todo establecimiento de salud deber,
al momento de la admisin, consignar por escrito la
voluntad del paciente de donar, en caso de muerte,
sus rganos y tejidos para fines de transplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de lo dispuesto en la
presente disposicin la admisin de emergencia.
Artculo 42.- Todo acto mdico que se lleve a cabo
en un establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo es susceptible de auditoras internas y
externas en las que puedan verificarse los diversos
procedimientos a que es sometido el paciente, sean
stos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o
realizar acciones de investigacin.
Artculo 43.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25 y el primer y segundo prrafo del Artculo 29 de la presente ley.
En los casos previstos en el Artculo 30 de esta ley, el
mdico tratante informar al Director del establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la
autoridad competente el hecho correspondiente.
Artculo 44.- Al egreso del paciente, el responsable
del establecimiento de salud est obligado a entregar al paciente o a su representante el informe de
alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que
amerit el internamiento.
As mismo, cuando el paciente o su representante lo
solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis y
de la historia clnica, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 45.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede realizarse en
establecimientos de salud debidamente habilitados
o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en
cada caso, los procedimientos que la ley establece.
Los transplantes de rganos o injertos de tejidos
slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin.
CAPITULO II
29

La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los
establecimientos de salud slo podrn disponer de
rganos y tejidos con fines de transplante o injerto
a ttulo gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de
Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y
mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de
rganos y tejidos.
- USP
- Farmacopea Britnica
- Farmacopea Internacional de la Organizacin
Mundial de la Salud
- Formulario Nacional Britnico
Artculo 46.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, as como
el funcionamiento de bancos de sangre, centros de
hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen
por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la
Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien
sta delegue.
- Farmacopea Alemana
Artculo 47.- Los establecimientos de salud, que

cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin
que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de
declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo
dispuesto en el Artculo 13 del Cdigo Civil.
- Farmacopea Japonesa
No procede practicar necropsias por razones clnicas

cuando las circunstancias de la muerte del paciente
suponen la obligacin de practicar la necropsia de
ley.
30
Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farmacuticas
sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:
Artculo 48.- El establecimiento de salud o servicio

mdico de apoyo es solidariamente responsable por
los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente imprudente
o imperito de las actividades de los profesionales,
tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con
relacin de dependencia.
Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber
dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la
naturaleza del servicio que ofrece.
CAPITULO III
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS,
Y DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES
Artculo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
es la encargada del control sanitario de los productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por
el cumplimiento de las disposiciones que sobre la
materia se establecen en la presente ley y el reglamento.
Artculo 50.- Todos los productos comprendidos en
el presente Captulo requieren de Registro Sanitario
para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro.
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvtica
Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible por la
autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna,
que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad:
a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro
Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y eficacia del producto.
b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica
de una de las farmacopeas autorizadas.
c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido
por la autoridad competente. Alternativamente
ambas certificaciones podrn constar en un solo
documento.
d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol.
Tambin podrn inscribirse los productos cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las
obras antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de
origen. En este caso sern exigibles los requisitos
establecidos en los literales a), c) y d) del presente
artculo. En lo que respecta al protocolo de anlisis
referido en el literal b), ste deber sustentarse en
las metodologas aplicadas en su pas de origen, que
servir de base para el posterior control de calidad.
La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin de
los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que
acredite el nmero de registro. (*)
29316, publicada el 14 enero 2009, cuyo texto es el
siguiente:
Todos los productos comprendidos en el presente captulo requieren de Registro Sanitario para su
fabricacin, importacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin y expendio.
Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro.
Para efectos de la inscripcin y reinscripcin en el
Registro Sanitario, los medicamentos se clasifican
del siguiente modo:
1. Productos cuyos principios activos o asociaciones que se encuentran en el Petitorio Nacional
de Medicamentos Esenciales.
2. Productos cuyos principios activos o asociaciones no se encuentren en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales y que se encuentran
registrados en pases de alta vigilancia sanitaria,
segn se establezca en el Reglamento. Tambin
se incluirn en este numeral los productos cuyos
principios activos o asociaciones hayan sido registrados en el Per en la categora 3, a partir de
la vigencia de la presente disposicin.
3. Productos cuyos principios activos no se encuentran considerados en las categoras 1 y 2.
Los requisitos para la inscripcin y reinscripcin en
el registro sanitario de los productos comprendidos
en los numerales 1, 2 y 3 se establecern en el Reglamento respectivo.
Para la inscripcin en el Registro Sanitario de los productos comprendidos en el numeral 3 del presente
artculo, que contienen nuevas entidades qumicas,
adicionalmente, el interesado deber presentar los
estudios y otros documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.
La evaluacin por la Autoridad de Salud de las solicitudes de inscripcin y reinscripcin tendr los
siguientes plazos: numeral 1 hasta sesenta das calendarios; numeral 2, no menos de cuarenta y cinco
hasta noventa das calendarios; y numeral 3, hasta
doce meses.
Las tasas por trmite de Registro Sanitario sern
aprobadas por Decreto Supremo de acuerdo con
lo establecido en la Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, incluyendo adicionalmente los gastos para las acciones de control y
vigilancia sanitaria.
Los establecimientos farmacuticos requieren de
autorizacin sanitaria para su funcionamiento. La
Autoridad Sanitaria otorgar dicha autorizacin previa verificacin del cumplimiento de los dispositivos
legales vigentes.
Artculo 51.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional
aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el
cual contiene la lista de medicamentos que cuentan
con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario
incorpora de manera automtica a los productos registrados.
El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funciones ser
determinada por el reglamento correspondiente, y

precisar, la forma farmacutica, dosis, indicaciones,
contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias
y otras especificaciones que garanticen la eficacia y
seguridad para el uso de los medicamentos.
Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin
del citado Formulario se establecen en el reglamento.
Artculo 52.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica,
bajo responsabilidad, procedern al despacho de
los mismos exigiendo nicamente una declaracin
jurada consignando lo siguiente: a) el nmero de
registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente; y b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha
de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la
documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de productos
farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmunodeficiencia humana y hepatitis virales A y B. (*)
(*) Prrafo modificado por el Artculo Unico de la Ley
N 27222, publicada el 14-12-99, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 52.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica,
bajo responsabilidad, procedern al despacho de
los mismos exigiendo nicamente una declaracin
jurada consignando lo siguiente: a) el nmero de registro sanitario o, en su defecto, la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente; y b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha
de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la
documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de productos farmacuticos derivados de sangre humana, se
exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado
Analtico de Negatividad de los Virus de Inmunodeficiencia Humana y Hepatitis Virales B y C.
La razn social y el registro unificado del importador
o distribuidor general debern figurar obligatoriamente por impresin o etiquetado en cada envase
de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha
de vencimiento del medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente calificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los
productos comprendidos en el presente captulo que
correspondan, para usos medicinales de urgencia.
Artculo 53.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso de
medicamentos no registrados, de conformidad con
las disposiciones reglamentarias correspondientes.
Artculo 54.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos que
no cumplen con las especificaciones tcnicas que
amparan su otorgamiento.
Artculo 50.- Del Registro Sanitario
31

As mismo proceder la suspensin o cancelacin
del Registro Sanitario cuando informaciones cientficas provenientes de la Organizacin Mundial de
la Salud determinen que el producto es inseguro o
ineficaz en su uso en los trminos en que fue autorizado su registro.
Artculo 55.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems
que seale el reglamento, contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados.
Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo responsabilidad.
Artculo 56.- Para desarrollar sus actividades, las
personas naturales o jurdicas que se dedican a la
fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas
comprenden, deben disponer de locales, equipo
tcnico y de control adecuados y suficientes segn
lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la
Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la
Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas
tcnicas de fabricacin segn corresponda.

32
Artculo 57.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricante, si

son elaborados en el pas. Tratndose de productos
elaborados en el extranjero la responsabilidad es del
importador o distribuidor.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en
su totalidad o en alguna de las etapas del proceso
de produccin, la responsabilidad por la calidad del
producto es asumida solidariamente por ste y por
la empresa titular del Registro.
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al
pblico de productos farmacuticos, cada uno en su
mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta
que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.
Artculo 58.- Los productos farmacuticos que se
comercializan en el pas y dems que correspondan,
deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el
fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artculo 59.- El control de calidad de los productos
farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo
responsabilidad, deben contar con un sistema de
control de calidad, que abarque todos los aspectos
del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados.

es la encargada de vigilar la calidad de los productos
comprendidos en este Captulo. El control se efecta
mediante inspecciones en las empresas fabricantes,
distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y
expendio.
Artculo 61.- Los estupefacientes, psicotrpicos y
precursores de uso mdico incluidos en los Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se
rigen por esta ley y por su legislacin especial.
Artculo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional
establece un listado de plantas medicinales de uso
restringido o prohibido por razn de su toxicidad o
peligrosidad.
Artculo 63.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos
o cualquier otra preparacin galnica con finalidad
teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficiales o
medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden comercializarse libremente.
Artculo 64.- Las personas naturales o jurdicas que
se dedican a la comercializacin de productos farmacuticos para desarrollar sus actividades deben
cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas
Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que
dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria
de productos farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68 de la presente
ley, el comercio de productos farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los
que deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no
existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente,
se estar a lo que establece el reglamento.
Artculo 66.- El profesional qumico-farmacutico
que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier establecimiento farmacutico es responsable
de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado
de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos.
As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los establecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a
y en establecimientos farmacuticos, segn el caso.
La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabilidad del
establecimiento farmacutico.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir

medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que puedan confundirse con stas.
clasificar los productos farmacuticos para efectos
de su expendio en las siguientes categoras:
a) De venta con presentacin de receta especial
numerada, que slo pueden ser expendidos en
farmacias y boticas, las que cumplirn con las
exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el Per es parte, la ley de la
materia y su reglamento;
b) De venta bajo receta mdica que slo pueden
ser expendidos en farmacias y boticas;
c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y,
d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos.
Artculo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general, los productos farmacuticos que
cuentan con Registro Sanitario en el pas y autorizados para su venta sin receta mdica.
Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el anuncio publicitario destinado al pblico en general, no
deber contener exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a error al consumidor.
Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel
nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden ser
objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general. En este
caso la publicidad remitir al consumidor a leer las
instrucciones contenidas en el prospecto o inserto
que acompaan al producto farmacutico.
Artculo 70.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos o prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
Artculo 71.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo
receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso
de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas especializadas, folletos,
prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cientfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios
de introduccin y recordatorios dirigidos a los profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a
travs de medios al alcance del pblico en general.
El contenido de la informacin que se brinde est
sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel

nacional dicte sobre esta materia.
La informacin contenida en la publicidad de los
productos farmacuticos en general, debe arreglarse a lo autorizado en el Registro Sanitario.
Artculo 72.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.
Artculo 73.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad de Salud de nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran
haberse derivado por el uso de los medicamentos
que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.
recoge y evala la informacin sobre las reacciones
adversas de los medicamentos que se comercializan
en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar
en resguardo de la salud de la poblacin.
vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.
CAPITULO IV
DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artculo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones
destinadas a evitar la propagacin y lograr el control
y erradicacin de las enfermedades transmisibles en
todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia
epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando
las disposiciones correspondientes.
As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas
la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.
Artculo 77.- La Autoridad de Salud competente es
responsable del control de las enfermedades transmisibles en el mbito de su jurisdiccin.
determinar las enfermedades transmisibles de declaracin y notificacin obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemiolgica, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que seala
el reglamento.
Artculo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada
a dictar las medidas de prevencin y control para
evitar la aparicin y propagacin de enfermedades
transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin.
Artculo 80.- Slo por razones mdicas o biolgicas
podr establecerse excepciones a la vacunacin y
revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 67.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con
su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud.
33

Artculo 81.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por
la Autoridad de Salud para controlar la propagacin
de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves.
Artculo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la
utilizacin de todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las
zonas afectadas y en las colindantes.
Artculo 83.- La Autoridad de Salud es responsable
de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as
como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional.
Artculo 84.- Transitoriamente, y slo por razones
de salud pblica, la Autoridad de Salud puede restringir, la realizacin de actividades de produccin
de bienes y servicios y las de comercio, as como el
trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y
artculos que representen un grave riesgo para la salud de la poblacin.
Artculo 85.- Los servicios de sanidad internacional se

rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de
Salud de nivel nacional, as como por los tratados y
convenios internacionales en los que el Per es parte.
34
Artculo 86.- Las personas naturales o jurdicas que

trabajan con virus, hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con
las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus
actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad
de Salud competente.
Artculo 87.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores
de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la Autoridad de Salud competente determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o
poseedores de animales que transmitan enfermedades a las personas. La produccin del dao motiva la
prdida de su propiedad o su posesin, debiendo la
Autoridad de Salud competente disponer del mismo
en la forma que seale el reglamento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados
aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.
CAPITULO V
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUMOS, INSTRUMENTAL Y
EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRURGICO U ODONTOLOGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA
Artculo 88.- La produccin y comercio de alimentos
y bebidas destinados al consumo humano as como
de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud.

Artculo 89.- Un alimento es legalmente apto para el
consumo humano cuando cumple con las caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad
aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar
a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y
bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados. (*)
27932, publicado el 11-02-2003, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a
ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados, falsificados o que hayan sido declarados no aptos para el consumo humano por el organismo correspondiente.
Artculo 91.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera,
slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.
Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares,
as como de insumos, instrumental y equipo de uso
mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica.
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos,
instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u
odontolgico, productos sanitarios y productos de
higiene personal y domstica, ser automtico con
la sola presentacin de una solicitud con carcter de
declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de
uso, pudiendo constar ambas en un solo documento, emitido por la autoridad competente del pas de
origen o de exportacin del producto.
La inscripcin en el referido Registro Sanitario es
automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7
das tiles para expedir el documento que acredite el
nmero de registro.
El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Las Aduanas de la Repblica procedern al
despacho de las mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo adems de la documentacin general requerida para la importacin, slo la
declaracin jurada del importador consignando el
nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha
de presentacin de la solicitud correspondiente, as
como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro
Unificado del importador o distribuidor general.
Artculo 93.- Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el pas de origen por
constituir riesgo para la salud.
Artculo 94.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos
est obligado a realizarlo en condiciones higinicas
y sanitarias para evitar su contaminacin.
Artculo 95.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos
y bebidas debe realizarse en locales que renan las
condiciones de ubicacin, instalacin y operacin
sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
CAPITULO VI
DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS
PARA LA SALUD
Artculo 96.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin
de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse
todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente,
de acuerdo con la reglamentacin correspondiente.
Artculo 97.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una
sustancia o producto se considere peligroso para la
salud de la poblacin, el Estado debe establecer las
medidas de proteccin y prevencin correspondiente.
Artculo 98.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las
sustancias y productos peligrosos, las condiciones y
lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin,
empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y
dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.
Artculo 99.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser
sometidos al tratamiento y disposicin que sealan las
normas correspondientes. Dichos residuos no deben
ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.
CAPITULO VII
DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE
TRABAJO
Artculo 100.- Quienes conduzcan o administren ac-
tividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos
sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas
necesarias para garantizar la proteccin de la salud
y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.
Artculo 101.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los
equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y
cualquier otro elemento relacionado con el desempeo de actividades de extraccin, produccin,
transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de
Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.
Artculo 102.- Las condiciones higinicas y sanitarias
de todo centro de trabajo deben ser uniformes y
acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo.
CAPITULO VIII
DE LA PROTECCION DEL AMBIENTE PARA LA SALUD
Artculo 103.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro
de los estndares que para preservar la salud de las
personas, establece la Autoridad de Salud competente.
Artculo 104.- Toda persona natural o jurdica, est
impedida de efectuar descargas de desechos o sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo,
sin haber adoptado las precauciones de depuracin
en la forma que sealan las normas sanitarias y de
proteccin del ambiente.
Artculo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud
competente, dictar las medidas necesarias para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las
personas derivados de elementos, factores y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.
Artculo 106.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar
las medidas de prevencin y control indispensables
para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.
Artculo 107.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas servidas y disposicin de residuos slidos quedan sujetos
a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud
competente, la que vigilar su cumplimiento.
TITULO TERCERO
DEL FIN DE LA VIDA
Artculo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se
considera ausencia de vida al cese definitivo de la
actividad cerebral, independientemente de que
algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de
transplante, injerto o cultivo.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos,

instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u
odontolgico.
35

El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es
posible establecer tal diagnstico, la constatacin
de paro cardio-respiratorio irreversible confirma la
muerte.
Artculo 115.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as

como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley
de la materia y sus reglamentos.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la muerte del
individuo, podrn figurar como causas de la misma
en los documentos que la certifiquen.
Artculo 116.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.
Artculo 109.- Procede la prctica de la necropsia en

los casos siguientes:
a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y
precisin diagnstica y la calidad del tratamiento
de pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa
de la muerte y prever la desaparicin de pruebas
de la comisin de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa
de la muerte con el propsito de proteger la salud de terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la
causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o cuando lo ordena la autoridad judicial
competente, o para precisar la identidad del fallecido.
Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la

autorizacin a que se refiere el Artculo 47 de la presente ley.
36
Artculo 110.- En los casos en que por mandato de

la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se
podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con
fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello
de autorizacin dada en vida por el fallecido o del
consentimiento de sus familiares.
La disposicin de rganos y tejidos de cadveres
para los fines previstos en la presente disposicin se
rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 111.- Slo es permitido inhumar cadveres
en cementerios debidamente autorizados por la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 112.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa necropsia.
Artculo 113.- La Autoridad de Salud competente
est obligada a disponer la erradicacin de cementerios cuando su ubicacin constituya un riesgo para
la salud.
Artculo 114.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintisis
(36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrn
ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para
los mismos fines podrn utilizarse cadveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona
antes de fallecer o con consentimiento de sus familiares.
TITULO CUARTO
DE LA INFORMACION EN SALUD Y SU DIFUSION
Artculo 117.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y oportuna los
datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la evaluacin de los recursos
en salud y otros estudios especiales que sea necesario
realizar y concurran al conocimiento de los problemas
de salud o de las medidas para enfrentarlos.
Artculo 118.- En caso de epidemia declarada o de
peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin
y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la
forma que el Poder Ejecutivo disponga.
Artculo 119.- La informacin, la propaganda y la
publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento
de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de
las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o
hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud
fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento
o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de Salud.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales
de publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr
ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada
cientficamente.
Artculo 120.- Toda informacin en materia de salud
que las entidades del Sector Pblico tengan en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar la intimidad personal y
familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las
relaciones exteriores, as como aqulla que se refiere
a aspectos protegidos por las normas de propiedad
industrial de conformidad con la ley de la materia.
Artculo 121.- Es obligacin de la Autoridad de Salud
competente advertir a la poblacin, por los canales
y medios ms convenientes y que ms se adecen a
las circunstancias, sobre los riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados
productos, sustancias o actividades.
TITULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artculo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se
ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado.

TITULO SEXTO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
SANCIONES
CAPITULO I
Artculo 123.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado del
Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y
gestin de la poltica nacional de salud y acta como
la mxima autoridad normativa en materia de salud.
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
Artculo 124.- En aplicacin y cumplimiento de las

normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de
nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizadas quedan facultados para disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control
de carcter general o particular en las materias de su
competencia.
b) La cuarentena;
Artculo 125.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia
normativa, salvo estipulacin en contrario de la
propia ley.
g) La destruccin o control de insectos u otra fauna

transmisora y nociva;
La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades normativas.
Artculo 126.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente,
que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la
Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 130.- Son medidas de seguridad las siguientes:

a) El aislamiento;
c) La observacin personal;
d) La vacunacin de personas;
e) La observacin animal;
f ) La vacunacin de animales;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las
personas;
i) La suspensin de trabajos o servicios;
j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin;
k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro
del mercado o destruccin de objetos, productos
o sustancias;
Artculo 127.- Quedan sujetas a supervigilancia de la

Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades
pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales.
l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del

trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos;
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la

Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios
Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente
en lo que se refiere a la vigilancia que stos realizan
sobre las actividades que sus asociados efectan en
el ejercicio su profesin.
m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario;

y,
Artculo 128.- En el uso de las atribuciones que le

confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud est
facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien
mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a
las pruebas correspondientes, recabar informacin
y realizar las dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as
como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad
y sanciones.
Artculo 129.- La Autoridad de Salud podr solicitar
el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.
ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus

instalaciones;
n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud

se consideran sanitariamente justificables, para
evitar que se cause o contine causando riesgo
o daos a la salud de la poblacin.
Artculo 131.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las
sanciones que correspondan.
Artculo 132.- Todas las medidas de seguridad que
adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la presente ley, se sujetan a los siguientes principios:
a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;
b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo
eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al principio de libre circulacin de las
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del

Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de
gobierno, de conformidad con las atribuciones que
les confieren sus respectivas leyes de organizacin
y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el
campo de la salud.
37

personas y de los bienes, la libertad de empresa
y cualesquiera otros derechos afectados.
Artculo 133.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a que se refiere este Captulo.
CAPITULO II
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 134.- Sin perjuicio de las acciones civiles o
penales a que hubiere lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes
sanciones administrativas:
a) Amonestacin;
b) Multa;
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento;
y,
d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario
del producto.
Artculo 135.- Al imponer una sancin, la Autoridad
de Salud tendr en cuenta:
a) Los daos que se hayan producido o puedan
producirse en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infraccin; y,
c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor.
38
Artculo 136.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de suspensin o
cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe
ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad
de Salud en la forma que establece el reglamento.
Artculo 137.- El reglamento establece la calificacin
de las infracciones, la escala de sanciones y el procedimiento para su aplicacin.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS
Y FINALES
Primera.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37, los establecimientos dedicados a las actividades comprendidas en los Artculos 56, 64, 95, 96
de la presente ley, as como las agencias funerarias,
velatorios y dems servicios funerarios relacionados
con stos no requieren de autorizacin sanitaria
para su habilitacin o funcionamiento.
Segunda.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
determina la tarifa por concepto de registro sanita-
rio, la misma que no podr exceder del 10% de la

Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos provenientes por dicho concepto sern utilizados exclusivamente para las acciones de inspeccin y control
de calidad.
Tercera.- En los casos de muerte sbita o accidental,
y en tanto no se complete el canje de la Libreta Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que
se refieren las Leyes Ns. 26497 y 26745, se presume
la voluntad positiva del fallecido de donar sus rganos o tejidos para fines de transplante o injerto, sin
que se admita prueba en contrario.
Cuarta.- Derganse las siguientes disposiciones:
a) Decreto Ley N 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario;
b) Decreto Ley N 19609, referido a la atencin de
emergencia;
c) Ley N 2348, del 23 de noviembre de 1916, de
Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de Enfermedades;
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de
fecha 28 de noviembre de 1888;
e) Decreto Ley N 25596 por el cual se establece los
requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y de la Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos genricos y de
marca;
f ) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley N 25988, sobre carn de salud, as como
toda disposicin legal, administrativa y tcnica
que establezca la obligatoriedad de obtener y
portar carn de salud o documento similar; y,
g) Las dems que se opongan a lo establecido por
la presente ley.
Quinta.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo
de treinta (30) das, contados a partir de la vigencia
de la presente ley, presentar, para su aprobacin,
los reglamentos que se requieran para la ejecucin
de lo dispuesto por esta ley.
Sexta.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendario de su publicacin,
con excepcin de los Captulos III y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da siguiente a la publicacin de esta Ley.
Comunquese al seor Presidente de la Repblica
para su promulgacin.
En Lima, a los nueve das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete.

LEY QUE MODIFICA LA LEY GENERAL DE SALUD
N 26842, RESPECTO DE LA OBLIGACIN DE LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A DAR ATENCIN
MDICA EN CASOS DE EMERGENCIAS Y PARTOS
LEY N 27604
Artculo 1. Modificacin de los Artculos 3 y 39 de la
Ley N 26842 (ver art. Ley general de Salud)
Artculo 2. Atencin mdica en los establecimientos
de salud en el momento del parto
Toda mujer que se encuentre en el momento del
parto tiene derecho a recibir en cualquier establecimiento de salud la atencin mdica necesaria, estando los establecimientos de salud sin excepcin
obligados a prestar esta atencin mientras subsista
el momento de riesgo para su vida o la del nio.
Despus de atendido el parto el reembolso de los gastos ser efectuado de acuerdo a la evaluacin del caso
que realice el Servicio Social respectivo, en la forma que
seale el Reglamento. Las personas indigentes debidamente calificadas estn exoneradas de todo pago.
Artculo 3. Reglamentacin
El Poder Ejecutivo, mediante decreto supremo, aprobar el Reglamento de la presente Ley dentro de los
60 (sesenta) das tiles contados a partir de su entrada en vigencia.
autoridad sanitaria pueda exigir cierta informacin

relevante para la evaluacin y determinacin de la
seguridad y eficacia de dichos productos; por ello la
Ley N 29316, tambin incorpora la modificacin del
artculo 50 de la Ley N 26842, Ley General de Salud;
Que, para la adecuada aplicacin del referido artculo
50 por parte de la autoridad sanitaria y de los administrados, se emite el presente Reglamento en el que se
especifican los procedimientos, alcances y requisitos
necesarios para la obtencin de un registro sanitario;
De conformidad con lo establecido en el inciso 8) del
artculo 118, de la Constitucin Poltica del Per y en
el literal j) del artculo 8 de la Ley N 27657, Ley del
Ministerio de Salud;
DECRETA:
Artculo 1. Aprobacin
Aprobar el Reglamento del artculo 50 de la Ley N
26842, Ley General de Salud, que consta de siete (7)
Artculos, cuyo texto forma parte integrante del presente Decreto Supremo.
Artculo 2. Vigencia
El presente Decreto Supremo entrar en vigencia en la
fecha de entrada en vigor del Acuerdo de Promocin
Comercial suscrito entre el Per y Estados Unidos.
Artculo 3. Derogacin
Derogar aquellas disposiciones que se opongan al
presente Decreto Supremo.
REGLAMENTO DEL ARTCULO 50 DE LA LEY

N 26842, LEY GENERAL DE SALUD
El presente Decreto Supremo ser refrendado por el

Ministro de Salud.
DECRETO SUPREMO N 001-2009-SA
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisis

das del mes de enero del ao dos mil nueve.
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
CONSIDERANDO:
Que, el Acuerdo de Promocin Comercial entre el Per
y los Estados Unidos de Norteamrica aprobado por
Resolucin Legislativa N 28766, publicada en el Diario
Oficial El Peruano el 29 de junio del 2006, establece una
zona de libre comercio de conformidad con lo dispuesto en el Artculo XXIV del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio de 1994 y el Artculo V del
Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios, con
el fin de estimular la expansin y la diversificacin del
comercio de bienes y servicios entre las Partes;
Que, el mencionado Acuerdo establece en su Captulo 16 disposiciones relativas al respeto y salvaguarda de los Derechos de Propiedad Intelectual, las
mismas que debern incorporarse a la legislacin
peruana en esta materia;
Que, como consecuencia de ello se emiti el Decreto Legislativo N 1072 y su modificacin en la Ley N
29316 que establecen normas relativas a la proteccin
de datos de prueba u otros no divulgados de productos farmacuticos, el cual es necesario reglamentar;
Que, es necesario modificar el sistema de registro
sanitario de productos farmacuticos para que la
REGLAMENTO DEL ARTCULO 50 DE LA LEY

N 26842, LEY GENERAL DE SALUD
Artculo 1. Para la inscripcin y reinscripcin de los
medicamentos comprendidos en el numeral 1 del
Artculo 50 de la Ley General de Salud, los interesados debern presentar:
1. Solicitud, que tendr el carcter de declaracin
jurada, segn formato;
2. Especificaciones y tcnica analtica de los principios activos y excipientes; especificaciones
tcnicas de los materiales de envase y empaque,
especificaciones y tcnica analtica del producto terminado, utilizando como referencia las siguientes farmacopeas vigentes:

Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica

(USP)
Farmacopea britnica
Farmacopea europea (Unin Europea)
Artculo 4. Refrendo
39

Farmacopea japonesa
Farmacopea OMS
Farmacopea alemana
Farmacopea helvtica
Farmacopea belga
En defecto de las farmacopeas precedentes, regir la monografa del producto del pas fabricante.
Las especificaciones tcnicas sealadas en el presente artculo deben ser presentadas en un documento oficial del fabricante u otro laboratorio
de control de calidad certificado por la autoridad
competente en Buenas Prcticas de Manufactura
o Buenas Prcticas de Laboratorio, suscrito por el
analista y el profesional responsable del laboratorio de control de calidad, incluyendo la informacin sealada en el artculo 29 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacuticos y Afines.
Si la tcnica analtica no corresponde a ninguna

de las farmacopeas de referencia, el fabricante
debe presentar los documentos que acrediten la
validacin de las tcnicas analticas propias. Dichos documentos tendrn carcter de informacin confidencial y estar sujeta a lo dispuesto
en el Decreto Supremo N 043-2003-PCM, Texto
nico Ordenado de la Ley N 27806 de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica;
3. Estudios de estabilidad, segn lo establecido en

el reglamento correspondiente aprobado por la
Autoridad de Salud;
40
4. Estudios de Equivalencia, segn lo establecido

en el reglamento correspondiente aprobado por
la Autoridad de Salud;
5. Proyecto de rotulado en idioma espaol del envase mediato, inmediato y, cuando corresponda,
inserto;
6. Certificado de producto farmacutico emitido
por la Autoridad competente del pas de origen
o del exportador, tomando como base el modelo de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
para productos importados;
7. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) del fabricante nacional o extranjero
emitido por la Autoridad de Salud del Per. Se
aceptarn los Certificados de Buenas Prcticas
de Manufactura de los pases mencionados en el
numeral 2 del Artculo 50 y de los pases con los
cuales exista reconocimiento mutuo;
8. Comprobante de pago por concepto de Registro
Sanitario.
La evaluacin por la Autoridad de Salud de las solicitudes de inscripcin y reinscripcin de los medicamentos a los que se refiere el presente artculo se
realizar en un plazo no menor de cuarenta y cinco
(45) ni mayor de sesenta (60) das calendario.
El plazo para la evaluacin de los dems productos
comprendidos en el Captulo III del Ttulo II de la Ley
N 26842, Ley General de Salud, ser de sesenta (60)

das calendario. (*)
(*) Prrafo incorporado por el Artculo 1 del Decreto
Supremo N 006-2009-SA, publicado el 03 abril 2009.
Artculo 2. Para la inscripcin en el Registro Sanitario
de los productos comprendidos en el numeral 2 del
Artculo 50 de la Ley General de Salud, los interesados debern presentar, adems de los requisitos sealados en el Artculo 1, informacin sobre eficacia y
seguridad del principio activo si es un medicamento
monofrmaco, o de la asociacin si el producto tiene
ms de un principio activo.
En los casos de los productos comprendidos en el
numeral 2 del Artculo 50 de la Ley General de Salud
que se encuentren referidos a entidades qumicas,
sujetos a proteccin de datos de prueba, que no hayan sido aprobadas en Per y que hayan sido aprobadas en un pas de alta vigilancia sanitaria, adicionalmente se deber presentar la declaracin jurada
de que el solicitante es la persona que los gener o
que ha sido autorizada para el uso de los mismos.
Los medicamentos que hayan obtenido proteccin
de datos de prueba u otros sobre seguridad y eficacia no divulgados en pases de alta vigilancia sanitaria slo podrn acogerse al procedimiento de registro sanitario establecido en el numeral 2 del Artculo
50 de la Ley General de Salud.
Para efectos de lo sealado en el numeral 2 del Artculo 50 de la Ley General de Salud, se considerarn
como pases de alta vigilancia sanitaria los siguientes: Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos
de Amrica, Canad, Japn, Suiza, Alemania, Espaa,
Italia, Blgica, Suecia, Noruega, Australia, Dinamarca.
Artculo 3. Para la inscripcin en el registro sanitario
de los productos comprendidos en el numeral 3 del
Artculo 50 de la Ley General de Salud, los interesados debern presentar, adems de lo sealado en el
Artculo 1, con excepcin del numeral 4, los estudios
y documentos que sustenten la eficacia y seguridad
del producto.
Artculo 4. Para la reinscripcin en el Registro Sanitario
de los productos comprendidos en los numerales 2 y
3 que, a la fecha de la entrada en vigencia de la Ley
N 29316, cuenten con Registro Sanitario vigente, los
interesados debern presentar, adems de los requisitos sealados en el Artculo Primero, informacin sobre la seguridad y eficacia del principio activo o de los
principios activos para el caso de asociaciones.
Para las dems reinscripciones de los productos
comprendidos en los numerales 2 y 3, slo se presentarn los requisitos sealados en el Artculo 1,
salvo que se hubiesen realizado modificaciones que
ameriten nueva informacin sobre la seguridad o
eficacia del producto.
Artculo 5. Las solicitudes de reinscripcin en el registro sanitario, debern presentarse 60 das calendario antes de la fecha de vencimiento del registro
para el numeral 1 del Artculo 50 de la Ley General
de Salud; 90 das calendario para el numeral 2; y 12
meses para el numeral 3. (*)
Artculo 6. En la fabricacin por encargo de una empresa nacional a un laboratorio extranjero, se aplicarn los mismos requisitos estipulados en el Artculo
1, con excepcin del numeral 6 del mismo.
Artculo 7. La exigencia del Certificado de Buenas
Prcticas de Manufactura del fabricante extranjero a
que se refiere el numeral 7 del Artculo 1 tendr un
plazo de un ao para su aplicacin. Durante dicho
perodo la Autoridad de Salud Nacional aceptar los
Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura emitidos por la Autoridad competente del pas de origen.
DISPOSICION COMPLEMENTARIA TRANSITORIA
nica. Exceptese del plazo establecido en el artculo 5 del presente Reglamento a las solicitudes de
reinscripcin de aquellos productos que, a la fecha
de entrada en vigor del citado Reglamento posean
Registro Sanitario con las siguientes fechas de vencimiento: numeral 1 del artculo 50 de la Ley N 26842,
Ley General de Salud, hasta el 1 de abril del 2009;
numeral 2 hasta el 1 de mayo del 2009; y numeral
3 hasta el 1 de febrero del 2010. Dichas solicitudes
debern ser presentadas antes del vencimiento del
respectivo Registro Sanitario.
En tales casos, la vigencia del registro sanitario de
estos productos, se tendr por prorrogado hasta el
pronunciamiento de la Autoridad Sanitaria respecto
a la solicitud de reinscripcin presentada. (*)
(*) Disposicin incorporada por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 006-2009-SA, publicado el 03 abril
2009.
DECRETA:
Artculo 1. Aprobar el Reglamento de la Ley N 27604
- Ley que modifica la Ley General de Salud N 26842,
respecto de la obligacin de los establecimientos de
salud a dar atencin mdica en casos de emergencia
y partos, que consta de 16 artculos y una disposicin complementaria y final.
Artculo 2. El presente Decreto Supremo ser refrendado por el Ministro de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los dieciocho das del mes de diciembre de ao dos mil dos.
REGLAMENTO DE LA LEY QUE MODIFICA LA LEY

GENERAL DE SALUD N 26842, RESPECTO
DE LA OBLIGACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD A DAR ATENCIN MDICA EN CASOS DE
EMERGENCIAS Y PARTOS
TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. El presente Reglamento, establece las obligaciones, procedimientos, y responsabilidades para la
atencin mdico quirrgica en casos de emergencia
y partos en situacin de emergencia obsttrica, en
todos los establecimientos de salud a nivel nacional,
pblicos, no pblicos y privados, as como los mecanismos para su supervisin, a fin de proteger la vida y
la salud de las personas.
Artculo 2. En el presente reglamento toda mencin al
trmino Ley est referido a la Ley N 27604, Ley que
modifica la Ley General de Salud N 26842, respecto
de la obligacin de los establecimientos de salud a dar
atencin mdica en casos de emergencias y partos.
TTULO II
DEFINICIONES
REGLAMENTO DE LEY N 27604 QUE MODIFICA

LA LEY GENERAL DE SALUD N 26842, RESPECTO
DE LA OBLIGACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD A DAR ATENCIN MDICA EN CASO DE
EMERGENCIAS Y PARTOS
CONSIDERANDO:
Que, mediante Ley N 27604, se promulg la Ley que
modifica la Ley General de Salud N 26842, respecto
de la obligacin de los establecimientos de salud a
dar atencin mdica en casos de emergencia y partos, en cuyo artculo 3 se estableci la expedicin del
respectivo Reglamento;
De conformidad con lo dispuesto en el artculo 118
inciso 8) de la Constitucin Poltica del Per y en el
Decreto Legislativo N 560, Ley del Poder Ejecutivo;
Artculo 3. Para efectos del presente Reglamento, se

utilizar la siguiente terminologa:
3.1 ATENCIN MDICA QUIRRGICA DE EMERGENCIA
Es la que se presta en un establecimiento de salud a los
pacientes que en forma repentina e inesperada presentan alteracin de la salud, poniendo en peligro inminente la vida o grave riesgo para la salud y que requiere
atencin y procedimientos mdicos y/o quirrgicos inmediatos, empleando los recursos de personal, equipamiento y manejo teraputico de acuerdo a su categora.
3.2 CONDUCTORES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD
Comprende al Director, Responsable, Representante legal o autoridad mxima del establecimiento de
salud obligado a brindar la atencin de emergencia.
(*) De conformidad con el Artculo 3 del Decreto Supremo N 006-2009-SA, publicado el 03 abril 2009, se
precisa que los plazos contemplados en el presente
artculo, son entendidos como plazos mnimos para
la presentacin de las solicitudes de reinscripcin de
medicamentos.
41

3.3 CONSENTIMIENTO INFORMADO
Es la aceptacin por parte del paciente de una atencin
mdica quirrgica o procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, despus que el mdico le ha informado de la naturaleza de dicha intervencin y/o su
tratamiento, incluyendo sus riesgos y beneficios.
3.4 EMERGENCIA OBSTTRICA
Aparicin inesperada o repentina de un trastorno
durante el proceso del embarazo, parto o puerperio
que pone en riesgo la vida o la salud de la madre o
del nio por nacer y que requiere de una atencin
inmediata, a fin de proteger la vida de ambos.
3.5 EMERGENCIA MDICA
Se entiende por emergencia mdica toda condicin
repentina e inesperada que requiere atencin inmediata al poner en peligro inminente la vida, la salud o
que puede dejar secuelas invalidantes en el paciente.
3.6 ESTABLECIMIENTO DE SALUD
Comprende los hospitales, clnicas, centros de salud, puestos de salud y otros anlogos, pblicos, no
pblicos y privados, que funcionen ya sea en forma
temporal o permanente.
3.7 ESTADO DE GRAVE RIESGO
42
Es el estado que pone en peligro inminente la vida,

la salud o puede dejar secuelas invalidantes en el paciente.
3.8 PROCESO DEL PARTO
Comprende desde el inicio de contracciones uterinas intensas, frecuentes y regulares que se pueden
acompaar de cambios cervicales, que conducen al
parto y alumbramiento completo.
en conocimiento del pblico ese derecho en algn lugar visible de la zona de atencin por emergencia.
La atencin de emergencia por parte de los establecimientos de salud se efectuar de acuerdo a su nivel de resolucin, con plena utilizacin de todos los
recursos tcnicos, de diagnstico y teraputicos que
sean necesarios, mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida y salud.
En el caso de las emergencias obsttricas se incluye
la atencin del concebido o nio por nacer, a fin de
proteger su vida y su salud.
Artculo 5. La determinacin de la condicin de emergencia mdica es realizada por el profesional mdico
encargado de la atencin, bajo responsabilidad.
Artculo 6. Todo el personal que brinda atencin de
emergencia en un establecimiento de salud, debe
tener capacitacin suficiente para el manejo de los
pacientes que requieran este tipo de atencin.
Artculo 7. El responsable de la atencin de emergencia, debe tomar las medidas necesarias para asegurar la adecuada valoracin mdica de los pacientes, su tratamiento, o la estabilizacin de sus condiciones generales en caso necesiten ser transferidos a
otros establecimientos.
Artculo 8. Cuando los recursos del establecimiento
no permitan brindar la atencin especializada que el
paciente requiera, se proceder a convocar al profesional especialista necesario o a transferir al paciente
a otro establecimiento que est en posibilidad de
brindar la atencin requerida de acuerdo a las normas de referencia y contrarreferencia, aprobados
por el Ministerio de Salud.
Artculo 9. Toda atencin de emergencia, debe registrarse en una Historia Clnica, la que debe contener
como mnimo, la siguiente informacin:
a) Fecha y hora de atencin;
b) Filiacin;
c) Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal
de la consulta;
d) Antecedentes;
3.9 PARTO
e) Examen fsico;
Proceso mediante el cual el concebido o nio por

nacer sale del vientre materno a travs de la va vaginal o a travs de la va abdominal, en cuyo caso, se
denomina cesrea.
f ) Hoja de consentimiento informado de ser el

caso.
g) Hoja de autorizacin de procedimiento quirrgico, de ser el caso;
h) Exmenes auxiliares;
3.10 INDIGENCIA
Situacin socioeconmica en la cual se encuentran
aquellas personas que carecen de recursos suficientes para satisfacer sus necesidades bsicas.
i) Diagnstico presuntivo;
j) Plan de trabajo;
k) Teraputica y seguimiento; y
I) Epicrisis y/o resumen de Historia Clnica.
TTULO III
DISPOSICIONES ESPECIALES
Artculo 4. Todos los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin inmediata
a toda persona en situacin de emergencia, y de poner
m) En caso de parto llenar la Historia Clnica Perinatal y el Partograma.

n) Firma y sello del mdico tratante
Artculo 10. Toda atencin de emergencia adems
deber registrarse en el Libro de Emergencias o me-
a) Fecha y hora de ingreso;
c. Ocupacin o profesin.
d. Trabajo en el que se desempea.
b) Nombre del paciente;
e. Condicin laboral: estable, contratado, independiente, eventual o desocupado.
c) Edad y sexo;
f. Ingresos econmicos mensuales.
d) Direccin domiciliaria;
g. Ingreso mensual familiar: condicin de ingreso,

fijo o familiar.
e) Diagnstico de ingreso;
f ) Diagnstico final de emergencia;
g) Destino y hora de terminada la atencin;
h) Observaciones;
i) Nombre y firma del mdico tratante; y
j) Nombre y Firma del Acompaante o persona responsable.
En el caso que el registro de la informacin se haga
mediante un medio magntico, debe hacerse un reporte impreso al final del turno y ser firmado por el
profesional responsable.
Artculo 11. El reembolso por concepto de atencin
de la emergencia, se realizar en forma posterior a la
atencin y en la siguiente forma:
a) En caso que la persona atendida est cubierta
por una entidad aseguradora o administradora
de financiamiento o por persona natural o jurdica obligada a cubrir la atencin de emergencias,
el reembolso se solicitar a dichas entidades o
personas.
b) En caso contrario, el reembolso deber ser efectuado por la persona atendida o sus obligados
legales, siempre y cuando no sea calificada en
situacin de indigencia.
Artculo 12. Luego que la persona atendida en un
establecimiento de salud no presente ningn riesgo para su vida o su salud, reembolsar los gastos
ocasionados por su atencin, siendo de su responsabilidad, de sus familiares o de sus representantes
legales, decidir en qu establecimiento de salud
continuar su tratamiento.
Artculo 13. La evaluacin de la situacin socioeconmica de los pacientes que requieran exoneracin
de pago por atencin en casos de emergencia o
partos, ser efectuado por el servicio social respectivo, o quien haga sus veces. Es responsabilidad del
establecimiento efectuar y acreditar la mencionada
evaluacin para efectos de sustentar el reembolso.
Artculo 14. La persona atendida en situacin de
emergencia y calificada en situacin de indigencia
en un establecimiento de salud pblico, no pblico
o privado, ser exonerada de todo pago.
Artculo 15. La evaluacin del paciente por parte del
servicio social respectivo, a que se refiere el artculo
1 de la Ley, deber efectuarse luego de atendida la
emergencia y teniendo en cuenta los siguientes criterios:
a. Edad y sexo.
b. Grado de instruccin.
h. Composicin familiar: nmero de personas.

i. Disposicin de algn tipo de seguro para atencin de salud.
j. Lugar donde vive: vivienda propia, alquilada, otros.
k. Problemas sociales: abandono familiar, violencia familiar, discapacidad, privacin de libertad,
otros.
I. Enfermedades que generen incapacidad temporal o definitiva.
Artculo 16. Para verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento y a fin de determinar la aplicacin de las sanciones administrativas
a que se refieren los artculos 134 a 137 de la Ley N
26842, Ley General de Salud, se debern tener en
cuenta los siguientes criterios:
a. Constatacin de la solicitud de atencin al paciente que se encuentra comprendido bajo los
alcances de la Ley y del presente reglamento,
formulada por el mismo, sus familiares o por un
tercero.
b. Inmediatez y oportunidad en la evaluacin del
paciente que ingresa a una atencin de emergencia o parto.
c. Razonabilidad y proporcionalidad en la atencin
del paciente en funcin a la gravedad de su situacin de salud y a la capacidad resolutiva del
establecimiento de salud.
d. Razonabilidad y proporcionalidad al efectuar la
derivacin del paciente a otro establecimiento de salud por considerar que no se encuentra
dentro de los supuestos establecidos en la Ley o
el presente reglamento.
e. Constatacin de que el procedimiento aplicado
se encuentra dentro de los parmetros establecidos en las guas clnicas o protocolos de atencin
sealados para dichos procedimientos.
Los criterios establecidos anteriormente deben entenderse como parmetros mnimos a seguir, sin
perjuicio de poder establecerse procedimientos adicionales que procuren una eficaz y rpida atencin
de los pacientes beneficiarios de la Ley.
TTULO IV
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES
Primera. El Ministerio de Salud deber supervisar el
cumplimiento del presente Reglamento a travs de
sus instancias orgnicas correspondientes.
diante medio magntico, en el cual se anotar, como

mnimo, los siguientes datos:
43

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
CONSIDERANDO:
Que la Ley General de Salud N 26842 establece que
los establecimientos de salud y los servicios mdicos
de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta
el Ministerio de Salud;
Que es necesario reglamentar las condiciones, requisitos y procedimientos para la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N
26842; Ley General de Salud y de acuerdo con las facultades conferidas por el inciso 8) del artculo 118
de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1. Aprubase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo que
consta de ciento treinta y cuatro artculos, quince
disposiciones complementarias y un anexo.
Artculo 2. El presente Decreto ser refrendado por la
Ministra de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de junio del ao dos mil seis.
44
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y

SERVICIOS MDICOS DE APOYO
TTULO PRIMERO
Artculo 1. Objeto
El presente Reglamento establece los requisitos y
condiciones para la operacin y funcionamiento de
los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos para la verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2. Definiciones
A efecto de la aplicacin del presente Reglamento,
se tendr en cuenta las siguientes definiciones:
Acreditacin. Procedimiento de evaluacin peridica
de los recursos institucionales, que tiende a garantizar
la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente definidos por la autoridad de salud.
Alta. Circunstancia en que un paciente internado
se retira vivo del establecimiento, por alguna de las
siguientes condiciones: alta mdica definitiva, alta
mdica transitoria o traslado a otro establecimiento.
Auditora mdica. Revisin y examen detallado de

registros y procesos mdicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un proceso efectuado por
profesionales calificados que no han participado en
la produccin de los datos o la informacin, ni en la
atencin mdica examinados.
Categorizacin. Proceso que conduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, en base a niveles
de complejidad y a caractersticas funcionales, que
permitan responder a las necesidades de salud de la
poblacin que atiende.
Calidad de la Atencin. Conjunto de actividades que
realizan los establecimientos de salud y los servicios
mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde
el punto de vista tcnico y humano, para alcanzar los
efectos deseados tanto por los proveedores como
por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia,
eficiencia y satisfaccin del usuario.
Competencia tcnica. Capacidad de los profesionales y personal que presta la atencin, para utilizar en
forma idnea los conocimientos ms actualizados y
los recursos disponibles, para producir atenciones
de salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin. Conjunto sistematizado
de guas, normas y procedimientos que sirven de
referencia a la accin del personal, contribuyendo
a regular procesos administrativos o de atencin o
servicios de salud.
Estndares. Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad. Proceso referido a la valoracin de la calidad de la atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y
resultados.
Garanta de Calidad. Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados
por la autoridad de salud y las propias instituciones.
Gua de prctica clnica. Recomendaciones desarrolladas sistemticamente acerca de un problema
clnico especfico para asistir tanto al personal de la
salud como a los pacientes en el proceso de toma de
decisiones para una apropiada y oportuna atencin
a la salud.
Historia Clnica. Documento mdico que registra los
datos de identificacin y de los procesos relacionados con la atencin del paciente en forma ordenada,
integrada, secuencial e inmediata de la atencin que
el mdico u otros profesionales brindan al paciente.
Indicador. Variable que es susceptible de ser observada y valorada, cuantitativa o cualitativamente,
permitiendo identificar y comparar el nivel o estado
de una situacin determinada.
Medicina alternativa. Diversas prcticas o productos
destinados al cuidado mdico o de salud que no son
Nivel de complejidad. Grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de salud, alcanzado en funcin a
la especializacin y tecnificacin de sus recursos.
Recategorizacin. Proceso por el cual se realiza una
nueva determinacin de la categora de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
Uso eficiente de los recursos. Forma en que la atencin prestada produce el efecto deseado, minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias, al
usuario y al proveedor del servicio.
Artculo 3. mbito de aplicacin
El presente Reglamento, as como las normas que
aprueba el Ministerio de Salud en su desarrollo, son
de aplicacin general a todos los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo pblicos y
privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas
Armadas, la Polica Nacional del Per, los Gobiernos
Regionales y los Gobiernos Locales.
Artculo 4. Direccin tcnica en los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo funcionan bajo la responsabilidad tcnica de
un director mdico o de un responsable de la atencin de salud, segn corresponda, quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento
de las disposiciones establecidas en la Ley General
de Salud, en este Reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o al
responsable de la atencin de salud alcanza tambin
al propietario del establecimiento de salud y a los del
servicio mdico de apoyo.
Artculo 5. Inicio de actividades de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar
con un reglamento interno y otros documentos de
gestin que definan claramente su organizacin, las
funciones del personal, mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y externa, estandarizacin de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes.
Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de procedimientos, guas de prctica clnica referidos a la atencin de los pacientes,
personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y
otros que sean necesarios, segn sea el caso.
Los establecimientos de salud o servicios mdicos
de apoyo, en el que su administracin y la atencin
al usuario es proporcionada directa e ntegramente
por un mismo profesional, estn eximidos de la obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin.
Artculo 6. Instalacin y operacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin

Complementaria, Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo comprendidos en el Reglamento,
no requieren de autorizacin sanitaria para su instalacin o funcionamiento. Cualquier persona que
cumpla con las disposiciones legales vigentes y con
las normas contenidas en el presente Reglamento
podr instalar y operar establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo.
Artculo 7. Presentacin de comunicacin por inicio
de actividades
Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada
sus actividades, el propietario del establecimiento
de salud o del servicio mdico de apoyo, conjuntamente con quien ejercer la responsabilidad tcnica
del mismo, debe presentar a la Direccin Regional
de Salud o Direccin de Salud correspondiente, una
comunicacin con carcter de declaracin jurada
garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda, consignando, adems, la siguiente informacin:
a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de
Registro nico del Contribuyente (RUC) de la
persona natural o jurdica propietaria del establecimiento;
b) Nombre y direccin del establecimiento as
como el respectivo croquis de ubicacin;
c) Nombre, nmero de colegiatura profesional y
de especialidad segn corresponda, del director
mdico o responsable de la atencin de salud;
d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente Reglamento, nmero de ambientes y los servicios que funcionan;
e) Especialidad(es) de prestacin que brinda;
f ) Grupo objetivo a quien van a atender;
g) Relacin de equipamiento (biomdicos, de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus
actividades), diferenciando los propios de los
provistos por terceros;
h) Nmina de profesionales de la salud, sealando
nmero de colegiatura, especialidad y su habilitacin, cuando corresponda;
i) Horario de atencin;
j) Compatibilidad de uso.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura,
deben ser igualmente comunicados dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.
Las comunicaciones a que se refieren los prrafos
precedentes, no estn sujetas a pronunciamiento de
la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de Salud, sin costo
alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.
La documentacin comprobatoria de la informacin
que se suministra, as como la memoria descriptiva
considerados como parte de la atencin mdica o de

salud convencional y que vienen siendo estudiados
o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones mdicas o de enfermedad
para las cuales son utilizados.
45

y el programa arquitectnico del local que ocupa el
establecimiento o servicio y de cada una de las reas
o servicios que lo integren, las especificaciones respecto al tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un establecimiento con internamiento, deben conservarse en
el local y estar a disposicin de la Autoridad de Salud
para su revisin o cuando sta lo solicite.
Artculo 8. Categorizacin de los establecimientos
apoyo, luego de haber presentado la comunicacin
a que se refiere el primer prrafo del artculo 7, tendrn un plazo de noventa (90) das calendario para
solicitar a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud correspondiente su categorizacin.(*)
(*) De conformidad con la Dcimo Cuarta Disposicin Complementaria del Decreto Supremo N
013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer
prrafo del presente Artculo entrar en vigencia en
forma gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Los procedimientos y requisitos para la categorizacin se sujetan a lo dispuesto en la norma tcnica
sobre categoras que aprueba el Ministerio de salud.
Artculo 9. Garanta de la calidad y seguridad de la

atencin
46

apoyo estn obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a
proporcionarles los mayores beneficios posibles en
su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos
innecesarios y satisfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda.
de apoyo que manejen sustancias estupefacientes,

psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria as como
medicamentos que las contienen deben contar con
un responsable qumico farmacutico encargado de
vigilar que se cumplan las disposiciones legales y reglamentarias sobre la materia.
Artculo 14. Establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y servicio mdico de
apoyo, debe contar con medidas para la reduccin
de la vulnerabilidad estructural, no estructural y
funcional, que garanticen condiciones de seguridad
frente a los desastres, para los usuarios, pacientes,
visitantes y personal; as mismo desarrollar acciones
de organizacin y preparacin ante situaciones de
emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por
el Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oficina
General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud.
Artculo 15. Restricciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los establecimientos de
salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos y
salidas de los mismos deben estar permanentemente despejados.
Asimismo, no podr instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas, y otros de concurrencia masiva que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los
mismos. (*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto
Supremo N 003-2009-SA, publicado el 26 febrero
2009, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 10. Condiciones igualitarias en la calidad de

las prestaciones

apoyo deben establecer condiciones igualitarias en
la calidad de las prestaciones que brinden, independientemente de las condiciones econmicas, sociales, de gnero y de creencias de los usuarios.

Artculo 11. Contratacin a terceros
Asimismo no podrn instalarse a menos de 200

metros de establecimientos de salud con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos,
discotecas y otros afines a estos, que generen ruidos
molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.
El establecimiento de salud y/o el servicio mdico de

apoyo que contrate a terceros para la provisin de un
servicio, son solidariamente responsables de garantizar
la calidad de ste y de las consecuencias que las fallas
o deficiencias que los servicios contratados ocasionen.
Artculo 12. Condiciones de conservacin, higiene y
funcionamiento
La planta fsica, las instalaciones y el equipamiento
de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacin, higiene y funcionamiento, de
acuerdo a la norma tcnica correspondiente.
Artculo 13. Manejo de sustancias estupefacientes,
sustancias sujetas a fiscalizacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
Artculo 16. Actividades de docencia y de investigacin

Dentro de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo, se podr desarrollar actividades
de docencia y de investigacin. La participacin de
pacientes en programas de entrenamiento clnico o
para obtener informacin con propsito de investigacin, debe ser voluntaria.
CAPTULO I
GENERALIDADES
Artculo 17. Establecimientos de salud
Entindase por establecimientos de salud aquellos
que realizan, en rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el estado de
salud de las personas.
Artculo 18. Clasificacin de los establecimientos de
salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacin que brindan en:
a) Establecimientos sin internamiento; y,
b) Establecimientos con internamiento.
Artculo 19. Registro de atenciones de salud en una
historia clnica
En todo establecimiento de salud, las atenciones de
salud realizadas en consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley
General de Salud, los establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar
al paciente copia de su historia clnica cuando ste
o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo
ser asumido por el interesado.
Artculo 20. Elaboracin de la historia clnica
La historia clnica debe elaborarse en forma clara, legible y sin enmendaduras. Cada anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma y sello
del responsable, y nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la
identidad del paciente o usuario, el nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la identificacin del
establecimiento, el servicio y el nmero de cama.
Artculo 21. Consignacin de diagnsticos en la historia clnica
Todo diagnstico registrado en una historia clnica
debe consignarse utilizando trminos de uso corriente en la literatura mdica, los que sern codificados de acuerdo a la Clasificacin Internacional de
Enfermedades (CIE) vigente de la Organizacin Mundial de la Salud.
Artculo 22. Archivo de historias clnicas
El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y administrar un archivo de historias
clnicas en medios convencionales o electrnicos.
El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del da, debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo, a
efectos de prestar la atencin inmediata al paciente.
Artculo 23. Responsable del archivo de historias clnicas

El responsable del archivo de las historias clnicas
debe adoptar las medidas de ndole tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y
confidencialidad de los datos de carcter personal y
los relativos a la salud de los pacientes.
Artculo 24. Archivamiento de historias clnicas en
medios electrnicos
Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar debidamente protegidas, para
que identifique claramente al autor y para que su
contenido no sea alterado o eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener respaldos de
seguridad que permitan recuperar la informacin
cuando fallan los archivos primarios u originales.
Artculo 25. Conservacin de las historias clnicas
El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15) aos. La Norma Tcnica de
Historias Clnicas establece los plazos especficos de
conservacin.
La conservacin de las historias clnicas de pacientes
con cncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo,
a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y
Control de Cncer Profesional aprobado por Decreto
Supremo N 039-93-PCM.
Artculo 26. Entrega de historias clnicas cuando cese
la actividad de un establecimiento de salud
En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las historias clnicas deben ser remitidas a la respectiva institucin del cual dependen
o en su defecto a la Direccin Regional de Salud o
Direccin de Salud correspondiente.
En la Norma Tcnica de Historias Clnicas se establece el procedimiento de entrega de historias clnicas
a la que se refiere el presente artculo.
Artculo 27. Contenido de las recetas que emitan los
profesionales mdicos
En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35
del Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
aprobado por Decreto Supremo N 021-2001-SA,
las recetas que emitan los profesionales mdicos facultados para ello, deben contener, en forma clara,
a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del
profesional que la extiende, y nombre, direccin
y telfono del establecimiento de salud, cuando
se trate de recetas oficiales del establecimiento.
Dichos datos debern figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
b) Nombre del producto objeto de la prescripcin
con su denominacin comn internacional (DCI),
si la tuviera.
c) Concentracin del principio activo.
d) Forma farmacutica.
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por
toma y da as como la duracin del tratamiento.
TTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
47

f ) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la
receta, firma habitual y sello del facultativo que
prescribe.
g) Informacin dirigida al qumico farmacutico
que el facultativo estime pertinentes.
Artculo 28. Prescripcin de medicamentos
De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 26
de la Ley General de Salud, los profesionales mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a
informar al paciente o familiar responsable sobre los
riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e
interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para
su uso correcto y seguro.
CAPTULO II
DE LA PLANTA FSICA
Artculo 29. Requisitos para planta fsica del establecimiento
i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a factores ambientales, cubiertos con
material lavable de fcil limpieza que posibilite el
cumplimiento de las condiciones de asepsia; y,
j) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos
y cuando se trate de hospitales, clnicas o similares, debe tener las dimensiones mnimas que
permitan el ingreso cmodo de una camilla.
Artculo 30. Prohibicin de actividades que alteren la
tranquilidad en la atencin del paciente
En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber realizar ningn tipo de actividad
que altere la tranquilidad o interfiera con la atencin
del paciente. Si el establecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal, stos debern estar separados e independizados de las reas
de atencin.
Artculo 31. Seguridad radiolgica
La planta fsica de los establecimientos de salud, sin

perjuicio de las condiciones especficas que para
cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia o medicina nuclear,
deben cumplir con las disposiciones de seguridad
radiolgica.
a) Sealizacin externa que identifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacin que le corresponda;
Artculo 32. Utilizacin y mantenimiento de los equipos mdicos
b) reas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento, segn lo dispuesto en el presente
Reglamento y normas sanitarias conexas;
48
con acabados que faciliten la limpieza y las condiciones de asepsia;
c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales, en condiciones operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de servicios que presta;
d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin
dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas
y que requieran silla de ruedas, camillas u otro
tipo de ayudas, segn las normas;
e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita
la ubicacin e identificacin de los servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos
de no fumar, de guardar silencio; de acuerdo a
los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe
estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distractor;
f ) Condiciones de seguridad para los usuarios y el
personal que acuden al establecimiento;
g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes,
secos, de fcil limpieza y uniformes. Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el
drenaje, cuando corresponda;
h) La unin de paredes y muros con el piso, cielos
rasos o techos en las reas de centro obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados intensivos y
cuartos de aislamiento invertido, deben contar
Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los servicios
que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, segn el plan de mantenimiento preventivo elaborado por el establecimiento.
Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar
visible un rotulado en el que conste la fecha de la
ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las
instrucciones de su manejo.
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la
atencin de salud deben mantenerse operativos y
en buen estado de conservacin y limpieza.
Artculo 33. Iluminacin y ventilacin
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacin y ventilacin naturales preferiblemente.
Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o ventilacin artificiales garantizando sta ltima una temperatura, humedad relativa y frecuencia de renovacin de aire ajustadas a las necesidades
de cada rea.
Artculo 34. Manejo de los residuos slidos
Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el manejo y tratamiento
adecuado de los residuos slidos.
Artculo 35. Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado
un suministro de agua segura, suficiente y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que
utilice para el suministro y almacenamiento del agua
deben ser construidos, mantenidos y protegidos de
manera que se evite su contaminacin.
DEL PERSONAL
Artculo 36. Direccin tcnica
Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico o un responsable
de la atencin de salud, a excepcin de los consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente
durante el horario de funcionamiento. En caso de
ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por
otro profesional de la salud, para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la lnea de reemplazo.
Artculo 37. Funciones del director mdico y/o del
responsable de la atencin de salud
Al director mdico o al responsable de la atencin de
salud le corresponde:
a) Planificar, organizar, dirigir y controlar la produccin de los servicios de salud, asegurando la
oportuna y eficiente prestacin de los mismos;
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a
travs de la implementacin y funcionamiento
de sistemas para el mejoramiento continuo de la
calidad de la atencin y la estandarizacin de los
procedimientos de la atencin de salud;
c) Asegurar la implementacin de mecanismos que
permitan recoger las sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios, as como verificar la permanente evaluacin y solucin de los mismos;
l) Controlar el adecuado archivamiento de las historias clnicas;

m) Denunciar a la autoridad competente todo hecho o acto de carcter delictuoso previsto en el
Artculo 30 de la Ley General de Salud;
n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y
conservacin de las instalaciones y la adecuada
presentacin del personal que labora en el establecimiento;
) Emitir o visar las certificaciones institucionales
en materia de salud cuando sean requeridas sin
perjuicio de las que puedan otorgar los profesionales tratantes;
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de
las normas tcnicas de salud aprobadas por el
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso
mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria o de medicamentos que los contienen,
cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicin, custodia, control y
dispensacin de los mismos;
q) Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la prescripcin de
medicamentos;
r) Disponer la elaboracin del programa de capacitacin para el personal, as como coordinar y
supervisar dicho programa;
d) Asegurar que la competencia tcnica de los profesionales y personal que laboran en el establecimiento se ajuste al rea o servicio en el que se
desempean;
s) Disponer la elaboracin del reglamento interno,

de las guas de prctica clnica y de los manuales
de procedimientos dispuestos en el Artculo 5
del presente Reglamento;
e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservacin del equipamiento e instrumental mdico, electromdico,
elctrico y mecnico;
t) Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas referidas a la atencin
de emergencia;
f ) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de enfermedades y daos de notificacin obligatoria,

as como adoptar las medidas necesarias para la
vigilancia epidemiolgica de acuerdo a las normas vigentes;
g) Asegurar la presencia y permanencia del personal
necesario, en calificacin y nmero, para garantizar una conveniente prestacin de la atencin;
h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad
necesarias, de los insumos y materiales requeridos para la adecuada prestacin de los servicios
de salud;
i) Supervisar que se realice el mantenimiento preventivo y correctivo, de los equipos, instrumentos e instalaciones;
j) Supervisar que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de la salud del
personal expuesto por su ocupacin;
k) Adoptar los medios para que los mdicos tratantes confeccionen en tiempo y forma oportunos
la historia clnica de cada paciente;
u) Verificar la utilizacin de la identificacin estndar de datos en salud dispuesta en el Decreto

Supremo N 024-2005-SA;
v) Disponer la elaboracin del Plan de contingencia
o respuesta ante situaciones de emergencias y
desastres;
w) Presentar la informacin estadstica que solicite
la Autoridad de Salud; y,
x) Supervisar lo dispuesto en el artculo 119 del presente Reglamento.
Artculo 38. Responsabilidad de contar con personal
suficiente e idneo
El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La
programacin del personal deber estar disponible
para su verificacin por la Autoridad de Salud y los
usuarios.
Artculo 39. Responsabilidad de contar con un archivo de identificacin del personal que labora en el
establecimiento
CAPTULO III
49

El director mdico o, segn el caso, el responsable de
la atencin de salud del establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales, tcnicos y auxiliares que
presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea respectiva.
Artculo 45. Clasificacin de los establecimientos sin

internamiento
Artculo 40. Obligacin del personal de contar con

credencial de identificacin
d) Centros mdicos especializados.
El personal del establecimiento de salud, independientemente de la modalidad del vnculo laboral

que lo relacione con ste, debe de portar de manera
visible, mientras ste se encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba
con caracteres legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su profesin u
ocupacin, rea de trabajo y perodo de vigencia.
Artculo 41. Programa de capacitacin del personal
de salud
Todo establecimiento de salud debe contar con un
programa de capacitacin continua para el personal
de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o
rea del establecimiento. El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su efectividad.
Artculo 42. Conocimiento del reglamento interno

y de los manuales de procedimientos por parte del
personal
50
El reglamento interno, as como los manuales de

procedimientos de atencin al paciente de cada establecimiento de salud deben ser de conocimiento
del personal que labora en l, para lo cual debern
ser impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse disponibles en cada servicio. El director mdico debe controlar peridicamente el cumplimiento
de esta disposicin, con la finalidad de constatar que
los procedimientos sean seguidos fielmente.
Artculo 43. Limpieza personal y uso de ropa de trabajo
Toda persona que labore en el establecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal
en todo momento durante el trabajo. Debe llevar puesto el uniforme, ropa protectora o de trabajo segn sea
su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y en
condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempea la persona. La ropa
protectora de sala de operaciones y cuidados intensivos no debe ser usada fuera de estos ambientes.
CAPTULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO
Artculo 44. Establecimientos sin internamiento
Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o ms profesionales de la salud que desarrollan actividades que
se restringen a la atencin clnica ambulatoria, o a
la realizacin de procedimientos diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin que no requieran de
internamiento.
Son establecimientos sin internamiento:

a) Puestos de salud o postas de salud.
b) Centros de salud o Centros mdicos.
c) Policlnicos.
e) Consultorios mdicos y de otros profesionales de
la salud.
Artculo 46. Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente
En los establecimientos de salud sin internamiento
donde atienda un solo profesional de la salud, ste
es el responsable del establecimiento y de la atencin que presta, as como de cualquier dao que pudiera ocasionar en la salud de los usuarios.
Artculo 47. Exhibicin del ttulo profesional, certificado de colegiacin y el de especialista
Los establecimientos de salud considerados en los literales c) y e) del Artculo 45, deben exhibir en lugar
visible y accesible al usuario, el ttulo del profesional o
profesionales que en l ejerzan, el certificado de colegiacin y el de especialista, cuando corresponda.
Artculo 48. Requisitos mnimos del establecimiento
Todo establecimiento sin internamiento, debe contar como mnimo con:
a) rea de recepcin, o sala de espera;
b) Ambiente destinado a la entrevista y a la exploracin fsica del paciente, debidamente delimitados y que protejan su privacidad e intimidad;
c) rea destinada a actividades administrativas, la
que podr ubicarse en el rea de recepcin;
d) Servicios higinicos.
Artculo 49. Equipo y ambientes
Los establecimientos sin internamiento, deben contar con equipos que garanticen la calidad del servicio o actividad realizada, as como con un espacio
aparente para la realizacin de los procedimientos
especficos y un ambiente con camas o camillas para
observacin o reposo del paciente, cuando dichos
procedimientos as lo requieran.
Debe contar adems con un rea de almacenaje, de
trabajo, de limpieza y de desinfeccin o esterilizacin del material, en los casos correspondientes.
Artculo 50. Procedimientos para la exploracin mdica de pacientes
La atencin ambulatoria debe realizarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencin. La
compaa de un familiar es potestad y debe ser concertada por el paciente, salvo que ste sea menor de
edad. La exploracin mdica de una paciente debe
ser realizada de preferencia en presencia de una
auxiliar de enfermera o de una acompaante.
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO

Artculo 51. Establecimientos con internamiento
Son considerados establecimientos con internamiento aquellos que brindan atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y
que para realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin, requieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por ms de doce (12)
horas por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 52. Clasificacin de establecimientos con
internamiento
Son establecimientos con internamiento:
a) Hospitales o clnicas de atencin general.
b) Hospitales o clnicas de atencin especializada.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
d) Centros de atencin geritrica.
e) Institutos de salud especializados.
Artculo 53. Caractersticas del director mdico
La direccin mdica de los establecimientos con internamiento debe recaer en un profesional mdico
colegiado que cuente con formacin y experiencia
en administracin y/o gestin de servicios de salud.
Cada una de las reas y servicios del establecimiento
debe estar a cargo de un responsable.
Artculo 54. Prohibicin de ejercer direcciones simultneamente
Los directores mdicos de los establecimientos
mencionados en los literales a), b) y e) del artculo 52
no podrn ser simultneamente responsables por la
direccin administrativa de los mismos.
Artculo 55. Prohibicin de ejercer direccin mdica
en ms de un establecimiento
El director mdico de un hospital o clnica de atencin general o especializada, no podr ejercer dicho
cargo en ms de uno de estos establecimientos.
Artculo 56. Ausencia del director mdico
En ausencia del director mdico, el mdico jefe del
equipo de guardia asumir las responsabilidades
que recaen en dicho director.
Artculo 57. Obligacin de contar con documentos
Para desarrollar sus actividades los establecimientos
con internamiento deben contar con los documentos tcnicos normativos y guas de prctica clnica
incluidos en el Anexo, segn corresponda.
Artculo 58. Mecanismos de informacin permanente al usuario
Todo establecimiento con internamiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario informacin verbal, impresa
o bajo otras modalidades, la que debe considerar los
aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias
promedio u otros, as como los aspectos asistenciales
relacionados al plantel profesional y su calificacin, m-
todos diagnsticos, tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros que considere necesarios.
Artculo 59. Informacin relativa a los pacientes hospitalizados
Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugerencias de tratamiento mdico, en los pacientes hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra legible, en los formatos del establecimiento, e incluirn
el nombre del paciente y del mdico que las indica,
quin adems firmar e incluir el respectivo nmero de su Colegio Profesional.
Artculo 60. Formatos de consentimiento informado
El establecimiento con internamiento debe contar
con formatos de consentimiento informado que
permitan registrar la autorizacin del paciente a ser
sometido a tratamientos especiales, o pruebas riesgosas o intervenciones que lo puedan afectar psquica o fsicamente.
Los formatos sealados en el presente artculo se sujetan a lo dispuesto en la Norma Tcnica de Historias
Clnicas que aprueba el Ministerio de Salud.
Artculo 61. Procedimiento en casos de variacin
permanente en la condicin fsica del paciente
En caso que el procedimiento implique alguna amputacin, mutilacin o extirpacin que produzca variacin permanente en la condicin fsica, fisiolgica
o mental del paciente, el documento al que se hace
referencia en el artculo precedente debe ser suscrito
adems, por dos testigos idneos, designados por el
interesado o por la persona que lo suscriba. Cuando el
paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar. Se excepta
de estos requisitos las intervenciones de emergencia.
Artculo 62. Certificado de defuncin y de muerte fetal
El certificado de defuncin y el de muerte fetal, cuando corresponda, ser llenado, sellado y firmado por
el mdico tratante o por el mdico cirujano que establezca el reglamento interno del establecimiento.
En la historia clnica debe quedar registrada la hora,
fecha del fallecimiento y el diagnstico de la enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar los
trminos paro cardiaco o respiratorio.
Artculo 63. Contenido del informe de alta
El director mdico debe disponer lo conveniente
para asegurar que al egreso del paciente, se le entregue a l o a su representante, el informe de alta, el
cual debe contener:
a) Datos de identificacin del paciente.
b) Diagnstico de ingreso.
c) Procedimientos efectuados.
d) Diagnstico de alta.
e) Pronstico.
f ) Tratamiento.
g) Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
CAPTULO V
51

Artculo 64. Elaboracin del informe de alta
El informe de alta al que hace referencia el artculo
precedente, ser elaborado por el mdico tratante
o por el profesional mdico designado en el reglamento interno del establecimiento.
Artculo 65. Exploracin fsica del paciente
La exploracin fsica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la privacidad de la atencin.
Artculo 66. Mdico tratante
En los establecimientos con internamiento, el mdico tratante ser aquel que siendo competente para
manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y tratamiento.
En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de mdicos a cargo de la atencin en internamiento, el mdico tratante es aquel que atiende por
primera vez al paciente a su ingreso en el servicio de
hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuando el paciente es trasladado a otro servicio o unidad,
el mdico tratante es el que asume su tratamiento
mdico o quirrgico. En ambos casos, en ausencia
del mdico tratante, corresponde al mdico jefe del
servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad. Lo dispuesto no incluye a los mdicos residentes por estar en fase de formacin.
Artculo 67. Retiro voluntario del paciente
52
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin

del paciente o su representante legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento asumiendo la responsabilidad de su decisin, en el cual,
adems, deber el mdico tratante dejar constancia
que inform debidamente de las consecuencias de
la decisin del paciente. Dicho documento se incluir en su historia clnica.
Cuando el mdico tratante considere que por la
gravedad del caso, del estado de conciencia y del
estado mental del paciente no deba ste retirarse
del establecimiento, el mdico tratante o el jefe de
guardia o el representante del establecimiento de
salud, en su caso, debe comunicarlo al Ministerio Pblico para dejar expeditas las acciones a que hubiere
lugar en salvaguarda de la vida y la salud. Tratndose
de menores de edad y otros incapaces, igual ser el
procedimiento.
Artculo 68. Contenido de las historias clnicas
Las historias clnicas que se elaboran en el rea de
hospitalizacin debern contener la informacin
que establezca la Norma Tcnica de Historia Clnica.
Artculo 69. Responsabilidad del llenado de la historia clnica
La responsabilidad del correcto llenado de la historia
clnica corresponde al mdico tratante o al jefe del
equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 70. Prohibicin de retener a usuarios o cadveres
Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud retenga o pretenda retener a cual-
quier usuario o cadver para garantizar el pago de la

atencin mdica prestada, o cualquier otra obligacin. As tambin, por esta razn, no podr retenerse
la entrega del certificado de nacimiento o defuncin.
Artculo 71. Internamiento de enfermos en calidad
de detenidos
En los establecimientos de salud donde se internen
enfermos en calidad de detenidos, el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica,
quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia.
Artculo 72. Fallecimiento de pacientes
Cuando un paciente falleciera en un establecimiento
con internamiento antes de las 24 horas de admitido,
deber ser trasladado a la morgue para la necropsia
de ley, de no mediar certificado de defuncin del
mdico tratante.
Artculo 73. Dotacin de medicamentos
Los establecimientos de salud deben contar con una
dotacin de medicamentos que permita la atencin
del usuario, las veinticuatro horas del da durante
todo el ao.
Artculo 74. Certificado de defuncin
Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de
abandonar el establecimiento de salud, corresponde a
ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo
se proceder si el fallecimiento se produjera dentro de
las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento, si la causa de muerte fue la razn de su
internamiento. El gasto que ocasione el traslado del
profesional ser asumido por los solicitantes.
Artculo 75. Visitas a pacientes
Las visitas a los pacientes sern reguladas por disposiciones internas que deben sealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la salud.
Artculo 76. Actividades de saneamiento ambiental
El establecimiento de salud debe disponer de un
programa de limpieza, desinfeccin y desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de
revisin y comprobacin durante la verificacin sanitaria.
La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona, que de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacin de las normas de
limpieza y desinfeccin en el establecimiento, con
el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias.
Todo el personal de limpieza debe estar capacitado
en tcnicas de limpieza hospitalaria.
Artculo 77. Limpieza y desinfeccin
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades propias de cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta
aplicacin en los correspondientes manuales.
Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los implementos utilizados

para la limpieza, tales como fregadores, estropajos
y cubos.
Artculo 83. Responsabilidad en la atencin de emergencia

para asegurar que los procedimientos establecidos
se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos
especificados.
El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y

atencin de la emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la institucin en que presta servicios, por el retardo en la
evaluacin y atencin de la situacin de emergencia
o negativa arbitraria de atencin.
En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las
superficies que entran en contacto con los usuarios,
especialmente en reas de quirfanos, unidades de
cuidados intensivos, esterilizacin central, hemodilisis y otras de mayor riesgo.
CAPTULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCIN DE EMERGENCIAS
Artculo 79. Servicio de atencin de emergencias
Los establecimientos con internamiento mencionados en los incisos a), b), c) y e) del Artculo 52 del
presente Reglamento, deben contar con servicio de
atencin de emergencias de forma ininterrumpida
las 24 horas al da y durante todo el ao.
Artculo 80. Caractersticas del servicio de atencin
de emergencias
El servicio de atencin de emergencias debe contar
con reas y ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de emergencias, de conformidad con las normas tcnicas
correspondientes.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el pblico como
para vehculos, los mismos que estarn claramente
sealizados y se deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al
servicio de emergencia, as como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos,
son exclusivamente reservadas para este fin.
Artculo 81. Atencin inmediata en caso de emergencia
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencin de emergencias, estn obligados
a prestar atencin inmediata a toda persona en caso
de emergencia.
En caso el paciente deba ser referido de un establecimiento a otro, segn requiera el caso, el traslado se
llevar a cabo en una ambulancia que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de
acuerdo al estado y condiciones del paciente.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de atencin, la persona

que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el mdico o mdicos que efectan
la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de
la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio
de su responsabilidad civil y penal.
Artculo 84. Acatamiento de las disposiciones sobre
atencin de emergencia
La atencin de emergencia en los establecimientos
de salud, se sujeta a las presentes disposiciones y a lo
dispuesto por el Reglamento de la Ley N 27604, Ley
que modifica la Ley General de Salud, respecto de
la obligacin de los establecimientos de salud a dar
atencin mdica en casos de emergencia y partos,
aprobado por Decreto Supremo N 016-2002-SA.
TTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Artculo 85. Clasificacin de los servicios mdicos de
apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento
con internamiento o sin internamiento , segn corresponda, que brindan servicios complementarios
o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por
finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento
de los problemas clnicos.
Son servicios mdicos de apoyo:
a) Patologa clnica, anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes;
b) Establecimientos que desarrollan subespecialidades o procedimientos especializados: medicina nuclear, radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia, medicina hiperbrica, endoscopias, colposcopias;
c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin pre- hospitalaria;
d) Establecimientos de recuperacin o reposo;
e) Centros pticos;
f ) Laboratorios de prtesis dental;
Artculo 82. Responsable del servicio de emergencia
g) Ortopedias y servicios de podologa;
El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los establecimientos de mayor complejidad

este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emergencia.
h) Centros de Atencin para dependientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias;

i) Centros de vacunacin; y
Artculo 78. Controles microbiolgicos
53

j) Centros de medicina alternativa.
Artculo 86. Caractersticas de los servicios mdicos
de apoyo
Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los
servicios mdicos de apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41,
42 y 43.
Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un profesional responsable de la atencin
de salud.
Artculo 88. Prohibicin de ejercer la direccin tcnica en ms de dos servicios
El responsable de la atencin de salud de un servicio
mdico de apoyo, no podr ejercer dicha funcin en
ms de dos de estos servicios.
Artculo 89. Funciones del responsable de la atencin de salud
Son de aplicacin, al responsable de la atencin de

salud de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el Artculo 37, a excepcin de los
literales k), l) y q).
54
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio

mdico de apoyo, le corresponde recabar y registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los
resultados de los estudios consignen el nombre de
quien lo realiza y el nombre y firma del responsable
del informe y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados, segn
las normas y medidas de bioseguridad que establece la Autoridad de Salud.
Artculo 90. Registro de atencin de pacientes
Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional tratante, los exmenes y/o procedimientos
realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de conservacin de los mencionados registros, as
como de los estudios realizados e informes emitidos
es de cinco (5) aos como mnimo.
Artculo 91. Conservacin, almacenamiento y transporte de muestras
Los servicios de patologa clnica y de anatoma patolgica, deben contar con los medios necesarios
para la toma, conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras, as como los que correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo,
segn la normatividad vigente, y a fin de asegurar la
calidad de los resultados.
Artculo 92. Procesamiento de muestras
Las muestras para los estudios de laboratorio deben
ser procesados dentro del tiempo que garantice la
exactitud de los resultados de acuerdo a normas establecidas.
Artculo 93. Realizacin de pruebas
En el caso de los servicios de patologa clnica o anatoma patolgica, que cuenten con centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros
de referencia para la realizacin de las pruebas que
no se procesen en el propio establecimiento, debe
figurar en el informe de resultados la direccin del
centro de tomas y la del establecimiento donde se
realiza el estudio.
Artculo 94. Responsable de la atencin clnica de los
centros de recepcin y toma de muestras
Los profesionales responsables de la atencin de
salud de los servicios de patologa clnica o de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin y toma de muestras.
Artculo 95. Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un establecimiento con internamiento,
estn a cargo de un responsable de la organizacin
de la atencin de salud, quien debe contar con experiencia calificada en la atencin de pacientes en
situacin de emergencia.
TTULO CUARTO
DE LA GARANTA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE
APOYO
Artculo 96. Evaluacin de la calidad de la atencin
de salud
A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 9 del presente Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben
evaluar continuamente la calidad de la atencin de
salud que brindan, con el fin de identificar y corregir
las deficiencias que afectan el proceso de atencin
y que eventualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios.
Artculo 97. Actividades para la evaluacin
En las actividades que se efecten para evaluar la
calidad de atencin de un establecimiento de salud
o servicio mdico de apoyo, se emplearn los instrumentos que contienen los indicadores y estndares
que determine el Ministerio de Salud y los que el
propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a sus fines e intereses.
Artculo 98. Estndares e indicadores de calidad
Los estndares e indicadores de calidad evaluarn:
a) La competencia tcnica y desempeo de los
profesionales y personal que presta la atencin,
acordes con los servicios que oferta el establecimiento o servicio mdico de apoyo;
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecidos;
c) La continuidad de los servicios prestados;
d) La satisfaccin del usuario o paciente en sus demandas y expectativas; y,
Los estndares e indicadores exploran componentes

de estructura, procesos y resultados.
Artculo 99. Actividades o procesos de evaluacin
Las actividades o procesos de evaluacin a que se
refiere el presente Ttulo se encuentran en el marco
de la garanta de calidad en salud e incluyen:
a) la implementacin de un programa de garanta
de calidad en el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo;
b) la acreditacin del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo;
c) la ejecucin peridica de auditoras de la atencin de salud;
d) la definicin, aplicacin y evaluacin de indicadores de calidad;
e) el establecimiento y evaluacin de mecanismos
para la atencin de quejas, reclamos y sugerencias
de los usuarios que permita conocer sus preferencias, necesidades, actitudes y expectativas; y,
f ) la evaluacin del conocimiento y uso de documentos tcnico-administrativos.
Artculo 100. Proceso de categorizacin y recategorizacin
apoyo deben someterse a procesos de categorizacin y recategorizacin de acuerdo a normas tcnicosanitarias establecidas por el Ministerio de Salud.
La recategorizacin debe obtenerse cada tres aos,
o en caso vare su complejidad.
Artculo 101. Proceso de acreditacin
de apoyo, a solicitud de parte, podrn someterse al
proceso de acreditacin para obtener del Ministerio
de Salud el reconocimiento de que cumplen los estndares de calidad contenidos en los instrumentos
de acreditacin.
Artculo 102. Programa de garanta de la calidad
En cada establecimiento o servicio mdico de apoyo
se establecer un programa de garanta de la calidad,
apropiado en alcance y extensin, para verificar adecuadamente que se satisfacen los estndares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a), b), c)
y d) del Artculo 98 del presente Reglamento, y que se
disponga de mecanismos y procedimientos de control de calidad de la atencin para examinar y evaluar
segn las normas tcnicas que los mtodos clnicos y
procedimientos sean los apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios.
Artculo 103. Registro de procedimientos y de fuentes de informacin
Los procedimientos especficos para la utilizacin y
evaluacin de los estndares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo, se registrarn en un documento
oficial, as como las fuentes de informacin y los valores obtenidos, para ser tomados en cuenta para la
toma de decisiones y para cuando la Autoridad de

Salud lo requiera.
Artculo 104. Remisin de informacin a la Autoridad
de Salud
Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud, la informacin consolidada referida a los
valores obtenidos de la aplicacin de los estndares
e indicadores de evaluacin de la calidad requeridos.
La informacin remitida es de carcter reservada, de
ser el caso, la Autoridad de Salud slo dar a publicidad la informacin consolidada.
Artculo 105. Satisfaccin de valores
apoyo, deben satisfacer los valores sealados para
los estndares e indicadores trazadores de calidad,
establecidos por el rgano tcnico competente del
Ministerio de Salud.
Artculo 106. Publicidad de establecimientos y servicios
El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de
Salud o Direcciones de Salud, segn corresponda,
darn a publicidad la relacin de establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo que cumplan
con las diferentes actividades establecidas para garantizar la calidad de atencin que establece el presente Reglamento.
Artculo 107. Plan de auditora de la atencin en salud
apoyo deben elaborar anualmente el Plan de Auditora de la Atencin en Salud.
Artculo 108. Proceso de auditora
Los instrumentos y registros que se deben utilizar,
como mnimo, en el proceso de auditora de la atencin de salud son:
a) la historia clnica;
b) los estudios de diagnstico efectuados;
c) el tratamiento instituido;
d) los eventos adversos que han sobrevenido;
e) los das de estancia hospitalaria del paciente;
f ) los resultados obtenidos; y,
g) los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por los servicios que
ha recibido.
Artculo 109. Recepcin de quejas
apoyo, deben contar con un mecanismo ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemticos
de pesquisa, indagacin y solucin de los mismos,
como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencin.
Artculo 110. Evaluacin de quejas
Todas las quejas y reclamos relacionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacin
e) El uso eficiente de los recursos.
55

de servicios, deben examinarse cuidadosamente de
conformidad con procedimientos establecidos por
escrito para tal fin.
Artculo 111. Investigacin de quejas
Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada a profundidad. La persona responsable del rea
o servicio cuestionado debe tener opcin a participar en el proceso.El proceso de investigacin debe
documentar lo actuado hasta la atencin final del
problema.
Artculo 112. Presentacin de informe sobre quejas
y reclamos
Dentro de los veinte (20) das calendario posteriores
a la finalizacin de cada semestre, el responsable del
establecimiento y del servicio presentar a la Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente, un informe escrito donde debe constar la
cantidad de todas las quejas y reclamos del semestre,
discriminados por causa e indicacin de los tiempos
medios de atencin y/o soluciones de los mismos.
TTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIN
Artculo 118. Responsabilidad solidaria en las actividades de docencia

El establecimiento de salud, el servicio mdico de
apoyo, y el profesional responsable de las actividades
de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en
el paciente, as como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 119. Nmero total de estudiantes de pregrado
El establecimiento de salud y el servicio mdico de
apoyo debe garantizar que exista relacin racional
entre el nmero total de estudiantes de pregrado y
los pacientes que aceptan participar en programas
de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado
independientemente de la universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los
programas de docencia.
Artculo 113. Actividades de docencia e investigacin
Artculo 120. Actividades de investigacin
En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr desarrollar actividades de

docencia y de investigacin, de conformidad con lo
dispuesto en el Artculo 16 del presente Reglamento.
Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la participacin de los pacientes
en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber brindar al paciente o a su familia informacin
completa y clara acerca de la naturaleza del estudio, los beneficios que se esperan, posibles riesgos
y efectos secundarios, as como otras alternativas
que tambin podran ayudar a la recuperacin del
paciente.
Artculo 114. Participacin del paciente en actividades de docencia
56
supervisadas en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con
instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud.
En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo,
en los cuales se realizan actividades de docencia, se
deber preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de
docencia.
Artculo 115. Ambientes para la realizacin de actividades de docencia
apoyo donde se realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 116. Confidencialidad de la informacin del
paciente
El establecimiento de salud y servicio mdico de

apoyo debe obtener el consentimiento informado
del paciente, el que se ajustar a lo establecido en
las normas sobre investigacin y ensayos clnicos.
Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos estudios, y que su
renuncia no comprometer los servicios que le brinda el establecimiento.
TTULO SEXTO
DE LA VERIFICACIN SANITARIA
Artculo 121. Autoridad encargada de la verificacin
sanitaria

apoyo deber garantizar el respeto a la dignidad, la
integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o
usuario, as como la confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en
las actividades de docencia.
Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley

General de Salud, la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 45, 52 y 85 del presente
Reglamento corresponde exclusivamente a travs
de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de Salud.
Artculo 117. Prcticas de formacin y especializacin
Artculo 122. Verificacin sanitaria
Las personas que participan en programas de formacin o especializacin podrn realizar prcticas
Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia de

carcter tcnico administrativo que ordena la Autori-

certificado de acreditacin, entre otros, segn
corresponda.

Artculo 123. Inspecciones

La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal
calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de
Inspeccin aprobadas por el Ministerio de Salud.
Artculo 124. Inspecciones ordinarias
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o programada es ordenada por
la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo
para la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125. Inspecciones extraordinarias
Las inspecciones extraordinarias se practican en
cualquier tiempo, con la finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro
la salud. Estas inspecciones se realizan en aquellos
supuestos en los que existan indicios razonables de
irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 126. Notificacin para la realizacin de inspecciones
Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber
notificar previamente y por escrito al establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo objeto de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar con una anticipacin no menor
de dos (2) das calendario. Las inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 127. Procedimientos para la realizacin de
inspecciones
Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo dispuesto en el artculo precedente.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los
inspectores deben portar, adems de la respectiva credencial que los identifique como tales, una
carta de presentacin suscrita por el titular del
rgano responsable de la verificacin sanitaria,
en la que se debe indicar el nombre completo
y el nmero del documento de identidad nacional de las personas que hubieren sido asignadas
para realizar la inspeccin. Una copia de dicha
carta debe quedar en poder del establecimiento
objeto de inspeccin.
c) Los inspectores estn facultados para evaluar las
instalaciones, servicios y equipos del establecimiento o servicio, solicitar la exhibicin del reglamento interno, de normas, manuales, guas, programas, planos y memoria descriptiva del local y
de cada una de sus secciones, historias clnicas,
documentacin relativa a las auditorias mdicas,
Estn asimismo facultados a solicitar informacin

a los responsables de los servicios del establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo,
respecto de las actividades mdicas y clnicas desarrolladas y de las instalaciones fsicas, equipos
e insumos utilizados, as como de los recursos
existentes.
d) Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por duplicado,
con indicacin del lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como
los plazos para subsanarlas de ser el caso. En el
acta deben constar los descargos del director
mdico o responsable de la atencin de salud
segn corresponda.

El acta ser firmada por el inspector y por el director mdico o responsable de la atencin de salud.
En caso que stos se negaren a hacerlo, en el acta
se dejar constancia del hecho, sin que ello afecte
su validez. Cuando en el acto de la inspeccin se
disponga la aplicacin de una medida de seguridad se deber elevar el acta correspondiente, en
un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de
realizada la inspeccin, al titular del rgano encargado de la verificacin sanitaria a fin de que ste
ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada, la cual ser comunicada a los interesados.
Artculo 128. Plazos para subsanar deficiencias

Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera establecido plazos para subsanar deficiencias, el responsable del establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo podr solicitar por nica vez, la ampliacin
del mismo, la cual previa evaluacin podr ser aceptada o no por la Autoridad de Salud, quien determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso.
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud
proceder a constatar la subsanacin de las observaciones realizadas. En caso de incumplimiento, se proceder a levantar el acta respectiva, detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas.
Para la verificacin de la subsanacin de las observaciones a que se refiere el prrafo precedente, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo deber abonar el costo que supone dicha verificacin.
Artculo 129. Facilidades para la inspeccin
El director mdico o el responsable de la atencin de
salud est obligado a prestar a los inspectores todas
las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
TTULO STIMO
SANCIONES
Artculo 130. Medidas de seguridad
En aplicacin de las normas que garantizan la calidad
de la atencin y seguridad de los pacientes estable-
dad de Salud competente, con el objeto de comprobar

que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el
presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
57

cidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de
l emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las
Direcciones de Salud, segn la gravedad del caso, podrn disponer las siguientes medidas de seguridad:
a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del
establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo.
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har
con estricto arreglo a los criterios que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 131. Denuncia de infracciones
Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las Direcciones
Regionales de Salud o las Direcciones de Salud, o a
la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin
o trmite correspondiente a dichas dependencias,
haciendo el seguimiento correspondiente.
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la

Autoridad de Salud para la subsanacin de las
observaciones realizadas en los procesos de verificacin sanitaria.
) Realizar actividades de docencia e investigacin
incumpliendo las disposiciones comprendidas
en el Ttulo Quinto del presente Reglamento.
o) Por no identificar al establecimiento de salud y al
servicio mdico de apoyo de acuerdo a la clasificacin que le corresponde segn lo establece el
presente Reglamento.
p) No cumplir con obtener la categorizacin o recategorizacin del establecimiento o servicio.
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncin para garantizar el pago de la atencin o
cualquier otra obligacin;
Artculo 132. Infracciones
r) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente
Reglamento, las normas sanitarias y dems disposiciones que emanen de ste.
Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes:
Artculo 133. Sanciones a los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
a) No contar con los documentos de gestin tcnico

administrativos que exige el presente Reglamento.
Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 132 de este Reglamento, sern pasibles a una
o ms de las siguientes sanciones:
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a

que se refiere el presente Reglamento.
58
m) Realizar procedimientos, diagnstico o teraputicos, sin el consentimiento informado del paciente, salvo situacin de emergencia.
a) Amonestacin.
c) No contar con la documentacin tcnica relativa

al local e instalaciones.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100)

Unidades Impositivas Tributarias.
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este

Reglamento fuera de los plazos establecidos o
incumpliendo los requisitos establecidos sobre
contenido de la informacin.
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de

las instalaciones del establecimiento de salud o
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones, mobiliario y

saneamiento de los locales.
f ) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
g) No subsanar las deficiencias observadas dentro
de los plazos sealados por la Autoridad de Salud.
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, formatos y registros de atencin
de pacientes.
i) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin de salud, segn corresponda, o sin el personal exigido.
j) No acatar las disposiciones sobre atencin de
emergencia.
k) Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las
disposiciones comprendidas en el Captulo IV del
Ttulo Segundo del presente Reglamento.
l) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin o cualquier otra obligacin.
La escala de multas para cada tipo de infraccin es

determinada por resolucin del Ministro de Salud.
La multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das hbiles, contados desde el
da siguiente de notificada la sancin. En caso de
incumplimiento, la autoridad que impuso la multa
ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley.
Artculo 134. Criterios para la aplicacin de sanciones
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de Salud aplicarn las sanciones considerando la naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
infractor, as como los criterios que seala el Artculo
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
Primera. Realizacin de inspecciones por entidades
privadas
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr encargar a entidades privadas, previa eva-
El personal de las instituciones que se contraten para

dicho fin, no podr disponer la aplicacin de medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este Reglamento. De requerirse la aplicacin
de una medida de seguridad o detectarse una infraccin, la entidad que realice la inspeccin deber
comunicarlo de inmediato a la Direccin Regional
de Salud o Direccin de Salud correspondiente, para
la adopcin de las medidas pertinentes. Por Resolucin Ministerial se dictarn las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo
dispuesto en la presente disposicin.
Segunda. Realizacin de evaluaciones o auditoras
por entidades privadas
de Salud podrn realizar o disponer la realizacin de
evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos
seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern efectuarse con arreglo a las normas que dicte
el Ministerio de Salud.
Tercera. Presentacin de comunicacin por funcionamiento
de apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren en
funcionamiento, dispondrn de un plazo no mayor
de treinta (30) das calendario, para presentar a la
Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud
correspondiente, la comunicacin a que se refiere el
artculo 7 del presente dispositivo legal.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada, as como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser
comunicados dentro del plazo de treinta (30) das
calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha
comunicacin.
Estas comunicaciones no estn sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno.
Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de salud, sin costo alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.
Cuarta. Plazo para recategorizarse
apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren categorizados o recategorizados por la Direccin Regional
de Salud o Direccin de Salud correspondiente, dispondrn de un plazo de tres (3) aos para recategorizarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada
la categorizacin o recategorizacin.
Quinta. Creacin del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
Crese el Registro Nacional de Establecimientos de

Salud y Servicios Mdicos de Apoyo en el Ministerio
de Salud, el que ser conducido por la Direccin General de Salud de las Personas o quien haga sus veces.
Sexta. Conduccin de los Registros de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
de Salud, en su jurisdiccin, conducen el Registro
de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo, en el que se inscriben los establecimientos y
servicios que presenten la comunicacin a que se refiere el primer prrafo del artculo 7 y la Tercera Disposicin Complementaria del presente Reglamento.
En este Registro se anotarn los cambios que ocurran
con relacin a la informacin registrada, as como los
cierres temporales y definitivos, y reaperturas.
Stima. Remisin de la relacin de establecimientos
y servicios inscritos
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de
Salud estn obligadas, bajo responsabilidad, a remitir mensualmente a la Direccin General de Salud
de las Personas del Ministerio de Salud la relacin
de establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo inscritos en ese perodo dentro de su mbito,
as como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacin declarada, con la finalidad de
alimentar la base de datos del Registro Nacional de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo.
Octava. Modificacin del listado de establecimientos
y servicios
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o ampliar el listado de establecimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo
Reglamento.
Novena. Expedicin de normas sanitarias
Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo
que no exceder de un (1) ao contado desde la
vigencia del presente Reglamento, se expedirn las
normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
mencionados en los Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento y las que sean necesarias para su
aplicacin.
Dcimo. Adecuacin de norma tcnica
En el plazo mximo de treinta (30) das calendario
contados desde la entrada en vigencia del presente
Reglamento, el Ministerio de Salud adecuar la Norma
Tcnica sobre Categoras de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucin Ministerial N 769-2004/
MINSA a lo que dispone el presente Reglamento.
Dcimo Primera. Expedicin de normas de categorizacin
En el plazo mximo de un (1) ao, contados a partir
de la vigencia del presente Reglamento, por Resolucin del Ministro de salud se expedirn las normas
de categorizacin de los servicios mdicos de apoyo.
luacin de su idoneidad tcnica y administrativa, la

realizacin de inspecciones en los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo. Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud, podrn encargar la realizacin de las actividades antes
referidas a las entidades autorizadas para el efecto
59

Dcimo Segunda. Compendio de Legislacin Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo mximo de noventa (90) das calendario publicar el Compendio de
la Legislacin Sanitaria sobre Establecimientos de
Salud y Servicios Mdicos de Apoyo dictadas por el
Ministerio de Salud. Dicho compendio contendr solamente las disposiciones legales vigentes.
El primer prrafo del Artculo 8 del presente Reglamento entrar en vigencia en forma gradual segn se
aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Dcimo Quinta. Entrada en vigencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a partir de los treinta
(30) das calendario siguientes de su publicacin.
Dcimo Tercera. Derogatorias

Derganse las siguientes disposiciones:
ANEXO
- Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de mayo de

1987, que aprueba el Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
DOCUMENTOS TCNICOS NORMATIVOS:
- Resolucin Vice Ministerial N 076-87-SA/DVM

del 11 de junio de 1987, que aprueba la Directiva
para la aplicacin por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Pblico.
- Normas de bioseguridad.
- Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS

del 10 de julio de 1987, que dispone que todos
los hospitales del Ministerio de Salud coordinen
con el Servicio de Limpieza Pblica de Lima en lo
referente al destino de desperdicios y restos de
comida que se generan en dichos centros.
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- Normas de supervisin, control y evaluacin de

actividades.
- Normas para la adquisicin, almacenamiento y
conservacin de insumos.
- Normas del Sistema de referencia y contrarreferencia, en los establecimientos de salud.
- Normas para la admisin y traslado a otros establecimientos.
- Normas para la notificacin de enfermedades sujetas a vigilancia.
- Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero

de 1988, que aprueba el Reglamento de Centros
y Tcnicos pticos, a excepcin de los Artculos
34 al 47.
- Normas para el control de enfermedades transmisibles.
- Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-DVM

del 23 de junio de 1988, que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de
salud del sub sector no pblico.
- Normas de preparacin de piezas operatorias,

conteo de gasas e instrumentos.
- Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de abril

de 1990, que aprueba el Reglamento General de
Hospitales del Sector Salud.
- Normas de mantenimiento de instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias.
- Decreto Supremo N 007-90-SA del 14 de mayo

de1990, que crea en los hospitales del Ministerio
de Salud un patronato.
- Decreto Supremo N 008-97-SA del 25 de agosto
de 1997, que modifica el Reglamento aprobado
por Decreto Supremo N 023-87-SA.
- Numeral 1 de la Resolucin Ministerial N 407-97SA/DM del 4 de setiembre de 1997, que aprueba
las Normas Complementarias para la Autorizacin, Funcionamiento y Supervisin de Centros
de Atencin a Sustancias Psicoactivas.
- Normas para uso, manejo, conservacin y depuracin de historias clnicas.
- Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.
- Normas de mantenimiento de reas crticas, control y seguimiento de obras.

- Normas de mantenimiento de calderos, redes
de vapor, calefaccin, aire acondicionado y fontanera.
- Normas de mantenimiento preventivo de reparacin y reposicin de equipos, instalaciones
elctricas, mecnicas y sanitarias.
- Normas para la gestin del saneamiento hospitalario.
- Normas de manejo de residuos hospitalarios.
- Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direcciones de

Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo N 017-2005-SA.
- Normas sobre tratamiento de elementos potencialmente contaminantes.
- Las dems que se opongan al presente Reglamento.
- Normas para la prevencin y control de infecciones intrahospitalarias.
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47 del Reglamento de
Centros y Tcnicos pticos aprobado por Decreto
Supremo N 004-88-SA quedarn derogados.
- Manual de aislamiento hospitalario.
Dcimo Cuarta. Entrada en vigencia del Artculo 8
- Normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
- Manual de normas y procedimientos del servicio.

- Manual ampliado sobre suministro de sangre
para casos de emergencia.
- Manual de procedimientos del Comit de Historias Clnicas, de la Comisin de Infecciones

Intrahospitalarias, del Comit de Auditoras Mdicas, del Comit Farmacolgico, y otros.
- Metodologa para la evaluacin de las historias
clnicas.
- Manual de normas y procedimientos tcnicos
que garantizan una buena prctica de aseo y
limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas
de limpieza hmeda y seca, equipos disponibles).
- Otras normas y Manuales que por el carcter de
la institucin y sus servicios sean indispensables
para el desarrollo de actividades.
GUAS DE PRCTICA CLNICA:
- Gua para el manejo de desastres y emergencias
masivas.
- Gua para los diez casos ms frecuentes de atencin en el servicio de emergencias.
- Guas quirrgicas y anestsicas para las cinco intervenciones ms frecuentes.

Guas de tratamiento y procedimientos quirrgicos en el servicio obsttrico (anestesia, atencin

del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, hemorragia, shock sptico).
- Guas de procedimientos de mayor demanda en

atencin de enfermera, segn servicio.
- Gua de diagnstico y tratamiento de los diez daos ms frecuentes, segn servicio.
- Gua de manejo de pacientes con trasplante de
rganos.
LEY QUE ESTABLECE LOS DERECHOS DE LAS

PERSONAS USUARIAS DE LOS SERVCIOS DE
SALUD
LEY N 29414
Articulo 1. Modificaciones a la Ley General de
Salud.
Modificaciones de los artculos 15, 23, 29 y el segundo prrafo del artculo 37 de la Ley nm. 26842,
Ley General de Salud, con los siguientes textos:
* Articulo 15. Toda persona tiene derecho a los siguiente:
15.1 Acceso a los servicios de salud
a) A recibir atencin de emergencia mdica quirrgica y psiquitrica en cualquier establecimiento
de la salud pblico o privado, conforme con los
artculos 3 y 39 modificados por la Ley nm.
27604, Ley que modifica la Ley General de Salud

N 26842. Respecto de la obligacin de los Establecimientos de salud a dar Atencin Mdica en
caso de Emergencia y partos, y su reglamento.
b) A elegir libremente al mdico o el establecimiento
de salud, segn disponibilidad y estructura de ste,
con excepcin de los servicios de emergencia.
c) A recibir atencin de los mdicos con libertad a
recibir juicios clnicos, de acuerdo con lo establecido por el artculo 5 de la Ley de Trabajo Mdico.
d) A solicitar la opinin de otro mdico, distinto a
los que la institucin ofrece, en cualquier momento o etapa de su atencin o tratamiento, sin
que afecte el presupuesto de la institucin, bajo
responsabilidad del usuario y con conocimiento
de su mdico tratante.
e) A obtener servicios medicamentos y productos
sanitarios adecuados y necesarios para prevenir,
promover, conservar o restablecer la salud, segn lo requiera la salud del usuario, garantizando su acceso en forma oportuna y equitativa.
15.2 Acceso a la Informacin.
a) A ser informado oportuna y adecuadamente de
los derechos que tiene en su calidad de paciente
y de cmo ejercerlos, tomando en consideracin
su idioma, cultura y circunstancias particulares.
b) A conocer el nombre del mdico responsable de
su tratamiento, as como el de las personas a cargo de la realizacin de los procedimientos clnicos. E n caso de que se encentre disconforme con
la atencin, el usuario debe informar del hecho al
superior jerrquico.
c) A recibir informacin necesaria sobre los servicios de salud a los que puede acceder y los
requisitos necesarios para su uso, previo al sometimiento a procedimientos diagnosticados o
teraputicos, con excepcin de las situaciones
de emergencia en que se requiera aplicar duchos
procedimientos.
d) A recibir informacin completa de las razones
que justifican su traslado dentro o fuera del establecimiento de salud otorgndole las facilidades
para tal fin, minimizando los riesgos. El paciente
tienen derecho a nos ser trasladado sin su consentimiento, salvo razn justificada del responsable de estabal4ecimiento. Si no est en condiciones de expresarlo, lo asume el llamado por ley o
su representante legal.
e) A tener acceso al conocimiento preciso y oportuno de las normas, reglamentos y condiciones
administrativas del establecimiento de salud.
f) A recibir en trminos comprensibles informacin
completa, oportuna y continuada sobre su enfermedad incluyendo el diagnstico, pronstico
y alternativas de tratamiento; as como sobre los
riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de la intervenciones tratamientos y medicamentos que se prescriban y administren. Tiene
derecho a recibir informacin de sus necesidades
de atencin y tratamiento a ser dados de alta.
- Manual de procedimientos de operacin normalizada para microbiologa, bioqumica, inmunologa, hematologa, cuando se requiera.
61

tamiento de salud, en especial en las siguiente
situaciones:
g) Al ser informados sobre su derecho a negarse a

recibir o continuar el tratamiento y a que se le
explique las consecuencias de esa negativa. La
negativa a recibir el tratamiento puede expresarse anticipadamente, una vez conocido el plan
teraputico contra la enfermedad.
a.1) En la oportunidad previa a la aplicacin de

cualquier procedimiento o tratamiento as como
su interrupcin. Quedan exceptuadas del consentimiento informado las situaciones de emergencia, de riesgo debidamente comprobado
parala salud de terceros o de grave riesgo para
la salud pblica.
h) A ser informada sobre la condicin experimental

de la aplicacin de medicamentos o tratamientos, as como de los riesgos y efectos secundarios
de stos.
a.2) Cuando se trate de pruebas riesgosas, intervenciones quirrgicas, anticoncepcin quirrgica o procedimientos que puedan afectar la integridad de la persona, supuesto en el cual el consentimiento informado debe constar por escrito
en un documento oficial que visibilice el proceso
de informacin y decisin. Si la persona no supiere firmar, imprimir su huella digital.
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna

las caractersticas del servicio, los costos resultantes del cuidado mdico, los horarios de consulta, los profesionales de la medicina y dems
trminos y condiciones del servicio.
15.3 Atencin y recuperacin de la salud
a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad
e intimidad sin discriminacin por accin u omisin de ningn tipo.
b) A recibir tratamientos, cuya eficacia o mecanismos de accin hayan sido cientficamente comprobados o cuyas reacciones adversas a efectos
colaterales le hayan sido advertidos.
c) A su seguridad personal y a no ser perturbada p
puesta en peligro por personas ajenas al establecimiento y a ella.
d) A autorizar la presencia, en el momento del examen mdico o de la intervencin quirrgica, de

quienes no estn directamente implicados en la
atencin mdica, previa indicacin del MDICO
tratante.
62
e) A que se respete el proceso natural de su muerte

como consecuencia del estado terminal de la enfermedad. El cdigo penal seala lasa acciones
punibles que vulneren ste derecho.
f ) A ser escuchada y recibir respuestas por la instancia correspondiente cuando se encuentre
disconforme con la atencin recibida, para stos
efectos la ley proveer mecanismo alternativos
y previos al proceso judicial para la solucin de
conflictos en los servicios de salud.
g) A recibir tratamiento inmediato y reparacin por
los daos causados en el establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo, e acuerdo con
la normatividad vigente.
h) A ser atendidos por los profesionales de la salud
que estn debidamente capacitados, certificados, recertificados, de acuerdo a las necesidades
de la salud, el avance cientfico y las caractersticas de la atencin, y que cuenten con antecedentes satisfactorios en su ejercicio profesional y
no hayan sido sancionados o inhabilitados para
dicho servicio de acuerdo a la normatividad vigente. Para tal efecto, se crear el registro correspondiente.
15.4 Consentimiento Informado
a) A otorgar su conocimiento informado, libre y voluntario, sin que medie ningn mecanismo que
vicie su voluntad, para el procedimiento o tra-
a.3) Cuando se trate de exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes, el consentimiento informado debe constar por escrito en
un documento oficial que visibilice el proceso de
informacin o decisin. Si la persona no supiere
firmar, imprimir su huella digital.
b) A que su consentimiento conste por escrito
cuando sea objeto de experimentacin para su
aplicacin de medicamentos o tratamientos.
El consentimiento informado debe constar por
proceso de informacin o decisin. Si la persona
no supiere firmar, imprimir su huella digital.
Articulo 23. Las incompatibilidades, limitaciones,
prohibiciones y vulneracin de los derechos en los
servicios de salud, as como el rgimen de sanciones
aplicables a los que se refiere el presente captulo,
se rige por las normas laborales, administrativas, civiles y penales, ,os cdigos de tica y deontologa y
las normas estatutarias de los colegios profesionales
correspondientes.
Articulo 29. El acto mdico debe estar sustentado
en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las practicas y procedimientos aplicados al
paciente para resolver el problema de salud diagnosticado.
ley.
El establecimiento de salud queda obligado a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en
caso de que ste o su representante lo solicite.
El interesado asume el costo que supone el pedido.
Artculo 37.
(...)
Los establecimientos de salud deben aprobar normas y reglamentos de funcionamiento interno; asimismo, el ente rector establece los estndares de
atencin de salud de las personas a travs de protocolos. La autoridad de salud de mbito nacional
establece los criterios para la determinacin de la
capacidad de resolucin de los establecimientos y
Artculo 2 . Derechos contenidos en la presente

Ley
La enumeracin de los derechos contenidos en el artculo 15 de la Ley General de Salud no excluye los
dems contenidos en dicha Ley o lo que la constitucin Poltica del Per garantiza.
Artculo 3. Sistema Nacional de Proteccin de los
derechos de los usuarios en los servicios de salud.
Los establecimientos de salud y los rganos de los
gobiernos Nacional, regional y local son responsables de organizar instancias de carcter independiente, autnomo y confidencial que garanticen
equidad y justicia para la proteccin de los derechos
de los usuarios de los servicios de salud, los cuales
deben articularse al Sistema Nacional Coordinado y
Descentralizado de Salud.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA. De la difusin de los derechos de las
personas usuarias de los servicios de salud.
El poder ejecutivo reglamenta la presente Ley en el
plazo noventa (90) das, contando a partir de su vigencia, en especial sobre los siguiente temas:
1. La elaboracin de la lista de derechos de los
usuarios contenidos en la Ley General de Salud.
2. Los mecanismos de divulgacin de esta lista de
derechos en los establecimientos desalad pblicos y privados.
SEGUNDA. De la adecuacin
Establcese el plazo de ciento ochenta (180) das
para que los establecimientos de salud se adecuen
a lo dispuesto en la presente Ley.
TERECERA. De la derogatoria
Derguese o djense sin efecto, segn corresponda,
las disposiciones que se opongan a la presente Ley.
LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS,

DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
LEY N29459
CAPTULO I
Artculo 1.- Objeto de la Ley
La presente Ley define y establece los principios,
normas, criterios y exigencias bsicas sobre los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios de uso en seres humanos, en
concordancia con la Poltica Nacional de Salud y la
Poltica Nacional de Medicamentos, las cuales deben
ser consideradas por el Estado prioridades dentro

del conjunto de polticas sociales que permitan un
acceso oportuno, equitativo y con calidad a los servicios de salud.
Artculo 2.- Del mbito de aplicacin
Se encuentran comprendidos en el mbito de la presente Ley los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios de uso humano con
finalidad preventiva, diagnstica, de tratamiento y
otros. La regulacin se extiende al control de las sustancias activas, excipientes y materiales utilizados en
su fabricacin.
Regula tambin la actuacin de las personas naturales o jurdicas que intervienen en la fabricacin,
importacin, exportacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, promocin, publicidad,
prescripcin, atencin farmacutica, expendio, uso
y destino final de los productos antes referidos; as
como las responsabilidades y competencias de la
Autoridad Nacional de Salud (ANS), los rganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
(ANM, actualmente Digemid), las autoridades regionales de salud (ARS) y las autoridades de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM).
Artculo 3.- De los principios bsicos
Los procesos y actividades relacionados con los
productos sanitarios de uso en seres humanos, en
cuanto sea aplicable a cada caso, se sustentan en lo
siguiente:
1. Principio de seguridad: Garanta de que el producto a utilizar, en las condiciones normales de
uso y duracin de tratamiento, pueda ser utilizado con los efectos previstos, sustentados en estudios preclnicos y clnicos, sin presentar riesgo
para la salud.
2. Principio de eficacia: Beneficio en el tratamiento,
prevencin y diagnstico de las personas, expresado en el valor teraputico y necesidad del producto para preservar o mejorar la salud, que se
encuentra sustentado en estudios preclnicos y
ensayos clnicos que se ajustan a exigencias normativas y avances en el conocimiento.
3. Principio de calidad: Todo producto debe ser
elaborado con rigurosas exigencias de calidad,
desde los ingredientes activos y excipientes, de
una composicin cualitativa y cuantitativa establecida, hasta envases adecuados y una correcta informacin, cumpliendo todos los requisitos
para el aseguramiento de la calidad.
4. Principio de racionalidad: Responsabilidad tica
y de justicia en seleccionar los productos apropiados, con criterios de efectividad, seguridad,
necesidad y costo. Los esfuerzos deben centrarse
en el correcto uso del medicamento apropiado
en el paciente a dosis, tiempo y va de administracin adecuados.
dispone la publicacin de la evaluacin de los establecimientos que no hayan alcanzados los estndares requeridos.
63
64
5. Principio de accesibilidad: La salud es considerada un derecho fundamental de las personas. El

acceso al cuidado de la salud incluye el acceso a
productos farmacuticos y dispositivos mdicos.
Constituye un requisito para lograr este derecho:
tener el producto disponible y asequible en el lugar y momento en que sea requerido.
3. Dispositivo mdico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, mquina, reactivo o calibrador

in vitro, aplicativo informtico, material u otro artculo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo
o en combinacin, para uno o ms de los siguientes propsitos especficos:
6. Principio de equidad: Es deber del Estado asegurar la accesibilidad equitativa a los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos esenciales,
como bienes pblicos de salud, en relacin con
las necesidades de las poblaciones y de las personas. Es objetivo de la salud pblica reducir las
inequidades sociales en la situacin de salud, superando la exclusin social.
a) Diagnstico, prevencin, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad.
b) Diagnstico, monitoreo, tratamiento, alivio o

compensacin de una lesin.
c) Investigacin, reemplazo, modificacin o soporte de la anatoma o de un proceso fisiolgico.
7. Principio de bien social: Proteger la salud pblica es una funcin del Estado, que involucra a los
gobiernos y a la sociedad, vinculada a la responsabilidad social de atender y transformar la salud
desde la perspectiva del inters colectivo de la
poblacin. Los medicamentos y otros productos
regulados en la presente Ley son indispensables
para el cuidado de la salud de la poblacin y
constituyen un bien social.
d) Soporte o mantenimiento de la vida.
e) Control de la concepcin.
f ) Desinfeccin de dispositivos mdicos.
8. Principio de objetividad: En la ejecucin de todas

las acciones y decisiones tomadas por las personas involucradas en los procesos regulados en la
presente Ley, sustentadas en informacin cientfica independiente y objetiva.
5. Bioequivalencia: Comparacin de las biodisponibilidades de un producto multifuente y un

producto de referencia. Dos productos farmacuticos son bioequivalentes si son equivalentes
farmacuticos o alternativas farmacuticas y sus
biodisponibilidades despus de su administracin en la misma dosis molar son similares a tal
punto que cabe prever que sus efectos sern
esencialmente los mismos.
9. Principio de transparencia: Garantiza el derecho de

la poblacin a tener informacin sobre las acciones
desarrolladas por las personas involucradas en los
procesos relacionados con los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, siempre que no vulneren la intimidad de las
personas ni el derecho de la propiedad intelectual.
Estos principios sirven de criterio interpretativo para
la actuacin de los funcionarios y dependencias responsables.
CAPTULO II
DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN MATERIA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
Artculo 4.- Definiciones
Para efecto de la presente Ley, se establecen las siguientes definiciones:
1. Producto farmacutico: Preparado de composicin conocida, rotulado y envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevencin,
diagnstico, tratamiento y curacin de una enfermedad; conservacin, mantenimiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud.
2. Producto sanitario: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificacin del aspecto, perfume y proteccin personal o domstica. Incluye a
los productos cosmticos, productos de higiene
domstica, productos absorbentes de higiene
personal y artculos para bebes.
4. Biodisponibilidad: Velocidad y cantidad con que

el ingrediente farmacutico activo es absorbido
desde una forma farmacutica y se encuentra
disponible en forma inalterada en la circulacin
general.
6. Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y

procedimientos tcnicos que permiten identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de comercializacin.
Permite rastrear la cadena de produccin y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas
del proceso productivo.
Artculo 5.- De la Autoridad Nacional de Salud (ANS)
y de la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
(ANM)
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) es la entidad
responsable de definir las polticas y normas referentes a productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios.
La Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM)
es la entidad responsable de proponer polticas y,
dentro de su mbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar
y acreditar en temas relacionados a lo establecido
en la presente Ley, implementando un sistema de
administracin eficiente sustentado en estndares
internacionales. Asimismo, convoca y coordina con
organizaciones pblicas, privadas y comunidad en
general para el efectivo cumplimiento de lo dispuesto en la presente Ley.
DE LA CLASIFICACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Artculo 6.- De la clasificacin
Los productos regulados en la presente Ley se clasifican de la siguiente manera:
1. Productos farmacuticos:

a) Medicamentos.
b) Medicamentos herbarios.
c) Productos dietticos y edulcorantes.
d) Productos biolgicos.
e) Productos galnicos.
lograr la trazabilidad de los productos que colocan

en el mercado nacional, de acuerdo a las condiciones que establece el Reglamento respectivo.
No pueden registrarse como marcas las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) o aquellas otras
denominaciones que puedan confundirse con estas.
En todos los aspectos relacionados a marcas con
implicancia sanitaria, el Reglamento establece los
mecanismos de coordinacin entre la Autoridad
Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) y el Instituto
Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual (Indecopi).
CAPTULO IV
2. Dispositivos mdicos:
DEL REGISTRO SANITARIO
a) De bajo riesgo.
Artculo 8.- De la obligatoriedad y vigencia
b) De moderado riesgo.
c) De alto riesgo.
d) Crticos en materia de riesgo.
Todos los productos comprendidos en la clasificacin del artculo 6 de la presente Ley requieren de
registro sanitario. El registro sanitario faculta a su
titular para la fabricacin, la importacin, el almacenamiento, la distribucin, la comercializacin, la promocin, la dispensacin, el expendio o el uso de dichos productos. Toda modificacin debe igualmente
constar en dicho registro. Se exceptan de este requisito los productos fabricados en el pas con fines
exclusivos de exportacin.
3. Productos sanitarios:

a) Productos cosmticos.
b) Artculos sanitarios.
c) Artculos de limpieza domstica.
De acuerdo al avance de la ciencia y tecnologa, mediante decreto supremo, se puede actualizar la clasificacin establecida en la presente Ley.
El Reglamento establece la subclasificacin de los
productos sanitarios, la que es actualizada por la
Autoridad Nacional de Salud (ANS) conforme a los
avances de la ciencia y la tecnologa.
El registro sanitario es temporal y renovable cada

cinco aos. La Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) puede denegar, suspender, modificar
o cancelar el registro sanitario de los productos que
no cumplen con las especificaciones tcnicas que
amparan su otorgamiento u otras condiciones que
establece el Reglamento.
Los productos farmacuticos que correspondan deben ser identificados con la Denominacin Comn
Internacional (DCI) establecida por la Organizacin
Mundial de la Salud (OMS) y con su nombre de marca si lo tuvieran. La Autoridad Nacional de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios (ANM) determina la denominacin, en los
casos que los principios activos no tengan Denominacin Comn Internacional (DCI).
La expedicin del registro sanitario es una facultad

exclusiva de la Autoridad Nacional de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) y es indelegable. Asimismo, procede
la suspensin, la modificacin o la cancelacin del
registro sanitario cuando informaciones cientficas
provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) o de autoridades reguladoras de pases de
alta vigilancia sanitaria o de las acciones de control
y vigilancia sanitaria o de farmacovigilancia que se
realicen en el pas determinen que el producto es
inseguro e ineficaz en su uso en los trminos en que
fue autorizado su registro.

establece y publica el estndar nico de identificacin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, el cual es de uso obligatorio a nivel nacional en los plazos que establece el
Reglamento.
Con la finalidad de realizar el control y vigilancia sanitaria de los productos, la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (ANM) establece los mecanismos para la actualizacin de la vigencia del registro
sanitario o certificado de registro sanitario en las
condiciones que seala el Reglamento respectivo.
Con el fin de garantizar la seguridad de la salud de

la poblacin, los establecimientos que fabrican, importan, distribuyen y comercializan productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que correspondan establecen un sistema para
Artculo 9.- Importacin de productos con certificado de registro sanitario
Artculo 7.- De la identificacin de los productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos

y productos sanitarios pueden ser importados por
CAPTULO III
65

quien no es titular del registro sanitario, para lo cual
la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos,
otorga el certificado de registro sanitario en las condiciones que establece el Reglamento. Aquel que
obtiene un certificado de registro sanitario asume
las mismas responsabilidades y obligaciones que el
titular del registro sanitario.
Artculo 10.- Clasificacin en el Registro Sanitario de
los medicamentos
Para efectos de la inscripcin y reinscripcin en el
Registro Sanitario, los medicamentos se clasifican de
la siguiente manera:
1. Productos cuyos principios activos o las asociaciones que se encuentran en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.
2. Productos cuyos principios activos o las asociaciones no se encuentran en el Petitorio Nacional
de Medicamentos Esenciales y que se encuentran registrados en pases de alta vigilancia sanitaria, segn se establece en el Reglamento. Tambin se incluyen en este numeral los productos
cuyos principios activos o asociaciones hayan
sido registrados en el Per en la categora 3, a
partir de la vigencia de la presente Ley.
3. Productos cuyos principios activos no se encuentran considerados en las categoras 1 y 2.
66
Para la inscripcin y reinscripcin en el Registro Sanitario, se requiere los estudios de intercambiabilidad,

en las condiciones y prioridades que establece el
Reglamento respectivo, de acuerdo a lo recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
Solamente son exigibles estudios de bioequivalencia in vivo a los productos de riesgo sanitario alto y
considerando las excepciones de acuerdo a la clasificacin biofarmacutica, atendiendo al principio de
gradualidad.
Los dems requisitos para la inscripcin y reinscripcin en el Registro Sanitario de los productos comprendidos en los numerales 1, 2 y 3 se establecen en
el Reglamento respectivo.
Para la inscripcin en el Registro Sanitario de los productos comprendidos en el numeral 3 del presente
artculo, que contienen nuevas entidades qumicas,
adicionalmente, el interesado debe presentar los estudios y otros documentos que sustenten la eficacia
y seguridad del producto.
La evaluacin por la autoridad de salud de las solicitudes de inscripcin y reinscripcin tiene los siguientes plazos: numeral 1, hasta sesenta (60) das
calendario; numeral 2, no menos de cuarenta y cinco
(45) hasta noventa (90) das calendario; y numeral 3,
hasta doce (12) meses.
Artculo 11.- De la aprobacin de la inscripcin y
reinscripcin
La inscripcin y reinscripcin en el Registro Sanitario
se hace previa verificacin y evaluacin de los requisitos que establece el artculo 10 de la presente Ley
y el Reglamento, para cuyo efecto se debe expedir la
resolucin correspondiente debidamente motivada.
Se puede presentar la solicitud de reinscripcin desde un (1) ao antes del vencimiento del registro sanitario.
Sin perjuicio de lo establecido en el artculo 10 de
la presente Ley y de los requisitos que establece el
Reglamento para la inscripcin y reinscripcin de
medicamentos en el Registro Sanitario, se debe presentar lo siguiente:
1. Para el caso de productos importados, el Certificado de Producto Farmacutico emitido por la
autoridad competente del pas de origen o del
exportador, considerando de modo preferente el
modelo de la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) para productos importados.

Dicha informacin es estipulada en el Reglamento.
2. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura

(BPM) del fabricante nacional o extranjero emitido por la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios (ANM).

Se aceptan solamente los certificados de Buenas

Prcticas de Manufactura (BPM) de los pases de
alta vigilancia sanitaria y los pases con los cuales
exista reconocimiento mutuo.
3. Estudios de estabilidad en las condiciones que

establece el Reglamento respectivo.
Para la inscripcin en el Registro Sanitario de los productos comprendidos en el numeral 2 del artculo
10 de la presente Ley, adicionalmente, el interesado
debe presentar informacin tcnica sobre eficacia y
seguridad del principio activo, si es monofrmaco, o
de la asociacin, si el producto tiene ms de un principio activo.
Para el caso de los productos que tengan ms de un
principio activo, cuando la asociacin o combinacin
no se encuentren comprendidos en las categoras de
los numerales 1 y 2 del artculo 10, se debe contar,
adems de los requisitos que le correspondan de la
categora 1, con la opinin favorable del comit especializado. Los principios activos que se combinen
deben figurar obligatoriamente en las categoras de
los numerales 1 y 2 del artculo 10.
Para la reinscripcin en el Registro Sanitario de los
productos comprendidos en los numerales 2 y 3 del
artculo 10 de la presente Ley, que a la fecha de la
vigencia del presente dispositivo legal cuenten con
registro sanitario vigente, el interesado debe presentar adicionalmente informacin tcnica sobre
la seguridad y eficacia del principio activo o de los
principios activos, para el caso de la asociacin. Para
las sucesivas reinscripciones, no ser necesario presentar la referida informacin adicional, salvo que
se hubiesen realizado modificaciones que ameriten
nueva informacin sobre la seguridad o eficacia del
producto.
En la fabricacin por encargo de una empresa nacional a un laboratorio nacional o extranjero, se aplican
los mismos requisitos estipulados en este artculo, a
excepcin del inciso 1 de la presente norma.
La comercializacin de medicamentos herbarios, sus

preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimiento o cualquier
otra preparacin galnica con finalidad teraputica,
en la condicin de frmulas magistrales, preparados
oficinales o medicamentos se sujeta a los requisitos
y condiciones que establece el Reglamento respectivo.
Las plantas medicinales de uso tradicional y otros
recursos de origen natural de uso medicinal que se
ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas,
diagnsticas o preventivas pueden comercializarse
sin registro sanitario.
Artculo 13.- De los requisitos y plazos para el otorgamiento del registro sanitario de otros productos
farmacuticos y productos sanitarios
Los requisitos, plazos y condiciones para el registro
sanitario de los otros productos farmacuticos y productos sanitarios se establecen en el Reglamento de
la presente Ley. Los productos cosmticos se rigen
por las normas armonizadas en la Comunidad Andina de Naciones.
Artculo 14.- De la actualizacin del registro sanitario
El titular del registro sanitario de un producto debe
mantener actualizado el expediente presentado
para obtener el registro, incorporando las modificaciones y procedimientos de control analtico recogidos en la ltima edicin de la farmacopea o tcnica
propia validada, con la cual sustent sus especificaciones tcnicas, debiendo comunicar a la Autoridad
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) las modificaciones o cambios en las especificaciones del producto si fuere necesario. La forma, condiciones y plazos
de implementacin para las modificaciones son establecidas en el Reglamento. Su omisin da lugar a
las sanciones que establece el Reglamento.
Artculo 15.- Requisitos complementarios para el
trmite aduanero
Para la importacin de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, sin perjuicio de la documentacin general requerida para
las importaciones, las aduanas de toda la Repblica
estn obligadas a solicitar lo siguiente:
1. Copia de la resolucin que autoriza el registro sanitario del producto.
2. Identificacin del embarque por lote de fabricacin y fecha de vencimiento del producto segn
corresponda.
3. Los certificados u otros documentos que, por necesidad sanitaria, la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (ANM) establezca para cada
lote de importacin de productos considerados
en la presente Ley.
4. Copia del protocolo de anlisis del lote que ingresa segn corresponda.
5. Copia del certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) vigente del fabricante emitido por
cuando corresponda.
Artculo 16.- De las autorizaciones excepcionales
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) provisionalmente autoriza la importacin, la fabricacin y el uso
de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario, en
los siguientes casos debidamente calificados:
1. Usos en situaciones de urgencia o emergencia
declarada.
2. Fines exclusivos de investigacin y capacitacin.
3. Prevencin y tratamiento individual, con la debida justificacin mdica.
4. Situaciones de salud pblica en las que se demuestre la necesidad y no disponibilidad del
producto en el mercado nacional.
La autorizacin excepcional de importacin no impide a la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) verificar la documentacin y realizar las
comprobaciones de calidad de los productos involucrados cuando estos se encuentren en el territorio
nacional.
CAPTULO V
DE LOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTRPICOS,
PRECURSORES Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACIN
Artculo 17.- De los estupefacientes, psicotrpicos,
precursores y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria
La fabricacin, la importacin, la exportacin, la distribucin, la comercializacin, la investigacin, el almacenamiento, la prescripcin, la dispensacin y el
control de sustancias estupefacientes, psicotrpicas,
precursores y otras de uso mdico y cientfico sujetas a fiscalizacin sanitaria y los productos que las
contienen, incluidos en los convenios internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad
Nacional de Salud (ANS), se rigen por los referidos
convenios y dems normas vigentes. La relacin de
los mencionados productos es actualizada tomando
de base la ltima edicin del listado de la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes.
CAPTULO VI
DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Artculo 18.- De la calidad de los productos regulados en la presente Ley
El control de calidad de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios es obli-
Artculo 12.- De los medicamentos herbarios
67
Artculo 19.- De la responsabilidad de la calidad de

los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y las autoridades
productos sanitarios de nivel regional (ARM) son los
encargados de expedir la autorizacin sanitaria a los
establecimientos pblicos y privados dedicados a
la fabricacin, el control de calidad, la importacin,
el almacenamiento, la distribucin, la comercializacin, la dispensacin y el expendio de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios que corresponda, previa inspeccin para
verificar el cumplimiento de los dispositivos legales
vigentes. Las competencias son establecidas en el
Reglamento.
La responsabilidad de la calidad de los productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios recae en la empresa fabricante si son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero, la responsabilidad es del importador titular del registro sanitario o del certificado
del registro sanitario, segn corresponda.
La autorizacin sanitaria es requisito indispensable

para el otorgamiento de las licencias de funcionamiento por parte de los gobiernos locales. Con la finalidad de realizar el control y vigilancia sanitaria de
los establecimientos, la Autoridad Nacional de Salud
(ANS), a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Cuando se trate de establecimientos encargados de

elaborar, almacenar o distribuir productos por cuenta de terceros en el pas, ya sea en su totalidad o en
alguna de las etapas del proceso, la responsabilidad
de la calidad del producto es asumida solidariamente por estos y por la empresa titular del registro sanitario.
Productos Sanitarios (ANM), establece el mecanismo

de actualizacin de la vigencia de la autorizacin sanitaria del establecimiento farmacutico en las condiciones que seala el Reglamento respectivo.
gatorio, integral y permanente. Para garantizarla calidad de estos productos, los establecimientos pblicos y privados, bajo responsabilidad, deben contar
con un sistema de aseguramiento de calidad.
En el caso de productos farmacuticos, la calidad

involucra todos los aspectos del proceso de fabricacin, desde las materias primas empleadas hasta
los productos terminados; as como los procesos de
almacenamiento, distribucin, dispensacin y expendio.
68
Los establecimientos pblicos y privados de distribucin, dispensacin o expendio de productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, cada uno en el mbito de su competencia,
estn obligados, bajo responsabilidad, a conservar
y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que
sean recibidos por los usuarios.
Artculo 20.- Intercambiabilidad de medicamentos
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) a propuesta
de la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
(ANM) establece la reglamentacin y procedimientos para la intercambiabilidad de medicamentos, la
cual se implementa de manera gradual, priorizando
los productos de mayor riesgo sanitario.
CAPTULO VII
DE LOS ESTABLECIMIENTOS
Artculo 21.- De la autorizacin sanitaria
Los establecimientos dedicados a la fabricacin,
importacin, exportacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin y expendio
de los productos considerados en la presente Ley
requieren de autorizacin sanitaria previa para su
funcionamiento.
Estn exceptuados de esta exigencia establecimientos comerciales que expenden productos de
venta sin receta mdica de muy bajo riesgo sanitario, clasificados en el numeral 4 del artculo 33 de
la presente Ley. Los rganos desconcentrados de
la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad
Artculo 22.- De la obligacin de cumplir las Buenas

Prcticas
Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas, pblicas y privadas que se dedican
para s o para terceros a la fabricacin, la importacin, la distribucin, el almacenamiento, la dispensacin o el expendio de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios deben
cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el Reglamento respectivo y en las
Buenas Prcticas de Manufactura, Buenas Prcticas
de Laboratorio, Buenas Prcticas de Distribucin,
Buenas Prcticas de Almacenamiento, Buenas Prcticas de Dispensacin y Buenas Prcticas de Seguimiento Farmacoteraputico y dems aprobadas por
la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta
(ANM), segn corresponda, y contar con la certificacin correspondiente en los plazos que establece el
Reglamento.
es la encargada de otorgar la certificacin del cumplimiento de Buenas Prcticas a los establecimientos
farmacuticos. Asimismo, previa verificacin de las
condiciones necesarias, la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (ANM) transferir las funciones
de certificacin de Buenas Prcticas a los rganos
(OD) y las autoridades de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel
regional (ARM), salvo las referidas a Buenas Prcticas de Manufactura (BPM). Asimismo, la Autoridad
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) es la encarga-
Artculo 23.- De la responsabilidad del director tcnico en productos farmacuticos y productos sanitarios
Los establecimientos dedicados a la fabricacin, la
importacin, la exportacin, el almacenamiento, la
distribucin, la comercializacin, la dispensacin y el
expendio de los productos farmacuticos y productos sanitarios deben contar con la direccin tcnica
de un profesional qumico farmacutico.
La direccin tcnica se ejerce con la presencia permanente del qumico farmacutico durante el horario de funcionamiento del establecimiento, salvo
aquellos casos establecidos por el Reglamento de la
presente Ley.
El qumico farmacutico que asume la direccin tcnica de un establecimiento farmacutico es responsable de que se cumplan los requisitos de la calidad
de los productos que se elaboran, importan, exportan, almacenan, distribuyen, dispensan o expenden
en estos, segn corresponda.
Asimismo, es responsable del cumplimiento de
las Buenas Prcticas que correspondan al establecimiento y dems normas sanitarias vigentes, as
como que la adquisicin o distribucin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios solo se efecte de establecimientos autorizados.
La responsabilidad del director tcnico es compartida solidariamente con el propietario o representante
legal del establecimiento.
Artculo 24.- De la distribucin y comercializacin
de productos a establecimientos autorizados
Los establecimientos dedicados a la fabricacin, importacin y distribucin de los productos comprendidos en la presente Ley, bajo responsabilidad, solo
los deben distribuir o comercializar a establecimientos debidamente autorizados, segn corresponda.
Los rganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud
(ARS) y las autoridades de productos farmacuticos,
regional (ARM), segn corresponda, publican y mantienen actualizada en su portal institucional u otro,
el listado de establecimientos autorizados, sealando la condicin en la que se encuentren los mismos.
Artculo 25.- De la comercializacin a domicilio y
ventas por Internet
Los aspectos sanitarios de la comercializacin de
medicamentos, otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios realizada
telefnicamente, por Internet u otros medios anlogos o distribuidos por el sistema de reparto a domicilio son regulados por el Reglamento de la presente
Ley.
Artculo 26.- De la obligacin de brindar facilidades
para el control y vigilancia sanitaria
Los establecimientos regulados en la presente Ley

estn obligados a brindar todas las facilidades a los
rganos desconcentrados de la Autoridad Nacional
de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud
(ARS) y las autoridades de productos farmacuticos,
regional (ARM), segn corresponda, para realizar las
acciones de control y vigilancia sanitaria. En caso de
no brindarse dichas facilidades, pueden solicitar a la
autoridad judicial la autorizacin para el ingreso.
CAPTULO VIII
DEL ACCESO A LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Artculo 27.- Del acceso universal a los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
El Estado promueve el acceso universal a los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios como componente fundamental de la atencin
integral en salud, particularmente en las poblaciones
menos favorecidas econmicamente. Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso
de la poblacin a los medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de equidad, empleando
diferentes modalidades de financiamiento, monitoreando y evaluando su uso, as como promoviendo la
participacin de la sociedad civil organizada.
Los servicios de farmacia pblicos estn obligados a
mantener reservas mnimas de productos farmacuticos esenciales disponibles de acuerdo a su nivel de
complejidad y poblacin en general.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) tiene la facultad de aplicar las limitaciones y excepciones previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos
de Propiedad Intelectual relacionados al Comercio
(ADPIC), sus enmiendas y la Declaracin de Doha.
Artculo 28.- Fundamentos del acceso universal
Son fundamentos bsicos del acceso universal los
siguientes:
1) Seleccin racional, con la finalidad de promover
y difundir los conceptos y el uso de los medicamentos esenciales y genricos, en particular los
medicamentos que constituyen el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para todas
las instituciones del sistema pblico de salud.
2) Promocin y fortalecimiento de la fabricacin, la
importacin y la prescripcin de medicamentos
genricos, como parte de la Poltica Nacional de
Medicamentos.
3) Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economas de escala
mediante compras corporativas y diversas modalidades de compra, implementando un sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que contribuya a prevenir prcticas
monoplicas y la segmentacin del mercado.
da de acreditar entidades pblicas para realizar las

certificaciones de buenas prcticas.
69
4) Transparencia de la informacin, con el objeto de

que se adopten decisiones informadas que cautelen el derecho de los usuarios y como mecanismo de difusin de informacin a los profesionales de la salud y a la poblacin, se implementa el
observatorio de precios, disponibilidad y calidad
de medicamentos.
5) Sistema de suministro eficiente y oportuno que
asegure la disponibilidad y calidad de los medicamentos, otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
6) Fomentar sistemas de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias, nutricin artificial,
mezclas intravenosas y atencin farmacutica en
la red de establecimientos de salud a nivel nacional, en concordancia con los lineamientos de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la normativa nacional.
7) Fomentar la investigacin y la fabricacin de medicamentos para el tratamiento de enfermedades de alto impacto social o enfermedades con
pocas o ninguna alternativa teraputica.
8) Fomentar medidas de aseguramiento universal
en la atencin de salud incluyendo los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos esenciales.
Artculo 29.- Adquisiciones y donaciones de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos

sanitarios a travs de organismos cooperantes
70
Las exigencias sanitarias de las adquisiciones y donaciones de los productos regulados en la presente
Ley que realice la Autoridad Nacional de Salud (ANS)
a travs de organismos de cooperacin internacional se establecen en el Reglamento respectivo.
CAPTULO IX
DEL USO RACIONAL DE PRODUCTOS
Artculo 30.- Del uso racional de medicamentos
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), sus organismos desconcentrados (OD), la Autoridad Nacional
de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos
y Productos Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM) fomentan
el uso racional de medicamentos en la atencin de
salud, en los profesionales de la salud y en la comunidad, priorizando el uso de medicamentos esenciales en concordancia con la Poltica Nacional de
Medicamentos.
Las instituciones pblicas sanitarias, las instituciones
educativas pblicas y privadas y los colegios profesionales de las ciencias de la salud promueven la
formacin continua y permanente sobre el uso de
medicamentos y productos sanitarios, enmarcada
en una teraputica racional.
Las instituciones de salud implementan los comits

farmacoteraputicos para la ejecucin de las acciones de uso racional de medicamentos.
Artculo 31.- De la prescripcin
La prescripcin de medicamentos debe hacerse
consignando obligatoriamente la Denominacin
Comn Internacional (DCI), la forma farmacutica,
dosis, duracin del tratamiento, va de administracin y opcionalmente el nombre de marca si lo tuviere, teniendo en consideracin lo establecido en
las Buenas Prcticas de Prescripcin que apruebe la
Autoridad Nacional de Salud (ANS).
El Reglamento establece el procedimiento a seguir
en los casos de los productos compuestos por ms
de un principio activo y de aquellos que no tuvieran
Denominacin Comn Internacional (DCI).
La prescripcin debe contener los requisitos que establece el Reglamento.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) fomenta el desarrollo de protocolos y guas farmacoteraputicas
que garanticen la correcta asistencia al paciente.
Artculo 32.- De la atencin farmacutica
La dispensacin de los productos comprendidos en
esta Ley debe hacerse segn la condicin de venta
establecida en el registro sanitario, siguiendo lo normado en las Buenas Prcticas de Dispensacin y de
Seguimiento Farmacoteraputico aprobadas por la
Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta de
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM),
las mismas que constituyen las Buenas Prcticas de
Atencin Farmacutica.
El qumico farmacutico responsable del establecimiento de dispensacin puede ofrecer al usuario
alternativas de medicamentos con el o los mismos
principios activos, concentracin y forma farmacutica, bajo responsabilidad.
Artculo 33.- De la condicin de venta de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos
clasifica los productos farmacuticos para efectos de
su dispensacin, en las siguientes categoras:
1. De venta con receta especial numerada, que solo
pueden ser dispensados en farmacias, boticas y
servicios de farmacia de establecimientos de salud del sector pblico y privado, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales de los que el Per es parte y
las leyes de la materia.
2. De venta con receta mdica que solo son dispensados en farmacias, boticas y servicios de
farmacia de establecimientos de salud del sector
pblico y privado.
3. De venta sin receta mdica que se dispensan exclusivamente en farmacias, boticas y servicios de
farmacia de establecimientos de salud del sector
pblico y del sector privado.

publica la relacin de medicamentos registrados incluyendo su condicin de venta.
Las condiciones de venta para los dems productos
regulados en la presente Ley se establecen en el Reglamento respectivo, teniendo en consideracin los
criterios de riesgo para el paciente.
Artculo 34.- De la aprobacin del Petitorio y el Formulario Nacional
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), en coordinacin con la Autoridad Nacional de Productos
Sanitarios (ANM) y las instituciones del sector salud
pblico, elabora el Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales de aplicacin en el pas y el
Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales,
los mismos que son aprobados por resolucin ministerial y se actualizan bianualmente.
Asimismo, publica y actualiza el Formulario Nacional
de Medicamentos, que incorpora informacin objetiva de los productos registrados en el pas.
Artculo 35.- Del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
de productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios y promueve la realizacin de
los estudios de farmacoepidemiologa necesarios
para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la salud de
la poblacin.
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la
tecnovigilancia de dispositivos mdicos y productos
sanitarios.
gional (ARM), segn corresponda, las sospechas de

reacciones y eventos adversos de los medicamentos,
otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios que prescriben, dispensan o
administran, segn lo establece el Reglamento respectivo.
La informacin de los reportes de reacciones y eventos adversos tienen carcter confidencial.
Artculo 37.- De la publicacin de alertas
asume la responsabilidad de emitir y publicar alertas
sobre productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, que como resultado de
las acciones de control y vigilancia sanitaria y de
farmacovigilancia nacionales e internacionales, impliquen un riesgo sanitario o una infraccin a lo dispuesto en la presente Ley y su Reglamento.
Dicha autoridad difunde las alertas a nivel nacional
y promueve que lleguen oportunamente a todos y
cada uno de los directamente involucrados.
Artculo 38.- De la informacin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
Las instituciones pblicas sanitarias impulsan sistemas eficaces e independientes que aseguren a los
profesionales de la salud y la comunidad informacin cientfica actualizada y objetiva de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios y promueven la realizacin de estudios de
utilizacin de medicamentos.
y las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel
regional (ARM) garantizan la informacin objetiva a
travs del Centro Nacional de Informacin y Documentacin de Medicamentos y de su red nacional,
e impulsa la realizacin de eventos cientficos sobre
uso racional de medicamentos.
Artculo 36.- De la obligacin de reportar reacciones

adversas
CAPTULO X
Es obligacin del fabricante o importador, titular del

registro sanitario de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, reportar a
sobre sospechas de reacciones y eventos adversos
de los productos que fabrican o comercializan que
puedan presentarse durante su uso, segn lo establece el Reglamento respectivo.
Artculo 39.- Del alcance de la promocin y publicidad
Es obligacin de los profesionales y de los establecimientos de salud, en todo mbito donde desarrollan su actividad profesional, reportar a los rganos
(ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) o
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel re-
DE LA PROMOCIN Y PUBLICIDAD
Solamente pueden ser objeto de publicidad a travs

de medios que se encuentren al alcance del pblico en
general los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que cuentan con registro
sanitario del pas y estn autorizados para su venta sin
receta mdica. La publicidad debe contener, adems
del nombre del producto, la dosis, concentracin o forma farmacutica del mismo, segn sea el caso.
La promocin y la publicidad de productos farmacuticos y dispositivos mdicos autorizados para
venta bajo receta mdica debe ser dirigida exclusivamente a los profesionales que los prescriben y dispensan; por excepcin, los anuncios de introduccin
dirigidos a dichos profesionales se pueden realizar
en medios masivos de comunicacin.
4. De venta sin receta mdica en establecimientos

comerciales para productos de muy bajo riesgo
sanitario.
71

La Autoridad Nacional de Salud (ANS) regula las condiciones y especificaciones para la promocin mdica en los establecimientos de salud.
Artculo 40.- De las prohibiciones
Queda prohibida la publicidad que se realice a travs
de los siguientes
medios:
1. La publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos o prospectos que acompaen a
los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
2. La entrega directa de muestras gratuitas de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica, con fines de persuasin a los pacientes y
pblico en general por parte de las empresas farmacuticas, visitadores mdicos o promotores.
3. Cualquier actividad que incentive la venta, prescripcin o dispensacin de productos farmacuticos en los establecimientos farmacuticos de
dispensacin.
4. Otros supuestos considerados en el Reglamento.
Artculo 41.- De la informacin contenida en la promocin y publicidad
La informacin difundida con fines de promocin y

publicidad de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios debe ser concordante con lo autorizado en el registro sanitario y sujetarse a los criterios ticos para la promocin de medicamentos establecidos por la Autoridad Nacional de
Salud (ANS).
La publicidad de productos autorizados para venta
sin receta mdica, que aluda a las indicaciones teraputicas o accin farmacolgica del producto debe
necesariamente consignar o referirse a las principales advertencias y precauciones que deben observarse para su uso.
72
En todos los aspectos referidos a publicidad con implicancia sanitaria sobre productos farmacuticos,
el Reglamento establece los mecanismos de coordinacin entre la Autoridad Nacional de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) y el Instituto Nacional de Defensa de
la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad
Intelectual (Indecopi).
Los anuncios publicitarios no deben contener exageraciones u otras imprecisiones sobre sus propiedades, que puedan inducir a error al consumidor ni
estimular la automedicacin y uso irresponsable. La
publicidad engaosa de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios debe ser
rectificada por los mismos medios y modalidades
utilizadas en su difusin previa.
Artculo 42.- De la participacin de los medios de

comunicacin
Los medios de comunicacin del Estado otorgan a
la Autoridad Nacional de Salud (ANS), los rganos
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacu-
ticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios

(ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM) espacios gratuitos para la difusin de
informacin que contribuya a los objetivos de salud
pblica sobre productos farmacuticos, segn seala el Reglamento.
Asimismo, en estos espacios publicitarios, se alerta a
la poblacin respecto al comercio ilegal de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios.
CAPTULO XI
DE LA INVESTIGACIN DE LOS PRODUCTOS
Artculo 43.- De la promocin de la investigacin
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) autoriza y vigila los estudios clnicos de los productos considerados en la presente Ley y promueve la investigacin
cientfica y tecnolgica en este campo, salvaguardando los derechos de los pacientes, de acuerdo a
las Buenas Prcticas Clnicas y los requisitos que establece el Reglamento respectivo. Asimismo, impulsa programas de corto, mediano y largo plazo de investigacin y vigilancia de medicamentos herbarios
y otros recursos naturales, en el marco del Sistema
Nacional de Ciencia y Tecnologa u otros orientados
a tales fines.
CAPTULO XII
DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Artculo 44.- Del titular del control y vigilancia
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta
(ANM), es la encargada de normar el control y vigilancia sanitaria de los productos considerados en la
presente Ley, as como de los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan, expenden o usan dichos productos.
El control y la vigilancia sanitaria de lo establecido
en la presente Ley es responsabilidad de los rganos
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM), segn corresponda, los cuales pueden
convocar a las municipalidades y otras entidades
pblicas y privadas.
Artculo 45.- De las acciones de control
El titular del registro sanitario y del certificado de
registro sanitario de productos considerados en la
presente Ley, con excepcin del instrumental y equi-

po de uso mdico quirrgico u odontolgico, debe
presentar a la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM), previo a su comercializacin o distribucin, los resultados de control de calidad de todos
y cada uno de los lotes que se comercializan en el
mercado peruano, con excepciones que son autorizadas por resolucin ministerial.

y las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel
regional (ARM) pueden solicitar a la institucin competente informacin sobre el ingreso al pas de insumos, productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios.
El control de calidad del primer lote que ingrese al

mercado, despus de una inscripcin o reinscripcin
se realiza en el Centro Nacional de Control de Calidad o laboratorio acreditado de la Red.

Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) y
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM) verifican el cumplimiento de lo dispuesto
en la presente Ley y dems normas sanitarias vigentes, y aplican las sanciones y medidas de seguridad
que correspondan, sealadas en el Reglamento.
Adicionalmente, los rganos desconcentrados de

la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y las autoridades
productos sanitarios de nivel regional (ARM) pueden
efectuar el control y vigilancia sanitaria mediante
inspecciones en los establecimientos que los fabrican, importan, almacenan, distribuyen, comercializan, dispensan y expenden y, a travs de la ejecucin
de anlisis de muestras de productos pesquisados,
en cualquiera de las etapas de fabricacin, almacenamiento, distribucin y expendio, as como de los
insumos, materia prima y materiales de envase y
acondicionamiento empleados en los procesos de
produccin. Estos controles se realizan en el Centro
Nacional de Control de Calidad y laboratorios acreditados de la red nacional de laboratorios oficiales de
control de calidad.
Cuando alguna de las pruebas no pueda ser realizada por estos laboratorios, el control de calidad puede ser realizado en laboratorios de control de calidad
extranjeros acreditados por su autoridad competente, a excepcin de aquellos casos que sean sealados en el Reglamento.
Asimismo, la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
(ANM) y las autoridades de productos farmacuticos,
regional (ARM) pueden realizar en los productos importados verificaciones o pesquisas en la zona primaria aduanera, durante el reconocimiento fsico o
despus del levante autorizado y en los almacenes
aduaneros, previa autorizacin de la autoridad aduanera en la forma y condiciones que lo establezca. Los
almacenes aduaneros para productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios deben
estar acondicionados con Buenas Prcticas de Almacenamiento, lo cual es verificado por la Autoridad
Mdicos y Productos Sanitarios (ANM).
Artculo 46.- De las prohibiciones

Son prohibidas las siguientes actividades:
1. La venta ambulatoria de productos farmacuticos, as como los dispositivos mdicos y productos sanitarios que sean estriles o aspticos
y en lugares no autorizados por los rganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de
Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
Sanitarios (ANM) y las autoridades de productos
sanitarios de nivel regional (ARM).
2. La fabricacin, la importacin, el almacenamiento,
la distribucin, la comercializacin, la publicidad,
la dispensacin, la tenencia y la transferencia de
cualquier tipo de productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios sin registro
sanitario, falsificados, contaminados, en mal estado de conservacin o envases adulterados, con
fecha de expiracin vencida, de procedencia desconocida, sustrado u otra forma con fines ilcitos.
3. La venta de medicamentos, otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios procedentes de instituciones pblicas
en establecimientos privados.
4. La venta de muestras mdicas en establecimientos pblicos y privados.
5. El financiamiento a las asociaciones de pacientes
de instituciones pblicas, que tengan por objeto
que estas instituciones adquieran determinados
medicamentos o insumos mdicos.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), los rganos
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM), en coordinacin con las instituciones
y entidades pblicas y privadas
competentes, realizan las acciones necesarias e implementan estrategias diversas dirigidas a la erradicacin del comercio ilegal de los productos considerados en la presente Ley.
Para los otros lotes, el titular del registro sanitario

puede optar por contar con un laboratorio de control de calidad propio o contratado, pblico o privado, debiendo en cualquiera de los casos, este laboratorio estar acreditado por la Autoridad Nacional de
Salud (ANS) en Buenas Prcticas de Laboratorio. Los
contratos de tercerizacin del control de calidad se
regulan en el Reglamento de la presente Ley.
73

Artculo 47.- Del Grupo Tcnico Multisectorial de Lucha contra el Comercio Ilegal
El Grupo Tcnico Multisectorial de Lucha contra el
Comercio Ilegal de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios elabora y propone el plan nacional de lucha contra el comercio
ilegal de estos productos y establece las estrategias
para su implementacin.
Los rganos desconcentrados o descentralizados
competentes conforman grupos tcnicos multisectoriales de lucha contra el comercio ilegal y ejecutan
acciones en el marco del plan nacional anteriormente sealado.
Se apoya en la aplicacin de las normas legales vigentes y cuenta con la participacin tanto del sector
pblico como del sector privado, con una accin de
vigilancia permanente.
las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM) conforman una red nacional de informacin orientada a articular las acciones y estrategias
planteadas.
4. Retiro de productos del mercado.

5. Destruccin de productos, insumos, materiales,
equipos o maquinarias.
6. Suspensin del proceso de fabricacin en cualquiera de sus etapas.
7. Suspensin del registro sanitario, certificado de
registro sanitario o notificacin sanitaria obligatoria.
8. Cancelacin del registro sanitario, certificado de
9. Cierre temporal de todo o parte de las instalaciones de un establecimiento.
10. Emisin de mensajes publicitarios o alertas que
adviertan del peligro de dao a la salud de la poblacin.
El Reglamento establece en qu casos es necesaria la
presencia del Ministerio Pblico.
Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las sanciones que
corresponda.
Artculo 50.- De los criterios para la aplicacin de
sanciones
La aplicacin de sanciones se sustenta en los siguientes criterios:
CAPTULO XIII
1. La proporcionalidad del dao real o potencial en

la salud de las personas.

SANCIONES
2. La gravedad de la infraccin.
Artculo 51.- De las sanciones
3. La condicin de reincidencia o reiteracin.
Artculo 48.- De los principios de las medidas de seguridad
1. Proteger la salud y la vida de las personas.
1. Amonestacin al propietario o representante legal o al profesional director tcnico.
2. Ser aplicadas con objetividad, imparcialidad e independencia.
2. Inhabilitacin o suspensin para ejercer el cargo

de director tcnico.
3. Ser proporcionales a los fines que se persiguen.
3. Multa.
Artculo 49.- De las medidas de seguridad
4. Cancelacin del certificado de Buenas Prcticas.
74

las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de nivel
regional (ARM) adoptan las siguientes medidas de
seguridad:
5. Suspensin del registro sanitario, certificado de registro sanitario o notificacin sanitaria obligatoria.
En resguardo de la salud de la poblacin, las medidas de seguridad que adopta la Autoridad Nacional
de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos
y Productos Sanitarios (ANM) se sustentan en los siguientes principios:
1. Inmovilizacin de productos, insumos, materiales, equipos o maquinarias.

2. Incautacin de productos, insumos, materiales,
3. Aislamiento de productos e insumos.
El Reglamento establece las sanciones por infraccin

de lo dispuesto en la presente Ley, sin perjuicio de
las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, en
funcin de las siguientes modalidades:
6. Cancelacin del registro sanitario, certificado de

7. Suspensin temporal de las actividades de fabricacin o comercio.
8. Cierre temporal de todo o parte de las instalaciones de un establecimiento.
9. Cierre definitivo y clausura del establecimiento o
sus instalaciones.
10. Decomiso de productos, insumos, materiales,
El Reglamento tipifica las infracciones y establece el

procedimiento para la adopcin de las medidas de
seguridad y la aplicacin de las sanciones dispuestas
en la presente Ley.
Artculo 53.- De la publicacin de las medidas de seguridad y sanciones
Los rganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y las autoridades de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de
nivel regional (ARM), una vez expedida la resolucin
que pone fin al procedimiento, publican el nombre
de las empresas o productos, del propietario o representante legal y del profesional responsable que
hayan sido objeto de alguna medida de seguridad
o sancin.
CAPTULO XIV
NORMAS ESPECIALES PARA DISPOSITIVOS MDICOS
SUBCAPTULO I
Del registro sanitario
Artculo 54.- De la clasificacin de los dispositivos
mdicos para la emisin del registro sanitario
Para efectos de la emisin del registro sanitario, los
dispositivos mdicos se clasifican de acuerdo al artculo 6 de la presente Ley.
Artculo 55.- De la emisin del registro sanitario de
dispositivos mdicos
La emisin del registro sanitario contempla la evaluacin de la calidad, seguridad y funcionabilidad de
los dispositivos mdicos. Esta evaluacin toma en
consideracin las normas tcnicas internacionales
de referencia propuestas por la Global Task Harmonization Force, as como las normas tcnicas propias
de los fabricantes, segn corresponda.
Los requisitos, procedimientos, plazos y tasas para
la emisin y otorgamiento del registro sanitario de
dispositivos mdicos son establecidos segn la clasificacin con base en la clase de riesgo, de acuerdo
a lo que establece el Reglamento de la presente Ley.
El registro sanitario de dispositivos mdicos se emite
luego de la verificacin y evaluacin de los requisitos
exigidos entre ellos los certificados de Buenas Prcticas o documento equivalente emitido por autoridad
competente.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta
(ANM), establece los requisitos u otros elementos
que por necesidad sanitaria se requieran.
SUBCAPTULO II
De la calidad de los dispositivos mdicos
Artculo 56 .- Definicin de calidad de los dispositivos mdicos
La calidad de los dispositivos mdicos se define
como el grado en que el conjunto de caractersticas
inherentes cumplan con los requisitos o estndares
previstos para satisfacer necesidades establecidas.
Artculo 57.- Del control de la calidad de los dispositivos mdicos
El control de la calidad de los dispositivos mdicos es
obligatorio, integral y permanente, comprendiendo
desde el proceso de manufactura hasta el de producto terminado.
El control de la calidad de los dispositivos mdicos
se realiza en el marco de las normas o los estndares
de calidad nacionales o internacionales declarados
por el titular y aceptados por la autoridad sanitaria
al momento de la emisin del registro sanitario correspondiente.
Artculo 58.- De la responsabilidad de la calidad de
los dispositivos mdicos
La responsabilidad de la calidad de los dispositivos
mdicos es del titular del registro sanitario o del certificado del registro sanitario.
La responsabilidad es compartida solidariamente
entre el director tcnico y el representante legal del
establecimiento.
Los establecimientos pblicos y privados de almacenamiento, distribucin o expendio de dispositivos
mdicos estn obligados, en el mbito de su competencia, a asegurar la calidad del dispositivo mdico
hasta su entrega al usuario final.
SUBCAPTULO III
De los establecimientos
Artculo 59.- De la autorizacin sanitaria de los establecimientos de dispositivos mdicos
Los establecimientos dedicados a la fabricacin, importacin, exportacin, comercializacin, almacenamiento, distribucin, dispensacin y expendio de
dispositivos mdicos requieren de autorizacin sanitaria previa para su funcionamiento, adems deben
cumplir con las buenas prcticas segn corresponda.
La autoridad sanitaria otorga dicha autorizacin,
previa verificacin del cumplimiento de los dispositivos legales vigentes.
Artculo 60.- De la responsabilidad del director tcnico de los dispositivos mdicos
Los establecimientos dedicados a la fabricacin, la
importacin, la exportacin, el almacenamiento, la
distribucin, la comercializacin, la dispensacin y el
expendio de los dispositivos mdicos deben contar
con la direccin tcnica del profesional qumico farmacutico u otro profesional, de ser el caso, segn lo
establece el Reglamento.
Artculo 52.- De los procedimientos para la aplicacin de las medidas de seguridad y sanciones
75

Artculo 61.- Normas supletorias
Lo dispuesto en la presente Ley sobre los productos
farmacuticos y productos sanitarios se aplican supletoriamente a la regulacin de los dispositivos mdicos, salvo aquellas que se opongan a lo dispuesto
en el presente captulo o que por su naturaleza sean
incompatibles.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS, COMPLEMENTARIAS
Y FINALES
PRIMERA.- Del Reglamento
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM),
en un plazo de ciento ochenta das (180) calendario,
a partir de la promulgacin de la presente Ley y despus de la prepublicacin dispuesta por las normas
nacionales, la Comunidad Andina de Naciones y la
Organizacin Mundial del Comercio, presenta a la
Autoridad Nacional de Salud (ANS) los Reglamentos
respectivos para su aprobacin. La Autoridad Nacional de Salud (ANS) convocar a los ministerios e
instituciones relacionadas para la revisin de la propuesta del Reglamento.
SEGUNDA.- De la vigencia de normas reglamentarias
En tanto no se apruebe y entre en vigencia el o los
reglamentos de la presente Ley, mantinense en
vigencia las disposiciones contenidas en el Decreto
Supremo nm. 010-97-SA y sus modificatorias, y los
Decretos Supremos nms. 021-2001-SA y 023-2001SA, en lo que resulte aplicable.
TERCERA.- Del plazo de adecuacin
76
El Reglamento establece el plazo para que las empresas que se dediquen a las actividades reguladas
en la presente Ley, y se encuentren inscritas ante los
rganos desconcentrados de la Autoridad Nacional
de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
sanitarios de nivel regional (ARM) se adecuen a las
disposiciones de esta Ley y su Reglamento.
CUARTA.- De la obligacin de las municipalidades
Las municipalidades de todo el pas en un plazo
mximo de treinta (30) das hbiles desde la promulgacin del Reglamento de la presente Ley, remiten a
los rganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
sanitarios de nivel regional (ARM) y a sus rganos
desconcentrados competentes, segn corresponda,
la relacin actualizada de establecimientos farmacuticos que hubieran autorizado para su funcionamiento hasta la fecha de promulgacin del referido
Reglamento.
QUINTA.- De la tasa de registro sanitario
Las tasas por trmite de registro sanitario son aprobadas por decreto supremo de acuerdo a lo nor-
mado en la Ley nm. 27444, Ley del Procedimiento

Administrativo General, incluyendo adicionalmente
los gastos para las acciones de control y vigilancia
sanitaria.
SEXTA.- Modificacin de los artculos 26 y 92, la denominacin del Captulo V y la primera disposicin
complementaria, transitoria y final de la Ley General
de Salud
Modifcanse los artculos 26 y 92, la denominacin
del Captulo V y la primera disposicin complementaria, transitoria y final de la Ley nm. 26842, Ley General de Salud, los mismos que quedan redactados
de la siguiente manera:
Artculo 26.- ()
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional
(DCI), opcionalmente el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, dosis, duracin del tratamiento y va de administracin. Asimismo, estn
obligados a informar al paciente sobre los riesgos,
contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin pueda ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso
correcto y seguro.
CAPTULO V : DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas. El Registro Sanitario de alimentos
y bebidas ser automtico con la sola presentacin
de una solicitud con carcter de declaracin jurada
consignando el nmero de Registro nico de Contribuyente de la persona natural o jurdica solicitante,
y la certificacin de libre comercializacin y uso, pudiendo constar ambas en un solo documento emitido por la autoridad competente del pas de origen o
de exportacin del producto. (...).
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
PRIMERA.- Los establecimientos a que se refiere el
artculo 37, los establecimientos dedicados a las
actividades comprendidas en los artculos 95 y 96
de la presente Ley, as como las agencias funerarias,
velatorios y dems servicios funerarios relacionados
con estos, no requieren de autorizacin sanitaria
para su habilitacin o funcionamiento.
STIMA.- Modificacin de la Ley del Ministerio de
Salud
Modifcanse los artculos de la Ley nm. 27657, Ley
del Ministerio de Salud, y su Reglamento, as como
el Reglamento de Organizacin y Funciones aprobado por Decreto Supremo nm. 023-2005-SA, que se
opongan a la presente Ley.
OCTAVA.- De las derogatorias
Dergase el Captulo III del Ttulo II de la Ley nm.
26842, Ley General de Salud, as como todas aquellas normas que se opongan a la presente Ley.

NOVENA.- Requisitos y condiciones para frmulas
magistrales y preparados oficinales
dispensacin de frmulas magistrales y preparados

oficinales.

establece, mediante reglamento, los requisitos y
condiciones para la fabricacin, comercializacin y
Comuncase al seor Presidente de la Repblica para

su promulgacin.
En Lima, a los diecisiete das del mes de noviembre

de dos mil nueve.
77
LEGISLACIN DEL MINISTERIO DE

SALUD Y DEL SISTEMA DE SALUD
LEY DEL MINISTERIO DE SALUD
LEY N 27657
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
POR CUANTO:
El Congreso de la Repblica
ha dado la Ley siguiente:
EL CONGRESO DE LA REPBLICA;
Ha dado la Ley siguiente:
LEY DEL MINISTERIO DE SALUD
TTULO I
CAPTULO I
DEL MINISTERIO DE SALUD
Artculo 1. Del objetivo de la ley
La presente Ley comprende el mbito, competencia,
finalidad y organizacin del Ministerio de Salud, as
como la de sus organismos pblicos descentralizados y rganos desconcentrados.
Artculo 2. De la naturaleza del Ministerio de Salud
78
El Ministerio de Salud es un rgano del Poder Ejecutivo. Es el ente rector del Sector Salud que conduce,
regula y promueve la intervencin del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a travs de la promocin,
proteccin, recuperacin y rehabilitacin de su salud
y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno
respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde su concepcin hasta su muerte natural.
CAPTULO II
contribuir al logro de los objetivos de las polticas pblicas de salud.

e) La coordinacin con organismos multilaterales y
bilaterales de la cooperacin tcnica y financiera,
los que desarrollarn su labor teniendo en consideracin la poltica sectorial.
f) La insercin sectorial en las instituciones de coordinacin sanitaria de mbito regional y subregional.
g) El desarrollo y perfeccionamiento de la legislacin nacional de salud, a travs de la reglamentacin de leyes y de la iniciativa legislativa.
h) El anlisis y la regulacin tcnica de la prestacin
de servicios de salud, acreditacin de establecimientos, certificacin y recertificacin del ejercicio de los profesionales de la salud.
i) La evaluacin de mecanismos nacionales de monitoreo y evaluacin de procesos, productos e
impacto de las intervenciones sectoriales.
j) La evaluacin y control de tecnologas sanitarias.
k) La formulacin e implementacin de polticas de
investigacin en salud, desarrollo tecnolgico y
diseminacin de informacin cientfico-tcnica.
I) La definicin de criterios de asignacin de recursos que deben adjudicarse a organismos pblicos descentralizados o desconcentrados de provisin de servicios de salud.
m) La armonizacin de planes de accin y gestin
de distintos organismos pblicos descentralizados o desconcentrados.
n) La definicin de contenidos de los servicios bsicos de salud pblica que son responsabilidad del
Estado.
o) La cooperacin tcnica a entes descentralizados
o desconcentrados para el desarrollo de sus tareas de provisin de servicios de salud.
p) La definicin de mecanismos redistributivos del
gasto corriente y del gasto de inversin para
compensar imperfecciones e inequidades generadas por procesos descentralizadores.
DE LAS COMPETENCIAS DE RECTORA SECTORIAL

DEL MINISTERIO DE SALUD
q) El establecimiento de mecanismos de contrato o

de compromisos de gestin de servicios que sirvan de base para asignar servicios y recursos.
Artculo 3. De las competencias de rectora sectorial

del Ministerio
r) La promocin de la cultura de salud, educacin e

informacin sanitaria a la poblacin.
Las competencias de rectora sectorial del Ministerio de Salud en el Sistema Nacional de Salud, son las
siguientes:
s) La promocin de la defensa de los derechos ciudadanos en salud.
a) El anlisis y la vigilancia de la situacin de la salud y sus determinantes.

b) El desarrollo de mtodos y procedimientos para
la priorizacin de problemas, poblaciones e intervenciones.
c) El anlisis, formacin y evaluacin de las polticas
pblicas de salud.
d) La articulacin de recursos y actores pblicos y
privados, intra e intersectoriales, que puedan
t) La definicin de la poltica financiera de captacin, administracin y asignacin de recursos

para la salud, acorde con los objetivos, prioridades e intervenciones priorizadas.
u) El aseguramiento financiero para la atencin de
la salud individual y colectiva.
v) La conduccin y regulacin de rganos desconcentrados que regulen y administren la provisin
de servicio de salud a travs de sus establecimientos de salud.

CAPTULO III
DE LA ORGANIZACIN SISTMICA, OBJETIVOS FUNCIONALES Y ESTRUCTURA GENERAL
2. RGANO CONSULTIVO
El Ministerio de Salud disea y organiza procesos organizacionales de direccin, operacin y apoyo, los
mismos que deben implementar las estrategias de
mediano plazo. Los subprocesos y actividades componentes se modifican en funcin de las innovaciones tecnolgicas y la reformulacin de los objetivos
estratgicos, los mismos que se establecen en el Reglamento de la presente Ley y en los Reglamentos
Orgnicos subsecuentes.
Artculo 5. De los objetivos funcionales
El Ministerio de Salud disea y norma los procesos
organizacionales correspondientes, en el mbito de
su gestin institucional y sectorial, para lograr los siguientes objetivos funcionales:
1. La conduccin y planeamiento estratgico sectorial de salud.
2.1 Consejo Nacional de Salud
3. RGANO DE CONTROL

3.1 Inspectora General
4. RGANO DE DEFENSA JUDICIAL

4.1 Procuradura Pblica del Ministerio de Salud
5. RGANOS DE ASESORA

5.1 Gabinete de Asesores de la Alta Direccin
5.2 Oficina General de Planeamiento Estratgico
5.3 Oficina General de Cooperacin Internacional
5.4 Oficina General de Epidemiologa
5.5 Oficina General de Asesora Jurdica
6. RGANOS DE APOYO

6.1 Oficina General de Estadstica e Informtica
2. La organizacin del Ministerio de Salud.
6.2 Oficina General de Defensa Nacional
3. El desarrollo e integracin de procesos y sistemas de informacin sectoriales.
6.3 Oficina General de Gestin de Recursos Humanos
4. La cultura de salud para el desarrollo fsico, mental y social de toda la poblacin.
6.4 Oficina General de Administracin
6.5 Oficina General de Comunicaciones
5. El entorno saludable para toda la poblacin.
7. RGANOS DE LNEA
6. La proteccin y recuperacin de la salud y la rehabilitacin de las capacidades de las personas

en condiciones de equidad y plena accesibilidad.
7.1 Direccin General de Salud de las Personas
7.2 Direccin General de Salud Ambiental
7.3 Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
7.4 Direccin General de Promocin de la Salud
7. La prevencin y control de las epidemias, y el desarrollo de capacidades suficientes para recuperar y mantener la salud de las personas y poblaciones que sean afectadas por desastres.
8. El control del suministro y calidad de los insumos, medicamentos y drogas.
9. El aseguramiento financiero de la salud pblica y
salud integral de todas las personas.
8. RGANOS DESCONCENTRADOS

8.1 Direcciones de Salud
8.2 Institutos Especializados
9. ORGANISMOS PBLICOS DESCENTRALIZADOS
10. El financiamiento de la inversin nacional en salud.
11. La formacin, asignacin y supervisin de la calidad de los recursos humanos en salud.
a) El Centro Nacional de Salud Ocupacional

y Proteccin del Ambiente para la Salud;
12. El soporte logstico de bienes, servicios, infraestructura, equipo y mantenimiento, tanto de las
dependencias administrativas, como de los establecimientos de salud.
b) El Centro Nacional de Salud Pblica;
c) El Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin;
d) El Centro Nacional de Productos Biolgicos;
e) El Centro Nacional de Salud Intercultural; y,
f ) El Centro Nacional de Control de Calidad.
Artculo 6. De las unidades orgnicas generales

El Ministerio de Salud para cumplir sus objetivos
funcionales, diseo y ejecucin de los Procesos Organizacionales necesarios en su mbito sectorial e
institucional, asigna y establece como recurso las
Unidades Orgnicas Generales, que se agrupan y jerarquizan de la forma que se indica a continuacin:
1. ALTA DIRECCIN

1.1 Ministro de Salud
1.2 Viceministro de Salud
9.1 El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por:
9.2 La Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud (SEPS).
9.3 El Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (IDREH). (2)
9.4 El Seguro Integral de Salud (SIS).
Artculo 4. De las funciones del Ministerio de Salud
1.3 Secretara General
79

9.5 Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas (INEN) (1)
m) Puede delegar las facultades y atribuciones que no

sean privativas a su funcin de Ministro de Estado.
(1) Numeral adicionado por el Artculo 3 de la Ley

N 28748, publicada el 30 mayo 2006.
Artculo 9. Del Viceministro
(2) De conformidad con el Artculo 3 del Decreto

Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio
2008, se sustituye la denominacin Instituto de
Desarrollo de Recursos Humanos por Direccin
General de Gestin del Desarrollo de Recursos
Humanos.
El Viceministro de Salud es la autoridad inmediata al

Ministro de Salud, es nombrado por resolucin suprema y ostenta las siguientes responsabilidades y
atribuciones:
a) Formula, dirige y supervisa, por encargo del Ministro de Salud, la poltica del Sector Salud bajo
responsabilidad.
Artculo 7. Conformacin de la Alta Direccin
b) Orienta y supervisa las actividades que cumplen

los rganos del Ministerio de Salud y las de las
instituciones u Organismos Pblicos Descentralizados del Sector Salud, de conformidad con las
directivas sealadas por el Ministro de Salud.
La Alta Direccin del Ministerio de Salud es el rgano

de decisin y conduccin del Sector y Sistema Nacional de Salud, est conformada por el Ministro de
Salud y el Viceministro de Salud. Tambin la conforma la Secretara General.
c) Coordina y evala el diseo, ejecucin y evaluacin de los procesos organizacionales que

cumplen los rganos del Ministerio de Salud, sus
rganos desconcentrados y sus organismos pblicos descentralizados.
Artculo 8. Del Ministro de Salud
d) Asume funciones por delegacin del Ministro.
El Ministro de Salud es el responsable poltico y est

a cargo del Sector Salud, ostentando las siguientes
responsabilidades y atribuciones:
e) El Viceministro expide resoluciones viceministeriales sobre los asuntos administrativos que sean
de su competencia o por delegacin ministerial.
a) Representa al Estado a nivel nacional e internacional en los campos de su competencia.
Artculo 10. De la Secretara General
CAPTULO IV
DE LA ALTA DIRECCIN
b) Orienta, formula, dirige y supervisa la poltica nacional de salud, en armona con las disposiciones
constitucionales, la poltica general y los planes
del Gobierno.
c) Establece los objetivos y el plan estratgico nacional de desarrollo e inversin en salud.
80
i) Nombra a los titulares de los Organismos Pblicos Descentralizados del Ministerio de Salud y a
las autoridades regionales de salud.
d) Es titular del pliego presupuestal de salud.

e) Conduce e integra el Sistema Nacional de Salud.
f ) Tiene a su cargo la regulacin de los servicios pblicos que compete al Sector Salud.
g) Coordina y establece las competencias de los Gobiernos Regionales y Locales en salud pblica e
individual.
h) Supervisa la aplicacin de la poltica sectorial por
parte de los rganos y organismos regionales del
Sector Salud.
j) Propone al Poder Ejecutivo proyectos de ley, decretos legislativos, decretos supremos y resoluciones supremas.
k) Refrenda los actos presidenciales que ataen al
Sector Salud.
I) Expide resoluciones ministeriales en los asuntos
de su competencia y resuelve en ultima instancia administrativa las reclamaciones interpuestas
contra rganos dependientes de l, salvo en los
casos que la ley exige resolucin suprema.
La Secretara General ostenta las siguientes responsabilidades y atribuciones:

a) Asiste y asesora administrativamente al Ministro
y es el rgano responsable administrativo de la
entidad.
b) Apoya al Ministro en la coordinacin de comunicaciones oficiales y flujo documentario, que se
produzcan en la relacin del Ministerio de Salud
con los Poderes Pblicos, entidades del Estado
y otras organizaciones pblicas y privadas, de
conformidad con las directivas sealadas por el
Ministro de Salud.
c) Norma y establece el sistema de trmite documentario del Ministerio de Salud.
d) Norma y vela por la sistematizacin y conservacin del archivo general.
e) Por delegacin del Ministro, podr coordinar o
ejecutar las acciones de apoyo administrativo
institucional que se le deleguen.
CAPTULO V
DEL RGANO CONSULTIVO
Artculo 11. Del Consejo Nacional de Salud
El Consejo Nacional de Salud es el rgano consultivo del Ministerio de Salud, encargado de asesorar al
Titular del Sector en las materias que le determine.
Tambin est encargado de la concertacin entre
los subsistemas que conforma el Sistema Nacional
Descentralizado de Salud, el cual es presidido por el
Ministro de Salud o su representante.
DEL RGANO DE CONTROL

Artculo 12. De la Inspectora General
La Inspectora General es el rgano de Control del
Ministerio de Salud, se organiza y funciona de acuerdo con las normas establecidas en esta Ley y la del
Sistema Nacional de Control, teniendo en consideracin lo siguiente:
a) Es el rgano especializado en Control Gubernamental del Ministerio de Salud.
b) Controla y cautela el cumplimiento de la normatividad tcnica de Salud.
c) Ejerce el control posterior interno de carcter administrativo y financiero del Ministerio de Salud.
d) Depende del Ministro de Salud.
e) Mantiene relacin de orden tcnico y funcional
en materia de control con la Contralora General
de la Repblica como ente rector del Sistema Nacional de Control.
CAPTULO VII
DEL RGANO DE DEFENSA JUDICIAL
Artculo 13. De la Procuradura Pblica
La Procuradura Pblica encargada de los asuntos
judiciales del Ministerio de Salud:
a) Tiene a su cargo la defensa judicial de los intereses del Ministerio de Salud.
c) Coordina con todas las instancias sectoriales e

institucionales y entidades a cargo de sistemas
administrativos en el campo de su competencia.
Artculo 16. De la Oficina General de Cooperacin
Internacional
La Oficina General de Cooperacin Internacional:
a) Es el rgano a cargo del asesoramiento a la Alta Direccin, en la negociacin y otras actividades para la
captacin del financiamiento internacional de proyectos en el marco del Plan Estratgico del Sector.
b) Asesora en los aspectos de poltica internacional
que competen al Ministerio de Salud y en la designacin de las unidades ejecutoras de los proyectos.
c) Desarrolla el asesoramiento tcnico para el diseo de proyectos, efecta el seguimiento y evaluacin de sus resultados, mejorando el planeamiento estratgico de la inversin, realizando
ajustes que garanticen la continuidad de la participacin de los Organismos Cooperantes.
d) Coordina con todas las dependencias que elaboran proyectos y con las unidades ejecutoras de
los mismos.
Artculo 17. De la Oficina General de Epidemiologa
La Oficina General de Epidemiologa:
a) Es el rgano a cargo del diseo, asesoramiento
y evaluacin del Sistema de Vigilancia Epidemiolgica y del Proceso de Prevencin y Control de
Epidemias y Desastres en el Sector Salud.
b) Se rige por sus normas especiales.
b) Presta asesoramiento e informa el anlisis de situacin de salud.
c) Depende del Ministro de Salud.
Artculo 18. De la Oficina General de Asesora Jurdica

La Oficina General de Asesora Jurdica:
CAPTULO VIII
DE LOS RGANOS DE ASESORA
Artculo 14. Del Gabinete de Asesores de la Alta Direccin
El Gabinete de Asesores de la Alta Direccin, en concordancia con la Ley del Poder Ejecutivo, ostenta las
siguientes responsabilidades:
a) Presta asesoramiento especializado a la Alta Direccin para el anlisis de la poltica y actividades
que le competen.
a) Es el rgano encargado de prestar asesoramiento jurdico-legal que requieran la Alta Direccin,

los rganos desconcentrados y organismos pblicos descentralizados del Sector.
b) Elabora proyectos de normas legales que disponga la Alta Direccin.
c) Visa los proyectos de dispositivos legales sometidos a su consideracin.
d) Emite dictmenes de carcter legal que le sean solicitados por los rganos del Ministerio de Salud.
b) Elabora los estudios y emite los dictmenes que

se le encomiende.
e) Recopila, controla y sistematiza la legislacin

relacionada con el Sector Salud y uniformiza su
interpretacin y aplicacin.
c) Las dems que le sean encargadas por los integrantes de la Alta Direccin.
f ) Proyecta y visa las resoluciones que le sean solicitadas.
Artculo 15. De la Oficina General de Planeamiento

Estratgico
La Oficina General de Planeamiento Estratgico:
a) Es el rgano a cargo de disear, asesorar y evaluar los procesos de planeamiento estratgico,
finanzas y organizacin en el mbito sectorial.
b) Formula y evala el presupuesto del pliego del
CAPTULO IX
DE LOS RGANOS DE APOYO
Artculo 19. De la Oficina General de Defensa Nacional
La Oficina General de Defensa Nacional:
a) Es el rgano de articulacin del Sistema Nacional
de Salud con el Sistema de Defensa Nacional.
CAPTULO VI
81

b) Planea, coordina y ejecuta la movilizacin en
cumplimiento del planeamiento de la defensa
nacional y de la defensa civil a cargo del Ministerio de Salud.
c) Efecta estudios estratgicos, difunde y capacita
en la doctrina de defensa nacional.
Artculo 20. De la Oficina General de Estadstica e Informtica
La Oficina General de Estadstica e Informtica:
a) Es el rgano a cargo de conducir el proceso de planeamiento estratgico, desarrollo e integracin de
los sistemas de informacin enfocados en los sistemas para los servicios y procesos del Sector Salud y
en los sistemas administrativos de apoyo.
b) Produce la informacin estadstica de salud para
la toma de decisiones a todo nivel en el Sector.
Artculo 21. De la Oficina General de Gestin de Recursos Humanos
La Oficina General de Gestin de Recursos Humanos
es el rgano a cargo de la Administracin y Gestin
de los Recursos Humanos del Ministerio de Salud.
Artculo 22. De la Oficina General de Administracin
La Oficina General de Administracin:
a) Es el rgano a cargo de la administracin de los

procesos del sistema de abastecimiento, que
asegura el soporte logstico de bienes y servicios
al Ministerio de Salud y por encargo al de los rganos Desconcentrados y Organismos Pblicos
Descentralizados del Sector.
82
b) Administra las actividades de ejecucin presupuestal, los sistemas de contabilidad y tesorera,

y produce informacin para los Organismos Pblicos correspondientes y para la toma de decisiones de la Alta Direccin.
Artculo 23. De la Oficina General de Comunicaciones
La Oficina General de Comunicaciones es el rgano
a cargo del planeamiento y conduccin del sistema
de comunicacin del Ministerio de Salud, coordina
y ejecuta las acciones de protocolo, prensa, produccin audiovisual, Web, imagen, servicio al usuario y
comunicacin social.
CAPTULO X
DE LOS RGANOS DE LNEA
Artculo 24. De la Direccin General de Salud de las
Personas
La Direccin General de Salud de las Personas:
a) Es el rgano tcnico-normativo en los procesos
relacionados a la atencin integral de la salud de
la persona, categorizacin y acreditacin de los
servicios de salud y la gestin sanitaria.
b) Norma y evala el proceso de proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud en el Sector.
c) Coordina el marco tcnico-normativo con los Institutos Especializados, los Organismos Pblicos
Descentralizados de Salud, los rganos Desconcentrados y con la Comunidad Cientfica Nacional e Internacional.
Artculo 25. De la Direccin General de Salud Ambiental
La Direccin General de Salud Ambiental:
a) Es el rgano tcnico-normativo en los aspectos
relacionados al saneamiento bsico, salud ocupacional, higiene alimentaria, zoonosis y proteccin del ambiente.
b) Norma y evala el Proceso de Salud Ambiental
en el Sector.
c) Concerta el apoyo y articulacin para el cumplimiento de sus normas con los organismos pblicos y privados que apoyan o tienen responsabilidades en el control del ambiente.
d) Coordina el marco tcnico-normativo con los
Institutos Especializados, Organismos Pblicos
Descentralizados de Salud, rganos Desconcentrados y con la Comunidad Cientfica Nacional e
Internacional.
Artculo 26. De la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y
Drogas:
relacionados al control de la produccin, distribucin y comercializacin de los medicamentos,
insumos y drogas en el Sector Salud.
b) Norma, registra, evala y acredita a las entidades
pblicas y privadas que importan, exportan, producen, distribuyen, donan y comercializan medicamentos, insumos y drogas para la poblacin.
c) Coordina el marco tcnico-normativo con los
Institutos Especializados, Organismos Pblicos
Descentralizados de Salud, rganos Desconcentrados y con la Comunidad Cientfica Nacional e
Internacional.
Artculo 27. De la Direccin General de Promocin
de la Salud
La Direccin General de Promocin de la Salud
de promocin de la salud de la poblacin.
b) Concerta la participacin de los agentes y actores
tcnicos y sociales para lograr el mantenimiento
de la salud de la poblacin y las condiciones estratgicas para lograrlo.
c) Conduce el Proceso de Promocin de la Salud en
el Sector.
d) Coordina el marco tcnico-normativo con los Institutos Especializados, los Organismos Pblicos
Descentralizados de Salud, los rganos Desconcentrados y la Comunidad Cientfica Nacional e
Internacional.
e) Las propuestas de promocin, comunicacin y
difusin sern aprobadas por la Alta Direccin.
Artculo 29. De las Direcciones de Salud
nisterio de Salud son personas jurdicas de derecho pblico interno con autonoma econmica y
administrativa, encargados de proponer polticas,
normas, promover, programar, ejecutar y evaluar las
actividades propias de su naturaleza administrativa.
Dependen del Ministro de Salud y reciben la orientacin, supervisin y evaluacin de sus actividades y
procesos del Viceministro de Salud, por encargo del
Ministro de Salud.
Las Direcciones de Salud en sus respectivas jurisdicciones:
Artculo 32. De los Organismos Pblicos Descentralizados
a) Son los rganos que por delegacin de la Alta

Direccin ejercen la autoridad de salud.
Los Organismos Pblicos Descentralizados del Ministerio de Salud son los siguientes:
b) Estn encargadas de hacer cumplir la normatividad tcnica del Ministerio de Salud y regulan
complementariamente.
a) El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por:
DE LOS RGANOS DESCONCENTRADOS

Artculo 28. De los rganos Desconcentrados
Los rganos Desconcentrados del Ministerio de Salud son las Direcciones de Salud y los Institutos Especializados.
c) Cumplen y hacen cumplir los procesos organizacionales.
1. El Centro Nacional de Salud Ocupacional y

Proteccin del Ambiente para la Salud.
2. El Centro Nacional de Salud Pblica.
d) Dirigen, norman y evalan a los establecimientos

de salud.
3. El Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin.
4. El Centro Nacional de Productos Biolgicos.
e) Dirigen la ejecucin de los procesos de proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud de

la poblacin, a travs de los hospitales nacionales, hospitales y establecimientos de salud.
5. El Centro Nacional de Salud Intercultural.
6. El Centro Nacional de Control de Calidad.
f ) En el Reglamento de esta Ley se establece la

estandarizacin del reglamento orgnico de las
Direcciones de Salud, el mismo que es aprobado
por resolucin ministerial.
g) Coordinan intersectorialmente a nivel regional.
Artculo 30. De los Institutos Especializados
b) La Superintendencia de Entidades Prestadoras

de Salud (SEPS).
c) El Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos
(IDREH). (2)
d) El Seguro Integral de Salud (SIS).

Los Institutos Especializados:
(1) Numeral adicionado por el Artculo 3 de la Ley

a) Son los rganos de investigacin e innovacin

cientfico-tecnolgica y docencia en su campo.
(2) De conformidad con el Artculo 3 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
se sustituye la denominacin Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos por Direccin General de
Gestin del Desarrollo de Recursos Humanos.
b) Coordinan y proponen normas tcnicas a las Direcciones Generales tcnico-normativas.

c) Desarrollan investigaciones especficas por encargo de la Alta Direccin y de las Direcciones
Generales tcnico-normativas del Ministerio.
d) Desarrollan servicios especializados de salud, especficamente para investigar, aplicar, publicar,
capacitar y difundir los conocimientos de su rea
cientfica y tecnolgica.
e) Establecen relaciones de cooperacin cientfica y
tecnolgica con la comunidad cientfica nacional
e internacional, en el marco de sus objetivos funcionales a travs de la Alta Direccin.
e) El Instituto Nacional de Enfermedades

Neoplsicas - INEN.(1)
Artculo 33. De las misiones de los Organismos Pblicos Descentralizados

Las misiones que cumplen los Organismos Pblicos
Descentralizados del Ministerio de Salud son las siguientes:
a) El Instituto Nacional de Salud tiene como misin
desarrollar y difundir la investigacin y la tecnologa en los campos de:

1. La salud ocupacional y proteccin del ambiente centrado en la salud de las personas.
2. La salud pblica y el control de las enfermedades transmisibles.
DE LOS ORGANISMOS PBLICOS

DESCENTRALIZADOS
3. La alimentacin y nutricin para la salud de la

poblacin.
Artculo 31. De la naturaleza de los Organismos Pblicos Descentralizados
4. Los productos biolgicos relacionados con la

5. La investigacin, el conocimiento y difusin

de aspectos interculturales para mejorar la
salud de la poblacin.
f ) El Reglamento de la presente Ley determina su

nmero, especialidad y Organizacin General.
CAPTULO XII
Los Organismos Pblicos Descentralizados del Mi-
CAPTULO XI
83

6. El control de calidad de medicamentos, insumos, drogas y otros.
b) El Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos

tiene como misin conducir las actividades de
investigacin acadmica, formacin, capacitacin y especializacin del personal, el desarrollo
y la evaluacin de la calidad de los recursos humanos del Sector Salud.
c) El Seguro Integral de Salud (SIS) tiene como misin administrar los fondos destinados al financiamiento de prestaciones de salud individual,
de conformidad con la poltica del Sector.
d) La Superintendencia de Entidades Prestadoras
de Salud supervisa, norma y controla a las Entidades Prestadoras de Salud.
e) El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas (INEN), tiene como misin proteger, promover, prevenir y garantizar la atencin integral
del paciente oncolgico, dando prioridad a las
personas de escasos recursos econmicos; as
como, controlar, tcnica y administrativamente, a nivel nacional los servicios de salud de las
enfermedades neoplsicas, y realizar las actividades de investigacin y docencia propias del
Instituto.(*)
(*) Numeral adicionado por el Artculo 3 de la Ley
CAPTULO XIII
DEL RGIMEN ECONMICO Y FINANCIERO
84
Artculo 34. De los recursos financieros

Constituyen recursos financieros del Ministerio de
Salud los siguientes:
a) Los recursos ordinarios asignados en el Presupuesto de la Repblica.
b) Los recursos directamente recaudados.
c) Las donaciones y transferencias que efecten las
instituciones y organismos pblicos as como las
personas naturales o jurdicas.
d) Los provenientes de proyectos por encargo de
entidades nacionales e internacionales.
e) Los provenientes de los fondos que se creen para
la salud.
f) Otros que se establezcan por dispositivos legales.
CAPTULO XIV
DE LAS RELACIONES
Artculo 35. De las relaciones del Ministerio de Salud
El Ministerio de Salud se relaciona con entidades
pblicas y privadas, nacionales e internacionales,
gobiernos y organismos internacionales vinculados
a sus objetivos.
CAPTULO XV
Y FINALES
PRIMERA. Para la implementacin de la presente Ley
los recursos presupuestales necesarios sern otorgados por el Ministerio de Economa y Finanzas.
SEGUNDA. Facltase al Ministerio de Salud a modificar los Cuadros de Asignacin de Personal y los
Presupuestos Analticos correspondientes al Pliego
Ministerio de Salud y pliegos de sus organismos pblicos descentralizados, para cubrir las necesidades
de las Autoridades Administrativas y los Administrados.
El Ministerio de Salud est facultado para exigir coactivamente el pago de una acreencia o la ejecucin
de una obligacin de hacer o no hacer, conforme a
los alcances de la Ley N 26979, Ley de Procedimiento de Ejecucin Coactiva.
TERCERA. El Instituto Nacional de Salud (INS) tiene
bajo su mbito el Centro Nacional de Salud Pblica,
el Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin, el
Centro Nacional de Productos Biolgicos, el Instituto
Nacional de Medicina Tradicional que cambia su denominacin por Centro Nacional de Salud Intercultural, el Instituto de Salud Ocupacional y el Instituto
Nacional de Proteccin del Medio Ambiente para la
Salud que se integran y cambian su denominacin
por la de Centro Nacional de Salud Ocupacional y
Proteccin del Ambiente para la Salud.
Por resolucin ministerial se conformar la respectiva Comisin de Evaluacin, Transferencia, Organizacin, Instalacin y Equipamiento del Instituto Nacional de Salud, debiendo asumir su misin en un plazo
no mayor de ciento ochenta (180) das calendario.
CUARTA. La Escuela Nacional de Salud Pblica cambia su denominacin por Instituto de Desarrollo de
Recursos Humanos, manteniendo su rango universitario. Por resolucin ministerial se establecer una
Comisin de Transferencia y Evaluacin de las gestiones y capacidades para la asuncin de su nueva
misin, cuyo plazo ser de sesenta (60) das calendario.
El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas
(INEN) Dr. Eduardo Cceres Graziani mantiene tal
denominacin, sin perjuicio de su jerarqua como
rgano Desconcentrado, que es regulado por el reglamento de la presente Ley. (1)(2)
(1) Prrafo incorporado por el Artculo nico de la
Ley N 28570, publicada el 05 Julio 2005.
(2) De conformidad con el Artculo 3 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
QUINTA. Los componentes funcionales de los Programas del Ministerio de Salud: diseo, planeacin, normatividad, coordinacin, administracin, ejecucin,
evaluacin, control y otros, se asignarn a los rganos
competentes segn la naturaleza de sus funciones. (*)

(*) Disposicin complementaria modificada por el
Artculo nico de la Ley N 27876, publicada el 1412-2002, cuyo texto es el siguiente:
Que mediante Ley N 27658 - Ley Marco de Modernizacin de la Gestin del Estado, se declara al Estado
en proceso de modernizacin;
QUINTA. Los componentes funcionales de los Programas del Ministerio de Salud: diseo, planeacin, normatividad, coordinacin, administracin, ejecucin,
evaluacin, control y otros, se asignarn a los rganos
competentes segn la naturaleza de sus funciones; a
excepcin del Programa Nacional de Mantenimiento
y Equipamiento (PRONAME), que en adelante se denominar Programa Nacional de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento (PRONIEM).
De conformidad con el Decreto Legislativo N 560,

Ley del Poder Ejecutivo; y, estando a lo acordado;
STIMA. Mediante resolucin suprema, refrendada

por el Presidente del Consejo de Ministros, se designar una Comisin Organizadora encargada de elaborar el Reglamento de la presente Ley en un plazo
no mayor de cien (100) das hbiles, contados a partir del da siguiente de su instalacin.
OCTAVA. El Reglamento de la presente Ley se aprueba mediante decreto supremo, el mismo que establece la estructuracin de subprocesos organizacionales y las unidades orgnicas del Ministerio de
Salud hasta el tercer nivel.
NOVENA. Dergase el Decreto Legislativo N 584 y
las dems disposiciones legales y reglamentarias
que se opongan a la presente Ley.
En Lima, a los diecisiete das del mes de enero de dos
mil dos.
REGLAMENTO DEL MINISTERIO DE SALUD

CONSIDERANDO:
Que la Octava Disposicin Complementaria Transitoria y Final de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio
de Salud, dispone que su reglamento se aprueba
mediante Decreto Supremo y que en el mismo se
establece la estructuracin de subprocesos organizacionales y de las unidades orgnicas del Ministerio
de Salud hasta el tercer nivel organizacional;
Artculo 1. Aprubese el Reglamento de la Ley N

27657 - Ley del Ministerio de Salud, que consta de
seis (6) Ttulos, cinco (5) Captulos, cuarenta y dos
(42) Artculos, seis (6) Disposiciones Complementarias, una (1) Disposicin Transitoria y un (1) Anexo,
el mismo que forma parte del presente Decreto Supremo;
Artculo 2. Derguese el Decreto Supremo N 02-92SA y todas las disposiciones en lo que se opongan al
presente Decreto Supremo;
Artculo 3. El presente Decreto Supremo ser refrendado por el Presidente del Consejo de Ministros y
por el Ministro de Salud;
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecinueve das del mes de noviembre de dos mil dos.
REGLAMENTO DE LA LEY N 27657 - LEY DEL

MINISTERIO DE SALUD
TTULO I
VISIN, MISIN Y OBJETIVOS ESTRATGICOS
Artculo 1. OBJETIVO DEL REGLAMENTO
Establecer las normas que regulan la aplicacin de la
Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
Artculo 2. VISIN
La salud de todas las personas del pas ser expresin de un sustantivo desarrollo socio econmico,
del fortalecimiento de la democracia, de los derechos y responsabilidades ciudadanas basadas en la
ampliacin de fuentes de trabajo estable y formal,
con mejoramiento de los ingresos, en la educacin
en valores orientados hacia la persona y en una cultura de solidaridad, as como en el establecimiento
de mecanismos equitativos de accesibilidad a los
servicios de salud mediante un sistema nacional
coordinado y descentralizado de salud, y desarrollando una poltica nacional de salud que recoja e
integre los aportes de la medicina tradicional y de
las diversas manifestaciones culturales de nuestra
poblacin.
Artculo 3. MISIN
El Ministerio de Salud tiene la misin de proteger
la dignidad personal, promoviendo la salud, previniendo las enfermedades y garantizando la atencin
integral de salud de todos los habitantes del pas;
proponiendo y conduciendo los lineamientos de polticas sanitarias en concertacin con todos los sectores pblicos y los actores sociales. La persona es
SEXTA. Siendo la estructuracin de unidades orgnicas un recurso para lograr los objetivos funcionales
de los procesos organizacionales que deben implementar el planeamiento estratgico, dicha estructura orgnica debe evolucionar permanentemente,
por lo cual el Ministro de Salud propondr los cambios necesarios y la normatividad tcnica de organizacin, los mismos que se aprobarn mediante decreto supremo.
DECRETA:
85

el centro de nuestra misin, a la cual nos dedicamos
con respeto a la vida y a los derechos fundamentales
de todos los peruanos, desde su concepcin y respetando el curso de su vida, contribuyendo a la gran
tarea nacional de lograr el desarrollo de todos nuestros ciudadanos. Los trabajadores del Sector Salud
somos agentes de cambio en constante superacin
para lograr el mximo bienestar de las personas.
i. Informacin para la Salud.
Artculo 4. OBJETIVOS ESTRATGICOS
Artculo 6. COMPONENTES DE PROCESOS Y SUBPROCESOS
a. Promocin de la salud y vigilancia de funciones

esenciales de salud pblica.
b. Prevencin de las enfermedades crnicas y degenerativas.
I. Financiamiento.
m. Desarrollo de Recursos Humanos.
n. Logstica Integrada.
Los componentes bsicos de cada proceso organizacional, son:

a. La necesidad del usuario externo e interno, cuya
satisfaccin es el objetivo funcional asignado al
proceso organizacional.
d. Aseguramiento universal solidario de la poblacin en salud a travs del Seguro Social de Salud
y del Seguro Integral de Salud.
b. Los funcionarios que estn a cargo del diseo,

rediseo y mejora continua del proceso organizacional asignado, para lograr su objetivo funcional.
e. Reduccin de morbimortalidad infantil, materna

y por enfermedades transmisibles.
c. El objetivo funcional general del proceso y los

objetivos funcinales especficos de los subprocesos.
g. Reestructuracin integral y modernizacin de los

Sistemas Administrativos y Operativos del Ministerio de Salud.
h. Integracin y descentralizacin sectorial.
i. Implementacin de polticas comunes en la Regin Andina.
k. Inversin en Salud.
c. Educacin para mejorar el acceso a alimentos de

calidad.
f. Ampliacin del acceso y uso racional de medicamentos.
86
j. Desarrollo Informtico.
TTULO II
PROCESOS Y SUBPROCESOS SECTORIALES
CAPTULO I
NORMAS GENERALES DE PROCESOS
Artculo 5. PROCESOS SECTORIALES E INSTITUCIONALES
Para lograr los objetivos funcionales establecidos en
el Artculo 5 de la Ley N 27657- Ley del Ministerio
de Salud, se establecen principalmente los siguientes Procesos Organizacionales de alcance sectorial e
institucional, los mismos que se desarrollarn en el
respectivo Manual General de Procesos:
a. Promocin de la Salud.
d. Los rganos del Ministerio de Salud, sus rganos Desconcentrados, sus Organismos Pblicos
Descentralizados, rganos con dependencia tcnica y funcional del Sector Salud y las entidades
pblicas involucradas a los que se les encarga lograr los objetivos funcionales especficos de los
subprocesos.
Los dems componentes de cada proceso organizacional se establecern en el Manual General de Procesos.
Artculo 7. MANUAL GENERAL DE PROCESOS
El Manual General de Procesos del Ministerio de Salud, de sus Organismos Pblicos Descentralizados y
rganos Desconcentrados, es el documento tcnico
normativo de gestin que establecer los objetivos funcionales generales, los principales objetivos
funcionales especficos, los usuarios externos e internos y los responsables del diseo, rediseo y mejoramiento continuo de los procesos, subprocesos
y actividades de mbito sectorial e institucional; as
como sus interrelaciones, metodologas y elementos
componentes. Asimismo, para desarrollarlo y complementarlo se elaborar un Manual de Procesos y
Procedimientos. El Manual General de Procesos y el
Manual de Procesos y Procedimientos, se aprobarn
mediante Resolucin Ministerial.
b. Salud Ambiental.
c. Proteccin, Recuperacin y Rehabilitacin de la
Salud.
CAPTULO II
d. Control de Medicamentos, Insumos y Drogas.
La estructura general de los principales procesos

organizacionales de alcance sectorial e institucional
hasta el nivel de subproceso se establece en los siguientes artculos.
e. Prevencin y Control de Epidemias, Emergencias

y Desastres.
f. Seguro Integral de Salud.
g. Planeamiento.
h. Organizacin.
ESTRUCTURA GENERAL DE PROCESOS
Artculo 8. PROCESO PROMOCIN DE LA SALUD

El Proceso Promocin de la Salud tiene como objetivo funcional general lograr que las personas ad-
a. Subproceso Investigacin de Promocin de la

Salud, cuyo objetivo funcional es innovar los conocimientos, metodologas, tecnologas y normas de promocin de la salud. Est a cargo de la
Direccin General de Promocin de la Salud.
b. Subproceso Regulacin de Promocin de la Salud, cuyo objetivo funcional es establecer las normas de promocin de la salud. Est a cargo de la
c. Subproceso Educacin para la Salud, cuyo objetivo funcional es lograr en la persona y la familia, la
adquisicin de conocimientos, capacidades y actitudes necesarias para su desarrollo fsico, mental
y social, para la construccin de entornos saludables y para desarrollar una cultura de la salud
basada en la familia como unidad bsica de salud.
Est a cargo de la Direccin Ejecutiva de Educacin para la Salud, de las Direcciones de Salud y
Direcciones de Redes de Salud, en su jurisdiccin.
d. Subproceso Construccin de Entornos Saludables, cuyo objetivo funcional es lograr que la familia y comunidad construyan entornos saludables.
Est a cargo de la Direccin General de Promocin
de la Salud, de las Direcciones de Salud y Direcciones de Redes de Salud, en su jurisdiccin.
e. Subproceso Evaluacin de la Promocin de la Salud, cuyo objetivo funcional es verificar el logro
de los resultados esperados de la promocin de
la salud para su optimizacin. Est a cargo de la
Direccin General de Promocin de la Salud y Direcciones de Salud, en su jurisdiccin.
Artculo 9. PROCESO SALUD AMBIENTAL
El Proceso de Salud Ambiental tiene como objetivo funcional general crear un entorno saludable
para toda la poblacin. El Director General de Salud
Ambiental debe disearlo, redisearlo y mejorarlo
continuamente. Est conformado por los siguientes
Subprocesos:
a. Subproceso Investigacin Cientfica de Salud
Ambiental, cuyo objetivo funcional es innovar
conocimientos, metodologas, tecnologas y normas de salud ambiental. Est a cargo del Instituto Nacional de Salud.
b. Subproceso Regulacin y Programacin de Salud
Ambiental, cuyo objetivo funcional es establecer
las normas y la programacin de las actividades
de salud ambiental e identificar y evaluar los factores que afectan la salud pblica y el ambiente. Est a cargo de la Direccin General de Salud
Ambiental.
c. Subproceso Control de Salud Ambiental, cuyo
objetivo funcional es prevenir y controlar los ries-
gos y daos en la salud ambiental. Est a cargo

de las Direcciones de Salud.
d. Subproceso Mejora de Calidad del Ambiente,
cuyo objetivo funcional es mejorar la calidad del
ambiente para lograr entornos saludables. Est a
cargo de la Direccin General de Salud Ambiental y Direcciones de Salud, en su jurisdiccin.
Artculo 10. PROCESO PROTECCIN, RECUPERACIN
Y REHABILITACIN DE LA SALUD
El Proceso Proteccin, Recuperacin y Rehabilitacin de la Salud tiene como objetivo funcional general prevenir riesgos y daos y restablecer la salud
de la persona y la poblacin. El Director General de
Salud de las Personas debe disearlo, redisearlo y
mejorarlo continuamente. Est conformado por los
siguientes Subprocesos:
a. Subproceso Investigacin de la Salud Individual,
cuyo objetivo funcional es innovar los conocimientos cientficos, las metodologas y tecnologas
para la prevencin del riesgo, proteccin del dao,
recuperacin de la salud y rehabilitacin de las capacidades de la persona. Est a cargo del Instituto
Nacional de Salud y de los Institutos Especializados.
b. Subproceso Regulacin y Supervisin de Salud
Individual y Colectiva, cuyo objetivo funcional es
lograr la normalizacin, estandarizacin y cumplimiento de la atencin integral y universal de
la salud de la poblacin. Est a cargo de la Direccin General de Salud de las Personas, Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud y
Direcciones de Salud, en su jurisdiccin.
c. Subproceso Prevencin de Riesgos a la Salud,
cuyo objetivo funcional es lograr la prevencin
y neutralizacin de los riesgos a la salud de las
personas y de la poblacin. Est a cargo de las
Direcciones de Salud y Direcciones de Redes de
Salud, en su jurisdiccin.
d. Subproceso Recuperacin y Rehabilitacin de
la Salud, cuyo objetivo funcional es recuperar la
salud y rehabilitar las capacidades del paciente.
Est a cargo de los Hospitales y establecimientos
de salud pblicos y privados del Sector Salud.
Artculo 11. PROCESO CONTROL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS.
El Proceso Control de Medicamentos, Insumos y Drogas tiene como objetivo funcional general poner al
alcance de la poblacin productos farmacuticos y
afines, de calidad, seguros y eficaces, y promocionar
el uso racional de Medicamentos. El Director General
de Medicamentos, Insumos y Drogas debe disearlo,
redisearlo y mejorarlo continuamente. Est conformado por los siguientes Subprocesos:
a. Subproceso Investigacin de Productos Farmacuticos y Afines, cuyo objetivo es lograr nuevos
conocimientos, sobre los productos farmacuticos y afines, el impacto de su utilizacin en la poblacin, as como la innovacin de sus normas,
mtodos y tcnicas. Est a cargo del Instituto
Nacional de Salud y de la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
quieran capacidades y desarrollen actitudes, para

su desarrollo fsico, mental y social, para la construccin de entornos saludables y para desarrollar una
cultura de la salud basada en la familia como unidad
bsica de salud. El Director General de Promocin
de la Salud debe disearlo, redisearlo y mejorarlo
continuamente. Este proceso est conformado por
los siguientes Subprocesos:
87

b. Subproceso Regulacin Farmacutica, cuyo objetivo es establecer las normas de vigilancia y
proteccin sanitaria referidas a las actividades de
importacin, exportacin, produccin, registro,
promocin, publicidad, distribucin, almacenamiento, donacin, comercializacin, suministro
en el sector pblico, dispensacin, expendio,
control, fiscalizacin sanitaria, y uso de los productos farmacuticos y afines, y el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos. Est a
cargo de la Direccin General de Medicamentos,
Insumos y Drogas.
c. Subproceso Control de Establecimientos Farmacuticos, Productos Farmacuticos y Afines, cuyo
objetivo funcional es lograr el control y vigilancia
de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos y afines, as como el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos.
Est a cargo de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas y las Direcciones de
Salud en su jurisdiccin.
d. Subproceso Control del Suministro de Productos

Farmacuticos y Afines, cuyo objetivo funcional es optimizar el acceso de la poblacin a los
productos farmacuticos y afines de calidad y
con precio accesible, en especial medicamentos
esenciales y genricos. Est a cargo de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas y las Direcciones de Salud en su jurisdiccin.
88
e. Subproceso Uso Racional de Productos Farmacuticos y Afines, cuyo objetivo funcional es

lograr la apropiada seleccin, informacin, prescripcin, dispensacin y uso de los productos
farmacuticos y afines, as como del monitoreo
del tratamiento para la consecucin del xito teraputico. Est a cargo de la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas y de las Direcciones de Salud en su jurisdiccin.
Artculo 12. PROCESO PREVENCIN Y CONTROL DE
EPIDEMIAS, EMERGENCIAS Y DESASTRES
El Proceso Prevencin y Control de Epidemias, Emergencias y Desastres tiene como objetivo funcional
general proteger y recuperar la salud de la poblacin
afectada por situaciones de emergencia, desastres y
epidemias. El Director General de Epidemiologa debe
disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente, en
coordinacin con el Director General de Salud de las
Personas, el Director General de Defensa Nacional y
los dems rganos y entidades involucradas. Est
conformado por los siguientes Subprocesos:
a. Subproceso Planeamiento de Prevencin y Control, cuyo objetivo funcional es identificar los
objetivos, metas y estrategias de prevencin,
intervencin y control de endemias, epidemias,
emergencias y desastres. Est a cargo de la Oficina
Ejecutiva de Planeamiento de Defensa Nacional.
b. Subproceso Investigacin para la Prevencin y
Control de Emergencias, cuyo objetivo funcional
es crear e innovar metodologas, tecnologas y
normas para la prevencin y control de epidemias, emergencias y desastres. Est a cargo del
Instituto Nacional de Salud en coordinacin con

la Oficina General de Epidemiologa y la Oficina
General de Defensa Nacional,
c. Subproceso Vigilancia en Salud, cuyo objetivo
funcional es determinar y alertar la ocurrencia de
riesgos o daos a la salud de la poblacin. Est a
cargo de las Direcciones de Salud, la Oficina General de Epidemiologa y del Instituto Nacional
de Salud, segn sus competencias.
d. Subproceso Anlisis para la Intervencin Sanitaria, cuyo objetivo funcional es lograr la evaluacin de la situacin de salud para decidir la
oportuna intervencin sanitaria en situaciones
de emergencia. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Anlisis de Situacin de Salud.
e. Subproceso Movilizacin y Logstica de Intervencin y Control de Emergencias, cuyo objetivo
funcional es lograr la oportuna disponibilidad de
recursos humanos, materiales y servicios para la
intervencin y control de epidemias, emergencias y desastres. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Movilizacin y Defensa Civil y las Direcciones de Salud en su jurisdiccin, en coordinacin
con la Oficina General de Epidemiologa.
Artculo 13. PROCESO SEGURO INTEGRAL DE SALUD
El Proceso Seguro Integral de Salud tiene como objetivo funcional general financiar las prestaciones de
salud de la poblacin que no se encuentra bajo otros
regmenes contributivos, con especial atencin en
los ms pobres y vulnerables. El Jefe del Seguro Integral de Salud debe disearlo, redisearlo y mejorarlo
Subprocesos:
a. Subproceso Planeamiento y Regulacin, cuyo
objetivo funcional es identificar los objetivos y
estrategias y establecer el marco normativo que
asegure el desarrollo de las actividades del seguro integral. Est a cargo del Seguro Integral de
Salud.
b. Subproceso Promocin y Afiliacin, cuyo objetivo funcional es captar a la poblacin objetivo
como beneficiarios del seguro integral, con pleno conocimiento de los planes de atencin y del
correcto uso del servicio. Est a cargo del Seguro
Integral de Salud, en coordinacin con las Direcciones de Salud.
c. Subproceso Convenio y Control de Calidad, cuyo
objetivo funcional es lograr la cobertura de los
servicios del seguro integral que permita atender
a la poblacin asegurada, segn los estndares
de calidad establecidos. Est a cargo del Seguro
Integral de Salud.
d. Subproceso Liquidacin de Pago, cuyo objetivo
funcional es pagar las prestaciones de salud, previamente evaluadas y autorizadas, a los establecimientos afiliados al Seguro Integral de Salud.
Est a cargo del Seguro Integral de Salud.
Artculo 14. PROCESO PLANEAMIENTO
El Proceso Planeamiento tiene como objetivo funcional general lograr la priorizacin del uso de recursos
a. Subproceso Diagnstico Situacional, cuyo objetivo funcional es identificar las causas de problemas y establecer las prioridades y alternativas
de solucin. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva
de Planeamiento y Gestin Institucional en coordinacin con la Oficina Ejecutiva de Anlisis de
Situacin de Salud y de las Oficinas de Planificacin en los Organismos Pblicos Descentralizados y Direcciones de Salud.
b. Subproceso Planeamiento Estratgico, cuyo
objetivo funcional es comprometer la participacin de los integrantes del sector en el logro de
la visin, misin y objetivos estratgicos. Est a
cargo de la Oficina Ejecutiva de Planeamiento y
Gestin Institucional y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados
y Dependencias del Sector Salud.
c. Subproceso Planeamiento Operativo, cuyo objetivo funcional es lograr la identificacin y asignacin de objetivos, metas y actividades, as
como lograr la programacin de las necesidades
de corto plazo a nivel sectorial. Est a cargo de
la Oficina Ejecutiva de Planeamiento y Gestin
Institucional y de las que hagan sus veces en los
Organismos Pblicos Descentralizados y dependencias del Sector Salud.
d. Subproceso Evaluacin del Planeamiento, cuyo
objetivo funcional es evaluar el logro de objetivos y metas y la eficacia de las estrategias sectoriales y de la gestin. Est a cargo de la Oficina
Ejecutiva de Planeamiento y Gestin Institucional y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y Dependencias
del Sector Salud.
Artculo 15. PROCESO ORGANIZACIN
continuo de la organizacin. Est a cargo de la

Oficina Ejecutiva de Organizacin y Dependencias del Sector Salud.
Artculo 16. PROCESO INFORMACIN PARA LA SALUD
El Proceso Informacin para la Salud tiene como
objetivo funcional general lograr la oportuna disponibilidad de informacin confiable para la toma de
decisiones por las autoridades y usuarios del Sector
Salud. El Director General de Estadstica e Informtica debe disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente. Est conformado por los siguientes Subprocesos:
a. Subproceso Programacin de Atencin de Informacin, cuyo objetivo funcional es lograr la identificacin y programacin de los requerimientos
de informacin para la salud, de los usuarios del
Sector. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Estadstica y Direcciones de Salud.
b. Subproceso Produccin de Informacin de Salud, cuyo objetivo funcional es producir la informacin analtica para la salud. Est a cargo de la
Oficina Ejecutiva de Estadstica y Direcciones de
Salud.
c. Subproceso Interpretacin de Informacin de
Salud, cuyo objetivo funcional es lograr el anlisis, interpretacin y proyeccin de la incidencia
y ocurrencia de los factores que condicionan la
salud de la poblacin. Est a cargo de la Oficina
Ejecutiva de Estadstica y Direcciones de Salud
en coordinacin con la Oficina Ejecutiva de Anlisis de Situacin de Salud.
d. Subproceso Difusin de Informacin de Salud,
cuyo objetivo funcional es lograr la disponibilidad
de la informacin general y la especficamente requerida, por los usuarios del Sector. Est a cargo
de la Oficina Ejecutiva de Estadstica, Oficina General de Comunicaciones y Direcciones de Salud.
Artculo 17. PROCESO DESARROLLO INFORMTICO
El Proceso Organizacin tiene por objetivo funcional

general establecer los modelos organizacionales y
su normatividad tcnica para implementar los objetivos estratgicos sectoriales e institucionales. El
Director General de Planeamiento Estratgico debe
disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente.
Est conformado por los siguientes Subprocesos:
El Proceso Desarrollo Informtico tiene como objetivo funcional general lograr la automatizacin e
integracin de los sistemas de informacin para la
mejora continua de los procesos organizacionales
del Sector Salud. El Director General de Estadstica e
Informtica debe disearlo, redisearlo y mejorarlo
Subprocesos:
a. Subproceso Anlisis Organizacional, cuyo objetivo funcional es lograr identificar las oportunidades de mejora de la organizacin. Est a cargo de
la Oficina Ejecutiva de Organizacin y dependencias del Sector Salud.
a. Subproceso Investigacin de Tecnologa de Informacin, cuyo objetivo funcional es innovar

metodologas y tecnologas de informacin. Est
a cargo de la Oficina Ejecutiva de Desarrollo Tecnolgico,
b. Subproceso Diseo Organizacional, cuyo objetivo funcional es crear y normar los modelos organizacionales. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva
de Organizacin.
b. Subproceso Proyectos de Tecnologa de Informacin, cuyo objetivo funcional es lograr la gestin

de proyectos de tecnologa de informacin y el
continuo mejoramiento de los sistemas de informacin. Est cargo de la Oficina Ejecutiva de
Desarrollo Tecnolgico.
c. Subproceso Implementacin y Mejoramiento

Continuo, cuyo objetivo funcional es lograr la
implantacin de los modelos y el mejoramiento
c. Subproceso Diseo de Arquitectura de Sistemas,

cuyo objetivo funcional es establecer la arquitec-
en concordancia con los lineamientos de poltica del

sector para el cumplimiento de los objetivos, metas
y estrategias. El Director General de Planeamiento
Estratgico debe disearlo, redisearlo y mejorarlo
Subprocesos:
89

tura de sistemas de informacin sectorial para la
integracin de los sistemas institucionales del
Sector. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de
Desarrollo Tecnolgico y la Oficina Ejecutiva de
Informtica y Telecomunicaciones.
d. Subproceso Desarrollo de Sistemas, cuyo objetivo funcional es lograr la automatizacin e integracin de los procesos y flujos de informacin
de los sistemas y procesos organizacionales institucionales y sectoriales. Est a cargo de la Oficina
Ejecutiva de Informtica y Telecomunicaciones y
de las Direcciones de Salud.
Artculo 18. PROCESO INVERSIN EN SALUD
El Proceso Inversin en Salud tiene como objetivo
funcional general lograr en las entidades y recursos
humanos el desarrollo de sus capacidades para incrementar la investigacin, prestacin de servicios y
produccin de bienes para la salud. El Director General de Planeamiento Estratgico debe disearlo,
redisearlo y mejorarlo continuamente. Est conformado por los siguientes subprocesos:
a. Subproceso Programacin de Inversin, cuyo objetivo funcional es establecer los objetivos y metas estratgicas de inversin sectorial. Est a cargo
de la Oficina Ejecutiva de Proyectos de Inversin.
b. Subproceso Pre Inversin, cuyo objetivo funcional es determinar la viabilidad de la inversin.

Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Proyectos
de Inversin.
90
c. Subproceso Ejecucin de Inversin, cuyo objetivo funcional es lograr en las entidades y recursos
humanos el desarrollo de sus capacidades para
incrementar la investigacin prestacin de servicios y produccin de bienes para la salud. Est a
cargo de los rganos designados como Unidades
Ejecutoras del presupuesto.
d. Subproceso Post Inversin, cuyo objetivo funcional es medir el impacto de la inversin en salud.
Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Proyectos
de Inversin y de los rganos designados como
Unidades Ejecutoras del presupuesto.
Artculo 19. PROCESO FINANCIAMIENTO
El Proceso Financiamiento tiene como objetivo funcional general captar los recursos financieros necesarios para lograr los objetivos, metas y estrategias
planeadas y la asignacin de recursos programados.
El Director General de Planeamiento Estratgico debe
disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente.
Est conformado por los siguientes Subprocesos:
a. Subproceso Programacin y Formulacin Presupuestal, cuyo objetivo funcional es determinar
el monto de la asignacin presupuestal necesaria para implementar las estrategias con las que
deben lograrse los objetivos institucionales de
corto plazo. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva
de Presupuesto y de las que hagan sus veces en
los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
b. Subproceso Ejecucin Presupuestal, cuyo objetivo funcional es ejecutar los ingresos y egresos
para el logro de los objetivos, metas y estrategias sectoriales e institucionales y la asignacin

de recursos programados, segn el presupuesto
anual. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Economa y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos
Desconcentrados.
c. Subproceso Evaluacin Presupuestal, cuyo objetivo funcional es verificar la ejecucin de ingresos y
gastos respecto al presupuesto anual. Est a cargo
de la Oficina Ejecutiva de Presupuesto y de las que
hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
d. Subproceso Contabilidad Financiera, Presupuestal y de Costos, cuyo objetivo funcional es producir la informacin financiera, presupuestal y de
costos para su anlisis y evaluacin, para el control interno previo, simultneo y posterior y para
los reportes oficiales. Est a cargo de la Oficina
Ejecutiva de Economa y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados
y rganos Desconcentrados.
e. Subproceso Anlisis y Evaluacin Financiera,
cuyo objetivo funcional es producir la informacin analtica contable y financiera para la toma
de decisiones en la asignacin de recursos para
el logro de objetivos, metas y estrategias planeadas y priorizadas. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Economa y de las que hagan sus veces
en los Organismos Pblicos Descentralizados y
rganos Desconcentrados.
f. Subproceso Control Administrativo y Financiero,
cuyo objetivo funcional es comprobar el cumplimiento de los objetivos y metas de gestin, de
las normas legales pertinentes y de la existencia y
aplicacin de normas y procedimientos de control.
Est a cargo de las Oficinas de Administracin de
los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados, as como de la Inspectora
General y Oficinas de Auditoria Interna respectivas.
Artculo 20. PROCESO DESARROLLO DE RECURSOS
HUMANOS
El Proceso Desarrollo de Recursos Humanos tiene
como objetivo funcional general lograr el desarrollo
de los recursos humanos en el Sector Salud. El Jefe
del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1)
debe disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente en coordinacin con la Oficina General de
Gestin de Recursos Humanos (2). Est conformado
por los siguientes subprocesos:
a. Subproceso Programacin Estratgica de Recursos Humanos, cuyo objetivo funcional es proyectar y programar estratgicamente, el nmero,
formacin, especializacin y distribucin de los
recursos humanos para el Sector Salud que responda a la oferta y demanda proyectada para
el largo y mediano plazo. Est a cargo del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1) en
coordinacin con la Oficina General de Gestin
de Recursos Humanos (2) y la Oficina General de
Planeamiento Estratgico.
c. Subproceso Regulacin de Recursos Humanos,

cuyo objetivo funcional es formular las normas
para la regulacin de la administracin de personal y desarrollo de Recursos Humanos. Est a
cargo del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1) en coordinacin con la Oficina General
de Gestin de Recursos Humanos (2) y de las que
hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
d. Subproceso Administracin de Recursos Humanos, cuyo objetivo funcional es lograr la administracin y control del personal en el marco de
las normas respectivas. Est a cargo de la Oficina
General de Gestin de Recursos Humanos (2) y
de las que hagan sus veces en los Organismos
Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
e. Subproceso Contratacin y Remuneracin, cuyo
objetivo funcional es lograr que la institucin
cuente con el personal adecuado y asignado a
los cargos o puestos de trabajo. Est a cargo de la
Oficina Ejecutiva de Administracin de Recursos
Humanos y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos
Desconcentrados.
f. Subproceso Capacitacin, cuyo objetivo funcional
es lograr la identificacin, desarrollo y evaluacin,
de las capacidades, conocimientos, habilidades,
desempeo y actitudes, requeridas en el personal por la institucin. Est cargo del Instituto de
Desarrollo de Recursos Humanos (1) de la Oficina
General de Gestin de Recursos Humanos (2) a nivel sectorial y de las que hagan sus veces en los
Organismos Pblicos Descentralizados y rganos
Desconcentrados a nivel institucional.
g. Subproceso Desarrollo y Bienestar, cuyo objetivo
funcional es lograr la identificacin y compromiso de los Recursos Humanos en el logro de la
visin, misin y desarrollo de la cultura organizacional. Est a cargo del Instituto de Desarrollo
de Recursos Humanos (1) y la Oficina General de
Gestin Recursos Humanos a nivel sectorial y de
las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados a nivel institucional.
h. Subproceso Regulacin y Evaluacin de la Calidad de Recursos Humanos, cuyo objetivo funcional es establecer las normas y evaluar la calidad
de los recursos humanos del Sector Salud. Est a
cargo del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1) en coordinacin con la Oficina General
de Gestin de Recursos Humanos (2).
(1) De conformidad con el Artculo 6 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04
junio 2008, se modifica en el presente Artculo,
la denominacin de Instituto de Desarrollo de
Recursos Humanos por el de Direccin General

de Gestin del Desarrollo de Recursos Humanos.
Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio
2008, se suprime la mencin a la Oficina General
de Gestin de Recursos Humanos.
Artculo 21. PROCESO LOGSTICO INTEGRADO
El Proceso Logstico Integrado tiene como objetivo
funcional general lograr la disponibilidad, oportunidad y calidad de la infraestructura, bienes y servicios
requeridos. El Director General de Administracin
debe disearlo, redisearlo y mejorarlo continuamente. Est conformado por los siguientes subprocesos:
a. Subproceso Regulacin y Programacin Logstica, cuyo objetivo funcional es establecer las
normas de la logstica integrada y programar la
atencin de las necesidades de infraestructura,
bienes y servicios. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Logstica y de las que hagan sus veces
en los Organismos Pblicos Descentralizados y
rganos Desconcentrados.
b. Subproceso de Aprovisionamiento y Produccin,
cuyo objetivo funcional es lograr la produccin
de bienes necesarios para la salud. Est a cargo
del Instituto Nacional de Salud y de los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados que estn autorizados para ello.
c. Subproceso Adquisicin y Contratacin, cuyo objetivo funcional es adquirir en propiedad o uso,
la infraestructura y bienes, as como contratar la
prestacin de servicios, previamente requeridos
y programados. Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Logstica y de las que hagan sus veces en
los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
d. Subproceso Almacenamiento, cuyo objetivo
funcional es lograr la recepcin, disponibilidad,
gestin y control de inventarios, seguridad y
conservacin de bienes para atender las necesidades programadas, contingentes y eventuales.
Est a cargo de la Oficina Ejecutiva de Logstica
y de las que hagan sus veces en los Organismos
Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
e. Subproceso Distribucin y Prestacin, cuyo objetivo funcional es lograr la disponibilidad de uso y
posesin oportuna de los bienes y prestacin de
los servicios por los usuarios. Est a cargo de la
Oficina Ejecutiva de Logstica y de las que hagan
sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados.
f. Subproceso Comercializacin, cuyo objetivo funcional es lograr y favorecer la comercializacin
de productos y servicios necesarios para la salud
de la poblacin de menores recursos econmicos. Est a cargo de la Oficina General de Administracin y de las que hagan sus veces en los Organismos Pblicos Descentralizados y rganos
Desconcentrados.
b. Subproceso Formacin y Especializacin de Recursos Humanos, cuyo objetivo funcional es mejorar la formacin y especializacin de los recursos humanos del Sector Salud. Est a cargo del
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1).
91

TTULO III
ORGANIZACIN INSTITUCIONAL DEL MINISTERIO
DE SALUD
Oficina Ejecutiva de Evaluacin de la Cooperacin

Internacional.
Oficina General de Epidemiologa.
Oficina Ejecutiva de Vigilancia Epidemiolgica.
CAPTULO I
Oficina Ejecutiva de Anlisis de Situacin de Salud.
ESTRUCTURA ORGNICA (*)
Oficina General de Asesora Jurdica.
(*) Captulo I derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero
2005.
Oficina Ejecutiva de Asesora Jurdico-Sanitaria.
Artculo 22. ESTRUCTURA ORGNICA

La Estructura Orgnica del Ministerio de Salud, est
configurada por sus unidades orgnicas hasta el
tercer nivel organizacional, sus rganos Desconcentrados y Organismos Pblicos Descentralizados, los
mismos que son creados para lograr los objetivos estratgicos sectoriales y los objetivos funcionales de
los procesos y subprocesos organizacionales.
La estructura orgnica del Ministerio de Salud con
sus rganos Desconcentrados y Organismos Pblicos Descentralizados es la siguiente:
RGANOS DE APOYO
Oficina General de Estadstica e Informtica.
Oficina Ejecutiva de Desarrollo Tecnolgico.
Oficina Ejecutiva de Informtica y Telecomunicaciones.
Oficina Ejecutiva de Estadstica.
Oficina General de Defensa Nacional.
Oficina Ejecutiva de Planeamiento de Defensa Nacional.
Oficina Ejecutiva de Estudios Estratgicos y Doctrina.
A. MINISTERIO DE SALUD
Oficina Ejecutiva de Movilizacin y Defensa Civil.
ALTA DIRECCIN
Oficina General de Gestin de Recursos Humanos.
Ministro de Salud.
Oficina Ejecutiva de Administracin de Recursos Humanos.
Viceministro de Salud.
92
Oficina Ejecutiva de Asesora Jurdico-Administrativa.
Secretara General.
Oficina Ejecutiva de Desarrollo de Recursos Humanos.
Defensora de la Salud y Transparencia. (*)
Oficina General de Administracin.
(*) Adicionada por el Artculo 1 del Decreto Supremo

N 011-2005-SA, publicado el 07 Mayo 2005.
Oficina Ejecutiva de Economa.
RGANO CONSULTIVO
Consejo Nacional de Salud.
RGANO DE CONTROL
Inspectora General.
Oficina Ejecutiva de Control de Normatividad Tcnica en Salud.
Oficina Ejecutiva de Control Administrativo y Financiero.
RGANO DE DEFENSA JUDICIAL
Procuradura Pblica del Ministerio de Salud.
RGANOS DE ASESORA
Gabinete de Asesores de la Alta Direccin.
Oficina General de Planeamiento Estratgico.
Oficina Ejecutiva de Planeamiento y Gestin Institucional.
Oficina Ejecutiva de Logstica.

Oficina General de Comunicaciones.
Oficina Ejecutiva de Prensa.
Oficina Ejecutiva de Imagen Institucional.
Oficina Ejecutiva de Comunicacin Social.
Oficina Ejecutiva de Transparencia y Defensora de la
Salud. (*)
(*) Texto derogado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 011-2005-SA, publicado el 07 Mayo 2005.
RGANOS DE LNEA
Direccin General de Salud de las Personas.
Direccin Ejecutiva de Atencin Integral de la Salud.
Direccin Ejecutiva de Servicios de Salud.
Direccin Ejecutiva de Calidad en Salud.
Direccin Ejecutiva de Gestin Sanitaria.
Oficina Ejecutiva de Organizacin.
Direccin General de Salud Ambiental.
Oficina Ejecutiva de Presupuesto.
Direccin Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis.
Oficina Ejecutiva de Proyectos de Inversin.
Direccin Ejecutiva de Ecologa y Proteccin del Ambiente.
Oficina General de Cooperacin Internacional.

Oficina Ejecutiva de Negociacin de la Cooperacin
Internacional.
Direccin Ejecutiva de Saneamiento Bsico.

Direccin Ejecutiva de Salud Ocupacional.
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Direccin Ejecutiva de Control y Vigilancia Sanitaria.

Direccin Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos.
Direccin Ejecutiva de Participacin Comunitaria en
Salud.
Direccin Ejecutiva de Educacin para la Salud.
Direccin Ejecutiva de Promocin de Vida Sana.
B. RGANOS DESCONCENTRADOS
Direcciones de Salud
Direccin de Salud I Callao.
Direccin de Salud II Lima - Sur.
Direccin de Salud III Lima - Norte.
Direccin de Salud IV Lima - Este.
Direccin de Salud V Lima - Ciudad.
Institutos Especializados
Instituto Especializado de Enfermedades Neoplsicas.
Instituto Especializado de Salud del Nio.
Instituto Especializado de Salud Mental.
Instituto Especializado de Rehabilitacin.
Instituto Especializado de Ciencias Neurolgicas.
Instituto Especializado de Oftalmologa.
Instituto Especializado Materno Perinatal.
C. ORGANISMOS PBLICOS DESCENTRALIZADOS
Instituto Nacional de Salud (INS).
Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud (SEPS).
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos
(IDREH).
Seguro Integral de Salud (SIS).
La estructura orgnica y objetivos funcionales de los
rganos Desconcentrados y Organismos Pblicos
Descentralizados se establecern en sus respectivos
Reglamentos de Organizacin y Funciones.
Artculo 23. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LAS UNIDADES ORGNICAS DEL MINISTERIO DE SALUD
Los objetivos funcionales de las unidades orgnicas
del Ministerio de Salud, establecidas en el Artculo
22, del presente Reglamento, hasta el tercer nivel
organizacional, se establecern en el Reglamento de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud. (*)
(*) Captulo I derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero
2005.
CAPTULO II
RGANOS DESCONCENTRADOS (*)
(*) Captulo II derogado por el Artculo 3 del Decreto
Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005.
Artculo 24. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LAS DIRECCIONES DE SALUD

Las Direcciones de Salud son los rganos Desconcentrados del Ministerio de Salud que ejercen la autoridad de salud por delegacin de la Alta Direccin
y que deben lograr los siguientes objetivos funcionales generales en sus respectivas jurisdicciones:
a) Lograr que se cumpla la poltica, misin, visin,
objetivos y normas sectoriales, en su jurisdiccin.
b) Brindar, en forma eficaz y oportuna, la asistencia,
apoyo tcnico y administrativo a la gestin de las
Direcciones de Redes de Salud y de los Hospitales bajo su dependencia y jurisdiccin.
c) Lograr que las entidades pblicas y organizaciones en general, que desarrollen actividades afines para el Sector Salud se mantengan informadas y den cumplimiento a los dispositivos legales
para la Salud.
Artculo 25. ORGANIZACIN GENERAL DE LAS DIRECCIONES DE SALUD
Las Direcciones de Salud tienen a su cargo, cmo rganos desconcentrados, a las Direcciones de Redes
de Salud y a los Hospitales que brindan atencin de
salud de alta complejidad.
Las Direcciones de Redes de Salud tienen a su cargo, como rganos desconcentrados, a Hospitales
que brindan atencin de salud de mediana y baja
complejidad y como unidades orgnicas de lnea a
Microrredes de Salud, que estn a cargo de mejorar
continuamente el desarrollo fsico, mental y social
de toda la poblacin en su mbito geogrfico, lograr
que la persona, familia y comunidad cree entornos
saludables, desarrollar una cultura de salud basada
en la familia como unidad bsica de salud y brindar
la atencin de salud, en centros poblados y en los
establecimientos asignados, denominados Centros
y Puestos de Salud.
La organizacin estandarizada de las Direcciones de
Salud y sus rganos Desconcentrados, se establecern en el Reglamento de Organizacin y Funciones
de las Direcciones de Salud, Reglamento de Organizacin y Funciones de las Direcciones de Redes de
Salud y Reglamento de Organizacin y Funciones
de los Hospitales, los mismos que se aprobarn mediante Resolucin Ministerial.
Artculo 26. DELIMITACIN GEOGRFICA Y ASIGNACIN POBLACIONAL DE LAS DIRECCIONES DE SALUD
Mediante Resolucin Ministerial se establecer el
nmero, la poblacin asignada y el mbito geogrfico de las Direcciones de Salud, Direcciones de Redes
de Salud, Hospitales y Microrredes de Salud a nivel
nacional, as como la asignacin de los establecimientos, denominados Centros y Puestos de Salud,
a las Microrredes de Salud.
Artculo 27. MISIN DE LAS DIRECCIONES DE REDES
DE SALUD
La misin general de las Direcciones de Redes de
Salud es lograr que toda la poblacin asignada tenga acceso a los servicios de salud que administra y
Direccin Ejecutiva de Registros y Drogas.
93

cuyos recursos gestiona y provee, para promocionar
la salud de la persona desde su concepcin hasta su
muerte natural, para restablecer su salud y para apoyar a las comunidades e instituciones en la construccin de entornos saludables.
Artculo 28. MISIN DE LOS HOSPITALES
La misin general de los hospitales es prevenir los
riesgos, proteger del dao, recuperar la salud y rehabilitar las capacidades de los pacientes, en condiciones de plena accesibilidad y de atencin a la persona
desde su concepcin hasta su muerte natural.
Artculo 29. ALCANCE SECTORIAL DE LA ORGANIZACIN DE DIRECCIONES DE SALUD
Las normas y organizacin general de las Direcciones de Salud, que se establecen en este Reglamento,
se aplicarn igualmente, para las Direcciones Regionales de Salud y sus rganos Desconcentrados, que
mantienen dependencia tcnica y funcional del Ministerio de Salud.
Los documentos tcnico normativos de gestin de
las Direcciones de Salud y de sus rganos Desconcentrados a nivel nacional, antes de su aprobacin
administrativa, deben contar con la opinin tcnica
favorable del Ministerio de Salud.
Las Direcciones de Salud coordinarn sus planes,

procesos y acciones, con alcance intersectorial y/o
regional, con las autoridades respectivas, informando a la Alta Direccin y a los rganos competentes
del Ministerio de Salud, para la autorizacin, coordinacin, apoyo y seguimiento necesario.
94
Artculo 30. MISIN DE LOS INSTITUTOS ESPECIALIZADOS

Los Institutos Especializados deben lograr el liderazgo
a nivel nacional e internacional en el desarrollo de la investigacin cientfica e innovacin de la metodologa,
tecnologa y normas, para su difusin y aprendizaje por
los profesionales y tcnicos del Sector Salud, as como
en la asistencia altamente especializada a los pacientes
que la requieran e incrementar y sistematizar la interrelacin cientfica internacional en su campo.
Artculo 31. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LOS INSTITUTOS ESPECIALIZADOS
Los objetivos funcionales de los Institutos Especializados son los siguientes:
a) Innovar permanentemente las normas, mtodos
y tcnicas para la salud.
b) Lograr los resultados de las investigaciones especficas encargadas por la Alta Direccin y Direcciones Generales Tcnico-Normativas del Ministerio de Salud.
c) Incrementar continuamente la calidad y productividad de la investigacin especializada.
d) Lograr eficacia, calidad y eficiencia en la prestacin de servicios especializados de salud.
e) Lograr la adquisicin y aplicacin de nuevos conocimientos cientficos y tecnolgicos de la investigacin y atencin especializada de salud.
f ) Establecer relaciones de cooperacin cientfica y

tecnolgica con la comunidad cientfica, nacional e internacional, en el marco de sus objetivos
funcionales a travs de la Alta Direccin.
g) Lograr que los profesionales de la salud y tcnicos
del sector, conozcan y sean capacitados en nuevos
conocimientos cientficos y tecnolgicos, adquiridos en la investigacin y atencin especializada.
Artculo 32. ORGANIZACIN GENERAL DE LOS INSTITUTOS ESPECIALIZADOS
Los objetivos funcionales de investigacin, asistencia especializada y docencia son complementarios
y sern asignados en forma conjunta a las unidades
orgnicas de lnea.
Se establecer un sistema y red de investigacin y
docencia especializada a nivel sectorial.
La atencin de salud de los Institutos Especializados,
ser integrada al sistema de referencias y contrarreferencias a nivel sectorial.
Los Institutos Especializados ofertan un campo clnico y concertan convenios para la formacin y especializacin de profesionales y tcnicos de la salud.
Los objetivos funcionales de control, asesora y apoyo de los Institutos Especializados sern estandarizados.
Los Institutos Especializados, para ampliar el alcance a nivel nacional de sus objetivos funcionales de
investigacin, atencin especializada y docencia podrn establecer rganos Desconcentrados. (*)
(*) Captulo II derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero
2005.
CAPITULO III
ORGANISMOS PBLICOS DESCENTRALIZADOS
Artculo 33. NATURALEZA DE ORGANISMOS PBLICOS DESCENTRALIZADOS
Los Organismos Pblicos Descentralizados del Ministerio de Salud son personas jurdicas de derecho pblico interno con autonoma econmica y
administrativa, encargados de proponer polticas,
normas, promover, programar, ejecutar y evaluar las
actividades propias de su naturaleza administrativa.
Dependen funcionalmente del Ministro de Salud y
por encargo del mismo, reciben la orientacin, supervisin y evaluacin de sus actividades y procesos
del Vice Ministro de Salud.
Artculo 34. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Es el organismo pblico descentralizado del Sector
Salud con autonoma tcnica y de gestin, encargada
de proponer polticas y normas, promover, desarrollar y difundir la investigacin cientfica-tecnolgica
y brindar servicios de salud en los campos de salud
pblica, control de enfermedades transmisibles y no
transmisibles, alimentacin y nutricin, produccin
de biolgicos, control de calidad de alimentos, productos farmacuticos y afines, salud ocupacional, pro-
Para el cumplimiento de su misin, debe lograr los

siguientes objetivos funcionales generales:
a) Desarrollar y difundir la investigacin cientfica y
tecnolgica en salud, nutricin, salud ocupacional y proteccin ambiental, produccin de biolgicos, control de calidad de alimentos, productos
farmacuticos y afines y salud intercultural en los
mbitos regional y nacional.
b) Fortalecer la capacidad de diagnstico a nivel
nacional para la prevencin y control de riesgos
y daos asociados a las enfermedades transmisibles y no transmisibles.
c) Ejecutar la vigilancia alimentaria nutricional para
la prevencin y control de los riesgos y daos nutricionales en la poblacin.
d) Producir biolgicos para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la salud humana y veterinaria.
e) Fortalecer el Sistema de Control de Calidad de
los alimentos, productos farmacuticos y afines,
como organismo de referencia nacional.
f ) Investigar e innovar conocimientos, tecnologa,
metodologa y normas para la prevencin y control de riesgos y daos ocupacionales y proteccin del medio ambiente centrado en la salud de
las personas.
g) Lograr la revalorizacin y el fortalecimiento de
las Medicinas Tradicionales y Complementarias y
su articulacin con la Medicina Acadmica.
h) Proponer polticas, planes y normas de investigacin y transferencia tecnolgica en salud, en
coordinacin con los Institutos Especializados,
rganos competentes del Ministerio de Salud y
comunidad cientfica nacional e internacional.
i) Proponer normas y procedimientos de prevencin, diagnstico y control en salud ocupacional
y proteccin del ambiente centrado en la salud
de las personas.
j) Fortalecer la capacidad de investigacin, desde
los servicios de salud, como base para la generacin de evidencias en salud pblica, que permitan la implementacin de polticas de salud
costo-efectivas.
k) Capacitar a los recursos humanos del Sector Salud en las reas de su competencia, en coordinacin con el Instituto de Desarrollo de Recursos
Humanos.
Artculo 35. INSTITUTO DE DESARROLLO DE RECURSOS HUMANOS (IDREH) (*)
(*) De conformidad con el Artculo 3 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
Tiene como misin, conducir las actividades de investigacin acadmica, formacin, capacitacin y
especializacin del personal, el desarrollo y la evaluacin de la calidad de los recursos humanos del
Sector Salud.
Para el cumplimiento de su misin debe lograr los
a) Proponer polticas, acciones y programas de desarrollo de recursos humanos para la salud, en
concertacin con las instituciones formadoras y
prestadoras de servicios de salud, colegios profesionales, asociaciones cientficas, entidades internacionales y nacionales.
b) Proyectar y programar estratgicamente, el nmero, formacin, especializacin y distribucin
de los recursos humanos para el Sector Salud,
que responda a la oferta y demanda proyectada
para el largo y mediano plazo, en coordinacin
con la Oficina General de Gestin de Recursos
Humanos y la Oficina General de Planeamiento
Estratgico.
c) Lograr el desarrollo de capacidades y habilidades de gestin y administracin pblica en los
recursos humanos del Sector Salud y de otros
Sectores, en coordinacin con la Oficina General
de Gestin de Recursos Humanos del Ministerio
de Salud
d) Proponer polticas y normas para regular la especializacin, formacin, capacitacin, certificacin
y recertificacin de los recursos humanos del
Sector Salud
e) Regular y gestionar los Programas de Internado,
Residentado y SERUMS.
f ) Promover, conducir y desarrollar la formacin,
capacitacin, certificacin y recertificacin de los
recursos humanos del Sector Salud.
g) Articular las redes y sistemas de informacin interinstitucional, referidas al desarrollo y desempeo de los recursos humanos del Sector Salud.
h) Proponer polticas y conducir el desarrollo y evaluacin de la calidad de los recursos humanos
del Sector Salud, en coordinacin con la Oficina
General de Gestin de Recursos Humanos del
i) Determinar los objetivos, metas, metodologas
y estndares de evaluacin de la calidad de los
recursos humanos.
j) Conducir las actividades de Investigacin Acadmica. (*)
(*) De conformidad con el Artculo 5 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
exclyase del presente Reglamento el Artculo 35 de
la misin y objetivos funcionales del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos.
(**) De conformidad con el Artculo 6 del Decreto Supremo N 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
modifquese en el Artculo 20 del Reglamento de la
Ley N 27657-Ley del Ministerio de Salud aprobado
por presente Decreto Supremo, la denominacin de
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos por el
de Direccin General de Gestin del Desarrollo de
teccin del medio ambiente y salud intercultural, para

contribuir a mejorar la calidad de vida de la poblacin.
95

Recursos Humanos y suprmase la mencin a la Oficina General de Gestin de Recursos Humanos
Artculo 36. SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS)
Tiene como misin administrar los fondos destinados
al financiamiento de prestaciones de salud individual
de conformidad con la poltica del Sector Salud.
a) Construir un sistema de aseguramiento pblico
sostenible y solidario que financie servicios de
calidad para la mejora del estado de salud de las
personas a travs de la disminucin de la tasa de
morbimortalidad.
b) Promover el acceso con equidad de la poblacin
no asegurada a prestaciones de salud de calidad
dndole prioridad a los grupos vulnerables y en
situacin de pobreza y extrema pobreza.
c) Implementar polticas que generen una cultura
de aseguramiento en la poblacin.
d) Evaluar el nivel de calidad de la oferta de los
prestadores de servicios y la satisfaccin en la
atencin de salud de los beneficiarios.
e) Facilitar servicios de calidad a los beneficiarios
del Seguro Integral de Salud.
f ) Dirigir los procesos de afiliacin y operacin del
Seguro Integral de Salud en todos los niveles.
g) Proponer polticas y normas que permitan garantizar el logro de los objetivos funcionales.
96
Artculo 37. SUPERINTENDENCIA DE ENTIDADES

PRESTADORAS DE SALUD (SEPS)
La Superintendencia de Entidades Prestadoras de
Salud tiene como misin velar por la mxima satisfaccin de los asegurados, autorizando, regulando,
supervisando y controlando a las Entidades Prestadoras de Salud.
a) Regular, autorizar, supervisar y controlar el funcionamiento de las Entidades Prestadoras de
Salud, cautelando el uso correcto de los fondos
administrados por stas.
b) Registrar, supervisar, fiscalizar y controlar el funcionamiento de las entidades y empresas que
presten servicios vinculados a los planes de salud
ofrecidos por las Entidades Prestadoras de Salud,
as como de las entidades que prestan servicios
de salud prepagados sin registro en la Superintendencia de Banca y Seguros y de otras empresas o
entidades que le sean encomendadas mediante
norma expresa, para lograr que operen con ptimos estndares de calidad y solvencia en el marco
de las normas y principios de la Seguridad Social
en Salud.
c) Ejercer funcin conciliatoria y arbitral para tramitar las controversias que se encuentren bajo el
mbito de competencia de su Centro de Arbitraje y Conciliacin.
Para el cumplimiento de sus fines, la Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud desarrollar

sus funciones de conformidad con las facultades que
se han establecido en la Ley General de Salud, Ley N
27960, Ley N 27657 y as como en las normas complementarias y reglamentarias pertinentes.
Artculo 37-A- Misin del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas - INEN
El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas INEN tiene como misin proteger, promover, prevenir y garantizar la atencin integral del paciente oncolgico, dando prioridad a las personas de escasos
recursos econmicos; as como, controlar, tcnica y
administrativamente, a nivel nacional los servicios
de salud de las enfermedades neoplsicas, y realizar
las actividades de investigacin y docencia propias
del Instituto.(*)
(*) Artculo incluido por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 001-2007-SA, publicado el 11 enero 2007.
TTULO IV
RGIMEN ECONMICO Y FINANCIERO (*)
(*) Ttulo IV derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005.
Artculo 38. RGIMEN ECONMICO Y FINANCIERO
El Ministerio de Salud sus Organismos Pblicos Descentralizados y rganos Desconcentrados para el
logro de la misin, visin y objetivos estratgicos y
funcionales es financiado por el Estado con recursos
ordinarios del tesoro pblico, recursos directamente
recaudados, donaciones y transferencias, recursos
por operaciones oficiales de crdito interno y externo y otros recursos financieros de origen pblico o
privado, nacional o internacional segn la normatividad vigente y en lo que corresponda.
Artculo 39. DONACIONES Y TRANSFERENCIAS
El Ministerio de Salud debe promover la captacin
de donaciones y transferencias nacionales e internacionales, para incrementar los recursos destinados a
la atencin de la salud de la poblacin.
Artculo 40. RECURSOS DE PROGRAMAS Y PROYECTOS
El Ministerio de Salud est facultado para suscribir
convenios para el desarrollo de proyectos o programas, con gobiernos y entidades, organizaciones y/o
personas jurdicas, internacionales o nacionales, con
financiamiento pblico y/o privado, en el marco de
los objetivos estratgicos y poltica nacional de salud, la legislacin nacional sobre la materia y los convenios internacionales.
Se asignar la coordinacin, administracin y ejecucin de programas y proyectos a la organizacin
vigente, evitando duplicar funciones y uso de los
recursos.
Artculo 41. FONDO INTANGIBLE SOLIDARIO PARA
LA SALUD
El Ministerio de Salud norma el funcionamiento del
Fondo Intangible Solidario para la Salud y designa
(*) Ttulo IV derogado por el Artculo 3 del Decreto

Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero
2005.
TITULO V
RELACIONES (*)
(*) Ttulo V derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005.
Artculo 42. RELACIONES DEL MINISTERIO DE SALUD
Y SUS ORGANISMOS PBLICOS DESCENTRALIZADOS Y RGANOS DESCONCENTRADOS
El Ministerio de Salud y sus Organismos Pblicos
Descentralizados y rganos Desconcentrados mantienen relaciones de coordinacin e informacin
con todas las entidades y organizaciones pblicas y
privadas del Sector Salud y del Sector Pblico, en el
mbito de sus competencias, para el cumplimiento
de la legislacin de salud y el logro de sus objetivos
estratgicos y funcionales.
El Ministerio de Salud mantiene relaciones de coordinacin para el desarrollo, cooperacin, financiamiento e informacin de salud con los gobiernos
extranjeros, organismos e instituciones internacionales; mantiene enlace para difundir la informacin
de salud y su conocimiento cientfico y tecnolgico
con las diferentes organizaciones internacionales y
supranacionales para la salud. (*)
(*) Ttulo V derogado por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005.
TTULO VI
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS
Primera. Mediante Decreto Supremo se aprobar el
Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud.
Segunda. Los Reglamentos de Organizacin y Funciones de las Direcciones de Salud, Institutos Especializados, Direcciones de Redes de Salud y Hospitales del Departamento de Lima y Provincia Constitucional del Callao se formularn segn los modelos
establecidos por el Ministerio de Salud.
Tercera. En cumplimiento a la Segunda Disposicin
Complementaria, Transitoria y Final de la Ley N 27657
- Ley del Ministerio de Salud y segn lo establecido en
los Reglamentos de Organizacin y Funciones respectivos, se formularn los Cuadros para Asignacin de
Personal y los Presupuestos Analticos de Personal modificados del Ministerio de Salud, de sus rganos Desconcentrados que integran el Pliego 11 Ministerio de
Salud y de sus Organismos Pblicos Descentralizados.
Cuarta. Mediante Decreto Supremo se aprobarn los
Reglamentos de Organizacin y Funciones de los Or-
ganismos Pblicos Descentralizados del Ministerio

de Salud.
El Instituto de Medicina Tradicional y el Instituto Nacional de Proteccin del Medio Ambiente para la
Salud, mantendrn vigentes e inalterables sus Reglamentos de Organizacin y Funciones, Cuadro para
Asignacin de Personal y documentos normativos de
gestin, hasta la aprobacin del Cuadro para Asignacin de Personal del Instituto Nacional de Salud.
Quinta. Para el cumplimiento de la Segunda Disposicin Transitoria de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial se designar una Comisin Institucional de Coordinacin
y Monitoreo de la Implementacin y Asignacin de
Personal, para coordinar y monitorear la ejecucin
del proceso de implementacin y asignacin de personal a los cargos o puestos de trabajo de los nuevos
Cuadros para Asignacin de Personal del Ministerio de Salud, segn los Presupuestos Analticos de
Personal modificados, del Ministerio de Salud, sus
Organismos Pblicos Descentralizados, Institutos
Especializados, Direcciones de Salud y sus rganos
Desconcentrados, en el Departamento de Lima y
Provincia Constitucional del Callao.
Sexta. Posteriormente a la aprobacin de los Cuadros para Asignacin de Personal, el Ministerio de
Salud, sus rganos Desconcentrados y los Organismos Pblicos Descentralizados aprobarn sus respectivos Manuales de Procedimientos as como los
Manuales de Organizacin y Funciones de sus unidades orgnicas de segundo nivel organizacional,
establecidas en sus Reglamentos de Organizacin y
Funciones por Resolucin de su mxima autoridad
administrativa. El Ministerio de Salud aprobar los
dems documentos de gestin que sean necesarios.
DISPOSICIN TRANSITORIA
nica. Mediante Resolucin Ministerial, se designar
una Comisin que recomiende las acciones para el
cumplimiento de la Quinta Disposicin Transitoria
de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud. Los
Programas y Proyectos del Ministerio de Salud continuarn desarrollando sus funciones hasta que se
implementen sus recomendaciones.
LEY DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y

DESCENTRALIZADO DE SALUD
LEY N 27813
POR CUANTO:
La Comisin Permanente del Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente:
LA COMISIN PERMANENTE DEL CONGRESO DE LA
REPBLICA;
a sus representantes en su rgano de gobierno. (*)
97

LEY DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y
Artculo 1. Del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud - SNCDS
El Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado
de Salud - SNCDS tiene la finalidad de coordinar el
proceso de aplicacin de la poltica nacional de salud, promoviendo su implementacin concertada,
descentralizada y coordinando los planes y programas de todas las instituciones del sector a efecto de
lograr el cuidado integral de la salud de todos los peruanos, y avanzar hacia la seguridad social universal
en salud.
Artculo 2. Conformacin del SNCDS y participacin
de los componentes
El SNCDS est conformado por el Ministerio de Salud
como rgano rector del sector salud, el Seguro Social de Salud, los servicios de salud de las municipalidades, las sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica
Nacional, los servicios de salud del sector privado,
las universidades y la sociedad civil organizada. La
participacin de estas entidades se realiza sin perjuicio de la autonoma jurdica, tcnica, administrativa,
econmica y financiera as como de las atribuciones
que les confieren la Constitucin Poltica y la Ley.
Artculo 3. Niveles de organizacin del SNCDS
EI SNCDS tiene niveles de organizacin nacional,
regional y local, con prioridad de desarrollo de este
ltimo.
Artculo 4. Consejo Nacional de Salud
98
El Consejo Nacional de Salud es el rgano consultivo del Ministerio de Salud y tiene adems la misin
de concertacin y coordinacin nacional del SNCDS.
Son funciones del Consejo Nacional de Salud:
a) Proponer la poltica nacional de salud y el Plan
Nacional de Salud como parte de la poltica nacional de desarrollo.
b) Propiciar la concertacin y coordinacin intra e
intersectorial en el mbito de la salud.
c) Velar por el cumplimiento de la finalidad y funciones del SNCDS.
d) Proponer las prioridades nacionales en salud, sobre la base del anlisis de la situacin de salud y
condiciones de vida de la poblacin.
e) Proponer una distribucin equitativa y racional
de los recursos en el sector salud, de acuerdo con
las prioridades nacionales.
f ) Proponer los niveles de atencin de salud y complejidad de los servicios del SNCDS.
g) Aprobar la memoria anual, que ser presentada
por el Presidente del Consejo.
Artculo 5. Conformacin y funcionamiento del Consejo Nacional de Salud
El Consejo Nacional de Salud es presidido por el Ministro de Salud o su representante y est integrado por
otros nueve miembros, que representan respectivamente al Ministerio de Salud, Viceministerio de Saneamiento, Seguro Social de Salud, Asociacin de Municipalidades del Per, sanidades de las Fuerzas Armadas y
Polica Nacional, servicios de salud del sector privado,
Asamblea Nacional de Rectores, Colegio Mdico del
Per, trabajadores del sector y organizaciones sociales
de la comunidad. Se rene por lo menos una vez al mes
por convocatoria del presidente, y en forma extraordinaria cuando lo soliciten por escrito cinco de sus miembros. El qurum es de seis miembros.
Artculo 6. Comits del Consejo Nacional de Salud y
Secretara de Coordinacin
El Consejo Nacional de Salud constituye los comits
nacionales de servicios de salud; informacin y planificacin coordinadas; medicamentos; articulacin
docencia-atencin de salud-investigacin; y otros
que estime pertinentes de acuerdo a sus fines. Para
ser miembro de los comits no es requisito pertenecer al Consejo.
La secretara de Coordinacin presta apoyo administrativo al Consejo Nacional de Salud y depende del
pliego del Ministerio de Salud.
Artculo 7. Organizacin de los niveles regional y local del SNCDS
Los niveles regional y local del Sistema Nacional Coordinado Descentralizado de Salud - SNCDS se organizan
acorde al modelo de descentralizacin coordinada con
los sistemas regionales y locales de salud, con la obligacin de concertar, coordinar y articular acciones as
como de compartir competencias y responsabilidades
de acuerdo a lo que establece la Ley de Bases de la Descentralizacin y la Ley Orgnica de Municipalidades.
Artculo 8. Consejo Regional de Salud
El Consejo Regional de Salud, perteneciente a la Regin, es el rgano de concertacin, coordinacin y
articulacin regional del SNCDS. Tiene las funciones
siguientes:
a) Promover la concertacin, coordinacin, articulacin, planificacin estratgica, gestin y
evaluacin de todas las actividades de salud
y niveles de atencin de la Regin que est en
condicin de realizar, acorde a su complejidad y
al principio de subsidiariedad.
b) Impulsar en su mbito el cumplimiento de las
Polticas y el Plan Nacional de Salud.
c) Proponer las prioridades regionales de salud.
d) Velar por la organizacin y funcionamiento de
los Consejos Provinciales de Salud y de los niveles de atencin de su jurisdiccin.
Artculo 9. Conformacin y funcionamiento del Consejo Regional de Salud
El Consejo Regional de Salud es presidido por la
autoridad regional de salud y est integrado por
representantes de las instituciones del sector en el
mbito regional, acordadas por el Gobierno Regional respectivo. Se rene por lo menos una vez al mes
por convocatoria del presidente, y en forma extraordinaria cuando lo soliciten por escrito cuatro de sus
Artculo 10. Consejo Provincial de Salud

El Consejo Provincial de Salud es el rgano de concertacin, coordinacin y articulacin de salud en
el mbito de cada provincia. Tiene las funciones siguientes:
a) Promover la concertacin, coordinacin, articulacin, planificacin estratgica, gestin y evaluacin de todas las actividades de salud y niveles de atencin de cada provincia que est en
b) Impulsar en su mbito el cumplimiento de los
acuerdos del Consejo Nacional de Salud y del
Consejo Regional de Salud y sus propias disposiciones.
c) Proponer las prioridades locales de salud en su
provincia.
d) Velar por la organizacin y funcionamiento de los
niveles de atencin de su jurisdiccin.
Artculo 11. Conformacin y funcionamiento del
Consejo Provincial de Salud
El Consejo Provincial de Salud es presidido por el
representante del Colegio Mdico, y est integrado
por representantes de las instituciones del sector
en el mbito provincial, acordadas por el Gobierno
Regional respectivo. Se rene por lo menos una vez
al mes por convocatoria del presidente, y en forma
extraordinaria cuando lo soliciten por escrito cuatro
de sus miembros. El qurum es el nmero entero superior a la mitad de los miembros designados.
de Salud convocar a los interesados y promover el

consenso. El Consejo se instalar al acreditarse un mnimo de cinco miembros adems del Ministro.
TERCERA. La forma de designacin de los representantes de la asociacin de municipalidades, los servicios de salud del sector privado, los trabajadores del
sector y las organizaciones sociales de la comunidad
en los Consejos Regional y Provincial de Salud ser
normada por el Reglamento.
CUARTA. La conformacin e instalacin de los Consejos Regional y Provincial de Salud se realizar con
posterioridad a la instalacin del correspondiente
Gobierno Regional.
QUINTA. Toda mencin al Sistema Nacional de Salud
en la Ley N 27657 y en otros dispositivos legales y
normas administrativas, se entender referida al Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
SEXTA. Los egresos que originen el funcionamiento
del SNCDS sern asumidos por el pliego del Ministerio de Salud.
STIMA. Dergase toda disposicin legal que se
oponga a la presente Ley.
En Lima, a los veintitrs das del mes de julio de dos
mil dos.
REGLAMENTO DE LA LEY DEL SISTEMA
NACIONAL COORDINADO Y DESCENTRALIZADO
DE SALUD
Artculo 12. Transferencias de competencias

Los servicios pblicos de salud se transferirn a los
gobiernos regionales y locales de manera gradual
y progresiva, debiendo ser necesariamente acompaados de los recursos financieros, tcnicos, materiales y humanos directamente vinculados a los
servicios transferidos que aseguren su continuidad y
eficiencia, hasta su culminacin. La oportunidad de
transferir cada servicio depender de la capacitacin
integral del personal que tendr la responsabilidad
de conducirlo y articular sus acciones con los dems
servicios del SNCDS.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
PRIMERA. El Consejo Nacional de Salud propondr el
Reglamento de la presente Ley que ser aprobado
mediante Decreto Supremo con el voto favorable
del Consejo de Ministros, dentro del plazo de noventa das de publicada la presente Ley.
SEGUNDA. La designacin de cada uno de los representantes de la asociacin de municipalidades, los servicios de salud del sector privado, los trabajadores del
sector y las organizaciones sociales de la comunidad en
el Consejo Nacional de Salud, se realizar por Resolucin Ministerial de Salud en el trmino de treinta das
de publicada la presente Ley. Para el efecto, el Ministro
CONSIDERANDO:
Que, mediante Ley N 27813 del 12 de octubre del
2002, se crea el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud (SNCDS), que tiene por finalidad la coordinacin del proceso de aplicacin de la
poltica nacional de salud, promoviendo su implementacin concertada, descentralizacin y coordinando los planes y programas de todas las instituciones del sector a efecto de lograr el cuidado integral
de la salud de todos los peruanos, y avanzar hacia la
seguridad social universal en salud;
Que, en la primera disposicin transitoria y final de la
ley acotada se establece que el Consejo Nacional de
Salud ser el que propondr su Reglamento, el mismo que ser aprobado mediante Decreto Supremo
con el voto favorable del Consejo de Ministros;
Que, en su quinta sesin ordinaria del 17 de diciembre del 2002, el Consejo Nacional de Salud aprob el
proyecto del Reglamento de la Ley N 27813 - Ley del
Sistema Coordinado y Descentralizado de Salud, en
cumplimento de la normativa citada en el anterior
considerando;
Que, por lo expuesto, es necesario aprobar el Reglamento propuesto a fin de viabilizar su aplicacin y
miembros. El qurum es el nmero entero superior a

la mitad de los miembros designados.
99

dar concretamente cumplimiento a las finalidades
intrnsecas de la Ley N 27813;
privado, las universidades y las organizaciones de la

sociedad civil.
De conformidad con el inciso 8) del artculo 118 de

la Constitucin Poltica del Per y el inciso 2) del artculo 3 del Decreto Legislativo N 560, Ley del Poder
Ejecutivo; y,
La participacin de las entidades en el SNCDS se

realiza sin perjuicio de la autonoma jurdica, tcnica, administrativa, econmica y financiera as como
de las atribuciones que les confieren la Constitucin
Poltica y la Ley.
Con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros;

DECRETA:
Artculo 1. Aprubase el Reglamento de la Ley N
27813 - Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud el cual consta de tres captulos,
diecinueve artculos y tres disposiciones transitorias
y finales, el mismo que forma parte del presente Decreto Supremo.
por el Ministro de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los doce
das del mes de febrero del ao dos mil tres.
Artculo 3. De los niveles de organizacin, concertacin y coordinacin

El SNCDS tiene niveles de organizacin nacional,
regional y local con prioridad de desarrollo de este
ltimo.
Sus respectivos rganos de concertacin y coordinacin son:
a) Consejo Nacional de Salud.
b) Consejo Regional de Salud.
c) Consejo Provincial de Salud.
CAPTULO II
ORGANIZACIN NACIONAL DEL SNCDS
REGLAMENTO DE LA LEY N 27813, LEY

DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y
CAPTULO I
100
DEFINICIN, FINALIDAD, CONFORMACIN

Y ORGANIZACIN DEL SISTEMA NACIONAL
COORDINADO Y DESCENTRALIZADO DE SALUD SNCDS
Artculo 1. Definicin y Finalidad
El Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado
de Salud - SNCDS es el conjunto interrelacionado de
organizaciones, instituciones, dependencias y recursos nacionales, regionales y locales del sector salud
y otros sectores, cuyo objeto principal es desarrollar
actividades orientadas a promover, proteger y recuperar la salud de la poblacin.
El SNCDS tiene la finalidad de:
a) Coordinar el proceso de aplicacin de la poltica
nacional de salud, y promover su implementacin concertada y descentralizada.
b) Coordinar los planes y programas de todas las
instituciones del sector.
c) Lograr el cuidado integral de la salud de todos
los peruanos.
d) Avanzar hacia la seguridad social universal en salud.
Artculo 2. Conformacin, rectora y autonoma institucional
El SNCDS est conformado por el Ministerio de Salud como rgano rector del sector salud, el Seguro
Social de Salud, los servicios de salud de las municipalidades, las sanidades de las Fuerzas Armadas
y Polica Nacional, los servicios de salud del sector
Artculo 4. Consejo Nacional de Salud - CNS

El Consejo Nacional de Salud es el rgano consultivo
del Ministerio de Salud y de concertacin y coordinacin nacional del SNCDS. Son funciones del CNS:
a) Proponer Polticas Nacionales de Salud y Planes
Nacionales de Salud como parte de la Poltica
Nacional de Desarrollo.
b) Propiciar la concertacin y la coordinacin intra e
intersectorial en el mbito de la salud.
c) Velar por el cumplimiento de la finalidad y funciones del SNCDS.
d) Proponer y revisar bienalmente prioridades nacionales en salud, sobre la base del anlisis de
la situacin de salud y condiciones de vida de la
poblacin.
e) Proponer una distribucin equitativa y racional
de los recursos en el sector salud, de acuerdo con
las prioridades nacionales.
f ) Proponer los niveles de atencin de salud y complejidad de los servicios del SNCDS.
g) Definir los mecanismos de articulacin nacional regional - local del SNCDS.
h) Aprobar la memoria anual, dentro del primer trimestre posterior al ejercicio, la misma que ser
presentada hasta el 31 de marzo al CNS por su
Presidente.
Artculo 5. Componentes del CNS
El CNS es presidido por el Ministro de Salud o su
representante y est integrado por miembros titulares y alternos que representan respectivamente al
Ministerio de Salud, Viceministerio de Saneamiento,
Seguro Social de Salud, Asociacin de Municipalidades del Per, Sanidades de las Fuerzas Armadas,
Sanidad de la Polica Nacional, servicios de salud
del sector privado, Asamblea Nacional de Rectores,
Artculo 6. Funcionamiento del CNS

El CNS se rene por lo menos una vez al mes por convocatoria del presidente, y en forma extraordinaria
cuando lo soliciten por escrito cinco de sus miembros. El qurum es de seis miembros, los acuerdos
son adoptados por los votos de la mayora de asistentes al tiempo de la votacin en la sesin respectiva, correspondiendo a la Presidencia voto dirimente
en caso de empate (Art. 100.1 de la Ley N 27444).
Artculo 7. Presidente del CNS
Corresponde al presidente del CNS presidir las sesiones, disponer su convocatoria, representar al Consejo, dirigir los trabajos del mismo y responsabilizarse
de su continuidad.
Artculo 8. Miembros del CNS
Los miembros del CNS son designados y/o ratificados por un ao renovable por sus representados,
salvo en los casos de los representantes de los servicios de salud privados, los trabajadores del sector
y las organizaciones sociales de la comunidad que
son elegidos por un ao, pudiendo haber reeleccin
inmediata slo por una vez a fin de promover la rotacin de la representacin entre las entidades que
conforman el respectivo componente. En los casos
de miembros designados, stos pueden ser removidos por decisin de su institucin. Los representantes elegidos son incorporados al CNS mediante
Resolucin Ministerial.
Artculo 9. Comits Nacionales - CN
El CNS constituye los comits nacionales de Servicios
de Salud, Informacin y Planificacin Coordinadas,
Medicamentos, Articulacin Docencia - Atencin de
Salud - Investigacin; y otros que estime pertinentes.
El CNS define las tareas de los CN.
a) Cada componente del CNS puede designar un
representante en cada CN, el cual tendr un alterno que concurre en ausencia del titular; para
ser miembro de los CN no es requisito pertenecer
al CNS. Adicionalmente cada CN podr proponer
al CNS la designacin de hasta tres expertos en el
rea correspondiente.
b) Los miembros de los CN son designados por un
ao renovable, salvo en los casos de los representantes de los servicios de salud privados, los
trabajadores del sector y las organizaciones sociales de la comunidad que son elegidos por un
ao. En los casos de miembros designados, stos
pueden ser removidos por decisin de su institucin.
c) El CN elige anualmente presidente y secretario.
d) Cada comit se rene por lo menos una vez al
mes por convocatoria del presidente y en forma
extraordinaria cuando lo solicitan por escrito

cuatro de los miembros.
e) El qurum para la instalacin y sesin vlida es
de cuatro miembros, y los acuerdos se toman
por mayora, con un mnimo de tres votos favorables.
f ) Instalada una sesin, puede ser suspendida slo
por fuerza mayor, con cargo a continuarla en la
fecha y lugar que se indique al momento de suspenderla. De no ser posible indicarlo en la misma
sesin, la Presidencia convoca la fecha de reinicio
notificando a todos los miembros con antelacin
prudencial (Artculo 99 de la Ley N 27444).
g) Los CN pueden contar con asesora nacional e
internacional.
Artculo 10. Eleccin de miembros del CNS y CN
Para la eleccin de los representantes de los servicios de salud privados, los trabajadores del sector y
las organizacin sociales de la comunidad en el CNS
y CN se procede de la manera siguiente:
a) El Consejo abre el padrn de inscripcin de las
instituciones y organizaciones interesadas con
una anticipacin no menor de dos semanas a la
fecha de la convocatoria.
b) El presidente del Consejo realiza la primera y
segunda convocatorias simultneamente, mediante aviso publicado por un da en un diario
de circulacin nacional con una anticipacin no
menor de dos semanas a la fecha de eleccin.
c) El Consejo designa anticipadamente de entre
sus miembros un Comit Electoral integrado por
presidente, secretario y vocal para conducir el
proceso electoral y calificar a las instituciones y
organizaciones inscritas en el padrn.
d) Las organizaciones e instituciones vinculadas a
las acciones de salud solicitan su inscripcin en
el padrn del componente correspondiente adjuntando una declaracin jurada conteniendo
identificacin, actividad, nmero de miembros,
sede, ao de creacin y personero(a).
e) Una organizacin o institucin puede participar
slo en uno de los componentes que conforman
el Consejo.
f ) Las instituciones que pertenecen a una organizacin participan exclusivamente a travs de ella.
g) Las instituciones inscritas en el padrn tienen derecho a un voto y las organizaciones a tres votos.
h) En el caso del Consejo, no puede postular con
candidato(a) a miembro titular para el ao inmediato siguiente, la organizacin o institucin
cuyo(a)(s) representante(s) titular(es) fue(ron)
elegido(a)(s) o reelegido(a)(s) para los dos ltimos perodos anuales.
i) La representacin en los CN y el CNS es amplia,
por lo que una organizacin o institucin no
puede obtener ms de un representante si otra
u otras no alcanzan representacin en cualquiera de los CN y CNS. En tal circunstancia el(la)
Colegio Mdico del Per, trabajadores del sector y

organizaciones sociales de la comunidad. Los representantes titulares de las instituciones son los ms
altos funcionarios directivos de las mismas, lo cual
no se aplica en el caso de los representantes elegidos. Los miembros alternos concurren en ausencia
del titular.
101

elegido(a) es el candidato(a) que sigue en mayor
nmero de votos obtenidos.
j) Es vlida la eleccin con lista nica si en primera convocatoria los electores llegan al cincuenta
por ciento de los inscritos en el padrn. En segunda convocatoria la eleccin es vlida con el
nmero de electores asistentes.
Artculo 11. Secretara de Coordinacin - SECCOR
La Secretara de Coordinacin presta apoyo administrativo al CNS y depende del pliego del Ministerio de
Salud. Tiene las funciones siguientes:
a) Prestar apoyo al CNS y CN para su funcionamiento.
b) Llevar las actas del CNS.
c) Participar en las sesiones del CNS y CN con derecho a voz.
d) Proporcionar la informacin que requieran o soliciten los miembros del CNS y CN con relacin al
contenido de las sesiones.
e) Designar a los miembros de la SECCOR responsables de la coordinacin en cada uno de los CN.
f ) Apoyar el proceso de coordinacin para el cumplimiento de los acuerdos del CNS.
Artculo 14. Conformacin y funcionamiento del CRS

El CRS es presidido por el Director Regional de Salud
y est integrado por representantes de las instituciones del sector en el mbito regional de conformidad
con la finalidad y objetivos de la presente Ley, acordadas por el Gobierno Regional respectivo.
Los miembros del CRS son designados por un ao
renovable por sus representados, salvo en los casos
de los representantes de los servicios de salud privados, los trabajadores del sector y las organizaciones
sociales de la comunidad que son elegidos por un
ao, pudiendo haber reeleccin inmediata slo por
una vez a fin de promover la rotacin de la representacin entre las entidades que conforman el respectivo componente. En los casos de miembros designados, stos pueden ser removidos por decisin
de su institucin. La incorporacin de los titulares y
alternos elegidos del CRS se formalizar mediante
resolucin del Director Regional de Salud.
CAPTULO III. ORGANIZACIN REGIONAL Y LOCAL

DEL SNCDS
El CRS se rene por lo menos una vez al mes por convocatoria del presidente, y en forma extraordinaria
cuando lo soliciten por escrito cuatro de sus miembros. El qurum es el nmero entero superior a la
mitad de los miembros designados. Los acuerdos se
toman por mayora simple, con un mnimo de tres
votos favorables.
Artculo 12. Organizacin de los niveles regional y

local
La conformacin de un Comit Especial para el apoyo del CRS es opcional.
Los niveles regional y local del SNCDS se organizan

acorde al modelo de descentralizacin coordinada
en los sistemas regionales y locales de salud, con la
finalidad de concertar, coordinar y articular acciones
as como de compartir competencias y responsabilidades de acuerdo a lo que establecen la Ley de Bases
de la Descentralizacin, la Ley Orgnica de Gobiernos Regionales, la Ley Orgnica de Municipalidades
y otras normas sobre descentralizacin, as como los
acuerdos de gobernabilidad nacional y regional.
Artculo 15. Consejo Provincial de Salud - CPS
La SECCOR est integrada por el secretario de coordinacin y coordinadores requeridos, designados

por el CNS a propuesta del Ministro de Salud, por un
perodo de un ao, renovable.
102

los Consejos Provinciales de Salud y de los niveles de atencin de su jurisdiccin, propiciando la
participacin ciudadana y la coordinacin intersectorial.
Artculo 13. Consejo Regional de Salud - CRS

El Consejo Regional de Salud es el rgano de concertacin, coordinacin y articulacin regional del
SNCDS. Tiene las funciones siguientes:
evaluacin de todas las actividades de salud
y niveles de atencin de la Regin que est en
b) Impulsar en su mbito el cumplimiento de la finalidad del SNCDS, la Poltica Nacional de Salud, el
Plan Nacional de Salud, los acuerdos del Consejo
Nacional de Salud y sus propias disposiciones.
c) Proponer bienalmente prioridades regionales de
salud, orientadas al cuidado integral de la salud.
El Consejo Provincial de Salud es el rgano de concertacin, coordinacin y articulacin de salud en

el mbito de cada provincia. Tiene las funciones siguientes:
evaluacin de todas las actividades de salud y
niveles de atencin de la provincia que est en
b) Impulsar en su mbito el cumplimiento de la
finalidad del SNCDS, la Poltica Nacional de Salud, el Plan Nacional de Salud, los acuerdos del
Consejo Nacional de Salud y Consejo Regional de
Salud y sus disposiciones.
c) Proponer las prioridades de salud de la provincia,
orientadas al cuidado integral de la salud.
los Consejos Distritales de Salud que conforme
y de los niveles de atencin de su jurisdiccin,
propiciando la participacin ciudadana y la coordinacin intersectorial.
Artculo 16. Conformacin y funcionamiento del CPS
El CPS es presidido por el representante del Colegio Mdico y est integrado por representantes de
Los miembros del CPS son designados por un ao

renovable por sus representados, salvo en los casos
de los representantes de los servicios de salud privados, los trabajadores del sector y las organizaciones sociales de la comunidad que son elegidos por
un ao, pudiendo haber reeleccin inmediata slo
por una vez a fin de promover la rotacin de la representacin entre las entidades que conforman el
respectivo componente. En los casos de miembros
designados, stos pueden ser removidos por decisin de su institucin.
Se rene por lo menos una vez al mes por convocatoria del presidente, y en forma extraordinaria cuando lo
soliciten por escrito cuatro de sus miembros. El qurum
es el nmero entero superior a la mitad de los miembros designados. Los acuerdos se toman por mayora
simple, con un mnimo de tres votos favorables.
La conformacin de un Comit Especial para el apoyo del CPS es opcional.
Artculo 17. Eleccin de miembros de CRS y CPS
En la eleccin de los representantes de los servicios
privados, los trabajadores del sector y las organizaciones sociales de la comunidad en el CRS y CPS se
procede de manera similar a lo establecido en este
Reglamento para el CNS, en lo pertinente.
Artculo 18. Consejo Distrital de Salud - CDS
El Consejo Provincial de Salud puede aprobar la
organizacin y conformacin del o los Consejos
Distritales de Salud, cuya misin y funciones en el
correspondiente mbito es definida por el Consejo
Provincial de Salud.
Artculo 19. Transferencia de competencias
Los servicios pblicos de salud se transferirn a los gobiernos regionales y locales de manera gradual y progresiva, debiendo ser necesariamente acompaados
de los recursos financieros, tcnicos, materiales y humanos directamente vinculados a los servicios transferidos que aseguren su continuidad y eficiencia, hasta su
culminacin. La oportunidad de transferir cada servicio
depender de la capacitacin integral del personal que
tendr la responsabilidad de conducirlo y articular sus
acciones con los dems servicios del SNCDS.
Primera. Al entrar en vigencia el presente Reglamento, se convocar de inmediato a eleccin de representantes de los servicios de salud privados, los trabajadores del sector y las organizaciones sociales de
la comunidad en el CNS y CN.
Culminada la eleccin de los miembros de los CN, se
procede a la eleccin de presidentes y secretarios de
los mismos.
Segunda. La eleccin de los representantes en el
CRS de los servicios de salud privados, los trabaja-
dores del sector y las organizaciones sociales de la

comunidad ser convocada por el Director Regional
de Salud en el trmino de treinta das despus de
publicada la conformacin que acuerde el Gobierno
Regional respectivo, segn dispone el Artculo 9 de
la Ley N 27813; eleccin que se realizar con el procedimiento establecido en este Reglamento para la
eleccin de dichos representantes en el CNS, en lo
pertinente.
Tercera. La eleccin de los representantes en el CPS
de los servicios de salud privados, los trabajadores del
sector y las organizaciones sociales de la comunidad
ser convocada por el Director Regional de Salud en
el trmino de noventa das despus de publicada
la conformacin que acuerde el Gobierno Regional
respectivo, segn dispone el Artculo 11 de la Ley N
27813; eleccin que se realizar con el procedimiento
establecido en este Reglamento para la eleccin de
dichos representantes en el CNS, en lo pertinente.
LEY DE MODERNIZACIN DE LA SEGURIDAD

SOCIAL EN SALUD
LEY N 26790 (*)
(*) De conformidad con la Segunda Disposicin Final y
Derogatoria de la Ley N 27056, publicada el 30-01-99,
sustityase toda mencin al Seguro Social de Salud
en esta Ley y sus normas complementarias por Rgimen Contributivo de la Seguridad Social en Salud
POR CUANTO:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA;
Ha dado la ley siguiente:
LEY DE MODERNIZACION DE LA SEGURIDAD S0CIAL
EN SALUD
Artculo 1. PRINCIPIOS
La Seguridad Social en Salud se fundamenta en los
principios constitucionales que reconocen el derecho al bienestar y garantizan el libre acceso a prestaciones a cargo de entidades pblicas, privadas o
mixtas. Se desarrolla en un marco de equidad, solidaridad, eficiencia y facilidad de acceso a los servicios de salud.
El Estado promueve los sistemas de previsin para la
salud y la integracin de esfuerzos de las entidades
que brindan servicios de salud, cualquiera que sea
su naturaleza.
El Ministerio de Salud tiene a su cargo el Rgimen Estatal con el objeto principal de otorgar atencin integral de salud a la poblacin de escasos recursos que
las instituciones del sector en el mbito provincial,

acordadas por el Gobierno Regional respectivo, de
conformidad con la finalidad y objetivo de la presente Ley.
103

no tiene acceso a otros regmenes o sistemas. Dicho
rgimen se financia con recursos del Tesoro Pblico y
brinda atencin a travs de la red de establecimientos
del Estado, as como mediante otras entidades pblicas
o privadas que cuenten con convenios para tal efecto.
Los Reglamentos establecen los alcances, condiciones
y procedimientos para acceder al presente rgimen.
Artculo 2. EL SEGURO SOCIAL DE SALUD
El Seguro Social de Salud otorga cobertura a sus asegurados brindndoles prestaciones de prevencin,
promocin, recuperacin y subsidios para el cuidado de su salud y bienestar social, trabajo y enfermedades profesionales.
Est a cargo del Instituto Peruano de Seguridad Social -IPSS- y se complementa con los planes y programas de salud brindados por las Entidades Prestadoras de Salud debidamente acreditadas, financiando
las prestaciones mediante los aportes y otros pagos
que correspondan con arreglo a ley.
Todas las personas no comprendidas en el prrafo

anterior se afilian bajo la modalidad de asegurados
potestativo en el Seguro Social de Salud (ESSALUD)
o en la Entidad Prestadora de Salud de su eleccin.
Son derechohabientes el cnyuge o el concubino a
quienes se refiere el Artculo 326 del Cdigo Civil, as
como los hijos menores de edad o mayores incapacitados en forma total y permanente para el trabajo,
siempre que no sean afiliados obligatorios. La cobertura de los hijos se inicia desde la concepcin, en la
atencin a la madre gestante.
El Rgimen Contributivo de la Seguridad Social en
Salud es de carcter obligatorio para los afiliados regulares y los dems que seale la ley.
Son asegurados del Seguro Social de Salud, los afiliados regulares o potestativos y sus derechohabientes.
Son afiliados regulares:
Artculo 4. ENTIDADES EMPLEADORAS
- Los trabajadores activos que laboran bajo relacin de dependencia o en calidad de socios de
cooperativas de trabajadores.
Para efectos de la aplicacin de la presente ley, se

entiende por Entidades Empleadoras a las empresas e instituciones pblicas o privadas que emplean
trabajadores bajo relacin de dependencia, las que
pagan pensiones y las cooperativas de trabajadores.
- Los pensionistas que perciben pensin de jubilacin, incapacidad o de sobrevivencia.
- Los trabajadores independientes que sean incorporados por mandato de una ley especial.
El Rgimen Contributivo de la Seguridad Social en

Salud est autorizado para realizar, directa o indirectamente, programas de extensin social para la
atencin de no asegurados de escasos recursos.
Artculo 3. ASEGURADOS
104
- Los pensionistas que perciben pensin de jubilacin, incapacidad o sobrevivencia.
Todas las personas no comprendidas en el prrafo

anterior se afilian bajo la modalidad de asegurados
potestativos en el IPSS o en la Entidad Prestadora de
Salud de su eleccin.
Son derechohabientes el cnyuge o el concubino a
que se refiere el Art. 326 del Cdigo Civil, as como
los hijos menores de edad o mayores incapacitados
en forma total y permanente para el trabajo, siempre
que no sean afiliados obligatorios. La cobertura de
los hijos se inicia desde la concepcin, en la atencin
a la madre gestante.
El Seguro Social de Salud es de carcter obligatorio
para los afiliados regulares y los dems que seale
la ley.
El Seguro Social de Salud est autorizado para realizar, directa o indirectamente, programas de extensin social para la atencin de no asegurados de escasos recursos.(*)
(*) Artculo sustituido por la Primera Disposicin
Complementaria de la Ley N 27177, publicada el
25-09-99, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 3. ASEGURADOS.
Son asegurados del Rgimen Contributivo de la Seguridad Social en Salud, los afiliados regulares o potestativos y sus derechohabientes.
Son afiliados regulares:
- Los trabajadores activos que laboran bajo relacin de dependencia o en calidad de socios de
cooperativas de trabajadores.
Artculo 5. REGISTRO Y AFILIACION

El Registro de Entidades Empleadoras y la inscripcin de los afiliados regulares se realiza ante el IPSS
en la forma y en los plazos establecidos en los reglamentos.
Es obligacin de las Entidades Empleadoras registrarse
como tales ante el IPSS y realizar la inscripcin de los
afiliados regulares que de ellas dependan, as como informar el cese, la suspensin de la relacin laboral y las
dems ocurrencias sealados en los reglamentos.
La inscripcin de los afiliados potestativos se realiza
bajo la forma y condiciones sealadas en los reglamentos.
Artculo 6. APORTES
Los aportes por afiliacin al Seguro Social de Salud
son de carcter mensual y se establecen de la siguiente forma:
a) Afiliados regulares en actividad:
El aporte de los trabajadores en actividad, incluyendo tanto los que laboran bajo relacin de
dependencia como los socios de cooperativas,
equivale al 9% de la remuneracin o ingreso. Es
de cargo de la entidad empleadora que debe declararlos y pagarlos al IPSS dentro de los primeros cinco das del mes siguiente a aqul en que se
devengaron las remuneraciones afectas.
Para estos efectos se considera remuneracin la as
definida por los Decretos Legislativos Ns. 728 y 650
y sus normas modificatorias. Tratndose de los socios
(*) Literal modificado por el Artculo 1 de la Ley N

28791, publicada el 21 julio 2006, la misma que de
conformidad con su Artculo 2 entrar en vigencia a
los 120 das de su publicacin, cuyo texto es el siguiente:
a) Afiliados regulares en actividad:
El aporte de los trabajadores en actividad, incluyendo tanto los que laboran bajo relacin de
dependencia como los socios de cooperativas,
equivale al 9% de la remuneracin o ingreso. La
base imponible mnima mensual no podr ser inferior a la Remuneracin Mnima Vital vigente. Es
de cargo de la entidad empleadora que debe declararlos y pagarlos a ESSALUD, al mes siguiente,
dentro de los plazos establecidos en la normatividad vigente, a aquel en que se devengaron las
remuneraciones afectas.
Para estos efectos se considera remuneracin la
as definida por los Decretos Legislativos nms.
728 y 650 y sus normas modificatorias. Tratndose de los socios trabajadores de cooperativas de
trabajadores, se considera remuneracin el ntegro de lo que el socio recibe como contraprestacin por sus servicios.
b) Afiliados regulares pensionistas:
El aporte de los pensionistas equivale al 4% de
la pensin. Es de cargo del pensionista, siendo
responsabilidad de la entidad empleadora la retencin, declaracin y pago al IPSS dentro de los
primeros cinco das del mes siguiente a aqul en
que se devengaron las pensiones afectas.(*)
(*) Literal modificado por el Artculo 1 de la Ley
N 28791, publicada el 21 julio 2006, la misma
que de conformidad con su Artculo 2 entra en
vigencia a los 120 das de su publicacin, cuyo
b) Afiliados regulares pensionistas:
El aporte de los pensionistas es de 4% de la pensin. Es de cargo del pensionista, siendo responsabilidad de la entidad empleadora la retencin,
declaracin y pago a ESSALUD, en los plazos establecidos en la normatividad vigente.
c) Afiliados potestativos:
El aporte de los afiliados potestativos es el que
corresponde al plan elegido por cada afiliado.
Los porcentajes sealados en el presente artculo pueden ser modificados por Decreto Supremo
con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros,
solicitndose previamente la opinin tcnica del
IPSS. Deben ser revisados al menos cada dos
aos mediante estudio actuarial.
Artculo 7. RECAUDACION
Los aportes sealados en el artculo anterior tienen
carcter de aportaciones de Seguridad Social. La
recaudacin, fiscalizacin y cobranza coactiva son
realizadas por el IPSS, pudiendo este delegar tales

funciones, en forma total o parcial, en entidades
pblicas o privadas. Los reglamentos establecen los
plazos y procedimientos pertinentes.
Artculo 8. RECURSOS
Son recursos del Seguro Social de Salud:
a) Los aportes sealados en el Artculo 6 de la presente Ley, incluyendo los recargos, reajustes, intereses y multas provenientes de su recaudacin.
b) Sus reservas e inversiones.
c) Los ingresos provenientes de la inversin de sus
recursos.
d) Los dems que adquiera con arreglo a Ley.
De conformidad con el Artculo 12 de la Constitucin, los recursos antes indicados son intangibles.
Ninguna autoridad puede disponer medidas cautelares ni de ejecucin sobre ellos. Slo pueden ser
empleados en la administracin, produccin, generacin de infraestructura, otorgamiento de prestaciones, en la constitucin de reservas tcnicas y en
las inversiones o colocaciones que sean necesarias
para su adecuada rentabilidad. Los reglamentos establecen los procedimientos respectivos.
Artculo 9. PRESTACIONES
Las prestaciones del Seguro Social de Salud son determinadas en los reglamentos, en funcin del tipo
de afiliacin, pudiendo comprender los siguientes
conceptos:
a) Prestaciones de prevencin, promocin y atencin de la salud.
b) Prestaciones de bienestar y promocin social.
c) Prestaciones en dinero correspondientes a subsidios por incapacidad temporal y maternidad.
d) Prestaciones por sepelio.
Las prestaciones son brindadas mediante los servicios del IPSS o de otras entidades. Los reglamentos
establecen los requisitos, condiciones y procedimientos pertinentes.
Las prestaciones del Seguro Social de Salud en ningn caso podrn tener una cobertura inferior al Plan
Mnimo de Atencin que se establece en los reglamentos.
Artculo 10. DERECHO DE COBERTURA
Los afiliados y sus derechohabientes tienen el derecho a las prestaciones del Seguro Social de Salud
siempre que aquellos cuenten con tres meses de
aportacin consecutivos o con cuatro no consecutivos dentro de los seis meses calendario anteriores al
mes en que se inici la causal. En caso de accidente
basta que exista afiliacin.
Tratndose de afiliados regulares, se considera perodos de aportacin aquellos que determinan la
obligacin de la Entidad Empleadora de declarar y
pagar los aportes. Cuando la Entidad Empleadora
incumpla con la obligacin de pago del aporte y
ocurra un siniestro, el IPSS o la Entidad Prestadora de
trabajadores de cooperativas de trabajadores, se considera remuneracin el ntegro de lo que el socio recibe como contraprestacin por sus servicios.(*)
105

Salud que corresponda deber cubrirlo pero tendr
derecho a exigir a aquella el reembolso del costo de
las prestaciones brindadas.
En el caso de los afiliados potestativos, los perodos
de aportacin son los que corresponden a aportes
efectivamente cancelados. La cobertura no puede
ser rehabilitada con aportes efectuados con posterioridad a la ocurrencia de la contingencia.
Las Entidades Empleadoras estn obligadas a cumplir las normas de salud ocupacional que se establezcan con arreglo a Ley. Cuando ocurra un siniestro por incumplimiento comprobado de las normas
antes sealadas, el IPSS o la Entidad Prestadora de
Salud que lo cubra, tendr derecho a exigir de la entidad empleadora el reembolso del costo de las prestaciones brindadas.(*)
28791, publicada el 21 julio 2006, la misma que de
conformidad con su Artculo 2 entrar en vigencia a
los 120 das de su publicacin, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 10. DERECHO DE COBERTURA
106
Los afiliados regulares y sus derechohabientes tienen el derecho a las prestaciones del Seguro Social
de Salud siempre que aquellos cuenten con tres
meses de aportacin consecutivos o con cuatro no
consecutivos dentro de los seis meses calendario
anteriores al mes en que se inici la contingencia y
que la entidad empleadora haya declarado y pagado o se encuentre en fraccionamiento vigente las
aportaciones de los doce meses anteriores a los seis
meses previos al mes de inicio de la atencin, segn
corresponda. En caso de accidente basta que exista afiliacin. ESSALUD podr establecer perodos de
espera para contingencias que ste determine; con
excepcin de los regmenes especiales.
En el caso de los afiliados regulares pensionistas y
sus derechohabientes tienen derecho de cobertura
desde la fecha en que se les reconoce como pensionistas, sin perodo de carencia. Mantienen su cobertura siempre y cuando continen con su condicin
de pensionistas.
Tratndose de afiliados regulares, se considera perodos de aportacin aquellos que determinan la
obligacin de la Entidad Empleadora de declarar y
pagar los aportes. Para la evaluacin de los seis meses previos al mes de inicio de la atencin, las declaraciones efectuadas por la entidad empleadora no
surten efectos retroactivos para determinacin del
derecho de cobertura. Cuando la Entidad Empleadora incumpla con el criterio establecido en el primer
prrafo del presente artculo, ESSALUD o la Entidad
Prestadora de Salud que corresponda deber cubrirlo, pero tendr derecho a exigir a aquella el reembolso del costo de las prestaciones brindadas.
En el caso de los afiliados potestativos, los perodos
de aportacin son los que corresponden a aportes
efectivamente cancelados. La cobertura no puede
ser rehabilitada con aportes efectuados con posterioridad a la ocurrencia de la contingencia. Las Entidades Empleadoras estn obligadas a cumplir las
normas de salud ocupacional que se establezcan

con arreglo a Ley. Cuando ocurra un siniestro por incumplimiento comprobado de las normas antes sealadas, ESSALUD o la Entidad Prestadora de Salud
que lo cubra, tendr derecho a exigir de la entidad
empleadora el reembolso del costo de las prestaciones brindadas.
Artculo 11. DERECHO ESPECIAL DE COBERTURA POR
DESEMPLEO
En caso de desempleo, los afiliados regulares y sus
derechohabientes tienen derecho a las prestaciones
de prevencin, promocin y atencin de la salud durante un perodo de latencia no menor de seis meses
ni mayor de doce, siempre que cuenten con un mnimo de treinta meses de aportacin durante los tres
aos precedentes al cese. El reglamento establecer
las normas complementarias.(*)
de Urgencia N 008-2000, publicado el 23-02-2000,
cuyo texto es el siguiente:
Artculo 11. DERECHO ESPECIAL DE COBERTURA
POR DESEMPLEO
En caso de desempleo y de suspensin perfecta de
labores que genere la prdida del derecho de cobertura, los afiliados regulares y sus derechohabientes
tienen el derecho a las prestaciones de prevencin,
promocin y atencin de la salud durante un perodo de latencia de hasta doce meses, siempre que
cuenten con un mnimo de cinco meses de aportacin en los ltimos tres aos precedentes al cese,
acogindose a dos meses de perodo de latencia por
cada cinco meses de aportacin. El perodo de latencia para los casos de suspensin perfecta de labores
ser de aplicacin a partir de la fecha de prdida del
derecho de cobertura.
El Reglamento establecer la forma en que dichas
prestaciones sern otorgadas.
Artculo 12. DERECHO DE SUBSIDIO
Los subsidios se rigen por las siguientes reglas:
a) Subsidios por incapacidad temporal
a.1) Tienen derecho al subsidio por incapacidad
temporal los afiliados regulares en actividad que
cumplan con los requisitos establecidos en el primer prrafo del Art. 10.
a.2) El subsidio por incapacidad temporal equivale al promedio diario de las remuneraciones de
los ltimos 4 meses calendario inmediatamente
anteriores al mes en que se inicia la contingencia.
Si el total de los meses de afiliacin es menor a 4,
el promedio se determinar en funcin a los que
tenga el afiliado.(*)
(*) Literal modificado por el Artculo 1 de la Ley
N 28791, publicada el 21 julio 2006, la misma
que de conformidad con su Artculo 2 entrar en
vigencia a los 120 das de su publicacin, cuyo
a.2) El subsidio por incapacidad temporal equivale al promedio diario de las remuneraciones de
los ltimos 12 meses calendario inmediatamente
a.3) El derecho a subsidio se adquiere a partir del

vigsimo primer da de incapacidad. Durante los
primeros 20 das de incapacidad el empleador
o cooperativa contina obligado al pago de la
remuneracin o retribucin. Para tal efecto, se
acumulan los das de incapacidad remunerados
durante cada ao. El subsidio se otorgar mientras dura la incapacidad del trabajador, hasta un
mximo de 11 meses y 10 das consecutivos.
a.4) Los trabajadores portuarios tendrn derecho al subsidio a partir del primer da de ocurrida
la incapacidad laboral, los que sern de cargo del
Seguro Social de Salud.(*)
(*) Literal incorporado por la Tercera Disposicin
Final de la Ley N 27866, publicada el 16-11-2002.
b) Subsidios por maternidad y lactancia
entra en vigencia a los 120 das de su publicacin, cuyo texto es el siguiente:

b.2) La determinacin del subsidio por maternidad se establece de acuerdo al promedio diario de las remuneraciones de los 12
ltimos meses. Si el total de los meses de afiliacin es menor a 12, el promedio se determinar en funcin a los que tenga el afiliado.
b.3) El subsidio por lactancia se otorgar conforme a las normas que para el efecto establezca el reglamento. En caso de parto mltiple, se reconoce un subsidio adicional por
cada hijo.(*)
(*) Literal modificado por el Artculo 1 de la
Ley N 28791, publicada el 21 julio 2006, la
misma que de conformidad con su Artculo 2
entra en vigencia a los 120 das de su publicacin, cuyo texto es el siguiente:
b.3) El subsidio por lactancia se otorga conforme a la normatividad vigente.
b.1) Tienen derecho a subsidios por maternidad y

lactancia, las afiliadas regulares en actividad que
cumplan con los requisitos establecidos en el primer prrafo del Art. 10.
El derecho a subsidio prescribe a los seis meses contados desde la fecha en que dej el
perodo de incapacidad o el perodo mximo
postparto.
b.2) El subsidio por maternidad se otorga por 90

das, pudiendo stos distribuirse en los perodos
inmediatamente anteriores o posteriores al parto, conforme lo elija la madre, a condicin que
durante esos perodos no realice trabajo remunerado.
Los afiliados potestativos podrn tener derecho a subsidios econmicos de acuerdo a lo

que establezca el reglamento.
b.3) El subsidio por lactancia se otorgar conforme a las normas que para el efecto establezca el
reglamento.
El derecho a subsidio prescribe a los seis meses
contados desde la fecha en que dej el perodo
de incapacidad o el perodo mximo postparto.
Los afiliados potestativos podrn tener derecho
a subsidios econmicos de acuerdo a lo que establezca el reglamento. (*)
(*) Inciso b) modificado por el Artculo nico de
la Ley N 28239, publicada el 01-06-2004, cuyo
b) Subsidios por maternidad y lactancia

b.1) Tienen derecho a subsidios por maternidad y

lactancia, las afiliadas regulares en actividad
que cumplan con los requisitos establecidos
en el primer prrafo del artculo 10.
b.2) El subsidio por maternidad se otorga por 90

das, pudiendo stos distribuirse en los perodos inmediatamente anteriores o posteriores
al parto, conforme lo elija la madre, a condicin que durante esos perodos no realice
trabajo remunerado. El subsidio por maternidad se extender por 30 das adicionales en
los casos de nacimiento mltiple.(*)
(*) Literal modificado por el Artculo 1 de la
Ley N 28791, publicada el 21 julio 2006, la
misma que de conformidad con su Artculo 2
Artculo 13. ENTIDADES PRESTADORAS DE SALUD

Para los efectos de la aplicacin del crdito a que
se refiere el Art. 15 de la presente Ley, se entiende
por Entidades Prestadoras de Salud a las empresas
e instituciones pblicas o privadas distintas del IPSS,
cuyo nico fin es el de prestar servicios de atencin
para la salud, con infraestructura propia y de terceros, sujetndose a los controles que se indica en el
artculo siguiente.
Artculo 14. SUPERINTENDENCIA DE ENTIDADES
PRESTADORAS DE SALUD
Crase la Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud -SEPS- con el objeto de autorizar, regular y supervisar el funcionamiento de las Entidades
Prestadoras de Salud y cautelar el uso correcto de los
fondos por stas administrados.
La SEPS es un Organismo Pblico Descentralizado
del Sector Salud, con personera de derecho pblico
interno. Cuenta con autonoma funcional, administrativa y financiera. Se organiza de acuerdo a las normas que establezca su Estatuto, el mismo que ser
aprobado por Decreto Supremo. Se rige por el rgimen laboral de la actividad privada y se financia con
recursos propios constituidos por los derechos que
cobra a las entidades sujetas a su control, los mismos
que son establecidos por Decreto Supremo, refrendado por el Ministro de Salud.
Artculo 15. CREDITOS CONTRA LAS APORTACIONES
Las Entidades Empleadoras que otorguen coberturas de salud a sus trabajadores en actividad, mediante servicios propios o a travs de planes o programas
de salud contratados con Entidades Prestadoras de
anteriores al mes en que se inicia la contingencia.

Si el total de los meses de afiliacin es menor a
12, el promedio se determinar en funcin a los
que tenga el afiliado.
107

Salud; gozarn de un crdito respecto de las aportaciones a que se refiere el inciso a) del Artculo 6 de la
presente Ley.
A efectos de gozar del crdito a que se refiere el presente artculo, las Entidades Empleadoras debern
cumplir con los siguientes requisitos:
a) Servicios Propios
Las Entidades Empleadoras que brinden cobertura de salud a sus trabajadores a travs de
servicios propios debern acreditar los establecimientos correspondientes ante el Ministerio de
Salud.
Una vez obtenida la acreditacin podrn aplicar
el crdito contra sus aportes, de acuerdo con las
reglas establecidas en el artculo siguiente:
b) Planes Contratados
Las Entidades Empleadoras que, sin contar con
servicios propios de salud, deseen gozar del crdito, debern contratar el Plan y la Entidad Prestadora de Salud elegidos por mayora absoluta
de sus trabajadores mediante votacin universal.
En todo caso, los trabajadores que as lo deseen
podrn optar individualmente por mantener su
cobertura ntegramente a cargo del IPSS.
El reglamento establecer la informacin que deber proporcionarse a los trabajadores respecto

al contenido de los Planes y la solvencia patrimonial de las Entidades Prestadoras de Salud a
efectos de la eleccin a que se refiere el presente
inciso.
108
Artculo 16. IMPORTE DEL CREDITO

El crdito a que se refiere el Art. 15 ser equivalente
al 25% de los aportes a que se refiere el inciso a) del
Art. 6 correspondientes a los trabajadores que gocen
de la cobertura ofrecida por la Entidad Empleadora,
sin exceder de los siguientes montos:
a) la suma efectivamente destinada por la Entidad
Empleadora al financiamiento de la cobertura de
salud en el mes correspondiente; y
b) el 10% de la Unidad Impositiva Tributaria multiplicado por el nmero de trabajadores que gocen de la cobertura.
Los porcentajes sealados en el presente artculo
pueden ser modificados por Decreto Supremo con
el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, solicitndose previamente la opinin tcnica del IPSS.
Artculo 17. COBERTURA DE LOS TRABAJADORES
La cobertura que ofrezca la Entidad Empleadora de
conformidad con el Artculo 15, sea a travs de servicios propios o de planes contratados, deber contemplar los mismos beneficios para todos los trabajadores cubiertos y sus derechohabientes, independientemente de su nivel remunerativo.
Dicha cobertura no podr ser inferior al Plan Mnimo
de Atencin a que se refiere el Art. 9 y, salvo consentimiento expreso del trabajador, los copagos no
podrn superar el 2% del ingreso mensual del ase-
gurado por cada atencin de carcter ambulatorio

ni el 10% por cada hospitalizacin. Asimismo, dicha
cobertura deber incluir la atencin de accidentes
de trabajo y enfermedades profesionales, cuando
corresponda, y no podr excluir la atencin de dolencias preexistentes.
Los trabajadores incluidos en la cobertura ofrecida
por la Entidad Empleadora mantendrn su derecho
a la cobertura de atenciones de alta complejidad,
enfermedades crnicas y subsidios econmicos a
cargo del IPSS. El nivel de prestaciones a cargo del
IPSS podr modificarse en funcin al monto del crdito reconocido, por Decreto Supremo refrendado
por el Ministro de Salud, solicitndose previamente
la opinin tcnica del IPSS.
Artculo 18. RESPONSABILIDAD DE TERCEROS
El IPSS o la Entidad Prestadora de Salud que otorgue
la cobertura podr reclamar del tercero responsable
del dao el valor de las prestaciones otorgadas al afiliado o a sus derechohabientes.
Artculo 19. SEGURO COMPLEMENTARIO DE TRABAJO DE RIESGO
El Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo
otorga cobertura adicional a los afiliados regulares
del Seguro Social de Salud que desempean las
actividades de alto riesgo determinadas mediante
Decreto Supremo. Es obligatorio y por cuenta de la
entidad empleadora. Cubre los riesgos siguientes:
a) Otorgamiento de prestaciones de salud en caso
de accidentes de trabajo o enfermedades profesionales, pudiendo contratarse libremente con el
IPSS o con la EPS elegida conforme al Artculo 15
de esta Ley.
b) Otorgamiento de pensiones de invalidez temporal o permanente y de sobrevivientes y gastos
de sepelio, como consecuencia de accidentes de
trabajo o enfermedades profesionales, pudiendo
contratarse libremente con la ONP o con empresas de seguros debidamente acreditadas.
El derecho a las pensiones de invalidez del seguro
complementario de trabajo de riesgo se inicia una
vez vencido el perodo mximo de subsidio por incapacidad temporal cubierto por el Seguro Social de
Salud.
Los trminos y condiciones para el funcionamiento
de este seguro se establecen en el reglamento.
Primera. Dergase el Decreto Ley N 25840 y djase
sin efecto los Decretos Supremos Ns. 020-93-EM y
040-95-PCM. No son de aplicacin a los aportes al
Seguro Social de Salud las disposiciones legales o
reglamentarias y los convenios que hubieran otorgado deducciones, rebajas o cualquier otro beneficio respecto de las aportaciones al Rgimen de
Prestaciones de Salud, creado por Decreto Ley N
22482.
Segunda. Dergase los Decretos Leyes Ns. 18846
y 22482, el Decreto Legislativo N 718, as como las
Tercera. Las reservas y obligaciones por prestaciones

econmicas del Seguro de Accidentes de Trabajo y
Enfermedades Profesionales regulado por el Decreto
Ley N 18846 sern transferidos al Seguro complementario de Trabajo de Riesgo administrado por la
ONP, con arreglo a lo dispuesto por la presente Ley.
Los fondos y reservas del Decreto Ley N 22482 as
como los provenientes de la contribucin de solidaridad creada por el inciso c) del Art. 30 del Decreto
Ley N 25897 sern transferidos al Seguro Social de
Salud, a cargo del IPSS.
Por Decreto Supremo del Ministerio de Economa y
Finanzas, se normar las transferencias antes citadas.
Cuarta. Las infracciones a la presente Ley y las sanciones correspondientes son establecidas en los reglamentos.
Quinta. La presente Ley entrar en vigencia al da
siguiente de su publicacin. Su Reglamento ser
aprobado por Decreto Supremo refrendado por los
Ministros de Economa y Finanzas y de Salud.
DISPOSICION FINAL
Derguese el Decreto Legislativo N 887.
En Lima, a los catorce das del mes de mayo de mil
novecientos noventa y siete.
de Salud, respetando el derecho a la libre eleccin

de los asegurados que deseen continuar recibiendo
el ntegro de las prestaciones a cargo del IPSS;
Que la nueva organizacin del Seguro Social en
Salud, descongestionar los servicios del IPSS permitiendo una mayor eficiencia y una ms amplia
cobertura, como parte de la estrategia orientada al
logro de la universalizacin del sistema, en el marco
de los principios de equidad, solidaridad y facilidad
de acceso a los servicios de salud;
En uso de las facultades conferidas por el nueral 8
del Artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo Primero. Aprubase el Reglamento de la
Ley de la Modernizacin de la Seguridad Social en
Salud, Ley N 26790, que consta de once Captulos,
noventa y tres Artculos, ocho Disposiciones Complementarias, cuatro Disposiciones Transitorias y
cinco Anexos.
Artculo Segundo. El presente Decreto Supremo entrar en vigencia a partir del da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano.
Artculo Tercero. El presente Decreto Supremo ser
refrendado por el Presidente del Consejo de Ministros y por los Ministros de Salud, de Trabajo y Promocin Social y de Economa y Finanzas.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los ocho
das del mes de setiembre de mil novecientos noventa y siete.
REGLAMENTO DE LA LEY N 26790

REGLAMENTO DE LA LEY DE MODERNIZACIN
DE LA SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD
LEY DE MODERNIZACION DE LA SEGURIDAD SOCIAL

EN SALUD

CAPTULO 1
GENERALIDADES
CONSIDERANDO:
Principios
Que la poltica del gobierno en materia de salud se

orienta hacia la unificacin y universalizacin de la
cobertura de salud a toda la poblacin;
Artculo 1. La Seguridad Social en Salud se fundamenta en los principios constitucionales que reconocen el derecho al bienestar y garantizan el libre
acceso a prestaciones de salud a cargo de entidades pblicas, privadas o mixtas. Se desarrolla en
un marco de equidad, solidaridad, y eficiencia. Se
orienta hacia el logro de la universalidad en el acceso a los servicios de salud a fin de cubrir a toda
la poblacin.
Que, dentro de este marco, se ha promulgado la Ley

N 26790, Ley de Modernizacin de la Seguridad Social en Salud, creando un nuevo sistema de cobertura
para toda la poblacin, conformado por el rgimen
contributivo constituido por el Seguro Social de Salud, a cargo del Instituto Peruano de Seguridad Social
(IPSS) y complementado por las Entidades Prestadoras de Salud, y el Rgimen Estatal, no contributivo, a
cargo del Ministerio de Salud, que otorga prestaciones de salud pblica colectiva y prestaciones de salud
individual para la poblacin de escasos recursos;
Que es necesario reglamentar la Ley N 26790, en
lo concerniente al rgimen contributivo, descentralizando la prestacin de los servicios de salud mediante su ampliacin con las Entidades Prestadoras
El Estado promueve los sistemas de previsin para la

salud y la integracin de esfuerzos de las entidades
que brindan servicios de salud, cualquiera que sea
su naturaleza.
El Ministerio de Salud (MINSA) tiene a su cargo los
regmenes estatales de salud pblica colectiva, as
como el rgimen estatal de atencin integral individual de salud a la poblacin de escasos recursos,
mediante el cual se garantiza servicios de salud para
dems disposiciones legales que se opongan a lo establecido en la presente ley.
109

quienes no gozan de los recursos necesarios para
pertenecer a los regmenes contributivos. Dichos regmenes funcionan con arreglo a sus propios reglamentos, se financian con recursos provenientes del
Tesoro Pblico, Ingresos Propios y de otras fuentes,
y brindan atencin a travs de la red de establecimientos del Estado as como mediante otras entidades pblicas o privadas que cuentan con convenios
para tal efecto.
Definiciones
Artculo 2. Para la aplicacin del presente reglamento, se entiende por:
a) IPSS, al Instituto Peruano de Seguridad Social, en
su calidad de entidad administradora del Seguro
Social en Salud.
b) Entidades Prestadoras de Salud (EPS), a las empresas e instituciones pblicas o privadas distintas del IPSS, cuyo nico fin es el de prestar
servicios de atencin para la salud, con infraestructura propia y de terceros, sujetndose a los
controles de la SEPS.
c) Entidades Empleadoras, a las empresas e instituciones pblicas o privadas que emplean trabajadores bajo relacin de dependencia, las que
pagan pensiones y las cooperativas de trabajadores.
110
d) Superintendencia de Entidades Prestadoras de

Salud (SEPS), al Organismo Pblico Descentralizado del Sector Salud que tiene por objeto autorizar, regular y supervisar el funcionamiento
de las Entidades Prestadoras de Salud y cautelar
el uso correcto de los fondos por stas administrados.
e) Remuneracin, la as definida por el Decreto Legislativo N 728 y el Decreto Legislativo N 650 y
sus normas modificatorias. Tratndose de los socios trabajadores de cooperativas de trabajo, se
considera remuneracin el ntegro de lo que el
socio percibe mensualmente como contraprestacin por sus servicios.
f ) Capa Simple, al conjunto de intervenciones de
salud de mayor frecuencia y menor complejidad
detalladas en el Anexo 1. Pueden ser prestadas
por el IPSS o por las Entidades Empleadoras a travs de servicios propios o de planes contratados
con una Entidad Prestadora de Salud.
g) Capa Compleja, al conjunto de intervenciones de
salud de menor frecuencia y mayor complejidad
que no se encuentran en el Anexo 1. Son de cargo del IPSS.
h) Plan Mnimo de Atencin, al conjunto de intervenciones de salud que como mnimo deben
estar cubiertas por los planes de salud ofrecidos
por el Seguro Social en Salud. El Plan Mnimo de
atencin consta en el Anexo 2.
i) Exclusiones del Seguro Social de Salud, al conjunto de intervenciones de salud no cubiertas
por el Seguro Social en Salud que constan en el
Anexo 3.
j) Accidente, a toda lesin corporal producida por

accin imprevista fortuita u ocasional de una
fuerza externa, repentina y violenta que obra sbitamente sobre la persona, independientemente de su voluntad y que puede ser determinada
por los mdicos de una manera cierta.
k) Accidente de Trabajo, a toda lesin corporal producida en el centro de trabajo o con ocasin de las
labores para las cuales ha sido contratado el trabajador causadas por accin imprevista fortuita u ocasional de una fuerza externa, repentina y violenta
que obra sbitamente sobre la persona, independientemente de su voluntad y que pueda ser determinada por los mdicos de una manera cierta.
l) Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo, al
sistema especializado del Seguro Social de Salud
que otorga cobertura adicional a los afiliados regulares que laboran en actividades de alto riesgo
definidas en el Anexo 5, brindando prestaciones
de salud, pensin de invalidez temporal o permanente, pensin de sobrevivencia y gastos de
sepelio derivados de Accidentes de Trabajo y
Enfermedades Profesionales no cubiertas por el
rgimen de pensiones a cargo de la ONP y/o AFP.
m) Actividades de alto riesgo, a las que realizan los
afiliados regulares en las labores que se detallan
en el Anexo 5 de este reglamento.
n) Enfermedad Profesional, a todo estado patolgico que ocasione incapacidad temporal, permanente o muerte y que sobrevenga como consecuencia directa de la clase de trabajo que desempea el trabajador.
CAPTULO 2
DEL SEGURO SOCIAL DE SALUD
Definicin
Artculo 3. El Seguro Social en Salud otorga cobertura a sus asegurados brindndoles prestaciones de
prevencin, promocin, recuperacin y subsidios,
para la preservacin de salud y el bienestar social.
Est a cargo del Instituto Peruano de Seguridad Social (IPSS) y se complementa con los planes de salud
brindados por las Entidades Empleadores ya sea en
establecimientos propios o con planes contratados
con EPS debidamente constituidas. Su funcionamiento es financiado con sus propios recursos.
El IPSS esta autorizado para realizar, directa o indirectamente, programas de extensin social para la
atencin de no asegurados de escasos recursos, de
acuerdo con la reglamentacin sobre la materia.
Recursos
Artculo 4. Son recursos del IPSS, los siguientes:
a) Los aportes de sus afiliados, incluyendo los recargos, reajustes, intereses y multas provenientes
de su recaudacin.
b) Sus reservas e inversiones.
c) Los ingresos provenientes de la inversin de sus
recursos.
Intangibilidad
Artculo 5. De conformidad con el Artculo 12 de la
Constitucin, los recursos indicados en el artculo anterior, son intangibles. Ninguna autoridad puede disponer medidas cautelares ni de ejecucin sobre ellos.
Slo pueden ser empleados en la administracin, produccin generacin de infraestructura, otorgamiento
de prestaciones, en la constitucin de reservas tcnicas y en las inversiones o colocaciones que sean necesarias para su adecuada rentabilidad. El IPSS establece
los procedimientos administrativos correspondientes.
Reservas Tcnicas
Artculo 6. Las reservas tcnicas del IPSS deben mantenerse como mnimo en un nivel equivalente al 30%
del gasto incurrido para la produccin de prestaciones durante el ejercicio anterior. Su utilizacin slo
procede en casos de emergencia, declarados como
tales por acuerdo del Consejo Directivo del IPSS.
Asegurados
Artculo 7. Son asegurados del Seguro Social de Salud los afiliados regulares y potestativos y sus derechohabientes.
Son afiliados regulares: los trabajadores activos que
laboran bajo relacin de dependencia o en calidad
de socios de cooperativas de trabajadores, y los pensionistas que reciben pensin de jubilacin, incapacidad o sobrevivencia.
Las personas que no renen los requisitos de afiliacin regular, as como todos aquellos que la Ley determine, se afilian bajo la modalidad de asegurados
potestativos.
Derecho de Repeticin
Artculo 8. Cuando as corresponda, el IPSS o la Entidad Prestadora de Salud que otorgue la cobertura
podr reclamar del tercero responsable del delito el
valor de las prestaciones otorgadas al afiliado o a sus
derechohabientes.
Las Entidades Empleadoras estn obligadas a cumplir las normas de salud ocupacin al que se establezcan con arreglo a Ley. Cuando ocurra un siniestro por incumplimiento comprobado de las normas
antes sealadas, el IPSS o la Entidad Prestadora de
Salud que lo cubra, tendr derecho a exigir de la entidad empleadora el reembolso del costo de las prestaciones brindadas.
Prelacin
Artculo 9. Las prestaciones de la Seguridad Social se
otorgarn en exceso de la cobertura proporcionada
por los seguros obligatorios de ley.
CAPTULO 3
PRESTACIONES
Prestaciones
Artculo 10. Las prestaciones que otorga el Seguro Social de Salud pueden ser de prevencin, promocin y
recuperacin de la salud, prestaciones de bienestar y

promocin social y prestaciones econmicas.
Prestaciones Preventivas y Promocionales
Artculo 11. Las prestaciones de prevencin y promocin de la salud son prioritarias y tienen como
objeto conservar la salud de la poblacin, minimizando los riesgos de su deterioro. Estas son:
- educacin para la salud.
- evaluacin y control de riesgos.
- inmunizaciones.
Prestaciones de Recuperacin
Artculo 12. Las prestaciones de recuperacin de
salud tienen por objeto atender la riesgos de enfermedad resolviendo las deficiencias de salud de la
poblacin asegurada.
Las prestaciones de recuperacin de la salud son:
- atencin mdica, tanto ambulatoria como de
hospitalizacin
- medicinas e insumos mdicos
- Prtesis y aparatos ortopdicos imprescindibles,
- Servicios de rehabilitacin.
La prestacin de maternidad consiste en el cuidado
de la salud de la madre gestante y la atencin del
parto extendindose al perodo de puerperio y al
cuidado de la salud del recin nacido.
Prestaciones de Bienestar y Promocin Social
Artculo 13. Las prestaciones de bienestar y promocin social comprenden actividades de proyeccin,
ayuda social y de rehabilitacin para el trabajo,
orientadas a la promocin de la persona y proteccin de su salud.
Prestaciones Econmicas
Artculo 14. Las prestaciones econmicos comprenden los subsidios por incapacidad temporal, maternidad, lactancia y las prestaciones por sepelio. El
IPSS establece la normatividad complementaria que
contemple las diferentes circunstancias en el otorgamiento de las prestaciones econmicas.
Subsidio por Incapacidad Temporal
Artculo 15. El subsidio por incapacidad temporal se
otorga en dinero, con el objeto de resarcir las prdidas
econmicas de los afiliados regulares en actividad, derivadas de la incapacidad para el trabajo ocasionada
por el deterioro de su salud. Equivale al promedio diario de las remuneraciones de los ltimos cuatro meses
inmediatamente anteriores al mes en que se inicia la
contingencia, multiplicado por el nmero de das de
goce de la prestacin. Si el total de los meses de afiliacin es menor a cuatro, el promedio se determinar
en funcin al tiempo de aportacin del afiliado.
El derecho a subsidio por cuenta del Seguro Social
de Salud se adquiere a partir del vigsimo primer da
de incapacidad. Durante los primeros 20 das de incapacidad, la entidad empleadora contina obligada al pago de la remuneracin o retribucin. Para tal
d) Los dems que adquiera con arreglo a Ley.
111

efecto, se acumulan los das de incapacidad remunerados durante cada ao calendario.
El subsidio se otorgar mientras dure la incapacidad
del trabajador y en tanto no realice trabajo remunerado, hasta un mximo de 11 meses y 10 das consecutivos, con sujecin a los requisitos y procedimientos que seale el IPSS. (*)
(*) Artculo modificado por el Articulo 4 del Decreto
Supremo N 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
Artculo 15. Subsidio por Incapacidad Temporal
El subsidio por incapacidad temporal se otorga en
dinero, con el objeto de resarcir las prdidas econmicas de los afiliados regulares en actividad, derivadas de la incapacidad para el trabajo ocasionada por
el deterioro de su salud. Equivale al promedio diario
de las remuneraciones de los ltimos doce meses
inmediatamente anteriores al mes en que se inicia
la contingencia, multiplicado por el nmero de das
de goce de la prestacin. Si el total de los meses de
afiliacin es menor a doce, el promedio se determinar en funcin al tiempo de aportacin del afiliado
regular.
El derecho a subsidio por cuenta del Seguro Social

de Salud se adquiere a partir del vigsimo primer da
de incapacidad. Durante los primeros 20 das de incapacidad, la entidad empleadora contina obligada al pago de la remuneracin o retribucin. Para tal
efecto, se acumulan los das de incapacidad remunerados durante cada ao calendario.
112
El subsidio se otorgar mientras dure la incapacidad

del trabajador y en tanto no realice trabajo remunerado, hasta un mximo de 11 meses y 10 das consecutivos, con sujecin a los requisitos y procedimientos que seale EsSalud.
Subsidio por Maternidad
Artculo 16. El subsidio por maternidad se otorga
en dinero con el objeto de resarcir el lucro cesante
como consecuencia del alumbramiento y de las necesidades de cuidado del recin nacido. Se otorga
por 90 das, pudiendo stos distribuirse en los perodos inmediatamente anteriores o posteriores al parto, conforme lo elija la madre, con la condicin de
que durante esos perodos no realice trabajo remunerado. El monto del subsidio equivale al promedio
diario de las remuneraciones de los cuatro ltimos
meses anteriores al inicio de la prestacin multiplicado por el nmero de das de goce de la prestacin.
No se podr gozar simultneamente de subsidio por
incapacidad temporal y maternidad. (*)
Artculo 16. Subsidio por Maternidad
El subsidio por maternidad se otorga en dinero con
el objeto de resarcir el lucro cesante como consecuencia del alumbramiento y de las necesidades
de cuidado del recin nacido. Se otorga por 90
das, pudiendo stos distribuirse en los perodos
inmediatamente anteriores o posteriores al parto,
conforme lo elija la madre, con la condicin de que

durante esos perodos no realice trabajo remunerado. El subsidio por maternidad se extender por
30 das adicionales en los casos de nacimiento mltiple.
El monto del subsidio equivale al promedio diario de las
remuneraciones de los doce ltimos meses anteriores
al inicio de la prestacin multiplicado por el nmero de
das de goce de la prestacin. Si el total de los meses de
afiliacin es menor a doce, el promedio se determinar
en funcin al tiempo de aportacin del afiliado regular
en actividad. No se podr gozar simultneamente de
subsidio por incapacidad temporal y maternidad.
Subsidio por Lactancia
Artculo 17. El subsidio por lactancia se otorga en dinero, con el objeto de contribuir al cuidado del recin
nacido, de acuerdo a las normas que fija el IPSS. (*)
Artculo 17. Subsidio por Lactancia
El subsidio por lactancia se otorga en dinero, con el
objeto de contribuir al cuidado del recin nacido, de
acuerdo a las normas que fija EsSalud. En caso de
parto mltiple se reconoce un subsidio adicional por
cada hijo.
Prestacin por Sepelio
Artculo 18. La prestacin por sepelio, cubre los servicios funerarios por la muerte del asegurado regular, sea activo o pensionista, de acuerdo a las normas
que fija el IPSS.
Responsabilidad por Prestaciones
Artculo 19. Las prestaciones de prevencin y promocin de la salud a que se refiere el Artculo 11 de
este Reglamento, son brindadas obligatoriamente
mediante programas preventivo promocionales del
IPSS, de las Entidades Empleadoras a travs de Servicios Propios y de las EPS.
Las prestaciones de recuperacin de la salud previstas en el Artculo 12 son de cargo del IPSS y de las
Entidades Empleadoras mediante establecimientos
propios o a travs de planes contratados con una
EPS, segn corresponda.
Las Prestaciones de Bienestar y Promocin Social y
las prestaciones econmicas sealadas en los Artculos 13 y 14, respectivamente; son de cargo obligatorio del IPSS para los asegurados regulares.
Las EPS pueden tambin ofrecer prestaciones econmicas y de Bienestar y Promocin Social, dentro
del rgimen de libre competencia, sin perjuicio del
derecho de los afiliados regulares en actividad de reclamar las que les corresponda a cargo del IPSS.
Plan Mnimo de Atencin
Artculo 20. La cobertura que otorga el Seguro Social
en Salud a los asegurados incluir obligatoriamente,
al menos. las prestaciones establecidas en el Plan Mnimo de Atencin contenido en el Anexo 2, as como
las enfermedades profesionales y accidentes de tra-
Revisin del Plan Mnimo de Atencin

Artculo 21. El Plan Mnimo de Atencin se revisa
cada dos aos y se modifica por Decreto Supremo
refrendado por el Ministro de Salud, solicitndose
previamente la opinin tcnica del IPSS. Su cumplimiento es supervisado por la Superintendencia de
Entidades Prestadoras de Salud.
Capa Simple y Compleja
Artculo 22. El contenido de las capas simple y compleja definidas en los incisos f ) y g) del Artculo 2
podr modificarse por Decreto Supremo refrendado
por el Ministro de Salud, solicitndose previamente
la opinin tcnica del IPSS.
den a aportes efectivamente cancelados. La cobertura no puede ser rehabilitada con aportes efectuados
con posterioridad a la ocurrencia de la contingencia.
Los planes potestativos podrn establecer perodos
de carencia inferiores a los plazos sealados en el
Artculo 35. Las atenciones por accidente no estn
sujetas a perodo de carencia.
Supervisin
Artculo 29. La SEPS determinar la informacin que
peridicamente debern proporcionar las EPS respecto de las caractersticas de los afiliados potestativos,
el contenido de los planes contratados y dems que
fuere necesaria para fines estadsticos y de control. As
mismo, normar la que debe entregarse a los afiliados
potestativos previamente a la contratacin del Plan.
Prescripcin
Artculo 23. El derecho a reclamar las prestaciones
econmicas, establecidas en el Artculo 14 de este
Reglamento, prescribe a los seis meses contados
desde la fecha en que ces el perodo de incapacidad o el perodo mximo posparto. En el caso de
prestaciones por sepelio el perodo de prescripcin
se cuenta a partir de la fecha de fallecimiento.
CAPTULO 4
DE LOS ASEGURADOS POTESTATIVOS
Definicin
Artculo 24. Los trabajadores y profesionales independientes, incluidos los que estuvieron sujetos a
regmenes especiales obligatorios, y las dems personas que no renan los requisitos para una afiliacin regular, as como todos aquellos que la ley determine; se afilian al Seguro Social bajo la modalidad
de potestativos.
Libre Eleccin
Artculo 25. La afiliacin de los asegurados potestativos se realiza libremente ante el IPSS o cualquier EPS,
de acuerdo al plan que ellos elijan.
Cobertura
Artculo 26. Los planes potestativos ofrecidos por el
IPSS o las EPS debern cubrir todas las prestaciones
contenidas en el Plan Mnimo de Atencin; pudiendo adems, incluir prestaciones adicionales de cualquier ndole. En caso de afiliarse al IPSS, efectuarn
sus aportaciones directamente a esta entidad. En
caso de afiliarse a una EPS efectuar el pago de la
retribucin correspondiente a la EPS elegida.
Aportes
Artculo 27. El aporte de los afiliados potestativos se
determina en funcin al contenido y naturaleza del
plan elegido. Es de cargo del afiliado y se expresa en
trminos monetarios segn lo establecido en el contrato, independientemente de sus ingresos.
Derecho de cobertura
Artculo 28. En el caso de los afiliados potestativos,
los perodos de aportacin son los que correspon-
CAPTULO 6
DE LOS ASEGURADOS REGULARES
Definicin
Artculo 30. Son afiliados regulares del Seguro Social
de Salud:
a) Los trabajadores activos que laboran bajo relacin de dependencia o en calidad de socios de
cooperativas de trabajadores, cualquiera sea el
rgimen laboral o modalidad a la cual se encuentren sujetos;
b) Los pensionistas que perciben pensin de cesanta, jubilacin, incapacidad o de sobrevivencia,
cualquiera fuere el rgimen legal al cual se encuentren sujetos.
Bajo responsabilidad de la entidad empleadora correspondiente, la inscripcin en el Seguro Social de
los afiliados regulares y sus derechohabientes es
obligatoria.
Son derechohabientes el cnyuge o el concubino
a que se refiere el Artculo 326 del Cdigo Civil, as
de acuerdo a la calificacin que efectuar el IPSS,
La calidad de asegurado del derechohabiente deriva
de su condicin de dependiente del afiliado regular.
(*)
Artculo 30. Son afiliados regulares del Seguro Social de Salud:
a) Los trabajadores activos que laboran bajo relacin de dependencia o en calidad de socios de
cooperativas de trabajadores, cualquiera sea el
rgimen laboral o modalidad a la cual se encuentren sujetos;
b) Los pensionistas que perciben pensin de cesanta, jubilacin, incapacidad o de sobrevivencia,
bajo que no estn cubiertos de modo especial por el

Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo.
113

cualquiera fuere el rgimen legal al cual se encuentren sujetos.
10 de la Ley N 26790, a travs de los Ejecutores designados para el efecto.
Bajo responsabilidad de la entidad empleadora correspondiente, la inscripcin en el Seguro Social de

los afiliados regulares y sus derechohabientes es
obligatoria.
Los porcentajes sealados en el presente artculo

pueden ser modificados por Decreto Supremo con
Deben ser revisados al menos cada dos aos previo
estudio actuarial. (*)
Son derechohabientes el cnyuge o el concubino

a que se refiere el artculo 326 del Cdigo Civil, as
de acuerdo a la calificacin que efectuar Essalud,
Afiliacin
Artculo 31. Los asegurados regulares son afiliados
por las Entidades Empleadoras respectivas ante el
IPSS, en las condiciones sealadas por este reglamento.
Registro
Artculo 32. Las Entidades Empleadoras tienen la

obligacin de registrarse como tales ante el IPSS y
realizar la inscripcin de los afiliados regulares que
de ellas dependan, diferenciando los cubiertos con
establecimientos propios, los atendidos a travs de
planes contratados con una EPS y los cubiertos integramente por el IPSS.
114
Asimismo, debern informar el cese, la suspensin

de la relacin laboral, modificacin de la cobertura
y las dems ocurrencias que incidan en el monto de
las aportaciones o del crdito referidos en los Artculos 6 y 15 de la Ley N 26790, dentro de los 5 primeros das del mes siguiente a la ocurrencia.
Para tal efecto el IPSS determinar los procedimientos respectivos.
Aportes
Artculo 33. El aporte de los afiliados regulares en
actividad, incluyendo tanto los que laboran bajo relacin de dependencia como los socios de cooperativas, equivale al 9% de la remuneracin o ingreso. Es
de cargo obligatorio de la Entidad Empleadora que
debe declararlos y pagarlos mensualmente al IPSS,
sin efectuar retencin alguna al trabajador, dentro
de los primeros cinco das del mes siguiente a aqul
en que se devengaron las remuneraciones afectas.
El aporte de los pensionistas equivale al 4% de la pensin. Es de cargo del pensionista, siendo responsabilidad de la entidad empleadora, de la ONP o de la AFP
de afilicin, la retencin, declaracin y pago al IPSS
dentro de los primeros cinco das del mes siguiente
a aqul en que se devengaron las pensiones afectas.
La inscripcin, recaudacin, fiscalizacin y cobranza
son realizadas por el IPSS, pudiendo ste delegar tales funciones, en forma total o parcial en entidades
pblicas o privadas.
El IPSS ejerce la cobranza coactiva de los aportes impagos, recargos, reajustes, intereses y multas provenientes de su recaudacin, as como el reembolso de
las prestaciones brindadas a que se refiere el Artculo

Artculo 33. Aportes
El aporte de los afiliados regulares en actividad, incluyendo tanto los que laboran bajo relacin de dependencia como los socios de cooperativas, equivale al 9% de la remuneracin o ingreso mensual. Es
de cargo obligatorio de la Entidad Empleadora que
debe declararlos y pagarlos en su totalidad mensualmente a EsSalud, sin efectuar retencin alguna
al trabajador, dentro de los plazos establecidos en la
normatividad vigente, en el mes siguiente a aqul en
que se devengaron las remuneraciones afectas.
La base imponible mnima mensual no podr ser
menor a la Remuneracin Mnima Vital vigente el
ltimo da calendario del perodo laborado, y es
aplicada independientemente de las horas y das laborados por el afiliado regular en actividad durante
el perodo mensual declarado. Excepcionalmente,
tratndose de trabajadores que perciban subsidios,
la base mensual mnima imponible por cada trabajador se determinar de forma proporcional a los
das no subsidiados del mes correspondiente. En el
caso de afiliados regulares en actividad que estando subsidiados desde el inicio del mes, terminan
su vnculo laboral sin labor efectiva, dicho perodo
subsidiado no determinar la obligacin de la entidad empleadora de pagar las contribuciones correspondientes.
El aporte de los pensionistas equivale al 4% de la pensin. Es de cargo del pensionista, siendo responsabilidad de la entidad empleadora, de la Oficina de Normalizacin Previsional o de la Administradora de Fondos
de Pensiones, la afiliacin, la retencin, declaracin y
pago total a EsSalud dentro de los plazos establecidos
en la normatividad vigente, en el mes siguiente a aqul
en que se devengaron las pensiones afectas.
La Superintendencia Nacional de Administracin Tributaria ejercer las funciones a que se refiere el Artculo 5 de su Ley General, aprobado mediante Decreto
Legislativo N 501 y normas modificatorias, respecto
de las Aportaciones al EsSalud, de acuerdo a las facultades y atribuciones que le otorga el Texto nico Ordenado del Cdigo Tributario, aprobado por Decreto
Supremo N 135-99-EF y dems normas tributarias,
incluyendo lo relacionado a la inscripcin y/o declaracin de las entidades empleadoras y de sus trabajadores y/o pensionistas y/o derechohabientes, sin distincin del perodo tributario, as como su acreditacin.
EsSalud ejerce la cobranza coactiva de los costos de
las prestaciones que deben ser materia de reembolso, conforme a lo dispuesto en el artculo 10 de la
Cobertura
Artculo 34. La cobertura del Seguro Social de Salud,
para los afiliados regulares y sus derechohabientes,
comprende las prestaciones de la capa simple referidas en el Anexo 1 y las prestaciones de la capa compleja definidas en el Artculo 2 inciso g).
Los asegurados regulares en actividad tienen derecho a las prestaciones de primera capa a cargo del
IPSS o de la Entidad Empleadora a travs de servicios
propios o de planes contratados con una EPS, segn
el caso; as como a las prestaciones de la segunda
capa y subsidios econmicos a cargo del IPSS.
Los afiliados regulares pensionistas tienen derecho
a la integridad de las prestaciones de salud correspondientes a la primera y segunda capas, as como
la Prestacin por Sepelio prevista en el Artculo 18 de
este reglamento; todas a cargo del IPSS.
Derecho de Cobertura
Artculo 35. Los afiliados regulares y sus derechohabientes tienen derecho a las prestaciones del Seguro
Social de Salud siempre que cuenten con tres meses
de aportacin consecutivos o con cuatro no consecutivos dentro de los seis meses anteriores al mes en
que se inici la causal. En el caso de maternidad, la
condicin para el goce de las prestaciones es que el
titular del seguro se encuentre afiliado al tiempo de
la concepcin. En caso de accidente basta que exista
afiliacin.
Se considera perodos de aportacin aquellos que
determinan la obligacin de la Entidad Empleadora
de declarar y pagar los aportes. (*)
Artculo 35. Derecho de Cobertura
Los afiliados regulares y sus derechohabientes tienen derecho a las prestaciones del Rgimen Contributivo de la Seguridad Social en Salud siempre que
aquellos cuenten con tres (3) meses de aportacin
consecutivos o con cuatro (4) no consecutivos dentro de los seis (6) meses anteriores al mes en que se
inici la contingencia. En el caso de maternidad, la
condicin adicional para el goce de las prestaciones
es que el titular del seguro se encuentre afiliado al
tiempo de la concepcin. En caso de accidente basta
que exista afiliacin.
Para efectos de las prestaciones de salud, el mes de
inicio de la contingencia es aqul en el que se requiere la prestacin. En el caso de las prestaciones
econmicas, el mes de inicio de la contingencia es el
mes en que ocurre el evento que origina el otorgamiento de la prestacin.
Los afiliados regulares pensionistas y sus derechohabientes tienen derecho de cobertura sin perodo
de carencia, desde la fecha en que se les constituye como pensionistas, independientemente de la
fecha en que se les notifica dicha condicin y siem-
pre que sean declarados por la entidad empleadora.

Mantiene su cobertura siempre y cuando continen
con su condicin de pensionistas, es decir, perciban
pensin y cumplan con lo dispuesto en el primer y
segundo prrafo del presente artculo.
Incumplimiento de aporte
Artculo 36. Cuando la Entidad Empleadora incumpla la obligacin de pago del aporte y ocurra un siniestro, el IPSS o la Entidad Prestadora de Salud que
corresponda deber cubrirlo pero tendr derecho a
exigir a aquella el reembolso del costo de las prestaciones brindadas. (*)
Artculo 36. Reembolso de las prestaciones
EsSalud o la Entidad Prestadora de Salud que corresponda tendr derecho a exigir a la entidad empleadora, el reembolso de todas las prestaciones brindadas a sus afiliados regulares y derechohabientes,
cuando la entidad empleadora incumpla con:
1. La obligacin de declaracin y pago del aporte
total de los tres (3) meses consecutivos o cuatro
(4) no consecutivos dentro de los seis (6) meses
anteriores al mes en que se inici la contingencia; y/o;
2. La obligacin de pago total de los aportes de los
doce (12) meses anteriores a los seis (6) meses
previos al mes en que se inici la contingencia.
No se considerar como incumplimiento, los casos en que los aportes antes referidos se encontraran acogidos a un fraccionamiento vigente.
Para determinar si el fraccionamiento se encuentra vigente, se tendrn en cuenta las normas aplicables para el otorgamiento del mismo y que la
entidad empleadora no haya incurrido en causal
de prdida.
Para efectos de las prestaciones de salud, el mes de
inicio de la contingencia es aqul en el que se requiere la prestacin. En el caso de las prestaciones
econmicas, el mes de inicio de la contingencia es el
mes en que ocurre el evento que origina el otorgamiento de la prestacin.
Para evaluar el cumplimiento de las declaraciones
y pagos a que se refiere el numeral 1 del presente
artculo, se considerarn vlidos los perodos cuyas
declaraciones y pagos se presenten hasta el ltimo
da del mes de vencimiento de cada declaracin,
incluyendo las declaraciones rectificatorias de perodos que determinen mayor obligacin.
Latencia
Artculo 37. En caso de desempleo los afiliados regulares que cuenten con un mnimo de treinta meses
de aportacin durante los tres aos precedentes al
cese y sus derechohabientes, tienen derecho a prestaciones mdicas previstas en los Artculos 11 y 12
de este reglamento ,durante un perodo de latencia
por desempleo de doce meses, contados a partir de
la fecha de cese.
Ley N 26790, a travs de los Ejecutores designados

para el efecto.
115

Durante los primeros seis meses se mantiene el derecho a las prestaciones vigentes en el momento del
cese, incluyendo la capa compleja, a cargo del IPSS.
Durante los seis meses siguientes, la cobertura corresponder solamente la capa compleja ms las prestaciones mdicas por maternidad, a cargo del IPSS.
Cuando una entidad empleadora cambie de EPS, la
nueva EPS contratada deber asumir las obligaciones de la anterior derivadas de la aplicacin del presente artculo. (*)
Supremo N 004-2000-TR, publicado el 02-06-2000,
Latencia
Artculo 37. En caso de desempleo o suspensin perfecta de labores que genere la prdida del derecho
de cobertura, los afiliados regulares que cuenten
con un mnimo de cinco meses de aportacin, consecutivos o no consecutivos, durante los 3 aos pre-
116
cedentes al cese o suspensin perfecta de labores, y

sus derechohabientes, tienen el derecho a las prestaciones mdicas previstas en los Artculos 11 y 12 de
este reglamento, a razn de dos meses de latencia
por cada cinco meses de aportacin.
Los perodos de latencia que se generen no podrn
exceder de doce meses consecutivos, contados a
partir de la fecha de cese o prdida de la cobertura
ocasionada por la suspensin perfecta de labores.
Los perodos de aportacin que se hayan computado efectivamente para otorgar perodos de latencia,
no se considerarn para el cmputo de los perodos
de calificacin de los prximos perodos de latencia
que se generen.
Las prestaciones que reconoce el derecho especial
de cobertura por desempleo o suspensin perfecta
de labores, se brindarn de acuerdo a las condiciones establecidas en los prrafos anteriores, de la siguiente forma:
Cobertura Durante Periodo De Lactancia
Periodos Aportados en los 3 Aos

Previos al cese o Prdida de Cobertura
Total De Periodo De
Lactancia
de 5 a 9 meses
2 meses
primer mes
segundo mes
de 10 a 14 meses
4 meses
2 primeros meses
2 siguientes meses
de 15 a 19 meses
6 meses
3 primeros meses
3 siguientes meses
de 20 a 24 meses
8 meses
4 primeros meses
4 siguientes meses
de 25 a 29 meses
10 meses
5 primeros meses
5 siguientes meses
30 a mas meses
12 meses
6 primeros meses
6 siguientes meses
Capa Simple Y Compleja Capa Compleja Y Maternidad
El asegurado tiene derecho a las prestaciones a que

se ha hecho referencia, aun en el supuesto que su
empleador haya incumplido el pago de las contribuciones o retribuciones correspondiente a los
perodos de aportacin computables para acceder
al derecho especial de cobertura por desempleo o
suspensin perfecta de labores, sin perjuicio de las
facultades de ESSALUD y de las EPS, cuando corresponda, de determinar y cobrar las obligaciones que
pudieran estar adeudando las entidades empleadoras por tales perodos.

Cuando una entidad empleadora cambia de EPS, la

nueva EPS contratada deber asumir las obligaciones de la anterior derivadas de la aplicacin del presente artculo.
DE LOS PLANES DE SALUD Y DEL CREDITO
Artculo 38. Durante el perodo de latencia por desempleo no se devenga la obligacin de efectuar
aportes a favor del IPSS ni la retribucin a favor de la
EPS correspondiente a los trabajadores desempleados. (*)
Artculo 38. Durante el perodo de latencia no se

devenga la obligacin de efectuar aportes a favor
de ESSALUD, la retribucin a favor de la EPS, correspondiente a los trabajadores desempleados o cuyo
vnculo se encuentre suspendido en forma perfecta.
CAPTULO 6
Crdito contra los Aportes
Artculo 39. Las Entidades Empleadoras que otorgan
cobertura de salud a sus trabajadores en actividad,
mediante servicios propios o a travs de planes o
programas de salud contratados con Entidades Prestadoras de Salud, gozarn de un crdito respecto de
las aportaciones sealadas en el inciso a) del Artculo
6 de la Ley N 26790.
Artculo 40. El crdito establecido en el Artculo 15

de la Ley N 26790, ser equivalente al 25% de los
aportes a que se refiere el inciso a) del Artculo 6 de
dicha Ley, correspondientes a los trabajadores que
gocen de la cobertura ofrecida por la Entidad Empleadora, sin exceder de los siguientes montos:
a) En el caso de servicios propios, de la suma efectivamente destinada a las prestaciones de salud
otorgadas a sus trabajadores en cada mes; quedando facultada la Entidad Empleadora para
efectuar compensaciones entre los importes
gastados mensualmente dentro del ejercicio
econmico. El ejercicio econmico a considerar
para realizar estas compensaciones, es el que corresponde al ao calendario, a fin de que coincida con el ejercicio fiscal correspondiente.
Para estos efectos sern considerados como gasto de financiamiento de las coberturas de salud,
los aportes a los fondos de reserva que se constituyan para garantizar la continuidad y estabilidad del servicio.
b) En el caso de servicios contratados a una EPS, al
monto total de las sumas efectivamente pagadas
a la EPS por el respectivo mes, por cuenta de sus
trabajadores comprendidos en esta modalidad.
El total del crdito tampoco podr exceder del 10%
de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT), multiplicado por el nmero de trabajadores que gocen de cobertura bajo la modalidad de servicios propios o de
servicios contratados con una EPS. El valor de la UIT
a considerar, ser el vigente en cada mes. Cuando dicho valor vare durante dicho perodo, se utilizar el
promedio de los valores correspondientes.
Los porcentajes a que se refiere el presente artculo
pueden ser modificados por Decreto Supremo, con
Artculo 41. La cobertura que ofrezca al Entidad Empleadora con cargo al crdito, sea a travs de servicios propios o de planes contratados con una EPS,
deber contemplar los mismos beneficios para todos los trabajadores cubiertos y sus derechohabientes, independientemente de su nivel remunerativo.
Dicha cobertura no excluir el tratamiento de dolencias preexistentes y comprender, al menos las
prestaciones de la capa simple y la atencin de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales no
cubiertos por el seguro complementario de trabajo
de riesgo ; manteniendo los asegurados su derecho
a las coberturas correspondientes a la capa compleja
y a las prestaciones econmicas, por cuenta del IPSS.
Cualquier trabajador puede optar individualmente
por mantener su cobertura ntegramente a cargo
del IPSS.
Artculo 42. Los planes de salud ofrecidos por las EPS
podrn incluir copagos, a cargo del asegurado, destinados a promover el uso equitativo de las prestaciones de recuperacin de la salud sealadas en el Artculo 12 de este reglamento. Salvo consentimiento
expresado por cada trabajador en forma individual

al tiempo de la votacin prevista en este reglamento para elegir la EPS y el Plan de Salud, los copagos
a cargo del asegurado regular no podrn superar
el 2% de su ingreso mensual por cada atencin de
carcter ambulatorio ni el 10% de dicho ingreso por
cada atencin de carcter hospitalario.
Para estos efectos se entiende como una atencin
a la constituida por el tratamiento completo de una
ocurrencia desde el diagnstico hasta la recuperacin de la salud o la baja del paciente.
Los copagos tampoco podrn exceder el 10% del
costo del tratamiento, sea ambulatorio o por hospitalizacin.
No estn sujetas a copago alguno las atenciones en
servicios de emergencia, la prestacin de maternidad ni las prestaciones previstas en los Artculos 11,
13 y 14 de este reglamento. Tampoco las que ofrezcan las Entidades Empleadoras en establecimientos
propios de salud.
Crdito de la Entidad Empleadora con Establecimientos Propios
Artculo 43. La Entidad Empleadora que brinde cobertura de salud a sus trabajadores a travs de servicios propios, para acogerse al crdito sealado en
el inciso a) del Artculo 16 de la Ley N 26790, deber acreditar los establecimientos correspondientes
ante el MINSA y presentar al IPSS el Plan de Salud
y los certificados de acreditacin de sus establecimientos. El IPSS establece las formas y procedimientos pertinentes. Cumplidos los procedimientos establecidos, la Entidad Empleadora quedar apta para
deducir el crdito de los aportes regulares al IPSS, a
partir del mes siguiente.
Asimismo, para efectos de la aplicacin del inciso
a) del Artculo 16 de la Ley N 26790, la Entidad Empleadora est obligada a mantener registros contables especficos de sus establecimientos de salud y
presentar los estados correspondientes dentro de
los noventa das posteriores al final de cada semestre. Los estados financieros presentados al cierre
de cada ejercicio fiscal deben estar auditados. Para
estos efectos sern considerados como gasto de
financiamiento de las coberturas de salud, los fondos de reserva que se constituyan para garantizar la
continuidad y estabilidad del servicio, siempre que
stos sean mantenidos en cuentas bancarias exclusivamente destinadas a tal fin y sus informes de movimiento puestos a disposicin del IPSS.
En el caso de que la suma efectivamente destinada
por la Entidad Empleadora para la cobertura de salud, durante un ejercicio fiscal, sea inferior al crdito
aplicado, sta deber realizar la autoliquidacin del
saldo por pagar al IPSS y pagarlo a la presentacin
de los estados financieros auditados.
Artculo 44. Los establecimientos propios de salud
de las Entidad Empleadoras debern contar con la
infraestructura mnima sealada en el Anexo 4.
El costo de las prestaciones de recuperacin de la salud que dichos establecimientos otorguen a sus tra-
Requisitos del crdito
117

bajadores, en exceso del Plan Mnimo de Atencin,
sern reembolsados por el IPSS, sobre la base de los
convenios u otras modalidades de contraprestacin
de servicios, a fin de otorgar la mejor atencin a los
asegurados.
Los establecimientos de salud de las Entidades Empleadoras cuya infraestructura lo permita, podrn
prestar servicios a terceros afiliados al IPSS o una
EPS, recuperando el valor de dichas atenciones de la
institucin obligada a prestarlas. Para este efecto, el
IPSS pagar el importe que corresponda de acuerdo
a los convenios especficos que para tal efecto sus
suscriban. Las EPS abonarn los importes que resulten de los convenios correspondientes.
Los establecimientos de Salud de las Entidades Empleadoras podrn acordar con el Ministerio de Salud,
el otorgamiento de ciertas prestaciones de recuperacin de la salud a favor de una poblacin determinada que no cuente con recursos para acceder
al rgimen contributivo de seguridad social. En tal
caso, la Entidad Empleadora y el Ministerio de Salud
acordarn los trminos y condiciones conforme a los
cuales se retribuirn dichos servicios.
Crdito de la Entidad Empleadora con servicios

contratados
118
Artculo 45. La Entidad Empleadora que desee acogerse al crdito selado en el Artculo 15 de la Ley N
26790, otorgando cobertura de salud a sus trabajadores en actividad mediante planes o programas de salud
contratados, deber cumplir con lo dispuesto en el Artculo 32 y en el Captulo 6 de este reglamento, y entregar al IPSS copia certificada notarialmente del acta de
la eleccin y copia simple del contrato con la EPS.
El IPSS establecer los mecanismos para fiscalizar el
pago y dems requisitos formales para el goce del
crdito por las Entidades Empleadoras.(*)
(*) Artculo sustituido por la Primera Disposicin Final del Decreto Supremo N 039-2001-EF publicado
el 13-03-2001, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 45. La entidad empleadora que desee
acogerse al crdito sealado en el Artculo 15 de la
Ley N 26790, otorgando cobertura de salud a sus
trabajadores en actividad mediante planes o programas de salud contratados, deber cumplir con
lo dispuesto en el Artculo 32 y el captulo 6 de este
Reglamento.
Eleccin del Plan y de la EPS
Artculo 46. Para los efectos de aplicacin del crdito
sealado en el Artculo 15 de la Ley N 26790, la contratacin de planes brindados por las EPS, debe llevarse a cabo en arreglo a las siguientes disposiciones:
a) La Entidad Empleadora es responsable de la
convocatoria y realizacin de la votacin para la
eleccin del Plan y de la EPS, pudiendo efectuar
la convocatoria por iniciativa propia o a solicitud
del 20% de los trabajadores del respectivo centro
de trabajo. Para este efecto, debe invitar a no menos de dos EPS. El 20% de Trabajadores puede,
asimismo, nominar hasta dos EPS que debern
ser invitadas al concurso.
b) La Entidad Empleadora debe poner en conocimiento de los trabajadores la informacin suministrada por las EPS postoras con una anticipacin
no menor a 10 das hbiles ni mayor a 20 a la fecha lmite fijada para la votacin. La informacin
mnima exigible a las EPS ser determinada por la
SEPS.
c) No estn permitidos gastos de intermediacin sobre la venta de planes para la cobertura de salud
empleando los recursos de aportacin obligatoria,
salvo sobre los aportes voluntarios adicionales.
d) Concluida la presentacin de propuesta, la Entidad Empleadora debe proporcionar a cada
trabajador una cdula en la que emitir su voto,
indicando la fecha lmite para la presentacin
de stas. La cdula deber permitir el voto por
cualquiera de las Entidades Prestadoras y Planes
ofrecidos.
e) Cada trabajador emitir su voto entregando la
cdula debidamente llenada y firmada a la persona designada por el empleador para recibirlas.
No sern vlidas las cdulas entregadas despus
de la fecha lmite.
f ) Dentro de los tres das siguientes a la fecha lmite
para la entrega de cdulas, el empleador publicar en el centro de trabajo los resultados de la votacin, cuidando de difundirlos adecuadamente
a todos los trabajadores.
g) De acuerdo con el Artculo 15 de la Ley N 26790,
para que la votacin sea vlida debern haber
participado en la eleccin, por lo menos, la mitad
ms uno de los trabajadores con contrato de trabajo vigente al tiempo de la votacin.
h) Se considerar elegida a la Entidad y el Plan que
hayan obtenido la mayora absoluta de los votos
validamente emitidos por los trabajadores. No se
considerarn validamente emitidos los votos en
blanco o viciados.
i) Sin perjuicio de lo establecido en el Inc. a) de este
artculo, la Entidad Empleadora podr convocar
a una nueva eleccin cuando no hayan votado
la mitad ms uno de los trabajadores con contrato de trabajo vigente al tiempo de la eleccin o
cuando ninguno de los planes ofrecidos por las
EPS haya obtenido los votos favorables necesarios de acuerdo con el inciso anterior.
Artculo 47. En los casos de Entidades Empleadoras que cuenten con ms de un centro de trabajo,
la eleccin se practicar en cada uno de ellos, con
efecto para los trabajadores que laboran en cada
centro. Sin embargo, la Entidad Empleadora podr,
si lo juzga conveniente, agrupar a uno o ms centros
de trabajo los que se considerarn entonces como
uno solo para efectos de la eleccin del Plan, su contratacin y cobertura y la aplicacin del crdito.
Artculo 48. La Entidad Empleadora deber actuar
durante la eleccin procurando el mximo beneficio a los trabajadores, abstenindose de toda accin
que implique preferencia, ventaja o discriminacin
para alguna de las Entidades Prestadoras.
Derecho de Renuncia al Plan Elegido

Artculo 50. Dentro de los cinco das hbiles siguientes a la fecha de publicacin de los resultados, los
trabajadores que as lo deseen podrn manifestar al
empleador su voluntad de no participar en el Plan
elegido y de mantener su cobertura de salud ntegramente a cargo del IPSS. Estos trabajadores no sern comprendidos en el Plan.
Vigencia del Plan Elegido
Artculo 51. Una vez vencido el plazo referido en el
artculo anterior, la Entidad Empleadora proceder
a contratar con la Entidad Prestadora a efectos que
sta otorgue a los trabajadores la cobertura contemplada en el Plan seleccionado, en los trminos y condiciones ofrecidos. La cobertura del Plan se iniciar
el primer da del mes siguiente a aquel en que se
suscribe el contrato.
Quedarn comprendidos en el Plan todos los trabajadores del centro de trabajo que no hayan manifestado frente a la Entidad Empleadora, dentro del
plazo fijado en el Artculo 50 de este reglamento, su
voluntad de quedar excluidos de ste.
Artculo 52. Los trabajadores que, con posterioridad
al vencimiento del plazo indicado en el Artculo 50
de este reglamento, comuniquen a la Entidad Empleadora su decisin de apartarse del Plan contratado para que su cobertura quede nicamente a cargo
del IPSS, quedarn excluidos del Plan a partir del primer da del mes siguiente.
La misma regla indicada en el prrafo anterior se
aplicar para los trabajadores que optaron por mantener su cobertura totalmente en el IPSS y deseen
incorporarse al Plan. El trabajador puede individualmente ejercer el derecho de trasladarse del IPSS a la
EPS elegida y viceversa, por una sola vez dentro de
cada ao contractual.
Nuevos Trabajadores
Artculo 53. Los trabajadores que se incorporen al
centro de trabajo debern manifestar por escrito
ante la Entidad Empleadora su voluntad de pertenecer al Plan o de obtener ntegramente la cobertura
del IPSS, dentro de los cinco das hbiles siguientes
al inicio de labores. A tal efecto, a ms tardar el da
de inicio de labores el empleador deber proporcionarles el folleto informativo correspondiente al Plan
y Entidad Prestadora Elegidos. En caso de que el trabajador no realice la eleccin, se entender que ha
optado por incorporarse al Plan.
Estos trabajadores nuevos quedan sujetos a la cobertura del Plan o del IPSS, segn corresponda, desde la
fecha de inicio de labores, sin perjuicio de lo previsto
en el primer prrafo del Artculo 1 de la Ley N 26790.
Artculo 54. La retribucin correspondiente a la EPS
ser recaudada por sta, directamente de la Entidad
Empleadora con la que se vincula contractualmente.
El pago de la retribucin que corresponde a la EPS

por parte de la Entidad Empleadora, deber efectuarse en la misma oportunidad prevista para los
aportes al IPSS. En caso de mora en el pago de la retribucin a la EPS o de los aportes al IPSS, la Entidad
Empleadora no podr hacer uso del crdito sealado
en el Artculo 15 de la Ley N 26790.
(*) De conformidad con el Artculo 1 de la Resolucin
de Superintendencia N 004-2001-SEPS-CD, publicada el 29-01-2001, en los casos en que las Entidades
Prestadoras de Salud cobren por adelantado retribuciones por concepto de contratos de prestacin
de servicios de seguridad social en salud celebrados
con las Entidades Empleadoras, se deber constituir
la correspondiente Reserva por Aportes no Devengados, conforme a lo regulado por la SEPS.
Artculo 55. El derecho al crdito se adquiere a partir
del mes en que se inicia la vigencia del plan ofrecido
a los trabajadores cubiertos.
Para gozar del crdito, las Entidades Empleadoras
debern haber cumplido con pagar las aportaciones
al IPSS y la retribucin que corresponda a la EPS.
La Entidad Empleadora presentar mensualmente al
IPSS una declaracin jurada de los trabajadores comprendidos en el Plan, adjuntado la liquidacin de crdito y copia de la factura emitida por la respectiva EPS.
CAPTULO 7
DE LAS ENTIDADES PRESTADORAS DE SALUD
Constitucin
Artculo 56. Las Entidades Prestadoras de Salud se
constituirn en el Per como persona jurdica organizada de acuerdo con la legislacin peruana; previa
Autorizacin de Organizacin otorgada por la Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud
(SEPS).
Las EPS tienen como objeto exclusivo el de prestar
servicios de atencin para la salud.
Para iniciar sus operaciones requieren la Autorizacin de Funcionamiento otorgada por la Superintendencia, una vez cumplidos los requisitos mnimos
para su organizacin.
Requisitos
Artculo 57. Para las EPS que se constituyan en la
provincia de Lima, el capital mnimo ser de S/.
1000,000.00 integramente suscrito y pagado. Las
EPS que se constituyan fuera de esta provincia,
podrn hacerlo con un capital menor. La SEPS determinar para stas ltimas los criterios y montos
de capital mnimo requeridos. El capital mnimo se
mantendr en su valor constante, actualizndose
anualmente en funcin a los ndices que determinar la SEPS.
Artculo 58. Las EPS mantendrn los mrgenes de
solvencia y los niveles de otros indicadores determinados por la SEPS para garantizar la solidez patrimonial y el equilibrio financiero, de sus operaciones en
el corto y mediano plazo.
Artculo 49. La entidad empleadora convocar a una

nueva votacin para seleccionar a otra EPS, cuando
as lo solicite el 50% ms uno de los trabajadores afiliados al plan contratado.
119

Artculo 59. Las EPS debern contar al menos con
la infraestructura propia indicada en el Anexo 4. La
infraestructura propia debe ser suficiente para atender directamente al menos al 30% de la demanda de
prestaciones de sus afiliados.
Artculo 67. Los hospitales, las redes o establecimientos Pblicos de salud podrn operar como una
EPS u ofrecer servicios de medicina prepagada. Las
normas especficas de constitucin y operacin, en
ambos casos, sern establecidas por el MINSA.
Por disposicin de carcter general la SEPS puede

modificar estos indicadores o crear otros de acuerdo
a las necesidades de regulacin del sistema.
Artculo 68. Cuando los hospitales, las redes o establecimientos Pblicos de salud vendan servicios mdicos al IPSS o a las EPS, para el cumplimiento de los
planes ofrecidos, facturarn la atencin de acuerdo
con sus costos de operacin y sin recurrir a fondos
del Tesoro Publico para el subsidio de estos servicios.
Infraestructura Propia
Artculo 60. Se entiende por infraestructura propia
aquella que se encuentra bajo control directo y exclusivo de una EPS, cualquiera que fuere el ttulo legal bajo el cual se hubiere adquirido tales derechos.
Artculo 61. De acuerdo a lo establecido por el Artculo 59 de este reglamento, las EPS brindarn servicios a sus afiliados con su infraestructura propia,
pudiendo complementarla, previo convenio, con
servicios de otras EPS del MINSA o de otras personas
naturales o jurdicas pblicas o privadas debidamente acreditadas para brindar servicios de salud.
Responsabilidad de la EPS
Artculo 62. La EPS es responsable frente a los usuarios por los servicios que preste con infraestructura
propia o de terceros.
Acceso de los Asegurados
Artculo 63. Es obligacin de las EPS admitir la afiliacin de las personas que lo soliciten. As mismo, en
ningn caso la EPS podr negar a un asegurado el
acceso a la infraestructura contemplada en el Plan
de Salud elegido.
120
Artculo 64. Para operar en las zonas geogrficas

que determine la SEPS, podr dispensarse a las EPS
mediante norma de carcter general, total o parcialmente, del requisito de infraestructura propia,
siempre que se asegure una cobertura integral y
eficiente.
Autorizacin de Organizacin de una EPS
Artculo 65. Para obtener la autorizacin de organizacin de una EPS, las personas naturales que se
presenten como organizadoras, deben ser de reconocida idoneidad moral y solvencia econmica.
Artculo 66. No pueden ser organizadores ni accionistas de una EPS:
a) Los condenados por delitos dolosos.
b) Los que, por razn de sus funciones, estn prohibidos de ejercer el comercio.
c) Los quebrados.
d) Los directores y trabajadores del IPSS, la SEPS y
del Ministerio de Salud y sus Organismos Pblicos Descentralizados.
e) Los directores y trabajadores de otra EPS.
f ) Los que hayan sido directores o gerentes de empresas o entidades quebradas o intervenidas por
alguna Superintendencia u otro organismo de
fiscalizacin, si se les hubiere hallado responsables de los actos de mala gestin.
Solicitud de autorizacin de organizacin

Artculo 69. La solicitud de organizacin de una
EPS se presentar ante la SEPS y debe contener lo
siguiente:
a) El nombre, nacionalidad, estado civil, profesin u
ocupacin de cada uno de los organizadores.
b) La razn social de la empresas que se pretenda
constituir.
c) Las operaciones y servicios que se propone realizar la EPS.
d) El lugar en el que funcionar la sede principal de
la EPS y el mbito geogrfico del Pas en el que
desarrollar sus actividades.
e) El monto del capital con el que se propone iniciar
las operaciones, con indicacin de la suma que
ser pagada inicialmente, la que no puede ser
inferior al capital mnimo sealado en el Articulo
57.
f ) Toda informacin que, de manera previa y general, exija la SEPS.
Artculo 70. En la denominacin social de las Entidades Prestadoras de Salud debe agregarse la frase
final Entidad Prestadora de Salud
Artculo 71. En la solicitud de organizacin se designar al representante de los organizadores ante la
SEPS, acompandose adicionalmente la siguiente
documentacin:
a) Curriculum Vitae de cada uno de los organizadores.
b) Declaracin Jurada de cada uno de los organizadores de no encontrarse impedidos legalmente.
c) Proyecto de minuta de constitucin social de la
EPS.
d) Un estudio de factibilidad econmico financiero.
e) Certificado de depsito de garanta, constituido
en un banco del Pas, a la orden de la SEPS, por
un monto equivalente al cinco por ciento del capital mnimo.
f ) Comprobante de pago de los derechos fijados
por la SEPS.
Procedimiento de autorizacin de organizacin
Artculo 72. La SEPS verifica la seriedad, responsabilidad y dems condiciones personales de los solicitantes y dispone los cambios que juzgue necesarios en
los documentos presentados.
Artculo 74. Vencido el plazo a que se refiere el articulo anterior, la Superintendencia correr traslado a
los organizadores de las objeciones que se hubieren
formulado, por el plazo de diez das calendario para
la subsanacin correspondiente. Dentro de los 15
das calendario siguientes a la absolucin del traslado o sin ella, expide resolucin motivada concediendo o denegando la autorizacin de organizacin, la
que se notifica a los organizadores.
De ser denegada la solicitud, la SEPS devuelve a los
organizadores, debidamente endosado y dentro de
un plazo no mayor de tres das, el certificado de depsito de garanta a que alude el Artculo 71 de este
reglamento.
Expedida en trminos favorables la resolucin, la
SEPS otorga un certificado de Autorizacin de Organizacin.
En el procedimiento de autorizacin de organizacin no son de aplicacin las normas sobre silencio
administrativo positivo.
Artculo 75. Con el Certificado de Autorizacin de Organizacin, los organizadores quedaran obligados a:
a) Publicar el certificado dentro de los 10 das calendario siguientes a su expedicin, por una sola
vez en el Diario Oficial.
b) Otorgar la escritura de constitucin social, en la
que necesariamente se inserta dicho certificado,
bajo responsabilidad del notario interviniente.
c) Realizar las dems acciones conducentes a obtener la autorizacin de funcionamiento.
El certificado de autorizacin de organizacin caduca a los dos aos.
Artculo 76. Durante el proceso de organizacin, el
capital pagado slo puede ser utilizado en:
a) La cobertura de los gastos que dicho proceso demande.
b) La compra o la construccin de inmuebles para
uso de la EPS.
c) La compra del mobiliario, maquinaria y equipo
mdico requeridos para el funcionamiento de la
EPS.
la EPS, solicitando se les otorgue la Autorizacin de

Funcionamiento. Para emitir resolucin, la SEPS efectuara las comprobaciones que estime necesarias, verificando de modo especial lo siguiente:
a) Que la escritura de constitucin social guarde
correspondencia total con el proyecto de minuta
aprobado en su momento.
b) Que el capital inicial se haya pagado ntegramente en efectivo, al menos el monto mnimo requerido por el Artculo 58.
c) que sean correctos el nombre y la direccin de
cada uno de los accionistas y que el importe suscrito y pagado del capital social por cada uno de
ellos se ajuste a las disposiciones legales vigentes.
d) Que no figuren entre los accionistas quienes estn prohibidos de serlo conforme al Articulo 67
de este reglamento y dems disposiciones legales vigentes.
e) Que haya sido debida y oportunamente efectuada la publicacin de que trata el inciso a) del Articulo 76 de este reglamento.
f ) Que la empresas cuente con manuales de organizacin y funciones y con normas operativas y
de delegacin de facultades.
g) Que la infraestructura propia y de terceros con la
que prestar los servicios cuenten con la acreditacin del MINSA y ofrezcan condiciones de seguridad y equipamiento satisfactorias.
h) Que los planes de salud que se propone ofrecer
la EPS se encuentren ajustados a la legislacin
sobre la materia y otorguen una cobertura adecuada.
Artculo 78. Efectuadas las comprobaciones previstas en el artculo anterior, pero en ningn caso ms
all de 30 das calendario siguientes a la presentacin de Solicitud de Autorizacin de Funcionamiento, la SEPS expide la correspondiente resolucin
que, de ser favorable, dar lugar a la emisin de un
certificado de autorizacin de funcionamiento. En
caso de ser desfavorable, se otorgar un plazo de
30 das calendario para las subsanaciones correspondientes, vencido el cual ser necesario presentar un nuevo petitorio de Autorizacin de Funcionamiento antes del plazo de caducidad previsto en
el Artculo 76.
En el procedimiento de autorizacin de funcionamiento son de aplicacin las normas sobre silencio
administrativo positivo, cuando la SEPS no emita
pronunciamiento dentro de los plazos mximos establecidos.
Autorizacin de funcionamiento
Artculo 79. El certificado de autorizacin de funcionamiento se publica en el Diario Oficial y en uno de

extensa circulacin nacional. Adems, debe ser exhibido permanentemente en la oficina principal de la
EPS, en lugar visible al pblico.
Artculo 77. Los organizadores comunicarn por escrito dirigido a la SEPS el cumplimiento de los requisitos previstos en el Articulo 75 de este reglamento
y dems condiciones exigibles para la operacin de
El certificado de autorizacin de funcionamiento es

de vigencia indefinida y slo puede ser cancelado
por la SEPS como sancin por falta grave en que hubiere incurrido la empresa.
d) La contratacin de servicios necesarios para dar

inicio a las operaciones.
Artculo 73. La SEPS dispone que los organizadores

publiquen en el Diario Oficial y en un diario de extensa circulacin nacional, un aviso haciendo saber
la presentacin de la solicitud de organizacin, los
nombres de los organizadores y citando a toda persona interesada para que, en el trmino de 15 das
calendario, contado a partir de la fecha del ultimo
aviso, formule cualquier objecin fundamentada a la
formacin de la EPS.
121

Cmo se acta despus de obtenida la autorizacin
Artculo 80. Las garantas y limitaciones establecidas
en el Artculo 5 de este reglamento, son aplicables
a las reservas y a las inversiones que las respaldan,
de las EPS; as como a las reservas e inversiones de
las entidades empleadoras exclusivamente afectadas a la prestacin de servicios de salud mediante
establecimientos propios, de acuerdo al inciso a) del
Artculo 15 de la Ley N 26790. La Superintendencia
de Empresas Prestadoras de Salud -SEPS-, establecer los niveles o mecanismos de reservas tcnicas
exigibles y las dems normas y procedimientos correspondientes.
Artculo 81. En caso de quiebra, liquidacin, disolucin revocacin de la autorizacin de funcionamiento de una EPS, el Instituto Peruano de Seguridad Social, directamente o a travs de la empresa que designe, otorgar las prestaciones que correspondan
a los afiliados segn los planes contratados, hasta
que los asegurados realicen la eleccin de su nueva
EPS, de acuerdo con las normas de este reglamento.
Durante este perodo transitorio, la Entidad Empleadora no goza del crdito previsto en el Artculo 15 de
la Ley N 26790.
CAPTULO 8
DEL SEGURO COMPLEMENTARIO DE TRABAJO DE
RIESGO
El Seguro de Trabajo de Riesgo
122
Artculo 82. El Seguro Complementario de Trabajo de

Riesgo otorga cobertura adicional por accidentes de
trabajo y enfermedades profesionales a los afiliados
regulares del Seguro Social de Salud. Es obligatorio y
por cuenta de las entidades empleadoras que desarrollan las actividades de alto riesgo sealadas en el
Anexo 5. Estn comprendidas en esta obligacin las
Entidades Empleadoras constituidas bajo la modalidad de cooperativas de trabajadores, empresas de
servicios temporales o cualquier otra de intermediacin laboral. Comprende las siguientes coberturas:
a) La cobertura de salud por trabajo de riesgo.
b) La cobertura de invalidez y sepelio por trabajo de
riesgo.
Son asegurados obligatorios del seguro complementario de trabajo de riesgo, la totalidad de los
trabajadores del centro de trabajo en el cual se desarrollan les actividades previstas en el Anexo 5, as
como todos los dems trabajadores de la empresa,
que no perteneciendo a dicho centro de trabajo, se
encuentren regularmente expuestos al riesgo de
accidente de trabajo o enfermedad profesional por
razn de sus funciones.
(*) Segn el la 1DTF del Decreto Supremo N 001-98SA, publicado el 15.01.98; se prorroga hasta el 31 de
marzo de 1998 la inscripcin en el Registro
Artculo 83. La cobertura de salud por trabajo de riesgo comprende prestaciones de asistencia y asesoramiento preventivo promocional en salud ocupacional; atencin mdica; rehabilitacin y readaptacin
laboral, cualquiera que sea su nivel de Complejidad.

No comprende los subsidios econmicos que son por
cuenta del Seguro Social de Salud segn lo previsto
en los Artculos 15, 16 y 17 del presente reglamento.
Esta cobertura podr ser contratada libremente con
el IPSS o con la EPS elegida conforme al Artculo 15
de la Ley N26790 o, cuando no existiere EPS elegida, con cualquier otra. Las prestaciones de salud son
otorgadas ntegramente por el IPSS o la EPS elegida
para cuyo efecto dichas entidades podrn celebrar
y acreditar ante la SEPS los contratos de servicios
complementarios de coaseguro o reaseguro que resulten necesarios.
No estn permitidos gastos de intermediacin sobre
la venta de planes para la cobertura de salud empleando los recursos de aportacin de este Seguro
Complementario.
Artculo 84 . La cobertura de invalidez y sepelio por
trabajo de riesgo otorga las pensiones de invalidez
sea esta total o parcial, temporal o permanente, o de
sobrevivientes y cubre los gastos de sepelio. Los beneficios de esta cobertura no pueden ser inferiores a
los que por los mismos conceptos brinda el Sistema
Privado de Administracin de Fondos de Pensiones
(AFP), regido por el Decreto Ley N 25897 y sus reglamentos.
El derecho a las pensiones de invalidez del Seguro
Complementario de Trabajo de Riesgo se inicia una vez
vencido el periodo mximo de subsidio por incapacidad temporal cubierto por el Seguro Social de Salud.
Esta cobertura es de libre contratacin con la Oficina
de Normalizacin Previsional (ONP) o con empresas
de seguros debidamente acreditadas a eleccin de
la entidad empleadora.
Artculo 85. Los aportes al IPSS y a la ONP correspondientes al Seguro Complementario de Trabajo
de Riesgo son los establecidos en los tarifarios que
para el efecto establecen dichas entidades. Las retribuciones a las EPS o a las compaas de seguros son
establecidas libremente entre las partes.
Artculo 86. La cobertura de invalidez y sepelio por
trabajo de riesgo podr ser contratada con la ONP
o con una Compaa de Seguros a travs del IPSS o
la EPS que brinde la cobertura de salud, a solicitud
del empleador. En tal caso, los contratos deben sealar las retribuciones correspondientes en forma
desagregada.
Las coberturas del Seguro Complementario de trabajo de riesgo no pueden establecer carencias ni copagos a cargo del trabajador.
Asimismo, quedan prohibidos los costos de intermediacin en su contratacin.
Artculo 87. Las entidades empleadoras que desarrollan actividades de alto riesgo deben inscribirse
como tales en el Registro que para el efecto administra el Ministerio de Trabajo y Promocin Social,
entidad que supervisar el cumplimiento de la obligacin de contratar el seguro complementario de
trabajo de riesgo, aplicando les sanciones administrativas correspondientes.
Artculo 88. Sin perjuicio de las sanciones administrativas a que hubiere lugar, la Entidad Empleadora
que no cumpla con inscribirse en el Registro referido
en el artculo anterior o con la contratacin del Seguro Complementario de Riesgo para la totalidad de
los trabajadores a que est obligado o que oontrae
coberturas insuficientes, ser responsable frente al
IPSS o a la ONP por el costo de las prestaciones que
dichas entidades otorgarn en caso de siniestro al
trabajador afectado, independientemente de su responsabilidad civil frente al trabajador por los daos
y perjuicios irrogados.(*)
(*)Artculo sustitudo por el artculo 2 del Decreto
Supremo N 003-98-SA, publicado el 14.04.98; cuyo
Artculo 88. Sin perjuicio de las sanciones administrativas a que hubiere lugar, la Entidad Empleadora
que no cumpla con inscribirse en el Registro referido en el artculo anterior o con la contratacin del
seguro complementario de trabajo de riesgo para
la totalidad de los trabajadores a que esta obligado
o que contrate coberturas insuficientes ser responsable frente al IPSS y la ONP por el costo de las
prestaciones que dichas entidades otorgarn, en
caso de siniestro al trabajador afectado; independientemente de su responsabilidad civil frente al
trabajador y sus beneficiarios, por los daos y perjuicios irrogados.
La cobertura supletoria de la ONP a que se refiere el
prrafo anterior slo se circunscribe a los riesgos por
invalidez total permanente y pensin de sobrevivencia, siempre y cuando la entidad empleadora se encuentre previamente inscrita en el Registro sealado
en el Artculo 87 y dichas prestaciones se deriven de
siniestros ocurridos dentro del perodo de cobertura
supletoria de la ONP. En estos casos las prestaciones
que se otorguen sern establecidas por la ONP teniendo como referencia el nivel mximo de pensin
del Sistema Nacional de Pensiones. La responsabilidad de la Entidad Empleadora por los costos de las
prestaciones cubiertas por la ONP es por el valor actualizado de las mismas.
Los Trabajadores a que se refieren los prrafos precedentes y sus beneficiarios, podrn accionar directamente contra la entidad empleadora por cualquier
diferencial de beneficios o prestaciones no cubiertas
en relacin con los que otorga el Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo, que se derive de los
incumplimientos a que se hace referencia en el presente artculo.
Asimismo, en caso que la Entidad Empleadora omitiera inscribirse en el Registro referido en el Artculo 87,
los trabajadores y sus beneficiarios tendrn accin directa contra la Entidad Empleadora por el ntegro de
las prestaciones correspondientes a las Coberturas de
Invalidez, Sobrevivencia y Gastos de Sepelio del Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo.
CAPTULO 9
SISTEMA DE REFERENCIAS
Inicio de atenciones
Artculo 89. Los asegurados regulares inscritos en
EPS o establecimientos de salud de las entidades
empleadoras, inician su atencin ante la entidad en
la que se encuentran afiliados, salvo los casos comprendidos en la legislacin sobre emergencias, en
los que sern obligatoriamente atendidos por el establecimiento de salud requerido por el asegurado.
La ulterior recuperacin de los valores correspondientes a la atencin de emergencia se calcular en
funcin de los acuerdos de modalidades de pago
que hayan sido suscritas por estas instituciones.
Artculo 90. La EPS y el establecimiento de salud del
empleador, en su caso; estn obligados a atender al
afiliado que requiera sus servicios. Si el diagnstico
determina que el tratamiento excede del plan de salud contratado, la EPS o el establecimiento de salud
del empleador en su caso, ser responsable de coordinar la referencia del paciente a un Hospital del
IPSS, para cuyo efecto deber comunicar en forma
indubitable al IPSS la ocurrencia. Su responsabilidad
slo termina cuando el paciente es recibido por el
IPSS.
Si las prestaciones no son de cargo del IPSS, ste
podr admitir al paciente trasladando los costos del
tratamiento a la EPS o al establecimiento de salud
del empleador segn corresponda. Aun cuando las
prestaciones sean de su cargo, el IPSS podr autorizar a la EPS o el establecimiento del empleador en
su caso, que contine el tratamiento del paciente
con el compromiso de reintegrarle los costos del
mismo. El reembolso de los gastos realizados se
efectuar sobre la de base de los convenios correspondientes.
En caso que el IPSS no acepte la referencia del paciente, la EPS o el establecimiento de salud del
empleador, en su caso, donde se registr el primer
ingreso del paciente, quedar obligado a continuar
con el tratamiento hasta su terminacin, quedando
a salvo su derecho de reclamar el costo de la atencin al IPSS.
En los casos de emergencias mdicas o accidentes
u otras situaciones que no permitan el traslado del
paciente o la previa coordinacin con el IPSS, la atencin mdica ser prestada obligatoriamente por el
centro mdico u hospital requerido, salvo imposibilidad material comprobable para atender al paciente;
sin perjuicio del derecho de reintegro de los costos
correspondientes al tratamiento por parte de la entidad obligada a cubrir la ocurrencia.
Las discrepancias que surjan por aplicacin del presente artculo entre el IPSS y las EPS o las Entidades
Empleadoras, sern resueltas por una Comisin Arbitral Permanente designada por Resolucin Ministerial del Ministerio de Salud que funcionar en la
SEPS.
(*) Segn el la 1DTF del Decreto Supremo N 001-98SA, publicado el 15.01.98; se prorroga hasta el 31 de
marzo de 1998 la inscripcin en el Registro
123

CAPTULO 10
SOLUCION DE CONTROVERSIAS
Sometimiento
Artculo 91. La sola solicitud de organizacin y funcionamiento de una EPS, implica el sometimiento de
sta al reglamento de arbitraje y solucin de controversias que dictara la SEPS.
Sptima. Dergase el Decreto Supremo N 018-78TR, Reglamento del sistema de inscripcin y recaudacin del Seguro Social de Salud, a partir de la entrada en vigencia de los reglamentos que establezcan los procedimientos de recaudacin que aprueben el IPSS y la ONP, de conformidad con el Artculo
7 de la Ley N 26790.
CAPTULO 11
Octava. El presente Reglamento rige desde el da siguiente de su publicacin.
Definicin
Artculo 92. Constituye infraccin de las EPS, sancionable, en relacin con lo establecido en los Artculos
6 y 7 del Decreto Supremo N 006-97-SA, toda accin
u omisin de stas que cause el incumplimiento de
obligaciones, determinada de manera objetiva, de
acuerdo a lo establecido en este reglamento y en
nombras complementarias que apruebe la SEPS.
Artculo 93. Las infracciones a las disposiciones en
materia de inscripcin y recaudacin son sancionadas por el IPSS de conformidad con la Resolucin N
056-GCR-IPSS-97, y las disposiciones que lo modifiquen o substituyan.
Sexta. Aclrase que, cuando en la Ley N 26790, en el

Decreto Supremo N 006-97-SA se menciona la sigla
EPS, debe entenderse referida a las Entidades Prestadoras de Salud.
Las Entidades Empleadoras, el IPSS y los afiliados a

una EPS o que reciban prestaciones de salud a travs de servicios propios de su empleador, quedan
igualmente sometidas al reglamento de arbitraje
y solucin de controversias referido en el prrafo
anterior.
INFRACCIONES Y SANCIONES
124
Quinta. El monto de las prestaciones econmicas indicados en los Artculos 17 y 18, no podrn ser inferior
a los que se venan pagando al 17 de mayo de 1997.
Primera. Las EPS y lo establecimientos de salud del
empleador, en su caso, podrn reasegurar los riesgos
que asumen en aplicacin de la Ley N 26790.
Segunda. Las entidades que prestan servicios de salud prepagados sin registro en la Superintendencia
de Banca y Seguros ni en ninguna otra entidad supervisora, se encuentran sujetas a todas las normas
sobre seguridad patrimonial y financiera, establecidas por este reglamento, as como a la supervisin y
control por parte de la SEPS.
Tercera. Las redes de establecimientos del MINSA y del
IPSS pueden proveer servicios a empresas de seguros y
otras que otorguen servicios de salud prepagados.
Cuarta. Las empresas y entidades que presten servicios vinculados a los planes de salud ofrecidos
por las Entidades Empleadoras o por las Entidades
Prestadoras de Salud se encuentran obligadas a registrarse ante la SEPS, quedando sujetas a su supervisin, fiscalizacin y control, con el fin de garantizar
la eficiencia y continuidad del servicio a la Seguridad
Social. La SEPS podr disponer que dichas empresas
y entidades constituyan reservas tcnicas suficientes u otorguen garantas que respalden los servicios
ofrecidos por las EPS o a las entidades empleadoras
para fines de la Seguridad Social en Salud. La SEPS
dictar las normas administrativas correspondientes.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera. En un plazo mximo de 30 das contados
a partir de la publicacin del presente dispositivo,
se designar, mediante Resolucin Suprema, una
Comisin Permanente encargada de monitorear la
evolucin del Sistema de Seguridad Social en Salud.
Esta Comisin informar semestralmente sobre la situacin econmico financiera del Sistema de Seguridad Social en Salud y propondr las medidas que
considere pertinentes para el mejor desarrollo y expansin del mismo.
Esta Comisin tiene, entre sus funciones, conducir la
ejecucin de los estudios necesarios para la modificacin en la tasa de aportacin y porcentaje de crdito, sin perjuicio de lo establecido en los Artculos 6
y 16 de la Ley N 26790.
Estar conformada por dos representantes del Ministerio de Salud, un representante del Ministro de
Economa y Finanzas y un representante del Instituto
Peruano de Seguridad Social designado por su Presidente Ejecutivo. Ser presidida por uno de los representantes del Ministro de Salud.
Segunda. Los asegurados de rgimenes especiales,
registrados bajo las modalidades de Continuacin Facultativa, Facultativos Independientes, Amas de Casa,
Chofer Profesional Independiente y Trabajadores del
Hogar, a la fecha de publicacin de este reglamento,
continuarn gozando del ntegro de sus prestaciones
a cargo del IPSS por un plazo de 5 aos, vencido el
cual acordarn nuevos contratos de afiliacin con el
IPSS, sin perjuicio de su derecho de afiliarse como regulares o de trasladarse a una EPS. Los que se afilien
con posterioridad al inicio de la vigencia de este reglamento, se asegurarn bajo la modalidad de asegurados potestativos en el IPSS o en una EPS. (*)
(*) Prrafo modificado por el Artculo 3 del Decreto
Supremo N 001-98-SA, publicado el 15.01.98, cuyo
Los asegurados de regmenes especiales, registrados
bajo la modalidad de Continuacin Facultativa, Facultativos Independientes, Amas de Casa y Chofer Profesional Independiente, a la fecha de la publicacin del
Decreto Supremo N 009-97-SA, Reglamento de la Ley
Dentro de este plazo, por razones de equidad, el

IPSS podr disponer el reajuste de los aportes que
corresponda efectuar a los asegurados facultativos
mencionados en el prrafo anterior, teniendo en
consideracin el nivel de su patrimonio o ingresos
efectivamente percibidos.
Se excepta del plazo antes indicado a los asegurados facultativos que perciben rentas de cuarta
categora por el ejercicio de profesionales liberales
quienes, dentro del trmino de seis meses contados
a partir de la fecha de vigencia del presente Decreto
Supremo, debern transformarse en asegurados potestativos. (1)(2)(3)
(1) De conformidad con la Resolucin de Presidencia
Ejecutiva N 114-PE-ESSALUD-2001, publicada el 0504-2001, se dictan disposiciones a fin que asegurados facultativos independientes, continuadores facultativos, amas de casa y/o madres de familia, que
hayan perdido la condicin de asegurados por haber
aportado por debajo de la remuneracin mnima vital puedan regularizar el pago de sus aportes
(2) De conformidad con el Artculo 1 del Decreto Supremo N 010-2002-SA, publicado el 10-09-2002, se
ampla hasta el 31 de agosto del 2003, el plazo establecido en la presente disposicin. ESSALUD establece progresivamente las Directivas para el traslado
para estos asegurados a los seguros potestativos y
las condiciones de cobertura.
(3) De conformidad con el Artculo 1 del Decreto Supremo N 008-2003-TR, publicado el 29-08-2003, se
amplia hasta el 31-10-2003 el plazo establecido en el
primer prrafo de la presente Disposicin Transitoria.
se ampla hasta el 31 de diciembre de 2004, el plazo
establecido en el primer prrafo de la Segunda Disposicin Transitoria del presente Reglamento.
Tercera. El IPSS queda autorizado a efectuar, durante
el ejercicio de 1997, las modificaciones presupuestales que sean necesarias para adecuar su organizacin y funcionamiento a lo dispuesto por la Ley N
26790. Tales modificaciones presupuestales sern
aprobadas por el Consejo Directivo y puestas en conocimiento del Ministerio de Economa y Finanzas
a travs de la Oficina de Instituciones y Organismos
del Estado.
Cuarta. Las infracciones que se hubieren cometido
antes de la vigencia de este Reglamento sern sancionadas de acuerdo a lo establecido en la norma
correspondiente.
de Modernizacin de la Seguridad Social en Salud,

continuarn gozando del ntegro de sus prestaciones
a cargo del IPSS por un perodo de 5 aos, vencido el
cual acordarn nuevos contratos de afiliacin con el
IPSS, sin perjuicio de su derecho a afiliarse como regulares o de trasladarse a una EPS. Los que se afilien con
posterioridad al inicio de la vigencia del Decreto Supremo N 009-97-SA, se asegurarn bajo la modalidad
de asegurados potestativos en el IPSS o una EPS. (4)
125
NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO
UNIVERSAL
LEY MARCO DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN
SALUD
LEY N 29344
POR CUANTO:
EL CONGRESO DE LA REPBLICA;
LEY MARCO DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN
SALUD
CAPTULO I
Artculo 1. Objeto de la Ley
126
La presente Ley tiene el objeto de establecer el marco normativo del aseguramiento universal en salud,
a fin de garantizar el derecho pleno y progresivo de
toda persona a la seguridad social en salud, as como
normar el acceso y las funciones de regulacin, financiamiento, prestacin y supervisin del aseguramiento.
2. Solidaridad. Conjunto de actos y normas orientados a compensar el costo de la atencin a quien

la necesite con el aporte de los contribuyentes y
del Estado. Se refiere al mecanismo de financiamiento mediante la compensacin de los aportes entre grupos de diferentes edades, riesgos
de enfermedad o segmentos econmicos, entre
otros.
3. Unidad. Es la articulacin de polticas, instituciones, regmenes, procedimientos, financiamiento
y prestaciones para alcanzar los objetivos contemplados en la presente Ley.
4. Integralidad. Otorgamiento de todas las prestaciones necesarias para solucionar determinados
problemas de salud.
5. Equidad. El sistema de salud provee servicios de
salud de calidad a toda la poblacin peruana,
priorizando a la poblacin ms vulnerable y de
menos recursos. Para evitar la discriminacin por
capacidad de pago o riesgo, el sistema ofrece financiamiento subsidiado para la poblacin ms
pobre y vulnerable as como mecanismos para
evitar la seleccin adversa.
6. Irreversibilidad. Los derechos adquiridos previamente al proceso de aseguramiento universal en
salud y durante el mismo no deben sufrir ningn
menoscabo como consecuencia de algn proceso posterior.
7. Participativo. Se define como el ejercicio de la
ciudadana en la formulacin y seguimiento de
polticas de aseguramiento universal en salud.
Artculo 5. Caractersticas
El aseguramiento universal en salud tiene las siguientes caractersticas:
La presente Ley es aplicable a todas las instituciones

pblicas, privadas y mixtas vinculadas al proceso de
aseguramiento universal en salud y comprendidas
en el Captulo II, en todo el territorio nacional.
1. Obligatorio. La afiliacin a algn rgimen de aseguramiento en salud es obligatoria para toda la

poblacin residente.
Artculo 3. Del aseguramiento universal en salud

El aseguramiento universal en salud es un proceso
orientado a lograr que toda la poblacin residente
en el territorio nacional disponga de un seguro de
salud que le permita acceder a un conjunto de prestaciones de salud de carcter preventivo, promocional, recuperativo y de rehabilitacin, en condiciones
adecuadas de eficiencia, equidad, oportunidad, calidad y dignidad, sobre la base del Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS).
Artculo 4. Principios
Los principios del aseguramiento universal en salud
son los siguientes:
1. Universalidad. La salud es un derecho fundamental consagrado en la Constitucin Poltica del Per
y dems documentos y convenios suscritos por el
Estado peruano y otras leyes de menor jerarqua;
por ello, el aseguramiento universal en salud es la
garanta de la proteccin de la salud para todas las
personas residentes en el Per, sin ninguna discriminacin, en todas las etapas de la vida.
2. Progresivo. El proceso de aseguramiento universal en salud es gradual y continuo, busca la inclusin de todas las personas residentes en el Per
al sistema y la ampliacin de la cobertura de los
planes de aseguramiento.
3. Garantizado. El Estado asegura a toda la poblacin cubierta bajo el esquema de aseguramiento universal en salud un sistema de proteccin
social en salud que incluye garantas explcitas
relativas al acceso, calidad, proteccin financiera
y oportunidad, con las que deben ser otorgadas
las prestaciones.
4. Regulado. Las reglas que rigen a los diversos
actores involucrados en el proceso de financiamiento y prestacin de servicios de salud para
alcanzar el aseguramiento universal en salud son
definidas por las instancias competentes, segn
lo establecido en la presente Ley.
5. Descentralizado. El proceso se organiza de manera progresiva y descentralizada en los niveles
nacional, regional y local, en concordancia con
las polticas del Gobierno Nacional.
7. Transparente. El proceso de aseguramiento universal en salud cuenta con mecanismos de gestin que aseguran la rendicin de cuentas a la
ciudadana.
8. Sostenible. El aseguramiento universal en salud
es una poltica de Estado financiada con garanta
de su permanencia en el tiempo.
CAPTULO II
DE LOS AGENTES VINCULADOS AL PROCESO DE
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD
Artculo 6. Del rgano rector
El Ministerio de Salud, en ejercicio de su rol rector
en el sector salud, tiene la responsabilidad de establecer de manera descentralizada y participativa las
normas y las polticas relacionadas con la promocin, la implementacin y el fortalecimiento del aseguramiento universal en salud.
Artculo 7. De las instituciones administradoras de
fondos de aseguramiento en salud
Las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud sujetas a la presente Ley son
aquellas pblicas, privadas o mixtas, creadas o por
crearse, encargadas de administrar los fondos destinados al financiamiento de prestaciones de salud u
ofrecer coberturas de riesgos de salud a sus afiliados,
entre ellas, las siguientes:
1. Seguro Integral de Salud.
2. Seguro Social de Salud (EsSalud).
3. Sanidades de las Fuerzas Armadas.
4. Sanidad de la Polica Nacional del Per.
5. Entidades Prestadoras de Salud (EPS).
6. Compaas de Seguros Privados de Salud.
7. Entidades de salud que ofrecen servicios de salud prepagadas.
8. Autoseguros y fondos de salud.
9. Otras modalidades de aseguramiento pblicos,
privados o mixtos distintas a las sealadas anteriormente.
Artculo 8. De las instituciones prestadoras de servicios de salud
Son los establecimientos pblicos, privados o mixtos categorizados y acreditados por la autoridad
competente y registrados en la Superintendencia
Nacional de Aseguramiento en Salud, autorizados
para brindar los servicios de salud correspondientes
a su nivel de atencin.
Artculo 9. De la instancia supervisora
Crase la Superintendencia Nacional de Aseguramiento en Salud sobre la base de la Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud como organismo pblico tcnico especializado, adscrito al Mi-
nisterio de Salud, con autonoma tcnica, funcional,

administrativa, econmica y financiera y encargada
de registrar, autorizar, supervisar y regular a las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud, as como supervisar a las instituciones prestadoras de servicios de salud en el mbito
de su competencia, a fin de velar por lo siguiente:
1. El aseguramiento universal en salud y su promocin.
2. El uso eficiente y oportuno de los fondos destinados a dicho proceso.
3. La calidad, puntualidad, eficiencia y eficacia de la
provisin de las prestaciones.
4. La reglamentacin de la recoleccin, transferencia y difusin de la informacin por parte de los
agentes vinculados al proceso de aseguramiento
universal.
5. El establecimiento de mecanismos de conciliacin y arbitraje entre los usuarios y las instituciones prestadoras y financiadoras, vinculados al
proceso de aseguramiento universal en salud.
6. La transparencia y accesibilidad de la informacin
en resguardo de los derechos de los asegurados.
7. Otras que se le asigne por ley, para el mejor cumplimiento de la supervisin del proceso de aseguramiento universal en salud.
La Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
Salud, adems, registra, autoriza, regula y supervisa
el funcionamiento de las entidades prepagadas de
salud y a todas aquellas entidades pblicas, privadas
o mixtas que ofrezcan servicios en la modalidad de
pago regular y anticipado.
Salud supervisa que el valor de las prestaciones y contraprestaciones interinstitucionales por intercambio
de servicios proteja los intereses de los asegurados.
Salud, para el ejercicio de sus funciones, goza de facultades sancionadoras. Las infracciones y sanciones
son tipificadas en el reglamento de la presente Ley.
La presente disposicin no afecta la competencia de
supervisin de la Superintendencia de Banca, Seguros y Administradoras Privadas de Fondos de Pensiones sobre las empresas de seguros reguladas por la
Ley N 26702, Ley General del Sistema Financiero y
del Sistema de Seguros y Orgnica de la Superintendencia de Banca y Seguros.
Artculo 10. De la conformacin del Directorio de la
Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
Salud
El Directorio de la Superintendencia Nacional de
Aseguramiento en Salud est integrado por los siguientes miembros:
1. Dos (2) representantes del Ministerio de Salud,
uno de los cuales lo preside.
2. Un (1) representante del Ministerio de Economa
y Finanzas.
6. Portable. La condicin de asegurado, una vez

incluido en el sistema, lo acompaa en todo el
territorio nacional.
127

3. Un (1) representante del Ministerio de la Mujer y
Desarrollo Social.
4. Un (1) representante del Ministerio de Trabajo y
Promocin Social.
El Presidente y los miembros del Directorio son nombrados por resolucin suprema.
CAPTULO III
PLANES DE ASEGURAMIENTO EN SALUD
Artculo 11. Definiciones bsicas
Para efecto de la presente Ley se sealan las siguientes definiciones:
Condiciones asegurables. Son los estados de salud
que se buscan mantener, en caso de la poblacin
sana, o recuperar, en caso de la poblacin enferma,
que son susceptibles de ser financiados mediante
esquemas de aseguramiento.
Intervenciones. Son las prestaciones y/o conjunto de
prestaciones en salud de carcter promocional, preventivo, recuperativo y de rehabilitacin orientadas al
manejo de las condiciones sanitarias priorizadas para
el proceso de aseguramiento universal en salud.
Prestacin. Es la unidad bsica que describe los procedimientos realizados para la atencin de las condiciones de salud de los usuarios.
Artculo 12. Planes de aseguramiento en salud
128
Los planes de aseguramiento en salud son listas de

condiciones asegurables e intervenciones y prestaciones de salud que son financiadas por las administradoras de fondos de aseguramiento y se clasifican
en los siguientes grupos:
1. Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS).
2. Planes complementarios.
3. Planes especficos.
Artculo 13. Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
El Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS)
consiste en la lista priorizada de condiciones asegurables e intervenciones que como mnimo son financiadas a todos los asegurados por las instituciones
administradoras de fondos de aseguramiento en
salud, sean estas pblicas, privadas o mixtas, y contiene garantas explcitas de oportunidad y calidad
para todos los beneficiarios.
Artculo 14. De la obligatoriedad
El Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS)
es ofertado de manera obligatoria por todas las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud. Cualquier beneficiario puede exigir
su cumplimiento ante las instancias de regulacin y
supervisin respectivas sin perjuicio de las acciones
legales que pudieran instaurarse ante la autoridad
correspondiente por su inobservancia o cumplimiento tardo o deficiente.
Artculo 15. Del proceso de elaboracin del Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS)
El Ministerio de Salud es el ente encargado de elaborar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud

(PEAS), que se aprueba por decreto supremo y se
elabora sobre la base de lo siguiente:
1. Estudios de carga de enfermedad y otros estudios epidemiolgicos que reflejen la situacin de
salud de la poblacin del pas, tomando en cuenta las prioridades regionales.
2. Planes de beneficios compatibles con las prioridades sanitarias del sector salud.
3. Manejo integral de la persona, que incluya las
intervenciones de promocin, prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de salud.
4. Prestaciones de atencin a la poblacin sana en
sus diferentes ciclos de vida como parte de sus
actividades de promocin y prevencin.
5. Anlisis de diagnsticos y procedimientos mdicos contenidos en los planes de aseguramiento
existentes pblicos, privados y mixtos.
6. Procedimientos efectivos basados en evidencias
y anlisis de costo-efectividad, siempre y cuando
esta informacin est disponible.
7. Capacidad de oferta del sistema de salud peruano.
8. Anlisis actuariales y estimaciones financieras.
Artculo 16. De la evaluacin del Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS)
La composicin del Plan Esencial de Aseguramiento
en Salud (PEAS) se evala cada dos (2) aos pudiendo reformularse para incluir progresivamente ms
condiciones de salud, segn disponibilidad financiera y oferta de servicios.
Artculo 17. De los planes complementarios
Las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud pueden ofrecer planes que
complementen el Plan Esencial de Aseguramiento
en Salud (PEAS). La regulacin de estos planes as
como la fiscalizacin del cumplimiento estn a cargo
de la Superintendencia Nacional de Aseguramiento
en Salud.
Artculo 18. Planes de aseguramiento especficos y
derechos adquiridos
Los planes de aseguramiento en salud especficos
del Seguro Social de Salud (EsSalud), las Sanidades
de las Fuerzas Armadas y de la Sanidad de la Polica
Nacional del Per que posean mejores condiciones
que el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
(PEAS) se mantienen vigentes para los nuevos afiliados a dichas instituciones de acuerdo con la normativa aplicable a cada caso.
Ninguna entidad pblica, privada o mixta que brinde servicios de aseguramiento en salud puede invocar las normas de la presente Ley para afectar los derechos adquiridos contenidos en los planes contratados, reduciendo las intervenciones o prestaciones
contenidas en ellos.
FINANCIAMIENTO DEL ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD

Artculo 19. De los regmenes de financiamiento
A partir de la vigencia de la presente Ley, todos los
peruanos son beneficiarios del Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) en su condicin de afiliados a los siguientes regmenes:
1. El rgimen contributivo: Comprende a las personas que se vinculan a las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud a
travs de un pago o cotizacin, sea por cuenta
propia o de su empleador.
2. El rgimen subsidiado: Comprende a las personas que estn afiliadas a las instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en
salud, por medio de un financiamiento pblico
total. Dicho rgimen est orientado principalmente a las poblaciones ms vulnerables y de
menores recursos econmicos y se otorga a travs del Seguro Integral de Salud.
3. El rgimen semicontributivo: Comprende a las
personas que estn afiliadas a las instituciones
administradoras de fondos de aseguramiento en
salud, por medio del financiamiento pblico parcial y aportes de los asegurados y empleadores,
segn corresponda.
El Poder Ejecutivo establece los mecanismos de regulacin que estime necesarios para evitar que los
afiliados obligatorios al rgimen contributivo y las
personas de altos ingresos se beneficien de los subsidios previstos en la presente Ley.
Artculo 20. De las fuentes de financiamiento de los
regmenes subsidiado y semicontributivo
Los fondos intangibles destinados exclusivamente a
cubrir las prestaciones contenidas en el Plan Esencial
de Aseguramiento en Salud (PEAS) para los afiliados
al rgimen subsidiado y semicontributivo son los siguientes:
1. Los recursos asignados por el Estado a la vigencia de la presente Ley, al Seguro Integral de Salud
y los dems que se asignen posteriormente.
2. Los aportes y contribuciones que realicen los
afiliados al Seguro Integral de Salud, de acuerdo
con el rgimen de financiamiento.
3. Los fondos que los gobiernos regionales y locales les asignen en base a la adecuacin del Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS).
4. Otros que la ley les asigne.
El Estado debe incrementar progresivamente, cada ao,
de manera obligatoria los fondos destinados al financiamiento del rgimen subsidiado y semicontributivo.
Artculo 21. Del financiamiento de la lista de enfermedades de alto costo de atencin
Las enfermedades de alto costo de atencin que no
estn incluidas en el PEAS pueden ser financiadas
para la poblacin bajo el rgimen subsidiado y se-
micontributivo con el Fondo Intangible Solidario de

Salud (FISSAL). El listado de las enfermedades que
sern aseguradas deber ser definido previamente
CAPTULO V
DE LA ARTICULACIN DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD
Artculo 22. Criterios para la articulacin de las instituciones prestadoras de salud
Las instituciones prestadoras de salud, bajo la orientacin del Ministerio de Salud, articulan sus servicios
de acuerdo con los siguientes criterios:
1. Estandarizacin de las intervenciones y los manuales de procesos y procedimientos brindados
por los prestadores.
2. Aplicacin de Guas de Prctica Clnica estandarizadas del Plan Esencial de Aseguramiento en
Salud (PEAS).
3. Sistema de identificacin, sobre la base del Documento Nacional de Identidad, que permita reconocer la condicin de asegurado.
4. Criterios de intercambio de servicios basados en
el cumplimiento de los principios de complementariedad y subsidiaridad.
5. Mecanismos de pago e intercambio de servicios
que rigen las transacciones de compraventa de servicios entre las instituciones prestadoras y la provisin de las prestaciones contempladas en el Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS), en las
que intervenga al menos una institucin pblica.
PRIMERA. Del inicio del proceso de aseguramiento
universal en salud
El Ministerio de Salud queda autorizado a iniciar
el proceso de aseguramiento universal en salud a
travs de la implementacin del Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS) en regiones piloto,
priorizando las zonas de pobreza y extrema pobreza,
segn el Censo Nacional 2007.
SEGUNDA. Del financiamiento de los pilotos
El Ministerio de Economa y Finanzas transfiere los fondos necesarios para la implementacin de los pilotos
del Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) en
las regiones seleccionadas por el Ministerio de Salud.
TERCERA. Denominacin de la Superintendencia Nacional de Aseguramiento en Salud
Toda mencin a la Superintendencia de Entidades
Prestadoras de Salud en los dispositivos legales, normas administrativas, registros administrativos, as
como en los actos y contratos en general, se entiende referida a la Superintendencia Nacional de Aseguramiento en Salud.
El Ministerio de Salud reglamenta el proceso de
cambio de la Superintendencia de Entidades Pres-
CAPTULO IV
129

tadoras de Salud en Superintendencia Nacional de
Aseguramiento en Salud.
CUARTA. Informacin al Congreso de la Repblica
El Ministerio de Salud da cuenta anualmente al Congreso de la Repblica sobre el proceso de aseguramiento universal en salud.
PRIMERA. Plazo de elaboracin del Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS)
El Ministerio de Salud elaborar el Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS) en el plazo de sesenta
(60) das posteriores a la vigencia de la presente Ley.
SEGUNDA. Del organismo implementador
El Ministerio de Salud, mediante decreto supremo y en
un plazo de treinta (30) das contados a partir de la vigencia de la presente Ley, establecer el Comit Tcnico
Implementador responsable de la conduccin del proceso de aseguramiento universal en salud que tendr
un plazo mximo de funcionamiento de dos (2) aos.
DISPOSICIN FINAL
NICA. Reglamentacin
El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley, en

el plazo de noventa (90) das.
130
Que, la Ley General de Salud N 26842 establece,

en el Articulo VIl del Ttulo Preliminar, que el Estado
promueve el aseguramiento universal y progresivo
de la poblacin para la proteccin de las contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre
eleccin de sistemas previsionales, sin perjuicio de
un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado
pare que nadie quede desprotegido;
Que, el artculo 6 de la Ley N 29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud, dispone que el Ministerio de salud, en ejercicio de su rol rector en el
sector salud, tiene la responsabilidad de establecer
de manera descentralizada y participativa las normas y las polticas relacionadas con la promocin,
la implementacin y el fortalecimiento del aseguramiento universal en salud;
Que, la Segunda Disposicin Transitoria de la mencionada ley, establece que el Ministerio de Salud,
mediante Decreto Supremo establecer el Comit
Tcnico Implementador de carcter multisectorial
responsable de la conduccin del proceso de aseguramiento en salud, cuyo plazo mximo de funcionamiento ser de dos (02) aos;
Que, en ese sentido, resulta necesario, crear el Comit tcnico Implementador Nacional que tenga
por objeto realizar las acciones orientadas a la implementacin de la Poltica Nacional del Aseguramiento Universal en Salud; y
DISPOSICIN DEROGATORIA
De conformidad con la dispuesto en el numeral 8 del

artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
NICA. Derogatoria
DECRETA:
Derganse o modifcanse las normas que se opongan a la presente Ley.
Articulo 1. Creacin del Comit Tcnico Implementador Nacional
Comuncase al seor Presidente de la Repblica para

su promulgacin.
Crase el Comit Tcnico Implementador Nacional

responsable de la conduccin del proceso de Aseguramiento Universal en Salud, adscrito al Ministerio de Salud cuyo plaza mximo de funcionamiento ser de dos
(02) aos contados desde la fecha de su instalacin.
En Lima, a los treinta das del mes de marzo de dos

mil nueve.
NORMAS DE IMPLEMENTACIN DE LA LEY MARCO DE
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD LEY N 29344
CREAN COMIT TCNICO IMPLEMENTADOR
NACIONAL RESPONSABLE DE LA
CONDUCCIN DEL PROCESO DE
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD
Artculo 2. Funciones del Comit

El Comit Tcnico lmplementador Nacional tiene a
su cargo las siguientes Funciones:
a) Conducir el proceso de aseguramiento universal
en salud;
b) Disear, coordinar, dirigir y evaluar los lineamientos generales de la implementacin del aseguramiento universal en salud a nivel nacional.
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA CONSIDERANDO:
c) Aprobar el Plan de Implementacin del Aseguramiento Universal en Salud;
Que, la Constitucin Poltica del Per establece en el

Articulo 10 que el Estado reconoce el derecho universal y progresivo de toda persona a la seguridad
social, para su proteccin frente a las contingencias
que precise la ley y para la elevacin de su calidad
de vida. Adems prev que el Estado determina la
poltica nacional de salud y garantiza el libre acceso
a prestaciones de salud, a cargo de entidades pblicas, privadas o mixtas y consolida la rectora del Ministerio de Salud;
d) Formular los lineamientos para la implementacin gradual del aseguramiento universal en

salud, conforme al Plan que apruebe el Comit,
Plan que incluye la ejecucin, monitoreo y evaluacin del mismo, as como la definicin de las
responsabilidades a cargo de cada una de las entidades involucradas.
e) Articular con las instituciones prestadoras de salud las acciones previstas en el artculo 22 de la
Ley N 29344 Marco de Aseguramiento Universal

en Salud y otras que resulten necesarias para la
implementacin del aseguramiento universal.
El Director General de Salud de las Personas del

MINSA;
f ) Articular con las instancias gubernamentales

del nivel nacional, regional y local, instituciones
aseguradoras de salud, instituciones representativas de la sociedad civil y las dems entidades
involucradas pare efectos del cumplimiento de
lo dispuesto en la Ley Marco de Aseguramiento
Universal en Salud.
El Director General de la Sanidad de la Polica Nacional;
g) Sensibilizar y lograr acuerdos entre actores claves nacionales, regionales y locales pare la implementacin del Aseguramiento Universal en
Salud.
El Gerente Central de Aseguramiento de Essalud;
i) Proponer los mecanismos pare cautelar los derechos de los asegurados en salud, de acuerdo a lo
establecido en el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS).
j) Crear subcomits tcnicos de carcter multisectorial pare el tratamiento de temas especficos.
k) Articular con los Comits Tcnicos Implementadores Regionales las tareas que correspondan a
su mbito de jurisdiccin en el cumplimiento del
Aseguramiento Universal en Salud.
l) Aprobar su reglamento interno; y
m) Otras que sean necesarias para el cumplimiento
de lo sealado en la Segunda Disposicin Transitoria de la Ley N 29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
Artculo 3. Conformacin
El Comit Tcnico Implementador Nacional este integrado por:
El Ministro de Salud, quien lo presidir
El Ministro de Defensa o su representante,
El Ministro del Interior o su representante;
El Presidente Ejecutivo del Seguro Social de Salud - Essalud ;
Un Presidente Regional en representacin de la
Asamblea Nacional de Gobiernos Regionales;
EI Presidente de la Asociacin de las Clnicas Particulares del Per; y
El Jefe del Seguro Integral de Salud
Los representantes, debern ser acreditados ante el
Presidente del Comit dentro de un plazo no mayor
de cinco (5) das calendario desde la vigencia del
presente Decreto Supremo, a fin de que sean designados mediante Resolucin Ministerial del Ministerio de Salud.
Artculo 4. Secretaria Tcnica
El Comit Tcnico Implementador Nacional, contar
con una Secretaria Tcnica a cargo del Viceministro
de Salud, la misma que para el ejercicio de sus funciones tendr la siguiente conformacin:
El Gerente Central de Prestaciones de Salud de

Essalud;
Un Director Tcnico de las Compaas Aseguradoras Privadas; y
Un Director Tcnico de la Asociacin de Clnicas
Particulares
Las funciones de la Secretaria tcnica sern desarrolladas en el Reglamento Interno que apruebe el Comit Tcnico Implementador Nacional.
Artculo 5. Instalacin y funcionamiento.
El Comit Tcnico Implementador Nacional se instalara en un plazo no mayor de diez (10) das calendario, contados a partir del da siguiente de la publicacin del presente Decreto Supremo.
El Comit se reunir coma mnimo una vez cada quince (15) das y cuando lo convoque su Presidente. Los
dems aspectos vinculados a su funcionamiento se
establecern en el Reglamento Interno que apruebe
el Comit, el mismo que ser formalizado mediante
Resolucin Ministerial del Ministerio de Salud en un
plazo no mayor de quince (15) das contados a partir
de la instalacin del Comit.
El Comit podr solicitar informacin y asistencia
tcnica para el cumplimiento de sus fines, a entidades e Instituciones pblicas o privadas.
Artculo 6. De los acuerdos
Los acuerdos suscritos por el Comit Tcnico Implementador Nacional tendrn prioridad en su ejecucin
y sern de carcter vinculante para todas las instituciones a que se refieren los artculos 7 y 8 de la Ley N
29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
Artculo 7. Financiamiento
Los gastos que demande el funcionamiento del
Comit sern asumidos por el Ministerio de Salud,
aportes de los componentes del sistema nacional
de salud, donaciones, as como de los recursos provenientes de la cooperacin tcnica internacional y
otras fuentes de financiamiento.
Artculo 8. Comit Tcnico Implementador Regional
En cada Gobierno Regional se constituir un Comit Tcnico Implementador Regional de carcter multisectorial,
que estarn a cargo de disear, ejecutar y coordinar en
el mbito regional las estrategias especficas de implementacin del aseguramiento universal y de la evaluacin del mismo conforme a las directivas emanadas del
Comit Tcnico Implementador del nivel nacional.
La constitucin del Comit Tcnico Implementador
Regional deber responder a la naturaleza de su funcin y congregar a los titulares responsables de las
h) Identificar y proponer las normas complementarias necesarias para la mejor implementacin del
El Director General de Salud del Ministerio de

Defensa;
131

instancias que la conforman. El mencionado Comit
estar presidido por el Director Regional de Salud o
el que haga sus veces.
El mencionado Comit se reunir como mnimo una
vez cada quince (15) das y cuando lo convoque su Presidente. Los dems aspectos vinculados a su funcionamiento se establecern en el reglamento interno que
apruebe el Comit, el mismo que guardara concordancia con lo establecido en la Ley N 29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud y dems normas complementarias y conexas que se aprueben al respecto.
En ningn caso, el plazo de vigencia de los Comits
Tcnicos Implementadores Regionales exceder el
plazo de vigencia del Comit Tcnico) Implementador Nacional.
Artculo 9. Pilotos de Aseguramiento
En las regiones pilotos en donde se inicie el proceso
de aseguramiento universal en salud, el Comit Tcnico Implementador Regional deber instalarse en
un plazo no mayor de quince (15) das calendario,
contados a partir del da siguiente de la publicacin
del presente Decreto Supremo y previo al inicio de las
actividades de implementacin, en las dems regiones en donde el proceso no se inicie como piloto, el
Comit Tcnico Implementador Regional, deber preparar y disear su Plan de Implementacin Regional
en forma articulada con lo establecido por el Comit
Tcnico Implementador Nacional, a fin de armonizar
los aspectos propios del nivel regional con el nacional.
Artculo 10. Comisin PRO-SNS
132
Las funciones relacionadas al Aseguramiento Universal

que fueron encomendadas a la Comisin Multisectorial de Alto Nivel encargada de monitorear y fiscalizar
la articulacin de las Entidades Prestadoras de salud
hacia la constitucin del Sistema Nacional de SaludComisin PRO-SNS, creada por Decreto Supremo N
016-2008-SA, sern asumidas por el Comit Tcnico
Implementador Nacional, quedando subsistente en lo
dems que contiene el mencionado Decreto Supremo.
1. Articulo 11. Refrendo
Presidente del Consejo de Ministros, Ministro de Salud, el Ministro de Defensa, la Ministra del Interior y
el Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los doce
das del mes de junio del ao dos mil nueve.
REGLAMENTO INTERNO DEL COMITE TCNICO
IMPLEMENTADOR DEL ASEGURAMIENTO
UNIVERSAL EN SALUD
R.M. 627-2009-SA
Vista el Expediente N 09-070318-001, que contiene
el Memorndum N 347- 2009-DVM/MINSA y el Informe N 741-2009-0GAJ/MINSA de La Oficina General de Asesora Jurdica;
CONSIDERANDO;
Que, mediante Ley N 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, se estableci coma objeto establecer el marco normativo del aseguramiento
universal en salud, a fin de garantizar el derecho plena y progresivo de toda persona a la seguridad social
en salud, as como normar el acceso y as funciones
de regulacin, financiamiento, prestacin y supervisin del aseguramiento;
Que, la Segunda Disposicin Transitoria de La precitada ley, dispone que el Ministerio de Salud mediante
decreto supremo establecer el Comit Tcnico Implementador, como responsable de La conduccin
del proceso de aseguramiento universal en salud;
Que, el literal I, del artculo 2 del Decreto Supremo
N 011-2009-SA que crea el Comit Tcnico Implementador Nacional, establece coma funcin de dicho comit, La aprobacin de su reglamento interno;
Que, en La sesin del Comit Tcnico Implementador
Nacional, se acord aprobar el Reglamento Interno del
Comit Tcnica Implementador Nacional, conforme
consta en el Acta N 002-2009 del 13 de Julio de 2009;
Que, con el documento de la vista, el Viceministro de
Salud en su calidad de Presidente La Secretaria Tcnica del Comit Tcnico Implementador Nacional,
solicita La aprobacin del Reglamento Interno del
Comit Tcnico Implementador Nacional;
Con el visado de La Directora General de la Oficina General de Asesora Jurdica y del Viceministro de Salud; y,
De conformidad con lo dispuesto en el literal I) del Articulo 8 de la Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud;
SE RESUELVE:
Articulo 1. Aprobar el Reglamento Interno del Comit Tcnico Implementador Nacional, responsable
de la conduccin del proceso de Aseguramiento
Universal en Salud, y que en anexo forma parte integrante de la presente resolucin.
Artculo 2. Encargar a la Oficina General de Comunicaciones publique la presente resolucin en el Portal
de Internet del Ministerio de Salud, en la direccin:
http://www.minsa.gob.pe/portada/transparencia/
normas.asp
Regstrese, comunquese y publquese,
REGLAMENTO INTERNO DEL COMITE TECNICO
IMPLEMENTADOR DEL ASEGURAMIENTO
UNIVERSAL EN SALUD
TITULO I
DEL COMITE TECNICO IMPLEMENTADOR NACIONAL
CAPITULO I
Articulo 1. Del Objeto
El presente Reglamento Interno regula el funcionamiento del Comando Tcnico Implementador Na-
Articulo 2. De La sede y plaza

El CTIN tiene su sede en la ciudad de Lima y su plan
mximo de funcionamiento ser de dos (02) arias.
Artculo 3. Carcter colegiado.
El CTIN actuar colegiadamente de conformidad con
las disposiciones del presente Reglamento Interno y
en el marco de las funciones que le han sido asignadas en La norma de su creacin.
CAPITULO II
NATURALEZA Y FUNCIONES
Artculo 4. Naturaleza
El CTIN es un rgano de conduccin del proceso
de aseguramiento universal en salud y de concertacin entre los diversos agentes del mismo, que tiene
coma finalidad La adopcin de medidas que permitan dirigir y orientar el proceso de implementacin
del Aseguramiento Universal, dentro de los limites
que le impone el ejercicio de sus funciones.
Articulo 5. Funciones
Son funciones y atribuciones del CTIN.
a) Conducir el proceso de aseguramiento universal
en salud.
b) Disertar, coordinar, dirigir y evaluar los Lineamientos generales de la implementacin del aseguramiento universal en salud a nivel nacional.
c) Aprobar el Plan de implementacin del Aseguramiento Universal en Salud.
d) Formular propuestas y opinin sobre el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud elaborado por el
MINSA, segn lo establecido en la Ley N 29344.
e) Formular los lineamientos para la implementacin gradual del aseguramiento universal en
salud, conforme al Plan, que apruebe el Comit.
Plan que incluye la ejecucin, monitoreo y evaluacin del mismo, as coma la definicin de las
responsabilidades a cargo de cada una de las entidades involucradas.
f ) Articular con las instituciones prestadoras de
salud las acciones previstas en el artculo 22 de
la Ley N 29344 Marco del Aseguramiento Universal en salud y otras que resulten necesarias
para la implementacin del aseguramiento universal.
g) Articular con las instancias gubernamentales
del nivel nacional, regional y local, instituciones
aseguradoras de salud, instituciones representativas de la sociedad civil y las dems entidades
involucradas para efectos del cumplimiento de
lo dispuesto en La Ley Marco de Aseguramiento
Universal en Salud.
h) Articular con los Comits Tcnicos Implementadores Regionales las tareas que correspondan a
su mbito de jurisdiccin en el cumplimiento del
i) Sensibilizar y lograr acuerdos entre actores claves
nacionales, regionales y locales para la implementacin del Aseguramiento Universal en salud.
j) Identificar y proponer normas complementarias
necesarias para la mejor implementacin del
k) Proponer los mecanismos para cautelar los derechos de los asegurados en salud, de acuerdo a lo
establecido en el PEAS.
l) Delegar en la Secretaria Tcnica La creacin de
los subcomits tcnicos que se requieran.
m) Aprobar su Reglamento Interno
n) Otras que sean necesarias para el cumplimiento
de lo sealado en la Segunda Disposicin Transitoria de la Ley N 29344 Marco de Aseguramiento
Universal en Salud tales coma:
o) Evaluar y proponer la progresividad del Aseguramiento Universal en Salud.
p) Coordinar con el Ministerio de Economa y Finanzas los recursos necesarios para el Aseguramiento Universal en Salud.
q) Coordinar con los Ministerios y entidades involucradas las acciones de implementacin del Aseguramiento Universal en Salud.
r) Sensibilizar y lograr acuerdos con actores claves
Nacionales, Regionales y Locales en polticas
relacionadas al Aseguramiento Universal en Salud.
s) Identificar ajustes normativos necesarios para la
implementacin del Aseguramiento Universal
en Salud.
t) Hacer seguimiento y evaluacin de la implementacin del Aseguramiento Universal en Salud.
u) Evaluar necesidades y brechas de financiamiento.
CAPITULO III
DE SU CONFORMACION
Articulo 6. Conformacin:
El CTIN est conformada por siete (7) miembros
con derecho a voz y voto:
El Ministro de Salud;
El Ministro del Interior o su representante:
El Ministro de Defensa o su representante;
El Presidente Ejecutivo de EsSalud
Un Presidente Regional en representacin de la
Asamblea Nacional de Gobiernos Regionales
El Presidente de La Asociacin de Clnicas Particulares del Per.
El Jefe del Seguro Integral de Salud
cional, responsable de la conduccin del proceso

de Aseguramiento Universal en Salud, en adelante
CTIN, creado por Decreto Supremo N 011-2009-SA
y conforme lo establece La Ley N 29344, Marco de
133

Los representantes de las instituciones miembros
sern designados en La forma que determina la Ley.
En caso de ausencia justificada de alguno de los
miembros titulares del Comit, asumir en su representacin y designado por el mismo, el titular de la
Secretaria Tcnica que representa a su sector.
El CTIN cuenta con una Secretaria Tcnica y una Secretaria de Coordinacin. Articulo 7. De La Presidencia del CTIN
La Presidencia del CTIN ser ejercida por el Ministro
de Salud.
Articulo 8. De las funciones del Presidente del CTIN
Corresponde al Presidente lo siguiente:
a) Ejercer la representacin del CTIN.
b) Orientar las actividades del CTIN.
c) Presidir las sesiones del CTIN, as como dirigir los
debates y resolver las cuestiones de orden; si no
pudiera asistir por motives de caso fortuito y/o
fuerza mayor, delegara su funcin en el miembro
del CTIN que el designe.
d) Disponer la ejecucin de los acuerdos adoptados
en las sesiones del CTIN.
e) Someter a votacin los asuntos tratados en las
sesiones; y
f ) Dictar las disposiciones que estime conveniente para el buen funcionamiento de la Secretaria
Tcnica.
Articulo 9 Deberes y obligaciones de los miembros

del CTIN
134
Corresponde a los miembros del CTIN, adems de las

atribuciones que les confiere el Decreto Supremo de
creacin:
a) Asistir a las sesiones y participar en atlas con voz
y voto;
b) Revisar, analizar, proponer y. en su caso, votar
respecto de los asuntos que sean sometidos a la
consideracin del CTIN;
c) Desempear las acciones, estrategias y medidas
de su responsabilidad que se acuerden en el
CTIN;
d) Proponer los asuntos que consideren que deban
formar parte de la agenda del da;
e) Instrumentar en las dependencias, entidades
e instituciones que representen, los acuerdos
adoptados en el CTIN; y
f ) Cumplir los acuerdos tornados en el CTIN.
CAPITULO IV
DE LAS SESIONES
carcter extraordinario, cuando el Presidente lo convoque, q par decisin de la mayora de sus miembros, por considerarlo necesario al inters del CTIN.
Articulo 11. Convocatoria
Las sesiones del CTIN sern convocadas cuando menos con tres (3) das de anticipacin a sesiones ordinarias y cuando menos con dos (2) das de anticipacin a sesiones extraordinarias, acompaando en
todos los casos la agenda que propone desarrollar.
Artculo 12. Presidencia
El Presidente del CTIN preside las sesiones y el Secretario Tcnico acta coma asesor tcnico, si el Presidente no pudiera asistir por motivos de caso fortuito
y/o fuerza mayor, delegara su funcin en el miembro
del CTIN que el designe; y en ausencia del Secretario
Tcnico, la Comisin instalada lo designara entre los
miembros concurrentes.
Articulo 13. Qurum
El qurum valido para las sesiones ordinarias o extraordinarias de la Comisin se computara y establecer al inicio de cada sesin con la asistencia de
cuando menos cuatro (4) de sus miembros.
Artculo 14. Aprobacin de Actas
Al inicio de cada sesin se aprobara el acta de la sesin anterior, debiendo sta constar en el libro de
Actas, de no haber mediado observaciones significativas al borrador en limpio, previamente suscrito por
los miembros asistentes a ella.
De mediar observaciones, que debern haber sido
puestas en el referido borrador o en comunicacin
justificadora de su no suscripcin por algn miembro, se someter a deliberacin y se adoptara el
acuerdo interpretativo a que hubiera lugar, dejndose constancia en el libro de Actas el sentido del
veto discrepante en su case. Antes de la aprobacin
del Acta en que conste este debate, en la sesin siguiente deber quedar regularizada la suscripcin
del Acta precedente.
Articulo 15. Invitados
Los representantes titulares de la Secretaria Tcnica,
asistirn come invitados a las sesiones del Comit
Tcnico Implementador, con voz pero sin veto, cuando se les requiera.
A solicitud del presidente del CTIN, podrn ser invitados, funcionarios de las entidades pblicas o privadas, para el anlisis de algunos temas en particular.
Articulo 16. De la Secretaria de Coordinacin
La secretaria de Coordinacin del CTIN tendr las siguientes funciones:
a) Convocar por solicitud del Ministro de Salud a reuniones ordinarias y extraordinarias.
Artculo 10. Lugar y frecuencia
b) Elaborar las actas y Llevar el libro correspondiente.
Las sesiones del CTIN se celebran en el lugar da y

Mora sealada en la convocatoria.
c) Llevar un libro con los acuerdos del Comit Tcnico Implementador y velar par su debida difusin.
El CTIN sesionara, por lo menos una (1) vez cada 15

das con carcter ordinario y, adicionalmente, con
d) Registrar, custodiar y archivar la correspondencia

del Comit Tcnico Implementador y responsabilizarse por su conservacin y sistematizacin
ber manifestarlo y abstenerse de participar en la

deliberacin y resolucin concerniente al asunto.
e) Recibir las propuestas que sean presentadas por

los miembros del Comit y darles el trmite correspondiente.
Los dems miembros del CTIN podrn solicitar la

abstencin de quien tenga inters en conflicto con
la materia de La sesin, de no producirse la abstencin, se resolver por votacin.
g) Coordinar permanente entre la Secretaria Tcnica y el CTIN

h) Las dems que le asigne el Comit Tcnico Implementador.
CAPITULO V
DE LOS ACUERDOS
Artculo 17. Acuerdos
Los acuerdos del CTIN se consideran validos con el
voto favorable de la mayora absoluta de los miembros asistentes. En caso de empate el Presidente del
CTIN emite voto dirimente.
Los acuerdos suscritos por el CTIN tendrn prioridad
en su ejecucin y sern de carcter vinculante.
Articulo 18. Libro de Actas
Los acuerdos adoptados deben constar en un Libro
de Actas. El Acta correspondiente ser suscrita por
los miembros del CTIN que participan en la sesin.
Las actas debern expresar la fecha de La reunin, el
nombre de los concurrentes, los asuntos tratados, el
nmero de votos emitidos en cada caso, los acuerdos adoptados y las constancias que quieran dejar
los miembros del CTIN.
TITULO II
DE LA SECRETARIA Tcnica
CAPITULO VI
CONFORMACION
Articulo 22. Secretaria Tcnica
La Secretaria Tcnica es un Organismo de asesora
especializado para el cumplimiento de las funciones del CTIN. Est a cargo del Viceministro de Salud,
quien preside La Secretaria Tcnica.
Articulo 23. Conformacin
La Secretaria Tcnica est conformada por ocho (8)
miembros:
El Vice Ministro de Salud, quien lo presidir6
El Director General de Salud de las Personas de
Ministerio de Salud
El Director General de la Sanidad de La Polica
Nacional, se entiende al Director de Salud de La
Polica Nacional del Per.
El Director de Salud del Ministerio de Defensa, se
entiende al Director de Sanidad del Ministerio de
Defensa.
El Gerente Central de Pre5taciones de Es Salud
El Gerente Central de Aseguramiento de Es Salud
Las sesiones y cada uno de los acuerdos se Llevaran

en orden cronolgico independiente a su carcter
ordinario o extraordinario, pero numerndose correlativamente unas separadamente de Las otras.
Un Director Tcnico de la Asociacin de Clnicas

Particulares.
Artculo 19. Comunicacin de Acuerdos
Los miembros de la Secretaria Tcnica sern designados par escrito por el titular de la institucin que
representa.
La Secretaria de Coordinacin del CTIN, deber alcanzar en un plazo mximoq de cinco (5) das tiles,
despus de la sesin efectuada, La transcripcin de los
acuerdos correspondientes a la Secretaria Mnica para
su ejecucin por los responsables de su cumplimento.
Un Director Tcnico de las Compaas Aseguradoras Privadas.
La Secretaria Tcnica gozara de la misma temporalidad quo el Comit Tcnico Implementador.
Articulo 20, Custodia de documentos
La Secretaria Tcnica contar con una Secretaria de

Coordinacin.
La Secretaria de Coordinacin, es la responsable del

manejo, actualizacin y custodia del Libro de Actas
de las sesiones, documentos y acuerdos del CTIN.
CAPITULO VII
Artculo 21. Responsabilidad solidaria

La responsabilidad por los acuerdos adoptados en
cada sesin es solidaria entre los miembros del CTIN
asistentes a ella, salvo que alguno de los miembros
haya hecho constar su voto discrepante minoritario,
lo cual se registrars en el Libro de Actas.
El miembro del CTIN, con opinin discordante con
determinado asunto de la materia de La sesin de-
DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES DE LA SECRETARIA Tcnica

Articulo 24. Funciones
Son funciones de La Secretaria Tcnica:
1. Evaluar el Plan Esencial de Aseguramiento en
Salud elaborado por el MINSA y determinar su
viabilidad de implementacin segn lo establecido en la Ley N 29344. Una vez evaluado por
f ) Presentar al CTIN los acuerdos y estudios tcnicos que se requieran para la implementacin del
aseguramiento universal en salud emitidos por
La Secretaria Tcnica, los mismos que se incluirn en el orden del da de las sesiones del CTIN;
135

la Secretaria Tcnica deber ser elevado al CTIN
para el trmite correspondiente.
13. Evaluar los criterios de utilizacin y de distribucin de los recursos del FISSAL.
2. Evaluar el valor del subsidio econmico del PEAS

por beneficiario de los afiliados del rgimen subsidiado y semicontributivo, segn edad, sexo,
ubicacin geogrfica, teniendo en cuenta adems el perfil epidemiolgico de La poblacin
relevante, los riesgos cubiertos y los costos de
prestacin del servicio, en condiciones medias
de calidad, tecnologa y hotelera y de acuerdo
con la tecnologa disponible en el pas. Una vez
aceptado por La Secretaria Tcnica deber ser
elevado al CTIN para su evaluacin.
14. Analizar y evaluar los informes presentados par

la Superintendencia Nacional de Aseguramiento
de Salud y recomendar auditorias tcnicas y administrativas del proceso de implementacin del
Organismo supervisor del aseguramiento.
3. Evaluar que el listado de las condiciones asegurables e intervenciones de salud incluidas en el

Plan Esencial de Aseguramiento en Salud estn
de acuerdo a los cambios en la estructura demogrfica de la poblacin, el perfil epidemiolgico
nacional, la tecnologa apropiada en el pas y las
condiciones financieras del proceso, teniendo en
cuenta las recomendaciones del Ministerio de
Salud.
4. Calificar las enfermedades de alto costo y determinar el listado priorizado de enfermedades de
alto costa a incorporar dentro de la cobertura del
proceso de aseguramiento universal en salud a
ser financiadas por el Fondo Intangible Solidario
de Salud (FISSAL).
5. Evaluar los principios activos de los medicamentos esenciales a emplearse en la prestacin del
PEAS en los regmenes subsidiado, semicontributivo y contributivo
136
15. Recomendar el rgimen y los criterios que se deben adoptar para establecer los procedimientos
de cobra, pago y las tarifas de los servicios prestados par los establecimientos de salud en los
casos de riesgo que comprende la Ley N 29344
Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
16. Emitir opinin sobre la propuesta de reglamentacin de la Ley 29344 Ley Marco del Aseguramiento Universal en Salud y otras vinculadas a ella.
17. Preparar el Informe anual sobre la evolucin del
proceso Sistema de implementacin del aseguramiento universal en salud
18. Preparar y presentar al Comit Tcnico Implementador los acuerdos y documentos sustentatorios para la implementacin del aseguramiento universal en salud.
19. Coordinar la realizacin de los estudios de carcter tcnico que sean necesarios para la implementacin del aseguramiento universal en salud.
20. Crear subcomits transitorios y definir su composicin.
21. Evaluar los documentos tcnicos que sern sometidos al CTIN para su consideracin.
6. Evaluar las medidas necesarias para garantizar La

seleccin equitativa de usuarios por parte de las
Instituciones Administradoras de Fondos de Aseguramiento Universal en lo concerniente at PEAS.
22. Presentar al CTIN las propuestas evaluadas de las

diferentes estrategias consideradas necesarias
para el proceso de implementacin del Aseguramiento Universal en Salud;
7. Evaluar el Plan de Implementacin de Aseguramiento Universal propuesto par los Comits Tcnicos Implementadores Regionales y brindarles
asistencia tcnica.
23. Aprobar su Reglamento Interno, el mismo que

ser formalizado mediante Resolucin Viceministerial; y
8. Proponer los requisitos y funciones no contempladas en la Ley N 29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud, para las Instituciones
Administradoras de Fondos de Aseguramiento
en Salud.
Articulo 25. Subcomits
9. Evaluar el sustento de la determinacin de las zonas geogrficas de pobreza, extrema pobreza y

otros para el desarrollo de pilotos de implementacin del proceso de aseguramiento universal
en salud.
10. Determinar la forma y condiciones de operacin
de los regmenes subsidiado y semicontributivo.
11. Determinar los lineamientos generales para que
el Gobierno Nacional establezca el rgimen de
focalizacin de los subsidios entre la poblacin
ms pobre y vulnerable del pas.
12. Proponer la reglamentacin sobre la cual los
beneficiarios del rgimen semicontributivo contribuirn a la financiacin parcial de La organizacin y prestacin de servicios de salud.
24. Las dems que le sean asignadas por el CTIN

La Secretaria Tcnica poda tambin crear subcomits transitorios para la realizacin de los anlisis
tcnicos, jurdicos, financieros y otros aspectos pertinentes, segn la materia que le corresponde a cada
una de ellas. La reunin de sus miembros ser de
acuerdo con las necesidades.
Los subcomits podrn solicitar los informes y el
apoyo respectivo a las distintas dependencias conformantes de la Secretaria Tcnica, las mismas que se
canalizan a travs de la Presidencia.
Articulo 26. Informes
Los informes que el Ministro de Salud a nombre del
Comit Tcnico Implementador Nacional, deba presentar al Congreso de la Repblica sern elaborados
a travs de la Secretaria Tcnica.
Aprobado por el Comit Tcnico Implementador Nacional en su 2da. Sesin realizada el da 13 de Julio
de 2009
RM N 316-2007/MINSA
Visto el Expediente N 07-033648-001, presentado
por la Direccin General de Salud de las Personas;
CONSIDERANDO:
Que, siendo necesario establecer la normatividad
relacionada con el listado priorizado de las 23 intervenciones sanitarias, en el marco del Decreto Supremo N 004-2007-SA, las mismas que permitan implementar el proceso de Aseguramiento Universal en
todas las regiones y municipios del Pas adaptando a
tal fin a todos los Establecimientos de Salud.
Que, para tal efecto es necesario disponer de un documento que contenga los instrumentos tcnicos,
operativos y financieros, que sirvan para dar inicio
at referido proceso de implementacin, como es la
NORMA TCNICA PARA LA IMPLEMENTACION DEL
LISTADO PRIORIZADO DE INTERVENCIONES SANITARIAS EN EL MARCO DEL PLAN DE ASEGURAMIENTO
UNIVERSAL EN SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS
DEL MINISTERIO DE SALUD A NIVEL NACIONAL, propuesta por La Direccin General de Salud de las Personas, que se ha considerado deba ser aprobada.
Con las visaciones del Viceministro de Salud y de La
Directora General de La Oficina General de Asesora
Jurdica.
Y De conformidad con lo dispuesto en el literal d) y e)
del articulo 3 y en el literal I) del artculo 8 de la Ley
N 27657 Ley del Ministerio de Salud.
SE RESUELVE:
Articulo 1. - Aprobar la NTS N 56-MINSNSIS-DGSPV.01 NORMA TCNICA DE SALUD PARA LA IMPLEMENTACION DEL LISTADO PRIORIZADO DE INTERVENCIONES SANITARIAS EN EL MARCO DEL PLAN
DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DEL MINISTERIO DE SALUD A NIVEL NACIONAL.
artculo 2. Encargar a La Direccin General de Salud
de las Personas y at Seguro Integral de Salud, su
implementacin Segn sus competencias.
Articulo 3. Las Direcciones Generales, Oficinas Generales, rganos desconcentrados y unidades
Orgnicas descentralizadas brindarn las facilidades
necesarias para su implementacin, siendo de estricto
cumplimiento segn sus competencias y funciones.
Articulo 4. La Oficina General de Comunicaciones es
La responsable de La publicacin del contenido de
La Resolucin Ministerial en el Portal de Internet del
Regstrese, comunquese y publquese
NTS N 056 - MINSA/SIS- DGSP V.01. NORMA

TCNICA DE SALUD PARA LA IMPLEMENTACION
DEL LISTADO PRIORIZADO DE INTERVENCIONES
SANITARIAS EN EL MARCO DEL PLAN DE
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DEL MINISTERIO DE SALUD A
NIVEL NACIONAL
I. Finalidad.
La presente Norma Tcnica de Salud tiene la finalidad de implementar el listado priorizado de las 23
intervenciones sanitarias, en el marco del Decreto
Supremo N 0042007-SA, que se otorgar6 a toda La
poblacin, dando inicio al proceso de aseguramiento universal.
II. Objetivos.
Establecer el detalle del Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias (LPIS).
Dotar de los instrumentos tcnicos, operativos y financieros, para La implementacin de este proceso.
III. mbito de Aplicacin.
La presente Norma Tcnica de salud ser de aplicacin obligatoria en los establecimientos de salud
del Ministerio de salud, en los organismos pblicos
descentralizados y otras instituciones pblicas que
participen en el proceso.
IV. Base Legal.
Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud, publicada
el 29 de enero de 2002.
Ley N 28588, publicada el 21 de julio del 2006, Ley que
incorpora al Seguro Integral de Salud a La poblacin
mayor de 17 aos en situacin de extrema pobreza y
pobreza y declara de prioritario interno. La infraestructura arquitectnica y no arquitectnica de los centros
educativos a cargo del Ministerio de Educadita.
Decreto Supremo N 009-2002-SA, publicada el 17 de
agosto del 2002, que aprueba el reglamento de Organizacin y Funciones del Seguro Integral de Salud.
Decreto Supremo N 009-2004-PCM, Acciones para
el Fortalecimiento de los Programas y Proyectos Sociales y de la ejecucin de la Poltica Social y de Lucha Contra La Pobreza, publicado el 06 de febrero
de 2004.
Decreto Supremo N 010-2004-SA, de fecha 22 de
diciembre del 2004, Establecen Acciones de Poltica
para el Fortalecimiento del Aseguramiento Pblico
en Salud.
Decreto Supremo N 004-2007-SA, de fecha 17 de
marzo del 2007, Establecen Listado priorizado de
Intervenciones Sanitarias de aplicacin obligatoria
para todos los establecimientos que reciban financiamiento del SIS.
Resolucin Suprema N 445-2001-SA, del 31 de octubre del 2001, que constituyen la Unidad de Seguro
Integral de Salud.
Resolucin Ministerial N 729-2003-SA/DM del 20 de
junio del 2003, que aprueba el Documento La Salud
NORMA TCNICA DE SALUD PARA LA

IMPLEMENTACION DEL LISTADO PRIORIZADO
DE INTERVENCIONES SANITARIAS EN EL MARCO
DEL PLAN DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL
EN SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
MINISTERIO DE SALUD A NIVEL NACIONAL
137

Integral- Compromiso de todos, el Modelo de Atencin Integral de Salud.
Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA, de fecha
26 de julio del 2004, que aprueba la Norma Tcnica
N 021/MINSA/DGSPN.01: Categoras de Establecimientos del Sector Salud.
Resolucin Ministerial N 725-2005/MINSA de fecha
23 de septiembre del 2005, que aprueba las Tarifas
del SIS para el ao 2005 y las definiciones operacionales.
Resolucin Ministerial N 246-2006/MINSA, de fecha
13 de Marzo del 2006 que aprueba el Documento
Tcnico: Lineamientos de Poltica Tarifaria en el Sector Salud.
Resolucin Ministerial N 704-2006/MINSA de fecha
26 de julio del 2006, que aprueba los siguientes documentos tcnicos:
Glosario de Trminos en el Marco de los Lineamientos de Poltica Tarifaria para la Gestin de los Servicios de Salud.
Gua Metodolgica de Determinacin de Costos de
Servicios de Salud para el Sector Salud.
Catlogo de Unidades Productoras de Servicios en
los establecimientos del Sector Salud.
V. Disposiciones Generales
138
El Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias

(LPIS) est basado en el Modelo de Atencin Integral en Salud (MAIS) y da prioridad al primer nivel de
atencin, incluyendo prestaciones preventivas, recuperativas y de rehabilitacin, otorgadas principalmente en dicho nivel. Concordantemente, debern
priorizarse los recursos del sector para garantizar la
disponibilidad presupuestal que permita la implementacin del LPIS.
1. -Estructura del Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias.
A. Intervenciones Preventivas
1. Inmunizaciones en nios y adultos segn las normas del MINSA.
2. Atencin integral del nio (crecimiento y desarrollo, nutricin, lactancia materna) segn normas del MINSA.
3. Deteccin de trastornos de la agudeza visual y
ceguera en nios.
4. Prevencin de caries (diagnostico, curetaje, y
aplicacin de fluor).
5. Salud reproductiva (conserjera y planificacin
familiar) segn normas del MINSA.
6. Control prenatal del embarazo.
7. Deteccin, conserjera, prevencin de infecciones de transmisin sexual y VIH-SIDA seg6n normas del MINSA.
8. Detecci6n de problemas en salud mental.
9. Atencin para la deteccin precoz de neoplasia
(mama, cuello uterino y pr6stata).
10. Suplemento de micro nutrientes para nios menores de 5 aos y gestantes segn norma del
MINSA.
B. Intervenciones recuperativas para poblacin en
general (recin nacidos, adolescentes, gestantes,
adultos y adultos mayores).
1. Atencin del recin nacido (normal y complicado) y prematurez.
2. Recuperacin de trastornos de La agudeza visual
en nios (solo incluye estrabismo y catarata).
3. Atencin del parto y puerperio normal.
4. Atencin del parto y puerperio complicados.
5. Diagnostico y tratamiento de las infecciones respiratorias agudas.
6. Diagnostico y tratamiento de La enfermedad diarreica aguda y parasitosis.
7. Diagnostico y tratamiento de enfermedades infecciosas y transmisibles.
8. Diagnostico y manejo de lesiones traumticas de
tejidos blandos (curacin y suturas).
9. Diagnostico y tratamiento de esguinces, luxaciones y fracturas de extremidades.
10. Diagnostico y tratamiento de las emergencias
mdicas y quirrgicas, hasta su estabilizacin y/o
hasta por un periodo de 30 das.
11. Condiciones medicas agudas del aparato digestivo (no oncolgicas).
12. Atencin quirrgica desde el primer nivel de
atencin.
C. Intervenciones de Rehabilitacin.
1. Actividades de rehabilitacin de fracturas o esguinces en el primer nivel de atencin.
2. Detalle del Listado prioritario de Intervenciones
Sanitarias.
El detalle del listado priorizado est especificado en
el Anexo N 1.
VI. Disposiciones Especficas.
1. Implementacin del Listado Prioritario de Intervenciones Sanitarias
Para La implementacin de las primeras 23 intervenciones del Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias, se continuarn desarrollando las
siguientes tareas:
a) Desarrollar acciones para evaluar la demanda
y los costos incurridos con una distribucin
regional y local.
b) Desarrollar as guas clnicas de manejo que
sustenten La calidad debida en el otorgamiento de las prestaciones.
c) Establecer mecanismos de control y seguimiento del otorgamiento de dichas prestaciones.
d) Identificar puntos crticos para La gestin en
La red de servicios de atencin de salud y po-
e) Desarrollar el sistema de informacin que

estandarice los diagnsticos y prestaciones a
las persona en todos los establecimientos de
salud a nivel nacional.
f ) Establecer sistemas de autorizaci6n, certificacin y acreditacin peri6dica de los prestadores segn la normatividad del MINSA.
2. Evaluacin del Listado Prioritario de Intervenciones Sanitarias
2.1 El SIS, en coordinacin con la DGSP verificara
La calidad de los servicios relacionados al listado durante el proceso de evaluacin prestaciones, sea que financie o no dichos servicios.
2.2 La evaluacin y revisin del LPIS se efectuara
todos los arios durante los meses de marzo y
abril, para ello, el MINSA convocara a las instancias competentes para que presenten las
propuestas y sustento correspondientes de
acuerdo a la normatividad correspondiente,
pudiendo incorporar a grupos de interno de
la sociedad reconocidos.
2.3 Los criterios para la evaluacin del LPIS sern
los estudios de carga de enfermedad, las brechas de cobertura, calidad de atenci6n, costo-efectividad, evaluacin financiera, entre
otros, para las mejoras correspondientes de
acuerdo al Artculo 8.2 del Decreto Supremo
N 004-2007-SA.
3. Financiamiento del Listado Prioritario de Intervenciones Sanitarias
3.1 Para el financiamiento de las Intervenciones
Sanitarias se mantendrn las actuales instancias ejecutoras que transfieren el presupuesto y sus responsabilidades asociadas, garantizando su continuidad.
3.2 El SIS efectuara los ajustes necesarios en el proceso y mecanismos de pago para garantizar
que se efectuara un adecuado financiamiento
de las intervenciones, y determinara costos que
sern presentados antes del periodo de evaluacin y revisin anual del LPIS, a fin de permitir
La sostenibilidad de las prestaciones.
3.3 Todas aquellas intervenciones sanitarias que
no se encuentran en el LPIS, que estaban
siendo financiadas por el SIS, seguirn siendo
financiadas hasta la evaluacin y revisin de
los criterios enunciados en el numeral VI, 2,
2.3 de La presente Norma Tcnica de Salud.
VII. Componentes
1. El MINSA y el SIS adecuara su sistema de informaci6n para registrar con precisi6n y exactitud
los procedimientos, medicamentos e insumos
incurridos durante La atencin para facilitar el
proceso de costeo continuo del LPIS.
2. El MINSA efectuar los arreglos tcnicos y organizacionales necesarios que facilite la adecuacin
de La oferta de servicio de salud y que permita

La implementacin del LPIS.
VIII. Responsabilidades.
El MINSA y el SIS sern responsables del seguimiento del cumplimiento de la presente Norma
Tcnica de Salud.
El Nivel Regional, DISA/DIRESA, y nivel local sern responsable de la implementacin del LPIS y
del cumplimiento de la presente Norma Tcnica
de Salud.
IX. Disposiciones Finales.
Esta Norma Tcnica de Salud ser de aplicacin inmediata, luego de su aprobacin, en todos los establecimientos del Ministerio de Salud del pas.
Anexos.
Anexo N 1. Atenciones Preventivas
Anexo N2. Costo variable unitario aproximado de
las intervenciones
Anexo N 3. Descripcin de actividades por listado
de Intervenciones sanitarias.
ACCIONES DE POLTICA PARA EL DESARROLLO

Y FORTALECIMIENTO DEL ASEGURAMIENTO
PBLICO EN SALUD
CONSIDERANDO:
Que el artculo 11 de la Constitucin Poltica del
Per, garantiza el libre acceso a las prestaciones de
salud a travs de instituciones pblicas, privadas o
mixtas y supervisa su eficaz funcionamiento;
Que de acuerdo a la Ley N 27657, el Ministerio de
Salud es el rgano del Poder Ejecutivo que conduce, regula y promueve la intervencin del Sistema
Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud,
con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona
humana a travs de la promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de su salud y del desarrollo
de un entorno saludable, con pleno respeto de los
derechos fundamentales de la persona;
Que el artculo 32 de la Ley N 27657 crea el Seguro
Integral de Salud, como organismo pblico descentralizado del Ministerio de Salud, con la finalidad de
administrar los fondos destinados a financiar las prestaciones de salud individual, constituyndose en la
institucin que integra y contribuye al aseguramiento
pblico sostenible y solidario, financiando servicios
de calidad para la mejora del estado de salud de las
personas de acuerdo a la poltica del sector;
Que mediante Decreto Supremo N 009-2004-PCM,
en el marco del fortalecimiento de los programas y
proyectos sociales, se establece como prioridad la
ejecucin de la poltica social y de lucha contra la
ner en marcha mecanismos para su solucin,

as como para la mejora de las redes de referencia y contrarreferencia.
139

pobreza, el desarrollo de las capacidades humanas,
entre otros, lo cual implica garantizar el acceso a servicios bsicos de salud, educacin, nutricin y justicia de calidad independientemente de los niveles
de ingreso; as como dirigir el gasto asistencial hacia
aquellos hogares que presentan los mayores niveles
de dficit de consumo;
Que es deber del Estado promover y proteger la salud de la poblacin y asegurar que sta no quede
desprotegida frente a las contingencias que puedan afectar su salud; asimismo, es su obligacin
intervenir en la provisin de servicios de atencin
mdica para la poblacin con arreglo a principios
de equidad y que en concordancia con ello, el financiamiento del Estado se orienta preferentemente
a las acciones de salud pblica y a subsidiar total o
parcialmente la salud individual de la poblacin de
menores recursos;
Que, dada la necesidad de administrar el gasto social
en salud bajo criterios de equidad, eficiencia y eficacia, es necesario focalizar el destino de los recursos a
fin de garantizar el acceso de la poblacin en pobreza y extrema pobreza;
Que, mediante Decreto Supremo N 130-2004-EF se

establecen criterios y mecanismos para mejorar la
equidad y calidad del gasto social y priorizar la atencin de poblacin en pobreza y extrema pobreza a
travs de la focalizacin;
140
Que, la Cuarta Disposicin Complementaria del Decreto Supremo N 130-2004-EF, dispone que la focalizacin mediante la identificacin de hogares en situacin de pobreza y extrema pobreza se iniciar en
Lima y Callao en el 2005, empezando con el Seguro
Integral de Salud;
Que en el rea de salud, el fondo ms importante de
subsidio para el acceso a servicios bsicos de salud
se realiza a travs del Seguro Integral de Salud (SIS),
y mediante estos recursos se financia las atenciones
orientadas a mejorar la salud de los nios y de las
mujeres gestantes, sobretodo de aquellos hogares
que viven en situacin de pobreza;
Que resultado de este nuevo mecanismo de subsidio, en el sector se configuran tres relaciones interdependientes que antes no estaban presentes: a) La
que se establece entre los usuarios y el Seguro Integral de Salud; b) Entre el usuario y los prestado res
de los servicios de salud; y c) La articulacin entre el
Seguro Integral de Salud y los establecimientos de
salud que realizan las prestaciones de salud;
Que al haberse dado estas nuevas relaciones en un
marco de incipiente desarrollo de instrumentos tcnicos y de regulacin, ello ha generado situaciones
que requieren ser analizadas y evaluadas urgentemente. Tal anlisis incluye, la revisin de los criterios
y procedimientos utilizados en la evaluacin de elegibilidad para acceder a los beneficios, as como la
identificacin de las barreras que limitan el acceso
de los ms pobres a los servicios de salud a pesar de
estar afiliados al Seguro Integral de Salud;
Que igualmente, la operacin del sistema depende
de una equilibrada relacin entre los establecimien-
to de salud y el SIS, siendo necesario analizar y tomar

acciones en cuanto a los aspectos econmico, normativos y de intercambio de informacin que involucra tal relacin;
Que se requiere del Supremo Gobierno un esfuerzo
de fortalecimiento del sistema de aseguramiento
pblico de salud, como fase inicial de un proceso
que busca en el largo plazo el aseguramiento universal de la salud de toda la poblacin; y,
De conformidad, con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N 560 - Ley del Poder Ejecutivo y la Ley N
27658 - Ley Marco de Modernizacin de la Gestin del
Estado;
DECRETA:
Artculo 1. Objetivo
El presente Decreto Supremo tiene por objeto establecer las acciones de poltica para el desarrollo
y fortalecimiento del aseguramiento pblico en
salud.
Artculo 2. Definicin del Aseguramiento Pblico en
Salud
El aseguramiento pblico .en salud estar dirigido a
financiar la provisin de un conjunto de servicios de
salud individual destinados a la poblacin objetivo.
Artculo 3. Poblacin objetivo
La poblacin objetivo del aseguramiento pblico
en salud ser la poblacin en pobreza y extrema
pobreza del pas, especialmente las gestantes y los
menores de 5 aos por su condicin de mayor vulnerabilidad.
Artculo 4. Acciones de Poltica
Las acciones de poltica necesarias para el fortalecimiento del Aseguramiento Pblico en Salud son las
siguientes:
1. Definir y actualizar los servicios de salud individual
que deben ser financiados a travs del aseguramiento pblico de salud. La definicin comprende:
especificaciones de las caractersticas del prestador, lugar de las prestaciones, as como criterios de
costo efectividad y de equilibrio financiero.
2. Fortalecer el modelo de atencin integral de salud.
3. Fortalecer el sistema de referencia y contrarreferencia de la capacidad resolutiva dentro de la red
de servicios, estimulando su eficiencia y eficacia.
4. Categorizar los establecimientos de acuerdo a su
capacidad de resolucin articulados en una red
de servicios que permita la correcta aplicacin
de la poltica tarifaria.
5. Mejorar la capacidad de gestin de las instancias involucradas en el proceso de prestaciones
de servicios de salud como complemento imprescindible para la instalacin de una cultura
de mejora de la calidad, calidez y eficiencia en la
provisin de salud.
6. Implementar una poltica de tarifas basada en
costos, en la transparencia y en la capacidad de
pago de los usuarios, para que puedan ejercer su

derecho de libre eleccin y la fiscalizacin de su
aplicacin en los servicios de salud.
7. Aplicar mecanismos de focalizacin para el aseguramiento pblico de salud, con el propsito de
minimizar la filtracin de la poblacin econmicamente solvente.
8. Crear e implementar nuevos mecanismos de
pago por los servicios que corresponden al aseguramiento pblico de salud que permitan manejar los riesgos sanitarios y financieros, para
beneficio de los usuarios y prestadores.
9. Promover la compra de servicios mediante convenios del ente financiador con los prestadores,
pblicos y privados, debidamente certificados y
acreditados.
recursos presupuestales del SIS y otras transferencias

destinadas a la cobertura de la salud individual.
Artculo 7. Plazo
La Comisin Ejecutiva se instalar en un plazo de cinco das hbiles contados a partir de la vigencia del
presente Decreto Supremo. La Comisin Ejecutiva
deber presentar el Plan de implementacin a la Titular del Ministerio de Salud en un plazo de sesenta
das hbiles a partir de su instalacin.
Artculo 8. Refrendo
El presente Decreto Supremo ser refrendado por el Ministro de Economa y Finanzas y por la Ministra de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintin
das del mes de diciembre del ao dos mil cuatro.
10. Autorizar la contratacin de reaseguros para enfermedades y/o eventos catastrficos.
12. Contribuir a fortalecer las acciones de salud colectiva dentro del marco de desarrollo del aseguramiento pblico.
13. Inclusin de la oferta flexible en el marco del aseguramiento pblico.
Artculo 5. Comisin Ejecutiva
Constityase una Comisin Ejecutiva que formule y
defina el Plan y las Estrategias para la implementacin de las acciones de poltica sealadas en el artculo 42 del presente Decreto Supremo, la cual estar
conformada por:
1. La Ministra de Salud o su representante, quien la
presidir;
2. El Jefe del Seguro Integral de Salud;
3. El Director General de la Direccin General de
Salud de las Personas;
Medicamentos, Insumos y Drogas;
Promocin de la Salud;
6. El Director General de la Oficina General de Planeamiento Estratgico;
7. El Coordinador General del Programa de Administracin de Acuerdos de Gestin;
8. El Gerente de Operaciones del Seguro Integral de
Salud; y,
9. El Jefe de la Oficina de Planeamiento y Desarrollo
del Seguro Integral de Salud.
La Comisin Ejecutiva podr convocar la participacin de especialistas para la asistencia puntual en
determinados temas.
Los servicios de salud individuales garantizados por el
aseguramiento pblico de salud se financian con los
PLAN ESENCIAL DE ASEGURAMIENTO EN

SALUD PEAS
CONSIDERANDO:
Que, el artculo 3 de la Ley N 29344, Marco de Aseguramiento Universal en Salud, seala que el Aseguramiento Universal en Salud es un proceso orientado a lograr que toda la poblacin residente en el
territorio nacional disponga de un seguro de salud
que le permita acceder a un conjunto de prestaciones de salud de carcter preventivo, promocional,
recuperativo y de rehabilitacin, en condiciones
adecuadas de eficiencia, equidad, oportunidad, calidad y dignidad sobre la base del Plan Esencial de
Aseguramiento en Salud (PEAS).
Que, asimismo, el articulo 13 de la mencionada Ley,
establece que el Plan Esencial de Aseguramiento en
Salud (PEAS), consiste en la lista priorizada de condiciones asegurables e intervenciones que como mnimo sern financiadas a todos los asegurados por las
instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud, sean stas pblicas, privadas o mixtas y contiene garantas explicitas de oportunidad y
calidad para todos los beneficiarios;
Que, en ese sentido, el artculo 15 de la sealada Ley,
estipula que el Ministerio de Salud, es el encargado de
elaborar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
(PEAS), el mismo que se elabora sobre la base de estudios de carga de enfermedad, planes de beneficios
compatibles con las prioridades sanitarias del sector
salud, capacidad de la oferta del sistema de salud peruano, manejo integral de la persona que incluya las
intervenciones de promocin, prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de salud entre otros;
Que, mediante Decreto Supremo N 227-2009-EF se
incorporan recursos a favor de Seguro Integral de Salud para la implementacin, desarrollo y ejecucin
del Plan Esencial de Aseguramiento Universal en los
departamentos de Apurmac, Ayacucho, Huancavelica y en determinados distritos de los departamentos
de San Martn, La Libertad, Lambayeque y Piura, in-
11. Implementar sistemas de supervisin mdica,

auditoras mdicas, y de control administrativo
de los procesos operacionales del aseguramiento pblico en salud.
141

cluyendo los distritos del Valle de los Ros Apurmac
y Ene (VRAE), en los departamentos de Junn y Cusco, con lo cual de conformidad con lo estipulado en
la Ley N 29344 se garantiza el inicio del proceso de
aseguramiento universal en salud a travs de pilotos
en los cuales se aplicar el PEAS;
Que, la citada Ley estipula que el PEAS contiene garantas explicitas que establecen el carcter y atributos de las prestaciones incluidas y son expresin del
derecho a la atencin de salud de las personas;
Que, es preciso sealar que son garantas explcitas
las relativas al acceso, calidad, oportunidad y proteccin financiera. La ejecucin de dichas garantas
explcitas ser progresiva, empezar con la implementacin de las garantas que protegern las condiciones obsttricas y peditricas y es incrementar
gradualmente hasta cubrir la totalidad del PEAS de
acuerdo al Plan de Implementacin del mismo;
Que, por tanto, se hace necesario aprobar el Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud, PEAS, conforme lo establece la Primera Disposicin Transitoria de
la Ley N 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud;
Que, asimismo el Comit Tcnico Implementador,
creado mediante Decreto Supremo N 011-2009-SA,
responsable de la conduccin del proceso de aseguramiento universal en salud, en su sesin del 21 de
julio aprob la propuesta de Decreto Supremo de
aprobacin del PEAS;
De conformidad con lo dispuesto en el artculo 118

inciso 8) de la Constitucin Poltica del Per y en la
Ley N 29158, Ley Orgnica del Poder Ejecutivo;
142
DECRETA:
Artculo 1 .- Aprobacin del PEAS
Aprobar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
(PEAS), que contienen el Plan de Beneficios con el listado de Condiciones Asegurables, Intervenciones y
Prestaciones a financiar y las Garantas Explcitas, el
mismo que en anexo adjunto forma parte integrante
del presente Decreto Supremo.
Artculo 2.- Implementacin del PEAS
El PEAS se aplicar progresivamente departamentos
y distritos piloto conforme a lo establecido en la pri-
mera disposicin complementaria de la Ley N 29344

hasta incluirse el total de los departamentos del pas.
Artculo 3 .- De la implementacin de las Garantas
Explcitas de Oportunidad y Calidad
La implementacin de las garantas explcitas ser
progresiva y se incrementarn gradualmente por
los distintos agentes vinculados al proceso de aseguramiento en salud, hasta cubrir la totalidad del
PEAS, empezar con la aplicacin a condiciones de
poblacin sana, obsttricas y peditricas, las que se
implementarn en un plazo de hasta dos aos, en
las regiones y mbitos que apruebe el Plan de Implementacin del Aseguramiento Universal en Salud.
Artculo 4 .- Del Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias y Convenios de Financiamiento
En el caso del Seguro Integral de Salud (SIS), djese
sin efecto el Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias contenidas en el Decreto Supremo N 0042007-SA, en los mbitos pilotos, en donde como mnimo se ofertar el PEAS, salvo aquellas prestaciones
que a titulo personal se han otorgado de manera
excepcional, las que formarn parte de la cobertura
del asegurado hasta su total atencin. Para el efecto
se autoriza al Sistema Integral de Salud SIS a suscribir convenios de financiamiento de aseguramiento
en salud con los Gobiernos Regionales para implementar, desarrollar y ejecutar el PEAS.
Artculo 5 .- Publicacin
El presente Decreto Supremo ser publicado en el
Diario Oficial El Peruano y el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) en el Portal Institucional
del Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe).
Artculo 6.- Derogacin
Derguese todas las normas legales que se opongan al cumplimiento del presente Decreto Supremo.
Artculo 7 .- Refrendo
Ministro de Salud, el Ministro de Defensa, el Ministro del Interior y la Ministra de Trabajo y Promocin
del Empleo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintiocho das del mes de noviembre del ao dos mil
nueve.
NTS N 050 -MINSA/DGSP-V.02 NORMA

TCNICA DE SALUD PARA LA ACREDITACIN
DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS
MDICOS DE APOYO
R.M. N 456-2007/MINSA
I. FINALIDAD
Contribuir a garantizar a los usuarios y al sistema de
salud que los establecimientos de salud o servicios
mdicos de apoyo, segn su nivel de complejidad,
cuentan con capacidades para brindar prestaciones
de calidad sobre la base del cumplimiento de estndares nacionales previamente definidos.
II. OBJETIVOS
1. Ofrecer evidencias a los usuarios de los servicios
de salud, que las decisiones clnicas, no clnicas y
preventivo-promocionales se manejan con atributos de calidad y se otorgan con el compromiso
y la orientacin de maximizar la satisfaccin de
los usuarios.
2. Promover una cultura de calidad en todos los
establecimientos de salud o servicios mdicos
de apoyo del pas a travs del cumplimiento de
estndares y criterios de evaluacin de calidad.
3. Dotar a los usuarios externos de informacin relevante para la seleccin del establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo, por sus atributos de calidad.
III. MBITO DE APLICACIN
Las disposiciones de la presente norma tcnica de
salud son de aplicacin en todos los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos
y privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas
Regionales y los Gobiernos Locales, en el mbito
nacional, y comprende a los servicios prestados por
terceros.
IV. BASE LEGAL
1. Ley N 26790, Ley de Modernizacin de la Seguridad Social
2. Ley N 26842, Ley General de Salud.
3. Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud.
4. Ley N 27783, Ley de Bases de la Descentralizacin.
5. Ley N 27806, Ley de Transparencia y Acceso a la
Informacin Pblica
6. Ley N 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
7. Ley N 27867, Ley Orgnica de los Gobiernos Regionales.

8. Ley N 27972, Ley Orgnica de Municipalidades
9. D. S. N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de
Salud.
10. D. S. N 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de Establecimientos de Salud y de Servicios
Mdicos de Apoyo.
11. Resolucin Presidencial N 026-CND-P-2005, que
aprueba el Plan de Transferencia Sectorial del
quinquenio 2005-2009.
12. R. M. N 616-2003-SA/DM, que aprueba el Modelo de Reglamento de Organizacin y Funciones
de los Hospitales.
13. R. M. N 235-2006-SA/DM, que aprueba los Lineamientos para la formulacin del Reglamento
de Organizacin y Funciones de los Institutos.
14. R. M. N 1263-2004/MINSA, que aprueba la Directiva N 047-2004-DGSP/MINSA-V.01 Lineamientos para la Organizacin y Funcionamiento
de la Estructura de Calidad en los Hospitales del
15. R. M. N 246-2006/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico Lineamientos de Poltica Tarifaria
en el Sector Salud.
16. R. M. N 519-2006/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico Sistema de Gestin de la Calidad
en Salud.
V. DISPOSICIONES GENERALES
5. El proceso de acreditacin comprende dos fases:
Autoevaluacin y Evaluacin Externa.
6. El proceso de acreditacin para el primer nivel
de atencin comprende una microrred. En el
caso del subsector privado u otros pblicos, cualesquiera sea el nivel de atencin, el proceso de
acreditacin comprende a un establecimiento
7. La Comisin Nacional Sectorial o la Comisin
Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios
de Salud, la Direccin de Calidad en Salud del
Ministerio de Salud y las unidades orgnicas de
las Direcciones Regionales de Salud son las instancias que comparten responsabilidades para el
desarrollo de la acreditacin de establecimientos
de salud y servicios de mdicos de apoyo.
8. Las acciones de evaluacin de cada fase del proceso de acreditacin estarn a cargo de evaluadores previamente certificados, cuyas funciones
sern sujetas de vigilancia y control por la autoridad sanitaria a nivel nacional y regional.
9. La evaluacin para la acreditacin se realizar en
base a estndares previamente definidos por la
Autoridad Sanitaria Nacional y contenidos en el
Listado de Estndares de Acreditacin.
Normativa tcnica
del ente rector
143

10. El Listado de Estndares de Acreditacin se constituye como el nico instrumento para la evaluacin peridica de los elementos relacionados
con la calidad estructura, procesos y resultados
que deben cumplir los establecimientos de salud, para acreditarse.
11. La revisin de los estndares de acreditacin se realizar mnimo cada tres aos, la cual contar con la
participacin de diversos actores de la sociedad.
12. Los estndares de acreditacin deben tener un
alcance integral del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo y deben estar prioritariamente enfocados en procesos, como punto
central de la metodologa de mejoramiento continuo y basado en el enfoque al usuario.
13. El establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo puede solicitar asistencia tcnica a las instancias nacional, regional o local para el desarrollo del proceso de acreditacin.
14. El proceso de acreditacin debe ser llevado a
cabo con absoluto respeto, imparcialidad, transparencia y confidencialidad para los solicitantes.
Principios
El proceso de acreditacin de establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo se orientar por
los siguientes principios:
15. Universalidad: La acreditacin es un proceso en

el cual el total de establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo deben demostrar a
la sociedad niveles ptimos de calidad.
16. Unidad: La acreditacin es un proceso nico en
el pas definido por el nivel nacional y se maneja
por los distintos niveles de Autoridad Sanitaria
segn competencias y funciones. Cada Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud participa
a solicitud del Ministerio de Salud, en la formulacin de estndares especficos.
144
18. Confidencialidad: La informacin del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo

a la que tiene acceso el equipo evaluador es de
absoluta reserva y; ser de dominio pblico la
decisin final de las Comisiones Sectoriales de
Acreditacin de Servicios de Salud.
17. Gradualidad: El modelo para la acreditacin debe

someterse a ajustes peridicos que expresen una
adecuada interrelacin entre los diversos agentes del sistema de salud y orientarse hacia niveles
de mayor exigencia que mejoren la imparcialidad y autonoma del proceso.
Definiciones operacionales
1. Acreditacin: Proceso de evaluacin externa,
peridico, basado en la comparacin del desempeo del prestador de salud con una serie
de estndares ptimos y factibles de alcanzar,
formulados y conocidos por los actores de la
atencin de la salud, y que est orientado a pro-
mover acciones de mejoramiento continuo de la

calidad de atencin y el desarrollo armnico de
las unidades productoras de servicios de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo. La condicin de Acreditado se otorga por Resolucin Ministerial en Lima y Callao y mediante
Resolucin Ejecutiva Regional en las regiones.
2. Atencin de salud. Conjunto de prestaciones
que se brindan a la persona, la familia y la comunidad para la promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la salud.
3. Atributos de calidad: Propiedades o requisitos
que identifican la prestacin y que permiten caracterizarla en niveles ptimos deseados.
4. Autoevaluacin: Fase inicial obligatoria de evaluacin del proceso de acreditacin, en la cual
los establecimientos de salud que cuentan con
un equipo institucional de evaluadores internos
previamente formados, hacen uso del Listado
de Estndares de Acreditacin y realizan una
evaluacin interna para determinar su nivel de
cumplimiento e identificar sus fortalezas y reas
susceptibles de mejoramiento.
5. Constancia para la acreditacin: Documento
emitido por la Comisin Nacional Sectorial o la
Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de
Servicios de Salud, que garantiza que el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
cumple con los estndares establecidos segn
niveles luego de la evaluacin externa.
6. Criterios de evaluacin: Parmetros referenciales que determinan el grado de cumplimiento
del estndar y permite su calificacin de una manera objetiva.
7. Establecimiento de salud: Aquellos que realizan en rgimen ambulatorio o de internamiento,
atencin de salud con fines de prevencin, promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin,
dirigidas a mantener o reestablecer el estado de
salud de las personas, la familia y la comunidad.
8. Estndar: Nivel de desempeo deseado que
se define previamente con la finalidad de guiar
prcticas operativas que concluyan en resultados ptimos relativos a la calidad.
9. Estndar de estructura: Nivel de desempeo
deseado sobre recursos materiales, organizativos
o metodolgicos necesarios para desarrollar la
tarea asistencial asignada, recuperativa, rehabilitadota, de promocin de la salud o prevencin
de la enfermedad as como las tareas de gestin
de los servicios.
10. Estndar de proceso: Nivel de desempeo deseado de todos los pasos que se deben realizar
para desarrollar la labor asistencial, recuperativa,
rehabilitadora, de promocin de la salud o prevencin de la enfermedad as como tambin las
labores de gestin.
11. Estndar de resultado: Nivel de desempeo deseado para alcanzar un determinado objetivo en
salud.
13. Estndares genricos: Niveles de desempeo

deseado y definido de manera amplia, que abarcan los diferentes componentes de la gestin y la
prestacin en todos los niveles de complejidad.
14. Evaluacin externa: Fase final de evaluacin del
proceso de acreditacin que se orienta a confirmar de manera externa los resultados obtenidos
respecto al cumplimiento de los estndares de
acreditacin en la fase anterior de autoevaluacin. Es una fase necesaria para acceder tanto
a la Constancia para la Acreditacin como a la
Resolucin Ministerial o Resolucin Ejecutiva
Regional segn corresponda de la condicin de
Acreditado.
15. Eventos Adversos en salud: Lesin, complicacin, incidente o un resultado inesperado, e indeseado en la salud del paciente, directamente
asociado con la atencin de salud.
16. Gua del evaluador: Documento tcnico que
describe la metodologa a seguir en las diferentes
fases de la acreditacin. Con especial nfasis en la
verificacin de los criterios de evaluacin del estndar para su correcta calificacin, con la finalidad de garantizar la total objetividad del proceso.
17. Informe Tcnico de la Autoevaluacin: Documento que contiene los resultados de la autoevaluacin realizada por los evaluadores internos y
en el cual se precisa el desarrollo del proceso ejecutado, las observaciones, el puntaje alcanzado
y las recomendaciones para conocimiento de la
autoridad institucional.
18. Informe Tcnico de la Evaluacin Externa:
Documento que contiene los resultados de la
evaluacin externa realizada por evaluadores externos y que sirve para precisar el desarrollo del
proceso ejecutado, las observaciones, el puntaje
alcanzado y las recomendaciones para conocimiento de la autoridad institucional, Comisin
Nacional, Comisin Regional, DIRESA o Ministerio de Salud segn corresponda. Deber incluir la
opinin de calificacin para la acreditacin.
19. Informe Tcnico de Seguimiento de la Acreditacin: Documento que contiene los resultados
de la evaluacin de seguimiento anual, a cargo
de evaluadores externos. Sirve para verificar el
grado de mantenimiento de las condiciones que
permitieron la acreditacin, as como el cumplimiento de las recomendaciones emitidas en el
Informe Tcnico de la Evaluacin Externa.
20. Listado de Estndares de Acreditacin: Documento que contiene los estndares, los atributos
relacionados, las referencias normativas y los criterios de evaluacin en funcin de los macroprocesos que se realizan en todo establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo y que sirve
como instrumento para las evaluaciones.
21. Servicios mdicos de apoyo: unidades productoras de servicios de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento
con o sin internamiento, que brindan servicios
complementarios o auxiliares de la atencin
mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en
el diagnstico y tratamiento de los problemas
clnicos.
VI. DISPOSICIONES ESPECFICAS
Organizacin para la acreditacin
1. El proceso de acreditacin de establecimientos
de salud o servicios mdicos de apoyo est a
cargo de diferentes unidades orgnicas y funcionales que asumen responsabilidades exclusivas
y compartidas con relacin a la acreditacin. Se
ha previsto la conformacin de las siguientes
unidades:
a. Comisin Nacional Sectorial de Acreditacin
de Servicios de Salud: rgano funcional de
carcter permanente, existente en el mbito
nacional; est integrado por representantes
del sector salud y la sociedad organizada,
que tiene, entre otras, la funcin de gestionar el proceso de evaluacin externa para la
Acreditacin a nivel nacional y la atribucin
de solicitar los resultados de verificacin de
la condicin de acreditado de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo,
durante la vigencia de la acreditacin.
La Comisin estar conformada por los siguientes actores del mbito nacional:
i. Dos representantes del MINSA.
ii. Un representante de EsSalud.
iii. Un representante de las Sanidades de
las Fuerzas Armadas (modificatoria
n 072- 2008 / minsa)
iv. Un representante de la Asociacin de
Clnicas Privadas.
v. Un representante de Asociaciones de
Usuarios/Sociedad Civil.
vi. Un representante de la Sanidad de la
Polica Nacional del Per
(modificatoria n 072- 2008 / minsa)
b. Comisin Regional Sectorial de Acreditacin
de Servicios de Salud: rgano funcional de
carcter permanente, existente en el mbito
regional; est integrado por representantes
del sector salud y la sociedad organizada,
que tiene, entre otras, la funcin de gestionar el proceso de evaluacin externa para la
Acreditacin y la atribucin de solicitar los
resultados de verificacin de la condicin de
acreditado de un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo, durante la vigencia de la acreditacin.
La Comisin estar conformada por los siguientes actores del mbito regional:
12. Estndares especficos: Niveles de desempeo

deseado y definido de manera concreta sobre
aspectos propios de la realidad sanitaria diferenciada por su complejidad, naturaleza jurdica y
prioridades territoriales.
145

i. Dos representantes de la DIRESA.
ii. Un representante de EsSalud.
iii. Un representante de las Sanidades de
las Fuerzas Armadas (modificatoria
n 072- 2008 / MINSA)
iv. Un representante de la Asociacin de
Clnicas Privadas.
v. Un representante de Asociaciones de
Usuarios/Sociedad Civil.
vi. Un representante de la Sanidad de la
(modificatoria n 072- 2008 / MINSA)
c. El Equipo de Acreditacin de la Microrred

de Establecimientos de Salud, del Establecimiento de Salud o del Servicio Mdico de
Apoyo: Unidad funcional del establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo, pblico o privado conformado por un equipo designado por la Direccin de la Microrred o la
autoridad institucional segn corresponda,
que tiene la responsabilidad de coordinar las
actividades del proceso de acreditacin en
cada caso.
146
El Equipo de Acreditacin de la Microrred, del

establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo contar con un coordinador elegido
por sus miembros y designado oficialmente.
En las microrredes de salud de la red asistencial del MINSA, el Equipo de Acreditacin estar conformado por cada uno de los Jefes de
Establecimientos de Salud de la microrred, o
por quien stos deleguen oficialmente.
2. Las unidades orgnicas que intervienen en el
proceso de acreditacin son las siguientes:
d. Direccin General de Salud de las Personas
a travs de la Direccin de Calidad en Salud
del Ministerio de Salud que se encarga de la
conduccin del proceso de acreditacin en el
mbito nacional.
e. DIRESAS/DISAS: Ejercen funciones de conduccin del proceso de acreditacin a travs
de la instancia responsable de calidad en su
mbito.
f. Red de Servicios de Salud: Ejerce funciones
de conduccin relativas al proceso de acreditacin a travs de la instancia responsable de
calidad en su mbito.
g. Microrred de Servicios de Salud: Ejerce funciones de conduccin relativas al proceso de
acreditacin a travs del Jefe del Establecimiento de Salud, cabecera de microrred.
h. Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo pblicos y privados desarrollan los procesos de autoevaluacin y se presentan a un proceso de evaluacin externa
para la acreditacin.
3. C
onstituyen parte de la organizacin los evaluadores, quienes son profesionales de la salud y/o
tcnicos asistenciales y administrativos del sector salud, pblicos y privados, formados y autorizados.
a. Evaluadores internos: realizan la evaluacin
interna, o autoevaluacin en los lmites del
establecimiento de salud/microrred o servicio mdico de apoyo donde laboran, aplicando los estndares de acreditacin.
b. Evaluadores externos: realizan la evaluacin
externa de la calidad de un establecimiento
de salud/microrred o servicio mdico de apoyo, y cumplen con criterios de elegibilidad relacionados con la independencia, autonoma
y experticia.
4. Los evaluadores externos sern seleccionados
por la Comisin Nacional Sectorial de Acreditacin de Servicios de Salud y conformarn un Listado nico de Evaluadores Externos.
5. El equipo evaluador tiene un carcter multidisciplinario y debe estar compuesto por un mnimo
de cinco (5) evaluadores dependiendo del tipo
de establecimiento a evaluar:
a. Dos (2) evaluadores mdicos de los procesos
prestacionales segn el nivel de complejidad
y manejo del riesgo de la atencin;
b. Un (1) evaluador enfermera(o);
c. Dos (2) evaluadores con experiencia en la
evaluacin de los procesos de apoyo.
Para el caso de establecimientos con atencin
obsttrica se requerir de un evaluador especialista para la evaluacin de los procesos relacionados con dicha atencin.
El evaluador lder ser seleccionado entre los integrantes del equipo evaluador.
Fases de la acreditacin
1. Autoevaluacin. Inicio del proceso, a cargo de un
equipo de evaluadores internos, el cual se conforma mediante un proceso de seleccin.
a. La fase de autoevaluacin se realizar mnimo una vez al ao.
b. Los establecimientos de salud, pblicos y privados podrn realizar la autoevaluacin las
veces necesarias en un ao, con la finalidad
de verificar el cumplimiento de las recomendaciones del Informe Tcnico de Autoevaluacin y lograr el nivel aprobatorio mnimo para
poder someterse a una evaluacin externa.
2. Evaluacin externa. Proceso de evaluacin, a cargo de un equipo de evaluadores externos seleccionados.
a. La evaluacin externa es de carcter voluntario
y deber ser realizada en un plazo posterior no
mayor a doce meses desde la ltima autoevaluacin con calificacin aprobatoria.
1. Los resultados de la evaluacin para la acreditacin se calificarn como sigue:

a. Acreditado: calificacin igual o mayor a 85%
del cumplimiento de los estndares.
b. No Acreditado: menos de 85% del cumplimiento de los estndares.
2. En el caso de que la evaluacin externa califique
al establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo como NO ACREDITADO, los plazos y los
procedimientos de evaluacin que debe cumplir
el establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo que desee continuar el proceso para lograr la acreditacin, segn puntajes alcanzados,
son los siguientes:
a. Puntaje obtenido entre 70% y menor de 85%
de los estndares. Estos establecimientos de
salud deben subsanar los criterios observados y someterse a la evaluacin externa en
un plazo mximo de seis meses.
b. Puntaje obtenido entre 50% y menor de 70%
de los estndares. Estos establecimientos de
salud deben subsanar los criterios observados y someterse nuevamente a una evaluacin externa en un plazo mximo de nueves
meses.
c. Puntaje menor a 50% de los estndares. Estos
establecimientos de salud deben subsanar
los criterios observados y reiniciar el proceso
desde la autoevaluacin
3. En el caso de que los plazos no se cumplan, el
apoyo deber reiniciar el proceso desde la fase
de autoevaluacin.
4. La presentacin de los resultados generales de
los procesos de autoevaluacin y de acreditacin
en los mbitos regional y nacional ser anual y
contar con la participacin de diversos actores
como: los establecimientos de salud, los aseguradores de la salud, las universidades, los gremios
profesionales, los usuarios y los evaluadores, lo
que no impide que cada organizacin lo pueda
hacer al concluir su autoevaluacin o evaluacin
externa para la acreditacin.
Otorgamiento de la Acreditacin
1. Una vez concludo el proceso de acreditacin, la
Comisin Nacional Sectorial o la Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios de Salud otorgar la Constancia respectiva de acuerdo
al cumplimiento del puntaje mnimo establecido.
2. La Constancia otorgada ser presentada al Ministerio de Salud o al Gobierno Regional para la
expedicin de la respectiva Resolucin de Acreditacin.
3. Para el caso de los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo pblicos y privados
de Lima y Callao, la Acreditacin se otorgar me-
diante Resolucin Ministerial del Ministerio de

Salud.
4. Para el caso de los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo en las regiones, la
Acreditacin se otorgar por Resolucin Ejecutiva Regional del Gobierno Regional correspondiente.
5. La Acreditacin otorgada por Resolucin Ministerial o Resolucin Ejecutiva Regional del Gobierno Regional, segn corresponda, tiene TRES
AOS de vigencia, los cuales se cuentan a partir
de la fecha de su expedicin.
6. La Resolucin Ministerial o Resolucin Ejecutiva
Regional, segn corresponda, debe exhibirse en
un lugar visible y al alcance de los usuarios del
apoyo.
Visitas de seguimiento a los establecimientos de
salud acreditados
1. La vigilancia del mantenimiento y mejora en el
cumplimiento de los estndares que permitieron
la acreditacin deber realizarse mediante visitas
anuales de carcter obligatorio.
2. Las visitas de seguimiento a los establecimientos
de salud o servicios mdicos de apoyo acreditados estarn a cargo de un equipo constituido por
al menos dos evaluadores externos, convocados
por la Comisin Nacional o la Comisin Regional.
3. El plazo para la visita de seguimiento se contabiliza a partir de la Acreditacin y debe realizarse al
cumplirse los doce meses.
4. Durante la vigencia de la Acreditacin se realizarn dos visitas de seguimiento.
Reclamos
1. Los reclamos pueden presentarse durante el proceso de evaluacin externa; a la presentacin del
Informe Tcnico de dicha evaluacin y a la denegatoria de otorgamiento de la Constancia.
2. Los reclamos que surjan durante el proceso de
evaluacin externa sern presentados en primera instancia ante la Comisin Regional Sectorial
de Acreditacin de Servicios de Salud correspondiente. En el caso de los establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo de Lima y Callao lo harn ante la Comisin Nacional Sectorial.
apoyo que no est de acuerdo con la calificacin
final de la evaluacin externa podr presentar el
reclamo ante la Comisin Nacional Sectorial o la
Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de
Servicios de Salud correspondiente en primera
instancia.
apoyo que no est de acuerdo con la decisin
de la Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios de Salud en denegar el otorga-
Resultados de la evaluacin
147

miento de la Constancia, podr elevar el reclamo
correspondiente, debidamente sustentado, a la
Comisin Nacional Sectorial de Acreditacin de
Servicios de Salud en segunda instancia.
5. Para el caso de reclamos de los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo de Lima
y Callao relacionados con la denegatoria del
otorgamiento de la Constancia podrn elevar el
reclamo en segunda instancia al Despacho Vice
Ministerial del Ministerio de Salud, quien resuelve el reclamo.
apoyo que considere no estar conforme con la
sancin que cancela la Acreditacin podr interponer recurso de reconsideracin ante la autoridad que la expidi.
7. La Resolucin Ministerial o Resolucin Ejecutiva
Regional que resuelve el recurso de reconsideracin sealado en el numeral precedente pone fin
al procedimiento administrativo.
Incentivos para la acreditacin
1. Incentivos inmediatos: Los siguientes son incentivos que debern ser implementados a partir de
la emisin de la presente norma:
a. El Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales a travs de las DISAS/DIRESAS debern

publicar, para conocimiento del pblico, la
relacin de establecimientos de salud acreditados.
148
b. El Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales a travs de las DISAS/DIRESAS podrn

establecer mecanismos adicionales de reconocimiento para los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo acreditados.
2. Incentivos mediatos: Las siguientes son fuentes
posibles de incentivos, cuya viabilidad deber
ser negociada, consensuada y concertada en un
plazo no mayor a doce meses, tal como est estipulado en el numeral 6 de Disposiciones Finales
de la presente norma:
a. Tarifas escalonadas de seguros: Las financiadoras de prestaciones de salud, aseguradoras pblicas y privadas, podrn promover el
establecimiento de tarifas con incentivos de
acuerdo con la condicin de Acreditado.
b. Intercambio de servicios de salud: Los convenios de intercambio de servicios entre establecimientos pblicos de salud como EsSalud, Sanidad de las FFAA y Policiales y la Red
asistencial del Ministerio de Salud, considerarn la condicin de acreditado como un elemento determinante para el establecimiento
de convenios.
Infracciones y sanciones
1. Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en la presente norma las siguientes:
a. Adulteracin de la informacin presentada

en las evaluaciones.
b. Incumplimiento de las condiciones que permitieron ser acreditados.
c. No levantamiento de las observaciones del
equipo evaluador externo.
2. Cuando la Comisin Nacional Sectorial o la Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios de Salud comprobara de oficio o a solicitud
de parte alguna infraccin estipulada en el numeral anterior se proceder a aplicar las siguientes sanciones:
a. Amonestacin escrita cuando en la visita de
seguimiento u otra inopinada se verifica que
se incumple el mantenimiento de un nmero
de estndares inferior al 10% del total de estndares que permiti la acreditacin o cuando se incumple la implementacin progresiva de al menos 5% de las recomendaciones
del equipo evaluador externo.
b. Suspensin por un lapso no mayor a seis meses de la condicin de acreditado, cuando en
la visita de seguimiento u otra inopinada se
incumple el mantenimiento de un nmero
de estndares que permiti la acreditacin,
del 10% hasta el 25%.
c. Cancelacin de la Resolucin Ministerial o
de la Resolucin Ejecutiva Regional de Gobierno Regional que aprob la Constancia de
Acreditacin, cuando adultera informacin
presentada en las evaluaciones o incumple el
mantenimiento de un nmero de estndares
mayor al 25%.
1. En caso de falsificacin o adulteracin de la informacin presentada la aplicacin de una sancin
administrativa no eximir al infractor de las acciones judiciales y/o penales a que hubiera lugar.
Instrumentos de la acreditacin
1. Para la acreditacin de establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo se har uso de un
conjunto de instrumentos: Listado de Estndares
de Acreditacin, Gua del Evaluador, el aplicativo
para el registro de resultados y otros documentos de soporte para el desarrollo del proceso.
2. El listado de Estndares de Acreditacin ser de
tres tipos: para categoras I-1 hasta III-1, para categoras III-2 segn especialidades, y para Servicios Mdicos de Apoyo.
3. El Listado de Estndares de Acreditacin contiene un conjunto de estndares organizados por
Macroprocesos. Los estndares se despliegan
en criterios de evaluacin y stos a su vez tienen
variables de evaluacin con una puntuacin predefinida en la escala de cero a dos.
4. El Listado de Estndares de Acreditacin contiene tanto estndares genricos como especficos.
Los estndares genricos son de aplicacin universal cualesquiera sea el nivel de complejidad
5. La Gua del Evaluador que describe la metodologa a seguir para la Acreditacin.

6. El aplicativo para el registro de resultados es un
instrumento informtico que se pondr a disposicin de los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo y de los evaluadores externos.
Procedimientos para el proceso de Acreditacin
Se debern observar los siguientes procedimientos:
1. Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo pblicos y privados debern incluir
la autoevaluacin en el Plan Operativo Anual
POA o en documento de gestin similar.
2. Para el proceso de autoevaluacin la autoridad
institucional dispone la conformacin de un
Equipo de Acreditacin.
3. La autoridad institucional selecciona los evaluadores internos segn criterios preestablecidos.
4. Los evaluadores internos formulan el plan de
autoevaluacin, el cual debe ser aprobado por la
autoridad institucional.
5. El Equipo de Acreditacin, con el auspicio de la
autoridad institucional, promueve la difusin y el
conocimiento del Listado de Estndares de Acreditacin entre el personal del establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo.
6. La autoridad sanitaria designa los responsables
de cada servicio/rea/departamento para interactuar con los evaluadores internos y posteriormente los externos.
7. Es obligatorio el reporte del inicio de la autoevaluacin. Para el caso de los establecimientos de
salud de la red asistencial del Ministerio de Salud
el reporte se enviar a la instancia responsable
de calidad de la Red de Servicios de Salud, y para
el caso de los establecimientos de otros sectores
informarn a la Direccin de Calidad en Salud
del Ministerio de Salud o quien ejerza funciones
similares en la DIRESA/DISA segn corresponda.
8. El equipo evaluador interno realiza las acciones
de evaluacin segn el plan elaborado y concluye con la emisin de un Informe Tcnico de
Autoevaluacin que har de conocimiento a la
autoridad institucional para las acciones de mejoramiento continuo y el desarrollo de planes de
accin.
9. Cuando el establecimiento de salud / cabecera
de microrred o servicio mdico de apoyo haya
obtenido en un proceso de autoevaluacin el
puntaje necesario para acreditar eleva el expediente presentado por la microrred, el establecimiento de salud o el servicio mdico de apoyo
segn corresponda y solicita la evaluacin exter-
na a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud y en las DIRESA/DISA
al Director General.
10. La Comisin Nacional Sectorial o Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios de
Salud, segn corresponda, en coordinacin con
la Direccin de Calidad en Salud procede a la seleccin aleatoria de los evaluadores externos a
partir del Listado nico Nacional de Evaluadores
Externos y comunica la conformacin del equipo
evaluador al establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo solicitante.
apoyo tiene la potestad de observar la conformacin del equipo evaluador externo sustentando
las razones para ello ante la Comisin que los seleccion aleatoriamente.
12. La microrred, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo solicitante, si no tiene observaciones respecto de los evaluadores seleccionados por la Comisin Nacional Sectorial de
Acreditacin de Servicios de Salud, los convoca
para el inicio de la evaluacin externa.
13. El equipo evaluador convocado se presenta ante
la autoridad institucional del establecimiento de
salud / microrred o servicio mdico de apoyo y
solicita formalmente, el ltimo Informe Tcnico
de Autoevaluacin, as como un informe memoria institucional (el cual contendr breve presentacin del establecimiento, detallando sus
objetivos, su organizacin, su naturaleza y las
principales actividades que desarrolla) y procede
a formular el plan de la visita para la evaluacin
externa y a verificar el material y los instrumentos de soporte para la evaluacin.
14. El equipo evaluador externo procede a la visita
de evaluacin, y aplica el listado de estndares y
los instrumentos de apoyo previamente formulados, pudiendo corroborar o desestimar la calificacin obtenida en la autoevaluacin. Se procede a elaborar el Informe Tcnico de Evaluacin
Externa, el cual ser presentado a la autoridad
institucional.
15. Para el caso de la red asistencial del MINSA, la
autoridad institucional del establecimiento de
salud, servicios mdicos de apoyo o microrred
remite una copia del Informe Tcnico de Evaluacin Externa a la instancia responsable de calidad de la Red de Servicios de Salud y en el caso
de los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo de otros subsectores a la Direccin de Calidad en Salud del Ministerio de Salud
o quien haga sus veces en la DIRESA/DISA, segn
corresponda. En este nivel el plazo mximo es de
siete das hbiles.
16. La Direccin de Calidad en Salud del Ministerio
de Salud o quien ejerza funciones similares en
la DIRESA/DISA, segn corresponda, en el plazo
de siete das hbiles, verifica la conformidad de
la documentacin presentada, registra los resultados, y procede a enviar el Informe Tcnico la
del establecimiento de salud o servicio mdico

de apoyo segn corresponda. Los estndares especficos se establecen y responden a realidades
epidemiolgicas propias de cada regin.
149

Comisin Sectorial de Acreditacin de Servicios
de Salud correspondiente.
nisterio de Salud para conformar el Listado nico

de Evaluadores Externos.
17. La Comisin Nacional Sectorial o la Comisin

Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios
de Salud, segn corresponda, revisa, analiza
la documentacin presentada y los resultados
obtenidos para decidir si confiere o deniega la
Constancia para la Acreditacin. Si la Comisin
considera necesaria verificar situaciones que pudiesen afectar los resultados obtenidos dispondr las acciones que fuesen necesarias.
6. Participa en la propuesta de nuevos estndares

nacionales a solicitud de la Direccin de Calidad
en Salud del Ministerio de Salud.
18. La Comisin Nacional Sectorial o la Comisin Regional Sectorial de Acreditacin de Servicios de

Salud emite su dictamen en un plazo no mayor
de treinta das calendarios contados a partir de la
recepcin de la misma.
1. Confiere o niega la Constancia para la Acreditacin de los establecimientos de salud y servicios

mdicos de apoyo regionales pblicos o privados.
19. Si el dictamen es favorable, se extiende la Constancia para la Acreditacin. Con esta se solicita al
Ministerio de Salud o al Gobierno Regional segn corresponda, el otorgamiento de la Resolucin de Acreditacin segn lo establecido.
20. Si el dictamen no es favorable, se comunica mediante oficio tanto al establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo como a las instancias
superiores de corresponder, sustentando dicha
decisin.

De la Comisin Regional Sectorial de Acreditacin
de Servicios de Salud:
2. Propone al nivel nacional aspectos de la acreditacin que deben ser regulados, modificados o
incorporados.
3. Propone incentivos de aplicacin regional para la
sostenibilidad del proceso de acreditacin en los
mbitos regional y local, en concordancia con los
de aplicacin nacional.
4. Participa en la propuesta de nuevos estndares
nacionales a solicitud de la Direccin de Calidad
en Salud del Ministerio de Salud.
5. Promueve la participacin social en los procesos
de acreditacin.
De la Direccin de Calidad en Salud del Ministerio de
Salud:
1. Conduce el proceso de acreditacin de alcance
nacional.
21. La Direccin de Calidad en Salud del MINSA o

quien ejerza funciones similares en la DIRESA/
DISA, segn corresponda, se reserva el derecho
a realizar evaluaciones aleatorias de los establecimientos de salud / microrredes o servicios mdico de apoyo acreditados.
7. Promueve la participacin social en los procesos

de acreditacin.
22. En caso de que la evaluacin aleatoria encontrara discordancia respecto de los resultados de
la evaluacin externa que permiti al establecimiento de salud ser acreditado, la Direccin
de Calidad en Salud del Ministerio de Salud o la
instancia correspondiente en la DIRESA / DISA
est facultada a solicitar informacin sustentatoria a la Comisin Nacional Sectorial o a la
Comisin Regional Sectorial y a la Direccin de
dicho establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
VII. RESPONSABILIDADES
6. Actualiza los estndares y criterios de evaluacin

cada tres aos.
150
De la Comisin Nacional Sectorial de Acreditacin

de Servicios de Salud:
7. Define los criterios para la seleccin y control de

los evaluadores.
1. Confiere o niega la Constancia para la Acreditacin de los establecimientos de salud de Lima y

Callao.
8. Define y disea los contenidos para la formacin

de los evaluadores.
2. Evala el avance del proceso de acreditacin en

el mbito nacional.
3. Propone medidas complementarias para favorecer el proceso de acreditacin.
4. Propone incentivos de aplicacin nacional para
la sostenibilidad del proceso de acreditacin.
5. Convoca y selecciona evaluadores conjuntamente con la Direccin de Calidad en Salud del Mi-
2. Brinda asistencia tcnica a las DIRESAS, DISAS,

establecimientos de salud pblicos y privados
con relacin al proceso de acreditacin.
3. Actualiza peridicamente la norma de acreditacin y los instrumentos tcnicos.
4. Define los conceptos, la metodologa y el procedimiento para la acreditacin.
5. Define el enfoque, el alcance y el contenido de
los estndares.
9. Realiza evaluaciones del desempeo de los evaluadores en el mbito nacional por muestreo.
10. Realiza acciones de verificacin de la calidad de
los resultados de las evaluaciones por muestreo.
11. Evala sistemticamente y da a conocer los resultados del proceso de acreditacin a nivel nacional.
12. Selecciona conjuntamente con la Comisin Nacional Sectorial de Acreditacin de Servicios de Salud
a los evaluadores externos de forma aleatoria.
1. Brinda asistencia tcnica a los establecimientos

de salud pblicos y privados para la autoevaluacin.
2. A solicitud del Nivel Nacional propone acciones
de ajuste a la normatividad y al proceso.
3. Evala los resultados del proceso en el mbito
regional.
4. Maneja la informacin generada en el proceso.
5. Registra el inicio de las autoevaluaciones en los
establecimientos de salud pblicos y privados.
6. Consolida los Informes Tcnicos de Autoevaluacin de los establecimientos de salud.
7. Verifica el levantamiento de las observaciones de
los equipos evaluadores.
8. Realiza acciones de verificacin de la calidad de
los resultados de las evaluaciones por muestreo
en su mbito.
9. Publica el listado de establecimientos de salud
acreditados en el mbito regional.
De la Red de Servicios de Salud:
1. Brinda asistencia tcnica a los establecimientos
de salud pblicos de la red asistencial del MINSA
para la autoevaluacin.
2. Realiza acciones de sensibilizacin y promocin
del proceso en los niveles correspondientes.
3. Maneja la informacin generada en el proceso.
4. Registra el inicio de las autoevaluaciones en los
establecimientos de salud/microrred o servicios
mdicos de apoyo de la red asistencial del MINSA de su jurisdiccin e informa a la DIRESA/DISA
correspondiente.
5. Recepciona y registra los Informes Tcnicos de
Autoevaluacin de los establecimientos de salud.
6. Informa a la DIRESA/DISA correspondiente los resultados de las evaluaciones.
7. Promueve la implementacin de las recomendaciones de los equipos evaluadores en los establecimientos evaluados.
Del Jefe del Establecimiento de Salud o Microrred:
1. Define las acciones de planificacin para la acreditacin.
2. Lidera la formulacin del plan de autoevaluacin
para la acreditacin y del proceso de acreditacin.
3. Designa formalmente al Equipo de Acreditacin
del establecimiento de salud/microrred.
4. Promueve el cumplimiento de los estndares de
acreditacin en el establecimiento de salud/microrred.
5. Destina recursos para la realizacin de la autoevaluacin, evaluacin externa, y para las acciones de mejoramiento continuo.
6. Solicita la convocatoria de los evaluadores externos al nivel que corresponda.
Del Equipo de Acreditacin de la Microrred y/o Establecimiento de Salud:
1. Coordina con evaluadores internos el cronograma y la secuencia de la autoevaluacin.
2. Analiza los resultados del Informe Tcnico para
ser presentados a la Direccin de la Red de Servicios de Salud/DIRESA/DISA segn corresponda.
Proporciona la informacin relacionada a la acreditacin que le sea solicitada por la Red de Servicios de
Salud y/o DIRESA/DISA
Del Evaluador para la Acreditacin:
1. Realiza acciones de evaluacin interna y externa
segn sea el caso.
2. Propone acciones de mejoramiento continuo.
3. Emite un Informe Tcnico de Evaluacin.
4. Rinde cuentas de su desempeo a la Direccin
de Calidad en Salud del Ministerio de Salud o su
equivalente en las DIRESAS/DISAS.
5. Observa las disposiciones establecidas en el Cdigo de tica del Servidor Pblico.
VIII.
1. Todos los actores del sector salud involucrados

en el proceso de acreditacin pueden canalizar
propuestas de ajustes a la regulacin operativa
para la consolidacin del proceso de acreditacin.
2. En un plazo de 30 das, a partir de la emisin de la
presente norma, el Ministerio de Salud emitir la
Gua del Evaluador que contiene la metodologa
de la Acreditacin.
3. En un plazo de tres meses, a partir de la emisin
de la presente norma, el Ministerio de Salud
emitir la Directiva que regula el accionar de las
Comisiones Sectoriales de Acreditacin de Servicios de Salud.
4. En un plazo de tres meses, a partir de la emisin
de la presente norma, el Ministerio de Salud emitir la Directiva que regula la generacin de capacidades, y dems aspectos del accionar de los
evaluadores internos y externos.
5. En un plazo de doce meses, a partir de la emisin
de la presente norma, el Ministerio de Salud emitir el reglamento que regula el financiamiento
de las Comisiones Sectoriales de Acreditacin
de Servicios de Salud y de la evaluacin externa
para la acreditacin.
6. En un plazo de doce meses, a partir de la emisin
de la presente norma, el Ministerio de Salud emi-
De la Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud:
151

tir las disposiciones sobre los incentivos para el
proceso.
7. En un plazo de dieciocho meses, a partir de la
emisin de la presente norma, el Ministerio de
Salud emitir el listado de Estndares de Acreditacin para establecimientos de salud de la categora III-2.
8. Los casos no previstos en la presente norma, sern desarrollados en disposiciones normativas
complementarias para el mejor desarrollo del
proceso de acreditacin.
9. En tanto la definicin de las autoridades jurisdiccionales en Salud para Lima Metropolitana, Lima
Provincias y la Provincia Constitucional del Callao
no sean designadas, la conduccin del proceso
ser asumida por la Direccin General de Salud
de las Personas por intermedio de la Direccin de
Calidad en Salud.
10. Los establecimientos acreditados podrn suscribir convenios entre s para la contraprestacin de
servicios de salud.
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Anexo 2: Referencias Normativas para el Listado de

Estndares de Acreditacin
Anexo 3: Listado de Estndares de Acreditacin para
Establecimientos de Salud con Categora I-1 a III-1
NORMA TCNICA DE CATEGORAS DE

ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD
NT N 021 MINSA / DGSP V.01
PRESENTACIN
En el esfuerzo de modernizacin, fortalecimiento
del rol de conduccin social y adecuacin de la prestacin de salud al Modelo de Atencin Integral de
Salud (MAIS), el Ministerio de Salud (MINSA) viene
realizando diversas acciones con la finalidad de beneficiar a la poblacin a travs de la entrega de servicios de salud con equidad, transparencia, calidad y
calidez, eficiencia y eficacia.
La organizacin de la oferta de servicios de salud es
uno de los componente del MAIS y como tal, debe
configurarse a partir de las necesidades de salud de
la persona, familia y comunidad para satisfacerla integralmente en trminos cualitativos y cuantitativos.
Por otro lado, el MAIS propugna tambin que la atencin de salud debe ser descentralizada, favoreciendo la autonoma regulada de los niveles regionales y
locales, propendiendo al desarrollo de un liderazgo
social y asegurando la participacin ciudadana en
todos los niveles.
En este contexto, se han definido determinados
procesos que buscan optimizar la organizacin de
los servicios de salud, reduciendo las barreras de acceso a los servicios y asegurando la satisfaccin de
las necesidades de salud de la persona, familia y comunidad en el marco del MAIS y de los dems lineamientos de poltica del sector. Estos procesos son: el
desarrollo de Redes y Microrredes, la categorizacin
de establecimientos de salud y la organizacin del
sistema de referencia y contrarreferencia.
La categorizacin de establecimientos de salud, es decir, la determinacin del tipo de establecimientos que
son necesarios para abordar las demandas de salud
de la poblacin que se atiende, constituye uno de los
aspectos importantes de la organizacin de la oferta,
porque permitir consolidar redes asistenciales articuladas por niveles de complejidad, un sistema de referencia y contrarreferencia efectivo y principalmente
el ordenamiento de la actual oferta de servicios.
La presente Norma Tcnica, establece las categoras de establecimientos del Sector Salud necesarias
Ministerio de Salud del Per. 1998. R.M. N 26198-SA/DM, que aprueba las Normas y Procedimientos para la Acreditacin de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, Lima.
Anexo 1: Fluxograma del Proceso de Acreditacin
153

para el adecuado funcionamiento de la organizacin
de servicios y se constituye en la base tcnico normativa del proceso, contribuyendo as al logro de
los objetivos y polticas sectoriales que propende la
construccin de una cultura de vida y salud a favor
de las personas, familias y comunidades del Per.
Para cada una de las categoras planteadas, se consideran los siguientes aspectos: Definicin, Caractersticas, Funciones Generales, Unidades Productoras de
Servicios y Capacidad Resolutiva Cualitativa.
INTRODUCCIN
154
Facilita la implementacin del Sistema de Referencias y Contrarreferencias.

La determinacin de las categoras de establecimientos de salud se realizar mediante un proceso
ordenado de categorizacin, diseado para ser ejecutado por el nivel regional (Direcciones de Salud
y Gobiernos Regionales) con asistencia tcnica del
Nivel Nacional lo que contribuir al fortalecimiento
de las Redes de Salud, del Sistema de Referencia y
Contrarreferencia, as como al ordenamiento de los
dems flujos gerenciales, prestacionales y de informacin, en las Direcciones de Salud y dems establecimientos del sector.
El Ministerio de Salud, en el marco de los Lineamientos de Poltica de Salud promueve la organizacin de

la oferta de los servicios en torno al Modelo de Atencin Integral de Salud de la persona, familia y comunidad, facilitando el acceso oportuno y adecuado
principalmente de las poblaciones ms vulnerables.
Ambito de Aplicacin de la presente norma:

Sectorial; Establecimientos del Ministerio de Salud,
ESSALUD, Fuerzas Armadas, Policiales y Privado.
A pesar de los esfuerzos realizados, an persiste una

inadecuada organizacin en la oferta de servicios, la
cual se expresa con un crecimiento desordenado de
la oferta en cada realidad local sanitaria del pas, coexistencia de diferentes denominaciones de establecimientos de salud de similar complejidad, creando
una confusin en la articulacin de servicios e ineficacia del sistema de referencia y contrarreferencia, desorden administrativo - prestacional de los servicios de
salud en el pas, originando ineficiencia del sistema.
El presente documento ha sido elaborado a partir de

aspectos terico conceptuales relacionados a la organizacin de servicios de salud adecuados a nuestra realidad Nacional.
Siendo una necesidad perentoria en todos los niveles

de gestin iniciar el proceso de ordenamiento de la
oferta, se debe contar con la normatividad correspondiente que permita identificar los tipos o categoras
de establecimientos de salud con la finalidad de garantizar la continuidad de la atencin en los respectivos mbitos de intervencin, mejorando la organizacin de la atencin segn los niveles de complejidad.
Por tal motivo, la Direccin General de Salud de las
Personas, a travs de la Direccin Ejecutiva de Servicios de Salud ha elaborado el Documento TcnicoNormativo de Categoras de Establecimientos del
Sector Salud, con la finalidad de contribuir al proceso de organizacin de la oferta de servicios de salud
del subsector pblico y privado a nivel nacional.
La adecuada tipificacin de los establecimientos de
salud contribuir a:
Incrementar la satisfaccin del usuario externo.
Mejorar la organizacin de la oferta de servicios de
salud y la articulacin de la articulacin funcional de
todos prestadores del sistema.
Definir las caractersticas estructurales y del proceso
de la oferta, permitiendo el desarrollo de programas
de evaluacin y acreditacin.
Identificar brechas en la capacidad resolutiva de los
establecimientos de salud, orientando racionalmente las polticas de inversin.
Optimizar el uso de Recursos Humanos y materiales,
favoreciendo la eficiencia del sistema.
Definir los mecanismos de pago a los prestadores.
MARCO CONCEPTUAL
A continuacin haremos mencin a los principales

trminos y conceptos empleados:
Organizacin de la Oferta de Servicios de Salud
La organizacin de la oferta de servicios de salud es
un proceso que se configura a partir del anlisis de
las necesidades de salud de la persona, familia y comunidad, para facilitar la gestin, la prestacin y la
calidad de los servicios de salud.
El inicio de este proceso implica analizar las caractersticas de la poblacin en general, identificar las
necesidades de salud de las personas y familias (percibidos o no), reconocer a los que demandan (de forma espontnea o inducida) y a los que obtienen o no
atencin en la oferta de servicios de salud.
Demanda
Es la expresin (sentida o no) de las necesidades de
salud en una poblacin, de acuerdo al Modelo de
Atencin Integral de Salud.
Respecto a la forma de cmo se expresa en un determinado mbito, la demanda puede ser espontnea,
cuado surge a raz de necesidades percibidas, o inducida, cuando resulta de necesidades no necesariamente percibidas por la poblacin.
Ambos tipos de demanda presentan dos elementos,
que para efectos del anlisis se presentan divididas,
pero que en realidad se dan simultneamente: (Ver
grfico N 1)
La demanda cuantitativa, est referida al volumen
de la misma, es decir, al nmero de personas que en
un determinado tiempo y espacio tienen necesidades de salud, requiriendo la prestacin de servicios
sanitarios.
La demanda cualitativa, est referida a las necesidades de salud que motivaron la demanda por servicios de salud (diagnsticos) y la severidad de esas
necesidades (mnima/alta).
Necesidades de Salud
Son el conjunto de requerimientos de carcter biolgico, psicolgico y social y ambiental que tiene la
persona, familia y comunidad para mantener, recuperar y mejorar su salud as como alcanzar una condicin saludable deseable.
De acuerdo al MAIS, las necesidades de salud pueden ser: Necesidades de Desarrollo de la Salud, Necesidades de Mantenimiento de la Salud, Necesidades Derivadas de Daos a la Salud y Necesidades
Derivadas de una Disfuncionalidad o Discapacidad.
Oferta
La oferta de servicios de salud est constituida por
los recursos humanos, de infraestructura, equipamiento, tecnolgicos y financieros que organizados
adecuadamente, deben solucionar las necesidades
de salud de la poblacin.
Los criterios para la existencia, crecimiento y/o desarrollo de la oferta deben surgir de la necesidades de salud
y deben satisfacerla cualitativa y cuantitativamente.
Para ello se consideran los siguientes elementos:
Capacidad Resolutiva
Es la capacidad que tiene la oferta de servicios, para
satisfacer las necesidades de salud de la poblacin
en trminos:
Cuantitativa: Es la capacidad que tienen los recursos de un establecimiento para producir la cantidad
de servicios suficientes para satisfacer el volumen de
necesidades existentes en la poblacin. (Depende
de la cantidad de sus recursos disponibles).
Cualitativa: Es la capacidad que tienen los recursos
del establecimiento para producir el tipo de servicios necesarios para solucionar la severidad de las
necesidades de la poblacin. (Depende de la especializacin y tecnificacin de sus recursos).
Estructura
Constituida por los recursos humanos, fsicos y tecnolgicos que determinan la capacidad resolutiva
de la oferta de servicios y que se organizan en las llamadas Unidades Productoras de Servicios de Salud,
en trminos de:
Tamao: Referido a la cantidad de los recursos necesarios para producir servicios de salud en funcin del
volumen de las necesidades de salud de la poblacin
(determina la capacidad resolutiva cuantitativa).
Nivel Tecnolgico: Referido al grado de especializacin y tecnificacin de los recursos necesarios para
producir servicios de salud en funcin de la severidad de las necesidades de salud de la poblacin. (determina la capacidad resolutiva cualitativa)
Complejidad de los Establecimientos de Salud
La complejidad est determinada slo por los aspectos cualitativos de la oferta de servicios de salud, es
decir la Capacidad Resolutiva Cualitativa y el Nivel
Tecnolgico de los recursos. (Ver Grfico N 1)
Grfico N 1
Caractersticas de la Demanda y su Relacin con las Caractersticas de la Oferta
La severidad, es una caracterstica cualitativa de las necesidades de salud a partir de la cual se debe determinar
el grado de complejidad (capacidad resolutiva cualitativa y nivel tecnolgico de los recursos humanos, fsicos
y tecnolgicos) de la oferta de servicios, necesarios para
brindar siempre la respuesta adecuada que ella requiere.
155

Categora
Tipo de establecimientos de salud que comparten
funciones, caractersticas y niveles de complejidad
comunes, las cuales responden a realidades sociosanitarias similares y estn diseadas para enfrentar
demandas equivalentes.
Es un atributo de la oferta, que debe considerar el
tamao, nivel tecnolgico, y la capacidad resolutiva
cualitativa y cuantitativa de la oferta.
Para efectos del presente documento y en virtud a
la gran variabilidad de la realidad sanitaria nacional,
la definicin de categora considera principalmente
los elementos cualitativos de la oferta, quedando los
aspectos cuantitativos de la misma sujetos a un anlisis tcnico local.
Tercer Nivel: Donde se atiende el 5 al 10% de la demanda, la cual requiere de una atencin de salud de
alta complejidad con una oferta de menor tamao,
pero de alta especializacin y tecnificacin.
CUADRO N 1
NIVELES DE ATENCION, NIVELES DE COMPLEJIDAD Y
CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD
NIVELES DE
ATENCION
NIVELES DE
COMPLEJIDAD
CATEGORIAS DE
ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD
1 Nivel de
Complejidad
I-1
2 Nivel de
Complejidad
I-2
3 Nivel de
Complejidad
I-3
4 Nivel de
Complejidad
I-4
5 Nivel de
Complejidad
II - 1
6 Nivel de
Complejidad
II - 2
7 Nivel de
Complejidad
III - 1
8 Nivel de
Complejidad
III - 2
Unidad Productora de Servicios de Salud

Es la unidad bsica de la oferta constituida por el
conjunto de recursos humanos, fsicos y tecnolgicos, organizados para desarrollar funciones homogneas y producir determinados servicios de salud,
en relacin directa con su complejidad.
La existencia de Unidades Productoras de Salud es uno
de los factores ms importantes para la determinacin
de la categora de los establecimientos de salud.
Nivel de Complejidad
Es el grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de salud, alcanzado merced a la especializacin y tecnificacin de sus recursos.
156
El nivel de complejidad guarda una relacin directa

con las categoras de establecimientos de salud. (Ver
Cuadro N 1)
Primer Nivel
de Atencin
Segundo
Nivel de
Atencin
Tercer Nivel
de Atencin
Nivel de Atencin
Conjunto de Establecimientos de Salud con niveles
de complejidad necesaria para resolver con eficacia
y eficiencia necesidades de salud de diferente magnitud y severidad.
Constituye una de las formas de organizacin de los
servicios de salud, en la cual se relacionan la magnitud y severidad de las necesidades de salud de la
poblacin con la capacidad resolutiva cualitativa y
cuantitativa de la oferta.
Este tipo de organizacin, se sustenta en la comprobacin emprica de que los problemas de salud de
menor severidad tienen mayor frecuencia relativa
que los ms severos, y viceversa. Es as que de acuerdo al comportamiento de la demanda, se reconocen
tres niveles de atencin:
Primer Nivel: Donde se atiende el 70-80% de la demanda del sistema. Aqu la severidad de los problemas de
salud plantean una atencin de baja complejidad con
una oferta de gran tamao y con menor especializacin y tecnificacin de sus recursos. En este nivel, se
desarrollan principalmente actividades de promocin y
proteccin especfica, diagnstico precoz y tratamiento
oportuno de las necesidades de salud ms frecuentes.
Segundo Nivel: Donde se atiende el 12 al 22 % de
la demanda, portadora de necesidades de salud que
requieren atencin de complejidad intermedia.
Categorizacin
Es el proceso que conduce a homogenizar los diferentes establecimientos de salud, en base a niveles
deben responder a las necesidades de salud de la
En este proceso no se deben considerar los elementos que indiquen tamao, ya que stos dependen
del volumen de las necesidades de salud de la poblacin, lo que es variable segn la realidad sanitaria
local.
Es importante distinguir este proceso de otros, como
el de acreditacin, ya que en la Categorizacin se
hace una valoracin de la capacidad resolutiva cualitativa de los establecimientos frente a las necesidades de salud y no una evaluacin de la estructura,
procesos ni de los resultados obtenidos y menos an
de la calidad de los mismos (acreditacin).
Establecimiento de Salud
Constituye la Unidad Operativa de la oferta de servicios de salud, clasificado en una categora e implementada con recursos humanos, materiales y equipos encargada de realizar actividades asistenciales
y administrativas que permiten brindar atenciones
sanitarias ya sean preventivas, promocionales, recu-
Modelo de Atencin de Salud ( MAIS )

Es el marco conceptual de referencia que define el
conjunto de polticas, componentes, sistemas, procesos e instrumentos que operando coherentemente
garantizan la atencin a la persona, familia y comunidad, para satisfacer sus necesidades de salud (necesidades reales percibidas o no por la poblacin).
Dao Trazador
Kessner defini Enfermedad o Dao Trazador como
aquello que rene por lo menos tres de los siguientes requisitos:
El dao debe de tener un impacto potencial sobre
las condiciones de salud
El dao tiene que estar relativamente bien definido y
ser de fcil diagnstico
La tasa de prevalencia lo suficientemente alta para
recopilar datos
La historia natural de la enfermedad debe variar con
la utilizacin de la atencin mdica
Se hace mencin de este concepto, ya que ser utilizado para la definicin de la morbilidad por cada
una de las Categoras.
OPS: Documento de Perfiles de Complejidad
Promocin de la Salud
Es un proceso que consiste en proporcionar a la persona, familia y comunidad los medios necesarios
para mejorar su salud y ejercer un mayor control sobre la misma.
Procura crear y fortalecer las condiciones que habiliten a la poblacin para adoptar decisiones prudentes en materia de salud e incentivar a vivir una vida
comunitaria saludable.
DIRECCIONAMIENTO
FINALIDAD.
Contribuir a mejorar la organizacin de los servicios
de salud estableciendo claramente las categoras de
establecimientos necesarios para cada nivel de atencin.
OBJETIVOS.
OBJETIVO GENERAL.
Establecer el marco tcnico normativo para el proceso de categorizacin de los establecimientos del
Sector Salud.
Permitir el mejor manejo de Recursos Humanos y

Materiales en los Establecimientos de Salud
BASE LEGAL
Ley N 23536- Ley de Profesionales de la Salud.
Ley N 26842- Ley General de Salud.
Ley N 27657- Ley del Ministerio de Salud
Ley N 27783 - Ley de Bases de la Descentralizacin
Ley N 27813- Ley del Sistema Nacional Coordinado
y Descentralizado de Salud
Ley N 27867 - Ley Orgnica de Gobiernos Regionales
Decreto Supremo N 023-87-SA. Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No
Pblico.
Decreto Supremo N 005-90-S.A. Reglamento General de Hospitales del Sector Salud (25-05-90)
Decreto Supremo N 013-2002-SA. Reglamento de la
Ley del Ministerio de Salud.
Decreto Supremo N 014-2002-SA. Reglamento de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud.
Resolucin Ministerial N 0232-84-SA/DM, 1984 que
aprueba oficialmente los cuatro Niveles de Atencin
de Salud en el Ministerio de Salud.
Resolucin Ministerial N 179-94-DS/DM del 25 de
Mayo de 1994, que aprueba la Norma Tcnica para
la Conceptualizacin de Proyectos Arquitectnicos y
Constructivos del Primer Nivel de Atencin: Puestos
de Salud.
Diciembre de 1995, que aprueba la Norma de Identificacin y Sealizacin de los Establecimientos de
Salud del Ministerio de Salud.
Resolucin Ministerial N 482-96-DA/DM del 08 de
Agosto de 1996, que aprueba la Norma Tcnica para
Proyectos de Arquitectura Hospitalaria.
Mayo de 1997, que aprueba la Norma Tcnica para
el Mantenimiento y Conservacin de la Infraestructura Fsica de los Establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atencin.
Enero de 1998, que aprueba la Norma Tcnica para
el Mantenimiento y Conservacin de la Infraestructura Fsica de Hospitales.
Febrero de 1999, que aprueba la Norma Tcnica
para el Diseo de Elementos de Apoyo para Personas
con Discapacidad en los Establecimientos de Salud.
Definir las categoras de establecimientos necesarias

para el Sector salud.
Resolucin Ministerial N 064-2001-SA/DM del 29

de Enero de 2001, que aprueba la Norma Tcnica
para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de
las Unidades de Emergencia de los Establecimientos
de Salud.
Definir las caractersticas tcnicas necesarias para establecer la complejidad de cada categora.

Enero de 2001, que aprueba la Gua Tcnica para Pro-
ESPECFICOS.
perativas o de rehabilitacin tanto intramural como

extramural, de acuerdo a su capacidad resolutiva y
nivel de complejidad.
157

yectos de Arquitectura y Equipamiento de las Unidades de Centro Quirrgico y Ciruga Ambulatoria.
Resolucin Ministerial N 235-2003-SA/DM que
aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones
de Institutos Especializados
de las Direcciones de Salud y de las Direcciones de
Red de Salud.
de los Hospitales.
aprueba el Documento Delimitacin de las Direcciones de Salud, Direcciones de Red de salud y Microrredes de Salud del Ministerio de Salud.
Lineamientos de Poltica Sectorial para el perodo

2002 2012 y Fundamentos para el Plan Estratgico
Sectorial del quinquenio Agosto 2001 Julio 2006.
158
El Ministerio de Salud adems administra otros tipos

de establecimientos tales como comedores, albergues entre otros, los cuales no requieren una tipificacin especial toda vez que realizan actividades
especficas dirigidas a segmentos de la poblacin.
En el Cuadro 2, se muestra las categoras en relacin
al tipo de Establecimientos de Salud correspondientes al Ministerio de Salud.
La presente norma es el instrumento del Sector Salud a las que las Instituciones; como el Ministerio de
Salud, ESSALUD, Fuerzas Armadas, Policiales y el subsector privado debern adecuarse.
CUADRO N 2 (REFERENCIAL)
CATEGORIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
DE ACUERDO A LAS INSTITUCIONES DEL SECTOR SALUD
CATEGORIAS
DEL SECTOR
SALUD
MINISTERIO DE SALUD
CATEGORIAS
I1
Puesto de Salud
Las Categoras consideradas para los Establecimientos del Sector Salud son:
I2
Puesto de Salud con Mdico
I3
Centro de Salud sin Internamiento
I4
Centro de Salud con Internamiento
I 1
I 2
II 1
Hospital I
I 3
II 2
Hospital II
I 4
III 1
Hospital III
II 1
III 2
Instituto especializado
II 2
III 1
III 2
Las otras instituciones se adaptarn a las Categoras

propuestas y a su nivel de Resolucin.
CUADRO N 3
CUADRO COMPARATIVO DE LOS TIPOS DE CATEGORIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD EN LATINOAMRICA
Niveles
de Atencin
II
III
Per
Panam
Puestos de Salud
Puesto de Salud
Centros de
Salud
Centros de Salud
Centro Materno
C. S. Con Internamiento infantiles
Hospital I
Hospital del rea
de salud
Hospital II
Hospitales
Regionales
Hospital III
Hospitales
Institutos
Nacionales
Especializados
Hospitales
Especializados
Bolivia
Mxico
Puestos de Salud
Centros de Salud
Hospitales
Distritales
Hospitales
Regionales
Departamentales
Hospitales
Nacionales
Institutos
Fuente: OPS/OMS Sistema Regional de datos bsicos de salud, Perfiles de Pases.
Chile
Postas Rurales
(enfermeras)
Promocin y atencin
ambulatoria
Consultorios
Generales
urbanos y rurales
Hospitales Generales
Hospitales
con especialidades
Bsicos
bsicas
Hospitales de Alta
Complejidad
Hospitales
Generales
Institutos

CUADRO N 4
CUADRO COMPARATIVO NACIONAL
CATEGORIAS
MINSA
I1
Puesto de Salud
I2
Puesto de Salud
con Mdico
Posta
Mdica
Posta Mdica
Posta Mdica
Centro de Salud
Sin Internamiento
Centro de Salud
Con
Internamiento
Centro
Mdico
Policlnico
B
Departamento
Sanitario
I3
I4
EsSALUD
II 1
Hospital I
II 2
Hospital II
III 1
III 2
PNP
FAP
NAVAL
PRIVADO
Enfermera
Servicios de
Sanidad
Consultorio
Departamento
de Sanidad
Posta Naval
Consultorio
Mdicos
Puesto
Sanitario
Policlnicos
Policlnico
Hospital I
Policlnico A
Hospital Zonal
Hospital II
Hospital
Regional
Hospital
Regional
Hospital III
Hospital
III y IV
Hospital
Nacional
Hospital
Central FAP
Instituto
Especializado
Instituto
Policlnico
Naval
Centros
Mdicos
Clnica Naval
Clnicas
Clnicas
Hospital NavalBuque Hospital
Clnicas
Institutos
CUADRO N 5
UNIDADES
PRODUCTORAS
I-1
I-2
I-3
I-4
II-1
II-2
III-1
III-2
Salud com. y ambiental
SI
SI
SI
SI
SI
12 Hrs.
12 Hrs.
12 Hrs.
12 Hrs.
12 Hrs.
SI
SI
SI
SI
SI
SI
Medicina General y
algunas especialidades
(Ginecologa y Pediatra
prioritariamente)
Consulta externa mdica Itinerante 6 a 12 Hrs. 12 Hrs

Patologia clinica
(laboratorio)
Especialidad
Centro obstetrico
Hospitalizacion
Centro quirurgico
Emergencia
Diagnostico por imgenes
Hemoterapia
Sala de Parto
Internamiento
Medicina General.
Adems
Solo Especialidades
Medicina Interna,
todas las
Correspondientes
Pediatra, Ginecoespecialidades todas las sub
Al Instituto
Obstetricia, Ciruga
especialidades
Especializado
General, Anestesiologa
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CONDICIONAL
SI
SI
SI
CONDICIONAL
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
Anatomia patologica
Hemodialisis
SI
SI
SI
SI
SI
U. C. I.
General
ESPECIALIZADA
Radioterapia
Medicina nuclear
SI
SI
Transplante de organos
SI
Investigacion
Docencia
Intervenciones de sub
especialidad
SI
De acuerdo a su
Especialidad
SI
CUADRO COMPARATIVO DE LAS UNIDADES PRODUCTORAS SEGN LAS DIFERENTES CATEGORIAS
159

CATEGORA I 1
inmediata de enfermedades transmisibles y participacin en el control de brotes epidmicos.
DEFINICIN
Es el tipo de Categora del primer nivel de atencin,
responsable de satisfacer las necesidades de salud de
la poblacin de su mbito jurisdiccional, a travs de
una atencin integral ambulatoria con nfasis en la
promocin de la salud, prevencin de los riesgos y daos y fomentando la participacin ciudadana.
Operativizacin de medidas de prevencin y control

de los riesgos y daos en la familia, comunidad y medio ambiente, as como de discapacidades, el control
de enfermedades inmunoprevenibles y la vigilancia
nutricional.
Vigilancia de complicaciones obsttricas.
Vigilancia de Riesgos especfico por etapas de Vida
CARACTERSTICAS
Recuperacin de la Salud:
Pertenece al primer nivel de atencin.
Manejo bsico protocolizado de los problemas ms

frecuentes de salud de la poblacin de la jurisdiccin
y referencia de los mismos al nivel de complejidad
correspondiente.
Contar como mnimo, con un Tcnico de Enfermera

(debidamente capacitado) y puede adicionalmente
contar con una Enfermera y/o Obstetrz.
Profesional
Itinerante
Personal Mnimo
Personal Profesional
Mdico.
Tcnico de Enfermera y/o

Enfermera y/o Obstetriz
Para el Caso del Ministerio de Salud

Corresponde a un PUESTO DE SALUD.
Presenta un mbito de accin con una poblacin y
territorio asignado.
Es parte de la Microrred de Salud, articulndose con

los otros establecimientos de salud, para resolver los
problemas sanitarios de su mbito.
160
Identificacin de la poblacin con discapacidad o

con riesgo de discapacidad y su referencia al nivel
respectivo.
En lo Gerencial:
Anlisis de la Situacin de Salud Local, identificacin
y priorizacin de las necesidades de salud de poblacin de su mbito jurisdiccional con participacin de
la comunidad.
Censo local, registro de la poblacin y mapeo de
riesgos y daos de su jurisdiccin.
Elaboracin, ejecucin y evaluacin del Plan de Salud Local con participacin de la comunidad y con
asistencia tcnica de la Microrred.
Organizar la red de vigilancia comunal .
En caso de no contar con disponibilidad del Recurso

Humano calificado, la Microrred asumir la responsabilidad de proveer los servicios mediante atenciones itinerantes.
UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
El tipo y la cantidad de recursos humanos sern establecidos con precisin en funcin al volumen de las
necesidades de salud y al tamao de la oferta que de
ella se derive.
Salud Comunitaria y Ambiental
FUNCIONES GENERALES
Un Puesto de Salud contar con las siguientes funciones:
Promocin de la Salud:
Creacin y proteccin de entornos saludables a travs de la red de escuelas saludables, comunidades
saludables, familias y viviendas saludables.
Fomento de estilos de vida saludables, facilitando la
integracin de las personas con discapacidad, a favor de la persona, familia y Comunidad.
Promocin y desarrollo de una ciudadana activa y
responsable de su salud.
Coordinacin con las autoridades locales para contribuir al desarrollo de las polticas sociales de la localidad.
Prevencin de Riesgos y Daos:
Vigilancia epidemiolgica mediante la notificacin
Los Establecimientos de Salud que corresponden a

sta categora, tendrn las siguientes unidades productoras:
Es la unidad funcional dedicada a la promocin de la salud, prevencin de riesgos y daos, a travs de acciones
e intervenciones especficas en la comunidad y el medio ambiente, fomentando la participacin ciudadana.
Recursos. Brindada por personal tcnico de enfermera u otro profesional de la Salud en coordinacin con los agentes comunitarios.
Infraestructura. Cuenta con ambientes adecuados para el desarrollo de actividades intramurales educativas y de coordinacin, de acuerdo a la
normativa vigente.
Equipamiento. Cuenta con equipos y material
audiovisual, de difusin, informacin, educacin,
comunicacin en salud y otros para las actividades de salud ambiental, de acuerdo a la normativa vigente.
Organizacin. Las actividades deben de tener
una programacin peridica del establecimiento
de salud dndose nfasis en la continuidad de
la atencin y seguimiento segn el modelo de
atencin integral de salud.
Actividades de cuidados esenciales individuales y

grupales, intra y extramurales dirigidas a la persona
y familia.
Actividades de fortalecimiento de la organizacin y
participacin ciudadana.
Actividades de fomento a la corresponsabilidad ciudadana
Actividades de intervencin y control de riesgos ambientales para la salud.
Consulta Externa:
Es el rea funcional dedicada a la atencin integral
ambulatoria a la demanda del nio, adolescente,
adulto y adulto mayor con actividades de promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin de
problemas de salud que por su naturaleza y grado
de compromiso pueden ser manejados en el primer
nivel de atencin.
Recursos. Brindada por Tcnico o Auxiliar de Enfermera y/o otros Profesionales de la Salud, de
acuerdo a las necesidades de la demanda y coordinado con su Microrred.
Infraestructura. rea asignada para la atencin
adecuada del paciente respetando su dignidad y
privacidad de acuerdo a los criterios establecidos
de acuerdo a normatividad vigente.
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo
e instrumental mnimo necesario de acuerdo al
servicio que se brinda, de acuerdo a la normativa
vigente.
Organizacin. La consulta externa deber programarse de acuerdo al volumen de la demanda.
Capacidad Resolutiva Cualitativa. Se realizar
la entrevista, evaluacin diagnstica e indicaciones a los usuarios que presenten algn riesgo o dao de la salud prevalente en la zona, de
acuerdo a las Guas de Atencin del Ministerio de
Salud vigentes. Se dar nfasis a la prevencin y
promocin de la salud.
Si bien no existen otras unidades productoras de
servicios de salud organizadas como tales, en sta
categora los establecimientos pueden realizar las
siguientes actividades:
Atencin de Urgencias. Se realiza el diagnstico,
tratamiento y/o estabilizacin de casos de urgencias
y su referencia al establecimiento de mayor complejidad, si fuera necesario.
Atencin del Parto Inminente y atencin bsica
del recin nacido si el caso lo amerita.
Unidad de Toma de Muestras: Se realiza la toma

y envo de muestras al establecimiento de mayor
complejidad, monitorizando el cumplimiento de los
resultados.
Jefatura: Responsable de dar cumplimiento a las
normas establecidas para la correcta atencin de las
personas de su mbito de responsabilidad.
Administracin: Realiza las acciones de contabilidad, control de personal, almacenaje y distribucin
de suministros (materiales, insumos, etc.).
Registros de Informacin: Acopio, registro, procesamiento y anlisis de la informacin sanitaria y de la
produccin de servicios de salud. Adems administra el archivo de historias clnicas y organiza la admisin de los usuarios a los diferentes servicios, orientando, informando y educando al pblico sobre el
rgimen de atencin del establecimiento.
Mantenimiento: Limpieza, guardiana y mantenimiento a cargo de personal del establecimiento.
Transportes y Comunicaciones: solo en el caso de
contar con vehculos motorizados y equipos de comunicaciones.
CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA GENERAL
La capacidad resolutiva de estos establecimientos
de salud de sta categora estn relacionada al desarrollo de los cuidados esenciales de los programas
de atencin integral de salud por etapas de vida, segn el Modelo de Atencin Integral de Salud.
ATENCIONES DE SALUD
Atenciones a la demanda
Incluye los diferentes servicios de atencin de salud
solicitadas espontneamente por la persona, familia
y comunidad al establecimiento de salud a travs de
sus unidades productoras de servicios.
El Puesto de salud deber resolver como mnimo los
siguientes Daos Trazadores:
ATENCIONES
DE SALUD
A LA
DEMANDA
TIPOS DE DAOS
TRAZADORES
Heridas y contusiones leves que requieren atencin bsica de primeros auxilios.
Manejo inicial Sindrmico (Ej.IRAS, EDAS,
Infecc. Locales, Parasitosis)
Atencin
Integral a la
Demanda.
Identificacin y toma de muestra de Enfermedades Trasmisibles Agudas

Sndrome Febril
Esterilizacin: Realiza la esterilizacin del material

y/o equipos mdicos y quirrgicos del establecimiento mediante mtodos fsicos y agentes qumicos.
Enfermedades infecciosas intestinales

con deshidratacin leve a moderada que
no requiere tratamiento antibitico ni hidratacin parenteral.
Botiqun: Realiza la dispensacin y provisin de medicamentos esenciales y los de Denominacin Comn Internacional (DCI), supervisados por los Profesionales de la Microrred y/o Red de Salud.
Referencia de pacientes y Contrarreferencias (seguimiento a pacientes)

Rinofaringitis virales no complicadas
Capacidad Resolutiva Cualitativa.
161

Atenciones Programticas
Incluye las prestaciones de salud activamente promocionadas por el establecimiento en la medida en
que no son solicitadas espontneamente como parte de la demanda de salud.
Atenciones individuales especificas del adulto

PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones individuales:
Atenciones individuales especificas del nio:
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas del
nio.
162
Atenciones Programticas o Cuidados Esenciales

Mnimos
Vigilancia nutricional y Control de de crecimiento y
desarrollo.
Inmunizacin segn protocolo
Educacin y/o Consejera:
Orientacin de estimulacin temprana bsica
Hbitos alimentarios y Nutricin por edad (incluye
lactancia materna exclusiva y ablactancia)
Prevencin de daos prevalentes (mnimo IRA, EDA,
desnutricin)
Prevencin de accidentes
Higiene personal e higiene bucal
Prevencin de maltrato infantil y autoestima
Deberes y derechos en salud
Identificacin de riesgos epidemiolgicos y notificacin.
Manejo protocolizado de estos daos cuya complejidad
no requiere de receta mdica o administracin de
medicamentos segn receta mdica o referencia.
(mnimo IRA, EDA, desnutricin y otros segn perfil
epidemiolgico de la zona)
Administracin de Vitamina A y Sulfato ferroso segn
receta mdica
Identificacin de personas discapacitadas y referencia
Referencia
Atenciones
individuales
especficas del
adulto
Atenciones
individuales
especficas del
adolescente

Mnimos
Inmunizacin en mujeres segn protocolo
Hbitos alimentarios y Nutricin
Salud sexual y reproductiva, slo si profesional no
mdico est habilitado para esta actividad
Salud psicosocial, slo si profesional no mdico est
habilitado para esta actividad. Incluye alcoholismo,
drogadiccin, violencia.
Habilidades para la vida (autoestima, uso del tiempo
libre, rol en la familia,) etc) slo si profesional no mdico
est habilitado para esta actividad
Prevencin de Infecciones de Transmisin Sexual
Deberes y Derechos en salud
Identificacin de riesgos epidemiolgicos y
notificacin. Manejo protocolizado de estos daos
cuya complejidad no requiere de receta mdica o
administracin de medicamentos segn receta mdica
o referencia. (mnimo identificacin de desnutricin/
sobrepeso, problemas psicosociales y otros segn perfil
Entrega peridica y regular de los Insumos a los
adolescentes activos sexualmente, con receta y segn las
normas establecidas.
Referencia
Inmunizacin en mujeres segn protocolo

Estilos de Vida Saludable (Hbitos alimentarios y Nutricin,
Higiene personal e higiene bucal, Actividad fsica)
Habilidades para la vida (educacin para ser padres,
autoestima, etc)
Salud sexual y reproductiva, incluye planificacin familiar
Maltrato y violencia
Alcoholismo y drogadiccin
Prevencin de Infecciones de Transmisin Sexual
Climaterio si la edad de la persona corresponde
Deberes y Derechos en Salud
Entrega peridica y regular de lo
Insumos a las parejas e individuos con receta
Deteccin de problemas sociales (violencia, alcoholismo,
drogadiccin)
Manejo protocolizado de estos daos cuya complejidad
no requiere de receta mdica o administracin de
medicamentos segn receta mdica o referencia. (mnimo
enfermedades transmisibles y no transmisibles segn perfil
Referencia
Atenciones individuales especificas del adulto mayor

PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones individuales especificas del Adolescente

PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA

Mnimos
Adulto mayor
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas de
la Gestante y el
nio por nacer

Mnimos
Detecta riesgos de enfermedades crnicas prevalentes
Estilos de Vida Saludable (Hbitos alimentarios y Nutricin,
Higiene personal e higiene bucal, Actividad fsica)
Habilidades para la vida (autoestima, buen uso del tiempo
libre, etc)
Alcoholismo
Maltrato
Deberes y Derechos en Salud
Manejo protocolizado de estos daos cuya complejidad no
requiere de receta mdica o administracin de medicamentos segn receta mdica o referencia. (mnimo enfermedades
transmisibles segn perfil epidemiolgico de la zona)
Referencia
Mnimos
Inmunizacin segn protocolo
Educacin y/o Consejera: Hbitos alimentarios y
Nutricin para la gestante y el nio por nacer (incluye
lactancia materna exclusiva)
Identificacin temprana de la gestacin
Control prenatal slo por profesional no mdico
Tamizaje de Cncer de Cuello uterino por profesional no
mdico
Identificacin de la fecha probable de parto y Plan de parto
Administracin de Sulfato ferroso y cido flico segn
receta mdica
Identificacin de signos de alarma en embarazo, parto y
puerperio
Referencia oportuna
Incluyen las acciones, intervenciones e intercambios

que se realizan en grupos definidos por compartir
alguna necesidad especfica de salud, etapa de la
vida o vnculo familiar, estas pueden ser Cuidados
esenciales por etapa de vida en el hogar, Cuidados
Esenciales de la Familia, Intervencin domiciliaria,
Consejera Familiar, Grupos Temticos Vivenciales y
Orientacin Familiar
ATENCIONES DE
SALUD
Tipo de Intervenciones
Visita Domiciliaria para seguimiento de casos,

pacientes postrados
Cuidados Esenciales por etapa de vida en el hogar
Cuidados Esenciales propios de la Familia
Identificacin del riesgo familiar
Visita Domiciliaria
Elaboracin del plan de atencin familiar
Atenciones Integral
Orientacin para la atencin integral de la familia
Atencin familiar de acuerdo a las necesidades,
Programtica
de la Familia o Grupal incluye educacin sanitaria
Atencin de factores de riesgo en su microambiente
(agua, excretas, etc)
Orientacin y Consejera Familiar
Captacin y referencia de casos individuales
Seguimiento y control
Grupos temticos vivenciales: HTA, Diabticos, TBC,
etc
B. ATENCIONES DE SALUD COMUNITARIA

Son intervenciones sociales destinadas a fomentar
la adopcin o cambio de determinados comportamientos de carcter sanitario, as como, brindar asistencia a aquellas familias ms necesitadas o vulnerables, pueden ser:
Acciones de control ambiental:
Destinadas a identificar los riesgos ambientales,
ocupacionales y poblacionales, promoviendo lneas
de corresponsabilidad entre la comunidad y las diversas instancias gubernamentales, con el fin de implementar estrategias de mejoramiento del entorno
fsico ambiental.
Acciones educativo-comunicacionales en salud:
Actividades integradas que usan mltiples canales y
operaciones con el propsito persuasivo de que la
audiencia adopte ideas, medidas, conductas y comportamientos que favorezcan el mantenimiento y
desarrollo de la salud.
Visita Domiciliaria.
Atencin de salud de la persona y/o familia en su
domicilio. Esta puede ser de prevencin, promocin,
recuperacin o rehabilitacin de la salud. Puede estar dirigida a la atencin de las necesidades de salud
de la persona y/o familia o al seguimiento de tratamientos ya iniciados o suspendidos.
Campaas de Salud:
Intervenciones integrales en la que participan equipos multidisciplinarios de salud capacitados para
brindar acciones de promocin, prevencin, y aten-
cin recuperativa, a determinadas reas de intervencin, principalmente poblaciones vulnerables, o

complementar los cuidados del prestador local.
Entornos saludables:
Referido a Escuelas saludables y Municipios saludables. Escuela saludable: capacitacin a profesores en
temas de prevencin de la salud, Capacitacin de
educadores para orientacin de adolescentes. Municipios Saludables: coordinacin especfica con los
municipios para acciones coordinadas que favorezcan la salud de la poblacin
Coordinacin intersectorial:
Coordinacin con las autoridades locales para contribuir al desarrollo de las polticas sociales de la localidad, incluye abogaca.
TIPO DE
INTERVENCIONES
ACCIONES
Desarrollo de comunidades saludables

Desarrollo Comunal
Conformacin de equipos Comunales de Salud
Elaboracin de Anlisis Comunitario de Salud
Elaboracin de Planes comunales anualmente
Calificacin de Riesgo comunal anualmente
Elaboracin, negociacin y ejecucin de proyectos
anualmente
Concertacin
Participacin efectiva en mesas de concertacin
Plan de trabajo interinstitucional anual
Calificacin de comunidades saludables anualmente
Trabajo con Agentes Comunales
Seleccin,
capacitacin,
educacin
continua,
seguimiento de agentes comunales
Implementacin con materiales, equipos e insumos
Escuelas Saludables
Seleccin de escuelas anualmente
Capacitacin a personal de salud y docentes
Calificacin de escuelas saludables segn criterios cada
ao.1
Salud Ambiental
Vigilancia de la calidad del agua en sistemas de agua
potable cada 15 das
Vigilancia de la calidad de los alimentos cada seis meses
Vigilancia de excretas en zona rural cada seis meses
Vigilancia de residuos slidos en distritos cada seis
meses
Vivienda
Vigilancia de Control de Riesgos y Daos
Vigilar y reportar en forma oportuna las enfermedades
epidemiolgicas de notificacin obligatoria y factores
de riesgo y referencia y contrarreferencia comunal
Elaboracin de Planes de emergencias con la
participacin de la poblacin y autoridades locales.
Conformacin de una red de vigilancia
Algunas de las actividades, estarn sujetas a la disponibilidad de personal Profesional de la Salud, por
lo que se podrn realizar las actividades correspondientes a la Categora I - 2 si hay disponibilidad de
personal Profesional de la Salud no mdico.
Atenciones grupales:
163

Adems de las actividades mencionadas, debern
ejecutar toda aquella accin o intervencin que la
Autoridad Sanitaria le asigne.
CATEGORA I 2
DEFINICIN
Es el tipo de Categora del primer nivel de atencin,
responsable de satisfacer las necesidades de salud
de la poblacin de su mbito jurisdiccional, a travs
de una atencin mdica integral ambulatoria con
nfasis en la promocin de la salud, prevencin de
los riesgos y daos y fomentando la participacin
ciudadana.
CARACTERSTICAS
Pertenece al primer nivel de atencin.
El Establecimiento de salud que pertenece a sta
categora adems de contar con el personal que corresponde a la Categora anterior, tendr MDICO
GENERAL.
la poblacin de su mbito jurisdiccional y referencial

de los mismos segn sea el caso al nivel de complejidad correspondiente.
Atencin de emergencias, manejo y referencia de los
mismos segn sea el caso al nivel de complejidad correspondiente
Rehabilitacin de la Salud:
Identificacin de la poblacin con discapacidad o
respectivo.
Continuacin de los procedimientos de rehabilitacin sugeridos segn indicacin en los establecimientos donde se brind la atencin.
Desarrollar acciones de la estrategia: Rehabilitacin
Basada en la Comunidad
En lo Gerencial:
A cargo del responsable del Establecimiento de Salud.
Mdico General
Enfermera
Obstetrz
Tcnicos y/o Auxiliar de Enfermera
Consolidar, controlar y supervisar la ejecucin de la

programacin de actividades de los establecimientos que se encuentra dentro de su mbito de accin
(segn corresponda en la organizacin de microrredes y Direcciones de Redes).
Corresponde a un PUESTO DE SALUD CON MDICO.
Diagnstico y tratamiento de los problemas de salud

ms frecuentes de
Personal Mnimo de sta Categora:
Para el Caso del Ministerio de Salud:
164
Recuperacin de la salud:

territorio asignado,
Es parte de la Microrred de Salud, articulndose con
los otros establecimientos de salud, para resolver los
problemas sanitarios de su mbito.
ella se derive.
FUNCIONES GENERALES
Determinar las necesidades de capacitacin y educacin continua del personal, as como de organizar
y ejecutar las actividades requeridas para satisfacer
dichas necesidades.
Notificacin de Mortalidad general, materna, peri
natal e infantil
Registro, procesamiento y anlisis de la informacin
de salud y su envo a los niveles correspondientes.
Implementar el Sistema de Referencia y Contrarreferencia
Organizar la red de vigilancia comunal.
Facilita y participa en la integracin docencia servicio cuando las condiciones as lo requieran
Adems de las mencionadas para la Categora anterior, se tiene lo siguiente:
Diseo de planes y proyectos para satisfacer las necesidades de salud y expectativas de la poblacin.
Cuenta con las mismas funciones y caractersticas de

la Categora anterior, excepto, que el personal mnimo que tiene que ejecutar estas acciones lo representa la Enfermera/o o cualquier otro profesional
de la salud capacitado para tal funcin.

Ejecuta e informa las acciones de control epidemiolgico a los niveles correspondiente
Implementacin y de medidas de prevencin y control
de las enfermedades inmunoprevenibles prevalentes.
Vigilancia y monitoreo de complicaciones obsttricas, mortalidad materna y perinatal
Prevencin de disfunciones familiares y violencia
social
Consulta Externa:
A diferencia de la Categora anterior, en sta Unidad
productora de Servicio, la diferencia sustancial lo representa la presencia del Mdico General, es decir, se
convierte en una Atencin Ambulatoria lo que conlleva a requerir cierta infraestructura y equipamiento mnimo para garantizar una atencin mdica de
calidad al paciente.

Botiqun
CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA GENERAL
Es el rea funcional donde se realiza la dispensacin

de medicamentos e insumos. Almacena adecuadamente los medicamentos esenciales.
La capacidad resolutiva de estos establecimientos

de salud de sta categora estn relacionada al desarrollo de los cuidados esenciales de los programas
de atencin integral de salud por etapas de vida, segn el Modelo de Atencin Integral de Salud.
Infraestructura. rea especfica para el expendio, dispensacin y almacenaje de los medicamentos e insumos, con lo mnimo establecido en
Equipamiento. Cuenta con mobiliario y equipos
para la conservacin y expendio adecuado de los
medicamentos e insumos.
Organizacin. La atencin deber garantizarse
de acuerdo al turno del establecimiento.
Capacidad Resolutiva. Se tendr la capacidad
para atender los requerimientos de medicamentos e insumos de acuerdo al petitorio correspondiente a su complejidad.
Si bien no existen otras unidades productoras de
servicios de salud organizadas como tales, en sta
categora puede realizar las siguientes actividades:
Atencin de Urgencias. Se realiza el diagnstico,
tratamiento y/o estabilizacin de casos de urgencias
y su referencia al establecimiento de mayor complejidad, si fuera necesario.
Atencin del Parto Inminente Normal y atencin
bsica del recin nacido si el caso lo amerita.
Esterilizacin: Realiza la esterilizacin del material
y/o equipos mdicos y quirrgicos del establecimiento mediante mtodos fsicos y agentes qumicos.
Unidad de Toma de Muestras: Se realiza la toma
y envo de muestras al establecimiento de mayor
complejidad, monitorizando el cumplimiento de los
resultados.
Jefatura: Responsable de dar cumplimiento a las
normas establecidas para la correcta atencin de las
personas de su mbito de responsabilidad.
de suministros (materiales, insumos, etc.).
Registros de Informacin: Acopio, registro, procesamiento y anlisis de la informacin sanitaria y de la
produccin de servicios de salud. Adems administra el archivo de historias clnicas y organiza la admisin de los usuarios a los diferentes servicios, orientando, informando y educando al pblico sobre el
rgimen de atencin del establecimiento.
Mantenimiento: Limpieza, guardiana y mantenimiento a cargo de personal del establecimiento.
Transportes y Comunicaciones: solo en el caso de
contar con vehculos motorizados y equipos de comunicaciones.
A. ATENCIONES DE SALUD
sus unidades productoras de servicios.
Los Daos mnimos (Daos Trazadores) que esta categora tiene que garantizar su resolucin son:
Infecciones agudas de las vas respiratorias superiores e inferiores no complicadas
Enfermedades del odo externo y medio no complicadas
Enfermedades infecciosas intestinales con deshidratacin severa que no requieren de apoyo al diagnstico.
Gastritis aguda no complicada
Desnutricin que no requiere hospitalizacin
Infecciones virales caracterizadas por lesiones drmicas no complicadas
Asma no complicada
Infecciones drmicas no complicadas
Infecciones urinarias que no requieren de apoyo al
diagnstico.
Trastornos depresivos que no requiere manejo especializado
Trastornos del prpado, aparato lagrimal, rbita y
conjuntiva no complicados
Esguinces y luxaciones simples
Morbilidad que requiere ciruga menor no especializada
Se va agregando a la categora anterior, en funcin
de las etapas de vida segn el Modelo de Atencin
Integral de Salud.
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas del
nio
Atenciones Programticas o
Cuidados Esenciales Mnimos
Igual a la categora anterior
Emite receta mdica segn
protocolo de enfermedades
prevalentes de la zona
Recursos. Cuenta como mnimo con tcnicos de

enfermera capacitados.
165
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas del
adolescente
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas del
adulto

Control de crecimiento y
desarrollo: evaluacin nutricional
+ evaluacin del desarrollo sexual
+ evaluacin psicosocial
Riesgos epidemiolgicos mnimos
a identificar y manejar segn nivel
de complejidad: enfermedades
transmisibles y no transmisibles,
y enfermedades ocupacionales
segn perfil epidemiolgico de
la zona.
prevalentes de la zona.
Detecta riesgos y maneja
enfermedades crnicas segn
protocolo para el nivel de
atencin
Identificacin y referencia
de sndromes y principales
problemas geritricos
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Atenciones
individuales
especficas del
adulto mayor
PAQUETES DE
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
166
Atenciones
individuales
especficas de la
gestante y del nio
por nacer

Indicacin de sulfato ferroso y
cido flico
Deteccin y manejo de
complicaciones del embarazo con
baja complejidad (enfermedad
hipertensiva leve, etc)
Atencin de parto eutcico
por profesional mdico y/o
profesional no mdico
des de salud de la poblacin de su mbito jurisdiccional, brindando atencin mdica integral ambulatoria con acciones de promocin de la salud,
prevencin de riesgos y daos y recuperacin de
problemas de salud ms frecuentes a travs de unidades productoras de servicios bsicos de salud de
complejidad inmediata superior a la categoras I-2.
CARACTERSTICAS
Pertenece al primer nivel de atencin
Los establecimientos que pertenecen a sta categora debe contar con un equipo de salud constituido
como mnimo por:
Personal de Salud:
* Mdico Cirujano o MDICO Familiar
* Enfermera
* Obstetrz
* Tcnico o Auxiliar de Enfermera.
* Odontlogo
* Tcnico de Laboratorio.
* Tcnico de Farmacia.
* Tcnico o Auxiliar de Estadstica.
Para el caso del Ministerio de Salud:

Corresponde a Centro de Salud Sin Internamiento.
Presenta un mbito de accin con una poblacin
y territorio asignado y referencial.
Es parte de la Microrred de Salud y es el centro de referencia del Puesto de Salud con Mdico para el caso
del Ministerio de Salud.
En los casos en los cuales no exista disponibilidad de
algn tipo de recurso humano calificado, la Microrred y/o Red asumir la responsabilidad de proveer
los servicios mediante atenciones itinerantes.
ella se derive.
FUNCIONES GENERALES
Viene hacer las mismas que las que corresponden a
la Categora anterior.
4.3.4 UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
1. Salud Comunitaria y Ambiental
Es la misma que corresponde a la Categora anterior.
2. Consulta Externa
CATEGORIA I 3
DEFINICIN
Es el tipo de Categora que pertenece al primer nivel
de atencin, responsable de satisfacer las necesida-
Adems de lo considerado en la Categora anterior,

se agrega la Consulta Externa odontolgica, dentro
de la misma unidad productora de servicio, para lo
cual se hace necesario la infraestructura y el equipamiento mnimo necesario.
Es el rea funcional donde se realiza la dispensacin

de medicamentos e insumos. Almacena adecuadamente los medicamentos esenciales.
farmacia, regentados y supervisados por un Qumico Farmacutico de la microrred.
Infraestructura. rea especfica para el expendio, dispensacin y almacenaje de los medicamentos e insumos, con lo mnimo establecido en
Patologa Clnica: (Laboratorio Clnico)
rea funcional donde se realiza la toma, recepcin,
procesamiento o envo de las muestras de sangre
o fluidos corporales y emisin de resultados de los
exmenes o ensayos del paquete bsico correspondiente al Laboratorio Local.
laboratorio Tcnicos de Enfermera capacitados.
Infraestructura. rea especfica para la toma y
procesamientos de muestras de acuerdo a las
normas establecidas de bioseguridad.
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos
e insumos necesarios para realizar la toma y procesamientos de muestras.
diariamente de acuerdo al horario establecido en
el establecimiento.
Capacidad Resolutiva. Se realizan las pruebas
de hematologa bsica (hemograma, hematocrito, grupo y factores sanguneos, velocidad de
sedimentacin), inmunologa bsica (diagnstico de embarazo, VDRL rpido, aglutinaciones),
microbiologa bsica (baciloscopas, parasitolgicos), bioqumica bsica (glicemia, Thevenon,
orina completa, sedimento urinario) y otras pruebas de acuerdo a su capacidad instalada.
Si bien no existen otras unidades productoras organizadas como tales, en esta categora, podrn realizar adicionalmente las siguientes actividades:
CO quirrgico del establecimiento mediante mtodos fsicos y/o qumicos.

Emergencia.
No existe como servicio pero cuenta con rea y equipamiento bsico para la atencin mdica, manejo y
estabilizacin de emergencias, con la correspondiente
referencia al establecimiento de mayor complejidad.
Nutricin y Diettica
No existe como servicio pero realizan actividades de
prevencin y promocin de aspectos nutricionales.
Adems se apoyarn las actividades vigilancia nutricional y control de crecimiento.
Trabajo Social
No existe como servicio pero realizan actividades
de diagnstico y evaluacin socioeconmica de la
poblacin de la jurisdiccin y de los usuarios de los
servicios del establecimiento de salud.
Jefatura: Conduce la planificacin, ejecucin y monitorizacin del las actividades enmarcadas dentro
del Plan Operativo del establecimiento. Para el caso
del Ministerio de Salud, realiza labores de coordinacin con las autoridades locales de la comunidad, de
la Microrred y Direccin de Red.
Administracin y Servicios Generales
De acuerdo a la complejidad del establecimiento
se podrn organizar los servicios administrativos y
generales, debiendo asegurar la realizacin de las
siguientes actividades:
de suministros y mantenimiento (limpieza, etc.).
CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
Farmacia / Botiqun
Adems de las ya descritas para la Categora I 1, se

tiene lo siguiente:
167
Transporte y comunicacin: Si en caso contara con

vehculo motorizado y/o equipos de comunicacin.
Registros mdicos e Informacin: Prepara, actualiza
y archiva las fichas y registros mdicos, colecta, tabula, analiza e informa los datos estadsticos y los enva
a la Microrred y Direccin de Red. Adems organiza
la admisin de los usuarios a los diferentes servicios,
orientando, informando y educando al pblico sobre
el rgimen de atencin del establecimiento.
ATENCIONES DE SALUD
Slo para casos de partos inminentes y la respectiva

atencin inmediata del recin nacido.

sus unidades productoras. Adems de los mencionados en la Categora anterior se deben solucionar los
siguientes daos trazadores:
Esterilizacin:
Neumonas
Si bien no existe el servicio organizado como tal, se

realiza la esterilizacin del material y equipo MDI-
Enfermedades infecciosas intestinales con deshidratacin severa que requieren de apoyo al diagnstico.
Atencin de Parto:

Presenta un mbito de accin con una poblacin
y territorio asignado y referencial.
Parasitosis intestinal
Anemias nutricionales
Para el caso del Ministerio de Salud:
Zoonosis Bacterianas
Tuberculosis
Enfermedades trasmisibles que requieren apoyo al
diagnstico.
Accidentes ofdicos que requieren apoyo al diagnstico.
Infecciones urinarias que requieren de apoyo al
diagnstico.
Enfermedades inflamatorias de los rganos plvicos
femeninos no complicadas.
ella se derive.
FUNCIONES GENERALES
Adems de las ya descritas en la categora anterior,
se cuenta con las siguientes:
Morbilidad Cardiovascular bsica
Partos Eutcicos Inminentes
Cuenta con las mismas funciones que la Categora

I 3.
Son las mismas que para la categora anterior y se

agrega la deteccin de la placa bacteriana y el tratamiento odontolgico respectivo, para cada etapa de
vida. Tambin se agrega los exmenes de laboratorio
para el control de la gestacin.
4.4 CATEGORIA I 4
4.4.1 DEFINICIN
Es parte de las Microrredes de Salud y es el centro

de referencia inmediato de los Puestos y Centros de
Salud sin Internamiento.
Enfermedades de la cavidad bucal, de las glndulas

salivales y de los maxilares.
Atenciones Programticas.
168
Corresponde a un Centro de Salud con Internamiento.
Es el establecimiento de salud del primer nivel de

atencin, responsable de satisfacer las necesidades
de salud de la poblacin de su mbito jurisdiccional,
brindando atencin mdica integral ambulatoria
y con Internamiento de corta estancia principalmente enfocada al rea Materno-Perinatal e infantil, con acciones de promocin de la salud, prevencin de riesgos y daos y recuperacin de problemas
de salud ms frecuentes a travs de unidades productoras de servicios bsicos y especializados de salud de
complejidad inmediata superior a la categora I - 3.

I 3.
Diagnstico y tratamiento de los problemas de salud
de mayor complejidad de la poblacin de su mbito
jurisdiccional y referencial de los mismos segn sea
el caso al nivel de complejidad correspondiente.
mismos segn sea el caso al nivel de complejidad correspondiente.
Rehabilitacin de la Salud:
- Identificacin de la poblacin con discapacidad o
respectivo.
Continuacin de los procedimientos de rehabilitacin sugeridos segn indicacin en los establecimientos donde se brind la atencin.
En lo Gerencial:
I 3.
4.4.2 CARACTERSTICAS
Pertenece al primer nivel de atencin
Debe contar con un equipo de salud constituido
como mnimo por:
Profesionales de la Salud:
Tcnicos y/o Auxiliares:
* Mdico Cirujano o MDICO

Familiar
* Mdicos de la especialidad
prioritariamente GinecoObstetra y Pediatra.
* Personal de Enfermera.
* Personal de Obstetricia.
* Odontlogo
* Puede haber Qumico
Farmacutico, Nutricionista
y Asistenta Social
* Tcnico o Auxiliar de
Enfermera.
* Tcnico de Laboratorio.
* Tcnico de Farmacia.
* Tcnico o Auxiliar de
Estadstica.
* Tcnico Administrativo

Cuenta con las mismas funciones que las mencionadas en la categora anterior.
Consulta Externa
Recursos. Cuenta como mnimo; con Mdicos
de las cuatro especialidades Bsicas (prioritariamente Gineco-Obstetra y Pediatra), Mdico General, Odontlogo, Enfermera, Obstetrz.
Infraestructura. rea asignada para la atencin
adecuada del paciente respetando su dignidad
y privacidad de acuerdo a los criterios establecidos.
Organizacin. La consulta externa deber

brindarse diariamente estableciendo turnos de
acuerdo al volumen y caractersticas de la demanda local.
Capacidad Resolutiva. Realiza consulta externa
mdica general, consulta externa mdica especializada y consulta externa de otros profesionales de la salud.
Farmacia / Botiqun:
Es el rea funcional donde se realiza el expendio, dispensacin de medicamentos e insumos y el almacenamiento de los medicamentos esenciales.
Recursos. Atendida por tcnicos de farmacia y/o
Qumico Farmacutico.
Infraestructura. rea especfica para el expendio
y almacenaje de los medicamentos e insumos.
Patologa Clnica: (Laboratorio Clnico):
rea funcional donde se realiza la toma, recepcin,
procesamiento o envo de las muestras de sangre
o fluidos corporales y emisin de resultados de los
exmenes o ensayos del paquete bsico correspondiente al Laboratorio Local.
Recursos. Cuenta como mnimo con tcnico de
laboratorio y/o algn Profesional relacionado al
rea.
diariamente de acuerdo al horario establecido en
el establecimiento.
Capacidad Resolutiva. Se realizan las pruebas
de acuerdo a su capacidad instalada y nivel de
complejidad establecido en la norma respectiva.
Sala de Atencin de Parto:
Slo para la atencin del parto eutcico y la atencin
inmediata del recin nacido.
Recursos. Cuenta con profesional de la salud
mdico, Obstetrz y enfermera/o.
Infraestructura. rea especfica para la atencin

del parto eutcico y del recin nacido de acuerdo a normas establecidas y considerando las particularidades culturales de la poblacin.
e instrumental necesarios para realizar la atencin del parto eutcico y cuidados inmediatos
del recin nacido.
diariamente mediante turnos diurnos, nocturnos
o retenes.
Capacidad Resolutiva. Atencin de parto eutcico y atencin bsica inmediata del recin nacido normal. Eventualmente se podrn atender
partos distcicos inminentes evaluando la necesidad de su referencia oportuna.
Si bien no existen otras unidades productoras organizadas como tales, adems de las ya mencionadas
en la categora anterior se deben realizar las siguientes actividades:
Internamiento
Si bien no existe el servicio organizado de hospitalizacin, deber existir un nmero de camas para internamiento proporcional a la demanda de usuarias
derivadas de la atencin del parto eutcico principalmente de los casos agudos que requieran periodos de observacin de 24 horas.
Sala de Intervencin Quirrgica
En donde se realizarn intervenciones quirrgicas
simples, relacionados principalmente a la Atencin
Materno Perinatal, y otras cuyas atenciones son inminentes.
Adems de las ya descritas para la Categora I 3, se
tiene lo siguiente:
ATENCIONES DE SALUD
Atenciones a la Demanda: Adems de la Categora
Anterior, se deben solucionar los siguientes los Daos Trazadores :
Morbilidad general de algunas especialidades Bsicas.
Partos Eutcicos
Urgencias y/o emergencias Quirrgicas Bsicas, inminentes.
Daos trazadores que requieran observacin la
atencin mdica especializada.
Referencia y contrarreferencia de pacientes
Atenciones Programticas, Individuales y Grupales, as como las de Salud Comunitaria, son las
mismas en la categora anterior, en funcin de las
etapas de vida segn el Modelo de Atencin Integral
de Salud.
Se agrega la atencin del aborto y otras complicaciones mdico quirrgicas de baja y mediana complejidad en las gestantes.

e instrumental necesario de acuerdo al servicio
que se brinda.
169

CATEGORIA II - 1
4.5.1 DEFINICIN
Diagnstico y tratamiento de los problemas de salud de la poblacin de su mbito jurisdiccional y referencial, segn sea el caso al nivel de complejidad
correspondiente.
Establecimiento de Salud del segundo nivel de atencin, responsable de satisfacer las necesidades de
salud de la poblacin de su mbito jurisdiccional, a
travs de una atencin integral ambulatoria y hospitalaria en cuatro especialidades bsicas que puede ser medicina interna, ginecologa, ciruga general,
pediatra, anestesiologa, con acciones de promocin
de la salud, prevencin de riesgos y daos, recuperacin y rehabilitacin de problemas de salud.
Pertenece al segundo nivel de atencin de salud
Deber contar como mnimo con los siguientes recursos humanos:
Profesionales de la
Salud:*
170
Mdico Internista.
Pediatra
Gneco-obstetra.
Cirujano General.
Anestesilogo.
Odontlogo.
Psiclogo.
Enfermera/o.
Obstetrz
Asistenta Social.
Nutricionista.
Qumico Farmacutico
Tecnlogo Mdico (en
laboratorio, terapia
fsica y radiologa)
Tcnicos y/o Auxiliares:

Tcnico de laboratorio.
Tcnico de Enfermera.
Auxiliar de Enfermera
Tcnico Sanitario
Tcnico o Auxiliar de
Estadstica.
Personal Servicios
Generales

mismos segn sea el caso al nivel de complejidad correspondiente.
Rehabilitacin de la salud:
Adems de lo consignado en la categora anterior:
Participacin activa en la rehabilitacin de las personas y su integracin en el desarrollo normal de sus
actividades.
En lo Gerencial:
Formulacin, ejecutar y evaluar el Plan Estratgico y
Plan Operativo Institucional.
Planificar y ejecutar actividades de capacitacin e
investigacin de acuerdo a las necesidades intra y
extrainstitucional.
Establecer un sistema de informacin gerencial: Disponer de la informacin para estimar la demanda de
servicios de la comunidad y necesidades de recursos.
Mantener comunicacin y coordinacin continua
con los establecimientos de salud de la red de servicios, segn normas establecidas y con los organismos de desarrollo integral de su comunidad.
Notificacin de Mortalidad general, materna, fetal,
neonatal y peri natal e infantil
Implementar el Sistema de Referencia y Contrarreferencia
Organizar la red de vigilancia comunal.
*como excepcin se podrn aceptar mdicos generales con formacin no escolarizada reconocida.
Para el Caso Ministerio de Salud :
UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS:
Corresponde al Hospital I.
Los recursos humanos, tecnolgicos y organizacin

mnima por Unidad Productora de Servicios son :

territorio asignado.
1. Salud Comunitaria y Ambiental:
Se encuentra dentro del mbito de la Direccin de la

Red de Salud y es el establecimiento de referencia de
las microrredes de salud
2. Consulta externa:
Igual a lo consignado en la categora anterior.
La cantidad de recursos humanos ser establecida

con precisin en funcin a la demanda.
rea funcional dedicada a la atencin integral

ambulatoria de los usuarios mediante actividades de
promocin, prevencin, proteccin, recuperacin y
rehabilitacin de la salud.
4.5.3 FUNCIONES GENERALES:
Recursos. Cuenta con mdico de las cuatro especialidades bsicas: Ciruga, Pediatra, Gineco obstetricia
y Medicina Interna y otros profesionales de la salud.
A. Promocin de la Salud:
- Igual a lo consignado en la categora anterior.
Prevencin de la enfermedad:
Adems de lo consignado en la categora anterior
incluye:
Infraestructura. reas especficas destinadas a la

atencin de consulta externa por especialidades mdicas y de otros profesionales de la salud.
Vigilancia y Control de Infecciones Intra hospitalarias.
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e instrumental necesario de acuerdo a la especialidad del
profesional que brinda la atencin.
- Prevencin y deteccin precoz de enfermedades

no transmisibles crnico degenerativas prevalentes en la zona.
Organizacin. La consulta externa deber brindarse diariamente con turnos establecidos de acuerdo
al volumen y caractersticas de la demanda.
3. Emergencia:
rea funcional organizada permanentemente para
la atencin inmediata de pacientes en situacin de
emergencia.
Recursos. Cuenta con un equipo de profesionales de la salud dirigido por un mdico especialista segn sea el caso.
Infraestructura. Cuenta con un rea de evaluacin especfica destinada a la atencin inmediata
de emergencias y camas de observacin diferenciadas como mnimo por sexo. Podrn contar
con una Unidad de Vigilancia Intensiva segn demanda.
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos,
instrumental, necesarios para garantizar la vida
de los pacientes en situacin emergencia.
Organizacin. La atencin debe brindarse diariamente durante 24 horas, garantizando la
disponibilidad de los servicios de apoyo y tratamiento necesarios.
Capacidad Resolutiva. Atencin de emergencias y su referencia a otros niveles de complejidad segn sea el caso, luego de su estabilizacin
bsica.
4. Hospitalizacin:
rea funcional destinada a brindar los cuidados
necesarios a los usuarios que requieren ser internados por ms de 24 horas para recibir manejo y tratamiento mdico o quirrgico.
Recursos. Cuenta con personal mdico y de
enfermera (profesional y tcnico) las 24 horas,
complementado con otros profesionales de la
salud, tcnicos y auxiliares.
Infraestructura. reas especficas destinadas al
hospedaje y atencin de los pacientes, diferenciados por sexo y edad de acuerdo a los criterios
establecidos.
Equipamiento. Cuenta con un nmero de camas aptas para el alojamiento de los pacientes
de acuerdo al volumen de la demanda local, as
como el mobiliario y equipo que garantice su estada y atencin.
Organizacin. La hospitalizacin deber garantizar el cuidado adecuado de los pacientes durante las veinticuatro horas del da, garantizando
la disponibilidad de servicios de apoyo y tratamiento necesarios.
Capacidad Resolutiva. Atencin hospitalaria en
las cuatro especialidades bsicas, cuidados, procedimientos mdicos, quirrgicos y de enfermera requeridas por los pacientes hospitalizados.
5. Epidemiologa:
rea funcional, donde se realizan las actividades
concernientes a la vigilancia epidemiolgica hospitalaria y de enfermedades prevalentes de la zona.
Recursos. Cuenta con un equipo de profesionales de la salud capacitados en el rea.
Infraestructura. reas especficas destinadas a
realizar actividades administrativas y de investigacin y control epidemiolgico.
Equipamiento. Cuenta con equipos informticos y medios de comunicacin para procesamiento de informacin y comunicacin inmediata de notificacin epidemiolgica.
Organizacin. Deber asegurar la oportunidad
de la informacin para prevencin y control de
cualquier dao o riesgo.
Capacidad Resolutiva. Se realiza el anlisis epidemiolgico del mbito de la influencia del establecimiento y la evaluacin peridica de las acciones
tomadas para mejorar la situacin de salud de la
poblacin. Monitoreo de la incidencia y prevalencia
de infecciones Intrahospitalarias, recomendando
las medidas correspondientes para su control.
Centro Quirrgico:
rea funcional organizada para la realizacin de intervenciones quirrgicas con las mayores garantas
de asepsia quirrgica y dotacin tecnolgica.
Recursos. Cuenta con mdico anestesilogo y
mdicos especialistas (Ciruga General y Gneco
obstetricia), asistidos por profesional de enfermera y tcnicos debidamente capacitados.
Infraestructura. rea especfica destinada a la
realizacin de las intervenciones quirrgicas segn los estndares definidos para tal fin.
instrumental, necesarios para garantizar el adecuado procedimiento quirrgico.
Organizacin. El servicio deber garantizar la
disponibilidad de la sala operaciones mediante
la programacin de turnos diurnos, nocturnos y
retenes, garantizando la disponibilidad de servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Se realizarn intervenciones quirrgicas, que implican procedimientos
de anestesia local, regional y general. Las intervenciones quirrgicas estarn comprendidas de
acuerdo a la Directiva de Clasificacin de Procedimientos Quirrgicos del MINSA.
Centro Obsttrico:
rea funcional organizada para la atencin de partos
eutcicos, distcicos y del recin nacido.
Recursos. Cuenta con mdico Gineco-obstetra,
mdico pediatra, profesional de obstetricia, profesional de enfermera y tcnicos debidamente
capacitados.
Infraestructura. Cuenta con reas especficas
destinadas al monitoreo y la atencin del parto y
Capacidad Resolutiva. Se realizar la entrevista,

evaluacin clnica, prescripcin, procedimientos
mdico quirrgicos y otros, a travs de las cuatro
especialidades bsicas, dirigidos a la satisfaccin
de las principales necesidades de salud de la poblacin de su mbito.
171

del recin nacido, de acuerdo a normas establecidas y considerando las particularidades culturales de la poblacin:
Area de dilatacin.
Area de atencin de partos.
rea de atencin inmediata del recin nacido.
Sala de alojamiento conjunto o de puerperio.
instrumental, necesarios para la monitorizacin
y atencin segura del parto, as como las maniobras de reanimacin del recin nacido y de la
purpera inmediata.
Organizacin. Deber garantizar el funcionamiento del servicio durante 24 horas.
Capacidad Resolutiva. Se realizar la atencin
especializada del parto eutcico y distcico, as
como el diagnstico, estabilizacin y referencia
del embarazo, parto y puerperio de alto riesgo o
con complicaciones severas.
Esterilizacin:
rea funcional organizada para la realizacin de
procedimientos de esterilizacin y desinfeccin de
los materiales e insumos mediante medios fsicos y
qumicos.
Recursos. Cuenta con profesional de enfermera
y tcnicos de enfermera capacitados.
Infraestructura. rea especfica para los procedimientos de preparacin de materiales, esterilizacin y almacenaje.
172

para la esterilizacin fsica y qumica.
Organizacin. Deber garantizar la disponibilidad de material estril para los procedimientos
mdicos y quirrgicos pertinentes de otras unidades productoras de servicios.
Capacidad Resolutiva. Esterilizacin y desinfeccin de los materiales e insumos mediante
medios fsicos (con calor seco y vapor hmedo)
y qumicos.
Farmacia:
rea funcional donde se realiza el suministro y almacenamiento de medicamentos e insumos.
Recursos. Cuenta con Qumico farmacutico y
tcnicos de farmacia.
Infraestructura. rea especfica para la dispensacin y almacenaje de los medicamentos e insumos en forma adecuada y segn las especificaciones de la DIGEMID.
Equipamiento. Se deber contar con mobiliario
y equipo para la conservacin y dispensacin
adecuada de los medicamentos e insumos.
durante24 horas.
para atender los requerimientos de medicamen-
tos e insumos de los usuarios de acuerdo al petitorio correspondiente a su complejidad.

Medicina de Rehabilitacin:
rea funcional destinada al restablecimiento de los
pacientes que presentan alguna deficiencia o discapacidad fsica, mental o sensorial temporal o permanente. La atencin se har en forma ambulatoria y a
pacientes hospitalizados.
Recursos. Cuenta con Tecnlogo Mdico en terapia fsica y rehabilitacin.
Infraestructura. rea especfica para la rehabilitacin de los pacientes segn sea el caso.
Equipamiento. Se deber contar con los equipos que faciliten los procedimientos de rehabilitacin.
de acuerdo a la demanda.
Capacidad Resolutiva. Se realizarn procedimientos destinados a recuperar las funciones fsicas perdidas o disminuidas como consecuencia
de algn dao o injuria.
Diagnstico por Imgenes:
rea dedicada a la ejecucin y procesamiento de los
estudios realizados por mtodos de radiacin y/o ultrasonido organizada de manera apropiada para garantizar la oportunidad de los resultados de apoyo al
diagnstico de las especialidades respectivas.
Recursos. Cuenta con mdico capacitado o tecnlogo mdico en radiologa.
Infraestructura. rea especfica y segura para
la toma de placas radiogrficas o ecografas, de
acuerdo a las normas establecidas por el IPEN.
Equipamiento. Cuenta con los equipos adecuados para realizar los procedimientos de diagnstico por imgenes que garanticen la seguridad
del paciente y del trabajador.
Organizacin. La atencin deber realizarse diariamente durante 24 horas.
Capacidad Resolutiva. Procedimientos de Radiodiagnstico: exmenes radiolgicos con incidencias simples y complejas. Adems se realizarn exmenes ecogrficos.
Patologa Clnica (Laboratorio Clnico):
Son servicios de apoyo al diagnstico en el que se
toma, recibe, procesa, emite y valida resultados de
los exmenes o ensayos previamente establecidos
segn su nivel de complejidad.
Recursos. Cuenta tecnlogo mdico en laboratorio, y tcnicos de laboratorio.
procesamiento de muestras de acuerdo a las normas establecidas de bioseguridad.

diariamente durante 24 horas.
Equipamiento. Cuenta con mobiliario para las

actividades del servicio.
Capacidad Resolutiva. Se harn pruebas hematolgicas, exmenes inmunolgicos, microbiolgicos, bioqumicos especificadas en las normas
del Ministerio.

las 24 horas del da.
Hemoterapia:
Puede haber sta rea funcional destinada a desarrollar las funciones propias de un Centro de Hemoterapia Tipo I* de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
Capacidad Resolutiva. Realizar actividades de

diagnstico y evaluacin socioeconmica de la
poblacin de la jurisdiccin y de los usuarios de
los servicios del Establecimiento. Se apoyarn las
actividades relacionadas al aseguramiento y a la
referencia y contrarreferencia de pacientes.
Direccin:
Recursos. Cuenta con mdico especialista o capacitado en hemoterapia .
A cargo del profesional mdico segn la normatividad vigente.
Infraestructura. rea especfica para las actividades del servicio segn las normas del PRONAHEBAS.
Administracin:
Organizacin. La disponibilidad ser durante las

24 horas del da de forma ininterrumpida.
Capacidad Resolutiva. Recepcin de sangre y
de hemocomponentes de los Centros Hemodadores y Centros de Hemoterapia Tipo II, almacenamiento de las unidades de sangre decepcionadas, atencin de los requerimientos de sangre o
hemocomponentes de la institucin, captacin
de donantes y realizacin de pruebas que garanticen una transfusin sangunea segura.
Nutricin y Diettica:
rea funcional dedicada a la preparacin, evaluacin
y control de los regmenes dietticos, garantizando
su oportunidad.
Recursos. Cuenta con nutricionista.
Infraestructura. rea especfica para preparacin y conservacin de los regmenes dietticos
de los pacientes.
para las actividades del servicio.
diariamente en turnos establecidos.
Capacidad Resolutiva. Se verificar la calidad y
conformidad de las dietas de acuerdo a las indicaciones y necesidades para cada paciente.
Trabajo Social:
rea funcional encargada del estudio, diagnstico e
investigacin de los factores socio econmicos que
favorecen o interfieren en la salud de las personas,
la familia y la comunidad, as como del apoyo de
actividades de Referencia y Contrarreferencia de los
usuarios.
Recursos. Cuenta con profesional en trabajo social.
Infraestructura. rea especfica para las entrevistas correspondientes

Registros mdicos e Informacin:

Cuenta con profesional y tcnico de estadstica con
capacitacin en registros mdicos. Prepara, actualiza
y archiva las fichas y registros; colecta, tabula, analiza e informa los datos estadsticos. Adems organiza
la admisin de los usuarios a los diferentes servicios,
orientando, informando y educando al pblico sobre
el rgimen de atencin del establecimiento de salud.
Mantenimiento:
Cuenta con personal de servicios generales, limpieza, guardiana y transporte.
Se ejecutan acciones de limpieza, inventario y mantenimiento preventivo del edificio y equipos del establecimiento de salud.
Si bien no existen otras unidades productoras organizadas como tales, en los establecimientos de
la categora II -1, se deben realizar las siguientes
actividades:
Equipamiento. Se deber contar con los equipos necesarios de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
Cuenta con personal que realiza las siguientes acciones: economa, tesorera, administracin de personal, compras, almacenaje y distribucin de suministros.
Anatoma Patolgica: Realizan necropsias, toma de

muestras para biopsias y estudios citolgicos.
173
As mismo, se realizan y/o aseguran los siguientes

servicios
Lavandera y ropera
Transporte y comunicacin
Guardiana.
Neonatologa: Realizan procedimientos de atencin del recin nacido de alto riesgo.

Los establecimientos de la categora II-1, estn en la
capacidad de brindar servicios de atencin integral
ambulatoria, de emergencia y hospitalaria de daos
de baja complejidad en las especialidades bsicas.
Estos centros se pueden ir incorporando en el proceso de categorizacin

ATENCIONES DE SALUD
Grupos de Daos Trazadores de Baja Complejidad
Diabetes Miellitus
Enfermedades Infecciosas intestinales complicadas
Neumonas Complicadas
Estado Asmtico
Infecciones del sistema urinario complicadas
Complicaciones del Embarazo, Parto y Puerperio
Embarazo terminado en Aborto
Embarazo de alto riesgo
Trastornos benignos de la mama
Enfermedades inflamatorias de los rganos plvicos
femeninos
Prolapso genital femenino
Displasia del cuello uterino
Trastornos menopusicos y perimenopusicos
Infecciones virales caracterizadas por lesiones drmicas complicadas
Parasitosis intestinales complicadas
Hernias
Abdomen agudo quirrgico
Enfermedades del Apndice
Colecistitis
174
Pancreatitis aguda no complicada

Fracturas cerradas de huesos largos
Profesionales
mdicos:*
Otros
profesionales:
Tcnicos y/o
Auxiliares:
Adicionalmente a
lo consignado en la
categora anterior
Cardilogo
Mdico especialista
en Medicina de
Rehabilitacin
Neurlogo
Neumlogo
Gastroenterlogo
Reumatlogo
Psiquiatra.
Oftalmlogo
Otorrinolaringlogo
Profesional de
la salud con
post grado
(maestra
o PREC) en
epidemiologa
Administrador
Estadstico
Contador.
Tcnico de
laboratorio
Tcnico de
Enfermera
Auxiliar de
Enfermera
Tcnico en
Estadstica
Tcnico
o Auxiliar
Administrativo
Personal
Servicios
Generales
Tcnicos
especialistas en
Informtica
Auxiliares
Artesanos
Traumatlogo
Urlogo
Patlogo Clnico
Radilogo
Antomo-Patlogo
Para el Caso del Ministerio de Salud:

Esta categora corresponde al Hospital II
No tiene poblacin asignada directa, sino poblacin
referencial regional de las redes y establecimientos
de categora II -1 de su jurisdiccin.
Se encuentra dentro del mbito de la Direccin de
Salud y constituye el establecimiento de referencia
de las Redes de Salud y Hospitales I.
con precisin en funcin a la demanda.
Igual a las consignadas en la categora anterior, se
agrega la atencin de parto por cesrea y manejo de
complicaciones del embarazo, parto y puerperio de
alta complejidad. Adems se agrega el manejo sindrmico de los problemas geritricos en la etapa de
vida Adulto mayor.
4.6 CATEGORIA II-2
DEFINICIN
Establecimiento de Salud del segundo nivel de atencin responsable de satisfacer las necesidades de
salud de la poblacin de su mbito referencial, brindando atencin integral ambulatoria y hospitalaria especializada, con nfasis en la recuperacin y
rehabilitacin de problemas de salud.

Pertenece al segundo nivel de atencin de salud.
Esta categora de establecimiento de salud, contar
como mnimo con los siguientes recursos humanos
del nivel profesional, tcnico y auxiliar adems de lo
consignado en la categora anterior:
4.6.3 FUNCIONES GENERALES

Adems de realizar las mismas funciones que la Categora anterior en Promocin, Prevencin, Recuperacin y Rehabilitacin, hay mucho mayor nfasis en
la Recuperacin de la Salud.
En lo Gerencial:
Formular, ejecutar, monitorizar y evaluar el Plan Estratgico y Operativo Institucional.
Formular, ejecutar y evaluar el presupuesto.
Realizar el control de gestin mensualmente y una
evaluacin anual.
Promover el registro oportuno de datos sobre natalidad, morbilidad y mortalidad de la localidad y participar activamente en el registro.
Mantener comunicacin y coordinacin continua
con los establecimientos de salud de la direccin de
red de servicios, segn normas establecidas y con los
organismos de desarrollo integral de su comunidad.
Controlar los recursos y mantener en buenas condiciones las instalaciones, equipos, medicamentos y
materiales bajo su responsabilidad y solicitar oportunamente su reposicin, mantenimiento o reparacin.
Anlisis de informacin para la toma de decisiones

gerenciales.

Los recursos humanos, tecnolgicos y organizacin
mnima por Unidad Productora de Servicios son:
Consulta externa
rea funcional dedicada a la atencin integral especializada y ambulatoria de los usuarios mediante actividades de promocin, prevencin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de problemas de salud.
Recursos. Cuenta con mdicos de las cuatro especialidades bsicas (Ciruga, Pediatra, Gineco
Obstetricia, Medicina Interna), adems mdicos
de otras especialidades mdico quirrgicas y
otros profesionales de la salud.
la atencin de consulta externa por especialidades y de acuerdo a los criterios establecidos.
Equipamiento. Se deber contar con mobiliario,
equipo e instrumental necesario de acuerdo a la
especialidad del profesional que brinda la atencin.
Organizacin. La consulta externa deber
brindarse diariamente estableciendo turnos de
acuerdo al volumen y caractersticas de la demanda.
Capacidad Resolutiva. Se brinda consulta mdica en las especialidades de Medicina Interna,
Ciruga General, Pediatra y Gineco Obstetricia; as
como en Cardiologa, Medicina Fsica y Rehabilitacin, Neumologa, Neurologa, Gastroenterologa,
Reumatologa, Psiquiatra, Oftalmologa, Otorrinolaringologa, Traumatologa, Urologa. As mismo, consulta de otros profesionales de la salud.
2. Emergencia
rea funcional organizada para la atencin y tratamiento inmediato y permanente de emergencias
y/o su referencia a otro establecimiento de salud segn corresponda.
Recursos. Cuenta con un equipo de profesionales capacitados dirigido por personal mdico
especializado.
atencin inmediata de emergencias.
equipo, instrumental, necesarios para garantizar
la atencin inmediata de los pacientes en situacin de emergencia.
Organizacin. La atencin deber brindarse
diariamente durante 24 horas, garantizando la
disponibilidad de los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Atenciones de emergencias atendidas por personal mdico de las
especialidades correspondientes. De ser necesario deben referir a los pacientes que requieren
atenciones de mayor complejidad al centro de
referencia respectivo, luego de estabilizar al paciente.
3. Hospitalizacin
rea funcional destinada a brindar hospitalizacin en
camas diferenciadas por sexo, edad y/o especialidades de Medicina, Pediatra, Gineco- Obstetricia, Ciruga y otras para recibir manejo mdico y/o quirrgico.
Recursos. Cuenta con un equipo integrado por
profesional mdico especializado y profesionales
de enfermera las 24 horas del da. Complementariamente otros profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares de enfermera.
Infraestructura. reas especficas y diferenciadas segn sea el caso para la hospitalizacin de
los pacientes. Se deber contar con una distribucin que diferencie los hospitalizados por sexo y
especialidades bsicas como mnimo.
Equipamiento. Se deber contar con un mnimo
de camas disponibles para la hospitalizacin de
los pacientes, de acuerdo al volumen de la demanda de la zona, as como el mobiliario que garantice su estada y atencin.
Organizacin. La hospitalizacin deber garantizar el cuidado permanente y adecuado de
los pacientes las veinticuatro horas del da, y la
disponibilidad de los servicios de diagnstico y
tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Atencin, cuidados, procedimientos mdicos, quirrgicos y de enfermera especializados requeridos por los pacientes
hospitalizados.
4. Epidemiologa
rea funcional, donde se realizan las actividades
concernientes a la vigilancia epidemiolgica hospitalaria.
Recursos. Cuenta con profesional de la salud
con estudios de post grado en epidemiologa
(maestra o PREC) y con un equipo tcnico multidisciplinario capacitado.
realizar actividades administrativas y de intervencin sanitaria.
Equipamiento. Se deber contar equipos informticos y medios de comunicacin para procesamiento de informacin y comunicacin inmediata de notificacin epidemiolgica.
Organizacin. Se deber garantizar la informacin oportuna para la prevencin de cualquier
dao o riesgo.
Capacidad Resolutiva. Vigilancia y prevencin
de infecciones Intrahospitalarias, manejo de residuos slidos y hospitalarios, vigilancia de accidentes laborales y enfermedades profesionales;
recomendando las medidas correspondientes
para su control.
Difusin de los servicios que brindan en las diversas

reas productoras
175

5. Centro Quirrgico
Recursos. Cuenta con mdico anestesilogo,
mdicos especialistas segn sea el caso quirrgico y la asistencia de profesional de enfermera y
tcnicos debidamente capacitados.
Infraestructura. rea especfica destinada a
la realizacin de las intervenciones quirrgicas
cumpliendo con los estndares tcnicos definidos para tal fin.
equipos, instrumental necesario para garantizar
el adecuado procedimiento quirrgico correspondiente y sus posibles complicaciones
Organizacin. El servicio deber garantizar la disponibilidad de la sala de operaciones las 24 horas
del da, garantizando la disponibilidad de los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento
Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirrgicas que requieren anestesia local, regional y
general. Se realizar las intervenciones quirrgicas de acuerdo a la Directiva de Clasificacin de
Procedimientos Quirrgicos del MINSA.
6. Centro Obsttrico
rea funcional organizada para la monitorizacin y

atencin del parto, sus complicaciones y de la atencin inmediata del recin nacido que requiera una
atencin de mediana complejidad.
176

pediatra, profesional de obstetricia, profesional
de enfermera y tcnicos capacitados.
monitoreo y la atencin del parto y atencin inmediata del recin nacido:

Area de evaluacin.
Area de Monitoreo Fetal
Area de dilatacin.
Area de Atencin de partos (expulsivo)
rea de atencin inmediata del recin nacido.
Sala de puerperio inmediato y de alojamiento

conjunto

equipos e instrumental necesarios para la monitorizacin y atencin segura del parto, recin
nacido y purpera inmediata.
Organizacin. Se deber garantizar el funcionamiento durante las 24 horas del da.
Capacidad Resolutiva. Atencin de parto de
alto riesgo y atencin inmediata del recin nacido.
e insumos mediante medios fsicos (calor seco y hmedo) y qumicos (liquido y gas).
y tcnicos capacitados.
Equipamiento. Se deber contar con equipos
para la esterilizacin fsica y qumica.
Organizacin. Deber garantizar la disponibilidad de material estril para los procedimientos
mdicos y quirrgicos pertinentes de otras unidades productoras de servicios.
Capacidad Resolutiva. Esterilizacin de los materiales e insumos mediante medios fsicos (calor
seco y hmedo) y qumicos (liquido y gas si su
capacidad instalada lo permite).
Farmacia
rea funcional organizada para la dispensacin y
almacenamiento de medicamentos e insumos de
acuerdo a la complejidad del establecimiento.
Recursos. Cuenta con qumico farmacutico y
Infraestructura. rea especfica para el expendio y almacenaje de los medicamentos e insumos en forma adecuada y segn las especificaciones de la DIGEMID.
para la dispensacin y conservacin adecuada
de los medicamentos e insumos.
durante las 24 horas del da.
para atender los requerimientos de medicamentos e insumos de los usuarios de acuerdo al petitorio correspondiente a su complejidad.
Medicina de Rehabilitacin
pacientes que presentan alguna deficiencia o discapacidad fsica, mental y/o sensorial temporal o permanente. La atencin se har en forma ambulatoria
y a pacientes hospitalizados.
Recursos. Cuenta con Mdico especialista en medicina de rehabilitacin, tecnlogo mdico en terapia fsica y ocupacional, tcnicos de enfermera.
Infraestructura. rea especfica para la rehabilitacin de los pacientes segn discapacidad y
edad (adultos y nios).
Equipamiento. Se deber contar con los equipos que faciliten los procedimientos de rehabilitacin y terapia respectiva.
Esterilizacin

diariamente en turnos establecidos de acuerdo
al volumen de la demanda.

procedimientos de esterilizacin de los materiales
Capacidad Resolutiva. Procedimientos destinados a recuperar las funciones fsicas, mentales
Diagnstico por Imgenes

rea funcional dedicada a la ejecucin, procesamiento de los estudios realizados por mtodos de
radiacin y/o ultrasonido organizada y dirigida de
manera apropiada para garantizar la calidad y oportunidad de sus resultados de apoyo al diagnstico
de las especialidades respectivas.
Recursos. Cuenta con Radilogo y tecnlogo
mdico en radiologa.
Equipamiento. Se deber contar con los equipos
adecuados para realizar los procedimientos de
diagnstico por imgenes que garanticen la seguridad del paciente, del trabajador y los servicios.
Organizacin. La atencin deber realizarse durante las 24 horas.
Capacidad Resolutiva. Procedimientos de Radiodiagnstico: Exmenes radiolgicos con incidencias simples y complejas con material de
contraste y estudios ecogrficos.
Patologa Clnica (Laboratorio)
rea funcional de apoyo al diagnstico en el que se
toma, recibe,
procesa, emite y valida resultados de los exmenes
o ensayos de
sangre y fluidos corporales previamente establecidos segn su nivel de
Capacidad Resolutiva. Recepcin de sangre y
de hemocomponentes de los Centros Hemodadores y Centros de Hemoterapia Tipo II, almacenamiento de las unidades de sangre decepcionadas, atencin de los requerimientos de sangre o
hemocomponentes de la institucin, captacin
de donantes y realizacin de pruebas que garanticen una transfusin sangunea segura.
Anatoma Patolgica
rea funcional encargada de realizar los exmenes
anatomo-patolgicos para confirmar, esclarecer o
definir diagnsticos garantizando la calidad y oportunidad de los informes.
Recursos. Cuenta con mdico antomo patlogo, tecnlogo mdico y tcnicos capacitados.
Infraestructura. Cuenta con rea especfica para
el procesamiento y estudio de las muestras correspondientes (biopsias, citologas, necropsias),
as mismo cuenta con mortuorio.
equipo, instrumentos e insumos para las actividades del servicio.
Recursos. Cuenta con patlogo clnico, tecnlogo mdico en laboratorio y/o bilogo, as como
tcnicos de laboratorio.
Capacidad Resolutiva. Se realizan los exmenes

cito e histopatolgicos de fluidos y secreciones
orgnicas; biopsias de rganos tejidos y especimenes quirrgicos, necropsias para confirmar
esclarecer o definir diagnsticos.

Unidad de Cuidados Intensivos Generales

rea funcional destinada a brindar atencin permanente a pacientes crticos.
Equipamiento. Se deber contar con mobiliario, equipos e insumos necesarios para realizar
la toma, almacenamiento y procesamientos de
muestras.
Recursos. Cuenta con MDICO intensivista y/o

mdicos especialistas capacitados en el manejo
de pacientes crticos.
complejidad.
Organizacin. La atencin deber realizarse durante las 24 horas.

Capacidad Resolutiva. Se harn pruebas hematolgicas, exmenes inmunolgicos, microbiolgicos, bioqumicos especificadas en las normas
del Ministerio
Hemoterapia
rea funcional destinada a desarrollar las funciones propias de un Centro de Hemoterapia Tipo I de
acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
Recursos. Cuenta con mdico cirujano especialista o capacitado en hemoterapia.
Infraestructura. rea especfica para los cuidados y atencin correspondientes.

y equipos necesarios para las actividades especificas del servicio.
diariamente en turnos de 24 horas, debiendo
contar con la disponibilidad de los servicios de
apoyo al diagnstico y tratamiento respectivo.
Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con soporte tecnolgico para el manejo de problemas
crticos de mediana complejidad. Incluye Unidad
de Cuidados Intensivos Neonatal y adems Unidad de Cuidados Intermedios segn demanda.
y/o sensoriales prdidas o disminuidas y minimizar las discapacidades consecuentes de algn

dao, injuria o deprivacin de estmulos.
177

Neonatologa
rea funcional organizada para la atencin del recin nacido que requiere cuidados constantes y especializados y de un soporte vital adecuado.
Recursos. Cuenta con Pediatra, profesionales y
tcnicos de enfermera capacitados.
Infraestructura. rea especfica para los cuidados y atencin correspondientes al recin nacido.
equipos e instrumental para las actividades especificas del servicio.
diariamente durante las 24 horas.
Capacidad Resolutiva. Atencin especializada a
los neonatos con complicaciones.
Nutricin y Diettica
rea funcional dedicada a la evaluacin y control de los
regmenes dietticos, garantizando su oportunidad.
Recursos. Cuenta con de nutricionista y personal
tcnico capacitado.
Infraestructura. rea especfica para las atenciones y procedimientos relacionados a la nutricin
de los usuarios.
equipo e instrumentos antropomtricos para las
actividades del servicio.

178

conformidad de las dietas de acuerdo a las indicaciones y necesidades para cada paciente, as
como se realizar la preparacin de frmulas enterales y dietas especficas.
17. Trabajo Social
18. Direccin
A cargo del profesional mdico, segn la normatividad vigente.
19. Administracin
Cuenta con personal que realiza las siguientes acciones en servicios diferenciados: economa-tesorera,
personal y logstica.
20. Planificacin
Cuenta con profesional con experiencia en la elaboracin de proyectos, planes, presupuestos y actividades propias de la planificacin.
21. Registros mdicos e Informacin:
mando y educando al pblico sobre el rgimen de

atencin del establecimiento.
22. Mantenimiento y Servicios Generales:
Realiza mantenimiento preventivo y correctivo de la
infraestructura y equipos del establecimiento. Atiende servicios de mantenimiento de rea de influencia.
AsImismo, se desarrollan los siguientes servicios:
Lavandera y ropera:
Cuenta con el servicio o el personal, equipos y materiales especficos para esta actividad.
Comunicacin Cuenta personal y el equipamiento
necesario para esta actividad (telfono, correo electrnico, radio, etc.).
Transporte: Cuenta personal y vehculos para el
transporte de emergencias y otros.
Limpieza y vigilancia:
Cuenta con personal o servicio de limpieza.
Si bien no existe como unidad productora, en los establecimientos de la categora II-2, se deber desarrollar la funcin preventivo promocional a travs de
actividades dirigidas a los usuarios y familiares que
atienden, sobre los problemas de salud propios de
su complejidad.
4.6.5 CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
Los establecimientos de la categora II-2, estn en la
ambulatoria, de emergencia y hospitalaria especializada de daos de complejidad intermedia.
ATENCIONES DE SALUD
Grupos de Daos Trazadores de Mediana Complejidad
Adems de lo consignado en la categora anterior:
Glaucoma
Trastornos de los msculos oculares del movimiento
binocular,
de la acomodacin y de la refraccin
Otitis media crnica que requiere intervencin quirrgica
Amigdalitis crnica que requiere amigdalectoma
Enfermedades cardiacas reumticas crnicas
Insuficiencia Cardiaca Congestiva grado funcional II
Enfermedades cerebro vasculares
Poli neuropatas
Afecciones supurativas y necrticas de las vas respiratorias
Cuenta con profesional en estadstica y tcnicos capacitados.
inferiores complicadas
Prepara, actualiza y archiva las fichas y registros mdicos. Acopia, tabula, analiza e informa los datos
estadsticos. Adems organiza la admisin de los
usuarios a los diferentes servicios, orientando, infor-
Fractura abiertas
Tuberculosis complicada
Trauma mltiple moderado
Discopatas

Enfermedad hemoltica del feto y el recin nacido
Esquizofrenia
Adems de las anteriores funciones coloca gran nfasis en la Recuperacin de la Salud y la Rehabilitacin Especializada.
Colagenopatas
Hemorragias digestivas
Enfermedad heptica crnica
Enfermedades del Esfago, estmago y duodeno
Coldoco litiasis
Establecimiento de Salud pertenece al tercer nivel

de atencin responsable de satisfacer las necesidades de salud de la poblacin de su mbito referencial, brindando atencin integral ambulatoria y
hospitalaria altamente especializada, con nfasis
en la recuperacin y rehabilitacin de problemas de
salud a travs de unidades productoras de servicios
de salud mdico quirrgicos de alta complejidad.
Pertenece al tercer nivel de atencin.
Esta categora de establecimiento de salud, contar
como mnimo con los siguientes recursos humanos
del nivel profesional, tcnico y auxiliar.
Adicionalmente a
lo consignado en la
categora anterior
Dermatlogo
Endocrinlogo
Hematlogo
Infectlogo
Onclogo
Cirujano Onclogo
Cirujano de Trax y
Cardiovascular
Cirujano plstico
Cirujano de cabeza
y cuello
Neurocirujano
Neonatlogo
Nefrlogo.
Emergencilogo.
Geriatra.
Cirujano Pediatra
Odontlogo
especializado
Administrador
Estadstico
Ingeniero de
sistemas
Contador.
Economista.
Tcnicos y/o
Auxiliares:
Lo consignado
en la categora
anterior
Para el caso Ministerio de salud:

Corresponde al Hospital III.
En el Sector Pblico, no tiene poblacin asignada directa, sino poblacin referencial nacional y regional.
Se ubica a nivel del mbito nacional y constituye el
centro de referencia de mayor complejidad nacional
y regional.
con precisin en funcin de la demanda.
Recursos. Cuenta con mdicos de las cuatro

especialidades bsicas, de especialidades mdico quirrgicas, de sub especialidades y de otros
profesionales de la salud especializados.
la atencin de consulta externa segn especialidades y sub especialidades de los profesionales
de la salud que la brindan y de acuerdo a criterios
establecidos.
equipo e instrumental necesario de acuerdo a las
especialidades y sub especialidades.
Organizacin. La consulta externa deber brindarse en turnos programados de acuerdo al volumen y caractersticas de la demanda para cada
especialidad y sub especialidad.
Capacidad Resolutiva. Consulta Mdica en las
especialidades y sub especialidades de Medicina
Interna, Ciruga General, Pediatra y Gineco Obstetricia; as como en Cardiologa, Dermatologa,
Endocrinologa, Gastroenterologa, Geriatra, Hematologa, Infectologa, Medicina Fsica y Rehabilitacin, Neumologa, Neurologa, Nefrologa,
Psiquiatra, Reumatologa, Ciruga Oncolgica,
Ciruga Peditrica, Ciruga Plstica, Ciruga de Trax y Cardiovascular, Ciruga de cabeza y cuello,
Neurociruga, Oftalmologa, Otorrinolaringologa, Traumatologa, Urologa y otras. Consultas
especializadas de otros profesionales de la salud.
2. Emergencia
rea funcional organizada para la atencin especializada de urgencias o de emergencias y la referencia
a otro establecimiento de salud segn corresponda.
Recursos: Cuenta con emergencista y un equipo
profesionales de la salud especializados.
atencin inmediata de Emergencias. Cuenta con
una Unidad de Reanimacin o Shock Trauma y
Sala de Observacin diferenciada
instrumental, medicamentos e insumos necesarios para garantizar la atencin inmediata de los
pacientes en peligro de muerte inminente.
Organizacin. La atencin deber brindarse durante 24 horas, garantizando la disponibilidad de
los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento permanente.
4.7.1 DEFINICIN
Otros
profesionales:
1. Consulta externa
rea funcional dedicada a satisfacer las demandas
de salud de los usuarios mediante actividades de
atencin ambulatoria de alta especialidad.
4.7 CATEGORIA III-1
Profesionales
mdicos:*
179

Capacidad Resolutiva. Atencin altamente especializada de emergencias con el nivel tecnolgico necesario para brindar reanimacin cardiorrespiratoria avanzada.
3. Hospitalizacin
rea funcional destinada a brindar servicio de hospitalizacin en camas diferenciadas por sexo en especialidades de Medicina, Pediatra, Gineco- Obstetricia,
Ciruga y otras para recibir manejo mdico o quirrgico.
mdicos de las diferentes especialidades y sub
especialidades, profesionales de enfermera capacitados, as como de otros profesionales de la
salud, tcnicos y auxiliares de enfermera.
la hospitalizacin de los pacientes, diferenciada
por sexo y especialidad.
Equipamiento. Se deber contar con camas disponibles y mobiliario para la hospitalizacin de
los pacientes que garantice su estada y atencin.
El nmero de camas depender del volumen de
la demanda.
Organizacin. La hospitalizacin deber garantizar el cuidado permanente y adecuado de los
pacientes las 24 horas del da garantizando la
disponibilidad de los servicios de diagnstico.
Capacidad Resolutiva. Atencin, cuidados, procedimientos mdicos, quirrgicos y de enfermera altamente especializados requeridos por los
4. Epidemiologa
180
rea funcional, donde se realizan las actividades de

epidemiologa hospitalaria.
Recursos. Cuenta con mdico especialista o profesionales de la salud con estudios de post grado
(maestra o PREC) y con un equipo tcnico multidisciplinario capacitado.
realizar actividades administrativas, de investigacin y control epidemiolgico.
Organizacin. La organizacin deber garantizar la oportunidad de la informacin y la prevencin de cualquier dao o riesgo.
de infecciones Intrahospitalarias, manejo de residuos slidos y hospitalarios, vigilancia de accidentes laborales y enfermedades profesionales,
para su control.
5. Centro Quirrgico

mdicos especialistas y sub especialistas, segn
sea el caso quirrgico asistidos por profesionales de enfermera capacitados y con el apoyo de
otros profesionales y tcnicos de salud debidamente entrenados.
cumpliendo con los estndares tcnicos definidos para tal fin. Cuenta con quirfano general,
especializados.
instrumental, necesario para garantizar el adecuado procedimiento quirrgico correspondiente y sus posibles complicaciones
tunos diurnos, nocturnos y retenes, as como de
los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento las 24 horas del da.
Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirrgicas que requiere de procedimientos de anestesia local, regional y general. Se realizarn las
intervenciones quirrgicas segn la Directiva de
Clasificacin de Procedimientos Quirrgicos del
MINSA , incluyendo los trasplantes.
6. Centro Obsttrico
rea funcional, donde se monitoriza y atiende el parto de alto riesgo as como del recin nacido de alto
riego y purperas complicadas.
neonatlogo y un equipo de profesionales de la
salud especializados.
monitoreo y la atencin del parto, de acuerdo a
las normas establecidas:

rea de evaluacin
rea de Monitoreo Fetal
rea de dilatacin.
rea de atencin de partos.
rea de atencin del recin nacido.
Sala de puerperio inmediato o alojamiento conjunto
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e

instrumental, necesario para la monitorizacin y
atencin segura del parto, recin nacido inmediato y purpera inmediata.
Organizacin. Deber garantizar la atencin durante las 24 horas del da, asegurando la disponibilidad de los servicios de apoyo al diagnstico y
tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Atencin de partos distcicos y atencin inmediata del recin que pueda requerir de Unidad de cuidados intensivos
neonatales.

procedimientos de esterilizacin de los materiales e
insumos mediante medios fsicos (con calor seco y
hmedo) y qumicos (liquido, gas y plasma) .
Equipamiento. Cuenta con equipos para la esterilizacin fsica y qumica.
Organizacin. Se deber garantizar la disponibilidad de material estril para los procedimientos
mdicos y quirrgicos pertinentes.
Capacidad Resolutiva. Esterilizacin de materiales e insumos mediante medios fsicos (con
calor seco y hmedo) y qumicos (liquido, gas y
plasma) .
8. Farmacia
rea funcional encargada de la dispensacin y almacenamiento de medicamentos e insumos de acuerdo a la complejidad del establecimiento.
Infraestructura. rea especfica para la dispensacin y almacenamiento de los medicamentos e insumos segn las especificaciones de la DIGEMID.
para atender los requerimientos de medicamentos e insumos de acuerdo al petitorio correspondiente a su complejidad. Se podrn realizar las
preparaciones de compuestos farmacolgicos
seguros de acuerdo a las prescripciones correspondientes.
9. Medicina de Rehabilitacin

10. Diagnstico por Imgenes
rea dedicada a la ejecucin y procesamiento de los estudios realizados por mtodos de radiacin y/o ultrasonido organizada de manera apropiada para garantizar
la calidad y oportunidad de sus resultados de apoyo al
Recursos. Cuenta con Radilogo y tecnlogo
mdico en radiologa.
Equipamiento. Se deber contar con los equipos adecuados para realizar los procedimientos
de diagnstico por imgenes que garanticen la
seguridad del paciente y del trabajador.
Organizacin. La atencin deber realizarse las
24 horas.
Capacidad Resolutiva. Se realizan exmenes
radiolgicos altamente especializados, estudios
ecogrficos, tomografas y procedimientos de
radiologa intervencionista.
11. Patologa Clnica (Laboratorio)
los exmenes o ensayos de sangre y fluidos corporales previamente establecidos segn su nivel de
complejidad.
muestras.

pacientes que presentan alguna alteracin fsica o
discapacidad temporal o permanente.

24 horas del da.
Recursos. Cuenta con mdico especialista en

medicina de rehabilitacin, tecnlogos mdicos
del rea, terapista de lenguajes y otros profesionales afines.
12. Hemoterapia

diariamente.
Capacidad Resolutiva. Se realizarn los exmenes

o ensayos de laboratorio de mayor complejidad.
rea funcional destinada a desarrollar las funciones propias de un Centro de Hemoterapia Tipo II de
Recursos. Cuenta con patlogo clnico o en su
defecto con mdico cirujano especialista o capacitado en hemoterapia.
7. Esterilizacin
181

Capacidad Resolutiva. Captacin de donantes
intra y extrainstitucional, control, conservacin,
seleccin, preparacin de hemoderivados y
otros de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
13. Anatoma Patolgica
rea funcional encargada de realizar exmenes cito
e histopatolgicos, biopsias de rganos tejidos y especimenes quirrgicos, necropsias para confirmar,
esclarecer o definir diagnsticos garantizando la calidad y oportunidad de los informes.
Recursos. Cuenta con mdico antomo patlogo, tecnlogo mdico del rea y tcnicos capacitados.
Infraestructura. rea especfica para el procesamiento y estudio de las muestras correspondientes (biopsias, citologas, necropsias). Cuenta con
rea de mortuorio.
equipo e instrumentos para las actividades del
servicio.

182
Capacidad Resolutiva. Se realizan los exmenes cito e histopatolgicos, biopsias de rganos

tejidos y especimenes quirrgicos, histoinmunologa, necropsias para confirmar esclarecer o definir diagnsticos.
14. Unidad de Cuidados Intensivos
rea funcional organizada para brindar atencin mdica y de enfermera permanente a pacientes crticos
con riesgo potencial de muerte y con posibilidades
de recuperacin parcial y total y/o la necesidad de
efectuar procedimientos especializados de diagnstico y/o tratamiento para preservar la vida.
Recursos. Cuenta con MDICO intensivista y profesionales de enfermera especializados en UCI .
Infraestructura. rea especfica para los cuidados y atencin correspondientes. Podr contar
con Unidad de Cuidados Intermedios con UCI
Neonatal, UCI Peditrica, Unidad de Soporte Nutricional.
y equipos de alta tecnologa para las actividades
especificas del servicio.
15. Neonatologa
rea funcional dedicada a la atencin del recin nacido que requiere cuidados constantes y especializados as como de un soporte vital adecuado.
Recursos. Cuenta con mdico pediatra neonatlogo y de profesionales de enfermera especializados en neonatologa.
Infraestructura. rea especfica para los cuidados y la atencin correspondientes al recin nacido.
equipos, instrumental, para las actividades especificas del servicio.
Capacidad Resolutiva. Atencin altamente especializada a los neonatos normales y de alto
riesgo
16. Nutricin y Diettica
rea funcional dedicada a la evaluacin y control de
los regmenes dietticos, garantizando oportunidad.
Recursos. Cuenta con nutricionista y tcnicos en
nutricin.
Infraestructura. rea especfica para los procedimientos relacionados a la nutricin de los pacientes.
equipo para las actividades del servicio.
como se realizar la preparacin de frmulas enterales.
Trabajo Social
18. Hemodilisis
rea funcional dedicada a la realizacin de dilisis y
hemodilisis.
Recursos. Cuenta con nefrlogo, profesionales y
tcnicos de enfermera capacitados
Infraestructura. Ambiente exclusivo y seguro
y equipos para las actividades del servicio.

durante las 24 horas, del da, asegurando la disponibilidad permanente de servicios de apoyo al
diagnstico y tratamiento.

diariamente las 24 horas del da.
Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con soporte tecnolgico de alta complejidad brindada
por especialistas.
19. Direccin:
Capacidad Resolutiva. Se realizan procedimientos de dilisis Peritoneal y Hemodilisis.

A cargo del profesional mdico de acuerdo a lo establecido por el DS N 011-2002/SA

20. Administracin y Servicios Generales
Fallas de rganos que requieren trasplante
Cuenta con profesional en administracin y otros

profesionales afines o con capacitacin para el desarrollo de las acciones especficas a los sistemas administrativos: economa-tesorera, personal y logstica.
Tumores Malignos que requieren terapia mdicoquirrgica oncolgica especializada
22. Registros Mdicos e Informacin:
Cuenta con profesional de estadstica y tcnicos capacitados en el rea. Prepara, actualiza y archiva las
fichas y registros mdicos. Acopia, tabula, analiza e
informa los datos estadsticos.
Asimismo tiene a su cargo la admisin de los pacientes a los diferentes servicios, orientando, informando
y educando al pblico sobre el rgimen de atencin
del servicio.
23. Servicios Generales y Mantenimiento:
Cuenta con profesional capacitado en ingeniera
biomdica y personal de apoyo. Realiza mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura
y equipos del establecimiento.
As mismo, se desarrollan los siguientes servicios:
Lavandera y ropera:
Comunicacin
Cuenta personal y el equipamiento necesario para
esta actividad (telfono, correo electrnico, radio,
etc.).
Transporte:
Insuficiencia cardiaca congestiva grado funcional IIIIV

Neumopatas crnicas y mediastnicas que requieren ciruga torxica
Fractura de cadera
Discopatas que requieren tratamiento quirrgico
Patologa tiroidea que requiere terapia quirrgica
y/o sustancias radioactivas
Infertilidad que requiere tcnicas de reproduccin
asistida.
Traumatismos vertebro medulares
Vrices esofgicas sangrantes
Traumatismo mltiple severo
Falla orgnica multisistmica
Catstrofes abdominales
4.8 CATEGORIA III -2
4.8.1 DEFINICION
Establecimiento de Salud del tercer nivel de atencin de mbito nacional que propone normas, estrategias e innovacin cientfico tecnolgica en
un rea de la salud o etapa de vida a travs de la
investigacin, docencia y prestacin de servicios
de salud altamente especializados que contribuye
a resolver los problemas prioritarios de salud.
Establecimientos de salud y de investigacin altamente especializados en el mbito nacional
21. Planificacin:
Cardiopatas Coronarias que requieren ciruga cardiovascular
Constituye el Centro de Referencia especializado de

mayor complejidad
183
Cuenta personal y vehculos para el transporte de

emergencias y otros.
4.8.2 CARACTERISTICAS
Pertenece al tercer nivel de atencin.
Cuenta con un equipo de profesionales altamente especializados que garantiza la investigacin y el desarrollo de tcnicas mdico quirrgicas de alta complejidad.
Si bien no existe como unidad productora, en el establecimiento de categora III-1 se deber desarrollar la funcin preventivo promocional a travs de
actividades dirigidas a los usuarios y familiares que
atienden sobre los problemas de salud propios de su
complejidad.
4.7.5 CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
Para el Ministerio de Salud esta categora corresponde a Instituto Especializado.
Los establecimientos de la categora III-1, estn en la

ambulatoria, de emergencia y hospitalaria altamente especializada de daos de alta complejidad.
A. ATENCIONES DE SALUD
Propone, establece y disea polticas de investigacin
Grupo de Daos Trazadores de Alta Complejidad
Establece y desarrolla lneas de investigacin especfica de inters institucional y nacional.
Insuficiencia renal crnica que requiere hemodilisis

Malformaciones congnitas, deformidades y anomalas cromosmicas
A. Investigacin
Promueve el diseo, ejecucin, monitoreo y evaluacin de los proyectos de investigacin cientfico tecnolgica.

Ejecuta investigacin clnica, tecnolgica, operativa
y epidemiolgica en las reas promocin de la salud,
prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.
Mdico con ttulo de especialista reconocido por

el Colegio Mdico del Per, con formacin en investigacin y docencia.
Difusin y publicacin de trabajos de investigacin

y de informacin cientfico tecnolgica a nivel nacional e internacional.
Otros profesionales de la salud con ttulo de post

grado en la especialidad y/o sub especialidades
de competencia del instituto y con formacin e
investigacin y docencia.
Otros profesionales que realizan actividades

complementarias y de apoyo a la investigacin y
docencia.
Asesora de proyectos de investigacin internos y

externos de acuerdo a su especialidad.
Establece relaciones de cooperacin cientfica y tecnolgica con la comunidad cientfica nacional e internacional.
Promueve y coordina el diseo y ejecucin de programas de proyeccin a la comunidad en el campo
de investigacin de su competencia.
Docencia
Promueve el intercambio cientfico tecnolgico, de

carcter nacional e internacional y celebra convenios de intercambio y cooperacin con otras instituciones.
Investigacin
Equipamiento. Se deber contar Tecnologa necesaria que permita desarrollar las funciones de
investigacin y docencia adecuadamente.
Actuar como rganos de consulta tcnica en sus

reas de investigacin
Proporciona asesoramiento metodolgico, bibliogrfico y otros servicios especializados as como soporte tcnico y administrativo necesario.
Sistematiza y mantiene actualizado un centro de informacin de trabajos de investigacin realizados en
la especialidad.
Desarrolla y fortalece las unidades tecnolgicas en
su especialidad.
B. Docencia
184
Infraestructura. Ambiente exclusivo y de uso

exclusivo que cuenta con las siguientes reas:
Desarrolla actividades de docencia del ms alto nivel

en la especialidad de su competencia a nivel nacional y/o internacional.
Promueve y coordina el diseo y ejecucin de programas de especializacin y capacitacin de recursos humanos requeridos para desarrollar las actividades asistenciales y de investigacin del instituto.
Implementa y actualiza un centro de informacin
especializada.
C. Normatividad
Propone normas respecto a las guas y procedimientos de atencin para todos los niveles de atencin
D. Prestacional:
Brinda servicios de salud altamente especializados.
4.8.4 UNIDADES PRODUCTORAS
Los establecimientos que corresponde a sta categora debido a su naturaleza, contarn con Unidades
Productoras comunes y exclusivas, de acuerdo a su
especialidad.
Unidades Productoras Comunes:
1. Investigacin y Docencia
Recursos. Cuenta con los siguientes recursos humanos:
Organizacin. La organizacin deber asegurar

el desarrollo de la funciones establecidas.
2. Salud Comunitaria y Ambiental
rea funcional dedicada al desarrollo de actividades preventivo promocionales exclusivamente en el
campo de su especialidad, en coordinacin directa
con las Direcciones Regionales de Salud.
Recursos. Cuenta con profesionales de la salud
especialistas con formacin y experiencia en salud publica, otros de profesionales de apoyo.
Infraestructura. Ambiente exclusivo y de uso
exclusivo que cuenta con las siguientes reas:
3. Consulta externa
rea funcional dedicada a satisfacer las demandas
de salud de los usuarios mediante actividades de
atencin ambulatoria de alta especialidad.
Recursos. Cuenta con mdicos de la especialidad y otros profesionales de la salud .
la atencin de consulta externa segn especialidades y sub especialidades de los profesionales
de la salud que la brindan.
equipo e instrumental necesario de acuerdo a las
especialidades y sub especialidades ofertadas.
Organizacin. La consulta externa deber brindarse en turnos programados de acuerdo al volumen y caractersticas de la demanda
Capacidad Resolutiva. Consulta Mdica en las
especialidades y sub especialidades del establecimiento. Consultas especializadas de otros profesionales de la salud.
4. Hospitalizacin
rea funcional destinada a brindar servicio de hospitalizacin en camas diferenciadas por sexo y segn
especialidad del establecimiento.
mdicos de las diferentes especialidades y sub

la hospitalizacin de los pacientes.
Equipamiento. Se deber contar con camas disponibles y mobiliario para la hospitalizacin de los
pacientes que garantice su estada y atencin.
Organizacin. La hospitalizacin deber garantizar el cuidado permanente y adecuado de los
pacientes las 24 horas del da garantizando la
disponibilidad de los servicios de diagnstico y
tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Atencin, cuidados, procedimientos mdicos, quirrgicos y de enfermera altamente especializados requeridos por los
5. Epidemiologa
rea funcional, donde se realizan las actividades de
epidemiologa hospitalaria.
Recursos. Cuenta con mdico especialista, profesionales de la salud con estudios de post grado
(maestra o PREC).
realizar actividades administrativas, de investigacin y control epidemiolgico.
Organizacin. La organizacin deber garantizar
la oportunidad de la informacin epidemiolgica.
de infecciones Intrahospitalarias, manejo de residuos slidos y hospitalarios, vigilancia de accidentes laborales y enfermedades profesionales,
para su control.
6. Esterilizacin
procedimientos de esterilizacin de los materiales e
insumos mediante medios fsicos (con calor seco y
hmedo) y qumicos (liquido, gas y plasma) .
Equipamiento. Cuenta con equipos para la esterilizacin fsica y qumica.
Organizacin. Se deber garantizar la disponibilidad de material estril para los procedimientos
mdicos y quirrgicos pertinentes.
Capacidad Resolutiva. Esterilizacin de materiales e insumos mediante medios fsicos (con
calor seco y hmedo) y qumicos (liquido, gas y

plasma) .
7. Farmacia
rea funcional encargada de la dispensacin y almacenamiento de medicamentos e insumos de acuerdo a la complejidad del establecimiento.
Infraestructura. rea especfica para la dispensacin y almacenamiento de los medicamentos
e insumos segn las especificaciones de la DIGEMID.
para atender los requerimientos de medicamentos
e insumos de acuerdo al petitorio correspondiente
a su complejidad. Se podrn realizar las preparaciones de compuestos farmacolgicos seguros de
acuerdo a las prescripciones correspondientes.
8. Diagnstico por Imgenes
rea dedicada a la ejecucin y procesamiento de los estudios realizados por mtodos de radiacin y/o ultrasonido organizada de manera apropiada para garantizar
la calidad y oportunidad de sus resultados de apoyo al
Recursos. Cuenta con Radilogo, otros especialistas y tecnlogo mdico en radiologa.
Equipamiento. Se deber contar con los equipos adecuados para realizar los procedimientos
de diagnstico por imgenes que garanticen la
seguridad del paciente y del trabajador.
Organizacin. La atencin deber realizarse las 24
horas.
Capacidad Resolutiva. Se realizan exmenes
radiolgicos altamente especializados, estudios
ecogrficos, tomografas y procedimientos de
radiologa intervencionista.
9. Patologa Clnica
los exmenes o ensayos de sangre y fluidos corporales previamente establecidos segn su nivel de
complejidad.
especialidades, profesionales de enfermera especializados o capacitados, as como de otros

profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares de
enfermera.
185

muestras.
24 horas del da.
Capacidad Resolutiva. Se realizarn los exmenes
o ensayos de laboratorio de mayor complejidad.
Transporte:
Cuenta personal y vehculos para el transporte de
emergencias y otros.
Unidades Productoras No Comunes
Recursos. Estar a cargo de una Asistencia Social.
Las Unidades Productoras no comunes son aquellas

que estn relacionadas directamente con la especialidad del establecimiento, razn por la cual cada uno
podr definir de acuerdo al tipo de problemas de salud
que atienden qu unidades productoras requieren y
las caractersticas de los mismos. Estas pueden ser:

diariamente las 24 horas.
Capacidad Resolutiva. Realizar actividades de
diagnstico y evaluacin socioeconmica de la
poblacin de la jurisdiccin y de los usuarios de
los servicios del Establecimiento. Se apoyarn las
actividades relacionadas al aseguramiento y a la
referencia y contrarreferencia de pacientes.
11. Direccin:
A cargo del profesional mdico de acuerdo a la normatividad vigente.
12. Administracin
Cuenta personal y el equipamiento necesario para esta

actividad (telfono, correo electrnico, radio, etc.).
10. Trabajo Social:
Infraestructura. rea especfica para las entrevistas correspondientes
186
Comunicacin
Cuenta con profesional en administracin y otros

profesionales afines o con capacitacin para el desarrollo de las acciones especficas a los sistemas administrativos: economa-tesorera, personal y logstica.
13. Planificacin:
14. Registros Mdicos e Informacin:
Cuenta con profesional de estadstica y tcnicos capacitados en el rea.
Prepara, actualiza y archiva las fichas y registros mdicos. Acopia, tabula, analiza e informa los datos estadsticos.
Asimismo tiene a su cargo la admisin de los pacientes a los diferentes servicios, orientando, informando
y educando al pblico sobre el rgimen de atencin
del servicio.
15. Servicios Generales y Mantenimiento:
Cuenta con profesional capacitado en ingeniera
biomdica y personal de apoyo. Realiza mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura
y equipos del establecimiento.
As mismo, se desarrollan los siguientes servicios:
Lavandera y ropera:
Emergencia
rea funcional organizada para la atencin especializada de urgencias o de emergencias y la referencia
a otro establecimiento de salud segn corresponda.
Recursos. Cuenta con emergencilogo, mdicos
de la especialidad del instituto y un equipo profesionales de la salud especializados.
atencin inmediata de Emergencias. Cuenta con
una Unidad de Reanimacin o Shock Trauma.
instrumental, medicamentos e insumos necesarios para garantizar la atencin inmediata de los
pacientes en peligro de muerte inminente.
Organizacin. La atencin deber brindarse durante 24 horas, garantizando la disponibilidad de
los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento permanente.
Capacidad Resolutiva. Atencin altamente especializada de emergencias con el nivel tecnolgico necesario para brindar reanimacin cardiorrespiratoria avanzada.
Centro Quirrgico
mdicos especialistas y sub especialistas, segn
sea el caso quirrgico asistidos por profesionales de enfermera capacitados y con el apoyo de
otros profesionales y tcnicos de salud debidamente entrenados.
cumpliendo con los estndares tcnicos definidos para tal fin. Cuenta con quirfano general,
especializados y rea de recuperacin.
instrumental, necesario para garantizar el adecuado procedimiento quirrgico correspondiente y sus posibles complicaciones

tunos diurnos, nocturnos y retenes, as como de
los servicios de apoyo al diagnstico y tratamiento las 24 horas del da.

Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirrgicas que requiere de procedimientos de anestesia local, regional y general. Se realizarn las
intervenciones quirrgicas segn la Directiva de
Clasificacin de Procedimientos Quirrgicos del
MINSA , incluyendo los trasplantes.
Unidad de Cuidados Intensivos
rea funcional, donde se monitoriza y atiende el parto de alto riesgo as como del recin nacido de alto
riego y purperas complicadas.
neonatlogo y un equipo de profesionales de la
salud especializados.
monitoreo y la atencin del parto, de acuerdo a
las normas establecidas:

rea de evaluacin
rea de Monitoreo Fetal
rea de dilatacin.
rea de atencin de partos.
rea de atencin del recin nacido.
Sala de puerperio inmediato o alojamiento conjunto
Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e

instrumental, necesario para la monitorizacin y
atencin segura del parto, recin nacido inmediato y purpera inmediata.
Organizacin. Deber garantizar la atencin durante las 24 horas del da, asegurando la disponibilidad de los servicios de apoyo al diagnstico y
tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Atencin de partos distcicos y atencin inmediata del recin que pueda requerir de Unidad de cuidados intensivos
neonatales.
Recursos. Cuenta con MDICO intensivista y profesionales de enfermera especializados en UCI .

Infraestructura. rea especfica para los cuidados y atencin correspondientes segn la especialidad del establecimiento.
y equipos de alta tecnologa para las actividades
especificas del servicio.
durante las 24 horas, del da, asegurando la disponibilidad permanente de servicios de apoyo al
diagnstico y tratamiento.
Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con
soporte tecnolgico brindada por especialistas,
Incluye Unidad de Cuidados Intermedios
Neonatologa
rea funcional dedicada a la atencin del recin nacido que requiere cuidados constantes y especializados as como de un soporte vital adecuado.
Recursos. Cuenta con mdico pediatra neonatlogo y de profesionales de enfermera especializados en neonatologa.
Infraestructura. rea especfica para los cuidados y la atencin correspondientes al recin nacido.
equipos, instrumental, para las actividades especificas del servicio.
Medicina de Rehabilitacin


pacientes que presentan alguna alteracin fsica o
discapacidad temporal o permanente.
Capacidad Resolutiva. Atencin altamente especializada a los neonatos normales y de alto

riesgo
Recursos. Cuenta con mdico especialista en medicina de rehabilitacin, tecnlogos mdicos del rea,
terapista de lenguajes y otros profesionales afines.
Nutricin y Diettica

diariamente.
rea funcional dedicada a la evaluacin y control de

los regmenes dietticos, garantizando oportunidad.
Recursos. Cuenta con nutricionista y tcnicos en
nutricin.
Infraestructura. rea especfica para los procedimientos relacionados a la nutricin de los pacientes.
equipo para las actividades del servicio.
Centro Obsttrico
rea funcional organizada para brindar atencin mdica y de enfermera permanente a pacientes crticos
con riesgo potencial de muerte y con posibilidades
de recuperacin parcial y total y/o la necesidad de
efectuar procedimientos especializados de diagnstico y/o tratamiento para preservar la vida.
187

como se realizar la preparacin de frmulas enterales.
Radioterapia
rea funcional dedicada a las diversas aplicaciones
de las radiaciones con fines diagnsticos y teraputicos.
Recursos. Cuenta con mdico radilogo con capacitacin en Radioterapia.
Infraestructura. Ambiente adecuado y seguro
para la aplicacin de radioterapia segn las normas del IPEN.
Capacidad Resolutiva. Captacin de donantes
intra y extrainstitucional, control, conservacin,
seleccin, preparacin de hemoderivados y
otros de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS
V. MARCO GENERAL DEL PROCESO DE IMPLEMENTACION DE LA CATEGORIZACION

diariamente de acuerdo a turnos establecidos.
CATEGORIZACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS

DEL SECTOR SALUD
Capacidad Resolutiva. Se podrn realizar procedimientos de Radioterapia, Roentgen terapia y

Cobaltoterapia.
Considerando que dentro de los Lineamientos generales del Ministerio de Salud de establecer una estructura organizativa que permita la viabilidad de un Modelo de Atencin Integral de Salud, eficiente y eficaz,
que involucra la organizacin adecuada de la Oferta
de servicios en todas sus modalidades, siendo una de
las principales la Oferta fija traducida como los Establecimientos de Salud (EESS) a nivel Nacional.
rea funcional dedicada a las aplicaciones diagnsticas y teraputicas de los radioistopos.

Recursos. Cuenta con mdico especialista en
Medicina Nuclear.

Medicina Nuclear
188
Recursos. Cuenta con patlogo clnico o en su

defecto con mdico cirujano especialista o capacitado en hemoterapia.
Infraestructura. Ambiente adecuado y seguro

para la aplicacin de radioistopos segn normas del IPEN.
diariamente.
Capacidad Resolutiva. Se realizan exmenes,
tratamientos con radioistopos.
Hemodilisis
rea funcional dedicada a la realizacin de dilisis y
hemodilisis.
La Organizacin de la Oferta de Servicios plantea

establecer la tipologa de EESS necesarios para manejar los problemas sanitarios de un mbito, la cual
se encuentra traducida en el presente documento
de Categoras de Establecimientos de Salud, documento que permitir marcar el inicio de uno de los
procesos de ordenamiento de la oferta de servicios
(Categorizacin) con la participacin activa de todos
los niveles organizacionales en forma continua y dinmica, para esto se considerar aspectos tcnicos
que garanticen la viabilidad y sostenibilidad del proceso de Categorizacin.
Los Aspectos Tcnicos considerados para el Proceso
de Categorizacin se desarrollarn en las siguientes
etapas:
Recursos. Cuenta con nefrlogo, profesionales y

tcnicos de enfermera capacitados
ETAPA I: PLANEAMIENTO
Infraestructura. Ambiente exclusivo y seguro

Las Direcciones Regionales de Salud sern las encargadas de difundir la Norma Tcnica de Categorizacin en su mbito.

diariamente las 24 horas del da.
Capacidad Resolutiva. Se realizan procedimientos de dilisis Peritoneal y Hemodilisis.
DIFUSION DEL DOCUMENTO NORMATIVO:
El Ministerio de Salud para garantizar esta actividad,

estar realizando Reuniones Tcnicas Macrorregionales en forma descentralizada con la participacin
de todos los niveles organizacionales, considerando:
Gobiernos Regionales y Locales.
Hemoterapia
Equipos de Gestin de las DISAs
rea funcional destinada a desarrollar las funciones propias de un Centro de Hemoterapia Tipo II de
Instituciones del Sector Salud (EsSalud, FFAA, Sanidad, Privados)

Equipos de Gestin de las Direcciones de Redes de
Salud, y Jefes de las Microrredes y establecimientos
de salud de mayor complejidad (Hospitales e Institutos Especializados).
En la Reunin Tcnica. se inducir y motivar al personal de salud participante a fin que incorpore nuevos conceptos normativos y tcnicos del Documento Normativo de Categoras de los EESS del Sector
Salud, que le permitan un cambio de actitud y el
compromiso con responsabilidad para el desarrollo
del proceso de Categorizacin.
Durante los talleres se les proporcionar las Guas
Fichas para el recojo de la informacin de los Establecimientos de Salud.
ORGANIZACIN DEL COMIT TECNICO REGIONAL
DEL PROCESO DE CATEGORIZACION:
Se conformar un Comit Tcnico responsable de la
Categorizacin a Nivel Regional el cual estar presidido por el Director Regional de Salud.
Dicho Comit deber ser designado y formalizado
en el nivel Regional para el desarrollo de sus actividades.
El Comit elaborar un cronograma de actividades a
realizar que garantice el proceso en el 100% de los Establecimientos del Sector Salud del mbito Regional.
La aplicacin y la confiabilidad de los datos obtenidos en la ficha es responsabilidad directa del Comit
del proceso de Categorizacin Regional. La Ficha de
Informacin de los Establecimientos de Salud para la
Categorizacin, contemplar un instructivo que ser
diseado por el Nivel Nacional.
PROCESAMIENTO DE LOS DATOS OBTENIDOS:
El procesamiento de los datos se har en la oficina
de Estadstica de la Direccin Regional de Salud (DIRES/DISAs) considerando los criterios de puntaje establecido, dentro un sistema informtico.
DETERMINACION DE LA CATEGORIA DE CADA
EEESS.
Posterior al procesamiento de los datos respectivos
el comit aplicando los criterios de puntaje y los resultados obtenidos establecer la categora de los
EESS existentes.
ETAPA III: CONTROL
En esta etapa de Control la Direccin Regional de
Salud en coordinacin con las Direcciones de Salud
y/o Direcciones de Redes de Salud, fomarn una comisin que realizarn visitas de supervisin a EESS
del mbito Regional, con la finalidad de verificar la
informacin recogida, as como dar conformidad al
proceso de Categorizacin.
ETAPA II: EJECUCIN
Se realizar la capacitacin en los procesos de Categorizacin: aplicacin de la ficha de complejidad y

anlisis de resultados en base a los puntajes a obtener.
El Nivel Nacional asumir la asistencia Tcnica respectiva para asegurar el proceso de capacitacin de
los equipos correspondientes.
APROVISIONAMIENTO DE RECURSOS:
En el Nivel DISAs/DIRES de acuerdo a su Cronograma
y presupuesto programado dotarn de los recursos
necesarios (recursos humanos, equipos, materiales e
insumos) al Comit para el desplazamiento del equipo a los EESS para realizar el proceso de aplicacin
de la ficha de complejidad.
Las Direcciones Regionales de Salud coordinarn
con los Gobiernos Regionales, Locales y dems Instituciones que estn comprometidas con el proceso
para facilitar la ejecucin del mismo.
ETAPA IV: FORMALIZACION

La formalizacin de las categoras obtenidas ser
responsabilidad de la Direccin Regional de Salud, a
travs de una Resolucin Directoral.
En cada una de las Etapas a desarrollarse en el Nivel Regional, se contar con la asistencia tcnica del
Nivel Nacional, los plazos promedios en la etapa de
ejecucin es de acuerdo a la complejidad (Numero
de EESS, accesibilidad geogrfica, presupuesto) de
cada Nivel Regional.
La etapa de Planeamiento se ejecutar en un lapso
mximo de dos meses a partir de la publicacin de la
Norma, obteniendo como resultado de esta etapa el
Cronograma y Comits formalizados en el 100% de
las DIRES y/o DISAs.
La etapa de Ejecucin conllevar el tiempo necesario
para cada DISA que garantice el ptimo desarrollo
de las actividades, teniendo como meta que a Marzo
del 2005, todos los Establecimientos del Sector Salud estarn Categorizados.
APLICACIN DE LA FICHA DE COMPLEJIDAD EN

LOS EESS:
Este proceso ser desarrollado bajo responsabilidad

de la Direccin Regional, con la asistencia tcnica
permanente del Nivel Nacional, logrando coberturar
el 100% de los EESS del mbito Regional.
SECRETARIA NACIONAL DE SALUD. Orientaciones

Tcnico normativas para la Implantacin del Nuevo
Modelo Sanitaria. Bolivia, 1997.
Todos los Establecimientos del Sector Salud tienen

que cumplir con este proceso de Categorizacin de
manera obligatoria y en el 100% de sus Establecimientos.
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA. Organizacin de los

Servicios de Salud en el Marco de la Reforma Sectorial. Asuncin Paraguay, 1998.
CAPACITACIN DEL COMIT DEL PROCESO DE

CATEGORIZACION:
189

ESSALUD. Estudio sobre los Perfiles de Complejidad
en los Centros Asistenciales de EsSalud. Per, MayoJunio de 1999.
MINISTERIO DE SALUD. Normas sobre niveles de
complejidad de servicios de los establecimientos del
primer y segundo nivel de atencin. Lima- Per, Julio- 2000.
MINISTERIO DE SALUD. Normas de Categorizacin
de Establecimientos y Servicios de Rehabilitacin.
Argentina, Enero 2001.
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA. II Manual de Acreditacin Hospitalaria Cuba, Ao 2002.
JUAN JOSE BARRENECHEA, EMIRO TRUJILLO URIBE,
ADOLFO CHORNY. Salud Para todos, Implicaciones
para la planificacin y administracin de los sistemas
de salud, Universidad de Antioquia, facultad nacional de salud Publica Hctor Abad Gmez. Editorial
Universidad de Antioquia, paginas 36-45, 1990
MINISTERIO DE SALUD Y CONSUMO, ESPAA, secretaria general Tcnica, Criterios de ordenacin de recursos, Madrid 1996
OPS/OMS, ACODESS, Ministerio de Asuntos Extranjeros de Francia; La transformacin de la gestin
de hospitales en Amrica latina y el Caribe. OPS,
2001,capitulo 4,paginas 73-101
BITRAN Y ASOCIADOS, WORLD BANK INSTITUTE,

UNIVERSIDAD Alberto Hurtado: Tpicos de Reforma, Dolmen Ediciones , Santiago de Chile, junio del
2000, paginas 112-121
190
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA, FACULTAD NACIONAL

DE SALUD PBLICA, Hctor Abad Gomez; Implicaciones para la Planificacin y Administracin de los
Sistemas de Salud.
ADMINISTRACIN HOSPITALARIA, Gustavo Malagn-Londoo, Ricardo Ga Galn Morera, Gabriel
Pontn Laverde, 1996.
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
CONSIDERANDO:
Que la Ley General de Salud N 26842 establece que
los establecimientos de salud y los servicios mdicos
de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta
el Ministerio de Salud;
Que es necesario reglamentar las condiciones, requisitos y procedimientos para la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo;
26842; Ley General de Salud y de acuerdo con las fa-
cultades conferidas por el inciso 8) del artculo 118

de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1. Aprubase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo que
consta de ciento treinta y cuatro artculos, quince
disposiciones complementarias y un anexo.
Artculo 2. El presente Decreto ser refrendado por la
Ministra de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de junio del ao dos mil seis.
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y

SERVICIOS MDICOS DE APOYO
TTULO PRIMERO
Artculo 1. Objeto
El presente Reglamento establece los requisitos y
condiciones para la operacin y funcionamiento de
los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos para la verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2. Definiciones
A efecto de la aplicacin del presente Reglamento,
se tendr en cuenta las siguientes definiciones:
Acreditacin. Procedimiento de evaluacin peridica
de los recursos institucionales, que tiende a garantizar
la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente definidos por la autoridad de salud.
Alta. Circunstancia en que un paciente internado
se retira vivo del establecimiento, por alguna de las
siguientes condiciones: alta mdica definitiva, alta
mdica transitoria o traslado a otro establecimiento.
Auditora mdica. Revisin y examen detallado de
registros y procesos mdicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un proceso efectuado por
profesionales calificados que no han participado en
la produccin de los datos o la informacin, ni en la
atencin mdica examinados.
Categorizacin. Proceso que conduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, en base a niveles
permitan responder a las necesidades de salud de la
Calidad de la Atencin. Conjunto de actividades que
realizan los establecimientos de salud y los servicios
mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde
el punto de vista tcnico y humano, para alcanzar los
efectos deseados tanto por los proveedores como
por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia,
eficiencia y satisfaccin del usuario.
Documentos de Gestin. Conjunto sistematizado

de guas, normas y procedimientos que sirven de
referencia a la accin del personal, contribuyendo
a regular procesos administrativos o de atencin o
servicios de salud.
Estndares. Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad. Proceso referido a la valoracin de la calidad de la atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad. Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las propias
instituciones.
Gua de prctica clnica. Recomendaciones desarrolladas sistemticamente acerca de un problema clnico especfico para asistir tanto al personal de la salud
como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencin a la salud.
Historia Clnica. Documento mdico que registra los
datos de identificacin y de los procesos relacionados con la atencin del paciente en forma ordenada,
integrada, secuencial e inmediata de la atencin que
el mdico u otros profesionales brindan al paciente.
Indicador. Variable que es susceptible de ser observada y valorada, cuantitativa o cualitativamente,
permitiendo identificar y comparar el nivel o estado
de una situacin determinada.
Medicina alternativa. Diversas prcticas o productos
destinados al cuidado mdico o de salud que no son
considerados como parte de la atencin mdica o de
salud convencional y que vienen siendo estudiados
o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones mdicas o de enfermedad
para las cuales son utilizados.
Nivel de complejidad. Grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de salud, alcanzado en funcin a
la especializacin y tecnificacin de sus recursos.
Recategorizacin. Proceso por el cual se realiza una
nueva determinacin de la categora de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
Uso eficiente de los recursos. Forma en que la atencin prestada produce el efecto deseado, minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias, al
usuario y al proveedor del servicio.
El presente Reglamento, as como las normas que
aprueba el Ministerio de Salud en su desarrollo, son
de aplicacin general a todos los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo pblicos y
privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas

Regionales y los Gobiernos Locales.
Artculo 4. Direccin tcnica en los establecimientos
apoyo funcionan bajo la responsabilidad tcnica de
un director mdico o de un responsable de la atencin de salud, segn corresponda, quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento
de las disposiciones establecidas en la Ley General
de Salud, en este Reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o al
responsable de la atencin de salud alcanza tambin
al propietario del establecimiento de salud y a los del
Artculo 5. Inicio de actividades de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar
con un reglamento interno y otros documentos de
gestin que definan claramente su organizacin, las
funciones del personal, mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y externa, estandarizacin de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes.
Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de procedimientos, guas de prctica clnica referidos a la atencin de los pacientes,
personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y
otros que sean necesarios, segn sea el caso.
Los establecimientos de salud o servicios mdicos
de apoyo, en el que su administracin y la atencin
al usuario es proporcionada directa e ntegramente
por un mismo profesional, estn eximidos de la obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin.
Artculo 6. Instalacin y operacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin
Complementaria, Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo comprendidos en el Reglamento,
no requieren de autorizacin sanitaria para su instalacin o funcionamiento. Cualquier persona que
cumpla con las disposiciones legales vigentes y con
las normas contenidas en el presente Reglamento
podr instalar y operar establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo.
Artculo 7. Presentacin de comunicacin por inicio
de actividades
Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada
sus actividades, el propietario del establecimiento de
salud o del servicio mdico de apoyo, conjuntamente
con quien ejercer la responsabilidad tcnica del mismo, debe presentar a la Direccin Regional de Salud
o Direccin de Salud correspondiente, una comunicacin con carcter de declaracin jurada garantizando
la calidad y seguridad de los servicios que brinda, consignando, adems, la siguiente informacin:
Competencia tcnica. Capacidad de los profesionales y personal que presta la atencin, para utilizar en
forma idnea los conocimientos ms actualizados y
los recursos disponibles, para producir atenciones
de salud en la poblacin atendida.
191

a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de
Registro nico del Contribuyente (RUC) de la
persona natural o jurdica propietaria del establecimiento;
b) Nombre y direccin del establecimiento as
como el respectivo croquis de ubicacin;
c) Nombre, nmero de colegiatura profesional y
de especialidad segn corresponda, del director
mdico o responsable de la atencin de salud;
d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente Reglamento, nmero de ambientes y los servicios que funcionan;
e) Especialidad(es) de prestacin que brinda;
f ) Grupo objetivo a quien van a atender;
g) Relacin de equipamiento (biomdicos, de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus
actividades), diferenciando los propios de los
provistos por terceros;
h) Nmina de profesionales de la salud, sealando
nmero de colegiatura, especialidad y su habilitacin, cuando corresponda;
i) Horario de atencin;
j) Compatibilidad de uso.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura,
deben ser igualmente comunicados dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.
192
Las comunicaciones a que se refieren los prrafos

precedentes, no estn sujetas a pronunciamiento de
la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de Salud, sin costo
alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.
La documentacin comprobatoria de la informacin
que se suministra, as como la memoria descriptiva
y el programa arquitectnico del local que ocupa el
establecimiento o servicio y de cada una de las reas
o servicios que lo integren, las especificaciones respecto al tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un establecimiento con internamiento, deben conservarse en
el local y estar a disposicin de la Autoridad de Salud
para su revisin o cuando sta lo solicite.
Artculo 8. Categorizacin de los establecimientos
apoyo, luego de haber presentado la comunicacin
a que se refiere el primer prrafo del artculo 7, tendrn un plazo de noventa (90) das calendario para
solicitar a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud correspondiente su categorizacin.(*)
(*) De conformidad con la Dcimo Cuarta Disposicin Complementaria del Decreto Supremo N
013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer
prrafo del presente Artculo entrar en vigencia en
forma gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Los procedimientos y requisitos para la categorizacin se sujetan a lo dispuesto en la norma tcnica

sobre categoras que aprueba el Ministerio de salud.
Artculo 9. Garanta de la calidad y seguridad de la
atencin
apoyo estn obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a
proporcionarles los mayores beneficios posibles en
su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos
innecesarios y satisfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda.
Artculo 10. Condiciones igualitarias en la calidad de
las prestaciones
apoyo deben establecer condiciones igualitarias en
la calidad de las prestaciones que brinden, independientemente de las condiciones econmicas, sociales, de gnero y de creencias de los usuarios.
Artculo 11. Contratacin a terceros
El establecimiento de salud y/o el servicio mdico de
apoyo que contrate a terceros para la provisin de un
servicio, son solidariamente responsables de garantizar
la calidad de ste y de las consecuencias que las fallas
o deficiencias que los servicios contratados ocasionen.
Artculo 12. Condiciones de conservacin, higiene y
funcionamiento
La planta fsica, las instalaciones y el equipamiento
de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacin, higiene y funcionamiento, de
acuerdo a la norma tcnica correspondiente.
Artculo 13. Manejo de sustancias estupefacientes,
sustancias sujetas a fiscalizacin
de apoyo que manejen sustancias estupefacientes,
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria as como
medicamentos que las contienen deben contar con
un responsable qumico farmacutico encargado de
vigilar que se cumplan las disposiciones legales y reglamentarias sobre la materia.
Artculo 14. Establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y servicio mdico de
apoyo, debe contar con medidas para la reduccin
de la vulnerabilidad estructural, no estructural y
funcional, que garanticen condiciones de seguridad
frente a los desastres, para los usuarios, pacientes,
visitantes y personal; as mismo desarrollar acciones
de organizacin y preparacin ante situaciones de
emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por
el Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oficina
General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud.
Asimismo, no podr instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas, y otros de concurrencia masiva que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los
mismos. (*)
Supremo N 003-2009-SA, publicado el 26 febrero
Asimismo no podrn instalarse a menos de 200
metros de establecimientos de salud con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos,
discotecas y otros afines a estos, que generen ruidos
molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.
Artculo 16. Actividades de docencia y de investigacin
Dentro de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo, se podr desarrollar actividades
de docencia y de investigacin. La participacin de
pacientes en programas de entrenamiento clnico o
para obtener informacin con propsito de investigacin, debe ser voluntaria.
TTULO SEGUNDO
CAPTULO I
GENERALIDADES
Artculo 17. Establecimientos de salud
Entindase por establecimientos de salud aquellos
que realizan, en rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el estado de
salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacin que brindan en:
a) Establecimientos sin internamiento; y,
b) Establecimientos con internamiento.
Artculo 19. Registro de atenciones de salud en una
historia clnica
En todo establecimiento de salud, las atenciones de
salud realizadas en consulta ambulatoria, hospitali-
zacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente en una historia clnica.

Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley
General de Salud, los establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar
al paciente copia de su historia clnica cuando ste
o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo
ser asumido por el interesado.
Artculo 20. Elaboracin de la historia clnica
La historia clnica debe elaborarse en forma clara,
legible y sin enmendaduras. Cada anotacin que se
efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma
y sello del responsable, y nmero de colegiatura si
correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe
consignar la identidad del paciente o usuario, el nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la
identificacin del establecimiento, el servicio y el nmero de cama.
Artculo 21. Consignacin de diagnsticos en la historia clnica
Todo diagnstico registrado en una historia clnica
debe consignarse utilizando trminos de uso corriente en la literatura mdica, los que sern codificados de acuerdo a la Clasificacin Internacional de
Enfermedades (CIE) vigente de la Organizacin Mundial de la Salud.
Artculo 22. Archivo de historias clnicas
El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y administrar un archivo de historias
clnicas en medios convencionales o electrnicos.
El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del da, debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo, a
efectos de prestar la atencin inmediata al paciente.
Artculo 23. Responsable del archivo de historias clnicas
El responsable del archivo de las historias clnicas
debe adoptar las medidas de ndole tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y
confidencialidad de los datos de carcter personal y
los relativos a la salud de los pacientes.
Artculo 24. Archivamiento de historias clnicas en
medios electrnicos
Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar debidamente protegidas, para
que identifique claramente al autor y para que su
contenido no sea alterado o eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener respaldos de
seguridad que permitan recuperar la informacin
cuando fallan los archivos primarios u originales.
Artculo 25. Conservacin de las historias clnicas
El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15) aos. La Norma Tcnica de
Historias Clnicas establece los plazos especficos de
conservacin.
La conservacin de las historias clnicas de pacientes
con cncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo,
a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y

193

Control de Cncer Profesional aprobado por Decreto
Artculo 26. Entrega de historias clnicas cuando cese
la actividad de un establecimiento de salud
En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las historias clnicas deben ser remitidas a la respectiva institucin del cual dependen
o en su defecto a la Direccin Regional de Salud o
En la Norma Tcnica de Historias Clnicas se establece el procedimiento de entrega de historias clnicas
a la que se refiere el presente artculo.
Artculo 27. Contenido de las recetas que emitan los
profesionales mdicos
En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35
del Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
aprobado por Decreto Supremo N 021-2001-SA,
las recetas que emitan los profesionales mdicos facultados para ello, deben contener, en forma clara,
a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del
profesional que la extiende, y nombre, direccin
y telfono del establecimiento de salud, cuando
se trate de recetas oficiales del establecimiento.
Dichos datos debern figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
b) Nombre del producto objeto de la prescripcin
con su denominacin comn internacional (DCI),
si la tuviera.
c) Concentracin del principio activo.
194
d) Forma farmacutica.
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por
toma y da as como la duracin del tratamiento.
f ) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la
receta, firma habitual y sello del facultativo que
prescribe.
g) Informacin dirigida al qumico farmacutico
que el facultativo estime pertinentes.
Artculo 28. Prescripcin de medicamentos
De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 26 de la
Ley General de Salud, los profesionales mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a informar al paciente o familiar responsable sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su
administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.
CAPTULO II
DE LA PLANTA FSICA
Artculo 29. Requisitos para planta fsica del establecimiento
La planta fsica de los establecimientos de salud, sin
perjuicio de las condiciones especficas que para
cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
a) Sealizacin externa que identifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacin que le corresponda;

b) reas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento, segn lo dispuesto en el presente
Reglamento y normas sanitarias conexas;
c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales, en condiciones operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de servicios que presta;
d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin
dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas
y que requieran silla de ruedas, camillas u otro
tipo de ayudas, segn las normas;
e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita
la ubicacin e identificacin de los servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos
de no fumar, de guardar silencio; de acuerdo a
los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe
estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distractor;
f ) Condiciones de seguridad para los usuarios y el
personal que acuden al establecimiento;
g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes,
secos, de fcil limpieza y uniformes. Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el
drenaje, cuando corresponda;
h) La unin de paredes y muros con el piso, cielos
rasos o techos en las reas de centro obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados intensivos y
cuartos de aislamiento invertido, deben contar
con acabados que faciliten la limpieza y las condiciones de asepsia;
i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a factores ambientales, cubiertos con
material lavable de fcil limpieza que posibilite el
cumplimiento de las condiciones de asepsia; y,
j) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos
y cuando se trate de hospitales, clnicas o similares, debe tener las dimensiones mnimas que
permitan el ingreso cmodo de una camilla.
Artculo 30. Prohibicin de actividades que alteren la
tranquilidad en la atencin del paciente
En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber realizar ningn tipo de actividad
que altere la tranquilidad o interfiera con la atencin
del paciente. Si el establecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal, stos debern estar separados e independizados de las reas
de atencin.
Artculo 31. Seguridad radiolgica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia o medicina nuclear,
deben cumplir con las disposiciones de seguridad
radiolgica.

Artculo 32. Utilizacin y mantenimiento de los equipos mdicos
calidad de la atencin y la estandarizacin de los

procedimientos de la atencin de salud;
Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los servicios
que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, segn el plan de mantenimiento preventivo elaborado por el establecimiento.
c) Asegurar la implementacin de mecanismos que

permitan recoger las sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios, as como verificar la permanente evaluacin y solucin de los mismos;
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la

atencin de salud deben mantenerse operativos y
en buen estado de conservacin y limpieza.
Artculo 33. Iluminacin y ventilacin
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacin y ventilacin naturales preferiblemente. Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o
ventilacin artificiales garantizando sta ltima una
temperatura, humedad relativa y frecuencia de renovacin de aire ajustadas a las necesidades de cada rea.
Artculo 34. Manejo de los residuos slidos
Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el manejo y tratamiento
adecuado de los residuos slidos.
Artculo 35. Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado
un suministro de agua segura, suficiente y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que
utilice para el suministro y almacenamiento del agua
deben ser construidos, mantenidos y protegidos de
manera que se evite su contaminacin.
CAPTULO III
DEL PERSONAL
Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico o un responsable
de la atencin de salud, a excepcin de los consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente
durante el horario de funcionamiento. En caso de
ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por
otro profesional de la salud, para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la lnea de reemplazo.
Artculo 37. Funciones del director mdico y/o del
responsable de la atencin de salud
Al director mdico o al responsable de la atencin de
salud le corresponde:
a) Planificar, organizar, dirigir y controlar la produccin de los servicios de salud, asegurando la
oportuna y eficiente prestacin de los mismos;
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a
travs de la implementacin y funcionamiento
de sistemas para el mejoramiento continuo de la
d) Asegurar que la competencia tcnica de los profesionales y personal que laboran en el establecimiento se ajuste al rea o servicio en el que se
desempean;
e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservacin del equipamiento e instrumental mdico, electromdico,
elctrico y mecnico;
f ) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de enfermedades y daos de notificacin obligatoria,
as como adoptar las medidas necesarias para la
vigilancia epidemiolgica de acuerdo a las normas vigentes;
g) Asegurar la presencia y permanencia del personal
necesario, en calificacin y nmero, para garantizar una conveniente prestacin de la atencin;
h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad
necesarias, de los insumos y materiales requeridos para la adecuada prestacin de los servicios
de salud;
i) Supervisar que se realice el mantenimiento preventivo y correctivo, de los equipos, instrumentos e instalaciones;
j) Supervisar que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de la salud del
personal expuesto por su ocupacin;
k) Adoptar los medios para que los mdicos tratantes confeccionen en tiempo y forma oportunos
la historia clnica de cada paciente;
l) Controlar el adecuado archivamiento de las historias clnicas;
m) Denunciar a la autoridad competente todo hecho o acto de carcter delictuoso previsto en el
Artculo 30 de la Ley General de Salud;
n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y
conservacin de las instalaciones y la adecuada
presentacin del personal que labora en el establecimiento;
) Emitir o visar las certificaciones institucionales
en materia de salud cuando sean requeridas sin
perjuicio de las que puedan otorgar los profesionales tratantes;
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de
las normas tcnicas de salud aprobadas por el
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso
mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria o de medicamentos que los contienen,
cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicin, custodia, control y
dispensacin de los mismos;
Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar

visible un rotulado en el que conste la fecha de la
ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las
instrucciones de su manejo.
195

q) Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la prescripcin de
medicamentos;
r) Disponer la elaboracin del programa de capacitacin para el personal, as como coordinar y
supervisar dicho programa;
s) Disponer la elaboracin del reglamento interno,
de las guas de prctica clnica y de los manuales
de procedimientos dispuestos en el Artculo 5
del presente Reglamento;
t) Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas referidas a la atencin
de emergencia;
u) Verificar la utilizacin de la identificacin estndar de datos en salud dispuesta en el Decreto
v) Disponer la elaboracin del Plan de contingencia
o respuesta ante situaciones de emergencias y
desastres;
w) Presentar la informacin estadstica que solicite
la Autoridad de Salud; y,
x) Supervisar lo dispuesto en el artculo 119 del presente Reglamento.
Artculo 38. Responsabilidad de contar con personal

suficiente e idneo
196
El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La
programacin del personal deber estar disponible
para su verificacin por la Autoridad de Salud y los
usuarios.
Artculo 39. Responsabilidad de contar con un archivo de identificacin del personal que labora en el
establecimiento
El director mdico o, segn el caso, el responsable
de la atencin de salud del establecimiento, debe
disponer lo conveniente para que se lleve un archivo
actualizado de identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales, tcnicos y auxiliares que presten sus servicios en el establecimiento,
que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea
respectiva.
Artculo 40. Obligacin del personal de contar con
credencial de identificacin
El personal del establecimiento de salud, independientemente de la modalidad del vnculo laboral
que lo relacione con ste, debe de portar de manera
visible, mientras ste se encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba
con caracteres legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su profesin u
ocupacin, rea de trabajo y perodo de vigencia.
rea del establecimiento. El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su efectividad.
Artculo 42. Conocimiento del reglamento interno
y de los manuales de procedimientos por parte del
personal
El reglamento interno, as como los manuales de
procedimientos de atencin al paciente de cada establecimiento de salud deben ser de conocimiento
del personal que labora en l, para lo cual debern
ser impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse disponibles en cada servicio. El director mdico debe controlar peridicamente el cumplimiento
de esta disposicin, con la finalidad de constatar que
los procedimientos sean seguidos fielmente.
Artculo 43. Limpieza personal y uso de ropa de trabajo
Toda persona que labore en el establecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal
en todo momento durante el trabajo. Debe llevar puesto el uniforme, ropa protectora o de trabajo segn sea
su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y en
condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempea la persona. La ropa
protectora de sala de operaciones y cuidados intensivos no debe ser usada fuera de estos ambientes.
CAPTULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO
Artculo 44. Establecimientos sin internamiento
Son considerados establecimientos sin internamiento
aquellos en donde atienden uno o ms profesionales
de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencin clnica ambulatoria, o a la realizacin
de procedimientos diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin que no requieran de internamiento.
Artculo 45. Clasificacin de los establecimientos sin
internamiento
Son establecimientos sin internamiento:
a) Puestos de salud o postas de salud.
b) Centros de salud o Centros mdicos.
c) Policlnicos.
d) Centros mdicos especializados.
e) Consultorios mdicos y de otros profesionales de
la salud.
Artculo 46. Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente
En los establecimientos de salud sin internamiento
donde atienda un solo profesional de la salud, ste
es el responsable del establecimiento y de la atencin que presta, as como de cualquier dao que pudiera ocasionar en la salud de los usuarios.
Artculo 41. Programa de capacitacin del personal

de salud
Artculo 47. Exhibicin del ttulo profesional, certificado de colegiacin y el de especialista
Todo establecimiento de salud debe contar con un

programa de capacitacin continua para el personal
de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o
Los establecimientos de salud considerados en los

literales c) y e) del Artculo 45, deben exhibir en lu-
Artculo 48. Requisitos mnimos del establecimiento

Todo establecimiento sin internamiento, debe contar como mnimo con:
a) rea de recepcin, o sala de espera;
b) Ambiente destinado a la entrevista y a la exploracin fsica del paciente, debidamente delimitados y que protejan su privacidad e intimidad;
c) rea destinada a actividades administrativas, la
que podr ubicarse en el rea de recepcin;
d) Servicios higinicos.
Artculo 49. Equipo y ambientes
Los establecimientos sin internamiento, deben contar con equipos que garanticen la calidad del servicio o actividad realizada, as como con un espacio
aparente para la realizacin de los procedimientos
especficos y un ambiente con camas o camillas para
observacin o reposo del paciente, cuando dichos
procedimientos as lo requieran.
Debe contar adems con un rea de almacenaje, de
trabajo, de limpieza y de desinfeccin o esterilizacin del material, en los casos correspondientes.
Artculo 50. Procedimientos para la exploracin mdica de pacientes
La atencin ambulatoria debe realizarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencin. La
compaa de un familiar es potestad y debe ser concertada por el paciente, salvo que ste sea menor de
edad. La exploracin mdica de una paciente debe
ser realizada de preferencia en presencia de una
auxiliar de enfermera o de una acompaante.
CAPTULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO
Artculo 51. Establecimientos con internamiento
Son considerados establecimientos con internamiento aquellos que brindan atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y
que para realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin, requieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por ms de doce (12)
horas por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 52. Clasificacin de establecimientos con
internamiento
Son establecimientos con internamiento:
a) Hospitales o clnicas de atencin general.
b) Hospitales o clnicas de atencin especializada.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
d) Centros de atencin geritrica.
e) Institutos de salud especializados.
Artculo 53. Caractersticas del director mdico

La direccin mdica de los establecimientos con internamiento debe recaer en un profesional mdico
colegiado que cuente con formacin y experiencia
en administracin y/o gestin de servicios de salud.
Cada una de las reas y servicios del establecimiento
debe estar a cargo de un responsable.
Artculo 54. Prohibicin de ejercer direcciones simultneamente
Los directores mdicos de los establecimientos
mencionados en los literales a), b) y e) del artculo 52
no podrn ser simultneamente responsables por la
direccin administrativa de los mismos.
Artculo 55. Prohibicin de ejercer direccin mdica
en ms de un establecimiento
El director mdico de un hospital o clnica de atencin general o especializada, no podr ejercer dicho
cargo en ms de uno de estos establecimientos.
Artculo 56. Ausencia del director mdico
En ausencia del director mdico, el mdico jefe del
equipo de guardia asumir las responsabilidades
que recaen en dicho director.
Artculo 57. Obligacin de contar con documentos
Para desarrollar sus actividades los establecimientos
con internamiento deben contar con los documentos tcnicos normativos y guas de prctica clnica
incluidos en el Anexo, segn corresponda.
Artculo 58. Mecanismos de informacin permanente al usuario
Todo establecimiento con internamiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario informacin verbal, impresa
o bajo otras modalidades, la que debe considerar los
aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias
promedio u otros, as como los aspectos asistenciales
relacionados al plantel profesional y su calificacin, mtodos diagnsticos, tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros que considere necesarios.
Artculo 59. Informacin relativa a los pacientes hospitalizados
Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugerencias de tratamiento mdico, en los pacientes hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra legible, en los formatos del establecimiento, e incluirn
el nombre del paciente y del mdico que las indica,
quin adems firmar e incluir el respectivo nmero de su Colegio Profesional.
Artculo 60. Formatos de consentimiento informado
El establecimiento con internamiento debe contar
con formatos de consentimiento informado que
permitan registrar la autorizacin del paciente a ser
sometido a tratamientos especiales, o pruebas riesgosas o intervenciones que lo puedan afectar psquica o fsicamente.
Los formatos sealados en el presente artculo se sujetan a lo dispuesto en la Norma Tcnica de Historias
Clnicas que aprueba el Ministerio de Salud.
gar visible y accesible al usuario, el ttulo del profesional o profesionales que en l ejerzan, el certificado de colegiacin y el de especialista, cuando
corresponda.
197

Artculo 61. Procedimiento en casos de variacin
permanente en la condicin fsica del paciente
En caso que el procedimiento implique alguna amputacin, mutilacin o extirpacin que produzca variacin permanente en la condicin fsica, fisiolgica
o mental del paciente, el documento al que se hace
referencia en el artculo precedente debe ser suscrito adems, por dos testigos idneos, designados por
el interesado o por la persona que lo suscriba. Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar.
Se excepta de estos requisitos las intervenciones
de emergencia.
Artculo 62. Certificado de defuncin y de muerte
fetal
El certificado de defuncin y el de muerte fetal, cuando corresponda, ser llenado, sellado y firmado por
el mdico tratante o por el mdico cirujano que establezca el reglamento interno del establecimiento.
En la historia clnica debe quedar registrada la hora,
fecha del fallecimiento y el diagnstico de la enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar los
trminos paro cardiaco o respiratorio.
Artculo 63. Contenido del informe de alta
para asegurar que al egreso del paciente, se le entregue a l o a su representante, el informe de alta, el
cual debe contener:
a) Datos de identificacin del paciente.
b) Diagnstico de ingreso.
198
c) Procedimientos efectuados.
d) Diagnstico de alta.
e) Pronstico.
f ) Tratamiento.
g) Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 64. Elaboracin del informe de alta
El informe de alta al que hace referencia el artculo
precedente, ser elaborado por el mdico tratante
o por el profesional mdico designado en el reglamento interno del establecimiento.
Artculo 65. Exploracin fsica del paciente
La exploracin fsica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la privacidad de la atencin.
Artculo 66. Mdico tratante
En los establecimientos con internamiento, el mdico tratante ser aquel que siendo competente para
manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y tratamiento.
hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuan-
do el paciente es trasladado a otro servicio o unidad,

el mdico tratante es el que asume su tratamiento
mdico o quirrgico. En ambos casos, en ausencia
Artculo 67. Retiro voluntario del paciente
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin
del paciente o su representante legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento asumiendo la responsabilidad de su decisin, en el cual,
adems, deber el mdico tratante dejar constancia
que inform debidamente de las consecuencias de
la decisin del paciente. Dicho documento se incluir en su historia clnica.
Cuando el mdico tratante considere que por la gravedad del caso, del estado de conciencia y del estado
mental del paciente no deba ste retirarse del establecimiento, el mdico tratante o el jefe de guardia o el
representante del establecimiento de salud, en su caso,
debe comunicarlo al Ministerio Pblico para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud. Tratndose de menores de edad
y otros incapaces, igual ser el procedimiento.
Artculo 68. Contenido de las historias clnicas
Las historias clnicas que se elaboran en el rea de
hospitalizacin debern contener la informacin
que establezca la Norma Tcnica de Historia Clnica.
Artculo 69. Responsabilidad del llenado de la historia clnica
La responsabilidad del correcto llenado de la historia
clnica corresponde al mdico tratante o al jefe del
equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 70. Prohibicin de retener a usuarios o cadveres
Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud retenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la
atencin mdica prestada, o cualquier otra obligacin. As tambin, por esta razn, no podr retenerse
la entrega del certificado de nacimiento o defuncin.
Artculo 71. Internamiento de enfermos en calidad
de detenidos
En los establecimientos de salud donde se internen
enfermos en calidad de detenidos, el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica,
quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia.
Artculo 72. Fallecimiento de pacientes
Cuando un paciente falleciera en un establecimiento
con internamiento antes de las 24 horas de admitido,
deber ser trasladado a la morgue para la necropsia
de ley, de no mediar certificado de defuncin del
mdico tratante.
Artculo 73. Dotacin de medicamentos
Los establecimientos de salud deben contar con una
dotacin de medicamentos que permita la atencin
Artculo 74. Certificado de defuncin

Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de
abandonar el establecimiento de salud, corresponde a
ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo
se proceder si el fallecimiento se produjera dentro de
las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento, si la causa de muerte fue la razn de su
internamiento. El gasto que ocasione el traslado del
profesional ser asumido por los solicitantes.
Artculo 75. Visitas a pacientes
Las visitas a los pacientes sern reguladas por disposiciones internas que deben sealar limitaciones
relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la
salud.
Artculo 76. Actividades de saneamiento ambiental
El establecimiento de salud debe disponer de un programa de limpieza, desinfeccin y desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y
comprobacin durante la verificacin sanitaria.
La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona, que de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacin de las normas de
limpieza y desinfeccin en el establecimiento, con
el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias.
Todo el personal de limpieza debe estar capacitado
en tcnicas de limpieza hospitalaria.
presente Reglamento, deben contar con servicio de

atencin de emergencias de forma ininterrumpida
las 24 horas al da y durante todo el ao.
Artculo 80. Caractersticas del servicio de atencin
de emergencias
El servicio de atencin de emergencias debe contar
con reas y ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de emergencias, de conformidad con las normas tcnicas
correspondientes.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el pblico como
para vehculos, los mismos que estarn claramente
sealizados y se deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al
servicio de emergencia, as como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos,
son exclusivamente reservadas para este fin.
Artculo 81. Atencin inmediata en caso de emergencia
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencin de emergencias, estn obligados
a prestar atencin inmediata a toda persona en caso
de emergencia.
En caso el paciente deba ser referido de un establecimiento a otro, segn requiera el caso, el traslado se
llevar a cabo en una ambulancia que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de
acuerdo al estado y condiciones del paciente.
Artculo 77. Limpieza y desinfeccin
Artculo 82. Responsable del servicio de emergencia
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades propias de cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta
aplicacin en los correspondientes manuales.
El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los establecimientos de mayor complejidad

este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emergencia.
Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los implementos utilizados para
la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos.
Artculo 83. Responsabilidad en la atencin de emergencia

para asegurar que los procedimientos establecidos
se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos
especificados.
Artculo 78. Controles microbiolgicos
El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y

atencin de la emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la institucin en que presta servicios, por el retardo en la
evaluacin y atencin de la situacin de emergencia
o negativa arbitraria de atencin.
En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las
superficies que entran en contacto con los usuarios,
especialmente en reas de quirfanos, unidades de
cuidados intensivos, esterilizacin central, hemodilisis y otras de mayor riesgo.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de atencin, la persona

que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el mdico o mdicos que efectan
la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de
la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio
de su responsabilidad civil y penal.
CAPTULO VI
Artculo 84. Acatamiento de las disposiciones sobre

atencin de emergencia
DEL SERVICIO DE ATENCIN DE EMERGENCIAS

Artculo 79. Servicio de atencin de emergencias
Los establecimientos con internamiento mencionados en los incisos a), b), c) y e) del Artculo 52 del
La atencin de emergencia en los establecimientos

de salud, se sujeta a las presentes disposiciones y a lo
dispuesto por el Reglamento de la Ley N 27604, Ley
que modifica la Ley General de Salud, respecto de
la obligacin de los establecimientos de salud a dar
del usuario, las veinticuatro horas del da durante

todo el ao.
199

atencin mdica en casos de emergencia y partos,
aprobado por Decreto Supremo N 016-2002-SA.
TTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Artculo 85. Clasificacin de los servicios mdicos de
apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento
con internamiento o sin internamiento , segn corresponda, que brindan servicios complementarios
o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por
finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento
de los problemas clnicos.
Son servicios mdicos de apoyo:
a) Patologa clnica, anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes;
b) Establecimientos que desarrollan subespecialidades o procedimientos especializados: medicina nuclear, radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia, medicina hiperbrica, endoscopias, colposcopias;
Artculo 90. Registro de atencin de pacientes

Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional tratante, los exmenes y/o procedimientos
realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de conservacin de los mencionados registros, as
como de los estudios realizados e informes emitidos
es de cinco (5) aos como mnimo.
Artculo 91. Conservacin, almacenamiento y transporte de muestras
d) Establecimientos de recuperacin o reposo;
Los servicios de patologa clnica y de anatoma patolgica, deben contar con los medios necesarios
para la toma, conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras, as como los que correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo,
segn la normatividad vigente, y a fin de asegurar la
calidad de los resultados.
e) Centros pticos;
Artculo 92. Procesamiento de muestras
f ) Laboratorios de prtesis dental;
Las muestras para los estudios de laboratorio deben

ser procesados dentro del tiempo que garantice la
exactitud de los resultados de acuerdo a normas establecidas.
c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin pre- hospitalaria;
200
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio

mdico de apoyo, le corresponde recabar y registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los
resultados de los estudios consignen el nombre de
quien lo realiza y el nombre y firma del responsable
del informe y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados, segn
las normas y medidas de bioseguridad que establece la Autoridad de Salud.
g) Ortopedias y servicios de podologa;

h) Centros de Atencin para dependientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias;
i) Centros de vacunacin; y
j) Centros de medicina alternativa.
Artculo 86. Caractersticas de los servicios mdicos
de apoyo
Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los
servicios mdicos de apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41, 42 y 43.
Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un profesional responsable de la atencin
de salud.
Artculo 88. Prohibicin de ejercer la direccin tcnica en ms de dos servicios
El responsable de la atencin de salud de un servicio
mdico de apoyo, no podr ejercer dicha funcin en
ms de dos de estos servicios.
Artculo 89. Funciones del responsable de la atencin de salud
Son de aplicacin, al responsable de la atencin de
salud de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el Artculo 37, a excepcin de los
literales k), l) y q).
Artculo 93. Realizacin de pruebas

En el caso de los servicios de patologa clnica o anatoma patolgica, que cuenten con centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros
de referencia para la realizacin de las pruebas que
no se procesen en el propio establecimiento, debe
figurar en el informe de resultados la direccin del
centro de tomas y la del establecimiento donde se
realiza el estudio.
Artculo 94. Responsable de la atencin clnica de los
centros de recepcin y toma de muestras
Los profesionales responsables de la atencin de
salud de los servicios de patologa clnica o de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin y toma de muestras.
Artculo 95. Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un establecimiento con internamiento,
estn a cargo de un responsable de la organizacin
de la atencin de salud, quien debe contar con experiencia calificada en la atencin de pacientes en
situacin de emergencia.
Artculo 96. Evaluacin de la calidad de la atencin

de salud
A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 9 del presente Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben
evaluar continuamente la calidad de la atencin de
salud que brindan, con el fin de identificar y corregir
las deficiencias que afectan el proceso de atencin
y que eventualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios.
Artculo 97. Actividades para la evaluacin
En las actividades que se efecten para evaluar la
calidad de atencin de un establecimiento de salud
o servicio mdico de apoyo, se emplearn los instrumentos que contienen los indicadores y estndares
que determine el Ministerio de Salud y los que el
propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a sus fines e intereses.
Artculo 98. Estndares e indicadores de calidad
Los estndares e indicadores de calidad evaluarn:
a) La competencia tcnica y desempeo de los
profesionales y personal que presta la atencin,
acordes con los servicios que oferta el establecimiento o servicio mdico de apoyo;
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecidos;
Artculo 100. Proceso de categorizacin y recategorizacin

apoyo deben someterse a procesos de categorizacin y recategorizacin de acuerdo a normas tcnicosanitarias establecidas por el Ministerio de Salud.
La recategorizacin debe obtenerse cada tres aos,
o en caso vare su complejidad.
Artculo 101. Proceso de acreditacin
de apoyo, a solicitud de parte, podrn someterse al
proceso de acreditacin para obtener del Ministerio
de Salud el reconocimiento de que cumplen los estndares de calidad contenidos en los instrumentos
de acreditacin.
Artculo 102. Programa de garanta de la calidad
En cada establecimiento o servicio mdico de apoyo
se establecer un programa de garanta de la calidad,
apropiado en alcance y extensin, para verificar adecuadamente que se satisfacen los estndares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a), b), c)
y d) del Artculo 98 del presente Reglamento, y que se
disponga de mecanismos y procedimientos de control de calidad de la atencin para examinar y evaluar
segn las normas tcnicas que los mtodos clnicos y
procedimientos sean los apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios.
Artculo 103. Registro de procedimientos y de fuentes de informacin
e) El uso eficiente de los recursos.
Los procedimientos especficos para la utilizacin y

evaluacin de los estndares e indicadores de calidad
en los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, se registrarn en un documento oficial, as
como las fuentes de informacin y los valores obtenidos, para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autoridad de Salud lo requiera.
Los estndares e indicadores exploran componentes

de estructura, procesos y resultados.
Artculo 104. Remisin de informacin a la Autoridad

de Salud
Artculo 99. Actividades o procesos de evaluacin
Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn a la Direccin Regional de Salud o Direccin

de Salud, la informacin consolidada referida a los
valores obtenidos de la aplicacin de los estndares
e indicadores de evaluacin de la calidad requeridos.
La informacin remitida es de carcter reservada, de
ser el caso, la Autoridad de Salud slo dar a publicidad la informacin consolidada.
c) La continuidad de los servicios prestados;

d) La satisfaccin del usuario o paciente en sus demandas y expectativas; y,
Las actividades o procesos de evaluacin a que se

refiere el presente Ttulo se encuentran en el marco
de la garanta de calidad en salud e incluyen:
a) la implementacin de un programa de garanta
de calidad en el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo;
b) la acreditacin del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo;
c) la ejecucin peridica de auditoras de la atencin de salud;
d) la definicin, aplicacin y evaluacin de indicadores de calidad;
e) el establecimiento y evaluacin de mecanismos
para la atencin de quejas, reclamos y sugerencias
de los usuarios que permita conocer sus preferencias, necesidades, actitudes y expectativas; y,
f ) la evaluacin del conocimiento y uso de documentos tcnico-administrativos.
Artculo 105. Satisfaccin de valores

apoyo, deben satisfacer los valores sealados para
los estndares e indicadores trazadores de calidad,
establecidos por el rgano tcnico competente del
Artculo 106. Publicidad de establecimientos y servicios
El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de
Salud o Direcciones de Salud, segn corresponda,
darn a publicidad la relacin de establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo que cumplan
con las diferentes actividades establecidas para ga-
TTULO CUARTO
DE LA GARANTA DE CALIDAD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS
DE APOYO
201

rantizar la calidad de atencin que establece el presente Reglamento.
Artculo 107. Plan de auditora de la atencin en salud
apoyo deben elaborar anualmente el Plan de Auditora de la Atencin en Salud.
Artculo 108. Proceso de auditora
Los instrumentos y registros que se deben utilizar,
como mnimo, en el proceso de auditora de la atencin de salud son:
a) la historia clnica;
b) los estudios de diagnstico efectuados;
c) el tratamiento instituido;
d) los eventos adversos que han sobrevenido;
e) los das de estancia hospitalaria del paciente;
f ) los resultados obtenidos; y,
g) los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por los servicios que
ha recibido.
Artculo 109. Recepcin de quejas
apoyo, deben contar con un mecanismo ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemticos
de pesquisa, indagacin y solucin de los mismos,
como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencin.
Artculo 110. Evaluacin de quejas

Todas las quejas y reclamos relacionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacin
de servicios, deben examinarse cuidadosamente de
conformidad con procedimientos establecidos por
escrito para tal fin.
202
Dentro de los veinte (20) das calendario posteriores

a la finalizacin de cada semestre, el responsable del
establecimiento y del servicio presentar a la Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente, un informe escrito donde debe constar la
cantidad de todas las quejas y reclamos del semestre,
discriminados por causa e indicacin de los tiempos
medios de atencin y/o soluciones de los mismos.
Artculo 111. Investigacin de quejas

Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada
a profundidad. La persona responsable del rea o servicio cuestionado debe tener opcin a participar en el
proceso.El proceso de investigacin debe documentar
lo actuado hasta la atencin final del problema.
Artculo 112. Presentacin de informe sobre quejas
y reclamos
TTULO QUINTO
Artculo 113. Actividades de docencia e investigacin
En los establecimientos de salud y servicios mdi-
cos de apoyo se podr desarrollar actividades de

docencia y de investigacin, de conformidad con lo
dispuesto en el Artculo 16 del presente Reglamento.
Artculo 114. Participacin del paciente en actividades de docencia
En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo,
en los cuales se realizan actividades de docencia, se
deber preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de
docencia.
Artculo 115. Ambientes para la realizacin de actividades de docencia
apoyo donde se realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 116. Confidencialidad de la informacin del
paciente
apoyo deber garantizar el respeto a la dignidad, la
integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o
usuario, as como la confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en
las actividades de docencia.
Artculo 117. Prcticas de formacin y especializacin
Las personas que participan en programas de formacin o especializacin podrn realizar prcticas
supervisadas en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con
instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 118. Responsabilidad solidaria en las actividades de docencia
El establecimiento de salud, el servicio mdico de
apoyo, y el profesional responsable de las actividades
de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en
el paciente, as como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 119. Nmero total de estudiantes de pregrado
El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo debe garantizar que exista relacin racional entre el
nmero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado
independientemente de la universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los
programas de docencia.
Artculo 120. Actividades de investigacin
Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico
de apoyo solicite la participacin de los pacientes en

trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber
brindar al paciente o a su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza del estudio, los
beneficios que se esperan, posibles riesgos y efectos
secundarios, as como otras alternativas que tambin
podran ayudar a la recuperacin del paciente.
miento de salud o servicio mdico de apoyo objeto

de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar con una anticipacin no menor de dos (2) das calendario. Las inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el requisito
de previa notificacin.

apoyo debe obtener el consentimiento informado
del paciente, el que se ajustar a lo establecido en
las normas sobre investigacin y ensayos clnicos.
Artculo 127. Procedimientos para la realizacin de

inspecciones
TTULO SEXTO
DE LA VERIFICACIN SANITARIA
Artculo 121. Autoridad encargada de la verificacin
sanitaria
Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley
General de Salud, la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo sealados en los Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento corresponde exclusivamente a travs de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud.
Artculo 122. Verificacin sanitaria
Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia de
carcter tcnico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente, con el objeto de comprobar
que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el
presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 123. Inspecciones
La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal
calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de
Inspeccin aprobadas por el Ministerio de Salud.
Artculo 124. Inspecciones ordinarias
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o programada es ordenada por
la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo
para la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125. Inspecciones extraordinarias
Las inspecciones extraordinarias se practican en
cualquier tiempo, con la finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro
la salud. Estas inspecciones se realizan en aquellos
supuestos en los que existan indicios razonables de
irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 126. Notificacin para la realizacin de inspecciones
Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar previamente y por escrito al estableci-
a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo dispuesto en el artculo precedente.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los
inspectores deben portar, adems de la respectiva credencial que los identifique como tales, una
carta de presentacin suscrita por el titular del
rgano responsable de la verificacin sanitaria,
en la que se debe indicar el nombre completo
y el nmero del documento de identidad nacional de las personas que hubieren sido asignadas
para realizar la inspeccin. Una copia de dicha
carta debe quedar en poder del establecimiento
objeto de inspeccin.
c) Los inspectores estn facultados para evaluar las
instalaciones, servicios y equipos del establecimiento o servicio, solicitar la exhibicin del reglamento interno, de normas, manuales, guas, programas, planos y memoria descriptiva del local y
de cada una de sus secciones, historias clnicas,
documentacin relativa a las auditorias mdicas,
certificado de acreditacin, entre otros, segn
corresponda.

Estn asimismo facultados a solicitar informacin

a los responsables de los servicios del establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo,
respecto de las actividades mdicas y clnicas desarrolladas y de las instalaciones fsicas, equipos
e insumos utilizados, as como de los recursos
existentes.
d) Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por duplicado,
con indicacin del lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como
los plazos para subsanarlas de ser el caso. En el
acta deben constar los descargos del director
mdico o responsable de la atencin de salud
segn corresponda.
El acta ser firmada por el inspector y por el director
mdico o responsable de la atencin de salud. En caso
que stos se negaren a hacerlo, en el acta se dejar
constancia del hecho, sin que ello afecte su validez.
Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la aplicacin de una medida de seguridad se deber elevar el
acta correspondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccin, al titular
del rgano encargado de la verificacin sanitaria a fin
de que ste ratifique, modifique o suspenda la medida
adoptada, la cual ser comunicada a los interesados.
Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos estudios, y que su
renuncia no comprometer los servicios que le brinda el establecimiento.
Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
203

Artculo 128. Plazos para subsanar deficiencias
Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera establecido plazos para subsanar deficiencias, el responsable del establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo podr solicitar por nica vez, la ampliacin
del mismo, la cual previa evaluacin podr ser aceptada o no por la Autoridad de Salud, quien determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso.
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud
proceder a constatar la subsanacin de las observaciones realizadas. En caso de incumplimiento, se proceder a levantar el acta respectiva, detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas.
Para la verificacin de la subsanacin de las observaciones a que se refiere el prrafo precedente, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo deber abonar el costo que supone dicha verificacin.
Artculo 129. Facilidades para la inspeccin
El director mdico o el responsable de la atencin de
salud est obligado a prestar a los inspectores todas
las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
TTULO STIMO
SANCIONES
Artculo 130. Medidas de seguridad
204
En aplicacin de las normas que garantizan la calidad

de la atencin y seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de
l emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las
Direcciones de Salud, segn la gravedad del caso, podrn disponer las siguientes medidas de seguridad:
a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento
Artculo 131. Denuncia de infracciones
Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las Direcciones
Regionales de Salud o las Direcciones de Salud, o a
la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin
o trmite correspondiente a dichas dependencias,
haciendo el seguimiento correspondiente.
c) No contar con la documentacin tcnica relativa

al local e instalaciones.
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este
Reglamento fuera de los plazos establecidos o
incumpliendo los requisitos establecidos sobre
contenido de la informacin.
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones, mobiliario y
saneamiento de los locales.
f ) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
g) No subsanar las deficiencias observadas dentro
de los plazos sealados por la Autoridad de Salud.
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, formatos y registros de atencin
de pacientes.
i) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin de salud, segn corresponda, o sin el personal exigido.
j) No acatar las disposiciones sobre atencin de
emergencia.
k) Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las
disposiciones comprendidas en el Captulo IV del
Ttulo Segundo del presente Reglamento.
l) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin o cualquier otra obligacin.
m) Realizar procedimientos, diagnstico o teraputicos, sin el consentimiento informado del paciente, salvo situacin de emergencia.
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la
Autoridad de Salud para la subsanacin de las
observaciones realizadas en los procesos de verificacin sanitaria.
) Realizar actividades de docencia e investigacin
incumpliendo las disposiciones comprendidas
en el Ttulo Quinto del presente Reglamento.
o) Por no identificar al establecimiento de salud y al
servicio mdico de apoyo de acuerdo a la clasificacin que le corresponde segn lo establece el
p) No cumplir con obtener la categorizacin o recategorizacin del establecimiento o servicio.
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncin para garantizar el pago de la atencin o
cualquier otra obligacin;
r) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente
Reglamento, las normas sanitarias y dems disposiciones que emanen de ste.
Artculo 133. Sanciones a los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
a) No contar con los documentos de gestin tcnico

administrativos que exige el presente Reglamento.
Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 132 de este Reglamento, sern pasibles a una
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a

que se refiere el presente Reglamento.
a) Amonestacin.
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de

las instalaciones del establecimiento de salud o
determinada por resolucin del Ministro de Salud. La
multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de
quince (15) das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento,
la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza
coactiva con arreglo al procedimiento de ley.
Artculo 134. Criterios para la aplicacin de sanciones
de Salud aplicarn las sanciones considerando la naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
Primera. Realizacin de inspecciones por entidades
privadas
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr encargar a entidades privadas, previa evaluacin de su idoneidad tcnica y administrativa, la
realizacin de inspecciones en los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo. Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud, podrn encargar la realizacin de las actividades antes
referidas a las entidades autorizadas para el efecto
El personal de las instituciones que se contraten
para dicho fin, no podr disponer la aplicacin de
medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este Reglamento. De requerirse
la aplicacin de una medida de seguridad o detectarse una infraccin, la entidad que realice la
inspeccin deber comunicarlo de inmediato a la
correspondiente, para la adopcin de las medidas
pertinentes. Por Resolucin Ministerial se dictarn
las normas complementarias que se requieran para
dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicin.
Segunda. Realizacin de evaluaciones o auditoras
por entidades privadas
de Salud podrn realizar o disponer la realizacin de
evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos
seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern efectuarse con arreglo a las normas que dicte
el Ministerio de Salud.
Tercera. Presentacin de comunicacin por funcionamiento
de apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren en
funcionamiento, dispondrn de un plazo no mayor

de treinta (30) das calendario, para presentar a la
correspondiente, la comunicacin a que se refiere el
artculo 7 del presente dispositivo legal.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada, as como los cierres temporales y definitivos del
establecimiento o su reapertura, deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) das calendario
de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.
Estas comunicaciones no estn sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno.
Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de salud, sin costo alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.
Cuarta. Plazo para recategorizarse
apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren categorizados o recategorizados por la Direccin Regional
de Salud o Direccin de Salud correspondiente, dispondrn de un plazo de tres (3) aos para recategorizarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada
la categorizacin o recategorizacin.
Quinta. Creacin del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
Crese el Registro Nacional de Establecimientos de
Salud y Servicios Mdicos de Apoyo en el Ministerio de Salud, el que ser conducido por la Direccin
General de Salud de las Personas o quien haga sus
veces.
Sexta. Conduccin de los Registros de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
de Salud, en su jurisdiccin, conducen el Registro
de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo, en el que se inscriben los establecimientos y
servicios que presenten la comunicacin a que se refiere el primer prrafo del artculo 7 y la Tercera Disposicin Complementaria del presente Reglamento.
En este Registro se anotarn los cambios que ocurran
con relacin a la informacin registrada, as como los
cierres temporales y definitivos, y reaperturas.
Stima. Remisin de la relacin de establecimientos
y servicios inscritos
de Salud estn obligadas, bajo responsabilidad, a remitir mensualmente a la Direccin General de Salud
de las Personas del Ministerio de Salud la relacin de
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo inscritos en ese perodo dentro de su mbito, as
como a comunicarle los cambios o modificaciones de
la informacin declarada, con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.
Octava. Modificacin del listado de establecimientos
y servicios
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o ampliar el listado de estable-

205

cimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo
Reglamento.
Novena. Expedicin de normas sanitarias
Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que
no exceder de un (1) ao contado desde la vigencia
del presente Reglamento, se expedirn las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo mencionados
en los Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento y
las que sean necesarias para su aplicacin.
Dcimo. Adecuacin de norma tcnica
En el plazo mximo de treinta (30) das calendario
contados desde la entrada en vigencia del presente
Reglamento, el Ministerio de Salud adecuar la Norma
Tcnica sobre Categoras de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucin Ministerial N 769-2004/
MINSA a lo que dispone el presente Reglamento.
Dcimo Primera. Expedicin de normas de categorizacin
En el plazo mximo de un (1) ao, contados a partir
de la vigencia del presente Reglamento, por Resolucin del Ministro de salud se expedirn las normas
de categorizacin de los servicios mdicos de apoyo.
Dcimo Segunda. Compendio de Legislacin Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo mximo de noventa (90) das calendario publicar el Compendio de
la Legislacin Sanitaria sobre Establecimientos de
Salud y Servicios Mdicos de Apoyo dictadas por el
Ministerio de Salud. Dicho compendio contendr solamente las disposiciones legales vigentes.
206

Hospitales del Sector Salud.
de1990, que crea en los hospitales del Ministerio
de Salud un patronato.
- Decreto Supremo N 008-97-SA del 25 de agosto
de 1997, que modifica el Reglamento aprobado
por Decreto Supremo N 023-87-SA.
- Numeral 1 de la Resolucin Ministerial N 407-97SA/DM del 4 de setiembre de 1997, que aprueba
las Normas Complementarias para la Autorizacin, Funcionamiento y Supervisin de Centros
de Atencin a Sustancias Psicoactivas.
- Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direcciones de
Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo N 017-2005-SA.
- Las dems que se opongan al presente Reglamento.
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47 del Reglamento de
Centros y Tcnicos pticos aprobado por Decreto
Supremo N 004-88-SA quedarn derogados.
Dcimo Cuarta. Entrada en vigencia del Artculo 8
El primer prrafo del Artculo 8 del presente Reglamento entrar en vigencia en forma gradual segn se
aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Dcimo Quinta. Entrada en vigencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a partir de los treinta
(30) das calendario siguientes de su publicacin.
Dcimo Tercera. Derogatorias

Derganse las siguientes disposiciones:
Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
- Resolucin Vice Ministerial N 076-87-SA/DVM
del 11 de junio de 1987, que aprueba la Directiva
para la aplicacin por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Pblico.
- Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS
del 10 de julio de 1987, que dispone que todos
los hospitales del Ministerio de Salud coordinen
con el Servicio de Limpieza Pblica de Lima en lo
referente al destino de desperdicios y restos de
comida que se generan en dichos centros.
- Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero
de 1988, que aprueba el Reglamento de Centros
y Tcnicos pticos, a excepcin de los Artculos
34 al 47.
- Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-DVM
del 23 de junio de 1988, que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de
salud del sub sector no pblico.
- Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de abril
ANEXO
DOCUMENTOS TCNICOS NORMATIVOS:
- Normas de supervisin, control y evaluacin de
actividades.
- Normas de bioseguridad.
- Normas para la adquisicin, almacenamiento y
conservacin de insumos.
- Normas del Sistema de referencia y contrarreferencia, en los establecimientos de salud.
- Normas para la admisin y traslado a otros establecimientos.
- Normas para la notificacin de enfermedades sujetas a vigilancia.
- Normas para el control de enfermedades transmisibles.
- Normas para uso, manejo, conservacin y depuracin de historias clnicas.
- Normas de preparacin de piezas operatorias,
conteo de gasas e instrumentos.
- Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.
- Normas de mantenimiento de instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias.

- Normas de mantenimiento de reas crticas, control y seguimiento de obras.
NORMA TCNICA DE AUDITORIA DE LA CALIDAD

DE ATENCIN EN SALUD
- Normas de mantenimiento de calderos, redes de

vapor, calefaccin, aire acondicionado y fontanera.
- Normas de mantenimiento preventivo de reparacin y reposicin de equipos, instalaciones

elctricas, mecnicas y sanitarias.
RESOLUCIN MINISTERIAL N 474-2005-MINSA
- Normas de manejo de residuos hospitalarios.

- Normas sobre tratamiento de elementos potencialmente contaminantes.
- Normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
- Normas para la prevencin y control de infecciones intrahospitalarias.
- Manual de aislamiento hospitalario.
- Manual de normas y procedimientos del servicio.
- Manual ampliado sobre suministro de sangre
para casos de emergencia.
- Manual de procedimientos de operacin normalizada para microbiologa, bioqumica, inmunologa, hematologa, cuando se requiera.
- Manual de procedimientos del Comit de Historias Clnicas, de la Comisin de Infecciones
Intrahospitalarias, del Comit de Auditoras Mdicas, del Comit Farmacolgico, y otros.
- Metodologa para la evaluacin de las historias
clnicas.
- Manual de normas y procedimientos tcnicos
que garantizan una buena prctica de aseo y
limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas
de limpieza hmeda y seca, equipos disponibles).
- Otras normas y Manuales que por el carcter de
la institucin y sus servicios sean indispensables
para el desarrollo de actividades.
GUAS DE PRCTICA CLNICA:
- Gua para el manejo de desastres y emergencias
masivas.
- Gua para los diez casos ms frecuentes de atencin en el servicio de emergencias.
- Guas quirrgicas y anestsicas para las cinco intervenciones ms frecuentes.
- Guas de tratamiento y procedimientos quirrgicos en el servicio obsttrico (anestesia, atencin
del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, hemorragia, shock sptico).
- Guas de procedimientos de mayor demanda en
atencin de enfermera, segn servicio.
- Gua de diagnstico y tratamiento de los diez daos ms frecuentes, segn servicio.
- Gua de manejo de pacientes con trasplante de
rganos.
CONSIDERANDO:
Que el Ministerio de Salud tiene como misin proteger la dignidad de la persona y promover la salud
bajo los principios de solidaridad, integralidad, equidad y calidad;
Que, en el marco de los Lineamientos de Poltica de
Salud, mediante Resolucin Ministerial N 768-2001SA/DM, se aprob el Sistema de Gestin de la Calidad en Salud, el cual establece el concepto, principios, polticas, objetivos y estrategias que orientan
los esfuerzos por alcanzar la calidad en salud;
Que, de acuerdo a lo dispuesto en los artculos 50 y
53 del Reglamento de Organizacin y Funciones del
Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo
N 014-2002-SA, la Direccin General de Salud de las
Personas, a travs de la Direccin Ejecutiva de Calidad en Salud, tiene a cargo el diseo y conduccin
del Sistema de Gestin de la Calidad en Salud; as
como establecer las normas de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud, a nivel nacional;
Que, el ejercicio de la Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud se desarrolla bajo la autoridad
normativa y funcional de la Direccin General de
Salud de las Personas, a travs de su Direccin Ejecutiva de Calidad en Salud, la que debe establecer
los lineamientos, disposiciones y procedimientos
tcnicos correspondientes a su proceso, en funcin
de la naturaleza y/o especializacin de los respectivos establecimientos de salud; debiendo organizarse en forma descentralizada y permanente, promoviendo su ejercicio con la mayor independencia
tcnica;
Estando a lo informado por la Direccin General de
Salud de las Personas y con las visaciones de la Oficina General de Asesora Jurdica y de la Oficina General de Planeamiento Estratgico;
De conformidad con lo dispuesto en la Ley N 27657
- Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento, Decreto Supremo N 014-2002-SA;
SE RESUELVE:
Artculo 1. Aprobar la Norma Tcnica de Auditora de
la Calidad de Atencin en Salud, NT N 029-MINSA/
DGSP-V.01, que forma parte integrante de la presente resolucin.
Artculo 2. La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de su Direccin Ejecutiva de Calidad
en Salud, es responsable de la difusin y cumplimiento de la norma tcnica que se aprueba conforme al artculo anterior.
Artculo 3. Las Direcciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud, las Direcciones de los Institutos
Especializados y las Direcciones de los Hospitales y
- Normas para la gestin del saneamiento hospitalario.
207

dems instituciones de salud, segn corresponda a
nivel nacional, dispondrn las medidas tcnico-administrativas para el conocimiento, implementacin
y cumplimiento de la norma tcnica de Auditora de
la Calidad de Atencin en Salud aprobada por la presente resolucin.
Artculo 4. Disponer que la Oficina General de Comunicaciones, publique el contenido de la norma tcnica que se aprueba mediante la presente Resolucin,
en la pgina web del Ministerio de Salud.
Regstrese, comunquese y publquese.
NORMA Tcnica DE AUDITORA DE LA CALIDAD DE

ATENCIN EN SALUD
NT N 029-MINSA/DGSP. V01
I. FINALIDAD.
Fortalecer la funcin general de control interno institucional a fin de promover la calidad, la mejora continua en las prestaciones de los servicios de salud.
II. OJBETIVO.
Establecer los principios, normas, metodologas y
procesos para la realizacin de la auditora de la calidad de atencin en salud orientados a estandarizar
el trabajo de los auditores en salud y a obtener resultados para la mejora de la salud de atencin en los
servicios de salud.
VI. BASE LEGAL.
208
3.1. Ley N 26842 Ley general de Salud

3.2. Ley N 27657 Ley del Ministerio de Salud
3.3. D.S. 014-2002-SA Reglamento de Organizacin
y Funciones del ministerio de Salud
3.4. Ley N 27813 Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud
3.5. Ley N 27867 Ley Orgnica de Gobiernos Regionales
3.6. Ley N 27815 Ley del Cdigo de tica de la Funcin Pblica
3.7. R. M. N 261-98-SA/DM Normas y procedimientos para la acreditacin de establecimientos de salud
y servicios de apoyo
3.8. R.M. N 768-2001-SA/DM Sistema de Gestin de
la calidad de Salud
3.9. R.M N 776-2004-MINSA Norma Tcnica de la
Historia Clnica de los Establecimientos de salud del
sector pblico y privado
3.10. Ley N 27927 Que modifica a la ley N 27906 Ley
de Transparencia y acceso a la informacin Pbica
La presente norma tcnica es de aplicacin en el
mbito nacional en las entidades pblicas y privadas
del sector salud
V. DEFINICIONES
5.1. Auditora de la Calidad de Atencin en Salud. Es
el mecanismo sistemtico y continuo de evaluacin
del cumplimiento de estndares de calidad en salud.
Implica la realizacin de actividades de evaluacin y
seguimiento de procesos definidos como prioritarios
la comparacin entre la calidad conservada y la calidad esperada la cual debe de estar previamente definida mediante guas y normas tcnicas cientficas y
administrativas; y la adopcin de medidas tendientes
a corregir las desviaciones detectadas con respecto a
los parmetros previamente establecidos. El resultado final de la evaluacin realizada se comunica en el
denominado Reporte de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud
5.2. Auditoria de caso. Es aquella que por implicancia
de la polticas de la organizacin s carcter legal en
merito a los reclamos, quejas y /o denuncias presentadas, su complejidad requieren un manejo especial
que obliga a la participacin de diferentes especialidades asistenciales incluyendo muchas veces funciones operativo administrativas del establecimiento de
salud. La participacin de los integrantes en este tipo
de auditora se fundamenta en el anlisis de la historia
clnica y sus anexos, y en el consenso tcnico-cientfico, basado en el conocimiento acadmico y legal que
regula el trabajo profesional. Puede requerir el manejo de cargos y recargas por quienes participaron en el
proceso de atencin. El resultado final de la auditora
de caso se emite en un informe denominada Informe
de Auditora de Caso
5.3. Auditora ene salud. Es la revisin de todos los
aspectos de la actividad del cuidado clnico de os
pacientes, realizada por un equipo de profesionales
de la salud mdicos y no mdicos, cuya finalidad es
mejorar la calidad de atencin con la participacin
de los diversos grupos de profesionales, constituye
una herramienta del componente de garanta de la
calidad del sistema de gestin de la calidad en salud.
5.4. Auditora Mdica. Es el anlisis crtico y sistemtico
de la calidad de la atencin mdica, incluyendo procedimientos, diagnsticos y decisiones teraputicas,
el uso de recursos y os resultados de los mismos que
repercutan en los desenlaces clnicos y en la calidad
de vida del paciente, es realizada solamente por el
personal mdico para determinar la adecuacin y correspondencia con los criterios normativos pre establecido. Tiene por finalidad mejorar la calidad de atencin
brindada al usuario as como mejorar la calidad de los
prestadores de los servicios a travs de una correcta y
oportuna retroalimentacin y educacin permanente.
5.5. Comit de Auditora de la Calidad de Atencin
en salud. Equipo encargado de llevar a cabo las auditoras y est integrado por profesionales de la salud
quienes cumplen con el perfil de auditor.
5.6.Jefe del Comit Auditor de la Calidad de Atencin en Salud. Profesional de la salud mdico o en
caso de no existir personal de otras profesiones afines responsable principal del comit de auditora.
5.7. Coordinador de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud. Profesional de la salud, mdico
5.8. Auditora de la Calidad del Registro Asistencial.

Verificacin seriada o muestral de la calidad de los
registros mdicos y de los formatos asistenciales de
la historia clnica en relacin a un determinado servicio asistencial.
5.9. Auditora de Oficio. Es aquella que se encuentra
contenida en el plan de auditora de la calidad de
atencin en salud, obedece al anlisis de la problemtica organizacional, y se puede basar en indicadores asistenciales administrativos como.
Fallecidos con problema diagnstico o sin diagnstico definitivo
Re-operados
Hospitalizaciones prolongadas
Tasas de infecciones intra-hospitalarias de mortalidad materna perinatal
criterio o norma.
5.15. Efecto. Consecuencia Real o potencial cuantitativa o cualitativa que ocasiona el evento hallado.
5.17. Observacin. Referida a hechos o circunstancias significativos identificados durante la auditora
y que pueden motivar oportunidades de mejora.
5.18. Conclusin. Juicios de carcter profesional
basados en los hechos resultantes de la evaluacin
realizada.
5.19. Recomendaciones. Constituyen las propuestas
o sugerencias orientadas a la adopcin de las acciones tendientes a mejorar o superar las condiciones
que han sido evaluadas en relacin a las prestaciones asistenciales.
5.2. Papeles de trabajo. registran el planeamiento,
naturaleza, oportunidad y alcance de los procedimientos de auditora aplicados por el auditor, los
resultados y conclusiones extradas de la evidencia
obtenida. Se utilizan para controlar el progreso del
trabajo y proveer evidencia del trabajo realizado
para respaldar la opinin del auditor.
Reingresos
VI. DISPOSICIONES GENERALES
Reconsultas
6.1. Principios. son principios aplicables al campo de

la Auditora de la Calidad de Atencin en Salud los
siguientes:
Complicaciones anestsicas
Complicaciones quirrgicas
Costos
Tiempos de espera
Quejas/ reclamos
Otros procesos y procedimientos que se consideren pertinentes
5.10. Reporte de la Auditora de la Calidad de Atencin en Salud. es el documento en el cual se comunican al Director del establecimiento o a quien corresponda los resultados de las auditoras de la calidad
de atencin de salud de acuerdo al modelo incluido
en el anexo N 2 de la presente norma.
5.11. Informe de auditora de casos. Es el documento
que contiene los resultados de la auditora realizada,
mediante el cual se comunican los resultados de la
Auditora realizada al director del establecimiento el
cual tiene la estructura incluida en el anexo N 1 de
la presente norma
5.12. Auditora Interna. es una auditora realizada por
personal dependiente de la propia organizacin,
5.13. Auditora externa. Es la que realiza un auditor
externo a una organizacin a solicitud del titular.
5.13. Sumilla. Ttulo que utiliza el hecho observado.
5.14. Condicin. descripcin de la situacin irregular
o deficiencia hallada cuyo grado de desviacin debe
de ser evidenciado.
tica. orienta la conducta del auditor hacia el

bien, hacia la bsqueda de los correcto, lo ideal
y la excelencia.
Mejora continua de la calidad. actitud por la cual
el auditor realiza sus actividades con la finalidad
de contribuir a la bsqueda permanente de las
mejoras.
Enfoque basado en hecho. el auditor fundamenta su accionar en las evidencias obtenidas que
sustentan sus observaciones y conclusiones.
Independencia. actitud de independencia de
criterio respecto de la organizacin evaluada y
de mantenerse libre de cualquier situacin que
pudiera sancionarse como incompatible con su
objetividad, en cuyo caso deber comunicarlo
por escrito y eximirse de participar.
Confidencialidad. principio por el cual el auditor
debe mantener absoluta reserva respecto a la
informacin que conozca en el transcurso de su
trabajo.
6.2. organizacin.
6.2.1. en las organizaciones de salud que cuentes con
una oficina de calidad o la que haga sus veces, en los
comits de Auditora de la Calidad de Atencin en
Salud, se constituyen en uno de sus componentes.
5.15. Criterio. Norma de carcter general o especfico

que regula el accionar de la entidad auditada
6.6.2. el establecimiento contara con un contralor Auditora de la Calidad de Atencin en Salud, quien propondr la designacin de los miembros de los comits segn la complejidad de la organizacin de salud.
5.16. Causa. Razn fundamental por la cual ocurri

la condicin o el motivo por el que no se cumpli el
6.2.3. as mismo se podr requerir el apoyo temporal de profesionales y/o especialistas de otras reas
en caso de no existir personal en otras profesiones

afines, responsable de la planificacin, organizacin,
ejecucin, supervisin, evaluacin y monitoreo del
trabajo de la Auditora de la Calidad de Atencin en
Salud de la organizacin y que forma parte del equipo de la oficina de la calidad.
209

dentro de una misma organizacin para lo cual la
instancia correspondiente dar las facilidades necesarias para asegurar la participacin de los convocados. De ser pertinentes los resultados de sus labores
se incluirn en el informe o como anexos del mismo.
6.3. Actividades
6.2.4. el coordinador y los integrantes de los comits

de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud deben reunir los requisitos establecidos en la siguiente
norma.
Coordinacin con la oficina de calidad para la

consignacin mediante la resolucin directoral
de un coordinador de auditora de la calidad de
atencin en salud, quien ejerce sus funciones de
preferencia a tiempo completo.
6.2.5. el perfil establecido para el coordinador y el

auditor de la calidad de atencin en salud ser el siguiente:
Ttulo profesional universitario, colegiado, habilitado para el ejercicio de la profesin por su colegio correspondiente con experiencia profesional,
la misma que ser para el coordinador y jefes o
encargados principales de por lo menos 5 aos
para las organizaciones de nivel III, de ms de 3
aos para el nivel II y de ms de 2 aos para el
nivel I.
Para los miembros de los comits ser como mnimo de 3 aos para las organizaciones de nivel
III, de 2 para el nivel II y de 1 para el nivel I.
No tener antecedentes de sancin por algn proceso MDICO administrativo o mdico legal en
los que se haya evidenciado conducta dolorosa.
Acreditar haber realizado cursos de capacitacin

en auditor o de la calidad de salud mdica, administracin de servicios de salud salud pblica
con un mnimo de 60 hrs acadmicas.
210
Tener experiencia en auditoria, la misma que

ser de mas de 2 aos para las organizaciones de
nivel III, de ms de 1 ao para niveles I y II.
Acreditar entrenamiento tcnico permanente referido al ejercicio de la auditoria.
Acreditar buena salud fsica y mental.
6.2.6. el comit de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud, para el ejercicio de sus funciones debe
de contar con una organizacin interna, teniendo
funcionalmente la siguiente estructura
Jefe de comit de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud. el que preside el comit de
preferencia se tratara de personal nombrado.
Secretario de actas. profesional de la salud nominado por el presidente es quien deber tener el
mayor nmero de horas programadas.
Vocales. que pueden ser de carcter permanente
o transitoria de acuerdo a las necesidades sern
los jefes de departamentos y/o servicio involucrados en la atencin del paciente, as como los
mdicos que se consideren pertinentes, teniendo en cuenta que no sean los involucrados en
el caso investigatorio, todos ellos con derecho a
voz y voto
El tiempo promedio que debern dedicar a la auditoria segn la necesidad por lo menos deber ser de:
2 horas semanales para hospitales de nivel I, 4 horas
semanales para hospitales de nivel II y III.
Del director del establecimiento de salud

Aprobar el plan de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud.
Proporcionar los recursos adecuados al comit.

Establecer las comunicaciones necesarias para la
realizacin y acopio de la informacin necesaria
para la realizacin de las auditorias de la calidad
de atencin en salud.
Evaluar la calidad y contenido del reporte de
Auditora de la Calidad de Atencin en Salud as
como tambin la correspondiente a los informes
de auditoras de casos en especial lo referido a
las conclusiones y recomendaciones emitidas.
Disponer la ejecucin de las recomendaciones.
Del coordinador de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud.
Elaborar el plan de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud, conforme a las prioridades
institucionales y a sus necesidades, el mismo que
ser presentado a la direccin de la organizacin
de salud y/o establecimiento de salud para su conocimiento, aprobacin y difusin.
Proponer el numero y la conformacin de comits por servicios de acuerdo a la complejidad del
establecimiento y sern presididos por el jefe o
encargado principal, designacin que recaer en
el profesional de salud de mayor jerarqua, siempre y cuando no se encuentre comprendido en
la evaluacin.
Planear, organizar, evaluar, y supervisar las auditorias programadas en el plan de Auditora de la
Calidad de Atencin en Salud o las que se generen a solicitud de parte, segn corresponde.
Analizar la calidad del contenido del reporte/ informe de auditora de casos en especial las referidas a las conclusiones y recomendaciones emitidas informando al jefe de la oficina de calidad
cuando el caso as lo requiera.
Elevar el reporte/ informe de auditora segn corresponda al responsable de la oficina de validad
o quien haga sus veces.
Ejecutar las auditoras que por sus caractersticas
requieran su participacin
Elaborar el informe de las acciones de evaluacin
y supervisin ejecutadas.
Realizar el seguimiento de las recomendaciones
emitidas tanto en el reporte de auditora de la
calidad de atencin como en las auditorias de
casos.

Del jefe del Comit de la Auditora de la Calidad
de Atencin en Salud.
Obtener informacin sobre los procesos de atencin del establecimiento de salud
Elaborar el plan de la Auditora de la Calidad de

Atencin en Salud del servicio o rea de su responsabilidad el mismo que ser presentado al
Coordinador de Auditora de la Calidad de Atencin o quien haga sus veces para su conocimiento y aprobacin
Definir la norma contra la cual se realizar la auditora
Proponer los miembros que integran el comit del

servicio, rea, o microrred, segn corresponda.
Organizar, evaluar, ejecutar y supervisar las auditoras contenidas en el plan de Auditora de la
Calidad de Atencin en Salud del servicio establecimiento de salud o las que se generan a solicitud de parte segn corresponda.
Verificarla calidad y contenido del reporte, informe de auditora, en especial lo referido a las conclusiones y recomendaciones emitidas.
Elaborar y presentar al coordinador de auditora
el reporte / informe de Auditora de la Calidad de
Atencin en Salud, segn corresponda.
Realizar el seguimiento de las recomendaciones
emitidas
Definir el equipo auditor

Capacitar y/o entrenar al equipo
Establecer los criterios para evaluar en base a los
requerimientos del sistema
Elaborar las listas de verificacin en base a las
normas seleccionadas
Elaborar el plan definitivo de auditora.
6.4.2. Ejecucin.
La etapa de ejecucin comprende:
Auditar de acuerdo alelan y registrar la informacin contenida
Verificar la informacin
Analizar en equipos los resultados conforme
avanza la auditora
Proveer de retroalimentacin a los auditados
Preparar un informe preliminar
Participar en la elaboracin del plan de Auditora

de la Calidad de Atencin en Salud, de la Institucin servicio o rea de su responsabilidad, segn
corresponda
Participar en el planeamiento, organizacin, ejecucin de las auditorias contenidas en el Plan de
Auditora de la Calidad de Atencin en Salud o
las que se generan a solicitud de parte, segn
corresponda.
Verificar la conformidad y veracidad de los documentos que sustentan las conclusiones y recomendaciones
Elaborar y presentar el reporte / informe de auditora, segn corresponda.
6.4. Proceso de Auditora Etapas.
6.4.1. Planeamiento.
Las Auditoras de la Calidad de Atencin en Salud
programadas contarn por lo menos con el 70 % de
los recursos de tiempo y de personal para su realizacin, con la finalidad d evaluar los procesos de atencin al cumplimiento de las normas asistenciales y
administrativas. El 30% restante ser destinado a las
auditoras de caso segn se requiere.
La etapa de planeamiento comprende.
6.4.3. Elaboracin del Reporte/ Informe final:

La etapa de elaboracin de reporte / informe final
comprende:
Ajustar el reporte (ver anexo 02) / informe preliminar incluyendo los cambios
Precisar en las conclusiones los hechos marrados
y al personal involucrado en la atencin/ situacin auditada
Recomendar cuando el caso lo amerite que la
Organizacin de la Direccin de la organizacin
solicite a la Contralora General de la Repblica la
atencin de la denuncia por parte del respectivo
rgano de control institucional, comit de tica
de los colegios profesionales, y otras instancias
de acuerdo a si se trata de una entidad pblica
o privada. Asimismo en casos de resultados satisfactorios el auditor podr recomendar otorgar
felicitacin o similar.
Elevar el informe debidamente firmado por los
responsables al jefe inmediato superior
Documentar el proceso total para su archivamiento especial y uso posterior, previo foliado y ordenamiento de los papeles de trabajo utilizados.
6.4.4. Seguimiento de las recomendaciones.
La etapa de seguimiento comprende:
Obtener informacin sobre auditoras anteriores
Obtener las recomendaciones derivadas de la

Auditora
Obtener informacin general sobre la materia, organizacin, funciones, normas, planes, programas.
Verificar la implementacin de las medidas recomendadas de acuerdo a los plazos sealados.
De los Integrantes de Equipos de Auditora de la Calidad de Atencin en Salud.
211

Elaborar y presentar el informe de seguimiento.
6.5. Procedimientos especficos para la auditora.
6.5.1. Auditora de caso.
La auditora del establecimiento una vez recibido
el caso, procede a convocar al responsable de la
oficina de calidad o quien haga sus veces para que
programe la realizacin de la auditora del caso.
El responsable de la oficina de calidad dispone la
investigacin correspondiente a cargo de del coordinador de auditora, quien conforma y convoca al
comit auditor de acuerdo a las necesidades.
El comit auditor solicita la documentacin necesaria as como la copia fedatada de la historia
clnica del paciente motivo de la auditora, la cual
debe estar debidamente ordenada, foliada a la
cual se le coloca su respectiva calificacin.
Se puede decidir trabajar sobre el total de registros a trabajar en base a una muestra seleccionada estadsticamente.
La auditora se realizar a travs de un modelo
preestablecido por cada comit auditor, con parmetros concordantes con el nivel de complejidad del establecimiento de salud, en donde se
deben de considerar entre otros, los siguientes
aspectos: Registro de la anamnesis, examen clnico ,diagnstico, plan de trabajo mdico y tratamiento, Ordenamiento cronolgico adecuado
y progresivo de la informacin contenida en la istra clnica en relacin a la atencin del paciente.
Los modelos que elaboren los comits auditores debern ser detallados y variar segn se evalen atenciones realizadas en reas de consulta
externa, hospitalizacin, emergencia y otros
servicios (ver anexo N 3) referencial segn corresponda.

El informe de la auditora de la calidad de los registros asistenciales tiene la siguiente estructura:

o Datos generales del servicio
o Origen de la auditora
o Tipo de auditora
Se solicitarn los informes que se estimen pertinentes a las jefaturas mdicas o administrativas
en relacin al caso, quienes a su vez solicitarn
los informes respectivos al personal que particip en la atencin.
o Alcance de la auditora
Se realizar la recopilacin y estudio de todos los

documentos que se estimen pertinentes relacionados a la organizacin, como Reglamento de Organizacin y Funciones, Manual de Organizacin
y funciones, Normas Internas, Programacin de
personal, protocolo o guas de atencin, libros de
registro de atenciones mdicas y/o quirrgicas, Libro de sala de operaciones y otros de inters que
contengan informacin relacionada al caso.
que tuvieran como antecedentes mayor nmero

de quejas, reclamos o denuncias.
Para la evaluacin de los actos asistenciales se

consideraran los criterios clnicos o quirrgicos
que permitan esclarecer el adecuado proceder
de los actos asistenciales analizados, como oportunidad de la intervencin, pertinencia, utilizacin del consentimiento informado, entre otros.
o Recomendaciones
212
Realizado el informe de auditora de caso, se elevar el mismo a la autoridad administrativa solicitante (Responsable de la oficina de calidad o
quien hagas sus veces) quien luego de revisarlo
lo elevar al Director del Establecimiento.
o Antecedentes
o Observaciones
o Conclusiones
o Anexos.
VII. APLICACIN
En la conformacin del comit auditor se convocar de preferencia a especialistas pares no vinculados al caso, a fin de contar con una opinin
tcnica independiente.
Son responsables de la correcta aplicacin de la presente norma las siguientes instancias o quien haga
sus veces.
Durante la investigacin cuando se considere

necesario se convocar al personal involucrado a
fin de darle oportunidad de emitir sus descargos.
Direccin ejecutiva de calidad de salud
Direccin General de Salud de las personas

Direcciones regionales de salud / Direcciones de
salud
Direcciones de Red
Direccin de los Establecimientos de Salud
Oficina de Unidad de Gestin de Calidad
El informe contar con la estructura establecida

en el Anexo N 1.
Comit de Auditora de la Calidad de Atencin en

Salud
6.5.2. Auditora de calidad de los registros asistenciales.
VIII. DISPOSICIONES ESPECIALES
Para la realizacin de las auditoras de los registros asistenciales consideradas en el plan de

auditora de calidad de atencin, se tomarn en
cuenta principalmente los servicios de mayor
riesgo, los servicios de mayor produccin a los
8.1. Los establecimientos de salud del Ministerio de

Salud de diferente nivel de complejidad realizan las
auditoras de la calidad de servicio en salud, presentando los productos de auditora (Plan anual de calidad de atencin, Reporte/ Informe de resultados de
8.2. La RED/ DIRESA/DISA respecto a la auditora

a travs de la oficina , unidad o rea de calidad estructural o funcional, segn corresponda, tiene a
su cargo la elaboracin de un plan de trabajo para
difundir, impulsar y facilitar la implementacin de la
Auditora de la Calidad de Atencin en Salud.
IX. DISPOSICIONES FINALES

9.1. La presente norma tcnica deber ser revisada
y actualizada cada dos aos o antes de requerirse.
9.2. Las disposiciones especiales en lo que corresponde se podrn aplicar a otros establecimientos de
salud pblicos o privados de acuerdo a su organizacin y necesidades
9.3. La Oficina de Calidad en entidades del Estado,
cuando el caso lo requiera solicitar a travs de la
Direccin del establecimiento la participacin del
rgano de Control Institucional.
Asimismo corresponde la aprobacin del Plan de

Auditora de la Calidad de Atencin de las reas del
mbito de su competencia y nivel de dependencia, la capacitacin del personal, la verificacin por
muestreo y contenido de los Reportes / Informes
de Auditora, en especial en lo referido a las conclusiones y recomendaciones emitidas, el seguimiento
de las recomendaciones y de la implementacin de
proyectos de mejora en los establecimientos de salud en base a las debilidades halladas.
9.4. En las Auditoras de casos, con la finalidad de

mantener la debida confidencialidad, se deber utilizar una codificacin AD-HOC que incluya el N de
personas de su administracin
La DIRESA/DISA conformar un Comit Auditor para

la realizacin de auditoras programadas de caos especiales y de diferencia tanto en sus establecimientos como en los otros pblicos o privados segn corresponda o a solicitud de parte.
Anexo N 2. Modelo de Reporte de Auditora de Calidad de Atencin
La RED da cuenta y mantiene permanente contacto

con la DIRESA/DISA de su mbito, y esta a su vez con
la Direccin General de Salud de las Personas.
Las actividades referidas al artculo 6.3de la presente
norma son aplicables a los establecimientos del II y
III Nivel. Para establecimientos del I nivel estas funciones compete al Responsable de la Microrred.
8.3. La Direccin general de Salud de las Personas, a
travs de la Direccin Ejecutiva de Calidad en Salud,
respecto de la Auditora de la Calidad de Atencin
en Salud, tiene a su cargo la elaboracin, revisin y
actualizacin de las normas correspondientes.
Asimismo, le corresponde el Plan Nacional de Evaluacin de la Implementacin de la Auditora de
la Calidad de Atencin en Salud en los niveles regionales, la asistencia tcnica al personal, la verificacin por muestreo de la calidad y contenido de
los Reportes/Informes de auditora, en especial las
referidas a las condiciones y recomendaciones emitidas, la supervisin y evaluacin de las DIRESAS/
DISAS o Institutos Especializados del mbito nacional en relacin a las acciones para el desarrollo de
la Auditora de la Calidad de Atencin en Salud y
la implementacin del mecanismo para el mejoramiento.
La Direccin Ejecutiva de la Calidad en Salud puede
conformar un Comit Auditor para la realizacin de
auditoras programadas o especiales a solicitud de
parte o aquellas que el nivel superior le indique. Asimismo puede solicitar la ejecucin de auditoras a
las DIRESAS/DISAS, Institutos Especializados o a los
establecimientos de salud en casos especiales.
X. ANEXOS:
Anexo N 1. Modelo de Informe de Auditora de caso
Anexo N 3. Instrumento para realizar la Auditora de

Procesos
Anexo N 4. Fichas e Instructivos referenciales para la
realizacin de Auditora Externa, de Hospitalizacin,
de Emergencia y de Pacientes Fallecidos.
PLAN NACIONAL DE GESTIN DE LA CALIDAD EN

SALUD
Lima, 20 de julio de 2007
Visto: el Expediente N07-063148-001, sobre la propuesta de Plan Nacional de Gestin de la Calidad en
Salud, propuesto por la Direccin General de Salud
de las Personas;
CONSIDERANDO:
Que el Ministerio de Salud tiene como misin proteger la dignidad de la persona y promover la salud
bajo los principios de solidaridad, integralidad, equidad y calidad reconocindose este ltimo como un
derecho ciudadano;
Que, de acuerdo a lo dispuesto en los artculos 41 y
44 del Reglamento de Organizacin y Funciones del
Ministerio de Salud; aprobado por Decreto Supremo N 023-2005-SA, la Direccin General de Salud
de las Personas a travs de la Direccin Ejecutiva de
Calidad en Salud, est a cargo de disear y conducir
el Sistema Nacional de Gestin de la Calidad de la
Atencin en Salud;
Que, en el marco de los Lineamientos de Poltica de
Salud, mediante Decreto Supremo N 013-2006-SA
se aprob el Reglamento de Establecimientos de
Salud y Servicios Mdicos de Apoyo; el cual estable-
auditoras, Plan de capacitacin, etc.), segn corresponda al nivel inmediato superior (RED/DISAS/DIRESAS) con organizacin de comits de auditora hasta
el nivel de microrredes. En el caso de los Institutos
especializados los productos de auditoras sern remitidos a la DECS-DGSP
213

ce los requisitos y condiciones para la operacin y
funcionamiento de los servicios de salud, orientados
a garantizar la calidad de sus prestaciones as como
los mecanismos para su control, verificacin y evaluacin de su cumplimiento;
Que, mediante Resolucin Ministerial N 519-2006/
MINSA se aprob el Sistema de Gestin de la Calidad en Salud, el cual establece el concepto, los
principios, las polticas, los objetivos, las estrategias, entre otros aspectos que permitan orientar los
esfuerzos para mejorar la calidad en los servicios de
salud;
Que, el ejercicio de la rectora del Sistema de Gestin
de la Calidad en Salud se desarrolla bajo la autoridad
normativa y funcional de la Direccin General de Salud de las Personas, por intermedio de la Direccin
de Calidad en Salud, quien establece los lineamientos, disposiciones y mecanismos correspondientes;
los que deben organizarse en forma descentralizada
y permanente;
Estando a lo informado por la Direccin General de
Salud de las Personas y con la visacin de la Oficina
General de Planeamiento y Presupuesto, y la Oficina
General de Asesora Jurdica; y,
De conformidad con lo dispuesto en la Ley N 27657
- Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento, Decreto Supremo N 023-2005-SA;
SE RESUELVE:
Artculo 1. Aprobar el Plan Nacional de Gestin de la

Calidad en Salud, el que forma parte integrante de
la presente resolucin.
214
Artculo 2. La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin de Calidad en Salud,
es responsable de la conduccin, supervisin y evaluacin de lo establecido en el documento aprobado en el artculo anterior.
Artculo 3. Las Direcciones de Salud, Direcciones
Regionales de Salud en el mbito nacional y dems
rganos desconcentrados del Sector Salud, son responsables de la aplicacin del documento materia
de esta Resolucin.
Artculo 4. Disponer que la Oficina General de Comunicaciones publique en el Portal de Internet del
Ministerio de Salud el presente plan.
PLAN NACIONAL DE GESTIN DE LA CALIDAD EN

SALUD
Responsables de la elaboracin de la propuesta:
Comisin de Trabajo
Dr. Claudio Lanata - Asesor del Despacho Ministerial
Dra. Fresia Crdenas Garca - Directora de Calidad
en Salud
Dr. Gonzalo Carrillo Purn - Director General de

Defensorla de la Salud y Transparencia
Dr. Luis Legua Garca - Equipo Tcnico de la Direccin de Calidad
Colaboradores
Eco. Elena Tartaka - Directora Genera Oficina de
Planeamiento Estratgico
Dra. Nora Reyes Puma - Directora de Planeamiento y Gestin Institucional
Lic. Rosario Zavaieta Alvarez - Equipo Tcnico Direccin de Calidad en Salud
Lic. Ana Borja Hernn! - Secretaria General
Lic. Jessica Nio de Guzmn Esaine - Consultora
en Calidad
I. INTRODUCCIN
La mejora de los servicios de salud es uno de tos
principales objetivos del sistema de salud, pero no el
nico. En realidad el objetivo de mejorar los servicios
de salud tiene dos vertientes: por un lado, se debe
alcanzar el mejor nivel posible (el sistema debe ser
bueno); por otro lado se debe procurar que existan
las menores diferencias posibles entre las personas
y los grupos (es decir el sistema debe ser equitativo). En este sentido, un sistema de salud es bueno si
responde bien a lo que la gente espera de l; y es
equitativo si responde igualmente bien a todos, sin
discriminacin.
En este marco la Organizacin Mundial de la Salud
- OMS, para la evaluacin de los logros de los sistemas de salud establece tres objetivos intrnsecos de
toda sistema: la mejora del estado de salud de la poblacin, la equidad financiera y la satisfaccin de las
expectativas de los usuarios. A este ltimo objetivo,
la OMS lo ha denominado la Capacidad de Respuesta
del Sistema.
La Capacidad de Respuesta es ms que un indicador
de la forma en que el sistema responde a las necesidades en materia de salud, que se refleja en resultados sanitarios; sino que comprende el desempeo
del sistema en relacin con aspectos como la atencin oportuna, dignidad, comunicacin, autonoma, confidencialidad de la informacin entre otros
atributos de calidad en la atencin, que establece el
Sistema de Gestin de la Calidad en salud cuyo desarrollo viene impulsando el Ministerio de Salud.
Sin embargo, aun se requiere fortalecer los esfuerzos que se vienen desarrollando para su implementacin en las entidades prestadoras de salud que
permita mostrar evidencias confiables de mejoras
sustanciales en la atencin y que estas sean percibidas con satisfaccin por la poblacin, y las propias
instituciones.
Al Ministerio de Salud, en cumplimiento del rol rector en el sector salud y en un marco de descentralizacin del pas, le corresponde establecer los criterios
mnimos de desempeo que permitan garantizar la

calidad de las prestaciones en los establecimientos
de salud del pas.
cin de la Calidad en el Primer Nivel de Atencin

desde la Demanda.
Por esta razn resulta necesario la elaboracin e

implementacin de un Plan Nacional de Gestin de
la Calidad que permita a travs de un conjunto de
actividades operativizar el desarrollo del Sistema
de Gestin de Calidad en cada una de las instituciones comprometidas con la atencin de salud de la
poblacin, contribuyendo a generar una cultura de
calidad, que promueva un aprendizaje compartido
y permanente para la mejora, incorporando en estos
esfuerzos a los usuarios para la vigilancia de la calidad de los servicios, posicionando a sta como un
derecho ciudadano.
Con el apoyo de la cooperacin externa se han desarrollado diversas experiencias para mejorar la calidad de la atencin. Entre ellos el Proyecto 2000, un
trabajo conjunto entre el MINSA y USAID, promovi
desde el inicio de sus operaciones en 1995 el incremento en la utilizacin de los servicios de salud
como elemento central para la reduccin de la mortalidad materna e infantil. Impuls el desarrollo de
intervenciones orientadas a la mejora de la calidad,
entre las cuales el Proyecto de Capacitacin Materno Infantil (PCMI) y la Autosupervisin brindaron un
aporte importante.
El Ministerio de Salud (MINSA) ha venido impulsando iniciativas para mejorar la calidad de las prestaciones de salud de manera directa y por medio de
diversos convenios. Estos esfuerzos han sido desarrollados fundamentalmente por tos trabajadores y
equipos de los servicios de salud del sector.
En este marco, el Ministerio de Salud desde 1993 viene impulsando la acreditacin de establecimientos
de salud como una estrategia de garanta de la calidad. Actualmente se cuenta con Normas y Procedimientos para la Acreditacin de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, el Manual y
Gua para la Acreditacin de Hospitales, los que han
sido actualizados y que responden al nuevo contexto de descentralizacin en el pas, recogiendo la
experiencia de un importante nmero de hospitales
que en su momento realizaron la autoevaluacin y
se logr la acreditacin de nueve instituciones hospitalarias de as cuales tres han logrado la acreditacin por tercera vez.
En Junio del 2001, la Direccin General de Salud de
las Personas en su proceso de reestructuracin consider contar con una Direccin de Garanta de la
Calidad y Acreditacin, que tuvo como principal funcin la conduccin y desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad en Salud a nivel nacional. A partir
de Noviembre del 2002, sta Direccin se constituy
como Direccin Ejecutiva de Calidad en Salud.
El Programa de Administracin de Acuerdos de
Gestin (PAAG) en 1998, formul las bases para administrar los Acuerdos de Gestin, suscribindolos
con 5 redes pilotos de servicios de salud y 5 hospitales. En stos ltimos se aplic una encuesta -SERVQUAL de medicin de la calidad. Los resultados
de dicha encuesta sirvieron como sustento bsico
para la elaboracin de sus Planes Operativos. En los
convenios firmados se consider la aplicacin de
un Plan de Mejoramiento Continuo de la Calidad y
el criterio de monitoreo mensual realizado durante 2 aos. En 1999, el PAAG comenz a desarrollar
la denominada Linea Basal de Calidad que sirvi
para evaluar el cumplimiento mnimo de los estndares de mantenimiento y conservacin de la
estructura asistencial. En el ao 2000, public Lineeamiertos Tcnicos Referencales para la Medi-
El Proyecto Salud y Nutricin Bsica (PSNB), con el

aporte financiero del Banco Mundial centr su esfuerzo en torno al aprovechamiento de tecnologas
y conocimientos dirigidos a impulsar un Modelo de
Gestin orientado hacia la calidad de servicios de
salud en redes seleccionadas de las Direcciones de
Salud de Piura, Cusco y Lima Norte.
El Proyecto Mejora de los Servicios de Salud ejecutado por el MINSA y la Agencia Alemana de Cooperacin Tcnica (GTZ), es otra experiencia que se
desarroll en algunas redes de servicios de salud de
las Direcciones de Salud del Cusco, Arequipa y Junn.
Su metodologa implemento la auto-evaluacin con
el enfoque del Modelo Europeo de Calidad (EFQM),
como base del proceso para la mejora de la calidad
(PROCAL).
En agosto del 2001, la Direccin General de Salud de
las Personas, en el marco de sus funciones, consolida
el proceso de construccin de un Sistema de Gestin
de la Calidad en Salud. Para tal efecto, con el concurso de representantes de diversas instituciones
del sector, expertos en el tema de calidad en salud y
otros, se desarrollaron reuniones de trabajo durante
las cuales se llevaron a cabo talleres que permitieron sentar las bases y fundamentos para el diseo
y desarrollo del Sistema, tos que se plasmaron en la
primera versin de la Norma Tcnica.
A partir de entonces, se han continuado los avances
y experiencias orientadas hacia la calidad en salud.
Se ha desarrollado un conjunto de instrumentos
para la medicin de la satisfaccin del usuario interno y extemo; se ha avanzado en mecanismos y
sistemas de informacin para la calidad; gestin de
quejas y sugerencias de los usuarios, participacin
y vigilancia ciudadana; y se ha elaborado el manual
de Estndares e Indicadores de Calidad para el Primer Nivel de Atencin y Hospitales. Asimismo, se
contina desarrollando e implementando proyec-
II. ANTECEDENTES
El Proyecto Cobertura con Calidad (MINSA/USAID)

en el segundo semestre del ao 2000 reorient sus
actividades para brindar apoyo a los hospitales de
doce Direcciones de Salud (Tumbes, Jan, Amazonas, Bagua, Chota, Cutervo, Lambayeque, Luciano
Castillo, Pasco, Madre de Dios, Arequipa y Apurmac)
a fin de impulsar cambios y procesos de mejora de la
calidad que contribuyan a la reduccin de la muerte
materna, para lo cual se adapt la metodologa del
Proyecto 2000.
215

tos de mejora continua de la calidad en diversos
establecimientos de salud de muchas regiones del
pas. En un rpido recuento, entre otras experiencias desarrolladas pueden mencionarse: la Certificacin de Servicios Materno Infantiles, de Centros
Modelo de Atencin Integral, de Hospitales Amigos
de la Madre y el Nio y otros. En el 2004 se desarroll una Cruzada Nacional por los Derechos y Responsabilidades en Salud que recogi la , percepcin de la poblacin y los trabajadores de salud respecto a la calidad de los servicios que se brindan; y
sobre cuyos resultados se despliegan acciones de
mejora continua.
Otras instituciones como el Instituto Peruano de
Seguridad Social (IPSS), hoy EsSalud, desarrollaron
tambin iniciativas y avances, que se concretaron en
1994 con la creacin del Consejo Nacional de Calidad como rgano consultivo de ia Presidencia. En
1995 se crea la Oficina de Mejoramiento de Gestin
y Procesos, y se aprueba la organizacin y funciones
del Sistema de Garanta de la Calidad de los Servicios
de Salud.
El ao 2004 fue institucionalmente declarado Ao
de la Calidad en EsSalud y se ha impulsado un Comit Nacional de la Calidad, con Comits de Gestin en
cada rgano desconcentrado y cada centro asistencia!. Las Unidades finales despliegan acciones en tres
lneas: Atencin al Asegurado, Mejora de Procesos y
Auditora Clnica.
Asimismo en otras instituciones pblicas y privadas

se han dado iniciativas importantes a favor de la Calidad, como: programas de mejora continua y de auditora en los prestadores de salud entre otras.
216
La Direccin de Calidad en Salud en el marco del

Sistema de Gestin de la Calidad en Salud ha desarrollado y viene implementando un conjunto de
normas y propuestas tcnicas: Lineamientos para
la Organizacin y Funcionamiento de la Estructura
de Calidad en los Institutos y Hospitales, Directiva
para el funcionamiento del Equipo de Gestin de la
Calidad en las Direcciones de Salud, Auditora de la
Calidad de Atencin en Salud, Guas para el Mejoramiento Continuo, Estndares de Calidad para Establecimientos del Primer Nivel de Atencin, Norma
Tcnica para la Acreditacin de Establecimientos de
Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, Plan de Seguridad del Paciente, Pautas para el manejo de Proyectos
de Mejora, Encuesta de satisfaccin del usuario con
su correspondiente software, Gua de Herramientas
de la Calidad y Mecanismos de Atencin ai Usuario,
entre otros.
IIl. DIAGNOSTICO SITUACIONAL
En la actualidad para la implementacin del Sistema
de Gestin de la Calidad en Salud, la Direccin General de Salud de fas Personas por intermedio de la Direccin de Calidad en Salud se vienen desarrollando
intervenciones priorizadas con enfoque de procesos
en los diferentes componentes del Sistema: Y.
En el componente de Planificacin para la Calidad,
actualmente cada Direccin Regional de Salud (DI-
RESA), Direcciones de Salud (DISA), redes, y establecimientos de salud del Ministerio de Salud cuentan
con un Plan de Calidad incorporado al Plan Operativo Institucional. Asimismo para el presente ao se
han incorporado indicadores de calidad a los Compromisos de Acuerdo por Resultados (CAR) firmados
con el Ministerio de Economa y los Hospitales. De
igual manera ha ocurrido para el caso de los Acuerdos de Gestin celebrados entre las DIRESAs y el
MINSA.
Es importante mencionar que se ha logrado incluir la
evaluacin de la gestin de la calidad en el proceso
para ratificacin de directores de hospitales por la
Comisin de Evaluacin Multisectorial.
En el componente de Organizacin para la Calidad,
actualmente se cuenta con estructuras orgnicas y
funcionales de calidad dentro del organigrama de
las Direcciones de Salud (DISA), Direcciones Regionales de Salud (DIRESA) y Hospitales Nacionales.
La Direccin de Calidad en Salud para facilitar el
funcionamiento de estas Auditoria de la Calidad
de Atencin en Salud: actualmente se cuenta con
una Norma Tcnica que viene siendo implementada con la participacin de los representantes de
los sub sectores pblico y privado de Salud, Colegios profesionales, entidades financiadoras y otros
interesados. Se vienen conformando los Comits
de Auditoria a nivel Nacional. Se ha programado
una serie de visitas de asistencia tcnica as como
eventos macroregionales para seguir impulsando
el proceso. En el corto plazo se actualizara la norma
vigente incorporando los procesos de auditoria en
otras especialidades relacionadas a la atencin en
salud.
Seguridad del Paciente: se cuenta y viene implementndose el Plan Nacional para la Segundad del
Paciente que incluye la conformacin del Comit
Nacional y la elaboracin y desarrollo de los Planes
Hospitalarios, orientado a la identificacin y anlisis
de eventos adversos, que generen intervenciones de
mejora con la participacin de los involucrados. A fin
de consolidar un esfuerzo conjunto con los diferentes actores del sector salud se firmar la Declaracin
por la Seguridad del Paciente en el marco de la Alianza Mundial existente.
Acreditacin de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, se ha actualizado la Norma
Tcnica para la Acreditacin y el respectivo Listado
de Estndares con nfasis en procesos y resultados
de desempeo, con la participacin de diferentes
actores pblicos y privados. Dicha norma ha sido
validada y viene siendo aplicada por los establecimientos de salud en un esfuerzo por autoevaluarse
y generar propuestas de mejoramiento continuo.
Con el fin de recibir el respaldo poltico que fortalezca su implementacin se ha programado un Evento
para su Lanzamiento y Difusin Nacional, donde los
Gobiernos Regionales y Locales en el marco de sus
competencias jugaran un rol importante.
Para el cumplimiento de los criterios de calidad referidos a la atencin Materno perinatal e Infantil incluidos en el Listado de Estndares de Acreditacin se
Actualmente se viene haciendo uso de modelos de

Acreditacin y Certificacin de Calidad basados en
las normas ISO, EFQM, Malcom Baldrige, IHl, entre
otros, que potencian y complementan los esfuerzos
por garantizar la calidad.
En el componente de Informacin para la Calidad
se han elaborado y vienen implementndose los siguientes instrumentos:
Medicin del ndice de Insatisfaccin de los
Usuarios Externos - Software de Evaluacin de
Encuestas de Usuarios en Salud (SEEUS); este instrumento esta siendo utilizado a nivel nacional
en los establecimientos de salud y les permite
identificar la insatisfaccin del usuario extemo
con la atencin recibida, a travs de un aplicativo
informtico, constituyendo una fuente importante para el desarrollo de acciones de Mejora
Contina.
Medicin de la Satisfaccin del Usuario Interno Clima Organizacional.: se cuenta con versin preliminar la misma que esta siendo validada para
su aplicacin a nivel nacional. En su elaboracin,
y actual validacin estn participando la Oficina
General de Gestin de Recursos Humanos, la Direccin de Salud Mental, e instituciones de salud.
Medicin del Tiempo de Espera: se viene aplicando diversos instrumentos que permiten registrar
los tiempos de espera y de atencin en los servicios de mayor demanda como son Consulta Externa y Emergencia,
Gestin de Quejas y Sugerencias: se han implementado diversos mecanismos y estrategias para
el recojo de Quejas y Sugerencias de los usuarios
que les permita desarrollar acciones de mejora
de la atencin. Existen experiencias puntuales de
vigilancia de la calidad de los servicios, donde es
la poblacin quien asume esta tarea y conjuntamente con el personal plantea las estrategias de
intervencin. Existe la Directiva Administrativa
que regula el Procedimiento para la utilizacin
del Sistema de Atencin de Solicitudes de Acceso s la Informacin Pblica va Internet del Ministerio de Salud.
Encuestas de Satisfaccin de Usuarios Internos y
Externos, se contina aplicando diversos tipos de
encuestas para identificar la satisfaccin de los
usuarios internos y externos.
El desarrollo de los procesos antes sealados viene

teniendo niveles diferentes del avance a nivel pas
dependiendo del compromiso de las autoridades
institucionales, de los propios trabajadores, del empoderamiento de los usuarios para ejercer su derecho y de entidades que han venido apoyando de
alguna forma estos esfuerzos.
Queda aun como retos a enfrentar la generacin de
una cultura organizacional dispuesta al cambio y al
trabajo por la calidad en las organizaciones de salud; la ubicacin de la Direccin de Calidad en Salud
dentro del organigrama estructural del MINSA y en
otros niveles, que permita el ejercicio de las funciones para la Gestin de la Calidad; nmero suficiente de profesionales para la conduccin del Sistema
de Gestin de la Calidad en Salud; la oficializacin
de instrumentos para la medicin del nivel de satisfaccin del usuario externo e interno (Clima Organizacional); la codificacin de todas las actividades
del Sistema de Gestin de la Calidad en el sistema
de informacin HIS; espacios que permitan la coordinacin, concertacin y participacin directa de la
Direccin de Calidad en Salud de aquellas propuestas normativas orientadas a mejorar la calidad de los
servicios, la informacin de los resultados obtenidos
en la aplicacin de estndares para la toma de decisiones.
Asimismo es de vital importancia fortalecer la Rectora del Ministerio de Salud en el Sector Salud y su
relacin con otros sectores, Gobiernos Regionales,
Locales que permitan que las estrategias e intervenciones para mejorar la calidad de atencin respondan a la visin del SGC; lograr que los procesos de
evaluacin de estndares y posteriormente la Acreditacin se tomen en cuenta para como requisito e
incentivo para el financiamiento de las prestaciones
pblicas y privadas de salud.
Durante el ao 2006 el Ministerio de Salud impulso
la Evaluacin de las Funciones Esenciales de la Salud
Pblica donde se contempla como una de sus funciones, la Garanta y Mejoramiento de la Calidad en
Salud. La idea de la medicin del desempeo es la de
identificar globalmente Jas fortalezas y debilidades
de la prctica de la salud pblica, adems de permitir
un diagnstico operativo de las reas que requieren
mayor apoyo para fortalecer la infraestructura de la
salud pblica, entendida en su ms amplia acepcin,
esto es, incluyendo las capacidades humanas y las
instalaciones y equipamientos que resultan necesarios para su buen desempeo. En el siguiente grfico
se presentan los resultados de la referida evaluacin.
han desarrollado instrumentos especficos para ios

establecimientos de salud por categora.
217
218
DIRESAS
Definicin de
estndares
y evaluacin
para el
mejoramiento
Mejora de la
satisfaccin de
los usuarios
Gestin
Tecnolgico y de
evaluacin de
tecnologas en
Salud
Asesora y
Apoyo Tcnico
a los niveles
Subregionales
PROMEDIO
Ica
1.00
0.60
0,90
1,00
0,88
Ucayali
0.90
0,73
0,76
0,79
0,80
Ayacucho
0,71
0,64
0,50
0,83
0.69
Madre de Dios
0.70
0.35
0,78
0,94
0,69
Puno
0,54
0.61
1,00
0.59
0,69
Nacional
0,73
0.57
0.30
0,75
0.59
Cusco
0,57
0.60
0,58
0,57
0,58
Amazonas
0,42
0,46
0,68
0.75
0,58
Cajamarca
0.79
0.46
0,13
0.44
0.46
10
Arequipa
0,61
0.35
0,03
0,83
0,46
11
Tumbes
0,76
0,46
0,00
0.00
0.31
12
Loreto
0,52
0,07
0.22
0.31
0,28
13
Junn
0,33
0,24
0,00
0,50
0,27
14
San Martin
0,37
0,14
0,13
0.29
0.23
15
Callao
0,44
0,17
0,22
0.10
0,23
16
Ancash
0.19
0.03
0,14
0,15
0,13
17
Lambayeque
0,29
0,21
0,00
0,00
0,13
18
Hunuco
0.44
0,00
0.00
0,00
0.11
19
Moquegua
0,24
0,13
0,00
0.00
0,09
20
Tacna
0.26
0,00
0,00
0,06
0,08
21
La Libertad
0,23
0,03
0,00
0,00
0,07
22
Apurmac
0,17
0,00
0,00
0,00
0.O4
23
Huancavelica
0.05
0,00
0,00
0,00
0,01
24
Piura
0,01
0,00
0,00
0,00
0,00
25
Pasco
0,00
0,00
0,00
0.00
0,00
Fuente: Adaptacin propia de los Resultados de la Evaluacin de las FESP MINSA 2006.
En este grfico la atencin est puesta en tas regiones

urbanas de la costa como: Moquegua, Tacna, La Libertad y Piura; se encuentren con un promedio inferior al
10% del puntaje posible que corresponde a 1,00. En
relacin a esta informacin se debe hacer mencin a
que todos los tems evaluados solamente se enmarcan parcialmente en los componentes del Sistema
de Gestin de la Calidad en Salud lo cual no permite
evidenciar el desarrollo integral del trabajo de la Direccin General de Salud de las Personas en el mbito
nacional, sin embargo como hace mencin la metodologa de evaluacin elaborada por la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS), estos resultados se
convierten en punto de partida para poner nfasis en
la asistencia tcnica correspondiente.
A pesar de los esfuerzos realizados, an persiste una

opinin poco favorable de! usuario respecto a la calidad de los servicios de salud que recibe, y que ha
sido recogida en una encuesta realizada por la Universidad de Lima en el mes de Abril del presente ao.
Como puede apreciarse en el cuadro comparativo
que a continuacin se presenta, son las instituciones
que atienden a la mayor parte de la poblacin, quienes presentan los mayores niveles de insatisfaccin;
siendo las principales causas de quejas, los tiempos
de espera prolongados, el mal trato, el desabastecimientos de medicamentos e insumos, la poco
respuesta a la solucin de sus problemas de salud,
entre otros.

CUADRO COMPARATIVO: CALIDAD DE LA ATENCIN
Muy buena/
Buena
Regular
Mala / Muy
mala
No Sabe
No
Contesta
Clnicas privadas
91.4
7.4
1.2
0.0
0.0
Hospitales de la Solidaridad
76.2
20.1
3.4
0.0
0.4
Centras Municipales de Salud
65.3
30.4
3.8
o.o
0.0
Hospitales de las FFAA Y PNP
58.3
27.3
12.9
1.1
0.5
Hospitales de EsSalud
28.4
50.3
21.3
0.0
0.0
Hospitales del Ministerio de Salud
26.4
54.1
19.3
0.3
0.0
Postas del Ministerio de Salud
24.8
55.0
19.9
0.4
0.0
INSTITUCIONES
E.M. Tanaka T.
Fuente: Universidad de Lima, abril 2007
Por lo tanto, se requiere introducir nuevas estrategias para generar un cambio real, de trascendencia
en la cultura organizacional de los Establecimientos
de Salud, que conlleve a mejoras en la calidad de
atencin, percibida por los usuarios. Para ello ser
importante el compromiso de los niveles de decisin
poltica, del personal, y los usuarios externos en las
acciones de mejora de la calidad de la atencin que
se emprendan.
IV. OBJETIVOS
Objetivo General
Mejorar continuamente la calidad de los servicios
del sector salud, mediante el desarrollo de una cultura de calidad sensible a las necesidades y expectativas de los usuarios internos y externos, que tenga un
impacto en los resultados sanitarios.
Objetivos Especficos
1. Incorporar e implementar polticas de calidad en
los Lineamientos de Poltica del Sector y en los
planes de Gestin Institucional (POl - PE, otros) a
todo nivel.
2. Fortalecer la organizacin que permita el desarrollo de procesos de mejora continua de la Calidad a nivel nacional en los establecimientos de
salud, pblicos y privados segn los niveles de
complejidad.
3. Implementar un proceso participativo y dinmico de mejoramiento continuo en los establecimientos de salud, a travs de la evaluacin de
estndares, la disponibilidad de recursos, la aplicacin de normas y guas de practica clnica, los
procesos de auditora, seguridad del paciente,
utilizacin de datos para la toma de decisiones,
y la medicin de la satisfaccin del usuario.
4. Impulsar la acreditacin de los Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo que
permita mejorar el desempeo de los servicios
de salud para el logro de los objetivos sanitarios
intermedios (relacionados a los determinantes
de la salud, condiciones de salud y desempeo)
y finales (mejorar las condiciones de salud, ofrecer un trato adecuado y garantizar la proteccin
financiera).
5. Fortalecer los procesos de monitoreo, supervisin, y evaluacin comparativa del desempeo
de los servicios, en la aplicacin de los instrumentos de la Gestin de Calidad y mejora continua de la atencin en los Establecimientos de
Salud segn niveles de atencin y complejidad.
V. ESTRATEGIA DE INTERVENCIN
Las estrategias para implementar el Plan Nacional de
Gestin de la Calidad de los Servicios de Salud, son
las siguientes:
1. Generar compromisos polticos en el nivel nacional, regional y loca! para la mejora del desempeo de los servicios de salud.
2. Involucrar y motivar al personal en la nueva filosofa, procesos, herramientas y tcnicas necesarias
para el cambio y la mejora de la calidad
As mismo, la Direccin de Calidad realiz una medicin de los niveles de calidad en los Hospitales e Institutos Nacionales de Lima y Callao, durante los meses
de enero a marzo del 2007, donde a travs de tcnicas
de observacin directa, revisin de registros y aplicacin de encuestas, evalu una serie de indicadores
relacionados a atributos como: trato digno, seguridad
del paciente y estructura de las instalaciones. Los hallazgos reflejan aun la existencia de elevados riesgos
para la vida de los pacientes, en la mayora de establecimientos evaluados, quienes no alcanzan el estndar
de indicadores como: Tiempo de espera en emergencia, % de pacientes en sala de observaciones con
estancia mayor o igual a 12 horas, tasa de reingresos
a emergencia dentro de las 48 horas del alta, tasa de
mortalidad en centro quirrgico, tasa de pacientes reintervenidos; y en menor nivel, tiempos de espera en
consulta externa y abastecimiento de medicamentos2.
219

3. Desarrollar mecanismos participativos y multidisciplinarios que problematicen (o cotidiano y
logren cambiar la cultura organizacional, generando en el personal un sentido de empoderamiento y pertenencia ante los logros obtenidos.
4. Involucrar a los usuarios externos en el proceso
de mejora continua de la calidad de los servicios
de salud y en la vigilancia de la calidad de los servicios de salud.
5. Promover la investigacin operativa que apoye la
toma ptima de decisiones en los servicios, y la
planificacin de sus actividades para el mejoramiento continuo.
6. Generar una base de datos especfica sobre el

desempeo de los servicios de salud, la satisfaccin de los usuarios entre otros que podr ser
220
consultada por funcionarios, el sector acadmico

y el pblico en general.
7. Establecer mecanismos de incentivos para el
personal de salud, que recompense el mejor desempeo del establecimiento.
8. Utilizar la acreditacin como un instrumento que
permita incentivar y reconocer el logro de niveles de calidad que fije peridicamente el Ministerio de Salud.
VI. ORGANIZACIN
La organizacin para la implementacin del Plan
Nacional de Gestin de la Calidad se realizar, en un
marco sectorial, tomando en cuenta la siguiente estructura y niveles de coordinacin:
El Consejo Nacional de Salud - CNS, es presidido por el Ministerio de Salud-MINSA y viene a ser quien posibilita
el nexo con organizaciones/sectores como: Fuerzas Armadas y Policiales- FFAA-PNP, EsSalud, Servicios de Salud
de) Sector Privado-SSSP, etc
1. - OE01: Incorporar e implementar polticas de calidad en los Lineamientos de Poltica del Sector y en
los planes de Gestin Institucional (POI - PE, otros)
a todo nivel.
Seguimiento a la aplicacin de criterios de calidad a la programacin institucional.
Socializar los criterios de calidad para la planificacin en otras instituciones pblicas y privadas
del Sector Salud.
Estandarizar y oficializar instrumentos para el
seguimiento y la asistencia tcnica en la planificacin e implementacin del Sistema de Gestin
de Calidad.
Presentar propuestas a los niveles de decisin
poltica para la incorporacin de polticas de
Gestin de Calidad en los lineamientos del Sector Salud.
Suscribir compromisos con los Gobiernos Regionales, Direcciones de Salud DISA/ DIRESAs y
Hospitales del Nivel Nacional para implementar
el Plan de Gestin de la Calidad en Salud en sus
respectivos mbitos.
2. OE02: Fortalecer la organizacin que permita el
desarrollo de procesos de mejora continua de la
Calidad a nivel nacional en los establecimientos de
salud, pblicos y privados segn los niveles de complejidad.
Disear una propuesta que redefina una nueva
estructura orgnica de la Direccin de Calidad y
las funciones que le competen en un marco de
descentralizacin.
Difusin del Reglamento de Organizacin y
Funciones de ia Direccin de Calidad en Salud
y lineamientos para la organizacin y funcionamiento de las Oficinas/Unidades, de Gestin de
Calidad en los diferentes niveles.
Capacitacin del personal directivo/responsable
a cargo de las actividades de la Gestin de Calidad para fortalecer las competencias tcnicas y
evaluar desempeo.
Difusin y aplicacin de los instrumentos para la

evaluacin y mejora continua de la calidad donde se incluya la reflexin de la prctica diaria.
Participar en el proceso para la difusin, implementacin y evaluacin de la aplicacin de las
Guas de Prcticas y Procedimientos Asistenciales a travs de procesos de auditora contemplados en la norma tcnica.
Oficializar e implementar el Software para Evaluacin de Encuestas de Usuarios en Salud
-SEEUS, para la medicin del nivel de insatisfaccin del usuario externo.
Difundir la Directiva Administrativa que regula el
Procedimiento para la utilizacin del Sistema de
Atencin de Solicitudes de Acceso a la Informacin Pblica Va Internet
Oficializar y difundir el documento tcnico/Gua
para la Gestin de Quejas y Sugerencias.
Desarrollar, oficializar y difundir la Directiva para
el Manejo y Resolucin de Conflictos en el MINSA.
Seguimiento, y asistencia tcnica para la elaboracin e Implementacin de Proyectos de Mejora
Continua de la calidad en establecimientos de
salud.
Sistematizacin e Institucionalizacin de resultados exitosos de los Proyectos de Mejora Continua.
Diseo e implementacin de una metodologa
para la medicin del Clima Organizacional.
Elaboracin de directiva para el manejo y resolucin de conflictos.
Desarrollo e implementacin de Estudios de Investigacin Operativa de la Calidad.
Elaboracin e implementacin de la norma tcnica de Seguridad del Paciente.
Desarrollo de talleres macro regionales para la
implementacin de la Norma Tcnica de Segundad del Paciente, Norma Tcnica de Auditoria en
Salud,
Difusin de la Directiva que regula el proceso y
control de calidad de las Auditorias de Caso.
Elaborar y difundir una directiva para la organizacin y funcionamiento de los equipos de mejora
en los establecimientos de salud.
Curso Virtual para capacitar en seguridad del paciente y auditores de la calidad de la atencin, a
nivel nacional.
Constitucin y formalizacin de equipos multidisciplinarios en los establecimientos de salud

que impulsen procesos participativos de mejora
continua de la calidad.
Difusin y validacin del documento normativo

Gua Tcnica para el Auditor de la Calidad de
Atencin en Salud.
3. OE03: Implementar un proceso participativo y

dinmico de mejoramiento continuo en los establecimientos de salud, a travs de la evaluacin de estndares, la disponibilidad de recursos, la aplicacin
de normas y guas de prctica clnica, los procesos
de auditora, seguridad del paciente, utilizacin de
datos para la toma de decisiones, y la medicin de la
satisfaccin del usuario.
Desarrollo del IV Encuentro Nacional de Experiencias de Mejoramiento y V Conferencia Nacional e Internacional de Calidad en Salud.
Pasantas para intercambio de experiencias en
calidad.
Instalacin de mecanismos para el uso y anlisis
de la informacin existentes de los sistemas informticos (SEEUS, SISMED, HIS, SIP 2000, etc.) en
los establecimientos de salud.
VIl. ACTIVIDADES
221

4. OE04: Impulsar la acreditacin de los Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
que permita mejorar e! desempeo de los servicios
de salud para el logro de los objetivos sanitarios intermedios (relacionados a los determinantes de la
salud, condiciones de salud y desempeo) y finales
(mejorar las condiciones de salud, ofrecer un trato
adecuado y garantizar la proteccin financiera).
Difundir los estndares de acreditacin para la
Evaluacin del Desempeo de los Servicios de
Salud y el uso del aplcatvo informtico para e!
procesamiento de la informacin.
Reuniones Regionales para difusin e implementacin de la acreditacin de establecimientos de
salud.
Asistencia tcnica para la formacin de evaluadores internos.
Asistencia tcnica para el proceso de autoevaluacin de estndares de acreditacin.
Seleccin y preparacin de evaluadores externos.
Implementacin de un programa de incentivos
orientado a los establecimientos y personal de
salud.
Elaboracin y difusin de documentos tcnicos

complementarios a la norma tcnica de acreditacin.
222
5. OE05: Fortalecer los procesos de monitoreo, supervisin, y evaluacin comparativa del desempeo
de los servicios, en la aplicacin de los instrumentos de la Gestin de Calidad y mejora continua de
la atencin en los Establecimientos de Salud segn
niveles de atencin y complejidad.
Coordinacin para la Supervisin de Servicios de
Salud con los Gobiernos Regionales en el marco
de la transferencia de competencias.
Visitas de seguimiento para el cumplimiento de
las actividades previstas en el Plan Nacional de la
Gestin de Calidad.
Asistencia tcnica para la aplicacin de las normas tcnicas del Sistema de Gestin de Calidad.
Elaboracin de una lnea basal con los resultados
de los procesos iniciales de autoevaluacin a nivel pas.
VIII . MONITOREO Y EVALUACION
Los avances respecto a la implementacin del Plan
Nacional de Gestin de la Ce
se medirn a travs de los siguientes indicadores:
Indicadores
Meta
% de Direcciones de Salud DISAs/DIRESAs

que incorporan en sus Planes Operativos
Institucionales-POIs y Planes Estratgicos > del 90%
Institucional- PEIs actividades de Gestin de
la Calidad y evalan sus avances.
% de Hospitales y Redes que incorporan

en sus POIs y PEIs actividades de Gestin
de la Calidad y evalan sus avances.
> del 90%
% de Establecimientos de Salud del primer, segundo y tercer nivel de complejidad pblicos y privados que imple- > del 80%
mentan procesos de autoevaluacin,
auditoria y mejoramiento de la calidad.
* % de normas oficializadas y difundidas.
% Hospitales y microredes acreditadas.
100%
> del 10%
X. CRONOGRAMA PRESPUESTO ANUAL (Agosto

2007 Diciembre 2008)
Se adjunta Anexo de Programacin de actividades
Agosto 2007 Diciembre 2008
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Ministerio de Salud. Sistema de Gestin de la Calidad en Salud. 2006.
2. MINSA - Direccin de Calidad- Informe de medicin de los Niveles de Calidad en tos Institutos
y Hospitales Nacionales de Lima y Callao. 2007.
3. Ministerio de Salud. Evaluacin de las Funciones
Esenciales de salud Pblica. 2006.
4- Universidad de Urna I Encuesta Anual Sobre la
Situacin de la Salud en el Per; Lima Metropolitana y Callao, Abril 2007.
NORMA TCNICA DE SALUD PARA LA GESTIN

DE LA HISTORIA CLNICA
Lima, 28 de junio de 2006
Visto el Expediente N 06-034978-001, que contiene
el MEMORNDUM N 1380-2006-DGSP/MINSA de la
Direccin General de Salud de las Personas;
CONSIDERANDO:
Que, por Resolucin Ministerial N 776-2004/MINSA, de fecha 27 de julio de 2004, se aprob la NT N
022-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica de la Historia
Clnica de los Establecimientos de Salud del Sector
Pblico y Privado, la cual contiene las normas y procedimientos para la administracin y gestin de la
historia clnica a nivel del Sector Salud, as como para
estandarizar su contenido bsico que garantice un
apropiado registro de la atencin de salud del paciente;
Que, a efecto de fortalecer la calidad de atencin en
los establecimientos de salud y proteger los intereses legales de los usuarios y del personal de salud,
se ha actualizado la mencionada Norma Tcnica, ha-

bindose elaborado la Norma Tcnica de Salud para
la Gestin de la Historia Clnica;
NORMA TCNICA DE SALUD PARA LA GESTIN

DE LA HISTORIA CLNICA
Estando a lo propuesto por la Direccin General de

Salud de las Personas y, con la visacin de la Oficina
General de Asesora Jurdica; Con la visacin del Viceministro de Salud; y,
NTS N 022-MINSA/DGSP-V.02
SE RESUELVE:
Artculo 1. Aprobar la NT N 022-MINSA/DGSP-V. 02:
Norma Tcnica de Salud para la Gestin de la Historia Clnica, que en documento adjunto forma parte
integrante de la presente Resolucin. (*)
Contribuir a mejorar la calidad de atencin a los usuarios de los servicios de salud a travs de una adecuada
gestin de las Historias Clnicas; as como a proteger
los intereses legales de los usuarios, del personal de
salud y de los establecimientos del Sector Salud.
II. OBJETIVOS
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 de la Resolucin Ministerial N 686-2008-MINSA, publicada el 03

octubre 2008, cuyo texto es el siguiente:
1. Establecer las normas para el manejo, conservacin y depuracin de las Historias Clnicas, en las
diferentes unidades productoras de servicios de
los establecimientos de salud del Sector.
Artculo 1. Aprobar la Norma Tcnica N 022-MINSA/DGSP-V.02 Norma Tcnica de Salud para la Gestin de la Historia Clnica, Epicrisis, Informe de Alta y
Consentimiento Informado. (*)
2. Establecer y estandarizar el contenido bsico a

ser registrado en la Historia Clnica, teniendo en
cuenta los diferentes tipos de atencin, respetando los aspectos legales y administrativos.
(*) De conformidad con el Artculo 2 de la Resolucin Ministerial N 686-2008-MINSA, publicada el 03

octubre 2008, se modifica el punto I. Finalidad, los
numerales 7), 9) del punto V. Disposiciones Generales, numerales 2), 10), 12) del punto de Definiciones,
numeral 3) Custodia y Conservacin de la Historia
Clnica y del VI.2 Administracin y Gestin de la Historia Clnica y numeral 4) Confidencialidad y acceso
a la Historia Clnica, e incorporar texto a los formatos
de Consentimiento Informado y Retiro Voluntario,
en la NTS N 022-MINSA-DGSP-V.02, los mismos que
quedarn redactados conforme al anexo que forma
parte integrante de la citada resolucin.
(*) Posteriormente la Resolucin Ministerial N
686-2008-MINSA es dejada sin efecto por el Artculo
3 de la Resolucin Ministerial N 732-2008-MINSA,
publicada el 15 octubre 2008.
Artculo 2. La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin de Servicios de Salud,
se encargar de la difusin y supervisin del cumplimiento de la mencionada Norma Tcnica de Salud.
Artculo 3. Las Direcciones de Salud y las Direcciones
Regionales de Salud a nivel nacional, son responsables de la aplicacin y monitoreo de la citada Norma
Tcnica de Salud.
Artculo 4. La Oficina General de Comunicaciones
publicar la referida Norma Tcnica de Salud en el
portal de internet del Ministerio de Salud.
Artculo 5. Dejar sin efecto la Resolucin Ministerial
N 776-2004/MINSA, de fecha 27 de julio de 2004.

La presente Norma Tcnica es de aplicacin en todos
los establecimientos pblicos y privados del Sector
Salud, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per.
IV. BASE LEGAL
1. Ley N 26842 - Ley General de Salud.
2. Ley N 27269 - Ley de Firmas y Certificados Digitales.
3. Ley N 27604, que modific la Ley General de
Salud, respecto de la Obligacin de los Establecimientos de Salud a dar atencin mdica en casos
de Emergencias y Partos.
4. Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
5. Ley N 27806 - Ley de Transparencia y Acceso a la
Informacin Pblica.
6. Decreto Supremo N 016-2002-SA, que aprob el
Reglamento de la Ley N 27604.
7. Decreto Supremo N 024-2005-SA, que aprob
las Identificaciones Estndar de Datos en Salud.
8. Resolucin Ministerial N 729-2003 SA/DM, que
aprob el Documento Tcnico: La Salud Integral:
Compromiso de Todos - El Modelo de Atencin
Integral de Salud.
9. Resolucin Ministerial N 751-2004/MINSA, que
aprob la NT N 018-MINSA/DGSP-V.01: Norma
Tcnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los Establecimientos del Ministerio de Salud.
10. Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA, que
aprob la N 021-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica Categoras de Establecimientos del Sector
Salud.
De conformidad con lo dispuesto en el literal l) del

artculo 8 de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de
Salud;
I. FINALIDAD
223

V. DISPOSICIONES GENERALES
2. Alta
1. Las atenciones de salud brindadas a ios usuarios

deben registrarse obligatoriamente en una Historia Clnica, debiendo consignarse: fecha, hora,
nombre, firma y nmero de colegiatura si correspondiera, del profesional que brinda la atencin.
Es el egreso de un paciente vivo del establecimiento

de salud, cuando culmina el perodo de hospitalizacin o internamiento. La razn del alta puede ser por
haber concluido el proceso de tratamiento, por traslado a otro establecimiento o a solicitud del paciente
o persona responsable, requiriendo en todos los casos de la decisin del profesional mdico.
2. Los formatos que forman parte de la Historia Clnica, deben consignar los nombres y apellidos
del paciente y nmero de la historia, en lugar
uniforme y de fcil visibilidad.
3. Todas las anotaciones contenidas en la Historia
Clnica, deben ser objetivas, con letra legible y sin
enmendaduras, utilizando slo las abreviaturas o
siglas que figuren en la lista de abreviaturas internacionales y otras que hayan oficializado las
instituciones. En ningn caso se permitir el uso
de siglas en los diagnsticos.
4. Los diagnsticos consignados correspondern a
la Clasificacin Internacional de Enfermedades
debiendo estar codificados por quien realiz la
atencin, de acuerdo a la CI 10, o la vigente.
5. Los establecimientos de salud estn obligados
a organizar, mantener y administrar un archivo
de historias clnicas en medios convencionales o
electrnicos.
6. Las Historias Clnicas deben estar accesibles al

personal autorizado durante el horario de atencin del establecimiento.
224
7. El establecimiento de salud queda obligado a

entregar copia de la Historia Clnica, cuando el
usuario o su representante legal lo solicite, en
cuyo caso el costo de reproduccin ser asumido
por el interesado (artculo 44 de la Ley General
de Salud).
8. En el I nivel de atencin, en los establecimientos
de salud con poblacin asignada, se utilizar la
carpeta familiar, ficha familiar y los formatos segn etapas de vida: Nio, Adolescente, Adulto y
Adulto Mayor.
9. Las Direcciones Regionales de Salud y Direcciones de Salud aprobarn los formatos de la Historia Clnica, en concordancia con la presente
norma.
10. En las Direcciones Regionales de Salud y Direcciones de Salud, se debe conformar el Comit
Institucional de Historias Clnicas, as como en los
establecimientos de salud del segundo y tercer
nivel de atencin de su jurisdiccin.
DEFINICIONES
1. Acto Mdico
Es toda accin o disposicin que realiza el mdico
en el ejercicio de la profesin mdica. Ello comprende los actos de prevencin, promocin, diagnstico,
teraputica y pronstico que realiza el mdico en la
atencin integral de pacientes, as como los que se
deriven directamente de stos.
3. Atencin de Salud
Es toda actividad desarrollada por el personal de salud para la promocin, prevencin, recuperacin y
rehabilitacin de la salud, que se brinda al paciente,
familia y comunidad.
4. Carpeta Familiar
Es aquella que contiene datos referentes a la familia
en su conjunto y a la vivienda en que reside; dentro
de sta se archiva la ficha familiar y las Historias Clnicas de todos los miembros de la familia.
5. Comit de Historia Clnica
Equipo de profesionales del rea asistencial y administrativa, designados por la Direccin del establecimiento de salud. Tiene la responsabilidad de velar
por la calidad del registro de la Historia Clnica y dems formatos, a travs de la supervisin del cumplimiento de la Norma Tcnica de la Historia Clnica, y
de los archivos. El responsable del rea de Registros
Mdicos ser miembro permanente de este Comit.
6. Consentimiento Informado
Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o
algn otro procedimiento; en forma libre, voluntaria
y consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la naturaleza de la atencin, incluyendo los riesgos reales
y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos,
as como los beneficios, lo cual debe ser registrado
y firmado en un documento, por el paciente o su
representante legal y el profesional responsable. Se
excepta de consentimiento informado en caso de
situacin de emergencia, segn la Ley General de
Salud, artculos 4o y 40.
7. Egreso
Es la salida del establecimiento de salud de un paciente que estuvo hospitalizado. Pudiendo ser sta,
por alta, retiro voluntario, defuncin, traslado a otro
establecimiento o fuga.
8. Establecimiento de Salud
Constituye la Unidad Operativa de la oferta de servicios de salud, clasificada en una categora e imple-
9. Etapas de Vida
Grupos poblacionales diferenciados por rangos de
edades, en funcin a los ciclos o periodos de vida del
ser humano, establecidos en el Documento Tcnico
del Modelo de Atencin Integral de Salud como grupos objetivo de los Programas de Atencin Integral
de Salud, stos son: Etapa del Nio, Adolescente,
Adulto y Adulto Mayor.
10. Historia Clnica
Es el documento mdico legal, en el que se registra
los datos de identificacin y de los procesos relacionados con la atencin del paciente, en forma ordenada, integrada, secuencial e inmediata de la atencin que el mdico u otros profesionales de salud
brindan al paciente.
11. Hoja de Retiro Voluntario
Es el documento en el que el paciente o su representante legal, ejerciendo su derecho deja constancia de su decisin de abandonar el establecimiento
donde permaneci hospitalizado o en observacin,
para el caso de emergencias, en contra de la opinin
mdica, asumiendo la responsabilidad de las consecuencias que de tal decisin pudieran derivarse, en
caso que est en peligro la vida, se debe comunicar
al Ministerio Pblico, para dejar expedita las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la salud
del paciente (Conforme a lo sealado en el artculo 4
de la Ley General de Salud).
12. Mdico Tratante
Es el profesional mdico que siendo competente
para manejar el problema del paciente, conduce el
diagnostico y tratamiento.
hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuando el paciente es trasladado a otro servicio o unidad,
el mdico tratante es aquel que asume su tratamiento mdico o quirrgico. En ambos casos, en ausencia
13. Mtodos de Archivo de la Historia Clnica
Son las formas de organizar las Historias Clnicas en
el archivo clnico.
13.1 Mtodo Convencional

Es un mtodo a travs del cual las Historias Clnicas o
carpetas familiares se archivan en estricto orden numrico ascendente, siguiendo una secuencia consecutiva
segn el orden de inscripcin. Es til en archivos clnicos con un volumen inferior a 10,000 historias.
13.2 Mtodo Dgito Terminal
Es un mtodo rpido, seguro y preciso de archivar las
Historias Clnicas o carpetas familiares, basado en un
principio matemtico que asegura una distribucin
igual, entre 100 secciones.
- Mtodo Dgito Terminal Simple
Es una modalidad del mtodo de archivo dgito terminal en el cual el archivo se divide en 100 secciones
que comienza del 00 al 99 y las historias se archivan
en la seccin correspondiente a los dos ltimos dgitos del nmero y en orden consecutivo. Es aplicable
en archivos cuyo volumen de historias es mayor de
10,000 y menor de 100,000.
- Mtodo Dgito Terminal Compuesto
Es un mtodo ms complejo. Permite archivar las historias de manera ms rpida, segura y precisa. Se divide
al Archivo inicialmente en 100 secciones (00 - 99), cada
una de las cuales a su vez se subdivide en 100 divisiones. Para archivar una historia clnica se toma como
primer elemento los dos ltimos nmeros, los cuales
constituyen su seccin; luego se toman los dos nmeros centrales y se ubica la divisin dentro de la seccin
correspondiente. Los dos primeros nmeros sirven para
ubicar el orden consecutivo que le corresponde dentro
de la divisin respectiva. Este mtodo es aplicable en
archivos cuyo volumen es mayor de 100, 000 historias.
En el I nivel de atencin, en establecimientos con poblacin asignada, las carpetas familiares se ordenarn en sectores, los que sern definidos por el propio
establecimiento de salud.
14. Paciente
Es todo usuario de salud que recibe una atencin
(DS 024-2005-SA).
15. Tipos de archivo
15.1 Archivo Activo
El archivo activo esta conformado por Historias Clnicas de los pacientes que estn recibiendo o han
recibido atencin en el establecimiento de salud en
los ltimos 5 aos.
15.2 Archivo Pasivo
El archivo pasivo est conformado por las Historias
Clnicas de los pacientes que han fallecido y las historias de pacientes que no han concurrido al establecimiento por ms de 5 aos, estas historias permanecern por un periodo de 15 aos, debiendo
luego entrar al proceso de depuracin total.
15.3 Archivo Especial
En este archivo estn las historias clnicas de casos
mdico legales y de inters cientfico o histrico.
mentada con recursos humanos, materiales y equipos encargada de realizar actividades asistenciales
y administrativas que permiten brindar atenciones
sanitarias ya sean preventivas, promocionales, recuperativas o de rehabilitacin tanto intramural como
extramural, de acuerdo a su capacidad resolutiva y
nivel de complejidad.
225

15.4 Archivo Centralizado
res y el seguimiento correspondiente (Anexo N 01).
Es el sistema por el cual se archivan todas las Historias Clnicas activas, en un solo ambiente.
El contenido mnimo de la ficha es el siguiente:
16. Sectorizacin
Es el proceso de demarcacin territorial y poblacional que le corresponde atender al establecimiento,
con el propsito fundamental de organizar la vigilancia familiar y comunal, con un enfoque integral y
de riesgo.
VI. DISPOSICIONES ESPECFICAS
VI.1 ESTRUCTURA DE LA HISTORIA CLNICA
Vl.1.1 ESTRUCTURA BSICA
Direccin Regional de Salud

Red/Microrred de Salud
Identificacin Estndar del Establecimiento de
Salud
N de Ficha Familiar
Direccin de la vivienda
Calificacin para el Seguro Integral de Salud
(MINSA)
Tiempo que demora en llegar al establecimiento
de salud
Idioma predominante

Datos de los miembros de la familia: nombre y

apellido, edad, sexo, grado de instruccin, ocupacin, seguro mdico, movimientos migratorios,
1. Identificacin del paciente
Familiograma
2. Registro de la Atencin de Salud
Riesgos familiares
3. Informacin complementaria
Paquete de atencin a la familia (El Programa de

Familias y Viviendas Saludables, sobre este punto, utilizar adems otros formatos especficos).
1. Identificacin del paciente

Es la seccin de la Historia Clnica que contiene los
datos de identificacin del paciente, incluyendo el
nmero de su Historia Clnica y datos sobre el establecimiento de salud.
2. Registro de la atencin de salud
En esta seccin se encuentra el registro de la atencin de salud que se brinda al paciente.

3. Informacin complementaria
226
El contenido mnimo de variables que deben estar

incluidas en cada formato se especifica a continuacin:
Corresponde a la seccin de resultados de exmenes

auxiliares, as como todos aquellos documentos que
sirven como sustento legal, tcnico, cientfico y/o
administrativo de las acciones realizadas al paciente en el proceso de atencin. Entre la informacin
complementaria se tiene la contenida en: el formato
de consentimiento informado, formato de referencia
y contrarreferencia, documentacin de seguros y
otros que se considere pertinente.
Vl.1.2 FORMATOS DE LA HISTORIA CLNICA
Vl.1.2.1 FORMATOS BSICOS

1. Ficha Familiar
Datos socioeconmicos de la familia

Datos de vivienda y entorno
Seguimiento de problemas identificados
Datos de las visitas domiciliarias integrales
2. FORMATOS EN CONSULTA EXTERNA
EN EL I NIVEL DE ATENCIN
En la consulta externa de los establecimientos de salud del primer nivel de atencin con poblacin asignada, se utilizarn los formatos por etapas de vida.
En los establecimientos que nicamente cuenten
con tcnicos o auxiliares de enfermera, ellos registrarn en los formatos por etapas de vida, la informacin general, antecedentes, seguimiento de riesgos,
lista de problemas identificados y el plan de atencin integral correspondiente segn normatividad
vigente.
FORMATO DE ATENCIN INTEGRAL DEL NIO
(Anexo N 02)
2. Formatos en Consulta Externa
En la primera atencin, se debe incluir como mnimo:
3. Formatos en Emergencia
Fecha y hora de la atencin
4. Formatos en Hospitalizacin
N de Historia Clnica
1. FICHA FAMILIAR
Es el Formato que permite la identificacin del grupo familiar, as como la definicin de riesgos familia-
Datos generales: apellidos y nombres del paciente, sexo, edad, fecha y lugar de nacimiento, procedencia, grado de instruccin, grupo sanguneo
y factor Rh. Nombre, edad y DNI de la madre, padre o acompaante.
Antecedentes familiares
Esquema de vacunacin
Vigilancia del crecimiento y desarrollo
Datos en triaje: signos vitales, descarte de signos
de alarma.
Datos generales: apellidos y nombres, sexo,

edad, fecha de nacimiento, lugar de nacimiento,
procedencia, grado de instruccin, centro educativo, estado civil, ocupacin, grupo sanguneo y
factor Rh, nombre, edad, DNI de l madre, padre
o acompaante.
Antecedentes personales
Anamnesis: motivo de consulta, forma de inicio,

tiempo de enfermedad
Preguntas sobre problemas frecuentes en la infancia.
Salud sexual y reproductiva
Evaluacin de la alimentacin actual.

Examen fsico
Diagnstico (CIE 10), incluyendo diagnstico nutricional
Tratamiento
Exmenes auxiliares
Referencia si fuera el caso
Antecedentes psicosociales
Salud bucal
Motivo de consulta
Tiempo de enfermedad
Funciones biolgicas
Examen fsico
Diagnstico (CI 10)
Tratamiento
Fecha de prxima cita
Exmenes auxiliares
Firma, sello y colegiatura del profesional que

presta la atencin
Las siguientes consultas deben considerar:

Edad
Motivo de consulta

presta la atencin
Hoja de Lista de Problemas y Plan de Atencin
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Seguimiento de Riesgo
Funciones biolgicas
FORMATO DE ATENCIN INTEGRAL DEL ADULTO
Examen fsico
(Anexo N 04)
Diagnstico (CI 10)

Tratamiento
Exmenes auxiliares

presta la atencin
Datos generales: apellidos y nombres, sexo, edad,

DNI, fecha y lugar de nacimiento, procedencia,
grado de instruccin, religin, estado civil, ocupacin, grupo sanguneo y factor Rh.

Integral
FORMATO DE ATENCIN INTEGRAL DEL ADOLESCENTE

(Anexo N 03)
Alergia a medicamentos
Sexualidad
Motivo de consulta
Funciones biolgicas
Diagnstico (CI 10)
Tratamiento
Examen fsico
227

Exmenes auxiliares
Nombre y apellidos del paciente
Valoracin clnica adulto mayor VACAM: valoracin funcional, valoracin mental, valoracin
socio-familiar

presta la atencin
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Seguimiento de Riesgo
FORMATO DE ATENCIN INTEGRAL DEL ADULTO
MAYOR
Enfermedad Actual: Tiempo de enfermedad, motivo de consulta, sntomas y signos principales,

funciones biolgicas
Antecedentes: personales y familiares
Examen Fsico: funciones vitales, examen general, examen regional
Diagnstico (CI 10)
Plan de Trabajo:
(Anexo N 05)
Exmenes de ayuda diagnstica
Interconsultas
Tratamiento
Fecha de la prxima cita
Datos generales: apellidos y nombres, sexo, edad,

DNI, fecha de nacimiento, lugar de nacimiento,
procedencia, grado de instruccin, religin, estado civil, ocupacin grupo sanguneo y factor Rh,
nombre, edad , DNI y parentesco del familiar o
cuidador responsable.

presta la atencin
Antecedentes personales y familiares
Motivo de consulta
Medicamentos de uso frecuente
Reaccin adversa a medicamentos

Valoracin clnica adulto mayor VACAM: valoracin funcional, valoracin mental, valoracin
socio-familiar
228
Tratamiento
Categoras del adulto mayor

Motivo de consulta
Funciones biolgicas
Examen fsico
Diagnstico: funcional, mental, socio familiar, fsico
Categoras del adulto mayor
Exmenes auxiliares
presta la atencin
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Seguimiento de Riesgo EN EL II Y III NIVEL En la primera
atencin, se debe incluir como mnimo:
Procedimientos especiales
Referencia a otro establecimiento
Las siguientes consultas deben contener:

Sntomas y signos ms importantes
Tratamiento recibido, cumplimiento y resultado
del mismo (de ser el caso)
Examen fsico
Diagnstico (CI 10)
Tratamiento
Prxima cita
presta la atencin

3. FORMATOS EN EMERGENCIA
Para las atenciones de emergencia se debe elaborar
una Historia Clnica breve, en la que se registra una
informacin mnima. Toda atencin de emergencia
debe ser registrada en la Historia Clnica, siendo de
responsabilidad del mdico tratante, segn lo establecido en el Decreto Supremo N 016-2002/SA.
La admisin por emergencia ser registrada en el
libro correspondiente, debiendo asignarse la numeracin correlativa.
El formato de atencin de emergencia, debe contener como mnimo:
Fecha y hora de atencin.
Filiacin
Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal
de la consulta

Antecedentes
Apreciacin objetiva
Examen fsico
Verificacin del tratamiento y dieta
Exmenes auxiliares
Interpretacin de exmenes y comentario
Diagnstico presuntivo
Teraputica y plan de trabajo
Plan de Trabajo
Firma, sello y colegiatura del mdico que brinda

la atencin
Fecha y hora
Firma, sello del mdico tratante
4. FORMATOS EN HOSPITALIZACIN
La atencin en hospitalizacin debe registrarse en
un conjunto de formatos especficos que son los siguientes:
ANAMNESIS
Se consignan los siguientes datos:
Enfermedad actual: sntomas y signos principales, forma de inicio, curso, relato de la enfermedad y funciones biolgicas
Antecedentes personales: generales, fisiolgicos
y patolgicos
EXAMEN CLNICO
Controles vitales
Examen clnico general
Examen clnico regional
EPICRISIS
Debe ser elaborada por el mdico tratante al egreso
del paciente. Contiene la siguiente informacin:
Fecha y hora de ingreso.
Servicio, nmero de cama
Diagnstico de ingreso
Resumen de la enfermedad actual, examen fsico, exmenes auxiliares, evolucin y tratamiento
Procedimientos teraputicos y/o diagnsticos
realizados, con sus respectivos cdigos
Complicaciones
Fecha y hora del egreso, estada total (das)
Tipo de alta, condicin de egreso
Diagnstico principal y secundarios (CI 10)

Informacin sobre mortalidad (si fuera el caso):

indicar si se realizar necropsia y causas de muerte
Nombres y Apellidos, firma, sello y colegiatura

del mdico tratante en la hospitalizacin
En el caso de parto, la epicrisis materno perinatal,
contiene adems de lo descrito, informacin sobre
el nacimiento y muerte perinatal si fuera el caso.
DIAGNSTICO
Diagnstico(s) presuntivo(s) o definitivo(s) de
acuerdo al CIE-10
brinda la atencin
TRATAMIENTO
Indicaciones teraputicas: dieta, cuidados de
enfermera y de otros profesionales que sean
considerados necesarios, medicamentos (consignando presentacin, dosis, frecuencia y va de
administracin)
Nombres y apellidos, sello, firma y colegiatura
del mdico que prescribe PLAN DE TRABAJO
Exmenes de ayuda diagnstica
Procedimientos mdico- quirrgicos
Interconsultas
EVOLUCIN
La frecuencia de las evoluciones se realizarn mnimo una vez al da, pudiendo ser mayor dependiendo
del estado del paciente. Debe contener como mnimo:
Fecha y hora de atencin
Apreciacin subjetiva
Vl.1.2.2 FORMATOS ESPECIALES

Representan el resto de formatos no consignados
dentro de la categora de bsicos, como los de Identificacin/filiacin, solicitud de exmenes auxiliares,
interconsulta, anatoma patolgica, consentimiento
informado, de referencia y de contrarreferencia, de
seguros: SIS y SOAT, otros
FORMATO DE FILIACIN
El contenido mnimo es el siguiente:
Identificacin Estndar del Establecimiento de
Salud
Categora del establecimiento
Nmero de Historia Clnica
Nombres y apellidos del paciente
Lugar y fecha de nacimiento
Edad
Sexo
Domicilio actual
Domicilio de Procedencia
Telfono
Teraputica y seguimiento
229

Documento de identificacin (DNI, Carn de extranjera)
Registro de ingresos y egresos, por turnos y el

total del da
N de seguro social, SIS, SOAT, otros
Nombres y apellidos, firma, sello y colegiatura de

la enfermera
Estado civil
Grado de instruccin
Ocupacin
FORMATO DE INTERCONSULTA
Consta de dos secciones Solicitud
Religin
Servicio interconsultado
Nombre y DNI de la persona acompaante o responsable
Datos de Filiacin del paciente.

Breve resumen de enfermedad actual
Domicilio de la persona acompaante o responsable
Motivo de la interconsulta
NOTAS DE ENFERMERA
Contiene:
Nota de ingreso: fecha, hora, forma en que el paciente ingresa. Breve descripcin de la condicin
del paciente: Funciones vitales, funciones biolgicas, estado general
Evolucin durante la hospitalizacin: anotar los
signos y sntomas significativos, consignando fecha y hora
Tratamiento aplicado
la enfermera
Fecha y hora de la solicitud
Nombres y apellidos, cargo y firma, sello y colegiatura del profesional solicitante
Informe de Interconsulta
Fecha y hora de la respuesta
Descripcin de los hallazgos
Exmenes y/o procedimientos realizados
Diagnstico, tratamiento y recomendaciones
Nombres y apellidos, cargo, firma, sello y colegiatura del profesional que realiza la atencin
HOJA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS U HOJA

DE CONTROL VISIBLE
ORDEN DE INTERVENCIN QUIRRGICA
Contiene:
Fecha y hora de solicitud
Identificacin del paciente (nombres y apellidos,

N de H.C., edad, sexo, servicio, N cama)
Debe contener como mnimo:
230
Firma y sello del jefe del servicio o del departamento
Servicio, N de cama
REPORTE OPERATORIO
Registro de: Temperatura, frecuencia cardiaca,

frecuencia respiratoria y presin arterial del paciente
Es el formato donde se registra la informacin referente al procedimiento quirrgico u obsttrico.
Denominacin Estndar abreviada del producto

farmacutico
Diagnstico
Horario de administracin
Fecha de programacin
Fecha de inicio y fecha en que se descontinu el

medicamento.
Nombres y apellidos del mdico cirujano

la enfermera
GRFICA DE SIGNOS VITALES
Contiene:
HOJA DE BALANCE HIDRO-ELECTROLTICO
Procedimiento quirrgico
Nombres y apellidos del primer ayudante

Grupo sanguneo, Hemoglobina, otros segn el
caso
Tipo de anestesia prevista
Firma y sello del mdico cirujano
Contiene:
Identificacin del paciente: nombres y apellidos,

N de H.C., edad, sexo
Servicio, N cama
Servicio, N de cama
Tipo de anestesia empleada
Fecha y hora de registro
Fecha, hora de inicio y trmino de la intervencin, tiempo operatorio
Peso

Intervencin quirrgica programada y efectuada
Descripcin de la tcnica anestsica
Diagnstico pre y post-operatorio
Medicacin administrada, indicando presentacin, dosis, frecuencia va y momento de administracin
Hallazgos operatorios
Complicaciones durante la intervencin quirrgica
Nombres y apellidos del cirujano, del primer
y segundo ayudante, anestesilogos y enfermera
instrumentista
Estado y destino del paciente al salir del quirfano
Indicacin de si se ha solicitado o no examen
anatomopatolgico y/o bacteriolgico del material extrado en la intervencin
Nombre, firma, sello y colegiatura del mdico
que realiza el informe.
FORMATOS DE ANESTESIA
Caractersticas de la ventilacin mecnica, si la

hubiere
Grfica minutada de constantes vitales durante
la intervencin
Incidencias de inters en relacin con el estado
vital del paciente
Balance h id rico
Estado clnico del paciente durante y al final de
la intervencin
Fecha y hora
Nombres, apellidos, firma, sello y colegiatura del
mdico anestesilogo
Hoja post anestsica
Nombres y apellidos del paciente, N de H.C.,
edad, sexo, servicio, N cama
Debe incluir el resumen del reconocimiento preoperatorio, asf como las actuaciones que se produzcan antes, durante y en el postoperatorio inmediato
mientras est bajo responsabilidad del anestesilogo.
Fecha, hora de ingreso y hora de egreso
Hoja de evaluacin pre anestsica
Anotaciones de la evolucin (estado de conciencia, motilidad, respiracin, dolor y prdidas)

edad, sexo, peso, servicio, N cama
Registro del monitoreo de funciones vitales

Condicin de ingreso a recuperacin
Balance hdrico
Antecedentes clnicos de inters para la administracin de la anestesia
Tratamiento administrado
Resumen de la enfermedad actual, tratamiento

y otros datos que pudieran influir en la eleccin
de la anestesia

mdico anestesilogo
Datos importantes del examen fsico

Tipo de anestesia prevista
Riesgo anestesiolgico
Conclusiones
Fecha y hora
mdico anestesilogo
Hoja de anestesia
Es el formato donde se registra la actividad realizada
por el anestesilogo en el que deber incluir el resumen del reconocimiento pre-operatorio, as como
las actuaciones que se produzcan antes, durante y
en el post-operatorio inmediato mientras est sometido a la actuacin del anestesilogo. Debe contener:
edad, sexo, peso, servicio, N cama
Diagnstico pre y post operatorio e intervencin
quirrgica
Medicacin pre anestsica utilizada
Resumen de la valoracin pre- operatoria
Hora de inicio y fin de la anestesia
Condicin de egreso
Nombres, apellidos, firma, sello y colegiatura de

la enfermera
FORMATO DE LA HISTORIA CLNICA PERINATAL
Para el registro de la atencin materna perinatal se
utilizar el Formato de la Historia Clnica Perinatal
Bsica, pudiendo usarse los dems formatos complementarios segn corresponda al nivel de complejidad del establecimiento.
NOTAS DE OBSTETRICIA
Contiene:
Nota de ingreso: consignar fecha, hora y el

estado en que la paciente ingresa y breve des-
cripcin de la condicin de la paciente: Funciones vitales, funciones biolgicas, estado general
Evolucin en el transcurso de la hospitalizacin,

anotar fecha, hora, los signos y sntomas significativos y el tratamiento realizado. El nmero de
anotaciones ser en cada turno, o ms segn el
caso.
Tratamiento aplicado.
Descripcin de la tcnica o procedimiento realizado
231

Nombre, firma, sello y colegiatura del profesional
de obstetricia
El Formato de solicitud debe contener todos los procedimientos que se realizan en el servicio, para marcar el examen requerido.
FICHAS ODONTO-ESTOMATOLGICAS
Informe del examen
Ficha del nio

Edad
Evaluacin Odontolgica
Odontograma inicial y final
ndice de caries
Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N

de H.C., consultorio o N de cama y servicio
Resultado
Fecha y hora de emisin de resultado
profesional que elabora el informe
Estado clnico de higiene dental

Riesgo estomatolgico
FORMATOS DE DIAGNSTICO POR IMGENES
Diagnstico
Solicitud del examen
Tratamiento efectuado

Firma y sello del profesional
Breve resumen de la Historia Clnica

FICHAS ODONTO-ESTOMATOLGICAS
Ficha del adolescente, adulto y adulto mayor

mdico solicitante
Edad
Evaluacin odontolgica
ndice de caries
El Formato de solicitud debe contener todos los

procedimientos que se realizan en el servicio,
para marcar el examen requerido.
ndice de higiene oral simplificado
Informe del examen
ndices de Placa Blanda y Placa Calcificada

Odontograma
Estado de higiene
232
Fecha y hora de solicitud del examen.
Riesgo estomatolgico
Diagnstico
Tratamiento efectuado
N de informe del examen

Resultado: descripcin de los hallazgos y el diagnstico
Alta bsica odontolgica con fecha

Firma y sello del profesional
Fecha y hora de ejecucin del informe
Ficha de la gestante
Adems de los datos que contiene la ficha del adulto, se agrega las semanas de gestacin
FORMATOS DE PATOLOGA CLNICA
FORMATO DE ANATOMA PATOLGICA

Se consideran los formatos de solicitud y de informe

del examen.
Breve resumen de la Historia Clnica
Fecha y hora de solicitud
Fecha y hora de toma de muestra

Nombres y apellidos, firma, sello y colegiatura

del profesional solicitante
Breve Historia Clnica en el caso de estudios especiales y cultivos
El Formato de solicitud debe contener todos los procedimientos que se realizan en el servicio, para marcar el examen requerido.
mdico solicitante
Fecha y hora de toma de muestra
Informe del examen


N de informe del examen
Resultado: descripcin de los hallazgos y el diagnstico
Nombre y apellidos, firma, sello y colegiatura del

mdico que dio informacin sobre los riesgos
que implica el retiro del paciente
Fecha y hora de ejecucin del informe
Datos de identificacin de la persona legalmente

responsable que solicita el alta en caso que no
fuera el paciente: se registrarn nombres, apellidos y DNI
FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Firma del paciente o representante legal, huella

digital si fuera analfabeto y NDNI

En el caso de tratamientos especiales, practicar procedimientos o intervenciones que puedan afectar

psquica o fsicamente al paciente, debe realizarse y
registrarse el consentimiento informado, para lo cual
se utiliza un formato. Se excepta de lo dispuesto en
situaciones de emergencia.
En caso de menores de edad o pacientes con discapacidad mental se tomar el consentimiento informado a su apoderado o representante legal.
El uso del formato de consentimiento informado es
obligatorio en todo establecimiento de salud y debe
contener lo siguiente:
Identificacin estndar del establecimiento de
salud
FORMATO DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA

De acuerdo a lo sealado en la Norma Tcnica del
Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los Establecimientos del Ministerio de Salud.
VI. 2 ADMINISTRACIN Y GESTIN DE LA HISTORIA CLNICA
1. Proceso Tcnico-Administrativo
2. Proceso Tcnico-Asistencial
VI. 2.1 PROCESO TCNICO - ADMINISTRATIVO.
Fecha
1. APERTURA DE LA HISTORIA CLNICA
Se abrir Historia Clnica individualizada a todo

usuario nuevo en el establecimiento de salud, previa
consulta en el ndice de pacientes para asegurar que
no tenga Historia Clnica anterior.
Nombre de la intervencin quirrgica o procedimiento a realizar

Descripcin del mismo en trminos sencillos
Riesgos reales y potenciales del procedimiento
y/o de la intervencin quirrgica
Nombres y apellidos firma, sello y nmero de colegiatura del profesional responsable de la intervencin o procedimiento
Conformidad firmada en forma libre y voluntaria
por el paciente o su representante legal segn
sea el caso, consignando nombres, apellidos y
DNI. En caso de analfabetos se coloca la huella
digital
Consignar un espacio para caso de revocatoria
del consentimiento informado, donde se exprese
esta voluntad consignando: nombres, apellidos,
firma y huella digital del paciente, o representante legal, de ser el caso.
FORMATO DE RETIRO VOLUNTARIO
Identificacin estndar del establecimiento de
salud
Fecha y hora
El texto debe expresar que se inform al paciente
o su representante legal, de los riesgos que implica la decisin de retirarse de la institucin contra
la indicacin del mdico y se precise el descargo
de toda responsabilidad a los mdicos tratantes
y al establecimiento de salud
Al abrir una Historia Clnica, se le asigna un nmero,

el mismo que lo identificar y deber ser registrado
en toda documentacin que se genere a partir de
ello. Dicha numeracin corresponde a un cdigo
nico, segn la codificacin estndar de usuario
en salud estipulada en el Decreto Supremo N 0242005-SA, que aprueba Identificaciones Estndar de
Datos en Salud.
Para los establecimientos del primer nivel de atencin se abre la Historia Clnica a todos los recin nacidos.
En el segundo y tercer nivel de atencin, solo se
aperturar la Historia Clnica a los recin nacidos
con patologa; y la documentacin e informacin
clnica de los recin nacidos normales o de los
natimuertos ser incluida o archivada en la Historia Clnica de la madre.
2. ORGANIZACIN Y MANEJO DEL ARCHIVO
El archivo de Historia Clnica debe ser centralizado y
contar con un archivo activo y pasivo. Adicionalmente y, previa autorizacin de la direccin o jefatura
del establecimiento de salud, se podr implementar el archivo de Historias Clnicas Especiales. Dicho
archivo funcionar en ambiente fsico separado y
contiene Historias Clnicas que por su contenido son
potencialmente de implicancia mdico-legal, ya sea
por el diagnstico, por las circunstancias que motivaron la demanda de atencin o por las caractersticas de los usuarios (HIV/SIDA, abortos, accidentes,
233

suicidio o intento de homicidios, agresiones fsicas,
asaltos, usuarios con antecedentes penales etc.), y
que por lo tanto, requieren de un manejo especial.
Asimismo, se incorporarn en este archivo, las historias que hayan sido solicitadas por la Polica Nacional,
el Ministerio Pblico o el Poder Judicial y aquellas
que tengan inters histrico. Es responsabilidad de
la unidad de registros mdicos y estadstica, implementar este Archivo Especial de Historias Clnicas,
para evitar que se deterioren, manipulen y/o alteren,
las mismas que deben estar estrictamente foliadas.
gistro Mdicos y Director o Jefe del establecimiento

de salud.
Los establecimientos de salud que cuenten con menos de 10,000 Historias Clnicas debern usar el mtodo convencional para archivar en forma adecuada
sus historias.
El tiempo de conservacin de las historias en el archivo pasivo es de 15 aos, considerando la fecha de

traslado al archivo pasivo. Este periodo es igual para
el caso de Historias Clnicas de pacientes fallecidos.
Los establecimientos de salud que cuenten entre

10,000 y 100,000 Historias Clnicas debern usar el
mtodo dgito terminal simple.
La conservacin de las Historias Clnicas de pacientes con cncer ocupacional es de mnimo 40 aos
despus de terminada la exposicin, conforme a lo
dispuesto por el Reglamento de Prevencin y Control de Cncer Profesional, aprobado por Decreto
Los establecimientos que cuenten con ms de

100,000 Historias Clnicas debern usar el mtodo
dgito terminal compuesto.
Para el caso de las Historias Clnicas del archivo pasivo y archivo especial, se debe utilizar para archivar
las historias el mismo mtodo que se usa en el archivo activo.
Para el primer nivel de atencin, en establecimientos con poblacin asignada, las Historias Clnicas se
archivan teniendo en cuenta el proceso de sectorizacin definido por el establecimiento de salud.
234
3. CUSTODIA Y CONSERVACIN DE LA HISTORIA

CLNICA
Los establecimientos de salud, tienen la responsabilidad de la documentacin clnica y las condiciones
que garanticen su conservacin y seguridad para la
atencin al paciente.
El responsable del archivo, lo es tambin de la custodia de las Historias Clnicas. Cuando stas permanecen fuera del archivo, corresponde su custodia y
conservacin al personal de salud que la solicit y de
forma subsidiaria al responsable del servicio asistencial o administrativo al que pertenezca.
Toda Historia Clnica solicitada para atencin del paciente, trmite administrativo, investigacin, docencia, etc. debe devolverse al archivo correspondiente,
inmediatamente despus de concluida la atencin o
trmite respectivo.
A solicitud del usuario o a peticin de la Autoridad
Judicial o Ministerio Pblico se entrega copia autenticada de la totalidad o parte de la Historia Clnica. En
caso extremo que el Poder Judicial exija la Historia
Clnica original, el responsable del rea de Registros
Mdicos ser el encargado de su custodia, previa
autorizacin del responsable del establecimiento de
salud.
Cuando la Historia Clnica sale del establecimiento
por motivos de interconsulta, el encargado de su
custodia ser la persona que acompaa al paciente,
previa autorizacin del responsable del rea de Re-
Cuando el paciente est hospitalizado, la enfermera

responsable del servicio es la encargada de la administracin de la Historia Clnica.
El tiempo de conservacin de las Historias Clnicas
en el archivo activo es de cinco aos, considerando
la fecha de la ltima atencin al paciente. Al pasar
al archivo pasivo, las historias conservan su nmero
original.
Si durante el periodo de conservacin en el archivo

pasivo, el usuario solicitase atencin, su historia pasar nuevamente al archivo activo.
4. CONFIDENCIALIDAD Y ACCESO A LA HISTORIA CLNICA
El paciente tiene derecho a que se le entregue, a su
solicitud, copia de su Historia Clnica (Ley General de
Salud artculo 15 inciso i).
Todo usuario de los servicios de salud, tiene derecho a exigir la reserva de la informacin registrada
en su Historia Clnica, con las excepciones que la ley
establece (Ley General de Salud artculo 15 inciso b,
artculo 25).
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o
daos en los casos de herida por arma blanca, herida de bala, accidente de trnsito o por causa de otro
tipo de violencia que constituya delito perseguido
de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, debe ser proporcionada a la autoridad policial o
al Ministerio Publico a su requerimiento. (Ley General de Salud articulo 25 y 30)
Para la entrega de informacin a terceros, se debe
contar por escrito con la autorizacin del paciente.
Esto no se aplica a la informacin que el establecimiento tiene la obligacin legal y administrativa de
proporcionar.
La autorizacin deber incluir
Nombre del hospital que debe brindar la informacin.
Nombre de la persona o institucin que solicita
la informacin
Nombre completo del paciente, DNI y direccin
Propsito para el cual se requiere la informacin.
Naturaleza y la magnitud de la informacin
Fecha de autorizacin
El formato de autorizacin se conserva en la Historia

Clnica respectiva. Cuando se trate de un paciente
fallecido, la autorizacin para acceder a la Historia
Clnica ser de los familiares directos (cnyuge,
hijos, padres, hermanos) y, en ausencia de estos, los
que la autoridad competente disponga. El establecimiento de salud brindar copia o trascripcin de la
informacin de la Historia Clnica, cuando la autoridad judicial lo solicite.
5. DEPURACIN DE HISTORIAS CLNICAS
La depuracin del archivo de Historias Clnicas deber ser un proceso constante, debiendo evaluarse
anualmente el movimiento de stas.
Despus de 15 aos de inactividad de la historia
en el archivo pasivo, se proceder a su destruccin
selectiva, para los casos con episodios de hospitalizacin, y destruccin total para las que slo tengan
consulta externa (excepto las que contengan informacin que se considere relevante a efectos preventivos, epidemiolgicos, de investigacin o por razones judiciales).
Previa a la destruccin total de la Historia Clnica se
debe conservar un resumen de informacin mnima
y bsica, la cual ser definida por el Comit de Historias Clnicas, debiendo sta ser registrada permanentemente en medios magnticos.
En el caso de la depuracin selectiva se conservar
de manera definitiva en forma original o en medio
magntico los siguientes formatos:
Hojas de consentimiento informado.
Hojas de retiro voluntario.
Informes quirrgicos y/o registro de partos.
Hojas de anestesia
Informes de exmenes anatomopatolgicos
Informes de exploraciones complementarias.
Epicrisis.
Informe de necropsia.
El proceso de destruccin parcial o selectiva de Historias Clnicas del primer nivel, debe ser avalado por
el Comit de Historia Clnica de la Direccin Regional
de Salud y en los niveles segundo y tercero por el Comit de Historia Clnica del establecimiento de salud.
Se debe registrar este acuerdo en un acta, as como
la lista de Historias Clnicas depuradas.
En caso que el paciente demande atencin de salud
posterior a la destruccin de su Historia Clnica, los
formatos conservados sern los documentos que
reinicien su Historia Clnica manteniendo el nmero
asignado originalmente.
El responsable del rea de registros mdicos y el
responsable de archivo deben actualizar el archivo
pasivo en forma anual, as mismo, proporcionar al
Comit de Historia Clnica correspondiente una re-
lacin de Historias Clnicas candidatas a depuracin

cada fin de ao.
6. PROPIEDAD DE LA HISTORIA CLNICA
La Historia Clnica y la base de datos, es de propiedad fsica del establecimiento de salud.
La informacin contenida en la historia es propiedad
del paciente, segn lo sealado en la Ley General de
Salud
En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las Historias Clnicas deben ser remitidas al Comit de Historia Clnica de la Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente al mbito de ubicacin del establecimiento
de salud o al Nivel de Gestin Superior de la respectiva institucin prestadora de servicios de salud a la
que pertenece, dando cuenta a la Autoridad Regional de Salud.
VI. 2.2 PROCESO TCNICO - ASISTENCIA!..
1. ELABORACIN Y REGISTRO.
El registro y codificacin del o los diagnsticos sern
de acuerdo a la Clasificacin Internacional de Enfermedades CI 10 o la vigente, segn lo normado por
la Oficina General de Estadstica e Informtica.
El registro de los procedimientos es de acuerdo a la
identificacin estndar de los procedimientos mdicos, segn seala el Decreto Supremo N 024-2005SA, que aprueba las Identificaciones Estndar de
Datos en Salud.
Un error en la Historia Clnica se corrige trazando una
lnea con lapicero rojo sobre el mismo y escribiendo
el trmino correcto por encima de la linea, anotando
la fecha, firma y sello de la persona responsable de
la correccin.
Las anotaciones de internos y/o residentes de medicina y otras profesiones de la salud deben ser refrendadas con la firma y sello del profesional responsable.
Toda hoja de la Historia Clnica debe ser identificada con el nombre completo y nmero de Historia
Clnica del paciente, en lugar uniforme y de fcil visibilidad. En el caso de pacientes hospitalizados se
registrar adems el servicio y el nmero de cama.
2. ORDEN DE LOS FORMATOS
En hospitalizacin se tiene un orden funcional, que
difiere al que se sigue una vez producido el egreso.
Durante la hospitalizacin:
Formato de Filiacin
Grfica de Funciones Vitales
Hoja de Balance Hidro electroltico (de ser el
caso)
Historia Clnica: Anamnesis, examen clnico,
diagnstico, plan de trabajo
Firma del paciente, familiar responsable o representante legal
235

Hojas de evolucin/Teraputica/Interconsultas
Formato de Anestesia; de ser el caso
Reporte Operatorio/ Registro del parto; de ser el
caso
Consentimiento Informado
Hoja de Anotacin de Enfermera/Obstetricia
Exmenes auxiliares
MANEJO
Al egreso, se observar la siguiente secuencia:
Para la atencin a los usuarios, las Historias Clnicas deben ser solicitadas al archivo por el personal que le corresponde.
Formato de Filiacin
Informe de alta
Grfica de Funciones Vitales
Anamnesis y examen fsico
Evolucin
Hoja de Anotacin de Enfermera/Obstetricia
Informe de interconsultas; de ser el caso
Exmenes de ayuda al diagnstico y tratamiento
Formato de Anestesia; de ser el caso
Reporte operatorio/ Registro del parto; de ser el
caso
Hoja de autorizacin de ingreso
Consentimiento informado; de ser el caso
Hoja de alta voluntaria, de ser el caso
La informacin obtenida de la Historia Clnica se

consigna de forma annima para salvaguardar la
confidencialidad.
Otros formatos
Epicrisis
236
del archivo, para lo cual se establecer y comunicar

a los interesados los requisitos de solicitud, y devolucin de las mismas. El establecimiento de salud debe
establecer dichos requerimientos.
Otros formatos
Adems de estos formatos, los establecimientos podrn incluir en la Historia Clnica, aquellos que consideren necesarios.
3. USO Y MANEJO DE LA HISTORIA CLNICA

USO
La Historia Clnica tiene como principal uso:

Proporcionar evidencia documentada sobre el
curso de la enfermedad y tratamiento del paciente
Servir como base para el estudio y evaluacin de
la calidad de atencin prestada al paciente
Proporcionar informacin para investigacin y
docencia
Proporcionar informacin para la programacin
y evaluacin de actividades de salud local, regional y nacional
Las Historias Clnicas de consulta ambulatoria,

deben ser devueltas el mismo da de la atencin,
con excepcin de los pacientes que hayan sido
hospitalizados.
Toda retencin por causa justificada, debe ser
reportada ese mismo da a la unidad de archivo,
precisando motivo y fecha de devolucin.
Est prohibido guardar Historias Clnicas en casilleros, escritorios, armarios o cualquier otro tipo
de archivo personal.
Al egreso del paciente hospitalizado, en un plazo
no mayor a las 48 horas, la Historia Clnica debe
ser remitida al archivo para el procesamiento de
la misma (compaginacin, codificacin, indizacin, etc.).
Las Historias Clnicas solicitadas por el servicio
de emergencia deben ser devueltas dentro de
las 24 horas siguientes, salvo que el paciente
permanezca en sala de observacin o haya sido
hospitalizado.
Los formatos de atencin en el servicio de emergencia, deben ser incorporadas a la Historia Clnica.
Las historias entregadas a los diferentes departamentos o servicios para informes mdicos o para
auditoria mdica, deben ser devueltas al archivo
en un plazo no mayor a 72 horas.
El personal de salud debidamente acreditado
que ejerza funciones de supervisin, tiene acceso a las Historias Clnicas en cumplimiento de sus
funciones.
Toda historia que se retira del archivo para cualquiera de sus diferentes usos, debe ser registrada
en el formato que establezca el rea o la unidad
de registros mdicos.
Ayudar a proteger los intereses legales del paciente, del establecimiento de salud y del personal de salud
Todo profesional y personal en formacin que

requiera hacer uso de la Historia Clnica de un
paciente, y no pertenezca al servicio de hospitalizacin donde ste se encuentre, debe solicitar
verbalmente la autorizacin del profesional encargado de su administracin.
EN DOCENCIA E INVESTIGACIN
CALIDAD DE LA HISTORIA CLNICA
Las historias solicitadas para fines de docencia e investigacin debern ser revisadas en los ambientes
La evaluacin tcnica de la Historia Clnica consta de

dos partes: Anlisis cuantitativo y anlisis cualitativo.

EL ANLISIS CUANTITATIVO
Es la revisin de la Historia Clnica para comprobar

su integridad y asegurar que se ajusta a la presente
norma y a las establecidas por el Comit de Historias Clnicas del establecimiento o de la Direccin de
Salud segn corresponda. Es responsabilidad de la
unidad de archivo realizar este anlisis.
Debe permitir la impresin
Es la revisin de la Historia Clnica para asegurar que

sta contiene datos suficientes para justificar el diagnstico, el tratamiento y el resultado final, que todas
las opiniones estn debidamente fundamentadas;
que no existan discrepancias ni errores. Asi mismo,
que el registro sea con letra legible, consignando el
nombre, firma y sello del personal de salud que presta la atencin. Es de responsabilidad del Comit de
Historia Clnica correspondiente.
HISTORIA CLNICA INFORMATIZADA
Los establecimientos de salud podrn optar por el
uso de la Historia Clnica Informatizada, debiendo
sujetarse a la presente norma.
El uso de soportes informticos, pticos o de cualquier otra naturaleza tecnolgica debe garantizar su
autenticidad, integridad y conservacin.
El sistema de Historia Clnica Informatizada debe estar acreditado por la Direccin Regional de Salud o
El diseo, desarrollo e implementacin de la Historia Clnica Informatizada, debe tener en consideracin el uso de los datos, procesos y metodologas
estandarizadas a travs de la Oficina de Estadstica
e Informtica del MINSA (Directiva 001-2002 -OEI y
Resolucin Ministerial 608-2002-SA/DM del 27 de
diciembre de 2002)
El sistema de Historia Clnica Informatizada debe ser
peridicamente auditado por el Comit de Historia
Clnica correspondiente, para garantizar la calidad
de este documento. La Historia Clnica Informatizada
debe contar con:
Base de datos relacionados
VII. RESPONSABILIDADES
La aplicacin de la presente Norma Tcnica es de responsabilidad de las autoridades sanitarias regionales de salud, as como de las diferentes instituciones
pblicas y no pblicas que integran el Sector Salud.
VIII. DISPOSICIONES FINALES
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de Salud sern las encargadas de elaborar el
plan de implementacin de la presente norma en
los establecimientos de salud de su jurisdiccin e incorporarlas en sus planes operativos. As mismo, al
interior de cada establecimiento de salud pblico y
no pblico, ser el director mdico o responsable de
atencin de salud quien cumpla esta disposicin.
La implementacin de la presente norma debe estar acompaada por actividades de capacitacin e
informacin al personal de los establecimientos de
salud.
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de Salud sern las encargadas del seguimiento y
monitoreo del cumplimiento de la presente norma.
La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin de Servicios de Salud, se encargar de la difusin y supervisin del cumplimiento de
la mencionada Norma Tcnica.
El incumplimiento de las disposiciones establecidas
en la presente norma ser sancionado de acuerdo a
las disposiciones administrativas existentes, a la Ley
General de Salud N 26842, al Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
aprobado por Decreto Supremo N 013-2006-SA, y
al Cdigo de tica y Deontologa de los respectivos
Colegios Profesionales, sin perjuicio de las acciones
civiles o penales a que hubiere lugar.
Queda sin efecto la NT N 022-MINSA/DGSP-V.01
Norma Tcnica de la Historia Clnica de los Establecimientos de Salud del Sector Pblico y Privado, aprobada por Resolucin Ministerial N 776-2004/MINSA.
Estructura de datos estandarizada

Control de acceso restringido - Privilegio de accesos
Sistema de copias de resguardo
Registro informatizado de firmas de usuarios
(ajustarse a lo establecido en la Ley N 27269 Ley
de Firmas y Certificados Digitales y su Reglamento)
Simultaneidad de accesibilidad
Confidencialidad
Recuperabilidad
Inviolabilidad de los datos Adems:
Debe soportar la auditoria
X. ANEXOS
Anexo 01: Ficha Familiar Anexo
02: Formato de Atencin Integral del Nio
Anexo 03: Formato de Atencin Integral del Adolescente
Anexo 04: Formato de Atencin Integral del Adulto
Anexo 05: Formato de Atencin Integral del Adulto
Mayor
EL ANLISIS CUALITATIVO
Debe permitir la secuencialidad de las atenciones
237

NORMA TCNICA DE SALUD DE LOS SERVICIOS
DE EMERGENCIA
Lima, 20 de abril de 2006
Visto el Expediente N 05-538592, que contiene el
MEMORNDUM N 3597-2005-DGSP/MINSA de la
Direccin General de Salud de las Personas;
CONSIDERANDO:
Que, se ha elaborado la Norma Tcnica de Salud de
los Servicios de Emergencia, cuyo objetivo es priorizar la ptima atencin del paciente en los servicios
de emergencia de los establecimientos de salud del
Sector Salud;
Que, la mencionada Norma Tcnica de Salud, establece en forma ordenada y sistemtica los procedimientos tcnico-administrativos que permiten satisfacer
las necesidades de atencin del paciente en situacin
de emergencia, a fin de lograr una prestacin de salud
bajo criterios de oportunidad y calidad;
Estando a lo propuesto por la Direccin General de
Salud de las Personas y con la visacin de la Oficina
General de Asesora Jurdica;
Con la visacin del Viceministro de Salud; y,
238
2. OBJETIVOS
2.1 OBJETIVO GENERAL
Establecer las normas tcnico - administrativas para
la atencin de los pacientes en los servicios de emergencia.
2.2 OBJETIVOS ESPECFICOS
2.2.1 Brindar atenciones de salud en los servicios
de emergencia, de acuerdo a las normas establecidas, con criterios de calidad y oportunidad.
2.2.2 Fortalecer la organizacin y el funcionamiento de los servicios de emergencia para la
atencin de los pacientes.
2.2.3 Asegurar un flujo adecuado de los recursos
destinados al cuidado del paciente en los
servicios de emergencia y promover el uso
racional de los mismos.
3. MBITO DE APLICACIN
La presente Norma Tcnica de Salud es de aplicacin
en todos los establecimientos pblicos y privados del
Sector Salud que cuenten con servicios de emergencia.
De conformidad con lo dispuesto en el literal I) del artculo 8 de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud;
4. BASE LEGAL
SE RESUELVE:
Ley N 26842 - Ley General de Salud.
Artculo 1. Aprobar la NTS N 042-MINSA/DGSP-V.01:

Norma Tcnica de Salud de los Servicios de Emergencia, que en el documento adjunto forma parte
integrante de la presente Resolucin.
Ley N 27604 - Ley que modific la Ley General

de Salud, respecto de la obligacin de los establecimientos de salud a dar atencin mdica en
caso de emergencias y partos.
Artculo 2. La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin Ejecutiva de Servicios
de Salud, se encargar de la difusin y supervisin
del cumplimiento de la mencionada Norma Tcnica
de Salud.
Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
Artculo 3. Las Direcciones de Salud y las Direcciones

Regionales de Salud a nivel nacional, son responsables del monitoreo y cumplimiento de la citada Norma Tcnica de Salud, en el mbito de sus respectivas
jurisdicciones.
Artculo 4. La Oficina General de Comunicaciones
publicar la referida Norma Tcnica de Salud en el
portal de internet del Ministerio de Salud.
Norma Tcnica de Salud de los Servicios de
Emergencia
NTS N042-MINSA/DGSP-V.01
1. FINALIDAD
Mejorar la calidad de atencin que se brinda al paciente en los servicios de emergencia de los establecimientos pblicos y privados del Sector Salud.
Ley N 27813 - Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.

Decreto Supremo N 013-2002-SA, que aprob el
Reglamento de la Ley N 27657.
Decreto Supremo N 016-2002-SA que aprueba
el Reglamento de la Ley N 27604.
Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprob
el Reglamento de Organizacin y Funciones del
Resolucin Ministerial N 482-96-SA/DM, que
aprob las Normas Tcnicas para Proyectos de
Arquitectura Hospitalaria.
aprob las Normas Tcnicas para Proyectos de
Arquitectura y Equipamiento de las Unidades de
Emergencia de los Establecimientos de Salud.
Resolucin Ministerial Na 751-2004/MINSA, que
aprob la NT N 018-MINSA/DGSP-V01: Norma
Tcnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los Establecimientos del Ministerio de Salud.
Resolucin Ministerial N 768-2004-MINSA, que
aprob la Directiva N 040-2004-OGDN/MINSAV.01: Procedimientos para la Elaboracin de Planes
de Contingencia para Emergencias y Desastres.
5. DISPOSICIONES GENERALES.
5.1 . DEFINICIONES OPERATIVAS
Dao
Compromiso del estado de salud en grado diverso.
Los daos en el servicio de emergencia se clasifican
de acuerdo a la prioridad de atencin:
pacientes con daos de prioridad II y III. Los tpicos

pueden ser diferenciados de acuerdo a la demanda
y nivel de complejidad del establecimiento de salud.
Triaje
rea del Servicio de Emergencia destinada a la evaluacin inicial del paciente, en la cual s prioriza el
dao y se decide la derivacin para la atencin que
el caso amerita. Esta rea debe funcionar prioritariamente en aquellos donde la demanda supere la oferta de servicios. Estar a cargo de un profesional de la
salud capacitado en la identificacin de prioridades.
Prioridad I Gravedad sbita extrema.
Unidad de Reanimacin o Shock Trauma
Prioridad II Urgencia mayor.
rea del servicio de emergencia destinada a la evaluacin, diagnstico y tratamiento inmediato de los
pacientes que presentan daos de Prioridad I.
Prioridad III Urgencia menor.

Prioridad IV Patologa aguda comn.
Emergencia mdica y/o quirrgica
Se entiende por emergencia mdica y/o quirrgica
toda condicin repentina o inesperada que requiere
atencin inmediata al poner en peligro inminente
la vida, la salud o que puede dejar secuelas invalidantes en el paciente. Corresponde a pacientes con
daos calificados como prioridad I y II.
Red de Servicios de Emergencia
Conjunto de servicios de emergencia organizados
segn capacidad resolutiva, interconectados por redes viales y comunicacin oportuna, que establecen
relacin funcional con el servicio de mayor capacidad de resolucin en emergencias, a fin de asegurar
la atencin progresiva al paciente en situacin de
emergencia.
Sala de Observacin
rea del Servicio de Emergencia para la permanencia de corta estancia y la atencin, tratamiento, reevaluacin y observacin permanente de pacientes
con daos de prioridad I y II, en un perodo que no
debe exceder de 12 horas.
Servicio de Emergencia
Es la unidad orgnica o funcional en hospitales de
baja complejidad, encargada de brindar atencin
mdico quirrgica de emergencia en forma oportuna y permanente durante las 24 horas del da a todas las personas cuya vida y/o salud se encuentre en
situacin de emergencia. De acuerdo a su nivel de
complejidad pueden resolver diferentes categoras
de daos.
Tpico de Emergencia
rea del Servicio de Emergencia destinada a la
atencin, evaluacin, diagnstico y tratamiento de
5.2 DE LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO

Los establecimientos de salud categorizados
como II - 1, II - 2, III - 1 y III - 2 deben contar con
servicios de emergencia que funcionen las 24
horas del da durante los 365 das del ao. Los
establecimientos III - 1 y III - 2 podrn contar con
servicios de emergencia diferenciados de acuerdo a la demanda que atienden.
Los establecimientos categorizados como I - 4
de acuerdo a su demanda y a la accesibilidad de
la poblacin a servicios de mayor complejidad,
podrn contar con un rea funcional de atencin
de emergencia. La emergencia debe contar con
el equipamiento necesario que permita la reanimacin cardiopulmonar bsica y avanzada, y la
estabilizacin del paciente.
Todo establecimiento de salud, est obligado a
brindar atencin mdico quirrgica de emergencia a toda persona que lo necesite, conforme a lo
sealado en la Ley N 27604 y el Decreto Supremo 016-2002/SA.
El Servicio de Emergencia debe contar con un
Jefe de Guardia especialista en Medicina Interna
o en Medicina de Emergencias y Desastres y con
las mayores competencias para la atencin de
emergencias y la gestin del servicio. En el caso
de Servicios de Emergencia de especialidades
podr contar con el especialista segn el caso
(Pediatra, Gneco- Obstetra), segn dispositivo
vigente Decreto Supremo N 024-83-PCM.
Los servicios de emergencia de los establecimientos de salud deben contar con un equipo
bsico de profesionales y personal asistencial
preferentemente a dedicacin exclusiva.
El Equipo Bsico Permanente del Servicio de
Emergencia en los hospitales est constituido
fundamentalmente por el Mdico Internista, Cirujano General, Gneco-obstetra, Pediatra, Anestesilogo, Mdico Emergencilogo y mdicos
de otras especialidades (segn disponibilidad y
Resolucin Ministerial Na 769-2004/MINSA, que

aprob la NT N 021-MINSA/DGSP/V.01: Norma
Tcnica de Categoras de Establecimientos del
Sector Salud.
239

nivel de complejidad del establecimiento), Enfermera, Obstetriz y Tcnico de Enfermera. En el
caso de Institutos Especializados el equipo bsico depender de la especialidad y demanda que
se atiende.
El Servicio de Emergencia, de acuerdo a la demanda y nivel de complejidad adems del equipo bsico constituido, debe contar con el apoyo
de otros especialistas a travs del sistema de rotacin del personal de guardia y la programacin
de personal de retn, determinndose el mecanismo de transporte adecuado y oportuno para
ste personal.
El personal asistencial que se encuentra de guardia no ser programado para la atencin en consulta externa, intervenciones quirrgicas electivas o para realizar la visita mdica en reas de
hospitalizacin.
El Mdico Jefe de Guardia definir el rol y los responsables de las diferentes reas de la Emergencia por turnos, debiendo publicarlo en cada rea
para conocimiento.
Los servicios o reas de Emergencia deben disponer de informacin para el usuario, relacionada a tarifas, rol de personal, visita de familiares y
otras condiciones del servicio.
Los servicios o reas de Emergencia deben contar con normas respecto al otorgamiento de informacin mdica, teniendo en consideracin
los patrones culturales, accesibilidad geogrfica
y econmica, y caractersticas climatolgicas de
la localidad, entre otros aspectos.
Las disposiciones deben ser publicadas en forma
clara y colocadas en lugares visibles al ingreso
del Servicio o rea, para facilitar la informacin
necesaria al paciente y familiares responsables o
acompaantes.
240
El establecimiento de salud de acuerdo a la demanda y necesidades de atencin debe programar un mdico con competencias para la atencin de las emergencias y la evaluacin permanente de los pacientes crticos que se presenten
en los Servicios de Hospitalizacin.
El paciente que se atiende en el servicio o rea

de Emergencia tiene derecho a recibir informacin oportuna, sobre todo acto o procedimiento
diagnstico o teraputico realizado o por realizarle si su condicin clnica lo permite. Si los familiares lo requieren o el paciente se encuentra
inconsciente o es menor de edad, la informacin
se pondr en conocimiento del familiar directo
representante legal.
El acceso al Servicio de Emergencia debe ser directo desde la va pblica, y estar ubicado prximo a la Unidad de Cuidados Intensivos, Centro
Quirrgico, Centro Obsttrico, Servicio de Patologa Clnica y Diagnstico por Imgenes.
El Servicio de Emergencia debe contar con las siguientes reas o servicios:
Triaje,
Admisin,
TpIco/s de Atencin,
Sala/s de Observacin y
Unidad de Reanimacin o Shock Trauma, de
corresponder.
En los Servicios de Emergencia e! rea de Triaje
y la Unidad de Reanimacin o Shock Trauma se
ubicarn a! ingreso del Servicio.
El Servicio de Emergencia en los establecimientos II - 2, III - 1 y III - 2 tendr Tpicos de Atencin
diferenciada (Medicina, Ciruga, Pediatra, Gneco -Obstetricia, Traumatologa, entre otros) de
acuerdo a la categorizacin del establecimiento
y tipo de demanda.
El Servicio de Emergencia en los establecimientos II - 2, III - 1 y III - 2 tendr sala/s de observacin
diferenciada (segn edad, sexo o especialidad)
de acuerdo al tipo de demanda.
El Servicio de Emergencia debe contar permanentemente con servicios de ayuda al diagnstico que aseguren atencin inmediata, y de
acuerdo a su nivel de complejidad estos servicios deben estar muy cerca o dentro del rea de
Emergencia.
El Servicio de Emergencia debe contar permanentemente con acceso al Archivo de Historias
Clnicas que permita dar continuidad a la atencin del paciente en particular el paciente en
condicin de reingreso.
El Servicio de Emergencia debe contar con el
equipamiento biomdico necesario, para una
prestacin en condiciones razonables de seguridad. El equipo biomdico y material mdico no
fungible empleado en la atencin de emergencia, deben estar sujetos a mantenimiento preventivo y correctivo, de manera prioritaria.
Debe establecerse un sistema de referencia y
contrarreferencia de pacientes en el mbito de
responsabilidad de cada DIRESA/DISA adecuadamente coordinado y que responda a la realidad regional y local.
El Servicio de Emergencia coordinar con el Servicio de Cuidados Intensivos y
Servicios de Anestesiologa la continuidad de la
atencin que requiera el paciente
en situacin de emergencia. Las atenciones estarn referidas a:
RCP avanzada y prolongada
Ventilacin Mecnica y Soporte Ventilatorio
Reanimacin Hemodinmica y Cardiovascular
Trauma y Neurotrauma
Los servicios de emergencia deben contar con
un sistema de comunicacin telefnica y radial,
continuo, operativo y de preferencia exclusivo.
Asimismo, deben disponer de telfono pblico
en el rea de espera de familiares.
La comunicacin interna del servicio de emergencia con los dems servicios del establecimiento de salud, se realiza por intercomunicadores y/o anexos telefnicos.
La comunicacin radial deber efectuarse entre:
Servicios de Emergencia
Jefes de Guardia
El centro regulador de transporte de pacientes y los servicios de emergencia, en
aquellas instituciones de salud donde se
encuentre implementado.
Los servicios de emergencia contarn con el apoyo de Trabajadoras Sociales, quienes se encargarn de la evaluacin socioeconmica del paciente,
la identificacin y ubicacin de los familiares de los
pacientes con problemas sociales, en abandono o
indocumentados, a efectos de facilitar los trmites
administrativos y de apoyo social requeridos.
Los establecimientos de salud deben coordinar
el apoyo y la presencia de un representante de
la Polica Nacional del Per en los Servicios de
Emergencia.
El mdico que brinda atencin a una persona por
herida de arma blanca, herida de bala, accidente
de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que presuma la constitucin de un delito o,
cuando existan indicios de aborto criminal, est
obligado a poner el hecho en conocimiento de
la autoridad competente representada por un
miembro de la Polica Nacional de Per.
En caso que el paciente o representante legal
no autorizara la realizacin del acto quirrgico y
tratndose de una intervencin de emergencia,
se comunicar a un representante del Ministerio
Pblico para dejar expeditas las acciones a que
hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud
del paciente. Adems es necesario que el paciente y familiar responsable firmen el formulario de
Exoneracin de Responsabilidad.
La Direccin Regional de Salud o la Direccin de
Salud, segn corresponda, deben priorizar y establecer el adecuado funcionamiento de un Sistema
de Referencias y Contrarreferencias de Emergencias y otras reas Crticas, teniendo en cuenta una
articulacin interinstitucional, coordinando y facilitndole, segn corresponda, los recursos humanos y materiales que requieran para su implementacin. (Anexo N 07 Atenciones de Emergencia
por niveles segn prioridades).
5.3 DE LOS DOCUMENTOS DE GESTIN
Debern contar con los siguientes instrumentos de
gestin:
Manual de Organizacin y Funciones.
Manual de Procedimientos del Servicio de Emergencia.

Guas de Prctica Clnica de los daos ms frecuentes.
Guas de los Procedimientos Asistenciales ms
frecuentes.
Registro de Indicadores de Produccin y de Calidad. (Ver Anexo N 01)
Registro de Emergencias en Triaje, Tpicos Diferenciados, Sala de Observacin, Sala de Operaciones de Emergencia.
Registro de Complicaciones.
Plan de Emergencias y Desastres del Establecimiento de Salud.
5.4 DE LOS SERVICIOS DE APOYO AL DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO
Patologa Clnica
De acuerdo a la categora definida para el establecimiento de salud, el Servicio de Emergencia cuenta
con el apoyo del servicio de Patologa Clnica, exclusivo o no, durante las 24 horas del da, debindose
definir los tiempos para la entrega de resultados de
las pruebas sealadas en el Anexo N 02.
Diagnstico por Imgenes
De acuerdo a la categora definida para el establecimiento de salud, el Servicio de Emergencia cuenta
con un rea de Diagnstico por Imgenes exclusiva
o no, que brinda apoyo las 24 horas del da y atencin preferencial a los exmenes anotados en el
Anexo N 02.
5.5 DE LOS RECURSOS HUMANOS
La dotacin de recursos humanos para ia atencin
de los pacientes en el Servicio de Emergencia estar
de acuerdo a las necesidades de la demanda, el nivel
de complejidad del establecimiento y los recursos
disponibles. Ver Anexo N 03.Recursos Humanos mnimos segn categora del establecimiento por turno de atencin en los Servicios de Emergencia.
En los establecimientos del Primer Nivel de Atencin
La atencin de emergencia debe ser realizada por el
siguiente personal:
Mdico Cirujano con competencias para brindar
Reanimacin Cardio Pulmonar Cerebral Bsica, Soporte Bsico de Trauma y manejo del paciente en
situacin de emergencia. Segn demanda puede
desarrollar otras actividades del establecimiento.
Enfermera con competencias para brindar Reanimacin Cardiopulmonar Cerebral Bsica y
atencin de enfermera en Emergencias. Segn
demanda puede desarrollar otras actividades del
establecimiento.
La radio y el telfono dentro del servicio se ubicarn en lugares que no interrumpan las actividades del mismo. El personal responsable del
manejo de la radio est organizado por turnos.
241

Tcnico de enfermera capacitado para participar
en la atencin de emergencias. Segn demanda
puede realizar otras actividades propias del establecimiento,
En Establecimientos de Salud II -1(*), II - 2, III -1 y III 2 Mdico Jefe del Servicio
Mdico con ttulo de segunda especializacin en
Medicina de Emergencias y Desastres e inscrito o
Medicina Interna en el Registro de Especialistas
del Colegio Mdico del Per.
Constancia de recertificacin y participacin en
Educacin Mdica Continua, expedidas por instituciones reconocidas.
Constancia de labor continua mayor de 3 aos en
el Servicio de Emergencia, para hospitales II y III.
Estudios en Gestin o Administracin de Servicios de Salud u Hospitales, mnimo 3 meses para
hospital II y 6 meses para hospital III.
No estar incurso en sanciones ticas.
(*) En los Hospitales II - 1 se contar de preferencia
con un mdico emergencilogo permanente o no,
de acuerdo a7 los recursos disponibles y a la demanda de pacientes de alta siniestralidad.
dad, expedidos por instituciones reconocidas.

Acreditar labor en forma exclusiva en el Servicio
de Emergencia.
Contar con habilidades y actitudes proactivas,
estabilidad psicolgica y emocional, buena salud
fsica y capacidad de trabajo.
Tcnico de Enfermera
Certificacin de Tcnico de Enfermera de acuerdo a disposiciones vigentes.
Capacitacin y experiencia de 6 meses en reas
crticas.
Capacidad para asimilacin y desarrollo de habilidades y actitudes, proactivas, estabilidad psicolgica y emocional, buena salud fsica y capacidad de trabajo.
Obstetriz
Obstetriz colegiada.
Certificado / Constancia de participacin en actividades de capacitacin en
emergencias obsttricas.
Mdico del Servicio
Mdico con especialidad segn el equipo de

guardia, inscrito en el Registro de Especialistas
del Colegio Mdico del Per.
242
Acreditar labor en forma exclusiva en el Servicio

de Emergencia, en su turno.
Jefe(a) de Enfermera del Servicio de Emergencia
Enfermera colegiada y de preferencia con especialidad.
Acreditar labor continua en el Servicio de Emergencia, mayor de 3 aos para hospital II y de 5
aos para hospital III respectivamente.
Contar con Certificado / Constancia de participacin en Educacin Continua, expedidos por instituciones reconocidas.
Contar con estudios en Gestin o Administracin
de Servicios, mnimo 3 meses para hospital II y 6
meses para hospital III.
No estar incurso en sanciones ticas.
estabilidad psicolgica y emocional, buena salud
fsica y capacidad de trabajo.

estabilidad psicolgica y
emocional, buena salud fsica y capacidad de trabajo.
Otros profesionales
El Servicio de Emergencia contar con otros profesionales y trabajadores de la salud de acuerdo a la
demanda de pacientes y la categora del establecimiento, tales como: Qumico Farmacutico, Trabajadora Social, Tecnlogos Mdicos, entre otros.
La programacin de actividades del personal profesional y tcnico de enfermera se har teniendo en
cuenta las reas de trabajo, determinando la relacin
recurso humano-paciente y segn nivel de complejidad. El horario de trabajo programado no exceder
las 12 horas por da respetando las normas vigentes.
5.6 DE LA CAPACITACIN
El Servicio de Emergencia contar con un Programa
Anual de Educacin y Capacitacin Permanente,
acorde a las necesidades del Servicio. El Programa
ser coordinado con la Oficina de Apoyo a la Docencia e Investigacin o similar.
5.7 DE LA INFRAESTRUCTURA
Enfermera Asistencial
Enfermera colegiada, de preferencia con especialidad o con competencias en el manejo de pacientes en situacin de emergencia.
Certificado/Constancia de participacin en actividades de capacitacin referidas a la especiali-
El Servicio de Emergencia debe estar ubicado en el primer piso del establecimiento en un rea de acceso inmediato y directo desde la calle, de ser posible frente a
vas principales para facilitar el flujo de usuarios, vehculos, camillas y sillas de rueda. Deben considerarse reas
disponibles adyacentes a la Emergencia para ser utilizadas en la expansin de la atencin en caso de desastres.

5.7.1. REAS DE TRABAJO
Sala de descanso de personal.
El servicio de emergencia cuenta con las siguientes

reas:
Servicios Higinicos para el personal.
Informes.
Admisin.
Tesorera.
Servicio Social.
Sala de Espera.
Secretara.
Jefatura Mdica y de Enfermera (Establecimientos II-2, III-1 y III-2).
Estacionamiento de Ambulancias.
rea para la Polica Nacional del Per.
Opcional
Sala de Reuniones.
Otras reas
Depsito de ropa limpia.
Depsito para ropa sucia.
Estacin de camillas y sillas de ruedas.
Almacn para desastres.
Cuarto de limpieza.
rea de eliminacin de excretas.
5.7.2. Ingeniera Hospitalaria
El Servicio de Emergencia en sus diferentes reas
debe disponer de:
Iluminacin general, regular y de emergencia, en condiciones de disposicin inmediata.
Grupo electrgeno.
Biblioteca.
Ventilacin natural y/o sistema de aire acondicionado.
rea Asistencial
Instalaciones sanitarias de agua fra y caliente, desage por redes.
Atencin al paciente
Triaje.
Unidad de Shock Trauma y Reanimacin (establecimientos II-2, III-1 y III-2).
Consultorios diferenciados por especialidad.
Tpico de inyectables y nebulizaciones.
Sala de yeso (II-2, 111-1 y III-2).
Unidad de Vigilancia Intensiva o rea Crtica de
Emergencia (II-1).
Sala de observacin diferenciada: sexo (II-1,II2,III-1,III-2), edad y condiciones especiales segn
demanda (II-2,III-1,III-2)
Sala de operaciones (III-1 y III-2).
rea de aislamiento (III-1 y III-2).
rea de Procedimientos.
reas de Ayuda al Diagnstico y Tratamiento
(propia o centralizada).
Laboratorio.
Farmacia.
Diagnstico por Imgenes.
Instalaciones elctricas operativas, sistema

de tomacorrientes de alto amperaje y conexin a tierra.
Sistema de llamado paciente-enfermera.
Sealizacin de zonas de seguridad y evacuacin.
Sealizacin de ambientes.
Lnea directa externa y lnea telefnica interna.
Extintores porttiles o red contraincendio.
Puertas de acceso que permitan el trnsito
fcil de camas y equipos.
Las Unidades de Reanimacin (Shock - Trauma), Sala
de Observacin y la Unidad de Vigilancia Intensiva,
deben disponer de:
Sistema de oxgeno empotrado y con dos salidas
por cama.
Sistema de aspiracin empotrado y con dos salidas por cama.
Otras reas
Sistema de aire comprimido y con dos salidas por

sala.
Central de atencin de enfermera.
Sistema de aire acondicionado.
rea de trabajo de enfermera.
Sistema de tomacorriente (06 por cama paciente).
Ambiente para stock de medicamentos, materiales e insumos.
Lnea telefnica interna.
Depsito de equipos e instrumental de atencin.

Apoyo al personal asistencial
Recursos Materiales
Vestdor para personal femenino y masculino.
recursos materiales tales como equipos biomdicos
rea Administrativa
243

y material mdico fungible, necesarios para el funcionamiento y la atencin en los Servicios de Emergencia, se encuentran detallados en los anexos 5 Y
6; (El listado de material y equipos biomdicos propuesto es referencial.)
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
El acceso a la Emergencia debe ser directo y estar

claramente sealizado para permitir su identificacin a distancia.
Todo paciente que llega en situacin de emergencia debe ingresar al servicio sin obstculos.
Sala de Reanimacin (Shock Trauma)
El personal de vigilancia u otro facilitar el ingreso

y la orientacin al paciente y su familiar o acompaante, comunicando al personal de turno.
Para un rpido traslado del paciente, las camillas
y sillas de ruedas permanecern en la entrada del
Servicio rea de Emergencia
Luego del ingreso, el triaje es la primera rea
donde el paciente debe ser evaluado para determinar la prioridad y el direccionamiento de su
atencin.
Luego de ser evaluado en el Triaje, el paciente
ser derivado al rea de Admisin.
El profesional de salud encargado del triaje, estar en permanente coordinacin con el Mdico
Jefe de Guardia o quien est programado como
responsable.
En el rea de triaje se activar el cdigo de alarma de emergencia ante la llegada de un paciente
de Prioridad I, para que el equipo de reanimacin
se constituya en el acto, en la Sala de Shock Trauma. (Anexo N 04. Lista de daos segn prioridad
de atencin).
6.1 DE LA ATENCIN DEL PACIENTE Del Ingreso y

Admisin
244
y determina la prioridad del dao del mismo, a

fin de derivarlo al rea correspondiente de acuerdo al protocolo de triaje (Anexo N 04 - Lista de
daos segn prioridad de atencin).
Si se tratara de un caso critico, el familiar o acompaante realizar los trmites respectivos en la

Admisin.
El rea de Admisin se encarga de la verificacin
de la identidad del paciente, de acuerdo a las
normas institucionales vigentes.
El rea de Admisin debe contar con un sistema
informtico o registro manual (libro o cuaderno) donde se consignen los datos del paciente:
fecha, hora de llegada, nombre, edad, sexo, direccin domiciliaria, documento de identidad,
diagnstico de ingreso, diagnstico final, destino
y hora de terminada la atencin, observaciones,
nombre del acompaante o familiar, y nombre y
firma del mdico tratante.
El Servicio de Emergencia, debe de contar con
personal de Admisin mientras se brinde atencin en el servicio. Esta rea debe tener acceso
inmediato a la Historia Clnica del paciente, en
caso de ser paciente continuador.
Cuando el paciente es referido a otro establecimiento se debe proceder de acuerdo a la Norma
Tcnica de Referencia y Contrarreferencia vigente, en lo que corresponda.
En la Sala de Reanimacin se atiende a los pacientes clasificados como Prioridad I.

La atencin se realiza por un equipo multidisciplinario, liderado por el Mdico Emergencilogo
responsable.
El tiempo de permanencia del paciente en la
Sala de Shock Trauma, debe ser el estrictamente necesario, hasta conseguir la estabilidad del
paciente que permita su traslado a otro servicio
para el tratamiento definitivo.
El traslado del paciente a otra rea o servicio,
ser indicado por el Mdico responsable, determinando las condiciones de traslado y el personal que estar a cargo del mismo, de acuerdo al
estado del paciente. Se requiere de coordinacin
previa entre el personal mdico y el de enfermera del servicio de emergencia, y del rea o servicio de destino.
La enfermera realiza las coordinaciones previas
con la enfermera del servicio o rea de destino,
y dispone lo conveniente para la remisin de la
documentacin, material de atencin y pertenencias del paciente, segn corresponda.
La Sala de Reanimacin o Unidad de Shock Trauma, podr contar con un sistema informtico o
registro manual (libro o cuaderno) donde se
consignen los datos de la atencin realizada, especificndose: fecha, hora de llegada, nombre,
edad, sexo, documento de identidad, nmero
de registro o afiliacin al seguro, diagnstico,
tratamiento, destino, nombre y firma del mdico tratante.
Tpico de Atencin
Triaje
Los pacientes con daos de Prioridad II o Prioridad III, son derivados para su atencin a los diferentes tpicos de atencin general (Medicina,
Ciruga, Pediatra o Gneco - Obstetricia) o atencin especializada (Traumatologa, Neurociruga,
Cardiologa, u otras) segn corresponda al caso.
El profesional de salud encargado del triaje, realiza el control de las funciones vitales del paciente
En el tpico, los pacientes sern evaluados integralmente y permanecern el tiempo suficiente
De la atencin de salud
Centro Quirrgico, Sala de Observacin, referencia a otro Centro Asistencial o alta mdica.
La determinacin de la condicin de emergencia
mdica o quirrgica es realizada por el profesional mdico encargado de la atencin, bajo responsabilidad.
El traslado del paciente a la Sala de Observacin,
Hospitalizacin o Centro Quirrgico requiere de
coordinacin previa entre el personal mdico y el
de enfermera del servicio de emergencia, y del
rea o servicio de destino
La enfermera realiza las coordinaciones previas
con la enfermera del servicio o rea de destino,
y dispone lo conveniente para la remisin de la
documentacin, material de atencin y pertenencias del paciente, segn corresponda.
La atencin del paciente ser registrada en todos
sus aspectos en la Historia Clnica de Emergencia, de acuerdo a lo establecido en las normas
vigentes, debiendo constar la firma y el sello del
Mdico tratante.
Cada tpico debe disponer de las guas de prctica clnica para el manejo del paciente, de acuerdo a la especialidad.
Los tpicos podrn contar con soporte informtico, en aquellos servicios donde no se cuente
con soporte informtico, los pacientes atendidos
sern registrados en el parte diario de atencin
donde quedarn consignados los siguientes datos: fecha, hora, nombre, edad, documento de
identidad, nmero de registro o seguro, diagnstico, tratamiento, destino, nombre y firma del
Mdico tratante.
Sala de Observacin
El paciente es recibido por el personal de turno,
de acuerdo a las coordinaciones efectuadas previamente.
El paciente ingresa con la Historia Clnica respectiva, la cual debe precisar con claridad el motivo
de ingreso, estado actual, tratamiento u otros datos clnicos de importancia, adems se deben
acompaar los resultados de exmenes realizados, con la finalidad de asegurar la integralidad y
continuidad de la atencin del paciente.
Los pacientes de mayor riesgo deben ser ubicados fsicamente cerca a la Estacin de Enfermera.
La comunicacin paciente-enfermera debe contar
con un sistema de llamado manual o electrnico.
La periodicidad de evaluacin mdica de los
pacientes se realizar de acuerdo a su estado
clnico, debiendo como mnimo tener dos evaluaciones por turno. Los resultados sern registrados en las notas de evolucin e incluirn
el estado actual, apreciaciones diagnsticas y
comentarios respectivos en concordancia con
los resultados de los exmenes solicitados; as

como, apreciaciones de la respuesta al tratamiento.
La estancia del paciente en la Sala de Observacin
est en relacin directa a la decisin mdica de
acuerdo a la evolucin de su estado de salud. El
paciente no debe permanecer por un tiempo mayor de 12 horas, luego del cual deber definirse su
destino (alta, hospitalizacin o referencia).
La sala de observacin debe contar con soporte
informtico, cuando ste no exista, la Enfermera encargada debe registrar todos los pacientes
que ingresan y egresan de sala de observacin,
consignando en el Libro de Registro: fecha y hora
de ingreso y egreso, nombre del paciente, edad,
sexo, nmero de registro o seguro, diagnstico,
condicin de ingreso, destino, condicin al traslado o alta, nombre del mdico que indic el ingreso y el egreso.
Interconsulta
En caso de requerirse la opinin de otro especialista, el mdico tratante que solicita una Interconsulta debe registrarla en la Historia Clnica consignando, la fecha y hora en que la solicit, el motivo
y la especialidad requerida. Similar informacin
ser registrada en el formato de Interconsulta,
conteniendo fecha, hora, nombres y apellidos,
servicio que solicita, servicio interconsultado,
breve resumen de la Historia Clnica, motivo de la
interconsulta, diagnstico presuntivo, nombres y
apellidos del solicitante, sello y firma.
La interconsulta solicitada por el Servicio o rea
de Emergencia, debe ser atendida con prioridad
y debe ser respondida de manera inmediata por
el servicio correspondiente o el especialista responsable. La atencin del paciente por el mdico especialista debe realizarse en un tiempo no
mayor a los 30 minutos de generada la solicitud,
bajo responsabilidad.
Junta Mdica
El Mdico tratante, en caso de ser necesario contar con otras opiniones para la toma de decisiones con relacin al diagnstico y tratamiento de
un paciente, solicitar una Junta Mdica, haciendo de conocimiento del Jefe de Guardia.
La Junta Mdica es presidida por el Jefe de Guardia, quien designa y convoca a los Mdicos de las
especialidades afines al caso.
La realizacin de la Junta Mdica debe quedar
consignada en la Historia Clnica, registrndose:
la fecha, hora, objetivo de la convocatoria,
conclusiones y recomendaciones a seguir y la
firma y sello de todos los participantes.
El mdico convocado a una Junta Mdica por el
Jefe de Guardia no puede rechazar su participacin.
para definir su destino final, que podr ser: Hospitalizacin,
245

Informacin
Archivo de Historia Clnica
Se debe fijar como mnimo tres horarios por da

para la informacin mdica de los pacientes internados en Sala de Observacin. Para los casos
de pacientes crticos, la informacin al familiar directo o representante legal se realizar todas las
veces que el caso lo amerite. El ingreso, a la Sala
de Observacin, del familiar responsable ser en
los horarios establecidos por el Centro Asistencial y de acuerdo al estado del paciente.
El paciente con indicacin de internamiento, ser

hospitalizado teniendo su Historia Clnica.
Si el paciente o representante legal no autoriza

la realizacin de procedimientos o medidas teraputicas que sean indispensables para la vida
del paciente, el Jefe de Guardia notificar a un
representante del Ministerio Pblico y/o a un representante de la Polica Nacional del Per, consignndose lo actuado en la historia clnica.
6.2 DE LOS SERVICIOS DE APOYO
Exmenes Auxiliares
El paciente con solicitud de exmenes auxiliares

ser trasladado al Servicio de Apoyo al Diagnstico por el personal de salud designado de lo
contrario atendido en el Servicio de Emergencia.
246
control y evaluacin del uso racional de exmenes auxiliares en emergencia.
El paciente, familiar directo o representante legal del paciente ser informado por el Mdico
tratante o por el Jefe de Guardia acerca de la situacin de salud, inmediatamente despus de
la atencin inicial en cualquiera de las reas del
Servicio de Emergencia.
Las solicitudes de exmenes auxiliares deben registrar: fecha, hora, nombre del paciente, edad,
sexo, nmero de registro o seguro, diagnstico,
rea donde se encuentra el paciente, diagnstico
presuntivo, anlisis solicitado, as como nombre
y firma del mdico tratante.
Los resultados de laboratorio se deben expedir
en los tiempos establecidos, segn tipo de anlisis y deben incluir como patrn de comparacin, los valores normales. El resultado debe ser
inmediatamente entregado al servicio para conocimiento del mdico tratante e inclusin en la
Historia Clnica.
El paciente a quien el mdico tratante considere
necesario realizar un examen de diagnstico por
imgenes, de acuerdo a la gravedad del caso ir
acompaado del mdico. El resultado debe ser
inmediatamente entregado al servicio para conocimiento del mdico tratante e inclusin en la
Historia Clnica. De no existir reporte escrito, el mdico tratante debe anotar en la historia clnica del
paciente los resultados del examen realizado, as
como el nmero de registro del examen efectuado.
El archivo de placas radiogrficas debe estar accesible al personal de salud las 24 horas del da.
Los responsables impartirn la directiva correspondiente.
El Jefe del Servicio de Emergencia debe establecer los mecanismos necesarios de coordinacin,
El rea de Archivo de Historias Clnicas debe disponer de directivas para el funcionamiento del
mismo durante las 24 horas del da. El rea de archivo, a pedido del mdico tratante, provee la historia clnica del paciente por lo tanto debe estar
en funcionamiento durante las 24 horas del da.
6.3 DE LA TRANSFERENCIA INTERNA DE PACIENTES

Sala de Operaciones
El paciente ingresa a sala de operaciones, debidamente preparado por el personal de enfermera del rea donde se decidi el acto (Sala de
Reanimacin, Tpico de Emergencia, Sala de Observacin), portando la historia clnica en la cual
se verificar el Formulario Consentimiento Informado debidamente firmado por el paciente o su
representante legal de corresponder.
En ausencia del representante legal o incapacidad del paciente, la autorizacin para realizar la
intervencin quirrgica si esta es de alta prioridad, estar dada por una Junta Mdica de Emergencia. (Ley General de Salud, Art. 4).
La determinacin de la prioridad para la intervencin de pacientes quirrgicos de emergencia y uso de la Sala de Operaciones, la realiza el
Jefe de Guardia previa coordinacin con el Jefe
del equipo de guardia de ciruga. Ante la eventualidad de cirugas de emergencia simultneas,
se habilitarn saias de operaciones adicionales,
teniendo siempre los pacientes de emergencia
prioridad sobre los programados.
El paciente que es derivado a Sata de Operaciones no deber retornar al Servicio o rea de
Emergencia en la etapa Post-Operatoria, debiendo ser derivado a una rea de hospitalizacin.
Servicios de Hospitalizacin
El ingreso de un paciente del Servicio o rea de
Emergencia en otro servicio (Unidad de Cuidados Intensivos, Servicios de Hospitalizacin), se
realiza previa coordinacin de la enfermera del
servicio de emergencia con la enfermera del servicio de destino, informndose sobre la situacin
del paciente y motivo de ingreso, debe adjuntarse su Historia Clnica, incluyendo la ltima atencin en emergencia.
El paciente ser trasladado en compaa del mdico tratante, adems de la enfermera y camillero, de acuerdo a su estado de gravedad,
Los pacientes hospitalizados no deben retornar
al rea de emergencia durante su permanencia
en la institucin.
6.4 DEL ALTA

Si el paciente est en condicin de alta, debe
quedar registrado en la Historia Clnica, la fecha y
hora de Alta, las indicaciones y recomendaciones
mdicas, as como la hora en que el paciente se
retira del Servicio o rea de Emergencia.
El Mdico tratante explicar al paciente y/o familiar responsable los aspectos relacionados con
su autocuidado y le entregar el Informe de Alta,
indicaciones mdicas y descanso mdico correspondiente, si el caso lo amerita.
Dentro de las 24 horas siguientes al Alta se debe
devolver la Historia Clnica y placas radiogrficas
del paciente al rea de Archivo correspondiente,
debiendo registrar dicha accin en un cuaderno
de cargos.
Cuando el paciente requiera continuar la atencin ambulatoria, se debe dar la orientacin y
documentacin respectiva.
En caso de retiro voluntario o solicitado, el Mdico tratante informar al paciente y/o familiares
sobre el estado de salud y los riesgos de su condicin clnica. Si se tratara de un paciente con un
alto riesgo, el pedido de retiro se debe comunicar
a la autoridad competente, ante cuya presencia
se proceder a informar al paciente y el Mdico
tratante debe registrar en la Historia Clnica del
paciente el hecho. Antes del retiro voluntario, el
paciente o su representante legal, firmar el documento correspondiente.
Constancia de Atencin
La Constancia de Atencin de ser requerida,
es emitida por el mdico tratante, en ella debe
constar los nombres y apellidos del paciente, fecha y hora de atencin, diagnstico, firma y sello
respectivo.
La entrega de la Constancia de Atencin se debe
consignar en la Historia Clnica o en el Libro de
Registro.
Fallecimiento
En caso de ocurrir un fallecimiento en el Servicio
de Emergencia y de acuerdo a las causales establecidas en la normatividad legal vigente, se proceder a solicitar la necropsia de ley.
Si existiera en la historia clnica del paciente informacin que explique que el fallecimiento es
producto del proceso evolutivo de una enfermedad ya diagnosticada, procede extender el certificado de defuncin por el mdico de turno.
Cuando en el archivo de historias clnicas no exista informacin del fallecido sta sea insuficiente
y, el fallecimiento es producto del proceso evolutivo de una enfermedad ya diagnosticada, el mdico tratante, que pertenece o no a la Institucin,
puede apersonarse y extender el Certificado de
Defuncin, el mismo que ser considerado vlido en toda su extensin.
En caso de muerte por acto de violencia, el Jefe
de Guardia comunica a la Polica Nacional el hecho, y dispone para la necropsia de ley, segn
corresponda. En estos casos, el certificado de Defuncin lo emite la institucin donde se realiza la
necropsia.
6.5. DE LA REFERENCIA
La referencia del paciente en situacin de emergencia a otro centro asistencial se realiza de
acuerdo a criterios de oportunidad y capacidad
resolutiva para la atencin del paciente en el
centro de destino.
Previo al traslado del paciente, la referencia es
coordinada entre tos Jefes de Guardia de los centros asistenciales de origen y destino, teniendo
en cuenta las redes, local y regional de los Servicios de Emergencia.
Determinada y coordinada la referencia, el paciente ser trasladado por el personal de salud designado, de ser el caso ir acompaado del Mdico
tratante, o por quien ste designe, de acuerdo a la
gravedad del paciente. El medio de trasporte debe
contar con las condiciones mnimas de recursos
que permita garantizar al paciente una adecuada
atencin durante su traslado. El paciente referido
debe ir con la documentacin necesaria que incluye: el formato de referencia conforme a la
Norma tcnica de referencia y contrarreferencia,
as como los resultados originales de exmenes
auxiliares de laboratorio e imgenes. Toda la documentacin ser entregada al personal responsable del traslado del paciente.
Una copia del formulario de Referencia se enva
a la Unidad Funcional de Referencia del Centro
Asistencial para las acciones correspondientes.
6.6 DEL REPORTE Y DE LOS REGISTROS
En cada cambio de turno se debe realizar la entrega de guardia, a travs de un reporte verbal y
escrito de los pacientes que quedan en Sala de
Observacin, Tpicos de Emergencia y otras reas
del Servicio; el reporte debe realizarlo el Mdico
responsable de cada rea al Mdico que ingresa.
Los Jefes de Servicio y los Mdicos Jefes de guardia son responsables de elaborar los informes
basados en datos estadsticos, perfiles epidemiolgicos e indicadores, que reflejen la calidad
de servicios mdicos brindados. Estos deben ser
remitidos a la instancia superior en los formatos
y plazos establecidos.
Los pacientes del servicio de emergencia tendrn prioridad para la hospitalizacin, pudiendo
implementarse medidas de contingencia cuando la demanda excede la oferta del Servicio de
Emergencia.
247

El responsable del rea de Admisin, debe asegurarse que todos los pacientes que han sido
atendidos, queden registrados.
7. RESPONSABILIDADES
La Direccin General de Salud de las Personas a
travs de la Direccin de Servicios de Salud es la
responsable del monitoreo y cumplimiento de la
presente Norma Tcnica de Salud a nivel sectorial
y nacional.
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de Salud, son responsables de la aplicacin y
monitoreo de la presente Norma Tcnica de Salud
dentro de mbito regional que les corresponde.
Las Direcciones Generales y Gerencias General de las
Redes de Salud y de los Establecimientos de Salud
- segn el caso - son las responsables de la implementacin, aplicacin y monitoreo a nivel local de la
presente Norma Tcnica de Salud.
LISTADO DE ANEXOS
Anexo 1: Indicadores Del Servicio De Emergencia
Anexo 2: Exmenes Auxiliares E Imgenes Con Que
Debe Contar El Servicio De Emergencia Segn Categorizacin De Establecimientos De Salud
Anexo 3: Recursos Humanos Mnimos Segn Categorizacin De Establecimientos De Salud Por Turno
De Atencin En Los Servicios De Emergencia
Anexo 4: Lista De Daos Segn Prioridad De Atencin
Anexo 5: Listado De Equipos Biomdicos De Los
Servicios De Emergencia Segn Categorizacin De
Establecimientos De Salud
Anexo 6: Listado De Material Fungible De Los Servicios De Emergencia Segn Categorizacin De Establecimientos De Salud
Anexo 7: Atencin De Emergencia Por Niveles Segn Prioridades
Anexo 8: Bibliografa
248
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTRPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS
A FISCALIZACIN SANITARIA
CONSIDERANDO:
Que es necesario reglamentar la Ley General de Salud N 26842, en lo concerniente a estupefacientes,
psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria;
De conformidad con lo previsto en el Artculo 118

inciso 8) de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
APROBACIN
Artculo 1. Aprubase el Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria, que consta de sesenta y siete
artculos, diez Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales, y dos anexos.
REFRENDO
das del mes de julio del ao dos mil uno.
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACION SANITARIA
TITULO PRIMERO
Artculo 1. El presente Reglamento determina las condiciones en que las sustancias a las que se refiere el Artculo 61 de la Ley General de Salud y los medicamentos que las contienen pueden ser adquiridos, elaborados, producidos, fabricados, importados, exportados,
fraccionados, almacenados, prescritos y dispensados
para fines mdicos y cientficos en concordancia con
lo dispuesto en la Ley General de Drogas -Decreto Ley
N 22095-. Establece, igualmente, las normas y procedimientos para su control y fiscalizacin.
Artculo 2. El presente Reglamento comprende a las
sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras sustancias fiscalizadas incluidas en las Listas I A, I B, II A, II B, III A, III B, III C, IV A,
IV B, V y VI del Decreto Ley N 22095 y Listas conexas
de Convenios Internacionales sobre la materia incorporados al derecho interno, asimismo, estn comprendidas iris sustancias que pueden ser incluidas,
con arreglo al Artculo 86 del Decreto Ley N 22095 y
al Artculo 61 de la Ley General de Salud.
Los listados correspondientes aparecen en el Anexo
2 del presente Reglamento.
Queda prohibida la produccin, fabricacin, exportacin, importacin, comercio y uso de las sustancias
de la Lista I A y I B del Anexo N 2.
Las sustancias comprendidas en la Lista V slo podrn ser usadas con fines de investigacin mdica y
cientfica con arreglo a lo que se seala en el respectivo protocolo de investigacin.
Artculo 3. Las disposiciones relativas a medicamentos, contempladas en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines y en el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos as como en otros dispositi-
Artculo 4. Los establecimientos e instituciones que

manejan sustancias comprendidas en este Reglamento y/o medicamentos que las contienen deben
contar con un responsable qumico-farmacutico
inscrito en el Registro de Regentes y Directores Tcnicos que conduce la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio
de Salud, o la dependencia desconcentrada de salud
de nivel territorial correspondiente, as como disponer de los mecanismos de seguridad para su custodia que sealan las normas pertinentes.
Los establecimientos e instituciones que emplean
sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o medicamentos que las contienen
debern llevar los libros oficiales de control que establece este Reglamento.
TITULO SEGUNDO
DE LAS PREVISIONES
Artculo 5. El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), establecer anualmente las previsiones de las sustancias comprendidas en el presente
Reglamento. que sern destinadas a uso mdico y
cientfico, de conformidad con lo establecido en el
Artculo 10 de la Ley General de Drogas.
Para el efecto, los establecimientos y entidades interesadas, comunicarn a la DIGEMID sus previsiones
de importacin y/o de exportacin de las sustancias
comprendidas en este Reglamento as como de los
medicamentos que las contienen. Dichas comunicaciones debern efectuarse durante los tres primeros
meses del ao calendario anterior a aqul en el que
el interesado se propone efectuar la importacin y/o
exportacin.
Sobre la base de la informacin aportada por los interesados en sus comunicaciones, la DIGEMID determinar la cantidad de sustancias comprendidas en
este Reglamento y de medicamentos que las contienen que podrn importarse o exportarse durante el
perodo anual correspondiente.
Los laboratorios y drogueras informarn a la DIGEMID
hasta el 31 de enero el total de importaciones de sustancias y de medicamentos efectuadas, el consumo
anual y el saldo al 31 de diciembre del ao anterior.
Artculo 6. Para solicitar sus previsiones de importacin,
los laboratorios farmacuticos y las drogueras, que encarguen la fabricacin de medicamentos en el pas,
debern acreditar que los medicamentos en los que se
incorporarn las sustancias a importar cuentan con Registro Sanitario vigente en el Per. Igual requisito rige
para las drogueras, cuando soliciten sus previsiones
para la importacin de medicamentos que contienen
sustancias comprendidas en este Reglamento.
Para la fabricacin de lotes pilotos no se exigir que
los medicamentos en los que se incorporarn las
sustancias a importar, cuenten con registro sanitario

vigente en el Per. (*)
(*) Prrafo adicionado por el Artculo 1 del Decreto
Supremo N 010-2005-SA, publicado el 14 Abril 2005.
Artculo 7. Slo los laboratorios y drogueras que
cumplan con lo dispuesto en este Ttulo, podrn
importar las sustancias comprendidas en este Reglamento o, en su caso, importar o exportar los medicamentos que las contienen, durante el ao para el que
se han establecido las previsiones correspondientes
y dentro de los lmites fijados para stas. No est permitida la transferencia de previsiones a terceros.
TITULO TERCERO
DE LA IMPORTACION Y LA EXPORTACION
Artculo 8. La importacin y la exportacin de las
sustancias comprendidas en este Reglamento as
como de los medicamentos que las contienen, que
se encuentran incluidos en las previsiones, estn
condicionadas a la obtencin del Certificado Oficial
de Importacin o de Exportacin, segn corresponda, as como de la respectiva Resolucin Directoral
de Autorizacin de Internamiento o de Salida, expedidos por la DIGEMID.
Los documentos a que se refiere esta disposicin, sern emitidos en el plazo mximo de quince (15) das
tiles, contados desde la admisin a trmite de la solicitud en la mesa de partes de la DIGEMID. No sern
admitidas a trmite las solicitudes que no se encuentren acompaadas de la documentacin indicada en
los Artculos 12 y 15 del presente Reglamento.
Artculo 9. Los Certificados Oficiales de Importacin y
de Exportacin tienen una vigencia de ciento ochenta
(180) das calendario, contados desde la fecha de su
emisin. Son vlidos para un solo despacho. No se podr efectuar importaciones o exportaciones parciales
al amparo de un mismo Certificado Oficial.
Artculo 10. La importacin de sustancias comprendidas en este Reglamento o de medicamentos que las
contienen slo podr efectuarse por las aduanas del
puerto del Callao y del Aeropuerto Internacional Jorge
Chvez del Callao. Est prohibido su comercio internacional a travs de otros puertos o de zonas francas.
Slo procede la exportacin de dichas sustancias o
de los medicamentos que las contienen cuando son
de fabricacin nacional y sta slo podr efectuarse
por las aduanas del puerto del Callao y del Aeropuerto Internacional Jorge Chvez del Callao.
La exportacin de hojas de coca podr realizarse por
las aduanas del puerto del Callao y del Aeropuerto
Internacional Jorge Chvez del Callao as como de
los puertos martimos de Matarani y de Salaverry.
Artculo 11. No proceder la expedicin del Certificado Oficial de Importacin, cuando el medicamento que contiene sustancias comprendidas en este
Reglamento o el medicamento o medicamentos en
cuya elaboracin se emplearn dichas sustancias, no
cuenten con Registro Sanitario vigente en el Per.
Artculo 12. Para obtener el Certificado Oficial de Im-
vos legales complementarios, se aplican sin perjuicio

de lo establecido en el presente Reglamento en todo
cuanto no se opongan a l.
249

portacin, a que se refiere el Artculo 8 del presente Reglamento, el interesado deber presentar a la
DIGEMID una solicitud con carcter de Declaracin
Jurada, suscrita por el director tcnico o el regente
del establecimiento, segn corresponda y el representante legal de la empresa, en la que se deber
consignar la siguiente informacin:
a) Nombre y direccin del importador;
b) Nombre, direccin y pas del exportador.
c) Nombre de la sustancia o del medicamento y su
Denominacin Comn Internacional (DCI), si la
tuviere;
d) Cantidad de la sustancia o nmero de unidades
del medicamento a importar;
e) Numero y fecha de vencimiento del Registro Sanitario; (*)

(*) Literal modificado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 010-2005-SA, publicado el 14
Abril 2005., cuyo texto es el siguiente:
Nmero y fecha de vencimiento del Registro Sanitario; excepto para el caso de sustancias para la
fabricacin de lotes pilotos.
f ) Cuando se trate de medicamentos, deber expresarse la concentracin del principio activo y

su equivalencia en base por unidad de dosis, e
indicar la forma farmacutica, la va de administracin y su forma de presentacin; y
Artculo 14. Tratndose de la importacin de psicotrpicos, precursores de uso mdico u otras

sustancias fiscalizadas o de los medicamentos que
los contienen, los trmites de desaduanaje sern
realizados directamente por el interesado previa
verificacin fsica por parte de la Aduana respectiva de que las cantidades o nmero de unidades
importadas son iguales o menores a las consignadas en el Certificado Oficial de Importacin y en los
documentos de embarque. En caso que las cantidades sean mayores a las autorizadas en el Certificado Oficial de Importacin, la Aduana proceder
al comiso del excedente el mismo que ser puesto
a disposicin de la DIGEMID, sin perjuicio de la denuncia que corresponda efectuar ante el Ministerio
Pblico.
b) Proforma del exportador, especificando la va de

transporte; y
c) Comprobante de pago por derecho de emisin;
a) Nombre y direccin del exportador;
La importacin de patrones o estndares de referencia que efecten los laboratorios y drogueras se rige
por lo dispuesto en la presente disposicin.
b) Nombre direccin y pas del importador;
Adjunta a la solicitud, el interesado deber presentar

la documentacin siguiente:
La diligencia de verificacin y elaboracin del acta

respectiva estar a cargo del qumico-farmacutico
supervisor de la Direccin de Drogas de la DIGEMID.
Dicha diligencia requerir de la presencia de un analista del laboratorio qumico de Aduanas, de un especialista de aduanas y del despachador oficial del
Ministerio de Salud. El acta se levantar por duplicado, deber consignar los detalles de la diligencia
efectuada y, una vez concluida, ser firmada por los
funcionarios intervinientes.
Artculo 15. Para obtener el Certificado Oficial de Exportacin, a que se refiere el Artculo 8 de este Reglamento el interesado deber presentar a la DIGEMID
una solicitud con carcter de Declaracin Jurada,
suscrita por el director tcnico o regente del establecimiento, segn corresponda, y el representante
legal de la empresa, en la que se deber consignar la
siguiente informacin:
g) Va de transporte.
250
terio de Salud, previa inspeccin y verificacin fsica

de su conformidad con el Certificado Oficial de Importacin.
a) Declaracin jurada de no-reexportacin;
Las instituciones cientficas y universitarias podrn

importar, con fines de experimentacin o investigacin, patrones o estndares de referencia de sustancias comprendidas en este Reglamento, siempre que cumplan con los requisitos establecidos
en esta disposicin a excepcin del previsto en el
literal e).
La DIGEMID emitir el Certificado Oficial de Importacin por triplicado, correspondiendo el original al
pas exportador.
c) Nombre de la sustancia o del medicamento y Denominacin Comn Internacional (DCI) del principio activo, si lo tuviere;
d) Cantidad de la sustancia o nmero de unidades
del medicamento a exportar;
e) Nmero y fecha de vencimiento del Registro Sanitario;
f ) Concentracin del principio activo y su equivalencia en base por unidad de dosis, forma farmacutica, va de administracin y forma de presentacin en el caso de medicamentos; y
Artculo 13. Tratndose de la importacin de estupefacientes o de medicamentos que los contienen,

el Certificado Oficial de Importacin y la Resolucin
Directoral de autorizacin de internamiento se emitirn a nombre de la Direccin de Drogas de la DIGEMID.
g) Va de transporte.
Llegada la mercadera al puerto o al aeropuerto autorizados, los trmites para su desaduanaje sern
efectuados por la Direccin de Aduanas del Minis-
b) Proforma del exportador;
Adjunta a la solicitud, el interesado deber presentar

la documentacin siguiente:
a) Original del Certificado de Importacin emitido
por la autoridad competente del pas importador;
c) Copia original del protocolo de anlisis de la sustancia o medicamento a exportar; y
El Certificado Oficial de Exportacin se extender

por triplicado, correspondiendo el original al pas
importador.
Artculo 16. Dentro de los quince (15) das de nacionalizada la mercadera, en caso que se haya efectuado una importacin, o de efectuada la exportacin,
el interesado presentar a la DIGEMID fotocopia de la
factura respectiva as como de la Declaracin Unica
de Aduanas (DUA) de Importacin o Exportacin, segn corresponda, que hubiere sido presentada ante
Aduanas. No se autorizar una nueva importacin ni
exportacin mientras el importador o exportador,
en su caso, no cumpla con entregar los documentos
sealados en esta disposicin.
Artculo 17. Las Aduanas verificarn, bajo responsabilidad, que toda importacin o exportacin que se
efecte, est debidamente amparada en los documentos que, para cada caso, se sealan en el Artculo
8 del presente Reglamento.
TITULO CUARTO
DE LA PRODUCCION
Artculo 18. Para producir medicamentos con contenido estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso
mdico u otra sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria los laboratorios farmacuticos debern solicitar a
la DIGEMID o al rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente, con
una anticipacin no menor de cinco (5) das tiles
a la fecha en la que se dar inicio a las operaciones
de produccin, la designacin de un supervisor para
que proceda a verificar en el lugar, tanto el pesaje
como la efectiva incorporacin de los insumos mencionados en los medicamentos respectivos.
Concluido el acto de verificacin, el supervisor
levantar, por duplicado, el Acta de Verificacin
correspondiente, la que, adems de estar debidamente numerada, ser firmada por ste y el director tcnico del laboratorio. Una copia de dicha Acta
quedar en poder del laboratorio convenientemente archivada.
Artculo 19. Para los efectos a los que se contrae el
Artculo 18 de este Reglamento, el interesado deber presentar a la DIGEMID, o al rgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, una solicitud suscrita por el representante legal y el director tcnico del laboratorio. Cuando
la fabricacin sea por encargo, la solicitud ser tambin suscrita por el regente de la droguera o el director tcnico del establecimiento farmacutico que
encarga la fabricacin.
En la solicitud se deber consignar la siguiente informacin:
c) Lote, procedencia y cantidad de la sustancia que

se utilizar;
d) Contenido de estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso mdico u otra sustancia sujeta a
fiscalizacin sanitaria por forma farmacutica;
e) Nmero(s) de lote(s) y rendimiento terico por
lote de medicamento; y
f ) Fecha y hora de la produccin.
Adjunta a la solicitud, el interesado deber acompaar el comprobante de pago correspondiente.
Artculo 20. Las sustancias comprendidas en este Reglamento, as como los medicamentos que las contienen, debern almacenarse bajo estrictas medidas
de seguridad, en una cmara bajo llave, especialmente acondicionada para tal fin. La llave quedar
bajo la custodia del director tcnico del laboratorio.
Artculo 21. Los laboratorios y drogueras estn impedidos de comercializar directamente al pblico las
sustancias comprendidas en este Reglamento o los
medicamentos que las contienen. Dichas sustancias
no podrn ser comercializadas ni transferidas, bajo
ningn ttulo a terceros.
TITULO QUINTO
DE LA PRESCRIPCION
CONCORDANCIA: R.M. N 1105-2002-SA-DM
Artculo 22. Slo los mdicos y cirujano-dentistas
pueden prescribir medicamentos que contienen
sustancias estupefacientes, psicotrpicas u otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria. La prescripcin deber efectuarse en el tipo de receta que,
para cada caso, establece el presente Reglamento.
Artculo 23. Para la prescripcin de medicamentos
que contienen las sustancias incluidas en las Listas II
A, III A, III B y III C, a que se refiere el Artculo 2 de este
Reglamento, se utilizarn los recetarios especiales,
numerados e impresos en papel autocopiativo, que
distribuye el Ministerio de Salud.
Al prescribir dichos medicamentos se deber consignar en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar
espacios en blanco ni realizar enmendaduras, la siguiente informacin:
a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende,
hmero de colegiatura, nmero de telfono y direccin con especificacin del distrito y la ciudad);
b) Nombre y apellidos direccin, nmero de telfono y nmero de la Libreta Electoral o del Documento Nacional de Identidad del paciente.
Tratndose de extranjeros, deber consignarse el
nmero de pasaporte o del carn de extranjera;
c) Diagnstico;
a) Nombre y forma farmacutica del medicamento;
d) Nombre del medicamento objeto de la prescripcin con su Denominacin Comn Internacional

(DCI), si la tuviera;
b) Nmero y fecha de vencimiento del Registro Sanitario;
e) Concentracin del principio activo y forma farmacutica;
d) Comprobante de pago por derecho de emisin.
251

f) Posologa, indicando el nmero de unidades por
toma y da as como la duracin del tratamiento; y
g) Lugar, fecha de expedicin, firma habitual del
profesional que prescribe y sello.
La receta especial tendr una vigencia de tres (3) das
contados desde la fecha de su expedicin.
Artculo 24. El recetario especial es intransferible y
para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
Dicho profesional es responsable por la seguridad y
uso que se le d y en caso de prdida o robo, deber
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al
rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente y presentar, adjunta a la
comunicacin, copia de la denuncia policial.
Artculo 25. Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias. El original y una de
las copias sern entregados al paciente. La otra copia
ser archivada por el prescriptor por el plazo de dos
(2) aos.
La prescripcin de medicamentos de las Listas II A, III

A, III B y III C que se efecte en los establecimientos
del Ministerio de Salud, EsSALUD, Fuerzas Armadas
y Polica Nacional del Per, podr realizarse en recetarios propios del establecimiento, autorizados por
DIGEMID, siempre y cuando cumplan con consignar
la informacin establecida en el Artculo 23 y la receta sea para el uso exclusivamente interno de dichos
establecimientos.
252
Artculo 26. La prescripcin de estupefacientes para

pacientes hiperalgsicos hospitalizados se har en
dosis no mayores para veinticuatro (24) horas, entendindose por sta aqulla que no sobrepase las
exigencias de la buena prctica mdica.
La prescripcin para enfermos hiperalgsicos ambulatorios podr efectuarse hasta por la cantidad que
fuera necesaria para quince (15) das de tratamiento.
Artculo 27. La prescripcin de medicamentos que
contienen sustancias comprendidas en las Listas II B,
IV A, IV B y VI a que se refiere el Artculo 2 del presente Reglamento, se realizar en receta mdica comn,
la que deber cumplir con lo siguiente:
a) Llevar impresos el nombre, nmero de colegiatura, nmero de telfono y direccin (con especificacin del distrito y la ciudad) del mdico tratante.
b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y
precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar
enmendaduras, la siguiente informacin:
b.1) Nombre y apellidos del paciente;
b.2) Nombre del medicamento con su Denominacin Comn Internacional (DCI), si la tuviere;
b.3) Concentracin;
b.4) Forma farmacutica;
b.5) Dosis posolgica y cantidad expresada en
nmeros y letras;
b.6) Perodo de administracin; y
b.7) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
Los medicamentos que contienen precursores de

uso mdico clasificados por la DIGEMID para su venta sin receta mdica, no estn comprendidos dentro
de los alcances de la presente disposicin.
La prescripcin de medicamentos que contienen
estupefacientes de la Lista II B se realizar en receta especial, cuando superen las dosificaciones o no
cumplan las condiciones de combinacin sealadas
en la Lista IV A.
TITULO SEXTO
DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
Artculo 28. El qumico farmacutico regente del establecimiento es responsable por la adquisicin, almacenamiento, custodia, dispensacin y control de
las sustancias comprendidas en este Reglamento as
como de los medicamentos que las contienen.
Artculo 29. Para adquirir sustancias estupefacientes o
medicamentos que las contienen, el interesado deber
presentar ante la DIGEMID, o ante el rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, el Formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito
por el regente del establecimiento. En el Formulario
deber consignarse la siguiente informacin:
a) Nombre y razn social nmero de telfono y direccin (con especificacin del distrito y la ciudad) del establecimiento;
b) Nombre del estupefaciente y su Denominacin
Comn Internacional (DCI), si la tuviere, o nombre del medicamento y su concentracin, de ser
el caso;
c) Forma farmacutica y cantidad;
d) Fecha;
e) Nombre nmero de colegiatura, firma del regente; y
f ) Sello del establecimiento
La DIGEMID autorizar la adquisicin solicitada, luego de verificar la veracidad y exactitud de los datos
consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de
nivel territorial correspondiente, la verificacin y
autorizacin de la compra la efectuar el qumicofarmaculo responsable del rgano competente en
materia de medicamentos. Dicho profesional deber
consignar su firma y sello en el recuadro correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
Artculo 30. Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias incluidas en
las Listas II A, III A, III B y III C a que se refiere el Artculo 23 de este Reglamento, debern ser firmadas,
selladas y foliadas por el regente del establecimiento una vez atendidas. El regente tambin anotar en
el reverso de las recetas la cantidad dispensada as
como los datos del adquirente y este ltimo consignar su firma en el reverso de la receta.
Artculo 31. Cuando se trate de enfermos hiperalgsicos ambulatorios, que requieran cantidades
mayores a las dosis posolgicas para veinticuatro
(24) horas, la DIGEMID autorizar el despacho de la
receta por la Direccin de Drogas, previa solicitud
del interesado, acompaada de la respectiva receta
especial y del correspondiente certificado mdico, si
se tratara de la primera dispensacin. Para el efecto,
la Direccin de Drogas llevar una ficha por paciente, en la que anotar el nombre del mdico tratante
y del familiar o de la persona autorizada para la compra y registrar cada una de las dispensaciones que
se efecten.
Los establecimientos asistenciales especializados podrn solicitar a la DIGEMID una autorizacin para la
dispensacin de medicamentos que contienen estupefacientes de la Lista II A hasta por la cantidad que
fuera necesaria para quince (15) das de tratamiento
de sus enfermos hiperalgsicos ambulatorios.
Los rganos competentes en materia de medicamentos, de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial correspondientes, podrn
contar, previa autorizacin de la DIGEMID, con existencias de estupefacientes para uso exclusivo de los
pacientes hiperalgsicos. En dicho caso, la dispensacin de estupefacientes se sujetar a lo dispuesto en
el primer prrafo de la presente disposicin. La informacin consolidada de las atenciones que cada uno
de stos efecte en su jurisdiccin, ser remitida a la
DIGEMID con una periodicidad trimestral.
No se atendern recetas que tengan ms de tres (3)
das de expedidas, con enmendaduras o de las que
se tenga sospecha o presenten evidencia de haber
sido adulteradas o falsificadas.
Artculo 32. Cuando el paciente hiperalgsico cambie de terapia o fallezca, el familiar o la persona responsable deber comunicar el hecho a la DIGEMID
o en su caso, al rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente y devolver los estupefacientes no utilizados, adjuntando la
ltima boleta de compra en la DIGEMID o en la dependencia desconcentrada, de ser el caso, para el
reintegro de su valor.
Artculo 33. Los supervisores de la DIGEMID o en su
caso, del rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud
de nivel territorial correspondiente, podrn verificar
la veracidad y exactitud de la informacin que fuera
reportada al momento en que el paciente hiperalgsico fue registrado. Durante el acto de verificacin y
an despus de realizado ste, debern adoptarse
las medidas que fueren necesarias para garantizar el
derecho del paciente a su intimidad y a la confidencialidad de la informacin.
Artculo 34. Cuando la DIGEMID o en su caso, el rgano competente en materia de medicamentos de
la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial respectiva, comprobara que la receta ha

sido extendida con fines no teraputicos, pondr el
hecho en conocimiento de la instancia pertinente a
fin de que proceda a promover la accin penal correspondiente.
Artculo 35. En caso que la receta presentada no
cumpla con los requisitos que sealan los Artculos 23 27 del presente Reglamento, o si se tuviera
alguna duda con relacin a lo expresado en ella, el
regente del establecimiento efectuar las consultas
que estime pertinentes al profesional que la prescribi, sin perjuicio de que la devuelva al usuario para
que el prescriptor subsane los defectos u omisiones
en los que hubiere incurrido, consignando las observaciones al reverso, fecha, firma y sello del establecimiento.
Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el regente retendr la receta sin atenderla y
pondr el hecho en conocimiento de la DIGEMID o
del rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente dentro de las cuarentiocho (48) horas de conocido ste, para que se
proceda a adoptar las medidas a que hubiere lugar.
Artculo 36. Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se refiere el
Artculo 2 de este Reglamento, sern retenidas por
el establecimiento dispensador una vez atendidas y,
quedarn archivadas en ste por el trmino de dos
(02) aos.
Cuando la receta se utilice para ms de una dispensacin parcial, en cada despacho fraccionado se
colocar al reverso la firma del regente, el sello del
establecimiento dispensador y la fecha, indicndose
la dispensacin parcial efectuada. Efectuada la ltima dispensacin, la receta ser retenida y archivada
conforme a lo establecido en el prrafo precedente.
Artculo 37. Para adquirir sustancias estupefacientes,
psicotrpicas, precursores de uso mdico u otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria con fines
de investigacin, la institucin interesada deber
presentar a la DIGEMID una solicitud suscrita por su
director o responsable, en la que deber consignar la
siguiente informacin:
a) Nombre y direccin de la institucin.
b) Nombre del profesional a cargo de la investigacin.
c) Nombre de la sustancia y su Denominacin Comn Internacional (DCI), si lo tuviere.
d) Cantidad de la sustancia estupefaciente, psicotrpica, precursor de uso mdico u otra sustancia
sujeta a fiscalizacin sanitaria y su equivalencia
en base cuando se trate de una sal.
Adjunta a la solicitud, se deber presentar el protocolo de investigacin correspondiente, debidamente autorizado por el Ministerio de Salud.
Al trmino de la investigacin, la institucin a cargo
de ella, deber presentar a la DIGEMID un informe en
el que dar cuenta del consumo de los estupefacien-
Toda receta especial ser retenida una vez atendida,

debiendo quedar la copia archivada en el establecimiento dispensador por el trmino de dos (2) aos.
253

tes, psicotrpicos, precursores de uso mdico u otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria efectuado
as como de los resultados obtenidos.
TITULO SETIMO
DE LA PROMOCION
Artculo 38. Queda prohibida la promocin de medicamentos que contienen sustancias incluidas en las
Listas II A, II B, III A, III B y III C a que se refiere el Artculo 2 de este Reglamento, sea en forma de muestra
mdica o de originales de obsequio.
Artculo 39. Las muestras mdicas de medicamentos
que contienen sustancias incluidas en las Listas IV A,
IV B y VI a que se refiere el Artculo 2 del presente Reglamento, no podrn contener ms de dos unidades
posolgicas por envase y slo podrn distribuirse a
los profesionales mdicos y cirujano-dentistas.
TITULO OCTAVO
DEL CONTROL Y LA FISCALIZACION SANITARIA
CAPITULO I
DELCONTROL
254
Artculo 40. Los establecimientos e instituciones que

manejan sustancias estupefacientes, psicotrpicas y
precursores de uso mdico y otras sustancias sujetas
a fiscalizacin sanitaria o medicamentos que las contienen, estn obligados a llevar en los libros y con
las formalidades que se establecen en el presente
Captulo, el registro de sus existencias as como la
contabilidad relativa a su consumo.
Artculo 41. Las existencias de sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico
u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o
de medicamentos que las contienen, deben guardar
estricta conformidad con los saldos indicados en
los libros de control correspondientes, teniendo en
cuenta las caractersticas que cada una de las sustancias presenta.
Toda existencia, cuya adquisicin no hubiere sido
autorizada o que no est sustentada en la documentacin correspondiente, se reputar como proveniente del comercio ilcito.
Artculo 42. Son solidariamente responsables por
cualquier faltante o excedente que se detecte en las
existencias de sustancias fiscalizadas:
a) El propietario del establecimiento y el director
tcnico o regente de ste, segn corresponda,
cuando se trate de un laboratorio, droguera, o
de una farmacia o botica.
b) El propietario, el director o responsable mdico
y el regente del servicio de farmacia, cuando se
trate de un establecimiento de salud.
Artculo 43. Cuando se produzca un siniestro, un
robo o la sustraccin de sustancias fiscalizadas, se
comunicar el hecho de inmediato a la autoridad
policial y copia del parte policial respectivo se presentar a la DIGEMID o, en su caso, al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, para que justificado el hecho, stos autoricen el descargo del faltante en los libros
correspondientes.
Las mermas por accidente de trabajo sern igualmente comunicadas a la DIGEMID o, en su caso, al rgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, para que stos procedan a autorizar
el descargo de las mismas en los libros respectivos.
Artculo 44. En aplicacin de lo dispuesto en el Artculo 40 de este Reglamento, los laboratorios y drogueras, que fabrican o comercializan medicamentos
que contienen sustancias comprendidas en este Reglamento, segn sea el caso deben llevar los siguientes libros oficiales:
a) De Control de Estupefacientes; y,
b) De Control de Psicotrpicos.
El registro de las existencias de precursores de uso
mdico y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria, as como, la contabilidad relativa a su consumo,
se efectuar en el Libro de Control de Psicotrpicos.
Estos libros debern estar debidamente foliados,
cada uno de los folios deber estar visado por la DIGEMID o en su caso, por el rgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Los libros debern mantenerse actualizados
y estar a disposicin de los supervisores para su revisin. No podrn salir del establecimiento por causa
ajena a la dispensacin del medicamento, a menos
que exista requerimiento expreso de la autoridad de
salud competente.
Artculo 45. Los laboratorios que fabrican medicamentos que contienen estupefacientes, psicotrpicos,
precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria, debern registrar en el Libro de
Control correspondiente la informacin siguiente:
a) Nombre de la sustancia (estupefaciente, psicotrpica, precursor de uso mdico u otra sustancia
sujeta a fiscalizacin sanitaria) y procedencia;
b) Cantidad empleada;
c) Orden de fabricacin;
d) Fecha de produccin del medicamento;
e) Nmero de lote (s);
f ) Saldo o remanente de la sustancia empleada;
g) Rendimiento terico; y,
h) Rendimiento prctico.
Artculo 46. Las drogueras que importan y/o distribuyen medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso
mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria debern registrar en el Libro de Control respectivo la siguiente informacin:
b) Cantidad y procedencia;
c) Concentracin;
d) Forma farmacutica;
e) Nmero de lote; y,
f ) Cantidad de estupefacientes, de psicotrpicos,
de precursores de uso mdico o de otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria adquiridos o
importados.
Cada vez que se efecte una venta de cualquiera de
dichos medicamentos a un establecimiento farmacutico, se deber descargar en el libro correspondiente la cantidad entregada, consignando el nombre del establecimiento, nombre del medicamento y
la fecha en que se llev a efecto la operacin.
Toda documentacin relativa a la distribucin de
medicamentos que contienen sustancias comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se refiere
el Artculo 2 de este Reglamento, ser conservada en
los archivos del establecimiento por un plazo no menor de dos (2) aos.
Artculo 47. Las farmacias, boticas y servicios de farmacia de los establecimientos de salud que emplean
sustancias estupefacientes en la elaboracin de formulas magistrales o dispensan medicamentos que
contienen sustancias estupefacientes debern llevar
el Libro de Control de Estupefacientes. En dicho libro
registrarn la siguiente informacin:
a) Nombre o razn social del proveedor;
b) Cantidad de estupefaciente empleada en la preparacin de frmulas magistrales, si fuere el caso;
c) Cantidad y concentracin del medicamento con
contenido estupefaciente dispensado;
d) Nombre del prescriptor;
e) Nombre del paciente; y,
f ) Nmero de la receta especial y fecha en que se
efecta la dispensacin del medicamento o la
preparacin de la frmula magistral, segn corresponda.
Cuando en el establecimiento se preparen frmulas
oficinales que contengan sustancias estupefacientes, el regente deber emitir un vale de consumo
que sustente la cantidad utilizada, firmado y sellado
por l. Los vales de consumo sern archivados en el
establecimiento por el trmino de dos (2) aos.
Artculo 48. Queda prohibida la elaboracin de formulas magistrales con sustancias psicotrpicas,
precursores de uso mdico u otras sustancias fiscalizadas. Tambin est prohibido el empleo de medicamentos con contenido estupefaciente, psicotrpico,
precursor de uso mdico o de otras sustancias fiscalizadas, como insumos en la preparacin de dichas
frmulas.
Artculo 49. Las universidades e instituciones cientficas que utilizan estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria en experimentos o programas
de investigacin, debern contar con los libros oficiales de control a que se refiere el Artculo 44 de este
Reglamento. En el libro correspondiente, dichas entidades debern registrar la informacin que seala el
Artculo 45 presente Reglamento, segn corresponda.
Artculo 50. Las farmacias, boticas, los servicios de
farmacia de los establecimientos de salud y las universidades e instituciones cientficas que, en su caso,
manejen o comercialicen sustancias de las Listas II A,
III A, III B y III C a que se refiere el Artculo 2 de este
Reglamento o medicamentos que las contienen, estn obligados a presentar a la DIGEMID o al rgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, balances trimestrales relativos
al empleo o disposicin de los mismos, segn corresponda. El primer balance corresponder al trimestre
que termina en el mes de marzo de cada ao.
Adjuntos a cada balance, se debern remitir los originales de las recetas atendidas as como los vales
emitidos como respaldo del consumo efectuado en
la elaboracin de los preparados a que se refiere el
Artculo 47 del presente Reglamento.
Los balances se cerrarn el ltimo da til de cada trimestre y se presentarn, bajo responsabilidad, dentro de los quince (15) das calendario siguientes a la
fecha de cierre. Una copia de los balances quedar
archivada en el establecimiento junto con las copias
de las recetas y de los vales atendidos.
Artculo 51. Los laboratorios que fabrican medicamentos que contienen las sustancias comprendidas
en este Reglamento, debern presentar a la DIGEMID o al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de
salud del nivel territorial correspondiente, balances
trimestrales sobre el empleo de dichas sustancias en
la elaboracin de los medicamentos. La elaboracin,
presentacin de los balances y todo cuanto atae a
stos, se rige por las disposiciones del primer y tercer
prrafo del Artculo 50 de este Reglamento, en cuanto resulte aplicable.
Artculo 52. Las drogueras que comercializan medicamentos que contienen sustancias comprendidas
en las Listas II A y II B a que se refiere el Artculo 2
de este Reglamento, debern presentar balances
trimestrales de las ventas efectuadas. Adjuntos a los
balances debern entregar los Formularios Oficiales
de Pedidos de Estupefacientes atendidos. Los balances debern cerrarse el ltimo da hbil del mes correspondiente y presentarse, bajo responsabilidad,
dentro de los quince (15) das calendario siguientes
a la fecha de cierre. Una copia de los balances deber
permanecer archivada en el establecimiento.
La presentacin de balances relativos al consumo de
las sustancias comprendidas en las Listas III A, III B, III
C, IV A y IV B a que se refiere el Artculo 2 del presente Reglamento, se efectuar trimestralmente siendo
de aplicacin, en todo cuanto fuere pertinente, las
disposiciones de los prrafos primero y tercero del
Artculo 50 de este Reglamento. Adjunto a los balances, la droguera presentar la relacin de los establecimientos atendidos.
a) Nombre del medicamento;
255

Artculo 53. La DIGEMID o, en su caso, el rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, evaluar y verificar la veracidad y
exactitud de la informacin contenida en los balances a que se refieren las disposiciones de los Artculos 50, 51 y 52 de este Reglamento, confrontndola
con la que obre en sus archivos o con ocasin de la
supervisin que efecte en el establecimiento, con
los libros de control correspondientes y las existencias que hubieren en almacn.
Artculo 54. El profesional qumico-farmacutico

que ejerce el cargo de director tcnico o de regente
en un establecimiento que maneja sustancias comprendidas en este Reglamento, deber verificar, inmediatamente antes de hacer efectiva su renuncia
al cargo, junto con su reemplazante y el propietario
o el representante legal del establecimiento, que las
existencias de estupefacientes psicotrpicos, precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas
a fiscalizacin sanitaria en almacn corresponden o
no a los saldos indicados en los respectivos libros de
control. Los resultados de la verificacin efectuada,
debern quedar registrados por el director tcnico o
regente renunciante en los libros de control correspondientes, debiendo consignar, de ser el caso, las
diferencias o discrepancias encontradas.
256
Tambin deber informar a la DIGEMID o, en su caso,

al rgano competente en materia de medicamentos
territorial correspondiente su renuncia al cargo, adjuntando adems del balance respectivo, copia simple del folio o folios de los libros de control donde
se consignaron los resultados de dicha verificacin.
Si al momento de hacer efectiva su renuncia no hubiese reemplazante el director tcnico o regente renunciante deber devolver a la DIGEMID o, en su caso,
territorial correspondiente, las existencias de estupefacientes, adjuntando el balance respectivo.
Artculo 55. Los laboratorios, drogueras, farmacias
boticas y servicios de farmacia de los establecimientos de salud, que tuvieren en existencia sustancias
y/o medicamentos con contenido estupefaciente,
psicotrpico, precursor de uso mdico o de otra sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria, que hubieren
sido declarados fuera de uso o que hubieren sufrido
deterioro o prdida de su efectividad, debern solicitar a la DIGEMID o en su caso, al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, la calificacin de dichas existencias como
saldos descartables, antes de proceder a su destruccin. La calificacin deber solicitarse cuando menos una vez al ao.
Para proceder a la destruccin de los saldos a que se
refiere el prrafo precedente, el director tcnico del
laboratorio o el regente del establecimiento, cuando
se trate de una droguera, solicitar a la DIGEMID o, en
su caso, al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud
de nivel territorial correspondiente, la designacin

de un supervisor para que intervenga como veedor
en el procedimiento de destruccin. El supervisor designado deber verificar la cantidad de sustancias y/o
medicamentos a destruir, presenciar el acto de destruccin as como levantar el acta respectiva.
Tratndose de farmacias, boticas o de servicios de
farmacia de los establecimientos de salud, el regente
entregar las sustancias y/o medicamentos calificados como saldos descartables con arreglo al procedimiento de ley, a la DIGEMID o, cuando corresponda,
territorial correspondiente, para su custodia y posterior destruccin.
Artculo 56. Los directores tcnicos de los laboratorios y los regentes de las drogueras, farmacias, boticas y servicios de farmacia de los establecimientos
de salud que tengan en existencia sustancias estupefacientes o medicamentos que las contienen, debern entregarlas, junto con el Libro de Control de
Estupefacientes, a la DIGEMID o en su caso, al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud dentro de los
quince (15) das hbiles anteriores al cierre o clausura definitivos del establecimiento De lo contrario,
dichas sustancias sern decomisadas.
Artculo 57. La DIGEMID o, en su caso, el rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, verificar, durante las supervisiones que efecte peridicamente en los laboratorios,
drogueras, farmacias, boticas y servicios de farmacia
de los establecimientos de salud, los registros asentados en los libros oficiales de control as como las
existencias de sustancias controladas que tuvieren
en almacn.
CAPITULO II
DE LA FISCALIZACION SANITARIA
Artculo 58. La fiscalizacin sanitaria de las sustancias comprendidas en este Reglamento y de los medicamentos que las contienen, corresponde exclusivamente a la DIGEMID.
El rgano competente en materia de medicamentos
de las dependencias desconcentradas de salud de
nivel territorial, excepto las de Lima y Callao, ejerce la
fiscalizacin sanitaria de dichas sustancias y productos de conformidad con lo que establece el presente
Reglamento.
El rgano competente en materia de medicamentos
de las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial correspondiente deber remitir trimestralmente a la Direccin de Drogas de la DIGEMID,
bajo responsabilidad, la informacin consolidada de
los balances presentados por los establecimientos de
su mbito y las que dispone el presente Reglamento.
Artculo 59. Las acciones de fiscalizacin sanitaria se
realizan a travs de supervisiones peridicas a los laboratorios, drogueras, farmacias, boticas y servicios de
Las universidades y las instituciones cientficas que

utilizan sustancias comprendidas en este Reglamento en sus experimentos o programas de investigacin tambin estn sujetas a fiscalizacin sanitaria.
Artculo 60. Las supervisiones a que se refieren los
Artculos 13, 18, 33, 53 y 57 sern efectuadas exclusivamente por profesionales qumico-farmacuticos
de la Direccin de Drogas de la DIGEMID o, en su
caso, del rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud
de nivel territorial correspondiente.
Artculo 61. Las supervisiones se ajustarn a lo siguiente:
a) Los supervisores podrn ingresar durante las horas de funcionamiento, sin necesidad de previa
notificacin, a cualquiera de los establecimientos o locales de las instituciones a que se refiere
el Artculo 59 de este Reglamento.
b) Para ingresar al local del establecimiento o institucin, los supervisores deben portar, adems
de la respectiva credencial que los identifique
como tales, una carta de presentacin suscrita
por el titular del rgano responsable de la fiscalizacin sanitaria, en la que se debe indicar el
nombre completo y el nmero del documento
de identidad nacional o de la libreta electoral de
las personas que hubieren sido designados para
realizar la supervisin. Una copia de dicha carta
debe quedar en poder del establecimiento objeto de la supervisin.
c) Los supervisores estn facultados para solicitar
la exhibicin de los libros oficiales de control,
las copias de los certificados oficiales de importacin o de exportacin, las autorizaciones de
internamiento o de salida, las actas de verificacin, las recetas especiales numeradas, las recetas mdicas retenidas, los balances y los vales de
consumo, entre otros documentos, segn corresponda.
d) Los supervisores estn asimismo facultados para
revisar o inspeccionar las existencias que hubiere
en almacn con el objeto de verificar la veracidad
y exactitud de la informacin contenida en la documentacin a que se refiere el literal precedente.
Una vez concluida la supervisin, el supervisor levantar el acta correspondiente por triplicado, con
indicacin de lugar, fecha y hora de la supervisin,
el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas. En el acta, tambin debern constar, si los hubiere, los descargos del propietario, del administrador o del responsable del establecimiento o institucin objeto de la supervisin.
El acta ser firmada por el supervisor, el administrador o la persona responsable del establecimiento o
de la institucin objeto de supervisin y el director
tcnico o regente, segn corresponda. En caso que
stos se negaran a hacerlo, en el acta se dejar constancia del hecho, sin que ello afecte su validez.
Cuando en el acto de la supervisin se disponga la
aplicacin de una medida de seguridad, el supervisor deber, bajo responsabilidad, elevar el acta correspondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro
(24) horas de realizada la supervisin, al titular del
rgano competente a fin de que ste ratifique o modifique la medida adoptada.
Si durante las inspecciones ordinarias que se efectan en los establecimientos farmacuticos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento correspondiente, se detectare la infraccin de alguna disposicin
del presente Reglamento, sta deber ser puesta en
conocimiento de la Direccin de Drogas.
Artculo 62. El propietario, el administrador o la
persona responsable de la institucin o del establecimiento objeto de supervisin, est obligado a
prestar a los supervisores todas las facilidades que
stos requieran para el desarrollo de sus funciones
de fiscalizacin.
TITULO NOVENO
SANCIONES
Artculo 63. En aplicacin de las normas del presente
Reglamento, se podr disponer una a ms de las siguientes medidas de seguridad sanitaria:
a) Inmovilizacin de productos;
b) Incautacin de productos;
c) Decomiso de productos; y,
d) Destruccin de productos.
Artculo 64. Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las
siguientes:
a) Efectuar operaciones de importacin o de exportacin de sustancias comprendidas en este Reglamento o de medicamentos que las contienen,
sin contar con la autorizacin correspondiente o
excediendo sus alcances;
b) Efectuar importaciones o exportaciones parciales de sustancias controladas o de medicamentos que las contienen, al amparo de un mismo
Certificado de Importacin o de Exportacin,
segn corresponda;
c) Omitir consignar en los libros oficiales de control
la informacin que requiere este Reglamento o
hacerlo de manera inexacta o incompleta;
d) Omitir presentar los informes sustentados sobre
robos, prdidas, mermas y consumos que este
farmacia de los establecimientos de salud que manejen

sustancias comprendidas en el presente Reglamento o
medicamentos que las contienen, a fin de verificar que
la produccin, fabricacin, importacin, exportacin,
fraccionamiento, distribucin, prescripcin, empleo,
tenencia, uso, consumo y en general, todo acto relacionado con dichas sustancias y productos se realice
exclusivamente con fines mdicos o cientficos.
257

Reglamento requiere;
e) Omitir presentar los balances que seala el presente Reglamento;
f ) No cumplir con la obligacin de solicitar la verificacin de la incorporacin de insumos estupefacientes, psicotrpicos o precursores de uso
mdico, en la fabricacin de los medicamentos
que los contienen;
g) No contar con la documentacin sustentatoria
de la adquisicin, distribucin y dispensacin de
las sustancias comprendidas en este Reglamento o de los medicamentos que las contienen, de
conformidad con lo que dispone el presente Reglamento;
h) No cumplir con las disposiciones referidas a la
produccin, comercializacin y dispensacin
tanto de las sustancias comprendidas en el presente Reglamento como de los medicamentos
que las contienen;
i) Incumplir con las disposiciones que dicten la
DIGEMID y el rgano competente en materia de
medicamentos de las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial en uso de las
atribuciones que les confiere el presente Reglamento o que les sean delegadas; y,
j) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece este Reglamento.
258
Artculo 65. Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 64 de este Reglamento, sern
sancionados con multas comprendidas entre el cinco (5) por ciento de la Unidad Impositiva Tributaria y
cincuenta (50) Unidades Impositivas Tributarias,
terminada por Resolucin del Ministro de Salud. La
multa deber pagarse dentro del plazo mximo de
quince (15) das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza activa con arreglo al procedimiento
de ley.
Artculo 66. Sin perjuicio de la sancin que se ponga
a la institucin o establecimiento infractor, al rector
tcnico y al regente que incumplan las obligaciones
que les corresponde con arreglo a este Reglamento, sern de aplicacin, en cuanto corresponda, las
sanciones que el Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos establece para los qumico-farmacuticos que ejercen dichos cargos.
Artculo 67. Para la aplicacin de cualquiera de las
sanciones que seala este Reglamento, la DIGEMID y,
su caso, los rganos competentes en materia de medicamentos de las dependencias desconcentradas
de salud de nivel territorial, tomarn en consideracin la naturaleza de la accin u omisin a sancionar,
la naturaleza de la institucin o del establecimiento

Y FINALES
Primera. La Empresa Nacional de la Coca S.A. - ENACO S.A. deber comunicar a la DIGEMID las previsiones de exportacin de cocana base que efectuar,
dentro del plazo establecido en el Artculo 5 del presente Reglamento.
Segunda. Para realizar el proceso de purificacin de
cocana base para la exportacin, ENACO S.A. solicitar la presencia de un supervisor de la Direccin
de Drogas de la DIGEMID a fin de verificar las operaciones desde su inicio, levantando un acta en cada
etapa del proceso, previo pago de los derechos de
verificacin.
Tercera. ENACO S.A. solicitar a la DIGEMID, bajo
responsabilidad, la verificacin del proceso de pesaje y embalaje de la cocana bsica que exporta. La
verificacin la efectuar un supervisor de la Direccin de Drogas de la DIGEMID y se llevar a cabo en
presencia de los representantes de Aduanas y de la
Oficina Ejecutiva de Control de Drogas - OFECOD del
Ministerio del Interior, levantndose el acta correspondiente con las firmas de los participantes. El procedimiento est sujeto al pago de la tasa respectiva
por verificacin.
Cuarta. La exportacin de hojas de coca se sujetar
a lo dispuesto en el Artculo 15 del presente Reglamento con excepcin de lo establecido en los literales c), d), e) y f ) como informacin a consignar en
la solicitud y la presentacin de la copia original del
protocolo de anlisis.
Quinta. La posesin de medicamentos que contengan estupefacientes en poder de viajeros internacionales con enfermedad terminal, deber estar amparada con receta mdica y Certificado expedido por la
Autoridad de Salud competente del pas de origen;
ambos documentos en original. La cantidad no debe
exceder la requerida para un perodo de cinco (05)
das.
Sexta. Para efectos de la aplicacin del presente Reglamento, se tendr en cuenta las definiciones adjuntas en el Anexo N 1 De las definiciones, el mismo que forma parte integrante de este dispositivo
legal.
Sptima. El Ministerio de Salud en el plazo de sesenta (60) das contados a partir de la vigencia de este
Reglamento, normar los aspectos relacionados con
la impresin y distribucin de los recetarios especiales a que se refiere el Artculo 23 de este dispositivo
legal.
En tanto no se distribuyan dichos talonarios, la prescripcin de los medicamentos que requieran de
receta especial numerada se efectuar en la receta
mdica comn, debiendo consignarse en ella la informacin que establece el mencionado Artculo.
Octava. El Ministerio de Salud, a propuesta de la DIGEMID, en un plazo de treinta (30) das tiles contados a partir de la vigencia de presente Reglamento,
establecer la escala de multas a que se refiere el Artculo 65 de este dispositivo legal
a) Decreto Supremo N 124-DGS, del 13 de Agosto

de 1962 referido al control de la venta de antibiticos, barbitricos y tranquilizantes por parte del
b) Resolucin Ministerial N 10/62-DGS, del 22 de
Octubre de 1962 que aprueba el Reglamento del
Control de Venta de las Especialidades Farmacuticas de los Grupos de Antibiticos, Barbitricos y Tranquilizantes.
c) Resolucin Ministerial N 000336-74-SA/DS, del
4 de marzo de 1974 que incluye a todas las drogas de efectos psicotrpicos capaces de inducir
el uso indebido en el Reglamento del Control de
Ventas de las Especialidades Farmacuticas de
los Grupos de Antibiticos, Barbitricos y Tranquilizantes.
d) Resolucin Ministerial N 0130-80-SA/DS del 13
de Setiembre de 1980, referida a la destruccin
peridica de los saldos descartables con contenido estupefaciente.
Dcima. El presente Reglamento rige a partir del da
siguiente de su publicacin.
ANEXO N 1
DE LAS DEFINICIONES
1. Balance: Informe peridico realizado por los establecimientos farmacuticos sobre los ingresos,
egresos y saldos de sustancias controladas en
este Reglamento.
2. Dispensacin: Acto profesional farmacutico de
proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacutico
informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones
de conservacin del producto.
3. Dosis: Cantidad total de un medicamento que se
administra de una sola vez o total de la cantidad
fraccionada, administrada durante un periodo
determinado.
4. Estupefacientes: Sustancias naturales o sintticas
con alto potencial de dependencia y abuso. Figuran en las Listas I y II de la Convencin nica
sobre Estupefacientes de 1961, enmendada por
el Protocolo de 1972 y en las listas I A, I B, II A, II B
y IV A del anexo N 2 del presente Reglamento.
5. Fabricacin: Todas las operaciones que incluyan
la adquisicin de materiales y productos, produccin, control de calidad, liberacin, almacenamiento, despacho de productos terminados, y los
controles relacionados con estas operaciones.
6. Fiscalizacin Sanitaria: Conjunto de acciones
que realiza la DIGEMID o el rgano competente
en materia de medicamentos de las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
destinadas a controlar de conformidad con las

necesidades mdicas y cientficas, la extraccin,
importacin, exportacin, fabricacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, uso y tenencia de estupefacientes,
psicotrpicos, precursores de uso mdico y otras
sustancias fiscalizadas.
7. Inmovilizar: Detener la comercializacin por un
tiempo parcial de alguna sustancia o medicamento por orden de la Autoridad de Salud.
8. Incorporacin: Para fines de este Reglamento se
entiende como el acto de incluir sustancias estupefacientes, psicotrpicas o precursores de uso
mdico durante el proceso de fabricacin de un
medicamento.
9. Precursores: Sustancias que pueden utilizarse
en la produccin, fabricacin y preparacin de
estupefacientes, psicotrpicos o sustancias de
efectos semejantes. Incluidas en la Parte I de la
Convencin de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Drogas de 1988 y en la lista IV B del
Anexo N 2 del presente Reglamento.
10. Prescripcin: Acto del ejercicio profesional de la
medicina en el cual el mdico expresa qu medicamento debe recibir el paciente, la dosificacin
correcta y duracin del tratamiento. La prescripcin se traduce en la elaboracin de una receta
mdica.
11. Previsiones: Cantidad de estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso mdico, otras
sustancias fiscalizadas y medicamentos que los
contienen que los laboratorios y drogueras importarn, fabricarn o exportarn en el ao para
el que se establecen estas previsiones.
12. Produccin: Todas las operaciones involucradas
en la preparacin de un producto farmacutico
desde la preparacin de materiales, a travs del
proceso y el envasado hasta llegar al producto
terminado.
13. Protocolo de anlisis: Informe tcnico emitido
por el laboratorio de control de calidad del fabricante, suscrito por l o los profesionales responsables, en el que se seala los anlisis realizados
en todos sus componentes, los lmites y los resultados obtenidos en dichos anlisis, con arreglo a
las exigencias contempladas en la farmacopea o
metodologa declarada por el interesado.
14. Psicotrpicos: Sustancias de origen natural o sinttico que pueden producir dependencia fsica o
psquica. Figuran en las Listas I, II, III y IV del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971 y en las listas III A, III B, III C, IV B, V
y VI del anexo N 2 del presente Reglamento.
15. Receta Mdica: Orden emitida por el mdico
para que una cantidad de cualquier medicamento o medicamentos en ella especificados, sea dispensada a la persona determinada y que contiene directrices para su uso correcto.
16. Uso Indebido: Acto de administrarse drogas con
fines no medicinales ni de investigacin cientfica.
Novena. Derganse las siguientes disposiciones:
259

ANEXO N 2
DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIN
LISTA I A *
1. Acetil - alfa metil fentanil

2. Acetorfina
3. Alfa- metil fentanil
4. Alfa-metiltiofentanil
5. Beta - hidroxifentanil
6. Beta - hidroxi 3- metil fentanil
7. Cannabis, resinas y aceites esenciales
8. Cetobemidona
9. Concentrado de paja de adormidera
10. Desomorfina
11. Dipipanona
12. Plantas y extractos vegetales susceptibles de uso
indebido
13. Herona
14. Metilfentanil
15. Metiltiofentanil.
16. Metazocina
17. MPPP
18. Norpipadona
19. Parafluorofentanil
20. Papaver Somniferum
21. PEPAP (1-fenetil-4-fenil-4-acetato de piperidinol
(ster)
22. Pimidona
23. Piritramida
24. Proheptacina
25. Properidina
26. Tilidina
27. Tiofentanilo
260
Y los ismeros de los estupefacientes de esta Lista

a menos que estn expresamente exceptuados y
siempre que la existencia de dichos ismeros sea posible dentro de la nomenclatura qumica especfica;
Los steres y teres de los estupefacientes de esta
Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista y la
existencia de dichos steres o teres sea posible; las
sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas
las sales de steres, teres e ismeros, segn la descripcin prevista y siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
LISTA I B *
1. Brolanfetamina
2. 2-CB
3. Catinona
4. DET
5. DMA
6. DMHP
7. DMT
8. DOET
9. Eticiclina
10. Etriptamina
11. Fenmetracina
12. Fendimetracina
13. Fenetidina
14. Lefetamina, SPA
15. Lisergida, LSD1
16. 4-Metil aminorex
17. 4-MTA
18. MDA
19. MDMA
20. Meclocualona
21. Mescalina
22. Metacualona
23. Metanfetamina
24. Metcatinona
25. MMDA
26. n-etil MDA
27. n-hidroxi MDA
28. Noticiclina
29. Parahexilo
30. PHP, PCPY
31. PMA
32. Psilocibina
33. Psilocina, Psilotsina
34. Roliciclidina
35. STP, DOM
36. Tenociclidina
37. Tetrahidrocannabinoles, ismeros y variantes estereoqumicas.
Los estereoismeros, a menos que estn expresamente excluidos de las sustancias incluidas en esta
Lista, siempre y cuando la existencia de los estereoismeros sea posible en el marco de la designacin
qumica especfica
* DROGAS DE USO PROHIBIDO EN EL PAIS.
LISTA II A
1. Cocana
2. Dextromoramida
3. Fentanilo
4. Levorfanol
5. Metadona
6. Morfina
7. Opio
8. Oxicodona
9. Petidina
10. Remifentanilo
11. Sufentanilo
Y los ismeros de los estupefacientes de esta Lista,
Los steres y teres de los estupefacientes de esta
Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista y la
existencia de dichos steres o teres sea posible;
las sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas las sales de steres; teres e ismeros, segn la
descripcin prevista y siempre que la existencia de
dichas sales sea posible.
LISTA II B
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Codena
Acetildihidrocodena
Dextropropoxifeno
Difenoxilato
Difenoxina
Dihidrocodeina

7. Etilmorfina
8. Folcodina
9. Nicocodina
10. Nicodicodina
11. Norcodena
12. Hidrocodona
13. Propiramo
9. Tiopental
10. Pipradol
Las sales de las sustancias enumeradas en la Lista III
en todos aquellos casos que la existencia de dichas
sales sea posible.
LISTA IV A
Las sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas las sales de los ismeros segn la descripcin
prevista y siempre que la existencia de dichas sales
sea posible.
LISTA III A
1. Anfepramona
2. Benzfetamina
3. Catina
4. Dexanfetamina
5. Etinamato
6. Etilanfetamina
7. Fenetilina
8. Fenproporex
9. Levometanfetamina
10. Fentermina
11. Mefenorex
12. Mazindol
13. Metilfenidato
14. Pemolina
15. Zipeprol
LISTA III B
1. Allobarbital
2. Amobarbital
3. Aprobarbital
4. Barbital
5. Buprenorfina
6. Butalbital
7. Ciclobarbital
8. Flunitrazepam
9. Glutetimida
10. Hexobarbital
11. Meprobamato
12. Metabarbital
13. Pentazocina
14. Pentobarbital
15. Secbutabarbital
16. Secobarbital
17. Vinilvital
LISTA III C
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Barbital
Etclovinol
Etinamato
Fenobarbital
Glucotimida
Meprobamato
Metilfenobarbital
Metiprolina
Preparados de:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Acetildihidrocodena
Codena
Dihidrocodena
Etilmorfina
Folcodina
Hidrocodona
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodena
Cuando estn mezclados con uno o varios ingredientes ms y no contengan ms de 100 miligramos
del estupefaciente por unidad de dosificacin y la
concentracin no excedan al 2.5% en los preparados
no divididos.
10. Cocana: Con contenido no mayor de 0.1% de cocana calculado en cocana base; y
Opio o morfina que contengan una cantidad no superior al 0.2% de morfina calculado en morfina base
anhidra y estn mezclados con uno o varios ingredientes ms, de tal manera que el estupefaciente no
pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pblica.
11. Dextropropoxifeno: Para uso oral que contengan
una cantidad no superior a 135 miligramos de
dextropropoxifeno como base por unidad de dosificacin o con una concentracin no superior
al 2.5% en preparados no divididos, siempre que
tales preparados no contengan ninguna sustancia sujeta a fiscalizacin con arreglo al Convenio
sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971.
12. Difenoxilato: Que contengan, por unidad de dosificacin, una cantidad no superior de 2.5 miligramos de difenoxilato, calculado como base y
una cantidad de sulfato de atropina equivalente,
como mnimo al 1% de la dosis de difenoxilato.
13. Difenoxina: Que contengan por unidad de dosificacin, una cantidad no superior a 0.5 miligramos de difenoxina y una cantidad de sulfato de
atropina equivalente, como mnimo a un 5% de
la dosis de difenoxina.
14. Folcodina: En mezclas con contenido estupefaciente no mayor de 100 miligramos por unidad
posolgica.
15. Propiramo: Que contengan una cantidad no superior a 100 miligramos de propiramo por unidad de dosificacin y estn mezclados con por lo
menos la misma cantidad de metilcelulosa.
16. Pulvis ipecacuanhae et opii compositus

10% de opio en polvo
Y los ismeros de los estupefacientes de stas Listas,

261

10% de raz d ipecacuana, en polvo y bien mezclado con 80% de cualquier otro ingrediente en
polvo que no contenga estupefaciente alguno.
17. Los preparados que respondan a cualesquiera

de las frmulas incluidas en la presente Lista y
las mezclas de dichos preparados con cualquier
ingrediente que no tenga estupefaciente alguno.
LISTA IV B
262
1. Acido gamma hidroxibutrico

2. Alprazolam
3. Aminorex
4. Amitriptilina
5. Anfebutamona
6. Bentazepam
7. Bromazepam
8. Bromperidol
9. Brotizolam
10. Bupropin
11. Buspirona
12. Camazepam
13. Clobazam
14. Clomipramina
15. Clonazepam
16. Clorazepato
17. Clordiazepxido
18. Clotiazepam
19. Cloxazolam
20. Clozapina
21. Delorazepam
22. Desipramina
23. Diazepam
24. Doxepina
25. Droperidol
26. Efedrina
27. Ergometrina
28. Ergotamina
29. Estazolam
30. Flubentixol
31. Fludiazepam
32. Flufenazina
33. Fluoxetina
34. Flurazepam
35. Halazepam
36. Haloperidol
37. Haloxazolam
38. Imipramina
39. Ketazolam
40. Levomepromazina
41. Levopromazina
42. Lofazepato de etilo 43. Loprazolam
44. Lorazepam
45. Lormetazepam
46. Loxapina
47. Maprotilina
48. Medazepam
49. Mesocarbo
50. Moclobemida
52. Midazolam
54. Nimetazepam
56. Nordazepam
58. Nortriptilina
60. Oxazepam
62. Paroxetina
64. Pimozide
66. Pipotiacina
68. Prazepam
70. Sertralina
72. Sulpirida
74. Tetrazepam
76. Tioproperazi
78. Tramadol
80. Tiazolam
82. Trihexifenidil
84. Valproato
86. Viloxacina
88. Zopiclona
51. Mianserina
53. Nefazodona
55. Nitrazepam
57. Norefedrina
59. Opipramol
61. Oxazolam
63. Periciacina
65. Pinazepam
67. Pipradol
69. Pseudoefedrina
71. Sibutramina
73. Temazepam
75. Tilidina
77. Tioridazina
79. Trazodona
81. Trifluoperazina
83. Trimipramina
85. Veraliprida
87. Zalepln
89. Zolpidem
Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista

en todos aquellos casos en que la existencia de dichas sales sea posible.
LISTA V
1. Etorfina
LISTA VI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Nalorfina
Levalorfan
Naloxona
Ciclazocina
Diprenorfina
Apomorfina
transplante de tejidos y
rganos
LEY GENERAL DE DONACIN Y TRANSPLANTE DE
RGANOS Y/O TEJIDOS HUMANOS
Artculo 4. Restos mortales de la persona humana

Al ocurrir la muerte, los restos mortales de la persona
humana se convierten en objeto de derecho, se conservan y respetan de acuerdo a ley.
Pueden usarse en defensa y cuidado de la salud de
otras personas, segn lo establecido en la presente
Ley.
LEY N 28189
CAPTULO II
DE LA DONACIN, EXTRACCIN Y TRASPLANTE
POR CUANTO:
Artculo 5. Finalidad
La Comisin Permanente del Congreso de la Repblica
La extraccin de rganos y/o tejidos procedentes de

donantes vivos o cadavricos solamente se realizar
con la finalidad de favorecer o mejorar sustancialmente la salud, expectativa o condiciones de vida
de otra persona, con pleno respeto de los derechos
humanos y los postulados ticos de la investigacin
biomdica.
LA COMISIN PERMANENTE DEL CONGRESO DE LA

REPBLICA;
LEY GENERAL DE DONACIN Y TRASPLANTE DE
RGANOS Y/O TEJIDOS HUMANOS
CAPTULO I
La presente Ley regula las actividades y procedimientos relacionados con la obtencin y utilizacin
de rganos y/o tejidos humanos, para fines de donacin y trasplante, y su seguimiento.
El uso de los mismos con fines de investigacin cientfica, el autotrasplante y el trasplante de rganos y
tejidos de origen animal, no constituyen objeto de la
presente Ley.
Artculo 2. Garantas y principios
Son garantas y principios de la donacin y trasplante de rganos y tejidos:
1. La defensa de la persona humana y el respeto de
su dignidad.
2. La voluntariedad, altrusmo, solidaridad, gratuidad, ausencia de nimo de lucro y el anonimato.
3. La equidad en la seleccin y el acceso oportuno
al trasplante de los posibles receptores.
4. La adopcin de medidas necesarias para minimizar la posibilidad de transmisin de enfermedades u otros riesgos a la vida o la salud y
asegurar las mximas posibilidades de xito del
trasplante.
5. El establecimiento de sistemas de evaluacin y
control.
Artculo 3. Diagnstico de muerte
El diagnstico y certificacin de la muerte de una
persona se basa en el cese definitivo e irreversible de
las funciones enceflicas de acuerdo a los protocolos
que establezca el reglamento y bajo responsabilidad
del mdico que lo certifica.
Artculo 6. Confidencialidad de la informacin

6.1 La informacin relativa a donantes y receptores
de rganos y/o tejidos ser recogida, tratada y
custodiada con la ms estricta confidencialidad.
Est prohibida su difusin.
6.2 Est prohibido proporcionar informacin por
cualquier medio, que permita identificar al donante o al receptor.
6.3 El deber de confidencialidad no impide la adopcin de medidas preventivas ante la existencia
de indicios que pongan en riesgo la salud individual o colectiva.
Artculo 7. Gratuidad de la donacin
7.1 Todo acto de disposicin de rganos y/o tejidos,
es gratuito. Se prohbe cualquier tipo de publicidad referida a la necesidad o disponibilidad de
un rgano o tejido, ofreciendo o buscando algn
tipo de beneficio o compensacin.
7.2 Los mecanismos de financiamiento para los
procedimientos de extraccin de rganos y/o
tejidos sern establecidos en el reglamento de
la presente Ley. En ningn caso, los costos sern
exigidos al donante vivo ni a la familia del donante cadavrico.
Artculo 8. Promocin y Educacin
Corresponde a los Sectores Salud y Educacin, en
sus respectivas competencias:
1. Promover en la poblacin una cultura de solidaridad tendente a favorecer la donacin y trasplantes de rganos y/o tejidos humanos, resaltando
su carcter solidario, voluntario, altrusta, desinteresado y los beneficios que suponen para las
personas que los necesitan.
2. Supervisar el cumplimiento de las condiciones,
requisitos y garantas de los procedimientos.
3. Brindar capacitacin continua y actualizada a los
profesionales de la salud que se dedican a las actividades de extraccin y trasplante.
263

4. Implementar un sistema de notificacin a fin de
que todos los establecimientos de salud a nivel
nacional notifiquen de manera inmediata la existencia de un potencial donante cadavrico, segn las condiciones y requisitos establecidos en
la presente Ley y su reglamento.
8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, deber facilitarse al donante vivo la asistencia mdica necesaria para su restablecimiento.
Est prohibida la publicidad sobre donacin de rganos y/o tejidos en beneficio de personas individualizadas, establecimientos de salud o instituciones determinadas.
EXTRACCIN Y PROCESAMIENTO DE RGANOS O

TEJIDOS DE DONANTES CADAVRICOS
CAPTULO III
EXTRACCIN Y PROCESAMIENTO DE RGANOS Y TEJIDOS DE DONANTES VIVOS
Artculo 9. Requisitos y condiciones para la donacin
de tejidos regenerables de donantes vivos.
Son requisitos y condiciones del donante vivo de tejidos regenerables, los siguientes:
1. Certificacin mdica de ausencia de riesgos para
su vida, salud o posibilidades de desarrollo del
donante.
2. Los menores de edad o incapaces podrn ser
donantes siempre que los padres o tutores, con
el Juez competente, otorguen la autorizacin correspondiente.
Artculo 10. Requisitos y condiciones del donante
vivo de rganos y/o tejidos no regenerables
Son requisitos y condiciones del donante vivo de

rganos y/o tejidos no regenerables, los siguientes:
264
1. Existir compatibilidad entre el donante y el receptor para garantizar la mayor probabilidad de

xito del trasplante.
2. Ser mayor de edad, gozar de plenas facultades
mentales y de un estado de salud adecuado, debidamente certificado por mdicos especialistas
distintos de los que vayan a efectuar la extraccin y el trasplante, que les permita expresar su
voluntad de manera indubitable. Los representantes de los menores o incapaces no tienen
facultad para brindar consentimiento para la
extraccin de rganos y/o tejidos de sus representados.
3. Ser informado previamente de las consecuencias
previsibles de su decisin.
4. Otorgar su consentimiento por escrito ante Notario Pblico, de manera libre, consciente y desinteresada.
5. Se deber garantizar que las funciones del rgano o tejido a extraer sern compensadas por
el organismo del donante de manera que no se
afecte sustancialmente su vida o salud.
6. El donante tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento, lo que no da lugar a ningn tipo de indemnizacin.
7. En ningn caso se proceder a la extraccin,
cuando medie condicionamiento o coaccin de
cualquier naturaleza.
CAPTULO IV
Artculo 11. Condiciones y requisitos del donante

cadavrico
Son requisitos y condiciones del donante cadavrico, los siguientes:
1. El donante mayor de edad y capaz civilmente, incluido el incapaz comprendido en los incisos 4, 5
y 8 del artculo 44 del Cdigo Civil, debe expresar
su voluntad de donar todos o alguno (s) de sus
rganos y/o tejidos para despus de su muerte.
De producirse la muerte y no haberse expresado
la voluntad de donar que conste de manera indubitable, el consentimiento podr ser otorgado
por los parientes ms cercanos que se hallen presentes.
2. Los representantes legales de los incapaces comprendidos en el artculo 43 y en los incisos 1, 2,
3, 6 y 7 del artculo 44 del Cdigo Civil a los que
se les haya diagnosticado su muerte, podrn
otorgar y/o revocar su consentimiento para la
extraccin de rganos y/o tejidos de sus representados, con fines de donacin.
3. Los familiares o representantes, para efectos de la
manifestacin de su consentimiento a que hace
referencia los incisos 1 y 2, podrn solicitar toda
la informacin relativa a la necesidad, naturaleza, circunstancias de la extraccin, restauracin,
conservacin o prcticas de sanidad mortuoria.
4. La comprobacin y la certificacin de la muerte
a que se refiere el artculo 3 por profesionales
especialistas, distintos de aquellos mdicos que
hayan de intervenir en la extraccin o el trasplante.
5. En los casos en que por ley deba hacerse la autopsia del cadver, podr efectuarse la extraccin de tejidos para fines de trasplante o injerto,
para lo cual las morgues a nivel nacional coordinarn con los centros de procura de rganos, de
acuerdo con los requisitos y procedimientos que
establezca el reglamento.
CAPTULO V
Artculo 12. De los requisitos y condiciones de funcionamiento
Son requisitos y condiciones de funcionamiento:
1. La extraccin o el trasplante de rganos o tejidos
de donantes vivos o cadavricos slo se realizarn
en establecimientos de salud debidamente autorizados y acreditados para el programa de trasplante
respectivo por parte del Ministerio de Salud.
3. Para obtener la autorizacin y acreditacin correspondiente, los establecimientos de salud

deben reunir los requisitos que establezca el
reglamento de la presente Ley, determinndose
adems las condiciones para su renovacin, suspensin y/o revocacin.
4. Los establecimientos de salud informarn peridicamente a la Organizacin Nacional de Trasplante de rganos y Tejidos sobre la necesidad,
naturaleza y circunstancias de los procesos de
extraccin y trasplante.
Artculo 13. De la inspeccin y control
La inspeccin y supervisin de los establecimientos
de salud que participan en la extraccin y/o trasplantes corresponde a la autoridad de salud competente.
Las unidades y centros debern proporcionar toda la
informacin relacionada con la actividad para la que
hayan sido autorizados.
CAPTULO VI
TRASLADO NACIONAL E INTERNACIONAL DE LOS
RGANOS Y/O TEJIDOS
Artculo 14. Del traslado y transporte de rganos y
tejidos
El transporte de rganos y/o tejidos desde el establecimiento de extraccin hasta el centro trasplantador se efectuar en condiciones y medios de transporte adecuados, segn las caractersticas de cada
rgano y/o tejidos, acompandose la informacin
y documentacin correspondientes.
Artculo 15. Ingreso y salida de rganos y tejidos
Para el ingreso y salida de rganos y/o tejidos del y
hacia el territorio nacional se requiere:
1. Autorizacin previa expedida por el Ministerio
de Salud.
2. Que se efecte a travs de la conexin con una
organizacin de intercambio de rganos y/o tejidos legalmente reconocida en el pas de origen o
de destino.
3. Constatar que el rgano y/o tejido rene las garantas ticas y sanitarias exigibles en el territorio
nacional y que concurren las siguientes circunstancias:

a) Que provenga de un donante cadavrico, salvo

el caso de donacin de tejidos regenerables.
b) Que exista receptor adecuado en el territorio

nacional.
c) Que se acredite la viabilidad del rgano y la

ausencia de enfermedad transmisible u otro
riesgo para la vida o la salud.
4. Para la salida de rganos y/o tejidos se debe

constatar adicionalmente:
a) Que el rgano y/o tejido provenga de un donante cadavrico.
b) Que no exista receptor adecuado en el territorio nacional.
c) Que exista un receptor adecuado en el pas

de destino.
CAPTULO VII
SANCIONES ADMINISTRATIVAS
Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que
hubiera lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente Ley y su reglamento, cometidas
por los profesionales sanitarios o personal administrativo y los centros de salud pblicos o privados respectivos, sern pasibles de las sanciones administrativas
que el reglamento de la presente Ley determine.
Primera. De la Organizacin Nacional de Donacin
de Trasplantes
El Ministerio de Salud, dispondr las medidas necesarias para el funcionamiento de la Organizacin Nacional de Donacin y Trasplantes, antes denominado
Comit de Solidaridad Social, quien bajo su rectora,
ser el ente tcnico responsable de los procedimientos de extraccin y trasplante, del Registro Nacional
de Donantes, rganos y Tejidos y del Banco de rganos y Tejidos para Trasplantes.
Segunda. Establecimientos con autorizacin vigente
Los establecimientos de salud que cuentan con autorizacin vigente para el desarrollo de actividades
de extraccin y trasplantes de rganos y tejidos humanos, debern obtener la acreditacin correspondiente.
Tercera. Incorpora inciso al artculo 152 del Cdigo
Penal
Incorprase el inciso 10 al artculo 152 del Cdigo
Penal, en los trminos siguientes:
Artculo 152. Secuestro
Ser reprimido con pena privativa de libertad no
menor de diez ni mayor de quince aos, el que, sin
derecho, motivo ni facultad justificada, priva a otro
de su libertad personal, cualquiera sea el mvil, el
propsito, la modalidad o circunstancia o tiempo
que el agraviado sufra la privacin o restriccin de
su libertad.
La pena ser no menor de veinte ni mayor de veinticinco aos cuando:
(...)
10. Se comete para obtener tejidos somticos de la
vctima, sin grave dao fsico o mental.
Cuarta. Incorpora prrafo al artculo 318 del Cdigo
Penal
Incorprase un prrafo final al artculo 318 del Cdigo Penal, en los trminos siguientes:
2. Deben contar con el personal y los recursos necesarios para garantizar el cumplimiento de los principios y derechos reconocidos por la presente Ley.
265

Artculo 318. Ofensas a la memoria de los muertos
Ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de dos aos:
LEY DE FOMENTO DE LA DONACIN DE

RGANOS Y TEJIDOS HUMANOS
LEY N 27282
(artculos vigentes)
(...)
3. El que sustrae un cadver o una parte del mismo
o sus cenizas o lo exhuma sin la correspondiente
autorizacin.
En el supuesto previsto en el inciso 3 del presente
artculo, cuando el acto se comete con fines de lucro,
la pena ser privativa de libertad no menor de dos
aos ni mayor de cuatro aos e inhabilitacin conforme a los incisos 1, 2 y 4 del artculo 36 del Cdigo
Penal.
Quinta. Incorpora el artculo 318-A en el Captulo I
del Ttulo XIV del Cdigo Penal
Incorprase el artculo 318-A, en el Captulo I del Ttulo XIV del Cdigo Penal, en los trminos siguientes:
Artculo 318-A. Delito de intermediacin onerosa de
rganos y tejidos
menor de tres ni mayor de seis aos el que, por lucro
y sin observar la ley de la materia, compra, vende,
importa, exporta, almacena o transporta rganos o
tejidos humanos de personas vivas o de cadveres,
concurriendo las circunstancias siguientes:
a) Utiliza los medios de prensa escritos o audiovisuales o base de datos o sistema o red de computadoras; o
b) Constituye o integra una organizacin ilcita para

alcanzar dichos fines.
Si el agente es un profesional mdico o sanitario
o funcionario del sector salud, ser reprimido con
pena privativa de libertad no menor de cuatro ni
mayor de ocho aos e inhabilitacin conforme al artculo 36 incisos 1, 2, 4, 5 y 8.
266
Sptima. Normas Derogatorias
Estn exentos de pena el donatario o los que ejecutan los hechos previstos en el presente artculo si sus
relaciones con la persona favorecida son tan estrechas como para excusar su conducta.
Sexta. Reglamentacin
El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley en
un plazo no mayor de sesenta das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin.
Derganse la Ley N 23415, modificada por la Ley
N 24703 y su reglamento, salvo en lo referido al Registro Nacional de Donantes, rganos y Tejidos, al
Comit de Solidaridad Social y a la creacin del Banco de rganos y Tejidos para Trasplantes; la Ley N
27282, salvo el Captulo II y el artculo 16; as como
las dems disposiciones legales que se opongan a la
presente Ley.
En Lima, a los veinticuatro das del mes de febrero de
dos mil cuatro.
CAPITULO II
DONACIN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUNEOS
Artculo 7. Requisitos para ser donante de sangre y
componentes sanguneos
Son requisitos para la donacin de sangre y componentes sanguneos los siguientes:
a) Ser mayor de dieciocho aos y menor de cincuenta y cinco. Los mayores de cincuenta y cinco
aos pueden donar con autorizacin expresa del
mdico responsable del Banco de Sangre.
b) Gozar de plenas facultades fsicas y mentales,
para lo cual se deber contar con la certificacin
del mdico responsable del Banco de Sangre, si
el caso lo requiere.
c) Otorgar su consentimiento en forma expresa, libre e informada.
d) Cumplir con los exmenes establecidos.
En caso de donaciones autlogas, adems de los requisitos del prrafo precedente, el donante deber
contar con autorizacin del mdico tratante, si el
mdico responsable, del Banco de Sangre lo considera conveniente.
Artculo 8. Frecuencia de donaciones de sangre
La frecuencia de las donaciones de sangre ser de cuatro veces al ao para los varones y tres para las mujeres,
como mximo. En ambos casos deber haber un intervalo mnimo de tres meses entre cada donacin. Cada
donacin no podr exceder de una unidad de sangre.
Artculo 9. Donaciones autlogas
Las unidades de sangre, destinadas a donaciones
autlogas, no podrn ser utilizadas por el Banco de
Sangre, salvo que el donante no haga uso de stas y
otorgue su consentimiento.
Artculo 10. Permisos laborales y licencias
10.1 Todo trabajador que desee donar sangre tiene
derecho a que su centro laboral le otorgue permiso
por el tiempo que demande el proceso de la donacin. Esto incluye las donaciones especiales como las
afresis y las autlogas.
10.2 El empleador otorgar permiso a sus trabajadores si la institucin de salud donde se ubica el Banco
de Sangre no contase con horarios de atencin fuera
de horas de trabajo y siempre que ello no afecte la
produccin de su centro laboral.
10.3 El donante debe presentar obligatoriamente a
su centro laboral el certificado o constancia emitido
por la institucin de salud donde se ubica el Banco
de Sangre.
Artculo 16. Da Nacional del Donante de rganos y
Tejidos

Declrase el 23 de mayo de cada ao Da Nacional
del Donante de rganos y Tejidos.
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE DONACIN

Y TRASPLANTE DE RGANOS Y/O TEJIDOS
HUMANOS
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE

DONACIN Y TRASPLANTE DE RGANOS Y/O
TEJIDOS HUMANOS
TTULO I
CONSIDERANDO:
Que mediante Ley N 28189, se promulg la Ley General de Donacin y Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos, instrumento regulatorio de las actividades y procedimientos relacionados con la obtencin y utilizacin de rganos y/o tejidos humanos
para fines de donacin y trasplante, as como de su
correspondiente seguimiento;
Que mediante Resolucin Ministerial N 178-2004PCM, se constituy la Comisin Multisectorial, encargada de elaborar el proyecto de Reglamento de
la mencionada Ley, integrada por representantes de
los Ministerios de Salud, Educacin, Defensa e Interior; as como por representantes del Seguro Social
de Salud, Colegio Mdico del Per y de la Asociacin
de Clnicas Privadas;
Que la mencionada Comisin Multisectorial ha cumplido con presentar al Despacho Ministerial de Salud
el correspondiente proyecto de Reglamento para su
aprobacin por el Poder Ejecutivo;
De acuerdo con lo previsto en la sexta Disposicin
Transitoria y Final de la Ley N 28189;
De conformidad con lo dispuesto en el inciso 8. del
Artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1. Aprobacin del Reglamento
Aprubase el Reglamento de la Ley General de Donacin y Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos, Ley N 28189, que consta de Diez (10) Ttulos,
Cuatro (4) Captulos, Sesenta y cuatro (64) Artculos,
Dos (2) Disposiciones Transitorias y Finales y Tres (3)
Anexos.
Artculo 2. Vigencia
El presente Decreto Supremo entrar en vigencia al
da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial El
Peruano.
Artculo 3. Refrendo
El presente Decreto Supremo, ser refrendado por
los Ministros de Educacin, Defensa, Interior y Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de mayo del ao dos mil cinco.
Artculo 1. Marco regulatorio

La utilizacin de rganos y/o tejidos humanos, de
donantes vivos o cadavricos que puedan usarse en
defensa y cuidado de la vida y la salud de otras personas, est regida por la Ley General de Donacin
y Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos N
28189, la Ley General de Salud, Ley N 26842, por las
disposiciones legales vigentes en lo que fuera pertinente y por el presente Reglamento.
Artculo 2. Glosario de Trminos
Para efectos de la interpretacin y aplicacin de la
Ley y el presente Reglamento se tendrn como vlidos los siguientes trminos y definiciones:
1. Aparato. Conjunto de rganos que concurren al
mismo trabajo fisiolgico.
2. Antgeno de Histocompatilidad Linfocitaria (HLA).
Agrupacin de molculas propias de los tejidos
que discrimina el reconocimiento entre lo propio y
lo ajeno.
3. Afresis. Procedimiento practicado en servicios
de salud que cuentan con bancos de sangre o
servicios de transfusin para la separacin de
componentes de la sangre provenientes de un
solo donante mediante mquinas de flujo continuo o discontinuo.
4. Banco de tejidos. Todo establecimiento que tenga
como finalidad primordial la obtencin de tejidos
para su preservacin y suministro teraputico.
5. Consanguinidad. Grado de parentesco biolgico
entre dos personas.
6. Clula Progenitora Embrionaria. Clulas formadoras de las diferentes lneas celulares que se
obtienen de embrin.
7. Clula Progenitora Adulta. Clulas formadoras
de las diferentes lneas celulares que se pueden
obtener de diferentes Tejidos.
8. Clulas Progenitoras Hematopoyticas Adultas.
Clulas formadoras de las diferentes lneas celulares de la sangre que se pueden obtener de la
mdula sea, sangre perifrica y sangre de cordn umbilical.
9. Criopreservacin. Tcnica de laboratorio que
permite la preservacin de tejidos viables a muy
bajas temperaturas.
10. Donante. Aquel que autoriza, de acuerdo a ley y
a este reglamento, la disposicin de sus rganos
y tejidos para efectos de trasplante, pudiendo ser
un donante vivo o un donante cadavrico.
11. Extraccin. Proceso por el cual se obtienen rganos o tejidos de un donante vivo o cadavri-
267

co para su posterior trasplante en uno o varios
receptores.
28. Trasplante Singnico. Aquel trasplante realizado

entre hermanos gemelos univitelinos.
12. Histocompatibilidad. Serie de ensayos de laboratorio que permite determinar el grado de similitud de los tejidos entre donantes y receptores.
29. Trasplante Autlogo. Cuando el donante es el

mismo paciente.
13. HLA Idnticos. Cuando el HLA del donante y receptor presentan total similitud.
14. Haplotipo. Conjunto de molculas de HLA heredados del padre o de la madre.
15. Haploidntico. Haplotipo igual que comparte
donante y receptor que tienen primera lnea de
consanguinidad.
16. Lnea celular embrionaria. Grupo celular de similares caractersticas obtenidas del embrin.
17. Muerte enceflica. Diagnstico y certificacin del
cese definitivo e irreversible de las funciones enceflicas.
18. rgano. Entidad morfolgica compuesta por la
agrupacin de tejidos diferentes que concurren
al desempeo del mismo trabajo fisiolgico.
19. Panel de Anticuerpos. Ensayo de laboratorio que
permite conocer a priori la posibilidad de rechazo frente a un panel de donantes.
20. Prueba cruzada donante/receptor. Ensayo de laboratorio que permite predecir la aparicin de un
rechazo inmediato de rgano recin trasplantado.
21. Receptor. La persona a quien se trasplantar o se

le haya trasplantado un rgano o tejido.
268
22. Sistema. Conjunto de tejidos que concurren al

mismo trabajo fisiolgico.
23. Sangre de Cordn Umbilical. Fuente de clulas progenitoras adultas obtenidas en el momento del
parto y/o cesrea. Es considerada conjuntamente
con la placenta como productos de desecho. (*)
(*) Numeral sustituido por disposicin del Artculo
1 del Decreto Supremo N 022-2005-SA, publicado
el 02 Diciembre 2005, cuyo texto es el siguiente:
23. Sangre de Cordn Umbilical. Fuente de clulas progenitoras adultas obtenidas en el momento del parto y/o cesrea.
24. Tejido. Entidad morfolgica compuesta por la
agrupacin de clulas de la misma naturaleza,
ordenadas con regularidad y que desempean
una misma funcin.
25. Terapia Celular. Modalidad de terapia que consiste en la administracin de clulas progenitoras
embrionarias o adultas con la finalidad de restablecer funcin en rganos o tejidos.
26. Trasplante. Procedimiento teraputico que consiste en sustituir un rgano o tejido enfermo por
otro rgano, segmento de rgano o tejido sano
procedente de un donante vivo o un donante cadavrico.
27. Trasplante Transgnico. Cuando a un donante de
diferente especie se le induce cambios genticos
para evitar el rechazo.
30. Trasplante Alognico. Cuando el donante es distinto al receptor, pero son de la misma especie.
31. Tejido No Regenerable. Aquel tejido que implantado en un nicho Biolgico, realiza la funcin de
reemplazo, sin inducir cambios en lo que a celularidad se refiere.
32. Tejido Regenerable. Es todo aquel conjunto de
clulas que instaladas en un nicho biolgico, permite la replicacin, diferenciacin y adquisicin
de funciones.
33. Viabilidad Celular. Porcentaje de clulas progenitoras funcionantes, luego de su obtencin.
34. Xenotrasplante. Cuando el donante y el receptor
son de distintas especies.
TTULO II
DIAGNSTICO DE MUERTE
Artculo 3- Diagnstico de muerte
Se considera muerte para efectos del presente Reglamento al cese irreversible de la funcin enceflica o la funcin cardiorrespiratoria, de acuerdo con
los protocolos que se establecen en el presente
Reglamento. El diagnstico de la muerte de una
persona es de responsabilidad del mdico que la
certifica.
Artculo 4. Muerte enceflica
Se considera muerte enceflica al cese irreversible
de las funciones del tronco enceflico cuyo protocolo de diagnstico se establece en los artculos 7 y 8
del presente Reglamento. El Acta de Comprobacin
de la muerte enceflica es responsabilidad del Director del Establecimiento o su representante, el Neurlogo o Neurocirujano y el Mdico tratante.
Artculo 5. Certificacin de muerte enceflica
La Certificacin de Muerte Enceflica, previa a los
procedimientos destinados a la utilizacin de rganos o componentes anatmicos con fines de trasplante, ser indispensable slo en caso de trasplante
de rin, corazn, hgado, pncreas, intestino y pulmones. En caso de tejidos como piel, crnea, huesos,
tendones y articulaciones ser suficiente la certificacin usual de muerte, por parte del mdico.
Artculo 6. Muerte accidental
En caso de muerte accidental donde por ley se deba
practicar la necropsia y previo al levantamiento del
cadver, es permisible la ablacin de rganos o tejidos para fines de trasplante, siempre y cuando no
obstaculice el resultado de la investigacin de ley. El
informe de los hallazgos operatorios ser incluido en
el Certificado de Necropsia.
Artculo 7. Protocolo de diagnstico de muerte enceflica
a) Determinacin de la causa bsica.

b) Coma arreactivo estructural e irreversible, con
asistencia respiratoria mecnica, y estabilidad
hemodinmica ya sea espontnea o con ayuda
de drogas vasoactivas, u otras sustancias, descartando la presencia de hipotermia, sustancias
depresoras del sistema nervioso central, o paralizantes que puedan ser causantes del coma o
contribuir al cuadro clnico.
* Nios menores de 1 ao.
* Ausencia de lesin estructural del encfalo,

demostrable por evidencia clnica o por neuroimagen.
* Lesiones infratentoriales.
Artculo 9. Acta de Comprobacin de muerte enceflica
1) Pupilas midriticas o en posicin intermedia,

sin respuesta a estimulacin ftica intensa.
El Acta de Comprobacin de muerte enceflica se

levantar en el formato que figura como Anexo N
1 del presente Reglamento, la misma que ser suscrita por los profesionales a que se hace referencia
en el artculo 4 del presente Reglamento, de acuerdo
al protocolo establecido en los artculos 7 y 8 precedentes.
2) Reflejo oculoceflico (no realizar si hay sospecha de fractura cervical).
Artculo 10. Embalsamamiento o incineracin del

cadver
3) Reflejo culo-Vestibular (no realizar en presencia de otorragia u otorraquia)
4) Reflejo nauseoso.
5) Reflejo tusgeno.
Cuando por disposicin de la persona en vida o por

voluntad de sus familiares se proceda al embalsamamiento o incineracin del cadver, es permisible
la ablacin de tejidos no regenerables con fines de
trasplante.
6) Reflejo corneal.
c) Ausencia de reflejos en el tronco enceflico:
d) Ausencia de respiracin espontnea

e) Prueba de apnea.
TTULO III
DE LA DONACIN, EXTRACCIN Y TRASPLANTE
f ) Prueba de la atropina.
Artculo 11. Donacin de rganos y tejidos
g) Opcional al diagnstico clnico de muerte enceflica, es permisible los estudios de flujo sanguneo cerebral, en aquellos centros que cuenten
con dichos procedimientos.
La donacin de rganos y tejidos de personas fallecidas o vivas debe ser un acto altruista, solidario, gratuito y voluntario, acorde con los postulados ticos
de la investigacin mdica.
Artculo 8. Protocolo de diagnstico de muerte enceflica en caso de nios
Artculo 12. Autorizacin para donar
Para efecto del diagnstico de muerte enceflica en

caso de nios, adicionalmente a los criterios sealados en el artculo precedente, es indispensable:
a. Hacer el diagnstico diferencial con: trastornos
metablicos, intoxicaciones, sndrome Guillian
Barr hiperagudo, botulismo, sndrome de casi
ahogamiento, hipotermia.
b. Se realizar un perodo de observacin en funcin a la edad:

* Recin nacidos > a 38 semanas : 1 semana

despus de la injuria.
* 7 das - 2 meses : 2 evaluaciones clnicas con

intervalos de 48 hs
* 2 meses - 1 ao : 2 evaluaciones clnicas entre

24 hs.
* Mayor de 1 ao : observacin 12 horas.
* En encefalopatas hipxico isqumicas se recomienda 24 horas de observacin
c. Existen condiciones que obligan a la realizacin

de exploraciones complementarias:
Electroencefalograma, flujo sanguneo cerebral
o gammagrafa de perfusin, para el diagnstico
de Muerte Cerebral:
Toda persona mayor de 18 aos podr autorizar, para

despus de su muerte, la ablacin de sus propios rganos o tejidos para ser implantados en seres humanos dentro de un proceso de trasplante de rganos
y/o tejidos con fines de estudio e investigacin.
Artculo 13. Registro de la donacin
En concordancia con el inciso k) del artculo 32 de
la Ley Orgnica del Registro Nacional de Identidad
y Estado Civil, Ley N 26745, todo funcionario de RENIEC est obligado a obtener de las personas capaces mayores de 18 aos que concurren ante dicho
organismo la manifestacin de su voluntad positiva
o negativa con respecto a la autorizacin de donacin de sus rganos posterior a su muerte. Esta manifestacin quedar inscrita en el Documento Nacional de Identidad (DNI).
Artculo 14. Ausencia de voluntad expresa del fallecido
En caso de muerte natural o accidental y ante la ausencia de voluntad expresa del fallecido, la autorizacin a que hace referencia el artculo 12 del presente
Reglamento podr ser otorgada en forma excluyente y en el siguiente orden por:
a) El la cnyuge
b) Descendientes mayores de edad
El diagnstico de muerte enceflica se efectuar de

acuerdo al protocolo siguiente:
269

c) Ascendientes
d) Hermanos
Artculo 15. Extraccin de rganos y tejidos en personas con diagnstico de muerte enceflica
En personas con diagnstico de muerte enceflica,
el director del establecimiento de salud podr autorizar, luego de 48 horas de suscrita el acta de comprobacin de muerte enceflica, la extraccin de
rganos y tejidos en los siguientes casos:
a) Personas no identificadas
b) Personas identificadas en situacin de abandono, sin voluntad expresa para la donacin en su
documento de identidad
Artculo 16. Informacin a la poblacin
La donacin y el trasplante son, en s mismos, actos
moralmente deseables porque salva vidas humanas.
Constituye una obligacin del profesional de salud
el informar y educar a la poblacin en ese sentido,
incentivando sobre todo la donacin de rganos y
tejidos.
Todo acto de disposicin de rganos y/o tejidos, es

gratuito. Se prohbe cualquier tipo de publicidad referida a la necesidad o disponibilidad de un rgano
o tejido, ofreciendo o buscando algn tipo de beneficio o compensacin.
270
De conformidad con el numeral 7.2 del artculo 7

de la Ley N 28189, los gastos que ocasionen los
procedimientos de extraccin de rganos y/o tejidos, incluyndose como parte de este proceso el
mantenimiento del donante cadavrico, sern asumidos por el o los centros trasplantadores independientemente de la procedencia del donante y del
lugar donde se realicen estos procedimientos de
extraccin. (*)
Supremo N 022-2006-SA, publicado el 08 noviembre 2006, cuyo texto es el siguiente:
Todo acto de disposicin de rganos y/o tejidos, es
gratuito. Se prohbe cualquier tipo de publicidad referida a la necesidad o disponibilidad de un rgano
o tejido, ofreciendo o buscando algn tipo de beneficio o compensacin.
De conformidad con el numeral 7.2 del Artculo 7
de la Ley N 28189, los gastos que ocasionen los
procedimientos de extraccin de rganos y/o tejidos, incluyndose como parte de este proceso el
mantenimiento del donante cadavrico y el destino
final de los restos (gastos de sepelio), sern asumidos por el o los centros transplantadores independientemente de la procedencia del donante y del
lugar donde se realicen estos procedimientos de
extraccin
Artculo 18. Confidencialidad de la informacin
En materia de confidencialidad de la informacin se
observar lo siguiente:
a) La informacin relativa a donantes y receptores

de rganos y/o tejidos ser recabada, tratada y
custodiada con la ms estricta confidencialidad.
Est prohibida su difusin.
b) Est prohibido proporcionar informacin por
cualquier medio que permita identificar al donante o al receptor.
c) El deber de confidencialidad no impide la adopcin de medidas preventivas ante la existencia
de indicios que pongan en riesgo la salud individual o colectiva.
Artculo 19. Las instituciones que conforman el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud
a las que se refiere la Ley N 27813 y el Sector Educacin promovern en la poblacin una cultura de
solidaridad tendiente a favorecer la donacin y trasplante de rganos y/o tejidos humanos, resaltando
su carcter solidario, voluntario, altruista, desinteresado y los beneficios que suponen para las personas
que los necesitan.
Artculo 20. Promocin y educacin
Los establecimientos de salud pblicos y privados
acreditados como centros trasplantadores brindarn
capacitacin continua y actualizada a los profesionales de la salud que se dedican a las actividades de
extraccin y trasplante.
Artculo 21. Sistema de notificacin
La Organizacin Nacional de Donacin y Trasplante (ONDT) en coordinacin con las instituciones del
Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de
Salud dedicados al trasplante de rganos y tejidos
implementarn un sistema de notificacin a fin de
que todos los establecimientos de salud a nivel nacional notifiquen de manera inmediata la existencia
de un potencial donante cadavrico, segn las condiciones y requisitos establecidos en el presente reglamento.
Artculo 22. Obligaciones de los Ministerios de Educacin y Salud
El Ministerio de Salud en coordinacin con el Ministerio de Educacin introducirn los conceptos de
donacin de rganos, muerte enceflica y trasplante
de rganos y/o tejidos en los diferentes niveles de la
educacin bsica.
Artculo 23. Previsin presupuestal
Las instituciones del Sistema Nacional Coordinado
y Descentralizado de Salud, que realicen trasplantes
de rganos y/o tejidos y el Sector Educacin dispondrn dentro de sus presupuestos, los fondos necesarios para financiar las actividades descritas en los
cuatro artculos precedentes.
Artculo 24. Prohibicin de publicidad
Est prohibida la publicidad sobre donacin de rganos y/o tejidos en beneficio de personas individualizadas, establecimientos de salud o instituciones determinadas.
Artculo 25. Donante vivo de tejido regenerable

La extraccin de tejidos con fines de trasplante no
puede llevarse a cabo en un donante vivo si no es de
inters teraputico del receptor y si no se dispone
de un tejido adecuado de una persona fallecida ni
de mtodo teraputico alternativo de eficacia comparable.
Artculo 26. Requisitos y condiciones del donante
vivo de tejidos regenerables
Son requisitos y condiciones del donante vivo de tejidos regenerables:
a. Los criterios de elegibilidad de un individuo especfico para la donacin de tejidos regenerables, est basada en la historia mdica y social,
examen fsico, otros medios de apoyo diagnstico, as como la condicin clnica del mismo.
b. Los criterios de edad del donante para cada tipo
de trasplante estarn establecidos en los Protocolos correspondientes, los mismos que debern
contar con la aprobacin de la ONDT.
c. Previo al consentimiento expreso de parte del
donante, ste deber estar informado de manera
precisa, que no existe riesgo para su vida, salud
o sus posibilidades de desarrollo. Esta decisin
se asentar en el formulario del Anexo N 2 del
d. Los menores de edad o incapaces podrn ser donantes, siempre que los padres o tutores, con el
Juez competente, otorguen la autorizacin correspondiente. Esto no es aplicable cuando se trata de
donacin de sangre de cordn umbilical y placenta, por ser considerados productos de desecho. (*)
(*) Literal sustituido por disposicin del Artculo 2 del Decreto Supremo N 022-2005-SA, publicado el 02 Diciembre 2005, cuyo texto es el
siguiente:
d) Los menores de edad o incapaces podrn ser
donantes siempre que los padres o tutores, con
el Juez competente, otorguen la autorizacin
correspondiente. Esto no es aplicable cuando se
trata de donacin de sangre de cordn umbilical.
e. Para el caso de menores de edad o Incapaces, el
receptor ser el hermano o hermana del donante.
Artculo 27. Compatibilidad entre el donante y el receptor
La consanguinidad entre el donante y el receptor es
aconsejable, pero no indispensable. Dependiendo
del grado de antigenicidad, deber buscarse la mejor compatibilidad posible, que asegure el xito del
Trasplante.
Artculo 28. Donante vivo de rganos
La extraccin de rganos, completa o segmentaria
en vida con fines de trasplante, estar permitida slo
cuando se estime que razonablemente no causar
un grave perjuicio a la salud del donante, existan

perspectivas de xito para conservar la vida o mejorar la salud del receptor y no haya otra alternativa
de tratamiento.
Artculo 29. Requisitos del donante vivo de rganos
Son requisitos del donante vivo de rganos:
a. Ser mayor de edad.
b. Certificacin del estado de salud fsico y mental
del donante, que ser realizado por los especialistas luego de evaluacin mdica y psicolgica
completa.
c. Contar con el Consentimiento Informado, el cual
deber ser firmado, conjuntamente con un testigo y el mdico tratante, de acuerdo al formulario
del Anexo N 3 del presente Reglamento.
d. Otorgar su consentimiento por escrito ante Notario Pblico, de manera libre, consciente y desinteresada.
Artculo 30. Revocatoria del consentimiento
El donante tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento, lo que no da lugar a ningn tipo de indemnizacin.
Artculo 31. Decisin pera la ablacin
La decisin para la ablacin y trasplante entre vivos
ser tomada en una Junta Mdica con la participacin de un mnimo de tres (03) mdicos especialistas.
Artculo 32. Seguimiento del donante
El establecimiento donde se realice la ablacin ser
el responsable del seguimiento del donante hasta el
alta definitiva.
Artculo 33. Compatibilidad en el trasplante renal
En aplicacin de lo dispuesto en el Artculo 10 inc.
1 de la Ley, en el caso de Trasplante Renal, deber
existir entre el donante y el receptor 3 compatibilidades concurrentes entre s, de las cuales una debe ser
un DR, con excepcin de los cnyuges y consanguneos en lnea directa. Aquellos casos de excepcin
que no se ajustan al presente reglamento debern
ser resueltos por la ONDT de acuerdo a la legislacin
vigente.
Artculo 34. Actas
De todo lo actuado se levantar actas por duplicado. Un ejemplar quedar archivado en el establecimiento de salud y el otro ser remitido a la ONDT
dentro de las 72 horas de efectuada la ablacin.
Ambas sern archivadas por un perodo no menor
de 10 aos.
TTULO V
EXTRACCIN Y PROCESAMIENTO DE RGANOS O
TEJIDOS DE DONANTES CADAVRICOS
Artculo 35. Condiciones y requisitos del donante
cadavrico
Son condiciones y requisitos del donante cadavrico
las siguientes:
TTULO IV
REQUISITOS Y CONDICIONES DEL DONANTE VIVO
DE TEJIDOS Y RGANOS
271
a) Para el caso de mayores de edad y capaces civilmente, incluido el incapaz relativo sealado en
los incisos 4, 5 y 8 del Artculo 44 del Cdigo Civil,
esto es, los prdigos, los que incurren en mala
gestin y los que sufren pena que lleva anexa
la interdiccin, respectivamente, si la voluntad
de donar todos o algunos de sus rganos para
despus de su muerte, no consta de manera indubitable, el consentimiento podr ser otorgado
por los familiares ms cercanos que se hallen
presentes, en concordancia a lo contemplado en
el artculo 14 del presente reglamento.
272
TTULO VI
salud
La extraccin y/o trasplante de rganos o tejidos de
donantes vivos o cadavricos, slo se realizarn en
establecimientos de salud que dispongan de una
organizacin y rgimen de funcionamiento interior
que permita asegurar la ejecucin de tales operaciones en forma eficiente y satisfactoria. Estos establecimientos se clasifican en:
b) Podrn otorgar y/o revocar su consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos del
cadver de sus representados, con fines de donacin, los representantes legales de los absolutamente incapaces comprendidos en el artculo
43 del Cdigo Civil, esto es, los menores de diecisis aos, los que se encuentren privados de
discernimiento, los sordomudos, los ciegosordos y los ciegomudos que no puedan expresar
su voluntad de manera indubitable; as como los
representantes legales de los relativamente incapaces sealados en los incisos 1, 2, 3, 6 y 7 del
Artculo 44 del mismo Cdigo, esto es, los mayores de diecisis y menores de dieciocho aos de
edad, los retardados mentales, los que adolecen
de deterioro mental que les impide expresar su
libre voluntad, los ebrios habituales y los toxicmanos, a quienes se les haya diagnosticado su
muerte.
* Establecimientos de Salud Donadores.
c) El consentimiento para la extraccin de rganos

y/o tejidos de los cadveres de las personas sealadas en los literales precedentes, no requiere de
autorizacin judicial.
Artculo 43. Notificacin a la ONDT
Artculo 36. Informacin a los familiares

La Informacin sobre el estado de muerte enceflica del potencial donante, ser proporcionada a los
familiares o representantes, por el mdico tratante.
Artculo 37. Obligacin del procurador de rganos
La solicitud de la donacin, ser realizada por el
procurador de rganos (Coordinador Hospitalario)
quien proporcionar a los familiares o representantes del fallecido, la informacin relativa a los objetivos y fines de la donacin, extraccin y trasplantes,
as como tambin del destino final del cadver.
Artculo 38. Mantenimiento del donante cadavrico
Confirmada la muerte enceflica, podr mantenerse
la circulacin y respiracin de la persona fallecida
por medios artificiales, al efecto de asegurar que los
rganos y/o tejidos se encuentren en ptimas condiciones para el trasplante.
Artculo 39. Apoyo necesario al procurador de rganos y tejidos
En el caso de muerte accidental y/o cuando medie
una investigacin judicial, la fiscala de turno brindar el apoyo necesario al procurador de rganos y
tejidos, de acuerdo a lo dispuesto en el artculo 6 del
* Establecimientos de Salud Donadores - Trasplantadores.

* Establecimientos de Salud dedicados a la Obtencin, Conservacin y Distribucin de Tejidos
(Banco de Tejidos).
Artculo 41. Comit de Trasplantes
Los Establecimientos de Salud Donadores-Trasplantadores contarn con un Comit de Trasplantes.
Artculo 42. Requisitos para la categorizacin y acreditacin de establecimientos
La ONDT establecer los requisitos que debern reunir estos establecimientos de salud, para su categorizacin y acreditacin, con la finalidad de constituir
la Red Nacional, Regional y Local, dedicada a la actividad de donacin y trasplante de rganos y tejidos.
Los establecimientos de Salud estn obligados a notificar oportunamente a la ONDT sobre la eventualidad de potenciales donantes de rganos y tejidos.
Artculo 44. Apoyo a las actividades de procura y extraccin
Los directores de los establecimientos de salud donadores, brindarn facilidades a los equipos de procura de rganos acreditados y as mismo otorgarn
el apoyo necesario para que en sus instalaciones, los
equipos quirrgicos de los establecimientos de salud trasplantadores, realicen la extraccin de rganos y tejidos.
Artculo 45. Acciones de supervisin y control
La ONDT realizar las acciones de supervisin y control de la Red de establecimientos de salud de donacin y trasplante de rganos y tejidos.
TTULO VII
TRASLADO DE RGANOS Y TEJIDOS A NIVEL
NACIONAL
Artculo 46. Desplazamiento y distribucin de rganos
El desplazamiento y distribucin de rganos con fines de trasplante, ser de competencia de la ONDT,
la que debe otorgar la autorizacin correspondiente,
debiendo para tales efectos establecer los niveles de
coordinacin entre los establecimientos de salud debidamente acreditados.
El criterio para decidir el traslado de rganos slidos

est en funcin a la urgencia y la lista de espera.
suscritos convenios de cooperacin y ayuda mutua.

Asimismo, autorizar la salida de clulas madre y/o progenitores hematopoyticos compatibles con fines teraputicos, a las instituciones solicitantes, que tengan
suscritos convenios de cooperacin y ayuda mutua.
Artculo 47. Desplazamiento de tejidos no regenerables

Los Bancos de Tejidos debidamente acreditados, sern los responsables del desplazamiento de tejidos
no regenerables a nivel nacional dando cuenta a la
ONDT.
Artculo 48. Desplazamiento de tejidos regenerables
El desplazamiento de tejidos regenerables, tal como
las clulas madres y/o progenitores hematopoyticos, con fines de trasplante, ser de competencia de
los establecimientos de salud acreditados. Estos desplazamientos sern comunicados oportunamente a
la ONDT.
TTULO VIII
TRASLADO DE RGANOS Y TEJIDOS A NIVEL
INTERNACIONAL
Artculo 49. Autoridad competente
El ingreso y salida de rganos y/o tejidos del territorio nacional ser de competencia del Ministerio de
Salud, en coordinacin con la ONDT, as como de la
Superintendencia de Aduanas, las que vigilarn el
cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento.
El desplazamiento de rganos es exclusivo para el
caso de donantes con diagnstico de muerte enceflica.
Artculo 50. Promocin de Convenios
Para efectos del desplazamiento de rganos con fines de trasplante a nivel Internacional la ONDT promover los convenios con organizaciones internacionales de trasplante, para efectos de cooperacin,
intercambio y ayuda mutua.
TTULO IX
ORGANIZACIN NACIONAL DE DONACIN Y TRASPLANTE (ONDT)
Artculo 54. Rol rector de la ONDT
La Organizacin Nacional de Donacin y Trasplantes
(ONDT) dependiente del Ministerio de Salud, es la
responsable de las acciones de rectora, promocin,
coordinacin, supervisin y control, de los aspectos
relacionados a la donacin y trasplante de rganos y
tejidos en el territorio nacional.
Artculo 55. Finalidad
La ONDT tiene como finalidad el mejoramiento de
la salud y la defensa de la vida, de todos aquellos
pacientes que requieran un trasplante de rgano o
tejido.
Artculo 56. Del rgano de Direccin
La ONDT contar con un Consejo Directivo, quien estar integrado de la siguiente manera:
* Un Representante del Ministerio de Salud.
* Un Representante del Ministerio del Interior.
* Un Representante del Ministerio de Defensa.
* Un Representante del EsSALUD.
* Un Representante de la Asociacin de Clnicas
Privadas.
El Consejo Directivo estar presidido por un Director
Ejecutivo, el cual ser designado por el Ministerio de
Salud en forma rotativa, por un perodo de dos aos
y a dedicacin exclusiva entre los representantes de
las instituciones pblicas.
Artculo 57. Objetivos
Artculo 51. Condicionalidad para el traslado
Los objetivos de la ONDT son los siguientes:
El criterio para decidir el traslado de rganos slidos

est en funcin que no exista receptor adecuado en
el territorio nacional.
a. Establecer normas y procedimiento para el proceso de donacin y trasplante de rganos y tejidos.
Artculo 52. Autorizacin de la ONDT para el desplazamiento de tejidos no regenerables a nivel Internacional
La ONDT otorgar la autorizacin al Banco de Tejidos
acreditado, para el desplazamiento de tejidos no regenerables a nivel Internacional, la misma que debe
ser motivo de control por parte de las autoridades
de la Superintendencia de Aduanas.
Artculo 53. Internamiento al territorio nacional, de
clulas madre y/o progenitores hematopoyticos
La ONDT facilitar la bsqueda y el eventual internamiento al territorio nacional, de clulas madre
y/o progenitores hematopoyticos compatibles con
fines teraputicos, a las instituciones que tengan
b. Implementar el registro nacional de donantes y

el registro nacional de receptores de rganos y
tejidos
c. Estandarizar el proceso de donacin y trasplante
mediante la acreditacin de establecimientos de
salud pblicos y privados, dedicados a la actividad de donacin y trasplante
d. Velar por la equidad y transparencia del proceso
de donacin y trasplante.
e. Promover las acciones de supervisin y control
de las actividades de los establecimientos acreditados para donacin y trasplante, buscando
optimizar la calidad del proceso de donacin y
trasplante.
f. Promover los programas de desarrollo de recur-
El desplazamiento de rganos es exclusivo para los

casos de donantes con diagnstico de muerte enceflica.
273

sos humanos y de investigacin y desarrollo.
TTULO X
g. Promover en la comunidad el sentimiento de

solidaridad en pro de la donacin de rganos y
tejidos
MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y

SANCIONES ADMINISTRATIVAS
h. Promover los convenios de cooperacin tcnica

nacional e internacional
Artculo 58. - Funciones generales
Son funciones generales de la ONDT las siguientes:
a. Proponer las polticas y estrategias de salud, para
el desarrollo de la donacin y trasplante de rganos y tejidos en el mbito nacional.
b. Proponer a las autoridades de salud, las normas
en los aspectos tcnicos y ticos del proceso de
obtencin, donacin, distribucin y trasplante
de rganos y tejidos.
c. Organizar y mantener actualizado el Registro
Nacional de Donantes en coordinacin con la
RENIEC; establecer el Registro Nacional de potenciales donantes no emparentados de clulas
progenitoras hematopoyticas, as como el Banco Nacional de Sangre de Cordn Umbilical.
d. Realizar el intercambio de informacin con organizaciones del mbito internacional dedicadas al
Registro de Potenciales Donantes no emparentados de tejidos regenerables.
e. Organizar y mantener actualizado el Registro Nacional de Receptores de rganos y Tejidos.
f. Organizar un sistema de notificacin de potenciales donantes cadavricos, para efectos de racionalizar las acciones de procura de rganos y tejidos.
274
g. Formular los requerimientos necesarios para el

procedimiento de acreditacin de los establecimientos de salud pblicos y privados y organizar
la red hospitalaria dedicada a la donacin y Trasplante.
h. Realizar las acciones de supervisin y control en la
red de establecimientos de salud acreditados para
donacin y trasplante, garantizando la calidad de
los procesos, proponiendo las acciones correctivas y las sanciones que estime pertinente.
i. Incentivar y supervisar los programas de desarrollo de recursos humanos y de investigacin y
desarrollo, concordante con las polticas, estrategias y la necesidad de salud de la poblacin.
j. Realizar las acciones de promocin y difusin en
la comunidad, en coordinacin con otros sectores y los medios de comunicacin social, con el
propsito de incentivar el sentimiento de solidaridad para la donacin de rganos y tejidos.
k. La ONDT celebrar convenios nacionales e internacionales, para efectos de cooperacin tcnica,
financiera y de ayuda mutua.
El Ministerio de Salud proporcionar los fondos necesarios para el cumplimiento de las actividades de
la ONDT.
CAPTULO I
De la competencia de la Autoridad de Salud
Artculo 60. Autoridad de Salud
La Autoridad de Salud de nivel nacional o regional,
sin perjuicio de las acciones civiles, penales y sanciones administrativas a que haya lugar, podr disponer
de una o ms medidas de seguridad aplicables a los
establecimientos de salud pblicos y privados que
participen en el proceso de trasplante de rganos
y/o tejidos, por infracciones a la Ley General de Donacin de Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos, Ley N 28189 y su Reglamento; a la Ley General
de Salud, Ley N 26842, y a las disposiciones legales
vigentes, en lo que fuera pertinente.
En la aplicacin de las medidas de seguridad y las
sanciones administrativas, la Autoridad de Salud se
sujetar a los principios establecidos en la Ley N
26842, Ley General de Salud.
CAPTULO II
De las medidas de seguridad
Artculo 61. Medidas de seguridad aplicables a los
establecimientos de salud pblicos y privados
La Autoridad de Salud, podr aplicar las siguientes
medidas de seguridad a los establecimientos pblicos y privados de salud:
a) Dejar en suspenso la calidad de establecimiento
acreditado para realizar trasplantes de rganos
y/o tejidos.
b) Otras que a criterio de la Autoridad de Salud se
consideren necesarias para impedir que se siga
causando dao a los usuarios de los servicios pblicos y privados de salud.
CAPTULO III
De las infracciones
Artculo 62. Infracciones del personal profesional de
la salud y del personal tcnico y administrativo
Las infracciones del personal profesional de la salud y
del personal tcnico y administrativo de los establecimientos de salud pblicos o privados son las siguientes:
a) La trasgresin a las garantas y principios de la
donacin y trasplante de rganos y tejidos, establecidos en la Ley de la materia.
b) La no observancia de la confidencialidad de la
informacin relativa a donantes y receptores.
c) La bsqueda de algn beneficio o compensacin
econmica, en el proceso de donacin.
d) La falta al deber objetivo de cuidado o ausencia
de diligencia.

e) El incumplimiento de las dems disposiciones de
observancia obligatoria que establece el presente Reglamento.
DIRECTOR DE HOSPITAL O REPRESENTANTE

FIRMA
CMP
LUGAR : .
FECHA : .
HORA
De las sanciones
: .
Artculo 63. Sanciones al personal profesional de la

salud y al personal tcnico y administrativo del sector pblico
ANEXO N 2
Al personal profesional y administrativo que presta

servicios en el sector pblico y mantiene con el Estado una relacin de dependencia laboral, les ser
aplicable el rgimen disciplinario establecido en la
dependencia pblica en que labore.
DONACIN VOLUNTARIA PARA TRASPLANTE DE MDULA SEA
Artculo 64. Sanciones al personal profesional de la

salud y al personal tcnico y administrativo del sector privado
El rgimen de sanciones de los profesionales de la
salud del sector privado es el establecido por los Estatutos, Reglamentos y Cdigos de tica de los respectivos Colegios Profesionales.
El personal tcnico y administrativo se rige por la legislacin laboral correspondiente.
Primera. En tanto entre en funcionamiento la ONDT,
el Ministerio de Salud, como ente rector del Sector
Salud que regula, conduce y promueve la intervencin del Sistema Nacional de Salud, emitir las directivas que permitan el cabal cumplimiento de la Ley y
del presente Reglamento.
Segunda. Las normas complementarias del presente
Reglamento sern aprobadas mediante resoluciones emitidas por la ONDT.
ANEXO 01:
HOSPITAL ..........................................................................
ACTA DE MUERTE CEREBRAL
Los mdicos abajo firmantes, despus de haber examinado cumpliendo los requisitos de la Ley General
de Donacin y Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos, N 28189, concluyen que el paciente:
. Con DNI . Se encuentra en Muerte Enceflica como consecuencia
de: .
(causa de muerte) .
NEUROCIRUJANO.
FIRMA
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo, identificado
con DNI
Me han explicado que el procedimiento consiste en
una extraccin de sangre por medio de una va, que
esta sangre ser separada por una mquina denominada Separador Celular en sus componentes: plasma, glbulos rojos y leucocitos y que regresan a mi
organismo a travs de la misma vena o por otra, o en
su defecto la obtencin puede ser mediante la Puncin y Aspirado de Medula sea.
Me han explicado que pueden aparecer hematomas
o extravasaciones de fluidos en el lugar de puncin,
hormigueo en la cara y/o manos, escalofros y ansiedad atribuidos al citrato de sodio, que es un anticoagulante que se usa para que la sangre no se coagule
dentro del equipo descartable. Otras manifestaciones
pueden ser: mareos o vmitos, que son transitorios.
Me han explicado que luego del procedimiento mis
plaquetas y/o plasma y/o glbulos rojos de la sangre
pueden disminuir transitoriamente a un nivel que no
implica riesgo para mi salud y que stos sern regenerados por mi organismo.
Habiendo comprendido todo lo que se me ha informado con respecto al procedimiento propuesto,
tanto espontneamente como en respuesta a mis
preguntas, en lo relativo a su naturaleza, alcances y
probables efectos indeseados, por lo cual AUTORIZO
la extraccin selectiva de Clulas Progenitoras de la
Mdula sea. As tambin emplear medios teraputicos farmacolgicos (anticoagulante y calcio) y/o
instrumentales, para una correcta donacin y para
tratar eventuales complicaciones.
Lima, .

PACIENTE (Firma y Huella

Digital)
FAMILIAR (Firma y Huella

Digital)

MDICO TRATANTE (Firma y Huella Digital)
CMP
NEURLOGO
.
MDICO TRATANTE
CMP
FIRMA
ANEXO 03
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo, .............................................................................
CAPTULO IV
275

rentes, pido y autorizo al mdico que haga todo
lo que estime aconsejable y necesario bajo la circunstancia incluyendo la administracin de sangre y sus derivados o sustitutos.
Identificado (a) con: (DNI) . autorizo a los mdicos tratantes la siguiente intervencin quirrgica, procedimiento y/o tratamiento:
..
Por lo que habiendo sostenido una reunin con el
mdico tratante:
1. Declaro que se me ha informado, amplia y completamente sobre la intervencin quirrgica,
sobre las ventajas y desventajas, riesgos, consecuencias, precauciones y advertencias de cada
uno de los tratamientos y medicamentos que se
me administren incluyendo intervenciones quirrgicas y procedimientos relacionados. Y sobre
las consecuencias, lo cual se me ha explicado
teniendo en consideracin mi condicin clnica,
fsica y social.
2. Consiento la ejecucin de operaciones y procedimientos quirrgicos, adems de los ahora
previstos o diferentes de ellos, tanto si se deben
a afecciones imprevistas actualmente o no, que
mi mdico tratante o su equipo mdico, puedan
considerar necesarios o convenientes en el curso
de la operacin.
3. Doy mi consentimiento para la administracin

de Anestesia Local o general segn lo que el
anestesilogo y mi mdico tratante consideran
aconsejable. Reconozco que siempre hay riesgos
para la vida y salud relacionado con la anestesia
y que tales riesgos se me han explicado.
276
4. Comprendo completamente la autorizacin que

estoy dando, las razones por las cuales hay que
administrar el tratamiento, sus ventajas, los peligros y complicaciones posibles y las alternativas.
5. Manifiesto que si en el curso de esta operacin
surge cualquier problema imprevisto que haga
necesario otros procedimientos adems de los
que se contempla ahora, o procedimientos dife-
6. Me comprometo a cumplir con los procedimientos y cuidados que se me indiquen; y asumo la

responsabilidad de los riesgos y consecuencias
de la operacin, as como de aquellos que pudieron producirse por no cumplir los procedimientos y cuidados indicados.
7. Consiento que se fotografen o televisen las operaciones o procedimientos que se han de ejecutar,
incluyendo partes apropiadas de mi cuerpo, para
fines mdicos, cientficos o educacionales, siempre que mi identidad no sea revelada por las imgenes o los textos descriptivos que lo acompaen.
8. Consiento con el objeto de contribuir al progreso
de la educacin mdica, la admisin de observadores a la sala de operaciones.
9. Que habiendo comprendido plenamente la naturaleza y objeto de la operacin, los posibles
mtodos alternativos de tratamiento para el receptor, los riesgos en que se incurre y las posibilidades de complicaciones y que ninguna garanta
o seguridad me ha sido dada por nadie en cuanto a los resultados que puedan obtenerse, doy el
consentimiento para que realice la intervencin
quirrgica referida, en fe de lo cual firmo.

PACIENTE (Firma y Huella

Digital)
FAMILIAR (Firma y Huella

Digital)

MDICO TRATANTE (Firma y Huella Digital)

Lima .. de .. de ..
ensayos clnicos
REGLAMENTO DE ENSAYOS CLINICOS

TTULO I

CONSIDERANDO:
Que, la Ley N 26842, Ley General de Salud, establece
que la proteccin de la salud es de inters pblico
y por tanto, es responsabilidad del Estado regularla,
vigilarla y promoverla, impulsando en ese marco, la
investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de
la salud;
Que, los avances cientficos y tecnolgicos en el desarrollo de nuevos productos, con aplicacin en la
teraputica para enfrentar los problemas de salud,
crean la necesidad de establecer lineamientos normativos que permitan la calificacin de los proyectos de investigacin a nivel nacional, con la finalidad
de garantizar el derecho a la vida, a la integridad y
al bienestar del paciente, as como la calidad de la
investigacin;
Que, el marco normativo que regule la reglamentacin de los ensayos clnicos en el pas, debe garantizar la aplicacin de las buenas prcticas clnicas y
el cumplimiento de la normatividad internacional
aplicable en la planificacin, realizacin, registro y
comunicacin de los ensayos clnicos que se realicen en el Per; as mismo, debe normar el accionar
de los diferentes rganos, entidades pblicas y/o
privadas que participan en la aprobacin y ejecucin de los ensayos clnicos que se realizan en el
pas;
26842, Ley General de Salud y lo previsto en el Art.
118, Inciso 8. de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Aprubese el Reglamento de Ensayos Clnicos en el
Per, el mismo que consta de doce (12) ttulos, diecinueve (19) captulos, ciento treinta y siete (137) artculos y trece (13) disposiciones complementarias,
transitorias y finales.
Artculo 2. Derogacin de las disposiciones legales
que se opongan
Derguense todas las disposiciones que se opongan
al presente Decreto Supremo.
Artculo 3. Refrendo
El presente Decreto Supremo ser refrendado por la
Ministra de Salud y rige a partir del da siguiente de
su publicacin en el Diario Oficial El Peruano.
das del mes de julio del ao dos mil seis.
Artculo 1 mbito.
El presente Reglamento norma la ejecucin de los
ensayos clnicos en el pas, quedando sujetas a sus
disposiciones las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales o extranjeras que realicen o estn vinculadas con los ensayos clnicos en
seres humanos en el territorio nacional.
Artculo 2 Ensayo Clnico.
A efecto de este Reglamento se entiende por ensayo clnico toda investigacin que se efecte en seres
humanos, para determinar o confirmar los efectos
clnicos, farmacolgicos, y/o dems efectos farmacodinmicos; detectar las reacciones adversas; estudiar
la absorcin, distribucin, metabolismo y eliminacin de uno o varios productos en investigacin, con
el fin de determinar su eficacia y/o su seguridad.
Artculo 3 Postulados ticos.
De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 28 de
la Ley General de Salud N 26842 los ensayos clnicos
deben ceirse a los postulados ticos contenidos en
la Declaracin de Helsinki y los sucesivos instrumentos que actualicen los referidos postulados.
Artculo 4 Autorizacin para la Realizacin de Ensayos Clnicos.
La realizacin de ensayos clnicos requiere de previa
autorizacin mediante Resolucin Directoral otorgada por la Oficina General de Investigacin y Transferencia Tecnolgica (OGITT) del Instituto Nacional de
Salud, o quien haga sus veces, en las condiciones y
bajo los requisitos que establece el presente Reglamento.
Toda modificacin de las condiciones en que fue
otorgada la autorizacin y las enmiendas al protocolo de investigacin sealadas en los artculos 82 y 83
debe, igualmente, ser previamente autorizado.
Artculo 5 Autoridad Reguladora en Ensayos Clnicos.
El Instituto Nacional de Salud es la autoridad encargada a nivel nacional de velar por el cumplimiento
del presente Reglamento y de las normas conexas
que rigen la autorizacin y ejecucin de los ensayos
clnicos, as como dictar las disposiciones complementarias que se requieran para su aplicacin.
Artculo 6 Responsabilidades de DIGEMID.
Corresponde a la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas emitir opinin tcnica vinculante sobre el perfil de seguridad del producto
en investigacin que corresponda al mbito de su
competencia, as como, autorizar, para fines exclusivos de investigacin, la importacin o fabricacin
de productos en investigacin, productos farmacuticos y afines; y autorizar el uso de un producto de investigacin bajo las condiciones de uso compasivo.
REGLAMENTO DE ENSAYOS CLNICOS EN EL PER
277

Artculo 7 Definiciones Operativas.
A efecto del presente Reglamento se adoptan las siguientes definiciones:
1. Buenas Prcticas Clnicas: Un estndar para el
diseo, conduccin, realizacin, monitoreo, auditoria, registro, anlisis y reporte de ensayos clnicos que proporciona una garanta de que los
datos y los resultados reportados son crebles y
precisos y de que estn protegidos los derechos,
integridad y confidencialidad de los sujetos en
investigacin; segn lo dispuesto por la Conferencia Internacional de Armonizacin.
2. Cegamiento: Procedimiento en el cual una o ms
partes del estudio desconocen las asignaciones
al tratamiento. El cegamiento simple generalmente se refiere a que los sujetos en investigacin desconocen la asignacin; el cegamiento
doble se refiere a que los sujetos en investigacin e investigadores desconocen la asignacin
al tratamiento, y el cegamiento triple se refiere a
que los sujetos en investigacin, los investigadores y el que analiza los resultados desconocen la
asignacin al tratamiento.
3. Cierre de Centro de Investigacin: Situacin en la

cual se cancelan todas las actividades del Ensayo
Clnico en un centro de investigacin en forma
anticipada (por cualquier razn a solicitud del
Patrocinador o como medida de seguridad).
278
4. Comit Institucional de tica en Investigacin:

Instancia de la Institucin de Investigacin, debidamente constituida segn regulaciones locales
y en concordancia con normas internacionales,
integrada por profesionales de la salud y otros,
y miembros de la comunidad, encargado de velar por la proteccin de los derechos, seguridad
y bienestar de los sujetos en investigacin, y de
exigir que el patrocinador/investigador brinde
una garanta pblica de esa proteccin, a travs,
entre otras cosas, de la revisin y aprobacin/
opinin favorable del protocolo del estudio, la
capacidad del investigador(es) y lo adecuado de
las instalaciones, mtodos y material que se usarn al obtener y documentar el consentimiento
de informado de los sujetos en investigacin. No
tiene fines de lucro.
5. Confidencialidad: Mantenimiento por parte de
todas las personas y entidades participantes, de
la privacidad de los sujetos en investigacin, incluyendo su identidad, informacin mdica personal y toda la informacin generada en el ensayo clnico.
6. Consentimiento informado: Es el acto del individuo en el que expresa voluntariamente su
aceptacin de participar en un estudio, siendo el
resultado de un proceso de informacin y explicacin detallada sobre todos los aspectos de la
investigacin que permitan su toma de decisin,
y que puede suspenderse en cualquier momento
a solicitud del propio interesado.
7. Contrato: Acuerdo escrito, fechado y firmado
entre el Patrocinador / Organizacin de Investi-
gacin por Contrato y el Investigador Principal /

Institucin de investigacin o ms partes participantes, que establece cualquier arreglo sobre la
delegacin y distribucin de labores y obligaciones y asuntos financieros.
8. Documentacin: Incluye todos los registros, de
cualquier tipo (documentos, registros magnticos, pticos, etc.), que describen los mtodos y
conduccin de estudio, factores que lo afectan
y acciones tomadas. Comprende as mismo: el
protocolo, copias de los requisitos presentados
a la autoridad reguladora, autorizacin del ensayo clnico y aprobacin del Comit Institucional
de tica en Investigacin, currculum vitae de los
investigadores, formulario de consentimiento informado, informes de monitoreo, certificados de
auditoras, correspondencia, parmetros de referencia, datos originales, formulario de registro de
caso, comunicaciones peridicas y comunicacin
final, entre otras, relacionadas al Ensayo Clnico.
9. Enmienda: Descripcin escrita de cambio(s) o
aclaracin formal de un Protocolo de Investigacin y/o Consentimiento Informado que no modifique los objetivos, tiempo de tratamiento y
el(los) producto(s) en investigacin.
10. Ensayo Clnico Multicntrico: Ensayo clnico realizado de acuerdo con un protocolo nico pero
en ms de un centro y, por tanto, realizado por
ms de un investigador y un coordinador que se
encarga del procesamiento de todos los datos y
del anlisis de los resultados.
11. Ensayo Clnico Promocional: Ensayo con medicamentos nuevos ya autorizados para su comercializacin, que tienen muy poco o ningn propsito
cientfico, destinados a incentivar la prescripcin.
Algunas de sus caractersticas son: uso de diseos
incongruentes con los objetivos, los investigadores principales no son expertos en el rea del estudio sino grandes prescriptores de los productos
de la competencia, pago exageradamente alto a
los investigadores, estn financiados por las reas
de marketing de los patrocinadores en lugar de
las de investigacin, requerimiento mnimo de
datos, el medicamento a ensayar tiene gran cantidad de equivalentes teraputicos en el mercado,
no son controlados ni cegados.
12. Estudios Observacionales: Estudio en el que los
medicamentos se prescriben de la manera habitual, de acuerdo con las condiciones normales
de la prctica clnica (aquellas establecidas en el
registro sanitario).
13. Evento Adverso: Cualquier acontecimiento o situacin perjudicial para la salud del sujeto en investigacin que est recibiendo un producto en
investigacin, aunque no tenga necesariamente
relacin causal con dicho tratamiento.
14. Evento adverso serio: Cualquier evento adverso
que produzca la muerte, amenace la vida del
sujeto en investigacin, haga necesaria la hospitalizacin o la prolongacin de sta, produzca
invalidez o incapacidad permanente o impor-
15. Extensin de protocolo de investigacin: Situacin en la cual se prolonga el seguimiento de los

pacientes en base a un protocolo de extensin.
16. Extensin de tiempo: Procedimiento administrativo en el cual se prolonga el tiempo solicitado
inicialmente para la ejecucin del ensayo clnico,
sin alterar el protocolo de investigacin.
17. Fases del Ensayo clnico: Los ensayos clnicos tienen las siguientes fases:
Fase I
Primer ensayo en seres humanos de una sustancia, medicamento nuevo o nueva formulacin.
Comprenden ensayos de farmacocintica y farmacodinamia para proporcionar informacin
preliminar del efecto y la seguridad del producto
llevado a cabo generalmente en voluntarios sanos o en algunos casos en pacientes, y orientarn
la pauta de administracin ms apropiada para
ensayos posteriores.
Fase II
Segundo estadio en la evaluacin de una sustancia o medicamento en el ser humano. Tienen
como objetivo: proporcionar informacin preliminar sobre la eficacia del producto, establecer
la relacin dosis-respuesta del mismo, conocer
las variables empleadas para medir eficacia y
ampliar los datos de seguridad obtenidos en la
fase I, en pacientes afectados de una determinada enfermedad o condicin patolgica.
Fase III
Ensayos destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental, intentando
reproducir las condiciones de uso habituales y
considerando las alternativas teraputicas disponibles en la indicacin estudiada. Se realizan
en una muestra de pacientes ms amplia que
en la fase anterior y que es representativa de la
poblacin general a la que ira destinado el medicamento.
Fase IV
Ensayos que se realizan con un medicamento simultneamente a su comercializacin. Proveen
informacin adicional de la eficacia y perfil de
seguridad (beneficio - riesgo) del medicamento,
luego de su uso en grandes poblaciones, durante un perodo prolongado de tiempo. Podrn ser
similares a los descritos en las fases I, II y III, si se
estudia algn aspecto an no valorado o indicaciones distintas de las autorizadas como podra
ser una nueva indicacin.
18. Fecha de reanlisis: Fecha asignada por el fabricante para realizar un nuevo anlisis al producto
en investigacin antes de la fecha de vencimien-
to, que permita verificar que la sustancia y producto farmacutico conservan sus propiedades
fsico-qumicas y farmacuticas, y es an apropiado para uso exclusivo en el ensayo clnico.
19. Fecha de vencimiento: Fecha proporcionada por
el fabricante de una manera no codificada, que
se basa en los estudios de estabilidad del producto farmacutico y despus de la cual el producto farmacutico no debe usarse. Esta fecha se
establece para cada lote mediante la adicin de
un perodo de vida til a la fecha de fabricacin.
20. Grupos subordinados: Incluye estudiantes, trabajadores de establecimientos de salud, empleados
del sector pblico o privado, miembros de las
fuerzas armadas, internos en reclusorios o centros
de readaptacin social y otros grupos especiales
de la poblacin, en los que su participacin pueda
ser influenciado por alguna autoridad.
21. Imposibilidad fehaciente: Situacin en la que no
es posible materialmente que uno de los padres
otorgue el consentimiento por razones debidamente sustentadas o documentadas, y bajo responsabilidad del investigador.
22. Informe de avance: Informe peridico de todos los centros de investigacin; que deber
ser presentado al Instituto Nacional de Salud,
a partir de la fecha de autorizacin del estudio,
conteniendo la siguiente informacin: Datos
generales (porcentaje de avance en el Per, tamao muestral alcanzado, comentarios sobre la
ejecucin del ensayo clnico), datos por centro
de investigacin (nmero de pacientes aleatorizados enrolados, activos, retirados, que completaron el estudio, que tuvieron falla clnica y
que faltan por enrolar), y resumen de eventos
adversos serios y no serios ocurridos en el perodo correspondiente.
23. Informe final del Centro de Investigacin: Informe que consigna los resultados finales del
estudio, que deber ser presentado al Instituto
Nacional de Salud luego de la visita de cierre del
centro de investigacin realizada por el monitor,
conteniendo la siguiente informacin: nmero
de pacientes tamizados, enrolados, retirados,
que completaron el estudio, que tuvieron falla
clnica, y resumen de eventos adversos serios y
no serios ocurridos en el ltimo perodo.
24. Informe final nacional: Descripcin de los resultados finales del estudio, luego de finalizado el
mismo en todos los centros de investigacin a
nivel nacional, el cual deber ser remitido a la
autoridad reguladora luego del cierre del ltimo
centro de investigacin en el pas.
25. Informe final internacional: Descripcin de los resultados finales y las conclusiones del estudio, luego de finalizado el mismo en todos los centros de
investigacin a nivel internacional, el cual deber
ser remitido al Instituto Nacional de Salud.
26. Inspeccin: Revisin oficial realizada por el Instituto Nacional de Salud, en coordinacin con la
DIGEMID, cuando corresponda, de los documen-
tante, o d lugar a una anomala o malformacin

congnita. A efectos de su notificacin, se tratarn tambin como serios aquellas sospechas de
evento adverso que el investigador considere
importante desde el punto de vista mdico, aunque no cumplan los criterios anteriores.
279

tos, las instalaciones, los archivos, los sistemas
de garanta de calidad y otros elementos que se
considere relacionados con un ensayo clnico, y
que deben encontrarse en el Centro de Investigacin, en las instalaciones del Patrocinador o la
Organizacin de Investigacin por Contrato, Comit Institucional de tica en Investigacin o en
cualquier otro establecimiento que se considere
necesario inspeccionar.
27. Investigador: Profesional que lleva a cabo investigaciones, en razn de su formacin cientfica y
de su experiencia profesional.
28. Investigador coordinador: Profesional que es
nombrado por el patrocinador para coordinar el
trabajo en un Ensayo Clnico Multicntrico.
29. Investigador Principal: Profesional responsable de
la realizacin del ensayo clnico en un centro de
investigacin y lidera el equipo de investigacin.
30. Manual del investigador: Documento que describe con detalle y de manera actualizada datos
fsicoqumicos y farmacuticos, pre-clnicos y
clnicos del producto en investigacin que son
relevantes para el estudio en seres humanos. Su
objetivo es proporcionar a los investigadores y a
otras personas que participan en el ensayo clnico, la informacin que facilite su comprensin y
el cumplimiento del protocolo.
31. Placebo: Producto con forma farmacutica, sin

principio activo y por lo tanto desprovisto de
accin farmacolgica especfica, utilizada como
control en un ensayo clnico.
280
32. Poblacin vulnerable: Aquellas personas absoluta o relativamente incapaces de proteger sus
propios intereses. Especficamente, pueden tener insuficiente poder, inteligencia, educacin,
recursos, fuerza u otros atributos necesarios
para proteger sus intereses. Por ejemplo grupos
subordinados, pacientes con enfermedades incurables, personas en asilos, sin empleo o indigentes, pacientes en situaciones de emergencia,
grupos tnicos de minora, personas sin hogar,
nmadas, refugiados, menores y aquellos que no
pueden dar su consentimiento.
33. Producto de origen biolgico: Producto farmacutico procedente de clulas, tejidos u organismos humanos, animales o microbiolgicos (virales, bacterianos, etc.), con los cuales se preparan
vacunas, sueros, alrgenos, hemoderivados y
productos biotecnolgicos.
34. Protocolo de investigacin: Documento que establece los antecedentes, racionalidad y objetivos del ensayo clnico y describe con precisin su
diseo, metodologa y organizacin, incluyendo
consideraciones estadsticas y las condiciones
bajo las cuales se ejecutar. El Protocolo debe estar fechado y firmado por el Investigador y por el
Patrocinador.
35. Reaccin adversa: Toda reaccin nociva y no intencionada a un producto en investigacin, independientemente de la dosis administrada.
36. Reaccin adversa seria: Toda reaccin adversa

que a cualquier dosis produzca la muerte, amenace la vida del sujeto en investigacin, haga
necesaria la hospitalizacin o la prolongacin de
sta, produzca invalidez o incapacidad permanente o importante, o d lugar a una anomala o
malformacin congnita.
37. Reaccin adversa inesperada: Una reaccin adversa cuya naturaleza o severidad no se describe en la informacin referente al producto (en
el manual del investigador para un producto en
investigacin o en el inserto/rotulado para un
producto aprobado con Registro Sanitario).
38. Riesgo en la investigacin clnica: Es la probabilidad que una persona sufra algn dao como
consecuencia inmediata o tarda de un ensayo
clnico. Segn el riesgo que pueda conllevar un
estudio clnico, y a los efectos de la presente norma, se consideran:
Investigacin sin riesgo:
Comprende los ensayos que utilizan tcnicas observacionales, con las que no se realiza ninguna
intervencin o modificacin intencional en las
variables fisiolgicas, psicolgicas o sociales de
las personas que participan en el estudio. Por
ejemplo encuestas, cuestionarios, entrevistas, revisin de historias clnicas u otros documentos,
que no invadan la intimidad de la persona.
Investigacin con riesgo mnimo
Comprende ensayos o el registro de datos por
medio de procedimientos diagnsticos de rutina
(fsicos o psicolgicos). Por ejemplo, electrocardiograma, audiometra, termografa, tomografa, ultrasonografa, extraccin dentaria (cuando est indicada), extraccin de sangre con frecuencia mxima
de dos (02) veces por semana, ejercicio moderado
en voluntarios sanos, pruebas psicolgicas individuales o grupales con las cuales no se manipula la
conducta de la(s) persona(s) o medicamentos con
registro sanitario, de empleo comn y amplio margen teraputico (utilizados con las indicaciones,
dosis y vas de administracin establecidas).
Investigacin con riesgo mayor al mnimo
Comprende a los ensayos clnicos en los que las
probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo, extraccin de sangre con
una frecuencia mayor a dos (2) veces por semana, ensayos con nuevos medicamentos, nuevos
dispositivos, procedimientos invasivos mayores
(puncin lumbar, cateterismo) o utilizacin de
placebo.
39. Situaciones Controversiales: Aquellas que se
identifican durante la evaluacin del Ensayo Clnico, en la cual los riesgos pareceran ser mayores
que los beneficios potenciales para los sujetos en
investigacin o para la poblacin en general.
40. Suspensin de ensayo clnico: Cancelacin de todas las actividades del Ensayo Clnico en forma
anticipada, por cualquier razn a solicitud del Patrocinador o como medida de seguridad.
42. Unidad de Docencia e Investigacin: Unidad orgnica de la Institucin de Investigacin, cuya

funcin, entre otras, es la de establecer que los
ensayos clnicos llevados a cabo en dicha Institucin de Investigacin, cumplan con las pautas
del mtodo cientfico.(*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08
junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 7. Definiciones Operativas.
A efecto del presente Reglamento se adoptan las siguientes definiciones:
1. Asentimiento. Para efecto de este reglamento
se define como asentimiento a la autorizacin o
permiso que otorga en forma documentada el
mismo nio, para participar en la investigacin.
Se solicita el asentimiento de nios que pueden
comprender las explicaciones. En general se considera que los nios de 8 aos a menores de 18
aos pueden dar su asentimiento.
2. Buenas Prcticas Clnicas. Un estndar para el
diseo, conduccin, realizacin, monitoreo, auditora, registro, anlisis y reporte de ensayos clnicos que proporciona una garanta de que los
datos y los resultados reportados son crebles y
precisos y de que estn protegidos los derechos,
integridad y confidencialidad de los sujetos en
investigacin; segn lo dispuesto por la Conferencia Internacional de Armonizacin.
3. Cegamiento. Procedimiento en el cual una o ms
partes del estudio desconocen las asignaciones
al tratamiento. El cegamiento simple generalmente se refiere a que los sujetos en investigacin desconocen la asignacin; el cegamiento
doble se refiere a que los sujetos en investigacin e investigadores desconocen la asignacin
al tratamiento, y el cegamiento triple se refiere a
que los sujetos en investigacin, los investigadores y el que analiza los resultados desconocen la
asignacin al tratamiento.
4. Cierre de Centro. Situacin en la cual se cancelan
todas las actividades del centro de investigacin,
en forma anticipada (por cualquier razn a solicitud
del patrocinador o como medida de seguridad).
5. Confidencialidad. Mantenimiento por parte de todas la personas y entidades participantes, de la privacidad de los sujetos en investigacin, incluyendo
su identidad, informacin mdica personal y toda
la informacin generada en el ensayo clnico.
6. Consentimiento informado. Es el acto del individuo en el que expresa voluntariamente su
aceptacin de participar en un estudio, siendo el
resultado de un proceso de informacin y explicacin detallada sobre todos los aspectos de la
investigacin que permitan su toma de decisin,
y que puede suspenderse en cualquier momento
a solicitud del propio interesado.
7. Documentacin. incluye todos los registros de

cualquier tipo (documentos, registros magnticos, pticos, etc), que describen los mtodos y
conduccin de estudio, factores que lo afectan
y acciones tomadas. Comprende as mismo: el
protocolo, copias de los requisitos presentados
a la autoridad reguladora, autorizacin del ensayo clnico y aprobacin del Comit Institucional
de tica en Investigacin, currculum vitae de los
investigadores, formulario de consentimiento informado, informes de monitoreo, certificados de
auditoras, correspondencia, parmetros de referencia, datos originales, formulario de registro de
caso, comunicaciones peridicas y comunicacin
final, entre otras, relacionadas al Ensayo Clnico.
8. Enmienda. Descripcin escrita de cambio(s) o
aclaracin formal de un Protocolo de Investigacin y/o Consentimiento Informado que no modifique los objetivos, tiempo de tratamiento y el
(los) producto(s) en investigacin.
9. Ensayo Clnico Multicntrico. Ensayo clnico realizado de acuerdo con un protocolo nico pero
en ms de un centro y, por tanto, realizado por
ms de un investigador y un coordinador que se
encarga del procesamiento de todos los datos y
del anlisis de los resultados.
10. Ensayo Clnico Promocional. Ensayo no controlado, con pobre diseo metodolgico, con medicamentos o productos ya autorizados para su
comercializacin que tienen poco o ningn propsito cientfico, destinados a incentivar la prescripcin de un nuevo medicamento o uso de un
dispositivo mdico.
11. Estudios Observacionales: Estudio en el que los
medicamentos se prescriben de la manera habitual, de acuerdo con las condiciones normales
de la prctica clnica (aquellas establecidas en el
registro sanitario).
12. Evento Adverso. Cualquier acontecimiento o situacin perjudicial para la salud del sujeto en investigacin que est recibiendo un producto en
investigacin, aunque no tenga necesariamente
relacin causal con dicho tratamiento.
13. Evento adverso serio. Cualquier evento adverso
que produzca la muerte, amenace la vida del sujeto en investigacin, haga necesaria la hospitalizacin o la prolongacin de sta, produzca invalidez o incapacidad permanente o importante o
de lugar a una anomala o malformacin congnita. A efectos de su notificacin se tratarn tambin como serios aquellas sospechas de evento
adverso que el investigador considere importante desde el punto de vista mdico, aunque no
cumplan los criterios anteriores.
14. Extensin de protocolo de investigacin. Situacin en la cual se prolonga el seguimiento de los
pacientes en base a un protocolo de extensin.
15. Extensin de tiempo. Procedimiento administrativo en el cual se prolonga el tiempo solicitado
inicialmente para la ejecucin del ensayo clnico,
sin alterar el protocolo de investigacin.
41. Testigo: Es la persona que libremente da testimonio del proceso que conlleva al consentimiento
informado y que requiere de su firma.
281

16. Fases del Ensayo clnicos. Los ensayos clnicos tienen las siguientes fases:
Fase I
Primer ensayo en seres humanos de una sustancia, medicamento nuevo o nueva formulacin.
Comprenden ensayos de farmacocintica y farmacodinamia para proporcionar informacin
preliminar del efecto y la seguridad del producto
llevado a cabo generalmente en voluntarios sanos o en algunos casos en pacientes, y orientarn
la pauta de administracin ms apropiada para
ensayos posteriores.
Fase II
Segundo estadio en la evaluacin de una sustancia o medicamento en el ser humano. Tienen
como objetivo: proporcionar informacin preliminar sobre la eficacia del producto, establecer
la relacin dosis-respuesta del mismo, conocer
las variables empleadas para medir eficacia y
ampliar los datos de seguridad obtenidos en la
fase I, en pacientes afectados de una determinada enfermedad o condicin patolgica.
Fase III
Ensayos destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental, intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas teraputicas disponibles en la indicacin estudiada. Se realizan en una
muestra de pacientes ms amplia que en la fase
anterior y que es representativa de la poblacin
general a la que ira destinado el medicamento.
282
Fase IV
Cuarto estadio de la evaluacin. Se realiza luego
que el producto en investigacin tiene licencia
para su comercializacin; proveen informacin
adicional de la eficacia y perfil de seguridad
(beneficio-riesgo), luego de su uso en grandes
poblaciones, durante un periodo prolongado de
tiempo. Podrn explorar un efecto farmacolgico especfico, evaluar un producto en investigacin, en una poblacin no estudiada exhaustivamente en las fases previas (con nios o adultos
mayores) o para establecer una nueva indicacin
clnica del producto.
17. Fecha de reanlisis. Fecha asignada por el fabricante para realizar un nuevo anlisis al producto
en investigacin antes de la fecha de vencimiento, que permita verificar que la sustancia y producto farmacutico conservan sus propiedades
fsico-qumicas y farmacuticas, y es an apropiado para uso exclusivo en el ensayo clnico.
18. Fecha de vencimiento. Fecha proporcionada por
el fabricante de una manera no codificada, que
se basa en los estudios de estabilidad del producto farmacutico y despus de la cual el producto farmacutico no debe usarse. Esta fecha se
establece para cada lote mediante la adicin de
un perodo de vida til a la fecha de fabricacin.
19. Grupos subordinados. Incluye estudiantes, trabajadores de establecimientos de salud, empleados
del sector pblico o privado, miembros de las

fuerzas armadas, internos en reclusorios o centros
de readaptacin social y otros grupos especiales
de la poblacin, en los que su participacin pueda
ser influenciado por alguna autoridad.
20. Imposibilidad fehaciente. Situacin en la que no
es posible materialmente que uno de los padres
otorgue el consentimiento por razones debidamente sustentadas o documentadas, y bajo responsabilidad del investigador.
21. Informe de avance. Informe peridico de todos los
centros de investigacin; que deber ser presentado al Instituto Nacional de Salud, a partir de la
fecha de autorizacin del estudio, conteniendo la
siguiente informacin: Datos generales (porcentaje de avance en el Per, tamao muestral alcanzado, comentarios sobre la ejecucin del ensayo clnico), datos por centro de investigacin (nmero
de pacientes aleatorizados enrolados, activos, retirados, que completaron el estudio, que tuvieron
falla clnica y que faltan por enrolar), y resumen de
eventos adversos serios y no serios ocurridos en el
perodo correspondiente.
22. Informe final del Centro de Investigacin. Informe que consigna los resultados finales del
estudio, que deber ser presentado al Instituto
Nacional de Salud luego de la visita de cierre del
centro de investigacin realizada por el monitor,
conteniendo la siguiente informacin: nmero
de pacientes tamizados, enrolados, retirados,
que completaron el estudio, que tuvieron falla
clnica y resumen de eventos adversos serios y
no serios ocurridos en el ltimo perodo.
23. Informe final nacional. Descripcin de los resultados finales del estudio, luego de finalizado el
mismo en todos los centros de investigacin a
nivel nacional, el cual deber ser remitido a la
autoridad reguladora luego del cierre del ltimo
centro de investigacin en el pas.
24. Informe final internacional. Descripcin de los resultados finales y las conclusiones del estudio, luego de finalizado el mismo en todos los centros de
investigacin a nivel internacional, el cual deber
ser remitido al Instituto Nacional de Salud.
25. Inspeccin. Revisin oficial realizada por el Instituto
Nacional de Salud, en coordinacin con la DIGEMID, cuando corresponda, de los documentos, las
instalaciones, los archivos, los sistemas de garanta de calidad y otros elementos que se considere
relacionados con un ensayo clnico, y que deben
encontrarse en el Centro de Investigacin, en las
instalaciones del Patrocinador o la Organizacin de
Investigacin por Contrato, Comit Institucional de
tica en Investigacin o en cualquier otro establecimiento que se considere necesario inspeccionar.
26. Investigador. Profesional que lleva a cabo investigaciones, en razn de su formacin cientfica y
de su experiencia profesional.
27. Investigador coordinador. Profesional que es
nombrado por el patrocinador para coordinar el
trabajo en un Ensayo Clnico Multicntrico.
29. Manual del investigador. Documento confidencial que describe con detalle y de manera actualizada datos fsico-qumicos y farmacuticos,
pre-clnicos y clnicos del producto en investigacin que son relevantes para el estudio en seres
humanos. Su objetivo es proporcionar a los investigadores y a otras personas autorizadas que
participan en el ensayo clnico, la informacin
que facilite su comprensin y el cumplimiento
del protocolo.
30. Placebo. Producto con forma farmacutica, sin
principio activo y por lo tanto desprovisto de
accin farmacolgica especfica, utilizada como
control en un ensayo clnico.
31. Poblacin vulnerable. Aquellas personas absoluta o relativamente incapaces de proteger sus
propios intereses. Especficamente, pueden tener insuficiente poder, inteligencia, educacin,
recursos, fuerza u otros atributos necesarios
para proteger sus intereses. Por ejemplo grupos
subordinados, pacientes con enfermedades incurables, personas en asilos, sin empleo o indigentes, pacientes en situaciones de emergencia,
grupos tnicos de minora, personas sin hogar,
nmadas, refugiados, menores y aquellos que no
pueden dar su consentimiento.
32. Producto de origen biolgico: Producto farmacutico procedente de clulas, tejidos u organismos humanos, animales o microbiolgicos (virales, bacterianos, etc), con los cuales se preparan
vacunas, sueros, alrgenos, hemoderivados y
productos biotecnolgicos.
33. Producto en Investigacin: A efecto del presente Reglamento, el producto en investigacin es
la forma farmacutica de una sustancia activa
(medicamento), dispositivo mdico, producto
de origen biolgico o afines que se investiga o
se utiliza como comparador activo en un ensayo clnico, incluidos los productos con registro
sanitario cuando se utilicen o combinen (en la
formulacin o en el envase) de forma diferente a
la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una
indicacin no autorizada, o para obtener ms informacin sobre su uso autorizado.
34. Protocolo de investigacin. Documento que establece los antecedentes, racionalidad y objetivos del ensayo clnico y describe con precisin su
diseo, metodologa y organizacin, incluyendo
consideraciones estadsticas y las condiciones
bajo las cuales se ejecutar. El Protocolo debe estar fechado y firmado por el Investigador y por el
Patrocinador.
35. Reaccin adversa. Toda reaccin nociva y no intencionada a un producto en investigacin, independientemente de la dosis administrada.
36. Reaccin adversa seria. Toda reaccin adversa
que a cualquier dosis produzca la muerte, amenace la vida del sujeto en investigacin, haga
necesaria la hospitalizacin o la prolongacin de

sta, produzca invalidez o incapacidad permanente o importante, o d lugar a una anomala o
malformacin congnita.
37. Reaccin adversa inesperada. Una reaccin adversa cuya naturaleza o severidad no se describe en la informacin referente al producto (en
el manual del investigador para un producto en
investigacin o en el inserto/rotulado para un
producto aprobado con Registro Sanitario).
38. Riesgo de participar en un ensayo clnico. Es la
probabilidad que una persona sufra algn dao
como consecuencia inmediata o tarda de un
procedimiento o intervencin realizada exclusivamente por motivo del ensayo clnico o del
producto en investigacin. Segn el riesgo que
pueda conllevar un ensayo clnico, y para efectos
de la presente norma, se consideran:
Ensayo clnico sin riesgo:
Es aquel que utiliza tcnicas observacionales,
en las que no se realiza ninguna intervencin o
modificacin intencional en las variables fisiolgicas, psicolgicas o sociales de las personas que
participan en el estudio. Por ejemplo, encuestas,
cuestionarios, entrevistas, revisin de historias
clnicas u otros documentos, que no invadan la
intimidad de la persona.
Ensayo clnico con riesgo mnimo
Es aquel que cuenta con datos del producto
en investigacin que indican que son relativamente seguros y el registro de datos se realiza
por medio de procedimientos de rutina (fsicos
o psicolgicos). Por ejemplo, el uso de medicamentos con registro sanitario, de empleo comn
y amplio margen teraputico (utilizados con las
indicaciones, dosis y vas de administracin establecidas), el uso de electrocardiograma, audiometra, termografa, tomografa, ultrasonografa,
extraccin dentaria, extraccin de sangre o biopsias clnicamente indicadas tomadas mediante
procedimientos de rutina. Tambin se considera el, ejercicio moderado en voluntarios sanos,
pruebas psicolgicas individuales o grupales con
las cuales no se manipula la conducta de la(s)
persona(s).
Ensayo clnico con riesgo mayor al mnimo
Comprende ensayos clnicos en los que las probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo, aquellos que evalan
productos en investigacin no registrados aun, o
que involucran procedimientos invasivos mayores (puncin lumbar, cateterismos o biopsias) no
requeridas para el manejo clnico del individuo.
39. Situaciones Controversiales: Aquellas que se
identifican durante la evaluacin del Ensayo Clnico, en la cual los riesgos pareceran ser mayores
que los beneficios potenciales para los sujetos en
investigacin o para la poblacin en general.
40. Suspensin de ensayo clnico: Interrupcin temporal de todas las actividades del ensayo clnico.
28. Investigador Principal. Profesional que es nombrado por el patrocinador para coordinar el trabajo en un Ensayo Clnico Multicntrico.
283

41. Testigo: Es la persona que libremente da testimonio del proceso que conlleva al consentimiento
informado y que requiere de su firma.
42. Terminacin Anticipada del Ensayo Clnico: Situacin en la cual se cancelan todas las actividades
del ensayo clnico en forma anticipada por cualquier razn a solicitud escrita del patrocinador,
de la autoridad regulatoria (OGITT del INS) o por
el comit de tica en Investigacin.
43. Unidad de Docencia e Investigacin. Unidad orgnica de la institucin de Investigacin, cuya
funcin, entre otras, es la de establecer que los
ensayos clnicos llevados a cabo en dicha Institucin de Investigacin, cumplan con las pautas
del mtodo cientfico.
TTULO II
DEL RESPETO A LOS POSTULADOS ETICOS
Artculo 8. Condiciones al Ensayo Clnico.
Todos los ensayos clnicos deben realizarse en condiciones de respeto a la dignidad, la proteccin de los
derechos y bienestar de los sujetos en investigacin;
se debe salvaguardar su integridad fsica y mental,
as como su intimidad y la proteccin de sus datos.
Artculo 9. Inicio del Ensayo Clnico.
284
Slo se podr iniciar un ensayo clnico cuando el Comit Institucional de tica en Investigacin que corresponda y el Instituto Nacional de Salud, hayan considerado que los beneficios esperados para el sujeto en
investigacin y/o para la sociedad justifican los riesgos;
asimismo, slo podr proseguir si se mantiene permanentemente el cumplimiento de este criterio.
Artculo 10. Consentimiento Informado.
Se obtendr y documentar el consentimiento informado por escrito libremente expresado de cada uno
de los sujetos en investigacin, antes de su inclusin
en el ensayo clnico, en los trminos previstos en el
Ttulo III Captulo II del presente Reglamento.
Artculo 11. Ensayos Clnicos PromocionalesA fin de garantizar una proteccin ptima de la salud
y los derechos de los sujetos en investigacin, no se
podrn llevar a cabo ensayos orientados a la promocin de un producto en investigacin.
Artculo 12. Diseo.
Al disear el ensayo clnico se tendr en cuenta reducir al mnimo posible el dolor, la incomodidad, el
miedo originado por los procedimientos del estudio
y cualquier otro riesgo previsible en relacin con la
enfermedad, edad o grado de desarrollo del sujeto
en investigacin.
Artculo 13. Informacin al Sujeto en Investigacin.
Los sujetos en investigacin tendrn como instancia
de referencia al Investigador Principal y al Comit
Institucional de tica en Investigacin donde puedan obtener mayor informacin sobre el ensayo clnico y sobre sus derechos, los que adems constarn
en el documento de consentimiento informado.
Artculo 14. Ensayos Clnicos en Grupos Poblacionales.

Los ensayos clnicos en menores de edad, gestantes,
adultos mayores, discapacitados fsicos y mentales deben ser de inters especfico y de naturaleza
tal que slo puedan ser realizados en estos grupos
poblacionales, y sean esenciales para validar datos
procedentes de ensayos clnicos previos.(*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio
Artculo 14. Ensayos Clnicos en Poblacionales Vulnerables.
Los ensayos clnicos en poblaciones vulnerables deben ser de inters especfico y de naturaleza tal que
slo puedan ser realizados en estos grupos poblacionales. Slo podrn realizarse ensayos clnicos en
estas poblaciones cuando existan datos procedentes de ensayos clnicos previos en otras poblaciones
que confirmen su seguridad.
TTULO III
DE LOS SUJETOS EN INVESTIGACIN
CAPTULO I
DE LA PROTECCIN DE LOS SUJETOS EN INVESTIGACIN
Artculo 15. Sujeto en Investigacin.
El sujeto en investigacin es el individuo que participa voluntariamente en un ensayo clnico y puede
ser:
a) Una persona sana.
b) Una persona (usualmente un paciente) cuya condicin es relevante para el empleo del producto
en investigacin.
El sujeto en investigacin participa en el ensayo clnico administrndosele el producto en investigacin
o como control.
Artculo 16. Proteccin al Sujeto en Investigacin.
La realizacin de los ensayos clnicos en los sujetos
en investigacin se efecta de conformidad a lo dispuesto en el presente Captulo, sin perjuicio de la
aplicacin de las disposiciones generales establecidas en el Ttulo II del presente Reglamento.
Artculo 17. Ensayos clnicos con menores de edad.
La realizacin de ensayos clnicos solo se podrn
efectuar en menores de edad cuando se cumplan,
adems, las siguientes condiciones:
a) Que la obtencin del consentimiento informado
se ajuste a lo especificado en el Captulo II del
presente ttulo.
b) Que el protocolo sea aprobado por un Comit
Institucional de tica en Investigacin que cuente con un especialista en Pediatra o haya recabado asesoramiento sobre aspectos clnicos, ticos
y psico-sociales en el mbito de la pediatra en
caso se requiera.
La realizacin de ensayos clnicos en adultos mayores y en quienes no estn en condiciones de dar su

consentimiento informado y que no lo hayan dado
con anterioridad al comienzo de su incapacidad, requiere adems:
a) Que el consentimiento informado se ajuste a lo
especificado en el Captulo II del presente ttulo.
b) Que el protocolo sea aprobado por un Comit
Institucional de tica en Investigacin que cuente con expertos en la enfermedad en estudio o
haya recabado asesoramiento sobre los aspectos
clnicos, ticos y psico-sociales en el mbito de la
enfermedad y del grupo de pacientes afectados.
Artculo 19. Ensayos clnicos con mujeres y varones
con capacidad reproductiva.
La realizacin de ensayos clnicos en mujeres y varones con capacidad reproductiva, slo se podrn
efectuar cuando se cumplan, adems, las siguientes
condiciones:
a) Para investigaciones en mujeres con capacidad reproductiva, el investigador principal realizar una
prueba de embarazo para descartar gestacin
previa al inicio del estudio y asegurar el compromiso de ellas para usar mtodos anticonceptivos
eficaces y que no sean incompatibles con el ensayo clnico, proporcionados por el patrocinador, lo
cual deber estar especificado en el protocolo de
investigacin y en el consentimiento informado.
b) En caso de ocurrir un embarazo durante el estudio, el protocolo de investigacin deber establecer la exclusin de la gestante y la aplicacin
de los procedimientos para el seguimiento y
control de la misma.
c) Para investigaciones en varones con capacidad
reproductiva, se deber asegurar el compromiso de ellos para prevenir la concepcin de la
pareja durante el desarrollo del estudio, usando
mtodos anticonceptivos eficaces y que no sean
incompatibles con el ensayo clnico, proporcionados por el patrocinador, lo cual deber estar
especificado en el protocolo de investigacin y
en el consentimiento informado.
La presente disposicin no aplica cuando el objetivo
del ensayo clnico sea evaluar y/o promover la fertilidad o concepcin.(*)
Artculo 19. Ensayos clnicos con mujeres y varones
con capacidad reproductiva.
La realizacin de ensayos clnicos en mujeres y varones con capacidad reproductiva, excepto aquellos
ensayos clnicos donde el objetivo del estudio es
evaluar el producto en investigacin en poblacin
gestante o que pueda salir gestando, slo se podr
efectuar cuando se cumplan adems las siguientes
condiciones:
a) Para investigaciones en mujeres en capacidad reproductiva el investigador principal realizar una

prueba de embarazo para descartar gestacin
previa al inicio del estudio y tanto el investigador
como el patrocinador asegurarn la accesibilidad
a un mtodo anticonceptivo eficaz sin costo para
el sujeto, elegido por ellas, que no sea incompatible con el ensayo clnico. El investigador asegurar el compromiso de ellas para usar el mtodo
elegido. Esto deber estar especificado en el protocolo de investigacin y en el Consentimiento
Informado.
b) En caso de ocurrir un embarazo durante el estudio, el protocolo de investigacin deber establecer la exclusin de la gestante y la aplicacin
de los procedimientos para el seguimiento y
control de la misma.
c) Para investigaciones en varones con capacidad
reproductiva, el investigador y el patrocinador
asegurarn la accesibilidad a un mtodo anticonceptivo sin costo para el sujeto, eficaz en su
pareja, elegido por ellos, que no sea incompatible con el ensayo clnico, lo que deber estar
especificado en el protocolo de investigacin y
en el consentimiento informado. El investigador
asegurar el compromiso de ellos para prevenir
la concepcin de la pareja durante el desarrollo
del estudio, usando el mtodo elegido.
Artculo 20. Ensayos clnicos en gestantes.
La realizacin de ensayos clnicos en gestantes, solo
se podr efectuar cuando se cumplan, adems, las
siguientes condiciones:
a) Se requerir el consentimiento informado de
la mujer y de su cnyuge o conviviente, previa
informacin de los riesgos posibles para el embrin, feto o recin nacido, segn sea el caso.
b) El consentimiento informado del cnyuge o
conviviente en el caso expuesto en el literal
precedente slo podr dispensarse en caso de
fallecimiento, imposibilidad manifiesta para proporcionarlo, prdida de derechos conforme a la
normatividad vigente o, bien, cuando exista riesgo inminente para la salud o la vida de la mujer,
embrin, feto o recin nacido.
c) El consentimiento informado podr ser retirado
a solicitud de la gestante o cnyuge / conviviente en cualquier momento, sin perjuicio alguno
para ellos, siempre y cuando no afecte o ponga
en riesgo al feto o la madre.
d) En el caso de gestantes adolescentes se proceder segn lo establecido en el Artculo 17 del
e) Las investigaciones en gestantes debern estar
precedidas de ensayos realizados en mujeres no
embarazadas que demuestren su seguridad, a
excepcin de ensayos especficos que requieran
de dicha condicin.
f ) Los ensayos clnicos en mujeres embarazadas se
permitirn cuando tengan por objeto mejorar
la salud de las embarazadas, y representen slo
Artculo 18. Ensayos clnicos con adultos mayores,

discapacitados fsicos y mentales.
285

un riesgo mnimo para el embrin o feto, o estn
encaminadas a incrementar la viabilidad del feto,
con un riesgo mnimo para la embarazada.
g) Durante la ejecucin de investigaciones en gestantes, los investigadores no tendrn autoridad
para decidir sobre el momento, mtodo o procedimiento empleados para dar trmino al embarazo, ni participarn en decisiones sobre la viabilidad del feto.
Artculo 21. Ensayos clnicos durante el trabajo de
parto, puerperio y lactancia.
La realizacin de ensayos clnicos en mujeres durante el trabajo de parto, puerperio y lactancia, solo se
podr efectuar cuando se cumplan, adems, las siguientes condiciones:
a) El consentimiento informado para investigaciones
durante el trabajo de parto, deber obtenerse de
acuerdo a lo estipulado en el Captulo II del presente ttulo, antes de que se inicie el trabajo de parto.
b) Las investigaciones en mujeres durante el puerperio y la lactancia sern autorizadas cuando
solo exista un riesgo mnimo para el lactante y se
obtenga el consentimiento informado de acuerdo a lo establecido en el Captulo II del presente
ttulo.
c) En el caso de adolescentes se proceder segn lo

establecido en el Artculo 17 del presente Reglamento.
286
d) El consentimiento informado podr ser retirado

a solicitud de la paciente o cnyuge / conviviente
en cualquier momento, sin perjuicio alguno para
ellos, siempre y cuando no afecte o ponga en
riesgo al feto o la madre.
Artculo 22. Ensayos clnicos en embriones, fetos, recin nacidos y bitos.
La realizacin de ensayos clnicos en embriones, fetos, recin nacidos y bitos, slo se podr efectuar
cuando se cumplan, adems, las siguientes condiciones:
a) Las investigaciones en embriones, para fines distintos a la procreacin se encuentran prohibidas
segn el Art. 7 de la Ley General de Salud.
b) Las investigaciones en fetos solamente se podrn realizar si las tcnicas y medios utilizados
proporcionan la mxima seguridad para ellos y
la gestante.
c) Las investigaciones en recin nacidos solamente
se podrn realizar si se cumplen con las disposiciones sobre investigacin en menores de edad,
indicadas en el presente Reglamento.
d) Las investigaciones con bitos, natimuertos, materia fetal macerada, clulas, tejidos, placenta,
cordn umbilical, restos embrionarios y rganos
extrados de stos, sern realizadas observando
el debido respeto a la gestante o al producto de
la gestacin en situacin de bito o cadver, y las
disposiciones aplicables en el Reglamento de la
Ley de Cementerios y Servicios Funerarios, en lo
que corresponda.
Artculo 23. De los ensayos clnicos en grupos subordinados.

La realizacin de ensayos clnicos en grupos subordinados, slo se podr efectuar cuando se cumplan,
a) Cuando se realicen investigaciones en grupos subordinados, en el Comit Institucional de tica en
Investigacin deber participar uno o ms miembros de la poblacin en estudio, u otra persona
de la sociedad capaz de cautelar las condiciones
y derechos humanos bsicos, sociales, culturales,
que correspondan al grupo en cuestin.
b) Que la participacin, el rechazo o retiro de su
consentimiento durante el estudio de los sujetos
en investigacin, no afecte su situacin acadmica, laboral, militar o la relacionada con el proceso
judicial al que estuvieran sujetos y las condiciones de cumplimiento de sentencia, en su caso
y que los resultados de la investigacin no sean
utilizados en perjuicio de los mismos.
Artculo 24. Ensayos clnicos en comunidades nativas.
La realizacin de ensayos clnicos en comunidades
nativas, solo se podr efectuar cuando se cumplan,
a) Cuando el beneficio esperado est razonablemente asegurado, es decir cuando el producto o
conocimiento generado por la investigacin est
disponible o se aplique para beneficio de la comunidad.
b) El investigador principal cuente con la aprobacin de la autoridad regional de salud correspondiente, y otras autoridades de la comunidad
a estudiar, adems de obtener el consentimiento
informado de los individuos que se incluyan en
el ensayo clnico.
c) Los patrocinadores e investigadores debern desarrollar formas y medios culturalmente apropiados con antroplogos, socilogos y traductores
para comunicar la informacin necesaria y cumplir el estndar requerido en el proceso de consentimiento informado. Adems, en el protocolo
de investigacin debern describir y justificar el
procedimiento que planean usar para comunicar
la informacin a los sujetos en investigacin.
d) No proceder que se les incluya como sujetos en
investigacin, cuando los individuos que conforman una comunidad no tengan la capacidad
para comprender las implicancias de participar
en una investigacin, pese al empleo de un traductor o intrprete.
Artculo 25. Ensayos clnicos sin beneficio directo
para la salud de los sujetos en investigacin o Voluntarios Sanos.
La realizacin de ensayos clnicos en voluntarios sanos, slo se podr efectuar cuando se cumplan, adems, las siguientes condiciones:
a) Cuando el riesgo que asuman est justificado en razn de un beneficio esperado para la colectividad.
c) Podrn obtenerse conocimientos relevantes sobre la enfermedad o situacin objeto de investigacin, de vital importancia para entenderla,
paliarla o curarla y que no puedan ser obtenidos
de otro modo.
d) Debern existir garantas para la correcta obtencin del consentimiento informado, de acuerdo
con lo contemplado en el Captulo II del presente
Ttulo.
Artculo 26. Seguro para el sujeto en investigacin.
Slo podr realizarse un ensayo clnico si el Patrocinador del ensayo clnico ha contratado previamente un seguro que cubra los daos y perjuicios que
como consecuencia propia del ensayo puedan resultar para el sujeto en investigacin.(*)
Artculo 26. De la Atencin y Compensacin para el
sujeto en investigacin
Slo podr realizarse un ensayo clnico cuando el
investigador principal y el patrocinador firmen una
declaracin jurada por la que:
a) Garanticen la atencin y el tratamiento mdico
gratuito del sujeto en investigacin en caso sufriera algn dao como consecuencia propia del
ensayo clnico.
b) Se obliguen a otorgar compensacin adecuada
por el dao que un sujeto en investigacin podra sufrir como consecuencia del uso del producto en investigacin o por un procedimiento o
intervencin realizado con el propsito de investigacin (procedimientos no teraputicos).
Artculo 27. Responsabilidad del Patrocinador.
Cuando el seguro no cubra enteramente los daos,
el Patrocinador es responsable, sin necesidad de que
medie culpa, del dao que en su salud sufra el sujeto
en investigacin, as como de los perjuicios econmicos que se deriven, como consecuencia propia del
ensayo clnico. Sin embargo, ni la autorizacin administrativa, ni la aprobacin del Comit Institucional de
tica en Investigacin eximirn de responsabilidad al
Patrocinador, al Investigador Principal y sus colaboradores o a la institucin de investigacin donde se realice el ensayo clnico en estas circunstancias.(*)
Artculo 27. Responsabilidad del Patrocinador: Seguro para el sujeto de investigacin
El patrocinador debe contratar un seguro con cobertura en el pas (o que tenga un representante legal
en el Per en caso de una pliza de seguros de una
compaa extranjera) que permita cubrir los riesgos

de compensacin asociados con un ensayo clnico.
En casos excepcionales descritos en el manual de
procedimientos, se podr presentar un medio similar de compensacin debidamente respaldado por
el patrocinador. Ni la autorizacin administrativa ni
la aprobacin del Comit Institucional de tica en
Investigacin eximirn de responsabilidad al patrocinador en estas circunstancias.
Artculo 28. Resarcimiento al Sujeto en Investigacin.
A los efectos del rgimen de responsabilidad previsto en este captulo, sern objeto de resarcimiento
todos los gastos derivados del menoscabo en la salud o estado fsico del sujeto en investigacin como
consecuencia propia del ensayo clnico, as como los
perjuicios econmicos que se deriven directamente
de dicho menoscabo, siempre que ste no sea inherente a la patologa objeto de estudio, as como la
evolucin propia de su enfermedad, como consecuencia de la ineficacia del tratamiento.(*)
Artculo 28. Compensacin al Sujeto en Investigacin.
A los efectos del rgimen de responsabilidad previsto en los artculos 26 y 27, sern objeto de resarcimiento todos los gastos derivados del menoscabo
en la salud o estado fsico del sujeto en investigacin, as como los perjuicios econmicos que se deriven directamente de dicho menoscabo, siempre
que ste no sea inherente a la patologa objeto de
estudio, ni a la evolucin propia de la enfermedad.
Artculo 29. Ensayo Clnico en enfermedades de impacto en la Salud Pblica.
Cuando el Ministerio de Salud patrocine un ensayo clnico que evale estrategias de tratamiento
para el control de enfermedades de impacto en la
salud pblica del pas y sta se realice en alguna(s)
de su(s) dependencias, debe adoptar las medidas
pertinentes para garantizar el manejo de los riesgos
especficos derivados del ensayo, a travs de las instituciones que conforman el sector. Por lo tanto, slo
se exceptuarn los requisitos de autorizacin establecidos en el artculo 66 inciso i) e inciso l), bajo las
siguientes condiciones:
a) Cuando utilicen medicamentos ya comercializados en nuestro pas o en los pases sealados en
el artculo 67 inciso a).
b) Cuando se encuentre garantizada la atencin y tratamiento gratuitos del sujeto en investigacin en
caso sufriera algn dao como consecuencia propia del ensayo, mediante declaracin jurada establecida en el anexo 11 del presente Reglamento.
c) Cuando se ajusten con las Polticas y/o Prioridades en Investigacin determinadas por el Ministerio de Salud.(*)
b) Cuando las intervenciones a las que van a ser sometidos los sujetos en investigacin sean equiparables a las que corresponden a la prctica mdica habitual en funcin de su situacin mdica,
psicolgica o social.
287

Artculo 29. Ensayo Clnico en enfermedades de impacto en la Salud Pblica.
testigo otra persona que l designe y que no pertenezca al equipo de investigacin.
Cuando el Ministerio de Salud patrocine un ensayo clnico que evale estrategias de tratamiento
para el control de enfermedades de impacto en la
salud pblica del pas y ste se realice en alguna(s)
de su(s) dependencias, debe adoptar las medidas
pertinentes para garantizar el manejo de los riesgos especficos derivados del ensayo, a travs de
las instituciones que conforman el sector. Estarn
exceptuadas del requisito establecido en el artculo
66 inciso l.
d) Debe ser firmado y fechado por el sujeto en investigacin una sola vez; y luego se le debe entregar una copia del mismo.
Artculo 30. Universidades que patrocinen Ensayos

Clnicos.
Artculo 32. Requisitos para el Consentimiento Informado.
Las universidades del pas que patrocinen un ensayo clnico estn sujetas a lo dispuesto en el presente
Reglamento, sin embargo podrn exceptuarse de los
requisitos de autorizacin establecidos en el artculo
66 inciso i) e inciso l), bajo las mismas condiciones
establecidas en el artculo 29.(*)
El consentimiento informado del sujeto en investigacin, est sujeto a los siguientes requisitos:
b) Ser revisado y aprobado por el Comit Institucional de tica en Investigacin donde se realizar
el ensayo clnico. En caso que no hubiera Comit
Institucional de tica en Investigacin, se recurrir a uno fuera de la institucin que cumpla con
los requisitos mencionados en esta norma.
Artculo 30. Universidades que patrocinen Ensayos

Clnicos.
Las universidades del pas que patrocinen un ensayo

clnico estn sujetas a lo dispuesto en el presente Reglamento; sin embargo podrn exceptuarse de los
requisitos de autorizacin establecidos en el artculo
66 inciso l (pago de derecho de trmite).
288
Artculo 31. Promocin del reclutamiento del sujeto

en investigacin.
Cuando para el reclutamiento de los sujetos en investigacin se utilicen medios de difusin masiva
(posters, trpticos, anuncios en Internet, afiches,
anuncios en revistas o peridicos, etc), stos debern contar con la previa aprobacin del Comit Institucional de tica en Investigacin correspondiente.
CAPTULO II
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Artculo 32. Requisitos para el Consentimiento Informado.
El consentimiento informado del sujeto en investigacin, est sujeto a los siguientes requisitos:
a) Ser elaborado por el investigador principal, patrocinador o ambos, con la informacin sealada
en el artculo 33 del presente Reglamento y segn modelo establecido en el anexo 8.
b) Ser revisado y aprobado por el Comit Institucional de tica en Investigacin donde se realizar
el ensayo clnico. En caso que no hubiera Comit
Institucional de tica en Investigacin, se recurrir a uno fuera de la institucin que cumpla con
los requisitos mencionados en esta norma.
c) Si el sujeto en investigacin no supiese leer y escribir imprimir su huella digital y firmar como
e) El consentimiento debe estar redactado en espaol y la lengua propia del sujeto en investigacin,
y la redaccin debe ser comprensible para l.(*)
a) Ser elaborado por el investigador principal, patrocinador o ambos, con la informacin sealada
en el artculo 33 del presente Reglamento y segn modelo establecido en el anexo 8.
c) Si el sujeto en investigacin no sabe leer y escribir imprimir su huella digital y firmar como
testigo otra persona que l designe y que no pertenezca al equipo de investigacin.
d) Debe ser firmado y fechado por el sujeto en investigacin y por el investigador, o su representante autorizado. Se debe entregar una copia al
sujeto en investigacin.
El consentimiento debe estar redactado en espaol
y la lengua propia del sujeto en investigacin, y la
redaccin debe ser comprensible para l.
Artculo 33. Otorgamiento del Consentimiento Informado.
El consentimiento informado se otorga por escrito a
travs del formulario respectivo, el mismo que debe
ser aplicado en forma completa y clara al sujeto en investigacin o en su defecto, a su representante legal.
El formato debe consignar la siguiente informacin:
a) La justificacin y los objetivos del ensayo clnico.
b) Los procedimientos que vayan a usarse y su propsito.
c) Las molestias o los riesgos esperados.
d) Los beneficios que puedan obtenerse.
e) Los procedimientos alternativos que pudieran
ser ventajosos al sujeto en investigacin.
f ) La garanta de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaracin a cualquier duda acerca de los
procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con el ensayo clnico y el tratamiento del sujeto en investigacin; para lo cual
se consignar el nombre, direccin y telfono del
g) La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio sin que por ello se creen perjuicios para continuar su cuidado y tratamiento.
h) La seguridad que no se identificar al sujeto en investigacin y que se mantendr la confidencialidad
de la informacin relacionada con su privacidad.
i) El compromiso de proporcionarle informacin
actualizada sobre el producto o el procedimiento en investigacin, aunque sta pudiera afectar
la voluntad del sujeto en investigacin para continuar participando.
j) La disponibilidad de tratamiento mdico y la indemnizacin a que legalmente tendra derecho,
por parte del responsable del ensayo clnico, en
el caso de daos que le afecten directamente,
causados por la investigacin.
k) El detalle de la compensacin econmica por
gastos adicionales (transporte, alojamiento, comunicacin, y alimentacin), en caso existieran,
los cuales sern cubiertos por el presupuesto del
ensayo clnico.
l) En caso que la mujer o el varn se encuentren en
capacidad reproductiva, se debe informar sobre
los riesgos potenciales en caso de embarazo de
ella o de la pareja de l, y asegurar el uso de un
mtodo anticonceptivo eficaz.
m) En caso que la mujer quede embarazada durante
el ensayo clnico, debe estar establecido que sta
debe reportar el hecho al Investigador, y si tal
condicin se debe considerar causal de su exclusin, as como los procedimientos para el seguimiento de la paciente, los cuales debern estar
establecidos en el protocolo de investigacin.
n) Especificar que se le proporcionar los resultados
obtenidos al final del ensayo clnico.(*)
Artculo 33. Otorgamiento del Consentimiento Informado.
El consentimiento informado se otorga por escrito a
travs del formulario respectivo, el mismo que debe
ser aplicado en forma completa y clara al sujeto en investigacin o en su defecto, a su representante legal.
El formato debe consignar la siguiente informacin:
a) La justificacin y los objetivos del ensayo clnico.
b) Los procedimientos que vayan a usarse y su propsito.
c) Las molestias o los riesgos esperados.
d) Los beneficios que puedan obtenerse.
procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con el ensayo clnico y el tratamiento del sujeto en investigacin; para lo cual
se consignar el nombre, direccin y telfono del
investigador principal y del Presidente del Comit Institucional de tica en Investigacin.
g) La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio sin que por ello se creen perjuicios para continuar su cuidado y tratamiento.
h) La seguridad que se mantendr la confidencialidad de la informacin relacionada con su privacidad.
i) El compromiso de proporcionarle informacin
actualizada sobre el producto o el procedimiento en investigacin, aunque sta pudiera afectar
la voluntad del sujeto en investigacin para continuar participando.
j) La disponibilidad de tratamiento mdico y la indemnizacin a que legalmente tendra derecho,
por parte del responsable del ensayo clnico, en
el caso de daos que le afecten directamente,
causados por la investigacin.
k) El detalle de la compensacin econmica por
gastos adicionales (transporte, alojamiento, comunicacin, y alimentacin), en caso existieran,
los cuales sern cubiertos por el presupuesto del
ensayo clnico.
l) En caso que la mujer o el varn se encuentren en
capacidad reproductiva, se debe informar sobre
los riesgos potenciales en caso de embarazo de
ella o de la pareja de l, y asegurar el acceso a un
mtodo anticonceptivo eficaz elegido por ella.
m) En caso que la mujer quede embarazada durante
el ensayo clnico, debe estar establecido que sta
debe reportar el hecho al Investigador, y si tal
condicin se debe considerar causal de su exclusin, as como los procedimientos para el seguimiento de la paciente, los cuales debern estar
establecidos en el protocolo de investigacin.
n) Especificar el momento y medio por el cual se informar al sujeto de investigacin los resultados
obtenidos al final del ensayo clnico.
Artculo 34. Compensacin a los Sujetos en Investigacin.
Los sujetos en investigacin sin beneficio potencial
directo, podrn recibir del Patrocinador una compensacin razonable por los gastos extraordinarios
ocasionados y prdida de productividad que se deriven de su participacin, que estar especificada en
el consentimiento informado. El Comit Institucional
de tica en Investigacin evaluar que dicha compensacin no influya indebidamente en el consentimiento del sujeto en investigacin.(*)
e) Los procedimientos alternativos que pudieran

ser ventajosos al sujeto en investigacin.
f ) La garanta de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaracin a cualquier duda acerca de los
Artculo 34. Retribucin a los Sujetos en Investigacin.
investigador principal y del Presidente del Comit Institucional de tica en Investigacin.
289

Los sujetos en investigacin sin beneficio potencial
directo, podrn recibir del Patrocinador una retribucin razonable por los gastos extraordinarios ocasionados y prdida de productividad que se deriven
de su participacin, que estar especificada en el
consentimiento informado. El Comit Institucional
de tica en Investigacin evaluar que dicha retribucin sea razonable y no influya indebidamente en el
consentimiento del sujeto en investigacin.
Artculo 35. Sujeto en Investigacin Menor de Edad.
Cuando el sujeto en investigacin es menor de edad,
se requiere:
a) Obtener el consentimiento informado de ambos
padres o representante legal y el mismo que podr retirarse en cualquier momento sin perjuicio
alguno para ellos. El consentimiento de uno de
los padres slo podr dispensarse en caso de fallecimiento, imposibilidad fehaciente, prdida de
derechos conforme a la normatividad vigente, o
bien cuando exista riesgo inminente para la salud o vida del menor de edad, segn lo estipulado en el Cdigo Civil.
b) Obtener el consentimiento informado del menor
a participar como sujeto en investigacin, a partir de diez (10) aos de edad.
c) Dar al menor de edad informacin adecuada a su
capacidad de entendimiento sobre el ensayo clnico, los riesgos, las incomodidades y los beneficios.
d) Aceptar el retiro del consentimiento informado a

solicitud del padre / tutor o menor en cualquier
momento, sin perjuicio alguno para ellos, siempre
y cuando no afecte o ponga en riesgo su salud.
290
e) Optar por la exclusin del menor de plantearse

un conflicto de opiniones entre padre(s) y adolescente sobre la participacin en el ensayo clnico.(*)
Artculo 35. Sujeto en Investigacin Menor de Edad.
Cuando el sujeto en investigacin es menor de edad,
se requiere:
a) Obtener el consentimiento informado de ambos
padres o representante legal, el mismo que podr retirarse en cualquier momento sin perjuicio
alguno para ellos. El consentimiento de uno de
los padres slo podr dispensarse en caso de fallecimiento, imposibilidad fehaciente, prdida de
derechos conforme a la normatividad vigente, o
bien cuando exista riesgo inminente para la salud o vida del menor de edad, segn lo estipulado en el Cdigo Civil.
En caso que uno de los padres fuera menor de
edad, se requiere adicionalmente el consentimiento del familiar directo ascendiente en lnea recta.
b) Obtener el asentimiento del menor a participar
como sujeto en investigacin, cuando est en
capacidad de hacerlo.
Dar al menor de edad informacin adecuada a

su capacidad de entendimiento sobre el ensayo
clnico, los riesgos, las incomodidades y los beneficios.
Aceptar el retiro del consentimiento informado
a solicitud del padre / tutor o del asentimiento
del menor en cualquier momento, sin perjuicio
alguno para ellos, siempre y cuando no afecte o
ponga en riesgo su salud.
c) Optar por la exclusin del menor de plantearse
un conflicto de opiniones entre padre(s) y el menor sobre la participacin en el ensayo clnico.
Artculo 36. Sujeto en Investigacin con Discapacidad Mental.
Cuando el sujeto en investigacin es una persona
con discapacidad mental para otorgar su consentimiento informado, se requiere:
a) Obtener el consentimiento informado de su representante legal, tras haber sido informado sobre los posibles riesgos, incomodidades y beneficios del ensayo clnico. El consentimiento podr
ser retirado en cualquier momento sin perjuicio
para la persona.
b) Obtener el consentimiento informado por escrito, para participar en el ensayo clnico, cuando
las condiciones de la persona con discapacidad
mental que se plantea sea sujeto en investigacin, lo permitan, despus de haber recibido
toda la informacin pertinente adaptada a su
nivel de entendimiento. El consentimiento informado podr ser retirado en cualquier momento,
sin perjuicio alguno para ella, siempre y cuando
no afecte o ponga en riesgo su salud.
Artculo 37. Sujeto en Investigacin con Discapacidad Fsica.
Cuando el sujeto en investigacin es una persona
con discapacidad fsica que le impida firmar, pero
con capacidad mental conservada para otorgar su
consentimiento informado, se requiere obtener la
firma del consentimiento informado del representante legal, tras haber sido informado sobre los posibles riesgos, incomodidades y beneficios del ensayo
clnico. El consentimiento podr ser retirado en cualquier momento sin perjuicio para la persona, siempre y cuando no afecte o ponga en riesgo su salud.
TTULO IV
DE LAS PERSONAS Y ENTIDADES QUE PARTICIPAN
EN LA EJECUCIN DE LOS ENSAYOS CLNICOS
CAPTULO I
DEL PATROCINADOR
Artculo 38. El Patrocinador.
Se denomina Patrocinador a la persona individual,
grupo de personas, empresa, institucin u organizacin, incluidas las acadmicas, con representatividad
legal en el pas, que asume la responsabilidad de la
Artculo 39. Responsabilidades del Patrocinador.

El Patrocinador es responsable de:
a) Obtener del Instituto Nacional de Salud la autorizacin de la ejecucin del ensayo clnico, antes
de su inicio.
b) Asegurar la aprobacin del Comit Institucional
de tica en Investigacin inscrito en el Registro
que conduce el Instituto Nacional de Salud; y autorizado por la Institucin de Investigacin donde
se realizar el ensayo clnico, antes de su inicio.
de concluir el estudio en el pas. A partir de los

dos (2) aos se podr archivar en versin electrnica, previa comunicacin a la OGITT.
n) Asegurar el acceso de los sujetos en investigacin, despus de la culminacin del estudio, a
procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos que han resultado beneficiosos en
el estudio en caso no exista otra alternativa de
tratamiento adecuada para el paciente, hasta
que el producto en investigacin est disponible
comercialmente. Estos procedimientos debern
ser descritos en el consentimiento informado, de
manera que puedan ser considerados durante su
revisin.
o) Contar con la pliza de seguro para los sujetos en
investigacin.
c) Disponer de un representante legal en el Per,

durante el tiempo que dure la ejecucin del ensayo clnico, en caso que el patrocinador sea extranjero.
p) En el caso de que el patrocinador deje de asumir

el patrocinio del ensayo clnico y del producto de
investigacin, lo asumir quien quede en su reemplazo.(*)
d) Asegurar que toda la informacin sobre el producto en investigacin y documentacin adicional corresponda al protocolo de investigacin;
cumpla con las Buenas Prcticas Clnicas, as
como los requerimientos establecidos en este
Reglamento; y se mantenga actualizada durante
la ejecucin del estudio.
e) Mantener informado al investigador principal,

Comit Institucional de tica en Investigacin y
al Instituto Nacional de Salud sobre la nueva informacin referente al producto en investigacin
del ensayo clnico en ejecucin.
f ) Seleccionar al (los) investigador(es) del ensayo clnico y asegurarse por s mismo que sea(n)
competente(s) y que est(n) de acuerdo en cumplir con las Buenas Prcticas Clnicas y las normas
ticas.
g) Disponer de un registro documentado del monitoreo que se viene realizando a los ensayos
clnicos; incluyendo, la disposicin de personal
especialmente seleccionado y especializado
(monitor).
h) Presentar informes de avance y finales a la OGITT.
i) Presentar a la OGITT copia de la publicacin de
los ensayos clnicos autorizados.
j) Garantizar que la fabricacin del producto en
investigacin se realice de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Manufactura o Fabricacin, as como
un adecuado envasado y etiquetado.
k) Conservar muestras del producto en investigacin, sus protocolos de fabricacin y control, los
registros de los productos en investigacin conforme al artculo 91, literal a); y proporcionarlos
cuando sean solicitadas por el Instituto Nacional
de Salud.
l) Garantizar y supervisar la notificacin de los
eventos adversos a la OGITT.
m) Archivar toda la documentacin y datos obtenidos durante diez (10) aos como mnimo luego
Artculo 39. Responsabilidades del Patrocinador.

El Patrocinador es responsable de:
a) Obtener del Instituto Nacional de Salud la autorizacin de la ejecucin del ensayo clnico, antes
de su inicio.
b) Asegurar la aprobacin del Comit Institucional
de tica en Investigacin inscrito en el Registro
que conduce el Instituto Nacional de Salud; y
autorizado por la Institucin de Investigacin
donde se realizar el ensayo clnico, antes de su
inicio.
c) Disponer de un representante legal en el Per,
durante el tiempo que dure la ejecucin del ensayo clnico, en caso que el patrocinador sea extranjero.
d) Asegurar que toda la informacin sobre el producto en investigacin y documentacin adicional corresponda al protocolo de investigacin;
cumpla con las Buenas Prcticas Clnicas, as
como los requerimientos establecidos en este
Reglamento; y se mantenga actualizada durante
la ejecucin del estudio.
e) Mantener informado al investigador principal,
Comit Institucional de tica en Investigacin y
al Instituto Nacional de Salud sobre la nueva informacin referente al producto en investigacin
del ensayo clnico en ejecucin.
f ) Seleccionar al (los) investigador(es) del ensayo clnico y asegurarse por s mismo que sea(n)
competente(s) y que est(n) de acuerdo en cumplir con las Buenas Prcticas Clnicas y las normas
ticas.
g) Disponer de un registro documentado del monitoreo que se viene realizando a los ensayos clnicos; incluyendo, la disposicin de personal especialmente seleccionado y especializado (monitor).
iniciacin, mantenimiento y/o financiacin de un ensayo clnico. Cuando un Investigador independiente

inicia y toma toda la responsabilidad de un ensayo
clnico, entonces el Investigador asume el papel de
patrocinador.
291

h) Presentar informes de avance y finales a la OGITT.
i) Presentar a la OGITT copia de la publicacin de
los ensayos clnicos autorizados.
j) Garantizar que la fabricacin del producto en
investigacin se realice de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Manufactura o Fabricacin, as como
un adecuado envasado y etiquetado.
k) Conservar muestras del producto en investigacin, sus protocolos de fabricacin y control, los
registros de los productos en investigacin conforme al artculo 91, literal a); y proporcionarlos
cuando sean solicitadas por el Instituto Nacional
de Salud.
l) Garantizar y supervisar la notificacin de los
eventos adversos a la OGITT.
m) Archivar en el pas toda la documentacin y datos obtenidos durante diez (10) aos como mnimo luego de concluir el estudio. A partir de los
dos (2) aos se podr archivar en versin electrnica, previa comunicacin a la OGITT.
n) Asegurar el acceso de los sujetos en investigacin,

despus de la culminacin del estudio, a procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos
que han resultado beneficiosos en el estudio en
caso no exista otra alternativa de tratamiento adecuada para el paciente, hasta que el producto en
investigacin est disponible comercialmente.
Estos procedimientos debern ser descritos en el
consentimiento informado, de manera que puedan ser considerados durante su revisin.
292
o) Contar con la pliza de seguro para los sujetos en

investigacin o en su defecto, comprometerse a
cubrir los costos del cuidado de la salud y gastos
relacionados con ello, cuando el sujeto en investigacin sufra un dao en su salud como consecuencia de su participacin en el ensayo clnico,
mediante declaracin jurada establecida en el
anexo 11 del presente reglamento.
p) En el caso de que el patrocinador deje de asumir
el patrocinio del ensayo clnico y del producto de
investigacin, lo asumir quien quede en su reemplazo.
CAPTULO II
DE LA ORGANIZACIN DE INVESTIGACIN POR
CONTRATO (OIC)
Artculo 40. La Organizacin de Investigacin por
Contrato.
Se denomina Organizacin de Investigacin por
Contrato (OIC) a la Organizacin pblica o privada,
nacional o extranjera, a la cual el patrocinador transfiere algunas de sus tareas y obligaciones mediante
la suscripcin de un contrato.
Las Organizaciones de Investigacin por Contrato,
debern ser sociedades u organizaciones que se desarrollan en el mbito de la salud. Las Universidades
pueden asumir las responsabilidades de un Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato.
Artculo 41. Responsabilidad Final en la Ejecucin

del Ensayo Clnico.
El Patrocinador podr transferir legalmente cualquiera o todas sus tareas y funciones relacionadas
con el ensayo clnico a una Organizacin de Investigacin por Contrato, permaneciendo en el patrocinador la responsabilidad final en la ejecucin del
protocolo de investigacin y los resultados del ensayo clnico.
Artculo 42. Las Organizaciones de Investigacin por
Contrato Extranjeras.
Las Organizaciones de Investigacin por Contrato
Extranjeras, deben contar con una sucursal en el
Per, constituida de acuerdo a las leyes vigentes y
asumirn todas las responsabilidades del patrocinador establecidas en el contrato.
Artculo 43. Registro de las Organizaciones de Investigacin por Contrato.
Las Organizaciones de Investigacin por Contrato se
inscribirn por nica vez en el Registro que conduce
la OGITT, para lo cual deben presentar:
a) Solicitud de registro y
b) Copia legalizada de la escritura pblica.
Anualmente las Organizaciones de Investigacin
por Contrato informarn al INS el listado de ensayos clnicos en los que participaron en el referido
perodo.
CAPTULO III
DEL MONITOR
Artculo 44. El Monitor.
Se denomina Monitor al profesional de las ciencias
de la salud, capacitado y con la necesaria competencia en investigacin clnica, elegido por el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato,
que se encarga del seguimiento directo de la realizacin del ensayo. Sirve de vnculo entre el patrocinador y el Investigador Principal, cuando stos no
coincidan en la misma persona.
Artculo 45. Obligaciones del Monitor antes del Ensayo Clnico.
Antes de iniciarse el ensayo clnico el monitor est
obligado a:
a) Asegurar que el equipo de investigacin se encuentre informado sobre el contenido del protocolo y las obligaciones que deriven del mismo.
b) Conocer los procedimientos para el manejo del
producto en investigacin, adems de las circunstancias en que pueden abrirse los cdigos
de tratamiento del paciente.
Artculo 46. Obligaciones del Monitor durante el Ensayo Clnico.
Durante el ensayo clnico el monitor est obligado a:
a) Estar en contacto permanente con el investigador y
realizar visitas regulares al centro de investigacin.
c) Verificar los documentos en los que se han recolectado los datos del ensayo clnico, para identificar los posibles errores as como para comprobar
que no se haya omitido alguna informacin.
d) Realizar comprobaciones aleatorias de los datos
registrables en comparacin con los datos originales, segn el plan de monitoreo del estudio.
e) Comprobar que el producto en investigacin sea
manejado segn el protocolo de investigacin.
f ) Documentar y registrar las comunicaciones relevantes y las visitas del monitor que se mantenga
con el investigador.
g) Asegurar que el investigador tenga al da la documentacin relacionada al ensayo clnico.
Artculo 47. Obligaciones del Monitor al finalizar el
Ensayo Clnico.
b) Asegurar que el personal y los equipos sean idneos y dispongan de tiempo suficiente para asistir
a los pacientes y que el personal est bien informado sobre el ensayo clnico y los procedimientos
que se deben seguir en cualquier situacin.
c) Obtener la autorizacin de la Institucin de Investigacin donde se ejecutar el ensayo clnico,
previo a su inicio.
d) Obtener la aprobacin del Ensayo Clnico por el Comit Institucional de tica en Investigacin y la autorizacin de la Institucin de Investigacin donde
se realizar el ensayo clnico, antes de su inicio.
e) Informar adecuadamente a los pacientes para
que el reclutamiento se lleve a cabo segn el
protocolo de investigacin.
f) Asegurar el seguimiento de las pautas establecidas en el protocolo y facilitar el monitoreo de los
Comits Institucionales de tica en Investigacin.
Al finalizar el ensayo clnico el monitor est obligado a:
g) Asegurar que el producto en investigacin, se

utilice, dispense y recoja segn lo establecido en
el protocolo de investigacin aprobado.
a) Recuperar la medicacin y el material de uso clnico sobrante o no usado durante el estudio; los
sobres con los cdigos de tratamiento y toda la
documentacin pertinente.
h) Facilitar las visitas de inspeccin, que el personal

designado por la OGITT, realicen al inicio, durante la ejecucin de un ensayo clnico o despus de
su finalizacin.
b) Verificar que toda la informacin referida al ensayo clnico sea archivada correctamente por el investigador y asegurar la revisin de los informes
para que sean enviados al Comit Institucional
de tica en Investigacin y a la OGITT.
i) Garantizar la seguridad de los sujetos en investigacin enrolados, y de las decisiones que influyan en su tratamiento.
CAPTULO IV
DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
Artculo 48. El Investigador.
Se denomina Investigador Principal al profesional
responsable de la realizacin del ensayo clnico en
un centro de investigacin y lidera el equipo de investigacin.
j) Garantizar que todas las personas que participan

en la ejecucin del ensayo clnico respeten la
confidencialidad de los sujetos en investigacin
y de la informacin obtenida en la realizacin del
ensayo clnico.
k) Presentar informes de avances y final a la Institucin de Investigacin y al Comit Institucional de
tica en Investigacin referentes.
l) Vigilar la seguridad del producto en investigacin, segn lo establecido en el artculo 107 del
Reglamento.
Artculo 49. Los Requisitos del Investigador Principal.

Para ser Investigador Principal se requiere:
CAPTULO V
a) Ser profesional mdico cirujano o cirujano dentista, que investigue en el rea de su especialidad
y competencia, registrado y habilitado para su
ejercicio en el colegio profesional respectivo.
DE LOS CENTROS DE INVESTIGACIN
b) Tener tiempo suficiente para conducir apropiadamente el estudio dentro del perodo acordado.
c) Conocer los lineamientos de las Buenas Prcticas
Clnicas y la normatividad peruana para la realizacin de ensayos clnicos.
Artculo 50. Obligaciones del Investigador Principal.
Son obligaciones del investigador principal las siguientes:
a) Conocer toda la informacin disponible sobre el
producto en investigacin y los contenidos del
protocolo del ensayo clnico.
Artculo 51. Los Centros de Investigacin.

Entindase como Centro de Investigacin a la unidad funcional de la Institucin de Investigacin,
donde se conduce un ensayo clnico y que cumple
con los requisitos mnimos establecidos en el anexo
3 del presente Reglamento.(*)
Artculo 51. Los Centros de Investigacin.
Entindase como Centro de Investigacin a la unidad funcional de la Institucin de Investigacin,
donde se conduce un ensayo clnico y que cumple
con los requisitos mnimos establecidos en el anexo
b) Comprobar que todos los pacientes hayan otorgado su consentimiento informado escrito antes
de iniciar cualquier procedimiento del ensayo.
293

3 del presente Reglamento u otras que se adecuen a
la naturaleza del estudio definidas en el manual de
procedimientos.
Los consultorios privados solo podrn funcionar

como Institucin de Investigacin en las siguientes
condiciones:
Artculo 52. Registro de los Centros de Investigacin.
a) Cuando utilicen medicamentos ya comercializados en nuestro pas o los pases sealados en el

artculo 67 inciso a), a excepcin de aquellos que
prueban otra indicacin, dosis y va de administracin, y
Los Centros de Investigacin del sector pblico y

privado se inscribirn en el Registro que conducen
las Direcciones de Salud y Direcciones Regionales de
Salud correspondientes, para la realizacin del ensayo clnico, posteriormente los Registros sern comunicados al INS.(*)
Artculo 52. Registro de los Centros de Investigacin.
Los Centros de Investigacin del sector pblico y
privado se inscribirn en el Registro de Centros de
Investigacin del INS para la realizacin de ensayos
clnicos, lo cual se comunicar a las Direcciones Regionales de Salud correspondientes.
Artculo 53. Aprobacin de los Centros de Investigacin.
Los Centros de Investigacin deben contar con la
aprobacin de la Institucin de Investigacin para la
realizacin del ensayo clnico.
CAPTULO VI
DE LA INSTITUCIN DE INVESTIGACIN
Artculo 54. La Institucin de Investigacin.
294
Se denomina Institucin de Investigacin a los establecimientos de salud: Hospitales, Clnicas, Institutos, pblicos y/o privados, donde funcionan los Centros de Investigacin que realizan ensayos clnicos.
(*)
b) Cuando se encuentre garantizada la atencin y

tratamiento adecuados, oportunos y gratuitos
del sujeto en investigacin en caso sufriera algn
dao como consecuencia propia del ensayo.(*)
Artculo 56. Los Consultorios Privados como Institucin de Investigacin.
Los consultorios privados slo podrn funcionar
como Institucin de Investigacin en las siguientes
condiciones:
a) Para estudios observacionales o cuando el ensayo clnico utilice medicamentos ya comercializados en los pases sealados en el artculo 67
inciso a), a excepcin de aquellos que prueban
otra indicacin, dosis y va de administracin, y
b) Para los estudios comprendidos en el Artculo 67
inciso d), slo podrn realizarse cuando el ensayo clnico evale un producto en investigacin
destinado a un tratamiento ambulatorio y que
no conlleve un riesgo adicional al esperado para
esa dolencia o enfermedad a ser tratada o prevenida.
c) En ambos casos, el investigador principal deber
asegurar que existan los equipos e insumos necesarios y que el personal tenga la capacidad de
manejar cualquier reaccin adversa inesperada
en el consultorio y su adecuada transferencia a un
establecimiento de salud que pueda resolverla.
Artculo 54. La Institucin de Investigacin.
CAPTULO VII
Se denomina Institucin de Investigacin a las instituciones autorizadas por el Ministerio de Salud,

como: Hospitales, Clnicas, Institutos pblicos y/o
privados u otras, donde funcionan los Centros de Investigacin que realizan ensayos clnicos.
DE LOS COMITS INSTITUCIONALES DE TICA EN INVESTIGACIN
Artculo 55. Corresponsabilidad de la Institucin de

Investigacin.
La Institucin de Investigacin es solidariamente
responsable con el patrocinador y el investigador
principal, conforme a su participacin en el ensayo
clnico, sin que medie culpa del dao que en su salud sufra el sujeto en investigacin, as como de los
perjuicios econmicos que se deriven como consecuencias del ensayo clnico.(*)
(*) Artculo suprimido por Artculo 3 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007.
Artculo 56. Los Consultorios Privados como Institucin de Investigacin.
Artculo 57. Los Comits Institucionales de tica en

Investigacin.
Se denomina Comit Institucional de tica en Investigacin a la instancia de la Institucin de Investigacin, que es constituida por profesionales de la salud
y miembros de la comunidad, encargado de velar por
la proteccin de los derechos, seguridad y bienestar
de los sujetos en investigacin, y de exigir que el patrocinador/investigador brinde una garanta pblica
de esa proteccin, a travs, entre otras cosas, de la
revisin y aprobacin/opinin favorable del protocolo del estudio, la capacidad del investigador(es) y
lo adecuado de las instalaciones, mtodos y material
que se usarn al obtener y documentar el consentimiento informado de los sujetos en investigacin.
No tiene fines de lucro.(*)


Investigacin.
Artculo 59. Funciones de los Comits Institucionales de tica en Investigacin.
Se denomina Comit Institucional de tica en Investigacin (CIEI) a la instancia de la Institucin de Investigacin, que es constituida por profesionales de diversas
disciplinas y miembros de la comunidad, encargado
de velar por la proteccin de los derechos, seguridad
y bienestar de los sujetos en investigacin, a travs,
entre otras cosas, de la revisin y aprobacin/opinin
favorable del protocolo del estudio, la capacidad del
investigador(es) y lo adecuado de las instalaciones,
mtodos y material que se usarn al obtener y documentar el consentimiento informado de los sujetos en
investigacin. No tiene fines de lucro, pero podrn cobrar una tarifa destinada a cubrir sus costos operativos.
Los CIEI tienen las siguientes funciones:
Cada establecimiento de salud que pretenda desempearse como Institucin de Investigacin, debe
constituir un Comit Institucional de tica en Investigacin. Para el caso de establecimientos que no dispongan de stos, podrn hacer uso de los Comits
Institucionales de tica en Investigacin registrados
en el Instituto Nacional de Salud o constituidos en
las Direcciones de Salud o Direcciones Regionales de
Salud correspondientes.(*)
Investigacin y las Instituciones de Investigacin.
Cada Institucin de Investigacin, podr constituir
un CIEI y registrarlo en el Instituto Nacional de Salud o podr hacer uso de otros CIEI registrados en
el Instituto Nacional de Salud que acepten cumplir
ese rol.
Artculo 59. Funciones de los Comits Institucionales
de tica en Investigacin.
El Comit Institucional de tica en Investigacin tiene las siguientes funciones:
a) Evaluar los aspectos metodolgicos, ticos y legales de los protocolos de investigacin que le
sean remitidos.
b) Evaluar las enmiendas de los protocolos de investigacin autorizados.
c) Evaluar la idoneidad del investigador principal y
de su equipo.
d) Evaluar la idoneidad de las instalaciones de los
centros de investigacin.
e) Realizar supervisiones de los protocolos de investigacin autorizados por el Instituto Nacional
de Salud desde su inicio hasta la recepcin del
informe final, en intervalos apropiados de acuerdo al grado de riesgo para los participantes en el
estudio, cuando menos una vez al ao.(*)
b) Evaluar las enmiendas de los protocolos de investigacin autorizados.

c) Evaluar la idoneidad del investigador principal y
de su equipo.
d) Evaluar la idoneidad de las instalaciones de los
centros de investigacin.
e) Realizar supervisiones de los protocolos de investigacin autorizados por el Instituto Nacional
de Salud desde su inicio hasta la recepcin del
informe final, en intervalos apropiados de acuerdo al grado de riesgo para los participantes en el
estudio, cuando menos una vez al ao.
g) Evaluar los reportes de eventos adversos serios y
los reportes internacionales de seguridad remitidos por el Investigador Principal, el Patrocinador
o la Organizacin de Investigacin por Contrato.
h) Suspender un ensayo clnico, temporal o definitivamente, cuando cuenten con evidencias que
los sujetos en investigacin estaran expuestos
a un riesgo no controlado que atente contra su
vida, su salud o seguridad, u otras razones definidas en el reglamento del CIEI.
Artculo 60. Constitucin de los Comits Institucionales de tica en Investigacin.
El Comit Institucional de tica en Investigacin se
constituye teniendo en cuenta lo siguiente:
a) La Institucin de Investigacin seleccionar a los
miembros del Comit de tica en Investigacin
previa convocatoria.
b) El Comit Institucional de tica en Investigacin
debe ser multidisciplinario, con participacin de
la sociedad civil, y estar constituidos por al menos siete (07) miembros titulares los cuales deben
asegurar independencia en sus decisiones. La mayora de los integrantes deben contar con competencia y experiencia en relacin con aspectos metodolgicos, ticos y legales de la investigacin, la
farmacologa y la prctica mdica asistencial.
c) Los miembros del Comit Institucional de tica
en Investigacin podrn o no pertenecer a la Institucin de Investigacin, y encontrarse en situacin laboral activa o cesante.
d) Al menos dos (02) miembros del Comit Institucional de tica en Investigacin deben tener formacin en Biotica.
e) Un (01) miembro cuando menos debe ser de la
comunidad, que no pertenezca al campo de la
salud, ni a la institucin de investigacin. Deben

Investigacin y las Instituciones de Investigacin.
a) Evaluar los aspectos metodolgicos, ticos y legales de los protocolos de investigacin que le
sean remitidos.
295

ser requisitos mnimos para su incorporacin:
educacin secundaria completa, y a propuesta
de una organizacin social de servicio, sin fines
de lucro y que realiza acciones a favor del desarrollo de la comunidad.
f ) Al menos un (01) miembro debe ser abogado.
g) Deben considerarse miembros suplentes, en nmero equivalente a los titulares.
h) El Comit Institucional de tica en Investigacin establecer el procedimiento para definir los cargos
entre sus miembros, sealando los requisitos para
mantenerlos y responsabilidades de cada cargo.
i) La renovacin de los miembros del Comit Institucional de tica en Investigacin deber ser por
tercios cada dos (02) aos.(*)
Artculo 60. Constitucin de los Comits Institucionales de tica en Investigacin.
La Institucin de Investigacin seleccionar a los
miembros fundadores del CIEI. Este debe estar integrado por al menos cinco (5) miembros titulares (de
acuerdo a normas internacionales), cuya composicin es la que sigue:
a) Al menos un (1) miembro de la Institucin de Investigacin.
b) Al menos un (1) miembro que no pertenezca a la

institucin y que no sea familiar inmediato de un
miembro de la Institucin de Investigacin.
296
c) Al menos un (1) miembro de la comunidad, que

no tenga una profesin de las ciencias de la salud y
que no pertenezca a la institucin de investigacin.
d) Debe considerarse miembros suplentes cuyo nmero establecer el reglamento interno del CIEI.
La mayora de los integrantes debe contar con competencia y la experiencia en relacin a los aspectos
cientficos, ticos y legales de la investigacin. Ambos gneros deben estar representados. Todos los
integrantes debe contar con al menos un certificado
de capacitacin bsica en tica en investigacin y
uno de sus miembros tener formacin en biotica.
El CIEI establecer en forma autnoma el procedimiento para elegir al Presidente y los otros cargos
entre sus miembros, sealando los requisitos para
mantenerlos y responsabilidades de cada cargo, as
como la duracin de la membresa y el mecanismo
para el reemplazo peridico de los miembros. Estos
procedimientos debern estar definidos en un reglamento interno y manual de procedimientos.
Artculo 61. Requisitos de infraestructura para los
Comits Institucionales de tica en Investigacin.
Son requisitos mnimos de infraestructura para el
funcionamiento de los Comits Institucionales de
tica en Investigacin los siguientes:
a) reas o ambientes especficos que permitan la
realizacin de su trabajo, en condiciones que garanticen la confidencialidad.
b) Equipamiento informtico con capacidad suficiente para manejar toda la informacin generada por el Comit Institucional de tica en Investigacin.
c) Personal administrativo que permita al Comit Institucional de tica en Investigacin poder
ejercer de manera apropiada sus funciones.
Artculo 62. Registro de los Comits Institucionales
de tica en Investigacin.
El Comit Institucional de tica en Investigacin
debe estar inscrito en el Registro que conduce el
Instituto Nacional de Salud, para lo cual deben presentar:
a) Solicitud del registro dirigida al Instituto Nacional de Salud,
b) Resolucin de la mxima autoridad de la Institucin de Investigacin que faculta el funcionamiento del Comit Institucional de tica en Investigacin,
c) Copia de su Reglamento y Manual de Procedimientos aprobados por la Institucin de Investigacin.
El registro es temporal, debe ser renovado cada dos
(02) aos.
Artculo 63. Obligaciones para el funcionamiento de
los Comits Institucionales de tica en Investigacin.
Para su funcionamiento los Comits Institucionales
de tica en Investigacin deben:
a) Contar con un Reglamento y un Manual de Procedimientos aprobados por la Institucin de Investigacin a la cual pertenecen.
b) Recabar el asesoramiento de especialistas en enfermedades o metodologas especficas, o representantes de organizaciones civiles, los cuales
no participan en la elaboracin del dictamen del
protocolo de investigacin, cuando el Comit Institucional de tica en Investigacin no rena los
conocimientos y experiencia necesaria para evaluar un determinado protocolo de investigacin.
c) Reemplazar por un miembro suplente al Investigador Principal o los colaboradores de un protocolo de investigacin, cuando sean miembros
del Comit Institucional de tica en Investigacin
dejando constancia en las actas.
Artculo 64. Reglamento del Comit
El Reglamento debe establecer lo siguiente:
- Composicin y requisitos que deben cumplir sus
miembros.
- Periodicidad de las reuniones.
- Requisitos especficos de qurum para revisar y
decidir sobre una solicitud, incluyendo el mnimo nmero de miembros requeridos, el cual no
debe tener una participacin exclusiva de miembros de una misma profesin o mismo sexo y
debe incluir al menos un miembro de la comunidad, que no pertenezcan al campo de la salud, ni
a la institucin de investigacin.
El Manual de Procedimientos debe establecer lo siguiente:

- Requisitos administrativos para la presentacin
de expedientes.
- Procedimiento de seguimiento de los protocolo
de investigacin autorizados.
- Procedimiento de preparacin y aprobacin de
las actas de reuniones.
- Procedimiento de archivo de la documentacin
relacionada.
TTULO V
DE LA AUTORIZACIN DEL ENSAYO CLNICO
CAPTULO I
DE LOS REQUISITOS
Artculo 66. Requisitos para la Autorizacin del Ensayo Clnico.
El Patrocinador u Organizacin de Investigacin por
Contrato (OIC), para solicitar la autorizacin de un
ensayo clnico, debe cumplir con presentar los siguientes documentos debidamente foliados:
el derecho de pago se realizar por cada uno de

ellos.(*)
Artculo 66. Requisitos para la Autorizacin del Ensayo Clnico.
Contrato (OIC), para solicitar la autorizacin de un
ensayo clnico, debe cumplir con presentar los siguientes documentos debidamente foliados:
a) Solicitud de autorizacin del ensayo clnico
acompaada del registro de inscripcin como
centro autorizado para realizar ensayos clnicos.
b) Aprobacin de la(s) Institucin(es) de Investigacin donde se realizar el ensayo clnico que no
exime las responsabilidades establecidas por ley.
c) Aprobacin del protocolo de investigacin y del
formato de consentimiento informado emitido
por el Comit Institucional de tica en Investigacin registrado en el Instituto Nacional de Salud.
d) Protocolo de investigacin, en versin en espaol y en idioma original si es diferente al espaol,
segn el anexo 1.
a) Solicitud de autorizacin del ensayo clnico.
e) Manual del Investigador actualizado, en versin

en espaol y en idioma original, si es diferente al
espaol segn el anexo 2.
b) Aprobacin de la(s) Institucin(es) de Investigacin donde se realizar el ensayo clnico, refrendada por su Unidad de Docencia e Investigacin
o quien haga sus veces.
f ) Declaracin jurada segn anexo 12, firmada por

el patrocinador e investigador principal, que establece que no hay conflicto de inters financiero en la ejecucin del ensayo clnico.
c) Aprobacin del protocolo de investigacin y del

formato de consentimiento informado emitido
por el Comit Institucional de tica en Investigacin registrado en el Instituto Nacional de Salud.
g) Presupuesto detallado del Ensayo Clnico segn

el formato del anexo 4.
d) Protocolo de investigacin, en versin en espaol y en idioma original, segn el anexo 1.

e) Manual del Investigador actualizado, en versin
en espaol y en idioma original, segn el anexo 2.
f ) Declaracin Jurada, segn anexo 3, firmada por
el Patrocinador e Investigador Principal.
g) Copia del contrato entre el Patrocinador y la Organizacin de Investigacin por Contrato, Institucin
de investigacin e Investigador Principal, donde se
establezcan las obligaciones de cada uno de ellos.
h) Presupuesto detallado del Ensayo Clnico segn
el formato del anexo 4.
i) Copia de la Pliza de Seguro, conforme a lo establecido en el artculo 26.
j) Listado de suministros necesarios para el desarrollo del ensayo clnico, segn el anexo 5.
k) Currculum Vitae no documentado del Investigador Principal, Co-investigador(es) e Investigador
coordinador del estudio.
l) Comprobante de pago de derecho de trmite.
Tratndose de ensayos clnicos multicntricos,
h) Declaracin jurada sobre compensacin, segn

anexo 11, firmada por el patrocinador y el investigador principal.
i) Copia de la pliza del seguro vigente adquirido
por el Patrocinador, como se seala en el Artculo
27, respaldando la declaracin jurada descrita en
el inciso h. En casos excepcionales descritos en
el manual de procedimientos, se podr presentar
un medio similar de compensacin debidamente respaldado por el Patrocinador.
j) Listado de suministros necesarios para el desarrollo del ensayo clnico, segn el anexo 5.
k) Currculum Vitae no documentado del Investigador Principal, Co-investigador(es) e Investigador
coordinador del estudio.
l) Comprobante de pago de derecho de trmite.
Tratndose de ensayos clnicos multicntricos,
el derecho de pago se realizar por cada uno de
ellos.
Artculo 67. Productos en Investigacin de los Ensayos Clnicos Autorizados.
Solo se podr solicitar la autorizacin de ensayos clnicos cuando los productos en investigacin utilizados
cumplan cualquiera de las siguientes condiciones:
Artculo 65. Manual de Procedimientos del Comit
297

a) Cuenten con autorizacin para su uso en investigacin en seres humanos por las Autoridades
de Regulacin de Medicamentos de Estados Unidos, Comunidad Econmica Europea, Japn, Canad y Australia
b) Se produzcan en nuestro pas, como resultado
de investigacin preclnica y se ajusten con las
Polticas y/o Prioridades en Investigacin determinadas por el Ministerio de Salud.
c) Para establecer equivalencia teraputica de productos farmacuticos.(*)
Artculo 67. Productos en Investigacin de los Ensayos Clnicos Autorizados.
Solo se podr solicitar la autorizacin de ensayos clnicos cuando los productos en investigacin utilizados
cumplan cualquiera de las siguientes condiciones:
a) Cuenten con autorizacin para investigacin en
seres humanos por Autoridades de Regulacin
de Medicamentos de Estados Unidos, Unin Europea, Japn, Canad o Australia.
b) Se produzcan en nuestro pas, cuenten con investigacin preclnica y se ajusten con las Polticas y/o Prioridades en Investigacin determinadas por el Ministerio de Salud.
c) Para establecer equivalencia teraputica de productos farmacuticos.
298
d) Sean considerados prioritarios para la salud pblica del pas o se encuentren dentro de las Polticas y/o Prioridades de Investigacin determinadas por el Ministerio de Salud; y cuenten con
resultados de estudios de Fase I y II en el pas de
origen, realizados con los adecuados niveles de
calidad, que indiquen su seguridad.
Artculo 68. Evaluacin del Producto en Investigacin.
A solicitud del Instituto Nacional de Salud, la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
(DIGEMID) evaluar el perfil de seguridad del producto en investigacin en base al Manual del Investigador, el Resumen del Protocolo, la Bibliografa y
otro tipo de informacin disponible que sea requerida, emitiendo una opinin vinculante a travs de
un Informe Tcnico en el plazo mximo de cuarenticinco (45) das hbiles. En caso que el producto en
investigacin no est comprendido en lo que corresponde a la DIGEMID, deber ser evaluado por el rgano competente.
En ensayos clnicos con productos en investigacin
de terapia gnica, terapia celular somtica, as como
todos los productos derivados de organismos modificados genticamente, el plazo mximo para la
emisin del informe tcnico ser de sesenta (60) das
hbiles.(*)
Artculo 68. Evaluacin del Producto en Investigacin.

A solicitud del Instituto Nacional de Salud, la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
(DIGEMID) evaluar el perfil de seguridad del producto en investigacin en base al Manual del Investigador, el Resumen del Protocolo, la Bibliografa y
otro tipo de informacin disponible que sea requerida, emitiendo una opinin vinculante a travs de un
Informe Tcnico en el plazo mximo de treinta (30)
das hbiles. En caso que el producto en investigacin no est comprendido en lo que corresponde a
la DIGEMID, deber ser evaluado por el rgano competente.
todos los productos derivados de organismos modificados genticamente el plazo mximo para la emisin del informe tcnico ser de cuarenta y cinco (45)
das hbiles.
Artculo 69. Autorizacin del Ensayo Clnico.
La OGITT emitir la Resolucin de Autorizacin del
Ensayo Clnico, luego de la evaluacin del protocolo,
informe tcnico de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) u otros sealados en el Artculo 66 del presente Reglamento, en un
plazo mximo de sesenta (60) das hbiles. En caso
se requiera informacin complementaria a presentar
por el interesado se suspender el cmputo del plazo de evaluacin hasta que se reciba la informacin
solicitada.
todos los productos derivados de organismos modificados genticamente, y aquellas situaciones controversiales que impliquen la convocatoria de comisiones tcnicas, el plazo mximo para la autorizacin
del ensayo clnico ser de noventa (90) das hbiles.
(*)
Artculo 69. Autorizacin del Ensayo Clnico.
La OGITT emitir la Resolucin de Autorizacin del
Ensayo Clnico, luego de la evaluacin del protocolo, informe tcnico de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) u otros sealados en el Artculo 66 del presente Reglamento,
en un plazo mximo de cuarenta (40) das hbiles
(que incluyen los 30 das de la evaluacin del perfil de seguridad por DIGEMID). En caso se requiera informacin complementaria a presentar por el
interesado se suspender el cmputo del plazo de
evaluacin hasta que se reciba la informacin solicitada.
todos los productos derivados de organismos modificados genticamente, y aquellas situaciones controversiales que impliquen la convocatoria de comi-
Artculo 70. Vigencia de la Autorizacin del Ensayo

Clnico.
La autorizacin del ensayo clnico tiene una vigencia
mxima de doce (12) meses a partir de su emisin.
Para aquellos ensayos clnicos cuya duracin sea
mayor a doce (12) meses, el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato solicitar la
renovacin de dicha autorizacin al menos treinta
(30) das previos a su expiracin y para lo cual debe
presentar los siguientes documentos, debidamente
foliados:
a) Solicitud de renovacin de autorizacin.
b) Aprobacin del protocolo de investigacin y
consentimiento informado vigente, por el Comit Institucional de tica en Investigacin correspondiente, con registro en el Instituto Nacional
de Salud.
c) Listado adicional de suministros necesarios (si es
requerido) para la ejecucin del ensayo clnico,
segn lo establecido en el anexo 5.
d) Comprobante de pago de derechos de trmite
emitido por la Caja del Instituto Nacional de Salud.
Artculo 71. Convocatoria de Comisiones Tcnicas.
El Instituto Nacional de Salud podr convocar a Comisiones Tcnicas integradas por profesionales de la
salud de reconocida trayectoria en el campo de la
investigacin, e independientes de la industria farmacutica, cuando se presenten situaciones controversiales en el trmite de autorizacin para la realizacin de ensayos clnicos.
Artculo 72. Interposicin de Recurso de Reconsideracin.
En caso que el ensayo clnico no sea autorizado, el
Patrocinador u Organizacin de Investigacin por
Contrato podr interponer recurso de reconsideracin contra la Resolucin que deniega la autorizacin del ensayo clnico, ante la OGITT, quien resolver en primera instancia. El recurso de apelacin se
presentar ante la Jefatura del Instituto Nacional de
Salud como segunda instancia.
Artculo 73. Informacin Pblica de los Ensayos Clnicos.
Una vez concluido el proceso de autorizacin, el Instituto Nacional de Salud pondr a travs de su portal
de Internet la siguiente informacin referente a los
ensayos clnicos autorizados y no autorizados: Ttulo
del protocolo de investigacin, Cdigo del protocolo, Fase de estudio, Patrocinador, Investigador Principal, Centros de Investigacin, Comits Institucional
de tica en Investigacin y situacin de los ensayos
clnicos.
CAPTULO II
DE LA MODIFICACIN DE LAS CONDICIONES DE AUTORIZACIN DEL ENSAYO CLINICO
Artculo 74. Causales de Modificacin de las Condiciones de Autorizacin del Ensayo Clnico.
Son causales de la modificacin de las condiciones
de autorizacin del ensayo clnico las siguientes:
a) Ampliacin del nmero de centros de investigacin.
b) Ampliacin o modificacin del listado de suministros a importar.
c) Cambio de Patrocinador, Organizacin de Investigacin por Contrato o Investigador Principal.
d) Extensin de tiempo de realizacin del ensayo
clnico.
e) Cierre de Centro de Investigacin.
f ) Suspensin de Ensayo Clnico.
Artculo 75. Modificacin por Ampliacin del Nmero de Centros de Investigacin.
Para solicitar la modificacin por ampliacin del nmero de centros de investigacin, el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato debe presentar
los siguientes documentos, debidamente foliados:
a) Solicitud de ampliacin de centro de Investigacin.
b) Aprobacin de la institucin de investigacin
adicional donde se realizar el ensayo clnico.
c) Informe justificando los motivos de la ampliacin del nmero de centros de investigacin.
d) Aprobacin del protocolo de investigacin y
consentimiento informado por un Comit Institucional de tica en Investigacin con registro en
el Instituto Nacional de Salud, para el centro de
investigacin adicional.
e) Declaracin Jurada firmada por el Patrocinador e
Investigador Principal sobre el acondicionamiento del centro de investigacin adicional, segn lo
establecido en el anexo 3.
f ) Listado detallado adicional de suministros necesarios para la ejecucin del ensayo clnico (si es
requerido), segn lo establecido en el anexo 5.
g) Currculum Vitae no documentado del Investigador(es) Principal(es) y Co-investigador(es).
h) Comprobante de pago de derechos de trmite
por cada centro de investigacin adicional emitido por la Caja del Instituto Nacional de Salud.
Artculo 76. Modificacin por Ampliacin o Modificacin del Listado de Suministros a Importar.
Para solicitar la modificacin por ampliacin o modificacin del listado de suministros a importar, el
Contrato debe presentar los siguientes documentos,
debidamente foliados:
a) Solicitud de ampliacin o modificacin del listado de suministros.
siones tcnicas, el plazo mximo para la autorizacin

del ensayo clnico ser de sesenta (60) das hbiles
(que incluyen los 45 das de la evaluacin del perfil
de seguridad por DIGEMID).
299

b) Informe justificando los motivos de la ampliacin o modificacin del listado de suministros.
c) Listado detallado adicional o modificado de suministros necesarios para la ejecucin del ensayo
clnico, segn lo establecido en el anexo 5.
Artculo 77. Comunicacin de los Cambios Realizados.
Para comunicar el cambio del Patrocinador, Organizacin de Investigacin por Contrato o Investigador
Principal; el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato vigentes debe presentar los siguientes documentos, debidamente foliados:
a) Carta que comunica el cambio de Patrocinador,
Organizacin de Investigacin por Contrato o Investigador Principal.
b) Informe justificando los motivos del cambio de
Patrocinador, Organizacin de Investigacin por
Contrato o Investigador Principal.
c) Carta de renuncia del Patrocinador, Organizacin
de Investigacin por Contrato o Investigador
Principal anterior.
d) Carta de aceptacin del Patrocinador, Organizacin de Investigacin por Contrato o Investigador Principal nuevo.
e) Copia de la carta de toma de conocimiento del
Comit Institucional de tica en Investigacin que
aprob el estudio, de haber tomado conocimiento del nuevo Patrocinador, Organizacin de Investigacin por Contrato o Investigador Principal.
f ) Currculum Vitae no documentado del nuevo investigador Principal.
300
Artculo 78. Solicitud de Extensin de Tiempo de

Realizacin del Ensayo Clnico.
Para solicitar la extensin de tiempo de realizacin
del ensayo clnico, el Patrocinador u Organizacin
de Investigacin por Contrato debe presentar los siguientes documentos, debidamente foliados:
a) Solicitud de extensin de tiempo.
b) Informe justificando los motivos de la solicitud
de extensin de tiempo.
c) Aprobacin de la extensin de tiempo por la (s)
Institucin (es) de Investigacin donde se realizar el ensayo clnico.
d) Aprobacin de la extensin de tiempo por un
Comit Institucional de tica en Investigacin
con registro en el Instituto Nacional de Salud.
e) Listado detallado adicional de suministros necesarios (si es requerido), para la ejecucin del ensayo clnico, segn lo establecido en el anexo 5.
f) Comprobante de pago de derechos de trmite
Artculo 79. Solicitud de Cierre de Centro de Investigacin.
Para solicitar el cierre de Centro de Investigacin, el
a) Solicitud de cierre de centro de investigacin.

b) Informe justificando los motivos por el que se
est solicitando el cierre de centro de investigacin, incluyendo todos los datos obtenidos hasta
la fecha, y las medidas que se adoptarn con los
sujetos en investigacin.
Artculo 80. Solicitud de Suspensin del Ensayo Clnico.
Para solicitar la suspensin de ensayo clnico, el
a) Solicitud de suspensin de ensayo clnico.
b) Informe justificando los motivos por el que se
est solicitando la suspensin del ensayo clnico,
incluyendo todos los datos obtenidos hasta el
momento de la suspensin, y las medidas que se
adoptarn con los sujetos en investigacin.
Excepcionalmente el patrocinador podr suspender
el Ensayo Clnico por razones de seguridad relevantes
dando cuenta al Instituto Nacional de Salud de acuerdo
al procedimiento establecido en el presente artculo.
Artculo 81. Formalizacin de las Modificaciones Autorizadas.
Las modificaciones de las condiciones de autorizacin se formalizarn con la Resolucin Directoral
respectiva.
CAPTULO III
DE LAS ENMIENDAS AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Artculo 82. Autorizacin de las Enmiendas al Protocolo de Investigacin.
Las enmiendas al protocolo de investigacin slo
procedern previa autorizacin de la OGITT.
Artculo 83. La No Procedencia de Enmiendas al Protocolo de Investigacin.
La OGITT no autorizar enmiendas al protocolo de
investigacin que modifiquen los objetivos, tiempo
de tratamiento y el(los) producto(s) en investigacin.
Estas modificaciones se tramitarn solicitando la autorizacin de un nuevo ensayo clnico.(*)
Artculo 83. La No Procedencia de Enmiendas al Protocolo de Investigacin.
La OGITT no autorizar enmiendas al protocolo de
investigacin que modifiquen substancialmente los
objetivos o el(los) producto(s) en investigacin. Estas modificaciones se tramitarn solicitando la autorizacin de un nuevo ensayo clnico.
Artculo 84. Autorizacin por Resolucin.
Las enmiendas requerirn autorizacin con Resolucin solo cuando el cambio se realice en el Ttulo del
a) Solicitud de Enmienda.
b) Informe justificando la enmienda que se plantea
realizar al ensayo clnico.
c) Aprobacin de la enmienda al protocolo de investigacin y/o el consentimiento informado por
un Comit Institucional de tica en Investigacin
d) Comprobante de pago de derechos de trmite
Cualquier otro cambio ser autorizado nicamente
con la emisin de un oficio.
Artculo 85. Autorizacin por Oficio.
Otras enmiendas slo se autorizarn con oficio, para
lo cual el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato debe presentar los siguientes documentos, debidamente foliados:
a) Informe de Enmienda.
b) Informe detallando la(s) enmienda(s) que se
plantea realizar al ensayo clnico.
c) Aprobacin de la enmienda al protocolo de investigacin y/o el consentimiento informado por
un Comit Institucional de tica en Investigacin
TTULO VI
DEL PRODUCTO EN INVESTIGACIN
Artculo 86. El Producto en Investigacin.
A efecto del presente Reglamento, el producto en investigacin comprender la forma farmacutica de
una sustancia activa o placebo que se investiga o se
utiliza como comparador activo en un ensayo clnico,
incluidos los productos con registro sanitario cuando
se utilicen o combinen (en la formulacin o en el envase) de forma diferente a la autorizada, o cuando se
utilicen para tratar una indicacin no autorizada, o para
obtener ms informacin sobre su uso autorizado.(*)
(*) Artculo suprimido por Artculo 3 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007.
Artculo 87. Financiamiento de los Productos en Investigacin.
Los productos en investigacin para su utilizacin
en ensayos clnicos sern financiados por el patrocinador y proporcionados gratuitamente al sujeto de
investigacin.
Artculo 88. Fabricacin en el pas de los Productos
en Investigacin.
La fabricacin en el pas de productos en investigacin para su utilizacin en el mbito de un ensayo
clnico ser autorizado por la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas, y se sujetar a las
Buenas Prcticas de Manufactura y dems normas
que dicte el Ministerio de Salud.
Artculo 89. Rotulado de los Productos en Investigacin.

El rotulado de los productos en investigacin deber
estar impreso con tinta indeleble y en idioma espaol indicando como mnimo: datos que identifiquen
al patrocinador, al ensayo clnico y al producto indicando: fecha de vencimiento o reanlisis, nmero
del lote de fabricacin, nmero de unidades y forma
farmacutica, va de administracin, condiciones especiales de almacenamiento y conservacin, y consignar las frases: Slo para uso en investigacin y
Prohibida su venta, o consideracin similar.
En los ensayos de carcter doble ciego, el nmero
de lote y el nombre del fabricante no se incluirn en
la etiqueta, sino en el documento que contenga la
identificacin del tratamiento. Cuando difieran las
fechas de vencimiento de los productos en comparacin, o cuando sus condiciones de almacenamiento sean particulares y diferentes, debe figurar en las
etiquetas de ambos la indicacin ms restrictiva de
cualquiera de los dos productos.(*)
Artculo 89. Rotulado de los Productos en Investigacin.
El rotulado mediato de los productos en investigacin deber estar impreso con tinta indeleble y en
idioma espaol o ingls indicando como mnimo:
datos que identifiquen al patrocinador, al ensayo clnico y al producto, indicando: fecha de vencimiento
o re-anlisis, nmero del lote de fabricacin, forma
farmacutica, va de administracin, condiciones especiales de almacenamiento y conservacin, y consignar las frases: Slo para uso en investigacin y
Prohibida su venta, o consideracin similar.
El rotulado inmediato de los productos de investigacin deber contener como informacin: nombre
del producto, concentracin del principio activo, va
de administracin, nombre del fabricante o logo, nmero de lote y fecha de vencimiento.
En los ensayos de carcter doble ciego, el nmero
de lote y el nombre del fabricante no se incluirn en
la etiqueta, sino en el documento que contenga la
identificacin del tratamiento. Cuando difieran las
fechas de vencimiento de los productos en comparacin, o cuando sus condiciones de almacenamiento sean particulares y diferentes, debe figurar en las
etiquetas de ambos la indicacin ms restrictiva de
cualquiera de los dos productos.
Artculo 90. La Unidad de Dispensacin para Ensayos
Clnicos.
La dispensacin de los productos en investigacin
se realizar obligatoriamente a travs de una Unidad
de Dispensacin para Ensayos Clnicos dependiente
del Servicio o Departamento de Farmacia de la institucin de investigacin donde se realice el ensayo
clnico. Para mantener la calidad del producto en
investigacin se cumplirn las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y las Buenas Prcticas de Dispen-
Ensayo Clnico, para lo cual el Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato debe presentar
los siguientes documentos, debidamente foliados:
301

sacin aprobadas por el Ministerio de Salud, y las especificaciones del patrocinador del estudio.
Artculo 91. Responsabilidad de la Unidad de Dispensacin para Ensayos Clnicos.
La Unidad de Dispensacin para Ensayos Clnicos dependiente del Servicio o Departamento de Farmacia
es responsable de:
a) Llevar registro en el cual se anotar fechas de ingreso y salida, cantidades del producto en investigacin,
b) Realizar el inventario de los productos en investigacin,
c) Controlar los productos en investigacin sobrantes, usados y no usados, para su disposicin final
segn lo establecido en el protocolo.
Artculo 92. De la Autorizacin para la Importacin
de Productos en Investigacin.
Drogas (DIGEMID) autoriza la importacin del producto en investigacin, mediante una Resolucin
Directoral, la misma que especificar la vigencia de
la autorizacin.
Para solicitar la autorizacin del ensayo clnico se
requiere la previa presentacin de los siguientes documentos:
a) Solicitud de Autorizacin de importacin del(os)
producto(s) en investigacin clnica.
b) Copia de la Autorizacin del ensayo clnico otorgada por la OGITT del Instituto Nacional de Salud.
302
c) Protocolo de anlisis o documento que incluya

especificaciones tcnicas y resultados del lote/
serie, segn corresponda, del producto en investigacin a importar.
d) Proyecto de Rotulado del producto en investigacin, segn lo establecido en el artculo 88.
e) Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura del fabricante del producto en investigacin
emitido por la autoridad competente del pas de
origen.
la misma que especificar la vigencia de la autorizacin. DIGEMID otorgar esta autorizacin dentro de
7 das calendario de presentarse la solicitud.
Para solicitar la autorizacin de importacin del producto en investigacin se requiere la previa presentacin de los siguientes documentos:
a) Solicitud de Autorizacin de importacin del(os)
producto(s) en investigacin clnica.
b) Copia de la Autorizacin del ensayo clnico otorgada por la OGITT del Instituto Nacional de Salud.
c) Protocolo de anlisis o documento que incluya
especificaciones tcnicas y resultados del lote/
serie, segn corresponda, del producto en investigacin a importar.
d) Proyecto de Rotulado del producto en investigacin, segn lo establecido en el artculo 89.
e) Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura del fabricante del producto en investigacin
emitido por la autoridad competente del pas de
origen o documento que garantice su cumplimiento.
f ) Comprobante de pago de derechos de trmite a
DIGEMID.
g) Para productos biolgicos la DIGEMID establecer los Certificados u otros documentos que por
necesidad sanitaria se requieran.
Artculo 93. Autorizacin para la Importacin de
otros productos farmacuticos y afines para fines exclusivos de investigacin.
La Direccin General de Medicamentos Insumos y
Drogas (DIGEMID) autoriza la importacin de otros
productos farmacuticos y afines, cuando se requieran como complemento para la realizacin de un
ensayo clnico, previa presentacin por el interesado
del documento que acredite la autorizacin del ensayo clnico correspondiente emitida por el Instituto
Nacional de Salud.(*)
f ) Certificado de libre venta del pas de origen si

el producto de investigacin se comercializa en
otro pas.
Artculo 93. Autorizacin para la Importacin de

otros productos farmacuticos y afines para fines exclusivos de investigacin.
g) Comprobante de pago de derechos de trmite a

DIGEMID.

Drogas (DIGEMID) autoriza la importacin de otros
productos farmacuticos y afines, cuando se requieran como complemento para la realizacin de
un ensayo clnico, incluso medicamentos o vacunas
control que estn disponible comercialmente en
otros pases o en el Per, aun cuando sean producidas por un laboratorio diferente al del auspiciador,
previa presentacin por el interesado del documento que acredite la autorizacin del ensayo clnico
correspondiente emitida por el Instituto Nacional
de Salud. Para ello, el Patrocinador deber presentar
el listado de los productos complementarios que
requieren ser importados para el uso exclusivo del
ensayo clnico al momento de la presentacin de la
solicitud de aprobacin del ensayo clnico al INS.
h) Para productos biolgicos adicionalmente la DIGEMID establecer los Certificados u otros documentos que por necesidad sanitaria se requieran.(*)

Artculo 92. De la Autorizacin para la Importacin

de Productos en Investigacin.
Drogas (DIGEMID) autoriza la importacin del producto en investigacin y producto control, cuando
sea requerido, mediante una Resolucin Directoral,
La fabricacin o importacin de los productos farmacuticos, estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso mdico, y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria, as como hemoderivados, se
rigen por la normativa especfica aprobada por el
Artculo 95. Destino final de los sobrantes de un producto en investigacin.
Los productos en investigacin sobrantes al concluir o
suspender un ensayo clnico deben ser destruidos por el
Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato en presencia de un notario pblico y de un representante de DIGEMID o de la DIRESA que corresponda.
La destruccin ser llevada a efecto dentro de los doce
(12) meses posteriores a la conclusin o suspensin del
ensayo clnico. En caso que el producto en investigacin
requiera un procedimiento especial de destruccin, se
solicitar la presencia del rgano competente.(*)
Artculo 95. Destino final de los sobrantes de un
producto en investigacin.
Los productos en investigacin sobrantes al concluir o
suspender un ensayo clnico deben ser destruidos por el
Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato en presencia de un notario pblico, con conocimiento de la DIGEMID o de la DIRESA que corresponda.
La destruccin ser llevada a efecto dentro de los doce
(12) meses posteriores a la conclusin o suspensin del
ensayo clnico. En caso que el producto en investigacin
requiera un procedimiento especial de destruccin, se
solicitar la presencia del rgano competente.
Artculo 96. Excepcin de la Destruccin de los sobrantes de un Producto en Investigacin.
Se exceptuar de este procedimiento en las circunstancias siguientes:
a) Se contemple su utilizacin para uso compasivo
segn artculo 115 del presente Reglamento,
b) Se consigne en el protocolo la devolucin del producto en investigacin al pas de origen para contabilidad y destruccin final; debiendo acreditarlo
a la DIGEMID o DIRESA segn corresponda, y,
c) Se considere como donacin mediante un acuerdo con la institucin de investigacin, siempre y
cuando el producto de investigacin tenga registro sanitario, se utilice bajo las condiciones
de uso aprobadas, se cambie el rotulado del producto en investigacin y se prohba su venta.
Artculo 97. Destino final de los productos farmacuticos y afines sobrantes.
Los productos farmacuticos y afines utilizados
como complemento en un ensayo clnico sobrantes
solo podrn ser reexportados, destruidos, o donados, debiendo acreditarlo a la DIGEMID o DIRESA
segn corresponda. Solo se podr donar estos productos a instituciones pblicas de salud.
TTULO VII
DEL EXPEDIENTE ADMINISTRATIVO Y LA BASE DE
DATOS
CAPTULO I
DEL EXPEDIENTE TCNICO ADMINISTRATIVO
Artculo 98. Acceso a la Informacin relacionada al
Ensayo Clnico.
El personal autorizado de la OGITT, tendr acceso a
toda la informacin relacionada a Ensayos Clnicos.
El personal autorizado de la DIGEMID tendr acceso
a la informacin relacionada a la seguridad del producto en investigacin, informes finales internacionales y relacionados al ensayo clnico.
Dicho personal est en la obligacin, bajo responsabilidad, de mantener la confidencialidad de la informacin a la que accede.
Artculo 99. Conservacin de los Expedientes de los
Ensayos Clnicos.
El Instituto Nacional de Salud lleva el archivo de los
expedientes de ensayos clnicos, y los conservar
fsicamente durante diez (10) aos. En caso surjan
controversias sobre la seguridad del producto en
investigacin se conservarn durante un perodo similar adicional.
Artculo 100. Destino Final de los Materiales Impresos Sobrantes.
Los materiales impresos sobrantes de la ejecucin del
ensayo clnico, deben ser incinerados al trmino del
ensayo con conocimiento y autorizacin de la OGITT.
CAPTULO II
DE LA BASE DE DATOS
Artculo 101. Responsabilidad de la Base de Datos de
Ensayos Clnicos.
La OGITT es responsable de la base de datos de los
ensayos clnicos que se lleven a cabo en el territorio
nacional, y su actualizacin.
Artculo 102. Contenido de la Base de Datos.
La base de datos de ensayos clnicos incluye: ttulo del
estudio, fase de estudio, patrocinador e investigadores, producto en investigacin, indicacin clnica, informe final, fecha de inicio y trmino, entre otros.
TTULO VIII
DE LOS INFORMES Y PUBLICACIN DE LOS ENSAYOS
CLINICOS
CAPTULO I
DE LOS INFORMES DE AVANCE Y FINALES
Artculo 103. Los Informes de Avance.
El informe de avance de cada uno de los Centros de
Investigacin que ejecutan el ensayo clnico, ser remitido por el Patrocinador u Organizacin de Inves-
Artculo 94. Fabricacin o Importacin de productos

especiales.
303

tigacin por Contrato a la OGITT, trimestral o semestralmente, conforme a la resolucin de autorizacin
emitida y segn formato establecido en el anexo 9.
Artculo 104. Los Informes Finales.
Finalizado el ensayo clnico, el Patrocinador o la Organizacin de Investigacin por Contrato remitir el
informe final inmediato de cada uno de los centros
de investigacin a la OGITT, en un plazo mximo de
siete (07) das, el informe final nacional en un plazo
mximo de treinta (30) das, segn lo establecido en
el formato del anexo 10; y el informe final internacional en un plazo mximo de doce (12) meses.(*)
Artculo 104. Los Informes Finales.
Finalizado el ensayo clnico, el Patrocinador o la Organizacin de Investigacin por Contrato remitir el
informe final inmediato de cada uno de los centros
de investigacin a la OGITT, en un plazo mximo de
treinta (30) das calendario, el informe final nacional
en un plazo mximo de sesenta (60) das calendario,
segn lo establecido en el formato del anexo 10; y el
informe final internacional en un plazo mximo de
(12) meses.
CAPTULO II
DE LA PUBLICACIN DEL ENSAYO CLINICO
Artculo 105. Publicacin de Resultados de los Ensayos Clnicos Autorizados y Realizados.
304
El Instituto Nacional de Salud debe poner a disposicin de los ciudadanos a travs de su portal de Internet un resumen y los resultados de cada uno de los
ensayos clnicos autorizados y realizados.(*)
Artculo 105. Publicacin de Resultados de los Ensayos Clnicos Autorizados y Realizados.
El Instituto Nacional de Salud deber poner a disposicin de los ciudadanos a travs de su portal de
Internet un resumen y los resultados de cada uno de
los ensayos clnicos autorizados y realizados, en coordinacin con el patrocinador.
Artculo 106. Obligacin de Remisin de Publicacin
en Revista Cientfica.
Luego de publicado el ensayo clnico en revista
cientfica nacional o internacional, el patrocinador
remitir una copia de dicha publicacin al Instituto
Nacional de Salud y a la Institucin de Investigacin.
Esta publicacin deber reflejar en forma estricta el
informe final remitido y no se darn a conocer de
modo prematuro o sensacionalista, tratamientos de
eficacia todava no determinada, ni se sobredimensionar los resultados obtenidos.
TTULO IX
DE LA VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD DEL
PRODUCTO EN INVESTIGACIN
CAPTULO I
DE LAS RESPONSABILIDADES
Artculo 107. Responsabilidad del Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato.
Contrato es responsable de:
a) Notificar a la OGITT, y a los Comits Institucionales de tica en Investigacin correspondientes,
todos los eventos adversos serios y reacciones
adversas inesperadas ocurridas en un ensayo clnico autorizado.
b) Remitir a la OGITT, y a los Comits Institucionales de tica en Investigacin, los informes segn
formato del Concejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas en Colaboracin
con OMS (CIOMS) o MedWatch (Formado FDA)
todos los eventos adversos serios y reacciones
adversas inesperadas ocurridas en el Per y todas las reacciones adversas inesperadas ocurridas internacionalmente.
c) Remitir a la OGITT, y a los Comits Institucionales
de tica en Investigacin las actualizaciones del
Manual del Investigador.
d) Evaluar en forma continua la seguridad de los
productos en investigacin utilizando toda la informacin a su alcance, dicho informe deber ser
parte del Informe de avance y final correspondiente. Cuando exista un problema de seguridad
relevante ser preparado de forma independiente sin perjuicio de la periodicidad sealada en el
Captulo II del presente ttulo, y enviado al Instituto Nacional de Salud y a los Comits de tica
en Investigacin correspondiente en un plazo
mximo de siete das tiles.
e) Mantener registros detallados de todos los eventos adversos que le sean comunicados por los
investigadores.
Artculo 108. Responsabilidad del Investigador.
Corresponde al Investigador Principal:
a) Comunicar los eventos adversos serios y las reacciones adversas inesperadas en cuanto suceda
el hecho o en cuanto tome conocimiento del hecho, al Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato y al Comit Institucional de tica en Investigacin correspondiente en un plazo
no mayor de un da til; la comunicacin inicial
ir seguida de comunicaciones escritas pormenorizadas. En las comunicaciones iniciales y en
las de seguimiento se identificar a los sujetos
en investigacin mediante un nmero de cdigo
especfico para cada uno de ellos.
b) Comunicar al Patrocinador u Organizacin de
Investigacin por Contrato los eventos adversos
no serios calificados en el protocolo de investiga-
c) Proporcionar al Patrocinador u Organizacin de

Investigacin por Contrato, Instituto Nacional de
Salud y los Comits Institucionales de tica en
Investigacin, toda la informacin complementaria que le soliciten.
CAPTULO II
DE LA NOTIFICACIN DE LOS EVENTOS ADVERSOS Y
LAS REACCIONES ADVERSAS
Artculo 109. De la Notificacin de Eventos Adversos
Serios y Reacciones Adversas Inesperadas.
Contrato notificar a la OGITT los Eventos Adversos
Serios y reacciones adversas inesperadas de la siguiente manera:
a) Todos los eventos adversos serios y reacciones
adversas inesperadas en un plazo mximo de
siete (07) das, a partir de sucedido el hecho o en
cuanto tome conocimiento del hecho, segn formato establecido en el Anexo 6.
b) Completar la informacin anterior dentro de los
ocho (08) das siguientes, de lo contrario deber
remitir informes de actualizacin. Cuando se haya
completado el seguimiento enviar su informe final, y luego de la apertura del ciego si corresponde, segn formato establecido en el Anexo 6.
c) Remitir los informes CIOMS de los eventos adversos serios y reacciones adversas inesperadas
ocurridos en el pas, a la brevedad posible, bajo
responsabilidad.
d) Remitir en versin electrnica, trimestralmente
o semestralmente, bajo responsabilidad, los informes CIOMS de las reacciones adversas serias e
inesperadas ocurridas internacionalmente, tanto
si han ocurrido en el ensayo clnico autorizado,
en otros ensayos clnicos con el mismo producto
de investigacin o en un contexto de uso diferente.
Artculo 110. Notificacin de los Eventos Adversos
No Serios.
El Patrocinador u Organizacin de Investigacin
por Contrato notificar trimestralmente o semestralmente a la OGITT, todos los eventos adversos no
serios relacionados adjunto al informe de avance correspondiente en versin electrnica.
Artculo 111. De la Notificacin a la DIGEMID.
La OGITT notificar a la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), los eventos
adversos y reacciones adversas del producto en investigacin de la siguiente manera:
a) En el plazo mximo de dos (02) das tiles despus de haber recibido la notificacin de una
reaccin adversa seria y/o inesperada a un producto en investigacin que cuente con registro
sanitario en el pas.
b) En el plazo mximo de quince (15) das, todos los

eventos adversos serios y reacciones adversas inesperadas evaluados por el Instituto Nacional de
Salud.
c) Trimestralmente todos los eventos adversos no
serios relacionados evaluados por el Instituto Nacional de Salud.
CAPTULO III
DE LA APERTURA DEL CIEGO
Artculo 112. Plan de Contingencia.
Todo ensayo clnico que emplee modalidad de ciego, en cualquiera de sus formas, debe contar con
un plan de contingencia que estar incluido en el
protocolo de investigacin, con la finalidad de dar
apertura al ciego en el menor tiempo posible ante
cualquier condicin que atente contra la integridad
del sujeto en investigacin.
Artculo 113. Apertura del Ciego.
La OGITT, previa evaluacin del caso, dispondr la
apertura del ciego en toda reaccin adversa seria
cuando se encuentre comprometida la integridad
del sujeto en investigacin.
Artculo 114. Preservacin del Carcter Ciego.
Se mantendr el carcter ciego del ensayo clnico
para el investigador, y para las personas encargadas
del anlisis e interpretacin de los resultados y elaboracin de las conclusiones del estudio, siempre
que sea posible.
TTULO X
DEL USO COMPASIVO
Artculo 115. Uso Compasivo.
Se entiende por uso compasivo a la utilizacin en
pacientes, de manera excepcional y al margen de
un Ensayo Clnico, de un producto en investigacin
inclusive cuando cuente con registro sanitario para
indicaciones o condiciones de uso distintas a las autorizadas, cuando el mdico tratante bajo su exclusiva responsabilidad considere indispensable su uso.
Artculo 116. Requisitos para el uso compasivo.
Para utilizar un producto en investigacin, inclusive
cuando cuente con registro sanitario, bajo las condiciones de uso compasivo se requerir el consentimiento informado por escrito del paciente o de
su representante legal, un informe clnico en el que
el mdico tratante justifique la necesidad de dicho
tratamiento, la conformidad del director de la Institucin donde se vaya a aplicar el tratamiento y la autorizacin de la Direccin General de Medicamentos
Insumos y Drogas para cada caso concreto.
Artculo 117. Comunicacin de Resultados.
El mdico tratante comunicar a la Direccin General
de Medicamentos, Insumos y Drogas los resultados
del tratamiento en el plazo establecido, as como las
sospechas de reacciones adversas a medicamentos
cin, como determinantes para las evaluaciones

de seguridad, dentro de los perodos especificados en el mencionado protocolo.
305

que puedan ser debidos al mismo, sin perjuicio de
la comunicacin de reacciones adversas a la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente.
TTULO XI
DE LA SUPERVISIN DE LOS ENSAYOS CLINICOS
Artculo 118. Autoridad Encargada de la Supervisin.
A efectos de velar por la calidad e integridad de los
datos u otros elementos relacionados con un ensayo
clnico y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos de investigacin, la OGITT supervisar la realizacin de los ensayos clnicos que se realizan en el pas.
Artculo 119. Supervisin.
Entindase por supervisin a la diligencia de carcter tcnico administrativo que ordena la OGITT, con
el objeto de comprobar que la realizacin del ensayo
clnico cumple con lo establecido en el presente Reglamento, en las normas de Buenas Prcticas Clnicas y en las normas de Buenas Prcticas de Manufactura, as como el debido cumplimiento del protocolo
de investigacin.
Artculo 120. Inspecciones.
La supervisin se efecta a travs de inspecciones

ordinarias y extraordinarias y con personal calificado
multidisciplinario.
306
Las inspecciones sern realizadas en base a las Guas

de Inspeccin aprobadas por el Ministerio de Salud.
Las inspecciones podrn realizarse al inicio, durante la ejecucin y al finalizar el ensayo clnico en el
respectivo centro de investigacin, en el lugar de
fabricacin del producto en investigacin, y/o en las
instalaciones del Patrocinador, de la Organizacin de
Investigacin por Contrato, del Comit Institucional
de tica en Investigacin y del Investigador Principal.
Artculo 121. Auditoras Externas de la autoridad reguladora.
La OGITT dispondr la realizacin de auditorias externas cuando existan evidencias razonables de incumplimiento del protocolo de investigacin y de
las normas de Buena Prctica Clnica que ponga en
peligro la salud o la vida del sujeto en investigacin.
Artculo 122. Facultades de los Inspectores.
Los inspectores estn facultados para:
a) Revisar la documentacin del ensayo clnico para
comprobar el cumplimiento del protocolo y sus
enmiendas.
b) Revisar el consentimiento informado de los sujetos de investigacin para comprobar que la seguridad, bienestar y los derechos de los pacientes se encuentran protegidos.
c) Revisar el registro de datos reportados y analizados de acuerdo al protocolo, para constatar la
calidad e integridad de los datos.
d) Solicitar copia de la documentacin objeto de la
investigacin.
e) Tomar muestras del producto en investigacin.

Artculo 123. Confidencialidad.
Los inspectores y auditores externos estn obligados, bajo responsabilidad, a mantener la confidencialidad sobre la informacin a la que acceden con
ocasin de la inspeccin o de la auditora.
Artculo 124. Programacin de Inspecciones Ordinarias.
Las inspecciones ordinarias se programarn en funcin de los siguientes criterios:
a) Por protocolo de investigacin:
a.i. poblacin vulnerable
a.ii. fase de investigacin
a.iii. investigacin con riesgo mayor al mnimo
a.iv. impacto del estudio en la salud pblica
a.v. criterios de seguridad del producto en investigacin.
b) Por centro de investigacin:
b.i. alto reclutamiento
b.ii. antecedentes del investigador
b.iv. elevado nmero de ensayos clnicos
b.v. informacin relevante recibida en los reportes de seguridad y/ en los informes de avance a
criterio del INS.
Artculo 125. Inspecciones Extraordinarias.
Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o corregir
cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud
del sujeto en investigacin y ante una denuncia.
Artculo 126. Notificacin para la Realizacin de las
Inspecciones.
Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber
notificar previamente y por escrito al establecimiento
o servicio objeto de la inspeccin, la fecha y hora en la
que sta se realizar. La notificacin se efectuar con
una anticipacin no menor de dos (02) ni mayor de cinco (05) das tiles. Las inspecciones extraordinarias se
ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 127. Participacin de DIGEMID.
Para verificar el cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de Manufactura, Buenas Prcticas de
Almacenamiento y otras normas conexas, la OGITT
coordinar con la DIGEMID la participacin de personal de esa rea en el equipo de inspeccin.
Artculo 128. Acta de Inspeccin.
Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por duplicado, con indicacin de lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle
de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas
de ser el caso. Cuando en el acto de la inspeccin se
disponga la aplicacin de una medida de seguridad
se deber elevar el acta correspondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada
TTULO XII
SANCIONES
Artculo 129. Autoridad Competente.
En aplicacin de las normas que garantizan la seguridad del sujeto de investigacin establecidas por este
Reglamento y dems normas obligatorias que de l
emanen, la OGITT, aplicar medidas de seguridad
dirigidas al Patrocinador, Organizacin de Investigacin por Contrato, Institucin de Investigacin o
investigador Principal.
Artculo 130. Medidas de Seguridad.
Antes, durante o despus de ejecutado el ensayo clnico, la OGITT, segn la gravedad del caso, aplicar
una o ms de las siguientes medidas de seguridad y
que constituyen un acto de administracin:
a) Intensificacin del monitoreo.
b) Suspensin de la incorporacin de pacientes.
c) Restricciones al investigador en el ensayo.
d) Notificacin a los colegios profesionales correspondientes.
e) Notificacin al Comit Institucional de tica en
Investigacin
f ) Notificacin a la Autoridad de Salud del Nivel Nacional.
g) Inmovilizacin del producto en investigacin
con la posterior toma de muestra.
h) Decomiso del producto en investigacin.
i) Suspensin del ensayo clnico.
j) Suspensin de todos los ensayos que se desarrollan en la institucin de investigacin.
k) Cierre temporal o definitivo del centro de investigacin.
l) Cancelacin de la autorizacin del ensayo clnico.
con estricto arreglo a los principios que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 131. Infracciones.
a) Impedir la actuacin de los inspectores de la autoridad reguladora debidamente acreditados.
b) Utilizar en los sujetos algn producto en investigacin sin contar con la autorizacin referida en
el artculo 66.
c) Realizar ensayos clnicos sin la previa autorizacin.

d) Efectuar modificaciones a las condiciones de
autorizacin del ensayo clnico o enmiendas al
protocolo de investigacin sin haber sido previamente autorizados.
e) Incumplimiento por parte de los responsables de
la vigilancia de la seguridad del producto en investigacin de la obligacin de comunicar a la OGITT
los efectos adversos del producto en investigacin.
f ) Comunicar a la OGITT los efectos adversos detectados vencido el plazo establecido en este Reglamento.
g) Incumplimiento por parte de las personas y entidades que participan en el ensayo clnico del
deber de garantizar la confidencialidad y la intimidad del sujeto en investigacin.
h) Realizar la promocin, informacin o publicidad
del producto en fase de investigacin.
i) Incumplimiento de las medidas de seguridad establecidas por la OGITT.
j) Realizar el ensayo clnico sin ajustarse al contenido de los protocolos en base a los cuales se otorg la autorizacin.
k) Realizar el ensayo clnico sin contar con el consentimiento informado del sujeto en investigacin o, en su caso, de la persona legalmente indicada para otorgarlo.
l) Incumplimiento del deber de informar a la persona sobre el ensayo clnico en el que participa
como sujeto de investigacin.
m) Adulterar o falsificar la informacin requerida
por el presente Reglamento o los datos relacionados con el ensayo.
la inspeccin, al titular de la OGITT a fin de que ste

ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada, la cual ser comunicada al Patrocinador u Organizacin de Investigacin por Contrato, Institucin
de Investigacin, Investigador Principal y del Comit
Institucional de tica en Investigacin de referencia,
junto con el informe de la inspeccin.
a) Impedir la actuacin de los inspectores de la autoridad reguladora debidamente acreditados.
307
n) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente Reglamento y las normas que emanen de ste. (*)
Artculo 131. Infracciones.
b) Utilizar en los sujetos algn producto en investigacin sin contar con la autorizacin referida en
el artculo 66.
c) Realizar ensayos clnicos sin la previa autorizacin.
d) Efectuar modificaciones a las condiciones de
autorizacin del ensayo clnico o enmiendas al
protocolo de investigacin sin haber sido previamente autorizados. No constituye infraccin
una desviacin del protocolo en un sujeto en
investigacin requerida para eliminar un riesgo
inmediato o un cambio aprobado por el Comit
Institucional de tica en Investigacin aplicable a

un sujeto en investigacin que no constituya una
enmienda al protocolo.
Artculo 133. Criterios para la Imposicin de Sanciones.
e) Incumplimiento por parte de los responsables

de la vigilancia de la seguridad del producto en
investigacin de la obligacin de comunicar a la
OGITT los efectos adversos del producto en investigacin.
Las sanciones sern impuestas por la OGITT mediante Resolucin aplicando los criterios que seala el
Artculo 135 de la Ley General de Salud.
f ) Comunicar a la OGITT los efectos adversos detectados vencido el plazo establecido en este Reglamento.
g) Incumplimiento por parte de las personas y entidades que participan en el ensayo clnico del
deber de garantizar la confidencialidad y la intimidad del sujeto en investigacin.
h) Realizar la promocin, informacin o publicidad
del producto en fase de investigacin.
i) Incumplimiento de las medidas de seguridad establecidas por la OGITT.
j) Realizar el ensayo clnico sin ajustarse al contenido de los protocolos en base a los cuales se otorg la autorizacin.
k) Realizar el ensayo clnico sin contar con el consentimiento informado del sujeto en investigacin o, en su caso, de la persona legalmente indicada para otorgarlo.
l) Incumplimiento del deber de informar a la persona sobre el ensayo clnico en el que participa
como sujeto de investigacin.
308
m) Adulterar o falsificar la informacin requerida

por el presente Reglamento o los datos relacionados con el ensayo.
n) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente Reglamento y las normas que emanen de ste.
Artculo 132. Sanciones.
Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 131 de este Reglamento, sern pasibles de una
a) Amonestacin.
c) Suspensin temporal de la autorizacin del ensayo clnico.
Artculo 134. Notificacin de Medidas de Seguridad.

Por Resolucin de la OGITT, se dispondr la aplicacin de la medida de seguridad, que constituye un
acto de administracin, con expresa indicacin de
los motivos; y se notificar la decisin adoptada a
los Comits Institucionales de tica en Investigacin
referentes y a la Institucin de Investigacin correspondiente; sin perjuicio de las acciones civiles y/o
penales a que hubiere lugar y/o de la comunicacin
al Ministerio Pblico y a los Colegios Profesionales
correspondientes.
Artculo 135. Ensayos Clnicos Sin Autorizacin.
En caso que la OGITT, detecte la conduccin de un
ensayo clnico sin la autorizacin correspondiente,
dispondr la suspensin y/o invalidacin de dicho
ensayo clnico, conforme a lo sealado en el artculo 130 del presente Reglamento, sin perjuicio de las
acciones civiles y/o penales que correspondan y/o
de la comunicacin al Ministerio Pblico y a los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 136. Suspensin e Invalidacin del Ensayo
Clnico.
En caso que la OGITT, detecte el falseamiento de la
informacin requerida por el presente Reglamento
o de los datos relacionados con el estudio, as como
cualquier otra falta o delito relacionado con el ensayo clnico conforme al reglamento vigente, dispondr la suspensin y/o invalidacin de dicho ensayo
clnico, conforme a lo sealado en el artculo 130
del presente Reglamento, sin perjuicio de las acciones civiles y/o penales que correspondan y/o de la
comunicacin al Ministerio Pblico y a los Colegios
Profesionales correspondientes.
Artculo 137. Infraccin de parte de Patrocinadores
Extranjeros.
Si el(los) patrocinador(es) participantes en los supuestos establecidos en el artculo anterior, fueran
extranjeros, el Instituto Nacional de Salud informar
a las autoridades de su(s) respectivo(s) pas(es) para
que dispongan las acciones legales que correspondan.
d) Cancelacin de la autorizacin del ensayo clnico.

e) Suspensin temporal o cancelacin del ensayo
clnico en un centro de investigacin.
f ) Restricciones al investigador para realizar futuros
ensayos.
determinada por Decreto Supremo. La multa deber
de pagarse dentro del plazo mximo de quince (15)
das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza
coactiva con arreglo al procedimiento de ley.
Primera. Del Manual de Procedimientos para la Realizacin de Ensayos Clnicos.
En un plazo mximo de treinta (30) das calendario
contados desde la publicacin de presente Reglamento, la OGITT elaborar el Manual de Procedimientos para la realizacin de Ensayos Clnicos. (*)
Artculo 1 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
Segunda. Plazo para la Conformacin de Unidades

de Dispensacin
Se otorgar el plazo mximo de un ao a partir de
la aprobacin del presente Reglamento para que las
Instituciones de Investigacin cumplan con la conformacin de las unidades de dispensacin a que se
refiere el artculo 90 del presente Reglamento.(*)
(*) De conformidad con el Artculo 1 del Decreto Supremo N 011-2007-SA, publicado el 18 septiembre
2007, se ampla hasta el 29 de julio de 2008, el plazo
establecido en la presente Disposicin.
Tercera. Aplicacin Temporal del Reglamento para
otros Productos en Investigacin.
En tanto se expida la norma pertinente, los ensayos
clnicos de productos farmacuticos de origen biolgico, radiofrmacos, insumos o material mdico,
instrumental y equipo de uso mdico quirrgico u
odontolgico, otros productos farmacuticos y afines, y dispositivos generadores de radiaciones ionizantes y no ionizantes se rigen, por las normas del
presente Reglamento, en lo que corresponda.
Cuarta. Uso de Radio Frmacos.
El uso de radio frmacos se regir adems por las
normas en proteccin radiolgica del rgano competente.
Quinta. Expedicin de Normas sobre Muestras Biolgicas.
Las normas relacionadas a muestras biolgicas en
ensayos clnicos sern aprobadas por Resolucin del
Instituto Nacional de Salud.
Sexta. Comit Institucional de tica en Investigacin
del INS.
El Instituto Nacional de Salud cuando desarrolle funciones de Centro de Investigacin, debe constituir su
Comit Institucional de tica en Investigacin, cuyas
funciones y obligaciones se regirn por lo que dispone el presente Reglamento.
Stima. Expedicin de Norma para la Fabricacin de
Productos en Investigacin en el Pas.
Drogas en el plazo mximo de noventa (90) das calendario, contados a partir de la publicacin del presente Reglamento, propondr para su aprobacin
por Resolucin Ministerial, la norma para la fabricacin en el pas de productos en investigacin para su
utilizacin en el mbito de un ensayo clnico.
Octava. Creacin del Registro Nacional de Organizaciones de Investigacin por Contrato.
Crase el Registro Nacional de Organizaciones de
Investigacin por Contrato en el INS, el que estar a
cargo de la OGITT.
Novena. Creacin del Registro Nacional de Comits

Institucionales de tica en Investigacin.
Crase el Registro Nacional de Comits Institucionales de tica en Investigacin en el Instituto Nacional
de Salud.
Dcima. Creacin del Registro Nacional de Centros
de Investigacin.
Crase en el INS, el Registro Nacional de Centros de
Investigacin, que estar integrado por los Registros
de Centros de Investigacin que sern conducidos
por las Direcciones de Salud y Direcciones Regionales correspondientes. (*)
Artculo 1 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
Dcima. Creacin del Registro Nacional de Centros
de Investigacin.
Crase el Registro Nacional de Centros de Investigacin a cargo del Instituto Nacional de Salud.
Dcimo Primera. Requerimiento de Documentacin
Adicional.
Por Resolucin, el(la) Ministro(a) de Salud, a solicitud del INS, debidamente fundamentada, se podr
solicitar documentacin adicional a la establecida
en el Artculo 66 del presente Reglamento, cuando
sea necesario, por la naturaleza o condicin del producto de investigacin, as lo requiera. As mismo se
podr incorporar otros grupos comprendidos como
poblacin vulnerable.(*)
(*) Disposicin suprimida por el Artculo 3 del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el 08 junio
2007.
Dcimo Segunda. Fondo Intangible para Fines de
Investigacin.
Los fondos provenientes del contrato entre la Institucin de Investigacin del sector pblico y el Patrocinador sern considerados como fondo intangible
solo para fines de investigacin,
Dcimo Tercera. Equivalencia Teraputica de Productos Farmacuticos.
Drogas en el plazo mximo de sesenta (60) das calendario, contados a partir de la publicacin del presente Reglamento, propondr para su aprobacin
por Resolucin Ministerial, la norma para establecer
equivalencia teraputica de productos farmacuticos.
Primera. Regulacin transitoria
a) Los procedimientos administrativos iniciados antes de la entrada en vigor del presente reglamento, se regirn por la normativa anterior hasta su
conclusin.
b) No obstante, son aplicables a los procedimientos
en trmite, las disposiciones del presente Regla-
Primera. Del Manual de Procedimientos para la Realizacin de Ensayos Clnicos. En un plazo mximo de
noventa (90) das calendario contados desde la publicacin del presente Reglamento, la OGITT elaborar el Manual de Procedimientos para la realizacin
de Ensayos Clnicos.
309

mento que reconozcan derechos o facultades a
los administrados frente a la administracin.
c) Los aspectos no previstos en este reglamento,
sern resueltos por la OGITT en el marco de las
normas nacionales e internacionales que sobre
ensayos clnicos estn vigentes.(*)
(*) Disposicin Transitoria incluida por el Artculo 2
del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el
08 junio 2007.
Segunda. Difusin del presente Reglamento
310
LISTADO DE ANEXOS
ANEXO 1 : PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
ANEXO 2: MANUAL DEL INVESTIGADOR
ANEXO 3: DECLARACIN JURADA DE ACONDICIONAMIENTO PARA EL DESARROLLO DE ENSAYOS CLINICOS
ANEXO 4: PRESUPUESTO DEL ENSAYO CLNICO
ANEXO 5: LISTADO DE PRODUCTOS EN INVESTIGACIN Y OTROS SUMINISTROS A UTILIZAR EN EL ENSAYO CLNICO
El Instituto Nacional de Salud, bajo responsabilidad

de su titular, deber realizar acciones de difusin, informacin y capacitacin del contenido y alcances
del presente Reglamento a favor de su personal y
del pblico usuario. Dichas acciones podrn ejecutarse a travs de Internet, impresos, charlas, afiches
u otros medios que aseguren la adecuada difusin
de la misma. El costo de las acciones de informacin,
difusin y capacitacin no deber ser trasladado al
pblico usuario.(*)
ANEXO 6: FICHA DE REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS

SERIOS EN ENSAYOS CLNICOS
(*) Disposicin Transitoria incluida por el Artculo 2

del Decreto Supremo N 006-2007-SA, publicado el
08 junio 2007.
ANEXO 11: DECLARACIN JURADA DE CONTAR CON

FONDO FINANCUERO PARA CUBRIR EVENTOS ADVERSOS DE LOS ENSAYOS CLINICOS
ANEXO 7:FICHA DE INSPECCIN DE CENTRO DE INVESTIGACIN

ANEXO 8: MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLNICO
ANEXO 9: INFORME DE AVANCE DE ENSAYO CLINICO
ANEXO 10: INFORME FINAL DEL CENTRO DE INVESTIGACIN
LEGISLACIN EN MATERIA
DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LAS
PROFESIONES DE LA SALUD
ESTABLECEN EL SERVICIO RURAL Y URBANO

MARGINAL DE SALUD
LEY N 23330
Artculo 1. Establcese el Servicio Rural y Urbano
Marginal de Salud que ser prestado por los profesionales de las Ciencias de la Salud que obtengan
su ttulo a partir de la vigencia de la presente Ley.
La prestacin del servicio constituye requisito indispensable para ocupar cargos en entidades pblicas,
ingresar a los programas de segunda especializacin
profesional y recibir del Estado beca u otra ayuda
equivalente para estudios o perfeccionamiento.
Artculo 2. La prestacin del Servicio Rural y Urbano
Marginal de Salud se efectuar como accin complementaria para el cumplimiento de los planes de
desarrollo y planes sectoriales de salud.
Artculo 3. El Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud estar a cargo del Ministerio de Salud, el que lo
organizar coordinando su funcionamiento con los
organismos pblicos y privados que actan en el
sector salud.
Artculo 4. El cumplimiento del Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud tendr la duracin mxima de
un ao, y se prestar inmediatamente despus de la
graduacin del obligado. Para el mejor cumplimiento del Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud el
Ministerio de Salud determinar anualmente, de
acuerdo con su disponibilidad presupuestal, el nmero de vacantes para los egresados de los diferentes Programas de las Ciencias de la Salud.
El Consejo Nacional de Salud puede aumentar las vacantes con los recursos que aporten las instituciones
que lo integran.
Artculo 5. El Poder Ejecutivo reglamentar el Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud, creado por la
presente Ley, previo informe del Consejo Nacional
de Salud y de la Comisin Nacional Interuniversitaria.
Artculo 6. Dergase las disposiciones se opongan a
la presente Ley.
Artculo 7. La presente Ley entrar en vigencia al da
siguiente de su publicacin en el diario Oficial El Peruano.
Primera. Los profesionales de las Ciencias de la Salud que hubieran obtenido sus ttulos antes de entrar en vigencia la presente Ley, sin haber realizado
el Servicio Civil de Graduados de Salud, habiendo
estado obligados a ello, prestarn el Servicio Rural
y Urbano Marginal con sujecin a las normas precedentes.
En tanto el Presupuesto de la Repblica lo permita, darn cumplimiento del Servicio Rural y Urbano
Marginal de Salud, el Ministerio de Salud lo aplicar

de acuerdo a sus disposiciones presupuestales.
Los profesionales que no alcancen vacantes, convalidarn dicho servicio en un Programa que con tal
finalidad establecer el Ministerio de Salud con valor
equivalente a la prestacin del Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud.
Segunda. Para los graduados que a la fecha de vigencia de la presente Ley hayan cumplido o estn
cumpliendo el Servicio Civil de Graduandos de Salud, se tendr por cumplida la obligacin por quienes lo hayan hecho en forma satisfactoria.
Casa del Congreso, en Lima, a los dos das del mes de
diciembre de mil novecientos ochenta y uno.
REGLAMENTO DE LA LEY N 23330, SERVICIO

RURAL Y URBANO MARGINAL DE
SALUD - SERUMS
CONSIDERANDO:
Que por Ley N 23330 se establece el Servicio Rural y
Urbano Marginal de Salud (SERUMS) para los profesionales de las ciencias de la salud que obtuvieran su
ttulo, a partir de la vigencia de la citada Ley;
Que el SERUMS es un servicio en el que se encuentran comprendidos los profesionales de las ciencias
de la salud, titulados y colegiados; destinado principalmente a brindar atencin integral a la poblacin
ms vulnerable y que residen en zonas de menor desarrollo del pas;
Que en tal situacin, es conveniente dictar las disposiciones reglamentarias que permitan y viabilicen la
implementacin de la Ley N 23330;
Que la Escuela Nacional de Salud Pblica, Organismo Pblico Descentralizado del Ministerio de Salud,
es el encargado de proponer, en coordinacin con
los rganos competentes del Sector Salud, la Poltica Nacional de Desarrollo del Potencial Humano en
Salud;
De conformidad con lo establecido en el Artculo
118 inciso 8) de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1. Aprubase el Reglamento de la Ley N
23330, cuyo texto consta de diecinueve Captulos,
cincuentidos Artculos y cinco Disposiciones Finales,
y que forma parte integrante del presente Decreto
Supremo.
Artculo 2. La Escuela Nacional de Salud Pblica, Organismo Pblico Descentralizado del Ministerio de
Salud, es la encargada de dirigir, coordinar y aplicar
lo dispuesto por la Ley N 23330 y el presente Reglamento.
NORMATIVA GENERAL
313

Artculo 3. Por Resolucin Ministerial se aprobarn
las disposiciones complementarias y las modificaciones al presente Reglamento.
Artculo 4. Dergase toda disposicin que se oponga
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinte
dias del mes de junio de mil novecientos noventa y
siete.
REGLAMENTO DE LA LEY N 23330
SERVICIO RURAL Y URBANO MARGINAL DE SALUD

(SERUMS)
314
CAPITULO III
DE LOS PROFESIONALES
Artculo 6. El Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud -SERUMS- ser realizado por los siguientes profesionales de la salud: Mdicos - Cirujanos, Odontlogos, Enfermeras, Obstetrices, Qumico-Farmacuticos, Nutricionistas, Tecnlogos Mdicos, Asistentes
Sociales, Bilogos, Psiclogos, Mdicos Veterinarios
e Ingenieros Sanitarios.
Artculo 7. Los profesionales deben desarrollar las
funciones que le sean asignadas por la autoridad
competente del establecimiento o dependencia de
salud, donde vienen realizando el SERUMS, ya sea
como apoyo a los servicios regulares de salud o a
las funciones administrativas que le hubieren encomendado para el mejoramiento de la calidad de
atencin.
CAPITULO I
Asimismo, debern desarrollar las siguientes actividades:
DE LA NATURALEZA, FINALIDAD Y OBJETIVO
a) Preventivo - promocionales en la comunidad;
Artculo 1. El Servicio Rural y Urbano Marginal de

Salud (SERUMS) es un Programa de Servicio a la Comunidad efectuado por los profesionales de la salud
que hayan obtenido su ttulo de acuerdo a lo establecido en la Ley N 23330.
b) Asistenciales, recuperativas o administrativas;
Artculo 2. El SERUMS tiene por finalidad contribuir y

asegurar la atencin de salud en beneficio de la poblacin de bajos recursos econmicos de las zonas
rurales y urbano marginales del Pas, orientado a desarrollar actividades preventivo - promocionales en
establecimientos de salud del Sector o equivalentes
en otras instituciones, como accin complementaria
para el cumplimiento de los planes de desarrollo y
sectoriales de salud.
f ) Elaboracin de un plan integral de salud local.
Artculo 3. El SERUMS tiene por objetivo brindar

atencin integral de la salud a las poblaciones ms
vulnerables del pas, las que sern seleccionadas por
el Ministerio de Salud. El SERUMS, ser realizado por
profesionales de la salud en los establecimientos de
salud del primer y segundo nivel de atencin del
Sector.
CAPITULO II
Artculo 4. Cuando en el texto de este Reglamento se
haga referencia a la Ley, se entender que se trata de
la Ley N 23330.
Artculo 5. El SERUMS es requisito indispensable para:
a) Ingresar a laborar en los establecimientos del
Sector

Pblico en la condicin de nombrados, contratados o por servicios no personales;
b) Ingresar a los programas de Segunda Especializacin a nivel nacional; y,

c) Recibir del Estado becas u otras ayudas equivalentes para estudios de perfeccionamiento en el
pas o en el extranjero.
c) Educacin para la salud;

d) Capacitacin continua y permanente;
e) Investigacin en servicio; y,
CAPITULO IV
DE LA MODALIDAD
Artculo 8. La modalidad para el desarrollo del
SERUMS ser mediante contrato, debiendo realizar
el servicio preferentemente en establecimientos de
salud ubicados en las CATEGORIAS A y B, por ser
de prioridad para el Sector y de acuerdo a la categorizacin aprobada por Resolucin Ministerial de
Salud.
Artculo 9. Los profesionales que no alcancen a ocupar una plaza presupuestada, pueden realizar su servicio bajo la modalidad de SERUMS EQUIVALENTE
(Ad Honorem) en una entidad pblica o no pblica,
previamente determinada por la autoridad competente, con el compromiso de la entidad donde se
brinde el servicio de proporcionar alimentacin y
movilidad local, de acuerdo a su disponibilidad presupuestal.
Artculo 10. El Acuerdo de Partes, es otra modalidad
del servicio, a establecerse mediante un convenio
entre el Ministerio de Salud y las instituciones no pblicas, con el compromiso de estas ltimas, de financiar el SERUMS de los profesionales que presten su
servicio por doce (12) meses en sus dependencias.
Los convenios son firmados por el Ministro de Salud
o funcionario con autoridad delegada y por el representante responsable de la institucin solicitante, de
acuerdo con las limitaciones que se establecen en el
Artculo 12 del presente Reglamento.

Artculo 11. El SERUMS se realizar en estableeimientos de salud de primer y segundo nivel de atencin,
referidos especficamente a los Puestos y Centros de
Salud, as como a los Hospitales de Apoyo del Sector,
ubicados en zonas rurales y urbano marginales de
menor desarrollo del pas. (*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 007-2008-SA, publicado el 12 marzo
Artculo 11. El SERUMS se realizar en la jurisdiccin asignada a los establecimientos de salud del
primer y segundo nivel de atencin, conforme a
la categorizacin de los establecimientos del Sector Salud que apruebe el Ministerio de Salud. Las
plazas remuneradas estarn ubicadas en distritos
de extrema pobreza, muy pobres o pobres, segn
el mapa de pobreza elaborado por el Programa
Nacional Fondo de Cooperacin para el Desarrollo
Social - FONCODES.
b) Proponer polticas de capacitacin e informacin

dirigida al profesional;
c) Autorizar el sorteo a Nivel Central, Regional y Subregional;
d) Disear e implementar los instrumentos y materiales tcnicos, a aplicarse en cada Comit Regional o Comit Subregional, los que deben de
apoyar con el financiamiento respectivo;
e) Crear un Banco de Datos en la sede central a fin
de elaborar loa planes que sean necesarios;
f ) Identificar, recopilar y consolidar las plazas de
entidades pblicas y no pblicas, presupuestadas o no;
g) Distribuir tcnica y equitativamente los profesionales que van a realizar el servicio;
h) Buscar el financiamiento de las plazas a ofertar;
i) Mantener una coordinacin institucional permanente;
j) Apoyar la investigacin en servicio; y,
Artculo 12. El SERUMS tambin podr realizarse en

instituciones no pblicas con las caractersticas referidas en el Artculo 11. En tal caso el Acuerdo de Partes a que se refiere en el Artculo 10 del presente Reglamento es procedente solamente respecto de los
establecimientos indicados en las CATEGORIAS A y B.
k) Supervisar y evaluar el SERUMS.
CAPITULO VI
Artculo 19. Las funciones a realizar por cada Comit

Regional o Comit Subregional son las siguientes:
DE LA ORGANIZACION
Artculo 13. El SERUMS, para el desarrollo de sus actividades contar con la siguiente organizacin:
a) Comit Central;
b) Comit Regional;
c) Comit Subregional; y,
d) Comit Mdico.
Artculo 14. El Comit Central est encargado de la
conduccin del desarrollo del proceso del SERUMS,
haciendo uso ptimo de la informacin que reporte
el profesional que preste el servicio para efectos de
una planificacin estratgica Sectorial, Regional, Subregional y Local, que generen planes de intervencin eficaces y oportunos.
Artculo 15 . El Comit Central estar integrado por
un representante del Ministerio de Salud (Escuela
Nacional de Salud Pblica), del Instituto Peruano de
Seguridad Social, de las Sanidades de las Fuerzas Armadas y de la Polica Nacional del Per, designado
por el titular de cada institucin. La presidencia lo
asumir el representante del Ministerio de Salud.
Artculo 16. El Comit Central funcionar en la sede
central del Ministerio de Salud.
Artculo 17. Son funciones del Comit Central las siguientes:
a) Planificar de acuerdo a polticas prioritarias estatales y sectoriales y de cada inatitucin;
Artculo 18. Los Comits Regionales y los Comits

Subregionales de salud estn encargados de la conduccin del SERUMS, en su nivel correspondiente.
Los Comits Regionales y los Comits Subragionales,
estarn conformados de manera similar al Comit
Central.
a) Definir y ejecutar las polticas de capacitacin e

informacin dirigidas a los Serumistas, durante
todo el periodo de cumplimiento del servicio;
b) Elaborar cuadros de distribucin de plazas remuneradas de entidades pblicas y no pblicas,
para ser elevadas al nivel superior;
c) Recopilar y elaborar el cuadro de plazas equivalentes correspondientes a entidades pblicas y
no pblicas, para emitir el consolidado al Comit Regional respectivo y ste a su vez al Comit
Central;
d) Financiar las plazas a ofertar en el mbito de su
competencia y gestionar los montos a pagar por
gastos de instalacin;
e) Financiar la implementacin de instrumentos y
materiales tcnicos requeridos por loa profesionales;
f ) Crear el Banco de Datos para la elaboracin de
los planes respectivos;
g) Mantener coordinacin interinstitucional permanente;
h) Monitorear la ejecucin de las funciones de los
profesionales, enviando un informe trimestral al
Comit Central;
i) Optimizar el SERUMS para mejorar la cobertura y
la calidad de los servicios; y,
CAPITULO V
315

j) Coordinar con cada uno de los componentes
con el fin de proponer la recategorizacin de los
eatablecimientos de salud de su mbito.
Artculo 20. El Comit Mdico estar integrado por
un Mdico Cirujano, designado por cada una de las
instituciones que conforman el Comit Central, Regional y Subregional, respectivamente. El Presidente
es elegido entre sus miembros. Funcionar a nivel
Regional y Subregional.
Artculo 21. El Comit Mdico tiene la responsabilidad de visar el certificado mdico de todos los inscritos, as como de evaluar y certificar el estado de
salud de aquellos que tengan alguna discapacidad,
embarazo u otro impedimento.
CAPITULO VII
DE LAS VACANTES
Artculo 22. El Comit Central consolidar el cuadro
de distribucin de plazas a sortearse, a nivel nacional, por establecimientos de salud que oferten el
SERUMS en las diferentes Regiones o Subregiones
de Salud e instituciones del Sector.
CAPITULO VIII
DE LOS REQUISITOS DEL POSTULANTE
Artculo 23. Los requisitos para efectuar el Servicio

Rural y Urbano Marginal de Salud son los siguientes:
316
a) Ser profesional de la Salud, titulado, colegiado y registrado en la Oficina Ejecutiva de Personal del Ministerio de Salud, o en la Oficina similar de la Regin
de Salud o Subregin de Salud correspondiente;
b) Acreditar mediante Certificado expedido por
una Institucin de Salud del Estado de gozar de
buena salud fsica y mental. El certificado ser visado por el Comit Mdico;
c) Las postulantes inscritas en estado de embarazo
y madres con hijos menores de un ao, tendrn
derecho a una plaza remunerada;
d) Los postulantes inscritos con alguna discapacidad, sern ubicados segn evaluacin efectuada
por el Comit Mdico;
e) Para los postulantes estipulados en los incisos c)
y d) se realizar un sorteo previo al general. Otorgando hasta el 20% de las plazas asignadas por
cada Institucin del Sector, segn las caractersticas en cada caso; y,
f ) Los profesionales titulados en el extranjero deben presentar el ttulo revalidado, acreditar colegiatura del Colegio Profesional respectivo, Resolucin de la Comisin de Coordinacin Interuniversitaria de la Asamblea Nacional de Rectores
y estar registrados en la Oficina Ejecutiva de Personal del Ministerio de Salud, Regin de Salud o
Subregin de Salud correspondiente.

g) Para el caso de los postulantes mdicos, es

requisito haber rendido el Examen Nacional de
Medicina. (*)
(*) Inciso incorporado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 007-2008-SA, publicado el 12
marzo 2008.
CAPITULO IX
DE LAS INSCRIPCIONES
Artculo 24. Los postulantes se inscribirn en la Subregin de su centro de estudios e indicando la Institucin de su preferencia -MINSA, IPSS, Sanidades
de las FFAA, PNP y Sector No Pblico-, y que estn
acorde a las necesidades sanitarias del pas. Aquellos
procedentes de los Centros de Estudios del departamento de Lima se inscribirn en la sede central, indicando la Regin Sanidades FFAA y PNP-, o Subregin
de Salud -MINSA, o departamento -IPSS- consideradas en el sorteo del Comit Central.
Artculo 25. El postulante, al momento de la inscripcin presentar la siguiente documentacin:
a) Solicitud dirigida al Presidente del Comit Central, Regional o Subregional de Salud, segn corresponda;
b) Copia del ttulo profesional autenticada por Fedatario del Ministerio de Salud, de la Regin o
Subregin de Salud, segn corresponda;
c) Copia de la colegiatura autenticada por Fedatario del Ministerio de Salud, de la Regin o Subregin de Salud, segn sea el caso; o Constancia de
trmite original;
d) Certificado Mdico de salud fsica y mental, visado por el Comit Mdico;
e) Declaracin Jurada de no haber realizado el
SERUMS, y,(*)

(*) De conformidad con el Artculo 2 de la Resolucin Ministerial N 1024-2007-MINSA, publicada

el 13 diciembre 2007, se precisa que para cumplimiento del artculo 1 de la citada Resolucin, se
excepta de manera excepcional a los Comits
Regionales y Subregionales del Servicio Rural Urbano Marginal de Salud - SERUMS, de lo dispuesto en el presente inciso.
f ) Constancia del Colegio Profesional respectivo de

estar habilitado para el ejercicio de la profesin.
CAPITULO X
DEL SORTEO
Artculo 26. El Comit Central, con el fin de autorizar
el acto de sorteo a nivel Regional o Subregional, realizar las siguientes acciones:
a) Establecer los requerimientos de profesionales
del SERUMS de cada Regin o Subregin de Salud, de acuerdo a la disponibilidad presupuestal
de las plazas a sortearse;
b) Analizar estos requerimientos a travs de los datos remitidos por los Comits Regionales;
c) Cada Comit Subregional debe consolidar las
plazas ofertadas por las Instituciones reconoci-

das en su mbito, remitindolo al Comit Regional respectivo, para su envo al Comit Central;
har el anuncio respectivo, quedando automticamente asignada la plaza ofertada;
d) Asignar a cada Comit Regional o Subregional

un nmero de plazas presupuestadas de acuerdo a sus requerimientos y financiamiento respectivo;
c) Slo entrarn al sorteo las plazas presupuestadas;

f ) Realizar en forma simultnea los sorteos en todas las Regiones y Subregiones consideradas sedes de sorteo. El cronograma es elaborado por el
Comit Central en coordinacin con los Comits
Regionales y los Comits Subregionales. No se
autorizarn sorteos complementarios, salvo lo
dispuesto en el inciso e) del Artculo 29.(*)


Artculo 27. Cada Comit Regional o Subregional, a

efectos de proceder al acto de sorteo, realizar las
siguientes acciones:
a) Inscribir a los profesionales de la salud, procedentes de los centros de estudios de su mbito de
competencia, asignando un nmero a la solicitud
del inscrito, que servir para el acto de sorteo; y,
b) Desarrollar los sorteos, con presencia del Notario
Pblico, de acuerdo a las plazas presupuestado
por cada establecimiento de salud, previa coordinacin con el Comit Central.
e) El Comit Central es el responsable de efectuar

inmediatamente otro sorteo, entre las Regiones
de Salud y las Subregiones de Salud previamente
determinadas, de acuerdo a prioridades, con el
fin de cubrir el total de plazas ofertadas.
Artculo 30. Concluido el acto de sorteo se realizarn
las siguientes acciones:
a) El Comit Subregional, elaborar la correspondiente acta, firmada por el Notario Pblico y cada
uno de los miembros del Comit Subregional
respectivo, remitindola al Comit Regional que
corresponda, dentro de las setentids (72) horas
de culminado el sorteo; y,
b) El Comit Regional enviar el consolidado al Comit Central, dentro de las veinticuatro (24) horas de recibidos los resultados de los Comits Subregionales, adjuntando la relacin de vacantes
ofertadas por establecimientos e instituciones y
la relacin nominal de inscritos por profesin.
Artculo 31. El Comit Central, los Comits Regionales y los Comits Subregionales, entregarn una
constancia al profesional que ha sido favorecido con
el sorteo, en la cual debe constar la ocupacin de la
vacante con los siguientes datos: Fecha, Regin, Subregin, Institucin, Centro de Estudios, Condicin
contractual, Establecimiento, Distrito, Provincia, fecha de inicio y trmino del servicio.
CAPITULO XI
DE LOS CONTRATOS
Artculo 28. Son instrumentos del sorteo:
Artculo 32. El tiempo de duracin del contrato del

SERUMS es de doce (12) meses calendario. El profesional realizar sus actividades durante treintisis
(36) horas semanales y no est obligado a realizar
guardias durante su servicio.
a) Relacin nominal de los participantes de acuerdo al nmero de inscripcin y por centro de estudios de origen;
Artculo 33. Para la contratacin de plazas presupuestadas, el postulante presentar la siguiente documentacin:
b) Sealar Institucin (MINSA, IPSS, Sanidades

FFAA, PNP y Sector Privado) de preferencia, donde prestar servicios; y
a) Solicitud dirigida al Presidente del Comit Central, Comit Regional o Comit Subregional correspondiente;
c) Relacin de vacantes por establecimiento de salud de Regiones, y Subregiones de Salud e Instituciones del Sector; que se publicarn un mes
antes del sorteo.
b) Constancia de ocupacin de plaza;
Artculo 29. Son procedimientos del acto del sorteo;

a) Verificacin pblica de los instrumentos del sorteo;
b) Un representante elegido por el Comit en el
acto del sorteo, extraer del nfora una ficha, se
c) Copia del Ttulo Profesional autenticado por Fedatario;

d) Copia de la Colegiatura autenticada por Fedatario;
e) Certificado de salud visado por el Comit Mdico;
f ) Fotocopia de Libreta Electoral autenticada por
Fedatario,
e) Establecer un cronograma anual con dos fechas

de sorteo (marzo y setiembre), para cada una de
las profesiones de salud, y,(*)
d) Los Comits Regionales o Comits Subregionales en los que las plazas ofertadas no hubieran
sido cubiertas durante el acto de sorteo, debern
comunicar al Comit Central, dentro de las veinticuatro (24) horas de realizado el sorteo; y,
317

y;
DEL INFORME FINAL
Artculo 34. Los profesionales contratados para efectuar el SERUMS, percibirn una remuneracin mensual establecida por Resolucin de la autoridad competente, correspondiente al primer nivel de su lnea
de carrera profesional.
Artculo 41. El profesional elaborar un informe

anual, en original y cuatro copias, en funcin a la investigacin requerida por el Comit Central, Comit
Regional o Comit Subregional, segn corresponda,
con el fin de incrementar el Banco de Datos a nivel
Central, Regional, Subregional y Local.
CAPITULO XII
DE LA CAPACITACION
Subregionales desarrollarn un programa de capacitacin, con el fin de integrar al profesional a su servicio, preparndolo para realizar un trabajo interdisciplinario de calidad.
Este curso debe comprender las reas de salud pblica, gestin de servicios, tecnologa educativa, estadsticas vitales y programacin local en salud. Esta
capacitacin se debe realizar como actividad previa
al inicio del servicio.
Artculo 36. Cada Institucin del Sector segn corresponda, desarrollar programas de actualizacin y capacitacin permanente, dirigida a los Serumistas, en
las sealadas en el Artculo 35.
Artculo 37. Las Instituciones del Sector segn corresponda, ejecutarn convenios con Instituciones
para capacitacin del personal.
CAPITULO XIII
CAPITULO XV
g) Dos fotos tamao carn, fondo blanco.
DE LA INSTALACION DEL SERUMISTA

Artculo 38. El profesional, una vez que hubiere recibido la constancia de ocupacin de plaza, tiene
derecho a percibir el importe de gastos de instalacin equivalente al cincuenta por ciento (50%) de su
haber mensual, nica vez, ms el valor del pasaje de
ida y vuelta.
Dichas asignaciones sern abonadas por las Instituciones del Sector segn corresponda y de acuerdo a
sus caractersticas.
El inicio del servicio de SERUMS ser el 1 de abril,
para el primer sorteo; y el 1 de octubre, para el segundo.
318
CAPITULO XIV
DEL SERVICIO
Artculo 39. Los profesionales que hubieren ocupado una plaza de SERUMS, estarn a disposicin de las
instituciones respectivas. La autoridad competente
del establecimiento de salud o institucin que tiene
delegada dicha accin, le asignar las funciones concordantes y los objetivos del SERUMS.
Artculo 40. Se procurar el fortalecimiento del servicio en aquellos establecimientos de salud que reciban Serumistas.
El original ser presentado al Comit Central, una copia para la Regin de Salud, otra para la Subregin, la
tercera para la institucin formadora del profesional
y la ltima para el establecimiento de salud donde
prest sus servicios.
CAPITULO XVI
DEL TERMINO DEL SERVICIO Y CERTIFICACION
Artculo 42. Al finalizar el servicio, mediante Resolucin Directoral de la autoridad competente, se
dar por culminado el servicio prestado por el profesional, previo informe favorable del Presidente del
Comit Central, del Comit Regional o del Comit
Subregional, segn corresponda al mbito donde
realiz el servicio.
La Resolucin incluir: sede y fecha de sorteo, nmero
de constancia, fecha de inicio y trmino del servicio,
situacin, centro de estudios, establecimiento de salud donde prest el servicio y modalidad del servicio.
El Jefe del Establecimiento de Salud donde realiz su
servicio el profesional, le otorgar una Certificacin
de no adeudar ningn bien al establecimiento en
mencin, requisito indispensable para la entrega de
la Resolucin Directoral de trmino.
CAPITULO XVII
DE LA SUPERVISION Y EVALUACION
Artculo 43. Las funciones desarrolladas por el profesional sern evaluados mensualmente, en base a los
reportes, y otros medios que la Regin o Subregin
de Salud Considere conveniente.
Subregionales, durante el proceso de supervisin y
de evaluacin realizarn las siguientes actividades:
a) Monitorear, recoger y consolidar, en forma sistemtica la informacin que se precisa para el
reforzamiento del Banco de Datos en sus diferentes niveles, segn los formatos elaborados
por el Comit Central, para lo cual sern adecuadamente instruidos todos los profesionales
sin excepcin;
b) Preparar un informe consolidado de los monitoreos efectuados, en relacin a las actividades realizadas por los profesionales, remitiendo copia al
Comit Central con las opiniones y sugerencias
respectivas;
c) Efectuar, en forma conjunta con la Universidad
Local, la supervisin del profesional, como un
proceso de enseanza y aprendizaje, dando las
d) Determinar un nmero de supervisiones, de

acuerdo a la realidad Subregional de Salud. Para
la ejecucin de estas supervisiones permanentes, el Comit Regional o Comit Subregional,
buscar el respectivo financiamiento;
e) Coordinar estrechamente con el Comit Central,
en conjunto realizar las evaluaciones, tomando
como base los resultados del monitoreo y supervisin, y;
f ) El Comit Central efectuar la supervisin a nivel
Regional y Subregional, velando por el cumplimiento de la Ley.
CAPITULO XVIII
DE LAS BONIFICACIONES
Artculo 45. La bonificacin es un beneficio que se
otorga al profesional, por haber prestado servicios
en zona de frontera o de menor desarrollo del pas,
de acuerdo a una categorizacin de los establecimientos de salud que se apruebe por Resolucin
Ministerial de Salud, para este fin.
Artculo 46. La bonificacin significar el otorgamiento de un puntaje extra al profesional, que se
adicionar al puntaje obtenido en los concursos
para ingresar a laborar en los establecimientos del
Sector Pblico. Asimismo, permitir contar con un
porcentaje adicional para el ingreso a Programas de
Segunda Especializacin.
Esta bonificacin se otorgar a los profesionales que
hubieren realizado el SERUMS bajo la modalidad de
remunerado o equivalente.
Artculo 47. En todos los casos la bonificacin se determinar en base a una escala centesimal, sobre el
puntaje total obtenido de los factores de calificacin
dados en el proceso de la respectiva postulacin.
Para tal efecto, se otorgar una bonificacin adicional al porcentaje total obtenido, a los profesionales
que hubieran realizado el SERUMS en establecimientos ubicados en la CATEGORIA A en un quince por
ciento (15%), para los establecimientos ubicados en
la CATEGORIA B en un diez por ciento (10%), para los
establecimientos ubicados en la CATEGORIA C en
un cinco por ciento (5%) y para los establecimientos
ubicados en la CATEGORIA D cero por ciento (0%), de
conformidad a la categorizacin que se apruebe por
Resolucin Ministerial de Salud. (*)
bonificacin adicional al puntaje total obtenido, a los

profesionales que hubieran realizado el SERUMS en
establecimientos ubicados de acuerdo a la siguiente
escala del mapa de pobreza del FONCODES:

QUINTIL 1: 15%
QUINTIL 2: 10%
QUINTIL 3: 5%
QUINTIL 4: 2%
QUINTIL 5: 0%
Artculo 48. En caso de postular a los Programas de

Admisin al Residentado Mdico, el porcentaje de
la bonificacin slo ser adicionado al porcentaje
obtenido con respecto al Currculum Vitae, en puntos y no en porcentajes. Se otorgar una bonificacin adicional al porcentaje obtenido por Currculum Vitae a los profesionales mdicos que hubieren
realizado el SERUMS en establecimientos ubicados
en la CATEGORIA A en quince (15) puntos; para los
establecimientos ubicados en la CATEGORIA B en
diez (10) puntos, para los establecimientos ubicados en la CATEGORIA C en cinco (5) puntos y para
los establecimientos ubicados en la CATEGORIA D
en cero (0) puntos, de conformidad a la categorizacin de establecimientos de Salud que se apruebe
por Resolucin Ministerial de Salud, para este fin.
(*)
Artculo 48. En caso de postular a los Programas de
Admisin al Residentado de Medicina Humana u
otras profesiones, el puntaje de la bonificacin ser
incorporado como parte del puntaje total de acuerdo a la siguiente escala del mapa de pobreza del
FONCODES:

QUINTIL 1: 10 puntos
QUINTIL 2: 8 puntos.
Artculo 49. Se otorgar una bonificacin equivalente al puntaje total obtenido en la CATEGORIA
A, a los profesionales itinerantes del rea rural, que
hubieren realizado el SERUMS en las Fuerzas Armadas o en la Polica Nacional del Per. Dicha bonificacin ser del quince (15%) por ciento para ingresar
a laborar en el Servicio Civil de la Administracin
Pblica y de quince (15) puntos al Currculum Vitae
para ingresar al Programa de Admisin de Residentado Mdico.
Artculo 47. En todos los casos la bonificacin se

determinar en base a una escala centesimal, sobre
el porcentaje total obtenido de los factores de calificacin, dados en el proceso de la respectiva postulacin.
Artculo 50. Los profesionales que hubieren realizado el SERUMS EQUIVALENTE en establecimientos
de salud ubicados en las CATEGORIAS A, B y C, se les
otorgar la bonificacin sealada en los Artculos 47,
48 y 49.
Para efecto del concurso, para ingresar a laborar en los

establecimientos del Sector Pblico se otorgar una
orientaciones, asesoramiento respectivo para el

debido cumplimiento de los objetivos;
319

CAPITULO XIX
DE L0S OMISOS
Artculo 51. Son considerados omisos al SERUMS los
profesionales de la salud siguientes:
a) Aquellos que habiendo obtenido una vacante
no recaben su constancia dentro de los diez (10)
das calendario;
b) Los que no se presentan a iniciar el servicio dentro de los siete (7) das despus de entregada la
constancia y no justifiquen su postergacin y,
c) Aquellos profesionales que injustificada y frecuentemente se ausenten del servicio.
Artculo 52. Los omisos pueden recuperar el derecho
de realizar el SERUMS, en caso debidamente justificado, presentando una solicitud.
Primera. En caso de emergencia nacional (epidemias
o catstrofes), el Ministerio de Salud podr convocar
los profesionales Serumistas en servicio, para que
presten actividades de apoyo.
Segunda. Las permutas se podrn realizar dentro de
las cuarentiocho (48) horas posteriores al sorteo.
Tercera. Quienes acrediten plenamente causa justificada para no continuar con el SERUMS en la modalidad de contratado, podrn culminarlo como Ad
Honorem, en forma posterior.
320
Cuarta. Slo los profesionales que no obtuvieron

una plaza rentada en el sorteo, podrn optar por la
modalidad SERUMS Equivalente - Ad Honoren-, que
ser cumplida en un horario de dieciocho (18) horas
semanales, tres (3) veces a la semana y durante doce
(12) meses. El SERUMS Equivalente se podr realizar
en cualquier establecimiento de salud del sector y
en instituciones pblicas o no pblicas que oferten
plazas presupuestadas SERUMS.
Quinta. En los Centros y Puestos de Salud ubicados
exclusivamente en zonas de frontera o de muy difcil acceso, donde no existan plazas remuneradas de
SERUMS, se puede realizar este servicio en las plazas
del Programa Salud Bsica para Todos, bajo la modalidad de SERUMS Equivalente remunerado, con el
compromiso del Programa en mencin, de financiar
por doce (12) meses el servicio prestado por los profesionales.
Sexta. Culminado el proceso sorteo y adjudicacin
SERUMS, y existan plazas ofertadas no cubiertas, el
Comit Central podr acordar que los Comits Regionales y Subregionales procedan a la cobertura de
las mismas con profesionales de las ciencias de la salud, en cuyo caso el plazo de los contratos no deber
exceder el tiempo que comprende cada proceso que
origin las plazas no cubiertas. (*)
(*) Disposicin Final incorporada por el Artculo nico de la Resolucin Ministerial N 088-2009-MINSA,
publicada el 19 febrero 2009.
LEY QUE ESTABLECE LAS NORMAS GENERALES

QUE REGULAN EL TRABAJO Y LA CARRERA DE
LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
LEY N 23536
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 1. La presente ley tiene por objeto establecer las normas generales que regulan el trabajo y la
carrera de los profesionales de la salud, que prestan
servicios asistenciales en el Sector Salud, bajo el rgimen de la Ley N 11377, sus ampliatorias, modificatorias y complementarias; a fin de lograr una eficiente prestacin de servicios de salud; as como el
desarrollo y realizacin de dichos profesionales.
Artculo 2. Se considera trabajo asistencial, a las
actividades finales, intermedias y de apoyo que realizan los profesionales de la salud, en los establecimientos de salud del Sector Pblico determinados
en el Cdigo Sanitario.(*)
(*) Confrontar con el Artculo Segundo de la Ley N
23728, publicada el 15 diciembre 1983.
Artculo 3. Para la carrera de los Profesionales de
la Salud, la Administracin Pblica es considerada
como una sola organizacin. La extincin de una entidad pblica no determina el cese de un profesional
inscrito en su correspondiente escalafn y tiene derecho a ser reasignado o transferido, previa evaluacin, a otra entidad pblica respetndose su nivel de
carrera y dems beneficios que hubiera obtenido.
Artculo 4. La carrera pblica de los Profesionales de
la Salud, es el proceso mediante el cual se propicia
la incorporacin de personal profesional idneo,
garantizando su estabilidad laboral y brindndole
oportunidades de desarrollo y progresin en el ejercicio de su profesin. Se expresa en una estructura
que permite la ubicacin de estos profesionales, segn mritos y calificaciones.
Artculo 5. Los cargos forman parte de la estructura
organizacional de la entidad ms no de la carrera de
los profesionales de la Salud, siendo a travs de los
cargos que los profesionales cumplen su funcin.
El Reglamento determinar la adecuacin de los niveles de carrera a los cargos.
Artculo 6. Estn considerados para los fines de la presente Ley como Profesionales de la Salud, y constituyen las respectivas lneas de carrera los siguientes:
a) Mdico-Cirujano
b) Cirujano-Dentista
c) Qumico-Farmacutico
d) Obstetriz
e) Enfermero
f ) Mdico-Veterinario (nicamente los que laboren
en el campo asistencial de la Salud Pblica).
g) Bilogo

i) Nutricionista
j) Ingeniero Sanitario
k) Asistenta Social
CAPITULO II
JORNADAS Y HORARIOS DE TRABAJO
Artculo 7. La jornada de trabajo de los Profesionales
de la Salud, ser la vigente al momento de la promulgacin de la presente ley y se programar de acuerdo a las necesidades del servicio. En esta jornada
est comprendida el trabajo de Guardia.
Artculo 8. El trabajo de Guardia es la actividad realizada por necesidades del servicio, comprendiendo
actividades mltiples y/o diferenciadas de las realizadas en jornadas ordinarias, sin exceder de 12 horas. Slo excepcionalmente podrn sobrepasar las
12 horas por falta de personal.
Artculo 9. Los Profesionales de las Salud estn obligados a realizar el trabajo de Guardia, segn las necesidades del servicio. Los profesionales mayores
de 50 aos de edad tendrn derecho, a su solicitud,
a ser exonerado del cumplimiento de Guardias; as
como los que acrediten sufrir de enfermedades que
les impidan laborar en trabajos de Guardia.
CAPITULO III
DEL INGRESO
Artculo 10. El ingreso a la carrera de los Profesionales de la Salud ser por concurso en la lnea y nivel
que corresponde e inscrito en el escalafn respectivo.
Artculo 11. El establecimiento de los niveles iniciales
de los Profesionales de la Salud se har en base al
tiempo de formacin profesional, calidad de atencin y requisitos que determine el Reglamento.
Artculo 12. Podrn ingresar a la carrera de los Profesionales de la Salud, los peruanos que cumplan los
requisitos exigidos y de acuerdo a las necesidades y
posibilidades de cada entidad.
CAPITULO IV
DE LOS NIVELES
Artculo 13. La carrera de los Profesionales de la Salud se estructura en niveles de carrera determinados
por requisitos mnimos personales, que posibiliten
su progresin en ella.
Artculo 14. Los requisitos mnimos considerados
para cada nivel estn en funcin de los siguientes
factores:
Artculo 15. La formacin profesional est dada por

las Universidades del pas en el marco de su autonoma, cumpliendo los requisitos que garanticen la
idoneidad profesional en los distintos niveles sealados por la Ley Universitaria.
Artculo 16. El tiempo de servicios, se determina por
el nmero de aos en el ejercicio de la profesin en
el Sector Pblico.
En las zonas de menor desarrollo, segn determine el Reglamento, los profesionales que laboren en
ellas tendrn una bonificacin especial y en el tiempo de servicios para los efectos de escalafn.
Artculo 17. La Calificacin Profesional es el proceso
de desarrollo de las capacidades y potencialidades
del profesional que debe ser reconocida y registrada
para los fines de carrera.
Artculo 18. La evaluacin es el proceso integral, sistemtico y continuo de apreciacin valorativa de las
actitudes y rendimientos del profesional, segn se
determina en el Reglamento pertinente.
Artculo 19. Los niveles de la carrera de los Profesionales de la Salud son nueve (9). La ubicacin en el
nivel inicial de cada lnea de carrera se efectuar en
funcin de los semestres acadmicos de formacin
profesional vigentes a la fecha de promulgacin de
la presente Ley en concordancia con el Artculo 11
de la presente Ley.
Artculo 20. Los ascensos se producen de un nivel a otro
inmediato superior en funcin de la calificacin profesional, evaluacin personal, experiencia en el trabajo y
tiempo mnimo de permanencia en el nivel de carrera.
El tiempo de servicios efectivo necesario para llegar al
mximo nivel de carrera ser de veinte (20) aos.
Artculo 21. En el escalafn estarn inscritos los Profesionales de la Salud de acuerdo a su lnea y nivel
de carrera. Es a travs del escalafn que se viabiliza la
carrera de los Profesionales de la Salud y estabilidad
laboral, o sea el derecho a mantener el vnculo de
trabajo con el Estado.
CAPITULO V
CULMINACION DE LA CARRERA
Artculo 22. La carrera de los Profesionales de la Salud termina por las siguientes causas:
a) Lmite de edad
b) Renuncia
c) Destitucin
d) Prdida de nacionalidad
e) Fallecimiento
CAPITULO VI
a) Formacin profesional
DE LA ESTRUCTURA REMUNERATIVA
b) Tiempo de servicios
Artculo 23. Las remuneraciones de los Profesionales

de la Salud comprendidos en la presente ley, se regir por lo dispuesto en este Captulo.
c) Calificacin profesional
d) Evaluacin
h) Siclogo
321

Artculo 24. Los valores de las remuneraciones bsicas de los Profesionales de la Salud sern ascendentes y se calcularn en base al sueldo mnimo vital de
la provincia de Lima.
Artculo 25. Los ndices remunerativos de los niveles
de la carrera de los Profesionales de la Salud, son los
siguientes:

NIVEL
Indice Remunerativo
I
100
II
105
III
115
IV
125
V
140
VI
155
VII
170
VIII
185
IX
200
La base del clculo para el nivel I, ndice remunerativo 100, ser el de cuatro sueldos mnimos vitales de
Lima Metropolitana.
Artculo 26. Las remuneraciones complementarias al
trabajador se rigen por las normas establecidas en la
Ley General de Remuneraciones.
Artculo 27. Las remuneraciones complementarias al
cargo y las Especiales sern normadas por el Reglamento de la presente Ley.
Artculo 28. Las remuneraciones por guardia se otorgan en funcin a la remuneracin bsica de acuerdo
a la siguiente escala:
322
Guardia
10%
Guardia Diurna en
Domingos y Feriados
12%
Guardia Nocturna
12%
Guardia Nocturna en
Domingos y Feriados
15% (*)
PRIMERA. Los profesionales que ingresen al Sector Pblico en calidad de contratados para el servicio rural o
urbano marginal, as como los residentes o profesionales graduados que presten servicios asistenciales dentro de los Programas de Segunda Especializacin se les
otorga la remuneracin correspondiente al del nivel
inicial de la respectiva lnea de carrera profesional.
SEGUNDA. Los Profesionales de la Salud estn obligados a proporcionar los datos que le sean requeridos para el Escalafn.
TERCERA. Los Profesionales de la Salud que presten
servicios en las Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales
se rigen por sus Leyes y Reglamentos especficos.
CUARTA. Los profesionales enfermeros formados en
las Escuelas de Enfermera bajo la supervisin del Ministerio de Salud, que presten servicios en establecimientos de Salud del Sector Pblico estn comprendidos en la presente Ley.
QUINTA. El Poder Ejecutivo queda encargado de

dictar la reglamentacin y disposiciones que sean
necesarias para dar cumplimiento a las normas establecidas en la presente ley, en el plazo de 30 das
tiles, recabando opinin de los Colegios Profesionales.
PRIMERA. Por esta nica vez los Profesionales de la
Salud sern ubicados en Escalafn en funcin a su
tiempo de servicio, en un lapso no mayor de 60 das
tiles contados a partir de la fecha de publicacin
del Reglamento.
SEGUNDA. El crdito al que se refiere el D.S. N 02581-SA del 16 de Octubre de 1981 y sus disposiciones
modificatorias y complementarias, queda condonado por la presente Ley. El monto que los servidores
perciban por este concepto se incorporar a su remuneracin bsica a partir de la promulgacin del
Reglamento de la presente ley, con retroactividad al
primero de Enero de 1983.
TERCERA. Las disposiciones reglamentarias y de
procedimientos vigentes que no se opongan a la
presente ley, continuarn siendo aplicadas hasta la
dacin del Reglamento de esta ley.
CUARTA. Los Profesionales de la Salud que por dispositivos legales hayan adquirido beneficios superiores a la vigencia de la presente ley, se adecuarn
respetndose sus derechos.
PRIMERA. Dergase todas las leyes, decretos leyes y
disposiciones reglamentarias y administrativas que
se opongan a la presente ley, exceptuando a las leyes Ns. 16447, 23346, y D.L. N 14199.
SEGUNDA. La presente ley entrar en vigencia al da
siguiente de su promulgacin.
Comunquese al Presidente de la Repblica para su
promulgacin.
Casa del Congreso, en Lima, a los veinte das del mes
de diciembre de mil novecientos ochentidos.
LEY DE TRABAJO Y CARRERA DE

PROFESIONALES DE LA SALUD
DECRETO SUPREMO N 0019-83-PCM
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 1. En el presente Reglamento, la mencin
de Ley, sin indicar numeracin, corresponde a la Ley
23536 y toda referencia a Servidor deber entenderse como profesional de la salud.
Artculo 2. Estn comprendidos en la ley los profesionales de la salud que prestan servicios en la Dependencia y Organismos del Sector Salud as como
Artculo 3. Para la aplicacin del Artculo 2 de la ley,

debe entenderse como:
- Actividades Finales. A las que desempean los
profesionales que satisfacen directamente la
demanda del consultante brindndole atencin integral en el diagnstico, tratamiento y/o
recuperacin de su salud, bajo la forma de consulta mdica, hospitalaria, de urgencia, atencin
odontolgica o gineco-obsttrica.
- Actividades Intermedias. A las que desempean
los profesionales que complementan la atencin
integral del paciente, brindando los elementos
y/o cuidados necesarios para su tratamiento y
recuperacin, proporcionando el medicamento,
el cuidado del enfermo, una alimentacin balanceada, el conocimiento, orientacin y dominio
de sus problemas emocionales o un ambiente
adecuado para su salud.
- Actividades de Apoyo. A las que desempean
los profesionales que trabajando en equipo desarrollan acciones, orientadas a la proteccin y
promocin de la salud, coadyuvando a su conservacin y/o recuperacin, tanto de la persona,
la familia o la comunidad a travs de la investigacin, o el servicio social.(*)

(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 024-83-PCM, publicado el 11
abril 1983, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 3. Para la aplicacin del Artculo 2 de la

Ley, debe entenderse como:
- Actividades Finales. A las que desempean los

profesionales que satisfacen directamente la
demanda del consultante brindndole atencin integral en el diagnstico, tratamiento y/o
recuperacin de la salud, bajo la forma de consulta mdica, hospitalaria, de urgencia, atencin
odontolgica, gineco-obsttrica farmacolgica y
saneamiento ambiental.
- Actividades Intermedias. A las que desempean
los profesionales que complementan la atencin
integral del paciente, brindando los elementos
y/o cuidados necesarios para su tratamiento y
recuperacin, el conocimiento, orientacin y dominio de sus problemas emocionales.
- Actividades de Apoyo. A las que desempean
los profesionales que trabajando en equipo desarrollan acciones, orientadas a la proteccin y
promocin de la salud, coadyuvando a su conservacin y/o recuperacin, tanto de la persona,
la familia o la comunidad a travs de la investigacin, o el servicio social.
Artculo 4. La extincin de una Entidad Pblica o Establecimiento de Salud no determina el cese de un
profesional inscrito en sus correspondiente escala-
fn, quien tiene derecho a ser reasignado o transferido, previa evaluacin a otra dependencia de la
misma naturaleza respetndose su nivel de carrera y
dems beneficios que hubiera obtenido.
Artculo 5. Cada entidad formalizar su estructura
orgnica y la estructura de cargos, los mismos que
guardarn correspondencia con los niveles de carrera que se establezcan en su escalafn.
Artculo 6. Cada nivel de la carrera supone reconocer que los profesionales de la salud tienen los
requisitos personales y estn aptos para asumir
responsabilidades y desempear determinadas
funciones. Cada entidad determinar en su estructura orgnica los cargos que pueden ser asignados
a los servidores de acuerdo al nivel que ocupen en
la carrera.
Artculo 7. La correlacin de los cargos existentes y
los niveles de carrera se adecuarn a lo siguiente:
a) Los cargos no especializados sern desempeados por los servidores que se encuentren en los
dos primeros niveles de cada lnea de carrera.
b) Los cargos especializados sern ocupados por
servidores que se encuentren en los dos niveles
siguientes a los sealados en el inciso anterior.
c) Los cargos directivos y los altamente especializados sern cubiertos por los servidores que se
encuentren en los ltimos niveles de cada lnea
de carrera.
Artculo 8. Los servidores escalafonados en un nivel de su lnea de carrera podrn ser asignados, por
necesidad del servicio, a cargos de mayor o menor
jerarqua en la estructura organizativa de la entidad,
sin afectar su remuneracin bsica.
Artculo 9. Los servidores que ocupen cargos polticos, cargos electivos o cargos de confianza en la condicin de adscritos, mantendrn el nivel de carrera
en su respectivo escalafn.
CAPITULO II
DE LAS JORNADAS Y HORARIOS DE TRABAJO
Artculo 10. La jornada regular de trabajo que estn
obligados a cumplir, todos los profesionales de salud es de 36 horas de trabajo semanales, 150 horas al
mes, durante todo el ao. En esta jornada est comprendida el trabajo de guardia. (*)
Supremo N 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
Artculo 10. Los profesionales de la salud debern
laborar normalmente seis horas diarias de lunes a
sbado.
Artculo 11. Las guardias sern programadas mensualmente por los Jefes inmediatos superiores y
aprobadas por el Director del Establecimiento; se
realizarn en forma rotativa, en funcin de las necesidades y la naturaleza de los servicios, y la disponibilidad de personal.(*)
en el Instituto Peruano de Seguridad Social, que se

encuentren bajo el rgimen de la Ley N 11377, sus
ampliatorias, modificatorias y complementarias, en
condicin de nombrados, que prestan servicios asistenciales en los establecimientos oficiales determinados en el Artculo 163 del Cdigo Sanitario.
323

que de conformidad con su Artculo 5 deber aplicarse plenamente a partir de setiembre de 1984, y
Artculo 11. Cada Director de Establecimiento confeccionar el rol de guardias para el mes siguiente; y
en igual forma, el de descansos.
A dicho efecto, se determinar por Resolucin del
Titular del Pliego respectivo con opinin favorables
del Consejo Nacional de Salud, el nmero mximo
de profesionales del equipo de guardia que por demanda requiere casa establecimiento, entre las 00
horas del da lunes y las 24.00 horas del da domingo.(*)
(*) De conformidad con el Artculo 5 del Decreto Supremo N 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, se
establece que el presente Artculo deber aplicarse
plenamente a partir de setiembre de 1984. Hgase
extensivo a los profesionales de la salud comprendidos en la Ley 23728, lo dispuesto por la Primera Disposicin Transitoria del Decreto Supremo N 001983-PCM.
Artculo 12. El trabajo de guardia se cumplir en los
servicios de Emergencia, Unidades de Hospitalizacin y Cuidados Intensivos.
Artculo 13. Las horas de trabajo cumplidas en turnos de guardias, integrarn la jornada semanal de 36
horas promedio.(*)
Artculo 16. El equipo bsico de guardia estar constituido fundamentalmente por: Mdicos Internistas,
o Generales, Cirujanos Generales, Gineco-Obstetras,
Pediatras, Anestesilogos, Traumatlogos, Enfermeras y Obstetrices, bajo la Jefatura del Mdico
Internista de ms alto rango, cargo jerrquico o antigedad a igualdad de ste. El Director del Establecimiento, determinar el nmero de profesionales
de cada campo, teniendo en cuenta las estrictas necesidades del servicio y los recursos humanos con
que cuenta.(*)
Artculo 16. En caso de catstrofe, el profesional
est obligado a concurrir de inmediato a su centro
de trabajo, o al establecimiento de salud ms cercano. Para los primeros veinte das, por excepcin, el
Director del Establecimiento confeccionar o variar, cuando lo estime conveniente, las relaciones de
que trata el artculo 11, sin considerar la limitacin
que contempla.
Artculo 17. Los Hospitales Generales que no cuentan
con profesionales de salud en todos los campos disponibles o especialidades del equipo bsico, cubrirn
su servicio de guardia con los recursos disponibles.
Artculo 18. Las permutas o reemplazos en las guardias o servicios de retn, para tener validez, debern
ser propuestas por las Jefaturas correspondientes y
autorizadas por el Director.(*)

a la llamada del Jefe del Equipo de Guardia cuando

las necesidades de atencin lo requiera.
Artculo 13. A efecto de determinar el derecho a remuneracin compensatoria por concepto de guardia hospitalaria, considrase que el horario nocturno
comprende desde las 19.00 hasta las 07.00 horas del
da siguiente, durante todos los das de la semana; y
tratndose de domingo o feriado, el horario diurno
comprende desde las 07.00 hasta las 19.00 horas
Artculo 14. El personal que efecte guardia nocturna de 12 horas gozar de descanso post-guardia al
siguiente da laborable.(*)
Artculo 19. El trabajador de ms de 50 aos de edad,

tendr derecho a ser exonerado de la guardia nocturna.(*)


324
Artculo 14. Las horas de guardia pueden compensar las horas obligatorias diurnas. En este caso, slo
se pagar el porcentaje respectivo de acuerdo a la
escala del Artculo 28 de la Ley 23536, en lo que se
refiere a las primeras seis horas u horas compensatorias, y cada hora laborada ms el porcentaje, para las
horas restantes.
Artculo 19. A partir de los 50 aos de edad, los profesionales tendrn derecho a ser exonerados a su
solicitud, de prestar servicio de guardia. Igual derecho rige para quienes padezcan enfermedad que les
impida realizar ese servicio.
La programacin de los descansos considerar que

stos son obligatorios despus de las guardias.
Artculo 15. La guardia se realizar con presencia fsica permanente en el servicio. El servicio de retn
en la que la presencia fsica no es permanente, se
efecta por profesionales, cuya especialidad no est
comprendida en el equipo bsico, quienes acudirn
Artculo 18. Las permutas as como los reemplazos,

debern ser autorizados por el Director del Establecimiento con la conformidad de la Jefatura de Servicio correspondiente.
Artculo 20. Para tener derecho a los porcentajes que

establece la ley, en su artculo 28, el servidor deber cumplir un mnimo de cuatro guardias al mes. En
caso de realizar menos nmero de guardias se le
abonar la parte alcuota correspondiente.
Las guardias diurnas, cumplidas en das laborables,
sern computadas como tales slo en lo referente
al exceso de la jornada normal de trabajo de seis (6)
horas.(*)
Artculo 20. Para calcular el pago por concepto de la

mencionada remuneracin por guardia, se proceder como sigue:
a) La hora de guardia se calcular dividiendo el haber bsico entre ciento cincuenta, a cuyo resultado se le aumentar el porcentaje respectivo,
de acuerdo a la escala del Artculo 28 de la Ley
23536.
servidores para posibilitar su progresin en la carrera ser de 4 aos de servicios asistenciales.

Artculo 28. Para establecer el nivel inicial de cada
lnea de carrera, se considerarn los siguientes factores con su correspondiente ponderacin:

Factores
b) Cuando no se ha requerido la concurrencia del

profesional en servicio de retn, con presencia
fsica no permanente, se le abonar por hora de
retn el 25% de la hora efectiva segn el inciso
anterior.
c) Cuando se haya requerido la presencia fsica del
profesional en servicio de retn, se le abonar el
restante 75% de la hora efectiva segn el inciso
a), por cada hora de permanencia.
d) Mensualmente no podr abonarse ms de sesenta horas por dicho concepto
Artculo 21. Cuando no se ha requerido la concurrencia del profesional en servicio de retn, con presencia fsica no permanente, se le abonar el 25% del
porcentaje sealado en el artculo 28 de la ley.
CAPITULO III
DEL INGRESO
Artculo 22. El ingreso a la carrera se efectuar solamente por concurso de mritos, en la condicin de
nombrado, en el nivel inicial de su respectiva lnea
de carrera. Los requisitos sern fijados en la convocatoria correspondiente.
Artculo 23. Para dar cumplimiento al artculo anterior, la Institucin que corresponda nombrar anualmente una Comisin de Concurso, actuando como
Secretara Tcnica de la Oficina de Personal o quien
haga sus veces.
Artculo 24. El Ministerio de Salud aprobar el Reglamento de Concurso, segn lnea carrera.
Artculo 25. El reingreso de los Servidores se efectuar en la misma Entidad o en cualquier otra Entidad
Pblica que tenga vacante, en el mismo nivel de la
lnea de carrera en que ces.
Artculo 26. En el caso de los servidores que pasen a
ocupar cargos de confianza la plaza correspondiente
a su nivel de carrera no podr ser suprimida ni ocupada mediante nombramiento, y de ser necesario
reemplazarla, se recurrir al encargo.
Ponderacin
- Formacin Profesional
- Calidad de Atencin
- Relacin de Dependencia Profesional
Artculo 29. La formacin profesional estar determinada por el nmero de Semestres Acadmicos de
Pre-Grado, nmero de Crditos efectivos, prctica de
externado, internado y prctica sanitaria poblacional.
Artculo 30. La calidad de atencin est determinada
en relacin con el paciente, por el nivel de complejidad en la asistencia y tratamiento en funcin a las
actividades sealadas en el artculo 2 de la Ley y 3
del presente Reglamento.
Artculo 31. La relacin de Dependencia Profesional
est determinada por el grado de autonoma que
cada profesin tiene, en relacin con las otras profesiones de la salud, en el cumplimiento de su actividad principal como profesional. Este Factor considera tres (3) grados:
a) Autonoma Absoluta. Considrase en este SubFactor a las profesiones que actan directamente con el paciente, ejerciendo sobre l, acciones
con absoluta responsabilidad en su diagnstico,
tratamiento y recuperacin;
b) Autonoma Relativa. Considrase en este SubFactor a las profesiones que actuando independientemente, tienen una accin limitada y circunscrita a determinada rea o campo de accin
pudiendo requerir en un momento dado la intervencin de un profesional con responsabilidad
absoluta;
c) Dependencia Absoluta. Considrase en este SubFactor a las profesiones que complementan la
accin de otras, actuando por indicacin de ellas,
y por tanto, estn supeditadas permanentemente en el tratamiento asistencial al paciente a los
profesionales con autonoma absoluta o relativa.
Artculo 32. El Factor Formacin Profesional se establece en base a semestres acadmicas y tiene el
siguiente puntaje:
CAPITULO IV
10 semestres
60 puntos
DE LOS NIVELES
11 semestres
70 puntos
Artculo 27. Los niveles de carrera son nueve (9) y

representan los escalones constituidos por determinados requisitos personales que deben cumplir los
12 semestres
80 puntos
13 semestres
90 puntos
14 semestres
100 puntos

325
6 meses
20 puntos
7 meses
30 puntos
8 meses
40 puntos
9 meses
50 puntos(*)
(*) Texto adicionado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 029-84-SA, publicado el 22 julio
1984.
Artculo 33. El Factor Calidad de Atencin, se establece en base a las actividades finales, intermedia y de
apoyo, cuyo puntaje es el siguiente:
326
ACTIVIDAD
PUNTAJE
PROFESIONES
Final
100
Mdico
Final
100
Cirujano Dentista
Final
100
Obstetriz
Intermedia
80
Qumico Farmacutico
Intermedia
80
Enfermero
Intermedia
80
Psiclogo
Intermedia
80
Nutricionista
Intermedia
80
Ingeniero Sanitario
Apoyo
60
Mdico Veterinario
Apoyo
60
Bilogo
Apoyo
60
Asistente Social
Actividad
Puntaje
Profesiones
Intermedia
80
Qumicos
Intermedia
80
Intermedia
80
Intermedia
80
Tecnlogos Mdicos
Intermedia
80
Nutricionistas Chan Chan
Intermedia
80
Nutricionistas-Trujillo(*)
Laboratoristas Clnicos
Instituto Peruano de
Seguridad Social
Fisioterapistas o Terapistas
Ocupacionales I.P.S.S.
(*) Texto adicionado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984.
(*) De conformidad con el Artculo nico del Decreto Supremo N 048-84-SA, publicado el 23 octubre
1984, se establece que a partir de la fecha de dacin
del presente Decreto Supremo, desconcntrase en el
Consejo Nacional de Salud la atribucin de modificar
el Factor Calidad de Atencin, el Factor Relacin de
Dependencia Profesional y los puntajes a que se refiere el presente artculo.
Artculo 34. El Factor Relacin de Dependencia Profesional se establece en base al siguiente puntaje:
RELACIN DE
DEPENDENCIA
Autonoma
Absoluta
Autonoma
Absoluta
Autonoma
Absoluta
Autonoma
Absoluta
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Dependencia
Absoluta
Dependencia
Absoluta
Dependencia
Absoluta
RELACIN DE
DEPENDENCIA
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
Autonoma
Relativa
PUNTAJE
PROFESIONALES
100
Mdico
100
Cirujano Dentista
100
Mdico Veterinario
100
Ingeniero Sanitario
80
Qumico Farmacutico
80
Obstetriz
80
Psiclogo
80
Bilogo
60
Enfermero
60
Nutricionista
60
Asistente Social
PUNTAJE
PROFESIN
80
Nutricionista Dietista
80
Asistente Social
80
Qumico
80
80
Laboratorista Clnico
I.P.S.S
Fisioterapista o
Terapista Ocupacional
I.P.S.S.
80
Tecnlogo Mdico
80
Nutricionista ChanChan
80
Nutricionista Trujillo(*)
(*) Texto adicionado por el Artculo 2 del Decreto Supremo N 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984.
(*) De conformidad con el Artculo nico del Decreto Supremo N 048-84-SA, publicado el 23 octubre
1984, se establece que a partir de la fecha de dacin
del presente Decreto Supremo, desconcntrase en el
Consejo Nacional de Salud la atribucin de modificar
el Factor Calidad de Atencin, el Factor Relacin de
Dependencia Profesional y los puntajes a que se refiere el presente artculo.
Artculo 35. En aplicacin de los puntajes y ponderacin de los factores sealados en el Artculo 28 del presente Reglamento, el nivel inicial de cada lnea de carrera se determinar de acuerdo con la siguiente escala:

1er. Nivel Remunerativo
De 900 puntos a 1100
2do. Nivel Remunerativo
Ms de 1100 puntos
3er. Nivel Remunerativo(*)

Artculo 35. El nivel inicial de cada Lnea de Carrera en
aplicacin de los puntos y ponderacin de los factores,
se determinar de acuerdo con la siguiente escala:
Hasta 700 puntos
Primer Nivel Remunerativo
Hasta 701 a 800 puntos
Segundo Nivel Remunerativo
Hasta 801 a 900 puntos
Tercer Nivel Remunerativo
Hasta 901 a 1100 puntos Cuarto Nivel Remunerativo

Hasta 1100 a ms puntos Quinto Nivel Remunerativo
Artculo 44. Los aos de formacin profesional no

son convalibles para el tiempo mnimo de permanencia en cada nivel, ni para alcanzar el nivel mximo en cada lnea de carrera.
Artculo 45. Para el ascenso de los Servidores en su
lnea de carrera correspondiente, se tendr en consideracin su calificacin profesional en base a los
siguientes puntajes que pueden ser acumulativos:
a) Estudios de Nivel Universitario

- Maestra o Doctorado 100 puntos.
- Especializacin 80 puntos.
- Cursos de Capacitacin 5 puntos por trimestre de 360 horas acumulado.
b) Estudios en Instituciones Superiores del Sector

Pblico

CAPITULO V
ASCENSOS
Artculo 36. La ubicacin de los servidores en cada
nivel de su lnea de carrera se har en funcin de los
siguientes factores:
a) Tiempo de Servicios
- Cursos de Capacitacin 3 puntos, por cada

trimestre de 360 horas acumulado.
c) Estudios en Instituciones Superiores del Sector

Privado

- Cursos de Capacitacin 2 puntos por cada trimestre de 360 horas acumulado.
d) Produccin Cientfica-Tecnolgica

- Trabajos de Investigacin o aportes originales 5 puntos.
c) Evaluacin
- Trabajos expositivo o de divulgacin 3 puntos.
Artculo 37. Los factores y requisitos mnimos sealados para cada nivel de carrera debern ser considerados independientemente para cada lnea de carrera.
- Monografa para mejorar el servicio 2 puntos.
b) Calificacin Profesional
Artculo 38. El ascenso es el acceso del profesional

de salud a niveles superiores en su respectiva lnea
de carrera, habilitndolo para asumir funciones de
mayor complejidad y responsabilidad y consecuentemente a percibir mayor nivel de remuneracin.
Artculo 39. Slo podrn ascender los servidores que
renan los requisitos del nivel inmediato superior y
que resulten aprobados en el concurso respectivo.
Sern considerados aptos para el concurso de ascenso al nivel inmediato superior, cuando acrediten
haber cumplido todos los requisitos mnimos especificados para el nivel al que pertenecen en su lnea
de carrera respectiva.
Artculo 40. Los Concursos de Ascenso se realizarn
anualmente por niveles en cada lnea de carrera,
siempre que exista la vacante y la disponibilidad
presupuestal.
Artculo 41. Para ser declarado apto para el ascenso a
un nivel inmediato superior se requiere tener como
mnimo cuatro aos de servicios asistenciales, en el
nivel inferior.
Artculo 46. Los servidores para ascender en su respectiva lnea de carrera; de un nivel a otro, tomando
como base el nivel inicial; requiere acreditar un mnimo de 20, 40, 60, 80 y 100 puntos respectivamente,
por calificacin profesional.
Artculo 47. Los servidores que se encuentren en los
dos niveles iniciales de cada lnea de carrera y acrediten tener una calificacin profesional superior a 80
puntos, se les deducir un ao al tiempo de servicios
necesarios para efecto del ascenso a un nivel superior.
Artculo 48. Los servidores que estuviesen en el nivel
correspondiente a 100 puntos en calificacin profesional, de acuerdo a su lnea de carera, el ascenso a
los niveles superiores se efectuar en funcin a los
requisitos de tiempo de servicios y evaluacin.
Artculo 49. Para efectos de la evaluacin de los servidores cada entidad establecer los mecanismos adecuados para dicho proceso, que deber efectuarse
semestralmente y tener en consideracin entre otros
factores: rendimiento, asistencia y puntualidad, aptitudes, relaciones interpersonales, mritos y demritos
dictados por Resolucin del titular de la entidad.
Artculo 42. El tiempo de servicios asistenciales mnimo efectivo necesario para alcanzar el nivel mximo
en cada lnea de carrera, ser de veinte (20) aos.
Artculo 50. El servidor que no obtenga el puntaje

aprobatorio sealado por la entidad en evaluacin
semestral no podr postular al nivel inmediato superior en el transcurso del prximo semestre.
Artculo 43. La permanencia, de un profesional de

salud, mayor al tiempo mnimo establecido para
cada nivel, no es acumulable ni convalidable para el
siguiente o siguientes niveles.
Artculo 51.El servidor que en dos semestres sucesivos no alcance puntaje aprobatorio en el proceso
de evaluacin, ser separado de la carrera por insuficiencia profesional, previo proceso administrativo.
Menos de 900 puntos
327

Artculo 52. Para efectos de la aplicacin del Artculo
16 de la Ley, se considera zonas de menor desarrollo
aquellas provincias que se encuentran en la regin
de la sierra, selva y zona de frontera y que no son
capitales de departamentos.
Artculo 53. Los servidores que presten servicios por
ms de un ao en las provincias de los departamentos de: Cajamarca, Cuzco, Puno, Ancash (excepto la
provincia de Santa y Casma), Apurmac, Ayacucho,
Huancavelica, San Martn, Madre de Dios, Loreto,
Ucayali, Amazonas y Pasco sern bonificados en un
100% en su tiempo de servicios para el ascenso al
prximo nivel. Los servidores que prestan servicio
por ms de un ao en las provincias de los departamentos de Hunuco, La Libertad, Arequipa, Junn,
Piura, Tumbes y Tacna, sern bonificados en un 75%
en su tiempo de servicios para el ascenso al prximo
nivel. La bonificacin por este concepto no es acumulable.
PRIMERA. El escalafn de los servidores, para fines

administrativos, tendr un sistema de codificacin
aprobado por Resolucin Ministerial de Salud.
SEGUNDA. Los profesionales de la salud que por dispositivos legales, hayan adquirido beneficios superiores a los establecidos en la ley y su reglamento,
estos beneficios se adecuarn a lo normado, respetndose sus derechos.
Artculo 54. Cada institucin obligatoriamente y

bajo responsabilidad, establecer los procedimientos y mecanismos para registro y reconocimiento de
tiempo de servicios, capacitacin, calificacin y evaluacin de los profesionales de la salud.
CAPITULO VI
Artculo 55. El trmino de la carrera, por la causal lmite de edad, ser los setenta (70) aos de edad.
TERCERA. En caso de catstrofe todos los profesionales de la salud estn obligados a concurrir en el
trmino de la distancia a su centro de trabajo. Ante la
dificultad de traslado, se harn presente y colaborarn en el establecimiento de salud ms cercano. Este
servicio no est comprendido en lo dispuesto en el
Artculo 28 de la Ley.
DEL TERMINO DE LA CARRERA
328
Artculo 62. En ningn caso las Remuneraciones Complementarias al cargo y las especiales de los servidores, podr exceder al 10% de su respectiva remuneracin bsica. La remuneracin compensatoria por
tiempo de servicios y las gratificaciones, se regularn
por las normas especficas sobre la materia.
Artculo 56. El trmino de la carrera, por la causal renuncia, se efecta por solicitud voluntaria y expresa
del servidor. Est sujeta a la normatividad general
que establecen los dispositivos legales vigentes.
Artculo 57. El trmino de la carrera, por la causal
destitucin se materializa por la disposicin legal,
que con carcter de sancin, da trmino a la actividad en la funcin pblica del profesional de la salud.
Se efecta previo proceso administrativo, salvo los
casos de comisin de delitos provistos por las leyes
que motiven la destitucin automtica.
Artculo 58. La prdida de nacionalidad, declarada
de acuerdo a ley, implica el trmino automtico de
la carrera.
Artculo 59. La ubicacin de carrera que estuviera
ocupados los profesionales de la salud escalafonados, ser declarada vacante por fallecimiento al producirse el deceso de su titular.
CAPITULO VII
DE LA ESTRUCTURA REMUNERATIVA
Artculo 60. Las remuneraciones de los profesionales
comprendidos en la Ley, se regirn por lo dispuesto
en el indicado dispositivo legal y el presente Decreto
Supremo que lo reglamenta.
Artculo 61. Las Remuneraciones Complementarias
del trabajador a que tuviera derecho los profesionales de la salud, se rigen por las normas establecidas
en la Ley General de Remuneraciones.
PRIMERA. Por esta nica vez las Oficinas de Personal

de cada Institucin, en un plazo no mayor de 60 das
de publicado el presente Reglamento procedern a
ubicar a los profesionales de la salud en el Escalafn
de su respectiva Institucin, en funcin del tiempo
de servicios prestados como profesionales.
SEGUNDA. Los profesionales de la salud nombrados
cuyo tiempo de servicios sea hasta de 5 aos, sern
ubicados en el nivel inicial de su respectiva lnea de carrera determinado por el presente Reglamento; los que
tengan hasta 10 aos en el segundo nivel de su respectiva lnea de carrera: los que tengan hasta 15 aos en
el tercer nivel de su respectiva lnea de carrera; los que
tengan hasta 20 aos en el cuarto nivel de su respectiva lnea de carrera; y los que tengan ms de 20 aos, en
el quinto nivel de su respectiva lnea de carrera.
TERCERA. Para cubrir la diferencia de montos entre
las Remuneraciones Bsicas existentes al 31 de diciembre de 1982 y las que se obtenga de aplicar los
Indices Remunerativos consignados en el Artculo 25
de la Ley, se proceder de la siguiente forma:
1) A las Remuneraciones Bsicas vigentes al 31
de diciembre de 1982, se les sumar el monto
mensual de crdito a que se refiere el Decreto
Supremo N. 021-82-SA, del 16 de octubre de
1981 y sus disposiciones modificatorias y ampliatorias.
2) A los montos resultantes se le sumar la Remuneracin Transitoria Pensionable, la Complementarias del Cargo y las Especiales que tengan el carcter de permanentes en el tiempo y regulares
en su monto.
3) Si el resultado diera un monto mayor que la nueva Remuneracin Bsica, la diferencia continuar
4) Si el resultado diera un monto menor que la nueva Remuneracin Bsica, la diferencia ser cubierta por el Tesoro Pblico.
DISPOSICION ESPECIAL
PRIMERA. Otrgase un aumento como compensacin transitoria pensionable a los Profesionales de
la salud comprendidos en el presente Reglamento, a
partir del 1 de Enero de 1983, de la siguiente manera:
a) Cien mil soles oro (S/. 100,000.00) mensuales a
quienes segn el artculo 35 del presente Reglamento, les corresponde ms de 1100 puntos.
b) Setenticinco mil soles oro (S/. 75,000.00) a quienes alcancen de 900 a 1100 puntos; y,
c) Cincuenta mil soles oro (S/. 50,000.00) a quienes
tienen menos de 900 puntos.
SEGUNDA. Si por aplicacin de las disposiciones
contenidas en el presente Reglamento el Profesional de la salud tuviese un incremento real y efectivo
en sus remuneraciones permanentes igual o mayor
al monto sealado en los prrafos precedentes, no
percibir dicho aumento; si fuese menor, percibir la
diferencia.
Que, el numeral 22 del artculo 2 de la Carta Poltica

seala que toda persona tiene derecho al descanso,
as como a gozar de un ambiente equilibrado y adecuado al desarrollo de su vida;
Que, se vienen presentando numerosos casos de
abuso en el nmero de horas en que los estudiantes
universitarios en general, y los estudiantes de Derecho en particular, se ven forzados a realizar sus prcticas pre-profesionales, lo que desnaturaliza esta
modalidad formativa laboral, en contravencin a lo
dispuesto en la Ley N 28518, Ley sobre modalidades formativas laborales, y degrada las condiciones
del empleo juvenil, sustituyendo la labor del trabajador por la del practicante sin mnimos derechos
laborales;
Que, asimismo, los estudiantes de profesiones de
la salud que realizan prcticas pre-profesionales en
la modalidad de internado en los establecimientos
de Salud del Sector Pblico a nivel nacional vienen
siendo objeto de abuso en cuanto al nmero de horas en que desarrollan tales labores, incluyendo las
guardias nocturnas en los servicios de emergencia,
las mismas que en muchos casos se realizan sin contar con un tiempo mnimo de descanso previo y en
ausencia del personal mdico cirujano obligado a
prestarlas, lo que pone en grave peligro la salud de
los internos y la de los pacientes;
Que, frente a ello, resulta necesario disponer medidas que aseguren la adecuada realizacin de estas
actividades, evitando que ocurran excesos que las
desnaturalicen;
DISPOSICION FINAL
De conformidad con lo establecido en el numeral 8)

del artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
PRIMERA. La vigencia del presente Reglamento es a

partir del 1 de enero de 1983.
DECRETA:
SEGUNDA. El presente Decreto Supremo ser refrendado por el Presidente del Consejo de Ministros, y
los Ministros de Economa, Finanzas y Comercio, de
Salud y de Trabajo y Promocin Social.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinticinco das del mes de marzo de mil novecientos
ochentitrs.
MEDIDAS SOBRE JORNADAS MXIMAS DE

MODALIDADES FORMATIVAS REGULADAS POR
LA LEY N 28518 AS COMO DE LAS PRCTICAS
PRE-PROFESIONALES DE DERECHO Y DE
INTERNADO EN CIENCIAS DE LA SALUD
DECRETO SUPREMO N 003-2008-TR
CONSIDERANDO:
Que, el artculo 18 de la Constitucin Poltica del
Per establece que la educacin universitaria tiene
como fines la formacin profesional, la difusin cultural, la creacin intelectual, artstica y la investigacin cientfica y tecnolgica;
Artculo 1. Jornada mxima en las modalidades formativas reguladas por la Ley N 28518
Las personas que se capacitan bajo alguna modalidad formativa regulada por la Ley N 28518, Ley
sobre modalidades formativas laborales, no pueden
desarrollar su actividad excediendo las jornadas especficas establecidas en la referida Ley, ni realizar
horas extraordinarias. La vulneracin de este derecho constituye un supuesto de fraude tipificado en
el numeral 6 del artculo 51 de la Ley N 28518.
Artculo 2. Jornada mxima en las prcticas pre -profesionales de Derecho
Los estudiantes de Derecho desarrollarn sus prcticas pre-profesionales en un mximo de 6 horas diarias o 30 semanales. El incumplimiento de esta disposicin se reputar como una desnaturalizacin de
dicha modalidad formativa laboral, entendindose
que existe una relacin laboral comn de conformidad con el Principio de Primaca de la Realidad y lo
establecido en el numeral 6 del artculo 51 de la Ley
N 28518; sin perjuicio de la sancin pecuniaria que
corresponda.
Artculo 3. Jornada mxima en las prcticas pre-profesionales de internado en Ciencias de la Salud
3.1 Los estudiantes de Ciencias de la Salud que desarrollan prcticas pre-profesionales en la mo-
como Remuneracin Transitoria Pensionable, la

misma que se utilizar para cubrir la diferencia
resultante en la Escala de Remuneraciones Bsicas, por variacin futura de los Sueldos Mnimos
Vitales.
329

dalidad de internado en los establecimientos
de salud del Sector Pblico, tienen una jornada
mxima de 6 horas diarias, 36 horas semanales
o 150 horas mensuales, incluyendo las guardias
nocturnas.
3.2 Para tal efecto, los referidos establecimientos implementarn mecanismos de control que registren la hora de ingreso y salida de los internos.
3.3 El rgimen de guardias nocturnas realizada por
los internos comprender un perodo previo y
posterior de descanso no menor de 5 horas, con
la obligatoria presencia del personal mdico cirujano o profesional de la salud de guardia, el
mismo que deber registrar su hora de ingreso
y salida al servicio de emergencia. Los internos
no sustituirn bajo ningn concepto al personal mdico cirujano o profesional de la salud de
guardia, bajo apercibimiento de incurrir en el delito de ejercicio ilegal de la medicina, tipificado
en el artculo 290 del Cdigo Penal.
3.4 Los titulares o responsables de los establecimientos de salud, segn corresponda, quedan
encargados del estricto cumplimiento de lo dispuesto en los prrafos precedentes, bajo responsabilidad.
Artculo 4. De la fiscalizacin y supervisin
4.1 El Ministerio del Trabajo y Promocin del Empleo fiscaliza lo dispuesto en los artculos 1 y 2
del presente Decreto Supremo, inspecciona el
cumplimiento del derecho a la jornada mxima
330
de los practicantes de internado en los establecimientos pblicos sujetos al rgimen laboral de la

actividad privada y sanciona las infracciones.
4.2 El Ministerio de Salud, como ente rector del Sistema de Salud, dictar las medidas necesarias que
garanticen el estricto cumplimiento del derecho
a la jornada mxima de los practicantes en la modalidad de internado en los establecimientos de
salud del Sector Pblico a nivel nacional.
4.3 El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales
de Salud, el Seguro Social de Salud - ESSALUD,
el Ministerio de Defensa y el Ministerio del Interior, dispondrn la presencia permanente de supervisores en los establecimientos de salud bajo
su mbito, que permitan dar cumplimiento a lo
dispuesto en el artculo 3 del presente Decreto
Supremo.
Artculo 5. Medidas Complementarias
Los Ministerios de Trabajo y Promocin del Empleo
y de Salud, quedan facultados a dictar las medidas
complementarias que sean pertinentes para la mejor aplicacin y cumplimiento de lo dispuesto en el
presente Decreto Supremo.
Artculo 6. Refrendo
El presente Decreto Supremo ser refrendado por
los Ministros de Trabajo y Promocin de Empleo y de
Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinte
das del mes de mayo del ao dos mil ocho.
LEY DE TRABAJO MDICO

DECRETO LEGISLATIVO N 559
TITULO I
Artculo 1. El objeto de la presente Ley es normar y
regular el trabajo del Mdico Cirujano, con matrcula vigente en el Colegio Mdico del Per, en todas
las dependencias al Sector Pblico Nacional y Sector
Privado en lo aplicable.
Artculo 2. El ejercicio de la profesin del Mdico
Cirujano, por su complejidad y especial responsabilidad en defensa de la vida y en el proceso de
atencin de salud de la persona es esencial para el
desarrollo econmico - social y la productividad nacional.
Artculo 3. El trabajo mdico es el conjunto de acciones altamente especializadas que requieren de la
decisin profesional del Mdico Cirujano, dentro del
proceso de atencin integral de salud, que se dirige
a la persona, la familia y la comunidad.
Artculo 4. El acto mdico es lo fundamental del trabajo del Mdico Cirujano, por el cual tiene la ms alta
responsabilidad moral y legal de sus efectos. El Estado garantiza las condiciones necesarias para que
dicho trabajo se cumpla dentro de los objetivos de
la ciencia mdica.
Artculo 5. El acto mdico se rige estrictamente por
el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Mdico
del Per y los dispositivos internacionales ratificados por el Gobierno Peruano. El Mdico Cirujano, no
puede ser privado de su libertad por el ejercicio del
acto mdico, cualesquiera que sea la circunstancia
de su realizacin, salvo mandato judicial expreso o
comisin de flagrante delito.
Artculo 6. El Mdico Cirujano participa a travs de
sus instituciones representativas en la formulacin,
aplicacin y evaluacin de la Poltica Nacional de
Salud, en todos los organismos que se ocupan de la
salud.
TITULO II
DE LA MODALIDAD DEL TRABAJO ASISTENCIAL EN
EL SECTOR PUBLICO
Artculo 9. La Jornada asistencial del mdico cirujano
es de 6 horas diarias ininterrumpidas o su equivalente semanal de 36 horas o mensual de 150 horas. En
esta jornada est comprendido el trabajo de guardia. Cuando la jornada laboral supere las 150 horas
mensuales, el excedente se considera como guardia
extraordinaria.
Artculo 10. El trabajo de consulta ambulatoria en
ningn caso podr ser mayor de 4 horas diarias ininterrumpidas completndose la jornada laboral con
actividades sanitarias de acuerdo a la realidad local.
Artculo 11. El trabajo de guardia comprende actividades mltiples y diferenciadas de las realizadas
ordinariamente: su duracin no ser superior a las l2
horas continuas. Excepcionalmente, y por necesidad
del servicio podr extenderse hasta 24 horas.
Artculo 12. El trabajo de guardia es obligatorio y
sujeto a la necesidad del servicio. Los profesionales
mayores de 50 aos as como los que sufran de enfermedades que los imposibiliten estn exonerados
del cumplimiento de dicho trabajo, manteniendo el
derecho a percibir la bonificacin correspondiente.
Artculo 13. La guardia de retn se programa de
acuerdo a los requerimientos de la especialidad y la
necesidad del servicio. Durante ella el Mdico Cirujano est disponible para ser llamado a prestar servicios oportunos y efectivos dentro de la localidad.
Artculo 14. En la modalidad docente asistencial es
permisible el tiempo parcial en el trabajo asistencial.
TITULO III
DE LA CARRERA MDICA Y LAS REMUNERACIONES
Artculo 15. El ingreso a la Carrera Mdica se realiza nicamente por concurso, en la condicin de nombrado
y en los establecimientos de salud de menor complejidad. La segunda especializacin tambin implica acceso al Escalafn y su asignacin se efectuar de acuerdo
a los requerimientos de los Centros Asistenciales.
Artculo 16. La carrera asistencial del Mdico Cirujano se estructura en cinco (5) niveles.
Artculo 7. La valorizacin del trabajo del Mdico Cirujano se basa en su contribucin social, econmica, cientfica y humana al desarrollo del pas y debe
considerar los factores geogrfico - ambientales y
de riesgo; as como, descentralizacin, prioridad del
servicio y grado de desarrollo en armona con el proceso de regionalizacin.
Cada nivel refleja progresivos grados de experiencia,

capacitacin, funciones y responsabilidad.
Artculo 8. Son modalidades de trabajo: la asistencial

docente, administrativa, de investigacin, produccin y otras relacionadas con el acto mdico.
En la evaluacin y la calificacin se tendr en cuenta las prioridades nacionales de salud y los factores
mencionados en el Artculo 7.
Artculo 17. El ascenso se produce de un nivel a otro

teniendo en cuenta:
a) Evaluacin
b) Calificacin profesional
c) Tiempo de servicios
Artculo 18. Los procesos de calificacin son integrales con criterios cualitativo y cuantitativo que se
regularn en el Reglamento y se efectuarn anualmente.
NORMATIVA DE LA PROFESIN DE
MDICO CIRUJANO
331

Artculo 19. Las Jefaturas y Direcciones sern cubiertas nicamente por concurso; su desempeo deber
ser sometido a ratificacin peridica y su ejercicio es
a tiempo completo.
Artculo 20. La capacitacin profesional permanente
es inherente al trabajo mdico y el Estado la promueve a travs de crditos preferenciales y de exoneraciones tributarias para la adquisicin de material bibliogrfico, equipos e insumos para la investigacin.
Artculo 21. Para optar ttulo de especialista o grados
acadmicos bajo rgimen a tiempo completo, en el
pas o en el extranjero, se otorgar licencia por capacitacin con goce de haber. La Ley reconoce el derecho del Mdico Cirujano al ao sabtico.
Artculo 22. La Ley reconoce el derecho de los Profesionales Mdicos Cirujanos a la negociacin colectiva y respeta los beneficios adquiridos por los Convenios y Pactos Colectivos, garantizados por la Constitucin del Estado y disposiciones legales vigentes.
Los del Sector Pblico en concordancia con la disponibilidad fiscal.
Artculo 23. Las remuneraciones de los Mdicos Cirujanos del Sector Pblico Nacional se nivelarn
progresivamente en los meses de Abril, Agosto y
Diciembre de 1990 con los del Instituto Peruano de
Seguridad Social, respetando la diferencias originadas por el tiempo de servicios. El haber mnimo del
Mdico Cirujano del Sector Privado sujeto a jornada
legal de trabajo, en ningn caso ser menor al del
Sector Pblico del Nivel Inicial.
332
Artculo 24. La Remuneracin por Formacin Acadmica Prolongada (REFAP), es la bonificacin diferencial que se reajustar automticamente para dar
cumplimiento al artculo anterior.
Artculo 25. La Remuneracin Especial por Guardia
Extraordinaria y la correspondiente a Guardia Ordinaria tiene como base la remuneracin principal o
su equivalente.
Primera. La incorporacin al escalafn dispuesta en
la presente Ley se har en un plazo de 30 das calendario a partir de su vigencia teniendo en cuenta el
tiempo de servicios prestados como Mdico Cirujano Colegiado en la forma siguiente:
1er. Nivel hasta 05 aos
2do. Nivel de 05 a 10 aos
3er. Nivel de 10 a 15 aos
4to. Nivel de 15 a 20 aos
5to. Nivel ms de 20 aos.
Segunda. Crtanse los procesos administrativos
existentes a la fecha contra los Mdicos Cirujanos
derivados de conflictos laborales.
Primera. Elvase el monto del gravamen creado por
el Artculo 4 de la Ley N 23392 a la suma equivalente
al 2% de la Unidad Impositiva Tributaria vigente para
el ltimo mes del trimestre anterior.
En caso de resultar una suma fraccionada esta se redondear hasta la centena inferior.
El Colegio Mdico del Per, para el cumplimiento del

Art. 5 continuar percibiendo el monto sealado en
el Art. 4 de la Ley 23392, y la diferencia se destinar
para el financiamiento del presente Decreto Legislativo.
Segunda. Incremntase en 5 puntos porcentuales la
tasa del impuesto selectivo al consumo que afecta
a los cigarrillos de tabaco rubio, el mismo que ser
destinado a la financiacin del presente Decreto Legislativo. (*)
(*) Derogado por el Artculo 8 inciso d) del Decreto
Legislativo N 621, publicado el 30-11-90.
TERCERA. El Banco de la Nacin abrir una cuenta
especial denominada Ley del Trabajo Mdico, en la
que se abonar el 5 por ciento del monto recaudado por concepto del Impuesto Selectivo al Consumo
que afecta a los cigarrillos de tabaco rubio, que ser
destinado al financiamiento del presente Decreto
Legislativo, as como el 1.85 por ciento para el cumplimiento de la Primera Disposicin Complementaria que modifica la Ley N 23392.
Primera. El tiempo de servicio en el Servicio Rural y
Urbano Marginal de Salud (SERUMS), es reconocido
para el ascenso.
Segunda. El Poder Ejecutivo queda encargado de reglamentar la presente Ley, en el plazo de 45 das tiles, recabando opinin del Colegio Mdico del Per
y la Federacin Mdica Peruana.
Tercera. Derganse o modifcanse, segn sea su
caso, todas las disposiciones legales que se opongan
a lo dispuesto en el presente Decreto Legislativo.
POR TANTO:
Mando se publique y cumpla, dando cuenta al Congreso.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintiocho das del mes de marzo de mil novecientos noventa.
REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO MDICO

TITULO I
CAPITULO I
Artculo 1. El presente Reglamento regula el trabajo
profesional del mdico-cirujano en el Sector Pblico Nacional, y en el Sector Privado en lo que fuere
aplicable.
Artculo 2. La Ley comprende a los profesionales mdico-cirujanos con matrcula vigente en el Colegio
Mdico del Per.
- La conservacin de la vida humana,

- Las acciones de promocin, prevencin y recuperacin, conducentes al fomento de la salud, la
rehabilitacin fsica y psicosocial del individuo, la
familia y la comunidad,
- El peritaje y el asesoramiento mdico legal,
- El desarrollo de la investigacin mdico-cientfica y la adecuacin y utilizacin de tecnologas,
- La docencia en el campo de la salud,
- La administracin en salud,
- La produccin de materiales, instrumentos y
equipos para la prevencin, diagnstico y tratamiento de las enfermedades,
- Otras relacionadas con el acto mdico.
Artculo 4. El acto mdico basado en el principio de
responsabilidad y abnegacin es lo fundamental y
distintivo del trabajo del mdico-cirujano. Su contenido, vigilancia evaluacin tico-deontolgica se
rige por el Cdigo de Etica y Deontologa del Colegio
Mdico del Per.
Artculo 5. Se reconoce como acto mdico, toda accin o disposicin que realiza el mdico en el ejercicio de la profesin mdica. Ello comprende, los actos
de diagnstico, teraputica y pronstico que realiza
el mdico en la atencin integral de pacientes, as
como los que se deriven directamente de stos. Los
actos mdicos mencionados son de exclusivo ejercicio del profesional mdico.
Artculo 6. El mdico-cirujano asume responsabilidad legal por los efectos del acto mdico, y el
Estado garantiza las condiciones necesarias para
su cumplimiento, de acuerdo a lo sealado en los
Artculos 4 y 5 de la Ley. No podr ser obligado a
ejercer el acto mdico, si las condiciones de infraestructura, equipo o insumos no garantizan una prctica mdica tica e idnea, con arreglo al Cdigo de
tica del Colegio Mdico del Per, tomando como
referencia las disposiciones sobre acreditacin hospitalaria, salvo aquellos actos mdicos exigidos por
la atencin de un paciente en situacin de emergencia.
Artculo 7. Las instituciones representativas de los
mdico-cirujanos podrn participar en la formulacin, aplicacin y evaluacin de la poltica nacional
de salud en lo concerniente al trabajo mdico.
CAPITULO II
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO MDICO
Artculo 8. El trabajo asistencial es el dedicado a la
atencin mdica integral de las personas, que comprende la promocin de hbitos de vida saludable, la
prevencin de riesgos de enfermedades, as como la
recuperacin y rehabilitacin de la salud.
Artculo 9. El trabajo mdico legal es el dedicado a

la realizacin de peritajes y pericias mdico legales.
Artculo 10. El trabajo administrativo es el dedicado
a planificar, organizar, dirigir, coordinar, supervisar o
evaluar las actividades de las instituciones y establecimientos dedicados a la atencin de la salud.
Artculo 11. El trabajo docente es el dedicado a programar, organizar, desarrollar o supervisar actividades de educacin y capacitacin en salud.
Artculo 12. El trabajo de investigacin es el dedicado a la bsqueda y adecuacin de nuevos conocimientos, tecnologas y tcnicas para el cuidado de
la salud.
Artculo 13. El trabajo de produccin intelectual es el
dedicado a: publicaciones, proyectos y diseos de tecnologas, equipos u otros materiales de uso mdico.
Artculo 14. El servicio simultneo de las modalidades anteriormente descritas no es incompatible. Se
efecta de acuerdo al cargo del mdico y su nivel de
carrera.
TITULO II
DEL TRABAJO MDICO EN LA MODALIDAD
ASISTENCIAL
CAPITULO I
DE LA JORNADA ORDINARIA Y EXTRAORDINARIA
Artculo 15. La jornada ordinaria de trabajo asistencial a que estn obligados los mdico-cirujanos, es
de seis horas diarias ininterrumpidas, o treinta y seis
horas semanales, o ciento cincuenta horas mensuales. Esta jornada comprende el trabajo de guardia
ordinaria.
La jornada laboral de las jefaturas de Departamentos
y Servicios Asistenciales se sujetar a lo dispuesto en
el prrafo anterior.
La jornada laboral de los Directores de Institutos Especializados u Hospitales, Jefe de Centro de Salud o
equivalentes se sujetar a lo dispuesto en el Decreto
Legislativo N 800.
La jornada a tiempo parcial est permitida para labores docente - asistenciales.
Artculo 16. Cuando se requiera ampliar la jornada ordinaria del trabajo asistencial, las horas de trabajo excedente se consideran como trabajo extraordinario.
CAPITULO II
DE LA JORNADA DE GUARDIA MDICA
Artculo 17. El trabajo de guardia mdica comprende
las actividades asistenciales que se cumplen en los
servicios de emergencia, unidades de hospitalizacin
que lo requieran y unidades de cuidados intensivos.
Artculo 18. La programacin de los turnos de guardia mdica en los establecimientos que as lo requieran, se har a propuesta del Jefe de Servicio y
Artculo 3. Se define el trabajo mdico como la prestacin de servicios profesionales por parte del mdico-cirujano, encaminados a todos o a uno de los
siguientes fines:
333

ser aprobada por el Jefe del Departamento, para su
remisin a la Direccin del Establecimiento, a efecto
de su aprobacin. La asignacin de los turnos deber hacerse en forma equitativa entre los mdicos-cirujanos. Est exceptuado de presencia fsica permanente el mdico programado en guardia de retn.
Artculo 19. La duracin de la guardia mdica no debe
exceder a doce horas continuas, excepto por necesidad del servicio con cuyo caso, podr extenderse hasta veinticuatro horas. El personal que realiza guardia
nocturna gozar de descanso post guardia.
Artculo 20. La guardia mdica extraordinaria es la
que se realiza fuera de las ciento cincuenta horas
mensuales ordinarias.
Artculo 21. A efecto de determinar el derecho a bonificacin por concepto de guardia hospitalaria, se
consideran los siguientes horarios:
guardia diurna de 8.00 a 20.00 horas,
guardia nocturna de 20.00 horas a 8.00 horas.
El Director o Jefe de Establecimiento determinar
el nmero y el tipo de especialistas que sean necesarios para integrar el equipo bsico de guardia, teniendo en cuenta el nivel del establecimiento.
Artculo 22. La guardia de retn tiene una duracin

de 12 horas. Se efecta por mdico-cirujanos cuya
especialidad no est comprendida en el equipo bsico. El profesional programado en retn permanece
en disposicin de ser llamado por el Jefe del Equipo
de Guardia durante el turno correspondiente.
334
Artculo 23. Los profesionales mayores de 50 aos,

as como los que sufren de enfermedad que lo incapacite temporalmente para hacer el servicio de
guardia, podrn ser exonerados de este servicio, a su
solicitud.
Artculo 24. La calificacin de enfermedad que incapacite temporalmente a que se refiere el artculo
anterior, est a cargo de una Junta Mdica conformada para cada caso e integrada por tres mdicos
especialistas, que no pertenezcan al mismo Departamento del recurrente, designados por del Director
del establecimiento.
Artculo 25. La bonificacin por trabajo de guardia
ordinaria se determina de la siguiente manera:
nar el 100% de los porcentajes sealados en el artculo precedente, en caso contrario se le abonar
slo el 25%.
Artculo 27. En caso de desastre el mdico-cirujano
debe ponerse a disposicin de su centro de trabajo
o del establecimiento de salud ms cercano al lugar
donde se encuentre.
TITULO III
DE LA CARRERA MDICA
CAPITULO I
DEL INGRESO
Artculo 28. El ingreso a la Carrera Mdica es en la
condicin de nombrado para labores de naturaleza
permanente. El ingreso se efecta obligatoriamente
por concurso pblico.
Artculo 29. El concurso de ingreso comprende las
fases de convocatoria y seleccin de personal.
La fase de convocatoria comprende el requerimiento de personal formulado por los establecimientos,
con la respectiva conformidad presupuestal, publicacin del aviso de convocatoria, divulgacin de las
bases del concurso y la inscripcin del postulante.
La fase de seleccin comprende la verificacin documentaria, la calificacin curricular, la prueba de aptitud o conocimientos, la entrevista personal, la publicacin del cuadro de mritos, y el nombramiento
correspondiente.
Las comisiones de concurso son autnomas; slo en
caso de evidente irregularidad podr actuar la autoridad.
Artculo 30. El ganador del concurso de ingreso es
incorporado mediante Resolucin de nombramiento
Artculo 31. Los postulantes a la carrera mdica que
aprueben el concurso y que no alcancen vacantes,
integrarn una lista de elegibles en estricto orden de
mritos, cuya vigencia es de seis meses, a efecto de
cubrir otras vacantes de iguales caractersticas a las
que postularon.
Los establecimientos asistenciales cubrirn sus plazas vacantes con la lista de elegibles de otras dependencias de su mbito geogrfico, respetando el
orden de mrito alcanzado.
Por guardia diurna ordinaria
1.5
Remuneraciones principales
Por guardia nocturna ordinaria
2.0
Por guardia diurna ordinaria en
domingos y feriados
2.5
Por guardia nocturna ordinaria,
domingos y feriados
Artculo 32. El reingreso a la carrera mdica, a solicitud de parte interesada, no requiere de concurso,
si se produce dentro de los dos aos posteriores al
cese.
3.0
CAPITULO II
DE LOS NIVELES, ASCENSOS Y CARGOS
La Jefatura de Guardia ser bonificada con un 10%

adicional.
Artculo 33. La Carrera Mdica se estructura en cinco

niveles que representan los escalones progresivos a
los que se accede, sobre la base de requisitos cuya
satisfaccin, posibilita la progresin en la Carrera.
Artculo 26. Cuando se requiere la presencia fsica

del mdico-cirujano en servicio de retn, se le abo-
Artculo 35. Los cargos son los puestos de trabajo

a travs de los cuales los mdicos desempean las
funciones asignadas.
La asignacin a un cargo responde a la necesidad
institucional y debe respetar el nivel de carrera y especialidad alcanzados.
Los cargos Jefaturales de Departamentos y Servicios de los Institutos Especializados y Hospitales se
cubren mediante concurso y estn sujetos al proceso de ratificacin peridica. Por el desempeo de
dichos cargos los mdicos-cirujanos percibirn una
bonificacin por funcin directiva, cuya base de clculo ser la Remuneracin Total Permanente.
Artculo 36. La progresin en la carrera mdica se llevar a cabo mediante el proceso de ascenso de un nivel a otro, teniendo en cuenta los siguientes factores:
a) Tiempo de servicio,
b) Calificacin profesional,
c) Evaluacin.
Artculo 37. El tiempo de servicio se determina por
el Sector Pblico. El tiempo mnimo de permanencia
en cada nivel es de cinco aos.
El tiempo de servicio prestado en el SERUMS o su
equivalente, as como en el Residentado Mdico, es
reconocido para el ascenso.
Artculo 38. La calificacin profesional es el proceso a
travs del cual se evala las capacidades y potencialidades del profesional.
Para tal fin se tomar en cuenta:
a) La capacitacin a travs de Programas de Educacin Mdica Continua, aprobados por el Colegio
Mdico del Per para el proceso de certificacin
y re-certificacin,
b) Cursos de nivel universitario,
c) Cursos de Institutos Superiores,
d) Cursos, congresos, convenciones, seminarios, talleres, etc,
e) Docencia,
f ) Produccin cientfica,
g) Publicaciones,
h) Distinciones.
El puntaje correspondiente ser establecido por el
Comit de Evaluacin del Trabajo Mdico.
Artculo 39. La evaluacin es el proceso integral,
sistemtico y continuo de apreciacin valorativa de
las aptitudes y rendimiento del mdico-cirujano, tomndose en consideracin el nivel de calidad, responsabilidad, disciplina y moralidad en su trabajo.
Artculo 40. La evaluacin est a cargo del jefe inmediato superior cuyo resultado podr ser aceptado o
impugnado ante el Comit de Evaluacin del Trabajo
Mdico de cada establecimiento de salud.
Artculo 41. El Comit de Evaluacin del Trabajo Mdico est constituido por dos representantes de la
Direccin del establecimiento al que pertenecen y un
representante del Cuerpo Mdico donde lo hubiere.
Artculo 42. En el proceso de ascenso los factores
tomados en cuenta tienen la siguiente ponderacin:
Tiempo de servicio
35%
Calificacin profesional
35%
Evaluacin
30%
Artculo 43. El puntaje mnimo para que el mdicocirujano sea considerado apto para el ascenso, es
sesenta puntos.
Artculo 44. Cada ao, en el mes de marzo, se instala
el Comit de Ascensos en cada establecimiento de
salud, conformado por tres miembros, de los cuales
dos son designados por la Direccin del establecimiento y uno por el Cuerpo Mdico. El Comit, aplicando la Tabla de Calificacin, establece la lista de
los mdicos aptos para el ascenso.
Los resultados podrn ser impugnados ante los Comits de Ascensos de su superior jerrquico.
Artculo 45. En la programacin presupuestal anual,
se consignarn los requerimientos y precisiones
para la remuneracin de los mdico-cirujanos considerados aptos para el ascenso.
Artculo 46. Los ascensos sern efectivos el 1 de enero a la evaluacin.
CAPITULO III
DE LA CAPACITACION, LICENCIA, BIENESTAR E INCENTIVOS
Artculo 47. La educacin mdica continua y la capacitacin profesional permanente son inherentes
al trabajo mdico.
Artculo 48. El Estado y las entidades empleadoras
deben promover la capacitacin de su personal mdico-cirujano y consignar la previsin presupuestal
para tal fin.
Artculo 49. La licencia con goce de haber por capacitacin oficializada en el pas o en el extranjero, as como
la licencia sin goce de haber por capacitacin no oficializada, se otorgan de conformidad con lo establecido
en el Reglamento del Decreto Legislativo N 276.
Artculo 50. El derecho del mdico-cirujano al ao
sabtico, establecido en el Art. 21 de la Ley, se har
efectivo cada siete aos de labor efectiva consecutiva en las dependencias de salud del Sector Pblico.
Durante este perodo el mdico-cirujano podr dedicarse al desarrollo de un proyecto de investigacin
aprobado por su institucin.
Artculo 51. Los mdico-cirujanos que prestan servicios en establecimientos de poca complejidad o
Artculo 34. La desactivacin de una entidad pblica

o establecimiento de salud no determina el cese del
personal mdico-cirujano inscrito en su correspondiente escalafn, el que tiene derecho a ser transferido a otra dependencia, respetndose su nivel de
carrera y dems beneficios que hubiera obtenido.
335

perifricos cada ao, laborarn por un perodo de
treinta das en establecimientos de nivel superior,
con fines de entrenamiento y capacitacin.
Artculo 52. Los mdico-cirujanos que laboran
expuestos a radiaciones y sustancias radiactivas
gozarn, adems de su perodo vacacional, de un
descanso semestral adicional de diez das, durante
el cual no deben exponerse a los riesgos mencionados.
Artculo 53. El empleador establecer a favor de los
mdico-cirujanos de su establecimiento programas
de bienestar o incentivos de conformidad con lo establecido en el Reglamento del Decreto Legislativo
N 276.
CAPITULO IV
DE LAS REMUNERACIONES DEL MDICO CIRUJANO
Artculo 54. El pago de bonificacin personal por
quinquenio se otorgar en forma automtica, al
cumplirse el perodo correspondiente.
Artculo 55. El trmino de la carrera mdica ocurre
conforme a las disposiciones del Decreto Legislativo
N 276 y conexas.
Artculo 56. Ninguna autoridad podr limitar en forma alguna la libertad del mdico-cirujano para disponer de su remuneracin, excepto por orden judicial expresa.
CAPITULO V
336
DEL TRABAJO MDICO EN EL SECTOR PRIVADO

Artculo 57. Los establecimientos de salud en el Sector Privado as como los servicios mdicos de apoyo
son los que establece el Decreto Supremo N 02387-SA. El trabajo mdico en el sector privado, por lo
tanto, se regula por estas disposiciones.
Primera. La incorporacin al escalafn de la carrera
mdica, en funcin al tiempo de servicio acreditado
a la fecha de promulgarse el presente Reglamento,
se har de la siguiente forma:
Nivel 1: hasta 5 aos de servicios,
Nivel 2: de 5 aos un da, hasta 10 aos,
Nivel 5: ms de 20 aos.
Segunda. La bonificacin por concepto de guardias
ordinarias, establecidas en el Artculo 26 del presente Reglamento en lo sucesivo, ser reajustada a propuesta del Ministerio de Salud para su aprobacin
por el Ministerio de Economa y Finanzas.
NORMAS BSICAS DEL SISTEMA NACIONAL DE

RESIDENTADO MDICO
CONSIDERANDO:
Que por Decreto Supremo N 036-86-SA, de fecha 27
de noviembre de 1986, se aprobaron las Normas Bsicas del Programa Nacional de Residentado Mdico.
Que es conveniente perfeccionar las Normas Bsicas
de este Programa por la adopcin del criterio sistemtico y por su actualizacin en virtud de la normatividad vigente.
Que conviene asimismo tomar en cuenta las recomendaciones hechas por el Comit Nacional de
Residentado Mdico y principalmente por la Asociacin Peruana de Facultades de Medicina (ASPEFAM)
sugiriendo la modificacin de algunos artculos de
dichas Normas Bsicas.
Que con dicho objeto es necesario reformar la organizacin y funcionamiento del Sistema Nacional de
Residentado Mdico, en procura de una mejor coordinacin y cumplimiento de actividades y fines en
correspondencia con el ordenamiento vigente.
En aplicacin del inciso 11) del Art. 211 de la Constitucin Poltica del Per y Artculos 21, 22 y 23 del la Ley
Orgnica del Sector Salud, Decreto Legislativo N 351.
DECRETA :
Artculo 1. Aprobar las Normas Bsicas del Sistema
Nacional de Residentado Mdico, expuestas en dos
captulos y 20 artculos que forman parte del presente Decreto Supremo.
Artculo 2. Las Normas Bsicas del Sistema Nacional
de Residentado Mdico determinarn la formacin
de especialistas en Medicina Humana mediante la
modalidad de Residentado Mdico, en las Facultades de Medicina de las Universidades del pas.
Artculo 3. Las Normas Bsicas del Residentado Mdico rigen tambin en los convenios que celebren
las Universidades con las Instituciones de Servicios
de Salud del Sector, los que sern aprobados por Resolucin Suprema a propuesta del Ministro de Salud.
Dichos convenios podr considerar situaciones especficas, en funcin a la naturaleza y necesidades
de las Instituciones de Servicios de Salud, sin contravenir las Bases Generales.
Artculo 4. Las Universidades que desarrollan Programas de Residentado Mdico en convenios con
las Instituciones de Servicios de Salud, debern
adecuarlos dentro de los sesenta das calendario siguientes a la fecha del presente Decreto Supremo.
Artculo 5. El Ministerio de Salud dictarn las disposiciones reglamentarias complementarias necesarias
para el adecuado desenvolvimiento y cumplimiento
del Sistema Nacional de Residentado Mdico.
Artculo 6. Dergase y djese sin efecto el Decreto
Supremo N 036-86-SA, de fecha 27 de noviembre
por los Ministros de Defensa, Interior, de Educacin
y de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los dieciocho das del mes de febrero de mil novecientos
ochenta y ocho.
NORMAS BASICAS DEL SISTEMA NACIONAL DE
RESIDENTADO MDICO
CAPITULO I
FINES Y OBJETIVOS
Artculo 1. Las presentes Normas Bsicas tiene por
objeto regular la organizacin y funcionamiento del
Sistema Nacional de Residentado Mdico.
Las Facultades de Medicina de las Universidades del
Pas desarrollan los estudios de Segunda Especializacin bajo la modalidad de Residentado Mdico,
en coordinacin con las instituciones de Servicios de
Salud.
Artculo 2. El Sistema Nacional de Residentado Mdico es el responsable de la coordinacin del proceso
de formacin de especialistas en las diversas ramas
de la Medicina humana, debiendo buscar el logro
de niveles ptimos, tanto en el proceso formativo
como en la prestacin de servicios a travs de una
adecuada utilizacin de la infraestructura existente
y de la aplicacin actualizada del conocimiento mdico cientfico.
Artculo 3. El Sistema Nacional de Residentado Mdico contribuir a travs de sus acciones a la aplicacin
y desarrollo de la Poltica Nacional de Salud.
Artculo 4. El Sistema Nacional de Residentado Mdico
coordinar que los residentes como parte de su formacin realicen actividades de Docencia-Servicio e Investigacin en los Servicios de Salud de reas geogrficas de
menor desarrollo previamente calificadas por el Comit
Nacional de Residentado Mdico. Estas actividades sern programadas en coordinacin conjunta por la Universidad y la Institucin de Salud correspondiente.
Artculo 5. Son objetivos del Sistema Nacional de Residentado Mdico:
a) Garantizar que la formacin especializada para
mdicos de desarrolle con los mejores niveles de
calidad y de acuerdo a las reales necesidades y
posibilidades del pas.
b) Brindar al Mdico Residente un conocimiento integral de la realidad nacional con particular nfasis en lo referente a su especialidad promoviendo en el profesional una profunda disposicin de
servicio a la comunidad.
c) Desarrollo en el Mdico Residente una voluntad
de continuo perfeccionamiento de sus conocimientos, destrezas y actitudes.
Artculo 6. El Sistema Nacional de Residentado Mdico promover que tanto las instituciones del Sector
Salud como las entidades formadoras compartan
responsabilidades y planifiquen el uso racional y ptimo de los recursos de ambas.
CAPITULO II
DE LA ORGANIZACION Y FUNCIONES
Artculo 7. Integran el Sistema Nacional de Residentado mdico las siguientes Instituciones:
a) Universidades con estudios de Segunda Especializacin en Medicina Humana.
b) Instituciones del Sector Salud: Ministerio de Salud, Instituto Peruano de Seguridad Social, Sanidades de las Fuerzas Armadas y de las fuerzas
Policiales y entidades privadas que tengan convenio con la Universidad.
c) Instituciones Representantivas: Colegio Mdico
del Per, Asociacin de Facultades de Medicina
(ASPEFAM) y Mdicos Residentes.
Artculo 8. Son organismos del Sistema Nacional del
Residentado Mdico los siguientes:
a) El Comit Nacional de residentado Mdico.
b) Los Comits Hospitalarios o de Servicios de Salud.
Artculo 9. El Comit Nacional de Residentado Mdico es el mximo organismo del Sistema Nacional de
Residentado Mdico, y estar integrado por:
a) El Director Tcnico de Desarrollo de Recursos Humanos del Ministerio de Salud.
b) El Presidente de la Asociacin Peruana de Facultades de Medicina (ASPEFAM).
c) El Director de cada Escuela, Seccin o Unidad de
Post Grado de las Facultades de Medicina.
d) Un representante por cada una de las Instituciones de Servicios de Salud donde se realicen Programas de Residentado Mdico.
e) Un representante del Colegio Mdico del Per,
nombrado por su Consejo Nacional.
f ) Un personero de los Mdicos Residentes designado por los mismos.
Artculo 10. El Comit Nacional de Residentado Mdico ser presidido en forma alternativa y por un perodo de un ao por:
a) El Director Tcnico de Desarrollo de Recursos Humanos del Ministerio de salud.
b) El Presidente de la Asociacin Peruana de Facultades de Medicina (ASPEFAM).
Artculo 11. Los Comits Hospitalarios o de Servicios
de Salud estarn integrados por:
a) El Director del Hospital o del establecimiento
donde se realiza el Programa, quien lo presidir.
b) Un representante del Director o Directores de las
Escuelas, Secciones o Unidades de Post Grado
de 1986, que aprob las Normas Bsicas del Programa Nacional de Residentado Mdico.
337

que desarrollan Programas de Residentado mdico en esta Institucin.
c) El Jefe de la Unidad de Capacitacin de cada
sede.
d) Los Jefes de Departamento o Servicios o un representante con categora docente de las reas
Asistenciales que desarrollan programas de Residentado, designados anualmente.

d.1 rea de especialidades mdicas
d.2 rea de especialidades quirrgicas
d.3 rea de especialidades gineco-obsttricas
d.4 rea de especialidades peditricas
d.5 rea de especialidades en Servicios Intermedios o de Apoyo - (Laboratorio, Radiologa,.

Patologa, Rehabilitacin u otras).
En los Institutos u otros servicios de Salud, los
representantes de las reas Asistenciales no excedern el nmero de cinco miembros.
e) El Presidente del Cuerpo Mdico.

f ) Un representante de los mdicos residentes.
En los casos que no existiera Asociacin, los residentes de la sede hospitalaria elegirn anualmente a su representante.
Artculo 12. El Comit Nacional de Residentado Mdico y los Comits Hospitalarios o de Servicio de
Salud, elaborarn sus respectivos reglamentos de
funcionamiento.
338
Artculo 13. Son funciones del Comit Nacional de

Residentado Mdico:
a) Elaborar las disposiciones complementarias y
procedimientos que permitan la aplicacin de
las normas Bsicas del Sistema Nacional de Residentado Mdico.
b) Formular las recomendaciones relativas al planeamiento curricular en las diversas especialidades.
c) Promover el desarrollo del Sistema Nacional de
Residentado Mdico.
d) Coordinar la participacin de las Instituciones
responsables del desarrollo del Sistema.
e) Establecer las normas bsicas de calificacin de
servicios y programas de Residentado.
f ) Evaluar permanentemente el Sistema Nacional
de Residentado Mdico y cada uno de los Programas Especficos, formulando recomendaciones para su perfeccionamiento.
g) Conformar Comits Asesores de Especialidades
cuando las circunstancias lo requieran, integrado
por:
g.3 Un representante de la correspondiente especialidad del Colegio Mdico del Per.

h) Elaborar el Programa Anual de Actividades.
i) Normar el proceso de seleccin de postulantes
para los diversos programas, as como los requisitos de ingreso.
j) Determinar el nmero de vacantes de las especialidades y priorizar los campos de especializacin de acuerdo a las necesidades del pas, realizando la distribucin correspondiente entre las
Facultades de Medicina que tienen Programas
de Residentado Mdico.
k) Evaluar cada dos aos y acreditar a los Establecimientos de Salud donde se desarrollan Programas de Residentado.
l) Mantener un registro actualizado de los programas de especializacin y de su grado y nivel de
desarrollo.
ll) Supervisar y controlar las actividades de los Comits Hospitalarios o de Servicios de Salud.
m) Gestionar ante las instancias correspondientes
y en forma oportuna la creacin de plazas para
especialistas en el Presupuesto Anual en las instituciones del Sector pblico y promover la utilizacin de estos recursos en el Sector Salud.
Artculo 14. Son funciones de la Asociacin Peruana
de Facultades de Medicina (ASPEFAM):
a) Formar parte de Comit Nacional de Residentado Mdico y de las Instancias correspondientes
del Sistema Nacional de Residentado Mdico.
b) Desarrollar las funciones propias de su institucin en lo concerniente a la Educacin Mdica.
Artculo 15. Son funciones de los Comits Hospitalarios o de Servicios de Salud:
a) Mantener una adecuada coordinacin de hospital o servicio de salud con la Universidad y el
Comit Nacional de Residentado Mdico.
b) Formular el calendario anual de actividades que
se realizan en su Centro Asistencial y en el rea
geogrfico- poblacional de su responsabilidad.
c) Propiciar, supervisar, coordinar y apoyar las actividades docentes, de investigacin y de servicios
de los programas de Residentado Mdico.
d) Colaborar con la formulacin de manuales hospitalarios de organizacin, funciones y procedimientos.
e) Velar por el cumplimiento de las normas universitarias e institucionales, en el mbito de su dependencia.
g.1 Un representante de la especialidad designado por la Asociacin Peruana de Facultades de

Medicina (ASPEFAM),
f ) Informar a la respectiva Escuela, Seccin o Unidad de Post Grado, acerca de los Mdicos Residentes que, no hubieren ocupado su vacante
durante los primeros diez das de inicio de las
actividades programadas.
g.2 Un representante de la especialidad respectiva

y designado por las Escuelas, Secciones o Unidades
de Post-Grado de las Facultades de Medicina.
Artculo 16. Son funciones de las Facultades de Medicina a travs de las Escuelas, Secciones o Unidades
de Post-Grado:

a) Integrar los Organismos docente-administrativos del Sistema Nacional de Residentado Mdico, segn corresponda.
a) Integrar los organismos de coordinacin docente-administrativa o del Sistema Nacional de Residentado Mdico, segn le corresponda.
b) Determinar el perfil profesional de cada especialidad, elaborar el curriculum de estudios y programar las actividades de docencia-servicio e investigacin de su respectiva dependencia, en estrecha
coordinacin con las instituciones de Servicios de
Salud, acorde con los lineamientos de poltica de
Comit Nacional de Residentado Mdico.
b) Registrar a los Mdicos Cirujanos que hayan recibido el ttulo de Mdico Especialista.
c) Brindar el apoyo necesario, en cuanto a recursos

humanos y materiales, para docencia-servicio e
investigacin.
d) Suministrar al Comit Nacional de Residentado
Mdico la informacin que le sea solicitada.
e) Instrumentar el proceso de seleccin de postulantes, mediante el Jurado correspondiente.
f ) Informar al Comit Nacional de Residentado Mdico sobre el resultado del concurso de admisin
de los postulantes.
g) Hacer la evaluacin anual de los mdicos residentes, y establecer el orden de mrito por especialidad al trmino del proceso de formacin.
h) Evaluar al personal docente.
i) Aplicar los reglamentos y normas disciplinarias
vigentes.
j) Otorgar el Titulo de Especialista de acuerdo a requisitos establecidos.
c) Aplicar las sanciones disciplinarias previstas por

la Ley, Estatuto, Reglamento y Cdigo de Etica y
Deontologa del Colegio Mdico del Per, cuando corresponda.
Artculo 19. Son funciones del representantes de los
mdicos residentes:
a) Formar parte del Comit Nacional de Residentado Mdico.
b) Informar al Comit Nacional de Residentado Mdico sobre el cumplimiento de los programas de
Residentado Mdico.
c) Velar por el cumplimiento de las Normas del Residentado mdico.
d) Velar por los derechos inherentes a su condicin
de mdico en ejercicio.
Artculo 20. Las Normas del Sistema Nacional de Residentado Mdico ser sometidas a revisin cada 4
aos, enviando el informe respectivo al Ministro de
Salud.
Las Normas Bsicas, a solicitud de los 2/3 de los
miembros del Comit Nacional de Residentado Mdico, podrn ser revisadas despus del primer ao
de su vigencia.
Artculo 17. Son funciones de las Instituciones de

Servicios de Salud:
a) Integrar los organismo de coordinacin docenteadministrativa del Sistema Nacional de Residentado Mdico, segn les corresponda.
b) Brindar el apoyo necesario para el desarrollo del
Sistema en los aspectos de docencia - servicios e
investigacin.
c) Comunicar, en el mes de Julio de cada ao, al Comit Nacional de Residentado Mdico, el nmero del vacantes que pueda ofertar para el concurso anual de Residentado Mdico.
d) Contratar a los mdicos ganadores del concurso
de seleccin, dentro de las normas laborales y
administrativas vigentes.
e) Suministrar al Comit Nacional de Residentado
Mdico la informacin que pueda serle solicitada.
f ) Aplicar las sanciones que pudieran corresponder
de acuerdo a los dispositivos legales vigentes.
g) Informar en el mes de julio al Comit Nacional
de Residentado Mdico sobre las necesidades de
especialistas.
Artculo 18. Son funciones del Colegio Mdico del
Per:
REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE

RESIDENTADO MDICO
RESOLUCIN SUPREMA N 002-2006-SA
Lima, 1 de marzo de 2006
CONSIDERANDO:
Que, la Ley N 23733, Ley Universitaria, en su artculo 96, dispone que slo las universidades organizan
estudios de postgrado acadmico y pueden ofrecer
estudios de segunda y ulterior especialidad profesional para los titulados en ellas, los que dan lugar
a ttulos o a las certificaciones o menciones respectivas;
Que, mediante Resolucin Suprema N 018-2004SA, se aprob el Reglamento del Sistema Nacional
de Residentado Mdico; con la finalidad de regular
la organizacin y funcionamiento del Residentado
Mdico;
Que, la Tercera Disposicin Final del mencionado
Reglamento establece, que excepcionalmente y a
solicitud de la mayora simple de los miembros de
la Comisin Nacional de Residentado Mdico - CONAREME, el Reglamento del Sistema Nacional de
Residentado Mdico puede ser revisado despus del
primer ao de su vigencia;
k) Aplicar las sanciones que corresponden al mbito acadmico.
339

Que, los miembros integrantes de CONAREME por
acuerdo unnime acordaron presentar a la Alta Direccin del Ministerio de Salud un nuevo Proyecto
de Reglamento, el cual ha sido coordinado con el
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos IDREH, Universidades con Estudios de Segunda Especializacin en Medicina Humana, instituciones del
Sector Salud e instituciones representativas;
Que, en tal virtud, resulta conveniente aprobar el
nuevo Proyecto de Reglamento del Sistema Nacional de Residentado Mdico;
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del
artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per, el
numeral 3 del artculo 3 del Decreto Legislativo N
560, la Ley N 23733, Ley Universitaria y el Decreto
SE RESUELVE:
Artculo 1. Aprobar el Reglamento del Sistema Nacional de Residentado Mdico, que en documento
adjunto forma parte integrante de la presente Resolucin; y que consta de 35 artculos, 4 captulos, y 7
disposiciones finales.
Artculo 2. Dejar sin efecto la Resolucin Suprema N
018-2004-SA.
Artculo 3. La presente Resolucin ser refrendada por
el Ministro de Educacin y por la Ministra de Salud.
REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DEL

RESIDENTADO MDICO
340
a) Solicitud de postulacin dirigida al Director de

la Escuela, Seccin o Unidad de Postgrado de la
Facultad de Medicina de la respectiva Universidad, en la que sealara el rea o especialidad y
modalidad a la que postula, segn lo establecido
por el Comit Nacional de Residentado Mdico
(CONAREME).
b) Constancia de registro y habilidad profesional
expedida por el Colegio Mdico del Per.
c) Copia autentificada del ttulo por la Secretaria
General de la Universidad de origen o de la Universidad que revalid el ttulo, o por la Asamblea
Nacional de Rectores (ANR).
d) Certificado original de promedio promocional
ponderado, excluyendo el internado, expedido
por la Facultad de Medicina respectiva, en el que
debe constar el orden de mrito y el nmero de
egresados de la correspondiente promocin.
e) Resolucin del Servicio Civil de Graduandos (SECIGRA) para aqullos que terminaron despus
del 29 de abril de 1975 o, del Servicio Rural Urbano Marginal de Salud (SERUMS) a partir de
diciembre de 1981 (*) RECTIFICADO POR FE DE
ERRATAS. Estos documentos deben ser expedidos por la Direccin Regional de Salud correspondiente o por el Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (IDREH).
f ) Certificado mdico de salud fsica y certificado
mdico de salud mental, otorgados por los establecimientos del Sector Salud, con una antigedad de expedicin no mayor de 3 meses.
CAPTULO I
g) Certificado de lectura y comprensin del idioma

ingls, reconocido por la universidad a la que
postula.
EL CONCURSO DE INGRESO AL RESIDENTADO Y DE

LOS POSTULANTES
h) Constancia de haber rendido el Examen Nacional

de Medicina.
Artculo 1. El proceso de admisin al sistema es instrumentado por las Facultades de Medicina a travs
de las Escuelas, Secciones o Unidades de Postgrado.
Para presentarse a este concurso de ingreso al Residentado Mdico, los postulantes deben reunir los
siguientes requisitos:
i) Declaracin Jurada notarial sobre la autenticidad

de los documentos presentados y, cumplimiento
(*) RECTIFICADO POR FE DE ERRATAS de las condiciones y disposiciones: acadmicas (entidad
formadora), asistenciales y administrativas (entidad prestadora) del Programa de Residentado
Mdico, dentro del marco legal vigente.
a) Ser mdico colegiado y estar habilitado para el ejercicio profesional por el Colegio Mdico del Per.
b) Haber cumplido con la realizacin del SECIGRA o
SERUMS.
c) Gozar de buena salud fsica y mental, acreditada
por los establecimientos del Sector Salud, con
una antigedad no mayor de 3 meses.
d) Leer y comprender el idioma ingls, mediante
certificado reconocido por la universidad a la
que postula. El Comit Nacional de Residentado
Mdico establecer el procedimiento especfico
para esta certificacin, a travs de las Disposiciones Complementarias.
e) Haber rendido el Examen Nacional de Medicina.
Artculo 2. Dichos postulantes deben presentar los
siguientes documentos:
j) Tres (3) fotografas de frente a color fondo blanco, tamao carn.

k) Expediente documentado, de acuerdo a los requerimientos establecidos en el presente artculo.
Artculo 3. Tratndose de plazas vacantes en establecimientos de salud de las Fuerzas Armadas y la
Polica Nacional del Per, los responsables de estas
instituciones que aprobarn el respectivo Concurso
de Admisin, slo podrn ofertar hasta el 75% de
dichas plazas, correspondiendo la diferencia a los
otros postulantes, que sin pertenecer a las mismas,
hayan obtenido nota aprobatoria en el mencionado concurso, sin mayores restricciones. Los mdicos de la Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la
Polica Nacional del Per que obtuvieran puntajes
aprobatorios, podrn ocupar la plaza vacante de su
inters.
Artculo 5. Dicho Concurso se realizar en forma

anual y simultneamente en todos y cada uno de los
Programas de Residentado Mdico, en el mes, da y
hora que seale el CONAREME.
Artculo 6. Para este Concurso, el Jurado estar conformado por:
a) El Director de la Escuela, Seccin o Unidad de
Posgrado de la Universidad respectiva, quien actuar como Presidente.
b) Tres representantes del Comit Directivo de la
Escuela, Seccin o Unidad de Posgrado, en calidad de miembros plenos.
c) Un representante del Colegio Mdico del Per,
en calidad de observador.
d) Un representante de la Asociacin Nacional de
Mdicos Residentes del Per (ANMRP), en calidad de observador.
e) Un representante del Ministro de Salud, en calidad de Miembro Pleno, en representacin del
Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado
de Salud.
f ) Los representantes de la entidad prestadora de
salud del Subsector correspondiente, en calidad
de observadores.
g) Un representante del CONAREME, en calidad de
observador.
Artculo 7. Son atribuciones del Jurado:
a) Organizar, controlar el desarrollo del proceso de seleccin y calificacin de los exmenes respectivos.
b) Revisar y evaluar los expedientes de los postulantes, calificar la validez y autenticidad de los documentos presentados y, publicar la relacin de los
profesionales aptos en lugar visible en un plazo
de 72 horas antes del inicio de los exmenes. Esta
publicacin debe ser en orden alfabtico, incluyendo todos los datos del postulante, el rea o la
especialidad y la modalidad a la que postula.
c) Resolver los reclamos presentados dentro de los
plazos que se fijen.
d) Corregir los datos errneos, publicando las subsanaciones 24 horas antes de los exmenes.
e) Formular los exmenes, para lo cual puede solicitar el asesoramiento que estime conveniente.
f) Suscribir las actas y publicar los resultados (*) RECTIFICADO POR FE DE ERRATAS de los exmenes.
g) Elaborar y suscribir el cuadro de mritos general
y por reas o especialidades. Las actas y el cuadro
de mritos sern remitidos al Decano de la Facultad de Medicina respectivo y al CONAREME.
Artculo 8. Las decisiones del Jurado son inapelables
y se sujetan a las siguientes acciones:
a) Terminada la calificacin, se redactar un acta final con los resultados del proceso de seleccin,
los mismos que se publicarn el mismo da que
se realizan los exmenes.
b) En el acta final se establecer el Orden de Mrito
General y por reas o especialidades, en forma
centesimal, segn el esquema determinado por
el CONAREME. Los resultados sern publicados
en un lugar visible de la sede del Concurso y en
la pgina web de la universidad. En caso de empate, se recurrir secuencialmente a la nota del
examen escrito y finalmente al sorteo.
c) La plazas vacantes en las especialidades, subespecialidades y sedes docente sern cubiertas por
los postulantes en estricto orden de mrito.
Artculo 9. Si el postulante que obtuvo la opcin o su
representante acreditado, notarialmente, no se presente en la fecha y hora sealada por la universidad
para elegir la plaza vacante que por orden de mrito
le corresponde, sta ser ocupada por el que le sigue
en dicho orden, excepto en el caso de universidades
con sede nica, en las que se proceder de acuerdo
a lo establecido por stas.
Artculo 10. Al momento de la inscripcin, el postulante debe consignar la modalidad de plaza vacante
a la cual postula, segn el cuadro de plazas vacantes aprobado, no pudiendo ser cambiada en ningn
caso. La eleccin de esta modalidad es de completa
responsabilidad del postulante. Una vez elegida la
plaza, no est permitido el cambio de especialidad,
modalidad, ni de sede docente.
CAPTULO II
DE LA EVALUACIN Y CALIFICACIN DEL POSTULANTE
Artculo 11. La evaluacin y calificacin del postulante se efectuar teniendo en cuenta los siguientes
factores:
- Orden de Mrito
6%
- Examen de conocimiento
94%
En el factor orden de mrito, se tendr en cuenta las

bonificaciones establecidas en el reglamento de la
Ley N 23330 - SERUMS, aprobado por el Decreto Supremo N 005-97-SA.
Artculo 12. El examen de conocimiento de los postulantes a especialidades se efectuar mediante una
prueba escrita de 200 preguntas y, para los postulantes a subespecialidades mediante una prueba diferenciada de 100 preguntas.
Artculo 13. La estructura del examen de conocimientos a especialidades se regir por los siguientes
criterios:
a) Las preguntas para los postulantes a reas o
especialidades se formularn en base a los conocimientos impartidos en el pregrado, con la
siguientes(*)NOTA SPIJ distribucin porcentual:
Artculo 4. En el Concurso de Admisin, los postulantes se presentarn slo a una Facultad de Medicina,
sea cual fuere la universidad de procedencia, el mismo que se realizar de acuerdo al calendario aprobado por el CONAREME.
341
Ciencias bsicas
10%
Salud Pblica
10%
Medicina
20%
Ciruga
20%
Gineco-Obstetricia
20%
Pediatra
20%
En las reas clnicas 30% de las preguntas se tomar bajo la modalidad de casos clnicos.
b) Las preguntas para los postulantes a subespecialidades se formularn teniendo en cuenta los conocimientos adquiridos en la especialidad base.
Artculo 14. La nota mnima aprobatoria en el puntaje final es de 60 puntos.
para efectos de la docencia en servicio, no

deben exceder las 70 horas semanales.

2. La labor acadmica en condicin de guardias

desarrollada en servicios de emergencia o
unidades crticas o similares no debe exceder
de 12 horas continuas.
3. El nmero de guardias hospitalarias para

efectos de la docencia en servicio mensuales
no debe exceder de 10.
4. El mdico residente programado en guardia

nocturna tiene derecho a descanso postguardia a partir de las 13 horas.
5. Debe programarse un perodo de 24 horas

continuas de descanso por semana.
6. El Comit Hospitalario de Residentado Mdico deber velar por el cumplimiento de estas

normas, su incumplimiento conlleva a reevaluar los programas en estas sedes, sin perjuicio de la responsabilidad funcional. (*)
CAPTULO III
DE LOS MDICOS RESIDENTES
Artculo 15. Los Mdicos Residentes son profesionales que estn realizando estudios universitarios de
Segunda Especializacin en Medicina (Posgrado),
los cuales se realizan bajo la modalidad de docencia
en servicio en las instituciones autorizadas y acreditadas por el CONAREME como sede del Residentado
Mdico.
342
Artculo 16. Los Mdicos Residentes que pertenezcan a instituciones pblicas o privadas en condicin
de nombrados o contratados a plazo indeterminado,
pueden acogerse a la modalidad de destaque o desplazamiento temporal, segn corresponda, durante
el perodo requerido para su formacin, debiendo
cumplir con todas las obligaciones contenidas en el
artculo 17 del presente Reglamento. Al finalizar el
Residentado Mdico retornarn a su sede de origen,
debiendo permanecer en sta obligatoriamente por
un tiempo mnimo similar al de su formacin de especialista. Es responsabilidad de la institucin de origen financiar la remuneracin del mdico residente
y, de la institucin de destino el pago por guardias
hospitalarias en atencin a lo requerido por su programa de formacin.
Artculo 17. La condicin de Mdico Residente conlleva las siguientes obligaciones y responsabilidades:
a) Cumplir con el presente Reglamento y las Normas pertinentes de la Universidad en el mbito
acadmico y, con las de la Entidad Prestadora de
Salud en lo asistencial las que no pueden interferir con las del Sistema Nacional de Residentado
Mdico.
b) Matricularse en la Universidad de acuerdo a los
requisitos y plazas establecidos.
c) Cumplir sus obligaciones acadmicas de docencia en servicio de acuerdo al programa y a las siguientes reglas:

1. El nmero de horas semanales para el cumplimiento del Plan Curricular y los Estndares
Mnimos de Formacin de docencia en servicio, incluyendo las guardias hospitalarias
(*) Literal c), modificado por el Artculo 1 de la

Resolucin Suprema N 013-2008-SA, publicada el 08 julio 2008, cuyo texto es el siguiente:
c) Cumplir sus obligaciones acadmicas de
docencia en servicio de acuerdo al programa
y a lo siguiente:

1) El nmero de horas semanales de trabajo (labor asistencial) no podr exceder de

cuarenta y ocho (48) horas.
2) El nmero de horas semanales para el

cumplimiento del Plan Curricular y los
Estndares Mnimos de Formacin, incluyendo la labor asistencial, no debe exceder de setenta (70) horas.
3) La labor asistencial no debe exceder de

doce (12) horas continuas (jornada mxima establecida como labor acadmicaasistencial en condicin de guardia hospitalaria, desarrollada en servicios de emergencia, unidades crticas o similares).
4) El nmero de guardias hospitalarias mensuales para efectos de la docencia en servicio no debe exceder de diez (10).
5) El mdico residente programado en guardia nocturna tiene derecho al descanso

postguardia de veinticuatro (24) horas
continuas.
6) El Comit Hospitalario de Residentado

Mdico deber velar por el cumplimiento
de estas normas; su incumplimiento conlleva a reevaluar los programas en estas
sedes, sin perjuicio de la responsabilidad
administrativa y funcional.
d) Cumplir con las actividades acadmicas y de investigacin.

e) Apoyar la labor de docencia en servicio de mdicos residentes de ciclos inferiores y la de los
alumnos internos y externos, de acuerdo a la
programacin conjunta establecida. Esta labor

forma parte de su quehacer diario y es ad-honorem y, est prohibido para estudiantes y universidades establecer estipendio econmico alguno
por esta actividad. Al finalizar cada ao acadmico el mdico residente recibir un certificado de
docencia por la universidad a cargo.
b) Las rotaciones al exterior del pas se desarrollarn nicamente a partir del segundo ao, previa
aprobacin y cumplimiento de los requisitos de
la universidad y de la sede docente, no pudiendo
exceder de 3 meses por rotacin. Esta rotacin
tendr carcter electivo.
f ) Suscribir un contrato renovable anualmente o

solicitar autorizacin o renovacin de destaque,
al inicio del Residentado Mdico y al ser promovido al ao inmediato superior, cumpliendo con
los requisitos administrativos pertinentes.
c) Es responsabilidad de la universidad calificar las

sedes docentes de rotacin externa, que garanticen la calidad de la formacin del mdico residente.
Artculo 18. El Mdico Residente tiene los siguientes

derechos:
a. Participar en todas las actividades del Plan de Estudios de su especialidad, con el fin de cumplir
con los estndares mnimos de formacin, con la
supervisin del Comit Hospitalario, del Servicio
de Salud y los docentes de la universidad responsables del proceso tutorial.
b. Recibir al inicio del ao lectivo el Plan Curricular de la Especialidad y las normas acadmicas y
asistenciales de la universidad y de la Sede Docente respectivas.
c. Percibir la remuneracin correspondiente.
d. Recibir de la entidad prestadora de salud los
beneficios de alojamiento, vestuario y alimentacin, necesarios e indispensables para el cumplimiento de sus actividades y, de acuerdo a las
Normas de Bioseguridad.
e. Gozar anualmente de un mes de vacaciones, programadas con la debida anticipacin y segn las
necesidades de la docencia en servicio; las mismas que sern efectivas dentro del perodo del
Residentado Mdico.
f. Percibir los beneficios legales que la ley acuerda
a los empleados pblicos o privados y que les
sean aplicables.
g. Recibir el ttulo de Especialista, otorgado por la
Universidad a nombre de la Nacin, de acuerdo
a los requisitos establecidos en el artculo 28 (*)
RECTIFICADO POR FE DE ERRATAS del presente
Reglamento.
h. No ser cambiado de colocacin, ni asignado a
otras funciones diferentes a las de su programa
y que interfieran con su formacin de Mdico
Residente, salvo en los casos de emergencia o
desastre nacional.
Artculo 19. Con relacin a las rotaciones externas de
especialidades, debe observarse lo siguiente:
a) Las rotaciones fuera de su sede docente, en el pas
o en el extranjero, dentro de lo establecido en el
plan curricular, sern programadas por la Universidad con opinin favorable de la entidad prestadora de salud y, su duracin no exceder de un tercio
de la duracin del programa de formacin.
Artculo 20. Con relacin a las rotaciones externas de

subespecialidades, la universidad coordinar con la
entidad prestadora de salud sobre la realizacin de
stas, en funcin al cumplimiento de los estndares
mnimos de formacin.
Artculo 21. El programa de formacin contemplar
la rotacin por establecimientos de primer y segundo nivel dentro del mbito geogrfico de la sede
docente, por un perodo de tiempo que estar en
funcin al cumplimiento de los estndares mnimos
de formacin.
Artculo 22. Las evaluaciones acadmicas y asistenciales son permanentes, con calificaciones mensuales en cada una de las rotaciones, en formato de la
universidad respectiva.
Artculo 23. La evaluacin acadmica se efecta bajo
las normas establecidas por la universidad. La evaluacin asistencial se realiza bajo las normas de la
entidad prestadora y de acuerdo al presente reglamento.
Artculo 24. El resultado de las evaluaciones es establecido segn el sistema de calificacin cuantitativa
vigesimal:
Menos de 13
Desaprobado
13 - 14
Regular
15 - 16
Bueno
17 - 18
Muy bueno
19 - 20
Sobresaliente
Artculo 25. La Escuela, Seccin o Unidad de Postgrado correspondiente promover al ao inmediato

superior a los mdicos residentes aprobados, segn
el resultado de la calificacin de la institucin formadora (evaluacin acadmica) y la entidad prestadora
de salud -sede docente- (evaluacin asistencial).
Artculo 26. Los mdicos residentes desaprobados al
trmino de un ao lectivo sern separados del Programa de Residentado Mdico, pudiendo postular
nuevamente al Sistema.
Artculo 27. Los mdicos residentes, a ms tardar en
el primer semestre del segundo ao del Residentado
Mdico, presentarn a la universidad correspondiente un proyecto de trabajo de Investigacin del rea
de su especialidad, coordinado y autorizado por la
sede docente, el mismo que es un requisito para la
promocin al tercer ao. Este proyecto de investigacin es individual y original, ajustndose a las normas tcnicas y tica de la investigacin cientfica y
debe desarrollarse en el curso del primer ao de su
g) Asumir todas las responsabilidades correspondientes a su condicin de mdico residente, de

acuerdo a las competencias asignadas a su cargo.
343

aprobacin. El proyecto ser aprobado por el Comit
de Especialidad de la universidad respectiva. Es obligacin de la Unidad de Postgrado remitir una copia
del trabajo de investigacin a la sede Docente.
Artculo 28. La Universidad otorgar el ttulo de especialista basado en:
a) La aprobacin de los aos lectivos correspondiente a la especialidad respectiva.
b) La aprobacin del trabajo de investigacin relativo a la especialidad, por la universidad correspondiente.
Artculo 29. Se otorgar licencia por enfermedad y

maternidad de acuerdo a la ley y segn las obligaciones acadmicas que se cumplirn en tiempo adicional, de acuerdo a la duracin de la licencia. El perodo de recuperacin acadmica a que hubiere lugar
no est sujeto a remuneracin. En caso de exceder
esta licencia los 90 das, se aplicar lo estipulado en
el artculo 31 del presente Reglamento.
344
Artculo 35. Los mdicos residentes son pasibles de

sanciones por parte de la universidad en el mbito
acadmico; por la entidad prestadora de salud en el
mbito docente asistencial y, por parte del Colegio
Mdico del Per en los aspectos ticos y deontolgicos de la profesin.
Primera. Las situaciones que pudieren implicar conflicto en las relaciones acadmico-asistenciales de
los mdicos residentes, sern resueltas en primera
instancia por el Comit Hospitalario del Residentado
Mdico y, en segunda instancia por el Comit Nacional del Residentado Mdico.
Segunda. Las universidades slo pueden desarrollar
programa de segunda especialidad en entidades
prestadoras de salud dentro del mbito de influencia, en el marco de lo establecido en el proceso de
descentralizacin nacional.
Artculo 30. Las licencias por motivos personales se

otorgarn hasta por 30 das como mximo, a cuenta de
las vacaciones correspondientes por cada ao lectivo,
en tanto no se interfiera con los objetivos de formacin.
Tercera. Los requisitos establecidos en el inciso e) del

artculo 1 y el inciso h) del artculo 2, sern aplicables
a los mdicos postulantes graduados a partir del ao
2006.
Artculo 31. Los mdicos residentes que por enfermedad debidamente comprobada y que les impidiese por 3 meses consecutivos cumplir con el
desarrollo del Residentado Mdico, puede reiniciar
sus actividades en el mismo ao de estudios, previa
autorizacin de la Escuela, Seccin o Unidad de Postgrado, en coordinacin con la Entidad Prestadora de
Salud.
Cuarta. El Reglamento del Sistema Nacional de Residentado Mdico ser revisado por el CONAREME cada
2 aos, remitindose el informe respectivo al Instituto
de Desarrollo de Recursos Humanos del Ministerio de
Salud. Excepcionalmente y, a solicitud de la mayora
simple de los miembros del CONAREME, el mismo puede ser revisado despus del primer ao de su vigencia.
DE LOS INCENTIVOS Y SANCIONES
Quinta. Los mdicos residentes que estuviesen cursando el ltimo ao de su programa de formacin,
pueden postular nicamente a las subespecialidades correspondientes a su rea, salvo disposiciones
institucionales en contrario.
Artculo 32. El CONAREME, las universidades y las entidades prestadoras de salud, establecern los mecanismos ms conveniente(*)NOTA SPIJ que reconozcan la calidad y el mrito de los mejores mdicos
residentes.
Sexta. El Comit Nacional de Residentado Mdico

podr autorizar, en los casos necesarios, un ajuste de
las notas obtenidas en el Examen de Conocimientos,
segn procedimiento especfico que determine previamente.
Artculo 33. El mdico residente ingresante que haga

abandono o renuncie a la plaza, con posterioridad
a la fecha de cierre del proceso, estar impedido de
postular por un perodo de 3 aos, excepto por causas debidamente justificadas, no contempladas en
el presente Reglamento y que le impidan la consecucin de su formacin. Estos casos deben ser calificados por la universidad y comunicados oportunamente al CONAREME.
Sptima. Lo que no se encuentre contemplado en el

presente Reglamento ser resuelto por el CONAREME.
CAPTULO IV
Artculo 34. Los postulantes o ingresantes al Residentado Mdico, en quienes se verifique que han
presentado documentos falsos, sern separados del
concurso o retirados de la plaza y, estarn impedidos
de postular por un perodo de 6 aos en cualquiera de
las universidades del pas, sin perjuicio de las acciones
legales, administrativas y ticas a que hubiere lugar.
En los casos en que dicha verificacin se detecte durante el proceso de formacin, la universidad deber
separar al mdico residente y proceder a efectuar las
acciones correspondientes.
LEY QUE CREA EL COLEGIO MDICO DEL PER,

COMO ENTIDAD AUTNOMA DE DERECHO
PBLICO INTERNO
LEY N 15173
Artculo 1. Crase el Colegio Mdico del Per como
entidad autnoma de derecho pblico interno, representativa de la profesin mdica en todo el territorio de la Repblica.
Artculo 2. La Colegiacin es requisito indispensable
para el ejercicio de la profesin de mdico cirujano.
Artculo 3. Para la inscripcin de los mdicos en el
Colegio, es requisito esencial la representacin del

cional con la participacin de todos los profesionales hbiles que deseen intervenir.(*)
correspondiente ttulo profesional, otorgado por

una de las Facultades de Medicina del pas, o revalidado en algunas de las Universidades Nacionales,
de acuerdo a las leyes en vigencia, salvo expresa
exoneracin de este requisito por convenio o tratado internacional, en que deber probarse adems la
reciprocidad correspondiente.(*)
Artculo 3. Para la inscripcin de Mdicos en el Colegio, es requisito esencial la presentacin del correspondiente ttulo profesional otorgado por una de
las Facultades de Medicina del pas, revalidado por
alguna de las Universidades Nacionales de acuerdo a
las Leyes en vigencia.
En casos de ttulos profesionales otorgados en el
extranjero, sern exonerados de revlida por el Ministerio de relaciones exteriores y reconocidos por
la Universidades Nacionales, cuando exista y est vigente Convenio Internacional, despus de comprobarse la reciprocidad correspondiente.
Artculo 4. Son organismos directivos del Colegio
Mdico del Per:
a) El Consejo Nacional como organismo superior,
con domicilio en la Capital de la Repblica; y
b) Los Consejos Regionales que se establezcan tomando en cuenta la siguiente demarcacin:
Tumbes, Piura, Lambayeque y Amazonas con
sede en Chiclayo,
La Libertad, Cajamarca y San Martn, con sede en
Trujillo;
Lima, Callao, Ancash e Ica, con sede en Lima;
Arequipa, Moquegua y Tacna, con sede en Arequipa; Junn, Hunuco, Ayacucho, Pasco y Huancavelica, con sede en Huancayo;
Cuzco, Apurmac, Puno y Madre de Dios, con
sede en Cuzco, y Loreto, con sede en Iquitos.(*)
(*) Inciso modificado por el Artculo 1 del Decreto
Ley N 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto
es el siguiente:
b) Los Consejos regionales que se establezcan
en las zonas de la Repblica cuya densidad de
poblacin, concentracin profesional y condiciones geogrficas as lo requieran, de acuerdo a lo
que disponga el reglamento.
Artculo 5. Son fines del Colegio Mdico del Per:
a) Velar para que el ejercicio de la profesin mdica
se cumpla de acuerdo con las normas deontolgicas contenidas en el Cdigo de tica profesional que el Colegio dicte:
b) Propender a mejorar la salud individual y colectiva de los habitantes del pas;
c) Contribuir el adelanto de la ciencia mdica,
cooperar con las instituciones universitarias y
cientficas, y garantizar la organizacin de certmenes cientficos de carcter nacional e interna-
c). Contribuir al adelanto de la Ciencia Mdica,

cooperando con las Instituciones Universitarias y
Cientficas en la organizacin de Congresos Nacionales e Internacionales.
d) Cooperar con los Poderes Pblicos, con las instituciones nacionales y extranjeras y con las entidades profesionales en la defensa de la salud,
procurando que la asistencia facultativa alcance
a todo el pas;
e) Absolver las consultas que sobre asuntos cientficos, de tica y deontologa mdicas le sean formuladas por el estado, asociaciones profesionales, entidades particulares o miembros de estas
instituciones;
f ) Mantener vinculacin con las entidades cientficas del pas y anlogas del extranjero; y,
g) Representar oficialmente a los mdicos en los organismos que las leyes sealen y en aquellos que
por la naturaleza de sus funciones as lo requieran.
h) Organizar y promover la asistencia social del profesional en todas las formas posibles.(*)
(*) Inciso adicionado por el Artculo 1 del Decreto
Ley N 17239, publicado el 30-11-68.
Artculo 6. El Consejo Nacional:
a) Sealar las normas generales en todos los aspectos relativos a las actividades profesionales
especificadas en la presente ley, con exclusin
de los de defensa gremial que no son de competencia del Colegio;
b) Coordinar las funciones de los Consejos Regionales, respetando su autonoma, y(*)
es el siguiente:
b) Coordinar la funcin de los Consejos Regionales.
c) Resolver las consultas que les someten los Consejos Regionales o sus miembros, y actuar como
instancia superior en los casos de apelacin y de
sanciones.
d) Asumir la Representacin del Colegio Mdico.(*)

(*) Inciso adicionado por el Artculo 1 del Decreto

Ley N 17239, publicado el 30-11-68.
Artculo 7. Los Consejos Regionales tendrn competencia sobre la circunscripcin territorial que les
corresponda y se sujetarn a las disposiciones que
establezcan los estatutos y sus Reglamentos, y a las
normas generales que dicte el Consejo Nacional.
Artculo 8. El Consejo Nacional estar integrado por
un Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un
Tesorero, cuatro vocales y un Delegado designado
por cada uno de los Consejos Regionales.

Ley N 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto es
el siguiente:

es el siguiente:
345

Los Consejos Regionales estarn integrados por un
Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un
Tesorero y cuatro Vocales.(*)
La expulsin no podr ser impuesta sino despus de

condena judicial que imponga inhabilitacin y durar por el trmino de sta.

el siguiente:
El Estatuto sealar el procedimiento a seguirse y

las atribuciones que corresponden a cada una de las
instancias.(*)
Artculo 8. El Consejo Nacional estar integrado por:

Un Presidente, un vicepresidente, dos Secretarios,
un Tesorero, dos Vocales y un Delegado designado

el siguiente:
Los Consejos regionales estarn integrados por: Un

Presidente, Un Secretario, Un Tesorero y dos Vocales. Los cargos se ejercern por un perodo de dos
aos.(*)
un Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un
Tesorero, cuatro Vocales y los Presidentes de los Consejos Regionales o sus Representantes.
Los Consejos Regionales estarn integrados por: un

Presidente, un Secretario, un Tesorero y dos Vocales.
Los cargos se ejercern por un perodo de dos aos.
346
Artculo 9. La eleccin de los cargos del Consejo Nacional, se har por todos los miembros del Colegio
Mdico; y la de los Consejos Regionales, con la intervencin de todos los profesionales inscritos en la
respectiva regin. En ambos casos el voto ser secreto, directo y obligatorio, emitido por los miembros
del Colegio que ejerzan en el territorio nacional. Se
dar representacin a la minora en la proporcin de
tres a uno.(*)
el siguiente:
Artculo 9. La eleccin de los cargos del Consejo Nacional se har por todos los miembros del Colegio Mdico;
y la de los Consejos Regionales, con la intervencin de
todos los profesionales inscritos en la respectiva regin.
En ambos casos el voto ser secreto, individual, directo y obligatorio, emitido por los miembros del Colegio
que ejerzan en el territorio nacional.
Artculo 10. El Estatuto y los reglamentos establecern el nmero de comits que fuere necesario crear,
as como el nmero de los miembros que los integren, tanto para el Consejo Nacional como para los
Consejos Regionales.
Artculo 11. En los casos de infraccin al Cdigo de
Etica Profesional o a las resoluciones emanadas de los
Consejos Nacionales y Regionales cometidas por los
profesionales colegiados en el ejercicio de sus funciones, el Colegio les har conocer su extraeza y segn
la gravedad de la falta, los amonestar, multar, suspender o expulsar de su seno. La suspensin no podr ser mayor de un ao y, en caso de reincidencia, no
mayor de dos aos. Las suspensiones que emanen de
los Consejos regionales debern ser confirmadas por
el Consejo Nacional para entrar en vigor.

tica Profesional de las Resoluciones emanadas
por los Consejo Nacionales cometidas por los profesionales colegiados, el Colegio le har conocer su
extraeza y segn o expulsar de su seno. La suspensin no podr ser mayor de un ao y en caso de reincidencia, no mayor de dos aos, las suspensiones y
expulsiones que emanen de los Consejos regionales
debern ser ratificadas por el Consejo nacional para
poder entrar en vigor.
En el caso de condena judicial que imponga inhabilitacin, el Colegio proceder a la suspensin por el
tiempo que dure la condena. El reglamento establecer las condiciones necesarias para la rehabilitacin
y sealar el procedimiento a seguir en todos los casos de aplicacin de sanciones y las atribuciones que
correspondan a cada una de las instancias.
Artculo 12. Son rentas del Colegio Mdico:
1. Del Consejo Nacional:

a). El producto de la Ley N 10180 (2)
b). Las cotizaciones que se seale a los Colegios

Regionales proporcionalmente al nmero de
sus miembros; y
c). El producto de los bienes que adquiera por

cualquier ttulo.
d). Las donaciones y rentas que se creen.(1)

(1) Inciso adicionado por el Artculo 1 del Decreto Ley N 17239, publicado el 30 Noviembre 1968.
(2) Confrontar con el inciso 23 Artculo 50 del
Decreto Ley N 19620, publicado el 28 noviembre 1972.
2. De los Consejos Regionales:

a). Las cotizaciones que abonen los miembros

del Colegio;
b). El monto de las multas que se apliquen por

sanciones disciplinarias; y
c). El producto de los bienes que adquieran por

cualquier ttulo.
d). De las Asignaciones que el Consejo Nacional

disponga.(*)
(*) Inciso adicionado por el Artculo 1 del Decreto Ley N 17239, publicado el 30-11-68.
Artculo 13. El Poder Ejecutivo constituir una Comisin que estar presidida por un representante
designado por el Colegio de Abogados de Lima e
integrada por:

Un representante designado por el ministerio de Salud Pblica;
estos fondos, por las Academias y Sociedades Mdicas a que se refiere el citado Artculo.
Un representante designado por la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos;
Comunquese al Poder Ejecutivo para su promulgacin.
Un representante designado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Arequipa;
Casa del congreso, en Lima, a los once das del mes

de agosto de mil novecientos sesenta y cuatro.
Un representante designado por la facultad de Medicina de la Universidad de Trujillo;
Un representante designado por la Facultad de Medicina Cayetano Heredia;

Un representante designado por los mdicos del seguro Obrero, y
Un representante designado por los Mdicos del Seguro del empleado.
Esta Comisin deber elaborar el Estatuto y Reglamento del Colegio Mdico del Per, en el trmino de
90 das, a partir de la fecha de la promulgacin de la
presente Ley, el que ser remitido al Poder Ejecutivo
para su sancin.(*)
el siguiente:
Artculo 13. Constityase una Comisin integrada
por: Un Representante Mdico designado por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social; quien la
presidir; Un Representante designado por el Colegio
de Abogados de Lima, quin actuar como Asesor legal; Tres Representantes designados por la Federacin
Mdica Peruana, Tres Representantes designados por
la Asociacin de Facultades de Medicina.
Esta Comisin deber elaborar el Estatuto y Reglamento del Colegio Mdico del Per, en el trmino
de noventa das a partir de la fecha, los que sern
remitidos al Ministerio de Salud Pblica y Asistencia
Social para su aprobacin por Decreto Supremo.
Artculo 14. La Comisin a que se refiere el artculo
anterior quedar encargada de organizar y presidir
por esta nica vez, la eleccin de los Consejos Nacionales y Regionales respectivos, procediendo luego a
la instalacin de los mismos, en un plazo no mayor
de 180 das, a partir de la fecha de la promulgacin
de la presente Ley.
Artculo 15. Queda derogado el artculo 3 de la Ley
N 10180, debiendo entregarse al Colegio Mdico
los fondos que no hubieran sido utilizados hasta la
fecha de promulgacin de la presente ley, por las
academias y sociedades mdicas a que se refiere el
citado artculo.(*)
el siguiente:
Artculo 15. Queda derogado el Artculo 3 de la Ley
N 10180 debiendo entregarse al Colegio Mdico,
los fondos que no hubieran sido utilizados hasta la
fecha de expedicin del presente Decreto Ley, as
como los bienes que hubieran sido adquiridos con
CODIGO DE ETICA Y DEONTOLOGA COLEGIO

MEDICO DEL PERU
SECCION PRIMERA
DECLARACIN DE LOS PRINCIPIOS.
La tica mdica orienta la conducta de los mdicos
hacia el bien, busca lo correcto, lo ideal y la excelencia. La deontologa mdica regula los deberes de los
mdicos.
El Cdigo de tica y Deontologa, para el cumplimiento de sus fines, contiene un conjunto de preceptos que, por su aplicacin, garantiza un ejercicio
profesional competente, honesto y honorable de los
miembros de la Orden mdica. Rige para todos los
colegiados y concierne al mbito de la moral individual y tica personal y social del mdico.
La medicina es ciencia y arte y, como tal, se orienta al
logro de la ms alta calidad de vida, se fundamenta en
el respeto a las personas y la dignidad humana. La medicina es una profesin humanista que trata y respeta
la individualidad y la integridad moral, psquica, fsica y
social de las personas, como expresin de su derecho a
la salud. Su misin es preservar la salud y, cuando ello
no es posible, aliviar las dolencias y, en todos los casos,
consolar a los pacientes y familiares. El respeto a los
pacientes, su familia, los colegas y otros profesionales y
tcnicos de la salud hace de la medicina una disciplina
paradigmtica del desarrollo humano.
La medicina, tradicionalmente, se rige por los principios de beneficencia que consiste en la bsqueda
del bien para el paciente y la no maleficencia que
consiste en evitar cualquier forma de dao o lesin.
Concurren con ellos los principios de autonoma o respeto por las decisiones del paciente competente, en
funcin de su proyecto de vida y, asimismo, el de justicia, que reconoce que todos los seres humanos deben
ser tratados por igual y, si hubiera que hacer una excepcin, se favorecer a los ms necesitados. Todos ellos se
orientan a la bsqueda del mejor inters del paciente
en concordancia con los valores que sustentan los derechos fundamentales del hombre y la sociedad.
Para el cumplimiento de sus fines, el mdico debe
capacitarse permanentemente en los avances cientficos, tecnolgicos y de gestin.
La solidaridad es un principio inherente a nuestra organizacin social, se expresa como un afn de ayuda
mutua y encuentra en el acto mdico una forma de
realizacin que permite una relacin horizontal con
el paciente y con la sociedad, que afirma nuestros
valores y refuerza el tejido social.
Un representante designado por la Federacin Mdica Peruana;
347

La salud es un estado de apropiacin del cuerpo que
consiste en el bienestar fsico, psquico y social lo que
permite a la persona humana proyectar un plan de
vida, acorde con sus valores y creencias, con pleno respeto a los derechos humanos universales lo que compromete a la profesin mdica, la sociedad y el estado.
El Derecho a la salud se sustenta en los principios de
equidad, solidaridad, universalidad e integridad de
la atencin. El mdico promueve estos principios y
no establece diferencias entre las personas a las que
atender sin discriminacin de ninguna clase.
El mdico debe permanentemente tomar decisiones
en los campos de la vida, la salud y la enfermedad,
las cuales son probabilsticas y estarn ms cercanas
a la certeza en la medida que cuente con los medios
y recursos que exige la lex artis. Es su responsabilidad realizar el acto mdico en forma diligente. Es
responsabilidad de la sociedad y el estado en forma
compartida disponer de los mejores medios y recursos posibles para este propsito.
El ejercicio de la medicina incluye un permanente

respeto a los derechos fundamentales de los pacientes, tales como el derecho a la libertad de conciencia
y de creencia, el derecho a la integridad fsica, psquica y moral, el derecho al libre desarrollo y bienestar
de las personas, el derecho a la intimidad personal
y familiar, el derecho a la informacin y al consentimiento informado, el derecho a la no discriminacin
en razn de sexo, edad, enfermedad o discapacidad,
credo, raza, origen tnico, gnero, nacionalidad, filiacin poltica, orientacin sexual o condicin socioeconmica, entre otros.
348
En su actividad profesional el mdico tiene el deber

de guardar el secreto profesional; ste brinda al acto
mdico su caracterstica de confianza y garanta en
la relacin mdico-paciente de reserva y discrecin.
El mdico procurar en el ejercicio de su profesin,
en los diversos campos en los que est se ejerza, que
los principios que este Cdigo reconoce, se expresen en polticas de efectiva aplicacin para lograr los
propsitos contenidos en el mismo.
El decoro, la honestidad, el altruismo y la integridad moral, constituyen normas que condicionan y
gobiernan la conducta de los mdicos y exaltan su
idealismo a los planos ms elevados de la vida en
comunidad.
Las decisiones jurisdiccionales que fueren adoptadas en relacin a un mdico sobre asuntos concernientes al ejercicio de su profesin, no inhibe el
ejercicio de la jurisdiccin tica por parte del Colegio
Mdico del Per.
Ninguna persona podr alegar excepciones de incompetencia, de juicio pendiente, de prescripcin o
de cosa juzgada en el fuero comn o fueros especiales, cualesquiera que stos fueran, para enervar la
accin del Colegio Mdico del Per.
Art. 2 El presente Cdigo se reputa conocido por los
miembros de la profesin mdica.
Ningn mdico podr invocar falta de difusin o
desconocimiento de las normas del Cdigo para eximirse de su cumplimiento.
Art. 3 Las decisiones adoptadas en la jurisdiccin comn, administrativa o militar no obligan ni constituyen precedente para la investigacin y resolucin de
causas ticas conocidas o seguidas por los rganos y
mediante los procedimientos que establecen las disposiciones internas del Colegio Mdico del Per.
Art. 4 Las infracciones a las normas contenidas en
este Cdigo podrn ser denunciadas ante el Colegio
Mdico del Per por cualquier persona que se sienta
agraviada por el ejercicio profesional de un mdico,
cumpliendo las formalidades establecidas para ello.
El Colegio Mdico del Per podr ordenar de oficio la
instruccin del correspondiente proceso a aquellos
mdicos que hubieren incurrido en hechos susceptibles de reproche tico.
Art. 5 El Colegio Mdico del Per no admitir denuncias ni entablar accin por hechos que se refieran exclusivamente a la vida privada del mdico.
Art. 6 El mdico que est directa o indirectamente
relacionado con hechos o circunstancias objeto de
investigacin por el Colegio Mdico del Per, est
impedido de participar en las comisiones de investigacin que constituya el Colegio. Se presume la
mala fe de quien no declinara su designacin o no se
inhibiera de participar en ellas antes de dar inicio a la
investigacin correspondiente.
Art. 7 El Colegio Mdico del Per promover o procurar la defensa del mdico que, en el ejercicio de
la profesin mdica, fuere objeto de denuncia injustificada, injuria o agravio.
La docencia e investigacin mdicas son parte constitutiva de la prctica mdica y su realizacin se inscribe en las ms antiguas tradiciones y son esfuerzos
sociales corporativos de la ms alta responsabilidad
por lo que su orientacin y control se fundamenta
en los principios ticos ms relevantes de nuestra
poca.
Art. 8 El mdico que, en el ejercicio de su profesin,

en instituciones pblicas o privadas, advirtiera la carencia de medios o de condiciones necesarias para
una adecuada atencin y stas, eventualmente, pudieran poner en riesgo la salud o la vida de los pacientes, tendr el imperativo de informarlo a su Consejo Regional a fin de que se adopten las medidas
que correspondan.
SECCION SEGUNDA
Art. 9 La atencin de salud se brinda en el marco

del estado de necesidad en el que se encuentra todo
paciente. Por ello, es de responsabilidad del mdico
velar para que sta no derive en abuso.
Art. 1 Las normas de este Cdigo se aplican a los
miembros de la profesin mdica sin perjuicio de lo
que disponga la legislacin civil, penal y administrativa vigente.
Comete falta a la tica el que abusa de su condicin

de mdico para obtener del paciente o de sus fami-
Art. 10 Es deber del mdico prestar atencin de

emergencia a las personas que la requieran, sin
importar su condicin poltica, social, econmica o
legal. Por emergencia deber entenderse aquella situacin imprevista que pone en grave riesgo la vida
o la salud de una persona.
SECCION TERCERA
DEL EJERCICIO PROFESIONAL.
TITULO I
DE LOS DEBERES DE COMPETENCIA Y
PERFECCIONAMIENTO
Art. 11 Es deber del mdico desempear su profesin competentemente, debiendo, para ello, perfeccionar sus conocimientos, habilidades y destrezas
en forma continua as como mantenerse actualizado
con la informacin propia de su actividad.
El mdico debe ejercer su profesin considerando
las caractersticas del medio en el que acta, con
pleno respeto de la idiosincrasia cultural y de las personas, procurando integrarse a la comunidad con el
propsito de hacer y fomentar el bien.
TITULO II
DEL ACTO PROFESIONAL
Art. 12 Acto mdico es toda accin o disposicin
que realiza el mdico en el ejercicio de la profesin
mdica. Han de entenderse por tal, los actos de diagnstico, teraputica y pronstico que realiza el mdico, en la atencin integral de pacientes, as como
los que se deriven directamente de stos. Los actos
mdicos mencionados son de exclusivo ejercicio del
profesional mdico.
TITULO III
DEL TRABAJO MEDICO
Art. 13 El mdico debe ser estricto en mantener el
consultorio como un lugar respetable y dedicarlo exclusivamente al ejercicio de su profesin, cindose
a los principios de la tica mdica y la moral. En l,
puede recibir y tratar a todo paciente que lo solicite,
cualesquiera hubieren sido sus mdicos tratantes y
las circunstancias de orden mdico que hayan precedido a su llegada.
Art. 14 Es falta de tica del mdico hacer comercio de productos diagnsticos o teraputicos o de
materiales mdicos, dentro de la institucin donde
labora, en su consultorio o fuera de l, por venta directa o por relacin con el fabricante o el vendedor
de dichos productos, salvo circunstancias especiales
en beneficio del paciente.
Art. 15 Son contrarios a la tica y al decoro de la
medicina, el charlatanismo en materia mdica, cual-
quiera sea su forma. El mdico est obligado a oponerse a ello por todos los medios a su disposicin,
as como a la preparacin, venta y uso de medicamentos llamados secretos, que no tienen respaldo
cientfico, debiendo denunciarlos al Consejo Regional correspondiente.
Art. 16 El mdico debe ejercer y fomentar la medicina en forma cientfica. No podr incurrir en actos de
curanderismo, cualquiera sea su forma, inclusive de
las que presumen ser cientficas.
Para ello tendr en cuenta el Listado nico de Procedimientos Mdicos aprobado por el Colegio Mdico
del Per
Art. 17 Un mdico podr tener ms de un consultorio privado, siempre y cuando el inters de sus
pacientes as lo requiera. En dicho caso, deber
atenderlos personalmente, con horarios diferentes
en cada lugar y con equipos y elementos de trabajo
adecuados.
Art. 18 Cuando un mdico contrate a otro mdico
para trabajar profesionalmente, bajo sus rdenes o
las de otro, deber hacer de su conocimiento el reglamento interno de trabajo antes de que d inicio
a sus labores.
Art. 19 Comete falta tica el mdico tratante que,
voluntariamente, hace mal uso de las condiciones
pactadas en las plizas, planes o programas de prestaciones de salud de su paciente con la finalidad de
beneficiarse o de beneficiarlo indebidamente.
Art. 20 Comete falta contra la tica aquel mdico
que, sin el consentimiento expreso del mdico tratante, interfiera en el acto mdico de ste.
Art. 21 Todo mdico que ejerce en una institucin
pblica o privada, debe actuar de acuerdo con los
principios inherentes a la medicina y a su ejercicio,
as como velar por el respeto de los mismos y actuar
en el mayor inters del paciente. Es deber del mdico, sea cual fuere el cargo, funcin o responsabilidad
que tenga en su actividad profesional o institucional,
comunicar al Consejo Regional correspondiente los
hechos que afecten los principios antes indicados o
los derechos de los pacientes.
Art. 22 El mdico debe ser respetuoso del horario
establecido para la atencin de sus pacientes, debiendo organizar su consulta de modo tal que respete el tiempo y la dignidad del paciente.
Art. 23 Comete falta contra la tica profesional, el
mdico que, con propsito de lucro o sin l, propicia
o ejecuta trfico o comercio de material gentico,
partes de clulas, clulas, tejidos u rganos de origen humano, sin perjuicio de las responsabilidades
civil y penal que puedan corresponderle.
Art. 24 Comete falta contra la tica el mdico que,
trabajando por cuenta de una institucin de salud
pblica o privada, induzca por cualquier medio a
pacientes atendidos por l en dichas instituciones a
acudir a su consulta privada o a una institucin diferente, con el propsito de atenderlos.
Art. 25 Es falta contra la tica fraccionar el acto mdico con el fin de aparentar una reduccin en el monto
liares cualquier ventaja, provecho o beneficio indebido.
349

de los honorarios, as como percibir comisiones por
recomendar o derivar pacientes a otros mdicos o a
instituciones de salud.
TITULO IV
DE LOS HONORARIOS PROFESIONALES
Art. 26 Aunque el acto mdico es en esencia invalorable, debe ser remunerado en justicia.
Los procedimientos mdicos, por la complejidad de
factores que intervienen, tienen en el Tarifario Mdico su mecanismo regulador de referencia.
Los honorarios profesionales del mdico sern fijados por ste, tomando en consideracin la situacin
econmica del paciente.
Art. 27 Comete falta tica el mdico que se negare
a atender pacientes en situacin de emergencia por
razn a su capacidad de pago o que utilizare el mecanismo de los honorarios para discriminarlos.
TITULO V
DE LA PRESCRIPCION MDICA
Art. 28 El mdico es responsable del contenido de la

receta o prescripcin que expida.
350
Art. 29 El mdico tratante est facultado para prescribir el medicamento de su confianza. Toda prescripcin deber efectuarse por escrito, en forma
clara y precisa, en recetario en el que deber figurar
el nombre del mdico, su nmero de colegiatura y
firma; as como el nombre del medicamento con su
denominacin comn internacional y el nombre de
marca de su eleccin, su forma de administracin, el
tiempo de tratamiento y la fecha de expedicin.
Art. 30 Los medicamentos prescritos por el mdico
deben tener base cientfica; su uso debe estar claramente definido y especificado cientficamente. Todo
abuso o mal uso de la facultad del mdico para prescribir medicamentos constituye falta a la tica.
Art. 31 La responsabilidad del mdico tratante cesa si
la prescripcin o receta es modificada o repetida por
el paciente sin su conocimiento y consentimiento.
El mdico tratante no es responsable de los efectos
de la auto prescripcin de medicamentos que pudiera hacer el paciente.
Art. 32 El mdico debe ser especialmente cuidadoso al prescribir medicamentos que puedan tener
efectos txicos o peligrosos para la vida o la salud de
las personas.
Art. 33 Es falta contra la tica propiciar cualquier
forma de dependencia a drogas, as como proporcionar o prescribir estupefacientes, psicotrpicos u
otras drogas de uso mdico, a personas adictas con
propsitos ajenos a la teraputica.
Art. 34 El mdico debe informarse permanentemente sobre la farmacologa de los medicamentos
que prescribe a sus pacientes y, en caso de medicamentos o drogas nuevas, no suficientemente expe-
rimentadas o que tuvieran efectos adversos graves,

deber obtener el consentimiento informado del
paciente.
Art. 35 Es deber del mdico informar al paciente sobre las caractersticas y posibles efectos del medicamento que prescribe.
TITULO VI
DE LOS MEDICOS LEGISTAS Y AUDITORES
Art. 36 Los mdicos legistas y mdicos que realizan
labores de auditora mdica, deben conformar sus
actos a las normas establecidas en el presente Cdigo. En sus informes, debern limitarse a establecer
causas, hechos y conclusiones de orden cientficotcnico, abstenindose de formular juicios de valor
sobre la actuacin de sus colegas o apreciaciones u
opiniones que induzcan a terceros a comprometer la
responsabilidad profesional de stos.
Art. 37 Los actos de los mdicos legistas y auditores
mdicos que guarden relacin con los actos mdicos realizados por otro mdico, se consideran de la
misma naturaleza. Los actos realizados por los mdicos legistas en el ejercicio de su actividad tambin se
consideran actos mdicos.
Art. 38 Comete falta tica el mdico auditor que
acta en perjuicio del mdico o el paciente, sea
manipulando las condiciones de las plizas, planes
o programas de prestaciones de salud o auditando
superficialmente el caso o de cualquier otro modo
demostrable.
TITULO VII
DE LOS ACTOS CONTRA LA HUMANIDAD
Art. 39 Comete falta tica el mdico que, haciendo
uso de sus conocimientos, habilidades o destrezas
profesionales, participa o coopera, directa o indirectamente, en actos de tortura, genocidio o desaparicin forzada de personas.
SECCION CUARTA
DE LA ATENCIN DE PACIENTES.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEL PACIENTE
Art. 40 El mdico debe actuar siempre en el mejor
inters del paciente. Ello consiste en hacer de conocimiento del paciente todo acto mdico que se haya
de realizar con l y, previa comprensin de su contenido, contar con su aprobacin plena y autnoma,
procurando siempre su mayor beneficio.
Art. 41 El mdico tiene el deber de buscar los medios apropiados para asegurar el respeto a los derechos del paciente o su restablecimiento, en caso
que stos sean vulnerados. El mdico tiene el deber
de respetar y hacer respetar el derecho que tiene el
paciente a:

a) Que se le atienda con consideracin y pleno respeto de su dignidad e intimidad.
ha sido entendida por ste y, finalmente, el paciente

consiente con autonoma.
b) Elegir libremente a su mdico.
Art. 44 Atenta contra la tica, tanto en el ejercicio

privado como en el pblico, propiciar y/o dar atencin descuidada, superficial o incompleta al paciente. El mdico debe disponer del tiempo necesario
para realizar el acto mdico. El acto mdico apresurado o irresponsable constituye un abuso y una falta
a la tica.
d) Que se le comunique todo lo necesario para que

pueda dar su consentimiento informado, antes
de la aplicacin de cualquier procedimiento o
tratamiento.
e) Obtener toda la informacin disponible, relacionada con su diagnstico, teraputica y pronstico, en trminos razonablemente comprensibles
para l.
f ) Aceptar o rechazar un procedimiento o tratamiento despus de haber sido adecuadamente
informado, o revocar su decisin.
g) Conocer el nombre completo del mdico responsable de su atencin y de las personas a cargo de la realizacin de los procedimientos y de la
administracin de los tratamientos.
h) Que se respete la confidencialidad de todos los
datos mdicos y personales que le conciernan.
i) Que la discusin del caso, las consultas, las exploraciones y el tratamiento sean confidenciales
y conducidos con la discrecin que se merecen.
j) Que quienes no estn directamente implicados
en su atencin tengan su autorizacin para estar
presentes.
k) Recibir informacin completa en caso que haya
de ser transferido a otro centro asistencial, incluyendo las razones que justifican su traslado as
como a una explicacin sobre las opciones disponibles. El paciente tiene derecho a no ser trasladado sin su consentimiento.
l) No ser sujeto de investigacin o ensayo teraputico sin su consentimiento informado.
m) Que se respete el proceso natural de su muerte,
sin recurrir ni a un abusivo acortamiento de la
vida (eutanasia) ni a una prolongacin injustificada y dolorosa de la misma (distanasia).
TITULO II
DE LA RELACION MEDICO - PACIENTE
Art. 42 El mdico debe tratar al paciente con lealtad,
decoro, destreza, dedicacin, cortesa, oportunidad
y con profundo respeto a su dignidad e intimidad,
demostrando conducta intachable y conduciendo
el interrogatorio, el examen clnico, las indicaciones
teraputicas, recomendaciones y sugerencias, con
arreglo a las normas ticas y la moral.
Art. 43 Toda intervencin o procedimiento mdico
debe ser realizado con el consentimiento informado
del paciente. Ello consiste en que el mdico informa
completa y claramente al paciente sobre el procedimiento a realizar, comprueba que la informacin
Art. 45 La evaluacin, diagnstico y tratamiento del

paciente deben ser realizados por el mdico en forma personal, y no a travs de terceros no mdicos o
de medios de comunicacin, cualesquiera que stos
sean, a excepcin de la telemedicina.
Art. 46 El mdico, al solicitar los exmenes auxiliares que requiera para precisar su diagnstico y establecer el pronstico, debe evitar pedir exmenes
que no sean de utilidad especfica para este efecto,
e indicar la teraputica que corresponda, basada en
conocimientos cientficos actualizados y confirmados y teniendo en cuenta la condicin econmica
del paciente.
Constituye falta contra la tica indicar al paciente
procedimientos diagnsticos o teraputicos injustificados o que no correspondan a su problema de
salud.
Art. 47 El diagnstico debe ser emitido en trminos
precisos. Es contra la tica hacer pronsticos sin base
cientfica, sea por falta de conocimiento, por espritu
de compasin o con fines de lucro o engao.
Al hacer conocer la naturaleza de la afeccin al paciente, el mdico procurar expresarse en forma
cuidadosa sin despertar innecesariamente preocupacin en el paciente o su familia. En caso de incapacidad fsica o psquica del paciente, la informacin
debe ser proporcionada a las personas inmediatamente responsables del mismo.
Art. 48 El mdico debe rechazar toda solicitud u orden para actuar en contra de la integridad fsica o
psquica del paciente, sea que provenga de una persona natural o de una persona jurdica.
Art. 49 El mdico especialista debe abstenerse de
atender pacientes cuya dolencia no corresponda al
campo de su especialidad, salvo que se trate de un
caso de emergencia.
Art. 50 El mdico encargado de las primeras atenciones del paciente, ante la sospecha de tratarse de una
patologa que requiere atencin especializada, deber remitirlo a un centro o a un mdico calificado.
Art. 51 El mdico puede emplear justificadamente
todos los procedimientos y tratamientos a su alcance cuando existan posibilidades de recuperar la
salud del paciente. No es su obligacin utilizar medidas desproporcionadas en casos irrecuperables.
En tales situaciones, debe considerar el empleo de
medidas paliativas orientadas al alivio de la condicin del paciente.
Art. 52 Comete falta contra la tica, el mdico que
incurra en encarnizamiento teraputico.
c) Ser tratado por mdicos que tengan libertad

para realizar juicios clnicos y ticos sin interferencia administrativa que pueda ser adversa al
mejor inters del paciente.
351

Ha de entenderse por tal, la adopcin de medidas
teraputicas desproporcionadas a la naturaleza del
caso. El mdico debe evitar una actitud de permisivismo ante la posibilidad de muerte del paciente o
participar de algn modo en su provocacin. Es deber del mdico respetar el proceso natural del final
de la vida y velar por una muerte digna de la persona
enferma.
Art. 53 El mdico no debe exponer a su paciente
a riesgos injustificados. Para aplicar tratamientos
experimentales, realizar procedimientos riesgosos
o practicar intervenciones que dejen secuelas transitorias o permanentes, deber informar adecuadamente al paciente y solicitar de l o del llamado por
ley su consentimiento informado por escrito.
TITULO III
DEL SECRETO PROFESIONAL
Art.62 La confianza del paciente es consecuencia de
su fe en la competencia del mdico y en su discrecin.
Puede eximirse de la responsabilidad de continuar

su asistencia y solicitar su reemplazo, si recibe demostraciones de haber perdido la confianza del paciente, si concluye que ha habido interferencia en el
tratamiento que le hubiere sealado o si descubre
que ste ha incumplido con sus indicaciones.
Art. 63 El mdico tiene el deber de guardar reserva,

hasta el lmite que seala la ley, sobre el acto mdico
practicado por l o del acto mdico del que hubiere
podido tomar conocimiento en su condicin de mdico consultor, auditor o mdico legista.
Art. 56 El mdico deber exigir a las autoridades o

responsables de las instituciones en las que presta
servicios, que provean los medios fsicos que sean
necesarios y apropiados para la realizacin del acto
mdico en condiciones de calidad.
Art. 61 Comete falta tica el mdico consultor que

no mantenga en reserva la informacin relacionada con la atencin del paciente que le hubiere sido
proporcionada por el mdico tratante o que hubiere
podido conocer con motivo de su intervencin. Tambin incurre en falta tica el mdico consultor que
proponga al paciente hacerse cargo de su atencin.
Art. 54 El mdico no debe interrumpir la asistencia

de un paciente que le ha sido confiado.
Art. 55 Constituye falta a la tica utilizar el acto mdico, o los hechos o informaciones que el mdico
conozca al ejecutarlo, como medio para obtener beneficios o favores para l o para terceras personas.
352
pecto del acto mdico realizado en todo cuanto suponga brindar a sus colegas informacin necesaria
para dicho fin.
En caso que las instituciones prestadoras de salud no

cuenten con dichos medios, el mdico deber abstenerse de brindar atencin, si como resultado de
tal situacin se pudiera poner en riesgo la salud o la
vida de los pacientes.
Art. 57 El mdico, cuando el caso lo requiera, debe
informarse e interesarse por el entorno familiar del
paciente. Debe consultar al paciente quien o quienes son las personas indicadas para contribuir con
su tratamiento.
Art. 58 Es deber del mdico tratante informar al
paciente sobre la especialidad mdica a la que corresponde su caso, a fin de que ste pueda ejercer
su derecho de solicitar la opinin de otros mdicos
o a decidir su reemplazo. El mdico tratante podr
notificar al paciente su retiro del caso, si no estuviera
de acuerdo con solicitar la opinin de otros colegas.
Art. 59 El mdico tratante que recomiende a mdicos de su confianza para efectuar exmenes auxiliares o tratamientos especiales, deber abstenerse de
imponer o inducir, por cualquier medio, al paciente
para que dichos mdicos sean llamados.
Art. 60 El mdico tratante, cuando lo considere conveniente, puede proponer al paciente la realizacin
de una interconsulta especializada o la convocatoria
de una junta mdica para evaluar su caso. Si el paciente consiente o acepta su propuesta, el mdico
quedar eximido de su obligacin de reserva res-
El deber de reserva se extiende a cualquier otra informacin que le hubiere sido confiada por el paciente o por su familia con motivo de su atencin.
Art. 64 Comete falta contra la tica el mdico que divulga o difunda por cualquier medio la informacin
que hubiere obtenido o le hubiere sido confiada con
motivo de la realizacin de un acto mdico.
Art. 65 El conocimiento de una condicin patolgica
en el paciente, que pueda resultar en dao a terceras personas, obliga al mdico tratante a protegerlas
por todos los medios a su disposicin, eximindolo
de la reserva correspondiente en todo cuanto se refiera estrictamente a sta y est dirigido a evitar que
se produzca el dao.
TITULO IV
DE LAS RELACIONES ENTRE MEDICOS
Art. 66 El mdico que fuera convocado para emitir
opinin o reemplazar a otro mdico en la atencin
de un paciente, deber abstenerse de atenderlo si
constatare o tuviere conocimiento de que el mdico
tratante no ha sido convenientemente advertido del
hecho por el paciente.
Art. 67 El mdico tiene el deber de prestar atencin
gratuita a los colegas que la requieran as como al
cnyuge, hijos y padres que dependan econmicamente de ellos. En dicho caso, el costo del material
que emplee para atenderlos deber ser reembolsado por stos.
Art. 68 El mdico que solicita los servicios de un colega debe evitarle toda molestia o prdida de tiempo innecesaria, recurriendo a la consulta domiciliaria
solamente cuando exista impedimento fsico, procurndole, en todo caso, las facilidades correspondientes. Si el mdico requiere los servicios de otro colega,
que reside en un lugar distante, deber reembolsar
los gastos que ocasione el traslado.
Art. 70 Los mdicos se deben respeto mutuo. Comete falta tica el mdico que difame o injurie a otros
mdicos, de modo tal que afecte su reputacin profesional o cientfica.
Art. 71 El mdico que, en su condicin de ascendiente, exceda su autoridad en perjuicio de algn
colega, comete falta a la tica.
TITULO V
DE LAS RELACIONES DEL MEDICO CON OTROS
PROFESIONALES Y TECNICOS DE LA SALUD
TITULO II
DE LOS CERTIFICADOS MEDICOS
Art. 78 El certificado mdico es un documento destinado a acreditar el acto mdico realizado.
Art. 79 El texto del certificado debe ser claro y preciso, y debe ceirse a la verdad. Incurre en falta tica
el mdico que expide un certificado acreditando un
acto mdico no realizado o que exprese informacin
falsa, inexacta o tendenciosa con el fin de perjudicar al paciente u obtener un beneficio indebido para
ste, para s o para terceras personas.
SECCION SEXTA
Art. 72 La atencin de salud, con frecuencia requiere de la participacin de un equipo cuyos miembros
comparten responsabilidades y deberes. El mdico
debe evitar interferir en las reas de competencia de
otros profesionales y debe tratar con justicia, consideracin respeto y cortesa al personal a su cargo y
procurar su capacitacin permanente.
Art. 80 La docencia mdica se brinda en el marco

de la consecucin de objetivos cientficos, tcnicos y
ticos. En su propsito, dispone de libertad, debiendo lealtad a las nobles tradiciones de la profesin
y obrando con compromiso por la bsqueda de la
verdad. Bajo ningn trmino pueda aceptarse imposiciones o autoritarismos de cualquier ndole, especialmente cuando contravengan la tica mdica.
SECCION QUINTA
Art. 81 La investigacin mdica es inherente a la tarea docente y debe realizarse con libertad, existiendo el lmite de no hacer dao a los dems.
DE LOS DOCUMENTOS MDICOS.

TITULO I
DE LAS HISTORIAS CLINICAS Y OTROS REGISTROS
CLINICOS
Art. 73 El acto mdico que realiza el profesional mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y completa. El mdico debe ser cuidadoso en su
confeccin y uso y no deber incluir apreciaciones
o juicios de valor o informacin que sea ajena a su
propsito.
Art. 74 Comete falta contra la tica el mdico que
modifique o adultere el contenido de la historia clnica, o de cualquier otro registro clnico relacionado
con la atencin del paciente, sea para perjudicarlo
o para obtener algn beneficio indebido para ste,
para s o para terceras personas.
Art. 75 El mdico que utiliza la informacin contenida en una historia clnica elaborada por otro mdico
sin su consentimiento, para fines ajenos a la atencin
del paciente, comete falta a la tica.
Art. 76 El mdico tiene el deber de proporcionar al
paciente, cuando lo solicite, una copia de su historia
clnica. Comete falta a la tica el mdico que se negare a proporcionar dicha copia al paciente.
Art. 77 La elaboracin diagnstica, teraputica y
pronstica contenidas en la historia clnica, pueden
ser utilizados por el mdico tratante para fines de
investigacin y docencia, siempre que se mantenga
en reserva aquellos datos que permitan la identificacin del paciente. La infraccin a esta disposicin
constituye falta tica.
Para garantizar la proteccin de los principios ticos, las investigaciones se realizarn con estricto
cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de
Investigacin contenidas en el Cdigo Internacional
Armonizado de la Organizacin Mundial de la Salud
y en la Declaracin de Helsinki. Cualquier infraccin
a las normas de Buenas Prcticas de Investigacin
constituye falta tica.
Art. 82 Todo proyecto de investigacin mdica debe
ser presentado al Comit de tica de Investigacin, u
rgano equivalente de la institucin correspondiente, sin cuya aprobacin no podr iniciarse la investigacin.
Art. 83 El mdico que, por la autoridad conferida en
su condicin de docente o investigador, abusara de
la confianza depositada por sus subalternos o superiores en perjuicio de ellos, cometer falta contra la
tica.
Art. 84 Son contrarios a la tica, los experimentos
dirigidos a la obtencin de un ser humano mediante
partenognesis, fisin embrionaria, clonacin, quimeras o cualquier otro procedimiento anlogo.
Las nuevas tecnologas, tales como las diversas formas de reproduccin asistida, la criopreservacin
de embriones, la utilizacin de genes humanos con
fines experimentales y los transplantes de clulas,
tejidos y rganos sern regulados por reglamentaciones especiales del Colegio Mdico del Per las
mismas que, una vez aprobadas por ste siguiendo
los procedimientos establecidos en su Estatuto, formarn parte del presente cdigo.
Art. 85 Comete falta a la tica el mdico que retuviere informacin proveniente de una investigacin
Art. 69 Cuando un mdico reemplace a otro en la

atencin de sus pacientes, deber abstenerse, finalizado el perodo de reemplazo, de continuar hacindolo.
353

mdica que, presumiblemente, beneficiar a la comunidad o aportar al conocimiento mdico y cientfico.
Art. 86 Atenta contra la tica falsear o inventar datos
obtenidos en el marco de investigaciones mdicas.
SECCION SEPTIMA
DE LA PUBLICIDAD.
Art. 87 Es contrario a la tica, aparecer en cualquier
tipo de exhibicin o propaganda no rigurosamente
cientfica o que se preste a la difusin de hechos no
respaldados por investigacin seria o que contenga
falsos xitos teraputicos, datos estadsticos desprovistos de seriedad o informaciones inexactas o
incompletas que puedan ocasionar interpretaciones
distorsionadas o expectativas infundadas en el pblico.
Art. 88 El mdico no debe participar en avisos comerciales que promocionen la venta de productos o
servicios en los medios de comunicacin social.
Art. 89 El mdico, que hace publicaciones que se relacionan con la medicina, utilizando un seudnimo,
deber comunicarlo al Colegio Mdico del Per.
Art. 90 El mdico debe ser especialmente cuidadoso con el contenido de los anuncios publicitarios
que promuevan su actividad profesional, debiendo
evitar cualquier inexactitud o exageracin que pueda inducir a engao o a error sobre las caractersticas
del servicio que ofrece a los pacientes.
354
El mdico debe remitir al Consejo Regional correspondiente todo anuncio profesional publicitario
para su conocimiento.
SECCION OCTAVA
DE LAS FALTAS Y SANCIONES.
Art. 91 Las infracciones al presente Cdigo se clasifican en :
a) Faltas extremadamente graves.
b) Faltas graves.
c) Faltas moderadas.
d) Faltas leves.
Art. 92 Constituyen faltas extremadamente graves,
las infracciones ticas a las que se refieren los artculos 23, 33, 39, 44, 64y 84 de este Cdigo.
Las infracciones ticas contempladas en las disposiciones de los artculos 9, 10, 15, 16, 20, 24, 32,
36, 38, 45, 48, 52, 53, 54, 55, 61, 71, 74, 79, 80,
82 y 86 del presente Cdigo as como las contenidas
en el segundo y primer prrafo de los artculos 46 y
47, respectivamente, se consideran faltas graves.
Sin perjuicio de lo establecido en esta disposicin,
los rganos del Colegio Mdico del Per podrn calificar como graves o extremadamente graves infracciones a otras disposiciones contempladas en este
Cdigo.
Art. 93 El proceso tico, incluyendo la aplicacin

de las sanciones que correspondan, ser llevado a
efecto por los rganos respectivos con arreglo a lo
que disponen el Estatuto y Reglamentos del Colegio
Mdico del Per.
Lima, 23 de septiembre del 2000
ANEXO N 1
DEL JURAMENTO
Para los efectos de la matrcula en el CMP, el solicitante deber acompaar, entre los documentos que
exige el artculo correspondiente del Reglamento,
una declaracin jurada de conocer los dispositivos
del Estatuto y del Reglamento del CMP, as como haber asistido al seminario sobre el Cdigo de tica y
Deontologa.
La declaracin deber consignar tambin que conoce y jura cumplir con lealtad y honor, los trminos
contenidos en el Juramento, aprobado por la Convencin de Ginebra de la Asociacin
Mdica Mundial cuyo texto es el siguiente:
JURAMENTO HIPOCRTICO
Declaracin de Ginebra 1948
Estocolmo, Setiembre 1994
Al ser admitido como miembro de la profesin mdica:
Yo, solemnemente, prometo consagrar mi vida al
servicio de la humanidad.
Yo otorgar a mis maestros el respeto y la gratitud que ellos se merecen.
Yo ejercer y practicar mi profesin con dignidad y con plena conciencia de mis actos.
La salud de mi paciente ser mi mayor prioridad,
inters y consideracin
Yo respetar los secretos a m confiados, an despus de la muerte del paciente.
o Yo mantendr y guardar, por todos los medios
y capacidades a mi alcance, el honor y las nobles
tradiciones de la profesin mdica.
Mis colegas sern mis hermanos y hermanas y
los tratar como tales.
Yo no permitir que diferencias de edad, enfermedad o discapacidad, credo, origen tnico,
gnero, nacionalidad, afiliacin poltica, raza,
orientacin sexual o clase social, intervengan o
interfieran en mi deber como mdico para con
mi paciente.
o Yo mantendr y guardar el mayor respeto por
la vida humana, desde su comienzo, an estando bajo amenaza, y no usar mis conocimientos
mdicos en contra de las leyes y principios de la
humanidad (humanitarios).
Yo hago estas promesas solemne y libremente, y
por mi propio honor.
ANEXO N 2
DEL MEDICO Y LA INVESTIGACIN
1. Es deber del mdico conocer y cumplir las estipulaciones y la declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial, cuyo texto es el siguiente:
La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial compromete al mdico a considerar la salud de un paciente como su primera
preocupacin y el Cdigo Internacional de tica
Mdica prohbe al mdico formular una recomendacin o realizar acciones profilcticas, de
diagnsticos o de tratamientos que no se justifiquen por el inters directo del paciente, o que
puedan debilitar significativamente la resistencia fsica o mental de un ser humano, a menos
que exista una necesidad teraputica.
Como se estima indispensable, para el progreso de la ciencia y para el bien de la humanidad
que sufre, aplicar los resultados de la experimentacin del laboratorio, al hombre, la Asociacin
Mdica Mundial (*) ha redactado las Recomendaciones para gua de investigaciones en el hombre. El Colegio Mdico del Per hace suyas estas
recomendaciones, adecundolas a la Declaracin de Principios del presente Cdigo de tica
y Deontologa:
1.1 Principios y normas generales:
1.1.1 La investigacin clnica debe respetar
los principios morales y cientficos que justifican la experimentacin mdica y debe basarse en experiencias de laboratorio, en pruebas
en animales y en una adecuada informacin
cientfica.
1.1.2 La investigacin clnica slo debe ser
conducida por personas cientficamente aptas, bajo la vigilancia de un mdico-cirujano
calificado.
1.1.3 No puede intentarse una investigacin
clnica sino cuando la trascendencia del objetivo buscado es proporcionalmente mayor
al riesgo a que se somete al individuo o de
acuerdo a lo expresado por el principio de
beneficiencia.
1.1.4 Antes de iniciar un experimento clnico habrn de evaluarse cuidadosamente los
riesgos previsibles y las ventajas, tanto para
el individuo sujeto del experimento como
para los dems participantes directos o indirectos del mismo.
nalidad del paciente sea mediante el uso de

medicamento, sea por otros procedimientos.
1.1.6 Todo proyecto de investigacin mdica
debe ser presentado al Comit de tica de la
institucin correspondiente, sin cuya aprobacin no puede efectuarse ningn paso de la
investigacin.
1.2 Investigacin clnica asociada a ensayos teraputicos:
1.2.1 En el curso de un tratamiento, el mdico
tiene la libertad de recurrir a una nueva terapia, si juzga que sta ofrece mejores expectativas para salvar la vida, restablecer la salud o
aliviar los sufrimientos del enfermo.
Antes de iniciar cualquier investigacin, el
mdico debe obtener el documento escrito
en el que la persona sujeto de la investigacin exprese su consentimiento libre e informado. En ningn caso, el mdico puede
realizar investigaciones y/o experimentos en
seres humanos que no cuenten con la capacidad fsica o psquica para expresar su consentimiento.
El consentimiento del representante jurdico
no reemplaza el consentimiento del sujeto
incapacitado para expresarlo.
1.2.2 El facultativo puede asociar la experimentacin al ejercicio profesional de la medicina, para adquirir nuevos conocimientos
mdicos, slo en la medida en que estos
ensayos teraputicos se justifiquen por su
beneficio para el paciente y respeten el presente Cdigo.
1.2.3 En los ensayos de confirmacin teraputica, el mdico asegurar que el paciente,
particularmente el portador de enfermedad
crnica, que se beneficie con el frmaco ensayado, lo recibir por un tiempo no menor
de un ao.
1.2.4 Es falta grave contra la tica utilizar placebos cuando su uso en pacientes implique
la persistencia de la enfermedad sin tratamiento o el empeoramiento de la misma.
1.3 Investigacin clnica sin fines teraputicos:
1.3.1 En la investigacin clnica, emprendida
con fines puramente cientficos, es deber primordial del mdico constituirse en el protector de la vida y la salud del individuo, sometido a la referida experimentacin.
1.3.2 La naturaleza de la investigacin clnica,
el motivo y los riesgos para la vida y la salud
del individuo, deben serle explicados por el
mdico.
(*) XVIII Asamblea Mdica Mundial en Helsinki, Finlandia y siguientes.
1.3.3. a) Slo se puede realizar una investigacin con el consentimiento consciente, libre
e informado del individuo.
1.1.5 El mdico tendr una actitud particularmente cautelosa al emprender una investigacin clnica que pudiera alterar la perso-
b) El individuo sujeto a experiencia debe

encontrarse en un estado fsico, psquico
Esta declaracin jurada quedar refrendada por el

juramento verbal a que se refiere el artculo correspondiente del Reglamento del CMP. El acto de juramentacin se debe realizar con solemnidad.
355

y jurdico compatible con su derecho de
elegir. As mismo, el sujeto, en el proceso
de investigacin, de sola palabra, tiene el
derecho a retirarse de la misma, teniendo
el investigador la obligacin de descargarlo de la investigacin.
c) Como regla general, el consentimiento
debe darse por escrito. En investigaciones
clnicas, la responsabilidad recae siempre
en el investigador y no en el paciente, an
cuando ste se haya sometido con pleno
consentimiento.
1.3.4 a) El investigador tiene el deber de respetar el derecho de todo individuo a salvaguardar su integridad personal, mxime si
se encuentra en estado de dependencia de
aqul.
356
b) El paciente, o sus representantes legales,

tienen el derecho de suspender la investigacin clnica en cualquier momento.
Asimismo, el investigador y sus colaboradores deben suspender dicho proceso si,
de acuerdo con su sano juicio, su prosecucin constituyere un mayor riesgo para
el sujeto en estudio.
2. Es falta grave contra la tica actuar en contra de
lo dispuesto por la Asociacin Mdica Mundial
en sus Recomendaciones para gua de investigaciones en el hombre adecuadas por el Colegio
Mdico del Per.
3. Todo mdico tiene el deber de denunciar, ante el
Colegio Mdico del Per, a quienes transgredan
las normas del presente Ttulo, especialmente
cuando se trate de investigaciones con poblacin analfabeta o en lugares apartados del pas.
LEY DEL TRABAJO DE LA ENFERMERA(O)

LEY N 27669
CAPTULO I
Artculo 1. mbito de Aplicacin de la Ley
La presente Ley norma el ejercicio profesional de la
Enfermera(o) colegiada(o) en todas las dependencias del Sector Pblico Nacional, as como en el Sector Privado, en lo que no sea contrario o incompatible con el rgimen laboral de la actividad privada.
De ser el caso, se aplicar la norma o condicin ms
beneficiosa para la enfermera(o).
Artculo 2. Rol de la Profesin de Enfermera
La Enfermera(o), como profesional de la Ciencia de
la Salud, participa en la prestacin de los servicios de
salud integral, en forma cientfica, tecnolgica y sistemtica, en los procesos de promocin, prevencin,
recuperacin y rehabilitacin de la salud, mediante
el cuidado de la persona, la familia y la comunidad,
considerando el contexto social, cultural, econmico, ambiental y poltico en el que se desenvuelve,
con el propsito de contribuir a elevar la calidad de
vida y lograr el bienestar de la poblacin.
Artculo 3. mbito de la Profesin de Enfermera
La profesin de Enfermera se desarrolla a travs de
un conjunto de acciones orientadas a la solucin
de los distintos problemas de naturaleza bio-psicosocial del individuo, la familia y la comunidad, desenvolvindose bsicamente en las reas: Asistencial,
Administrativa, Docente y de Investigacin.
Artculo 4. Normas Aplicables
El trabajo de la enfermera(o) se rige principalmente
por el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de
Enfermeras(os) del Per, as como por la Ley General de
Salud N 26842 y la Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Pblico, Decreto Legislativo N 276 y su reglamento, y en el Sector
Privado por las normas que le fueren aplicables.
Artculo 5. Requisitos para el ejercicio de la profesin
Para el ejercicio de la profesin se requiere necesariamente el ttulo universitario de Licenciatura en
Enfermera, a nombre de la Nacin. El ingreso a la
Carrera Pblica se realiza mediante concurso de mritos y evaluacin permanente, con la finalidad de
asegurar la calificacin profesional requerida.
CAPTULO II
DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DE LA
ENFERMERA(O)
Artculo 6. Responsabilidad de la enfermera (o)
La Enfermera(o) es la (el) profesional de la Ciencia de la
Salud con grado y ttulo universitario a nombre de la
Nacin, colegiada(o), a quien la presente Ley reconoce en las reas de su competencia y responsabilidad,
como son la defensa de la vida, la promocin y cuidado integral de la salud, su participacin conjunta en el
equipo multidisciplinario de salud, en la solucin de la
problemtica sanitaria del hombre, la familia y la sociedad, as como en el desarrollo socio-econmico del
pas.
Se prohbe la utilizacin de la denominacin de
Enfermera(o) u otra anloga, a quien carezca del ttulo correspondiente. Es de aplicacin lo dispuesto
por el Artculo 363 del Cdigo Penal a quien ejerza
ilegalmente la profesin de Enfermera(o).
Artculo 7. Funciones de la Enfermera (o)
Corresponde a la Enfermera(o) el ejercicio de las siguientes funciones:
a) Brindar cuidado integral de enfermera basado
en el Proceso de Atencin de Enfermera (PAE).
b) Encomendar actividades de menor complejidad
al personal no profesional de enfermera, bajo su
supervisin y responsabilidad.
c) Ejercer funciones de enfermera, tanto en el Sector Pblico como en el Sector Privado, en los
Centros de Salud y en los diferentes niveles de
complejidad hospitalaria.
d) Ejercer consultora, auditora, asesora, consejera
y emitir opinin sobre materias propias de Enfermera.
e) Conducir tcnica y administrativamente los servicios de Enfermera en los diferentes niveles
orgnicos del sistema de salud ocupando los respectivos cargos estructurales.
f ) Ejercer la direccin y jefatura de los programas
de formacin y capacitacin del personal de Enfermera.
g) Desarrollar actividades preventivo promocionales en el rea de su competencia en todos los niveles de atencin.
h) Participar con los cuidados de enfermera en los
centros de atencin al adulto mayor.
i) Realizar investigacin en el campo de Enfermera
y de salud.
j) Emitir opinin tcnica con relacin a recursos de
personal y materiales dentro de sus competencia.
Artculo 8. Participacin de la Enfermera(o)
La Enfermera(o) est facultada(o) para participar en:
a) La formulacin, diseo de polticas y evaluacin
de los planes y programas de salud de carcter
institucional y nacional.
b) La elaboracin, aplicacin y evaluacin de los
estndares de calidad y del proceso de mejoramiento continuo de la calidad de atencin de
salud.
c) La realizacin de peritajes judiciales y participar
en audiencias de conciliacin en calidad de asesora, dentro del mbito de su competencia.
Normativa de la Profesin de
Enfermera(o)
357

d) Brindar atencin de salud en situaciones de
emergencia y/o urgencia.
b) Conocer y aplicar la legislacin de salud vigente

y las polticas del Sector.
e) Desarrollar acciones de evaluacin y peritajes de

control de calidad de recursos hospitalarios.
c) Cumplir con las obligaciones y prohibiciones

que establece el Decreto Legislativo N 276, si
labora en el Sector Pblico, y con las normas de
la legislacin laboral comn, si labora en el Sector Privado.
CAPTULO III
DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
Artculo 9. Derechos
CAPTULO IV
La Enfermera(o) tiene derecho a:
DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA
a) Acceder a cargos de direccin y gerencia en

igualdad de condiciones que los dems profesionales de salud y similares en instituciones pblicas y privadas.
Artculo 12. Niveles de la Profesin
c) Contar con un ambiente de trabajo sano y seguro

para su salud fsica, mental e integridad personal.
Se estructura en el Sector Pblico, la carrera profesional de la Enfermera(o) de acuerdo a lo dispuesto

por el Decreto Legislativo N 276 en los Artculos 8,
9, 10, 11 y dems que resulten aplicables. Los requisitos para su ingreso a la carrera administrativa se
encuentran regulados por los Artculos 12 al 15 de
la misma norma.
d) Contar con los recursos materiales y equipamiento necesario y adecuados para cumplir sus
funciones de manera segura y eficaz, que le permitan brindar servicios de calidad.
En el Sector Privado, la enfermera(o) se incorpora a la

empresa en virtud del contrato de trabajo celebrado
directamente con la entidad empleadora.
Artculo 13. Ubicacin Orgnica
e) Percibir una remuneracin equitativa y actualizada sobre la base de un escalafn salarial proporcional a la jerarqua cientfica, calidad, responsabilidad y condiciones de trabajo que su ejercicio
demanda. Las guardias diurnas y nocturnas cualquiera sea su modalidad sern remuneradas.
La estructura orgnica de todo establecimiento de

salud considerar la Unidad Orgnica de Enfermera
como rgano de lnea, dependiente de la mxima
instancia de direccin de aqul.
b) Ocupar cargos correspondientes a la estructura

orgnica de la carrera de Enfermera.
358
f ) Recibir asistencia legal del empleador en procesos abiertos por actos sucedidos en el ejercicio
de sus funciones.
g) Gozar de licencia con goce de haber para el
ejercicio de cargos internacionales, nacionales,
regionales y locales en las entidades representativas que derivan de su profesin y cargos pblicos por el perodo que dure su gestin de acuerdo a la normatividad legal vigente.
h) Someter a exmenes mdicos de salud preventiva cada seis meses, de forma obligatoria a cargo
del empleador.
i) Percibir una bonificacin mensual por realizar funciones en zonas de menor desarrollo y fronteras.
j) A ser contratados nica y exclusivamente bajo la
modalidad y el plazo que corresponde a la naturaleza de las labores que ejecuta, bajo sancin de
nulidad.
Artculo 10. Ejercicio de Derechos Colectivos
Las enfermeras(os) pueden ejercer los derechos colectivos reconocidos por el Artculo 28 de la Constitucin Poltica y regulados por la Ley de Relaciones
Colectivas de Trabajo.
Artculo 11. Obligaciones
La Enfermera(o) est obligada(o) a:
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Cdigo de Etica y Deontologa del Colegio de
Enfermeras(os) del Per.
Artculo 14. Direccin de la Unidad de Enfermera

El cargo o puesto de direccin de mayor jerarqua de
la unidad orgnica de enfermera ser ocupado por
una enfermera(o), de acuerdo a estricto concurso de
mritos.
CAPTULO V
CAPACITACIN DE LA ENFERMERA(O), PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN
Artculo 15. Capacitacin complementaria de la
Enfermera(o)
La Enfermera(o) deber ser capacitada por su centro
laboral con el creditaje acadmico por ao, necesario
para su certificacin y recertificacin, segn lo que
seale el Reglamento de la presente Ley. Las horas
dispuestas para su capacitacin a cargo del empleador podrn ser contabilizadas dentro de la jornada
laboral, de acuerdo a lo que disponga el Reglamento.
Artculo 16. Estudios de especializacin
La Enfermera(o) tendr la opcin de continuar estudios de especializacin en las diferentes reas de Enfermera aprobados por el Colegio de Enfermeras(os)
del Per.
Cuando la especializacin est solventada por el
propio profesional, el empleador podr otorgar la
licencia con o sin goce de haber por el tiempo que
duren los estudios de especializacin.
MODALIDAD DE TRABAJO
Artculo 17. Jornada laboral
La jornada laboral de la Enfermera(o) tendr una duracin mxima de treinta y seis horas semanales o
su equivalente de ciento cincuenta horas mensuales,
incluyendo la jornada de guardia diurna y nocturna.
El descanso remunerado correspondiente a los das
feriados no laborables ser contabilizado dentro de
la jornada asistencial semanal o mensual en la forma
que disponga el Reglamento.
Artculo 18. Sobretiempos y descansos remunerados
El tiempo de trabajo que exceda la jornada laboral
establecido en el prrafo anterior ser considerado
como horas extraordinarias, debiendo remunerarse
en la forma correspondiente.
El trabajo prestado en los das que corresponden
al descanso semanal y a los das feriados no laborables, sin descanso sustitutorio, da derecho a la
Enfermera(o) a percibir adicionalmente el pago de
la remuneracin que corresponde a dicha labor con
una sobretasa del 100%, siempre que cumpla con los
requisitos previstos en el Reglamento.
Quinta. En un plazo no mayor de sesenta (60) das

de publicada la presente Ley, el Ministerio de Salud
proceder a expedir el respectivo reglamento. Para
dichos fines se constituir una comisin conformada
por un representante del Ministerio de Salud, quien
la presidir, un representante del Ministerio de Trabajo, un representante de ESSALUD y un representante del Colegio de Enfermeros, en un plazo no
mayor a diez (10) das de publicada la presente Ley.
Sexta. Derganse todas las disposiciones legales que
se opongan a la presente Ley.
En Lima, a los treintin das del mes de enero de dos
mil dos.
REGLAMENTO DE LA LEY DEL TRABAJO DE LA

ENFERMERA (O)
Artculo 19. Entrega de servicio
CAPTULO I
La continuidad de la atencin de enfermera exige

la entrega del servicio entre los profesionales que se
relevan en cada turno.
CAPTULO VII
Artculo 2. DE LA FINALIDAD DEL REGLAMENTO
El presente Reglamento regula el ejercicio profesional de la enfermera(o) colegiada(o) tal como lo establece la Ley, en el Sector Pblico Nacional, incluyendo a las Fuerzas Armadas, Polica Nacional de Per y
el Sector Privado, en lo que le fuera aplicable.
Primera. Considrase de abono para acreditar el

tiempo de servicio para el ascenso, el perodo prestado en el Servicio Rural Urbano Marginal de Salud
(SERUMS) u otro similar, previa resolucin de la entidad competente. Corresponde por ello el pago de
los aportes previsionales respectivos debidamente
actualizados, los que sern computables para la obtencin de pensin de jubilacin en el Sistema Nacional de Pensiones o en el Rgimen regulado por el
Decreto Ley N 20530 y sus normas modificatorias,
as como en el Sistema Privado de Pensiones y/o Rgimen Pensionario al que pertenece.
Segunda. La institucin representativa de la profesin de Enfermera es el Colegio de Enfermeros del
Per, entidad autnoma y normativa que vela y regula el ejercicio profesional de Enfermera cualquiera que sea el campo en el que se ejerza, en concordancia con el Decreto Ley N 22315.
Tercera. El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o Polica Nacional del Per que ejerza la carrera
de Enfermera, se regir por lo dispuesto en la presente Ley y en las normas de la institucin a la que
pertenecen.
Cuarta. En todo lo no previsto por la presente Ley se
aplica supletoriamente la Ley de Trabajo y Carrera
de los Profesionales de Salud N 23536 y sus normas
modificatorias y reglamentarias.
Artculo 1. En el presente Reglamento toda mencin

al trmino Ley est referido a la Ley N 27669 - Ley
del Trabajo de la Enfermera(o).
Artculo 3. DEL ROL DE LA PROFESIN DE ENFERMERA

La enfermera(o) como profesional de las ciencias de
la salud, interviene en la prestacin de los servicios
de salud integral, en forma cientfica, tecnolgica,
sistemtica y humanstica, en los procesos de promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin
de la salud, mediante el cuidado de la persona, la
familia y la comunidad.
Artculo 4. DEL MBITO DE LA PROFESIN DE ENFERMERA
El cuidado integral de enfermera es el servicio que
la enfermera (o) brinda a la persona en todas las etapas de la vida, desde la concepcin hasta la muerte,
incluyendo los procesos salud - enfermedad, implementando el mtodo cientfico a travs del Proceso
de Atencin de Enfermera (PAE) que garantiza la calidad del cuidado profesional.
El cuidado integral de enfermera constituye el fundamento del ejercicio de la profesin en las diferentes reas de la especialidad. Se basa en el juicio crtico y ponderado de la enfermera(o) as como en la
toma de decisiones que competen a su labor, por lo
CAPITULO VI
359

cual asume plena responsabilidad por los efectos y
consecuencias que de ellas se originen.
Ministerio de Salud y, en el Sector Privado por las

normas que le fueren aplicables.
Artculo 5. DEL CUIDADO INTEGRAL DE ENFERMERA
Artculo 7. DE LOS REQUISITOS PARA EL EJERCICIO

DE LA PROFESIN
El cuidado integral de enfermera se brinda en las siguientes reas:

a) REA ASISTENCIAL: Mediante la interaccin
enfermera(o) - usuario, determinando e implementando los cuidados que aseguren el proceso
de promocin, prevencin, mantenimiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud en todos
los servicios intra - extra hospitalarios y en los
que sean necesarios.
b) REA ADMINISTRATIVA: Aqu se desarrollan procesos dirigidos a:

- Planificar, organizar, dirigir, supervisar y evaluar el producto de los servicios de enfermera en todos los establecimientos dedicados a
la atencin de la salud y otros afines.
- Administrar los centros de formacin profesional de pre y postgrado de enfermera y de

formacin del personal tcnico y auxiliar de
enfermera.
c) REA DOCENTE: Dedicada a programar, organizar, desarrollar y supervisar actividades de educacin y capacitacin en salud dirigido a:
360
- La formacin de enfermeras(os).
- La capacitacin en postgrado.
- La educacin continua en enfermera.
- La formacin y educacin continua del personal tcnico, auxiliar de enfermera y otros

afines.
- La participacin en la formacin de otros profesionales.
- La educacin sanitaria a la persona, la familia

y la comunidad.
d) REA DE INVESTIGACIN: El trabajo en esta rea

est dirigido a:

- Realizar y/o participar en estudios de investigacin en el rea de su competencia, contribuyendo al mejoramiento de la salud y la
calidad de vida de la sociedad.
- Formular y desarrollar con el equipo multidisciplinario, planes, programas y proyectos

en el campo de la salud para la solucin de
problemas de la sociedad.
Artculo 6. DE LAS NORMAS APLICABLES

El trabajo de la enfermera(o) se rige principalmente por el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros del Per, as como por la Ley N
26842 - Ley General de Salud, el Decreto Legislativo
N 276 - Ley de Bases de la Carrera Administrativa y
de Remuneraciones del Sector Pblico Nacional y
su Reglamento aprobado por el Decreto Supremo
N 005-90-PCM, la Ley N 23536 - Ley del Trabajo y
Carrera de los Profesionales de la Salud, sus normas
supletorias y modificatorias, la Ley N 27657 - Ley del
Para el ejercicio de la profesin se requiere:

- Ttulo Universitario expedido por una Universidad bajo el mbito de la Asamblea Nacional de
Rectores o el Consejo Nacional para la Autorizacin de Funcionamiento de Universidades.
- Registro en el Colegio de Enfermeros del Per y
habilitacin.
En el caso de la enfermera (o) especialista se requiere
adems:
- Ttulo de Especialista expedido por una Universidad bajo el mbito de la Asamblea Nacional de
Rectores o el Consejo Nacional para la Autorizacin de Funcionamiento de Universidades.
- Registro como Especialista en el Colegio de Enfermeros del Per de acuerdo a su Reglamento.
CAPTULO II
DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DE LA
ENFERMERA(O)
Artculo 8. DE LAS RESPONSABILIDADES DE LA
ENFERMERA(O)
Son responsabilidades de la enfermera(o) la defensa
de la vida, desde su concepcin hasta la muerte natural, la promocin y cuidado integral de la salud, la
participacin conjunta en el equipo multidisciplinario de salud, en la solucin de la problemtica sanitaria de la persona, la familia y la comunidad, as como
en el desarrollo socioeconmico del pas.
Artculo 9. DE LAS FUNCIONES DE LA ENFERMERA(O)
Corresponde a la enfermera(o) el ejercicio de las siguientes funciones:
a) Brindar el cuidado integral de enfermera basado
en el Proceso de Atencin de Enfermera (PAE)
que incluye la valoracin, el diagnstico, la planificacin, la ejecucin y la evaluacin del mismo,
el cual ser registrado obligatoriamente en la historia clnica del paciente y/o en la ficha familiar.
b) Encomendar actividades de menor complejidad
al personal tcnico y auxiliar de enfermera, bajo
su supervisin y responsabilidad. Se entiende
por actividades de menor complejidad a aqullas que no implican toma de decisiones.
c) Ejercer consultora, auditora, asesora, consejera
y emitir opinin sobre materias propias de enfermera.

- La consultora de enfermera est orientada a

brindar cuidados especializados acorde a las
necesidades de la persona, familia y comunidad, en relacin al proceso de crecimiento y
desarrollo humano, los problemas especficos de salud, el mantenimiento y preservacin de la salud.

- La auditora es un procedimiento tcnico que
realiza la enfermera(o) para evaluar la calidad
de atencin en los servicios dentro del campo de su competencia.
- La asesora y consejera son los actos mediante los cuales la enfermera(o) brinda opinin o
consejo tcnico en materia propia de su competencia.
d) Ejercer la direccin y la jefatura de los centros de

formacin y capacitacin del personal de enfermera. Esto conlleva la planificacin, ejecucin
y evaluacin de la formacin y capacitacin del
personal profesional, tcnico y auxiliar de enfermera.
e) Desarrollar actividades preventivo-promocionales en el rea de su competencia en todos los
niveles de atencin. Estas actividades estn dirigidas a planificar, gerenciar, ejecutar y evaluar
los programas preventivo-promocionales a nivel
intra-extra hospitalario.
f ) Participar con los cuidados de enfermera en los
centros de atencin al adulto mayor. El cuidado
integral de enfermera del adulto mayor en las
casas de reposo, centros del adulto mayor, centros geritricos y otros centros afines son de responsabilidad de la enfermera(o).
g) Realizar investigacin en el campo de enfermera
y de salud. La investigacin en el campo de la enfermera se avocar a la bsqueda, adecuacin y
creacin de nuevos conocimientos, tecnologas y
tcnicas para el cuidado de la salud y desarrollo
del campo profesional dirigido al logro de la excelencia.
h) Emitir opinin tcnica especializada de manera
individual o a travs de comits tcnicos para la
provisin de recursos humanos, materiales, equipos biomdicos y servicios hospitalarios dentro
su competencia.
Artculo 10. DE
ENFERMERA(O)
LA
PARTICIPACIN
DE
LA
f ) Conformando los comits de evaluacin tcnica,

de peritaje y de recursos hospitalarios a nivel local, regional y nacional.
CAPTULO III
DE LOS DERECHOS DE LA ENFERMERA(O)
Artculo 11. DE LOS DERECHOS DE LA ENFERMERA(O)
La enfermera(o) tiene derecho a:
a) Acceder a cargos de direccin y gerencia en
igualdad de condiciones que los dems profesionales de la salud y similares, en instituciones
pblicas, incluyendo Fuerzas Armadas y Polica
Nacional del Per en lo que fuera aplicable, as
como en instituciones privadas.
b) La enfermera tiene derecho a ocupar los cargos
de la estructura orgnica de la carrera de enfermera, como rganos de direccin y gestin.

c) Acceder a cargos de direccin y jefaturales mediante concurso, de acuerdo a las normas aplicables.
d) Contar con un ambiente de trabajo debidamente acondicionado para controlar la exposicin a
contaminantes y sustancias txicas y, asimismo,
contar con condiciones de bioseguridad idneas
de acuerdo al rea en que labora.
e) Corresponde al Estado velar por el mejoramiento
progresivo y equitativo de los niveles remunerativos de los profesionales de enfermera, lo que
implica que se mantengan actualizados tomando como base el escalafn salarial.
f ) Las guardias diurnas y nocturnas, cualquiera sea
su modalidad, sern remuneradas.

- El trabajo de guardia es la actividad realizada

por necesidad del servicio, correspondindole actividades mltiples y/o diferenciadas
de las realizadas en jornadas ordinarias, sin
exceder de 12 horas. Slo excepcionalmente
se podr sobrepasar las 12 horas, por falta de
personal.
- La programacin de los turnos de guardia de enfermera es de responsabilidad de la autoridad

de enfermera. La distribucin de los turnos de
guardia ser equitativa entre las enfermeras(os),
de acuerdo a la necesidad del servicio.
Se consideran las siguientes modalidades de

guardia:
- Guardia Diurna: Hospitalaria y Comunitaria
- Guardia Nocturna.
La bonificacin por guardia en sus diferentes modalidades se determina de la siguiente manera:
- Guardia diurna ordinaria, 1.5 remuneracin

principal.
La enfermera(o) participa:
a) En la formulacin y evaluacin de los planes y
programas de salud de carcter local, regional y
nacional, de acuerdo a la realidad y necesidades
sanitarias del pas, formando parte de los comits y rganos respectivos.
b) Integrando los comits de elaboracin, aplicacin y evaluacin de los estndares de calidad.
c) En situaciones de emergencia donde se ponga en riesgo la vida y la salud de la persona, la
enfermera(o) actuar de acuerdo a las necesidades identificadas y la disponibilidad de los recursos existentes, segn protocolos establecidos,
utilizando su buen juicio y criterio tcnico en
caso de ausencia del facultativo.
d) En situaciones de desastre actuar segn las normas establecidas, las necesidades de la poblacin y los recursos existentes, conformando los
comits de emergencia previstos para tal fin.
El ejercicio de los cargos y la asignacin a los

mismos responde a la complejidad y necesidad
institucional de los servicios de salud, debiendo
respetarse los niveles de carrera.
361

- Guardia nocturna ordinaria, 2.0 remuneracin principal.
- Guardia diurna ordinaria en domingos y feriados, 2.5 remuneracin principal.
- Guardia nocturna ordinaria domingos y feriados, 3.0 remuneracin principal.
- Guardia comunitaria ordinaria, 1.5 remuneracin principal.
- En los casos de guardia diurna o nocturna

programada en la modalidad de Retn, el
profesional permanece a disposicin de ser
llamado por la autoridad de enfermera para
el cumplimiento efectivo de su servicio, en
cuyo caso se le abonar el 100% del porcentaje establecido en el prrafo anterior y, en
caso contrario, slo el 25% del mismo.
- Las enfermeras (os) mayores de 50 aos, as

como los que sufren de enfermedad que les
incapacita para hacer el servicio de guardia,
podrn ser exonerados de este servicio a su
solicitud.
g) Recibir asistencia legal del empleador en procesos judiciales abiertos por actos sucedidos en el
ejercicio de sus funciones.
362
h) Al goce de la licencia prevista en el literal g) del

Artculo 9 de la Ley, para cuyo efecto se consideran entidades representativas de la profesin de
la enfermera (o) a aqullas que regulan el ejercicio profesional de la misma, la representan,
asumen la defensa de los derechos de los profesionales de enfermera a nivel local, regional, nacional e internacional y, en general, coadyuvan al
ejercicio de las funciones de la enfermera (o) y a
las diferentes formas de participacin que la Ley
y el presente reglamento establecen.
- Examen Clnico, Ginecolgico, Urolgico
- Examen de Salud Mental
- Otros que se estime pertinente.
j) Percibir una bonificacin mensual por realizar

funciones en zonas de menor desarrollo y fronteras, de acuerdo a los criterios de los establecimientos de salud del Sector Pblico, incluyendo
Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per, y de
ser aplicable, en las entidades privadas.
Artculo 12. DEL EJERCICIO DE DERECHOS COLECTIVOS
Las enfermeras (os) pueden ejercer los derechos colectivos reconocidos por los Artculos 28 y 42 de la
Constitucin Poltica del Per y regulados por la legislacin laboral del Sector Pblico y Privado, segn
sea el caso.
CAPTULO IV
Artculo 13. DE LA DIRECCIN DE LA UNIDAD DE ENFERMERA
El cargo o puesto de mayor jerarqua de la Unidad
Orgnica de Enfermera en el Sector Pblico, Sector Privado, Fuerzas Armadas y Polica Nacional
del Per, ser ocupado por una enfermera (o), de
acuerdo a estricto cumplimiento del rgimen laboral aplicable.
Artculo 14. DE LOS NIVELES DE LA CARRERA
La carrera de enfermera en el Sector Pblico se estructura en base a los ocho niveles superiores de los
catorce sealados en el Artculo 10 de la Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Pblico Nacional, Decreto Legislativo
N 276. A cada nivel corresponder un conjunto de
cargos compatibles dentro de la estructura orgnica
de cada entidad.
Para el otorgamiento de la licencia sealada en la

Ley se requiere el cumplimiento de los siguientes
requisitos:
- Presentar solicitud acreditando fehacientemente la designacin al cargo y la comprobada necesidad de contar con la licencia con
goce de haber para ejercer el mismo.
CAPTULO V
- El cargo debe estar referido a las funciones

profesionales, a la participacin de la enfermera (o) o a la especializacin de la misma.
Artculo 15. DE LA CAPACITACIN COMPLEMENTARIA DE LA ENFERMERA (O)
- Contar con autorizacin expresa de su entidad empleadora.
- El plazo mximo de la licencia ser de dos (2)

aos.
i) Exmenes mdicos de salud preventiva cada seis

meses en forma obligatoria a cargo del empleador en todas las instituciones de salud, a travs
de la Oficina de Salud Ocupacional y/o similar,
orientado por el tipo de riesgo laboral. La evaluacin mnima comprende:

- Exmenes Radiolgicos
- Exmenes de Laboratorio
DE LA CAPACITACIN DE LA ENFERMERA(O), PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACION
La enfermera (o) deber ser capacitada por su centro

laboral con el creditaje acadmico necesario para la
recertificacin. La recertificacin es el proceso mediante el cual se evala el nivel de actualizacin y
competencia del profesional de enfermera y, ser
realizado cada cinco aos a cargo del Colegio de
Enfermeros del Per, con arreglo a su Reglamento
establecido para tal fin.
Las horas de capacitacin debern ser por lo menos
de ochenta y cinco (85) horas al ao equivalente a cinco (5) crditos. La capacitacin debe ser determinada
por la mxima autoridad de enfermera, de acuerdo
a las necesidades de la institucin y, el acceso a sta
deber ser en forma equitativa y generalizada.
Las entidades empleadoras son responsables de la

capacitacin del profesional de enfermera, consignando anualmente y en equidad con las otras disciplinas de salud la partida presupuestaI para tal fin,
asimismo, promovern la celebracin de convenios
con Universidades y otras instituciones nacionales o
extranjeras debidamente acreditadas, a fin de desarrollar programas de capacitacin para el personal
profesional de enfermera.
Las horas dispuestas para la capacitacin de la enfermera (o) a cargo del empleador, que pueden ser
contabilizadas dentro de la jornada laboral, sern
aquellas que se consideren de necesidad para la institucin y otras que determine la entidad.
Artculo 16. DE LOS ESTUDIOS DE ESPECIALIZACIN
La enfermera (o) puede continuar estudios de especializacin en las diferentes reas de enfermera,
aprobados por el Colegio de Enfermeros del Per.
Cuando la especializacin sea asumida por el propio
profesional, el empleador podr otorgar la licencia
con o sin goce de haber por el tiempo que duren los
estudios de especializacin, de acuerdo al rgimen
laboral aplicable.
CAPTULO VI
DE LA MODALIDAD DE TRABAJO
Artculo 17. DE LA JORNADA LABORAL
La jornada laboral de la enfermera (o) tiene una duracin mxima de treinta y seis (36) horas semanales,
o su equivalente a ciento cincuenta (150) horas mensuales, incluyendo la jornada de guardia diurna y
nocturna, segn el rgimen laboral correspondiente.
El descanso remunerado correspondiente a los das
feriados no laborables ser contabilizado dentro de
la jornada asistencial semanal o mensual, de acuerdo al rgimen laboral aplicable.
Artculo 18. DE LOS SOBRETIEMPOS Y DESCANSOS
REMUNERADOS
establecida en el artculo anterior ser considerado
como horas extraordinarias, las mismas que debern
ser remuneradas en la forma correspondiente.
El trabajo prestado en los das que corresponden al
descanso semanal y a los das feriados no laborables,
sin descanso sustitutorio dentro del mes calendario siguiente, da derecho a la enfermera (o) que labora en el
Sector Pblico a percibir adicionalmente el pago que
corresponde a dicha labor con una sobretasa del 100%.
Artculo 19. ENTREGA DE SERVICIO
Es el tiempo que emplea la enfermera (o) al finalizar
el turno para dar informe a la enfermera del turno
siguiente sobre el servicio, la situacin de los pacientes y su evolucin, as como del personal, patrimonio
y otra eventualidad.
La entrega de servicio forma parte de la jornada laboral y se sujeta a lo previsto en el Artculo 17 del
CAPTULO VII
Primera. La Ley N 27669 - Ley del Trabajo de la Enfermera (o), es aplicable adems a los profesionales de
enfermera comprendidos en el mbito del Decreto
Ley N 21417.
Por Resolucin del Titular de cada entidad pblica,
se podrn dictar medidas complementarias a lo dispuesto en el presente Reglamento.
Segunda. Los montos y condiciones de la bonificacin a que se refiere el Artculo 11 literal j) de este
Reglamento, sern fijados por Decreto Supremo.
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE ENFERMEROS DEL

PER
DECRETO LEY N 22315
Ha dado el Decreto Ley siguiente:
Artculo 1. Crase el Colegio de Enfermeros del Per
como entidad autnoma de derecho pblico interno, representativo de la profesin de Enfermera en
todo el territorio de la Repblica.
Artculo 2. La colegiacin es requisito indispensable para el ejercicio de la profesin de Enfermera.
Artculo 3. Para la inscripcin en el Colegio, es indispensable la presentacin del correspondiente ttulo
profesional de Enfermero otorgado por los Programas Acadmicos de Enfermera del Sistema de la
Universidad Peruana o por las Escuelas de Enfermera reconocidos por el Comit Permanente de Control de Escuelas de Enfermera.
La inscripcin de los profesionales de Enfermera
titulados en el extranjero se har despus de la revalidacin o del reconocimiento del ttulo, segn el
caso, de acuerdo a las disposiciones vigentes sobre
la materia.
Artculo 4. El fin principal del Colegio es el de mantener la permanente vigilancia de la tica y deontologa profesional y, para su mejor cumplimiento
debe:
a) Ejercer la representacin oficial de los profesionales de Enfermera;
b) Velar porque el ejercicio de la profesin de Enfermera se cumpla de acuerdo a las normas que
establezca el Cdigo de tica aprobado por el
Colegio;
c) Participar en la solucin de los problemas de sa-
La educacin continua, la capacitacin y el perfeccionamiento permanente son inherentes al trabajo

del profesional de enfermera. Las enfermeras (os)
que presten servicios en zonas de menor desarrollo
sern capacitadas para responder a las necesidades
de su comunidad.
363

lud del pas;
d) Absolver las consultas que sobre asuntos cientficos
tcnicos y ticos de la profesin le sean formulados.
e) Promover la superacin profesional de sus miembros, mediante el desarrollo de actividades de
tipo cientfico y cultural;
f) Colaborar con el sistema educativo nacional en la
mejor formacin del profesional de Enfermera;
- Un Delegado por cada uno de los Consejos Regionales. (*)

28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el
siguiente:
Artculo 8. El Consejo Nacional est integrado por
un Presidente que es el Decano, un Vicepresidente
que es el Vicedecano, dos Secretarios, un Tesorero,
cuatro Vocales y los Presidentes de los Consejos Regionales o sus representantes.
h) Establecer y promover sistemas de previsin social para sus colegiados;
Artculo 9. Son atribuciones de los Consejos Regionales:
i) Mantener vinculacin con entidades anlogas y

cientficas del pas y del extranjero;
a) Cumplir y hacer cumplir las normas generales

sealadas por el Consejo Nacional, as como las
disposiciones establecidas en el Estatuto y Reglamento del Colegio;
k) Colaborar con el Estado en la erradicacin de la

prctica ilegal de la profesin.
Artculo 5. El Colegio de Enfermeros del Per est
impedido de ejercer actividades distintas a las enumeradas en el Artculo anterior y de adoptar formas
de accin propias de la actividad sindical.
- Dos Vocales y
g) Organizar certmenes nacionales e internacionales de carcter cientfico que promuevan la

investigacin y el estudio en el campo de la Enfermera;
j) Presentar sugerencias para el control del ejercicio de las actividades del personal auxiliar de
Enfermera, as como para orientar su capacitacin; y,
364
- Un Tesorero;
b) Administrar los bienes y rentas del Consejo;

c) Absolver las consultas que le formulen sus miembros.
Artculo 10. Los Consejos Regionales estarn constituidos por un Presidente, Un Secretario, un Tesorero
y dos o ms Vocales, segn lo establezca el Estatuto
para cada Consejo. (*)
Artculo 6. Son rganos directivos del Colegio de Enfermeros del Per:

siguiente:
a) El Consejo Nacional, como Organo Supremo

ejerce jurisdiccin en todo el pas y su sede est
ubicada en la capital de la Repblica.
Artculo 10. Los Consejos Regionales estn integrados por un Presidente que es el Decano Regional, un
Secretario, un Tesorero y dos Vocales.
b) Los Consejos Regionales, con jurisdiccin sobre

determinada circunscripcin territorial del pas,
cuyo nmero ser establecido en el Reglamento
del Colegio.
Artculo 11. La duracin de los cargos del Consejo

Nacional y de los Consejos Regionales, ser de dos
aos y sus miembros no podrn ser reelegidos para
el perodo inmediato.(*)
Artculo 7. Son atribuciones del Consejo Nacional:
(*) Artculo modificado por el Artculo nico de la

el siguiente:
a) Representar al Colegio de Enfermeros del Per;

b) Dictar normas de carcter general que regulen las
actividades profesionales especificadas en el presente Decreto Ley, con exclusin de las de defensa
gremial que no son competencia del Colegio;
c) Coordinar las funciones de los Consejos Regionales;
d) Asesorar a los Consejos Regionales y absolver las
consultas que le fueran formuladas;
e) Aplicar las sanciones que fueren de su competencia;
f ) Actuar como ltima instancia en casos de apelacin;
g) Administrar los bienes y rentas del Colegio.
- Un Presidente
- Un Vicepresidente;
- Dos Secretarios;

Nacional y de los Consejos Regionales ser de dos
aos. Sus miembros pueden ser reelegidos de inmediato para un perodo adicional. Transcurrido otro
perodo, como mnimo, pueden volver a postular,
sujetos a las mismas condiciones. (*)
siguiente:
Nacional y de los Consejos Regionales es de tres (3)
aos. No est permitida la reeleccin inmediata.
Artculo 12. La eleccin para los cargos del Consejo
Nacional y de los Consejos Regionales, se har por
votacin secreta, individual, directa y obligatoria.
Artculo 13. Los miembros del Consejo Nacional sern elegidos por todos los profesionales colegiados
de la Repblica y los de los Consejos Regionales, por

los inscritos en la respectiva Regin. (*)
siguiente:
Artculo 13. Los miembros del Consejo Nacional son
elegidos por todos los miembros hbiles del Colegio
de Enfermeros del Per; los de los Consejos Regionales, por todos los miembros hbiles de la respectiva
Regin. En ambos casos el voto es secreto, directo y
obligatorio.
Artculo 14. El Consejo Nacional y los Consejos Regionales contarn con Comits Asesores permanentes, cuyo nmero y conformacin se determinar en
el Estatuto y Reglamento del Colegio.
Artculo 15. son bienes y rentas del Colegio de Enfermeros del Per:
Artculo 18. La suspensin no exceder de 6 meses y,

en caso de reincidencia no ser mayor de un ao. (*)
siguiente:
Artculo 18. La suspensin para el ejercicio profesional de enfermera ser no menor de un (1) mes ni
mayor de un (1) ao. En caso de reincidencia la suspensin ser no menor de uno (1) ni mayor de dos
(2) aos.
Artculo 19. Las atribuciones de cada instancia, as
como los procedimientos par la aplicacin de sanciones y rehabilitacin de los miembros suspendidos o expulsados, se establecern en el Estatuto y
Reglamento pertinentes.
Del Consejo Nacional:
a) Los aportes de los Consejos Regionales;
Primera. El Estatuto del Colegio de Enfermeros del

Per ser aprobado por Decreto Supremo en el trmino de treinta (30) das calendario a partir de la fecha de promulgacin del presente Decreto Ley.
c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes;

d) Los que se adquieran por cualquier ttulo, conforme a Ley.
De los Consejos Regionales:
a) Las cuotas de sus miembros;
b) Los derechos de inscripcin que abonen los profesionales que ingresan al Colegio.
c) El monto de las multas que se imponga a sus
miembros;
d) Las donaciones y legados a su favor.
Artculo 16. Las infracciones al Cdigo de Etica Profesional o a las resoluciones emanadas del Consejo Nacional o de los Consejos Regionales cometidas por
los Colegiados, darn lugar a una de las siguientes
sanciones segn la gravedad de la falta:
Amonestacin;
Multa;
Suspensin;
Expulsin.
Artculo 17. La suspensin y expulsin de un miembro
del Colegio, dictada por los Consejos Regionales, debern ser confirmadas por el Consejo Nacional para
que surtan los efectos legales correspondientes. (*)
siguiente:
Artculo 17. Las resoluciones de suspensin o expulsin impuestas como sancin disciplinaria por los
respectivos Consejos Regionales podrn ser apeladas en un plazo de cinco (5) das hbiles contados
a partir de la notificacin a las partes, la misma que
debe ser resuelta por el Consejo Nacional dentro de
los treinta (30) das siguientes a su recepcin.
Segunda. Constityase una Comisin encargada de:

a) Elaborar el Reglamento Interno del Colegio de
Enfermeros del Per, de acuerdo al presente Decreto Ley y a sus Estatutos, aprobado por Resolucin Ministerial del Sector Salud.
b) Llevar a efecto, por esta nica vez, el primer proceso electoral para elegir el Consejo Nacional y
los Consejos Regionales e instalar los Consejos
resultantes del proceso eleccionario.
Tercera. La Comisin que se constituye deber cumplir las misiones que se le encarga en la disposicin
anterior en el trmino no mayor de noventa (90) das
calendario contado a partir de la promulgacin del
presente Decreto Ley.
- Un representante de los profesionales de Enfermera;
b) Las donaciones, legados y/o subvenciones que

efecten a su favor cualquier persona natural o
jurdica.
- Un representante del Ministerio de Salud, profesional de Enfermera;
365
Cuarta. La Comisin establecida por la Segunda Disposicin Transitoria estar integrada por los siguientes miembros.
- Un representante de la Direccin de Normas Tcnicas del Ministerio de Salud, quien lo presidir;
- Un representante de los Programas Acadmicos

de Enfermera del Sistema de la Universidad Peruana;
- Un representante de las Sanidades de la Fuerza
Armada y del Ministerio del Interior, profesional
de Enfermera.
Quinta. El primer Consejo Nacional electo elaborar
el Cdigo de la Etica Profesional.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisiete das del mes de octubre de mil novecientos setenta y ocho.

CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA DEL
COLEGIO DE ENFERMERAS(OS) DEL PER
DECRETO LEY N 22315
RESOLUCIN N 322-09/CN-CEP
Jess Mara 14 de Enero del 2009.
Artculo Cuarto.- Disponer la emisin, distribucin

y difusin del nuevo Cdigo de tica y Deontologa
del Colegio de Enfermeros del Per, para conocimiento de todos los miembros de la Orden.
VISTO Y CONSIDERANDO:
Artculo Quinto.- Transcribir la presente resolucin a

todos los Consejos Regionales del Colegio de Enfermeros del Per,
Que, el Colegio de Enfermeros del Per como ente

rector de la profesin de Enfermera en el pas, segn
el Art. 4o del D.L. N 22315, el fin principal del Colegio es el de mantener la permanente vigilancia de la
tica y Deontologa profesional;
Que, el Cdigo de tica y Deontologa es el conjunto de normas que guan el actuar de las(os)
Enfermeras(os) basado en los principios bioticos y
valores morales fundamentales que rigen la profesin;
Que, segn el Art. 15 de la Ley General de Salud N
26842, expresa sobre los derechos de los pacientes;
Artculo Tercero.- Derogar las disposiciones que se

opongan a la presente resolucin,
El Consejo Nacional del Colegio de Enfermeros del

Per
Que, uno de los fines del Colegio es velar porque el

ejercicio de la profesin y la vida de las instituciones
de Enfermera se desarrolle de acuerdo con la doctrina y con las normas contenidas en el Cdigo de tica
y Deontologa;
366
Artculo Segundo.- Poner en vigencia el nuevo Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros
del Per, el mismo que consta de 8 captulos, 94 artculos y 2 anexos, el mismo que regir a partir del da
siguiente de publicarse la presente resolucin.
Que, en el Art. 24, inc. c) del Estatuto del Colegio de

Enfermeros del Per, es aprobar el Cdigo de tica y
Deontologa;
Que, mediante Resolucin N 457-05 CN/CEP de fecha 22 de Noviembre del 2005 se modific el Cdigo
de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros
del Per:
Que en Sesin Ordinaria de Consejo Nacional de
fecha 18 de Diciembre del 2008 se acord por unanimidad aprobar las modificaciones del Cdigo de
tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros del
Per;
Que, siendo de responsabilidad del Comit Asesor
Permanente de tica y Deontologa del Consejo Nacional del Colegio de Enfermeros del Per, actualizar
el Cdigo de tica cada dos laos, presenta la propuesta de modificatoria del nuevo Cdigo al Consejo Nacional;
Que, de conformidad con las atribuciones otorgadas
al Consejo Nacional del Colegio de (Enfermeros del
Per, segn le confiere el Decreto Ley N 22315 su
modificatoria, segn Ley N 28512, Estatuto aprobado por Resolucin N 419-05 CN/CEP, su Reglamento
aprobado por Resolucin N 445-05/CEP;
SE RESUELVE:
Artculo Primero.- Aprobar las modificaciones del
Cdigo de tica y Deontologa del Colego de Enfermeros del Per con un total de 94 Artculos.
Regstrese, comunquese y archvese,

DECLARACIN DE PRINCIPIOS
1. La tica de la enfermera(o) se basa en preceptos de carcter moral que, aplicados con
honestidad, aseguran la prctica legal, la conducta honorable, justa, solidaria y competente
de la enfermera(o). La deontologa de la profesin de Enfermera regula los deberes de la
enfermera(o) en el mbito de sus labores profesionales.
2. La enfermera(o) aplica en su ejercicio profesional
principios bioticos: autonoma, justicia, beneficencia, -no maleficencia-, que constituyen las
normas fundamentales que gobiernan su conducta, proporcionndole una base para el razonamiento y la orientacin de sus acciones.
3. La conducta tica es el comportamiento que evidencia un sistema de valores y principios ticomorales en el quehacer diario de la enfermera(o),
asimismo se refleja en las relaciones humanas
que conserva con la persona y la sociedad.
4. El respeto, la disciplina, la responsabilidad, la veracidad, la lealtad, la solidaridad, la honestidad,
la justicia y la probidad son componentes primordiales del sistema de valores irrenunciables
de toda enfermera(o) y guan su proceder en el
cumplimiento de sus funciones.
5. El derecho a la salud se establece en los principios de equidad, solidaridad, universalidad e integridad de la atencin.
6. La enfermera(o) mantiene buenas relaciones
fundadas en la confianza, el respeto mutuo, la
cortesa, la lealtad, la fraternidad y la solidaridad
con sus colegas, acepta el derecho a las diferencias personales, principios ticos, personales y
profesionales, y propicia una convivencia pacfica, armoniosa y tolerante.
7. La enfermera(o) reconoce que la libertad y la
igualdad son derechos fundamentales de los seres humanos y que estn estrechamente vinculados por ser la base de la dignidad intrnseca de
todas las personas.
El Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de

Enfermeras(os) del Per obliga el cumplimiento de
las disposiciones contenidas en el presente Cdigo
a todas las enfermeras(os) peruanas colegiadas, sea
cual fuere la modalidad de su ejercicio profesional;
igualmente ser de aplicacin a las enfermeras(os)
extranjeras que por convenios o tratados internacionales ejerzan ocasionalmente en el pas.
1. El Cdigo de tica y Deontologa est constituido
por un conjunto de principios, normas, directivas
y deberes que orientan y encauzan el ejercicio
profesional de la enfermera(o) peruana, sin obviar lo que disponga la legislacin civil, penal y
administrativa del Per.
11. Falta a la tica, la Enfermera(o) que considerando, su condicin laboral acepta algn beneficio
del paciente o de sus familiares.
12. Es obligacin del Colegio de Enfermeras(os) del
Per velar por que la formacin de las futuras
enfermeras(os) garantice. a la sociedad una preparacin que responda al perfil y a los requisitos
que la profesin exige para su ejercicio.
JURAMENTO DE LA ENFERMERA
La enfermera(o) al incorporarse al Colegio de
Enfermeras(os) del Per debe tener pleno conocimiento de los siguientes dispositivos:
a) Decreto Legislativo N 22315, su Estatuto y Reglamento.
b) De su ampliatoria Ley N28512 y su Reglamento.
2. La enfermera(o) peruana est en la obligacin de

tener una visin integral de la salud, enmarcada
en principios ticos y valores morales aplicados
en defensa de la vida y la salud de las personas.
c) Ley del Trabajo de la Enfermera(o), Ley N 27669,

y su Reglamento.
3. Es esencial para el ejercicio de la prctica profesional que la enfermera(o) peruana conozca,

aplique y difunda los preceptos establecidos en
el presente Cdigo de tica y Deontologa del
Colegio de Enfermeras(os) del Per, ninguna
enfermera(o) podr eximirse de su cumplimiento
por desconocimiento del mismo.
e) Ley N 29011 Ley que autoriza al Colegio de

Enfermeras(os) del Per a modificar y aprobar,
autnomamente, sus Estatutos.
4. Toda enfermera(o) peruana deber tener presente que la vida es un derecho universal y fundamental del individuo, y reconocer y respetar
los derechos humanos por ser base tica y moral
de nuestra sociedad.
5. La enfermera(o) en el ejercicio de su profesin
deber aplicar las disposiciones para el derecho
a la informacin y el consentimiento informado
en la prctica de Enfermera.
6. La enfermera(o) peruana compartir con el Estado la responsabilidad de iniciar y mantener toda
accin encaminada a satisfacer las necesidades
de salud de la sociedad, en particular de las poblaciones de economas vulnerables.
7. Le corresponde a la Enfermera(o) establecer y
aplicar las normas y estndares en la prctica
clnica, gestin, investigacin y docencia, dentro
de un marco tico.
8. Para ejercer la profesin de Enfermera es obligatorio colegiarse y cumplir con responsabilidad los
dispositivos legales vigentes del Decreto Legislativo N 22315, su modificatoria Ley N 28512, Estatuto y Reglamento; as como la Ley Trabajo de la
Enfermera(o), Ley N 27669 y su Reglamento.
9. Constituye obligacin de toda Enfermera(o) conocer, cumplir, respetar y hacer respetar la Ley
del Trabajo de la Enfermera(o), Ley N 27669, as
como las disposiciones legales vigentes en salud.
10. El Colegio de Enfermeras(os) del Per no admitir denuncia alguna cuando esta se relacione con
la vida privada de una enfermera(o).
d) Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de

Prestando el juramento que orientar en adelante

su actuar profesional, de acuerdo al artculo 13 del
Reglamento del Colegio de Enfermeras(os) del Per.
Finalizada la juramentacin, las enfermeras(os) emitirn la siguiente declaracin de compromiso de honor.
COMPROMISO DE HONOR
Me comprometo solemnemente ante Dios, y en presencia de esta Asamblea, a:
Llevar una vida digna y ejercer mi profesin
con responsabilidad, dignidad y lealtad.
Mantener mis conocimientos vigentes mediante
el estudio y la investigacin.
Respetar los derechos del individuo sin distincin de raza, credo, nacionalidad, ni condicin
social.
Velar por que el cuidado que brindo se caracterice por ser humano, clido, continuo, oportuno y
seguro.
Mantener en reserva los secretos a mi confiados,
sean de carcter profesional o personal.
Guardar respeto, comprensin y tolerancia por
mis colegas, as como brindarles apoyo moral y
profesional.
CAPITULO I
LA ENFERMERA(O) Y LA PERSONA
Artculo I.- La enfermera(o) brinda cuidados de Enfermera respetando la dignidad humana y la particularidad de la persona, sin distincin de ndole personal, poltica, cultural, econmica o social.
MBITO DE APLICACIN
367

Artculo 2.- La enfermera(o) debe respetar los valores, usos, hbitos, costumbres y creencias de la persona, familia y comunidad; siempre que estos no
pongan en riesgo su salud, considerando los principios bioticos de autonoma, justicia, beneficencia y
no maleficencia.
Artculo 3.- El cuidado de Enfermera en la interrelacin enfermera(o)-persona debe centrarse en los
problemas del usuario y en los valores y principios
fundamentales: respeto, equidad, fraternidad, solidaridad y justicia.
Artculo 4.- Es deber de la enfermera(o) brindar atencin eminentemente humana, oportuna, continua y
segura, considerando la individualidad de la persona
a quien cuida.
Artculo 5.- La enfermera(o) debe interactuar en
todo momento con empata e identificacin con la
persona a la que brinda el cuidado.
Artculo 6o.- La enfermera(o) debe adoptar formas
apropiadas de comunicacin con la persona usuaria,
especialmente con las personas que presenten dificultades para relacionarse porque, habla otro idioma
o dialecto.
Artculo 7.- Comete falta tica la enfermera(o) que
no denuncie ante las autoridades competentes cualquier tipo de tortura y/o maltrato fsico, mental o
sexual de las personas a su cuidado.
Artculo 8.- La enfermera(o) debe respetar las creencias religiosas y facilitar la relacin de la persona a
su cuidado con el representante de su credo para la
ayuda espiritual necesaria.
368
Artculo 9.- La enfermera(o) debe incorporar a la familia como parte activa en el cuidado de la persona
en los niveles preventivo-promocional, tratamiento,
recuperacin y rehabilitacin.
Artculo 10.- La enfermera(o) debe brindar informacin veraz, clara y oportuna dentro del rea de su
competencia a la familia y/o comunidad con el consentimiento de la persona, considerando su estado
de salud y las excepciones que la ley establece.
Artculo 11.- La enfermera(o) debe proteger el derecho de la persona a la comunicacin y promover los
lazos afectivos con su entorno.
Artculo 12.- La enfermera(o) debe cerciorarse de
que la persona, familia y comunidad reciban informacin clara, suficiente y oportuna para fundamentar el consentimiento informado.
Artculo 13.- Es deber de la enfermera (o) fomentar
en la persona, familia y sociedad una cultura de autocuidado de la salud, con un enfoque de promocin y prevencin del riesgo y dao que permita
desarrollar un entorno seguro y su capacidad de autodeterminacin.
Artculo 14.- Es deber de la enfermera(o) vigilar que
la tecnologa empleada y los avances cientficos aplicados sean compatibles con la seguridad, dignidad y
los derechos de las personas.
CAPITULO II
LA ENFERMERA(O) Y LA SOCIEDAD
Artculo 15.- La enfermera(o) debe cumplir los deberes cvicos y cooperar con la participacin ciudadana
en defensa de la salud y la vida de la persona, familia
y comunidad.
Artculo 16.- La enfermera(o) debe compartir la responsabilidad de mantener el medioambiente natural y protegerlo contra el empobrecimiento, la contaminacin, la degradacin y la destruccin.
Artculo 17.- Es deber de la enfermera(o) prestar sus
servicios solidarios a la comunidad en circunstancias
de emergencias y desastres.
Artculo 18.- Es deber de la enfermera(o) impartir
educacin referente a la salud de la comunidad con
el fin de contribuir a la generacin de una cultura
ecolgica.
CAPTULO III
LA ENFERMERA(O) Y EL EJERCICIO PROFESIONAL
Artculo 19.- La enfermera(o) tiene como responsabilidad primordial el respeto a los derechos humanos orientando su atencin hacia las personas que
requieran sus cuidados.
Artculo 20.- La enfermera(o) es responsable de su
actuacin profesional y de mantener vigente su
competencia por medio de la capacitacin continua
de acuerdo con los avances cientficos, tecnolgicos
y culturales.
Artculo 21.- La enfermera(o) debe aceptar y reconocer la responsabilidad individual que le compete en
la toma de decisiones durante su desempeo profesional en el mbito asistencial, administrativo, docente y de investigacin.
Artculo 22.- La enfermera(o) debe evaluar con juicio
crtico y tcnico la competencia del personal asignado a su cargo, basndose en los principios ticos.
Artculo 23.- La enfermera(o) debe tomar la decisin ms adecuada y oportuna en el cuidado de la
persona cuando est en riesgo la vida del paciente,
considerando los principios de autonoma, justicia,
beneficencia y no maleficencia.
Artculo 24.- La enfermera(o) debe asegurar y garantizar la continuidad del cuidado de Enfermera.
Artculo 25.- La enfermera(o) debe mantener el secreto profesional, a excepcin de aquellos en los que
est en riesgo la vida de la persona.
Artculo 26.- La enfermera(o) debe administrar a la
persona el tratamiento farmacolgico prescrito por
el personal profesional competente, debindose negar a participar en procedimientos no ticos.
Artculo 27.- La enfermera(o) debe ser objetiva y veraz
en sus informes, declaraciones, testimonios verbales o
escritos, relacionados con su desempeo profesional.
Artculo 29.- La enfermera(o) comete falta tica

cuando omite o altera la informacin con el fin de
favorecer o encubrir a terceras personas.
Artculo 30.- Las faltas y violaciones al presente Cdigo de tica y Deontologa son sancionadas independientemente de las que son juzgadas y resueltas
de acuerdo con las leyes civiles y/o penales, dictadas
por las autoridades competentes.
Artculo 31.- La enfermera(o) comete falta grave
contra la tica al no denunciar las infracciones al
Cdigo de tica y Deontologa cometidas por otra
enfermera(o).
Artculo 32.- Constituyen graves faltas a la tica:
a) El ejercicio ilegal de la profesin.
b) La presentacin de documentacin adulterada,
as como el empleo de recursos irregulares, sea
para obtener el ttulo profesional o para concurso de plazas.
c) La revalidacin de un ttulo extranjero obtenido
por medios irregulares.
d) Ostentar especialidades y/o grados acadmicos
que no le correspondan.
e) La participacin en actos reidos contra la moral
y la tica en perjuicio de la imagen profesional.
Estos hechos no estn exentos de las investigaciones
y sanciones penales correspondientes.
Artculo 33.- Constituye falta tica discriminar por
intereses de grupos o de personas la participacin
de enfermeras(os) en concursos de previsin y promocin de plazas.
Artculo 34.- Se considera actos incompatibles con la
tica y con la profesin de Enfermera obtener ventajas en concursos para provisin o promocin de
cargos por medios ilcitos.
Artculo 35.- La enfermera(o) debe promover la salud
y el bienestar familiar a fin de que los nios sean protegidos y cuidados, asegurando un crecimiento sano
y digno. Asimismo, debe denunciar los casos de abuso infantil en salvaguarda de los derechos del nio.
Artculo 36.- La enfermera (o) debe colaborar con organismos, instituciones y/o asociaciones que tengan
como finalidad el desarrollo de servicios de prevencin y atencin a personas con discapacidades diferenciadas.
Artculo 37.- La enfermera(o) debe brindar atencin
al adulto mayor sano y/o enfermo manteniendo su
autonoma y su independencia, fomentando su autocuidado orientado a la mejora de su calidad de
vida.
Artculo 38.- La enfermera(o) debe velar por que la
persona en fase terminal no sea sujeto de encarnizamiento teraputico, preservando la dignidad del
paciente.
Artculo 39.- Es deber moral de la enfermera(o) valorar el desempeo profesional de otro miembro de la
Orden cuando este realice acciones que enaltecen la
profesin, y debe comunicarlas oportunamente a las
instancias respectivas.
Artculo 40.- Es deber moral de la enfermera(o) con
cargo directivo estimular la iniciativa y la creatividad
de los miembros de la Orden, as como fomentar su
reconocimiento con equidad y justicia
Artculo 41.- La enfermera(o) con cargo directivo
debe velar por que la dotacin del personal necesario garantice el cuidado de la persona en caso de
contingencia de carcter natural o social
Artculo 42.a) La enfermera(o) debe fomentar la formacin y
el funcionamiento de los Comits de tica de
Enfermera en las instituciones de salud que
faciliten el manejo de los dilemas ticos que se
presentan en la prctica profesional favoreciendo la toma de decisiones con un anlisis reflexivo y tico.
b) La enfermera(o) debe participar activamente en
los Comits de tica Institucionales.
Artculo 43.- Las enfermeras(o) deben vigilar que las
funciones y las actividades propias de la profesin
no sean ejecutadas por otros profesionales o personal tcnico de Enfermera o auxiliar.
CAPTULO IV
LA ENFERMERA(O) Y LAS RELACIONES HUMANAS
Artculo 44.- La enfermera(o) debe reconocer el valor
de sus colegas como personas y como profesionales, propiciando su desarrollo en el campo cientfico,
sociocultural, personal y tico.
Artculo 45.- La enfermera(o) debe obrar con honestidad, veracidad y lealtad ante los miembros de la
Orden, orientando sus acciones y actividades profesionales hacia el mejoramiento de las relaciones
interpersonales.
Artculo 46.- Es contrario a la tica emitir crticas negativas contra las colegas, debiendo manejar con
prudencia, y sin complicidad, la informacin que
pueda daar la imagen y el prestigio de las mismas y
de otros miembros del equipo de salud.
Artculo 47.- La enfermera(o) debe brindar apoyo
moral a la colega en dificultad para que esta pueda
afrontar y superar con dignidad los problemas personales y/o dificultades que interfieran con su ejercicio profesional.
Artculo 48.- La enfermera(o) debe aceptar y hacer
crticas constructivas, recomendaciones y sugerencias que fortalezcan su desarrollo profesional.
Artculo 49.- La enfermera(o) debe cautelar su autonoma profesional y su dignidad personal al interactuar con los miembros del equipo de salud, respetando las funciones que a cada uno le compete.
Artculo 28.- Los registros de Enfermera deben ser

claros, precisos, objetivos, sin enmendaduras, y realizados por la enfermera(o) que brinda el cuidado
debiendo registrar su identidad.
369
Artculo 50.- Es contrario al Cdigo tico y Deontolgico emitir juicios de valor que puedan perjudicar la
reputacin moral y profesional de otros integrantes
del equipo de salud.
Artculo 51.- La enfermera(o) debe tener un trato respetuoso, comprensivo y tolerante, favoreciendo con
esta conducta el clima laboral y la sana convivencia.
Artculo 52.- La enfermera(o) debe interactuar y compartir con los miembros de la Orden conocimientos
y experiencias que contribuyan a mejorar el cuidado
y el fortalecimiento tico-profesional.
Artculo 53.- La enfermera(o) que accede a cargos
directivos o de responsabilidad administrativa debe
ser imparcial y tratar con correccin y justicia a los
miembros de la Orden, aun en casos de discrepancia.
Artculo 66.- La enfermera(o) que hace publicaciones

que se relacionan con la profesin utilizando seudnimo debe comunicar su identidad al Colegio de
LA ENFERMERA(O) EN DOCENCIA E INVESTIGACIN

Artculo 54.- Es deber de la enfermera(o) demostrar
una slida formacin cientfica, tcnica y humanstica que la conduzca a la certificacin, asegurando
una preparacin profesional de alta calidad.
Artculo 64.- Es contraria a la tica la apropiacin, en

forma parcial o total, de trabajos cientficos.
Artculo 65.- Comete falta contra la tica profesional
la enfermera(o) quien sin consentimiento utilice en
sus publicaciones, exposiciones habladas o escritas,
los nombres de pacientes, fotografas o datos que
puedan identificarlos y/o lesionar su individualidad
y derechos.
CAPTULO V
370
de publicidad que atenten contra la dignidad del ser

humano, los derechos de las personas y la imagen
profesional.
Artculo 67.- Es contrario a la tica competir de manera desleal utilizando medios ilcitos para beneficio
personal.
CAPTULO VII
LA ENFERMERA(O) Y LOS DEBERES CON LA PROFESIN
Articulo 55.- Es deber de la enfermera(o) incentivar a

travs de su ejemplo profesional la formacin tica y
deontolgica de los estudiantes de Enfermera.
Artculo 68.- Es deber de la enfermera(o) participar

en actividades que contribuyan a los avances cientficos, tecnolgicos y ticos de la profesin de Enfermera.
Artculo 56.- Es deber de la enfermera(o) estimular el

pensamiento analtico, crtico y reflexivo en los estudiantes de Enfermera en la toma de decisiones ticas.
Artculo 69.- Es contrario a la tica participar en actos

de. proselitismo poltico, religioso y propaganda comercial que daen la imagen profesional.
Artculo 57.- Es deber de la enfermera(o) velar por

que las funciones o las actividades inherentes de la
profesin no sean incluidas en el currculum de otros
profesionales, personal tcnico o auxiliar.
Artculo 70- Es deber de la enfermera(o) vestir el uniforme, de acuerdo con las normas institucionales,
manteniendo las reglas de bioseguridad en salvaguarda de la sociedad.
Artculo 58.- La enfermera(o) que participa en investigacin debe ceirse a los principios ticos, bioticos, leyes y declaraciones universales vigentes.
Artculo 71.- La enfermera(o) debe observar y mantener las normas de conducta personal y profesional
que fomenten la confianza de la sociedad y eleven el
estatus profesional.
Artculo 59.- Es deber de la enfermera(o) mantener

su independencia profesional y tica para decidir su
intervencin en investigaciones, evitando su participacin en aquellas que pongan en riesgo la vida y la
salud de la persona, familia y comunidad.
Artculo 60.- La enfermera(o) difundir el resultado
de su investigacin cientfica e informar del mismo
al Colegio de Enfermeras(os) del Per.
Artculo 61.- La enfermera(o) debe participar en
equipos multidisciplinarios que desarrollen investigacin epidemiolgica y/o experimentales dirigidos
a obtener informacin sobre los riesgos ecolgicos.
CAPTULO VI
LA ENFERMERA(O) EN PUBLICACIONES Y PUBLICIDAD
Artculo 62.- La enfermera(o) en consideracin de su
propio prestigio y el de la profesin debe observar y
mantener la debida prudencia cuando por motivos
profesionales utilice los medios de comunicacin social.
Artculo 63.- La enfermera(o) no debe participar ni
permitir que su nombre sea utilizado en campaas
Artculo 72- Es deber de la enfermera(o) mantener un

estado de salud que no comprometa su capacidad
fsica y mental para otorgar cuidados de Enfermera,
asimismo velar por la salud del personal a su cargo.
Artculo 73.- Es contrario a la tica profesional participar en concursos de promocin y previsin
de plazas sin la representatividad del Colegio de
Artculo 74.- Comete falta contra la tica, la
enfermera(o) que utilice recursos econmicos y/o
materiales a su cargo con fines personales.
Artculo 75.- Es deber de la enfermera(o) conservar el
prestigio de su profesin mediante el correcto desempeo de sus funciones.
CAPITULO VIII
LA ENFERMERA(O) Y LOS DEBERES INSTITUCIONALES
Artculo 76.- Es deber de la enfermera(o) registraren
el Colegio de Enfermeras(os) del Per los grados y
ttulos obtenidos.
Artculo 78.- Constituye un deber tico-moral de la

enfermera(o) su identificacin y lealtad con la entidad rectora de la profesin de Enfermera.
Per velar por la autonoma y autorregulacin de la

profesin mediante el establecimiento de estndares ticos que favorezcan las condiciones de trabajo.
Artculo 91.- Es deber de la enfermera(o) mantener
comunicacin y colaboracin con las organizaciones
de Enfermera para impulsar el desarrollo profesional.
Artculo 79.- Es deber de toda enfermera(o) cumplir

y asumir con responsabilidad el cargo para el que ha
sido elegida(o) en el Colegio de Enfermeras(os) del
Per.
Artculo 92.- Es deber de los Comits de tica y

Deontologa de los Consejos Regionales del Colegio
de Enfermeras(os) del Per asesorar a los Comits de
tica de Enfermera de las diferentes instituciones de
salud.
Artculo 80.- Es deber de toda enfermera(o) aceptar y cumplir con responsabilidad las designaciones
en comisiones encomendadas por el Colegio de
Artculo 93.- Es deber del Consejo nacional coordinar, fomentar y asesorar las actividades de los Comits de tica de los Consejos Regionales del Colegio
de Enfermeras(os) del Per.
Artculo 81.- Los miembros directivos del Consejo

Nacional y Consejos Regionales y los integrantes de
Comits Asesores y/o Comisiones tienen la responsabilidad tica y moral de cumplir las normas establecidas en el Estatuto y Reglamento del Colegio de
Artculo 94.- Es deber del Consejo nacional y Consejos Regionales del Colegio de Enfermeras(os) del
Per mantener actualizado y difundir peridicamente, entre los miembros de la Orden, el Cdigo de tica y Deontologa del CEP
Artculo 82.- Constituye una obligacin de la

enfermera(o) que ocupa un cargo de gestin administrativa proporcin; n las facilidades a las
enfermeras(os) con cargos directivos y/o comisiones
para el cumplimiento de sus funciones.
Artculo 83.- La enfermera(o) que integra el Consejo Directivo Nacional o Consejos Regionales deber
cumplir las funciones y obligaciones al cargo asumido con criterios ticos y deontolgicos de conformidad con los instrumentos normativos del Colegio de
Artculo 84.- La enfermera(o) que asume un cargo directivo nacional o regional en el Colegio de
Enfermeras(os) del Per deber asistir a las sesiones
de Consejo Directivo Regional y nacional y Consejo
nacional, segn normas establecidas.
Artculo 85.- Es deber moral de toda enfermera(o)
colegiada cumplir con las cotizaciones del Colegio
de Enfermeras(os) del Per, su incumplimiento dar
lugar a la inhabilitacin correspondiente por el tiempo que determina el Estatuto v Reglamento.
Artculo 86.- Los miembros Directivos del Consejo
Nacional y Consejos Regionales asumirn la responsabilidad de u marcha administrativa de la institucin.
Artculo 87.- Es deber de la Enfermera(o) cumplir los
deberes y obligaciones establecidos en el Estatuto y
Reglamento del Colegio de Enfermeras(os) del Per.
Artculo 88.- Es responsabilidad tica y moral de los
Comits Electorales, nacional y Regionales velar por
que el procela eleccionario se desarrolle dentro de
un clima de respeto y transparencia.
Artculo 89.- Es deber del Comit Electoral nacional
y Regional separar y denunciar a los candidatos y/o
personeros que cometan faltas e irregularidades cometidas durante el proceso de elecciones.
Artculo 90.- Es deber del Consejo nacional y Consejos Regionales del Colegio de Enfermeras(os) del
ANEXO 1
DERECHOS DE LOS PACIENTES
LEY GENERAL DE SALUD Ley N 26842
Artculo 15.- Toda persona usuaria de los servicios
de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad.
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada
con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones quila ley establece.
c) A no ser sometida sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes.
d) A no ser objeto de experimentacin para la
aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser
debidamente informada sobre la condicin experimental de estos de los riesgos que corren y sin que
medie previamente su consentimiento escrito o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo.
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectase.
f ) A que se le brinde informacin veraz, oportuna
y completa sobre las caractersticas del servicio, las
condiciones econmicas de la prestacin y dems
trminos y condiciones al servicio.
g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativa de
tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se prescriban y administren.
h) A que se le comunique todo lo necesario para que
pueda dar su consentimiento informado previo a la
aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a este.
Artculo 77.- Es contrario a la tica alterar las disposiciones o impedir el cumplimiento del Estatuto y Reglamento del Colegio de Enfermeras(os) del Per y la
Ley del Trabajo de la Enfermera(o).
371

i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar
su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita. Copia de la epicrisis de su historia clnica.
ANEXO 2
ELABORACIN Y MODIFICATORIAS DEL CDIGO
DE TICA Y DEONTOLOGA DEL COLEGIO DE
ENFERMERAS(OS) DEL PER
SEGUNDA MODIFICATORIA
El 1o de marzo del 1998 se resuelve aprobar las modificaciones al Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeras(os) del Per realizada por:
Lic. Elena Tam Phum - Presidenta
Lic. Carmen Mendoza Ros - Secretaria
Lic. fina. Mara M. Donrose M.S.C. -Secretaria
Lic. Mara Murgado Cceda - Miembro
ELABORACIN:
Firmado por:
Con Resolucin N0 0074-CEP-CM del 21 de marzo de

1980 considerando el Decreto Ley 22315 en el artculo 4o y el Estatuto Art. 6o inc. a; Art. 50 inc. a, y
con la aprobacin del Consejo Nacional del Colegio
de Enfermeras(os) del Per en sesin del 21 de marzo de 1980, se resuelve aprobar el Cdigo de tica y
Deontologa del Colegio de Enfermeras(os) del Per
que consta de 8 ttulos y 86 artculos, elaborados por:
Lic. Carmela Pacheco Snchez - Decana
Srta. Esther Farfn Cabezas - Presidenta

Hna. Mara M. Donrose Sutmoller M.S.C. - Secretaria
Sra. Esperanza Nuez de Menicucci - Miembro
Srta. Mara Or Zavaleta - Miembro
Firmado por:
Srta. Antonia Puente Iriarte - Decana
Srta. Teresa Castro Hurtado - Secretaria de Asuntos

Internos
372
PRIMERA MODIFICATORIA
El 31 de agosto de 1983 se resuelve aprobar las modificaciones al Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeras(os) del Per realizada por:
Sra. Gladys Quicao Macedo Vocal CM/CEP
Srta. Margarita Crdova C. Delegada CR VI
Srta. Gloria Manrique Borjas Miembro del CEP
Firmado por: Sra.
Nelly Aibar de Morales Decana
TERCERA MODIFICATORIA
19 de junio del 2002, se resuelve aprobar las modificaciones al Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeras del Per realizado por:
Lic. Ana Mara Arenas ngulo - Presidenta
Lic. Fabiola Tavera Pita - Secretaria
Lic. Amanda Montoya Benavides - Miembro
Lic. Sonia Lezama Vigo - Miembro
Lic. Blanca Len Benavides - Miembro
Firmado por:
Dra. Nlida Chvez de Lock Decana
CUARTA MODIFICATORIA
El 22 de noviembre del 2005 se resuelve aprobar las
modificaciones al Cdigo de tica y Deontologa del
Colegio de Enfermeras(os) del Per realizada por:
Mag. Mara Reyes Flores - Presidenta
Lic. Lily Avendao Rojas - Miembro
Lic. Fabiola Tavera Pita - Miembro
Lic. Mary Lpez Quispe - Miembro
Lic. Rosario Garca Delgado - Miembro
Mg. Amanda Montoya Benavides - Asesora
Firmado por:
Dra. Nlida Chvez de Lock - Decana
Obstetra
LEY DE TRABAJO DE LA OBSTETRIZ
LEY N 27853
CAPTULO I
Artculo 1. mbito de aplicacin de la norma
La presente Ley norma el ejercicio profesional de
la Obstetriz colegiada y habilitada en todas las dependencias del sector pblico, as como en el sector
privado, cualquiera sea la modalidad de la relacin
laboral, en lo que no sea contrario o incompatible
con el rgimen laboral de la actividad privada y, asimismo en el ejercicio libre de la profesin en cuanto le resulten aplicable a ste. De ser el caso, en el
sector privado se aplicar la norma o condicin ms
beneficiosa para la Obstetriz.
profesional y segn las facultades que le confiere

la normatividad legal vigente.
b. Formar parte del Equipo Multidisciplinario para
la realizacin de actividades preventivo promocionales en el campo de su competencia.
c. Participar en la formulacin, evaluacin y ejecucin de polticas generales, normas, y estndares
de calidad inherentes a su profesin.
d. Ejercer consultora, asesora y consejera, y realizar peritajes en el campo de su competencia
profesional y de acuerdo a las normas sobre la
materia.
e. Realizar docencia y brindar asesora al personal de
salud y a la comunidad en los diferentes niveles del
sistema educativo en el mbito de su competencia.
f. Realizar la elaboracin, formulacin, ejecucin y
evaluacin de proyectos de investigacin en forma individual y grupal en el campo de la Salud y
otros que su capacitacin le permita; y,
g. Las dems funciones que establezca el reglamento de la presente Ley.
Artculo 2. Rol de la Obstetriz

provee, oferta, y administra atencin obsttrica de
salud en el mbito de su competencia, a la mujer,
familia y la comunidad, en forma cientfica, tecnolgica, sistematizada y coordinada con los dems profesionales de la salud.
CAPTULO III
Artculo 3. mbito de la profesin de la Obstetriz
a) Ocupar el cargo correspondiente en la estructura

orgnica de su carrera.

Para el ejercicio profesional es requisito indispensable
el ttulo universitario a nombre de la Nacin, as como
la colegiacin conforme lo normado por el Decreto
Ley N 21210, Ley de Creacin del Colegio de Obstetrices del Per y la Ley N 26842, Ley General de Salud.
Artculo 5. Normas aplicables
La profesin de la Obstetriz se encuentra regulada,
principalmente, por lo dispuesto en la presente ley,
por el Cdigo de Etica del Colegio de Obstetrices
del Per; Ley N 26842, Ley General de Salud, Ley N
23346; y el Decreto Legislativo N 276, Ley de Bases
de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones
del Sector Pblico, y su Reglamento; y en el Sector
Privado por las normas que le fueren aplicables.
CAPTULO II
DE LAS FUNCIONES
Artculo 6. De las funciones
Son funciones de la Obstetriz:
a. Ejercer sus funciones en los diferentes niveles
asistenciales, que estn de acuerdo a su perfil
Artculo 7. Derechos
Son derechos de la Obstetriz:
b) Desarrollar su labor en ambiente adecuado para

su salud fsica y mental e integridad personal, as
como contar con los recursos humanos y materiales necesarios.
c) Recibir atencin mdica preventiva cada 6 meses
a cargo de la institucin donde labora.
d) Recibir capacitacin y adiestramiento en el rea
en la que realiza sus funciones por parte de la institucin donde labora, de acuerdo al plan elaborado por cada institucin.
e) Gozar de licencia con goce de haber para el
regionales y locales, en las entidades representativas que derivan de su profesin y cargos pblicos mientras dure su gestin de acuerdo a la
normatividad legal vigente, siempre y cuando
haya sido designada por su institucin.
f) Percibir remuneraciones equitativas y actualizadas de acuerdo a la legislacin laboral vigente sobre la base de un escalafn salarial proporcional
a la jerarqua cientfica, calidad, responsabilidad y
condiciones de trabajo que su ejercicio demanda.
g) Ser contratada nica y exclusivamente bajo la
modalidad y con el plazo que corresponde a la
naturaleza de las labores que ejecuta.
Son obligaciones de la Obstetriz:
La Obstetriz participa en la aplicacin de polticas de

salud y en la atencin integral a la mujer en relacin
al embarazo, parto y puerperio, para lo cual desarrolla
sus labores en las reas asistenciales, administrativa,
docente, investigacin y preventivo-promocional.
373

a) Proteger la vida y la salud de las personas, en especial de la madre gestante y del que est por
nacer.
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Obstetrices del Per.
c) Desarrollar el trabajo profesional dentro de las
polticas de salud establecidas.
d) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que
establece el Decreto Legislativo N 276, Ley de
Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Pblico.
Artculo 15. Capacitacin

La capacitacin profesional permanente es inherente al trabajo obsttrico, siendo el Estado el mayor
promotor.
La Obstetriz deber ser capacitada por la institucin
donde labora, con el creditaje necesario para su
recertificacin anual, segn lo que seale el Reglamento de la presente Ley.
CAPTULO IV
DE LA JORNADA DE TRABAJO
Artculo 16. Especializacin profesional
La Obstetriz tendr la opcin de continuar estudios

de especializacin.
Artculo 10. Sobretiempos y descansos remunerados

establecida en el artculo anterior ser considerado
como horas extraordinarias debiendo remunerarse
en la forma correspondiente.
DE LA CAPACITACIN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN
Los procesos de capacitacin son integrales, teniendo en cuenta criterios cualitativos y cuantitativos, que
sern regulados en su reglamento, y se dan cada ao.
La jornada laboral de la Obstetriz tendr una duracin mxima de treinta y seis horas semanales
o su equivalente de ciento cincuenta horas mensuales, incluyendo la jornada de guardia diurna y
nocturna.
374
CAPTULO V
El trabajo prestado en los das que correspondan al

descanso semanal y a los das feriados no laborables,
sin descanso sustitutorio, da derecho a la Obstetriz a
percibir adicionalmente el pago de la remuneracin
que corresponde a dicha labor con una sobretasa del
100%, siempre que cumpla con los requisitos previstos en el reglamento.

propio profesional, el empleador previa evaluacin,
debe otorgar la licencia con o sin goce de haber
por el tiempo que duren los estudios de especializacin.
CAPTULO VI
DE LOS NIVELES DE CARRERA
Artculo 17. Carrera pblica
El ingreso a la carrera pblica se rige por el Decreto
Legislativo N 276.
Artculo 18. De los niveles
La carrera pblica asistencial de la Obstetriz se estructura en los niveles siguientes:
Artculo 11. De las guardias
Nivel I : hasta 5 aos
El trabajo de guardia no ser superior a 12 horas

continuas, lo cual otorga derecho a una bonificacin
determinada por el reglamento. Por necesidad del
servicio, podr extenderse excepcionalmente hasta
24 horas.
Nivel II : de 5 a 10 aos
Artculo 12. De los exceptuados al servicio de guardia

Estn exceptuados del trabajo de guardia la Obstetriz mayor de cincuenta aos y los imposibilitados
por razones de enfermedad.
Para el ascenso de un nivel a otro se tomar en cuenta el tiempo de servicio, la calificacin profesional y
la evaluacin del desempeo, de acuerdo a lo sealado por el reglamento.
Artculo 13. De la modalidad de guardia retn
Artculo 19. De la ubicacin orgnica estructural
La modalidad de guardia retn se programa de

acuerdo a la especialidad y a la necesidad del servicio. Cuando se requiera la presencia fsica de la
Obstetriz se abonar el 100% de la bonificacin que
corresponda a la jornada de guardia.
En todo establecimiento de salud estatal se considerar la Unidad Orgnica de Obstetricia como unrgano dependiente del servicio o departamento de
Gineco-Obstetricia donde existiera, caso contrario
depender delrgano de direccin.
Artculo 14. Del docente asistencial
Artculo 20. De la Direccin de la Unidad Orgnica
A la Obstetriz que presta sus servicios bajo la modalidad de docente asistencial, le est permitido el
tiempo parcial para sus labores asistenciales.
El cargo de Direccin de mayor jerarqua de la Unidad Orgnica de Obstetricia ser ocupado necesariamente por una profesional Obstetriz de acuerdo
a estricto concurso de mritos.
Nivel III : de 10 a 15 aos

Nivel IV : de 15 a 20 aos
Nivel V : ms de 20 aos
Artculo 21. De las plazas vacantes
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, DEROGATORIA

Y FINAL
PRIMERA. La presente Ley entra en vigencia al da
siguiente de su publicacin en el diario oficial El
Peruano; excepto elCAPTULO IV que entrar en
vigencia el 1 de enero de 2004 y su aplicacin se adecuar con cargo a los presupuestos de los pliegos correspondientes.
SEGUNDA. En todo lo no previsto por la presente
ley se aplicar supletoriamente la Ley que regula el
trabajo y carrera de los profesionales de la salud N
23536.
TERCERA- El Servicio Rural Urbano Marginal de Salud
(SERUMS) u otro similar se considerar para la ubicacin en el escalafn y de abono para los aos de
servicio.
CUARTA. El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o Polica Nacional del Per que ejerza la profesin de Obstetriz, se regir por lo dispuesto en la
presente Ley y las normas de la institucin a la que
pertenezcan.
QUINTA. Modifcase el artculo 22 de la Ley General
de Salud N 26842, en los trminos siguientes:
Artculo 22. Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, obstetricia, farmacia o cualquier otra relacionada con la
atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional universitario y cumplir adems con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento
y dems que dispone la Ley.
SEXTA. Dergase la cuarta disposicin transitoria del
Decreto Ley N 21210.
STIMA. El Poder Ejecutivo en un plazo no mayor de
60 das tiles de publicada la presente Ley dictar
el reglamento correspondiente. Para dichos fines se
constituir una Comisin conformada por un representante del Ministerio de Salud, quien la presidir,
un representante de ESSALUD, un representante del
Colegio de Obstetrices y un representante de la Asociacin Peruana de Facultades y Escuelas de Obstetricia del Per -ASPEFOBST- en un plazo no menor a
15 das de publicada la presente Ley.
OCTAVA. Los profesionales que cumplan con los requisitos establecidos en el artculo 4 de la presente
Ley y cuyos ttulos estn consignados comolicenciados en Obstetricia uObstetra se acogern a lo
establecido en la presente Ley.
NOVENA. La presente Ley no afecta derechos adquiridos.
En Lima, a los veintisiete das del mes de setiembre
de dos mil dos.
REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO DE LA

OBSTETRIZ
TTULO I
DEL MBITO DE APLICACIN DE LA NORMA
(*) De conformidad con el Artculo 2 del Decreto Supremo N 004-2005-SA, publicada el 13-01-2004, se
ubica por nica vez al personal profesional obstetriz
en los niveles de carrera de la Ley N 27853, teniendo en cuenta el tiempo de servicios prestados a la
vigencia del Reglamento de la citada Ley, aprobado
por el presente Decreto Supremo.
Artculo 1. El presente Reglamento regula el ejercicio profesional de la Obstetriz, en concordancia con
lo sealado en el Artculo 1 y la Octava Disposicin
Complementaria de la Ley N 27853 - Ley de Trabajo
de la Obstetriz, en adelante la Ley.
Artculo 2. El presente reglamento regula el ejercicio profesional de la Obstetriz colegiada y habilitada en el sector pblico, en el sector privado, cualquiera sea la modalidad de la relacin laboral, en lo
que no sea contrario o incompatible con el rgimen
laboral de la actividad privada y, as mismo en el
ejercicio libre de la profesin en cuanto le resulten
aplicable a ste.
Artculo 3. La Ley y el presente Reglamento comprenden a la Profesional Obstetriz titulada en la
Universidad Peruana o con ttulo revalidado y con
matrcula actualizada en el Colegio de Obstetrices
del Per, de conformidad con lo establecido en el
Artculo 4 de la Ley.
TTULO II
DEL ROL DE LA PROFESIONAL OBSTETRIZ
Artculo 4. La profesin de la Obstetriz est regulada
en el Artculo 5 de la Ley y se encuentra legalmente autorizada para desempear sus funciones en el
campo de la obstetricia; posee conocimientos cientficos, competencias conceptuales, de procedimientos y de actitudes para brindar la consulta, la atencin de la madre gestante y, participa en la atencin
de la familia y la comunidad a travs de la provisin,
oferta y administracin de servicios de salud, en coordinacin con los dems profesionales de la salud
y segn su Perfil Profesional y el Cdigo de tica y
Deontologa Profesional.
Artculo 5. De acuerdo a su Perfil Profesional y el Cdigo de tica y Deontologa Profesional, brinda atencin final y participa en la atencin de las pacientes
de alto riesgo obsttrico, en coordinacin con los
dems profesionales de la salud competentes
Las plazas vacantes debidamente presupuestadas

debern ser cubiertas por obstetrices, no pudiendo ser reprogramadas para otros profesionales de
la salud.
375

TTULO III
DEL MBITO DE LA PROFESIN DE LA OBSTETRIZ
Artculo 6. La Obstetriz, participa en la aplicacin de
las polticas de salud, desarrollando y ejecutando la
accin preventivo promocional, de recuperacin y
rehabilitacin de la salud a travs del acto obsttrico, brindando educacin, orientacin y consejera
en salud, segn su Perfil Profesional y el Cdigo de
tica y Deontologa profesional.
Artculo 7. El trabajo asistencial comprende la atencin de la mujer en las etapas preconcepcional,
concepcional y postconcepcional, en el mbito de
su competencia y en relacin al embarazo, parto y
puerperio; se efecta desarrollando actividades finales y actividades intermedias que realizan como acto
obsttrico en los establecimientos de salud del sector pblico y privado.
Actividades Finales. Son las que desempea la Obstetriz al satisfacer directamente la demanda de la
paciente consultante, brindndole atencin en el
diagnstico, tratamiento y recuperacin de la salud,
bajo la forma de consulta y atencin obsttrica a la
madre gestante.
Actividades Intermedias. Son las que realiza la Obstetriz que participa en el equipo obsttrico en la
consulta y atencin integral a las pacientes de alto
riesgo y embarazo complicado en los servicios de
hospitalizacin y emergencia del sector pblico y
privado.
376
Artculo 8. La Obstetriz realiza el acto obsttrico que

es la prestacin de servicios profesionales por parte de la profesional obstetriz, encaminado a los siguientes fines:
- Proteger y conservar la vida y la salud de la madre, del que est por nacer y del recin nacido.
- El desarrollo y ejecucin de actividades preventivo promocinales, recuperacin y rehabilitacin
de la salud, conducentes al fomento de la vida
saludable de la madre, la familia y la comunidad.
- La provisin, oferta y administracin de servicios
de atencin de salud pblica, privada y el ejercicio libre de la profesin en el rea de su competencia.
- La consulta y atencin integral en la prevencin,
diagnstico y tratamiento a la madre gestante.
- La participacin en el equipo obsttrico en la
atencin integral a las pacientes.
- Promover la atencin de salud.
- El desarrollo de la investigacin cientfica en el
campo de la salud.
Artculo 9. El acto obsttrico se efecta teniendo en
cuenta el principio de alta responsabilidad, siendo
ello lo fundamental y caracterstico del trabajo profesional de la Obstetriz, enmarcado en su Perfil Profesional y su Cdigo de tica y Deontologa.
Artculo 10. Se reconoce como acto Obsttrico toda
accin o disposicin que realiza la Obstetriz en el
ejercicio de la profesin de Obstetricia; ello com-
prende, los actos de atencin en el campo de diagnstico y pronstico teraputico que realiza en la
atencin integral y/o participacin de las pacientes
que les corresponda.
Artculo 11. La Obstetriz, asume responsabilidad legal por los efectos del acto obsttrico que realiza, y
el Estado garantiza las condiciones necesarias para
su cumplimiento de acuerdo a lo dispuesto por la
Ley N 26842, Ley General de Salud, consecuentemente, la Obstetriz no podr ser obligada a ejercer
acto obsttrico, sin las condiciones de infraestructura, equipo o insumos que garanticen una prctica tica e idnea, con arreglo al Cdigo de tica y
Deontologa del Colegio de Obstetrices del Per y
su reglamento, tomando como referencia las disposiciones sobre acreditacin de hospitales, salvo
aquellos actos obsttricos exigidos por la atencin
de una paciente en situacin de emergencia y que
pongan en riesgo la vida o la salud de la madre o
del nio por nacer.
Artculo 12. Las instituciones representativas de los
profesionales en obstetricia participan en la formulacin, aplicacin y evaluacin de la poltica de salud, en lo concerniente al campo de su competencia
funcional y/o profesional.
TTULO IV
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO OBSTTRICO
Artculo 13. La Obstetriz realiza trabajo asistencial,
preventivo promocional y de recuperacin de la
salud; de direccin, administracin y gerencia; de
docencia en educacin formal y no formal; de investigacin y produccin intelectual, segn su Perfil
Profesional y el Cdigo de tica y Deontologa Profesional.
Artculo 14. El trabajo asistencial comprende:
- La consulta obsttrica en las etapas preconcepcional, concepcional y postconcepcional.
- Emergencia.
- Centro Obsttrico.
- Hospitalizacin.
- Preventivo-promocional.
Brindando atencin final y participando en el alto
riesgo obsttrico segn su Perfil Profesional y su Cdigo de tica.
Artculo 15. El trabajo de Direccin, Administracin y
Gerencia est destinado a la participacin de la Obstetriz en la planificacin, organizacin, coordinacin,
evaluacin y ejecucin de polticas inherentes a su
funcin en los niveles correspondientes, aplicando
los estndares obsttricos y los programas inmersos
en el mbito de su competencia, conforme a su Perfil
Profesional y su Cdigo de tica y Deontologa ProfesionaEl trabajo administrativo comprende la participacin en las actividades de losrganos de lnea,
programas y proyectos; en los servicios y departamentos obsttricos corresponde la prescripcin del
medicamento y la realizacin de peritajes legales en
Artculo 16. El trabajo de la obstetriz tambin comprende la realizacin de informes sobre peritajes y
pericias obsttricas, al amparo de su Cdigo de tica y Deontologa Profesional y las normas sobre la
materia.
Artculo 17. El trabajo docente est destinado a programar, organizar, desarrollar y supervisar actividades de educacin y capacitacin en el mbito formal
y no formal.
Artculo 18. El trabajo de investigacin est dirigido
a la bsqueda, desarrollo, generacin de nuevos conocimientos y tcnicas para la atencin y preservacin de la salud.
Artculo 19. El trabajo de produccin intelectual se
verifica en publicaciones, proyectos y otros relacionados al cuidado y preservacin de la salud.
Artculo 20. El ejercicio simultneo de las modalidades de trabajo anteriormente descritas son compatibles con las funciones de la carrera de la Obstetriz.
TTULO V
REQUISITOS PARA EL EJERCICIO DE LA PROFESIN
Artculo 21. Para ejercer la Profesin de Obstetriz se
requiere de los siguientes requisitos:
1. Tener ttulo profesional a nombre de la Nacin
otorgado por una Universidad del pas. Los profesionales que opten ttulos expedidos por Universidad extranjera deben proceder a su revalidacin
por elrgano competente, conforme a Ley.
2. Tener colegiatura y estar habilitada profesionalmente ante el Colegio de Obstetrices del Per.
TTULO VI
DE LAS FUNCIONES
Artculo 22. Corresponde al profesional Obstetriz las
siguientes funciones:
a) Ejercer su profesin satisfaciendo directamente
la demanda de la paciente, brindndole atencin
directa en la consulta preconcepcional, concepcional y postconcepcional y, participando en la
atencin integral de la mujer.
b) Registrar obligatoriamente sus actividades en la
historia clnica, en referencia al examen, diagnstico y tratamiento correspondiente que su profesin le faculta.
c) En la etapa prenatal da consulta obsttrica, examina, diagnostica, prescribe y administra tratamiento que su profesin le faculta. En la etapa
prenatal, intranatal y postnatal detecta el riesgo
obsttrico y, en ausencia del mdico especialista

brinda atencin a la emergencia obsttrica para
su derivacin inmediata. Participa con el mdico
especialista en la monitorizacin fetal electrnica.
d) Examina, diagnostica, pronostica, monitorea, evala y conduce el proceso del trabajo de parto, atiende el parto, efecta episiotoma y episiorrafia.
e) Atencin inmediata del recin nacido en el momento del parto, con su respectiva identificacin
pelmatoscpica y dactilar de la madre.
f ) Atender el puerperio inmediato y mediato.
g) Realiza las acciones preventivo promocionales y
de recuperacin en el campo de la salud, teniendo en cuenta las medidas de bioseguridad.
h) Participa en el marco de su competencia en la
atencin de la paciente obsttrica complicada.
i) Proporciona informacin, consejera y atencin
sobre todos los mtodos de planificacin familiar normados por la autoridad de salud y, aplica
los mtodos no quirrgicos escogidos por la pareja a partir de una decisin voluntaria e informada de acuerdo a lo regulado por la autoridad
de salud.
j) Participa en la deteccin precoz del cncer de
cuello uterino y mamario y de enfermedades de
transmisin sexual.
k) Prescribe medicamentos dentro del rea de su
competencia. Expide certificados de nacimiento
y de incapacidad temporal para el trabajo, que
es el descanso pre y postnatal de las pacientes a
quienes controla el embarazo.
I) Ejerce consultora, asesora, consejera y emite
opinin sobre materias propias de su profesin.
m) Emite peritajes legales en el campo de su competencia profesional, siempre y cuando acredite
su capacitacin de acuerdo a las normas sobre la
materia.
n) Realiza docencia y asesora en los diferentes niveles del sistema educativo, en las reas de su
preparacin y competencia.
o) Cumple labores de docencia, asesora, planificacin, coordinacin, direccin, ejecucin y monitoreo de las actividades de capacitacin y educacin del personal de salud y de la comunidad en
el mbito de su preparacin y competencia.
p) Brinda asesora al personal de salud y a la comunidad a travs de los diferentes niveles del sistema educativo en el campo de la Salud Obsttrica, Planificacin Familiar y todo lo inherente a su
preparacin y competencia.
q) Realiza investigacin para generar nuevos conocimientos, tecnologas y tcnicas para la atencin
de la salud y el desarrollo en el campo profesional
de la Obstetricia, orientado al logro de la calidad
total y excelencia en forma individual y/o grupal.
r) Emite opinin tcnica especializada de manera
individual o a travs de Comits Tcnicos para la
provisin de recursos humanos, materiales, insu-
el rea de su competencia, la elaboracin de certificados de nacimiento, defuncin fetal, salud materna,

as como el certificado de descanso pre y postnatal
a las pacientes a quienes controla el embarazo; emite opinin sobre materias propias de la Obstetricia;
y, efecta todas aquellas actividades inherentes al
ejercicio de su funcin.
377

cimientos de salud pblicos y privados a travs
de la Oficina de Salud Ocupacional o la que haga
sus veces, orientadas al tipo de riesgo laboral; la
evaluacin mnima comprende:
mos, equipos biomdicos y servicios hospitalarios en el mbito de su competencia.

s) Educa a la mujer en el mbito de su competencia
durante el embarazo, parto, puerperio, climaterio y adolescencia.
t) Participa en la formulacin, evaluacin y ejecucin de las polticas, normas generales inherentes a la salud obsttrica, planificacin familiar y
su preparacin en el campo de la salud.
u) Planifica, formula, propone, aplica y evala las
normas, protocolos de atencin y estndares de
calidad que faciliten la evaluacin y control de la
atencin obsttrica.
v) Supervisa y controla las actividades del personal
tcnico y auxiliar a su cargo para su evaluacin
correspondiente.
w) Participa en la consejera obsttrica integral de la
pareja.
x) Organiza, ejecuta y evala las actividades de las
Unidades Operativas de Psicoprofilaxis Obsttrica y Estimulacin Temprana.
y) Otras que establezca su perfil profesional y la autoridad de salud, de acuerdo a su competencia
funcional y profesional.
TTULO VII
Artculo 23. Son derechos de la Obstetriz:
378
a) Incorporarse a los niveles de carrera establecidos

en el Artculo 18 de la Ley N 27853.
b) Acceder a los cargos de direccin y gerencia en
igualdad de condiciones que los dems profesionales de la salud, en instituciones pblicas, incluyendo Fuerzas Armadas y Polica Nacional del
Per en lo que le fuera aplicable, as como en las
instituciones privadas.
c) Acceder a los cargos de direccin y jefatura mediante concurso, de acuerdo al Reglamento que
se apruebe al respecto mediante Resolucin Ministerial.
d) La Obstetriz tiene derecho a ocupar los cargos de
la estructura orgnica de la carrera de obstetricia,
como cargos de direccin y gestin.

El ejercicio de los cargos y asignacin de los

mismos responde a la complejidad y necesidad
institucional de los servicios de salud, debiendo
respetarse los niveles de carrera.
e) Contar con un ambiente debidamente acondicionado que le permita desarrollar sus labores en condiciones adecuadas para su salud fsica y mental;
permitindose de esta forma controlar la exposicin a contaminantes y sustancias txicas, as como
contar con condiciones de bioseguridad idneas.
f ) La realizacin de exmenes mdicos de salud
preventiva cada seis meses en forma obligatoria a cargo del empleador, en todos los estable-
- Examen Radiolgico
- Examen de Laboratorio
- Examen Clnico
- Otros exmenes que se originen por el riesgo

laboral.
g) Contar con una pliza de seguro complementario de trabajo de riesgo, de acuerdo a lo previsto
en la Ley N 26790 - Ley de Modernizacin de la
Seguridad Social en Salud y sus Reglamentos.
h) Obtener licencia con y sin goce de haber por capacitacin oficializada y no oficializada, segn lo
dispuesto en el Decreto Legislativo N 276 y su
Reglamento.
i) Recibir adiestramiento y/o pasanta de capacitacin en establecimientos de mayor complejidad
en el campo de su competencia funcional, por
parte de la entidad donde labora y respondiendo
a las necesidades del servicio.
j) Obtener licencia con goce de haber para representar a la institucin profesional o laboral en el
ejercicio de cargos locales, regionales, nacionales e internacionales.
k) Obtener licencia con goce de haber cuando asuma la representatividad y/o defensa de sus derechos que se deriven de los fines institucionales
sealados en la Ley N 21210 del Colegio de Obstetrices del Per, en el mbito regional, nacional
e internacional y, en el cargo y tiempo que desempee durante su gestin; siempre y cuando
se acredite tal representacin con la respectiva
documentacin sustentatoria, la cual debe ser
presentada en forma oportuna y en el plazo que
al efecto establezca su centro laboral.
I) Obtener licencia con goce y sin goce de haber
para el ejercicio de cargos pblicos por designacin o electivos, de acuerdo a los dispositivos
legales vigentes al respecto.
m) El Estado implementar una poltica salarial y
escala remunerativa equitativas y actualizadas
que corresponde al grupo ocupacional y lnea de
carrera, sobre la base de un escalafn que valore
proporcionalmente el desarrollo cientfico, la calidad de atencin, la responsabilidad y complejidad de la funcin.
n) El respeto en el cumplimiento de los dispositivos
legales relacionados con la carrera.
TTULO VIII
DE LAS OBLIGACIONES, PROHIBICIONES Y
RESPONSABILIDADES
Artculo 24. Son obligaciones de la Obstetriz:
a) Proteger la vida y la salud de las personas, especialmente de la madre gestante, del que est por

nacer y del recin nacido en forma inmediata en
el momento del parto.
der hasta veinticuatro horas. El personal que realiza

guardia nocturna gozar de descanso postguardia.
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa Profesional del Colegio de Obstetrices del Per.
Artculo 33. La bonificacin por trabajo de guardia

ordinaria se determina de la siguiente manera:
d) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que establece la Ley, el presente Reglamento, el Decreto Legislativo N 276 y su Reglamento, aprobado
por Decreto Supremo N 005-90-PCM.
Artculo 25. La profesional Obstetriz es responsable
por los daos y perjuicios que ocasione al paciente
en el ejercicio negligente, imprudente e imperito
comprobado de los actos que correspondan al ejercicio de su profesin.
TTULO IX
DEL TRABAJO OBSTTRICO EN LA MODALIDAD
ASISTENCIAL Y LA JORNADA ORDINARIA Y
EXTRAORDINARIA
Artculo 26. La Jornada ordinaria de trabajo de la
profesional obstetriz es de seis horas diarias ininterrumpidas, o treinta y seis horas semanales, o ciento
cincuenta horas mensuales, incluyendo la jornada
de guardia ordinaria diurna y nocturna.
Artculo 27. Cuando se requiera ampliar la jornada
ordinaria de trabajo asistencial, las horas de trabajo
excedentes se considerarn como trabajo extraordinario, debiendo remunerarse de acuerdo a la legislacin vigente sobre la materia.
Artculo 28. Los requisitos para el reconocimiento de
las horas de trabajo que correspondan al descanso
semanal y a los das feriados no laborables, deben
ser por necesidad del servicio para cubrir:
- Por guardia diurna ordinaria

1.5 Remuneracin principal
- Por guardia nocturna ordinaria

- Por guardia diurna ordinaria en

domingos y feriados
- Por guardia nocturna ordinaria en

domingos y feriados
Artculo 34. La modalidad de guardia retn se programa de acuerdo a la especialidad y a la necesidad

del servicio.
Cuando se requiera de la presencia fsica de la Obstetriz
en servicio de retn, se le abonar el 100% de la bonificacin que corresponda a la jornada de guardia por el
tiempo que efectu de manera efectiva su labor.
Artculo 35. Estn exceptuadas del trabajo de guardia el profesional obstetriz mayor de cincuenta aos
y los imposibilitados por razones de enfermedad.
Los mayores de cincuenta aos debern solicitar su
excepcin ante la entidad empleadora.
Los imposibilitados por razones de enfermedad debern acreditar su condicin mediante certificado
mdico ante la entidad empleadora.
Artculo 36. La jornada a tiempo parcial est permitida para labores docente-asistenciales, de acuerdo a
la legislacin sobre la materia.
1. Los casos de descanso mdico

2. Los casos de licencias, destaques o inasistencias.
TTULO X
Artculo 29. El trabajo prestado por necesidad del servicio en los das que correspondan al descanso semanal y feriados no laborables, sin descanso sustitutorio,
da derecho a la Obstetriz a percibir adicionalmente el
pago de la remuneracin que corresponde a dicha jornada laboral con una sobretasa del 100%, siempre que
se presente la situacin prevista en el artculo anterior.
DE LA CAPACITACIN, PERFECCIONAMIENTO,
ESPECIALIZACION Y LICENCIA
Artculo 30. El trabajo de guardia obsttrica comprende las actividades asistenciales que se cumplen
en los servicios de emergencia, unidades de hospitalizacin, centrales de parto y otros que lo requieran.
Artculo 31. La programacin de los turnos de guardia
obsttrica en los establecimientos de salud pblicos y
privados que as lo requieran, se har a propuesta de
la Obstetriz Jefe de la Unidad Orgnica de Obstetricia,
en forma equitativa, la misma que ser aprobada por
la unidad administrativa correspondiente.
Artculo 32. La duracin de la guardia obsttrica no
debe exceder a doce horas continuas, excepto por
necesidad del servicio, en cuyo caso se podr exten-
Artculo 37. La capacitacin profesional permanente

es inherente al trabajo de la Obstetriz. El Estado y las
entidades empleadoras deben promover la capacitacin de su personal Obstetriz.
Artculo 38. La licencia con goce de haber por capacitacin oficializada en el pas o en el extranjero, as
como la licencia sin goce de haber por capacitacin
no oficializada, se otorgan de conformidad con lo
establecido en el Reglamento del Decreto Legislativo N 276 y Decreto Legislativo N 728, segn
corresponda.
Artculo 39. La Obstetriz que presta servicios en establecimientos de salud de menor complejidad o
perifricos, podr ser derivada por un perodo de
treinta das a establecimientos de salud de nivel superior con fines de entrenamiento y capacitacin,
siempre que cuente con la aprobacin de la entidad empleadora.
c) Desarrollar el trabajo profesional dentro de las

polticas de salud establecidas.
379

Artculo 40. Cuando la especializacin est solventada por el propio profesional, el empleador previa
evaluacin puede otorgar licencia con o sin goce de
haber por el tiempo que duren los estudios de especializacin, ya sean stos en el pas o en el extranjero,
mantenindose las obligaciones del servidor establecidas en la legislacin que rige la materia
TTULO XI
DE ESTRUCTURA DE LOS NIVELES DE CARRERA
CONCORDANCIAS: D.S. N 004-2005-SA, Art. 1
Artculo 41. La carrera de la Obstetriz se estructura
en cinco niveles establecidos por la Ley, tomndose
en cuenta para el ascenso el tiempo de servicios, calificacin profesional y la evaluacin del desempeo.
La carrera pblica asistencial de la Obstetriz se estructura en los niveles siguientes:

Nivel I : Hasta 5 aos
Nivel II : de 5 a 10 aos
Nivel III : de 10 a 15 aos
Nivel IV : de 15 a 20 aos
Nivel V : ms de 20 aos.
Artculo 42. La carrera de la Obstetriz en el sector pblico se regula por el Decreto Legislativo N 276 y su
Reglamento y, la Ley N 23536 - Ley que establece las
Normas Generales que regulan el Trabajo y la Carrera
de los Profesionales de la Salud y su Reglamento.
380
El tiempo de servicios prestado en el SERUMS u otro

similar se considerar para la ubicacin en el escalafn y de abono para los aos de servicio.
Artculo 48. La calificacin profesional es el proceso
a travs del cual se evala las capacidades y potencialidades del profesional. Para tal fin se tomar en
cuenta:
a) Docencia, Maestra y/o Doctorado
b) Cursos de Post Grado de nivel universitario
c) La capacitacin a travs de Programas de Educacin Obsttrica Continua, aprobado por el Colegio de Obstetrices del Per para el proceso de
certificacin y recertificacin.
d) Cursos, Congresos, Convenciones, Seminarios,
Talleres, etc.
e) Produccin y Publicaciones Cientficas
f ) Investigaciones Calificadas.
El puntaje correspondiente ser establecido por el
Comit de Evaluacin del Trabajo Obsttrico.
Artculo 49. La evaluacin es el proceso integral,
sistemtico y continuo de apreciacin valorativa de
las aptitudes, trabajo y rendimiento de la Obstetriz,
tomando en cuenta el nivel de calidad, responsabilidad, disciplina y moralidad en su trabajo.
Artculo 50. La evaluacin est a cargo del jefe inmediato superior, cuyo resultado podr ser aceptado o
impugnado ante el Comit de Evaluacin del Trabajo
Obsttrico de cada establecimiento de salud.
Artculo 43. En todo establecimiento de salud pblico se considerar a la Unidad Orgnica de Obstetricia como unrgano dependiente del Servicio o Departamento de Gineco-Obstetricia donde existiera,
caso contrario depender delrgano de Direccin.
Artculo 51. El Comit de Evaluacin del Trabajo Obsttrico est constituido por dos representantes de la
Direccin del establecimiento de salud al que pertenece el profesional obstetriz y un representante de las
Obstetrices de dicho establecimiento, en caso exista.
Artculo 44. El cargo de mayor jerarqua de la Unidad

Orgnica de Obstetricia ser ocupado por una profesional Obstetriz, de acuerdo a estricto concurso de
mritos.
Artculo 52. En el proceso de ascenso se tendr en

cuenta la siguiente ponderacin:
TTULO XII
DE LOS CARGOS Y ASCENSOS
Artculo 45. Los cargos jefaturales de las obstetrices
en los servicios de los Institutos Especializados, Hospitales y Centros de Salud se cubren mediante concurso y estn sujetos al proceso de ratificacin peridica por el desempeo de los mismos, los cuales
responden a la necesidad institucional, respetando
el nivel de carrera y especialidad alcanzados.
Artculo 46. La desactivacin de una entidad pblica o establecimiento de salud no determina el cese
del personal obstetriz inscrito en su correspondiente
escalafn, ste tiene derecho a ser transferido a otra
dependencia respetndose su nivel de carrera y dems beneficios que hubiera obtenido.
Artculo 47. El tiempo de servicios se determina por
el sector pblico.
Tiempo de servicios
Calificacin profesional :
Evaluacin
35%
35%
: 30%
Artculo 53. El puntaje mnimo para que la Obstetriz

sea considerada apta para el ascenso es de sesenta
puntos.
Artculo 54. Cada ao, en el mes de marzo, se instala el Comit de Ascenso en cada establecimiento de
salud, conformado por tres miembros, de los cuales
dos son designados por la Direccin del establecimiento y uno es la representante de las obstetrices
del establecimiento, en caso exista. El Comit de Ascenso, aplicando la tabla de calificacin, establece la
lista de las obstetrices aptas para el ascenso.
Los resultados podrn ser impugnados ante el superior jerrquico de los Comits de Ascenso.
Primera. De la adecuacin a los niveles de carrera de
la Obstetriz.
La Comisin Especial estar conformada por:- El Director Ejecutivo de la Direccin de Recursos Humanos de la Unidad Ejecutora o su representante.
- El Director Ejecutivo de la Oficina de Planificacin de la Unidad Ejecutora o su representante.
- El Director Ejecutivo de la Oficina de Asesora Jurdica de la Unidad Ejecutora o su representante.
- Un representante del Colegio de Obstetrices de
la Regin a la que pertenece la Unidad Ejecutora.
La Comisin Especial de Apelaciones se conformar
en cada Direccin de Salud y ser competente para
resolver los casos de apelacin por las decisiones tomadas en las Comisiones Especiales de las Unidades
Ejecutoras de su jurisdiccin.
La Comisin Especial de Apelaciones estar conformada por:
- El Director Ejecutivo de la Direccin de Recursos
Humanos de la Direccin de Salud.
- El Director Ejecutivo de la Oficina de Planificacin de la Direccin de Salud.
- El Director Ejecutivo de la Oficina de Asesora Jurdica de la Direccin de Salud.
- La Decana del Colegio de Obstetrices de la Regin a la que pertenece la Direccin de Salud.
En el Seguro Social de Salud (EsSalud), se tomar
como referencia lo dispuesto en la presente Disposicin Complementaria para la constitucin de las
Comisiones Especiales y Comisiones Especiales de
Apelacin. En los Institutos de las Fuerzas Armadas
y la Polica Nacional del Per, la conformacin de las
Comisiones Especiales y Comisiones Especiales de
Apelacin, se sujetar a lo establecido en sus Reglamentos, Normas y Directivas vigentes aplicables.
Segunda. Del plazo para adecuar los niveles de carrera de la Obstetriz.
Las mencionadas Unidades Ejecutoras debern
constituir sus Comisiones Especiales en un plazo
mximo de 15 das calendario.
Las Comisiones Especiales tendrn un plazo mximo
de 45 das calendario para culminar el proceso de
adecuacin de los niveles de carrera de la profesional obstetriz.
La efectivizacin de la adecuacin de los niveles de
carrera de la profesional obstetriz tendr vigencia a
partir del ejercicio presupuestal 2004, de acuerdo a
lo dispuesto en la Primera Disposicin Complementaria de la Ley.
taria de la Ley, este Reglamento entrar en vigencia

al da siguiente de su publicacin.
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE OBSTETRICES DEL

PER COMO ENTIDAD AUTNOMA Y CON SEDE
EN CIUDAD DE LIMA
DECRETO LEY N 21210
(*) De conformidad con la Segunda Disposicin Transitorias y Finales de la Ley N 28686, publicada el 16
marzo 2006, se entiende que cada vez que se haga
mencin al Colegio de Obstetrices del Per en el presente Decreto, se entender como denominacin lo
dipuesto en el artculo 1 de la citada Ley.
Artculo 1. Crase el Colegio de Obstetrices del Per,
como entidad autnoma y representativa de las
profesionales Obstetrices en todo el territorio de la
Repblica, con personera jurdica y con sede en la
ciudad de Lima. (*)
28686, publicado el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
siguiente:
Artculo 1. COLEGIO
Crase el Colegio de Obstetras del Per, como institucin autnoma, con personera jurdica de derecho pblico interno. Se encuentra integrado por
los profesionales obstetras no mdicos cirujanos. Su
sede es la Capital de la Repblica y queda autorizado
para establecer sedes o colegios regionales, conforme a su estatuto.
Artculo 2. La colegiacin es requisito indispensable
para el ejercicio de la profesin de Obstetriz, sin perjuicio de lo dispuesto en la Cuarta Disposicin Transitoria.(*)
28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
siguiente:
Artculo 2. COLEGIACIN
La colegiacin es requisito para el ejercicio de la profesin.
Artculo 3. Para la inscripcin de las Obstetrices en el
Colegio de Obstetrices del Per, es condicin esencial la presentacin del correspondiente ttulo profesional, otorgado por una Universidad Peruana o
ttulo reconocido si ste hubiera sido otorgado por
Universidad del extranjero, con sujecin a las disposiciones del Decreto Ley 17662.(*)
siguiente:
Tercera. Entrada en vigencia del Reglamento.
Artculo 3. REQUISITOS
Salvo lo dispuesto en la Segunda Disposicin Complementaria del presente Reglamento y, conforme a

lo dispuesto en la Primera Disposicin Complemen-
Para la inscripcin en el Colegio, se requiere la presentacin del correspondiente ttulo profesional

otorgado por una universidad del pas o, de ser el
Para la adecuacin de los niveles de carrera de la

Obstetriz se conformar una Comisin Especial en
cada Unidad Ejecutora, la cual tomar en cuenta el
tiempo de servicios, calificacin profesional y evaluacin del desempeo, tal como lo seala el Artculo 18 de la Ley.
381

caso, revalidado de acuerdo a ley, si el ttulo ha sido
otorgado en universidad del extranjero, previo cumplimiento de las disposiciones estatutarias.
Artculo 4. El Colegio de Obstetrices del Per podr
crear filiales con la denominacin de Colegios Regionales de Obstetrices, de conformidad con lo que disponga su Estatuto, a condicin de que stos tengan
un mnimo de treinta (30) miembros que ejerzan en
la Regin. (*)
(*) Artculo derogado por el Artculo 3 de la Ley N
28686, publicada el 16 marzo 2006.
Artculo 5. Son fines del Colegio de Obstetrices del
Per:
a) Ejercer la representacin oficial de la profesin
en los Organismos que las Leyes le sealen y en
aquellos que por la naturaleza de sus actividades
as lo hagan necesario;
g) Velar por que sus miembros gocen de las garantas y consideraciones en el ejercicio profesional.
h) Mantener vinculacin con entidades cientficas
del pas y del extranjero.
i) Organizar y promover certmenes nacionales e
internacionales con fines cientficos o culturales.
j) Crear instituciones destinadas a la investigacin,
capacitacin y especializacin de los miembros
de la orden.
k) Otras que establezca el estatuto.
Artculo 6. El Colegio de Obstetrices del Per est
prohibido de ejercer actividades distintas a las enumeradas en el Artculo anterior, y de adoptar formas
de accin propias de la actividad sindical.
Artculo 7. Son rganos directivos del Colegio de
Obstetrices del Per:
b) Velar porque el ejercicio profesional se realice

con sujecin al Cdigo de Etica Profesional;
a) El Consejo Nacional, que funcionar en la Capital

de la Repblica; y,
c) Contribuir al adelanto de la Obstetricia cooperando con instituciones educativas, cientficas y

tcnicas, en la difusin de conocimientos de su
campo e incentivar la investigacin, dando especial preferencia al estudio de la realidad y problemas nacionales;
b) Los Consejos Regionales que se establecern de

acuerdo a lo que disponga el Estatuto.
d) Absolver consultas sobre asuntos cientficos, tcnicos o de tica profesional que le sean formuladas;
a) Ejercer la representacin del Colegio de Obstetrices del Per;
e) Realizar acciones de previsin y proteccin social;
b) Organizar, dirigir, programar y coordinar las actividades profesionales y culturales del Colegio;
f ) Mantener vinculacin con entidades cientficas

del pas y anlogas del extranjero; y,
g) Organizar certmenes nacionales e internacionales con fines cientficos y/o culturales. (*)
382
c) Absolver consultas sobre asuntos profesionales,

cientficos, tcnicos o de tica profesional.

siguiente:
Artculo 5. FINES Y ATRIBUCIONES ESPECFICAS
Son fines y atribuciones del Colegio:
a) Ejercer la representacin oficial y defensa del
ejercicio legal de la profesin.
b) Velar por que el ejercicio profesional se realice con
sujecin al Cdigo de tica y Deontologa y al perfil profesional que actualice peridicamente.
d) Contribuir al progreso de la obstetricia y a la mejora de la formacin profesional, participando

con este propsito en las instituciones educativas, cientficas, tcnicas y de investigacin que
correspondan.
e) Incentivar la investigacin, especialmente en materias relacionadas con el estudio de la salud reproductiva y la realidad nacional, requiriendo para ello
el apoyo de las instituciones cooperantes u otras.
f ) Realizar las acciones de previsin y proteccin
social.
Artculo 8. El Consejo Nacional tiene jurisdiccin en

todo el territorio nacional.
Artculo 9. Son atribuciones del Consejo Nacional:
c) Coordinar las actividades de los Colegios Regionales;

d) Absolver las consultas que le formulen los Colegios Regionales;
e) Actuar como ltima instancia en los casos de
sanciones que precise el Estatuto; y,
f ) Administrar los bienes y rentas del Colegio de
Obstetrices del Per.
una Presidenta, una Vice-Presidenta, una Secretaria,
una Tesorera, dos Vocales y una Delegada designada
por cada uno de los Colegios Regionales que se establezcan.(*)
Artculo 11. Los Consejos Regionales tendrn competencia sobre la circunscripcin territorial que les corresponda y se sujetarn a las disposiciones establecidas por los Estatutos y sus Reglamentos, as como
a las normas generales que dice el Consejo Nacional.
Artculo 12. Los Consejos Regionales estarn integrados por una Presidenta, una Vice-Presidenta, una
Secretaria y dos Vocales.(*)
Artculo 13. Los cargos de los Consejos se ejercern
por un perodo de dos (2) aos. No hay reeleccin
inmediata.(*)

f ) Las que adquieran por cualquier ttulo.(*)
Artculo 13. DURACIN DEL MANDATO

siguiente:
Los cargos de los consejeros se ejercen por un perodo de tres aos. No hay reeleccin inmediata.
Artculo 17. BIENES Y RENTAS DE LOS COLEGIOS REGIONALES
Artculo 14. La eleccin de los cargos del Consejo Nacional se har mediante votacin secreta, individual,
directa y obligatoria de todos los miembros del Colegio de Obstetrices del Per, requirindose para ser
elegida, mayora absoluta de votos. Las omisas sern
sancionadas de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto
Ley 19837.
Constituyen bienes y rentas de los colegios regionales:
Artculo 15. La eleccin de cargos de los Consejos

Regionales, se efectuar por votacin de las Obstetrices inscritas en el Colegio respectivo, con las limitaciones sealadas en el Artculo 13.
d) Las asignaciones que les seale el consejo nacional.
Artculo 16. Constituyen bienes y rentas del Colegio

de Obstetrices del Per:
a) Las cuotas ordinarias y extraordinarias que, de
acuerdo al nmero de sus miembros efectuarn
los Colegios Regionales, segn se seale en el Estatuto del Colegio;
b) Las donaciones y legados que se hagan a su favor;
d) Los que adquieran por cualquier otro ttulo, conforme a Ley; y,
e) El patrimonio de la Asociacin Pruana de Obstetrices del Per.(*)
siguiente:
Artculo 16. BIENES Y RENTAS DEL COLEGIO
Constituyen bienes y rentas del Colegio:
a) Las cotizaciones ordinarias y extraordinarias que,
de acuerdo al nmero de sus miembros, efectuarn los colegios regionales, segn se seale en el
estatuto del Colegio.
b) Las donaciones y legados que reciba.
c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes
y actividades.
d) Las adquisiciones que realice por cualquier otro
ttulo, conforme a ley.
e) Otros que establezca el estatuto, con arreglo a ley.
Artculo 17. Constituyen bienes y rentas de los Colegios Regionales:
a) Las cotizaciones de sus miembros;
b) Las donaciones y legados que se hagan a su favor;
d) El monto de las multas a sus miembros por sanciones disciplinarias;
e) Las asignaciones que les seale el Consejo Nacional; y,
a) Las cotizaciones ordinarias y extraordinarias de

sus miembros.
b) Las donaciones y legados que reciba.
c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes
y actividades.
e) Las adquisiciones que realice por cualquier otro
ttulo, conforme a ley.
f ) Otras que establezca el estatuto, con arreglo a ley.
Artculo 18. Las infracciones cometidas por las profesionales colegiadas, en el ejercicio de la profesin,
contra el Cdigo de Etica Profesional o de las Resoluciones emandas de los Consejos Nacional y Regionales, sern sancionadas con las siguientes medidas
disciplinarias:
a) Amonestacin;
b) Multa;
c) Suspensin; y
d) Expulsin.
La suspensin no podr ser mayor de noventa (90)
das; y, en caso de reincidencia, no mayor de seis (6)
meses y cuando emane de un Consejo Regional, deber ser confirmada por el Consejo Nacional.
La expulsin slo podr ser impuesta por el Colegio
cuando medie condena judicial que conlleve inhabilitacin y durar por el trmino de sta.
El Estatuto sealar el procedimiento a seguirse y
Instancias.(*)
siguiente:
Artculo 18. INFRACCIONES
Las infracciones al Cdigo de tica y Deontologa
Profesional, al estatuto, al reglamento o a las resoluciones emanadas de los rganos directivos, cometidas por los colegiados, son sancionadas con las
siguientes medidas disciplinarias:
a) Amonestacin.
b) Multa.
c) Suspensin.
d) Expulsin.
Las resoluciones de suspensin o expulsin, cuando
emanen de un consejo regional, debern ser confirmadas por el consejo nacional.

siguiente:
383

La suspensin del ejercicio profesional no puede ser
mayor de seis meses; y, en caso de reincidencia, no
mayor de un ao.
El estatuto seala los casos en los que se aplican las
medidas disciplinarias, el procedimiento a seguir y
instancias.
Artculo 19. Estatuto
La organizacin, funcionamiento y dems aspectos
institucionales del Colegio se establecen en su estatuto. Las modificaciones al mismo sern aprobadas
por su rgano competente.(*)
(*) Artculo adicionado por el Artculo 2 de la Ley N
Primera. Constityase una Comisin encargada de
preparar el anteproyecto de Estatuto del Colegio de
Obstetrices del Per, dentro del trmino de sesenta
(60) das computados a partir de la promulgacin
del presente Decreto Ley y de organizar la eleccin
e instalacin de los Consejos Nacional y Regionales respectivos dentro del trmino de treinta (30)
das, desde la expedicin del Decreto Supremo que
apruebe el Estatuto.
El Primer Consejo Nacional preparar y aprobar el

Cdigo de Etica Profesional del Colegio de Obstetrices.
384
CDIGO DE ETICA Y DEONTOLOGIA

PROFESIONAL DEL COLEGIO DE OBSTETRICES
DEL PER
RESOLUCIN QUE APRUEBA EL CDIGO DE TICA Y
DEONTOLOGA PROFESIONAL
El Primer Consejo Nacional del Colegio de Obstetrices del Per, prepar y aprob el Cdigo de tica y
Deontologa en conformidad con lo sealado en el
Art. 18 del Decreto Ley 21210 y del artculo 78 del
Captulo XIII del Estatuto respectivo.
Este primer cdigo de tica fue aprobado por Resolucin N 1 - COP.- CN del 17 de julio de 1979 que
resuelve: Aprobar el Cdigo de tica y Deontologa
del Colegio de Obstetrices del Per que consta de 8
secciones y 103 artculos. El Cdigo de tica y Deontologa se pone en vigencia para todos los profesionales a partir de su publicacin.
PRIMER CONSEJO NACIONAL DEL COP 1978 - 1980
Sra. Obstetriz Consuelo Montoya del Solar. COP 0001
Decana
Sra. Obstetriz Rene Kido Kobayashi, COP 0091 Vicedecana
Sra. Obstetriz Amrica Campos Garcs. COP 0009 Secretaria
Segunda. La Comisin a que se refiere la Disposicin

Transitoria anterior estar integrada por:
Sra. Obstetriz Susana Paredes Gonzales, COP 0021

Tesorera
a) Un representante del Ministerio de Salud, quien

la presidir;
Sra. Obstetriz Julia Quevedo Salazar. COP 0080 Vocal
b) Un representante del Colegio Mdico del Per;
Sra. Obstetriz Judith Ferradas de Mosquito, COP

0004 Vocal
c) Un representante de la Universidad Peruana; y,

d) Dos representantes de la Asociacin de Obstetrices del Per.
MODIFICACIN DEL CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA PROFESIONAL:
Tercera. Despus de la designacin del Consejo Nacional, la Asociacin Peruana de Obstetrices proceder a su disolucin y liquidacin, debiendo el patrimonio de sta pasar a formar parte del patrimonio
del Colegio de Obstetrices del Per, bajo inventario.
En la Resolucin N 11-97/COP - CN del 15 de Diciembre de 1997, en cumplimiento de lo dispuesto

por la Primera Asamblea Nacional del Colegio de
Obstetrices del Per y las normas orgnicas vigentes,
en coordinacin con el Comit de tica y Deontologa Profesional del Colegio de Obstetrices del Per,
se cumpli debidamente con el estadio y revisin integral del Cdigo tica y Deontologa; el mismo que
por consenso y en uso de las facultades de que est
investido el Consejo Nacional del Colegio de Obstetrices del Per se resuelve modificar, siendo decana
la Obstetriz Zaida Zaqaceta Guevara.
Cuarta. En tanto no sea posible la asistencia profesional en todos los partos en el pas, el Ministerio de
Salud normar su atencin por personal no profesional. (*)
(*) Disposicin derogada por la Sexta Disposicin
Complementaria, Derogatoria y Final de la Ley N
27853, publicada el 23-10-2002.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince
das del mes de julio de mil novecientos setenticinco.
CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA PROFESIONAL

DEL COLEGIO DE OBSTETRICES DEL PER
DISPOSICIONES GENERALES DECLARACIN DE
PRINCIPIOS
El Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de
Obstetrices del Per, es el conjunto sistematizado
La Obstetricia es una profesin de servicio de salud

y quienes la desempean bien la obligacin de comportarse dentro del marco moral y humano en su
diario quehacer aplicando la ciencia, la tcnica y la
cultura al servicio de la comunidad.
La Obstetriz y el Obstetra como profesionales de alta
responsabilidad en el campo de la Salud y Reproductiva humana, inmersos en los problemas sociales, individuales y colectivos de la familia prestarn su servicio con el debido respeto, calidez, discrecin y sin
discriminacin de ninguna ndole dentro del marco
del secreto profesional.
La Obstetriz y el Obstetra. velarn con inters y respeto por la salud y la vida humana desde el momento de la concepcin y an bajo amenaza, mantendrn las normas ticas del Colegio de Obstetrices del
Per y respetarn las leyes y disposiciones vigentes
en el pas, abstenindose de actividades o manifestaciones incompatibles con la dignidad profesional.
El conocimiento y cumplimiento de las normas que
se han establecido en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Obstetrices del Per, es en consecuencia, requisito indispensable para la prctica de
la profesin en el pas.
TTULO I
DEFINICIN DE LA CARRERA
La Obstetricia es una carrera mdica por Ley 23346
de nivel universitario. La Obstetriz y el Obstetra son
ciudadanos que habiendo concluido sus estudios en
una universidad del Pas o del extranjero de acuerdo
a! Art. 23 de la Ley Universitaria 23733 optan el ttulo
y previa colegiacin; se encuentran legalmente aptos para prestar atencin a la mujer, familia y comunidad. Desarrolla adems funciones administrativas,
asistenciales. Docentes y de Investigacin en el Sector Pblico, en los organismos no Gubernamentales
y en el ejercicio privado.
Las funciones ms importante que desarrollan la
Obstetriz y el Obstetra es el cuidado de la Salud
Reproductiva de las personas y especialmente de
la mujer en todo su ciclo vital, esto implica que actan para la preservacin de una buena salud sexual,
cuyo fin es el desarrollo de la vida y de las relaciones
interpersonales para que las personas sean capaces
de tener una vida sexual segura, satisfactoria y responsable. Adems considera importante las acciones de prevencin del Cncer Ginecolgico, de las
enfermedades de transmisin Sexual, y sobre todo
la adecuada Atencin de la Madre (durante el embarazo, parto y post-parto) cumpliendo funciones
de prevencin, recuperacin y rehabilitacin, y del
Neonato los primeros cuidados.
TTULO II
JURAMENTO
Para los efectos de la juramentacin como miembro
del Colegio de Obstetrices del Per, se establece a
partir de la fecha que todo profesional debe conocer el Cdigo de tica y Deontologa Profesional del
Colegio de Obstetrices del Per y. prometer cumplir
con lealtad los contenidos de la Ley y del Reglamento respectivo. La fecha de Juramentacin la sealar
el Consejo Nacional en ejercicio.
El Juramento formal es el siguiente:
Colega... (Nombre)... ante la Biblia y el Crucifijo Juris por Dios y por la Patria cumplir y respetar el Decreto Ley 21210, el Estatuto, el Reglamento y Cdigo
de tica y Deontologa Profesional?
S, JURO
S as lo hacis, Dios, la Patria y el Colegio os premiarn, si no Dios, la Patria y el colegio os demandarn.
TTULO III
EJERCICIO PROFESIONAL
Art.10.- Adems de las condiciones que establece la
Ley para el ejercicio profesional de la Obstetriz y del
Obstetra, el Decreto Ley 21210 en su Art. 2do exige
la colegiacin y el juramento respectivo del profesional como requisito indispensable para desarrollar
funciones de la especialidad en el campo preventivo, promocional, asistencial, administrativo, docente
y de investigacin en el sector Pblico o Privado y en
todas aquellas actividades que comprenda el perfil
profesional y no permitir que se asignen funciones
que no son inherentes a la profesin. El incumplimiento de ste artculo constituye acto ilegal y contra la tica del ejercicio profesional.
Art.2.- El ttulo universitario que el profesional debe
presentar para
su incorporacin al Colegio de Obstetrices del Per,
otorgado por la Universidad Peruana o del extranjero de acuerdo a la Ley Universitaria 23733 (Art.23),
y reconocida conforme a los dispositivos legales en
vigencia. La presentacin del Ttulo y otros documentos en forma irregular incompleta o adulterada
constituye grave falta contra la tica profesional, sin
perjuicio de la investigacin y sanciones penales
que correspondan al ejercicio ilegal de la profesin
de Obstetricia.
Art.3.-Todo profesional que sea sealado como autor de un hecho contrario a la tica en cualquier tipo
de actividad de carcter profesional, sea en el sector
pblico, no pblico y en el ejercicio privado ser sometido a investigacin siguiendo los procedimientos establecidos en el Art. 18 de la Ley del Colegio de
Obstetrices del Per en el captulo V, Art. 21.8 - 21.9
- 21.10 del Estatuto: tomando en consideracin que
las faltas y violaciones sancionadas por este Cdigo se refieren al comportamiento tico y son independientes de aquellos, juzgados y sancionados de
de normas permanentes que orientan y encauzan el

ejercicio de la profesin de Obstetricia dentro de los
principios de carcter humanista y moral que garantizan el desempeo honesto y la conducta intachable de todos y cada uno de sus miembros.
385

acuerdo a las Leyes Civiles y Penales por la autoridades peruanas correspondientes.
Art.40.- El incumplimiento del Art. 21 inciso 21.8; 21.9;
21.10 del Estatuto del Colegio de Obstetrices del Per,
dar lugar a la defensa del colegiado cuando sea objeto de agravio injustificado individual o colectivo.
Art.5.- Adems del comportamiento tico dentro de
la actividad profesional, es obligacin de la Obstetriz
y del Obstetra conducirse ticamente en igual forma
en todos los actos de su vida, pues toda falta o delito
sancionado de acuerdo a las leyes penales, constituyen un elemento de calificacin profesional incluido
como antecedente.
Art.6.- Los organismos del Colegio de Obstetrices
del Per de acuerdo al artculo 5, inciso b) de la Ley
21210 no tramitarn accin por hechos que se refieran exclusivamente a la vida privada de la Obstetriz
y Obstetra. con excepcin de aquellos que sean de
inters pblico, que causen agravio a un colega o a
la sociedad, y en consecuencia, lesiones al honor y al
prestigio de la profesin.
Art.70.- Toda Obstetriz y Obstetra determinarn el

lugar de la Repblica donde ejercern su profesin,
con excepcin de aquellos casos en que la entidad
empleadora les obligue a sealar el lugar de la prestacin de sus servicios.
386
Art.80.- Toda Obstetriz y Obstetra debe prestar servicios dentro del marco que define su perfil profesional cuyas acciones estn orientadas al campo de la
salud. Estas acciones de salud se orientan a lograr el
completo estado de bienestar fsico, mental y social
de las personas tendientes a mantener el potencial
humano como fuente de produccin para mejorar el
nivel de vida.
Art.90.- La Obstetriz u Obstetra suscribirn en la
Historia Clnica y otros documentos oficiales de la
Institucin donde trabajan, el tipo de atencin que
prestan ceido a la verdad y utilizarn su criterio
profesional con idoneidad, siendo indispensable
colocar en ellos su firma, el nmero de colegiatura
profesional y sello. De ninguna manera suscribirn
aquello que no han ejecutado o que identifiquen
como falto a la verdad.
La Historia Clnica Obsttrica, es un documento Mdico Legal elaborado por la Obstetriz y el Obstetra
bajo su responsabilidad, pudiendo servir para el
manejo de un caso clnico y para el estudio de alto
riesgo en cualquier momento. A fin de garantizar su
adecuada confeccin, el Director de la Institucin
Asistencial en coordinacin con el cuerpo Mdico
y el Jefe de Obstetrices y Obstetras. deben ordenar
el sistema de su elaboracin referente a los procedimientos. En caso de requerirse Auditoria Mdica,
la Obstetriz y el Obstetra fundamentarn el aspecto
que es de su competencia.
Art.100.- La Obstetriz y Obstetra debern tener conocimiento de los dispositivos legales de la Constitucin del Estado, Ley General de Salud. Poltica de
Salud, Programas Oficiales de atencin de la salud y
de todo aquello que se refiera al cuidado de I salud,
entre los que se encuentran los siguientes:
Segn el Art. 1ro. del Captulo 1 de la Constitucin

Poltica del Per en lo referente a los derechos fundamentales de la persona.
Art. 2do.-1 A la vida, a su identidad, a su integridad
moral, psquica y fsica y a su libre desarrollo y bienestar. El concebido es sujeto de derecho en todo
cuanto le favorece.
Art. 7mo.- Del captulo II, en lo referente a los derechos Sociales y Econmicos Todos tiene derecho a
la proteccin de su salud, la del medio familiar y a la
de la comunidad as como el deber de contribuir a su
promocin y defensa.
Art. 25.2.- Referente a la Declaracin Universal de los
Derechos Humanos La maternidad y la infancia tiene derecho a cuidados y asistencia especiales. Todos
los nios nacidos de unin conyugal, tienen derecho
a igual proteccin social.
Principio 4o de la Declaracin de los derechos del
Nio El nio debe gozar de los beneficios de la
seguridad social. Tendr derecho de crecer y desarrollarse en buena salud, con ste fin debern proporcionarse, tanto a l como a su madre, cuidados
especiales, e incluso atencin prenatal y postnatal el
nio tendr derecho a disfrutar de alimentacin, vivienda, recreo y servicios mdicos adecuados.
Segn la Ley General de Salud en los siguientes artculos: Art. 22, 23, 24, 25 (encisos a, b, c, d, e, f, g) Art.
26, 27. 29, 32, 34, 35. 36.
Art. 11.- La Obstetriz y el Obstetra deben desarrollar el ejercicio privado dentro de un Consultorio de
acuerdo al Art.53 del Cdigo Sanitario, que le permita ofertar servicios de alta calidad.
Art. 12.- La Obstetriz y el Obstetra evaluarn en el
campo de la prueba pericial aquello que concierne
a la salud sexual y reproductiva de las personas, en
caso de ser solicitado por la interesada(o) familia
por el poder judicial en los lugares en donde no exista el profesional especializado.
Art. 13.- Ninguna Obstetriz y Obstetra que presten
servicio de la especialidad en una Institucin Pblica o Privada podrn persuadir o proponer al mismo
usuario ser atendido en su consulta privada.
Art. 14.- En el Sector Pblico o Privado, la Obstetriz
y el Obstetra debern brindar una atencin integral
que permita que las intenciones de la especialidad
se desarrollen en un marco de eficiencia, caridad,
calidez y honestidad, de acuerdo a os protocolos de
atencin oficial vigentes.
Art. 15.- Debern rehusar la atencin de la persona
que solicite su servicio para un acto que sea contrario a la moral, a la legislacin vigente, o que pueda
afectar la integridad fsica o mental de cualquier persona.
Art. 16.- El Diagnstico Clnico debe ser emitido
en trminos precisos, es contra la tica hacerlo desprovisto de base cientfica sea por la falta de conocimiento, espritu de compasin o con fines de lucro y
engao. Es faltar a la tica emitir diagnsticos y pronsticos apresurados sin el estudio correspondiente.
Art. 18.- La Obstetriz y e Obstetra por ser profesionales de las ciencias mdicas (Ley 23346), tiene derecho a prescribir los frmacos de la especialidad
que permitan una ptima recuperacin de la salud
segn el Art. 26 de la Ley General de Salud 26842.
Art. 19.- La Obstetriz y el Obstetra al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su
Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica,
posologa, dosis y perodo de administracin. As
mismo, estn obligados a informar al paciente sobre
los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas
e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para
su uso correcto y seguro. En un recetario membretado con letra legible. firma, N. De Colegiatura de la
Obstetriz u Obstetra, su sello y fecha.
Art. 20.- Es falta de tica de la Obstetriz y del Obstetra, lucrar con el comercio de medicamentos dentro
de consultorio.
Art. 21.- Se considera acto punible, toda prescripcin, aplicacin instrumentacin que conduzca al
aborto. As mismo la prescripcin de medicamentos
que produzcan efectos secundarios y que daen la
salud de la madre y el feto.
Art. 22.- La Obstetriz y el Obstetra prescriben los elementos de reposicin de volumen sanguneo.
Art. 23.- La Obstetriz y el Obstetra ordenarn los
anlisis y exmenes de ayuda diagnstica de carcter Obsttrico y otros para diagnosticar alguna morbilidad asociada.
TTULO IV
CLNICA DE ATENCIN EN SALUD
REPRODUCTIVA Y PLANIFICACIN FAMILIAR
Art. 24.- La Obstetriz y el Obstetra deben conocer la
situacin de salud reproductiva de la poblacin en
donde ejerzan la profesin.
Art. 25.- Tendrn la responsabilidad de captar a la
poblacin gestante, determinar el riesgo obsttrico, realizar la consulta Obsttrica durante la gestacin segn normas establecidas y los casos de Alto
Riesgo se derivarn al nivel correspondiente con
la finalidad de prevenir la morbilidad, mortalidad
materna y perinatal: lo contrario es faltar a la tica
Profesional.
Art. 26.- La Obstetriz y el Obstetra coordinarn con
lo diferentes niveles de atencin para establecer la
referencia y contra referencia de las gestantes, en
especial las de Alto Riesgo en los lugares donde sea
necesario, no hacerlo sera un acto de negligencia
obsttrica.
Art. 27.- La Obstetriz y el Obstetra debern controlar
el trabajo de parto utilizando el partograma el que
permitir detectar desviaciones del progreso del
parto normal y resolviendo de acuerdo a los proto-
colos de atencin, as mismo atender el parto normal y participar activamente en el Alto Riesgo.
Art. 28.- La Obstetriz y el Obstetra atendern el parto en condiciones ptimas para obtener un nio
sano y una madre en buenas condiciones, derivando
aquellos que presenten un riesgo al nivel correspondiente.
Art. 29.- La Obstetriz y e Obstetra respetarn la individualidad y creencia de la gestante, parturienta y
purpera, respetando sus derechos como persona,
respetando sus derechos en cuanto a su raza, religin y poltica.
Art. 30.- Tendrn la responsabilidad de la atencin
inmediata del neonato, determinaran el APGAR
examinar, al Recin Nacido segn lo establecido,
lo derivar, al especialista en caso de morbilidad o
patologa.
Art. 31.- Tendr la responsabilidad de la atencin de
la mujer en el puerperio inmediato, mediato y su seguimiento.
Art. 32.- La Obstetriz y el Obstetra debern realizar
la Psicoprofilaxis a las gestantes para el parto sin
temor; as mismo es tico promocionar la lactancia
materna exclusiva.
ATENCIN GINECOLGICA DE MENOR COMPLEJIDAD Y PLANIFICACIN FAMILIAR
Art. 33.- La Obstetriz y el Obstetra emitirn el diagnstico y tratamiento de las Enfermedades de Transmisin Sexual de acuerdo a los protocolos de atencin vigentes del Ministerio de Salud, como medida
preventiva para disminuir el riesgo de transmisin
del Virus de Inmune Deficiencia Humana VIH. El incumplimiento de lo anunciado es un acto contra tica profesional.
Art. 34.- La Obstetriz y el Obstetra realizarn la prevencin del Cncer Ginecolgico, a travs, de actividades educativas, de informacin y motivacin en el
establecimiento y en la comunidad.
Art. 35.- As mismo deben detectar precozmente el
cncer ginecolgico, mediante la toma del PAPANICOLAOU y examen de mamas.
Art. 36.- La Obstetriz y el Obstetra realizarn la consejera con la finalidad de estimular cambios en el
comportamiento destinado a proteger a las personas de las ETS / VIH.
Art. 37.- La Obstetriz y el Obstetra promovern y
garantizarn la plena libertad individual de las personas para decidir y elegir los diferentes mtodos
anticonceptivos, dirigidos de manera especial a
la poblacin desprotegida.
Art. 38.- La Obstetriz y el Obstetra ofertarn mtodos
anticonceptivos para prevenir el riesgo reproductivo
de las parejas.
Art. 39.- La Obstetriz y el Obstetra formarn parte
del equipo multidisciplinario para brindar atencin
integral al adolescente.
Art. 17.- Todo acto u omisin intencional que altere

o amenace el estado de salud de las personas constituye delito.
387

TTULO V
TTULO VII
HORARIO DE TRABAJO
RELACIN ENTRE OBSTETRICES Y OBSTETRAS
Art. 40.- La Obstetriz y el Obstetra al servicio de una

entidad pblica o privada, tiene la obligacin de
cumplir las horas de trabajo establecidas (no utilizarn stas horas para la atencin privada u otros fines
pecuniarios), dejando siempre un precedente de disciplina y cumplimiento.
Art. 49.- La Obstetriz y el Obstetra tiene el deber de

prestar atencin gratuita a los colegas, as como a la
madre e hijas que dependen econmicamente de
ellos.
Art. 41.- La Obstetriz y el Obstetra que prestan servicios en el ejercicio privado, respetarn el compromiso del horario de atencin con sus pacientes.
Art. 42.- La Obstetriz y el Obstetra con funciones a
dedicacin exclusiva, no podrn realizar otra actividad remunerada. El incumplimiento de este articulo
constituye grave falta a la tica.
TTULO VI
RELACIN OBSTETRIZ Y OBSTETRA / PACIENTE Y
SUS FAMILIARES
La relacin del profesional Obstetriz y Obstetra con
si paciente debe darse con calidez, comprensin,
cortesa, lealtad y respeto a la dignidad humana en
todo el proceso de la atencin.
Art. 43.- La Obstetriz y el Obstetra utilizarn el tiempo necesario para atender al paciente, evitando comentarios que produzcan dudas o preocupacin,
que puedan alterar la evolucin de la atencin.
388
Art. 44.- Evitarn brindar servicios que no correspondan al campo de la especialidad, salvo casos de
emergencia comprobada donde peligre la vida del
paciente.
Art. 45.- Si la paciente no se encuentra en condiciones de comprender el tratamiento que requiere su
estado de salud: la Obstetriz y el Obstetra recurrirn
al apoyo familiar mediante autorizacin suscrita o,
en caso contrario, dejaran establecido en presencia
de dos testigos, su negativa: en caso de negativa de
los familiares consanguneos directos, lo harn en
presencia de terceros.
Art. 46.- La Obstetriz y el Obstetra no deben interrumpir la atencin de sus pacientes, solo podrn
exonerarse de esta responsabilidad, si han perdido
la confianza de la paciente o la de los familiares responsables, si descubren que ha habido interferencias en el tratamiento sealado o incumplimiento en
le ejecucin de sus indicaciones.
Art. 47.- La Obstetriz y el Obstetra deben participar
en las juntas mdicas que hayan prestado asistencia
profesional a la paciente.
Art. 48.- La Obstetriz u Obstetra en caso de encontrarse impedido de prestar servicios, recomendar
a sus pacientes a colegas de su confianza. As mismo debern referir a sus pacientes que requieran
de un tratamiento especializado a otros profesionales.
Art. 50.- La Obstetriz y el Obstetra que soliciten los

servicios de un colega lo harn (sin causar alteraciones en su diario quehacer), coordinando la programacin de la atencin profesional requerida, salvo
casos de emergencia. El importe de material, movilidad a lugares distantes, ser motivo de reembolso
econmico por los solicitantes.
Art. 51.- Cuando una Obstetriz u Obstetra prestan
atencin sbita a la paciente de otro colega, los honorarios corresponden a la Obstetriz tratante, salvo
convenio mutuo.
Art. 52.- Cuando una Obstetriz u Obstetra por viaje de carcter profesional u otra emergencia, encomiende sus pacientes a otros colegas los honorarios
sern por mutuo acuerdo, teniendo en cuenta la
equidad y la justicia.
Art. 53.- La Obstetrices u Obstetras se deben respeto mutuo, evitarn expresiones o crticas que afecten
la reputacin moral y profesional as mismo establecern una fraternidad que enaltezca la profesin. La
discusin de casos, problemas u otros hechos, se
realizarn en ambientes privados sin hacer comentarios con otro personal.
Art. 54.- Las Obstetrices y Obstetras mantendrn relaciones cordiales con otros profesionales
de la salud respetando su plena autonoma. Asimismo, tratarn con justicia, equidad y consideracin al
personal de apoyo.
TTULO VIII
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA
ADMINISTRACIN PBLICA
Art. 55.- La Obstetriz y el Obstetra deben estas
aptos para desempear cargos Administrativos, lo
harn con el ms alto sentido de imparcialidad, cumpliendo y respetando los principios, normas y reglamentos de la Administracin Pblica.
Art. 56.- La Obstetriz y el Obstetra en un cargo Administrativo debern velar por el buen funcionamiento
de la Institucin y/o servicio a su cargo.
Art. 57.- La Obstetriz y el Obstetra tendr conocimiento claro de las funciones y responsabilidades
que les compete en el cargo; as como de su ubicacin dentro de la estructura organizativa de la institucin.
Art. 58.- La Obstetriz y el Obstetra tendrn conocimiento de las actividades y procedimientos administrativos por lo que deben conocer, analizar y
actualizar los manuales, as como, las disposiciones
respectivas de la institucin.
Art. 59.- La Obstetriz y el Obstetra que ejerzan la docencia deben tener como cualidades fundamentales: moralidad, aptitud, conocimientos, experiencia
profesional, vocacin, justicia, rectitud en los juicios
y capacidad para deliberar en la evaluacin, calificacin y otros mritos y demritos de los discentes.
Art. 60.- La Obstetriz y el Obstetra docente no podrn someter a exploracin, tratamiento o exhibicin a ninguna paciente sin su consentimiento (Ley
N 26842. Art. 15. Inciso c).
Art. 61.- La Obstetriz y el Obstetra docentes tienen
la obligacin de actualizarse permanentemente,
transmitiendo los conocimientos adquiridos por su
experiencia e investigacin. Evitarn y rechazarn
adulaciones que les conduzcan a cometer irregularidades y falta a la tica.
Art. 62.- La Obstetriz y el Obstetra docente deben
ser ecunimes e ilustrados y permitirn a sus discpulos el desarrollo de su propia cultura.
Art. 63.- Los docentes no desarrollarn temas de
opiniones que distorsionen el perfil ocupacional de
la Obstetriz y el obstetra.
Art. 69.- La Obstetriz y el Obstetra siendo miembros

de un equipo de salud respetarn y harn respetar el
mbito de su especialidad.
CERTIFICADOS
Art. 70.- El Certificado Mdico Obsttrico es un Documento Legal que la Obstetriz y el Obstetra suscriben,
destinado a acreditar el estado de salud de la gestante, para realizar un trmite de orden administrativo o
legal. En el certificado Mdico Obsttrico deben constar: el diagnstico y/o requerimientos de hospitalizacin, fecha, firma y sello N de colegiacin, conservando el duplicado en el archivo personal.
Art. 71.- El Certificado de Nacimiento es un Documento Legal, destinado a acreditar la atencin
o constatacin del nacimiento de un nio (a). Este
documento debe estar sujeto a los datos fidedignos
que declare la madre y no podr ser enmendado
corregido posteriormente, ni entregado por duplicado, salvo indicacin de una autoridad competente de Salud y/o Judicial, siendo sta una gestin de
trmite legal.
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA INVESTIGACIN
Art. 72.- Bajo ninguna condicin, la Obstetriz y el

Obstetra intentarn proponer o aceptar suscribir en
el certificado el cambio del derecho de maternidad
o paternidad de un recin nacido.
Art. 64.- Es deber de la Obstetriz y el Obstetra. por

su formacin universitaria, estar comprometidos a
desarrollar trabajos de investigacin de acuerdo con
la Constitucin Poltica del Per, y el Art. 5 Inciso c el
D.L. 212102.
Art. 73.- El Certificado de Defuncin Fetal es un Documento Legal que slo expedido cuando la Obstetriz u Obstetra haya atendido a la madre en el parto,
o cuando est presente en el instante en que el feto
haya sido expulsado o extrado.
Art. 65.- La investigacin en salud sexual y reproductiva, por comprender a personas, conlleva un trabajo
de mucha responsabilidad, por lo tanto, se requiere
la participacin de un equipo multidisciplinario para
preservar la salud biopsicosocial de la poblacin.
Art. 74.- Los certificados arriba mencionados sern

entregados personalmente a la madre del recin nacido, o por intermedio de las oficinas administrativas
respectivas, de acuerdo a las normas de cada institucin asistencial. en la que se preste servicios.
Art. 66.- La funcin de investigacin en la Obstetriz

y en el Obstetra debe ser preponderante y de gran
confiabilidad. al asociarla al ejercicio profesional con
el fin de evaluar cuidadosamente los riesgos previsibles y las ventajas para la salud sexual y pre productiva de las personas, respetando los principios ticos.
Art. 75.- Es falta grave contra la tica Profesional el

alterar los datos, falsear los documentos mencionados y divulgar o publicar su contenido.
IMAGEN PROFESIONAL Y AMBIENTE DE TRABAJO

Art. 67.- La imagen de la Obstetriz y el Obstetra debern representar calidad y calidez en los servicios
que prestan a sus pacientes, a otros profesionales y a
la poblacin en general.
Art. 68.- Para conseguir la imagen deseada debern
estar seguros de s mismos, para ello, se actualizarn
constantemente, debern llevar el uniforme impecable de acuerdo a disposiciones establecidas dentro
de su horario de trabajo cuidando adems su arreglo
personal y en igual forma ei ambiente de trabajo: as
mismo, el comportamiento y las actitudes no sern
motivo de murmuraciones. El respeto y el cumplimiento de las disposiciones y normas establecidas
sern prioritarios en su quehacer diario, en igual forma el respeto a la lnea de autoridad.
Art. 76.- Es un derecho y un deber moral guardar el

secreto profesional, respetando la buena fe y confianza de la persona, al recibir de esta una confidencia. Slo podr quebrarse el secreto profesional por
mandato judicial.
Art. 77.- La condicin patolgica de la paciente, y el
pronstico y diagnstico de las enfermedades, slo
podrn ser dadas cuando se trate de proteger a la
sociedad o cuando representen un perjuicio para la
paciente.
DEBERES PROFESIONALES
Art. 78.- Son deberes de la Obstetriz y del Obstetra:
Velar y defender el prestigio de la profesin y
ejercerla de acuerdo con lo prescrito en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Obstetrices del Per.
Defender el prestigio profesional de los miembros de la Orden.
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA DOCENCIA
389

Asesorar desinteresadamente y con lealtad a
los colegas que soliciten consejo informacin
profesional, para el cumplimiento de sus funciones.
Cultivar el espritu de solidaridad, no aceptando
cargos vacantes que se hayan originado en defensa de la profesin.
Respetar los cargos y funciones que desempeen los dems miembros de la Orden.
Informar sobre la conducta deshonesta de cualquier miembro de la Orden que no acte cindose a las disposiciones del Cdigo de tica y
Deontologa Profesional.
Denunciar al profesional que ejerza sin el requisito obligatorio de la colegiacin
Observar buena conducta y mantener una elevada solvencia moral.
Aceptar los cargos y comisiones que el Colegio
le confiera o renunciar por escrito dentro de un
plazo no mayor de tres das.
Art. 79.- El incumplimiento de los deberes de la Obstetriz y Obstetra constituye falta disciplinaria punible.
HONORARIOS PROFESIONALES
390
Art. 80.- La Obstetriz y el Obstetra. son libres de fijar

el monto de sus honorarios profesionales y tienen
la obligacin de hacer conocer la suma de stos a la
persona a quien debern entregar recibos membretados de acuerdo a las disposiciones vigentes por la
prestacin de sus servicios profesionales.
Art. 81.- Los honorarios debern tener cierta relacin con el nivel socio-econmico de la poblacin
en donde ejercen.
Art. 82.- Los honorarios con fines de lucro y de tipo
comercial, son antagnicos con la tica y moral de la
profesin.
NOMBRAMIENTOS - PROMOCIONES - CONCURSOS
Art. 83.- El Colegio de Obstetrices del Per tiene derecho por Ley a participar en los concursos de provisin promocin y nombramiento de plazas.
Art. 84.- El Colegio de Obstetrices del Per velar
porque los concursos, nombramientos y promociones se cumplan de acuerdo a las normas legales vigentes.
Art. 85.- Todas las Obstetrices y Obstetras registrados en el Colegio de Obstetrices del Per cuentan
con los mimos derechos y deberes, constituyendo
falta grave el restringir su derecho a concursar a las
plazas.
Art. 86.- Est reido con la tica profesional, el obtener ventajas en los concursos para la provisin o
promocin de cargos por medios ilcitos.
TTULO X
OBLIGACIONES CON EL COLEGIO DE OBSTETRICES
DEL PER
Art. 87.- Constituye un acto de confianza, respeto y
responsabilidad, la eleccin para un cargo en el COP;
lo que establece un compromiso de honor entre
electores y elegidos, lo contrario a ello, califica una
grave infraccin contra el Cdigo de tica y Deontologa, debiendo ser sancionado de acuerdo al Art.
89 del Estatuto del Colegio de Obstetrices del Per.
Art. 88.- Cuando un miembro de la junta directiva
no pueda cumplir con la responsabilidad del cargo
asumido por razones debidamente justificadas, deber presentar su renuncia por escrito con un tiempo prudencial de anticipacin.
Art. 89.- Las ausencias injustificadas de los miembros
de los Consejos Directivos a tres sesiones continuas
o seis alternadas, sern consideradas como abandono del cargo e inhabilitada al colegiado para
participar en futuras comisiones por espacio de un
ao.
Art. 90.- La Obstetriz y el Obstetra deber aceptar
y cumplir con las comisiones encomendadas por
el Consejo Directivo del Colegio de Obstetrices del
Per y asistirn a las reuniones programadas. La ausencia injustificada a cuatro sesiones continuas ser
considerada como abandono del cargo asumido
considerndose como un acto de irresponsabilidad
y negligencia.
Art. 91.- En caso de existir un impedimento justificado para cumplir una comisin o encargo del Colegio
de Obstetrices del Per; el miembro designado deber excusarse por escrito.
PROPIEDAD INTELECTUAL - PUBLICACIONES CIENTFICAS - PUBLICIDAD
Art. 92.- La Obstetriz y el Obstetra tienen el derecho
a la propiedad intelectual sobre todo documento en
el que participan o que elaboran en base a sus conocimientos profesionales, sea en un centro asistencia!
o en forma particular.
Art. 93.- Los trabajos cientficos presentados en convocatorias, en sociedades cientficas o publicaciones, etc. Son propiedad del autor y se denunciarn a
los que usufructan, ante las instancias pertinentes
y al Colegio de Obstetrices del Per el que dictar la
sancin respectiva cuando estos derechos sean vulnerados.
Art. 94.- Los trabajos realizados en equipo, son propiedad intelectual del o los profesionales que disearon y trabajaron activamente en su desarrollo; al
suscribirlos se har en forma seria y justa de acerado
al grado de participacin. El omitir a uno de los participantes es un acto reido a la tica.
Art. 95.- La Obstetriz y el Obstetra que prestan sus
servicios a una institucin y desean realizar una investigacin cientfica de la especialidad debern
presentar trabajos a la autoridad correspondiente
PUBLICACIONES CIENTFICAS
Art. 96.- La Obstetriz y el Obstetra que realizan un
trabajo de investigacin, deben comunicar, discutir
sus experiencias y el resultado de sus investigaciones dentro de su mbito institucional. As mismo,
solicitar la subvencin de su publicacin.
PUBLICIDAD
Art. 97.- La Obstetriz y el Obstetra deben cuidar
que sus nombres slo aparezcan en actos pblicos y
en todo medio de difusin hablada o escrita, con el
mximo respeto a su calidad profesional, prestigio y
el de la profesin, y mencionar las instituciones a las
que pertenecen cuando exista autorizacin.
Art. 98.- Es contrario a la tica, cualquier tipo de
propaganda sensacionalista o la presentacin de
hechos no respaldados por una investigacin rigurosa, que se presten a distorsiones, expectativas
infundadas y que creen confusin en el pblico, as
como ostentar ttulos y honores que no poseen.
Tambin es falta grave, publicar nombres de pacientes, fotografas, identificaciones, sin autorizacin de los mismos.
Art. 99.- Cuando haya necesidad de usar un seudnimo se comunicar al Colegio de Obstetrices del
Per.
Art.1000.- El uso del aviso profesional y membrete
del recetario, deben llevar slo el nombre completo,
especialidad, direccin, registro del Colegio profesional y horas de consulta. La placa profesional llevar el nombre completo y profesin.
TTULO XI
EJERCICIO ILEGAL DE LA PROFESIN
Art.101.- Es grave infraccin contra el Cdigo de
tica Profesional y ser sancionado conforme al dispuesto en la Ley y Estatuto del COP, sin perjuicio de
lo que seale el Cdigo Penal para el ejercicio ilegal
de la profesin, lo siguiente:
El incumplimiento del Art. 23 de la Ley Universitaria Nro. 23733.
La Obstetriz y el Obstetra con Ttulo legal, pero
no inscrito en el Colegio de Obstetrices del Per.
Toda persona sin ttulo, que ejerza sus funciones
o actividades de Obstetriz u Obstetra sea en trato
directo de pacientes o en calidad de funcionario.
El Ttulo de una universidad extranjera que no

cumpla con el Art. 23 de la Ley Universitaria N
23733.
Art.102.- Las Obstetrices u Obstetras extranjeros
visitantes, no estn autorizados aprestar ejercicio
asistencial ni a percibir remuneraciones econmicas
por acto obsttrico, con excepcin de aquellos actos
cientficos y docentes. Cuando sea consultado un
caso, ser muy valioso su aporte y opinin.
Art. 103.- Es falta grave contra la tica profesional,
sin perjuicio de la responsabilidad penal correspondiente, que una Obstetriz u Obstetra permita que
una persona bajo su dependencia o bajo la garanta
de su nombre, en su consultorio o fuera de ste, ejerza funciones obsttricas.
Art. 104.- Es deber de toda Obstetriz u Obstetra,
comunicar al Consejo Regional respectivo cuando
tenga conocimiento de un caso de ejercicio ilegal de
la Obstetricia
PROCESO ELECTORAL
Art. 105.- Los candidatos a los cargos del Consejo
Nacional y Regionales del Colegio de Obstetrices del
Per sern propuestos y respaldados por sus respetivos electores, de acuerdo al Reglamento de Elecciones; quienes son llamados a desarrollar a desarrollar
la propaganda y publicidad respectiva , dentro de la
cordura, sencillez y discrecin.
Art. 106.- Los miembros del Consejo Nacional y
Consejos Regionales, evitarn promocionar listas de
candidatos.
Art.107.- Est reido con el Cdigo de tica, el desarrollar campaas dainas contra la integridad moral,
comportamiento y capacidad fsica e intelectual de
los colegas, con fines de opacar o desprestigiar a los
miembros que postulas a las candidaturas de cargos,
con tendencia clara de depreciar sus valores o perjudicarlos como personas.
Art.108.- Los postulantes a las candidaturas de cargos directivos del Colegio de Obstetrices del Per,
no debern tener antecedentes judiciales, ni tener
una reputacin dudosa.
Art.109.- el Jurado electoral negar la inscripcin
del candidato que no cumpla con los requisitos establecidos en el Estatuto para el cargo que postule.
Art.110.- Si efectuada la eleccin, se llegara a comprobar algunos de los casos sealados en el artculo anterior, la eleccin ser anulada para ese solo cargo, sin que
eso afecte la validez general del proceso eleccionario.
Art.111.- Los casos que ocurrieran durante el proceso electoral, reidos con la tica y Deontologa. se
registrarn para conocimiento del Comit de tica,
para los efectos del registro de antecedentes y la
aplicacin de sanciones respectivas.
OBLIGACIONES PECUNIARIAS
Art.112.- El pago de las obligaciones pecuniarias
que el Colegio de Obstetrices del Per establece,
por conducto regular. Si la Obstetriz y el Obstetra laboran en forma particular y desean realizar un trabajo de investigacin cientfica en una institucin pblica, no publica y en la comunidad, podrn obtener
el aval del Colegio de Obstetrices del Per a travs
del Comit de Capacitacin Profesional y de Eventos
Cientficos o de las Sociedades Cientficas a las que
pertenece el tema de investigacin.
391
constituye obligacin legal y moral para los colegiados; su incumplimiento ser motivo de proceso
disciplinario institucional y no ser acreedor de la
constancia de habilitacin profesional actualizado.
Art.113.- La defraudacin de fondos del Colegio de
Obstetrices del Per y la malversacin cometida por
algn miembro de los organismos directivos, ser
penado, quedando los Consejos en su derecho de
aplicar las sanciones respetivas independientemente del proceso judicial a seguir.
Art.1140.- Los miembros de los organismos directivos del Colegio de Obstetrices del Per tienen responsabilidad en la marcha administrativa del mismo
y estn sujetos a sanciones por negligencia.
Art.1150.- Al trmino de cada gestin, el Consejo
Nacional y los Consejos Regionales deben entregar
el cargo previa auditoria e inventario de los Bienes y
Servicios recibidos y adquiridos durante la gestin.
Art.1160.- Los miembros elegidos del Consejo Nacional y los Consejos Regionales al inicio y al trmino
de su gestin, deben presentar declaracin jurada
de rentas.
Art.1170.- Es calificada de negligente, la accin de

no pagar con oportunidad y regularidad las cotizaciones o cualquier obligacin pecuniaria, acordadas
y justificadas por el Consejo Nacional del Colegio de
Obstetrices del Per.
392
DE LAS SANCIONES
Art. 118.- Es contrario a la tica, todo acto practicado por una Obstetriz u Obstetra. cuya intencin conlleve el orden, las disposiciones de la Ley 21210, su
Estatuto y Reglamento correspondiente o impedir
su cumplimiento en cada una o en todas sus partes.
Art. 119.- La conducta gremial ser con fines de hacer cumplir derechos profesionales, amparados en
los dispositivos legales de la profesin y la esencia
de su formacin universitaria; la adopcin de actos
contrarios ser sancionada como falta al comportamiento tico por COP conforme a estatutos y reglamentos.
Art.120.- Para el procedimiento disciplinario y aplicacin de sanciones, los organismos del Colegio de
Obstetrices del Per cumplirn los Artculos dispuestos en el D.L. 21210. Estatutos del Colegio de Obstetrices del Per y Reglamento respectivo que tal fin se
encuentre estipulados.
Art.121.- Los Consejos Regionales contarn con un
archivo que consigne los mritos y demritos de los
miembros de la Orden, los que elevarn una copia al
Consejo Nacional para el archivo general.
Tecnlogo Mdico
CAPTULO II
DE LA NATURALEZA DE LA PROFESIN
Artculo 7. Descripcin de la profesin
LEY N 28456
El profesional que ejerce la ciencia de la Tecnologa

Mdica se denomina Tecnlogo Mdico y se desarrolla en las reas de Terapia Fsica y Rehabilitacin,
Laboratorio Clnico y Anatoma Patolgica, Radiologa, Optometra, Terapia Ocupacional y Terapia de
Lenguaje.
CAPTULO I
Artculo 8. Naturaleza de la profesin
La Tecnologa Mdica es una profesin universitaria

de las ciencias de la salud, disciplina cientfica, tecnolgica y humanstica que orienta y contribuye a
resolver problemas de naturaleza bio-psico-social,
mediante la creacin, modificacin y/o aplicacin de
metodologa y tecnologa que avanzan acorde con
los conocimientos cientficos de los tiempos modernos y las exigencias sociales de nuestra realidad.
Artculo 1. mbito de aplicacin de la Ley

La presente Ley norma y regula el ejercicio profesional del Tecnlogo Mdico colegiado en todas las dependencias del Sector Pblico nacional, incluyendo
a la Polica Nacional del Per y a las Fuerzas Armadas, en el sector privado en lo que no sea contrario o
incompatible con el rgimen laboral de la actividad
privada.
Artculo 2. reas de funcin
El ejercicio profesional del Tecnlogo Mdico comprende el desempeo de funciones asistenciales,
docencia, investigacin, administracin, asesora,
consultora y preventivo promocional.
Artculo 3. Inters social de la profesin
El trabajo del Tecnlogo Mdico se inserta en el proceso de atencin integral de salud de la persona y
constituye, por su complejidad y responsabilidad, un
aporte esencial para el desarrollo social y econmico
del pas.
Artculo 4. De los actos del Tecnlogo Mdico
Los actos del Tecnlogo Mdico se sujetarn al Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Tecnlogo
Mdico del Per, as como a la legislacin nacional
sobre la materia.
Tambin son de aplicacin las disposiciones contenidas en las Leyes nms. 23536 y 23728, y para los que
laboran en el Sector Pblico se rige adicionalmente
por el Decreto Legislativo N 276, Ley de Bases de la
Carrera Administrativa, y la Ley N 28175, Ley Marco
del Empleo Pblico.
Artculo 5. Colaboracin con el Sector Pblico
El Tecnlogo Mdico contribuye, a travs de su colegio profesional, a la formulacin, ejecucin y evaluacin de las polticas y estrategias que aprueba la
autoridad de salud.
Para el ejercicio de la profesin se requiere el ttulo
universitario de Tecnlogo Mdico a nombre de la
Nacin y estar inscrito en el Colegio Tecnlogo Mdico del Per.
El ingreso al empleo pblico se realiza mediante
concurso publico conforme a ley.
CAPTULO III
DE LA COMPETENCIA Y FUNCIONES DEL TECNLOGO MDICO
Artculo 9. Competencia del Tecnlogo Mdico
El Tecnlogo Mdico es el profesional de la ciencia
de la salud a quien la presente Ley reconoce en las
reas de su competencia y responsabilidad, como
son la defensa de la vida, la promocin y cuidado
integral de la salud, su participacin conjunta en el
equipo multidisciplinario de salud, en la solucin de
la problemtica sanitaria del hombre, la familia y la
sociedad, as como en el desarrollo socio-econmico
del pas.
Se prohbe la utilizacin de la denominacin Tecnlogo Mdico a quien carezca de ttulo profesional expedido por universidad peruana o convalidado conforme a ley cuando se trata de ttulos profesionales
obtenidos en universidades extranjeras.
Artculo 10. Funciones del Tecnlogo Mdico
Corresponde al Tecnlogo Mdico participar en la
defensa de la vida, la promocin y cuidado integral
de la salud, en el equipo multidisciplinario de salud,
en el diseo, planificacin, elaboracin, ejecucin,
supervisin y aplicacin de los procesos y programas, protocolos, evaluaciones, exmenes y/o tratamientos inherentes a su profesin en todos los
niveles de atencin de salud y en las polticas de
salud, para la solucin de la problemtica sanitaria
del hombre, la familia y la sociedad, as como en el
desarrollo socio econmico del pas.
Adicionalmente est facultado para participar en
actividades de investigacin, docencia, administrativas, acciones de evaluacin, peritajes en su especialidad, control de calidad de recursos hospitalarios y
dirigir programas de actualizacin y capacitacin de
tecnologa mdica.
LEY DEL TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA

SALUD TECNLOGO MDICO
393

CAPTULO IV
Artculo 11. Derechos
El Tecnlogo Mdico tiene derecho a:
a) Ocupar cargos correspondientes a la estructura
orgnica de la carrera de Tecnologa Mdica.
d) Cumplir las dems obligaciones y prohibiciones

que establecen las normas laborales segn legislacin correspondiente.
b) Desarrollar su labor en ambiente adecuado para su

salud fsica y mental e integridad personal, as como
contar con los recursos materiales y equipamiento
necesario para brindar un servicio de calidad.
CAPTULO V
c) Percibir una remuneracin equitativa y actualizada, sobre la base de un escalafn salarial proporcional a la jerarqua cientfica, tecnolgica de calidad, responsabilidad y condiciones de trabajo
que su ejercicio profesional demande.
La carrera pblica asistencial del Tecnlogo Mdico

se estructura en los niveles que establezca la reglamentacin de la presente Ley sobre la base de grados de experiencia, capacitacin, funcin y responsabilidad.
d) Recibir asistencia legal del empleador en procesos abiertos por actos sucedidos en el ejercicio
de sus funciones.
En el Sector Pblico se estructura la carrera asistencial del Tecnlogo Mdico de acuerdo a lo dispuesto
por el Decreto Legislativo N 276 y dems que resulten aplicables. Los requisitos para su ingreso a la carrera administrativa se encuentran regulados por los
artculos 12 al 15 de la misma norma.
e) Percibir una bonificacin adicional mensual por

riesgo de contaminacin debido a su exposicin
a agentes infecciosos qumicos y fsicos y en zonas de menor desarrollo y fronteras, as como en
lugares con prevalencia de enfermedades infectocontagiosas, de acuerdo al presupuesto de la
institucin donde presta sus servicios, sin perjuicio de otras medidas que debe adoptarse para el
cuidado de su salud.
394
c) Acreditar su habilidad y capacidad profesional,

capacitndose peridicamente con creditaje
acadmico debidamente certificado.
f ) Gozar de licencia con goce de haber para el

regionales y locales en las entidades representativas que derivan de su profesin y cargos pblicos por el perodo que dure su gestin de acuerdo a la normatividad vigente, siempre y cuando
haya sido designado por su institucin.
g) Ser sometido a exmenes mdicos de salud preventiva cada seis meses en forma obligatoria a
cargo del empleador.
h) Ser contratado nica y exclusivamente bajo la
modalidad y el plazo que corresponde a la naturaleza de las labores que ejecuta, bajo sancin de
nulidad.
i) Gozar de facilidades para estudios de postgrado,
maestras, especializacin o cuando obtenga becas de estudios nacionales y/o en el extranjero,
conforme a ley.
ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA

Artculo 13. Niveles de la profesin
En el Sector Privado el ingreso y la carrera se regulan

por las normas correspondientes al rgimen laboral
de la actividad privada.
Artculo 14. Ubicacin orgnica
En la unidad orgnica de todo establecimiento de
salud se considerar la unidad orgnica de Tecnologa Mdica conforme a la normatividad vigente sobre la materia.
Artculo 15. Direccin de la unidad orgnica
El cargo de direccin de mayor jerarqua de la unidad orgnica de Tecnologa MDICA ser ocupado
necesariamente por un profesional Tecnlogo Mdico de acuerdo a estricto concurso de mritos.
Artculo 16. Plazas de Tecnlogos Mdicos
Las plazas presupuestadas de Tecnlogos Mdicos
sern ocupadas slo por estos profesionales y no
podrn ser reprogramadas para otros grupos ocupacionales.
CAPTULO VI
CAPACITACIN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN DE LOS TECNLOGOS MDICOS
j) Refrendar con su firma y sello los actos de tecnologa mdica que realice.
Artculo 17. Estudios de capacitacin del Tecnlogo

Mdico
k) Las dems que le otorgan las leyes y sus reglamentos.
El Tecnlogo Mdico tiene el derecho y la obligacin

de ser capacitado con el creditaje acadmico necesario para su certificacin y recertificacin en la forma que establezca el reglamento.

El Tecnlogo Mdico est obligado a:
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Cdigo
de tica y Deontologa del Colegio Tecnlogo
Mdico del Per.
b) Conocer y aplicar la legislacin de salud vigente
y las polticas del sector correspondiente.
Artculo 18. Especializacin

El Tecnlogo Mdico tendr la opcin de continuar
estudios de especializacin en las diferentes reas de
la Tecnologa Mdica reconocidas en la presente Ley.
La jornada laboral del Tecnlogo Mdico, el trabajo
de sobretiempo, las guardias y los descansos remunerados se regirn de acuerdo a la normatividad vigente para los profesionales de la salud.
CAPTULO VIII
DISPOSICIONES TRANSITORIAS, COMPLEMENTARIAS
Y FINALES
PRIMERA. Tiempo de servicio rural y urbano marginal
Considrase de abono para acreditar el tiempo de
servicio para el ascenso, el perodo prestado en el
Servicio Rural Urbano Marginal de Salud (SERUMS) u
otro similar, previa resolucin de la entidad competente, as como para todos los efectos legales.
SEGUNDA. De los Tecnlogos egresados de ESSALUD
Los Tecnlogos Mdicos egresados de las Escuelas
Profesionales del ex Instituto Peruano de Seguridad
Social, hoy ESSALUD, y que a la fecha ostentan ttulo
y grado acadmico reconocido por una universidad
peruana, quedan comprendidos en la presente Ley
y pueden incorporarse al Colegio Tecnlogo Mdico
del Per por nica vez.(*)
(*) Disposicin modificada por el Artculo 1 de la Ley
N 29052, publicada el 24 junio 2007, cuyo texto es
el siguiente:
SEGUNDA. De los Tecnlogos egresados de Institutos Superiores y Escuelas Profesionales
Los Tecnlogos Mdicos, egresados de Institutos
Superiores y Escuelas Profesionales, que a la fecha
ostentan grado acadmico y ttulo profesional reconocido por una universidad peruana, quedan comprendidos en la presente Ley y pueden incorporarse
al Colegio Tecnlogo Mdico del Per.
TERCERA. Sobre descansos especiales
Los profesionales de la salud Tecnlogos Mdicos que
laboran expuestos a radiaciones y sustancias radiactivas gozarn, adems de su perodo vacacional, de un
descanso semestral adicional de diez (10) das, durante
el cual no deben exponerse a los riesgos mencionados.
CUARTA. Trabajo independiente del Tecnlogo Mdico
El profesional de la salud Tecnlogo Mdico de
acuerdo a su especialidad, podr ejercer su profesin en forma independiente en su gabinete de tecnologa mdica.
QUINTA. Del plazo de reglamentacin
En un plazo no mayor de noventa (90) das de publicada la presente Ley, el Ministerio de Salud proceder a expedir el respectivo reglamento, constituyendo
para esos fines una Comisin integrada por un representante del Ministerio de Salud, quien la presidir;
un representante del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo; un representante de ESSALUD y
un representante del Colegio Tecnlogo Mdico del
Per, en un plazo no mayor de treinta (30) das de

publicada la presente Ley.
SEXTA. De las derogatorias
Derganse todas las disposiciones legales que se
opongan a la presente Ley.
POR TANTO:
Habiendo sido reconsiderada la ley por el Congreso
de la Repblica, insistiendo en el texto aprobado en
sesin de la Comisin Permanente realizada el da
ocho de julio de dos mil cuatro, de conformidad con
lo dispuesto por el artculo 108 de la Constitucin Poltica del Estado, ordeno que se publique y cumpla.
En Lima, a los veinte das del mes de diciembre de
dos mil cuatro.

TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
TECNLOGO MDICO
CONSIDERANDO:
Que, mediante Ley N 28456, se promulg la Ley del
Trabajo del Profesional de la Salud Tecnlogo Mdico, en cuya Quinta Disposicin Transitoria Complementaria y Final se dispuso la expedicin del respectivo Reglamento;
Que, por Resolucin Ministerial N 197-2005/MINSA,
se constituy una Comisin Multisectorial, encargada
de proponer el proyecto de Reglamento de la Ley del
Trabajo del Profesional de la Salud Tecnlogo Mdico;
Que, por Resolucin Ministerial N 971-2005-MINSA,
se dispuso la publicacin del proyecto de Reglamento de la Ley N 28456, habindose recibido aportes
de la opinin pblica;
Que, resulta necesario aprobar el Reglamento de la
citada Ley;
De conformidad con lo dispuesto en el inciso 8) del
artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per y la
Ley N 29158, Ley Orgnica del Poder Ejecutivo;
DECRETA:
Aprobar el Reglamento de la Ley N 28456, Ley del
Trabajo del Profesional de la Salud Tecnlogo Mdico, que consta de Un (01) Ttulo Preliminar, Treinta y
Nueve (39) Artculos, Tres (03) Ttulos, Trece (13) Captulos y Dos (02) Disposiciones Complementarias,
Transitorias y Finales; el mismo que forma parte integrante del presente Decreto Supremo.
Artculo 2. Derogacin
Derguense todas las disposiciones que se opongan
CAPTULO VII
395

TTULO I
Artculo 3. Refrendo
los Ministros de Trabajo y Promocin del Empleo y
de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los cuatro
das del mes de junio del ao dos mil ocho.
DEL EJERCICIO PROFESIONAL

CAPTULO I
DE LA PROFESIN DEL TECNLOGO MDICO
Artculo 1. Inters social del trabajo

TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
TECNLOGO MDICO
TTULO PRELIMINAR
Artculo l . mbito de Aplicacin
En el presente Reglamento toda mencin al trmino
Ley est referido a la Ley N 28456 - Ley del Trabajo
del Profesional de la Salud Tecnlogo Mdico.
Artculo ll. Finalidad
El presente Reglamento tiene como finalidad regular el
trabajo y el ejercicio profesional del Tecnlogo Mdico,
en todas las dependencias del Sector Pblico Nacional,
incluyendo al Seguro Social de Salud - EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per, y en el Sector
Privado, cualquiera sea el rgimen laboral y modalidad
de contratacin; as como en el ejercicio independiente
de la profesin, en cuanto resulte aplicable.
Artculo lll. Alcance
396
La Ley y el presente Reglamento comprenden a los

Tecnlogos Mdicos, con ttulo profesional otorgado por una universidad peruana reconocida por la
Asamblea Nacional de Rectores o con ttulo similar
otorgado por una universidad extranjera, siempre
que el mismo est debidamente revalidado por una
universidad peruana bajo el mbito de la Asamblea
Nacional de Rectores.
Artculo IV. Definicin del trabajo
Se define el trabajo del Tecnlogo Mdico como la
prestacin de servicios profesionales de Tecnologa
Mdica en los campos, niveles y reas, concordantes
con su formacin y su perfil profesional, encaminado a:
a) La preservacin y conservacin de la vida humana y el mejoramiento de la calidad de vida.
b) La prevencin, promocin, recuperacin y rehabilitacin integral, conducentes al fomento de la
salud de la persona, la familia y la comunidad.
c) El peritaje y asesoramiento en tecnologa mdica.
d) El desarrollo de investigacin cientfica para la
adecuacin, utilizacin y produccin de nuevos
mtodos, tcnicas y procedimientos en Tecnologa Mdica.
e) La docencia en el campo de la salud y en otros
campos relacionados con ella.
f ) Otras relacionadas con los actos de la Tecnologa
Mdica, en aplicacin del artculo 3 de la Ley.
El inters social del trabajo del Tecnlogo Mdico se

sustenta en la participacin del cuidado de la salud de
la poblacin en general, la ampliacin de la cobertura
de atencin, la optimizacin del gasto en salud en base
a los principios de costo - beneficio y costo - utilidad, y
en la mejora de la calidad en la prestacin de servicios,
para el desarrollo social y econmico del pas.
Artculo 2. Acto profesional
Se reconoce como acto del Tecnlogo Mdico, toda
accin y disposicin que realiza este profesional en
el ejercicio de sus funciones, lo que comprende las
actividades y procesos destinados a participar, sin
exceder el mbito de sus competencias y funciones, en el diagnstico, pronstico y tratamiento de
las afecciones, deficiencias y discapacidades del ser
humano, utilizando para ello conocimientos cientficos, procedimientos manuales y equipos mecnicos,
electrnicos, digitales, entre otros.
Artculo 3. Regulacin de los regmenes laborales
En el trabajo y ejercicio profesional del Tecnlogo
Mdico sern de aplicacin las normas legales que
regulan los regmenes laborales pblico y privado,
as como aqullas que rigen los diferentes mbitos
del trabajo de los profesionales de la salud.
Artculo 4. Responsabilidad de los actos
Los actos del Tecnlogo Mdico realizados durante
la prestacin de sus servicios profesionales generan
responsabilidad legal para todos sus efectos.
Son requisitos para el ejercicio de la profesin de
Tecnologa Mdica:
a. Contar con el respectivo Ttulo Profesional a nombre de la Nacin, expedido por una Universidad
Peruana reconocida por la Asamblea Nacional de
Rectores. En caso de ttulos similares, emitidos en
el extranjero, debern ser previamente revalidados por una universidad peruana reconocida por
la Asamblea Nacional de Rectores.
b. Encontrarse inscrito en el Colegio Tecnlogo Mdico del Per cumpliendo con sus normas.
c. Contar con habilitacin profesional.
CAPTULO II
REAS DE FUNCIN
Artculo 6. reas de funcin
Las reas de funcin del Tecnlogo Mdico son: asistencial, docente, de investigacin, administracin,
consultora, asesora y otras, que su formacin y especializacin profesional le faculten.
El trabajo asistencial del Tecnlogo Mdico consiste

en la prestacin de servicios de tecnologa mdica
en los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo al diagnstico y tratamiento.
Artculo 8. Definicin de trabajo docente
El Trabajo docente del Tecnlogo Mdico est orientado a programar, desarrollar, organizar, dirigir, coordinar, supervisar y evaluar actividades de formacin,
capacitacin, educacin e investigacin, dentro del
rea de su competencia.
Artculo 9. Definicin de trabajo administrativo
El trabajo administrativo del Tecnlogo Mdico est
orientado a planificar, organizar, dirigir, coordinar,
supervisar y evaluar las actividades relacionadas con
su quehacer.
Artculo 10. Definicin de trabajo de investigacin
El trabajo de investigacin del Tecnlogo Mdico
est dirigido a la bsqueda, desarrollo y generacin
de nuevos conocimientos y tcnicas para la atencin
y preservacin de la salud y mejoramiento de la calidad de vida, dentro del mbito de su competencia.
CAPTULO III
DE LA NATURALEZA DE LA PROFESIN
Artculo 11. Definicin de la profesin de Tecnologa
Mdica
f ) Supervisar las actividades del personal tcnico y

auxiliar bajo su responsabilidad funcional.
g) Ejercer consultora en Tecnologa Mdica.
h) Participar y/o ejecutar auditoras para evaluar la
calidad de los procesos del campo funcional de su
competencia e implementar acciones de mejora.
i) Realizar peritajes y emitir los correspondientes
dictmenes en el campo de su competencia profesional.
j) Desarrollar actividades para la capacitacin del
personal de la salud, en el marco de sus competencias.
k) Participar conjuntamente con el equipo multidisciplinario de salud en actividades preventivo
- promocionales orientadas a la educacin sanitaria de la persona, la familia y la comunidad en
los diferentes niveles de atencin de acuerdo a
su competencia.
l) Integrar los comits para la provisin de recursos
humanos, materiales y equipos biomdicos, servicios y otros dentro del campo de su competencia.
m) Participar en los procesos de planificacin, elaboracin, aplicacin y evaluacin de las normas, protocolos y estndares que contribuyan a mejorar la calidad de su trabajo en las reas de su competencia.
n) Participar en la formulacin de polticas y lineamientos de salud como parte integrante del
equipo multidisciplinario.
La Tecnologa Mdica es una profesin del campo de

la salud conformada por un conjunto de reas que se
sustentan en el uso del conocimiento cientfico - tecnolgico y humanstico para la realizacin del acto
del tecnlogo mdico.
o) Participar en la formulacin de normas y actividades para la acreditacin en el campo de la Tecnologa Mdica
CAPTULO IV
q) Otras que establezca su perfil profesional y la

autoridad de salud de acuerdo a su competencia
funcional y profesional.
DE LA COMPETENCIA Y FUNCIONES DEL TECNLOGO MDICO

Artculo 12. Competencias y Funciones
Son competencia y funciones del Tecnlogo Mdico
en el marco de lo establecido en los Artculos 7, 9 y
10 de la Ley, las siguientes:
a) Ejercer su profesin en las reas de su especialidad, participando en el proceso de atencin integral de la salud, para satisfacer las demandas de
los usuarios.
b) Participar en las actividades inherentes a su especialidad en el marco de sus competencias
c) Participar en las actividades de Bioseguridad.
d) Participar en la planificacin, implementacin,
ejecucin, supervisin y evaluacin de los procedimientos para el aseguramiento de la calidad y las
buenas prcticas en las reas de su especialidad.
e) Suscribir los reportes e informes de las atenciones y procedimientos realizados en el marco de
los actos que su profesin lo faculta, los que formarn parte de la historia clnica.
p) Participar en las acciones para el desarrollo de la

Tecnologa Mdica como profesin universitaria
y disciplina de las ciencias de la salud.
CAPTULO V
Artculo 13. Derechos
Son derechos del Tecnlogo Mdico:
a. Incorporarse a los niveles de carrera que se establezcan en el presente reglamento en concordancia con el Artculo 13 de la Ley.
b. Acceder a los cargos de responsabilidad directiva
en igualdad de condiciones que los dems profesionales de la salud, en Instituciones Pblicas
incluyendo las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per; as como, en las Instituciones privadas, de acuerdo a lo que para tal efecto regule
cada entidad.
c. Desarrollar su labor en un ambiente adecuado
para su salud fsica y mental e integridad personal, permitindose de esta forma controlar la exposicin a contaminantes, agentes fsicos y sus-
Artculo 7. Definicin de trabajo asistencial
397

tancias txicas; as como, contar con los recursos
materiales, equipamiento necesario y condiciones de bioseguridad y proteccin radiolgica de
acuerdo al rea en que desarrolla sus actividades.
CAPTULO II
DE LOS CARGOS Y ASCENSOS
Artculo 17. Cargos jefaturales
d. Percibir una bonificacin adicional mensual por

prestacin de servicios en zonas de menor desarrollo y fronteras o lugares con prevalencia de
enfermedades infectocontagiosas; por riesgo de
dao debido a exposicin de agentes infecciosos, qumicos, fsicos y ergonmicos, de acuerdo
a la disponibilidad presupuestal de la entidad correspondiente.
El ejercicio de los cargos y la asignacin de los mismos responden a la complejidad y necesidad institucional del servicio de salud, debiendo respetarse
los niveles de carrera y la especializacin alcanzada.
e. Ser sometido cada seis meses a un examen mdico en forma obligatoria, a cargo del empleador,
orientado por el tipo de riesgo laboral; la evaluacin mnima comprende, examen clnico, examen
por imgenes, examen de laboratorio, examen de
salud mental y otros exmenes que se originen
por el riesgo laboral y que se estimen pertinentes.
Artculo 18. Criterios para el ascenso
Los cargos jefaturales en los establecimientos de salud, se cubren en igualdad de condiciones que para
los otros profesionales de la salud y estn sujetos al
proceso de ratificacin peridica.
El ascenso en la carrera del Tecnlogo Mdico se llevar a cabo de acuerdo a las normas establecidas en
el Decreto Legislativo N 276, teniendo en cuenta los
siguientes factores:
a) Tiempo de servicios
Son obligaciones del profesional Tecnlogo Mdico:
c) Evaluacin
a. Cumplir con los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa
Artculo 19. Tiempo de servicios
b. Conocer, respetar y aplicar la legislacin vigente y

la normatividad de la institucin en la que labora.
c. Respetar los derechos y la dignidad de la persona
humana con la cual interacta en el desempeo
de sus labores.
d. Acreditar habilitacin profesional.
e. Acreditar competencia profesional.

f. Respetar el carcter confidencial de su actividad
profesional.
398
Artculo 16. Niveles de carrera
TTULO II
DE LA CARRERA DEL TECNLOGO MDICO
CAPTULO I
DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE CARRERA
Artculo 15. Estructura de la carrera
La Carrera del Tecnlogo Mdico en el Sector Pblico
se estructura en base a cinco (05) niveles.
Los niveles de carrera de los Tecnlogos Mdicos se
estructuran como sigue:
-
-
-
-
-
Nivel 5
Nivel 4
Nivel 3
Nivel 2
Nivel 1
Ms de 20 aos.
De 15 aos 1 da hasta 20 aos.
De 10 aos 1 da hasta 15 aos.
De 05 aos 1 da a 10 aos.
Hasta 05 aos.
Mediante Resolucin de la autoridad competente de

cada entidad se dictarn las medidas complementarias que resulten pertinentes para la correcta aplicacin del presente Reglamento en lo que respecta a la
ubicacin en los niveles de carrera de los Tecnlogos
Mdicos
El tiempo de servicios se determina por el nmero de

aos en el ejercicio de la profesin en el sector pblico. El tiempo de servicios prestados en el SERUMS o
su equivalente, ser reconocido para el ascenso, as
como para todos los efectos legales.
Artculo 20. Calificacin del personal
La calificacin profesional es el proceso a travs del
cual se evalan las capacidades y potencialidades
del profesional; para tal fin se tomar en cuenta:
a) Doctorado, Maestra y Diplomado.
b) La capacitacin a travs de Programas de Educacin Continua
c) Cursos de Postgrado.
d) Cursos, Congresos, Convenciones, Seminarios,
Talleres, etc.
e) Docencia segn las categoras.
f ) Investigacin y Produccin Cientfica.
g) Publicaciones.
h) Distinciones.
Artculo 21. Evaluacin del personal
La evaluacin est a cargo del jefe inmediato superior en base a las aptitudes y rendimiento del Tecnlogo Mdico, tomndose en consideracin el nivel
de calidad, responsabilidad, disciplina y moralidad
en su trabajo, cuyo resultado podr ser aceptado por
el interesado o impugnado.
Artculo 22. Comit de ascenso
Cada ao, en el mes de marzo, se instalar el Comit
de Ascenso de niveles de carrera del Licenciado Tecnlogo Mdico en cada entidad, conformado por tres
(03) miembros de los cuales dos (02) son designados
por la Direccin de la entidad y uno (01) por el Colegio
Tecnlogo Mdico del Per. El Comit, aplicando los
Los resultados podrn ser impugnados ante las instancias superiores que cada entidad regule.
Artculo 23. Programacin presupuestal
En la programacin presupuestal anual, se consignarn los requerimientos y precisiones para la remuneracin de los Tecnlogos Mdicos que hayan sido
considerados aptos para el ascenso, de acuerdo a su
disposicin presupuestal.
Artculo 24. Efectividad de los ascensos
Los ascensos sern efectivos el 01 de Enero del ao
prximo siguiente a la evaluacin.
TTULO III
DE LA JORNADA LABORAL Y DEL TRABAJO DEL
TECNOLGO MDICO
CAPTULO I
La jornada ordinaria de Trabajo del Tecnlogo Mdico es de seis (06) horas diarias o treinta y seis (36)
horas semanales, con un mximo de ciento cincuenta (150) horas mensuales, incluyendo la jornada de
guardia ordinaria diurna y nocturna, de acuerdo a lo
establecido en la normatividad legal aplicable a los
profesionales de la salud.
CAPTULO III
Artculo 31. Ampliacin de jornada
DE LA UNIDAD ORGNICA DE TECNOLOGA MDICA
Cuando se requiera ampliar la jornada ordinaria de

trabajo asistencial, las horas de trabajo excedentes
se considerarn como trabajo extraordinario, debiendo remunerarse de acuerdo a la legislacin vigente que resulte aplicable.
Artculo 25. Unidad Orgnica de Tecnologa Mdica

Las entidades de salud, segn su nivel de complejidad considerarn de acuerdo a la sustentacin tcnica y disponibilidad presupuestal la conformacin de
la Unidad Orgnica de Tecnologa Mdica.
Artculo 26. Seleccin del Jefe de la Unidad Orgnica
El cargo de mayor jerarqua de la Unidad Orgnica de
Tecnologa Mdica en el Sector Pblico, EsSalud, las
Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per, ser
ocupado previo concurso por un Tecnlogo Mdico,
de acuerdo a la legislacin que resulte aplicable.
CAPTULO IV
DE LA CAPACITACIN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN DE LOS TECNLOGOS MDICOS
Artculo 27. Promocin de la Capacitacin
La capacitacin, perfeccionamiento y especializacin son actividades inherentes al trabajo del Tecnlogo Mdico y por tanto constituyen un derecho y
una obligacin.
El Estado y las entidades empleadoras deben promover la capacitacin y especializacin de su personal
Tecnlogo Mdico y consignar la previsin presupuestal para tal fin, dentro del marco legal vigente.
Artculo 28. Capacitacin a cargo del empleador
La capacitacin a cargo del empleador ser determinada de acuerdo a la disponibilidad presupuestal de
cada entidad y las necesidades del servicio donde
labora el Tecnlogo Mdico.
Artculo 29. Movilizacin del personal por capacitacin
Los Tecnlogos Mdicos que prestan servicios en
establecimientos de salud de baja complejidad,
podrn laborar en establecimientos de nivel superior, con fines de entrenamiento y capacitacin, de
acuerdo a lo que para tal efecto se regule en cada
entidad.
Artculo 32. Trabajo por necesidad de servicio

El trabajo prestado por necesidad del servicio en los
das que correspondan al descanso semanal y feriados no laborables, sin descanso sustitutorio, otorga
derecho al Tecnlogo Mdico a percibir adicionalmente el pago de la remuneracin que corresponde
a dicha jornada laboral con una sobretasa del 100%.
CAPTULO II
DEL TRABAJO DE GUARDIA
Artculo 33. Trabajo de guardia
El trabajo de guardia del Tecnlogo Mdico comprende las actividades asistenciales que se cumplen
en los servicios de Emergencia, Unidad de Cuidados
Intensivos y otros que en funcin al nivel de atencin del establecimiento de salud as lo requieran.
Las modalidades de guardia son: Guardia Diurna,
Guardia Nocturna y Guardia Reten
Artculo 34. Programacin de guardia
La programacin de turnos de guardia del Tecnlogo Mdico en los establecimientos de salud que as
lo requieran, se realizar a propuesta del Jefe de la
Unidad Orgnica que corresponda, en forma equitativa y de acuerdo a lo que establezcan las respectivas
entidades. La modalidad de guardia retn se programa de acuerdo a la especialidad y a la necesidad del
servicio.
Artculo 35. Duracin de la guardia
La duracin de la Guardia en Tecnologa Mdica no
debe exceder de doce (12) horas continuas. El personal que realiza guardia gozar de descanso post
guardia de acuerdo a la normatividad vigente.
Artculo 36. Bonificacin por trabajo de guardia
La bonificacin por trabajo de guardia se determina
de la siguiente manera:
criterios de calificacin, establecer el listado de los

Tecnlogos Mdicos aptos para el ascenso.
399

- Por guardia diurna ordinaria, 1.5 de la remuneracin principal.
- Por guardia nocturna ordinaria, 2.0 de la remuneracin principal.
- Por guardia diurna ordinaria en domingos y feriados, 2.5 de la remuneracin principal
Segunda. La Comisin antes citada deber estar conformada por un (01) representante de la Direccin
del Establecimiento, un representante de la Oficina
de Asuntos Jurdicos, un (01) Representante del Colegio Tecnlogo Mdico del Per y un (01) Representante de la Asociacin de los Tecnlogos Mdicos del
establecimiento.
- Por guardia nocturna ordinaria en domingos y

feriados, 3.0 de la remuneracin principal.
- Por guardia retn cuando se requiera de la presencia fsica del Tecnlogo Mdico que se encuentre
en servicio de retn, se le abonar el 100% de la
bonificacin que corresponda a la jornada de
guardia por el tiempo efectivo de labor.
Artculo 37. Excepcin de guardias
Artculo 1. Crase el Colegio Tecnlogo Mdico del

Per como entidad autnoma de derecho pblico
interno, representativo de la profesin de Tecnologa
Mdica en todo el territorio de la Repblica.
Los mayores de 50 aos debern solicitar su excepcin ante la entidad empleadora. Los imposibilitados por razones de enfermedad debern acreditar
su condicin ante su empleador.
Artculo 2. La Colegiacin es requisito indispensable

para el ejercicio de la Profesin de Tecnologa Mdica en cualquiera de sus reas, dentro del territorio de
la Repblica.
DEL DESCANSO ESPECIAL

Artculo 38. Descanso de personal por medidas de
seguridad
LEY N 24291
Estn exceptuados de la obligatoriedad del trabajo de

guardia los Tecnlogos Mdicos mayores de 50 aos y
los imposibilitados por razones de enfermedad.
CAPTULO III
400
LEY QUE CREA EL COLEGIO TECNLOGO MDICO

DEL PER
Los Tecnlogos Mdicos que laboran expuestos a radiaciones y sustancias radioactivas reconocidas por
el IPEN gozarn, adems de su perodo vacacional,
de un descanso semestral de diez (10) das, durante
el cual no debern exponerse a los riesgos mencionados. Dichos descansos no sern acumulables. Es
responsabilidad de la Unidad Orgnica, segn corresponda, en coordinacin con la Oficina de Personal dar cumplimiento a sta disposicin.
CAPTULO IV
DEL EJERCICIO INDEPENDIENTE
Artculo 39. Ejercicio independiente
De conformidad a la cuarta disposicin transitoria,
complementaria y final de la Ley, los Tecnlogos Mdicos podrn ejercer su profesin en forma independiente, cumpliendo los requisitos de la Ley N 28456,
el presente Reglamento y dems dispositivos legales
vigentes.
Y FINALES
Primera. En todos los establecimientos de salud en
los que laboren Tecnlogos Mdicos se deber conformar en un plazo no mayor de sesenta (60) das
de publicado el presente reglamento, una comisin
encargada de realizar el proceso de ubicacin en los
niveles de carrera administrativa, establecidos en el
Artculo 3. Para la inscripcin de Profesionales en

Tecnologa Mdica en el Colegio, es requisito indispensable la presentacin del correspondiente Ttulo Profesional a nombre de la Nacin otorgado por
cualquiera de las universidades del sistema que brinde formacin en esta carrera profesional.
En caso de ttulos profesionales otorgados por Universidades Extranjeras stos sern previamente revalidados por una Universidad Nacional de acuerdo
a las disposiciones vigentes dispuestas para tal fin.
Artculo 4. Son organismos directivos del Colegio
Tecnlogo Mdico del Per:
a. El Consejo Nacional como organismo superior,
con domicilio en la Capital de la Repblica; y
b. Los Consejos Regionales que se establezcan en
las zonas de la Repblica, cuya densidad de poblacin, concentracin profesional y condiciones
geogrficas as lo requieran, de acuerdo a lo que
disponga el reglamento.
Artculo 5. Son fines del Colegio de Licenciados en
Tecnologa Mdica del Per:
a. Velar para que el ejercicio de la profesin de Tecnologa Mdica se cumpla de acuerdo con las
normas deontolgicas contenidas en el Cdigo
de Etica Profesional que el Colegio dicte;
b. Propender a mejorar la salud individual y colectiva de los habitantes del pas;
c. Vigilar e impedir el ejercicio ilegal de la profesin,
d. Cooperar con los Poderes Pblicos, con las instituciones nacionales y extranjeras y con las entidades profesionales en la defensa de la salud,
procurando que la asistencia profesional alcance
a todo el pas.
e. Absolver las consultas que sobre asuntos cientficos de tica y deontologa de Tecnologa Mdica
f. Mantener vinculacin con las entidades cientficas del pas y anlogas del extranjero;
g. Representar oficialmente a los Tecnlogos Mdicos en los organismos que las leyes sealen y en
aquellos que por la naturaleza de sus funciones
as lo requieran; y
h. Organizar y promover la asistencia social del profesional en todas las formas posibles.
En el caso de condena judicial que imponga inhabilitacin, el Colegio proceder a la suspensin por el
tiempo que dure la condena. El Reglamento establecer condiciones necesarias para la rehabilitacin y
sealar el procedimiento a seguir en todos los casos de aplicacin de sanciones y las atribuciones que
correspondan a cada una de las instancias.
Artculo 12. Son rentas del Colegio Tecnlogo Mdico:
1. Del Consejo Nacional:

a. Las cotizaciones que se sealen a los Consejos Regionales proporcionalmente al nmero

de sus miembros;
b. El producto de los bienes que adquiera por

cualquier ttulo; y
c. Las donaciones y rentas que se creen.
Artculo 6. El Consejo Nacional:

a. Sealar las normas generales en todos los aspectos relativos a las actividades profesionales
especificadas en la presente ley;
b. Coordinar la funcin de los Consejos Regionales;
c. Resolver las consultas que les sometan los
Consejos Regionales, o sus miembros, y actuar
como instancia superior en los casos de apelacin y de sanciones; y
d. Asumir la representacin del Colegio Tecnlogo
Mdico.
Artculo 7. Los Consejos Regionales tendrn competencia sobre la circunscripcin territorial que les
corresponde y se sujetarn a las disposiciones que
establezcan los Estatutos y sus Reglamentos y a las
normas generales que dicte el Consejo Nacional.
un Presidente y un Vicepresidente, dos Secretarios,
un Tesorero , dos Vocales y un Delegado designado
Los Consejos Regionales estarn integrados por: un
Presidente, un Secretario, un Tesorero y dos Vocales.
Los cargos se ejercern por un perodo de dos aos.
Artculo 9. La eleccin de los cargos del Consejo Nacional, se har por todos los miembros del Colegio
Tecnlogo Mdico, y la de los Consejos Regionales,
con la intervencin de todos los profesionales inscritos en la respectiva Regin. En ambos casos el voto
ser secreto, individual, directo y obligatorio emitido
por los miembros del Colegio que ejerzan en el territorio nacional.
Artculo 10. El Estatuto y los Reglamentos establecern el nmero de los Comits que fuere necesario
crear, as como el nmero de los miembros que los
integren, tanto para el Consejo Nacional como para
los Consejos Regionales.
tica Profesional o de las Resoluciones emanadas
por los Consejos Nacionales y Regionales cometidas
por los profesionales colegiados, el Colegio les har
conocer su extraeza y segn la gravedad de la falta
los amonestar, multar, suspender o expulsar de
su seno. La suspensin no mayor de un ao y en caso
de reincidencia no mayor de dos aos. Las suspensiones y expulsiones que emanen de los Consejos
Regionales debern ser ratificados por el Consejo
Nacional para poder entrar en vigor.
2. De los Consejos Regionales:

a. Las cotizaciones que abonen los miembros

del Colegio;
b. El monto de las multas que se apliquen por

sanciones disciplinarias;
c. El producto de los bienes que adquieran por

cualquier ttulo; y
d. De las asignaciones que el Consejo Nacional

disponga.
Artculo 13. Constityase una Comisin integrada

por:
- Dos representantes Profesionales en Tecnologa
Mdica, designados por el Ministerio de Salud
Pblica, uno de ellos los presidir, un Jurista del
Colegio de Abogados de Lima, quien actuar
como Asesor Legal.
- Dos Profesionales de Tecnologa Mdica, designados por cada una de las Universidades de San
Marcos y Villarreal.
- Dos representantes de la Asociacin Peruana de
Tecnologa Mdica.
Esta Comisin deber elaborar el Estatuto de Colegio de Licenciados en Tecnologa Mdica de Per, en
un plazo no mayor de 90 das de vigencia de esta ley,
los que sern aprobados por el Ministerio de Salud,
mediante Decreto Supremo.
Artculo 14. La Comisin a que se refiere el artculo
anterior quedar encargada de organizar y presidir
por esta nica vez, la eleccin de los Consejos Nacionales y Regionales respectivos, procediendo luego a
la instalacin de los mismos, en un plazo no mayor
de 180 das, a partir de la fecha de la promulgacin
de la presente ley.
Artculo 15. Derganse todas las disposiciones legales en cuanto se opongan a la presente ley.
promulgacin.
Casa del Congreso, en Lima, a los once das del mes
de Junio de mil novecientos ochenta y cinco.
le sean formuladas por el Estado, asociaciones

profesionales, entidades particulares o miembros de estas instituciones;
401
BILOGO
i. Gestin de los sistemas de control y manejo de la

biodiversidad.
LEY DEL TRABAJO DEL BILOGO
El trabajo del Bilogo se rige principalmente por el

Cdigo de tica del Colegio de Bilogos del Per, la
Ley de Bases de la Carrera Administrativa y Remuneraciones del Sector Pblico, Decreto Legislativo N
276 y su Reglamento, y en el Sector Privado, el Texto
nico Ordenado de la Ley de Productividad y competitividad Laboral aprobado por Decreto Supremo
N 003-97-TR y las dems normas que le fueren aplicables.
Artculo 1. mbito de aplicacin de la Ley
La presente Ley regula el trabajo y la carrera del Bilogo debidamente colegiado y habilitado por el Colegio de Bilogos del Per, en todas las dependencias del sector pblico y privado.
5.1 Para el ejercicio de la profesin se requiere Ttulo

Universitario de Bilogo o Licenciatura en Biologa, otorgado a nombre de la Nacin por una universidad peruana; y, si fuese por una universidad
extranjera, revalidado conforme lo establece la
ley de la materia.
LEY N 28847
CAPTULO I
Artculo 2. Rol del Profesional Bilogo

El Bilogo disea e implementa proyectos de conservacin y explotacin racional de los recursos
naturales renovables, lleva a cabo programas de investigacin cientfica y tecnolgica en las reas que
impliquen el manejo de los seres vivos en toda su
dimensin y el efecto mutuo de stos entre el ambiente y el hombre.
Artculo 3. mbito de la profesin del Bilogo
402
Se considera, para el ejercicio profesional del Bilogo, sin tener el carcter de exclusivo o excluyente,
toda actividad cientfica, acadmica, tcnica, humanstica, ya sea sta pblica o privada, conforme
al mbito de su competencia, en los siguientes aspectos:
a. Planificacin, participacin, direccin, supervisin y ejecucin de estudios y publicaciones en
equipos de trabajo en sus respectivas disciplinas.
b. Desempeo de cargos, funciones, comisiones o
empleos oficiales o privados, incluso nombramientos administrativos o judiciales, de oficio o
a propuesta de parte.
c. Elaboracin, expedicin, presentacin y sustentacin de laudos, consultas, estudios, asesoramientos, informes, dictmenes, auditoras, pericias,
tasaciones, certificados y proyectos destinados a
autoridades o reparticiones pblicas o privadas.
d. Desempeo de la docencia de las diferentes disciplinas de la Biologa, en los diferentes niveles
de la educacin superior.
e. Supervisin, organizacin, direccin o realizacin de muestras, exposiciones, conferencias,
cursos, seminarios, etctera, con fines de estudios, educativos o culturales.
f. Asesoramiento en la redaccin de legislacin, reglamentaciones y normas sobre recursos naturales renovables y otros temas afines.
g. Actuacin como asesor y jurado en materias de
su competencia.
h. Conduccin y administracin de anlisis biolgicos,
ambientales, control de calidad y bioseguridad.
Artculo 4. Normas aplicables
5.2 El Bilogo debe estar inscrito en el Colegio de

Bilogos del Per y debidamente habilitado.
5.3 Se prohbe la utilizacin de la denominacin de
Bilogo u otra anloga, a quien carezca del ttulo
correspondiente. Es de aplicacin lo dispuesto
por el artculo 363 del Cdigo Penal a quien ejerza ilegalmente la profesin de Bilogo.
CAPTULO II
DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL BILOGO
Artculo 6. Responsabilidad del Bilogo
Son responsabilidades del bilogo, sin tener el carcter de exclusivo o excluyente:
a. La conservacin de los ecosistemas y la biodiversidad.
b. La promocin del bienestar social.
c. La investigacin, docencia y administracin en
los campos de su competencia.
d. La participacin en grupos de trabajo interdisciplinarios en las reas que le competen.
e. La suscripcin de todo informe o documento
que contenga los resultados de su trabajo.
Artculo 7. Funciones del Bilogo
Corresponde al bilogo, sin tener el carcter de exclusivo o excluyente, el ejercicio de las siguientes
funciones:
a. Estudio, identificacin y clasificacin de los organismos vivos, as como sus restos y seales de su
actividad.
b. Identificacin, seleccin, mejoramiento, transformacin, conservacin, produccin y control de
calidad de materiales de origen biolgico, utilizados en las industrias.
c. Identificacin, estudio y control de los agentes
biolgicos que afectan la conservacin de toda
clase de materiales y productos.
e. Deteccin, identificacin y estudio de agentes

biolgicos patgenos y de sus productos txicos.
f. Evaluacin de riesgos derivados de la actividad
industrial.
g. Control biolgico e integrado de enfermedades
y plagas de cultivos vegetales.
h. Estudios biolgicos en la produccin, transformacin y conservacin de alimentos.
i. Estudios y anlisis biofsicos, bioqumicos, citomorfolgicos, histolgicos, microbiolgicos, parasitolgicos e inmunobiolgico de muestras biolgicas.
j. Estudios epidemiolgicos relacionados con la salud, higiene y calidad ambiental.
k. Asesora gentica y biotica.
l. Planificacin y orientacin cientfica y tcnica en
la explotacin racional de los recursos naturales
renovables continentales y martimos.
m. Anlisis, control y depuracin biolgica de las
aguas, suelo y aire.
n. Planificacin, elaboracin y aplicacin de polticas y tcnicas relacionadas con la conservacin
de la naturaleza y la zonificacin ecolgica.
o. Organizacin y gerencia de reas naturales protegidas, parques zoolgicos, jardines botnicos y
museos de Ciencias Naturales y Biologa recreativa (Ecoturismo).
p. Estudio, anlisis y proposicin de sistema de biodegradacin, biotransformacin y bioabsorcin
para la biorremediacin.
q. Ejercicio de la docencia en todos los campos de
las ciencias biolgicas a nivel superior.
r. Asesoramiento y actuacin como miembro de
jurado, sobre temas biolgicos.
s. Actuacin como perito en las reas de su competencia.
Artculo 8. Participacin del Bilogo
El Bilogo est facultado para participar en:
a. La formulacin, diseo y evaluacin de polticas,
planes y programas para el desarrollo sostenible.
b. La elaboracin, aplicacin y evaluacin de los estndares de calidad, los peritajes del control de
calidad y mejoramiento continuo de la calidad
en los sectores de su competencia.
c. Peritajes judiciales y audiencias de conciliacin
dentro del mbito de su competencia.
d. Grupos multidisciplinarios para la educacin sanitaria y ambiental.
e. Equipos multidisciplinarios en estudios de impacto y auditora ambiental en el rea de su competencia.
CAPTULO III
Artculo 9. Derechos
El Bilogo tiene derecho a:
a. Ocupar cargos correspondientes a la estructura
orgnica en la actividad administrativa en la que
se desempea.
b. Contar con un ambiente de trabajo adecuado
para asegurar su salud fsica, mental e integridad
personal.
c. Contar con los recursos logsticos necesarios y
adecuados para cumplir sus funciones bajo los
trminos de seguridad, eficacia y calidad.
d. Percibir una remuneracin equitativa y actualizada en base a un escalafn salarial proporcional
a la jerarqua y produccin cientfica, calidad,
responsabilidad y condiciones de trabajo que su
ejercicio demanda.
e. Las guardias diurnas y nocturnas, en caso de laborarse en el campo asistencial de la salud pblica, sern remuneradas conforme a la ley de la
materia.
f. Ser contratado nica y exclusivamente bajo la
modalidad y el plazo que corresponde a la naturaleza de las labores que ejecuta.
Esta enumeracin no excluye los derechos que como
trabajadores corresponda a los Bilogos conforme
a la legislacin aplicable, siendo esta enumeracin
meramente enunciativa y no limitativa.
Artculo 10. Ejercicio de derechos colectivos
b. Conocer, aplicar y cumplir la legislacin vigente y

las polticas del sector donde labora.
d. Estudios y control de la accin de productos qumicos y biolgicos de utilizacin en la sanidad,

agricultura, industria y servicios.
c. Identificarse y enriquecer los principios y valores

que rigen la institucin donde trabaja.
403
Los Bilogos pueden ejercer los derechos colectivos

laborales reconocidos por la Constitucin de conformidad con las normas legales que regulan su ejercicio.
El Bilogo est obligado a:
a. Cumplir los preceptos establecidos en el Cdigo
de tica Profesional del Colegio de Bilogos del
Per.
d. Respetar y hacer respetar el ambiente con el fin

de mantener el equilibrio ecolgico en beneficio
de la vida.
CAPTULO IV
Artculo 12. Niveles de la profesin
En el Sector Pblico, la carrera profesional de Bilogo se estructura de acuerdo a lo dispuesto por
el Decreto Legislativo N 276 y dems normas que
resulten aplicables. Los requisitos para su ingreso a

la carrera administrativa son regulados por la misma
norma. En el Sector Privado, el Bilogo se incorpora
a la empresa en virtud del contrato de trabajo celebrado con la entidad empleadora.
CAPTULO V
CAPACITACIN DEL BILOGO, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN
Artculo 13. Capacitacin complementaria del Bilogo
POR TANTO:
Habiendo sido reconsiderada la Ley por el Congreso
de la Repblica, aceptndose las observaciones formuladas por el seor Presidente de la Repblica, de
conformidad con lo dispuesto por el artculo 108 de
la Constitucin Poltica del Per, ordeno que se publique y cumpla.
En Lima, a los veinticuatro das del mes de julio de
dos mil seis.
El Bilogo puede ser capacitado por su centro laboral con el creditaje acadmico por ao necesario
para su certificacin y recertificacin, segn lo que
seale el reglamento de la presente Ley.
REGLAMENTO DE LA LEY N 28847, LEY DEL

TRABAJO DEL BILOGO
Artculo 14. Estudio de especializacin

El Bilogo tiene la opcin de continuar estudios de
especializacin en las diferentes reas de biologa
aprobadas por el Colegio de Bilogos del Per.
propio profesional, el empleador puede otorgar la
licencia con o sin goce de haber por el tiempo que
dure los estudios de especializacin.
TTULO I
CAPTULO I
DE LA PROFESIN DEL BILOGO
Artculo 4. Rol del Bilogo
CAPTULO VI
404
La jornada laboral del Bilogo, el trabajo en sobretiempo y los descansos remunerados se regirn de acuerdo
a las normas aplicables al sector donde labora.
PRIMERA. Considrase tiempo de servicio para efectos del ascenso, el perodo prestado en el servicio
rural urbano marginal de salud (SERUMS).
SEGUNDA. La institucin representativa de la profesin de Bilogo es el Colegio de Bilogos del Per,
entidad autnoma y normativa que vela y regula el
ejercicio profesional del Bilogo cualquiera que sea
el campo en que se ejerza, en concordancia con lo
dispuesto en el Decreto Ley N 19364.
TERCERA. El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o Polica Nacional del Per que ejerza la
profesin de Bilogo dentro de la carrera administrativa, se rige por lo dispuesto en las normas de la
institucin a la que pertenece.
CUARTA. En todo lo no previsto por la presente Ley
se aplica supletoriamente la legislacin laboral y de
carrera profesional del sector donde el trabajador labora y sus normas modificatorias y reglamentarias.
QUINTA. En un plazo no mayor de sesenta (60) das
de publicada la presente Ley, el Poder Ejecutivo expedir el respectivo reglamento.
SEXTA. Derganse todas las disposiciones legales
que se opongan a la presente Ley.
El Bilogo, como profesional universitario de las ciencias biolgicas, a travs de sus instituciones representativas, participa en la formulacin, aplicacin, y
evaluacin de las Polticas Nacionales referidas a la
Biodiversidad, al Ambiente, la Salud y a los Recursos
Naturales. Asimismo, el bilogo participa y se relaciona directa o indirectamente con todas las disciplinas cientficas afines a las ciencias biolgicas, y que
se deriven o resulten de sus aplicaciones, diseando,
ejecutando y evaluando programas de investigacin
cientfica; desarrollando e innovando tecnologas en
todas las reas relacionadas a las ciencias biolgicas,
considerando aquellas que impliquen el manejo de
la biodiversidad en toda su dimensin y los resultados del efecto mutuo entre el medio ambiente y los
seres vivos.
Artculo 5. mbito de la profesin del Bilogo
Los Bilogos ejercen sus actividades en las Ciencias
Biolgicas, disciplinas cientficas afines y las que se
deriven de stas o resulten de sus aplicaciones, sin
que tengan el carcter de exclusivo o excluyente de
acuerdo a lo establecido en el artculo 7 de la Ley, en
los siguientes mbitos:
5.1 Cientfico:

a) Realizando actividades de investigacin pura

y aplicada, informacin, transferencia e innovacin cientfica y tecnolgica para el desarrollo de nuevos conocimientos, as como, la
difusin de las mismas.
5.2 Acadmico:

a) Realizando actividades de docencia, capacitacin y entrenamiento, en los diferentes niveles de educacin superior y otros campos
que lo requieran, utilizando metodologas
5.3 Tcnico:

a) Dirigiendo y participando en comisiones especializadas, referidas a la conservacin del

ambiente, la biodiversidad y los recursos naturales.
b) Planificando, elaborando y ejecutando procesos de produccin, control y gestin de la

calidad de productos biolgicos, derivados y
afines, para uso humano, animal y vegetal.
c) Realizando actividades de auditora, consultora, asesora; as como de ndole regulatorio

normativo en todas las reas de su ejercicio
profesional.
d) Prestando servicios de anlisis biolgicos especializados, en salud, ambientales, de control de calidad, bioseguridad, de filiacin, reproduccin asistida, forense y otros de acuerdo a su quehacer profesional.
e) Realizando actividades referidas a la prevencin, proteccin y control de riesgos, y enfermedades, de vigilancia epidemiolgica y la
evaluacin de las tendencias de los agentes
etiolgicos emergentes y re-emergentes.
f ) Realizando pericias, tasaciones y certificaciones, informes tcnicos los mismos que deben
ser suscritos dada la responsabilidad que
compete.
5.4 Humanstico:

a) El profesional Bilogo centra su quehacer

profesional en mrgenes ticos, en el desarrollo y aplicacin de la ciencia y de la investigacin en beneficio del conocimiento universal, su difusin y aplicacin para favorecer, la
vida y la salud del ser humano, la sociedad y
su entorno ecolgico.
Artculo 6. Requisitos para el ejercicio profesional

Para el ejercicio de la profesin de Bilogo en cualquier lugar del territorio nacional, se requiere:
a) Ttulo Universitario de Bilogo o Licenciatura en
Biologa, otorgado a nombre de la Nacin por
una universidad peruana; y, si fuese el caso por
una universidad extranjera, revalidado conforme
a lo establecido por la ley de la materia.
b) Encontrarse inscrito en el Colegio de Bilogos
del Per.
c) Encontrarse debidamente habilitado.
Artculo 7. El acto profesional del Bilogo
Se define como acto profesional del Bilogo a toda
accin o disposicin que realiza el Bilogo en el
ejercicio de su profesin, el cual se efecta teniendo en cuenta el principio de alta responsabilidad,
en el marco de su perfil profesional y nivel de especialidad.
CAPTULO II
Artculo 8. Los derechos del Bilogo
El Bilogo tiene derecho a:
a) Acceder a los cargos de responsabilidad directiva
en igualdad de condiciones que los dems profesionales de la salud, en Instituciones Pblicas
incluyendo las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per; as como, en las Instituciones privadas, de acuerdo a lo que para tal efecto regule
cada entidad.
b) Acceder a los cargos y niveles de investigador
que le corresponda en los institutos y centros de
investigacin y docencia.
c) Desarrollar su labor en ambientes adecuados
para asegurar su integridad personal y el goce de
salud fsica y mental. Asimismo, tiene derecho a
contar con los recursos logsticos y equipamientos adecuados para cumplir con sus labores.
d) Ser convocado para ejercer altos puestos de direccin y gerencia de mando medio, a travs de
procesos transparentes y competitivos.
e) Estar en aptitud de ser incorporado al cuerpo de
Gerentes Pblicos, de conformidad con las disposiciones legales vigentes sobre la materia.
f ) Contar con un seguro complementario de trabajo de riesgo, por exposicin ocupacional o cuando manipule sustancias de alto riesgo de origen
qumico, biolgico, radioactivo o citotxicas al
realizar sus labores, de acuerdo a las disposiciones legales vigentes.
g) Percibir una bonificacin adicional mensual por
prestacin de servicios en zonas de menor desarrollo, fronteras o lugares con prevalencia de enfermedades infectocontagiosas o cuando ejecute labores de campo y laboratorio que involucren
riesgos a su integridad personal.
h) Percibir una remuneracin equitativa y actualizada que sea conmensurable con su jerarqua,
produccin cientfica, calidad, experiencia y responsabilidades.
i) Percibir una compensacin por guardias o jornadas extraordinarias, cualquiera sea su modalidad,
de acuerdo a la normatividad vigente.
j) Acceder a evaluaciones y exmenes mdicos peridicos de salud preventiva, de acuerdo al tipo
de riesgo laboral al que este expuesto.
k) Obtener licencia con o sin goce de haber, para acceder a capacitacin oficializada y no oficializada
o estudios de post-grado conducentes a un grado
acadmico o especializacin, en el pas o en el extranjero, de acuerdo a la normatividad vigente.
l) Realizar docencia, de acuerdo a las normas vigentes.
m) Prestar sus servicios nica y exclusivamente bajo
la modalidad y el plazo que corresponde a la naturaleza de las labores que realiza.
pedaggicas acordes con el avance de la

ciencia y la tecnologa.
405

n) Las plazas vacantes debidamente programadas
y presupuestadas para Bilogos debern ser cubiertas por Bilogos.
profesionales, de acuerdo a las polticas formuladas

por la Autoridad Nacional del Servicio Civil conforme
al marco normativo que regula el Servicio Civil.
Artculo 9. Las obligaciones del Bilogo

El Bilogo est obligado a:
CAPTULO II
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa Profesional, as como,

con las disposiciones establecidas en la Ley, el
presente Reglamento y Estatutos del Colegio de
Bilogos del Per.
DEL ASCENSO EN EL SECTOR PBLICO
b) Desempear con responsabilidad las funciones

del cargo y cumplir a cabalidad las labores encomendadas.
c) Acreditar, en caso sea requerido, su competencia
profesional por medio de la certificacin y la certificacin peridica otorgada por el Colegio de
Bilogos del Per.
Artculo 13. Factores de ponderacin

Para el proceso de ascenso los factores tendrn la
ponderacin siguiente:
a. Tiempo de permanencia en el nivel 10%.
e) Contribuir a enriquecer los valores y principios

que rigen la Institucin en la que presta sus servicios.
c. Calificacin profesional, acadmica y grado de

especializacin 25%.
g) Respetar el carcter confidencial de su actividad

profesional.
h) Proponer iniciativas que considere tiles para el
mejoramiento continuo de la profesin y de las
tareas que le hayan sido asignadas.
El ascenso se produce de un nivel a otro inmediato

superior en funcin del tiempo mnimo de permanencia, tiempo de servicios; calificacin profesional
acadmica y grado de especializacin, desempeo
laboral, evaluacin del conocimiento y la experiencia; y el nivel de produccin cientfico-profesional.
d) Conocer, aplicar y cumplir la legislacin vigente y

las polticas de la Institucin donde labora.
f ) Respetar y hacer respetar el ambiente en beneficio de la vida.
406
Artculo 12. Requisitos para el ascenso
i) Ejercer la defensa y difundir los alcances de su

profesin, velando porque sta sea debidamente
reconocida y representada.
j) Suscribir los informes que elabore y dems actos
profesionales, incluyendo adems, su nmero de
colegiatura y nmero de especialista de ser el caso.
TTULO II
DE LA CARRERA DEL BILOGO
CAPTULO I
DE LA LNEA DE CARRERA
Artculo 10. La carrera en el sector pblico y privado
La carrera profesional del Bilogo en el sector pblico, se estructura de acuerdo a los niveles de carrera
establecidos en las respectivas disposiciones legales
vigentes. En el sector privado, el Bilogo ser contratado nica y exclusivamente bajo la modalidad y el
plazo que corresponda a la naturaleza de las labores
que realice, de acuerdo a la normatividad vigente.
Artculo 11. Los cargos jefaturales
El ejercicio de los cargos jefaturales y la asignacin
de los mismos en las instituciones del sector pblico
responden a la complejidad y necesidad institucional. En ese sentido, el Bilogo podr cubrir dichos
cargos en igualdad de condiciones que para los otros
b. Tiempo de servicios 10%.
d. Desempeo laboral 20%.

e. Evaluacin del conocimiento y la experiencia 25%.
f. Nivel de produccin cientfico - profesional 10%.
Para el ascenso, el profesional Bilogo debe alcanzar
un puntaje mnimo de sesenta por ciento (60%) del
ponderado.
Artculo 14. Los criterios de los factores de ponderacin
Los factores sealados en el artculo precedente,
tendrn los criterios que a continuacin se sealan:
a. El tiempo mnimo de permanencia sealado para
cada nivel es de cinco (5) aos, equivalentes al 50%
del factor. El otro 50% se obtendr segn los aos
adicionales hasta un mximo del cinco (5) aos.
b. El tiempo de servicios ser determinado por el
nmero de aos en el ejercicio de la profesin
en el sector pblico. El tiempo de servicios prestado en el Servicio Urbano Marginal de Salud
(SERUMS) u otros Servicios equivalentes a ste,
ser reconocido para el ascenso.
c. La calificacin profesional, acadmica y grado de
especializacin considerar lo siguiente:

c.1. Ser miembro del Captulo Profesional correspondiente al rea motivo del ascenso, de
acuerdo a lo que estipule el Estatuto del Colegio de Bilogos del Per.
c.2. Contar con los grados acadmicos de maestro o doctor.
c.3. Haber concluido estudios de maestra o doctorado.
c.4. Acreditar cursos de post grado o segunda especialidad.
c.5. Acreditar cursos desarrollados por otras instituciones reconocidas por el Colegio de Bilogos del Per.

c.6. Acreditar asistencia a convenciones, congresos, seminarios y otros.
programas de capacitacin, perfeccionamiento y

especializacin para el personal profesional Bilogo.
c.7. Ser docente universitario en pre y post grado.
Artculo 20. Capacitacin dentro de la jornada laboral
c.8. Ser docente en otras instituciones acadmicas de nivel superior.
La capacitacin, perfeccionamiento o especializacin realizada por el profesional Bilogo podr ser

desarrollada dentro de la jornada laboral; sin perjuicio de ello, el Bilogo garantizar la continuidad de
sus labores y funciones.
e. La evaluacin del conocimiento y la experiencia

es la apreciacin valorativa de las competencias
del profesional Bilogo.
f. El nivel de produccin cientfico profesional
constituye el desarrollo de actividades de investigacin, publicaciones diversas, participacin en
eventos acadmicos (nacionales o internacionales) en calidad de expositor o conferencista entre
otras, en beneficio de la biologa como profesin
y ciencia.
Artculo 15. El Comit de Ascenso
Para cada proceso de ascenso, la dependencia constituir un Comit de Ascenso, en el que deber participar un representante de los Bilogos de dicha
dependencia, en caso exista.
Artculo 16. Acciones del Comit de Ascenso
Las acciones conducentes para el proceso de ascenso,
sern establecidos por el Comit sealado en el artculo precedente, considerando los factores y la ponderacin consignada en el presente Reglamento.
Para la capacitacin de post grado y formacin laboral o actualizacin del personal bilogo al servicio
del Estado, las entidades empleadoras concedern la
respectiva licencia de conformidad con lo dispuesto
en las normas establecidas de capacitacin y rendimiento para el Sector Pblico.
TTULO IV
DE LA JORNADA LABORAL
CAPTULO I
Artculo 21. Jornada laboral del profesional Bilogo
en el sector pblico
La jornada laboral de los profesionales bilogos que
prestan sus servicios en el sector pblico se rige de
acuerdo a su modalidad de contratacin.
CAPTULO I
Asimismo, la jornada laboral de los profesionales bilogos comprendidos dentro de los alcances de la Ley
N 23536, Ley que establece las normas generales que
regulan el trabajo y la carrera de los profesionales de
la salud, ser de seis (06) horas diarias o treinta y seis
(36) horas semanales, en tanto cumpla funciones en
materias propias de su profesin, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento de la Ley en mencin, aprobado por Decreto Supremo N 0019-83-PCM.
DE LA CAPACITACIN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACIN
Artculo 22. Jornada laboral del profesional Bilogo

en el sector privado
Artculo 17. Capacitacin y perfeccionamiento
La jornada laboral de los profesionales bilogos que

prestan sus servicios en el sector privado se rigen
por las normas pertinentes del rgimen laboral de la
actividad privada, de acuerdo a la Constitucin Poltica del Per.
TTULO III
DE LA CAPACITACIN DEL BILOGO
La capacitacin y perfeccionamiento profesional

dentro de un proceso de educacin continua es un
derecho y a la vez un deber inherente al trabajo del
Bilogo.
Todo profesional Bilogo debe someterse a un proceso de certificacin inicial y certificaciones peridicas de acuerdo a lo estipulado por la legislacin
vigente sobre la materia.
Artculo 18. Especialidades del bilogo
Las especialidades del profesional Bilogo son aquellas que las universidades peruanas otorguen, reconozcan o validen de acuerdo a Ley, las mismas que
debern ser registradas en el Colegio de Bilogos del
Per.
Artculo 19. Capacitacin, perfeccionamiento y especializacin
Las entidades empleadoras podrn promover mecanismos de colaboracin con universidades, instituciones nacionales y extranjeras a fin de desarrollar
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES

Primera. Todos los derechos, deberes y obligaciones
del profesional Bilogo que labore en el sector pblico o privado se sujetarn, en todo lo que le corresponda a las disposiciones legales vigentes aplicables
para cada caso.
Las disposiciones del presente Reglamento se aplican en concordancia con las normas legales aplicables al rgimen laboral en que se encuentre el profesional Bilogo.
Segunda. Mediante Resolucin Ministerial de los
sectores se dictarn las disposiciones complementarias que se requieran para la mejor aplicacin del
d. El desempeo laboral constituye el proceso de

ejercicio profesional en trminos del desarrollo y
cumplimiento de las funciones que le son propias.
407
QUMICO FARMACUTICOS
LEY DEL TRABAJO DEL QUMICO FARMACUTICO
LEY N 28173
CAPTULO I
Artculo 1. mbito de Aplicacin
La presente Ley regula el trabajo del profesional Qumico Farmacutico debidamente colegiado y habilitado por el Colegio profesional respectivo, en todas
las dependencias del sector pblico y privado.
408
farmacia, departamento de farmacia, en los laboratorios de produccin, en las drogueras y afines.

c. Cumplir y hacer cumplir la Ley General de Salud y
otras normas conexas.
d. Elaborar las frmulas oficiales y magistrales.
e. Asegurar la suficiente provisin de materia prima y suministro de medicamentos, verificando
su calidad.
f. Hacer cumplir, segn el caso, la aplicacin de las
buenas prcticas de almacenamiento y dispensacin, y otras que exijan la Organizacin Mundial de la Salud, la Organizacin Panamericana
de la Salud y otras instancias internacionales.
g. Controlar la buena conservacin del medicamento y material mdico quirrgico.
Artculo 2. Rol de Qumico Farmacutico
h. Vigilar las fechas expirables.
El Qumico Farmacutico, como profesional de las

ciencias mdicas, participa a travs de sus instituciones representativas en la formulacin, evaluacin y
aplicacin de la Poltica Nacional de Salud y la Poltica del Medicamento, desarrollando actividades
dentro del proceso de atencin integral de salud,
destinadas a la persona, la familia y la comunidad;
como integrante del equipo de salud.
i. Participar en los programas de investigacin

cientfica.
Artculo 3. Campos de actuacin
Artculo 6. Dispensacin de productos
Los Qumicos Farmacuticos podrn ejercer sus actividades profesionales, entre otras, en la docencia, regencia de establecimientos farmacuticos pblicos
y privados, laboratorio de anlisis clnicos y bioqumicos, bromatolgicos, toxicolgicos, laboratorios
de radiofrmacos, direccin tcnica de laboratorios
farmacuticos y productos naturales, cosmticos, laboratorios de control de calidad, y en la sanidad de
la Fuerza Armada y Polica Nacional.
Los Qumicos Farmacuticos con formacin universitaria acreditada y debidamente colegiados estn autorizados para la dispensacin de estupefacientes,
narcticos y psicotrpicos, as como de medicamentos de alto riesgo.
Artculo 4. Requisitos de Ejercicio

4.1 Para ejercer la profesin de Qumico Farmacutico se requiere ttulo profesional y estar inscrito
y habilitado en el Colegio de Qumicos Farmacuticos respectivo. Es de aplicacin lo dispuesto
por el artculo 363 del Cdigo Penal a quien ejerza ilegalmente la profesin.
4.2 La actividad profesional del Qumico Farmacutico goza de plena autonoma y su ejercicio especializado le otorga total responsabilidad tica
y profesional en las materias de su competencia,
segn los estatutos y cdigo de tica profesional
vigentes y lo prescrito en la presente Ley.
CAPTULO II
DE LAS FUNCIONES
Artculo 5. Funciones
Son funciones del Qumico Farmacutico:
a. Brindar atencin farmacutica en farmacias y boticas del sector pblico y privado.
b. Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y
evaluar las actividades en la farmacia, servicio de
j. Servir como consultor cientfico y tcnico del

personal mdico.
k. Formular, controlar y evaluar los medicamentos
obtenidos a partir de recursos naturales, teraputicos y homeopticos.
CAPTULO III
DE LOS DEBERES Y DERECHOS
Artculo 7. Derechos del Qumico Farmacutico
Son derechos del Qumico Farmacutico:
a. La igualdad de trato y de oportunidades, sin discriminacin por razn de origen, raza, sexo, idioma, religin, opinin, condicin econmica o de
cualquier otra ndole.
b. Acceder a cargos de jerarqua, alta direccin
y/o direccin ejecutiva y gerencia en igualdad
de condiciones que el resto de profesiones
mdicas.
c. Ocupar cargos correspondientes al escalafn de
la carrera farmacutica.
d. Percibir una remuneracin acorde a su responsabilidad y al goce de sobretasa por labores nocturnas y jornadas extraordinarias de conformidad con la legislacin laboral aplicable.
e. Gozar de licencia con goce de haber par el ejercicio de cargos internacionales o nacionales, cuando stos no sean remunerados.
f. Contar con un ambiente de trabajo higinico y
seguro para su salud fsica, psicolgica y su integridad personal.

g. Disponer de los recursos materiales, informacin
especializada y equipo necesario y adecuado
para brindar el servicio de manera segura y eficaz, en condiciones deptima calidad.
CAPTULO V
Esta enumeracin no excluye los derechos que

como trabajadores correspondan a los Qumicos
Farmacuticos conforme a la legislacin aplicable,
siendo esta enumeracin meramente enunciativa y
no limitativa.
La jornada laboral de trabajo del Qumico Farmacutico, el trabajo en sobretiempo y los descansos
remunerados, se regirn de acuerdo a su rgimen
laboral.
COMPLEMENTARIAS Y FINALES
a. Sujetar su conducta profesional a las normas de

tica establecidas en los cdigos de tica profesional.
b. Conocer y aplicar la normativa y las polticas del
sector o institucin en que labora.
c. Cumplir con las dems obligaciones y prohibiciones que establecen las normas que regulan la
carrera administrativa del sector pblico o el rgimen laboral de la actividad privada, segn corresponda a la naturaleza de la entidad en que labora.
d. Orientar a los profesionales prescriptores y a los
pacientes o usuarios en el uso racional de medicamentos, ejerciendo la farmacovigilancia.
Artculo 9. Ejercicio de Derechos Colectivos
Los Qumicos Farmacuticos pueden ejercer los derechos colectivos laborales reconocidos por la Constitucin, de conformidad con las normas legales que
regulan su ejercicio.
Artculo 14. De la Jornada
Primera. El tiempo de servicio en el SERUMS (Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud) es computable
para todo efecto legal.
Segunda. La presente Ley ser reglamentada por el
Poder Ejecutivo, en un plazo no mayor de 60 das
tiles.
Tercera. Los recursos que demande la presente Ley
sern con cargo a su presupuesto.
Cuarta. En todo lo no previsto por la presente Ley se
aplica supletoriamente la legislacin laboral aplicable, la Ley General de Salud y sus normas modificatorias y reglamentarias.
Quinta. Derganse o modifcanse todas las normas
y disposiciones que se opongan a lo dispuesto en la
presente Ley.
En Lima, a los veintisis das del mes de enero de dos
mil cuatro.
CAPTULO IV
DE LA CARRERA PROFESIONAL
Artculo 10. De la carrera profesional
El Estado garantiza la lnea de carrera profesional
del Qumico Farmacutico. Las entidades pblicas
establecen dentro del grupo profesional los cargos
para cuyo desempeo se requiere ttulo profesional
de Qumico Farmacutico, as como los niveles en los
que se desarrolla la lnea de carrera.
Artculo 11. De la capacitacin profesional
La capacitacin profesional permanente es un derecho inherente al trabajo del Qumico Farmacutico.
Todo profesional Qumico Farmacutico debe certificarse y recertificarse.
Artculo 12. De los cargos directivos
Las Direcciones Generales, Direcciones Ejecutivas,
Superintendencias y otras entidades del medicamento debern ser dirigidas preferentemente por
Qumicos Farmacuticos.
REGLAMENTO DE LA LEY DEL TRABAJO DEL

QUMICO FARMACUTICO DEL PER
CONSIDERANDO:
Trabajo del Qumico Farmacutico del Per, que regula el trabajo de dicho profesional en todas las dependencias del sector pblico y privado;
Que, es necesario dictar las disposiciones reglamentarias para el debido cumplimiento de la mencionada Ley;
inciso 8. de la Constitucin Poltica del Per y en la
Ley del Poder Ejecutivo, Decreto Legislativo N 560;
DECRETA:
Artculo 13. Otorgamiento de Ttulos y Grados
El ttulo de Qumico Farmacutico y los grados de

Magster y Doctor slo pueden ser otorgados por las
Universidades del pas o instituciones de educacin
superior de conformidad con la ley de la materia. Los
otorgados en el extranjero deben ser revalidados.
Aprubase el Reglamento de la Ley N 28173, Ley

del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per, que
consta de siete (7) Captulos, veintisiete (27) artculos
y cuatro (4) Disposiciones Finales.
El Qumico Farmacutico est obligado a:
409

Artculo 2. Refrendo
CAPTULO II

de Salud.
DEL TRABAJO DEL QUMICO FARMACUTICO
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los nueve

das del mes de mayo del ao dos mil seis.

QUMICO FARMACUTICO DEL PER
CAPTULO I
Artculo 1. MBITO DE APLICACIN
El presente Reglamento norma el ejercicio profesional
del Qumico Farmacutico colegiado y habilitado, en el
sector pblico, en el sector privado y en el ejercicio libre
de la profesin, cualquiera sea la modalidad de la relacin laboral, en concordancia con lo sealado en la Ley
N 28173 Ley de Trabajo del Qumico Farmacutico, Ley
N 23536-Ley que establece las normas generales que
regulan el Trabajo y la Carrera de los Profesionales de
la Salud, Ley N 16447-Ley que reconoce a las profesiones Odonto-Estomatolgica y Qumico Farmacutica
como profesiones mdicas y Ley N 26842-Ley General
de Salud y sus respectivos reglamentos.
Artculo 2. ALCANCE
410
Este Reglamento comprende al profesional Qumico

Farmacutico titulado en las universidades del pas o
con ttulo revalidado y habilitado por el Colegio Profesional respectivo.
Artculo 3. ROL DEL QUMICO FARMACUTICO
El Qumico Farmacutico como profesional universitario de las ciencias mdicas, a travs de sus instituciones representativas, participa en la formulacin, evaluacin y aplicacin de la Poltica Nacional de Salud y
en particular de la Poltica Nacional de Medicamentos.
El profesional Qumico Farmacutico desarrolla acciones promocionales, preventivas, asistenciales,
de rehabilitacin y reguladoras de la Salud Pblica,
Ocupacional y Ambiental destinadas a la persona, la
familia y la comunidad como integrante del equipo
de salud; asimismo desarrolla actividades de gestin
y aseguramiento de la calidad en la produccin de
alimentos, txicos, medicamentos, productos farmacuticos y afines.
Artculo 4. ACTO FARMACUTICO
Es el ejercicio de la profesin en el cuidado, prevencin, promocin y recuperacin de la salud, proveyendo los fundamentos y conocimientos farmacuticos necesarios relacionados a la qumica farmacutica, cosmtica, clnica, toxicolgica, alimentaria,
productos naturales y otras especialidades afines a
la profesin en los insumos, procesos industriales,
productos y en la atencin farmacutica. Se rige por
el Cdigo de tica del Colegio Qumico Farmacutico del Per.
Artculo 5. REQUISITOS PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL

Son requisitos para el ejercicio profesional:
a) Tener ttulo profesional a nombre de la Nacin
otorgado por una universidad del pas reconocida por la Asamblea Nacional de Rectores o Ttulo
expedido por universidades extranjeras revalidado por elrgano competente de acuerdo a ley.
b) Estar inscrito y habilitado en el Colegio Profesional respectivo.
Artculo 6. CAMPOS DE ACTUACIN
De acuerdo a su perfil profesional los Qumicos Farmacuticos ejercen sus actividades en los siguientes
campos:
a) GESTIN ADMINISTRATIVA: Est referido a la realizacin de actividades de planeamiento, coordinacin, organizacin, direccin, asesoramiento,
supervisin, ejecucin, evaluacin y control en
dependencias pblicas, privadas, en la Seguridad Social y en las Fuerzas Armadas y Policiales.
b) ASISTENCIAL: Est referido a la atencin farmacutica en la prestacin de servicios de promocin,
prevencin, proteccin, recuperacin y desarrollo
de la salud del paciente en los establecimientos
de salud y la comunidad; incluye la elaboracin de
frmulas magistrales y mezclas endovenosas, la
dispensacin, uso racional y seguimiento farmacoteraputico del medicamento.
c) CAPACITACIN Y DOCENCIA: Est referido a las
actividades de capacitacin y la docencia en universidades y otros centros de educacin.
d) INVESTIGACIN E INFORMACIN: Est referida
a la investigacin pura y aplicada, al desarrollo
de nuevos conocimientos y bsqueda de nuevos mtodos y tcnicas de las ciencias qumico
farmacuticas para prevenir las enfermedades y
resolver problemas de salud en beneficio de la
salud humana, animal y vegetal. Incluye la informacin de medicamentos y txicos y los resultados de las investigaciones.
e) INDUSTRIAL: Est referida a las actividades de
gestin de la calidad y elaboracin industrial
de productos farmacuticos y afines, agroqumicos, complementos y suplementos nutritivos,
alimentos y bebidas, para uso humano, animal y
vegetal.
f ) LABORATORIOS DE ANLISIS: Est referido a los
anlisis qumicos, fsico-qumicos, bromatolgicos, bioqumicos y clnicos, microbiolgicos,
farmacolgicos, toxicolgicos, forenses, qumico
legal y de armas qumicas, as como al control de
calidad de los productos farmacuticos y afines.
g) REGULATORIOS: Est referido a su participacin
en las actividades (a nivel gubernamental central, regional y local) relacionadas a la normatividad en las siguientes materias:

1. Registro Sanitario, Acceso y Uso Racional,
Control y Vigilancia Sanitaria de: medicamentos, otros productos farmacuticos y afines;
alimentos y bebidas; sustancias txicas;
2. Contrataciones y Adquisiciones del Estado;
3. Propiedad Intelectual (Patentes);
4. Acuerdos Internacionales;
5. Proyectos de Inversin, particularmente en

Medicamentos Esenciales y desarrollo de la
agro-exportacin;
6. Aduanas (importacin y exportacin).
h) MERCADEO Y VENTAS: Est referido a las actividades de promocin, publicidad y ventas.

i) PERICIAL: Est referido a las actividades de peritaje ante losrganos competentes.
j) AUDITORA, CONSULTORA Y ASESORA: Est referido a estas actividades en los sistemas de Gestin de la Calidad, Ambiental y de la Salud en las
reas de acuerdo a su especialidad.
k) SALUD OCUPACIONAL Y AMBIENTAL: Est referido a su participacin en la promocin y proteccin de la salud de los trabajadores y de la poblacin expuesta a los impactos de las actividades
econmicas, y en la prevencin y control de los
riesgos y daos a la salud en los centros de trabajo y en el ambiente externo.
l) SALUD INTERCULTURAL: Est referido a la utilizacin de los recursos naturales teraputicos y
aplicacin de los conocimientos prcticos adquiridos por la poblacin (medicina tradicional,
medicina alternativa y complementaria) para la
prevencin y el tratamiento de las enfermedades, articulados con la medicina convencional.
CAPTULO III
DE LAS FUNCIONES
Artculo 7. FUNCIONES
Son Funciones del Qumico Farmacutico, las siguientes:
a) Satisfacer la demanda de los usuarios, durante el
proceso de la atencin integral a travs del acto
farmacutico.
b) Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar
y evaluar las actividades en farmacias, boticas,
drogueras, servicio de farmacia, departamento
de farmacia y almacenes especializados de medicamentos.
c) Velar por el acceso y uso racional de los medicamentos en la poblacin.
institucionales de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.

g) Participar activamente en todas las etapas del
proceso de suministro de productos farmacuticos y afines, garantizando su calidad.
h) Formular, preparar y controlar las mezclas intravenosas de medicamentos citotxicos, nutricionales, antibiticos y otros, as como las frmulas
oficinales y magistrales, garantizando su calidad.
i) Cumplir y hacer cumplir, segn el caso, la aplicacin de las Buenas Prcticas de Manufactura,
de Laboratorio, Almacenamiento, Dispensacin,
Atencin Farmacutica y otras que exija la Autoridad de Salud y recomiende la Organizacin
Mundial de la Salud.
j) Participar en la gestin de las acciones de salud
y en las estrategias sanitarias, promoviendo la
atencin integral de salud y el uso racional de
medicamentos.
k) Participar en los programas de investigacin,
monitoreo, control y conservacin del medio
ambiente.
l) Proporcionar informacin en medicamentos, alimentos y txicos.
m) Formular, elaborar, controlar y evaluar farmacolgicamente los medicamentos y suplementos
nutricionales y los obtenidos a partir de recursos
naturales, teraputicos y homeopticos.
n) Elaborar, controlar y evaluar los radiofrmacos, los
medicamentos biotecnolgicos y nutracuticos.
o) Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar
acciones de aseguramiento de la calidad en empresas de produccin y servicio farmacutico.
p) Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar
acciones de investigacin y desarrollo de medicamentos y/o sus formas farmacuticas, as
como de otros productos farmacuticos y afines.
q) Ejercer la funcin de administracin, docencia y
de investigacin en las instituciones educativas.
r) Ejercer la asesora, consultora, auditora y peritaje en los campos de su especialidad a los organismos privados, estatales u organismos no
gubernamentales.
s) Proponer y participar en la formulacin y aplicacin de las polticas, planes y programas as como
en las acciones reguladoras en el campo Qumico
Farmacutico, de la Salud Pblica, Ocupacional y
Ambiental, Medicina Tradicional, Alternativa y
Complementaria, Alimentacin y Nutricin.
e) Participar activamente en el Sistema Nacional de

Farmacovigilancia.
t) Proponer y participar en la elaboracin de normas tcnicas, reglamentos y directivas relacionadas con la Salud Pblica, Ocupacional y Ambiental, con los medicamentos, otros productos
farmacuticos y afines, con la higiene y calidad
de los alimentos y bebidas, y con las sustancias
txicas.
f ) Desarrollar la Farmacopea Peruana y participar

en la elaboracin de los formularios nacionales e
u) Planificar, organizar, dirigir, coordinar, supervisar, evaluar y aprobar la produccin de medica-
d) Integrar comits tcnicos en entidades nacionales, regionales y locales.
411

mentos, otros productos farmacuticos y afines
de uso en seres vivos, en laboratorios y establecimientos farmacuticos. Ejerce la funcin de
responsable tcnico del funcionamiento de las
industrias y establecimientos farmacuticos, farmoqumicos, genmicos, biotecnolgicos y de
las industrias que elaboren productos naturales
de uso en salud, otros productos que contengan en su composicin sustancias con alguna
actividad farmacolgica, alimentos y bebidas o
sustancias qumicas capaces de causar dao a la
v) Dirigir y realizar los anlisis fsico-qumicos, qumicos, bioqumicos, microbiolgicos, farmacolgicos, clnicos, toxicolgicos (toxicologa legal,
forense y ambiental), bromatolgicos y otros inherentes a su formacin profesional.
w) Realizar el anlisis, identificacin y clasificacin
arancelaria en la importacin y exportacin de
materia prima, material de empaque, medicamentos, otros productos farmacuticos y afines
de uso en los seres vivos.
x) Participar en el control y vigilancia sanitaria contra la falsificacin, adulteracin y venta ambulatoria de productos farmacuticos y afines, as
como en la elaboracin, comercializacin y expendio de alimentos.
412
y) Proponer y participar en los proyectos y programas de monitoreo, vigilancia y sistemas de

informacin para la identificacin, prevencin
y control de riesgos y daos a la salud pblica,
ocupacional y ambiental, control de los medicamentos, alimentos y sustancias txicas.
z) Participar en los Estudios de Evaluacin de Riesgos, Estudios de Impacto Ambiental-EIA, Diagnstico Ambiental Previo o Preliminar-DAP y de
Programas de Adecuacin y Manejo AmbientalPAMA.
aa) Desarrollar y evaluar el seguimiento farmacoteraputico a nivel comunitario y hospitalario, informando y reportando los resultados de sus intervenciones a la Autoridad de Salud pertinente.
Artculo 8. DE LA DISPENSACIN DE PRODUCTOS
El Qumico Farmacutico es responsable de la dispensacin, de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del medicamento, otros productos farmacuticos, afines, sus
interacciones con otros medicamentos y alimentos,
sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin.
Artculo 9. DE LA RESPONSABILIDAD
El Qumico Farmacutico tiene la responsabilidad
y est autorizado para la adquisicin y custodia de
productos farmacuticos y afines. Tiene la responsabilidad del control e informe peridico a la Autoridad de Salud de los estupefacientes, psicotrpicos y
otras sustancias peligrosas sometidas a fiscalizacin.
Estas actividades no podrn ser delegadas.
CAPTULO IV
Artculo 10. DERECHOS DE LOS QUMICOS FARMACUTICOS
Son Derechos del Qumico Farmacutico:
a) La igualdad de trato y de oportunidades, sin discriminacin por razn de origen, raza, sexo, idioma religin, opinin, condicin econmica o de
cualquier otra ndole.
b) Acceder a cargos de jerarqua, alta direccin y/o
direccin ejecutiva y gerencia en igualdad de
condiciones que otros profesionales en el sector
pblico, incluyendo a las Fuerzas Armadas y Policiales y en el sector privado.
c) Ocupar de manera exclusiva cargos correspondientes a los niveles de la carrera de acuerdo a
mritos y competencias.
d) Gozar de licencia con goce de haber para el ejercicio de cargos locales, regionales, nacionales o
internacionales, de representacin profesional,
laboral o institucional, durante el tiempo de su
gestin, cuando stos no sean remunerados, en
concordancia con la normatividad vigente.
e) Contar con un ambiente de trabajo adecuado y
seguro para su salud fsica, psicolgica y su integridad personal, cumpliendo con los requisitos
tcnicos y de bioseguridad de acuerdo al nivel y
rea donde se desempea.
f) Contar con un seguro complementario de trabajo
de riesgo cuando manipule sustancias qumicas,
biolgicas, radioactivas o citotxicas de alto riesgo.
g) Gozar de una bonificacin especial por trabajo
en zonas de frontera o de menor desarrollo.
h) Acceder a cargos de direccin y jefaturas mediante concursos en el sector pblico, incluyendo a la Seguridad Social, las Fuerzas Armadas y
Policiales, y en el sector privado de acuerdo a las
normas aplicables.
i) Percibir una bonificacin por guardias y jornadas
extraordinarias de acuerdo a la normatividad vigente.
j) Acceder a exmenes mdicos peridicos de salud
preventiva promovidas, a cargo del empleador.
k) Obtener licencia con o sin goce de haber por capacitacin oficializada y no oficializada.
l) Acceder a estudios de post-grado conducentes a
un grado acadmico o especializacin en el pas
o en el extranjero, de acuerdo a lo establecido en
el inciso precedente del presente artculo.
m) Gozar de facilidades para realizar docencia.
Artculo 11. OBLIGACIONES
El Qumico Farmacutico est obligado a:
a) Cumplir con los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Qumico
Farmacutico del Per.
c) Acreditar competencia profesional por medio de

la certificacin y recertificacin otorgada por el
Colegio Qumico Farmacutico del Per.
d) Desarrollar el trabajo profesional en el marco de las
polticas de salud e institucionales establecidas.
e) Proteger la vida y la salud de la persona, la familia
y la comunidad, a travs de actividades de prevencin, promocin y recuperacin de la salud,
fomentando el acceso y uso racional de los productos farmacuticos y afines.
f ) Respetar el carcter confidencial de su actividad
profesional.
g) Proponer iniciativas que considere tiles para el
mejoramiento continuo de la profesin y de las
tareas que le hayan sido asignadas.
h) Permanecer y actuar en los procesos de produccin, suministro y dispensacin de productos
farmacuticos y afines y de todo establecimiento
farmacutico.
CAPTULO V
DE LA CARRERA PROFESIONAL
Artculo 12. DE LA CARRERA PROFESIONAL
El Estado garantiza la lnea de carrera profesional
del Qumico Farmacutico. Las entidades pblicas
prevern los cargos en el Cuadro para Asignacin
de Personal y su financiamiento en el Presupuesto
Analtico de Personal. Para el desempeo de dichos
cargos se requiere ttulo profesional de Qumico Farmacutico y estar habilitado.
Artculo 13. DE LOS NIVELES DE CARRERA
En el sector pblico, la carrera del Qumico Farmacutico, se regula por el Decreto Legislativo N 276,
Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Pblico Nacional, su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 005-90PCM; la Ley N 23536, Ley que establece las normas
generales que regulan el Trabajo y la Carrera de los
Profesionales de la Salud y su Reglamento, sus normas supletorias y modificatorias.
Los niveles de carrera en el sector pblico, incluyen
tambin a los Qumicos Farmacuticos de la Seguridad
Social y los civiles de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per y se estructuran de la siguiente manera:
* Nivel IV : Hasta 5 aos
* Nivel V : mayor de 5 hasta 10 aos
* Nivel VI : mayor de 10 hasta 15 aos
* Nivel VII : mayor de 15 hasta 20 aos
* Nivel VIII : mayor de 20 aos
En el Sector privado se rigen por las normas que le
fueran aplicables.
de un nivel a otro, teniendo en cuenta los siguientes

factores:
a) Tiempo de servicios
b) Evaluacin del desempeo
c) Calificacin profesional
Artculo 15. DEL TIEMPO DE SERVICIOS
El tiempo de servicios, se determina por el nmero
de aos en el ejercicio de la profesin en el Sector
Pblico. El tiempo mnimo de permanencia en cada
nivel es de cinco aos.
Artculo 16. DE LA CALIFICACIN
La calificacin profesional es el proceso a travs del
cual se evala la capacidad y el potencial del profesional.
Para tal fin se tomar en cuenta:
a) El Grado y/o ttulo de magster, doctor y de especialista.
b) Docencia, investigacin y produccin cientfica
tecnolgica.
c) Publicaciones.
d) La capacitacin a travs de Programas de Educacin Qumico Farmacutica Continua.
e) Cursos de post-grado de nivel universitario.
f ) Capacitacin especializada en instituciones nacionales e internacionales.
g) Distinciones.
h) Cursos, congresos, convenciones, seminarios, talleres, etc.
Artculo 17. DE LA EVALUACIN
La evaluacin es el proceso integral, sistemtico y
continuo de apreciacin valorativa de las aptitudes
y rendimiento del Qumico Farmacutico. La evaluacin est a cargo del jefe inmediato superior en
el marco de la normatividad vigente, asegurando la
transparencia e idoneidad del proceso.
Artculo 18. DEL PROCESO DE ASCENSO
El proceso de ascenso estar a cargo de un Comit
de Ascenso, el cual elaborar las bases y la tabla de
calificacin correspondientes, estableciendo la lista
de los Qumicos Farmacuticos aptos para el ascenso. Este comit deber incluir la participacin de un
representante del Colegio Profesional correspondiente. Los resultados podrn ser impugnados ante
el Comit de Ascensos del superior jerrquico o en
su ausencia ante la autoridad competente.
En el proceso de ascenso los factores tomados en
cuenta tienen la siguiente ponderacin:
- Tiempo de servicio 20%
- Calificacin profesional 45%
- Evaluacin
35%
Artculo 14. DEL ASCENSO
Artculo 19. DE LAS JERARQUAS
La progresin en la carrera del Qumico Farmacutico, se llevar a cabo mediante el proceso de ascenso
Los cargos jerrquicos en la correspondiente unidad

orgnica en el Sector Pblico, incluyendo la Seguri-
b) Acreditar habilitacin profesional.
413

dad Social, Fuerzas Armadas y Polica Nacional del
Per, ser ocupado por profesionales Qumicos Farmacuticos de acuerdo a concurso de mritos.
Artculo 20. PARTICIPACIN DEL COLEGIO QUMICO
FARMACUTICO DEL PER
El Colegio Qumico Farmacutico del Per participar en calidad de veedor en la elaboracin del Reglamento de concursos para cargos jefaturales de
Departamentos y Servicios de Farmacia; en el Sector
Pblico, Seguridad Social, Fuerzas Armadas y Polica
Nacional del Per.
nal profesional qumico farmacutico en el marco de

la legislacin vigente.
La capacitacin a cargo del empleador se regir de
acuerdo a las disposiciones legales vigentes, pudindose contabilizar dentro de su jornada laboral cuando se realicen en el horario de trabajo, garantizando
la continuidad del funcionamiento del servicio.
CAPTULO VII
DE LA JORNADA LABORAL
Artculo 27. DE LA JORNADA LABORAL
CAPTULO VI
DE LA FORMACIN Y LA CAPACITACIN
Artculo 21. OTORGAMIENTO DE TTULOS Y GRADOS
Los ttulos de Qumico Farmacutico y de Especialista, as como los grados de Bachiller, Magster y Doctor slo pueden ser otorgados por las universidades
del pas reconocidas por la Asamblea Nacional de
Rectores, de acuerdo a ley de la materia. Los otorgados en el extranjero deben ser revalidados.
Artculo 22. DE LOS ESTUDIOS DE POST GRADO
El Qumico Farmacutico podr seguir estudios de
post grado en Diplomaturas, Especializacin, Maestras y Doctorado, obteniendo el Ttulo Universitario
de Especialista, Magster o Doctor a nombre de la
Nacin.
Artculo 23. DE LAS ESPECIALIDADES
414
Las Especialidades de los Qumicos Farmacuticos

son las que la Universidad Peruana reconozca y otorgue, o valide de acuerdo a ley, las mismas que deben
ser registradas en el Colegio Qumico Farmacutico
del Per y sern consignados en el Reglamento del
Residentado Farmacutico.
Artculo 24. DE LA RESIDENCIA
Los Residentes que pertenezcan a instituciones del
Sector Pblico, Seguridad Social, Sanidad de las
Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per en
condicin de nombrados podrn acogerse a su solicitud al beneficio del destaque durante el perodo
de su formacin. Al finalizar el residentado permanecern en el rea de su especialidad en la institucin
de origen, un tiempo mnimo igual al de duracin de
su formacin.
Artculo 25. DE LA CAPACITACIN PROFESIONAL
La capacitacin profesional es un derecho y a la
vez un deber del Qumico Farmacutico. Todo profesional Qumico Farmacutico debe Certificarse y
Recertificarse de acuerdo al reglamento respectivo,
en convenio con universidades reconocidas por la
Asamblea Nacional de Rectores. El Colegio Qumico
Farmacutico del Per, de acuerdo a sus atribuciones, promover y cautelar la certificacin y la recertificacin de sus agremiados.
Artculo 26. DE LA PROMOCIN DE LA CAPACITACIN
Las entidades empleadoras del sector pblico y privado debern promover la capacitacin de su perso-
La jornada laboral de trabajo del Qumico Farmacutico que presta sus servicios en el Sector Pblico, as
como su trabajo en sobre tiempo y los descansos remunerados se rigen por lo establecido en la Ley N
23536, Ley que establece las normas generales que
regulan el Trabajo y la Carrera de los Profesionales de
la Salud, as como por su Reglamento.
La jornada laboral de trabajo del Qumico Farmacutico que presta sus servicios en el sector privado se
rige por las normas pertinentes del rgimen laboral
de la actividad privada, de acuerdo a la Constitucin
Poltica del Per.
Primera. Los recursos que demande el presente Reglamento sern con cargo al presupuesto del sector
correspondiente.
Segunda. Crase una Comisin encargada de proponer el Reglamento de Residentado Farmacutico.
Tercera. Mediante resolucin ministerial se dictarn
las disposiciones complementarias que se requieran
para la mejor aplicacin del presente Reglamento.
Cuarta. Derguese o modifquense todas las normas
que se opongan a lo dispuesto en el presente Reglamento.
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE QUMICO

FARMACUTICO
LEY N 15266
Artculo 1. Crase el Colegio Qumico-Farmacutico
del Per, como Institucin autnoma con personera jurdica, para la agremiacin de los profesionales
Qumico-Farmacutico con objetivos de superacin,
de seguridad y de defensa del honor e inters profesional.
Artculo 2. La inscripcin en el Colegio es obligatoria
para el ejercicio de la profesin de Qumico-Farmacutico.
Artculo 3. Las normas de Moral y Deontologa Farmacutica son los objetivos bsicos de la defensa del
honor e inters profesional por el Colegio QumicoFarmacutico.
a) Organizar y regularizar el ejercicio de la profesin

Qumico-Farmacutico en todo el Pas;
b) Fomentar y promover la elevacin del nivel cientfico y profesional del Qumico-Farmacutico;
c) Orientar y supervigilar el ejercicio de la profesin
Qumico-Farmacutico;
d) Contribuir a la solucin de los problemas sanitarios del Pas;
e) Representar al Cuerpo Farmacutico cautelando
los intereses de la profesin;
f ) Propender a que el ejercicio de la Farmacia en el
pas cumpla la misin social que le corresponde;
g) Informar al Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social acerca de las condiciones en que
los Qumico-Farmacuticos prestan servicios al
Estado, instituciones oficiales y particulares, y
solicitar que las deficiencias que se sealen sean
subsanadas;
h) Cooperar con el Estado y las Instituciones Asistenciales absolviendo consultas concernientes a
la salud pblica;
Artculo 6. El Colegio Qumico Farmacutico del

Per, estar conformado por un Colegio Nacional,
con sede en la ciudad de Lima y por Colegios Departamentales segn la geografa poltica de nuestra
patria; as, se tendr los Colegios Departamentales
de: Tumbes, Piura, Lambayeque, Cajamarca, Amazonas, La Libertad, San Martn, Loreto, Ancash, Hunuco, Ucayali, Pasco, Lima, Junn, Ica, Huancavelica,
Ayacucho, Apurmac, Cusco, Madre de Dios, Puno,
Arequipa, Moquegua y Tacna. Adems del Colegio
de la Provincia Constitucional del Callao.
Para ejercer la representacin del Colegio y actuar
como representante del mismo conforme a las atribuciones que se confieran por el Reglamento, los
Colegios Qumicos Farmacuticos Departamentales como el de la Provincia Constitucional, llevarn
el mismo nombre del respectivo departamento y
provincia. La sede de los mismos estar en su capital
geogrfica.
Artculo 7. El Colegio Nacional funcionar como organismo Supremo. Los Colegios Regionales ejercern en sus circunscripciones las funciones que les
sealen sus Estatutos y Reglamentos.(*)
j) Recomendar los honorarios profesionales en

forma peridica en concordancia con la funcin
social de la profesin y costo de vida;

26943, publicada el 19-04-98, modifcase este Artculo, cambiandose el trmino de Colegios Regionales por los de Colegios Departamentales, aadindose, y del Colegio de la Provincia Constitucional
del Callao. Estos colegios estarn constituidos por
un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro
Vocales.
k) Organizar y llevar a cabo obras de proteccin y

previsin en beneficio de sus colegiados; y,
Artculo 8. Los Organismos Directivos del Colegio estarn constituidos en la forma siguiente:
l) Mantener vinculacin con las entidades anlogas y cientficas del pas y del extranjero.
El Consejo Nacional: Por un Presidente, un VicePresidente, dos Secretarios, un Tesorero, cuatro

Vocales y un Delegado por cada Colegio Regional;
i) Contribuir a la erradicacin de la prctica ilegal

de la Farmacia;
Artculo 5. Para el cumplimiento de los fines sealados en el artculo anterior, el Colegio se regir por
las disposiciones de los Estatutos, que contendrn
las reglas correspondientes y por las del Cdigo de
Moral y Deontologa profesional que se dicten.
Artculo 6. El Colegio Qumico-Farmacutico del Per
estar formado por un Colegio Nacional con sede en
la Ciudad de Lima y por Colegios Regionales en el
Norte, en el Oriente, en el Centro, en el Centro Andino, en el Sur, y En el Sur Andino del Pas.
El Colegio Regional del Norte comprender a los Departamentos de: Tumbes, Piura, La Libertad, Lambayeque y Cajamarca, con sede en Trujillo; El del Oriente:
los Departamentos de Loreto, San Martn y Amazonas,
con sede en Iquitos; El del Centro: los Departamentos
de Ancash, Lima, Callao, Ica, con sede en Lima;
El del Centro Andino; los Departamentos de Hunuco,
Pasco, Junn, Huancavelica y Ayacucho, con sede en
Huancayo; El del Sur: los Departamentos de Moquegua, Tacna y Arequipa, con sede en Arequipa y, El del
Sur Andino: los Departamentos de Apurmac, Cuzco,
Puno y Madre de Dios, con sede en el Cuzco.(*)
Los Colegios Regionales: Por un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro Vocales; y,
El Colegio Regional del Centro: Por un Presidente,
dos Secretarios, un Tesorero y ocho Vocales.(*)
Vocales.
Artculo 9. La eleccin de los Directivos a que se
contrae el artculo anterior se har por voto secreto
directo y obligatorio y con la participacin de todos
los miembros activos de sus respectivos Colegios y
su mandato ser de dos aos.
Artculo 10. El Colegio Nacional coordinar las funciones de los Colegios Regionales, respetando su
autonoma y realizar ante los Poderes Pblicos
las gestiones con relacin a los problemas nacionales que afecten a la profesin, absolviendo las
consultas que le hagan los Colegios Regionales.(*)
Artculo 4. Son fines del Colegio Qumico-Farmacutico del Per, los siguientes:
415

26943, publicada el 19-04-98, modifcase este Artculo, cambiandose el trmino de Colegios Regionales
por los de Colegios Departamentales, aadindose,
y del Colegio de la Provincia Constitucional del Callao. Estos colegios estarn constituidos por un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro Vocales.
Artculo 11. Las infracciones del Cdigo de Etica Profesional por los profesionales Colegiados, sern sancionadas por las medidas disciplinarias siguientes:
a) Las cotizaciones de sus miembros;
b) Multa; y,
b) Lo recaudado por concepto de multas de carcter disciplinario; y,
La medida disciplinaria de Suspensin, no ser mayor de un ao, excepto la que se aplique en caso de
reincidencia que podr tener un mximo no mayor
de dos aos.
La medida disciplinaria de Suspensin que emane
de los Colegios Regionales, regir a partir de su confirmacin por el Colegio Nacional.
El Reglamento de esta ley determinar lo concerniente a instancias y procedimientos en la aplicacin
de las medidas disciplinarias que se refiere este artculo.(*)(*) De conformidad con el Artculo 2 de la
Ley N 26943, publicada el 19-04-98, modifcase
este Artculo, cambindose el trmino de Colegios
Regionales por los de Colegios Departamentales,
aadindose, y del Colegio de la Provincia Constitucional del Callao. Estos colegios estarn constituidos por un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y
cuatro Vocales.
Artculo 14. Son rentas de los Colegios Regionales,

las siguientes:
a) Amonestacin;
c) Suspensin.
416

Vocales.
Artculo 12. Cuando la infraccin, por su gravedad,

exigiera imponerse la pena de expulsin del miembro de alguno de los Colegios Regionales, el respectivo organismo solicitar que el Colegio Nacional interponga la correspondiente accin judicial.(*)
Vocales.
Artculo 13. Son rentas del Colegio Qumico-Farmacutico del Per, las siguientes:
a) Las cuotas y aportes que, de acuerdo con los Estatutos, abonarn obligatoriamente los Colegios
Regionales y que se determinarn de acuerdo al
nmero de sus asociados; y,
b) Los legados, donaciones, subvenciones o rentas
que pudieran crearse a su favor, as como el patrimonio que pudiera resultar de la liquidacin de
las Asociaciones Farmacuticas, de carcter cientfico o gremial que desaparecieran por cualquier
causa.(*)
c) Las que adquieran a ttulo de donacin, subvencin, etc.(*)

Vocales.
Artculo 15. El Poder Ejecutivo, en el plazo de 60 das
a partir de la promulgacin de esta ley, proceder a
su Reglamentacin convocando para el efecto a una
Comisin que se avocar a formular su Reglamento
y que se integrar en la forma siguiente:
Un Delegado Qumico-Farmacutico, del Ministerio
de Salud Pblica y Asistencia Social, que la presidir;
Un Delegado del Colegio de Abogados de Lima;
Un Delegado Qumico-Farmacutico de las Facultades de Farmacia de las Universidades Nacionales;
Un Delegado de la Federacin Nacional de QumicoFarmacuticos;
Un Delegado Qumico-Farmacutico del Seguro Social Obrero; y,
Un Delegado Qumico-Farmacutico del Seguro Social del Empleado.
Artculo 16. La Federacin Nacional de QumicoFarmacuticos, as como sus filiales de las distintas
sedes de los Colegios Regionales, organizarn y presidirn, por esta nica vez, la eleccin del Consejo
Nacional y de los Consejos Regionales respectivos,
procediendo luego a la instalacin de los mismos en
un plazo no menor de 180 das a partir de la promulgacin de esta ley.
Artculo 17. Derganse todas las disposiciones que
se opongan a la presente ley.
Casa del Congreso, en Lima, a los veinte y cuatro das
del mes de Noviembre de mil novecientos sesenticuatro.
Odontlogos
TTULO III
Artculo 7. Derechos
LEY N 27878
TTULO I
DE LA PROFESIN DEL CIRUJANO DENTISTA
Artculo 1. mbito de aplicacin de la ley
La presente ley norma el ejercicio profesional del Cirujano Dentista, colegiado y habilitado en todas las
dependencias del sector pblico, en el sector privado y en el ejercicio liberal de la profesin en cuanto
le resulte aplicable. De ser el caso, en el sector privado se aplicar la norma o condicin ms beneficiosa
al Cirujano Dentista.
Artculo 2. Rol de la profesin de Cirujano Dentista
El Cirujano Dentista como profesional de la Ciencia
de la Salud presta sus servicios en forma cientfica,
tcnica y sistemtica en los procesos de promocin,
prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la salud
bucal, mediante la interaccin de la persona, la familia y la comunidad, considerando a cada una de
ellas dentro del contexto sociocultural, econmico,
ambiental en los que se desenvuelven, con el propsito de contribuir a elevar la calidad de vida y lograr
el bienestar de la poblacin en general.
Artculo 3. mbito de la profesin de Cirujano Dentista
A los Cirujanos Dentistas les compete el cuidado de
la salud del sistema estomatogntico de las personas dentro del contexto integral de la Salud.
Artculo 4. Actividad del Cirujano Dentista
El trabajo del Cirujano Dentista es reconocido como
la prctica estomatolgica que fundamentalmente
es el ejercicio del acto estomatolgico u odontolgico, en razn de su grado de complejidad y su responsabilidad final, por sus consideraciones ticas,
morales y legales.
Queda establecido que la labor del Cirujano Dentista
est regulada por la Ley N 16447 y la Ley N 26842,
Ley General de Salud y sus modificaciones.
Para el ejercicio profesional es requisito indispensable
el ttulo universitario a nombre de la Nacin, as como
la colegiacin conforme a lo normado por la Ley N
15251, Ley de Creacin del Colegio Odontolgico del
Per, y la Ley N 26842, Ley General de Salud.
Son derechos de los Cirujanos Dentistas:

a) La igualdad de trato y oportunidades en los establecimientos en que prestan servicios, en relacin con las dems profesiones mdicas y, en
general, respecto de cualquier otra profesin.
b) Acceder a cargos administrativos compatibles
con su formacin profesional, en igualdad de
condiciones en las instituciones de los sectores
pblico y privado.
c) Contar con un ambiente de trabajo adecuado
sano y seguro para su salud fsica, mental e integridad personal.
d) Disponer de los recursos materiales y el equipo
necesarios que le permitan brindar servicios de
calidad.
e) Percibir una remuneracin equitativa y actualizada sobre la base de un escalafn salarial proporcional a la jerarqua cientfica, calidad, responsabilidad y condiciones de trabajo que su ejercicio
demanda.
f ) Recibir capacitacin por parte de la institucin
donde labora, segn acuerdo entre las partes y
el plan elaborado por cada una de ellas.
g) Obtener licencia con goce de haber para el
regionales y locales en las entidades representativas que derivan de su profesin y cargos pblicos por el perodo que dure su gestin, conforme
a la normativa vigente, siempre y cuando hayan
sido designados por su institucin.
h) Ejercer el derecho de negociacin colectiva
quienes pertenezcan al rgimen de la actividad
privada.
Son obligaciones de los Cirujanos Dentistas:
a) Desarrollar su trabajo profesional de conformidad con las reglas cientficas y tcnicas correspondientes y lo normado por el Cdigo de tica
Profesional y Deontolgico del Colegio Odontolgico del Per.
b) Conocer y aplicar la Legislacin de Salud vigente
y las Polticas del Sector.
c) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que establecen las normas que regulan los regmenes
laborales pblico y privado, segn corresponda
a la naturaleza de la entidad en la que laboren.
TITULO II
DE LAS FUNCIONES DE LOS CIRUJANOS DENTISTAS
Artculo 6. reas de desarrollo de la carrera
El ejercicio profesional del Cirujano Dentista se desarrolla en cuatro reas: Asistencial, Administrativa,
Docente y de Investigacin.
TTULO IV
DE LA CARRERA ODONTOLGICA
Artculo 9. Grados y ttulos
La profesin odontolgica es una carrera universitaria en la cual, al trmino de la acumulacin de los
LEY DEL TRABAJO DEL CIRUJANO DENTISTA
417

crditos correspondientes, la Universidad otorgar
el grado de Bachiller y el Ttulo de Cirujano Dentista.
Artculo 10. Especialidades
Las especialidades de la Odontologa son las que
otorguen las Universidades del pas. Los especialistas se registran en el Colegio Odontolgico del Per.
Artculo 11. Estudios de especializacin
El ttulo de especialista se obtiene despus de la
realizacin del Residentado Estomatolgico universitario. El ttulo debe ser otorgado a nombre de la
Nacin.
La capacitacin profesional es inherente al trabajo
del Cirujano Dentista, siendo el Estado el mayor promotor.
Los procesos de capacitacin son integrales, teniendo en cuenta criterios cualitativos y cuantitativos,
que sern regulados en su reglamento.
Artculo 13. Registro de Magster, Doctor y Especialista
El Colegio Odontolgico del Per contar con un
registro de Cirujanos Dentistas que posean ttulo de
Especialista y/o grados de Magster y Doctor.
TTULO V
MODALIDADES DE TRABAJO
418
La jornada asistencial del Cirujano Dentista es de 6

horas diarias ininterrumpidas o su equivalente semanal de 36 horas o mensual de 150 horas. El trabajo
prestado en los das feriados no laborables, sin descanso sustitutorio, da derecho al Cirujano Dentista a
percibir el pago de la remuneracin que corresponde a dicha labor con una sobretasa del 100%. Para el
trabajo de guardia es de aplicacin lo prescrito por
los artculos 8 y 9 de la Ley N 23536.
Artculo 15. Jornada laboral ambulatoria
El trabajo de consulta ambulatoria en ningn caso
podr ser mayor de 4 horas diarias ininterrumpidas.
La jornada laboral se completa con otras actividades
de acuerdo al medio o realidad local.
Artculo 16. Trabajo docente asistencial
La modalidad laboral docente asistencial podr ser a
tiempo parcial, ya sea sta en docencia de pregrado
o de postgrado.
TTULO VI
DE LOS NIVELES DE CARRERA
Artculo 17. Niveles
La carrera asistencial del Cirujano Dentista se rige
por lo dispuesto en el TTULO IV de la Ley N 23536,
en cuanto no se oponga a la presente ley. Se estructura en los cinco niveles siguientes segn la antigedad en el ejercicio profesional a partir de la fecha de
inscripcin en el Colegio Odontolgico del Per:
Nivel I
: Hasta 5 aos.
Nivel II
: De 5 a 10 aos.
Nivel III
: Del 0 a 15 aos.
Nivel IV
: De 15 a 20 aos.
Nivel V
: Ms de 20 aos.
Para el ascenso de un nivel a otro se tomar en cuenta el tiempo de servicio, la calificacin profesional y
la evaluacin del desempeo, de acuerdo a lo sealado por el reglamento.
TTULO VII
Primera. Crase el Odontograma Universal que ser
propuesto por una comisin conformada por un representante del Ministerio de Salud, otro del Colegio
Odontolgico del Per, y un representante de las Facultades de Odontologa del Per.
Segunda. Las denominaciones de Odontlogo,
Odontoestomatlogo y Estomatlogo son equivalentes a Cirujano Dentista.
Tercera. En lo no previsto por la presente ley se aplicar supletoriamente la Ley que regula el trabajo y
carrera de los profesionales de la salud N 23536.
Cuarta. El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o de la Polica Nacional del Per que ejerza la
profesin de Cirujano Dentista se regir por lo dispuesto en la presente ley y las normas de la institucin a la que pertenezca.
Quinta. La profesin del Cirujano Dentista se encuentra regulada principalmente por lo dispuesto
en la presente ley, por el Cdigo de tica del Colegio Odontolgico del Per; Ley N 26842, Ley General de Salud; Ley N 16447; y el Decreto Legislativo
N 276, Ley de Bases de la Carrera Administrativa y
de Remuneraciones del Sector Pblico y su Reglamento, en cuanto no se opongan a la presente ley;
y en el Sector Privado por las normas que le fueren
aplicables.
Sexta. Derganse las disposiciones legales que se
opongan a la presente ley.
Setima. El Poder Ejecutivo en un plazo no mayor de
60 das tiles dictar el reglamento de la presente
ley.
Octava. Lo establecido en los ttulos V y VI de la presente ley entrar en vigencia a partir del 1 de enero
de 2004 con cargo a los presupuestos de los pliegos
correspondientes.
En Lima, a los veintisis das del mes de noviembre
de dos mil dos.

TTULO I
El presente Reglamento regula el trabajo y la competencia profesional del Cirujano Dentista en el sector
pblico, en el sector privado y en el ejercicio libre de
la profesin, en lo que le fuere aplicable. Toda mencin a la Ley, se entender referida a la Ley N 27878
- Ley de Trabajo del Cirujano Dentista.
Artculo 2. Rol de la profesin
El Cirujano Dentista es un profesional de la salud legalmente autorizado para desempear sus actividades
en el campo especializado del sistema estomatogntico. Posee conocimientos cientficos para prestar servicios en forma humanstica, cientfica y tcnica en los
procesos de promocin, prevencin, recuperacin y
rehabilitacin de la salud mediante la interaccin con
la persona, la familia, y la comunidad.
Artculo 3. mbito de la profesin
El Cirujano Dentista participa en la aplicacin de las
polticas de salud, desarrollando y ejecutando las acciones de prevencin, recuperacin y rehabilitacin
de la salud de las personas, la familia y la comunidad, brindndole adems educacin, orientacin y
asesora en salud estomatolgica dentro del mbito
de la salud integral.
Artculo 4. Las Actividades del Cirujano Dentista
El trabajo asistencial es la atencin integral estomatolgica a la persona, la familia y la comunidad, se efecta desarrollando actividades autnomas y finales
como una profesin de la ciencia de la salud, en los
establecimientos del sector pblico, sector privado y
en el ejercicio libre de la profesin, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N 024-83-PCM:
* Actividad Autnoma. Es la que desempean los
Cirujanos Dentistas para satisfacer directamente
la demanda del paciente o consultante, brindndole atencin estomatolgica integral en el diagnstico, tratamiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud estomatolgica, bajo la forma de
consulta y atencin estomatolgica a la persona,
la familia y la comunidad.
* Actividad Final. Es la que desempean los Cirujanos Dentistas, que satisface directamente la demanda del paciente o consultante, brindndole
atencin integral en el diagnstico, tratamiento,
recuperacin y rehabilitacin de la salud bajo
la forma de consulta externa, hospitalizacin,
emergencia y atencin estomatolgica a la persona, la familia y la comunidad.
Artculo 5. Campo del trabajo estomatolgico
Dentro del campo de las profesiones de las ciencias
de la salud, se define al trabajo estomatolgico como
la prestacin de servicios profesionales por parte del

Cirujano Dentista, encaminado a todos y cada uno
de los fines siguientes:
* Proteger y conservar la salud estomatolgica de
la persona, la familia y la comunidad.
* Desarrollar y ejecutar actividades preventivo
promocionales, de recuperacin y rehabilitacin
de la salud estomatolgica de la persona, la familia y la comunidad.
* Realizar investigacin cientfica en el campo de
la salud.
* Suministrar, ofertar y administrar servicios de salud pblicos, privados e independientes.
* Brindar consulta y atencin integral estomatolgica en la prevencin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin de la persona, la familia y la comunidad.
* Participar en el equipo multidisciplinario de la
salud integral.
* Otras relacionadas con la salud estomatolgica.
Artculo 6. Del acto estomatolgico u odontolgico
El acto estomatolgico u odontolgico es aquel que
desarrolla el Cirujano Dentista a travs del estudio,
diagnstico, pronstico, plan de tratamiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud del sistema estomatogntico de la persona, la familia y comunidad
previo consentimiento informado, en razn de su
naturaleza, grado de complejidad, autonoma, responsabilidad final y por sus consideraciones ticas,
morales y legales.
Dicho acto debe cumplirse de acuerdo a lo dispuesto en los artculos 27 y 29 de la Ley N 26842 - Ley
General de Salud y en la Ley N 16447.
Artculo 7. Requisitos para el Ejercicio de la Profesin
Para ejercer la profesin de Cirujano Dentista se requiere cumplir con los requisitos siguientes:
a) Tener ttulo profesional a nombre de la Nacin,
otorgado por una universidad del pas o por una
universidad extranjera, revalidado conforme a ley.
b) Estar colegiado y habilitado en el Colegio Odontolgico del Per.
c) En el caso de las especialidades se requiere adems:

c.1. Tener Ttulo de Especialista expedido por una

universidad del pas, debidamente reconocida
por la entidad estatal competente. El ttulo de
especialista optado en universidad extranjera
debe ser revalidado conforme a ley y registrado en el Colegio Odontolgico del Per.
c.2. La certificacin correspondiente expedida

por el Colegio Odontolgico del Per con resolucin del Consejo Nacional.
Artculo 8. Competencia del Colegio Odontolgico

del Per
El Colegio Odontolgico del Per supervisar, evaluar y exigir el cumplimiento del Cdigo de tica y
REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO DEL

CIRUJANO DENTISTA - LEY N 27878
419

Deontologa en el ejercicio del acto estomatolgico
que realiza el Cirujano Dentista.
Artculo 9. Responsabilidad del Cirujano Dentista
El Cirujano Dentista asume responsabilidad legal por
los efectos del acto estomatolgico que realiza y el
Estado garantiza las condiciones necesarias para su
cumplimiento de acuerdo a lo dispuesto por la Ley
N 26842 - Ley General de Salud. El Cirujano Dentista
no podr ser obligado a ejercer el acto estomatolgico, si las condiciones de infraestructura, equipo o
insumos, no garantizan una prctica tica e idnea
segn lo previsto en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Odontolgico del Per, salvo aquellos actos estomatolgicos exigidos para la atencin
de un paciente en situacin de emergencia.
Artculo 10. Participacin de las instituciones representativas
Las instituciones representativas de los Cirujanos
Dentistas participarn en la formulacin, aplicacin
y evaluacin de las polticas de salud, en lo concerniente al campo de su competencia funcional, profesional y gremial.
TTULO II
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO
ODONTOLGICO Y DE LAS FUNCIONES
CAPTULO I
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO ODONTOLGICO

Artculo 11. Las modalidades de trabajo
420
El trabajo asistencial tambin comprende el desarrollo y ejecucin de actividades conducentes a la promocin de hbitos de vida saludable.
El Cirujano Dentista realiza las modalidades de trabajo siguientes: asistencial y preventivo promocional, estomatolgico legal, administrativo, docente,
de investigacin y el de produccin intelectual.
Artculo 12. El trabajo asistencial
El trabajo asistencial es el dedicado a la consulta y
atencin estomatolgica integral al consultante, que
comprende la promocin, prevencin, diagnstico,
recuperacin y rehabilitacin de la salud del sistema
estomatogntico, as como su participacin en el
equipo multidisciplinario de salud que brinda atencin integral estomatolgica al paciente.
Artculo 13. El trabajo preventivo promocional

El trabajo preventivo promocional es el dedicado a
la difusin y aplicacin de mtodos y tcnicas para
la promocin de la salud, la prevencin, el cuidado y
preservacin de la salud estomatolgica.
Artculo 14. El trabajo estomatolgico legal
El trabajo estomatolgico legal es el dedicado a la
realizacin de peritajes, pericias estomatolgicas legales y expedir el certificado correspondiente.
Artculo 15. El trabajo administrativo

El trabajo administrativo es el dedicado a la planificacin, organizacin, direccin, coordinacin,
monitoreo, supervisin, evaluacin y control de las
actividades de los rganos, programas y proyectos
en las instituciones y establecimientos dedicados a
la atencin de la salud y afines, as como a participar
en la formulacin, aplicacin y evaluacin de planes
y programas de la poltica nacional de salud, en asesora y consultora.
Artculo 16. El trabajo docente
El trabajo docente es el dedicado a planificar, programar, organizar, dirigir, desarrollar, monitorear, supervisar, evaluar y controlar actividades educativas
y de capacitacin en el campo de su formacin profesional, las ciencias de la salud y del conocimiento
cientfico.
Artculo 17. El trabajo de investigacin
El trabajo de investigacin es el dedicado a la bsqueda y generacin del conocimiento cientfico y
sus aplicaciones y tcnicas para la atencin y preservacin de la salud.
Artculo 18. El trabajo de produccin intelectual
El trabajo de produccin intelectual es el dedicado a
publicaciones, proyectos y otros.
Artculo 19. El ejercicio simultneo de las modalidades de trabajo
El ejercicio simultneo de las modalidades de trabajo anteriormente descritas no son incompatibles, se
efectan de acuerdo a ley y segn el cargo y nivel de
carrera del Cirujano Dentista.
CAPTULO II
DE LAS FUNCIONES
Artculo 20. Funciones del Cirujano Dentista
Corresponde al profesional Cirujano Dentista realizar las funciones siguientes:
a) Ejercer sus funciones profesionales satisfaciendo
directamente las necesidades del consultante,
basado en evidencia y el consentimiento informado, brindndole atencin directa o participando en la atencin integral de la salud, bajo
la forma de consulta y atencin estomatolgica
en interaccin con la persona, la familia y la comunidad, en todas sus especialidades y subespecialidades; as como su participacin a travs
de instituciones, academias, asociaciones y otras
referentes al mbito de su competencia.
b) Desarrollar y registrar los actos estomatolgicos
en la Historia Clnica.
c) Formar parte del equipo multidisciplinario de salud para realizar actividades preventivo promocionales en el campo de su formacin profesional.
d) Participar en la formulacin, evaluacin y ejecucin de las polticas generales inherentes a la salud estomatolgica.
f ) Supervisar y controlar las actividades del personal profesional, tcnico y auxiliar bajo su supervisin y responsabilidad funcional.
g) Desempear la consultora estomatolgica
orientada a brindar atencin y consulta integral
estomatolgica a la persona, la familia, comunidad y poblacin en general.
h) Desempear asesora o consultora, emitiendo
opinin y consejo profesional en el campo de la
estomatologa.
i) Ejercer la direccin o jefatura de los centros de
formacin y capacitacin del personal de salud,
en lo que se refiere al campo odontoestomatolgico en planificacin, ejecucin y evaluacin de
la formacin y capacitacin del personal profesional, tcnico y auxiliar asistencial.
j) Brindar asesora al personal de salud y a la comunidad, a travs de los diferentes niveles del sistema educativo en el campo de la salud estomatolgica.
k) Efectuar investigaciones en el mbito de su competencia para la creacin de nuevos conocimientos, tecnologas y tcnicas, para la atencin de la
salud estomatolgica y el desarrollo del campo
profesional del Cirujano Dentista, orientndolo
al logro de la calidad total y excelencia en forma
individual y grupal.
l) Emitir opinin tcnica especializada de manera
individual o a travs de comits tcnicos para la
provisin de recursos humanos, materiales, instrumental, medicamentos, insumos y equipos
biomdicos en los diversos establecimientos de
salud, en el mbito de su competencia.
m) Efectuar peritajes legales y forenses y expedir los
certificados correspondientes de acuerdo al mbito de su profesin.
n) Otorgar certificados mdicos de descanso en
materia de su especialidad.
o) Otras que establezca la autoridad de salud de
acuerdo a su competencia profesional.
TTULO III
DE LOS DERECHOS, OBLIGACIONES Y
RESPONSABILIDADES
Artculo 21. De los derechos
Son derechos del profesional Cirujano Dentista los
siguientes:
a) Ser incorporado en los niveles de carrera establecidos en el artculo 17 de la Ley.
b) Acceder a cargos de jefatura de departamento y
cualquier otro cargo de direccin o gestin en la
funcin pblica y privada, en igualdad de condiciones.
c) Contar con un ambiente debidamente acondicionado que le permita desarrollar sus labores en
forma adecuada para su salud fsica y mental, as
como contar con condiciones de bioseguridad
idneas, a efecto de que se pueda controlar la
exposicin a contaminantes y sustancias txicas.
d) Acceder, peridicamente a exmenes mdicos
de salud preventiva a cargo del empleador.
e) Disponer de los recursos materiales, insumos y
equipos de calidad necesarios, que aseguren una
atencin eficiente y eficaz con calidad y calidez.
f) Contar con una pliza de seguro complementario
de trabajo de riesgo contratada por el empleador,
de acuerdo a lo previsto en la Ley N 26790 - Ley
de Modernizacin de la Seguridad Social en Salud.
g) Acceder a licencia con o sin goce de haber de
acuerdo a lo dispuesto en el Decreto Legislativo
N 276, Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Pblico y su
Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N
005-90-PCM, as como en la Ley N 27878 - Ley
del Trabajo del Cirujano Dentista.

La licencia con goce de haber se otorgar respetando el principio de no percepcin de doble

remuneracin en el sector pblico. En el caso de
representaciones que derivan de su profesin se
tendr especial atencin a lo dispuesto en el literal g) del artculo 7 de la Ley.
h) Recibir capacitacin nacional e internacional en

establecimientos de mayor complejidad en el
campo de su competencia, previa autorizacin
de la institucin donde labora.
i) Los Cirujanos Dentistas que por su especialidad
en Radiologa Bucal o Mxilo Facial laboran expuestos a radiaciones, gozarn adems de su
perodo vacacional de un descanso de 10 das
adicionales por cada 6 meses de trabajo efectivo.
El responsable del establecimiento de salud ser
el encargado de la correcta aplicacin de este
beneficio, slo en el caso de quienes tengan derecho al mismo.
Artculo 22. De las obligaciones
Son obligaciones del Cirujano Dentista:
a) Proteger la salud estomatolgica u odontolgica
de la persona individual, de la familia y la comunidad.
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio Odontolgico del Per.
c) Desarrollar su trabajo profesional dentro de la legislacin vigente.
d) Conocer y aplicar la legislacin de salud vigente
y las polticas del sector.
e) Las dems obligaciones previstas en el Decreto
Legislativo N 276 y su Reglamento aprobado
por el Decreto Supremo N 005-90-PCM y, en el
Decreto Legislativo N 728, segn corresponda.
e) Proponer y ejecutar las normas, protocolos de

atencin y estndares de calidad, que faciliten
la evaluacin y control de la atencin y consulta
estomatolgica.
421

TTULO IV
DE LA CARRERA ODONTOLGICA
Artculo 23. Grados y Ttulos
La profesin odontolgica es una carrera de los profesionales de la salud de nivel universitario. La universidad otorga el grado de Bachiller y el Ttulo de
Cirujano Dentista.
DE LA MODALIDAD DE TRABAJO EN JORNADA

ORDINARIA Y EXTRAORDINARIA
Artculo 31. La jornada laboral de trabajo
Las universidades del pas formulan y establecen

Programas de Segunda Especializacin acorde con
las necesidades del pas, en coordinacin con el Ministerio de Salud.
La jornada ordinaria de trabajo asistencial a que estn obligados los Cirujano Dentistas es de seis horas
diarias ininterrumpidas, o treinta y seis horas semanales, o ciento cincuenta horas mensuales. Esta jornada
puede comprender el trabajo de guardia ordinaria.
El Cirujano Dentista obtiene el Ttulo Universitario de

Especialista en la modalidad escolarizada o no escolarizada. El ttulo se otorga a nombre de la Nacin.
Artculo 26. Las especialidades odontolgicas
Las especialidades odontolgicas son las que la Universidad Peruana reconozca y otorgue, las mismas
que deben ser registradas por el Colegio Odontolgico del Per y sern consignadas en el Reglamento
del Residentado Odontolgico. Dichas especialidades son:
Artculo 32. Horas extraordinarias

El tiempo que exceda la jornada laboral establecida
en el artculo anterior ser considerado como horas
extraordinarias, sujetas a la normatividad vigente.
Artculo 33. De la guardia
El Cirujano Dentista podr ser programado en el rol
de trabajo de guardia siempre y cuando exista la necesidad del servicio.
Artculo 34. De la jornada de guardia
2. Carieloga y Endodoncia
El trabajo de guardia comprende las actividades

asistenciales de emergencia en los servicios de
emergencia y hospitalizacin.
3. Medicina y Patologa Estomatolgica
Artculo 35. La programacin de los turnos de guardia
4. Odontopediatra
8. Rehabilitacin Oral
La programacin de los turnos de guardia en los

establecimientos de salud se efectuar a propuesta
del jefe de servicio y ser aprobada por el jefe inmediato, para su remisin a la Direccin del Establecimiento que la aprobar si hay necesidad del servicio,
conforme a lo establecido en el artculo 34 de este
Reglamento.
9. Salud Pblica Estomatolgica
Artculo 36. Duracin del servicio de guardia
10. Odontologa Forense
La duracin de la guardia no debe exceder de doce

horas continuas. El personal que realiza guardia nocturna gozar de descanso post guardia.
1. Ciruga Bucal Mxilo Facial
5. Ortodoncia y Ortopedia Maxilar
TTULO V
Artculo 24. De las Especialidades
Artculo 25. De los Estudios de Especializacin
422
permanecern en el rea de su especialidad en la

institucin de origen, un tiempo mnimo igual al de
duracin de su formacin.
6. Periodoncia
7. Radiologa Bucal y Mxilo Facial
11. Estomatologa de Pacientes Especiales

Artculo 27. De la capacitacin
La educacin continua y capacitacin profesional
permanente son inherentes al trabajo del Cirujano
Dentista.
Artculo 28. La promocin de la capacitacin
El Estado y las entidades empleadoras del sector pblico y privado debern promover la capacitacin de
su personal segn la legislacin vigente.
Artculo 29. Registro de Magster, Doctor y Especialista
El Colegio Odontolgico del Per contar con un Registro de los Cirujano Dentistas que posean ttulo de
Especialistas y los grados de Magster y Doctor.
Artculo 30. De los Residentes
Los residentes que pertenezcan a instituciones del
Sector en condicin de nombrados podrn acogerse a su solicitud al beneficio del destaque durante el
perodo de su formacin. Al finalizar el residentado
Artculo 37. De las posibilidades para el servicio de

guardia
Para efecto de determinar la bonificacin por guardia hospitalaria, se considerarn los horarios establecidos por los establecimientos de salud pblicos y su
presupuesto correspondiente. Los Cirujanos Dentistas podrn realizar guardias comunitarias en los centros y puestos de salud.
El director o jefe del establecimiento determinar el
nmero de cirujanos dentistas que sean necesarios
para programar en la guardia, teniendo en cuenta el
nivel del establecimiento y la demanda.
Artculo 38. De la guardia de retn
La guardia de retn tiene una duracin de 12 horas.
El profesional programado en retn permanece a
disposicin de ser requerido por el jefe del equipo
de guardia durante el turno correspondiente.
Artculo 39. Exoneracin del servicio de guardia
Artculo 40. Obligacin del Cirujano Dentista en caso

de desastre
En caso de desastre, el Cirujano Dentista debe ponerse a disposicin de su centro de trabajo o del establecimiento de salud ms cercano al lugar donde
se encuentre.
Artculo 41. La jornada laboral diaria
Los cargos de los Cirujanos dentistas en los establecimientos de salud del Sector Pblico se cubren mediante concurso.
Artculo 48. De la estabilidad del Cirujano Dentista
La desactivacin de una entidad pblica o establecimiento de salud no determina el cese del profesional Cirujano Dentista inscrito en su correspondiente
escalafn, teniendo derecho a ser transferido a otra
dependencia, respetndose su nivel de carrera.
Artculo 49. Reingreso a la carrera pblica
El Cirujano Dentista que realiza trabajo asistencial

podr efectuar la docencia universitaria, de pre grado o de post grado.
El reingreso a la Cartera Administrativa procede a

solicitud de parte interesada y slo por necesidad
institucional y siempre que exista plaza vacante
presupuestada, en el mismo nivel de carrera u otro
inferior al que ostentaba al momento del cese, antes que la plaza vacante se someta a concurso de
ascenso. Se produce previa evaluacin de las calificaciones y experiencia laboral del ex servidor. El reingreso no requiere de concurso si se produce dentro de los dos (2) aos posteriores al cese, siempre
que no exista impedimento legal o administrativo
del ex servidor.
TTULO VI
TTULO VII
DE LOS NIVELES DE CARRERA, DEL INGRESO Y DE

LOS CARGOS
DEL ASCENSO
El trabajo de consulta ambulatoria en ningn caso

podr ser mayor de cuatro horas diarias ininterrumpidas. La jornada laboral se completa realizando actividades sanitarias, acadmicas, docentes, administrativas y de investigacin, de acuerdo al medio y la
realidad local.
Artculo 42. El trabajo asistencial - docente
Artculo 43. De la carrera del Cirujano Dentista

La carrera del Cirujano Dentista que presta servicios
al Estado se encuentra conformada por cinco niveles
que representan los escalones progresivos a los que
se accede sobre la base de requisitos y, cuya satisfaccin posibilita la progresin en la carrera.
El ingreso a dicha carrera es en la condicin de nombrado y por concurso pblico.
Artculo 44. Niveles de carrera
La carrera asistencial del Cirujano Dentista se estructura en cinco niveles:
Artculo 50. Factores para el ascenso

La progresin en la carrera del Cirujano Dentista se lleva a cabo mediante el proceso de ascenso de un nivel
a otro teniendo en cuenta los siguientes factores:
a) Tiempo de servicio
c) Evaluacin
Artculo 51. Servicios prestados al Estado
El tiempo de servicios para efecto del ascenso se determina por el nmero de aos prestados al Estado
en el ejercicio de la profesin en el Sector Pblico. El
tiempo mnimo de permanencia en cada nivel es de
cinco (5) aos.
Nivel I
: Hasta 5 aos
Nivel II
: De 5 a 10 aos
Nivel III
: De 10 a 15 aos
El tiempo de servicios prestados en el SERUMS o su

equivalente, es reconocido para el ascenso.
Nivel IV
: De 15 a 20 aos
Artculo 52. El proceso de evaluacin
Nivel V
: Ms de 20 aos
La evaluacin es el proceso integral, sistemtico y

continuo de apreciacin valorativa de calidad, responsabilidad, disciplina y moralidad en su trabajo.
Artculo 45. De los cargos

Los cargos son puestos de trabajo a travs de los
cuales los Cirujanos Dentista desempean las funciones asignadas.
La asignacin de un cargo es independiente del nivel de carrera y especialidad alcanzados.
Artculo 53. Ponderacin de los factores

En el proceso de ascenso los factores tomados en
cuenta tienen la siguiente ponderacin:
Tiempo de servicios
35%
Artculo 46. Factores para los niveles de carrera
Calificacin profesional
35%
Para establecer los niveles de carrera de los Cirujanos Dentistas se consideran los factores de Formacin Profesional, Calidad de Atencin y Relacin de
Dependencia.
Evaluacin
30%
Artculo 47. Acceso a los cargos
Artculo 54. Puntaje mnimo para ser declarado apto

El puntaje mnimo para que el Cirujano Dentista sea
considerado apto para el ascenso es de sesenta (60)
puntos.
Los profesionales mayores de 50 aos, as como los

que sufren de enfermedad que los incapacita temporalmente para hacer el servicio de guardia, podrn exonerarse de este servicio.
423

Artculo 55. Entes responsables del proceso de ascenso

Y FINALES
Cada ao, en el mes de marzo, se instala el Comit de

Ascensos en cada establecimiento de salud, conformado por tres miembros. El Comit, aplicando la tabla de calificacin, establece la lista de los Cirujanos
Dentistas aptos para el ascenso.
Primera. De la adecuacin de los niveles remunerativos
Los resultados podrn ser impugnados ante el Comit de Ascensos del superior jerrquico.
Un representante del Colegio Odontolgico del Per
puede ser invitado como veedor en los procesos de
ascensos.
NIVELES LEY N 23536
NIVELES LEY N 27878
Artculo 56. Acceso a plazas vacantes
VIII Ms de 20 aos
V Ms de 20 aos
Los Cirujanos Dentistas que hayan sido declarados

aptos para el ascenso accedern a las plazas vacantes presupuestadas existentes.
VII Hasta 20 aos
IV Hasta 20 aos
VI Hasta 15 aos
III Hasta 15 aos
V Hasta 10 aos
II Hasta 10 aos
IV Hasta 05 aos
I Hasta 05 aos
Artculo 57. Efectividad de los ascensos

Los ascensos sern efectivos a partir del 1 de enero
del ao siguiente a la evaluacin.
TTULO VIII
DE LA UBICACIN ORGNICA ESTRUCTURAL
Artculo 58. Ubicacin del Departamento de Odontoestomatologa
El Departamento de Odontoestomatologa depende

jerrquicamente del rgano de direccin del establecimiento de salud.
424
Adecuar los niveles remunerativos del personal profesional Cirujano Dentista que fueron establecidos
en la Ley N 23536 y su Reglamento, aprobado por
el Decreto Supremo N 019-83-PCM y en la Resolucin Ministerial N 0117-83-SA/DVM, conforme a lo
dispuesto por la Ley N 27878 - Ley de Trabajo del
Cirujano Dentista:
Artculo 59. Funciones de los rganos Odontoestomatolgicos

El Departamento de Odontoestomatologa y los
Servicios Odontoestomatolgicos, son las unidades encargadas de brindar atencin integral al
sistema odontoestomatolgico de los pacientes y
tienen como objetivos funcionales los sealados en
el Modelo de Reglamento de Organizacin y Funciones de los Hospitales, aprobado por Resolucin
Ministerial N 616-2003-SA/DM, teniendo como
fundamento sustancial una atencin con calidad y
calidez.
Artculo 60. Participacin del Colegio Odontolgico
del Per
El Colegio Odontolgico del Per podr participar en
calidad de veedor en la elaboracin del Reglamento
de Concursos para Cargos Jetaturales de Departamentos y Servicios de Odontoestomatologa de los
Establecimientos de Salud.
TTULO IX
DEL TRMINO DE LA CARRERA
Artculo 61. Del fin de la carrera pblica del Cirujano
Dentista
El trmino de la carrera pblica del Cirujano Dentista
se regula segn lo dispuesto por el Decreto Legislativo
N 276 y su Reglamento aprobado por el Decreto Supremo N 005-90-PCM y dems dispositivos vigentes.
Cada nivel remunerativo segn Ley N 27878 mantiene su correspondiente ndice remunerativo de
acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N
051-91-PCM.
Por nica vez, las Oficinas de Recursos Humanos o
las que hagan sus veces de cada entidad pblica,
procedern a ubicar a los Cirujanos Dentistas dentro
del escalafn respectivo y en los niveles de carrera
establecidos en la Ley N 27878, en funcin al tiempo de servicios prestado y dentro de los alcances de
la Ley N 23536, de acuerdo a la disponibilidad presupuestal.
El Ministerio de Salud, en un plazo de 30 das calendario de aprobado el presente Reglamento, conformar una Comisin para la implementacin de esta
disposicin.
Segunda. Acreditacin de servicios efectivos al Estado para la ubicacin en el escalafn
Para la aplicacin de lo sealado en la disposicin
precedente es necesario acreditar el tiempo de servicios prestado efectivamente al Estado.
Tercera. Plazo de la Comisin del Odontograma Universal
Los integrantes de la Comisin a que hace referencia
la Primera Disposicin Final de la Ley sern nombrados por Resolucin Ministerial a propuesta del Colegio Odontolgico del Per y las Facultades de Odontologa de la Universidad Peruana. Las propuestas de
candidatos sern presentadas en una plazo de (30)
das calendario de aprobado el presente Reglamento.
Esta Comisin, en un plazo de (90) das calendario
de aprobado el presente Reglamento, presentar el
Proyecto de Decreto Supremo que regule el Odontograma Universal, el mismo que ser elevado al Ministro de Salud.
Cuarta. De la Comisin que formular el Reglamento
del Residentado Odontolgico
Crase la Comisin encargada de proponer el Reglamento del Residentado Odontolgico, la misma que

sern de competencia de las organizaciones que
con tal finalidad se constituyan de acuerdo con la
Constitucin y las leyes vigentes.
d) Orientar y vigilar el ejercicio de la profesin con
arreglo a las normas legales vigentes y al Cdigo
de Etica Profesional del Colegio Odontologico
del Per.
e) Colaborar con el Estado, absolviendo consultas
o elaborando informes concernientes al campo
profesional y a la cobertura de la asistencia profesional.
Uno de los representantes del Ministerio de Salud

ser un jefe de Departamento de Odontoestomatologa.
f ) Contribuir a la mejor enseanza de la odontologa y al perfeccionamiento profesional de sus

miembros.
Quinta. Aplicacin en EsSALUD, Fuerzas Armadas y

g) Organizar y llevar el registro de los Colegiados,

para efectos de la certificacin y recertificacin
de los mismos, en la forma establecida por el Estatuto y el Reglamento interno.
Al Seguro Social de Salud - EsSALUD, no le son aplicables aquellas normas propias de la carrera pblica
que son incompatibles con el rgimen laboral privado o con la gestin autnoma de su personal.
h) Contribuir en la erradicacin de la prctica Ilegal

de la Odontologa.
El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o de

la Polica Nacional del Per que ejerza la profesin
de Cirujano Dentista se rige por lo dispuesto en la
Ley, el presente Decreto Supremo, y las normas de la
institucin a la que pertenezca.
i) Promover el desarrollo y mejoramiento del nivel

cultural, cientfico, socioeconmico y material de
los colegiados.
Sexta. Facultades del Ministerio de Salud
Por Resolucin Ministerial se dictarn las disposiciones que se requieran para la mejor aplicacin del
Stima. Norma derogatoria
Derguense los dispositivos que se opongan al presente Reglamento.
LEY QUE CREA EL COLEGIO ODONTOLGICO DEL
PER
LEY N 15251
MODIFICADA POR LEY 29016
Artculo 1
Crase el Colegio Odontolgico del Per como persona de derecho pblico interno, con jurisdiccin
en todo el territorio de la Repblica y con sede en la
ciudad de Lima.
Artculo 2 Colegiacin y habilitacin
La colegiacin y la condicin de habilitado son requisitos indispensables para el ejercicio de la profesin odontolgica.
Artculo 3 Fines y Competencias.
Son fines:
a) Contribuir con la defensa de la salud humana en
el pas.
b) Contribuir con el desarrollo integral del pas.
c) Defender los derechos propios del Colegio y sus
miembros, con excepcin de los gremiales, que
j) Proponer disposiciones legales que promuevan

el desarrollo de la Profesin.
Son competencias:
k) Proponer y participar en la elaboracin de programas de salud para beneficio de la poblacin.

l) Representar oficialmente a la profesin en los organismos que las leyes sealen y en aquellos que por
la naturaleza de sus actividades as lo requieran.
m) Organizar y participar en certmenes nacionales
e internacionales que conllevan al perfeccionamiento y capacitacin permanente, incentivando la investigacin como parte inherente al desarrollo profesional.
n) Exigir y mantener la disciplina, tica, decoro profesional y responsabilidad de los colegiados.
o) Otorgar a sus miembros programas de previsin
y bienestar social.
p) Contribuir a la orientacin, supervisin, capacitacin y regulacin de las actividades de los tcnicos dentales y auxiliares en odontologa.
q) Administrar su patrimonio.
r) Emitir opinin sobre asuntos administrativos tributarios y econmicos que involucren a la profesin.
s) Todas las dems que la Ley, Reglamentos y otras
disposiciones del Colegio determinen.
Artculo 4 rganos de Gobierno
a) Son rganos de Gobierno del Colegio Odontolgico del Per.

1) El Consejo Nacional como rgano supremo

y normativo, teniendo jurisdiccin en todo el
territorio nacional.
ser conformada por el Ministerio de Salud, debiendo estar integrada por tres representantes del Ministerio, uno de los cuales la presidir y un representante de las siguientes instituciones: Seguro Social de
Salud (EsSalud), Sanidad de las Fuerzas Armadas,
Sanidad de la Polica Nacional del Per, Facultades
de Odontologa de la Universidad Peruana, Gremio
de Odontlogos y Colegio Odontolgico del Per.
Esta Comisin presentar al Ministerio de Salud la
propuesta para la implementacin del Residentado
Odontolgico en un plazo de ciento veinte (120) das
de publicado el presente Reglamento.
425

2) Los Consejos Regionales en su respectiva jurisdiccin.
b) Son rganos Administrativos del Colegio Odontolgico del Per.

1) El Consejo Directivo Nacional
2) Los Consejos Directivos Regionales.
Artculo 5 Atribuciones del Consejo Nacional

Son Atribuciones del Consejo Nacional:
a) Determinar las pautas generales del ejercicio
profesional.
b) Coordinar las actividades de los Colegios Regionales.
c) Actuar como ltima instancia en todos aquellos
casos que sean de su competencia.
d) Colaborar con el Estado en los Programes relacionados con la profesin.
e) Promover y mantener vinculacin con organizaciones similares y cientficas del pas y del extranjero.
f ) Acordar la venta, hipoteca, prenda y enajenacin
de los bienes del Colegio.
g) Disponer investigaciones y auditorias especiales.
h) Remover del cargo a cualquier miembro de los
Consejos Directivos conforme a los procedimientos establecidos en el Reglamento de la Ley.
i) Confirmar o revocar las sanciones disciplinarias

de suspensin y expulsin de algn colegiado.
426
j) Elegir a los miembros de la Junta Electoral Nacional.

k) Aprobar el Informe Anual del Dec ano Nacional.
l) Aprobar los balances y estados financieros anuales del Colegio Odontolgico del Per.
m) Resolver en los casos en que la Ley o el Reglamento disponen su intervencin y en cualquier
otro de inters institucional.
Artculo 6 Colegios Regionales
Los Colegios Regionales tienen competencia sobre
la circunscripcin territorial que les corresponde y
se sujetan a las disposiciones que establecen sus reglamentos y las normas generales que emanan del
Consejo Nacional. Existirn tantos Colegios Regionales como lo determine la Organizacin poltica del
Estado.
Artculo 7 Constitucin de los rganos de Gobierno
Los rganos del Colegio Odontolgico del Per estn constituidos por:
1) El Consejo Nacional del Colegio Odontolgico
del Per, conformado por el Decano Nacional
y los Decanos Regionales. Lo preside el Decano
Nacional.
2) El Consejo Administrativo Nacional, conformado
por: El Decano Nacional, un (1) Vice Decano Nacional y cinco (5) Directores.
3) Los Consejos Regionales, conformado por: El

Consejo Administrativo Regional y los Representantes de los Crculos Provinciales y/o Distritales,
segn corresponda. Cada Crculo Odontolgico
tendr (1) Delegado para su representacin. Lo
preside el Decano Regional.
4) Los Consejos Administrativos Regionales, conformados por: El Decano Regional, el Vice Decano
Regional y cinco (5) Directores.
Artculo 7- A. Atribuciones del Consejo Directivo
Nacional.
Son atribuciones del Consejo Directivo Nacional:
a) Administrar y controlar los bienes del Colegio
Odontolgico del Per.
b) Ejercer las facultades de gestin y de representacin legal necesarias para la administracin de la
Institucin, con excepcin de los asuntos que la Ley
o el Reglamento atribuyan al Consejo Nacional.
c) Informar al Consejo Nacional sobre el desarrollo
de la gestin institucional.
d) Determinar el nmero de comisiones y su naturaleza.
e) Estructurar y supervisar aquellos organismos
institucionales destinados al perfeccionamiento
profesional odontolgico.
f ) Llevar el Registro Nacional de Odontlogos, Registro Nacional de Tcnicos Dentales y Personal
Auxiliar, que ejercen dentro de las jurisdicciones
de los Colegios Odontolgicos Regionales, segn la informacin emitida por ellos.
g) Llevar un Registro Nacional de condenados por
ejercicio ilegal de la profesin odontolgica.
h) Absolver las consultas o apelaciones de los Colegios Regionales o de sus miembros.
i) Aprobar, modificar y derogar los reglamentos del
Colegio, a excepcin del Reglamento de la presente Ley.
j) Otras que seale el Reglamento de la Ley.
Artculo 7 B. Atribuciones del Consejo Regional
Son atribuciones del Consejo Regional.
a) Acordar la adquisicin, venta o hipoteca de los
bienes inmuebles del Colegio Regional.
b) Disponer investigaciones y auditorias especiales.
c) Remover del cargo a cualquier miembro del
Consejo Directivo Regional, de los Crculos Provinciales o Distritales y Comisiones Regionales,
conforme a los procedimientos establecidos en
el Reglamento de la Ley.
d) Elegir a los miembros de la Junta Electoral Regional.
e) Aprobar el Informe memoria anual del Decano
Regional.
f ) Aprobar los balances y estados financieros anuales del Consejo Directivo Regional.
g) Otras que disponga el Reglamento de la Ley.
Son atribuciones del Consejo Directivo Regional las

mismas que se especifican para el Consejo Directivo
Nacional, exceptuando las que correspondan al mbito nacional.
Artculo 8 Duracin de mandatos.
El mandato de los miembros de los Consejos Administrativos Nacionales y Regionales durar dos (2)
aos, pudiendo ser reelegidos hasta un tercio de sus
miembros, slo para un periodo inmediato siguiente
en diferente cargo.
Artculo 9 Elecciones.
La eleccin de los miembros del Consejo Directivo
Nacional y de los Consejo Directivos Regionales se
har por voto secreto, directo y obligatorio, con la
participacin de los colegiados hbiles de los respectivos Colegios Regionales. El proceso electoral
est a cargo de la Junta Electoral Nacional y de las
Juntas Electorales Regionales.
Artculo 10 Comisiones.
Las funciones, nmero y composicin de las Comisiones y rganos especializados que sean necesarios
crear, a nivel nacional y regional, sern determinados
por el Reglamento de esta Ley.
1) Las aportaciones que efecten los Colegios Regionales determinadas por el Reglamento. La transferencia de las aportaciones es de responsabilidad
del Decano Regional y su Consejo Directivo.
2) Las cuotas extraordinarias que el Consejo Nacional establezca.
3) Las donaciones, subvenciones o cualquier otra
renta que pudiera recibir u obtener.
Artculo 13 Rentas de los Colegios Regionales.
Son rentas de los Colegios Regionales:
1) Las aportaciones ordinarias que de acuerdo al
nmero de sus miembros proponga cada Colegio Regional para la aprobacin por el Consejo
Nacional, quedando a salvo las extraordinarias
que sern de aprobacin del Consejo Regional.
2) Lo recaudado por concepto de multas.
3) Las que se adquieren por cualquier otro ttulo.
Artculo 14 (derogado)
Artculo 17
Derogase todas las disposiciones que se opongan a
la presente ley.
Artculo 11 Infracciones
Artculo 18. Validacin del Odontograma Universal
Las Infracciones al Cdigo de tica Profesional sern

sancionadas de acuerdo a las normas internas del
Colegio.
El Colegio Odontolgico del Per valida el odontograma universal como medio de identificacin personal.
Artculo 12 Rentas del Consejo Nacional
Son rentas del Consejo Nacional del Colegio Odontolgico del Per:
Casa de Congreso, en Lima, a los tres das del mes de

Diciembre de mil novecientos sesenta y cuatro.
Artculo 7-C. Atribuciones del Consejo Directivo Regional.
427
NUTRICIONISTAS
LEY QUE CREa el Colegio de
Nutricionistas del Per como Entidad
Autnoma
Ha dado la ley siguiente:

Artculo 1. Crase el Colegio de Nutricionistas del
Per como entidad autnoma, de derecho pblico
interno, con personera jurdica y representativo de
la profesin de Nutricionistas en todo el territorio de
la Repblica, con sede en Lima.
Artculo 3. Los fines, organizacin y dems aspectos institucionales, que corresponden al Colegio de
Nutricionistas del Per se establece en el estatuto
correspondiente; el mismo que ser elaborado en
un plazo mximo de 90 das por una comisin que
designar el Ministerio de Salud.
POR CUANTO:
El Congreso ha dado la Ley siguiente:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA DEL PERU;
Artculo 2. Para ser miembro del Colegio de Nutricionistas del Per se requiere el ttulo profesional
de nutricionistas expedido por las universidades del
pas o revalidado conforme a ley, si el ttulo ha sido
otorgado por una universidad extranjera. Excepcionalmente y por esta nica vez, dentro de las limita-
(*) Artculo modificado por el Artculo Unico de la

el siguiente:
Artculo 2. Para ser miembro del Colegio de Nutricionistas del Per, se requiere el ttulo profesional
de Nutricionista expedido por las universidades del
pas, o revalidado conforme a ley si el ttulo ha sido
otorgado por una universidad extranjera. Excepcionalmente y, por esta nica vez, y dentro de las limitaciones que la ley seale, el Estatuto del Colegio de
Nutricionistas incorporar a los profesionales a que
se refiere el artculo 4 de la Ley N 23728. Estn comprendidos en esta Ley los Bromatlogos Nutricionistas egresados de las universidades.
LEY N 24641
428
ciones que la ley seala, el Estatuto del Colegio de

Nutricionistas incorporar a los profesionales a que
se refiere el art. 4 de la Ley N 23728. (*)
Artculo 4. La presente ley rige desde el da siguiente

de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano.
promulgacin.
Casa del Congreso, en Lima, a los dieciocho das del
mes de diciembre de mil novecientos ochentisis.
LEY DEL TRABAJO DEL PSICLOGO

LEY N 28369
CAPTULO I
La presente Ley regula el trabajo y carrera del psiclogo que presta servicios en el sector pblico y privado, cualquiera sea su rgimen laboral.
Artculo 6. Requisitos de la profesin

Para ejercer la profesin de psiclogo se requiere ttulo profesional, estar inscrito y habilitado en el Colegio de Psiclogos.
El ejercicio profesional del psiclogo se desarrolla en
concordancia con lo establecido en la presente Ley,
en los Estatutos y el Cdigo de tica Profesional del
Colegio de Psiclogos.
CAPTULO II
DE LA FUNCIN DEL PSICLOGO
Artculo 7. Funciones especficas
Artculo 2. Profesin del psiclogo
Son funciones especficas del psiclogo:
El psiclogo es el profesional de la conducta humana, con competencia en la promocin, prevencin,

diagnstico, tratamiento y recuperacin de la salud
mental de la persona humana, la familia y la comunidad, en el mbito psico-social.
a) Evaluacin, diagnstico, prevencin, promocin

y tratamiento psicolgico en las diferentes especialidades.
Artculo 3. Funciones
El psiclogo brinda atencin profesional directa a
la persona, la familia y la comunidad basada en el
empleo racional y apropiado de la ciencia y la tecnologa. Su actividad se orienta a la identificacin, promocin, desarrollo y rehabilitacin de las funciones
psicolgicas que aseguren un adecuado desarrollo
humano de todas las personas en el mbito educativo, de salud, laboral, sociocultural, econmico, recreativo y poltico. Desenvolvindose, as mismo, en
el rea administrativa, docente y de investigacin.
Artculo 4. Especialidades
El ejercicio profesional del psiclogo se desarrolla en
las siguientes especialidades: Psicologa Clnica y de la
Salud, Psicologa Jurdica, Psicologa Organizacional,
Psicologa Educacional, Psicologa Policial-Militar, Psicologa del Deporte, Psicologa Social-Comunitaria, Psicologa del Adulto Mayor, Psicologa de las Emergencias
y Desastres, Psicologa de la Familia, Psicologa de las
Adicciones, Psicologa Ambiental, Psicologa Poltica y
Psicologa Penitenciaria, y otras que podran crearse.
Artculo 5. Modalidades del ejercicio profesional
La profesin se ejerce:
a) Prestando atencin, de modo directo e indirecto, a la poblacin, con el objetivo de proteger y
alentar una mejor calidad de vida y de desarrollo
de todos los sectores de la poblacin; y en el rea
asistencial brinda tratamiento psicolgico especializado en los diferentes niveles de atencin.
b) Con la actividad docente del psiclogo, en los diferentes niveles de la educacin se desarrolla con
sujecin a las normas y programas de los centros
educativos pblicos y privados, en este mbito
o en el de las entidades en que presta servicios
realiza investigacin cientfica y aplicada.
c) Con la asesora a organizaciones sociales, centros
educativos y de salud y otros, y en rganos de gobierno en la formulacin de polticas de salud, educativas y sociales en los mbitos de su competencia.
b) Elaboracin, administracin, calificacin e interpretacin de materiales de evaluacin e intervencin psicolgicos.

c) El diseo, la gestin y ejecucin de proyectos en los
mbitos educativo, clnico, organizacional, socialcomunitario, deportivo, recreacional, de la familia, de las adicciones, del adulto mayor, de las
emergencias y desastres, poltico u otros de su
actividad.
d) La direccin de servicios psicolgicos en los mbitos de sus especialidades.
e) Investigacin psicolgica de la problemtica social existente que permita plantear alternativas
basadas en la especialidad.
f) Participacin como consultor y asesor especializado en programas y proyectos de su competencia.
Artculo 8. Participacin en el desarrollo nacional
El psiclogo participa en el desarrollo nacional con la
solucin de problemas de su competencia en los distintos sectores de la actividad nacional, en especial en:
a) La promocin del desarrollo humano dirigida a lograr mejores niveles de vida y bienestar general.
b) La educacin y comunicacin social para la adquisicin de hbitos adecuados vinculados al cuidado y bienestar personal, familiar y comunitario.
c) En la capacitacin y formacin de lderes y promotores de la comunidad.
d) En la elaboracin, aplicacin y evaluacin de proyectos, planes y programas de su especialidad
concordantes con las necesidades nacionales, regionales y locales en materia de atencin y promocin de bienestar y la calidad de vida.
e) La poltica de fijar prioridades y criterios de intervencin de los principales problemas psicolgicos existentes y en riesgo de desarrollarse en
cada una de las tareas del ejercicio profesional.
f ) La administracin, evaluacin y control de las terapias psicolgicas que se efectan en las distintas reas especializadas del ejercicio profesional.
PSICLOGOS
429

g) La administracin de justicia, en calidad de asesor o perito cuando se requiera su opinin especializada y como conciliador para la solucin de
conflictos, cuando tenga esa calidad.
CAPTULO III
DE LA CARRERA
Artculo 9. Lnea de carrera
El Estado garantiza la lnea de carrera profesional del
psiclogo, conforme a las normas que regulan la actividad pblica. Las entidades pblicas establecen
dentro del grupo profesional los cargos para cuyo
desempeo se requiere ttulo profesional de psiclogo, as como los niveles en los que se desarrolla la
lnea de carrera. En las entidades del sector pblico
que cuenten con servicios psicolgicos la direccin
tcnica debe estar a cargo de un psiclogo colegiado.
Artculo 10. Del derecho al ascenso
El ascenso al nivel superior en la carrera en el sector pblico se efecta por concurso. Para el ascenso a cada
nivel se tendrn en cuenta los siguientes criterios:
a) Tiempo mnimo de permanencia sealado para
cada nivel.
b) Tiempo de servicios.
c) Calificacin profesional, acadmica y grado de
especializacin.
d) Desempeo laboral.
e) Evaluacin del conocimiento y la experiencia.
430
f ) Nivel de produccin cientfico profesional.

El reglamento de la presente Ley establecer los procedimientos para el ascenso as como el contenido y
caractersticas de la evaluacin.
CAPTULO IV
DEL PERFECCIONAMIENTO Y CAPACITACIN
La capacitacin profesional permanente es inherente al trabajo del psiclogo y es promovida por las
entidades de los sectores pblico y privado. stas,
asimismo, fomentan la investigacin cientfica.
POR TANTO:
Habiendo sido reconsiderada la Ley por el Congreso de la Repblica, aceptndose las observaciones
formuladas por el seor Presidente de la Repblica,
de conformidad con lo dispuesto por el artculo 108
de la Constitucin Poltica del Estado, ordeno que se
publique y cumpla.
En Lima, a los veintiocho das del mes de octubre de
dos mil cuatro.
PSICLOGO
CONSIDERANDO:
Trabajo del Psiclogo, cuya Segunda Disposicin
Complementaria estableci la expedicin del respectivo reglamento;
inciso 8 de la Constitucin Poltica del Per y en la
Ley del Poder Ejecutivo, Decreto Legislativo N 560;
DECRETA:
Aprubase el Reglamento de la Ley N 28369, Ley del
Trabajo del Psiclogo, que consta de Veintiocho (28)
Artculos, Tres (03) Ttulos, Seis (06) Captulos, Dos
(02) Disposiciones Complementarias y Transitorias y
Un (01) Anexo de Definiciones.
Artculo 2. Refrendo
de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, el primer da
del mes de agosto del ao dos mil siete.
PSICLOGO
Artculo 12. Registro de ttulos

El Colegio de Psiclogos del Per contar con un registro de psiclogos que posean ttulo profesional
y/o grados de Maestro y Doctor.
PRIMERA. El perodo de trabajo realizado en el Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud (SERUMS) es
reconocido como tiempo de servicios para los efectos de ascenso.
SEGUNDA. El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley en el plazo de noventa (90) das a partir de
su vigencia.
TTULO I
CAPTULO I
DEL OBJETO, ALCANCE Y MBITO DEL REGLAMENTO
Del objeto
Artculo 1. El presente reglamento tiene como objeto
regular el ejercicio y el trabajo del profesional Psiclogo.
Del alcance
Artculo 2. El presente reglamento alcanza a todos
los psiclogos colegiados por el Colegio de Psiclogos del Per.

Del mbito de aplicacin
Artculo 3. El presente reglamento tiene como mbito
todas las dependencias pblicas y entidades privadas
que demanden los servicios del profesional psiclogo.
TTULO II
CAPTULO I
DE LA PROFESIN DEL PSICLOGO
profesional psiclogo desarrolla actividad final a travs de la atencin psicolgica especializada en los
diferentes niveles de atencin, conforme a la normatividad emitida por el Ministerio de Salud.
De la actividad docente e investigacin
Artculo 10. En la actividad docente, se desempea
en el nivel de la educacin superior universitaria y
no universitaria con sujecin a las normas y programas de las universidades e institutos tecnolgicos
nacionales o privados, impartiendo conocimientos
propios de la ciencia psicolgica y realizando investigacin cientfica.
De la competencia en el ejercicio profesional
Requisitos para el ejercicio de la profesin

Artculo 5. Para el ejercicio de la profesin en cualquier lugar del territorio nacional, se requiere:
- Ttulo profesional universitario de psiclogo o licenciado en psicologa, a nombre de la Nacin.
Los ttulos obtenidos en universidades extranjeras, debern ser revalidados por el organismo
competente conforme a Ley.
- Registro y habilitacin por el Colegio de Psiclogos del Per.
Concordancia con otros dispositivos
Artculo 6. El ejercicio profesional del psiclogo se
desarrolla en concordancia con lo establecido en la
Ley N 28369, Ley del Trabajo del Psiclogo y su reglamento, Cdigo de tica Profesional y los Estatutos
del Colegio de Psiclogos del Per.
Aquellas personas que contravengan lo dispuesto
en el presente artculo, sern pasibles de las acciones
administrativas civiles y penales que correspondan.
mbito de la profesin
Artculo 7. Los mbitos donde el psiclogo brinda atencin profesional directa son los espacios de interaccin
de una actividad humana donde se desarrollan los procesos motivo de su estudio y actividad; que entre otros
son: educativo, salud, laboral, social-comunitario, cultural, econmico, deportivo, jurdico y poltico.
De los programas de especializacin
Artculo 8. Las universidades a nivel nacional estn
facultadas para desarrollar programas de especializacin en concordancia con el artculo 4 de la Ley N
28369, Ley del Trabajo del Psiclogo.
Las especialidades del ejercicio profesional del psiclogo y otras que puedan crearse por Ley, son reguladas por el Colegio de Psiclogos del Per.
De la actividad asistencial
Artculo 9. En la especialidad clnica y de la salud, el
CAPTULO II
DE LA FUNCIN DEL PSICLOGO
Del informe psicolgico
Artculo 11. Toda intervencin psicolgica conllevar
a un informe psicolgico de la especialidad correspondiente, el que ser suscrito por el o los profesionales psiclogos responsables.
De la naturaleza del informe
Artculo 12. El informe psicolgico constituye un documento de naturaleza descriptiva, donde el profesional
psiclogo sintetiza las caractersticas y resultados psicolgicos del proceso de evaluacin o intervencin del
comportamiento en la persona, familia o comunidad.
De la elaboracin del Informe
Artculo 13. El informe psicolgico ser elaborado en
un formato establecido y aprobado por el Colegio de
Psiclogos del Per.
De los materiales e instrumentos de evaluacin
Artculo 14. Los materiales e instrumentos de evaluacin e intervencin psicolgicos son de uso exclusivo del profesional psiclogo. El Colegio de Psiclogos del Per garantiza que stos se encuentren en
concordancia con los estndares internacionales; as
como, el uso en los aspectos de su competencia.
De las actividades de consultora y asesora
Artculo 15. El profesional psiclogo participa en actividades de consultora y asesora para el diseo y
aplicacin de polticas, normas, programas y proyectos en la administracin pblica y privada.
Artculo 4. El psiclogo es el cientfico de la conducta

humana con competencia en los niveles del ejercicio
profesional siguiente: promocin, prevencin, intervencin (que incluye evaluacin, diagnstico, tratamiento y
recuperacin) del comportamiento, dentro del mbito
psico-social. El seguimiento y verificacin del plan de
intervencin son parte inherente de este proceso.
431
TTULO III
DE LA CARRERA DEL PSICLOGO
CAPTULO I
LNEA DE CARRERA
De la carrera en el sector pblico
Artculo 16. La carrera profesional del psiclogo en el
sector pblico se estructura de acuerdo a los niveles
establecidos en las disposiciones legales vigentes.
Adecuacin de los documentos de gestin en las entidades del sector pblico

Artculo 17. Las entidades del sector pblico que cuenten con servicios psicolgicos en sus dependencias debern adecuar sus documentos de gestin a efectos de
asegurar que la jefatura o direccin tcnica pueda estar
a cargo de un profesional psiclogo colegiado.
Del ingreso a la administracin pblica
Artculo 18. Los concursos para el ingreso en la administracin pblica de profesionales psiclogos
debern incluir en su comisin a representantes del
Colegio de Psiclogos del Per, con la finalidad de
garantizar la transparencia del mismo.
- Tener cursos universitarios de post grado y

segunda especialidad.
- Tener cursos desarrollados por otras instituciones reconocidas por el Colegio de Psiclogos del Per.
- Haber asistido a convenciones, congresos, seminarios.
- Ser docente universitario en pre y post grado.
- Ser docente en otras instituciones acadmicas de nivel superior.
d. El desempeo laboral constituye el proceso de

ejercicio profesional en trminos del desarrollo
y cumplimiento de las funciones propias. El desempeo laboral tiene un coeficiente obtenido
del promedio de los dos factores siguientes:
CAPTULO II
DEL ASCENSO EN EL SECTOR PBLICO
Requisitos para el ascenso
Artculo 19. El ascenso se produce de un nivel a otro
inmediato superior en funcin del tiempo mnimo
de permanencia, tiempo de servicios; calificacin
profesional, acadmica y grado de especializacin;
desempeo laboral, evaluacin del conocimiento
y la experiencia; y el nivel de produccin cientficoprofesional.
De los factores de ponderacin
Artculo 20. Para el proceso de ascenso los factores
tendrn la ponderacin siguiente:
10%
Tiempo de servicios
10%
Calificacin profesional, acadmica y grado

de especializacin
25%
20%
1. El libro de registro de tareas.
2. El promedio de la evaluacin efectuada por

los psiclogos que laboran en la misma dependencia.
e. La evaluacin del conocimiento y la experiencia

es el proceso integral, sistemtico y continuo de
apreciacin valorativa de las competencias conceptuales, procedimentales y actitudinales del
profesional psiclogo. El instrumento de evaluacin lo constituye el examen terico - prctico.

La elaboracin, aplicacin, calificacin y entrega

de resultados de ste examen estar a cargo de
la Jefatura del Departamento o Servicio de Psicologa, y contar con la participacin del Colegio
de Psiclogos del Per, a efectos de garantizar la
pertinencia y transparencia del mismo.
Tiempo de permanencia en el nivel
Desempeo laboral
a. El tiempo mnimo de permanencia sealado

para cada nivel es de cinco (5) aos, equivalente
al 50% del factor. El otro 50% se obtendr segn
los aos adicionales hasta un mximo de cinco
(5) aos.
432
Artculo 22. Para cada proceso de ascenso, la dependencia constituir un Comit de Ascenso conformado por dos (02) representantes de la Direccin y un
representante de los psiclogos de dicha dependencia, en caso exista.
b. El tiempo de servicios ser determinado por el

nmero de aos en el ejercicio de la profesin en
el sector pblico. El tiempo de servicios prestados
en el SERUMS ser reconocido para el ascenso.
De las acciones del Comit de Ascenso
Evaluacin del conocimiento y la experiencia 25%

Nivel de produccin cientfico - profesional 10%
Criterios de los factores de ponderacin
Artculo 21. Los factores sealados en el artculo precedente, tendrn los criterios que a continuacin se
sealan:
c. La calificacin profesional, acadmica y grado de

especializacin se sujetar a las siguientes condiciones:

- Ser miembro del Captulo Profesional correspondiente al rea motivo del ascenso.
- Tener el grado acadmico universitario de

maestro y doctor.
- Haber concluido estudios de maestra y doctorado.
f. El nivel de produccin cientfico profesional

constituye el desarrollo de actividades de investigacin, publicaciones diversas, participacin
en eventos acadmicos (nacionales o internacionales) en calidad de expositor o conferencista
entre otras, en beneficio de la psicologa como
ciencia y profesin.
Del Comit de Ascenso
Artculo 23. Las acciones conducentes para el proceso de ascenso sern establecidos por el Comit sealado en el artculo precedente, considerando los
factores y la ponderacin consignada en el presente
reglamento. Los resultados del proceso de ascenso
debern ser expresados en una lista de psiclogos
aptos.
De la calificacin
Artculo 24. El puntaje mnimo para que el profesional psiclogo sea considerado apto para el ascenso
debe alcanzar el sesenta por ciento (60%) del ponderado.

Captulo III. De la Capacitacin, Perfeccionamiento y
Especializacin
por el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de

Psiclogos del Per.
De la capacitacin
Carrera profesional del psiclogo. Se refiere a los

niveles de competencia, funciones y responsabilidades a asumir durante el tiempo que preste servicios
profesionales, cualquiera sea su especialidad, en la
administracin pblica, normado por la ley.
De la responsabilidad de las entidades empleadoras

Artculo 26. Las entidades empleadoras son responsables de la capacitacin del profesional psiclogo,
de acuerdo a sus metas y objetivos institucionales.
Las dependencias del sector pblico consignarn
anualmente, en equidad a otras disciplinas, la partida para tal fin, en funcin de su disponibilidad presupuestal.
De los programas de capacitacin
Artculo 27. Las entidades empleadoras promovern
la celebracin de convenios con universidades, otras
instituciones nacionales y extranjeras debidamente
acreditadas por el Colegio de Psiclogos del Per, a
fin de desarrollar programas de capacitacin para el
personal profesional de psicologa.
De los estudios en especialidades
Artculo 28. En el marco del proceso de capacitacin,
perfeccionamiento y especializacin, el psiclogo
tendr la opcin de continuar estudios en aquellas
especialidades aprobadas por la Ley N 28369, Ley
del Trabajo del Psiclogo, la misma que, una vez culminada y a solicitud del interesado podr ser inscrita
en el Captulo Profesional correspondiente del Colegio de Psiclogos del Per.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES Y
TRANSITORIAS
Primera. De los derechos, deberes y obligaciones
Todos los derechos, deberes y obligaciones del profesional psiclogo que labore en el sector pblico o
privado se sujetarn, en todo lo que le corresponda
a las disposiciones legales vigentes aplicables para
cada caso.
Segunda. Del plazo de cumplimiento
Para dar cumplimiento a lo dispuesto en los artculos
8 y 14 de la presente normativa, el Colegio de Psiclogos del Per dispondr de un plazo no mayor de
ciento ochenta (180) das naturales contados a partir
de su publicacin.
ANEXO
Definicin de trminos
Trabajo profesional del psiclogo. Se refiere a la
prestacin de servicios profesionales y el cumplimiento de funciones tanto generales como especficas que realiza el profesional psiclogo cualquiera
sea su especialidad y condicin laboral, la que se rige
Ejercicio profesional independiente. Se refiere al

desempeo o ejercicio profesional estableciendo
una relacin laboral contractual y directa con el
cliente; en lo que resulte aplicable; en concordancia
con el Artculo 1 de la Ley 28369 - Ley del Trabajo
del Psiclogo, llamada en adelante la Ley sujeto a los
conceptos siguientes:
- Psiclogos titulados. Son personas que han
obtenido el ttulo profesional de psiclogo o licenciado en psicologa otorgado a nombre de
la Nacin por una Universidad del pas o del extranjero previamente revalidada acorde con las
disposiciones legales correspondientes.
- Psiclogos colegiados. Son psiclogos titulados
con registro de colegiatura expedido por el Colegio de Psiclogos del Per.
- Psiclogos habilitados. Son psiclogos colegiados que cumplen con sus obligaciones estutarias
como miembro del Colegio de Psiclogos del
Per.
Promocin. es el proceso de difusin y concientizacin del comportamiento psicosocial adaptado
y adecuado a las normas, focalizado en acciones
orientadas al logro del bienestar y mejora de la calidad de vida.
Prevencin. son las acciones proteccionistas dirigidas a conservar la salud psicosocial de la poblacin
que permiten anticipar, enfrentar y disminuir los
efectos de una situacin problemtica.
Intervencin. es el proceso activo del psiclogo que
consiste en la aplicacin de tcnicas y comprende
las sub etapas siguientes:
a. Evaluacin. Proceso de acopio de informacin
relativa a los repertorios comportamentales, el
funcionamiento cognitivo y el estado emocional
y social de las personas. Supone accin individual o colectiva, con o sin uso de instrumentos,
sus resultados son empleados para el diagnstico, el tratamiento, la recuperacin, modificacin
o aplicacin del plan respectivo, as como del seguimiento y verificacin, en las diversas especialidades.
b. Diagnstico. Proceso de identificacin, rotulacin o denominacin del repertorio comportamental, cognitivo, emocional o social de la persona, grupo o comunidad. Se inicia a partir del
resultado del proceso de evaluacin e implica
toma de variadas decisiones.
c. Tratamiento. Proceso de aplicacin directa de las
tcnicas, estrategias y procedimientos psicolgicos aceptados cientficamente. Suponen algn
tipo de relacin interpersonal y situacin social.
Artculo 25. La capacitacin y perfeccionamiento

profesional dentro de un proceso de educacin continua es inherente al trabajo del psiclogo y son promovidos por las entidades del sector pblico y privado, adems del Colegio de Psiclogos del Per, las
cuales tambin fomentan la investigacin cientfica.
433

d. Recuperacin, modificacin o resultados de la intervencin. Proceso en que se percibe un cambio
en la conducta, funciones psicolgicas o estado
emocional de una persona o grupo como consecuencia de la aplicacin de tcnicas psicolgicas.
Se traduce en el comportamiento adecuado y socialmente adaptado respecto a las normas de la
comunidad que determinan bienestar y mejora
de la calidad de vida.
Seguimiento y Verificacin. Es el proceso de comprobacin que realiza el profesional psiclogo acerca
del efecto de la intervencin al paso del tiempo.
Identificacin del comportamiento. Es el proceso
que determina la calificacin de potencialidades, recursos y repertorios de comportamiento a promover,
construir, modificar, mantener, optimizar, recuperar
y rehabilitar a nivel personal, familiar, organizacional
y de la comunidad.
Promocin del comportamiento. Es el proceso de
difusin y concientizacin acerca de las conductas
y funciones psicolgicas individual y socialmente
adaptadas, que implican bienestar y mejora de la
calidad de vida.
Desarrollo del comportamiento. Es la accin que genera cambios que implican el logro de metas personales y sociales, dirigidas al bienestar y mejora de la
calidad de vida.
Recuperacin del comportamiento. Es la accin dirigida al reestablecimiento hasta niveles normales de

desempeo y adaptacin, a nivel personal, familiar,
organizacional y de la comunidad.
434
Desarrollo humano. Es el proceso madurativo psicosocial durante el ciclo vital del ser humano desde la
concepcin hasta la muerte.
Psicologa Clnica y de la Salud. Es el campo de especializacin de la psicologa que aplica los principios,
tcnicas, procedimientos y conocimientos cientficos desarrollados por sta, para promover, prevenir
e intervenir las anomalas y trastornos del comportamiento relevantes para los procesos de la salud y
enfermedad, bienestar y calidad de vida, en los variados contextos en que stos pueden tener lugar.
Psicologa Jurdica. Es el campo de especializacin
profesional que comprende el estudio, explicacin,
promocin, evaluacin, prevencin, asesoramiento
y tratamiento de aquellos fenmenos psicolgicos,
comportamentales y relacionales, que inciden en
el comportamiento legal de las personas a travs
de mtodos cientficos, en diversos aspectos tales
como psicologa aplicada a los tribunales, penitenciara, delincuencial, judicial, victimologa y mediacin. Acta sobre los actores jurdicos en el mbito
del derecho, la ley y la justicia. Utiliza modelos de la
subordinacin y de la complementariedad.
Psicologa Organizacional. Es el campo de especializacin en que la accin profesional del psiclogo
se orienta a la conduccin de los procesos de reclutamiento, seleccin y evaluacin, mejoramiento
del comportamiento organizacional, desarrollo del
potencial humano, asesoramiento en la gestin de
recursos humanos y anlisis del comportamiento del

cliente interno y externo a fin de mejorar el desempeo de las organizaciones.
Psicologa Educacional. Es el campo de especializacin de la psicologa, orientada al estudio de las leyes y principios que subyacen en el aprendizaje en
situaciones educativas (conocimiento y fines prcticos), las relaciones entre los diferentes aspectos del
proceso educativo y el logro de los fines y objetivos
del sistema para la optimizacin del potencial humano, y el proceso enseanza - aprendizaje.
Psicologa Policial-Militar. Es el campo de especializacin que se encarga del estudio de las interacciones que se manifiestan en el mbito policial y militar,
en los procesos de reclutamiento, formacin, desempeo policial-militar, y toma de decisiones para la
intervencin policial-militar.
Psicologa del Deporte. Es el campo de especializacin que acta sobre el comportamiento e interacciones que se producen en el medio ambiente donde se desarrolla actividad fsica y deportiva. Utiliza
la metodologa y tcnicas cientficas de la psicologa
y est dirigida a elevar el rendimiento dentro de un
ambiente proactivo agradable y de mejora de la calidad de vida de los actores que conforman las organizaciones o programas deportivos. Se extiende
al deporte de rendimiento, de base o iniciacin, de
ocio, salud y tiempo libre.
Psicologa Social y Comunitaria. Es el campo de especializacin orientado al anlisis y actuacin sobre los
problemas de las interacciones personales en sus diversos contextos sociales, en los mltiples niveles y procesos complejos de la relacin individuo-medio social.
Promociona, previene e interviene acerca del comportamiento de riesgo social, personal y calidad de vida.
Psicologa del Adulto Mayor. Es el campo de especializacin que se encarga del estudio del proceso de
envejecimiento, del contexto sociofamiliar y cultural
del adulto mayor y de la promocin de la calidad y
sentido de vida, destacando la calidad de las interacciones que protagoniza el adulto mayor en su contexto vital, desde la psicologa positiva.
Psicologa de las Emergencias y Desastres. Es el campo de especializacin que se aboca al comportamiento individual y colectivo de los seres humanos
frente a eventos adversos de origen natural y antrpico en cualquiera de sus fases.
Psicologa de la Familia. Es el campo de especializacin que se aboca al desarrollo del enfoque tericometodolgico del sistema familiar, ciclo vital familiar
y del enfoque sistmico para el trabajo con familia.
Psicologa de las Adicciones. Es el campo de especializacin que se desarrolla en el ambiente del consumo,
abuso y dependencia de sustancias psicoactivas.
Psicologa Ambiental. Es el campo de especializacin
que se basa en el estudio e intervencin de las relaciones del individuo con el medio ambiente natural
como ecosistema, recursos naturales y hbitat dentro del cual evoluciona. Se interesa por el micro ambiente (espacio privado), el ambiente de proximidad

(semi-pblico), el macro ambiente (espacio pblico)
y el ambiente global (dimensin mundial).
Artculo 2. La colegiacin es requisito indispensable,

para ejercer la profesin de Psiclogo.
Psicologa Poltica. Es el campo de especializacin

que se proyecta al anlisis de las interacciones que
ocurren en el ambiente poltico, interviene en la aplicacin de los principios psicolgicos para el dictado
de normas y otras decisiones polticas.
Artculo 3. Para colegiarse es requisito indispensable

poseer Ttulo Profesional en Psicologa otorgado a
nombre de la Nacin por una Universidad del pas.
En el caso de profesionales titulados en una Universidad extranjera se deber previamente realizar la
revalidacin o reconocimiento del Ttulo, conforme
a las disposiciones legales pertinentes.
Psicologa del Trfico y la Seguridad. Es el campo de

especializacin que describe, explica y predice aspectos del factor humano para las actividades de conduccin vehicular y tenencia de armas que suponen
comportamientos de riesgo. Ejecuta funciones de deteccin, reconocimiento aptitudinal y emocional.
Libro de registro de tareas. Es un escrito enumerativo de las diversas actividades profesionales que ejecuta el psiclogo en el mbito de su desempeo, el
cual es visado por el jefe inmediato superior.
LEY QUE crea el Colegio de Psiclogos

del Per
DECRETO LEY N 23019
Artculo 4. Son fines del Colegio de Psiclogos del

Per:
a) Regular la prctica profesional y velar porque
sta se realice de acuerdo al Cdigo de Etica Profesional que dicte el Colegio.
b) Promover el avance de la Psicologa a fin de que
sta contribuya al desarrollo y bienestar del pas.
c) Asumir la defensa de sus miembros como organismo mediante el desarrollo de actividades de
tipo cientfico, tcnico y cultural.
d) Propiciar la superacin profesional de sus miembros mediante el desarrollo de actividades de
tipo cientfico, tcnico y cultural.
e) Difundir los conocimientos en el campo profesional e incentivar la investigacin, dando especial
preferencia al estudio de la realidad y problemas
nacionales.
f ) Velar por el prestigio, progreso y prerrogativas
de la profesin y gestionar antes los poderes pblicos, las disposiciones legales que amparen su
desarrollo y afianzamiento; y
POR CUANTO:
g) Promover el espritu de solidaridad entre sus

miembros y prestarles apoyo en el ejercicio de la
profesin.
El Gobierno Revolucionario ha dado el Decreto Ley

siguiente:
Artculo 5. Son atribuciones del Colegio de Psiclogos del Per;
EL GOBIERNO REVOLUCIONARIO
a) Ejercer la representacin oficial y la defensa de la

profesin.
CONSIDERANDO:
Que es poltica del Gobierno Revolucionario de la
Fuerza Armada propiciar la agrupacin de los profesionales de las distintas disciplinas, en entidades
representativas, con la finalidad de que velen por la
fiel observancia de las normas tico-deontolgicas
de la profesin y promuevan y desarrollen su progreso cientfico, tcnico y cultural, as como el fomento
de la solidaridad y ayuda mutua de sus miembros;
Que de acuerdo con la poltica y finalidad antes
mencionadas es necesario disponer la colegiacin
del psiclogo profesional;
En uso de las facultades de que est investido; y
Con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros;
Ha dado el Decreto Ley siguiente:
Artculo 1. Crase el Colegio de Psiclogos del Per,
como entidad autnoma de derecho pblico interno, con personera jurdica; con sede en Lima, con
carcter representativo de la profesin de Psiclogo
en todo el territorio de la Repblica.
b) Absolver las consultas que sobre asuntos de incumbencia de la profesin le sean formuladas.
c) Colaborar con el Sistema Educativo Nacional a fin
de coadyuvar a la mejor formacin profesional.
d) Establecer relaciones con los Colegios de Psiclogos extranjeros, entidades anlogas en el pas
y en general instituciones vinculadas a la Psicologa.
e) Auspiciar certmenes de carcter cientfico, nacionales, internacionales, relacionados con la
profesin; y
f ) Administrar el patrimonio del Colegio.
Artculo 6. El Colegio de Psiclogos del Per est impedido de dedicarse a otros fines o ejercer atribuciones distintas a las enumeradas en los artculos 4 y 5,
as como de adoptar formas de accin propias de la
actividad sindical.
Artculo 7. Son rganos Directivos del Colegio de Psiclogos del Per:
Psicologa Penitenciaria. Es el campo de especializacin que describe, explica, acta y predice el comportamiento de las personas privadas de su libertad
o limitados de sus derechos ciudadanos por la comisin de un delito. Se aplica en el rgimen penitenciario con la finalidad de recuperar, reeducar y reinsertar al penado a la sociedad.
435

a) El Consejo Directivo Nacional que es el rgano
directivo de mayor jerarqua, con jurisdiccin en
todo el pas y cuya sede ser la Capital de la Repblica; y
b) Los Consejos Directivos Regionales como rganos de jerarqua regional con la sede y jurisdiccin territorial que establezca el Estatuto.
Artculo 8. Integran el Consejo Directivo Nacional:
Un Decano, un Vice-Decano, un Secretario General,
un Secretario de Actas, un Tesorero, dos Vocales y un
Delegado designado por cada uno de los Consejos
Directivos Regionales.
Artculo 9. Integran los Consejos Directivos Regionales:
Un Decano, un Secretario General un Tesorero y dos
Vocales.
Artculo 10. Son funciones y atribuciones del Consejo Directivo Nacional:
a) Representar al Colegio de Psiclogos del Per.
b) Planificar, organizar, dirigir y controlar la vida institucional de acuerdo a los fines de la Institucin.
Artculo 14. Son bienes y rentas del Colegio de Psiclogos del Per:
a) Las cotizaciones que abonen sus miembros.
b) El producto de los bienes que adquiera por cualquier ttulo.
c) El producto de las multas aplicadas por medidas
disciplinarias.
d) Las donaciones que se le otorgue y las rentas que
genere.
e) Los honorarios que percibe por los servicios que
preste; y
f ) Otros ingresos derivados de su actividad gremial.
Primera. Constityese una Comisin integrada por:
d) Formular y aprobar el Cdigo de Etica Profesional del Psiclogo.
- Un representante de la Sociedad Peruana de Psicologa;
f ) Aprobar su Reglamento y el de los Consejos Directivos Regionales.
El ejercicio de los cargos ser de dos aos y no podr

haber reeleccin inmediata.
c) Establecer las normas que regirn el desarrollo

de las actividades profesionales y culturales de la
Institucin.
e) Absolver las consultas que le sean formuladas sobre aspectos relacionados con la profesin.
436
lares activos del Colegio de Psiclogos del Per; la de

los Consejos Directivos Regionales nicamente por
los miembros titulares activos en la Regin respectiva.
g) Coordinar acciones con los Consejos Directivos

Regionales.
h) Llevar el Registro de Psiclogos del Per.
i) Aprobar el Presupuesto y Balance de Institucin.
j) Aplicar las sanciones que fuesen de su competencia y actuar como ltima instancia en caso de
apelacin de sanciones.
k) Administrar los bienes y rentas del Colegio.
l) Cumplir y hacer cumplir el Estatuto, Cdigo de
Etica Profesional, Reglamento y las Resoluciones
del Colegio de Psiclogos; y
ll) Otras que le sean asignadas en el Estatuto del colegio.
Artculo 11. Los Consejos Directivos Regionales tendrn competencia sobre la circunscripcin territorial
que les corresponde y se sujetarn a las disposiciones que establezcan el Estatuto y las normas generales que dicte el Consejo Directivo Nacional.
Artculo 12. Existirn Comits Asesores Permanentes,
los cuales emitirn informe u opiniones de carcter
tcnico-cientfico o profesional al Consejo Directivo
Nacional. Entre estos Comits estar el Comit de
Etica Profesional y Comits de Especialidad.
Artculo 13. La eleccin de los cargos del Consejo Directivo Nacional se har por votacin secreta, personal, directa y obligatoria, por todos los miembros titu-
- Un representante del Despacho del Primer Ministro, quien la presidir;
- Un representante de las universidades del Estado

que tengan Programas Acadmicos de Psicologa; y
- Un representante de las Universidades Particulares que tengan Programas Acadmicos de Psicologa.
Segunda. La Comisin a que se refiere la disposicin
anterior queda encargada de:
a) Elaborar el proyecto de Estatuto del Colegio de
Psiclogos del Per, dentro de treinta das computados a partir de la vigencia del presente Decreto Ley; y que ser sometido a la consideracin
del Poder Ejecutivo para su aprobacin por Decreto Supremo; y
b) Organizar y presidir la eleccin de los Consejos
Nacional y Regional del Colegio de Psiclogos
del Per, procediendo a su instalacin en el trmino no mayor de sesenta das computado a
partir de la vigencia del presente Decreto Ley.
Tercera. El Primer Consejo Directivo Nacional electo
elaborar y aprobar el Reglamento Interno y el Cdigo de Etica Profesional del Colegio de Psiclogos
del Per, en el trmino de sesenta das calendario
computado a partir de su instalacin.
DISPOSICION FINAL
Dergase las disposiciones que se opongan al presente Decreto Ley.
Dado en la Casa de Gobierno en Lima, a los treinta
das del mes de abril de mil novecientos ochenta.
Ley QUE Crea el Colegio de Trabajadores

Sociales del Per
LEY N 27918
Artculo 1. Del objeto
Crase el Colegio de Trabajadores Sociales del Per,
en sustitucin del Colegio de Asistentes Sociales
del Per, como institucin gremial autnoma de
Derecho Pblico Interno, sin fines de lucro, tiene
personera jurdica y es representativo de los profesionales Asistentes Sociales y Trabajadores Sociales
del Per.
El domicilio del Colegio es en la ciudad de Lima, sin
perjuicio del establecimiento de Sedes Regionales,
que se constituyan de acuerdo a disposiciones estatutarias correspondientes.
Artculo 2. De la colegiacin
La colegiacin vigente es requisito para que los Asistentes Sociales titulados y los Licenciados en Trabajo
Social puedan actuar profesionalmente.
f ) Gestionar ante los Poderes Pblicos las disposiciones que amparen el desarrollo y afianzamiento del Colegio y sus miembros.
g) Colaborar con el Sistema Educativo Nacional e
instituciones cientficas y tcnicas, para una mejor profesionalidad, absolviendo las consultas
que sobre asuntos de la profesin, les sean formuladas.
h) Aprobar los Estatutos y el Reglamento que regula su rgimen interno, elaborar y actualizar el Registro de Colegiatura de sus miembros, as como
el padrn de miembros hbiles.
i) Mantener vinculacin con las entidades cientficas del pas y del extranjero relacionadas con el
campo de accin del trabajo social.
j) Crear, en el marco de la ley, institutos o instancias
autnomas destinadas a la investigacin, capacitacin y especializacin de sus miembros.
k) Promover el espritu de solidaridad entre sus
miembros y prestarles apoyo en el ejercicio de la
profesin.
Artculo 5. De los rganos Directivos
Son rganos Directivos del Colegio de Trabajadores
Sociales del Per:
Artculo 3. De los requisitos
1) A NIVEL NACIONAL
Para la inscripcin en el Colegio es requisito esencial la presentacin del ttulo profesional y tambin
de los certificados de estudios correspondientes,
expedidos por la Universidad Peruana o por la desaparecida Escuela de Servicio Social del Per. En el
caso de profesionales titulados en el extranjero se
deber previamente obtener la revalidacin o reconocimiento del ttulo conforme a las disposiciones
legales vigentes.
- Asamblea Nacional
- Junta Nacional de Decanos Regionales
- Consejo Directivo Nacional
- Tribunal de tica y Disciplina
- Comisin Revisora de Cuentas
Artculo 4. De los fines y atribuciones
- Asambleas Regionales
- Consejos Directivos Regionales
a) La Asamblea Nacional es el rgano supremo

del Colegio, est conformada por todos los
miembros hbiles de acuerdo a sus Estatutos. Cada miembro tiene un voto, preside la
Asamblea Nacional, el Decano Nacional.
b) La Junta Nacional de Decanos Regionales es

el rgano de coordinacin y decisin, integrado por todos los Decanos Regionales y/o
sus representantes. Es presidida por el Decano Nacional. En las sedes regionales existe
una Asamblea Regional, un Consejo Directivo
Regional, un Tribunal de tica y Disciplina y
una Comisin Revisora de Cuentas Regional.
Sus competencias y funciones son fijadas en
el Estatuto del Colegio.
Son fines y atribuciones del Colegio de Trabajadores

Sociales del Per, los siguientes:
2) A NIVEL REGIONAL
a) Ejercer la representacin gremial y defensa del

ejercicio legal de la profesin de servicio social o
trabajo social, velando por su prestigio y progreso.
b) Velar y garantizar que el ejercicio profesional se realice de acuerdo a los consagrados principios cientficos del servicio social y con sujecin al Cdigo de
tica Profesional; y, sancionar a los infractores.
c) Propender a que la profesin impulse en el pas
la funcin social que le compete, contribuyendo
a la promocin de su desarrollo.
d) Apoyar el perfeccionamiento profesional de sus
miembros mediante el desarrollo de actividades
de tipo cientfico, tcnico y cultural, contribuyendo a la creacin de una cultura de paz, mediante
el uso de medios alternativos de resolucin de
conflictos.
e) Promover la investigacin dando especial preferencia al estudio de la realidad y problemas
nacionales, contribuyendo a la difusin de los
conocimientos de su campo profesional.
c) El Consejo Directivo Nacional es el rgano de

direccin y administracin del Colegio a nivel
nacional. Est integrado por cuatro Decanos
Regionales elegidos cada dos aos, en votacin secreta y universal por la Junta Nacional
de Decanos Regionales.
TRABAJADORES SOCIALES
437

Est conformado por: El Decano Nacional, el

Vicedecano Nacional, el Decano Secretario
Nacional y el Decano Tesorero Nacional.
Sus funciones son establecidas en el Estatuto

del Colegio.
d) EI Tribunal de tica y Disciplina, encargado de

salvaguardar el ejercicio tico deontolgico de
la profesin. El Tribunal determina y establece
las infracciones a la tica profesional, a las normas estatutarias y reglamentarias del Colegio y,
aplica las sanciones correspondientes de conformidad con el Estatuto del Colegio.
e) La Comisin Nacional Revisora de Cuentas est
integrada por tres miembros elegidos por la
Asamblea Nacional para revisar semestralmente los libros de contabilidad, los comprobantes
de ingresos y egresos, las cuentas bancarias y
de ahorros; as como el inventario de bienes. Informa a la Asamblea Nacional sobre el manejo
econmico y las finanzas del Colegio.
Artculo 6. De los bienes y rentas

Son bienes y rentas del Colegio de Trabajadores Sociales del Per los siguientes:
a) Las cotizaciones que abonen los miembros del
Colegio.
b) Las donaciones que se le otorguen y rentas que

puedan crearse en su favor.
438
c) El monto de las multas aplicadas por medidas

disciplinarias.
d) El producto de los bienes que adquiera por cualquier ttulo.
e) Los ingresos propios que genere por la prestacin de servicios a terceros.
PRIMERA. El Colegio de Asistentes Sociales del Per,
a travs de la Asamblea Nacional y a propuesta de la
Junta Nacional de Decanos Regionales, adecuar sus
Estatutos de acuerdo a sus fines y objetivos, dentro
de los sesenta (60) das contados a partir de la publicacin de la presente Ley.
SEGUNDA. Quedan subsistentes todos y cada uno de
los actos jurdicos celebrados por el Colegio de Asistentes Sociales del Per, en cuanto no se opongan a
las disposiciones legales vigentes.
TERCERA. Dergase el Decreto Ley N 22610 y cualquier otra disposicin o norma que se oponga a la
presente Ley.
En Lima, a los diecisiete das del mes de diciembre
de dos mil dos.
LEGISLACIN PENAL EN MATERIA DE SALUD

HOMICIDIO CULPOSO (Art. 111)

El que, por culpa, ocasiona la muerte de una persona, ser reprimido con pena privativa de libertad
no mayor de dos aos o con prestacin de servicios
comunitarios de cincuenta y dos a ciento cuatro jornadas.
La pena privativa de la libertad ser no menor de
cuatro aos ni mayor de ocho aos e inhabilitacin,
segn corresponda, conforme al Artculo 36 incisos
4), 6) y 7), cuando el agente haya estado conduciendo un vehculo motorizado bajo el efecto de estupefacientes o en estado de ebriedad, con presencia
de alcohol en la sangre en proporcin mayor de 0.5
gramos-litro, o cuando sean varias las vctimas del
mismo hecho o el delito resulte de la inobservancia
de reglas tcnicas de trnsito.
La pena ser no mayor de cuatro aos si el delito resulta
de la inobservancia de reglas de profesin, de ocupacin o industria y cuando sean varias las vctimas del
mismo hecho, la pena ser no mayor de seis aos.
LESIONES CULPOSAS (Art. 124)
El que por culpa causa a otro un dao en el cuerpo
o en la salud, ser reprimido, por accin privada, con
pena privativa de libertad no mayor de un ao y con
sesenta a ciento veinte das-multa.
La accin penal se promover de oficio y la pena ser
privativa de libertad no menor de uno ni mayor de
dos aos y de sesenta a ciento veinte das-multa, si
la lesin es grave.
INFORMACIONES FALSAS SOBRE CALIDAD DE PRODUCTOS (Art. 238)

El que hace, por cualquier medio publicitario, afirmaciones falsas sobre la naturaleza, composicin,
virtudes o cualidades sustanciales de los productos
o servicios anunciados, capaces por s mismas de inducir a grave error al consumidor, ser reprimido con
noventa a ciento ochenta das-multa.
Cuando se trate de publicidad de productos alimenticios, preservantes y aditivos alimentarios, medicamentos o artculos de primera necesidad o destinados al consumo infantil, la multa se aumentar en un
cincuenta por ciento.
ABORTO CONSENTIDO (Art. 115)
El que causa el aborto con el consentimiento de la
gestante, ser reprimido con pena privativa de libertad no menor de uno ni mayor de cuatro aos.
Si sobreviene la muerte de la mujer y el agente pudo
prever este resultado, la pena ser no menor de dos
ni mayor de cinco aos.
ABORTO SIN CONSENTIMIENTO (Art. 116)
El que hace abortar a una mujer sin su consentimiento, ser reprimido con pena privativa de libertad no
menor de tres ni mayor de cinco aos.
Si sobreviene la muerte de la mujer y el agente pudo
prever este resultado, la pena ser no menor de cinco ni mayor de diez aos.
AGRAVACION DE LA PENA POR LA CALIDAD DEL SUJETO (Art. 117)
La pena privativa de la libertad ser no menor de

tres aos ni mayor de cinco aos e inhabilitacin,
segn corresponda, conforme al Artculo 36 incisos
4), 6) y 7), cuando el agente haya estado conduciendo un vehculo motorizado bajo el efecto de estupefacientes o en estado de ebriedad, con presencia
de alcohol en la sangre en proporcin mayor de 0.5
gramos-litro, o cuando sean varias las vctimas del
mismo hecho o el delito resulte de la inobservancia
de reglas tcnicas de trnsito.
El mdico, obstetra, farmacutico, o cualquier profesional sanitario, que abusa de su ciencia o arte para
causar el aborto, ser reprimido con la pena de los
artculos 115 y 116 e inhabilitacin conforme al artculo 36, incisos 4 y 8.
La pena ser no mayor de tres aos si el delito resulta

de la inobservancia de reglas de profesin, de ocupacin o industria y cuando sean varias las vctimas
del mismo hecho, la pena ser no mayor de cuatro
aos.
1. Cuando el embarazo sea consecuencia de violacin sexual fuera de matrimonio o inseminacin

artificial no consentida y ocurrida fuera de matrimonio, siempre que los hechos hubieren sido
denunciados o investigados, cuando menos policialmente; o
VIOLACION DEL SECRETO PROFESIONAL (Art. 165)
2. Cuando es probable que el ser en formacin conlleve al nacimiento graves taras fsicas o psquicas, siempre que exista diagnstico mdico.
El que, teniendo informacin por razn de su estado,

oficio, empleo, profesin o ministerio, de secretos
cuya publicacin pueda causar dao, los revela sin
consentimiento del interesado, ser reprimido con
pena privativa de libertad no mayor de dos aos y
con sesenta a ciento veinte das-multa.
ABORTO SENTIMENTAL Y EUGENESICO (Art. 120)

El aborto ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de tres meses:
DAOS AL CONCEBIDO (Art. 124-A)

El que causa dao en el cuerpo o en la salud del concebido, ser reprimido con pena privativa de la libertad no menor de un ao ni mayor de tres.
ARTCULOS PERTINENTES DEL CDIGO

PENAL EN MATERIA DE SALUD
441

FINGIMIENTO DE EMBARAZO O PARTO (Art. 144)
La mujer que finge embarazo o parto, para dar a un
supuesto hijo derechos que no le corresponden, ser
reprimida con pena privativa de libertad no menor
de uno ni mayor de cinco aos.
La misma pena privativa de libertad y, adems, inhabilitacin de uno a tres aos, conforme al Artculo 36
inciso 4, se aplicar al mdico u obstetra que cooperen en la ejecucin del delito.
ALTERACIN O SUPRESIN DE LA FILIACIN DEL MENOR (Art. 145)
El que exponga u oculte a un menor, lo sustituya por
otro, le atribuya falsa filiacin o emplee cualquier
otro medio para alterar o suprimir su filiacin ser
reprimido con pena privativa de libertad no menor
de uno ni mayor de cinco aos.
EXPOSICIN O ABANDONO PELIGROSOS (Art. 125)
El que expone a peligro de muerte o de grave e
inminente dao a la salud o abandona en iguales
circunstancias a un menor de edad o a una persona
incapaz de valerse por s misma que estn legalmente bajo su proteccin o que se hallen de hecho
bajo su cuidado, ser reprimido con pena privativa
de libertad no menor de uno ni mayor de cuatro
aos.
OMISIN DE AUXILIO O AVISO A LA AUTORIDAD (Art.

127)
442
El que encuentra a un herido o a cualquier otra persona en estado de grave e inminente peligro y omite prestarle auxilio inmediato pudiendo hacerlo sin
riesgo propio o de tercero o se abstiene de dar aviso
a la autoridad, ser reprimido con pena privativa de
libertad no mayor de un ao o con treinta a ciento
veinte das-multa.
FORMAS AGRAVADAS (Art. 129)
En los casos de los Artculos 125 y 128, si resulta lesin grave o muerte y stas pudieron ser previstas, la
pena ser privativa de libertad no menor de tres ni
mayor de seis aos en caso de lesin grave y no menor de cuatro ni mayor de ocho en caso de muerte.
ABUSO DE AUTORIDAD (ART. 376)
El funcionario pblico que, abusando de sus atribuciones, comete u ordena, en perjuicio de alguien, un
acto arbitrario cualquiera, ser reprimido con pena
privativa de libertad no mayor de dos aos.()
OMISIN, REHUSAMIENTO O DEMORA DE ACTOS
FUNCIONALES (ART. 377)
El funcionario pblico que, ilegalmente, omite, rehsa o retarda algn acto de su cargo, ser reprimido
con pena privativa de libertad no mayor de dos aos

y con treinta a sesenta das-multa.
PROPAGACION DE ENFERMEDAD PELIGROSA O
CONTAGIOSA (Art. 289)
El que, a sabiendas, propaga una enfermedad peligrosa o contagiosa para la salud de las personas, ser
reprimido con pena privativa de libertad no menor
de tres ni mayor de diez aos.
Si resultan lesiones graves o muerte y el agente
pudo prever estos resultados, la pena ser no menor
de diez ni mayor de veinte aos.
EJERCICIO ILEGAL DE LA MEDICINA (Art. 290)
menor de un ao ni mayor de cuatro aos, el que simulando calidad de mdico u otra profesin de las
ciencias mdicas, que sin tener ttulo profesional,
realiza cualquiera de las acciones siguientes:
1. Anuncia, emite diagnsticos, prescribe, administra o aplica cualquier medio supuestamente
destinado al cuidado de la salud, aunque obre de
modo gratuito.
2. Expide dictmenes o informes destinados a sustentar el diagnstico, la prescripcin o la administracin a que se refiere el inciso 1.
La pena ser no menor de dos ni mayor de cuatro
aos, si como consecuencia de las conductas referidas en los incisos 1 y 2 se produjera alguna lesin
leve; y no menor de cuatro ni mayor de ocho aos, si
la lesin fuera grave en la vctima. En caso de muerte
de la vctima, la pena privativa de la libertad ser no
menor de seis ni mayor de diez aos.
EJERCICIO MALICIOSO Y DESLEAL DE LA MEDICINA
(Art. 291)
El que, teniendo ttulo, anuncia o promete la curacin de enfermedades a trmino fijo o por medios
secretos o infalibles, ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de dos aos o con prestacin de servicio comunitario de veinte a cincuenta y
dos jornadas.
SUMINISTRO INFIEL DE MEDICAMENTOS (Art. 294)
El que, teniendo autorizacin para la venta de sustancias medicinales, las entrega en especie, calidad
o cantidad no correspondiente a la receta mdica o
distinta de la declarada o convenida, ser reprimido
con pena privativa de libertad no menor de uno ni
mayor de tres aos.
SUMINISTRO INDEBIDO DE DROGA (Art. 300)
El mdico, farmacutico, qumico, odontlogo u otro
profesional sanitario que indebidamente receta,
prescribe, administra o expende medicamento que
contenga droga txica, estupefaciente o psicotrpi-
OFENSAS A LA MEMORIA DE LOS MUERTOS (Art. 318)

Ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de dos aos:
1. El que profana el lugar en que reposa un muerto
o pblicamente lo ultraja.
2. El que turba un cortejo fnebre.
3. El que sustrae un cadver o una parte del mismo
o sus cenizas o lo exhuma sin la correspondiente
autorizacin.
En el supuesto previsto en el inciso 3 del presente
artculo, cuando el acto se comete con fines de lucro,
la pena ser privativa de libertad no menor de dos
aos ni mayor de cuatro aos e inhabilitacin conforme a los incisos 1, 2 y 4 del artculo 36 del Cdigo
Penal.
DELITO DE INTERMEDIACION ONEROSA DE ORGANOS Y TEJIDOS (Art. 318-A)
menor de tres ni mayor de seis aos el que, por lucro
y sin observar la ley de la materia, compra, vende,
importa, exporta, almacena o transporta rganos o
tejidos humanos de personas vivas o de cadveres,
concurriendo las circunstancias siguientes:
a) Utiliza los medios de prensa escritos o audiovisuales o base de datos o sistema o red de computadoras; o
b) Constituye o integra una organizacin ilcita para
alcanzar dichos fines.
Si el agente es un profesional mdico o sanitario
o funcionario del sector salud, ser reprimido con
pena privativa de libertad no menor de cuatro ni
mayor de ocho aos e inhabilitacin conforme al artculo 36 incisos 1, 2, 4, 5 y 8.
Estn exentos de pena el donatario o los que ejecutan los hechos previstos en el presente artculo si sus
relaciones con la persona favorecida son tan estrechas como para excusar su conducta.
EJERCICIO ILEGAL DE PROFESION (Art. 363)
El que ejerce profesin sin reunir los requisitos legales requeridos, ser reprimido con pena privativa de
libertad no menor de dos ni mayor de cuatro aos.
El que ejerce profesin con falso ttulo, ser reprimido con pena privativa de libertad no menor de cuatro ni mayor de seis aos.
La pena ser no menor de cuatro ni mayor de ocho

aos, si el ejercicio de la profesin se da en el mbito
de la funcin pblica o prestando servicios al Estado
bajo cualquier modalidad contractual.
PARTICIPACION EN EJERCICIO ILEGAL DE LA PROFESION (Art. 364)
El profesional que ampara con su firma el trabajo de
quien no tiene ttulo para ejercerlo, ser reprimido
con pena privativa de libertad no mayor de cuatro
aos e inhabilitacin de uno a tres aos conforme al
artculo 36, incisos 1 y 2.
EXPEDICIN DE CERTIFICADO MDICO FALSO (Art.
431)
El mdico que, maliciosamente, expide un certificado falso respecto a la existencia o no existencia, presente o pasada, de enfermedades fsicas o mentales,
ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de tres aos e inhabilitacin de uno a dos aos
conforme al artculo 36, incisos 1 y 2.
Cuando se haya dado la falsa certificacin con el
objeto que se admita o interne a una persona en un
hospital para enfermos mentales, la pena ser privativa de libertad no menor de tres ni mayor de seis
aos e inhabilitacin de dos a cuatro aos conforme
al artculo 36, incisos 1 y 2.
El que haga uso malicioso de la certificacin, segn
el caso de que se trate, ser reprimido con las mismas penas privativas de libertad.
Articulo 431-A
El que, con el propsito de gozar de los beneficios
o coberturas del Seguro Obligatorio de Accidentes
de Trnsito, incita a la simulacin o simula la ocurrencia de accidentes de trnsito o la intervencin
en stos de personas que no tienen la condicin de
ocupantes o terceros no ocupantes del vehculo automotor interviniente en dichos accidentes o simula
lesiones corporales que no se han producido o que
se han producido en grado manifiestamente menor
al indicado en la documentacin policial o mdica
correspondiente, ser reprimido con pena privativa
de la libertad no menor de tres (3) ni mayor de seis
(6) aos.
Si el agente es efectivo de la Polica Nacional del Per
o del Cuerpo General de Bomberos Voluntarios del
Per, agente o intermediario de seguros, profesional
mdico o funcionario de un establecimiento de salud
pblico o privado, la pena privativa de la libertad ser
no menor de tres (3) ni mayor de seis (6) aos, imponindosele adems la pena accesoria de inhabilitacin para el ejercicio del cargo por un periodo similar
a la pena principal.
ca, ser reprimido con pena privativa de libertad no

menor de dos ni mayor de cinco aos e inhabilitacin conforme al artculo 36, inc. 1, 2 y 4.
443
OTRAS NORMATIVAS
RELEVANTES
OTRAS NORMATIVAS RELEVANTES
NOMBRE DE DOCUMENTO
Norma Tecnica de Salud para la Atencin Integral de Salud de la Nia y el Nio
N DE RESOLUCIN
RM N 292-2006
Directiva Administrativa para la Atencin de Pacientes Protegidos por el Seguro

Obligatorio de Accidentes de Trnsito (SOAT) en los Establecimientos de Salud del RM N 109-2007/MINSA
Ministerio de Salud
Directiva Administrativa N 143-MINSA/OGGRH-V.01 Normas y Procedimientos de RM N 763-2008/MINSA
Seguridad y Salud ocupacional
Aprueban Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de Establecimientos de Salud
RM N 999-2007/MINSA
Donadores Transplantadores
Aprueban Manual de Salud Ocupacional
RM N 348-2007-TR
rm N 510-2005-MINSA
Rectifican Errores Materiales de la Norma Tcnica de Salud para la Atencin de la

Bartonelosis o Enfermedad de Carrin en el Per
RM N 1189-2006
Esquemas Terapeuticos para el Tratamiento de la Malaria y la Organizacion de los

Servicios para su Administracin
RM N 094-2001
NT N 024-2005-MINSA/DGSP-V01: Norma Tcnica para la Prevencin de la Transmisin

Vertical (Madre-Nio del VIH)
RM N 084-2005
Norma Tcnica de Salud para la Atencin de la Malaria Grave en el Per
RM N 076-2007/MINSA
Norma Tcnica Sistema de Promotores Educadores de Pares en Poblaciones Vulnerables

para la Prevencin de las ITS y VIH/SIDA
RM N 074-2004
Norma Tecnica para la Articulacion del Servicio de Consejeria Educadores de Pares para
Personas Viviendo con VIH/SIDA
RM N 1328-2003
N. T. N 023-2004-MINSA/DGSP -V01 de Manejo de Antirretrovirales y Reacciones

Adversas para el Mdico de Atencin Integral de las Personas Viviendo con el VIH/SIDA
RM N 1052-2004
Norma Tecnica de Salud para la Eliminacin de Lepra
RM N 994-2005
Norma Tcnica para el Diagnstico y Atencin. Curativa de la Bartonelosis O Enfermedad

de Carrin en el Per.
RM N 979-2003
Norma Tcnica para el Diagnstico y Tratamiento de la Brucelosis Humana.
RM N 978-2003
Norma Tcnica para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -Targa- en Adultos

Infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humano
RM N 939-2004
N.T. N 036-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica Atenciones Odontolgicas Bsicas en

Poblaciones Excluidas y Dispersas
RM N 882-2005
N.T. N 019-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica para la Adherencia Al Tratamiento

Antirretroviral de Gran Actividad - Targa - en Adultos Infectados por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana
RM N 752-2004
Nt N 034-Minsa/Dgsp-V.01: Norma Tcnica para la Atencin Integral de Salud Etapa

de Vida Adolescente.
RM N 633-2005
Normas y Procedimientos para la Prevencin y Atencin de la Violencia Familiar y el

Maltrato Infantil.
RM N 455-2001
Norma Tcnica Sanitaria para la Adicin de Fluoruros en Cremas Dentales, Enjuagatorios

y Otros Productos Utilizados en la Higiene Bucal.
RM N 454-2001
Guias de Practica Clinica Estomatologicas (07 Guias)
RM N 453-2005
N.T. N004-MINSA/DGSP-V.02: Norma Tcnica para el Tratamiento Antiretroviral de Gran

Actividad - Targa en Adultos Infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
RM N 311-2005
N.T N Prevencin y Tratamiento de Accidentes por Animales Ponzoosos
RM N 215-2004
Aprueban Norma Tcnica de Salud para la Implementacin del Listado Prioriazado de

Intervenciones Sanitarias Garantizadas para la Reduccin de la Desnutricin Crnica RM N 193-2008 / MINSA
Infantil y Salud Materno Perinatal.(Publicada en el Peruano).
Directiva Lineamiento de Inspeccin del Trabajo en Materia de Seguridad y Salud

Ocupacional en el Sector de Construccin Civil
447
Instrumento Normativo Denominado Normas y Procedimientos para la Prevencin y

Control de la Peste en el Per.
RM N 172-2001
NT N 025-MINSA/DGSP-V.01, Norma Tcnica: Actualizacin en la Atencin de Pacientes

con Tuberculosis Multidrogorresistente (TB MDR).
RM N 162-2005
Instrumento Normativo Denominado Actualizacin de la Doctrina, Normas y

Procedimientos para el Control de la Tuberculosis en el Per.
RM N 160-2001
Norma Tcnica Sanitaria para la Adicin de Fluoruros en Cremas Dentales, Enjuagatorios

y Otros Productos Utilizados en la Higiene Bucal
RM N 154-2001
Norma Tcnica para la Atencin de Consejera en Infecciones de Transmisin Sexual y

VIH/SIDA
RM N 125-2004
Norma Tcnica para el Tratamiento Antiretroviral de Gran Actividad - Targa en Adultos

Infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana
RM N 124-2004
Norma Tcnica de Atencin para la Administracin de Quimioprofilaxis y Tratamiento

Antituberculoso a Personas con VIH/SIDA
RM N 123-2004
Norma Tecnica de Salud para el Control de la Tuberculosis
RM N 383-2006
Directiva Sanitaria Aplicacin Tecnica del Certificado Medico Requerido para el

Otrogamiento de Pensin de Invalidez
RM N 478-2006
Norma Tecnica para la Atencion Integral de la Persona Afectada por Carbunco
RM N 551-2006
Norma Tecncia de de Salud para la Atencin Integral de las Personas Adultas Mayores
RM N 529-2006
Norma Tecnica de Salud para la Atencion Integral de Salud de las Etapas de Vida Adulto
Mujer y Varon
RM N 626-2006
Norma Tecnica para el Uso del Odontograma
RM N 593-2006
Norma Tecnica de Salud para la Atencion de la Bartonelosis O Enfermedad de Carrion

en el Peru
RM N 647-2006
Norma Tecnica de Salud para la Atencin Integral de la Persona Afectada con

Letospirosis
RM N 675-2006
Norma Tecnica de Salud para la Prevencion y Control de la Rabia Humana en el Peru
Establecen Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Familiar
448
RM N 981-2006
R.M N 587-2009/MINSA
Aprueban Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de Establecimientos de Salud

R.M. N 999-2007/MINSA
Donadores - Transplantadores.(Publicada en el Peruano).
Norma Tecnica de Salud para el Transporte Asistido de Pacientes por Via Terrestre
RM N 953-2006
Guia de Practica Clinica Analgesia Epidural en Gestantes Durante el Trabajo de Parto y

Parto
RM N 634-2006
Se Aprueba la NTS N 058-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica de Salud para el Manejo

de la Cadena de Fro en las Inmunizaciones, Que en Documento Adjunto Forma Parte R.M. N 600-2007/MINSA
Integrante de la Presente Resolucin Ministerial.
Aprueban Norma Tcnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Tratamiento
del Dolor. (Publicada en el Peruano).
R.M. N 1013-2007/
MINSA
Acreditar al Hospital Cayetano Heredia para la Realizacin de Actividades de Procura y

Transplante Renal.
R.M. N 1011-2007/
MINSA
Norma Tecnica para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de las Unidades de

Emergencia de los Establecimientos de Salud
RM N 064-2001
Aprueban Norma Tcnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Tratamiento

del Dolor
RM N 1013-2007 /
MINSA
Norma Tecnica de Salud para Proyectos de Arquitectura, Equipamiento y Mobiliario de

Establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atencin
RM N 970-2005
Aprobar la Norma Tecnica para Sealizacion de Seguridad de los Establecimientos de

Salud y Servicios Medicos de Apoyo
RM N 897-2005
Aprueban Norma Tcnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Hemodilisis. RM N 845-2007 / MINSA
Se Incorpora en las Disposiciones Finales de la NTS N 050-MINSA/DGSP-V.02: Norma
Tcnica de Salud para la Acreditacin de Establecimietos de Salud y Servicios Mdicos
RM N 777-2007 / MINSA
de Apoyo, Aprobada Mediante Resolucin Ministerial N 456, el Numeral 11, con el
Siguiente Texto.
NT N 022-MINSA/DGSP-V.01 Norma Tcnica de la Historia Clinica de los

Establecimientos de Salud del Sector Pblico y Privado.
RM N 776-2004
NT N 021-MINSA/DGSP/V.01 Categoras de Establecimientos del Sector Salud.
RM N 769-2004
Nt N 029 Control de Infecciones Intrahospitalarias
RM N 753-2004
NT N 018-MINSA/DGSP - V.01 de Referencia y Contrarreferencia de los Establecimientos

del Ministerio de Salud.
RM N 751-2004
Norma Tcnica del Sistema de Gestin de la Calidad del Programa Nacional de

Hemoterapia y Bancos de Sangre
RM N 614-2004
N.T. N 031-MINSA/DGSP-V.01 N.T. de los Servicios de Cuidados Intensivos E

Intermedios
RM N 489-2005
Nt. N 030-Minsa/Dgsp-V 04 Norma Tecnica de los Servicios de Anestesiologa
RM N 486-2005
Norma Tecnica Programa de Evaluacion Externa del Desempeo en Inmunoserologia
RM N 466-2005
NT N 036-MINSA/DGSP -V.01 Norma Tecnica de Atencion Integral de Salud a las

Poblaciones Excluidas y Dispersas.
RM N 437-2005
NT N 027-MINSA/DGSP-V.01, para la Elaboracion de Guias de Practica Clinica.
RM N 422-2005
Norma Tecnica Reconocimiento de las Diresas Como Unica Autoridad de Salud en Cada
Gobierno Regional
RM N 405-2005
Reglamento de Transporte Asistido de Pacientes por Via Terrestre
RM N 343-2005
Se Dispone la Prepublicacin del Proyecto de Norma Tcnica de Salud para Ambulancias

Acuticas en el Portal de Internet del Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe) en el
Enlace Documentos en Consulta a Efectos de Recibir las Opiniones, Observaciones RM N 158-2008/MINSA
y/o Sugerencias de las Entidades Pblicas o Privadas, y de la Ciudadania en General,
Vnculadas a la Materia.
Disponen la Prepublicacin del Proyecto de Norma Tcnica de Salud para el Transporte
Asistido de Pacientes en Ambulancias Areas en el Portal de Internet del Ministerio RM N 157-2008/MINSA
(Publicado en el Diario Oficial El Peruano).
Norma Tcnica de Salud de los Equipos de Atencin Integral de Salud a Poblaciones

Dispersas y Excludas
Guia de Prctica Clnica para el Diagnstico y Tratamiento de Influenza por Virus A
(HINI) Aprobado por RM 326-2009/MINSA
Modifican Guia de Prctica Clnica para el Diagnstico y Tratamiento de Influenza por
Virus A (HINI) Aprobado por Rm 326-2009/Minsa
Plan Nacional de Vigilancia, Prevencin y Control de las Infecciones Intrahopitalarias
con nfasis en la Atencin Materna y Neonatal 2009-2012
Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiolgica y Control de Brotes de Influenza
A(H1N1) en el Per
Norma Tcnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Medicina de
Rehabilitacin
Norma Tcnica de Salud que Establece el Subsistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica Perinatal y Neonatal
Metodologa para la Estimacin de Costos Estandar en los Establecimientos de Salud
Directiva Administrativa que Norma los Procedimientos para la Aplicacin del Decreto
Supremo N 01-94-SA
Documento Tecnico Desarrollo de la Funcion Salud en los Gobiernos Locales
Norma Tecnica de Salud para la Implementacion del Listado Priorizado de
Intervenciones Sanitarias en el Marco del Plan de Aseguramiento Universal en Salud en
los Establecimientos de Salud a Nivel Nacional
RM N 698-2006
RM N 366-2007/MINSA
RM N 316-2007
Lineamiento de Politica Tarifaria en el Sector Salud
RM N 246-2006
Gestion de la Atencin Primaria de la Salud
RM N 1204-2006
Directiva Sanitaria para la Atencin, Diagnstico y Tratamiento de Influenza en los

Establecimientos de Salud a Nivel Nacional en la Etapa de Mitigacin de la Pandemia R.M N 492-2009/MINSA
de Influenza por el Virus A (HINI)
449
Directiva de Evaluacion del Desempeo Laboral de los Directores de Institutos

Nacionales y Hospitales
RM N 1138-2006
Descentralizacion de la Funcin Salud Al Nivel Local - los Proyectos Piloto (Derogada)
RM N 042-2007/MINSA
Establece el Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias, Basado en Evidencia de las

Principlaes Intervenciones en Salud a Nivel Nacional, las Que Se Detallan en el Anexo
N 1 Que Forma Parte Integrante del Presente Decreto Supremo, el Mismo Que Ser de
Aplicacin Obligatoria para Todos los Establecimientos Que Reciban Financiamiento
del Seguro Integral de Salud - Sis.
DECRETO SUPREMO
N 004-2007-SA
N.T N 035-Minsa/Dgsp-V.01 Norma Tcnica de Supervisin Integral
RM N 669-2005
Lineamiento Adecuacion de la Organizacin de las Direcciones Regionales de Salud en

el Marco del Proceso de Descentralizacin
RM N 566-2005
Norma Tecnica Reglamento para la Autorizacion de Ingreso Al Pais, Distribucin y Uso

de Productos Farmaceuticos y Afines No Destinados a la Comercializacion
RM N 456-2005
Norma Tecnica Petitorio Nacional de Medicamentos Escenciales
RM N 414-2005
Normatecnica de Salud para la Acreditacion de Establecimientos de Salud y Servicios

Medicos de Apoyo
RM N 703-2006
Modifican la Norma Tcnica de Salud Nts N 050-Minsa/Dgsp-V.02 Norma Tcnica de

Salud para la Acreditacin de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo RM N 072-2008/MINSA
(Publicado en el Diario Oficial el Peruano).
Sistema de Gestion de la Calidad en Salud
RM N 768-2001
NT N 033 MINSA/DGSP V-01 Norma Tecnica para la Atencin del Parto Vertical con
Adecuacin Intercultural
RM N 598-2005
N.T. N032-MINSA/DGSP-V01: Norma Tcnica de Planificacin Familiar
RM N 536-2005
N. T. N 009-DGSP/MINSA-V.01 Recalificacin de los Puntos de Entrega de Servicios

(PES) para Anticoncepcin Quirrgica Voluntaria (AQV).
RM N 219-2004
Directiva Administrativa Que Regula la Organizacin y Funcionamiento de las

Comisiones Sectoriales de Acreditacin de Servicios de Salud
Gua Tcnica del Evaluador para la Acreditacin de Establecimiento de Salud y Servicios

Mdicos de Apoyo
Gua de Prctica Clnica para Tamizaje, Deteccin, Diagnstico y Tratamiento de
Catarata.
450
Consejera en ITS/VIH y Sida
Gua de Prctica Clnica para la Prevencin y Control de la Enfermedad Antihipertensiva

en el Primer Nivel de Atencin
Norma Tcnica de Salud Que Establece el Esquema Nacional de Vacunacin
Modelo de Intervencin para Mejorar la Disponibilidad, Calidad y Uso de los

Establecimientos Que Cumplen Funciones Obsttricas y Neonatales
Plan Estratgico Nacional para la Reduccin de la Mortalidad Materna y Perinatal 2009R.M N 207-2009/MINSA
2015
Directiva Sanitaria para la Implementacin del Tamizaje de Prueba Rpida de VIH en
Mujeres en Edad Frtiles en los Servicios de Planificacin Familiar
Norma Tcnica de Salud para el Manejo de Infecciones de Transmisin Sexual en el Per R.M N 263-2009/MINSA
Directiva Sanitaria para la Distribucin del Condn Masculino a Usuarios/As en Servicios

de Salud
DERECHO INTERNACIONAL,
DOCUMENTOS DE LA
ASOCIACIN MDICA MUNDIAL
NOTA INTRODUCTORIA
Por ello es que a continuacin se presenta algunos documentos emitidos por la Organizacin de
las Naciones Unidas y la Asociacin Mdica Mundial institucin que agrupa a mdicos de todo el
mundo y que ha producido desde 1947 documentos que son de mucha vala, no tanto por su vinculatoriedad sino por su contenido, por cuanto representan un intento por regular una actividad
profesional que tiene como nico lmite la tica profesional habiendo logrado que varios de sus
documentos,-entre los que destacan la declaracin de Ginebra y el Cdigo Internacional de tica
Mdica- sean hoy un referente para quienes pretenden crear Derecho que es en general positivo
pero con una base fundamentalmente tica, de carcter transitorio y siempre un producto social
que debe ser principalmente de conocimiento de las personas, en cuanto ciudadanos asumen
conciencia de su obligatoriedad no por su imposicin sino por su voluntaria y libre aceptacin.
Dentro del esquema jurdico establecido por la Constitucin Poltica los tratados y convenios
internacionales son vinculantes solo cuando estos son ratificados siguiendo el mecanismo legal
diseado para tal efecto. Sin embargo, ello no quita que mucha de la normativa extra territorial
no vinculante sirva como referencia para el legislador nacional esto por cuanto, considerando
que el Derecho positivo no hace sino regular fenmenos que ya existen y que muchas veces se
presentan en otros espacios antes que en el nuestro, -debido al diferente grado de desarrollo
econmico y social- son afrontados tambin de manera previa razn por la cual terminan siendo
una referencia que debe ser un instrumento para poder construir un Derecho propio verdaderamente nacional producto de nuestra propia realidad y nuestro propio y peculiar espacio tiempo
histrico que recoja aquello que es importante y abrevie los procesos de experimentacin y acelere el desarrollo jurdico nacional.
453
DECLARACIN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA

HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS
PREFACIO
La Declaracin Universal sobre el Genoma Humano
y los Derechos Humanos, aprobada el 11 de noviembre de 1997 por la Conferencia General en su 29 reunin por unanimidad y por aclamacin, constituye
el primer instrumento universal en el campo de la
biologa. El mrito indiscutible de ese texto radica
en el equilibrio que establece entre la garanta del
respeto de los derechos y las libertades fundamentales, y la necesidad de garantizar la libertad de la
investigacin. La Conferencia General de la UNESCO
acompa esa Declaracin de una resolucin de
aplicacin, en la que pide a los Estados Miembros
que tomen las medidas apropiadas para promover los principios enunciados en ella y favorecer su
aplicacin. El compromiso moral contrado por los
Estados al adoptar la Declaracin Universal sobre
el Genoma Humano y los Derechos Humanos es un
punto de partida: anuncia una toma de conciencia
mundial de la necesidad de una reflexin tica sobre
las ciencias y las tecnologas. Incumbe ahora a los Estados dar vida a la Declaracin con las medidas que
decidan adoptar, garantizndole as su perennidad.
Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos
La Conferencia General,
Recordando que en el Prembulo de la Constitucin
de la UNESCO se invocan los principios democrticos
de la dignidad, la igualdad y el respeto mutuo de los
hombres y se impugna el dogma de la desigualdad
de los hombres y de las razas, se indica que la amplia difusin de la cultura y la educacin de la humanidad para la justicia, la libertad y la paz son indispensables a la dignidad del hombre y constituyen un deber
sagrado que todas las naciones han de cumplir con
un espritu de responsabilidad y de ayuda mutua, se
proclama que esa paz debe basarse en la solidaridad
intelectual y moral de la humanidad y se declara que
la Organizacin se propone alcanzar mediante la cooperacin de las naciones del mundo en las esferas de
la educacin, de la ciencia y de la cultura, los objetivos
de paz internacional y de bienestar general de la humanidad, para el logro de los cuales se han establecido las Naciones Unidas, como proclama su Carta.
Recordando solemnemente su adhesin a los principios universales de los derechos humanos afirmados,
en particular, en la Declaracin Universal de Derechos
Humanos del 10 de diciembre de 1948 y los dos Pactos Internacionales de las Naciones Unidas de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales y de Derechos
Civiles y Polticos del 16 de diciembre de 1966, la Convencin de las Naciones Unidas para la Prevencin y
la Sancin del Delito de Genocidio del 9 de diciembre
de 1948, la Convencin Internacional de las Naciones
Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de
Discriminacin Racial del 21 de diciembre de 1965, la

Declaracin de las Naciones Unidas de los Derechos
del Retrasado Mental del 20 de diciembre de 1971, la
Declaracin de las Naciones Unidas de los Derechos
de los Impedidos del 9 de diciembre de 1975, la Convencin de las Naciones Unidas sobre la Eliminacin
de todas las Formas de Discriminacin contra la Mujer del 18 de diciembre de 1979, la Declaracin de las
Naciones Unidas sobre los Principios Fundamentales
de Justicia para las Vctimas de Delitos y del Abuso de
Poder del 29 de noviembre de 1985, la Convencin de
las Naciones Unidas sobre los Derechos del Nio del
20 de noviembre de 1989, las Normas Uniformes de
las Naciones Unidas sobre la Igualdad de Oportunidades para las Personas con Discapacidad del 20 de diciembre de 1993, la Convencin sobre la prohibicin
del desarrollo, la produccin y el almacenamiento de
armas bacteriolgicas (biolgicas) y toxnicas y sobre
su destruccin del 16 de diciembre de 1971, la Convencin de la UNESCO relativa a la Lucha contra las
Discriminaciones en la Esfera de la Enseanza del 14
de diciembre de 1960, la Declaracin de Principios de
la Cooperacin Cultural Internacional de la UNESCO
del 4 de noviembre de 1966, la Recomendacin de la
UNESCO relativa a la Situacin de los Investigadores
Cientficos del 20 de noviembre de 1974, la Declaracin de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviembre de 1978, el Convenio de
la OIT (N 111) relativo a la Discriminacin en materia
de Empleo y Ocupacin del 25 de junio de 1958 y el
Convenio de la OIT (N 169) sobre Pueblos Indgenas
y Tribales en Pases Independientes del 27 de junio de
1989.
Teniendo presentes, y sin perjuicio de lo que dispongan, los instrumentos internacionales que pueden concernir a las aplicaciones de la gentica en la
esfera de la propiedad intelectual, en particular la
Convencin de Berna para la Proteccin de las Obras
Literarias y Artsticas del 9 de setiembre de 1886 y la
Convencin Universal de la UNESCO sobre Derecho
de Autor del 6 de setiembre de 1952, revisadas por
ltima vez en Pars el 24 de julio de 1971, el Convenio
de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial
del 20 de marzo de 1883, revisado por ltima vez en
Estocolmo el 14 de julio de 1967, el Tratado de Budapest de la OMPI sobre el Reconocimiento Internacional del Depsito de Microorganismos a los fines del
Procedimiento en materia de Patentes del 28 de abril
de 1977, el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el
Comercio (ADPIC) anexado al Acuerdo por el que se
establece la Organizacin Mundial del Comercio que
entr en vigor el 1 de enero de 1995.
Teniendo presente tambin el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biolgica del 5 de
junio de 1992 y destacando a este respecto que el
reconocimiento de la diversidad gentica de la humanidad no debe dar lugar a ninguna interpretacin
de tipo social o poltico que cuestione la dignidad
intrnseca y (...) los derechos iguales e inalienables de
todos los miembros de la familia humana, de conformidad con el Prembulo de la Declaracin Universal de Derechos Humanos.
SOBRE BIOTICA
455

Recordando sus Resoluciones 22 C/13.1, 23 C/13.1,
24 C/13.1, 25 C/5.2, 25 C/7.3, 27 C/5.15, 28 C/0.12, 28
C/2.1 y 28 C/2.2 en las cuales se instaba a la UNESCO
a promover y desarrollar la reflexin tica y las actividades conexas en lo referente a las consecuencias de
los progresos cientficos y tcnicos en el campo de la
biologa y la gentica, respetando los derechos y las
libertades fundamentales del ser humano.
Reconociendo que las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones abren inmensas
perspectivas de mejoramiento de la salud de los individuos y de toda la humanidad, pero destacando
que deben al mismo tiempo respetar plenamente la
dignidad, la libertad y los derechos de la persona humana, as como la prohibicin de toda forma de discriminacin fundada en las caractersticas genticas.
Proclama los principios siguientes y aprueba la presente Declaracin:
A. LA DIGNIDAD HUMANA Y EL GENOMA HUMANO
Artculo 1. El genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad
intrnseca y su diversidad. En sentido simblico, el
genoma humano es el patrimonio de la humanidad.
Artculo 2.
a) Cada individuo tiene derecho al respeto de su

dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus
caractersticas.
456
b) Esta dignidad impone que no se reduzca a los individuos a sus caractersticas genticas y que se
respete el carcter nico de cada uno y su diversidad.
Artculo 3. El genoma humano, por naturaleza evolutivo, est sometido a mutaciones. Entraa posibilidades que se expresan de distintos modos en funcin
del entorno natural y social de cada persona, que
comprende su estado de salud individual, sus condiciones de vida, su alimentacin y su educacin.
Artculo 4. El genoma humano en su estado natural
no puede dar lugar a beneficios pecuniarios.
B. DERECHOS DE LAS PERSONAS INTERESADAS
Artculo 5.
a) Una investigacin, un tratamiento o un diagnstico en relacin con el genoma de un individuo,
slo podr efectuarse previa evaluacin rigurosa de los riesgos y las ventajas que entrae y de
conformidad con cualquier otra exigencia de la
legislacin nacional.
b) En todos los casos, se recabar el consentimiento
previo, libre e informado de la persona interesada. Si esta no est en condiciones de manifestarlo, el consentimiento o autorizacin habrn de
obtenerse de conformidad con lo que estipule
la ley, teniendo en cuenta el inters superior del
interesado.
c) Se debe respetar el derecho de toda persona a
decidir que se le informe o no de los resultados
de un examen gentico y de sus consecuencias.
d) En el caso de la investigacin, los protocolos de

investigaciones debern someterse, adems, a
una evaluacin previa, de conformidad con las
normas o directrices nacionales e internacionales aplicables en la materia.
e) Si en conformidad con la ley una persona no estuviese en condiciones de expresar su consentimiento, slo se podr efectuar una investigacin sobre
su genoma a condicin de que represente un beneficio directo para la salud, y a reserva de las autorizaciones y medidas de proteccin estipuladas
por la ley. Una investigacin que no represente un
beneficio directo previsible para la salud slo podr
efectuarse a ttulo excepcional, con la mayor prudencia y procurando no exponer al interesado sino
a un riesgo y una coercin mnimos, y si la investigacin est encaminada a redundar en beneficio
de la salud de otras personas pertenecientes al mismo grupo de edad o que se encuentren en las mismas condiciones genticas, a reserva de que dicha
investigacin se efecte en las condiciones previstas por la ley y sea compatible con la proteccin de
los derechos humanos individuales.
Artculo 6. Nadie podr ser objeto de discriminaciones fundadas en sus caractersticas genticas, cuyo
objeto o efecto sera atentar contra sus derechos
humanos y libertades fundamentales y el reconocimiento de su dignidad.
Artculo 7. Se deber proteger en las condiciones estipuladas por la ley la confidencialidad de los datos
genticos asociados con una persona identificable,
conservados o tratados con fines de investigacin o
cualquier otra finalidad.
Artculo. 8. Toda persona tendr derecho, de conformidad con el derecho internacional y el derecho
nacional, a una reparacin equitativa de un dao del
que pueda haber sido vctima, cuya causa directa y
determinante pueda haber sido una intervencin en
su genoma.
Artculo. 9. Para proteger los derechos humanos y las
libertades fundamentales, slo la legislacin podr
limitar los principios de consentimiento y confidencialidad, de haber razones imperiosas para ello, y a
reserva del estricto respeto del derecho internacional pblico y del derecho internacional relativo a los
derechos humanos.
C. INVESTIGACIONES SOBRE EL GENOMA HUMANO
Artculo 10. Ninguna investigacin relativa al genoma humano ni ninguna de sus aplicaciones, en particular en las esferas de la biologa, la gentica y la
medicina, podr prevalecer sobre el respeto de los
derechos humanos, de las libertades fundamentales
y de la dignidad humana de los individuos o, si procede, de grupos de individuos.
Artculo 11. No deben permitirse las prcticas que
sean contrarias a la dignidad humana, como la clonacin con fines de reproduccin de seres humanos. Se
invita a los Estados y a las organizaciones internacionales competentes a que cooperen para identificar
estas prcticas y a que adopten en el plano nacional
o internacional las medidas que correspondan, para

asegurarse de que se respetan los principios enunciados en la presente Declaracin.
dmicas que afectan a una parte considerable de la

poblacin mundial.
Artculo 12.
Artculo 18. Los Estados debern hacer todo lo posible, teniendo debidamente en cuenta los principios
establecidos en la presente Declaracin, para seguir
fomentando la difusin internacional de los conocimientos cientficos sobre el genoma humano, la
diversidad humana y la investigacin gentica, y a
este respecto favorecern la cooperacin cientfica y
cultural, en particular entre pases industrializados y
pases en desarrollo.
b) La libertad de investigacin, que es necesaria

para el progreso del saber, procede de la libertad de pensamiento. Las aplicaciones de la
investigacin sobre el genoma humano, sobre
todo en el campo de la biologa, la gentica y
la medicina, deben orientarse a aliviar el sufrimiento y mejorar la salud del individuo y de
toda la humanidad.
D. CONDICIONES DE EJERCICIO DE LA ACTIVIDAD
CIENTFICA
Artculo 13. Las consecuencias ticas y sociales de las
investigaciones sobre el genoma humano imponen
a los investigadores responsabilidades especiales de
rigor, prudencia, probidad intelectual e integridad,
tanto en la realizacin de sus investigaciones como
en la presentacin y utilizacin de los resultados de
estas. Los responsables de la formulacin de polticas cientficas pblicas y privadas tienen tambin
responsabilidades especiales al respecto.
Artculo 14. Los Estados tomarn las medidas apropiadas para favorecer las condiciones intelectuales y
materiales propicias para el libre ejercicio de las actividades de investigacin sobre el genoma humano
y para tener en cuenta las consecuencias ticas, legales, sociales y econmicas de dicha investigacin,
basndose en los principios establecidos en la presente Declaracin.
Artculo 15. Los Estados tomarn las medidas apropiadas para fijar el marco del libre ejercicio de las actividades de investigacin sobre el genoma humano
respetando los principios establecidos en la presente Declaracin, a fin de garantizar el respeto de los
derechos humanos, las libertades fundamentales y
la dignidad humana y proteger la salud pblica. Velarn por que los resultados de esas investigaciones
no puedan utilizarse con fines no pacficos.
Artculo 16. Los Estados reconocern el inters de
promover, en los distintos niveles apropiados, la
creacin de comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas, encargados de apreciar
las cuestiones ticas, jurdicas y sociales planteadas
por las investigaciones sobre el genoma humano y
sus aplicaciones.
E. SOLIDARIDAD YCOOPERACIN INTERNACIONAL
Artculo 17. Los Estados debern respetar y promover
la prctica de la solidaridad para con los individuos,
familias o poblaciones particularmente expuestos a
las enfermedades o discapacidades de ndole gentica o afectados por estas. Deberan fomentar, entre
otras cosas, las investigaciones encaminadas a identificar, prevenir y tratar las enfermedades genticas
o aquellas en las que interviene la gentica, sobre
todo las enfermedades raras y las enfermedades en-
Artculo 19 .
a) En el marco de la cooperacin internacional con
los pases en desarrollo, los Estados debern esforzarse por fomentar medidas destinadas a:

i) evaluar los riesgos y ventajas de la investigacin sobre el genoma humano y prevenir los
abusos;
ii) desarrollar y fortalecer la capacidad de los

pases en desarrollo para realizar investigaciones sobre biologa y gentica humanas,
tomando en consideracin sus problemas
especficos;
iii) permitir a los pases en desarrollo sacar provecho de los resultados de las investigaciones cientficas y tecnolgicas a fin de que su
utilizacin en pro del progreso econmico y
social pueda redundar en beneficio de todos;
iv) fomentar el libre intercambio de conocimientos e informacin cientficos en los campos

de la biologa, la gentica y la medicina.
b) Las organizaciones internacionales competentes debern apoyar y promover las iniciativas que tomen los Estados con los fines
enumerados ms arriba.
F. FOMENTO DE LOS PRINCIPIOS DE LA DECLARACIN

Artculo 20. Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar los principios establecidos en
la Declaracin, a travs de la educacin y otros medios pertinentes, y en particular, entre otras cosas, la
investigacin y formacin en campos interdisciplinarios y el fomento de la educacin en materia de
biotica, en todos los niveles, particularmente para
los responsables de las polticas cientficas.
Artculo 21 Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar otras formas de investigacin, formacin y difusin de la informacin que
permitan a la sociedad y a cada uno de sus miembros cobrar mayor conciencia de sus responsabilidades ante las cuestiones fundamentales relacionadas con la defensa de la dignidad humana que
puedan plantear la investigacin en biologa, gentica y medicina y las correspondientes aplicaciones.
Se deberan comprometer, adems, a favorecer al
respecto un debate abierto en el plano internacional que garantice la libre expresin de las distintas
corrientes de pensamiento socioculturales, religiosas y filosficas.
a) Toda persona debe tener acceso a los progresos

de la biologa, la gentica y la medicina en materia de genoma humano, respetndose su dignidad y derechos.
457

la aplicacin de los principios enunciados en
la Declaracin;
G. APLICACIN DE LA DECLARACIN
Artculo 22. Los Estados intentarn garantizar el respeto de los principios enunciados en la presente Declaracin y facilitar su aplicacin por cuantas medidas resulten apropiadas.
2. Invita al Director General a:

a) reunir lo antes posible, despus de la 29 reunin de la Conferencia General, un grupo especial de trabajo con una representacin geogrfica equilibrada, integrado por representantes de los Estados Miembros, con objeto
de que le preste asesoramiento sobre la constitucin y las tareas del Comit Internacional
de Biotica en relacin con la Declaracin Universal y sobre las condiciones, comprendida la
amplitud de las consultas, en las que garantizar el seguimiento de dicha Declaracin, y a
presentar un informe sobre este particular al
Consejo Ejecutivo en su 154 reunin;
b) tomar las medidas necesarias a fin de que

el Comit Internacional de Biotica de la
UNESCO se ocupe de la difusin y el seguimiento de la Declaracin, as como de la promocin de los principios en ella enunciados;
c) preparar, para someterlo a la Conferencia General, un informe global sobre la situacin en

el mundo en los mbitos relacionados con la
Declaracin, sobre la base de la informacin
proporcionada por los Estados Miembros y de
cualquier otra informacin que pueda recoger
por los mtodos que estime convenientes, y
de la que tenga pruebas fidedignas;
d) a tomar debidamente en cuenta, al preparar

su informe, la labor de las organizaciones y
rganos del sistema de las Naciones Unidas,
de otras organizaciones intergubernamentales y de las organizaciones internacionales no
gubernamentales competentes;
e) a presentar a la Conferencia General su informe global y a someter a su aprobacin todas

las observaciones generales y todas las recomendaciones que se consideren necesarias
para propiciar la aplicacin de la Declaracin.
Artculo 23. Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar mediante la educacin, la formacin y la informacin, el respeto de los principios
antes enunciados y favorecer su reconocimiento y su
aplicacin efectiva. Los Estados debern fomentar
tambin los intercambios y las redes entre comits
de tica independientes, segn se establezcan, para
favorecer su plena colaboracin.
Artculo 24. El Comit Internacional de Biotica de la

UNESCO contribuir a difundir los principios enunciados en la presente Declaracin y a profundizar el
examen de las cuestiones planteadas por su aplicacin y por la evolucin de las tecnologas en cuestin. Deber organizar consultas apropiadas con las
partes interesadas, como por ejemplo los grupos
vulnerables. Presentar, de conformidad con los
procedimientos reglamentarios de la UNESCO, recomendaciones a la Conferencia General y prestar
asesoramiento en lo referente al seguimiento de la
presente Declaracin, en particular por lo que se refiere a la identificacin de prcticas que pueden ir en
contra de la dignidad humana, como las intervenciones en la lnea germinal.
458
Artculo 25. Ninguna disposicin de la presente Declaracin podr interpretarse como si confiriera a un
Estado, un grupo o un individuo, un derecho cualquiera a ejercer una actividad o a realizar un acto
que vaya en contra de los derechos humanos y las
libertades fundamentales, y en particular los principios establecidos en la presente Declaracin.
APLICACIN DE LA DECLARACIN UNIVERSAL
SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS
HUMANOS
Considerando la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, aprobada
en la fecha de hoy, 11 de noviembre de 1997,
Observando que los comentarios presentados por
los Estados Miembros al ser aprobada la Declaracin
Universal son pertinentes para el seguimiento de la
Declaracin,
1. Pide a los Estados Miembros que:

a) inspirndose en las disposiciones de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y

los Derechos Humanos, tomen las medidas
apropiadas, incluso legislativas o reglamentarias, si procede, para promover los principios enunciados en la Declaracin y favorecer
su aplicacin;
b) comuniquen peridicamente al Director General toda la informacin pertinente sobre

las medidas que hayan adoptado con miras a
DECLARACIN INTERNACIONAL SOBRE LOS

DATOS GENETICOS HUMANOS
Recordando la Declaracin Universal de Derechos
Humanos, de 10 de diciembre de 1948; los dos Pactos Internacionales de las Naciones Unidas referentes a los Derechos Econmicos, Sociales y Culturales
y a los Derechos Civiles y Polticos, de 16 de diciembre de 1966; la Convencin Internacional de las Naciones Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin Racial, de 21 de diciembre de
1965; la Convencin sobre la eliminacin de todas
las formas de discriminacin contra la mujer, de 18
de diciembre de 1979; la Convencin de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Nio, de 20 de
noviembre de 1989; las resoluciones del Consejo
Recordando ms especialmente la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos que aprob por unanimidad y aclamacin el
11 de noviembre de 1997 y que la Asamblea General
de las Naciones Unidas hizo suya el 9 de diciembre
de 1998, y las Orientaciones para la aplicacin de la
Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos que hizo suyas el 16 de noviembre de 1999 en su Resolucin 30 C/23,
Congratulndose por el gran inters que ha despertado en todo el mundo la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, el
firme apoyo que ha recibido de la comunidad internacional y la importancia que los Estados Miembros
le han concedido al buscar en ella inspiracin para
sus disposiciones legislativas, reglamentos, normas
y reglas y para sus cdigos de conducta y directrices
de tenor tico,
Teniendo presentes los instrumentos internacionales y regionales y las legislaciones, reglamentos y
textos ticos nacionales referentes a la proteccin
de los derechos humanos y las libertades fundamentales y al respeto de la dignidad humana en las
actividades de recoleccin, tratamiento, utilizacin y
conservacin de datos cientficos y de datos mdicos y personales,
Reconociendo que la informacin gentica forma
parte del acervo general de datos mdicos y que el
contenido de cualquier dato mdico, comprendidos
los datos genticos y los protemicos, est ntimamente ligado al contexto y depende de las circunstancias de cada caso,
Reconociendo asimismo que los datos genticos
humanos son singulares por su condicin de datos
sensibles, toda vez que pueden indicar predisposiciones genticas de los individuos y que esa capacidad predictiva puede ser mayor de lo que se supone
en el momento de obtenerlos; pueden tener para
la familia, comprendida la descendencia, y a veces
para todo el grupo, consecuencias importantes que
persistan durante generaciones; pueden contener
informacin cuya relevancia no se conozca necesariamente en el momento de extraer las muestras
biolgicas; y pueden ser importantes desde el punto
de vista cultural para personas o grupos,
Subrayando que habra que aplicar las mismas rigurosas exigencias de confidencialidad a todos los datos mdicos, comprendidos los datos genticos y los
protemicos, con independencia de la informacin
que aparentemente contengan,
Observando la creciente importancia de los datos
genticos humanos en los terrenos econmico y comercial,
Teniendo presentes las necesidades especiales y la
vulnerabilidad de los pases en desarrollo y la necesidad de fortalecer la cooperacin internacional en
materia de gentica humana,
Considerando que la recoleccin, el tratamiento, la
utilizacin y la conservacin de los datos genticos
humanos tienen una importancia primordial para el
progreso de las ciencias de la vida y la medicina, para
sus aplicaciones y para la utilizacin de esos datos
con fines no mdicos,
Considerando adems que el creciente volumen de
datos personales recolectados hace cada vez ms difcil lograr su verdadera disociacin irreversible de la
persona de que se trate,
Consciente de que la recoleccin, el tratamiento, la utilizacin y la conservacin de los datos genticos humanos pueden entraar riesgos para el ejercicio y la observancia de los derechos humanos y las libertades fundamentales y para el respeto de la dignidad humana,
Observando que los intereses y el bienestar de las
personas deberan primar sobre los derechos e intereses de la sociedad y la investigacin,
Reafirmando los principios consagrados en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos y los principios de igualdad, justicia, solidaridad y responsabilidad, as como de respeto de la dignidad humana, los derechos humanos
y las libertades fundamentales, en especial la libertad de pensamiento y de expresin, comprendida la
libertad de investigacin, y la privacidad y seguridad
de la persona, en que deben basarse la recoleccin,
el tratamiento, la utilizacin y la conservacin de los
datos genticos humanos,
Proclama los principios siguientes y aprueba la presente Declaracin.
A. Disposiciones de carcter general
Artculo 1: Objetivos y alcance
a) Los objetivos de la presente Declaracin son: velar por el respeto de la dignidad humana y la proteccin de los derechos humanos y las libertades
fundamentales en la recoleccin, el tratamiento,
la utilizacin y la conservacin de los datos genticos humanos, los datos protemicos humanos
y las muestras biolgicas de las que esos datos
provengan, en adelante denominadas muestras biolgicas, atendiendo a los imperativos de
igualdad, justicia y solidaridad y a la vez prestando la debida consideracin a la libertad de
pensamiento y de expresin, comprendida la libertad de investigacin; establecer los principios
por los que deberan guiarse los Estados para
elaborar sus legislaciones y polticas sobre estos
Econmico y Social de las Naciones Unidas sobre

privacidad gentica y no discriminacin 2001/39,
de 26 de julio de 2001, y 2003/232, de 22 de julio de
2003; el Convenio de la OIT sobre la discriminacin
(empleo y ocupacin) (nm. 111), de 25 de junio de
1958; la Declaracin Universal de la UNESCO sobre
la Diversidad Cultural, de 2 de noviembre de 2001;
el Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de
propiedad intelectual relacionados con el comercio
(ADPIC) anexo al Acuerdo por el que se establece la
Organizacin Mundial del Comercio, que entr en
vigor el 1 de enero de 1995; la Declaracin de Doha
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica
de 14 de noviembre de 2001; y los dems instrumentos internacionales en materia de derechos humanos
aprobados por las Naciones Unidas y los organismos
especializados del sistema de las Naciones Unidas,
459

temas; y sentar las bases para que las instituciones y personas interesadas dispongan de pautas
sobre prcticas idneas en estos mbitos.
b) La recoleccin, el tratamiento, la utilizacin y la
conservacin de datos genticos y datos protemicos humanos y de muestras biolgicas debern ser compatibles con el derecho internacional
relativo a los derechos humanos.
c) Las disposiciones de la presente Declaracin se
aplicarn a la recoleccin, el tratamiento, la utilizacin y la conservacin de datos genticos,
datos protemicos humanos y muestras biolgicas, excepto cuando se trate de la investigacin,
el descubrimiento y el enjuiciamiento de delitos
penales o de pruebas de determinacin de parentesco, que estarn sujetos a la legislacin interna que sea compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos.
Artculo 2: Trminos empleados
A los efectos de la presente Declaracin, los trminos utilizados tienen el siguiente significado:
i) Datos genticos humanos: informacin sobre
las caractersticas hereditarias de las personas,
obtenida por anlisis de cidos nucleicos u otros
anlisis cientficos;
ii) Datos protemicos humanos: informacin relativa a las protenas de una persona, lo cual incluye
su expresin, modificacin e interaccin;
460
iii) Consentimiento: permiso especfico, informado

y expreso que una persona da libremente para
que sus datos genticos sean recolectados, tratados, utilizados y conservados;
iv) Muestra biolgica: cualquier muestra de sustancia biolgica (por ejemplo sangre, piel, clulas
seas o plasma sanguneo) que albergue cidos
nucleicos y contenga la dotacin gentica caracterstica de una persona;
v) Estudio de gentica de poblaciones: estudio que
tiene por objeto entender la naturaleza y magnitud de las variaciones genticas dentro de una
poblacin o entre individuos de un mismo grupo
o de grupos distintos;
vi) Estudio de gentica del comportamiento: estudio que tiene por objeto determinar las posibles
conexiones entre los rasgos genticos y el comportamiento;
vii) Procedimiento invasivo: mtodo de obtencin
de muestras biolgicas que implica intrusin en
el cuerpo humano, por ejemplo la extraccin de
una muestra de sangre con aguja y jeringa;
viii) Procedimiento no invasivo: mtodo de obtencin de muestras biolgicas que no implica intrusin en el cuerpo humano, por ejemplo los
frotis bucales;
ix) Datos asociados con una persona identificable:
datos que contienen informacin como el nombre, la fecha de nacimiento y la direccin, gracias
a la cual es posible identificar a la persona a la
que se refieren;
x) Datos disociados de una persona identificable:

datos no asociados con una persona identificable por haberse sustituido o desligado toda la
informacin que identifica a esa persona utilizando un cdigo;
xi) Datos irreversiblemente disociados de una persona identificable: datos que no pueden asociarse con una persona identificable por haberse destruido el nexo con toda informacin que
identifique a quien suministr la muestra;
xii) Prueba gentica: procedimiento destinado a detectar la presencia, ausencia o modificacin de un
gen o cromosoma en particular, lo cual incluye las
pruebas indirectas para detectar un producto gnico u otro metabolito especfico que sea indicativo
ante todo de un cambio gentico determinado;
xiii) Cribado gentico: prueba gentica sistemtica que se realiza a gran escala y se ofrece como
parte de un programa a una poblacin o a un
subconjunto de ella con el fin de detectar rasgos
genticos en personas asintomticas;
xiv) Asesoramiento gentico: procedimiento destinado a explicar las posibles consecuencias de los
resultados de una prueba o un cribado genticos
y sus ventajas y riesgos y, en su caso, para ayudar
a una persona a asumir esas consecuencias a largo plazo. Tiene lugar tanto antes como despus
de una prueba o un cribado genticos;
xv) Obtencin de datos cruzados: el hecho de cruzar
datos sobre una persona o grupo que consten
en distintos archivos constituidos con objetivos
diferentes.
Artculo 3: Identidad de la persona
Cada individuo posee una configuracin gentica
caracterstica. Sin embargo, la identidad de una persona no debera reducirse a sus rasgos genticos,
pues en ella influyen complejos factores educativos,
ambientales y personales, as como los lazos afectivos, sociales, espirituales y culturales de esa persona
con otros seres humanos, y conlleva adems una dimensin de libertad.
Artculo 4: Singularidad
a) Los datos genticos humanos son singulares
porque:

i) pueden indicar predisposiciones genticas

de los individuos;
ii) pueden tener para la familia, comprendida la

descendencia, y a veces para todo el grupo al
que pertenezca la persona en cuestin, consecuencias importantes que se perpeten
durante generaciones;
iii) pueden contener informacin cuya relevancia no se conozca necesariamente en el momento de extraer las muestras biolgicas;
iv) pueden ser importantes desde el punto de

vista cultural para las personas o los grupos.
b) Se debera prestar la debida atencin al carcter

sensible de los datos genticos humanos e ins-
Artculo 5: Finalidades
Los datos genticos humanos y los datos protemicos humanos podrn ser recolectados, tratados,
utilizados y conservados solamente con los fines siguientes:
i) diagnstico y asistencia sanitaria, lo cual incluye la
realizacin de pruebas de cribado y predictivas;
ii) investigacin mdica y otras formas de investigacin cientfica, comprendidos los estudios
epidemiolgicos, en especial los de gentica de
poblaciones, as como los estudios de carcter
antropolgico o arqueolgico, que en lo sucesivo se designarn colectivamente como investigaciones mdicas y cientficas;
iii) medicina forense y procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales, teniendo en cuenta las disposiciones del prrafo c) del Artculo 1;
iv) cualesquiera otros fines compatibles con la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos y el derecho internacional relativo a los derechos humanos.
Artculo 6: Procedimientos
a) Por imperativo tico, debern aplicarse procedimientos transparentes y ticamente aceptables
para recolectar, tratar, utilizar y conservar los datos
genticos humanos y los datos protemicos humanos. Los Estados deberan esforzarse por hacer
participar a la sociedad en su conjunto en el proceso de adopcin de decisiones referentes a polticas generales para la recoleccin, el tratamiento, la
utilizacin y la conservacin de los datos genticos
humanos y los datos protemicos humanos y la
evaluacin de su gestin, en particular en el caso de
estudios de gentica de poblaciones. Este proceso
de adopcin de decisiones, que puede beneficiarse
de la experiencia internacional, debera garantizar
la libre expresin de puntos de vista diversos.
b) Deberan promoverse y crearse comits de tica
independientes, multidisciplinarios y pluralistas
en los planos nacional, regional, local o institucional, de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 16 de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. Cuando
proceda debera consultarse a los comits de tica de mbito nacional con respecto a la elaboracin de normas, reglamentaciones y directrices
para la recoleccin, el tratamiento, la utilizacin
y la conservacin de datos genticos humanos,
datos protemicos humanos y muestras biolgicas. Dichos comits deberan ser consultados
asimismo sobre los temas que no estn contemplados en el derecho interno. Los comits de tica de carcter institucional o local deberan ser
consultados con respecto a la aplicacin de esas
normas, reglamentaciones y directrices a determinados proyectos de investigacin.
c) Cuando la recoleccin, el tratamiento, la utilizacin y la conservacin de datos genticos hu-
manos, datos protemicos humanos o muestras

biolgicas se lleven a cabo en dos o ms Estados,
y siempre que resulte oportuno, debera consultarse a los comits de tica de los Estados de
que se trate, y el anlisis de esas cuestiones, en
el plano correspondiente, debera basarse en los
principios enunciados en esta Declaracin y en
las normas ticas y jurdicas adoptadas por los
Estados de que se trate.
d) Por imperativo tico, deber facilitarse informacin clara, objetiva, suficiente y apropiada a la
persona cuyo consentimiento previo, libre, informado y expreso se desee obtener. Adems de
proporcionar otros pormenores necesarios esa
informacin deber especificar la finalidad con
que se van a obtener datos genticos humanos
y datos protemicos humanos a partir de muestras biolgicas y se van a utilizar y conservar esos
datos. De ser preciso, en esa informacin deberan describirse tambin los riesgos y consecuencias. Debera indicarse que la persona interesada
puede revocar su consentimiento sin sufrir presiones sin que ello deba suponerle ningn tipo
de perjuicio o sancin.
Artculo 7: No discriminacin y no estigmatizacin
a) Debera hacerse todo lo posible por garantizar
que los datos genticos humanos y los datos
protemicos humanos no se utilicen con fines
que discriminen, al tener por objeto o consecuencia la violacin de los derechos humanos,
las libertades fundamentales o la dignidad humana de una persona, o que provoquen la estigmatizacin de una persona, una familia, un
grupo o comunidades.
b) A este respecto, habra que prestar la debida
atencin a las conclusiones de los estudios de
gentica de poblaciones y de gentica del comportamiento y a sus interpretaciones.
B. Recoleccin
Artculo 8: Consentimiento
a) Para recolectar datos genticos humanos, datos
protemicos humanos o muestras biolgicas, sea
o no invasivo el procedimiento utilizado, y para su
ulterior tratamiento, utilizacin y conservacin, ya
sean pblicas o privadas las instituciones que se
ocupen de ello, debera obtenerse el consentimiento previo, libre, informado y expreso de la persona
interesada, sin tratar de influir en su decisin mediante incentivos econmicos u otros beneficios
personales. Slo debera imponer lmites a este
principio del consentimiento por razones poderosas el derecho interno compatible con el derecho
internacional relativo a los derechos humanos.
b) Cuando, de conformidad con el derecho interno,
una persona no est en condiciones de otorgar
su consentimiento informado, debera obtenerse autorizacin de su representante legal, de
conformidad con la legislacin interna. El representante legal debera tomar en consideracin el
inters superior de la persona en cuestin.
tituir un nivel de proteccin adecuado de esos

datos y de las muestras biolgicas.
461

c) El adulto que no est en condiciones de dar su consentimiento debera participar, en la medida de lo
posible, en el procedimiento de autorizacin. La
opinin del menor debera ser tenida en cuenta
como factor cuyo carcter determinante aumenta
en proporcin a la edad y al grado de madurez.
d) En el terreno del diagnstico y la asistencia sanitaria, slo ser ticamente aceptable, por regla
general, practicar pruebas o cribados genticos a
los menores de edad o los adultos incapacitados
para dar su consentimiento cuando de ah se sigan consecuencias importantes para la salud de
la persona y cuando ello responda a su inters
superior.
Artculo 9: Revocacin del consentimiento
a) Cuando se recolecten datos genticos humanos,
datos protemicos humanos o muestras biolgicas con fines de investigacin mdica y cientfica, la persona de que se trate podr revocar su
consentimiento, a menos que esos datos estn
irreversiblemente disociados de una persona
identificable. Segn lo dispuesto en el prrafo d)
del Artculo 6, la revocacin del consentimiento
no debera acarrear ningn perjuicio o sancin
para la persona interesada.
b) Cuando alguien revoque su consentimiento,

deberan dejar de utilizarse sus datos genticos,
datos protemicos y muestras biolgicas a menos que estn irreversiblemente disociados de la
persona en cuestin.
462
c) Los datos y las muestras biolgicas que no estn

irreversiblemente disociados deberan tratarse
conforme a los deseos del interesado. Cuando no sea posible determinar los deseos de la
persona, o cuando stos no resulten factibles o
seguros, los datos y las muestras biolgicas deberan ser irreversiblemente disociados o bien
destruidos.
Artculo 10: Derecho a decidir ser o no informado de
los resultados de la investigacin
Cuando se recolecten datos genticos humanos,
datos protemicos humanos o muestras biolgicas con fines de investigacin mdica y cientfica,
en la informacin suministrada en el momento del
consentimiento debera indicarse que la persona en
cuestin tiene derecho a decidir ser o no informada de los resultados de la investigacin. Esta disposicin no se aplicar a investigaciones sobre datos
irreversiblemente disociados de personas identificables ni a datos que no permitan sacar conclusiones
particulares sobre las personas que hayan participado en tales investigaciones. En su caso, los familiares
identificados que pudieran verse afectados por los
resultados deberan gozar tambin del derecho a no
ser informados.
Artculo 11: Asesoramiento gentico
Por imperativo tico, cuando se contemple la realizacin de pruebas genticas que puedan tener consecuencias importantes para la salud de una persona,
debera ponerse a disposicin de sta, de forma ade-
cuada, asesoramiento gentico. El asesoramiento

gentico debera ser no directivo, estar adaptado a
la cultura de que se trate y atender al inters superior
de la persona interesada.
Artculo 12: Recoleccin de muestras biolgicas con
fines de medicina forense o como parte de procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales
Cuando se recolecten datos genticos humanos o
datos protemicos humanos con fines de medicina
forense o como parte de procedimientos civiles o
penales u otras actuaciones legales, comprendidas
las pruebas de determinacin de parentesco, la extraccin de muestras biolgicas, in vivo o post mortem, slo debera
efectuarse de conformidad con el derecho interno,
compatible con el derecho internacional relativo a
los derechos humanos.
C. Tratamiento
Artculo 13: Acceso
Nadie debera verse privado de acceso a sus propios
datos genticos o datos protemicos, a menos que
estn irreversiblemente disociados de la persona
como fuente identificable de ellos o que el derecho
interno imponga lmites a dicho acceso por razones
de salud u orden pblicos o de seguridad nacional.
Artculo 14: Privacidad y confidencialidad
a) Los Estados deberan esforzarse por proteger la
privacidad de las personas y la confidencialidad
de los datos genticos humanos asociados con
una persona, una familia o, en su caso, un grupo
identificables, de conformidad con el derecho
interno compatible con el derecho internacional
b) Los datos genticos humanos, los datos protemicos humanos y las muestras biolgicas asociados con una persona identificable no deberan
ser dados a conocer ni puestos a disposicin de
terceros, en particular de empleadores, compaas de seguros, establecimientos de enseanza
y familiares de la persona en cuestin, salvo por
una razn importante de inters pblico en los
restringidos casos previstos en el derecho interno compatible con el derecho internacional
relativo a los derechos humanos o cuando se
haya obtenido el consentimiento previo, libre,
informado y expreso de esa persona, siempre
que ste sea conforme al derecho interno y al
derecho internacional relativo a los derechos
humanos. Debera protegerse la privacidad de
toda persona que participe en un estudio en que
se utilicen datos genticos humanos, datos protemicos humanos o muestras biolgicas, y esos
datos deberan revestir carcter confidencial.
c) Por regla general, los datos genticos humanos,
datos protemicos humanos y muestras biolgicas obtenidos con fines de investigacin cientfica no deberan estar asociados con una persona
identificable. Aun cuando estn disociados de la
identidad de una persona, deberan adoptarse
las precauciones necesarias para garantizar la

si se cuenta con el consentimiento previo, libre,
informado y expreso de la persona interesada. No
obstante, el derecho interno puede prever que,
cuando esos datos revistan importancia a efectos
de investigacin mdica y cientfica, por ejemplo
para realizar estudios epidemiolgicos, o a efectos
de salud pblica, puedan ser utilizados con tales
fines siguiendo los procedimientos de consulta
establecidos en el prrafo b) del Artculo 6.
seguridad de esos datos o esas muestras biolgicas.
e) Los datos genticos humanos y los datos protemicos humanos no deberan conservarse de
manera tal que sea posible identificar a la persona a quien correspondan por ms tiempo del necesario para cumplir los fines con los que fueron
recolectados o ulteriormente tratados.
Artculo 15: Exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad
Las personas y entidades encargadas del tratamiento de los datos genticos humanos, datos protemicos humanos y muestras biolgicas deberan adoptar las medidas necesarias para garantizar la exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad de esos datos y
del tratamiento de las muestras biolgicas. Deberan
obrar con rigor, prudencia, honestidad e integridad
al tratar e interpretar los datos genticos humanos,
datos protemicos humanos o muestras biolgicas,
habida cuenta de las consecuencias ticas, jurdicas
y sociales que de ah pueden seguirse.
D. Utilizacin
Artculo 16: Modificacin de la finalidad
a) Los datos genticos humanos, datos protemicos humanos y muestras biolgicas recolectados
con una de las finalidades enunciadas en el Artculo 5 no deberan utilizarse con una finalidad
distinta que sea incompatible con el consentimiento original, a menos que se haya obtenido
el consentimiento previo, libre, informado y expreso de la persona interesada de conformidad
con las disposiciones del prrafo a) del Artculo
8, o bien que el derecho interno disponga que la
utilizacin propuesta responde a motivos importantes de inters pblico y es compatible con el
derecho internacional relativo a los derechos humanos. Si la persona en cuestin estuviera incapacitada para otorgar su consentimiento, deberan aplicarse mutatis mutandis las disposiciones
de los prrafos b) y c) del Artculo 8.
b) Cuando no pueda obtenerse el consentimiento
previo, libre, informado y expreso o cuando se
trate de datos irreversiblemente disociados de
una persona identificable, se podrn utilizar los
datos genticos humanos con arreglo al derecho
interno o siguiendo los procedimientos de consulta establecidos en el prrafo b) del Artculo 6.
Artculo 17: Muestras biolgicas conservadas
a) Las muestras biolgicas conservadas, extradas
con fines distintos de los enunciados en el Artculo 5, podrn utilizarse para obtener datos genticos humanos o datos protemicos humanos
b) Las disposiciones del Artculo 12 deberan aplicarse mutatis mutandis a las muestras biolgicas
conservadas que sirvan para obtener datos genticos humanos destinados a la medicina forense.
Artculo 18: Circulacin y cooperacin internacional
a) De conformidad con su derecho interno y con
los acuerdos internacionales, los Estados deberan regular la circulacin transfronteriza de
datos genticos humanos, datos protemicos
humanos y muestras biolgicas para fomentar la
cooperacin mdica y cientfica internacional y
garantizar un acceso equitativo a esos datos. Con
tal sistema debera tratarse de garantizar que la
parte que reciba los datos los proteja adecuadamente con arreglo a los principios enunciados en
esta Declaracin.
b) Los Estados deberan hacer todo lo posible, teniendo debidamente en cuenta los principios
establecidos en la presente Declaracin, para
seguir fomentando la difusin internacional de
conocimientos cientficos sobre los datos genticos humanos y los datos protemicos humanos, favoreciendo a este respecto la cooperacin
cientfica y cultural, en particular entre pases industrializados y pases en desarrollo.
c) Los investigadores deberan esforzarse por establecer relaciones de cooperacin basadas en
el respeto mutuo en materia cientfica y tica
y, a reserva de lo dispuesto en el Artculo 14,
deberan alentar la libre circulacin de datos
genticos humanos y datos protemicos humanos con objeto de fomentar el intercambio
de conocimientos cientficos, siempre y cuando
las partes interesadas observen los principios
enunciados en esta Declaracin. Con tal propsito, deberan esforzarse tambin por publicar
cuando corresponda los resultados de sus investigaciones.
Artculo 19: Aprovechamiento compartido de los beneficios
a) Los beneficios resultantes de la utilizacin de datos genticos humanos, datos protemicos humanos o muestras biolgicas obtenidos con fines de investigacin mdica y cientfica deberan
ser compartidos con la sociedad en su conjunto
y con la comunidad internacional, de conformidad con la legislacin o la poltica internas y con
los acuerdos internacionales. Los beneficios que
deriven de la aplicacin de este principio podrn
revestir las siguientes formas:

i) asistencia especial a las personas y los grupos

que hayan tomado parte en la investigacin;
d) Los datos genticos humanos, datos protemicos

humanos y muestras biolgicas obtenidos con
fines de investigacin mdica y cientfica slo podrn seguir estando asociados con una persona
identificable cuando ello sea necesario para llevar
a cabo la investigacin, y a condicin de que la privacidad de la persona y la confidencialidad de los
datos o las muestras biolgicas en cuestin queden protegidas con arreglo al derecho interno.
463

ii) acceso a la atencin mdica;
F. Promocin y aplicacin
iii) nuevos diagnsticos, instalaciones y servicios

para dispensar nuevos tratamientos o medicamentos obtenidos gracias a la investigacin;
Artculo 23: Aplicacin
iv) apoyo a los servicios de salud;
v) instalaciones y servicios destinados a reforzar

las capacidades de investigacin;
vi) incremento y fortalecimiento de la capacidad

de los pases en desarrollo de obtener y tratar
datos genticos humanos, tomando en consideracin sus problemas especficos;
vii) cualquier otra forma compatible con los principios enunciados en esta Declaracin.
b) El derecho interno y los acuerdos internacionales

podran fijar limitaciones a este respecto.
E. Conservacin
Artculo 20: Dispositivo de supervisin y gestin
Los Estados podrn contemplar la posibilidad de
instituir un dispositivo de supervisin y gestin de
los datos genticos humanos, los datos protemicos
humanos y las muestras biolgicas, basado en los
principios de independencia, multidisciplinariedad,
pluralismo y transparencia, as como en los principios enunciados en esta Declaracin. Ese dispositivo
tambin podra abarcar la ndole y las finalidades de
la conservacin de esos datos.
Artculo 21: Destruccin
464
a) Las disposiciones del Artculo 9 se aplicarn mutatis mutandis en el caso de datos genticos humanos, datos protemicos humanos y muestras
biolgicas conservados.
b) Los datos genticos humanos, datos protemicos humanos y muestras biolgicas de una
persona sospechosa obtenidos en el curso de
una investigacin penal deberan ser destruidos
cuando dejen de ser necesarios, a menos que la
legislacin interna compatible con el derecho
internacional relativo a los derechos humanos
contenga una disposicin en contrario.
c) Los datos genticos humanos, datos protemicos humanos y muestras biolgicas utilizados
en medicina forense o en procedimientos civiles slo deberan estar disponibles durante el
tiempo necesario a esos efectos, a menos que
la legislacin interna compatible con el derecho
internacional relativo a los derechos humanos
contenga una disposicin en contrario.
Artculo 22: Datos cruzados
El consentimiento debera ser indispensable para
cruzar datos genticos humanos, datos protemicos
humanos o muestras biolgicas conservados con
fines de diagnstico, asistencia sanitaria o investigacin mdica y cientfica, a menos que el derecho
interno disponga lo contrario por razones poderosas
y compatibles con el derecho internacional relativo a
los derechos humanos.
a) Los Estados deberan adoptar todas las medidas

oportunas, ya sean de carcter legislativo, administrativo o de otra ndole, para poner en prctica los principios enunciados en esta Declaracin conforme al derecho internacional relativo
a los derechos humanos. Esas medidas deberan
estar secundadas por otras en los terrenos de la
educacin, la formacin y la informacin al pblico.
b) En el contexto de la cooperacin internacional, los Estados deberan esforzarse por llegar a
acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en desarrollo generar la capacidad necesaria para participar en la creacin y el
intercambio de saber cientfico sobre los datos
genticos humanos y de las correspondientes
competencias tcnicas.
Artculo 24: Educacin, formacin e informacin relativas a la tica
Para promover los principios enunciados en esta
Declaracin, los Estados deberan esforzarse por fomentar todas las formas de educacin y formacin
relativas a la tica en todos los niveles y por alentar
programas de informacin y difusin de conocimientos sobre los datos genticos humanos. Estas medidas deberan dirigirse bien a crculos especficos, en
particular investigadores y miembros de comits de
tica, o bien al pblico en general. A este respecto, los
Estados deberan alentar la participacin en esta tarea
de organizaciones intergubernamentales de mbito
internacional o regional y organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales o nacionales.
Artculo 25: Funciones del Comit Internacional de
Biotica (CIB) y del Comit Intergubernamental de
Biotica (CIGB)
El Comit Internacional de Biotica (CIB) y el Comit Intergubernamental de Biotica (CIGB) debern
contribuir a la aplicacin de esta Declaracin y a la
difusin de los principios que en ella se enuncian.
Ambos comits deberan encargarse concertadamente de su seguimiento y de la evaluacin de su
aplicacin, basndose, entre otras cosas, en los informes que faciliten los Estados. Deberan ocuparse en
especial de emitir opiniones o efectuar propuestas
que puedan conferir mayor eficacia a esta Declaracin, y formular recomendaciones a la Conferencia
General con arreglo a los procedimientos reglamentarios de la UNESCO.
Artculo 26: Actividades de seguimiento de la
UNESCO
La UNESCO tomar las medidas adecuadas para dar
seguimiento a esta Declaracin a fin de impulsar el
progreso de las ciencias de la vida y sus aplicaciones
por medio de la tecnologa, basados en el respeto de
la dignidad humana y en el ejercicio y la observancia
de los derechos humanos y las libertades fundamentales.
Artculo 27: Exclusin de actos que vayan en contra
Ninguna disposicin de esta Declaracin podr interpretarse como si confiriera a un Estado, grupo o
individuo derecho alguno a emprender actividades
o realizar actos que vayan en contra de los derechos
humanos, las libertades fundamentales y la dignidad
humana, y en particular de los principios establecidos.
DECLARACIN UNIVERSAL SOBRE BIOETICA Y

DERECHOS HUMANOS
Consciente de la excepcional capacidad que posee el
ser humano para reflexionar sobre su propia existencia y su entorno, as como para percibir la injusticia,
evitar el peligro, asumir responsabilidades, buscar la
cooperacin y dar muestras de un sentido moral que
d expresin a principios ticos,
Teniendo en cuenta los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa, que afectan cada vez ms a nuestra concepcin de la vida y a la vida propiamente
dicha, y que han trado consigo una fuerte demanda
para que se d una respuesta universal a los problemas ticos que plantean esos adelantos,
Reconociendo que los problemas ticos suscitados
por los rpidos adelantos de la ciencia y de sus aplicaciones tecnolgicas deben examinarse teniendo
en cuenta no slo el respeto debido a la dignidad de
la persona humana, sino tambin el respeto universal y la observancia de los derechos humanos y las
libertades fundamentales,
Resolviendo que es necesario y conveniente que
la comunidad internacional establezca principios
universales que sirvan de fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y controversias
cada vez numerosos que la ciencia y la tecnologa
plantean a la especie humana y al medio ambiente,
Recordando la Declaracin Universal de Derechos
Humanos del 10 de diciembre de 1948, la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 11 de noviembre de 1997 y la
Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos
Humanos aprobada por la Conferencia General de la
UNESCO el 16 de octubre de 2003,
Tomando nota del Pacto Internacional de Derechos
Econmicos, Sociales y Culturales y del Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos adoptados
el 16 de diciembre de 1966, la Convencin Internacional de las Naciones Unidas sobre la Eliminacin
de todas las Formas de Discriminacin Racial del 21
de diciembre de 1965, la Convencin de las Naciones Unidas sobre la eliminacin de todas las formas
de discriminacin contra la mujer del 18 de diciembre de 1979, la Convencin de las Naciones Unidas
sobre los Derechos del Nio del 20 de noviembre
de 1989, el Convenio de las Naciones Unidas sobre
la Diversidad Biolgica del 5 de junio de 1992, las

Normas uniformes de las Naciones Unidas sobre la
igualdad de oportunidades para las personas con
discapacidad aprobadas por la Asamblea General
de las Naciones Unidas en 1993, la Recomendacin
de la UNESCO relativa a la situacin de los investigadores cientficos del 20 de noviembre de 1974, la
Declaracin de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Declaracin de la UNESCO sobre las Responsabilidades de
las Generaciones Actuales para con las Generaciones
Futuras del 12 de noviembre de 1997, la Declaracin
Universal de la UNESCO sobre la Diversidad Cultural
del 2 de noviembre de 2001, el Convenio de la OIT
(N 169) sobre pueblos indgenas y tribales en pases
independientes del 27 de junio de 1989, el Tratado
Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para
la Alimentacin y la Agricultura aprobado por la
Conferencia de la FAO el 3 de noviembre de 2001 y
vigente desde el 29 de junio de 2004, el Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) anexo
al Acuerdo de Marrakech por el que se establece la
Organizacin Mundial del Comercio y vigente desde
el 1 de enero de 1995, la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica del
14 de noviembre de 2001 y los dems instrumentos
internacionales aprobados por las Naciones Unidas y
sus organismos especializados, en particular la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y
la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS),
Tomando nota asimismo de los instrumentos internacionales y regionales relativos a la biotica,
comprendida la Convencin para la proteccin de
los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a la aplicacin de la medicina y la
biologa - Convencin sobre los derechos humanos
y la biomedicina del Consejo de Europa, aprobada
en 1997 y vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, as como las legislaciones y reglamentaciones nacionales en materia de biotica,
los cdigos de conducta, directrices y otros textos
internacionales y regionales sobre biotica, como
la Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica
Mundial relativa a los trabajos de investigacin biomdica con sujetos humanos, aprobada en 1964 y
enmendada sucesivamente en 1975, 1983, 1989,
1996 y 2000, y las Guas ticas internacionales para
investigacin biomdica que involucra a seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas, aprobadas en 1982 y
enmendadas en 1993 y 2002,
Reconociendo que esta Declaracin se habr de entender de modo compatible con el derecho internacional y las legislaciones nacionales de conformidad
con el derecho relativo a los derechos humanos,
Recordando la Constitucin de la UNESCO aprobada
el 16 de noviembre de 1945,
Considerando que la UNESCO ha de desempear
un papel en la definicin de principios universales
basados en valores ticos comunes que orienten
los adelantos cientficos y el desarrollo tecnolgico
de los derechos humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana
465

y la transformacin social, a fin de determinar los
desafos que surgen en el mbito de la ciencia y la
tecnologa teniendo en cuenta la responsabilidad de
las generaciones actuales para con las generaciones
venideras, y que las cuestiones de biotica, que forzosamente tienen una dimensin internacional, se
deben tratar como un todo, basndose en los principios ya establecidos en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos y la
Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos
Humanos, y teniendo en cuenta no slo el contexto
cientfico actual, sino tambin su evolucin futura,
Consciente de que los seres humanos forman parte
integrante de la biosfera y de que desempean un
importante papel en la proteccin del prjimo y de
otras formas de vida, en particular los animales,
Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia
y la investigacin, los adelantos cientficos y tecnolgicos han reportado, y pueden reportar, grandes
beneficios a la especie humana, por ejemplo aumentando la esperanza de vida y mejorando la calidad
de vida, y destacando que esos adelantos deben
procurar siempre promover el bienestar de cada individuo, familia, grupo o comunidad y de la especie
humana en su conjunto, en el reconocimiento de la
dignidad de la persona humana y en el respeto universal y la observancia de los derechos humanos y
las libertades fundamentales,
Reconociendo que la salud no depende nicamente de los progresos de la investigacin cientfica y

tecnolgica sino tambin de factores psicosociales
y culturales,
466
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas

a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina,
las ciencias de la vida y las tecnologas conexas pueden tener repercusiones en los individuos, familias,
grupos o comunidades y en la especie humana en
su conjunto,
Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de intercambios, innovacin y creatividad, es necesaria para la especie humana y, en este sentido,
constituye un patrimonio comn de la humanidad,
pero destacando a la vez que no se debe invocar a
expensas de los derechos humanos y las libertades
fundamentales,
Teniendo presente tambin que la identidad de una
persona comprende dimensiones biolgicas, psicolgicas, sociales, culturales y espirituales,
Reconociendo que la conducta cientfica y tecnolgica poco tica ha tenido repercusiones especiales
en las comunidades indgenas y locales,
Convencida de que la sensibilidad moral y la reflexin tica deberan ser parte integrante del proceso de desarrollo cientfico y tecnolgico y de que
la biotica debera desempear un papel predominante en las decisiones que han de tomarse ante los
problemas que suscita ese desarrollo,
Considerando que es conveniente elaborar nuevos
enfoques de la responsabilidad social para garantizar que el progreso de la ciencia y la tecnologa con-
tribuye a la justicia y la equidad y sirve el inters de

la humanidad,
Reconociendo que una manera importante de evaluar las realidades sociales y lograr la equidad es
prestando atencin a la situacin de la mujer,
Destacando la necesidad de reforzar la cooperacin
internacional en el mbito de la biotica, teniendo
en cuenta en particular las necesidades especficas
de los pases en desarrollo, las comunidades indgenas y las poblaciones vulnerables,
Considerando que todos los seres humanos, sin distincin alguna, deberan disfrutar de las mismas normas ticas elevadas en la investigacin relativa a la
medicina y las ciencias de la vida,
Proclama los siguientes principios y aprueba la presente Declaracin.
Artculo 1 - Alcance
1. La Declaracin trata de las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida
y las tecnologas conexas aplicadas a los seres
humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones
sociales, jurdicas y ambientales.
2. La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte
tambin orientacin, cuando procede, para las
decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y
privadas.
Artculo 2 - Objetivos
Los objetivos de la presente Declaracin son:
a) proporcionar un marco universal de principios y
procedimientos que sirvan de gua a los Estados
en la formulacin de legislaciones, polticas u
otros instrumentos en el mbito de la biotica;
b) orientar la accin de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y privadas;
c) promover el respeto de la dignidad humana y
proteger los derechos humanos, velando por
el respeto de la vida de los seres humanos y las
libertades fundamentales, de conformidad con
el derecho internacional relativo a los derechos
humanos;
d) reconocer la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo cientfico y tecnolgico, destacando al mismo tiempo la necesidad de que
esa investigacin y los consiguientes adelantos
se realicen en el marco de los principios ticos
enunciados en esta Declaracin y respeten la
dignidad humana, los derechos humanos y las
libertades fundamentales;
e) fomentar un dilogo multidisciplinario y pluralista sobre las cuestiones de biotica entre todas las
partes interesadas y dentro de la sociedad en su
conjunto;
g) salvaguardar y promover los intereses de las generaciones presentes y venideras;

h) destacar la importancia de la biodiversidad y su
conservacin como preocupacin comn de la
especie humana.
PRINCIPIOS
En el mbito de la presente Declaracin, tratndose
de decisiones adoptadas o de prcticas ejecutadas
por aquellos a quienes va dirigida, se habrn de respetar los principios siguientes.
Artculo 3 - Dignidad humana y derechos humanos
1. Se habrn de respetar plenamente la dignidad
humana, los derechos humanos y las libertades
fundamentales.
2. Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con respecto al inters exclusivo de la ciencia o la sociedad.
Artculo 4 - Beneficios y efectos nocivos
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la
prctica mdica y las tecnologas conexas, se deberan potenciar al mximo los beneficios directos e
indirectos para los pacientes, los participantes en las
actividades de investigacin y otras personas concernidas, y se deberan reducir al mximo los posibles efectos nocivos para dichas personas.
Artculo 5 - Autonoma y responsabilidad individual
Se habr de respetar la autonoma de la persona en
lo que se refiere a la facultad de adoptar decisiones,
asumiendo la responsabilidad de stas y respetando
la autonoma de los dems. Para las personas que
carecen de la capacidad de ejercer su autonoma, se
habrn de tomar medidas especiales para proteger
sus derechos e intereses.
Artculo 6 - Consentimiento
1. Toda intervencin mdica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo
previo consentimiento libre e informado de la
persona interesada, basado en la informacin
adecuada. Cuando proceda, el consentimiento
debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en todo momento y por cualquier
motivo, sin que esto entrae para ella desventaja
o perjuicio alguno.
2. La investigacin cientfica slo se debera llevar
a cabo previo consentimiento libre, expreso e
informado de la persona interesada. La informacin debera ser adecuada, facilitarse de forma
comprensible e incluir las modalidades para la
revocacin del consentimiento. La persona in-
teresada podr revocar su consentimiento en

todo momento y por cualquier motivo, sin que
esto entrae para ella desventaja o perjuicio
alguno. Las excepciones a este principio deberan hacerse nicamente de conformidad con
las normas ticas y jurdicas aprobadas por los
Estados, de forma compatible con los principios
y disposiciones enunciados en la presente Declaracin, en particular en el Artculo 27, y con
el derecho internacional relativo a los derechos
humanos.
3. En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podr pedir adems el acuerdo de los representantes legales del grupo o la comunidad en
cuestin. El acuerdo colectivo de una comunidad
o el consentimiento de un dirigente comunitario u
otra autoridad no deberan sustituir en caso alguno
el consentimiento informado de una persona.
Artculo 7 - Personas carentes de la capacidad de dar
su consentimiento
De conformidad con la legislacin nacional, se habr
de conceder proteccin especial a las personas que
carecen de la capacidad de dar su consentimiento:
a) la autorizacin para proceder a investigaciones y
prcticas mdicas debera obtenerse conforme a
los intereses de la persona interesada y de conformidad con la legislacin nacional. Sin embargo, la persona interesada debera estar asociada
en la mayor medida posible al proceso de adopcin de la decisin de consentimiento, as como
al de su revocacin;
b) se deberan llevar a cabo nicamente actividades
de investigacin que redunden directamente en
provecho de la salud de la persona interesada,
una vez obtenida la autorizacin y reunidas las
condiciones de proteccin prescritas por la ley,
y si no existe una alternativa de investigacin
de eficacia comparable con participantes en la
investigacin capaces de dar su consentimiento.
Las actividades de investigacin que no entraen un posible beneficio directo para la salud
se deberan llevar a cabo nicamente de modo
excepcional, con las mayores restricciones, exponiendo a la persona nicamente a un riesgo
y una coercin mnimos y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de
otras personas de la misma categora, a reserva
de las condiciones prescritas por la ley y de forma compatible con la proteccin de los derechos
humanos de la persona. Se debera respetar la
negativa de esas personas a tomar parte en actividades de investigacin.
Artculo 8 - Respeto de la vulnerabilidad humana y la
integridad personal
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la
prctica mdica y las tecnologas conexas, se debera tener en cuenta la vulnerabilidad humana. Los
individuos y grupos especialmente vulnerables deberan ser protegidos y se debera respetar la integridad personal de dichos individuos.
f ) promover un acceso equitativo a los adelantos

de la medicina, la ciencia y la tecnologa, as
como la ms amplia circulacin posible y un
rpido aprovechamiento compartido de los conocimientos relativos a esos adelantos y de sus
correspondientes beneficios, prestando una especial atencin a las necesidades de los pases en
desarrollo;
467

Artculo 9 - Privacidad y confidencialidad
La privacidad de las personas interesadas y la confidencialidad de la informacin que les atae deberan respetarse. En la mayor medida posible, esa
informacin no debera utilizarse o revelarse para
fines distintos de los que determinaron su acopio o
para los que se obtuvo el consentimiento, de conformidad con el derecho internacional, en particular el
1. Los beneficios resultantes de toda investigacin

cientfica y sus aplicaciones deberan compartirse con la sociedad en su conjunto y en el seno
de la comunidad internacional, en particular con
los pases en desarrollo. Los beneficios que se
deriven de la aplicacin de este principio podrn
revestir las siguientes formas:

a) asistencia especial y duradera a las personas

y los grupos que hayan tomado parte en la
actividad de investigacin y reconocimiento
de los mismos;
b) acceso a una atencin mdica de calidad;
c) suministro de nuevas modalidades o productos de diagnstico y terapia obtenidos gracias a la investigacin;
d) apoyo a los servicios de salud;
e) acceso a los conocimientos cientficos y tecnolgicos;
Artculo 12 - Respeto de la diversidad cultural y del

pluralismo
f ) instalaciones y servicios destinados a crear

capacidades en materia de investigacin;
Se debera tener debidamente en cuenta la importancia de la diversidad cultural y del pluralismo. No

obstante, estas consideraciones no habrn de invocarse para atentar contra la dignidad humana, los
derechos humanos y las libertades fundamentales
o los principios enunciados en la presente Declaracin, ni tampoco para limitar su alcance.
g) otras formas de beneficio compatibles con los

principios enunciados en la presente Declaracin.
Artculo 10 - Igualdad, justicia y equidad

Se habr de respetar la igualdad fundamental de todos los seres humanos en dignidad y derechos, de
tal modo que sean tratados con justicia y equidad.
Artculo 11 - No discriminacin y no estigmatizacin
Ningn individuo o grupo debera ser sometido por
ningn motivo, en violacin de la dignidad humana,
los derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminacin o estigmatizacin alguna.
Artculo 13 - Solidaridad y cooperacin
Se habr de fomentar la solidaridad entre los seres

humanos y la cooperacin internacional a este efecto.
Artculo 14 - Responsabilidad social y salud
1. La promocin de la salud y el desarrollo social
para sus pueblos es un cometido esencial de los
gobiernos, que comparten todos los sectores de
la sociedad.
2. Teniendo en cuenta que el goce del grado mximo de salud que se pueda lograr es uno de los
derechos fundamentales de todo ser humano
sin distincin de raza, religin, ideologa poltica
o condicin econmica o social, los progresos de
la ciencia y la tecnologa deberan fomentar:

468
a) el acceso a una atencin mdica de calidad

y a los medicamentos esenciales, especialmente para la salud de las mujeres y los nios, ya que la salud es esencial para la vida
misma y debe considerarse un bien social y
humano;
b) el acceso a una alimentacin y un agua adecuadas;
c) la mejora de las condiciones de vida y del medio ambiente;
d) la supresin de la marginacin y exclusin de

personas por cualquier motivo; y
e) la reduccin de la pobreza y el analfabetismo.
Artculo 15 - Aprovechamiento compartido de los

beneficios
2. Los beneficios no deberan constituir incentivos

indebidos para participar en actividades de investigacin.
Artculo 16 - Proteccin de las generaciones futuras
Se deberan tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras, en particular en su constitucin gentica.
Artculo 17 - Proteccin del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad
Se habrn de tener debidamente en cuenta la interconexin entre los seres humanos y las dems formas de vida, la importancia de un acceso apropiado
a los recursos biolgicos y genticos y su utilizacin,
el respeto del saber tradicional y el papel de los seres
humanos en la proteccin del medio ambiente, la
biosfera y la biodiversidad.
Aplicacin de los principios
Artculo 18 - Adopcin de decisiones y tratamiento
de las cuestiones bioticas
1. Se debera promover el profesionalismo, la honestidad, la integridad y la transparencia en la
adopcin de decisiones, en particular las declaraciones de todos los conflictos de inters y el
aprovechamiento compartido de conocimientos. Se debera procurar utilizar los mejores conocimientos y mtodos cientficos disponibles
para tratar y examinar peridicamente las cuestiones de biotica.
2. Se debera entablar un dilogo permanente entre las personas y los profesionales interesados y
la sociedad en su conjunto.
3. Se deberan promover las posibilidades de un
debate pblico pluralista e informado, en el que
se expresen todas las opiniones pertinentes.

Artculo 19 - Comits de tica
Promocin de la declaracin
Se deberan crear, promover y apoyar, al nivel que

corresponda, comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a:
Artculo 22 - Funcin de los Estados
b) prestar asesoramiento sobre problemas ticos

en contextos clnicos;
c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, formular recomendaciones y contribuir a la
preparacin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el mbito de la presente Declaracin;
d) fomentar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as como su
participacin al respecto.
Artculo 20 - Evaluacin y gestin de riesgos
Se deberan promover una evaluacin y una gestin
apropiadas de los riesgos relacionados con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas.
Artculo 21 - Prcticas transnacionales
1. Los Estados, las instituciones pblicas y privadas
y los profesionales asociados a actividades transnacionales deberan procurar velar por que sea
conforme a los principios enunciados en la presente Declaracin toda actividad que entre en el
mbito de sta y haya sido realizada, financiada
o llevada a cabo de cualquier otra manera, en su
totalidad o en parte, en distintos Estados.
2. Cuando una actividad de investigacin se realice
o se lleve a cabo de cualquier otra manera en un
Estado o en varios (el Estado anfitrin o los Estados
anfitriones) y sea financiada por una fuente ubicada en otro Estado, esa actividad debera someterse
a un nivel apropiado de examen tico en el Estado
anfitrin o los Estados anfitriones, as como en el
Estado donde est ubicada la fuente de financiacin. Ese examen debera basarse en normas ticas
y jurdicas que sean compatibles con los principios
enunciados en la presente Declaracin.
3. Las actividades de investigacin transnacionales
en materia de salud deberan responder a las necesidades de los pases anfitriones y se debera
reconocer que es importante que la investigacin contribuya a la paliacin de los problemas
urgentes de salud a escala mundial.
4. Al negociar un acuerdo de investigacin, se deberan establecer las condiciones de colaboracin y el acuerdo sobre los beneficios de la investigacin con la participacin equitativa de las
partes en la negociacin.
5. Los Estados deberan tomar las medidas adecuadas en los planos nacional e internacional para
luchar contra el bioterrorismo, as como contra
el trfico ilcito de rganos, tejidos, muestras, recursos genticos y materiales relacionados con la
gentica.
2. Los Estados deberan alentar la creacin de comits de tica independientes, pluridisciplinarios y

pluralistas, tal como se dispone en el Artculo 19.
Artculo 23 - Educacin, formacin e informacin en
materia de biotica
1. Para promover los principios enunciados en la
presente Declaracin y entender mejor los problemas planteados en el plano de la tica por
los adelantos de la ciencia y la tecnologa, en
particular para los jvenes, los Estados deberan
esforzarse no slo por fomentar la educacin y
formacin relativas a la biotica en todos los planos, sino tambin por estimular los programas
de informacin y difusin de conocimientos sobre la biotica.
2. Los Estados deberan alentar a las organizaciones
intergubernamentales internacionales y regionales, as como a las organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales y nacionales,
a que participen en esta tarea.
Artculo 24 - Cooperacin internacional
1. Los Estados deberan fomentar la difusin de
informacin cientfica a nivel internacional y estimular la libre circulacin y el aprovechamiento
compartido de los conocimientos cientficos y
tecnolgicos.
2. En el contexto de la cooperacin internacional,
los Estados deberan promover la cooperacin
cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en
desarrollo crear las capacidades necesarias para
participar en la creacin y el intercambio de conocimientos cientficos y de las correspondientes competencias tcnicas, as como en el aprovechamiento compartido de sus beneficios.
3. Los Estados deberan respetar y fomentar la solidaridad entre ellos y deberan tambin promoverla con y entre individuos, familias, grupos y comunidades, en particular con los que son ms vulnerables a causa de enfermedades, discapacidades u
otros factores personales, sociales o ambientales,
y con los que poseen recursos ms limitados.
Artculo 25 - Actividades de seguimiento de la
UNESCO
1. La UNESCO deber promover y difundir los principios enunciados en la presente Declaracin. Para
ello, la UNESCO solicitar la ayuda y la asistencia
del Comit Intergubernamental de Biotica (CIGB)
y del Comit Internacional de Biotica (CIB).
a) evaluar los problemas ticos, jurdicos, cientficos y sociales pertinentes suscitados por los
proyectos de investigacin relativos a los seres
humanos;
1. Los Estados deberan adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto de carcter legislativo como
administrativo o de otra ndole, para poner en prctica los principios enunciados en la presente Declaracin, conforme al derecho internacional relativo a
los derechos humanos. Esas medidas deberan ser
secundadas por otras en los terrenos de la educacin, la formacin y la informacin pblica.
469

2. La UNESCO deber reiterar su voluntad de tratar
la biotica y de promover la colaboracin entre
el CIGB y el CIB.
Artculo 26 - Interrelacin y complementariedad de
los principios
La presente Declaracin debe entenderse como un
todo y los principios deben entenderse como complementarios y relacionados unos con otros. Cada
principio debe considerarse en el contexto de los
dems principios, segn proceda y corresponda a
las circunstancias.
Artculo 27 -Limitaciones a la aplicacin de los principios
470
Si se han de imponer limitaciones a la aplicacin de

los principios enunciados en la presente Declaracin, se debera hacer por ley, en particular las leyes
relativas a la seguridad pblica para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger la salud pblica y
salvaguardar los derechos y libertades de los dems.
Dicha ley deber ser compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos.
Artculo 28 - Salvedad en cuanto a la interpretacin:
actos que vayan en contra de los derechos humanos,
las libertades fundamentales y la dignidad humana
Ninguna disposicin de la presente Declaracin
podr interpretarse como si confiriera a un Estado,
grupo o individuo derecho alguno a emprender actividades o realizar actos que vayan en contra de los
derechos humanos, las libertades fundamentales y
la dignidad humana.
AMM DECLARACIN DE GINEBRA

ASOCIACIN MDICA MUNDIAL (A.M.M.)
Adoptada por la 2 Asamblea General de la AMM Ginebra, Suiza, septiembre 1948 y enmendada por la 22
Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia, agosto
1986 y la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y la 46 Asamblea General de la AMM
Estocolmo, Suecia, septiembre 1994 y revisada en su
redaccin por la 170 Sesin del Consejo Divonne-lesBains, Francia, mayo 2005 y por la 173 Sesin del Consejo, Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2006.
EN EL MOMENTO DE SER ADMITIDO COMO MIEMBRO DE LA PROFESION MDICA:
PROMETO SOLEMNEMENTE consagrar mi vida al servicio de la humanidad;
OTORGAR a mis maestros el respeto y la gratitud que
merecen;
EJERCER mi profesin a conciencia y dignamente;
VELAR ante todo por la salud de mi paciente;
GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados a m,
incluso despus del fallecimiento del paciente;
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el honor y las nobles tradiciones de la profesin mdica;
CONSIDERAR como hermanos y hermanas a mis colegas;
NO PERMITIRE que consideraciones de edad, enfermedad o incapacidad, credo, origen tnico, sexo,
nacionalidad, afiliacin poltica, raza, orientacin
sexual, clase social o cualquier otro factor se interpongan entre mis deberes y mi paciente;
VELAR con el mximo respeto por la vida humana;
NO EMPLEAR mis conocimientos mdicos para violar
los derechos humanos y las libertades ciudadanas,
incluso bajo amenaza;
HAGO ESTAS PROMESAS solemne y libremente, bajo
mi palabra de honor
CDIGO INTERNACIONAL DE TICA MDICA
Adoptado por la 3 Asamblea General de la AMM
Londres, Inglaterra, octubre 1949 y enmendado por
la 22 Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia,
agosto 1968 y la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y la Asamblea General de
la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, octubre 2006.
DEBERES DE LOS MEDICOS EN GENERAL
EL MDICO siempre DEBE aplicar su opinin profesional independiente y mantener el ms alto nivel de
conducta profesional.
EL MDICO DEBE respetar el derecho del paciente

competente a aceptar o rechazar un tratamiento.
EL MDICO NO DEBE permitir que su opinin sea influenciada por beneficio personal o discriminacin
injusta.
EL MDICO DEBE dedicarse a proporcionar un servicio mdico competente, con plena independencia
profesional y moral, con compasin y respeto por la
dignidad humana.
EL MDICO DEBE tratar con honestidad a pacientes
y colegas, e informar a las autoridades apropiadas
sobre los mdicos que practiquen en forma antitica e incompetente o a los que incurran en fraude o
engao.
EL MDICO NO DEBE recibir ningn beneficio financiero ni otros incentivos slo por derivar pacientes o
prescribir productos especficos.
EL MDICO DEBE respetar los derechos y preferencias del paciente, de los colegas y de otros profesionales de la salud.
EL MDICO DEBE reconocer su importante funcin
en la educacin de la opinin pblica, pero debe
obrar con la debida cautela al divulgar descubrimientos o nuevas tcnicas, o tratamientos a travs
de canales no profesionales.
EL MDICO DEBE certificar slo lo que ha verificado
personalmente.
EL MDICO DEBE esforzarse por utilizar los recursos
de salud de la mejor manera para beneficio de los
pacientes y su comunidad.
EL MDICO DEBE buscar atencin y cuidados apropiadas si sufre una enfermedad mental o fsica.
EL MDICO DEBE respetar los cdigos de tica locales y nacionales.
DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS PACIENTES
EL MDICO DEBE recordar siempre la obligacin de
respetar la vida humana.
EL MDICO DEBE considerar lo mejor para el paciente cuando preste atencin mdica.
EL MDICO DEBE a sus pacientes toda su lealtad y
todos los recursos cientficos disponibles para ellos.
Cuando un examen o tratamiento sobrepase su capacidad, el mdico debe consultar o derivar a otro
mdico calificado en la materia.
EL MDICO DEBE respetar el derecho del paciente
a la confidencialidad. Es tico revelar informacin
confidencial cuando el paciente otorga su consentimiento o cuando existe una amenaza real e inminente de dao para el paciente u otros y esta amenaza
slo puede eliminarse con la violacin del secreto.
EL MDICO DEBE prestar atencin de urgencia como
deber humanitario, a menos que est seguro que
otros mdicos pueden y quieren prestar dicha atencin.
EL MDICO DEBE en situaciones cuando represente
a terceros, asegurarse que el paciente conozca cabalmente dicha situacin.
DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIN
MDICA MUNDIAL AMM
471

EL MDICO NO DEBE tener relaciones sexuales con
sus pacientes actuales, ni ninguna otra relacin abusiva o de explotacin.
DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS COLEGAS
EL MDICO DEBE comportarse hacia sus colegas
como l deseara que ellos se comportasen con l.
EL MDICO DEBE daar la relacin mdico-paciente
de los colegas a fin de atraer pacientes.
EL MDICO DEBE cuando sea mdicamente necesario, comunicarse con los colegas que atienden al
mismo paciente. Esta comunicacin debe respetar la
confidencialidad del paciente y limitarse a la informacin necesaria.
DECLARACIN DE GINEBRA
Adoptada por la 2 Asamblea General de la AMM
Ginebra, Suiza, septiembre 1948 y enmendada por
la 22 Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia,
agosto 1986 y la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y la 46 Asamblea General
de la AMM Estocolmo, Suecia, septiembre 1994 y revisada en su redaccin por la 170 Sesin del Consejo Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2005 y por la
173 Sesin del Consejo, Divonne-les-Bains, Francia,
mayo 2006.
EN EL MOMENTO DE SER ADMITIDO COMO MIEMBRO DE LA PROFESION MDICA:
PROMETO SOLEMNEMENTE consagrar mi vida al servicio de la humanidad;
472
OTORGAR a mis maestros el respeto y la gratitud que

merecen;
EJERCER mi profesin a conciencia y dignamente;
VELAR ante todo por la salud de mi paciente;
GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados a m,
incluso despus del fallecimiento del paciente;
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el honor y las nobles tradiciones de la profesin mdica;
CONSIDERAR como hermanos y hermanas a mis colegas;
NO PERMITIRE que consideraciones de edad, enfermedad o incapacidad, credo, origen tnico, sexo,
nacionalidad, afiliacin poltica, raza, orientacin
sexual, clase social o cualquier otro factor se interpongan entre mis deberes y mi paciente;
VELAR con el mximo respeto por la vida humana;
NO EMPLEAR mis conocimientos mdicos para violar
los derechos humanos y las libertades ciudadanas,
incluso bajo amenaza;
HAGO ESTAS PROMESAS solemne y libremente, bajo
mi palabra de honor.
REGULACIONES EN TIEMPO DE CONFLICTO

ARMADO
Adoptadas por la 10 Asamblea Mdica Mundial La
Habana, Cuba, octubre 1956 y Editadas por la 11
Asamblea Mdica Mundial Estambul, Turqua, octubre 1957 y Enmendadas por la 35 Asamblea Mdica
Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y la Asamblea
General de la AMM, Tokio, 2004 y Revisada su redaccin por la 173 Sesin del Consejo, Divonne-lesBains, Francia, mayo 2006.
La tica mdica en tiempos de conflicto armado es
idntica a la de tiempos de paz, como est estipulado en el Cdigo de tica Mdica de la Asociacin
Mdica Mundial.
Si al cumplir con su deber profesional el mdico tiene un conflicto de lealtades, su primera obligacin
es con sus pacientes; en todas sus actividades profesionales el mdico debe respetar las convenciones
internacionales sobre derechos humanos, derecho
internacional humanitario y las declaraciones de la
AMM sobre tica mdica.
La misin esencial de la profesin mdica es preservar la salud y salvar la vida humana.
Por lo tanto, no se considera tico:
- dar consejo o realizar un acto mdico profilctico, diagnstico o teraputico que no est justificado para la atencin mdica del paciente.
- debilitar la resistencia fsica o mental de un ser
humano sin justificacin teraputica.
- utilizar mtodos cientficos para poner en peligro
la salud o destruir la vida.
- utilizar informacin personal de salud para facilitar un interrogatorio.
- tolerar, facilitar o participar en tortura o cualquier
otra forma de trato cruel, inhumano o degradante.
Durante los tiempos de conflicto armado, se aplican
las normas ticas estndares, no slo en cuanto al
tratamiento, sino que tambin a todas las otras intervenciones, como la investigacin. Los experimentos
en seres humanos estn estrictamente prohibidos
sobre aquellos individuos privados de su libertad, en
especial los prisioneros civiles y militares y la poblacin de pases ocupados.
El deber mdico de tratar a las personas con humanidad y respeto se aplica a todos los pacientes. El mdico debe suministrar siempre los cuidados inmediatos
imparcialmente y sin consideracin de edad, enfermedad o discapacidad, credo, origen tnico, sexo, nacionalidad, afiliacin poltica, raza, orientacin sexual,
posicin social o cualquier otro criterio similar.
Los gobiernos, las fuerzas armadas y otras personas
en cargos de poder deben cumplir con los Convenios de Ginebra, a fin de asegurar que los mdicos y
otros profesionales de la salud puedan prestar atencin a todo quien la necesite en situaciones de conflicto armado. Esta obligacin incluye el requisito de
proteger al personal de salud.
Los privilegios y las atribuciones conferidas al mdico y otros profesionales de la salud en tiempos de
conflicto armado deben servir nicamente para los
objetivos de la atencin mdica.
El mdico tiene el claro deber de atender al enfermo
y al herido. La prestacin de esta atencin no debe
impedirse o considerarse como algn tipo de ofensa. El mdico nunca debe ser procesado o castigado
por cumplir con alguna de sus obligaciones ticas.
El mdico tiene el deber de presionar a los gobiernos
y otras autoridades para que proporcionen la infraestructura que es un requisito previo para la salud, incluidas el agua potable, alimentos adecuados y refugio.
Cuando el conflicto parece ser inminente e inevitable,
el mdico debe, en lo posible, asegurar que las autoridades consideren la restitucin de la infraestructura de
salud pblica inmediatamente despus del conflicto.
En casos de emergencia, el mdico debe prestar atencin inmediata en la mejor forma posible dentro de
su capacidad. Los enfermos y heridos, civiles o combatientes, deben recibir rpidamente la atencin que
necesitan. No se har ninguna distincin entre pacientes, salvo la que determine la necesidad clnica.
El mdico debe tener acceso a los pacientes, instalaciones y equipos mdicos y la proteccin necesaria
para ejercer libremente sus actividades profesionales, dndosele toda asistencia necesaria, incluidos el
libre paso y la independencia profesional total.
En el desempeo de su misin, por lo general, los
mdicos y los profesionales de la salud sern identificados por smbolos reconocidos internacionalmente, como la cruz roja y la media luna roja.
Los hospitales y las instalaciones de atencin mdica
situados en zonas de guerra deben ser respetados
por los combatientes y por los informadores de los
medios de comunicacin. La prestacin de atencin
mdica a enfermos y heridos, civiles o combatientes,
no puede ser objeto de publicidad morbosa o propaganda. Debe respetarse siempre la intimidad de
los enfermos, los heridos y los muertos.
DOCE PRINCIPIOS DE PROVISION DE ATENCION
DE LA SALUD EN CUALQUIER SISTEMA
NACIONAL
Adoptados por la 17 Asamblea Mdica Mundial,
Nueva York, U.S.A., octubre de 1963 y enmendados
por la 35 Asamblea Mdica Mundial, Venecia, Italia,
octubre de 1983
PREMBULO
Las formas en que la atencin mdica est organizada a travs del mundo son muchas y variadas, y
van desde la ms completa lasitud a la organizacin

total y exclusivamente gubernamental. Sera imposible describir en detalle todos los sistemas; pero puede decirse que mientras algunos pases se limitan a
socorrer a los dems indigentes, otros han creado
un sistema de seguro contra enfermedades, y otros
han ido an ms lejos al proveer completa atencin
mdica. La iniciativa personal se asocia as a varios
niveles con las polticas y accin gubernativas en
el campo de la atencin de la salud, lo que permite multiplicar indefinidamente las modalidades de
prestacin de servicios mdicos.
En este sentido, lo ideal indudablemente es la provisin de servicios mdicos ms modernos unida al respeto absoluto de la libertad del mdico y del paciente.
Tal frmula, sin embargo, es demasiado imprecisa
para ser utilizada en la solucin de los problemas
que surgen cada da en la aplicacin de los diversos
sistemas nacionales (que existen, quirase o no).
La A.M.M. tiene el deber de salvaguardar los principios
bsicos de la prctica mdica y la defensa de la libertad
de la profesin mdica. En consecuencia, no se puede
esperar que d juicios de valor sobre los diferentes sistemas, pero tiene el deber incontestable de decidir, en
la medida posible, en qu trminos puede colaborar la
profesin mdica con los Servicios de Salud del Estado.
PRINCIPIOS
1. Las condiciones de participacin de los mdicos
en cualquier sistema de atencin de la salud deben ser propuestas de comn acuerdo con los
representantes de sus organizaciones mdicas.
2. Todo sistema de atencin de la salud debe permitir que el paciente consulte al mdico de su
preferencia y que el mdico trate a un paciente
de su eleccin sin que esta posibilidad prive a
ninguno de los dos de sus derechos en ninguna
forma. El principio de libre eleccin debe tambin aplicarse en el caso de que el tratamiento
mdico o parte de l sea realizado en un centro
de asistencia mdica. Los mdicos tienen la obligacin profesional y el deber tico de atender a
cualquier paciente en una emergencia.
3. Todo sistema de atencin de la salud debe ser
accesible a cualquier mdico titulado sin que
por ello ni la profesin mdica ni el mdico individualmente estn obligados a prestar all sus
servicios si no desean hacerlo.
4. El mdico debe contar con la libertad de ejercer
su profesin en el lugar que l prefiera y de practicar la especialidad que l posee. Las necesidades mdicas impuestas por cada pas deben ser
atendidas y la profesin debe orientar a los mdicos jvenes cuando y como sea posible hacia
las regiones donde ellos sean ms requeridos. Si
se diera el caso de que estos puestos fueran considerados desfavorables en comparacin con puestos en otras regiones, se debiera ofrecer a aquellos
mdicos que aceptan estos puestos un incentivo
adecuado de manera que su equipamiento sea
satisfactorio y su nivel de vida est de acuerdo con
sus responsabilidades profesionales.
Como en tiempo de paz, el mdico debe guardar el secreto mdico. Sin embargo, tambin en tiempo de paz
pueden darse circunstancias en las que el paciente representa un serio riesgo para otras personas y el mdico tendr que considerar su obligacin con el paciente
contra su obligacin con otras personas amenazadas.
473

5. La profesin mdica debe estar debidamente representada en todos los organismos oficiales relacionados con problemas de salud y enfermedad.
6. La naturaleza confidencial de la relacin mdicopaciente debe ser reconocida y observada por
todos aquellos que participan en el tratamiento
y control de un paciente, y debe tambin ser debidamente respaldada por las autoridades.

Principios ticos para las investigaciones mdicas en
seres humanos
8. Cuando la remuneracin de los servicios mdicos en cualquier sistema nacional de atencin

de la salud no ha sido estipulada por acuerdo directo entre el paciente y el mdico, la autoridad
encargada de la remuneracin debe compensar
adecuadamente al mdico.
Adoptada por la 18 Asamblea Mdica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29
Asamblea Mdica Mundial Tokio, Japn, Octubre
1975 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia,
Octubre 1983 41 Asamblea Mdica Mundial Hong
Kong, Septiembre 1989 48 Asamblea General Somerset West, Sudfrica, Octubre 1996 y la 52 Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
Nota de Clarificacin del Prrafo 29, agregada por
la Asamblea General de la AMM, Washington 2002.
Nota de Clarificacin del Prrafo 30, agregada por la
Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
10. La revisin de los servicios mdicos con el propsito de garantizar la calidad, o la utilizacin de los
servicios, tanto en cuanto a la cantidad como al
costo, deben ser realizadas solamente por mdicos y se deben medir segn las normas locales o
regionales y no segn las normas nacionales.
DECLARACIN DE HELSINKI
7. La independencia moral, profesional y econmica del mdico debe ser asegurada.
9. La remuneracin de los servicios mdicos debe

tomar en consideracin los servicios prestados y
no debe ser determinada solamente por la posicin financiera del organismo encargado del
pago, o conformarse a decisiones unilaterales del
gobierno: ella debe ser aceptable para el grupo
que representa a la profesin mdica.
474
17. Las Asociaciones Mdicas Nacionales deben tomar parte activa en el desarrollo de proyectos
para mejorar las condiciones sanitarias de las regiones rurales.
11. En el mejor inters del paciente, no debe existir

restriccin alguna del derecho del mdico para
prescribir drogas o cualquier otro tratamiento
que considere apropiado segn las normas mdicas corrientes.
12. Se debe estimular al mdico para que participe
en cualquier actividad cuyo propsito sea ampliar sus conocimientos y mejorar su posicin
profesional.
13. El adiestramiento de los auxiliares mdicos, particularmente el de los enfermeros, enfermeras y
matronas, debe corresponder al grado de cultura y de educacin del pas a fin de ampliar as el
nmero de personas disponibles para las reas
rurales. La profesin mdica debe prestar todo
su apoyo para proporcionar a este grupo cursos
bsicos, de posttulo y de perfeccionamiento.
INTRODUCCION
La Asociacin Mdica Mundial ha promulgado la Declaracin de Helsinki como una propuesta de principios ticos que sirvan para orientar a los mdicos y a
otras personas que realizan investigacin mdica en
seres humanos. La investigacin mdica en seres humanos incluye la investigacin del material humano
o de informacin identificables.
El deber del mdico es promover y velar por la salud
de las personas. Los conocimientos y la conciencia
del mdico han de subordinarse al cumplimiento de
ese deber.
La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica
Mundial vincula al mdico con la frmula velar solcitamente y ante todo por la salud de mi paciente, y
el Cdigo Internacional de tica Mdica afirma que:
El mdico debe actuar solamente en el inters del
paciente al proporcionar atencin mdica que pueda tener el efecto de debilitar la condicin mental y
fsica del paciente.
El progreso de la medicina se basa en la investigacin,
la cual, en ltimo trmino, tiene que recurrir muchas
veces a la experimentacin en seres humanos.
14. El carcter particular de las enfermedades en las

regiones rurales exige la colaboracin de los mdicos con los especialistas en las diversas disciplinas conexas.
En investigacin mdica en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres humanos
debe tener siempre primaca sobre los intereses de
la ciencia y de la sociedad.
15. El cuerpo mdico debe guiar y orientar la educacin sanitaria de las poblaciones rurales. Es esencial
que exista entre los mdicos y la poblacin rural un
espritu de cooperacin a fin de lograr el ms alto
nivel de educacin sanitaria que sea posible.
El propsito principal de la investigacin mdica

en seres humanos es mejorar los procedimientos
preventivos, diagnsticos y teraputicos, y tambin
comprender la etiologa y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores mtodos preventivos,
diagnsticos y teraputicos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a travs de la investigacin para que sean eficaces, efectivos, accesibles
y de calidad.
16. Las Asociaciones Mdicas Nacionales deben

tratar por todos los medios de garantizar que
los mdicos rurales practiquen su profesin en
condiciones no menos favorables que las de los
mdicos urbanos.

En la prctica de la medicina y de la investigacin
mdica del presente, la mayora de los procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos implican algunos riesgos y costos.
El protocolo de la investigacin debe hacer referencia siempre a las consideraciones ticas que fueran
del caso, y debe indicar que se han observado los
principios enunciados en esta Declaracin.
La investigacin mdica est sujeta a normas ticas

que sirven para promover el respeto a todos los seres
humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigacin son vulnerables y necesitan proteccin especial. Se deben reconocer las necesidades particulares
de los que tienen desventajas econmicas y mdicas.
Tambin se debe prestar atencin especial a los que
no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por
s mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo presin, a los que no se beneficiarn personalmente con la investigacin y a los que tienen la investigacin combinada con la atencin mdica.
La investigacin mdica en seres humanos debe ser

llevada a cabo slo por personas cientficamente calificadas y bajo la supervisin de un mdico clnicamente competente. La responsabilidad de los seres
humanos debe recaer siempre en una persona con
capacitacin mdica, y nunca en los participantes en
la investigacin, aunque hayan otorgado su consentimiento.
PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACIN

MDICA
En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del
ser humano.
La investigacin mdica en seres humanos debe
conformarse con los principios cientficos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo
conocimiento de la bibliografa cientfica, en otras
fuentes de informacin pertinentes, as como en experimentos de laboratorio correctamente realizados
y en animales, cuando sea oportuno.
Al investigar, hay que prestar atencin adecuada a
los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar tambin del bienestar de los
animales utilizados en los experimentos.
El proyecto y el mtodo de todo procedimiento experimental en seres humanos debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe
enviarse, para consideracin, comentario, consejo,
y cuando sea oportuno, aprobacin, a un comit
de evaluacin tica especialmente designado, que
debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida. Se sobreentiende que ese comit independiente
debe actuar en conformidad con las leyes y reglamentos vigentes en el pas donde se realiza la investigacin experimental. El comit tiene el derecho de
controlar los ensayos en curso. El investigador tiene
la obligacin de proporcionar informacin del control al comit, en especial sobre todo incidente adverso grave. El investigador tambin debe presentar
al comit, para que la revise, la informacin sobre
financiamiento, patrocinadores, afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del estudio.
Los mdicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigacin en seres humanos a menos
de que estn seguros de que los riesgos inherentes
han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera satisfactoria. Deben
suspender el experimento en marcha si observan
que los riesgos que implican son ms importantes
que los beneficios esperados o si existen pruebas
concluyentes de resultados positivos o beneficiosos.
La investigacin mdica en seres humanos slo
debe realizarse cuando la importancia de su objetivo
es mayor que el riesgo inherente y los costos para el
individuo. Esto es especialmente importante cuando
los seres humanos son voluntarios sanos.
La investigacin mdica slo se justifica si existen
posibilidades razonables de que la poblacin, sobre
la que la investigacin se realiza, podr beneficiarse
de sus resultados.
Para tomar parte en un proyecto de investigacin,
los individuos deben ser participantes voluntarios e
informados.
Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigacin a proteger su integridad.
Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de los individuos, la confidencialidad de la informacin del paciente y para reducir
al mnimo las consecuencias de la investigacin sobre su integridad fsica y mental y su personalidad.
En toda investigacin en seres humanos, cada individuo potencial debe recibir informacin adecuada
acerca de los objetivos, mtodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del experimento. La persona debe ser informada
del derecho de participar o no en la investigacin y
de retirar su consentimiento en cualquier momento,
sin exponerse a represalias. Despus de asegurarse
de que el individuo ha comprendido la informacin,
el mdico debe obtener entonces, preferiblemente
por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el consentimiento no se puede
Los investigadores deben conocer los requisitos ticos, legales y jurdicos para la investigacin en seres
humanos en sus propios pases, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito tico, legal o jurdico disminuya
o elimine cualquiera medida de proteccin para los
seres humanos establecida en esta Declaracin.
Todo proyecto de investigacin mdica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa comparacin de los riesgos calculados con los beneficios
previsibles para el individuo o para otros. Esto no
impide la participacin de voluntarios sanos en la investigacin mdica. El diseo de todos los estudios
debe estar disponible para el pblico.
475

obtener por escrito, el proceso para lograrlo debe ser
documentado y atestiguado formalmente.
Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigacin, el mdico debe poner especial cuidado cuando el individuo est vinculado con
l por una relacin de dependencia o si consiente
bajo presin. En un caso as, el consentimiento informado debe ser obtenido por un mdico bien informado que no participe en la investigacin y que
nada tenga que ver con aquella relacin.
Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhbil
fsica o mentalmente de otorgar consentimiento, o
menor de edad, el investigador debe obtener el consentimiento informado del representante legal y de
acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no deben
ser incluidos en la investigacin a menos que sta
sea necesaria para promover la salud de la poblacin
representada y esta investigacin no pueda realizarse en personas legalmente capaces.
Si una persona considerada incompetente por la ley,

como es el caso de un menor de edad, es capaz de
dar su asentimiento a participar o no en la investigacin, el investigador debe obtenerlo, adems del
consentimiento del representante legal.
476
La investigacin en individuos de los que no se puede obtener consentimiento, incluso por representante o con anterioridad, se debe realizar slo si la condicin fsica/mental que impide obtener el consentimiento informado es una caracterstica necesaria de
la poblacin investigada. Las razones especficas por
las que se utilizan participantes en la investigacin
que no pueden otorgar su consentimiento informado deben ser estipuladas en el protocolo experimental que se presenta para consideracin y aprobacin
del comit de evaluacin. El protocolo debe establecer que el consentimiento para mantenerse en la
investigacin debe obtenerse a la brevedad posible
del individuo o de un representante legal.
Tanto los autores como los editores tienen obligaciones ticas. Al publicar los resultados de su investigacin, el investigador est obligado a mantener
la exactitud de los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los positivos o de lo contrario deben estar a la disposicin
del pblico. En la publicacin se debe citar la fuente
de financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se cian a los principios
descritos en esta Declaracin no deben ser aceptados para su publicacin.
PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACIN MDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MDICA
El mdico puede combinar la investigacin mdica
con la atencin mdica, slo en la medida en que tal
investigacin acredite un justificado valor potencial
preventivo, diagnstico o teraputico. Cuando la investigacin mdica se combina con la atencin mdica, las normas adicionales se aplican para proteger
a los pacientes que participan en la investigacin.
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia

de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados
mediante su comparacin con los mejores mtodos
preventivos, diagnsticos y teraputicos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo,
o ningn tratamiento, en estudios para los que no
hay procedimientos preventivos, diagnsticos o teraputicos probados.
A fin de aclarar ms la posicin de la AMM sobre el
uso de ensayos controlados con placebo, la AMM
public en octubre de 2001 una nota de clarificacin
del prrafo 29 disponible en esta pgina
Al final de la investigacin, todos los pacientes que
participan en el estudio deben tener la certeza de
que contarn con los mejores mtodos preventivos,
diagnsticos y teraputicos probados y existentes,
identificados por el estudio. (Nota)
El mdico debe informar cabalmente al paciente los
aspectos de la atencin que tienen relacin con la investigacin. La negativa del paciente a participar en
una investigacin nunca debe perturbar la relacin
mdico-paciente.
Cuando en la atencin de un enfermo los mtodos
preventivos, diagnsticos o teraputicos probados
han resultado ineficaces o no existen, el mdico, con
el consentimiento informado del paciente, puede
permitirse usar procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos nuevos o no comprobados,
si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la
vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En
todos los casos, esa informacin nueva debe ser
registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se
deben seguir todas las otras normas pertinentes de
esta Declaracin.
Nota de Clarificacin del Prrafo 29 de la Declaracin
de Helsinki
La AMM reafirma que se debe tener muchsimo
cuidado al utilizar ensayos con placebo y, en general, esta metodologa slo se debe emplear si no
se cuenta con una terapia probada y existente. Sin
embargo, los ensayos con placebo son aceptables
ticamente en ciertos casos, incluso si se dispone de
una terapia probada y si se cumplen las siguientes
condiciones:
- Cuando por razones metodolgicas, cientficas y
apremiantes, su uso es necesario para determinar la eficacia y la seguridad de un mtodo preventivo, diagnstico o teraputico o
- Cuando se prueba un mtodo preventivo, diagnstico o teraputico para una enfermedad de
menos importancia que no implique un riesgo
adicional, efectos adversos graves o dao irreversible para los pacientes que reciben el placebo.
Se deben seguir todas las otras disposiciones de la
Declaracin de Helsinki, en especial la necesidad de
una revisin cientfica y tica apropiada.
Nota de Clarificacin del Prrafo 30 de la Declaracin
de Helsinki
La Declaracin de Helsinki (Doc. 17.C) es un documento oficial de la Asociacin Mdica Mundial, organismo representante mundial de los mdicos. Fue
adoptada por primera vez en 1964 (Helsinki, Finlandia) y revisada en 1975 (Tokio, Japn), 1983 (Venecia, Italia), 1989 (Hong Kong), 1996 (Somerset West,
Sudfrica) y 2000 (Edimburgo, Escocia). Nota de Clarificacin del prrafo 29, agregada por la Asamblea
General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificacin del prrafo 30, agregada por la Asamblea
General de la AMM, Tokio 2004.
DECLARACIN DE SIDNEY SOBRE LA
CERTIFICACION DE LA MUERTE Y LA
RECUPERACION DE ORGANOS
Adoptada por la 22 Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia, 1968, y enmendada por la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y
la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, octubre 2006
La certificacin de la muerte puede hacerse en base
a la cesacin irreversible de todas las funciones de
todo el cerebro, incluido el tronco enceflico, o la
cesacin irreversible de las funciones circulatorias y
respiratorias. Esta certificacin se basar en el juicio
clnico de acuerdo a criterios aceptados con la ayuda, si es necesaria, de otros medios de diagnstico
estndares aplicados por un mdico.
Incluso sin intervencin, la actividad de clulas, rganos y tejidos en el cuerpo puede continuar temporalmente despus de la certificacin de la muerte.
La cesacin de toda vida a nivel celular no es un criterio necesario para certificar la muerte.
El uso de rganos para trasplante de un donante fallecido ha hecho que sea importante que el mdico
pueda determinar cundo un paciente con apoyo
mcnico ha muerto.
Despus que ha ocurrido la muerte, es posible mantener la circulacin a los rganos y tejidos del cuerpo
mecnicamente. Esto puede hacerse para preservar
los rganos y tejidos para trasplantes.
siempre que se hayan cumplido los requisitos legales vigentes de consentimiento y otros ticos.
DECLARACIN DE OSLO DE LA AMM SOBRE EL
ABORTO TERAPEUTICO
Adoptada por la 24 Asamblea Mdica Mundial
Oslo, Noruega, agosto 1970 y enmendada por la 35
Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre
1983 y la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg,
Sudfrica, octubre 2006.
La AMM pide al mdico que mantenga el respeto de
la vida humana.
Las circunstancias que ponen los intereses de la madre en conflicto con los intereses de su criatura por
nacer crean un dilema y plantean el interrogante respecto a si el embarazo debe o no ser deliberadamente interrumpido.
La diversidad de respuestas a esta situacin es producida en parte por la diversidad de actitudes hacia
la vida de la criatura por nacer. Esta es una cuestin
de conviccin y conciencia individuales que debe
ser respetada.
No es funcin de la profesin mdica determinar las
actitudes y reglas de una nacin o de una comunidad en particular con respecto a este asunto, pero s
es su deber asegurar la proteccin de sus pacientes
y defender los derechos del mdico en la sociedad.
Por lo tanto, donde la ley permita el aborto teraputico, la operacin debe ser realizada por un mdico
competente en la materia y en un lugar aprobado
por las autoridades del caso.
Si las convicciones del mdico no le permiten aconsejar o practicar un aborto, ste puede retirarse,
siempre que garantice que un colega calificado continuar prestando la atencin mdica.
DECLARACIN SOBRE EL USO Y ABUSO DE
MEDICAMENTOS PSICOTROPOS
Adoptada por la 29 Asamblea Mdica Mundial, Tokio,
Japn, octubre 1975 y enmendada por la 35 Asamblea Mdica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983.
1. El uso de medicamentos psicotropos constituye
un fenmeno social complejo que no es simplemente un problema mdico.
Antes de un trasplante post mrtem, el estado de

muerte debe ser certificado por un mdico que no
est directamente relacionado con el procedimiento
del trasplante.
2. Dentro de la sociedad, generalmente, existe la

necesidad urgente de proporcionar intensa educacin pblica ofrecida sin sermones morales y
sin una actitud punitiva, y de fomentar el desarrollo y la demostracin de alternativas prcticas
al uso de medicamentos. Los mdicos, en su calidad de ciudadanos informados y conscientes,
deben tomar parte en tales programas.
Despus de la certificacin de la muerte, todo tratamiento e intento de reanimacin puede abandonarse y los rganos del donante pueden recuperarse,
3. Los mdicos deben recetar medicamentos psicotropos con la mayor moderacin y observando
la indicacin mdica ms estricta, asegurndose
Por la presente, la AMM reafirma su posicin de que

es necesario durante el proceso de planificacin del
estudio identificar el acceso despus del ensayo de
los participantes en el estudio a procedimientos
preventivos, diagnsticos y teraputicos que han resultado beneficiosos en el estudio o el acceso a otra
atencin apropiada. Los arreglos para el acceso despus del ensayo u otra atencin deben ser descritos
en el protocolo del estudio, de manera que el comit
de revisin tica pueda considerar dichos arreglos
durante su revisin.
477

que toda prescripcin de medicamentos psicotropos refleje un diagnstico exacto, una opinin
farmacolgica apropiada y una cuidadosa utilizacin de elementos farmacoteraputicos.
4. Los mdicos deben aceptar la responsabilidad de
compilar y proporcionar informacin de facto sobre los riesgos para la salud del uso no mdico de
toda substancia psicotropa, inclusive el alcohol.
5. La profesin mdica debe cooperar con los gobiernos y otros organismos pertinentes, y cerciorarse que esta informacin sea diseminada tan
ampliamente como sea posible, especialmente
dentro de aquellos grupos de edad con mayor
posibilidad de experimentar con medicamentos
en un gesto de reaccin contra la presin ejercida
por esos mismos grupos o por otros factores que
conducen al mal uso y abuso de medicamentos,
y con el objeto de preservar en cada individuo la
responsabilidad y el derecho de manifestar libremente su voluntad consciente y privada.
DECLARACIN DE TOKIO
Normas Directivas para Mdicos con respecto a la

Tortura y otros Tratos o Castigos crueles, inhumanos
o degradantes, impuestos sobre personas detenidas o encarceladas. Adoptada por la 29 Asamblea
Mdica Mundial Tokio, Japn, octubre 1975 y revisada en su redaccin por la 170 Sesin del Consejo
Divonne-les-Bains, mayo 2005 y Por la 173 Sesin
del Consejo, Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2006.
478
INTRODUCCION
El mdico tiene el privilegio y el deber de ejercer
su profesin al servicio de la humanidad, preservar
y restituir la salud mental y corporal sin prejuicios
personales y aliviar el sufrimiento de sus pacientes.
El debe mantener el mximo respeto por la vida humana, aun bajo amenaza, y jams utilizar sus conocimientos mdicos contra las leyes de la humanidad.
Cuando el mdico preste asistencia mdica a detenidos o prisioneros que son o podran ser interrogados
ms adelante, debe ser muy cuidadoso para asegurar la confidencialidad de toda informacin mdica
personal. El mdico debe informar a las autoridades
correspondientes toda violacin de la Convencin
de Ginebra.
El mdico no utilizar o permitir que se use, en lo
posible, conocimientos o experiencia mdicos o informacin de salud especfica de las personas con el
fin de facilitar o ayudar de otra manera el interrogatorio, ya sea legal o ilegal, de dichas personas.
El mdico no deber estar presente durante ningn
procedimiento que implique el uso o amenaza de
tortura, o de cualquiera otra forma de trato cruel, inhumano o degradante.
El mdico debe gozar de una completa independencia clnica para decidir el tipo de atencin mdica
para la persona bajo su responsabilidad. El papel
fundamental del mdico es aliviar el sufrimiento del
ser humano, sin que ningn motivo, personal, colectivo o poltico, lo aleje de este noble objetivo.
En el caso de un prisionero que rechace alimentos y
a quien el mdico considera capaz de comprender
racional y sanamente las consecuencias de dicho
rechazo voluntario de alimentacin, no deber ser
alimentado artificialmente. La decisin sobre la capacidad racional del prisionero debe ser confirmada
al menos por otro mdico ajeno al caso. El mdico
deber explicar al prisionero las consecuencias de su
rechazo a alimentarse.
La Asociacin Mdica Mundial respaldar y debe instar a la comunidad internacional, asociaciones mdicas nacionales y colegas mdicos a apoyar al mdico
y a su familia frente a amenazas o represalias recibidas
por haberse negado a aceptar el uso de la tortura y
otras formas de trato cruel, inhumano o degradante.
DECLARACIN DE LISBOA SOBRE LOS
DERECHOS DEL PACIENTE
Para fines de esta Declaracin, la tortura se define como el sufrimiento fsico o mental infligido en
forma deliberada, sistemtica o caprichosamente
por una o ms personas, que actan solas o bajo las
rdenes de cualquier autoridad, para forzar a otra
persona a entregar informaciones, hacerla confesar
o por cualquier otra razn.
Adoptada por la 34 Asamblea Mdica Mundial Lisboa, Portugal, Septiembre/Octubre 1981 y enmendada por la 47 Asamblea General Bali, Indonesia,
Septiembre 1995 y revisada su redaccin en la 171
Sesin del Consejo, Santiago, Chile, octubre 2005.
DECLARACIN
INTRODUCCION
El mdico no deber favorecer, aceptar o participar

en la prctica de la tortura o de otros procedimientos crueles, inhumanos o degradantes, cualquier sea
el delito atribuido a la vctima, sea ella sospechosa,
acusada o culpable, y cualquiera sean sus creencias
o motivos y en toda situacin, incluido el conflicto
armado o la lucha civil.
La relacin entre los mdicos, sus pacientes y la sociedad toda ha sufrido importantes cambios en los
ltimos aos. Aunque el mdico siempre debe actuar de acuerdo a su conciencia y en el mejor inters
del paciente, se deben hacer los mismos esfuerzos
a fin de garantizar la autonoma y justicia con el
paciente. La siguiente Declaracin representa algunos de los derechos principales del paciente que la
profesin mdica ratifica y promueve. Los mdicos
y otras personas u organismos que proporcionan
atencin mdica, tienen la responsabilidad conjunta de reconocer y respetar estos derechos. Cuando
la legislacin, una medida del gobierno, o cualquier
El mdico no proporcionar ningn lugar, instrumento, substancia o conocimiento para facilitar la

prctica de la tortura u otros tratos crueles, inhumanos o degradantes, o para disminuir la capacidad de
resistencia de la vctima a soportar dicho trato.

un representante legal, cuando sea posible.
Toda persona tiene derecho, sin discriminacin, a

una atencin mdica apropiada.
Si no se dispone de un representante legal, y se necesita urgente una intervencin mdica, se debe suponer el consentimiento del paciente, a menos que
sea obvio y no quede la menor duda, en base a lo
expresado previamente por el paciente o por conviccin anterior, que ste rechazara la intervencin
en esa situacin.
Todo paciente tiene derecho a ser atendido por un mdico que l sepa que tiene libertad para dar una opinin clnica y tica, sin ninguna interferencia exterior.
Sin embargo, el mdico siempre debe tratar de salvar la vida de un paciente inconsciente que ha intentado suicidarse.
El paciente siempre debe ser tratado respetando sus

mejores intereses. El tratamiento aplicado debe ser
conforme a los principios mdicos generalmente
aprobados.
El Paciente legalmente incapacitado
PRINCIPIOS
Derecho a la atencin mdica de buena calidad
La seguridad de la calidad siempre debe ser parte de

la atencin mdica y los mdicos, en especial, deben
aceptar la responsabilidad de ser los guardianes de
la calidad de los servicios mdicos.
En circunstancias cuando se debe elegir entre pacientes potenciales para un tratamiento particular,
el que es limitado, todos esos pacientes tienen derecho a una seleccin justa para ese tratamiento. Dicha eleccin debe estar basada en criterios mdicos
y debe hacerse sin discriminacin.
El paciente tiene derecho a una atencin mdica
continua. El mdico tiene la obligacin de cooperar
en la coordinacin de la atencin mdicamente indicada, con otro personal de salud que trata al paciente. El mdico puede no discontinuar el tratamiento
de un paciente mientras se necesite ms tratamiento
indicado mdicamente, sin proporcionar al paciente
ayuda razonable y oportunidad suficiente para hacer los arreglos alternativos para la atencin.
Incluso si el paciente es menor de edad o est legalmente incapacitado, se necesita el consentimiento

de un representante legal en algunas jurisdicciones;
sin embargo, el paciente debe participar en las decisiones al mximo que lo permita su capacidad.
Si el paciente incapacitado legalmente puede tomar
decisiones racionales, stas deben ser respetadas y
l tiene derecho a prohibir la entrega de informacin
a su representante legal.
Si el representante legal del paciente o una persona
autorizada por el paciente, prohbe el tratamiento
que, segn el mdico, es el mejor para el paciente,
el mdico debe apelar de esta decisin en la institucin legal pertinente u otra. En caso de emergencia, el mdico decidir lo que sea mejor para el
paciente.
Procedimientos contra la voluntad del paciente
El diagnstico o tratamiento se puede realizar contra
la voluntad del paciente, en casos excepcionales sola
y especficamente si lo autoriza la ley y conforme a
los principios de tica mdica.
Derecho a la libertad de eleccin
Derecho a la informacin
El paciente tiene derecho a elegir o cambiar libremente su mdico y hospital o institucin de servicio
de salud, sin considerar si forman parte del sector
pblico o privado.
Derecho a la autodeterminacin
El paciente tiene derecho a recibir informacin sobre su persona registrada en su historial mdico y
a estar totalmente informado sobre su salud, inclusive los aspectos mdicos de su condicin. Sin embargo, la informacin confidencial contenida en el
historial del paciente sobre una tercera persona, no
debe ser entregada a ste sin el consentimiento de
dicha persona.
El paciente tiene derecho a la autodeterminacin y

a tomar decisiones libremente en relacin a su persona. El mdico informar al paciente las consecuencias de su decisin.
Excepcionalmente, se puede retener informacin

frente al paciente cuando haya una buena razn
para creer que dicha informacin representara un
serio peligro para su vida o su salud.
El paciente adulto mentalmente competente tiene

derecho a dar o negar su consentimiento para cualquier examen, diagnstico o terapia. El paciente tiene
derecho a la informacin necesaria para tomar sus decisiones. El paciente debe entender claramente cul
es el propsito de todo examen o tratamiento y cules
son las consecuencias de no dar su consentimiento.
La informacin se debe entregar de manera apropiada a la cultura local y de tal forma que el paciente
pueda entenderla.
El paciente tiene derecho a solicitar la opinin de

otro mdico en cualquier momento.
El paciente tiene derecho a negarse a participar en la

investigacin o enseanza de la medicina.
El Paciente inconsciente
Si el paciente est inconsciente o no puede expresar
su voluntad, se debe obtener el consentimiento de
El paciente tiene el derecho a no ser informado por

su solicitud expresa, a menos que lo exija la proteccin de la vida de otra persona.
El paciente tiene el derecho de elegir quin, si alguno, debe ser informado en su lugar.
Derecho al secreto
Toda la informacin identificable del estado de salud, condicin mdica, diagnstico y tratamiento de
otra administracin o institucin niega estos derechos al paciente, los mdicos deben buscar los medios apropiados para asegurarlos o restablecerlos.
479

un paciente y toda otra informacin de tipo personal, debe mantenerse en secreto, incluso despus
de su muerte. Excepcionalmente, los descendientes
pueden tener derecho al acceso de la informacin
que los prevenga de los riesgos de salud.
La informacin confidencial slo se puede dar a conocer si el paciente da su consentimiento explcito
o si la ley prev expresamente eso. Se puede entregar informacin a otro personal de salud que presta
atencin, slo en base estrictamente de necesidad
de conocer, a menos que el paciente d un consentimiento explcito.
Toda informacin identificable del paciente debe
ser protegida. La proteccin de la informacin debe
ser apropiada a la manera del almacenamiento. Las
substancias humanas que puedan proporcionar informacin identificable tambin deben protegerse
del mismo modo.
Derecho a la Educacin sobre la Salud
Toda persona tiene derecho a la educacin sobre la
salud para que la ayude a tomar decisiones informadas sobre su salud personal y sobre los servicios de
salud disponibles. Dicha educacin debe incluir informacin sobre los estilos de vida saludables y los
mtodos de prevencin y deteccin anticipada de
enfermedades. Se debe insistir en la responsabilidad
personal de cada uno por su propia salud. Los mdicos tienen la obligacin de participar activamente
en los esfuerzos educacionales.
Derecho a la dignidad
480
La dignidad del paciente y el derecho a su vida privada deben ser respetadas en todo momento durante
la atencin mdica y la enseanza de la medicina, al
igual que su cultura y sus valores.
El paciente tiene derecho a aliviar su sufrimiento, segn los conocimientos actuales.
El paciente tiene derecho a una atencin terminal
humana y a recibir toda la ayuda disponible para que
muera lo ms digna y aliviadamente posible.
Derecho a la Asistencia Religiosa
El paciente tiene derecho a recibir o rechazar asistencia espiritual y moral, inclusive la de un representante de su religin.
la eutanasia como el suicidio con ayuda mdica. Se

debe entender que la poltica de la AMM sobre estos
temas se aplica plenamente al contexto de esta Declaracin sobre Enfermedad Terminal.
INTRODUCCIN
Cuando el diagnstico mdico de un paciente excluye la esperanza de reponer o mantener su salud
y su muerte es inevitable, con frecuencia el mdico
y el paciente se ven enfrentados a un conjunto de
decisiones complejas relativas a las intervenciones
mdicas. Los avances de la ciencia mdica han aumentado la capacidad del mdico de abordar muchos problemas asociados con la atencin mdica
del trmino de la vida. Sin embargo, es un rea de
la medicina que histricamente no ha recibido la
atencin que merece. Aunque no se debe comprometer la prioridad de investigacin para curar enfermedades, se debe prestar ms atencin a desarrollar
tratamientos paliativos y mejorar la capacidad del
mdico para evaluar y abordar los aspectos mdicos
y psicolgicos de los sntomas de una enfermedad
terminal. La fase de muerte debe ser reconocida y
respetada como una parte importante en la vida de
una persona. Mientras aumenta la presin pblica
en muchos pases para considerar el suicidio con
ayuda mdica y la eutanasia como opciones aceptables para terminar con el sufrimiento en los pacientes terminales, el imperativo tico para mejorar el
tratamiento paliativo en la fase terminal de la vida se
convierte en tema de primera plana.
La Asociacin Mdica Mundial reconoce que las actitudes y creencias sobre la muerte y el morir varan
mucho segn la cultura y la religin. Adems, muchas medidas paliativas y para mantener la vida necesitan tecnologas o recursos econmicos que simplemente no estn disponibles en muchos lugares.
El enfoque de la atencin mdica para los enfermos
terminales se ver muy influenciado por estos factores, por lo que intentar formular normas detalladas
sobre la atencin terminal que puedan ser aplicadas
de manera universal no es prctico ni sensato. Por
lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial presenta los
siguientes principios de base para ayudar a los mdicos y las asociaciones mdicas nacionales a tomar
decisiones relativas a la atencin en fase terminal.
PRINCIPIOS
DECLARACIN DE VENECIA SOBRE LA

ENFERMEDAD TERMINAL
Adoptada por la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983, y revisada por la Asamblea General de la AMM, Pilanesaberg, Sudfrica,
octubre 2006
PREFACIO
Cuando se abordan los problemas ticos asociados con la atencin mdica del trmino de la vida,
se plantean inevitablemente interrogantes sobre la
eutanasia y el suicidio con ayuda mdica. La Asociacin Mdica Mundial condena como antitico tanto
El deber del mdico es curar cuando sea posible,

aliviar el sufrimiento y proteger los intereses de sus
pacientes. No habr ninguna excepcin a este principio, incluso en caso de una enfermedad incurable.
En la atencin de pacientes terminales, las principales
responsabilidades del mdico son ayudar al paciente
a mantener una calidad de vida ptima al controlar
los sntomas y satisfacer las necesidades psicolgicas
y permitir que el paciente muera con dignidad y tranquilidad. Los mdicos deben informar a los pacientes
sobre la disponibilidad, los beneficios y otros efectos
potenciales de los cuidados paliativos.
Se debe respetar el derecho del paciente a la autonoma para tomar decisiones con respecto a las decisiones

en la fase terminal de la vida. Esto incluye el derecho a
rechazar un tratamiento y a solicitar medidas paliativas
para aliviar el sufrimiento, pero que pueden tener el
efecto adicional de acelerar el proceso de muerte. Sin
embargo, se prohbe ticamente a los mdicos ayudar
a los pacientes de manera activa a suicidarse.
sobre la Certificacin de la Muerte y la Recuperacin

de Organos.
Esto incluye aplicar cualquier tratamiento cuyos beneficios paliativos, en opinin del mdico, no justifiquen los efectos adicionales.
El mdico debe reconocer el derecho de los pacientes a redactar una voluntad anticipada que describa
sus deseos sobre la atencin, en caso que no puedan
comunicarse y que designen un representante que
tome las decisiones que no estn expresadas en la
voluntad anticipada. En particular, el mdico debe
abordar los deseos del paciente con respecto a las
intervenciones para mantenerlos en vida y tambin
las medidas paliativas que puedan tener el efecto
adicional de acelerar la muerte. Cuando sea posible,
se debe incluir al representante que toma las decisiones por el paciente en estas conversaciones.
El mdico debe tratar de comprender y atender las
necesidades psicolgicas de sus pacientes, especialmente las relativas a los sntomas fsicos del paciente. El mdico debe tratar de asegurarse que los recursos psicolgicos y espirituales estn disponibles
para los pacientes y sus familias, a fin de ayudarlos a
tratar la ansiedad, el miedo y la pena asociadas a la
enfermedad terminal.
El manejo clnico del dolor en los pacientes terminales es de mucha importancia para el alivio del
sufrimiento. Los mdicos y las asociaciones mdicas
nacionales deben hacer una promocin para difundir y compartir la informacin sobre el manejo del
dolor, a fin de asegurarse que todos los mdicos involucrados en la atencin terminal tengan acceso a
las mejores normas de prctica y a los tratamientos
y mtodos ms corrientes disponibles. Los mdicos
deben poder llevar adelante el manejo clnico apropiado del dolor agresivo sin temor indebido a las repercusiones reglamentarias o legales.
Las asociaciones mdicas nacionales deben instar a
los gobiernos y a las instituciones de investigacin a
invertir recursos adicionales para crear tratamientos
destinados a mejorar la atencin del trmino de la
vida. El currculo de las escuelas de medicina debe
incluir la enseanza de los cuidados paliativos. Cuando no exista, se debe considerar la creacin de la medicina paliativa como una especialidad mdica.
Las asociaciones mdicas nacionales deben defender la creacin de redes entre instituciones y organizaciones relacionadas con los cuidados paliativos,
a fin de facilitar la comunicacin y la colaboracin.
Cuando el paciente no puede revertir el proceso final de cesacin de las funciones vitales, el mdico
puede aplicar medios artificiales necesarios para
mantener activos los rganos para trasplantes, siempre que proceda de acuerdo con las normas ticas
establecidas en la Declaracin de Sidney de la AMM
Adoptada por la 39 Asamblea Mdica Mundial, Madrid, Espaa, octubre 1987

La Asociacin Mdica Mundial, habiendo examinado la importancia que la autonoma y autorregulacin profesional tienen para el cuerpo mdico del
mundo, y reconociendo los problemas y las dificultades que actualmente se presentan a la autonoma
y autorregulacin profesional, adopta la siguiente
Declaracin:
1. El elemento principal de la autonoma profesional es la garanta que el mdico puede emitir con
toda libertad su opinin profesional con respecto a la atencin y tratamiento de sus pacientes,
tal como lo establece la Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial sobre la Independencia y
la Libertad Profesional del Mdico, adoptada en
octubre de 1986.
2. La Asociacin Mdica Mundial y sus asociaciones mdicas nacionales reafirman la importancia
de la autonoma profesional como componente
esencial de la atencin mdica de alta calidad
y, por consiguiente, como un beneficio que se
debe al paciente y que debe ser preservado. Por
lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial y sus asociaciones mdicas nacionales se comprometen
a mantener y garantizar ese principio de tica
esencial, que es la autonoma profesional en la
atencin de los pacientes.
3. Paralelamente al derecho a la autonoma profesional, la profesin mdica tiene una responsabilidad permanente de autorregulacin y no
obstante la existencia de otros reglamentos aplicables a los mdicos, la profesin mdica debe
tomar a su cargo la tarea de regular la conducta y
actividades profesionales del mdico.
4. La Asociacin Mdica Mundial urge a sus asociaciones mdicas nacionales a establecer, mantener y participar activamente en un sistema de
autorregulacin de los mdicos en sus respectivos pases. Esta dedicacin a una autorregulacin efectiva es la que finalmente asegurar a la
profesin la autonoma para tomar decisiones
sobre la atencin mdica de los pacientes.
5. La calidad de la atencin prestada a los pacientes
y la competencia del mdico que entrega dicha
atencin, deben ser siempre la preocupacin primordial de cualquier sistema de autorregulacin.
Los mdicos tienen la experiencia para hacer las
evaluaciones necesarias. Tales evaluaciones deben utilizarse en beneficio de los pacientes para
asegurarles la calidad continua de la atencin
prestada por mdicos competentes. Dentro de
esta preocupacin est tambin la necesidad de
supervisar los adelantos en la medicina cientfica
El mdico no debe emplear cualquier medio que no

tenga beneficio alguno para el paciente.
DECLARACIN SOBRE LA AUTONOMIA Y

AUTORREGULACION PROFESIONAL
481

y la utilizacin de mtodos teraputicos seguros
y efectivos. Los procedimientos experimentales
deben cumplir las normas de proteccin requeridas por la Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial y otras disposiciones que
pueda tomar cada pas. Las teoras cientficas de
tipo dudoso no deben ser usadas en pacientes.
6. Tener conciencia de los gastos es un elemento

esencial de la autorregulacin. La atencin de
la ms alta calidad slo puede justificarse por la
certeza de que el costo de tal atencin permita
que todos los ciudadanos tengan acceso a esa
atencin. Nuevamente, los mdicos estn particularmente calificados para hacer las evaluaciones
necesarias para tomar las decisiones de control
de gastos. Por tal razn, las asociaciones mdicas
nacionales deben incluir el control de gastos en
sus respectivos sistemas de autorregulacin. Los
puntos comunes en materia de control de gastos
tienen que ver con los mtodos de prestacin de
la atencin mdica, el acceso a los hospitales y a
la ciruga, y el uso apropiado de la tecnologa. El
control de gastos no debe ser usado como pretexto para negar a los pacientes los servicios mdicos
que necesitan. Tampoco debe permitirse el excesivo uso de facilidades mdicas que aumente el
costo de la atencin mdica de tal manera, que no
permita acceso a ella a los que las necesitan.
482
7. Por ltimo, las actividades profesionales y la conducta de los mdicos debe siempre estar dentro
de los lmites del cdigo de tica profesional o de
los principios de tica mdica en vigor en cada
pas. Las asociaciones mdicas nacionales deben
alentar a los mdicos a adoptar una conducta
tica para mayor beneficio de sus pacientes. Las
violaciones a la tica deben ser rpidamente corregidas y los mdicos culpables de dichas violaciones deben recibir medidas de disciplina y rehabilitados. Se trata de una responsabilidad que
slo las asociaciones mdicas nacionales pueden
asumir y llevar a cabo efectiva y eficientemente.
8. Por supuesto que existen muchos otros tipos de
autorregulacin por los cuales las asociaciones
mdicas nacionales deben asumir responsabilidad. Se insta a las asociaciones mdicas nacionales a ayudarse mutuamente para hacer frente a
tales problemas y a otros por venir. Se recomienda
el intercambio de informacin y experiencia entre
las asociaciones mdicas nacionales, la Asociacin
Mdica Mundial ayudar a facilitar este intercambio a fin de mejorar la autorregulacin.
9. La Asociacin Mdica Mundial y sus asociaciones
mdicas nacionales deben tambin educar al
pblico en general con respecto a la existencia
de un sistema efectivo y responsable de autorregulacin por parte de la profesin mdica del
pas respectivo. El pblico debe saber que puede
confiar en este sistema de autorregulacin para
una evaluacin honesta y objetiva de los problemas relativos al ejercicio de la medicina, y a la
atencin y tratamiento de pacientes.
10. La accin colectiva de las asociaciones mdicas
nacionales de asumir la responsabilidad de establecer un sistema de autorregulacin profesional

realzar y asegurar el derecho del mdico de
tratar sus pacientes sin interferencia en su juicio
y discrecin profesional. Una conducta profesional responsable por parte de los mdicos y un
sistema efectivo y eficiente de autorregulacin
organizado por la asociacin mdica nacional,
son indispensables para reafirmar al pblico que
cuando ellos sean pacientes, recibirn una atencin mdica de calidad prestada por mdicos
competentes
DECLARACIN SOBRE LA FECUNDACIN
IN VITRO Y EL TRASPLANTE DE EMBRIONES
Adoptada por la 39 Asamblea Mdica Mundial Madrid, Espaa, octubre 1987
La fecundacin in vitro y el trasplante de embriones
constituyen una tcnica mdica que se utiliza en
muchas partes del mundo para tratar la esterilidad.
Puede beneficiar tanto a los pacientes individuales
como a la sociedad en general, no slo porque corrige la esterilidad, sino tambin porque ofrece la posibilidad de evitar los defectos genticos y de intensificar la investigacin bsica sobre la reproduccin y
anticoncepcin humanas.
La Asociacin Mdica Mundial insta a los mdicos
a actuar conforme a la tica y con el debido respeto por la salud de la futura madre y por el embrin
desde el comienzo de la vida. Con el fin de ayudar a
los mdicos a identificar y cumplir sus obligaciones
ticas, la AMM ha promulgado esta Declaracin.
La asistencia mdica en materia de reproduccin
humana se justifica, desde un punto de vista tico
y cientfico, en los casos de esterilidad que no responden al tratamiento farmacolgico o quirrgico,
especialmente en casos de:
a) incompatibilidad inmunolgica
b) obstculos irreversibles al contacto entre gametos masculinos y femeninos
c) esterilidad por causas desconocidas
En todos estos casos, el mdico slo puede actuar
con el pleno consentimiento informado de los donantes y los receptores, y debe siempre actuar en
inters superior de la criatura que nacer por este
procedimiento.
El mdico tiene la responsabilidad de entregar a
sus pacientes, de manera comprensible para ellos,
suficiente informacin sobre el propsito, riesgos,
inconvenientes y desilusiones inherentes al procedimiento, y debe obtener de ellos su consentimiento
informado sobre el citado procedimiento. Tal como
sucede en cualquier tipo de procedimiento electivo,
el mdico debe poseer la formacin especializada
adecuada antes de asumir la responsabilidad de
aplicarlo. El mdico debe actuar siempre conforme
a las leyes y reglamentos vigentes, as como a las
normas ticas y profesionales establecidas por su
Cuando las tcnicas de FIV producen un exceso de

vulos que no van a ser utilizados para el tratamiento inmediato de la esterilidad, su uso debe determinarse de acuerdo con los donantes. Los vulos en
exceso pueden ser:
a) destruidos
b) crioconservados
c) fecundados y crioconservados
El conocimiento cientfico de los procesos de maduracin, fecundacin, as como de las primeras
etapas de desarrollo pluricelular est todava en sus
comienzos. Por ello, conviene continuar el estudio y
la experimentacin de los fenmenos fsicos y qumicos en este campo, respetando estrictamente
los principios de la Declaracin de Helsinki y con el
acuerdo escrito de los donantes.
INVESTIGACIN
La tcnica de la fecundacin in vitro y del trasplante de embriones puede igualmente ser de utilidad
en el campo de la investigacin, cuyo fin es tener
una mejor comprensin de cmo se originan y se
transmiten los defectos genticos, y cmo se les
puede evitar o tratar. Tanto para el mdico como
para el paciente, pueden surgir profundas implicaciones morales y ticas. El mdico no puede violar
sus propios principios morales y debe ser sensible
a los principios ticos y morales de sus pacientes,
y respetarlos. El mdico tiene el deber importante
de hablar con entera franqueza con los pacientes
que van a participar en la investigacin y el consentimiento informado de dichos pacientes no slo
debe limitarse a lo que exige la ley, sino tambin
debe estar a la altura del nivel especial de responsabilidad profesional establecido por las normas ticas. Los principios de la Declaracin de Helsinki de
la Asociacin Mdica Mundial se aplicarn a toda
investigacin clnica en materia de fecundacin in
vitro y de trasplante de embriones, as como tambin a todos los problemas que puedan surgir de
dicha investigacin clnica.
La Asociacin Mdica Mundial recomienda a los mdicos abstenerse de intervenir en los procesos de
reproduccin que permitan elegir el sexo del feto, a
menos que sea para evitar la transmisin de enfermedades graves relacionadas con el sexo.
DONACIN
La tcnica de fecundacin in vitro y el trasplante de
embriones posibilita la donacin de vulos, semen y
embriones, de manera que los donantes biolgicos
pueden no ser los padres de la criatura producto de
este procedimiento. Esta utilizacin de los gametos
o embriones donados puede plantear serios problemas jurdicos, morales y ticos, tanto para los pacientes como para los mdicos dedicados a tales procedimientos de fecundacin in vitro y trasplante de
embriones. El mdico debe respetar todas las leyes

vigentes y todas las normas de tica impuestas por
la Asociacin Mdica Mundial u otros organismos
mdicos pertinentes. El mdico tambin debe tomar
en cuenta y respetar los principios morales y ticos
de sus pacientes, y abstenerse de utilizar los gametos o embriones donados cuando ello pueda entrar
en conflicto con las normas legales o ticas, o con los
principios morales de los pacientes. El mdico tiene
el derecho de rehusar cualquier intervencin que
considere inaceptable.
La tcnica de crioconservacin aumenta la disponibilidad de gametos y embriones para donacin.
Cuando est permitido, si uno o ms donantes de
gametos, o los donantes de un embrin no asumen
las funciones de padres de la futura criatura, el mdico debe asegurarse de que los receptores acepten
plena responsabilidad sobre la criatura que nacer, y
que los donantes renuncien a todos los derechos o
reivindicaciones sobre la futura criatura, sin perjuicio
de los derechos de sta despus de nacer.
En el caso de una mujer adulta que no tiene tero, el
recurso al mtodo de maternidad substituta es posible mientras este mtodo no est prohibido por las
leyes vigentes o las normas ticas de la asociacin
mdica nacional, o de otros organismos mdicos
apropiados. Se debe obtener el consentimiento libre
y claro de las partes que participan de cualquier forma
en este mtodo de maternidad substituta. El uso de
este mtodo presenta repercusiones legales, ticas
y morales, y el mdico debe conocerlas y tenerlas en
cuenta en toda decisin de recurrir a dicho mtodo.
El prrafo anterior no pretende apoyar el llamado
acuerdo de los padres substitutos, mediante el cual
una mujer acepta, por una determinada cantidad de
dinero, ser inseminada artificialmente con el semen
de un hombre con el fin de concebir una criatura que
ser adoptada por tal hombre y su esposa.
asociacin mdica nacional y por otros organismos

mdicos competentes de la comunidad. A la vez, los
pacientes tienen derecho al mismo respeto del secreto profesional y de la vida privada que se requiere
para cualquier otro tratamiento mdico.

Madrid, Espaa, octubre 1987
483
Toda comercializacin de vulos, semen o embriones en compra o venta es expresamente condenado

por la Asociacin Mdica Mundial.
DECLARACIN SOBRE LA ORIENTACIN
GENTICA E INGENIERIA GENTICA
La Asociacin Mdica Mundial ha adoptado la siguiente declaracin con el objeto de ayudar a los
mdicos a tratar las cuestiones de orden tico y profesional que plantea el progreso cientfico en el campo de la gentica.
ORIENTACIN GENTICA
Hay dos campos fundamentales en el diagnstico
gentico:
1. seleccin o evaluacin de los futuros padres, antes de la concepcin, a fin de detectar cualquier
enfermedad gentica y poder prever la probalidad de que se conciba un nio defectuoso; y

2. examen intrauterino despus de la concepcin ultrasonografa, amniosntesis y fetoscopa - para
determinar el estado del feto.
El mdico que trabaja en orientacin gentica tiene
el deber tico de dar a los futuros padres la informacin bsica que les permita tomar, con conocimiento
de causa, una decisin con respecto a la concepcin
de un nio. Al suministrar informacin a las parejas
que deciden procrear, el mdico debe respetar las
normas ticas y profesionales que han establecido la
asociacin mdica nacional miembro y otros organismos mdicos competentes para regir el ejercicio
de la medicina en la comunidad.
El progreso de la tecnologa ha permitido una mayor
exactitud para prever y detectar anomalas genticas. En el caso de detectarse un defecto gentico en
el feto, los futuros padres pueden o no solicitar un
aborto. El mdico por razones morales personales,
puede o no oponerse a la anticoncepcin, esterilizacin o aborto en el marco de la orientacin gentica.
Si est a favor o en contra de estos servicios, el mdico debe evitar imponer sus valores morales personales y substituir el juicio moral de los futuros padres
por el suyo. El mdico que considera que la anticoncepcin, la esterilizacin y el aborto van en contra de
sus valores morales y de su conciencia, puede optar
por no prestar tales servicios. Sin embargo, si las circunstancias lo requieren, el mdico tiene la obligacin de advertir a los futuros padres que existe un
problema gentico potencial y que deben acudir a
los servicios de orientacin gentica de un especialista calificado.
(5) El ADN insertado debe funcionar normalmente

dentro de la clula receptora a fin de evitar cualquier trastorno metablico que pudiera daar
los tejidos sanos y la salud del paciente.
(6) La eficacia de la terapia gentica debe ser evaluada lo ms cabalmente posible. Esto ha de incluir
la determinacin de la historia natural de la enfermedad y el examen regular de las generaciones posteriores.
(7) Estos procedimientos no deben ser realizados
en el futuro a menos que se haya examinado minuciosamente la disponibilidad y la eficacia de
otras terapias posibles. Si existe un tratamiento
ms sencillo y seguro, debe ser aplicado.
(8) Estas disposiciones deben ser revisadas oportunamente y conforme a la evolucin de la tcnica
y de la informacin cientfica.
DECLARACIN SOBRE LA EUTANASIA
La eutanasia, es decir, el acto deliberado de poner
fin a la vida de un paciente, aunque sea por voluntad
propia o a peticin de sus familiares, es contraria a
la tica. Ello no impide al mdico respetar el deseo
del paciente de dejar que el proceso natural de la
muerte siga su curso en la fase terminal de su enfermedad.
INGENIERIA GENTICA
484
A medida que la investigacin en el campo de la ingeniera gentica va avanzando, la comunidad cientfica, la profesin mdica, la industria, el gobierno y
el pblico deben establecer normas adecuadas a fin
de reglamentar dicha investigacin.
En el caso de que la sustitucin de un gen por un
ADN normal se convierta en una realidad prctica
para el tratamiento de los trastornos humanos, la
Asociacin Mdica Mundial insta a que se tomen en
consideracin los siguientes factores:
(1) Cuando el procedimiento es realizado en un
centro de investigacin, se debe tener en cuenta
los principios de la Declaracin de Helsinki de la
AMM, relativos a la investigacin biomdica en
seres humanos.
(2) Cuando un procedimiento no es realizado en un
centro de investigacin, se deben observar todas
las normas vigentes sobre la prctica mdica y la
responsabilidad profesional, incluidos los principios de la Declaracin de Helsinki.
(3) El procedimiento propuesto debe ser discutido
detalladamente con el paciente. El consentimiento de este ltimo, o de su representante legal, debe ser claro, voluntario y por escrito.
(4) No debe haber ningn virus peligroso o no deseado en el ADN viral que contiene el gen substituto o correctivo.
DECLARACIN SOBRE EL TRASPLANTE DE

ORGANOS HUMANOS
La Asociacin Mdica Mundial recomienda las siguientes normas para guiar a los mdicos dedicados
al trasplante de rganos humanos.
1. La primera preocupacin del mdico debe ser
siempre la salud de sus pacientes. Esta preocupacin, as como la lealtad deben ser preservadas
en todas las intervenciones mdicas incluidas las
que impliquen el trasplante de un rgano de una
persona a otra.

Tanto el donante como el receptor son pacientes

y por ello es necesario vigilar para que se protejan los derechos de uno y del otro. Ningn mdico puede, por lo tanto, asumir la responsabilidad
de un trasplante, si los derechos del donante y
del receptor no estn protegidos.
2. Un proyecto de trasplante de rgano no justifica de ninguna manera una laxitud de las normas
habituales de atencin mdica. Estas mismas
normas deben ser respetadas si el paciente es
donante potencial o no.
3. Cuando con vistas a un trasplante, un rgano ha de
ser extirpado de un donante despus de su muerte,
4. Cada vez que se contemple realizar un procedimiento experimental con un rgano animal o
artificial, el mdico debe atenerse a las recomendaciones de la Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial que guan a los mdicos
en la investigacin biomdica en seres humanos.
5. El mdico tiene la obligacin de discutir con el
donante y el receptor o sus familiares responsables respectivos o representantes legales, el procedimiento a seguir y al hacerlo, debe explicar
con objetividad el mtodo, los riesgos y peligros
que presenta, e indicar las otras soluciones posibles. El mdico no debe crear esperanzas que
las primeras circunstancias no justifican y su inters en el progreso del conocimiento cientfico
siempre debe ser secundario a su preocupacin
principal que es el paciente. Siempre se debe obtener el consentimiento libre e informado.
6. Los trasplantes de rganos deben ser realizados:

(a) solamente por mdicos que poseen conocimientos especiales y la debida competencia
tcnica adquirida en una formacin especializada, estudios y prctica, y
(b) en establecimientos mdicos que dispongan

del equipo adecuado para el trasplante de rganos.
7. El trasplante de rganos debe realizarse slo

despus de haberse analizado cuidadosamente
la disponibilidad y eficacia de otros tratamientos
teraputicos.
8. Se condena toda compra y venta de rganos humanos para fines de trasplante.
lgicamente distintos, la equivalencia teraputica

anticipada entre esos productos farmacuticos tambin puede variar. Por lo tanto, cuando se produce
la sustitucin entre productos farmacuticos que
no son bioequivalentes, ni equivalentes qumica ni
teraputicamente, el paciente puede tener resultados peligrosos, es decir, sufrir une reaccin adversa
al medicamento o no tener un efecto teraputico.
Por estas razones, las autoridades reguladoras nacionales deben asegurar al mdico la bioequivalencia y
la equivalencia qumica y teraputica en la prescripcin de productos farmacuticos de distinto origen.
Este principio tambin se recomienda en el caso de
productos farmacuticos que tengan una sola procedencia. Se debe contar con procedimientos que
garanticen la calidad a fin de asegurar la bioequivalencia y la equivalencia qumica y teraputica de
cada partida de medicamentos.
En el proceso de seleccin de medicamentos, se deben tomar en cuenta varias consideraciones mdicas, antes de recetar el medicamento elegido para
una afeccin particular en cualquier paciente. Una
vez que se hayan considerado estos aspectos, el
mdico debe pensar en los costos comparativos de
productos farmacuticos similares disponibles en el
mercado, para responder a todas las necesidades de
los pacientes. El mdico tiene el derecho y la obligacin de expresar su opinin en bien del paciente; por
lo tanto, el mdico debe seleccionar el tipo y la cantidad del producto farmacutico que considere que
es el mejor para el paciente desde el punto de vista
mdico y econmico. Despus que el paciente da su
consentimiento sobre el medicamento seleccionado, dicho medicamento no se debe cambiar sin el
consentimiento del paciente ni de su mdico. Incluso cuando terceras personas ordenan la sustitucin
de medicamentos genricos, se debe hacer todo lo
posible para preservar la autoridad del mdico sobre
lo recetado. Si no se respetan estos principios, el paciente puede verse en peligro y el mdico puede ser
responsabilizado por dichas consecuencias peligrosas. En bien de los pacientes y mdicos por igual, las
asociaciones mdicas nacionales deben hacer todo
lo posible por mantener estos preceptos.
RECOMENDACIONES
DECLARACIN SOBRE LA SUSTITUCION DE

MEDICAMENTOS GENERICOS
Adoptada por la 41 Asamblea Mdica Mundial,
Hong Kong, septiembre 1989
DEFINICIN
La sustitucin de medicamentos genricos se define
aqu como la distribucin de un producto farmacutico de distinto nombre o sin marca, por el producto
farmacutico recetado, es decir, exactamente la misma esencia qumica, en la misma dosis, pero distribuido por una compaa distinta.
INTRODUCCIN
Si dichos productos farmacuticos no son bioequivalentes debido a un proceso de fabricacin diferente y/o la presencia de excipientes inactivos bio-
1. Los mdicos se deben familiarizar con las leyes

y ordenanzas especficas que regulan la sustitucin de medicamentos genricos en los lugares
donde ejercen su profesin.
2. Al comenzar un tratamiento, los mdicos deben
determinar cuidadosamente la dosis de cualquier medicamento para comprobar su ptima
eficacia y seguridad, en especial en los pacientes con trastornos crnicos que necesitan una
terapia prolongada o en pacientes de grupos de
poblacin especiales, que no se espera que reaccionen al medicamento en forma normal.
3. Una vez que los medicamentos para las enfermedades crnicas han sido recetados y se ha comenzado su administracin, no se debe hacer ninguna sustitucin de productos farmacuticos o con
marca registrada, sin la autorizacin del mdico
sta debe haber sido certificada de manera independiente por dos o ms mdicos que no tengan
nada que ver con dicho trasplante. La muerte ser
determinada por la opinin de cada mdico. Para
determinarla, cada mdico utilizar mtodos cientficos reconocidos y se basar en criterios conformes con las reglas de tica y las normas profesionales establecidas por la asociacin mdica nacional y
otros organismos mdicos competentes.
485

tratante. Si un producto farmacutico es sustituido
por uno genrico o de marca registrada, el mdico
debe controlar y ajustar cuidadosamente la dosis,
para asegurarse de que exista una equivalencia teraputica de los productos farmacuticos.
4. El mdico tiene el deber de informar sobre las reacciones adversas al medicamento que sean graves o la falta de efecto teraputico que pueden
estar relacionados con la sustitucin de medicamentos. La investigacin debe estar documentada y se debe informar de ella a las autoridades
reguladoras de medicamentos que corresponda,
incluyendo la asociacin mdica nacional del
caso.
5. Las asociaciones mdicas nacionales deben vigilar regularmente todo lo que tenga relacin con
la sustitucin de medicamentos genricos y deben mantener a sus miembros informados sobre
los avances que sean de especial inters para el
cuidado de los pacientes. Cuando corresponda,
se deben preparar informes a los mdicos sobre
los progresos importantes.
6. Las asociaciones mdicas nacionales, en colaboracin con otros organismos correspondientes

reguladores de los medicamentos, deben evaluar y asegurar la bioequivalencia y la equivalencia qumica y teraputica de todos los productos
farmacuticos similares, fabricados con nombres
genricos o marcas registradas, a fin de asegurar
un tratamiento seguro y eficaz.
486
7. Las asociaciones mdicas nacionales se deben

oponer a cualquiera accin que restrinja la libertad y responsabilidad del mdico para recetar lo
mejor para el paciente, desde el punto de vista
mdico y econmico.
DECLARACIN SOBRE EL USO DE ANIMALES EN
LA INVESTIGACIN BIOMEDICA
Adoptada por la 41 Asamblea Mdica Mundial Hong
Kong, septiembre 1989 y revisada por la Asamblea
General de la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, octubre
2006
INTRODUCCION
La investigacin biomdica es esencial para la salud
y bienestar de nuestra sociedad.
Los avances en la investigacin biomdica han mejorado mucho la calidad de vida y la duracin de
sta a travs de todo el mundo. Sin embargo, la posibilidad de la comunidad cientfica de continuar sus
esfuerzos para mejorar la salud privada y pblica se
ve amenazada por un movimiento que tiene como
finalidad eliminar el uso de animales en la investigacin biomdica. Este movimiento est liderado por
grupos radicales de activistas por los derechos de los
animales, cuyos puntos de vista estn considerados
muy alejados de la principal corriente de actitudes
pblicas y sus tcticas van desde sofisticadas campaas para influenciar a legisladores, recoleccin de
fondos, campaas de propaganda y desinformacin,
hasta violentos ataques a establecimientos de investigacin biomdica y a cientficos. Estos ataques

violentos son perpetrados por un pequeo grupo de
activistas comparados con los que usan medios pacficos de protesta, pero tienen consecuencias serias
y de amplio alcance.
La magnitud de las violentas actividades de los defensores de los derechos de los animales es increble
y estas actividades se llevan a cabo en distintas partes del mundo.
Varios grupos de defensores de los derechos de los
animales se han responsabilisado por atentados con
bombas a vehculos, instituciones, tiendas y domicilios particulares de los investigadores.
La violencia de los grupos por los derechos de los
animales ha tenido un efecto amedrentador en la
comunidad cientfica a nivel internacional. Se ha intimidado a cientficos, organismos de investigacin
y universidades para que alteren o incluso terminen
importantes trabajos de investigacin que dependen del uso de animales. Los laboratorios han sido
obligados a invertir miles de dlares, que estaban
reservados a la investigacin, en la compra de sofisticados equipos de seguridad. Los jvenes que
podran seguir una carrera en el campo de la investigacin biomdica, cambian de parecer y optan por
otras profesiones.
A pesar de los esfuerzos de muchos grupos que luchan por proteger la investigacin biomdica del
activismo radical sobre los animales, la respuesta a
los movimientos por los derechos de los animales
ha sido fragmentada, con pocos fondos econmicos
y principalmente defensiva. Muchos grupos dentro
de la comunidad biomdica no se atreven a adoptar una posicin pblica frente al activismo sobre los
animales por temor a represalias. Como resultado de
esto, el establecimiento de la investigacin ha sido
relegado a una posicin defensiva. Se cuestionan
sus motivaciones y se desafa repetidamente la necesidad de usar animales en la investigacin.
Si bien la investigacin planificada y realizada adecuadamente que debe hacer uso de animales es necesaria para aumentar la atencin mdica de todas
las personas, reconocemos tambin que se debe
asegurar un trato humano de los animales en investigacin. Se debe establecer una formacin adecuada para todo el personal de investigacin y se debe
contar con una atencin veterinaria apropiada. Los
experimentos deben cumplir con las disposiciones
o regulaciones que rigen el manejo humano, albergue, cuidado, trato y transporte de los animales.
Las organizaciones internacionales mdicas y cientficas deben realizar una campaa ms fuerte y cohesiva
para contrarrestar la creciente amenaza a la salud pblica que representan los activistas por los animales.
Se debe crear un liderazgo y coordinacin al respecto.
Adems, se deben entender claramente los derechos
de los animales utilizados en la investigacin mdica
y las obligaciones de los que la realizan.
Por lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial afirma los
siguientes principios:
La Declaracin de Helsinki de la AMM exige que la investigacin biomdica en seres humanos debe estar
basada, cuando corresponda, en la experimentacin
animal, pero tambin exige que se respete el bienestar de los animales usados en la investigacin.
El trato compasivo de los animales usados en la investigacin biomdica es esencial y los establecimientos de investigacin deben cumplir con todas
las normas que rigen el trato humano. Se debe proporcionar educacin sobre estas normas a todos los
investigadores en formacin.
Los animales slo deben ser usados en investigacin
biomdica cuando est claro que su uso es necesario
para lograr un resultado importante y cuando no se
disponga de ningn otro mtodo posible.
La duplicacin de experimentos con animales no
debe producirse, a menos que sea justificado cientficamente.
El uso de animales para pruebas intiles de productos cosmticos y sus ingredientes, alcohol y tabaco
no debe ser respaldado.
Aunque no se debe comprometer el derecho a la libertad de expresin, se debe condenar el elemento
anrquico que existe entre los activistas por los derechos de los animales.
Se debe condenar internacionalmente el uso de
amenazas, intimidacin, violencia y hostigamiento
personal de los cientficos y sus familias.
Se debe solicitar un esfuerzo coordinado mximo de
parte de los organismos encargados de hacer cumplir la ley, a fin de proteger a los investigadores y a
los establecimientos de investigacin de actividades
de naturaleza terrorista.
DECLARACIN SOBRE EL TRASPLANTE DE
TEJIDO FETAL
INTRODUCCION
La posibilidad de trasplantes de tejido fetal teraputicamente eficaces para enfermedades como la
diabetes y el mal de Parkinson, plantea nuevos problemas en el debate tico sobre investigacin fetal.
Estos problemas son distintos de los abordados en
la dcada del setenta, que se centraban en procedimientos invasores llevados a cabo por algunos
investigadores en fetos vivos y viables. Tambin son
diferentes de las cuestiones que se plantearon con el
desarrollo de nuevas tcnicas de diagnstico prenatal, como la fetoscopa y la muestra de vello corinico. Aunque el uso de tejido trasplantado de un feto
luego de un aborto espontneo o inducido pareciera ser similar al uso de rganos y tejido provenientes
de cadveres, la cuestin moral para muchos es la
posibilidad de que la decisin de hacerse un aborto
vaya acompaada de la decisin de donar tejido fetal para el proceso de trasplante mismo.
La utilizacin de tejido fetal humano para trasplantes est basada, en la mayor parte, en una gran cantidad de informacin de investigacin obtenida de
modelos experimentales en animales. Hasta ahora,
la cantidad de dichos trasplantes es relativamente
pequea, sin embargo, las aplicaciones constituyen
indicios prometedores de investigacin clnica para
ciertas enfermedades. Se espera que la demanda de
trasplante de tejido fetal para injertos de clulas del
pncreas y neurales aumente, si estudios clnicos
ms profundos demuestran finalmente que este
procedimiento proporciona una inversin a largo
plazo del dficit endocrino o neural.
Una de las principales preocupaciones ticas en la actualidad es el potencial de los trasplantes fetales para
influir en la decisin de una mujer a hacerse un aborto.
Estas preocupaciones se basan, por lo menos en parte, en la posibilidad de que algunas mujeres tengan la
intencin de quedar embarazadas con el nico propsito de abortar el feto y donar el tejido a un pariente
o vender el tejido para obtener ganancias econmicas.
Otros sugieren que una mujer que es ambivalente con
respecto a tomar la decisin de hacerse un aborto,
podra ser influenciada por argumentos sobre lo que
podra obtener si opta por terminar su embarazo. Estas
preocupaciones exigen que se prohba:
(a) la donacin de tejido fetal a receptores designados,
(b) la venta de dicho tejido y
(c) la solicitud de consentimiento para usar el tejido
para trasplante antes de que se haya tomado una
decisin final con respecto al aborto.
El proceso del aborto tambin puede verse influenciado inapropiadamente por el mdico.
Por lo tanto, se deben tomar medidas a fin de asegurar que las decisiones para donar tejido fetal para
trasplante no afecten las tcnicas utilizadas para
producir el aborto o el momento del procedimiento
mismo, con respecto al estado de gestacin del feto.
Tambin a fin de evitar un conflicto de intereses, los
mdicos y los otros miembros del personal de salud
que realizan abortos no deben recibir ningn beneficio directo o indirecto de la utilizacin de los tejidos para investigacin o trasplante, obtenidos del
feto abortado. La recuperacin y la preservacin del
tejido utilizado no puede pasar a ser el principal objetivo del aborto. En consecuencia, los miembros del
equipo de trasplante no deben influir o participar en
el proceso del aborto.
Existe una ganancia comercial potencial para los que
toman parte en la recuperacin, conservacin, sometimiento a pruebas, preparacin y distribucin de
tejidos fetales. Proporcionar tejido fetal por mecanismos no lucrativos diseados para cubrir los costos,
slo reducira la posibilidad de influencia directa o
indirecta sobre una mujer para obtener su consentimiento de donacin de los restos fetales abortados.
RECOMENDACIONES
La Asociacin Mdica Mundial afirma que el uso de
tejido fetal para trasplante todava est en una eta-
El uso de animales en la investigacin biomdica es

esencial para el progreso mdico.
487

pa experimental y slo debe permitirse ticamente
cuando:
La Declaracin de Helsinki y la Declaracin de Trasplante de Organos Humanos de la Asociacin Mdica Mundial se respetan, ya que se refieren al donante
y al receptor del trasplante de tejido fetal.
La obtencin de tejido fetal se hace de modo consistente con la Declaracin de la AMM sobre Comercio de Organos Vivos y dicho tejido no se obtiene a
cambio de una remuneracin econmica superior a
la que es necesaria para cubrir los gastos razonables.
El receptor del tejido no es designado por el donante.
Se logra una decisin final en relacin al aborto, antes de iniciar una discusin sobre el uso del tejido
fetal del trasplante. Se establece y garantiza una independencia absoluta entre el equipo mdico que
realiza el aborto y el equipo que utiliza el feto con
fines teraputicos.
La decisin del momento del aborto se basa en el
estado de salud de la madre y del feto. Las decisiones
relacionadas con las tcnicas utilizadas para producir el aborto, como tambin el momento del aborto en relacin al estado de gestacin del feto, estn
basadas en la preocupacin por la seguridad de la
mujer embarazada.
El personal de salud que toma parte en el trmino

de un embarazo en particular, no participa o recibe
ningn beneficio del trasplante de tejido del aborto
del mismo embarazo.
488
Se obtiene consentimiento informado en representacin del donante y del receptor, de acuerdo con las
leyes vigentes.
DECLARACIN SOBRE EL ESTADO VEGETATIVO
PERSISTENTE
Adoptada por la 41 Asamblea Mdica Mundial,
Hong Kong, septiembre 1989
INTRODUCCIN
Los informes actuales sobre salud no proporcionan
una estimacin precisa de la frecuencia de los casos
de personas que estn en un estado vegetativo persistente (EVP), a escala mundial. Hace diez aos, se
estimaba para Japn una relacin de 2 a 3 personas
por 100.000. Es muy probable que el nmero absoluto de dichos casos haya aumentado apreciablemente, como consecuencia de las prcticas actuales en
medicina crtica, apoyo cardiorrespiratorio, alimentacin intravenosa y el control de las infecciones en
pacientes con grave dao cerebral. Un problema
cada vez ms grave es cmo enfrentar este resultado
emocionalmente doloroso, costoso y por lo general
indeseado del tratamiento mdico moderno.
ESTADO VEGETATIVO PERSISTENTE
La prdida patolgica del conocimiento puede traer
como consecuencia una variedad de daos cerebra-
les incluyendo, entre otros, insuficiencia nutricional,

envenenamiento, ataque, infecciones, heridas fsicas directas o enfermedad degenerativa. La prdida
abrupta del conocimiento generalmente consiste
en un agudo estado de sueo, como dormido, llamado coma, que puede tener variados grados de
recuperacin o un deterioro neurolgico crnico
grave. Las personas con graves daos en los hemisferios cerebrales comnmente pasan a un estado de
inconsciencia crnico, llamado estado vegetativo,
en el cual el cuerpo cclicamente se despierta y se
duerme, pero no expresa evidencia metablica cerebral o de comportamiento que indique una funcin
cognitiva o que es capaz de responder de una manera aprendida a eventos o estmulos externos. Esta
condicin de prdida total cognitiva puede producir
graves daos que lleven al coma o que se pueden
desarrollar ms lentamente, como un resultado final de alteraciones estructurales progresivas, como
la enfermedad de Alzheimer, que en sus etapas finales puede destruir las funciones psicolgicas del
cerebro. Cuando dicha prdida cognitiva dura ms
de unas pocas semanas, la condicin se llama estado vegetativo persistente (EVP), porque el cuerpo
mantiene las funciones necesarias para continuar la
supervivencia vegetativa.
La recuperacin del estado vegetativo es posible, en
especial durante los primeros das o semanas despus del comienzo, pero la tragedia es que muchas
personas en EVP viven por muchos meses o aos, si
se les proporciona alimentacin y otros medios artificiales.
RECUPERACIN
Despus que los mdicos competentes hayan determinado que una persona est despierta, pero inconsciente, la duracin del estado vegetativo depende de
la naturaleza del dao cerebral, la duracin del perodo de inconsciencia y la pronstico estimada. Algunas
personas menores de 35 aos, con coma despus de
un traumatismo craneal, como tambin un paciente
ocasional con coma despus de una hemorragia intracraneal, puede recuperarse muy lentamente. As lo
que parece ser un EVP entre uno y tres meses despus
de un accidente que produzca el coma, en raros casos
puede evolucionar a un grado de deterioro menor a
los seis meses. Por otra parte, las posibilidades de recuperar la independencia despus de estar vegetativo por tres meses, son muy escasas. Se han registrado
contadas excepciones, pero algunas de stas pueden
representar pacientes que entraron en un estado cerrado, no detectado, momentos despus de despertarse de un coma causado por lesiones. Por ltimo,
todos estn gravemente incapacitados.
NORMAS
A pesar de estos raros casos, la informacin indica
que el estado inconsciente por seis meses predice
con un alto grado de precisin que no habr recuperacin o habr una gran incapacidad, a pesar de
la naturaleza del dao cerebral. En consecuencia, un

criterio conservador para el diagnstico de un EVP
sera observar la inconsciencia durante al menos 12
meses, aunque la recuperacin cognitiva despus
de los seis meses es sumamente rara en pacientes
mayores de 50 aos.
ficativas consecuencias para el uso de analgsicos

con opio. A continuacin se presentan los principios
generales que deben guiar el tratamiento de fuertes
dolores crnicos, en especial con la utilizacin de
medicamentos analgsicos.
El riesgo de un error de pronstico a partir del uso

generalizado del criterio antes mencionado, es tan
pequeo que la decisin que lo incorpora como una
conclusin del pronstico parece totalmente justificable. La determinacin de un mdico de que una
persona tiene pocas probabilidades de recuperar el
conocimiento, es la introduccin usual a las deliberaciones sobre mantener o interrumpir la vida por
medios artificiales. Aunque la familia puede ser la
primera en plantear el problema, hasta que el mdico haya aventurado una opinin sobre el pronstico,
no se considera, por lo general, el asunto de mantener el tratamiento. Una vez que se plantea la disyuntiva de mantener o interrumpir la vida por medios
artificiales, se deben considerar sus dimensiones
ticas y legales.
1. El tratamiento debe ser individualizado a fin de

satisfacer las necesidades del paciente y mantenerlo lo ms cmodo posible.

Adoptada por la 42 Asamblea Mdica Mundial, Rancho Mirage, California, EE.UU., octubre 1990
INTRODUCCIN
La atencin de pacientes con enfermedades terminales con fuertes dolores crnicos, debe proporcionar un
tratamiento que permita a dichos pacientes poner fin a
sus vidas con dignidad y motivacin. Existen los analgsicos, con o sin opio, y cuando se utilizan debidamente
son eficaces calmantes de dolores en los pacientes con
enfermedades terminales. El mdico y otro personal
que atienda a los pacientes con enfermedades terminales debe entender claramente el funcionamiento del
dolor, la farmacologa clnica de los analgsicos y las
necesidades del paciente, su familia y amigos. Tambin
es imperativo que los gobiernos aseguren el suministro
de las cantidades mdicamente necesarias de analgsicos con opio, para su apropiada aplicacin en el control de fuertes dolores crnicos.
PRINCIPIOS DEL TRATAMIENTO CLNICO DE FUERTES
DOLORES CRNICOS
Cuando un paciente tiene una enfermedad terminal, el mdico debe concentrar sus esfuerzos a fin
de aliviar el sufrimiento. El dolor es slo una parte
del sufrimiento del paciente. Sin embargo, las consecuencias del dolor en la vida del paciente pueden
variar de una molestia tolerable a una sensacin de
frustracin aplastante y agotadora.
La experiencia clnica ha demostrado que, en general, lo grave es la manera en que se utiliza la droga
con opio para aliviar los fuertes dolores crnicos en
los pacientes con enfermedades terminales, no el
tipo de droga. Sin embargo, es importante que el
mdico distinga el dolor agudo del dolor que puede
ser crnico, ya que la diferencia puede tener signi-
3. El mdico debe conocer la fuerza, duracin del

efecto y efectos secundarios de los analgsicos
disponibles, a fin de seleccionar el medicamento
apropiado, como tambin la dosis, la va y el horario para asegurar el mejor alivio del dolor para
el paciente.
4. La combinacin de analgsicos con opio y sin
opio puede proporcionar mayor alivio del dolor
a los pacientes para los que los analgsicos sin
opio no son suficientes. Esto se puede lograr sin
producir un potencial mayor acompaado de
efectos secundarios indeseables.
5. La tolerancia de los efectos de un analgsico con
agonista de opio, se puede anular cambiando a
un agonista de opio alternativo. Esto est basado
en la falta de tolerancia cruzada completa entre
los distintos analgsicos con opio.
6. La dependencia yatrognica no debe considerarse como un problema principal en el tratamiento
de fuertes dolores de la enfermedad neoplsica y
nunca debe ser la causa que elimine los analgsicos
fuertes a los pacientes que los pueden aprovechar.
7. Los gobiernos deben examinar hasta qu punto
los sistemas de atencin mdica y las leyes y reglamentaciones permiten el uso de analgsicos
con opio para fines mdicos, deben identificar
los posibles impedimentos a dicho uso y desarrollar planes de accin, a fin de facilitar el suministro y disponibilidad de analgsicos con opio
para todas las indicaciones mdicas apropiadas.
DECLARACIN SOBRE EL PROYECTO GENOMA
HUMANO
Adoptada por la 44 Asamblea Mdica Mundial Marbella, Espaa, Septiembre de 1992.
INTRODUCCIN
El Proyecto Genoma Humano se basa en la suposicin de que la informacin contenida en el gen nos
permitir diagnosticar muchas enfermedades genticas en el tero o incluso antes, gracias a esto podremos tomar decisiones antes de la procreacin.
La clave para comprender las enfermedades genticas est en la identificacin y caracterizacin de
los genes despus de la mutacin. En consecuencia,
se puede decir que la comprensin de toda la biologa humana est contenida en la identificacin de
DECLARACIN SOBRE LA ATENCION DE

PACIENTES CON FUERTES DOLORES CRONICOS
EN LAS ENFERMEDADES TERMINALES
2. Se debe entender que las necesidades de los pacientes con dolores crnicos a menudo son distintas a las de los pacientes con dolores agudos.
489

50.000 a 100.000 genes en los cromosomas del cuerpo humano.
El proyecto genoma humano nos puede permitir
identificar y caracterizar los genes que intervienen
en las principales enfermedades genticas; ms
adelante, ser posible identificar y caracterizar los
genes que actan en enfermedades con un componente gentico y otros factores, como la diabetes esquizofrenia y la enfermedad de Alzheimer. En estas
enfermedades, el gen crea una predisposicin antes
de ser la causa misma del mal. Estas enfermedades
producen graves problemas sociales y si es posible
diagnosticar la predisposicin antes de que se manifieste la enfermedad, puede ser posible evitarla
haciendo cambios de estilos de vida, de dieta y controles peridicos.
Despus de los aos cincuenta, se produjo una revolucin conceptual cuando se comenz a pensar en
trminos de bioqumica. Actualmente somos testigos de una nueva revolucin que localiza en el gen
las instrucciones para todos los procesos bioqumicos de las clulas humanas.
PROBLEMAS DE IMPLEMENTACIN
Existen muchas razones ticas importantes para obtener la informacin gentica lo ms rpido posible, de
modo que podamos comprender mejor muchas enfermedades. Sin embargo, dicha informacin puede
ser frustrante, a menos que creemos al mismo tiempo
medios teraputicos y que informemos a la opinin
pblica sobre las distintas opciones genticas, de manera que la persona seleccione las mejores.
490
a cualquier ser humano, sin tener en cuenta las diferencias individuales, color o raza. Dicha informacin
debe ser propiedad pblica y no debe ser utilizada
con fines comerciales. Por lo tanto, no se deben otorgar patentes para el genoma humano o sus partes.
DISCRIMINACIN GENTICA EN EL SEGURO PRIVADO Y EL EMPLEO
Existe un conflicto entre el potencial creciente de nuevas tecnologas que revelan la heterogeneidad gentica y los criterios del seguro privado y el empleo. Ser
conveniente adoptar el mismo acuerdo tcito, en lo
que respecta los factores genticos, que prohibe el
uso de discriminacin racial en el empleo y el seguro.
La cartografa gentica puede convertirse en una
fuente de estigmatizacin y discriminacin social y
una poblacin de riesgo puede pasar a ser una poblacin defectuosa.
EL PELIGRO DE LA EUGENESIA Y LA UTILIZACIN DE
GENES PARA FINES NO MDICOS
La eugenesia se basa en la suposicin de que los genes tienen una importancia decisiva y para cambiar
su distribucin en la poblacin hay que cambiar la
pauta de reproduccin. Segn este concepto, el bien
general justifica las limitaciones en la libertad individual. La importancia de la informacin adquirida
preocupa por el uso que se le dar. Todava existe el
temor de programas gubernamentales de eugenesia para mejorar la raza y la utilizacin de tecnologa mdica fuera de esta disciplina.
RECOMENDACIONES
Otro asunto es saber si se justifican los esfuerzos invertidos, comparados con otras formas de lograr los
mismos resultados a menor costo. Debe el proyecto aspirar a un inventario completo o es preferible
ir paso a paso con menos ambicin y avanzar por
captulos?
Los problemas planteados por el Proyecto Genoma

Humano no tienen relacin con la tecnologa misma,
sino con su uso adecuado. Debido a la importancia
de esta nueva herramienta, sus consecuencias ticas, legales y sociales deben ser analizadas mientras
el programa todava est en sus comienzos.
FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO
Parte de la oposicin a este proyecto argumenta que

el investigador puede tender a jugar a ser Dios o a
interferir con las leyes de la naturaleza. Si nos liberamos de una oposicin incondicional al Proyecto Genoma Humano, podemos evaluar las consecuencias
ticas con los mismos parmetros que aplicamos
cuando examinamos un nuevo diagnstico o mtodo teraputico. Los criterios principales son la evaluacin de riesgo en relacin a la ventaja, el respeto
de la persona como ser humano y el respeto de la
autonoma y la intimidad.
El Proyecto Genoma Humano es considerado un proyecto impresionante, similar al programa espacial, y

uno se puede preguntar si existe proporcin entre la
inversin y su resultado. El costo estimado del proyecto es de tres mil millones de dlares durante 15
aos, es decir, 200 millones de dlares anuales. Esta
cifra puede que no parezca extraordinaria cuando
sabemos que la fundacin de la fibrosis sstica, en
EE.UU. solamente, ha gastado 120 millones de dlares en los ltimos cuatro aos en esta enfermedad.
Por esto, el aspecto econmico no debe impedir el
desarrollo del proyecto.
Otro impedimento es la prohibicin en algunos
pases de destinar fondos a la investigacin clnica
sobre embriones humanos. Despus de haber invertido en la cartografa de los genes, se corre el riesgo
de no tener fondos destinados a la investigacin clnica basada en los resultados del proyecto.
CONFLICTO ENTRE LA PROTECCIN DEL SECRETO Y
LA NECESIDAD DE COLABORACIN CIENTFICA
La cartografa de los genes humanos debe ser annima, pero la informacin adquirida se puede aplicar
Es necesario establecer las normas generales ticas y

legales a fin de evitar la discriminacin y el estigma
gentico de la poblacin de riesgo.
Las normas bsicas son:
- El servicio gentico debe ser de fcil acceso a todos a fin de evitar su explotacin solamente por
parte de los que tienen recursos, lo que aumentara la desigualdad social.
- Se necesita una informacin internacional y
transferencia de tecnologa y conocimientos entre todos los pases.
- Se debe respetar la voluntad de las personas exa-
- Se debe entregar informacin completa al paciente o a su representante legal. Se debe mantener

el secreto mdico y no se debe proporcionar informacin a terceros sin autorizacin del paciente.
Incluso si los familiares del paciente corrieran riesgo, se debe mantener el secreto mdico, a menos
que exista grave peligro y que ste se pueda evitar al dar a conocer la informacin. Slo se puede
violar el carcter confidencial como ltimo recurso, cuando hayan fallado todos los intentos para
convencer al paciente de entregar informacin,
incluso en este caso se debe entregar solamente
la informacin gentica pertinente.
- La entrega de informacin a terceros o el acceso
a informacin personal gentica debe autorizarse solamente con el consentimiento informado
del paciente.
tener la salud, que no se puede garantizar.

d) El papel perjudicial que a menudo representa

la prensa, al incitar la desconfianza en los mdicos y cuestionar su capacidad, conocimientos, conducta y control del paciente y al sugerir a stos que presenten reclamos contra los
mdicos.
e) Las consecuencias indirectas del desarrollo

de una medicina defensiva, producidas por el
aumento del nmero de demandas.
2. Se debe hacer una distincin entre la negligencia

mdica y el accidente durante la atencin mdica y el tratamiento, sin que haya responsabilidad
del mdico.

a) La negligencia mdica comprende la falla del

mdico a la conformidad de las normas de
la atencin para el tratamiento de la condicin del paciente, o falta de conocimiento, o
negligencia al proporcionar la atencin del
paciente, que es la causa directa de un accidente al paciente.
b) Un accidente producido durante un tratamiento mdico, que no se pudo prever y que no fue
el resultado de falta de conocimiento por parte
del mdico tratante, es un accidente desafortunado del cual el mdico no es responsable.
DECLARACIN SOBRE LA NEGLIGENCIA MDICA

Adoptada por la 44 Asamblea Mdica Mundial, Marbella, Espaa, Septiembre de 1992
En algunos pases, existe un aumento de las demandas por negligencia mdica y las asociaciones mdicas nacionales buscan los medios para hacer frente
a este problema.
En otros pases, las demandas por negligencia mdica son raras, pero las asociaciones mdicas nacionales de dichos pases deben estar alertas frente a los
problemas y consecuencias que puede producir un
aumento de las demandas contra mdicos.
En esta declaracin, la Asociacin Mdica Mundial
desea informar a las asociaciones mdicas nacionales sobre algunos de los hechos y problemas relacionados con las demandas por negligencia mdica.
Las leyes y los sistemas jurdicos en cada pas, como
las tradiciones sociales y condiciones econmicas,
influirn en la aplicacin de ciertos elementos de
esta declaracin para cada asociacin mdica nacional. Sin embargo, la
Asociacin Mdica Mundial estima que esta declaracin debe ser de inters para todas las asociaciones
mdicas nacionales.
1. El aumento de demandas por negligencia mdica puede ser el resultado, en parte, de una o ms
de las siguientes circunstancias:

a) El progreso en los conocimientos mdicos y

de la tecnologa mdica permite que los mdicos logren proezas que eran imposibles en
el pasado, pero estos logros implican nuevos riesgos que pueden ser graves en varios
casos.
b) La obligacin impuesta a los mdicos de limitar los costos de la atencin mdica.
c) La confusin entre el derecho a la atencin,

que es accesible, y el derecho a lograr y man-
3. La indemnizacin de los pacientes vctimas de

accidente mdico puede ser determinada hasta el punto que no existan leyes nacionales que
prohiban esto, por sistemas diferentes si se trata
de una negligencia mdica o de un accidente
desafortunado que ocurre durante la atencin
mdica y el tratamiento.

a) En el caso de un accidente desafortunado

sin responsabilidad del mdico, la sociedad
debe determinar si se debe indemnizar al
paciente por el accidente y si es as, el origen
de los fondos para cancelar dicha indemnizacin. Las condiciones econmicas del pas
determinarn si existen dichos fondos de
solidaridad para indemnizar al paciente, sin
estar a expensas del mdico.
b) Las leyes de cada nacin deben prever los

procedimientos necesarios a fin de establecer la responsabilidad de las demandas por
negligencia mdica y determinar la cantidad
de la indemnizacin del paciente, en los casos en que se compruebe la negligencia.
4. Las asociaciones mdicas nacionales deben

considerar algunas o todas de las siguientes actividades, a fin de proporcionar un tratamiento
equitativo y justo a pacientes y mdicos:

a) Para el pblico, campaas de informacin sobre los riesgos inherentes a ciertos tratamientos mdicos y ciruga avanzados; para los
profesionales, programas de formacin sobre
la necesidad de obtener un consentimiento
informado de los pacientes sobre dichos tratamientos y ciruga.
b) Campaas de sensibilidad pblica para mos-
minadas y su derecho a decidir sobre su participacin y sobre el uso de la informacin obtenida.
491

trar los problemas en medicina y la prestacin de atencin mdica, segn la estricta
necesidad del control de los costos.

c) Campaas generales de educacin de la salud

en el colegio y los lugares de reunin social.
d) Elevacin del nivel y de la calidad de educacin mdica para todos los mdicos, incluyendo el mejoramiento de la formacin clnica.
e) Crear y participar en programas destinados a

los mdicos encargados de mejorar la calidad
de la atencin mdica y de los tratamientos.
f ) Implementar una poltica apropiada de formacin para mdicos que tienen conocimientos insuficientes, incluyendo una poltica de limitacin del ejercicio profesional hasta que dichas insuficiencias sean corregidas.
492
Informar al pblico y al gobierno sobre el peligro del desarrollo de diferentes formas de

medicina defensiva (aumento de atencin o
al contrario, abstencin de mdicos o incluso
desinters de parte de mdicos jvenes por
ciertas especialidades a alto riesgo).
g) Informar al pblico sobre la posibilidad de accidentes durante un tratamiento mdico, que

son imprevisibles y no son responsabilidad
del mdico.
h) Solicitar proteccin legal para los mdicos

cuando los pacientes sufren accidentes que
no son resultado de negligencia mdica.
i) Participar en la creacin de leyes y procedimientos aplicables a las demandas por negligencia mdica.
j) Oponerse firmemente a demandas poco serias y a cobros por contingencia de parte de

los abogados.
k) Explorar procedimientos innovadores para

tratar las demandas por negligencia mdica,
como acuerdos entre las partes, en lugar de
un proceso judicial.
l) Promover la idea de que los mdicos se aseguren contra demandas por negligencia mdica, cancelando el seguro el mismo mdico
o el empleador si el mdico est empleado.
m) Participar en las decisiones relacionadas a la

posibilidad de otorgar la indemnizacin de
pacientes vctimas de accidentes sin negligencia mdica durante el tratamiento.
DECLARACIN SOBRE LA DEFENSA Y SECRETO
DEL PACIENTE

Budapest, Hungra, Octubre 1993
Los mdicos tienen el deber tico y la responsabilidad profesional de velar por los intereses de sus pacientes en todo momento.
Si el mdico descubre una situacin que pueda afectar la salud del paciente, es su deber informar a las
autoridades, de modo que se tomen las medidas necesarias para remediar dicha situacin.
Si las autoridades responsables se niegan a tomar
medidas, ellas deben dar a conocer las razones de su
decisin al mdico que inform de la situacin. Si no
dan razones o si stas no son convincentes, el mdico
en cuestin tiene el deber de tomar otras medidas.
Dichas medidas pueden entrar en conflicto con ciertas clusulas confidenciales en el contrato del mdico, lo que crea en consecuencia dilemas sociales,
laborales y ticos para el mdico.
Cuando el presupuesto para la atencin mdica es
limitado, las medidas presupuestarias restrictivas
crean el conflicto entre el mdico y las autoridades,
que las aplican a los servicios de atencin mdica
apropiados y necesarios.
Los administradores del servicio de salud son responsables de poner en prctica las polticas de gobierno y
se les puede pedir que tomen decisiones con las cuales los mdicos pueden estar en desacuerdo. Los que
se oponen a las polticas de gobierno sobre atencin
mdica y su puesta en prctica por los administradores, deben dirigir sus crticas a los que toman las decisiones de polticas o medidas de puesta en prctica,
que se considera que no son satisfactorias.
Se deben establecer mecanismos aceptables mutuamente, a travs de los cuales los mdicos puedan expresar sus preocupaciones por los pacientes o por la
salud pblica, sin violar las clusulas de un contrato.
Estos mecanismos deben formar parte de los contratos de los mdicos. Estos deben reconocer que las
obligaciones ticas del mdico pasan por encima de
las obligaciones contractuales relacionadas con el
empleo.
Se pueden presentar dificultades especficas cuando
los mdicos sospechan que se toman decisiones administrativas por razones infundadas, como religiosas, raciales o de prejuicio sexual, o por ganancias
econmicas. Tambin cuando se realiza una investigacin clnica sin la consideracin y supervisin ticas apropiadas.
Cuando se produce dicha situacin, los comentarios
adversos de los mdicos pueden parecer difamatorios en algunas jurisdicciones y de hecho pueden ser
as. Los mdicos deben dirigir sus preocupaciones
especficas sobre esos asuntos a un foro profesional adecuado, como el organismo de la jurisdiccin
donde estn inscritos.
DECLARACIN SOBRE LOS EXAMENES MEDICOS
FISICOS DE LOS PRESOS
Los sistemas penitenciarios en muchos pases exigen que los presos sean sometidos a exmenes de
las cavidades del cuerpo. Dichos exmenes, que
Estos exmenes se realizan ms bien por razones

de seguridad que mdicas; no obstante, deben
ser efectuados nada ms que por una persona con
experiencia mdica. Este acto, que no es mdico,
puede ser realizado por un mdico para proteger al
preso de lesiones que puede sufrir si el examen lo
realiza una persona sin conocimientos mdicos. El
mdico debe explicar esto al preso y adems debe
explicarle que las condiciones normales del secreto
mdico no se aplican durante este procedimiento
obligatorio y que los resultados del examen sern
revelados a las autoridades. Si una ley exige que
estos exmenes sean realizados por un mdico y
ste acepta efectuar un examen de las cavidades
del cuerpo, se debe informar a la autoridad de que
es necesario que este procedimiento se realice de
manera respetuosa.
El examen lo debe hacer un mdico distinto al que
atiende al preso.
La obligacin del mdico de entregar atencin al
preso no debe verse comprometida por la obligacin de participar en el sistema de seguridad de la
crcel.
La Asociacin Mdica Mundial exhorta a todos los
gobiernos y figuras pblicas responsables de la seguridad de la poblacin, a reconocer que estos exmenes invasores constituyen una grave agresin a la
privacidad y dignidad de la persona, y que tambin
representan riesgos de dao fsico y psicolgico. Por
lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial exige que,
hasta donde sea posible sin comprometer la seguridad pblica,
- se consideren mtodos alternativos para los exmenes rutinarios de los presos y que los exmenes de las cavidades del cuerpo sean aplicados
slo como ltimo recurso.
- cuando se necesite realizar exmenes de las cavidades del cuerpo, el responsable pblico se
asegure que dichos exmenes los lleve a cabo
el personal con los conocimientos y experiencia
mdica suficientes para practicar el examen en
forma segura.
- la misma autoridad responsable asegure que se
garantice la privacidad y dignidad de la persona
examinada.
Por ltimo, la AMM insta a los gobiernos y a los responsables pblicos a proporcionar un mdico para
dichos exmenes cada vez que lo exija la condicin
fsica del examinado. Se debe respetar, en lo posible,

si el preso solicita un mdico especfico.
La Asociacin Mdica Mundial adopta esta declaracin con el fin de orientar a las asociaciones mdicas
nacionales cuando establezcan las normas ticas
para sus miembros.
DECLARACIN SOBRE LA SEGURIDAD EN EL
TRABAJO
Los mdicos, muy preocupados en promover la salud, deben estimular la prevencin de accidentes de
trabajo.
Se debe asegurar a cada trabajador el mejor nivel de
proteccin.
Las consultas entre las autoridades de gobierno, los
empleadores, los trabajadores y los mdicos, son
especialmente importantes para lograr una cooperacin que respete los valores humanos, que son
inseparables de un trabajo saludable y productivo.
La proteccin de la salud, que tiene una influencia
en la productividad, debe incitar a cada uno a promover la seguridad.
La Asociacin Mdica Mundial considera til hacer
los siguientes comentarios y recomendaciones:
El mdico, defensor natural del trabajador, debe:
1. Actuar con independencia profesional.
2. Informar a los empleadores y trabajadores que deben cumplir con las normas que dicta la legislacin.
3. Recomendar a las autoridades apropiadas una
legislacin que promueva la seguridad en el trabajo, que exija especficamente inspecciones de
salud peridicas.
4. Recordar a cada trabajador que es su responsabilidad tener en consideracin su propia seguridad
y la de las otras personas involucradas en su actividad profesional.
5. Evaluar la capacidad del trabajador para ejercer
su profesin.
6. Recomendar que se incluya en la educacin mdica la formacin suficiente para promover la seguridad en el trabajo.
RESOLUCIN SOBRE LA CONDUCTA DE LOS
MEDICOS EN RELACION CON EL TRASPLANTE DE
ORGANOS
Estocolmo, Suecia, Septiembre 1994
Considerando que existe mucha preocupacin por
los informes cada vez ms numerosos de mdicos
que participan en el trasplante de tejido humano
obtenido de:
incluyen exploraciones rectales y plvicas, son realizados cuando un individuo ingresa a la poblacin
penal y luego, cada vez que se le permite tener contacto personal con alguien fuera de la poblacin
penal. Por ejemplo, cuando un preso es trasladado
a los tribunales para una audiencia o al hospital
para un tratamiento, o a trabajos fuera de la crcel; cuando el preso es devuelto a la institucin, es
sometido a un examen de las cavidades del cuerpo que incluye todos los orificios. El propsito del
examen es principalmente la seguridad y/o evitar
el ingreso de contrabando a la crcel, como armas
o drogas.
493

- los cuerpos de presos ejecutados judicialmente
u otros cadveres, sin obtener antes el libre consentimiento informado o darles oportunidad de
rechazarlo.
- los cuerpos de personas incapacitadas, cuyas
muertes se piensa que han sido aceleradas para
facilitar la recogida de sus rganos.
- los cuerpos de gente pobre a quien se ha convencido de deshacerse de sus rganos con fines
comerciales.
- los cuerpos de nios de corta edad secuestrados
con este objetivo.
Considerando que en todos estos casos, la participacin de mdicos contraviene directamente las normas enunciadas por la Asociacin Mdica Mundial
en su Declaracin sobre el Trasplante de Organos
Humanos, adoptada en octubre de 1987.
Por lo tanto, se resuelve que la Asociacin Mdica Mundial reafirma solemnemente dichas normas e insta a todas las asociaciones mdicas nacionales a respetarlas
y en caso de transgredir estas normas, aplicar estrictas
medidas disciplinarias a los mdicos responsables.
DECLARACIN SOBRE LA ETICA MDICA EN
CASOS DE CATASTROFES

Estocolmo, Suecia, Septiembre 1994, y revisada por
la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, Octubre 2006
494
La definicin de catstrofe para los objetivos de este

documento se centra en especial en los aspectos
mdicos.
Una catstrofe es un suceso nefasto, por lo general
imprevisto y violento, que puede producir mucha
destruccin material, importante desplazamiento de
poblacin, gran nmero de vctimas o significativa
desorganizacin social. Esta definicin excluye las situaciones provocadas por conflictos y guerras, internacionales o internas, que producen otros problemas,
adems de los mencionados en este documento. Del
punto de vista mdico, estas situaciones van acompaadas de un desequilibrio fuerte e imprevisto entre
las posibilidades de intervencin de los mdicos y las
necesidades de los sobrevivientes heridos o cuya salud est amenazada, en un tiempo dado.
Las catstrofes, sin considerar sus causas, tienen diversos elementos en comn:
- el carcter imprevisto e inesperado que necesita
una accin rpida.
- los daos materiales o naturales que hacen difcil
o peligroso el acceso a los sobrevivientes.
- efectos adversos para la salud, debido a la contaminacin, los riesgos de epidemia y los factores
emocionales y sicolgicos.
- un contexto de inseguridad que necesita medidas policiales o militares para mantener el orden.
- el aspecto de los medios de comunicacin.

Las catstrofes necesitan una reaccin multidisciplinaria que pone en marcha numerosos tipos de
ayuda, que van desde los transportes y aprovisionamiento de alimentos hasta la atencin mdica.
Es posible que los mdicos formen parte de operaciones coordinadas con otros agentes, como el personal que vela por el cumplimiento de la ley. Estas
operaciones necesitan una autoridad eficaz y centralizada que coordine las acciones pblicas y privadas.
Los servicios de rescate y los mdicos que se enfrentan a una situacin excepcional donde la tica profesional normal debe aplicarse a la situacin, a fin de
asegurar que el tratamiento de los sobrevivientes de
catstrofes corresponda a los principios ticos bsicos y no se vea influenciado por otras motivaciones.
Las normas ticas definidas y enseadas anteriormente deben ser un complemento de la tica individual de los mdicos.
Los escasos recursos mdicos o la desorganizacin
en terreno y el aumento de heridos en poco tiempo
crean desafos ticos especficos.
Por lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial recomienda los siguientes principios y procedimientos ticos
en relacin a la funcin del mdico en situaciones de
catstrofe.
SELECCION
La seleccin es una medida mdica de dar prioridades en el tratamiento y administracin basados en
un diagnstico rpido y un pronstico para cada
paciente. La seleccin debe hacerse de manera sistemtica, tomando en cuenta las necesidades mdicas, posibilidades de intervencin y recursos disponibles. La reanimacin y la seleccin deben hacerse
simultneamente. La seleccin de las vctimas puede plantear un problema tico debido a la desproporcin entre los medios de tratamiento disponibles
inmediatamente y la gran cantidad de vctimas con
distintos grados de gravedad
Idealmente, la seleccin debe entonces confiarse a
mdicos o equipos de mdicos experimentados, autorizados, asistidos por un personal competente.
El mdico debe separar a los pacientes en categoras
y luego atenderlos en el siguiente orden, con respeto por las normas nacionales:
- los pacientes recuperables en peligro de muerte
deben ser atendidos de inmediato o cuyo tratamiento debe asegurarse en prioridad en las horas siguientes.
- los pacientes que no tienen la vida en peligro inmediato y que necesitan atencin urgente, pero
no inmediata, deben ser tratados despus.
- los heridos leves que slo necesitan atencin
simple pueden ser atendidos despus o por personal de rescate.
- las personas en estado de shock que no necesitan tratamiento por lesiones fsicas, pero que necesitan recuperarse o tomar un sedante, en caso
que estn muy afectadas.
Estos pacientes pueden ser clasificados como casos

de urgencias sobrepasadas.
Como los casos pueden evolucionar y cambiar de categora, es indispensable que la persona a cargo de
la seleccin realice una evaluacin regular.
Los siguientes puntos se aplican al tratamiento de
urgencias sobrepasadas:
Es una actitud tica para el mdico no insistir a cualquier costo y tratar a personas en urgencias sobrepasadas y as desperdiciar recursos escasos necesarios para
otras vctimas. La decisin de no tratar a una persona
herida, por las priorodades que establece la catstrofe,
no puede ser considerada como una falta en la ayuda a
una persona en peligro de muerte. Es justificado cuando se intenta salvar la mxima cantidad de personas.
Sin embargo, el mdico debe tener compasin por
esos pacientes, ayudarlos y respetar su dignidad, por
ejemplo, aislndolos y dndoles calmantes apropiados.
dignidad en relacin al clima emocional y poltico

que se vive en las situaciones de catstrofes. Esto implica que el mdico puede restringir la entrada de
periodistas a los establecimientos de salud.
Las relaciones con los medios de comunicacin
siempre deben estar a cargo de personal con formacin apropiada.
DEBERES DEL PERSONAL MDICO ASISTENCIAL
Los principios ticos que se aplican a los mdicos
tambin se aplican al personal que est bajo la direccin del mdico.
EDUCACION
La Asociacin Mdica Mundial recomienda que la
educacin sobre la medicina de catstrofes sea incluida en los estudios universitarios y en los currculos mdicos de los cursos de postgrado.
RESPONSABILIDAD
La Asociacin Mdica Mundial solicita a los gobiernos cubrir la responsabilidad civil y los daos personales que puedan producir los mdicos cuando
prestan atencin mdica en las situaciones de catstrofe o urgencia.
La AMM solicita a los gobiernos que:
El mdico debe actuar conforme a las necesidades

de los pacientes y a los recursos disponibles. El mdico debe organizar sus prioridades para tratamientos
que salven el mximo de vidas y limitar la morbilidad
al mnimo.
- acepten la presencia de mdicos extranjeros y,

cuando sea demostrablemente calificada, su participacin sin discriminacin de afiliacin (por
ejemplo, Cruz Roja, Creciente Rojo, CICR y otras
organizaciones calificadas), raza o religin.
RELACIONES CON LOS PACIENTES
- den prioridad a los servicios mdicos sobre las

visitas de dignatarios.
Al seleccionar a los pacientes que pueden ser salvados, el mdico debe considerar slo el estado mdico y no debe tomar en cuenta ninguna consideracin basada en criterios no mdicos.
Los sobrevivientes de una catstrofe tienen derecho
al mismo respeto que otros pacientes y el tratamiento ms apropiado disponible debe ser aplicado con
el consentimiento del paciente. Sin embargo, debe
reconocerse que en una catstrofe puede no haber
suficiente tiempo para que el consentimiento informado sea una posibilidad realista.
CONSECUENCIAS DE UNA CATASTROFE
Despus de una catstrofe se deben considerar las
necesidades de los sobrevivientes. Muchos pueden
haber perdido a familiares y pueden sufrir lesiones
sicolgicas. La dignidad de los sobrevivientes y de
sus familias debe ser respetada.
DECLARACIN SOBRE LOS ASPECTOS ETICOS DE

LA REDUCCION DEL NMERO DE EMBRIONES
Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial, 47
Asamblea, Bali, Indonesia, Septiembre de 1995.
INTRODUCCION
La aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida
(RA) tiene como resultado un gran aumento de los
embarazos mltiples con muchos embriones.
El mdico debe respetar las costumbres, ritos y religin de los pacientes y mantener su imparcialidad.
Reconocemos que en los embarazos de ms de tres

fetos, los problemas de mortalidad fetal y retardo en
el desarrollo, relacionados con enfermedad cerebral,
se presentan en ms del 50% de los casos. Debemos
reconocer tambin los efectos altamente dainos en
la salud fsica de la madre y las posibles repercusiones psicolgicas para ambos padres.
Si es posible, se debe informar sobre las dificultades

en terreno y la identificacin de los pacientes para
hacer un seguimiento mdico.
En lo que respecta a las tcnicas de fecundacin in

vitro, es deseable implantar de preferencia dos y no
ms de tres embriones a la vez.
MEDIOS DE COMUNICACION Y TERCEROS

El mdico tiene el deber con su paciente de ser discreto y asegurar la confidencialidad cuando enfrente
a terceros y debe ser cauto y objetivo y actuar con
En caso de estimulacin mdica de la ovulacin, sin

recurrir a las tcnicas de FIV, existe a veces el riesgo
de un embarazo mltiple con muchos embriones y
se debe hacer todo lo posible para disminuir este
riesgo, al observar cuidadosamente el tratamiento,
inclusive con ultrasonido y hormonas.
- los pacientes que necesitan ms recursos teraputicos que los disponibles y que sufren de lesiones
muy graves, como radiaciones y quemaduras generales en grado irrecuperable o casos quirrgicos complejos que necesitan una operacin muy
delicada y prolongada, lo que obliga a que el mdico realice una seleccin entre los pacientes.
495

En algunos casos, se puede indicar la reduccin del
nmero de ovocitos y se debe recomendar por supuesto cuando es mdica y tcnicamente posible.
Si se da un embarazo con ms de tres fetos, a pesar
las precauciones adoptadas y mencionadas anteriormente, el pronstico para los fetos es tan desfavorable, que para permitir o mejorar la sobrevivencia
de los embriones restantes, podran considerarse los
abortos selectivos de embriones. Esta posibilidad se
debe incluir en la informacin que se entregue antes
del tratamiento.
Sin embargo, debido al riesgo de complicaciones y
a que en realidad se trata de la eliminacin de un
ser humano en potencia, el mdico debe tratar de
evitar este tipo de procedimiento simplemente por
complacer las exigencias de los padres, que prefieren, por ejemplo, tener un solo nio por embarazo,
en lugar de dos.
RECOMENDACIONES
La Asociacin Mdica Mundial recomienda:
1. que cuando sea posible, los mdicos tomen las
medidas previstas para evitar los embarazos
mltiples.
2. que los padres sean informados claramente sobre las razones para la reduccin del nmero de
embriones y de los posibles riesgos que implica,
y que los procedimientos no se hagan sin sus
consentimientos.
496
DECLARACIN SOBRE LOS PROBLEMAS ETICOS

DE PACIENTES CON ENFERMEDADES MENTALES
Adoptada por la 47 Asamblea General Bali, Indonesia, Septiembre 1995, y revisada por la Asamblea
General de la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, octubre
2006.
INTRODUCCIN
Histricamente, muchas sociedades han considerado al paciente con enfermedad mental como una
amenaza para los que lo rodean, en lugar de una
persona que necesita ayuda y atencin mdica. En
consecuencia, por falta de tratamiento eficaz muchos pacientes con enfermedad mental eran enviados a asilos por largos perodos o de por vida.
El objetivo del encierro en estos casos era evitar
la conducta autodestructiva y agresiva hacia otras
personas.
En la actualidad, el progreso en la terapia psiquitrica permite una mejor atencin de los pacientes con
enfermedad mental. Medicamentos eficaces y otros
tratamientos pueden dar resultados que van de un
completo alivio de los sntomas a largas recuperaciones en pacientes ms graves.
Los pacientes con enfermedad mental deben considerarse, tratarse y obtener el mismo acceso a la
atencin mdica que cualquier otro paciente. Sin
embargo, con frecuencia esto no es suficiente, pues-
to que los pacientes con enfermedades mentales

puede que no sepan cuando tratarse los problemas
somticos. Por lo tanto, el mdico debe derivar estos
pacientes a otros mdicos cuando sea necesario.
El mdico tiene las mismas obligaciones con su paciente con enfermedad mental que como con cualquier otro paciente.
Las funciones principales del mdico como sanador
de pacientes no debe verse afectada al ser agente
de la sociedad, excepto en casos de peligro para el
pblico.
Se debe reconocer que una gran parte de los pacientes con enfermedades mentales son tratados por
mdicos que no son psiquiatras. Las mismas obligaciones y limitaciones se aplican a estos mdicos.
PRINCIPIOS TICOS
La discriminacin asociada a la psiquiatra y a los enfermos mentales debe ser eliminada. Este estigma
a menudo desalienta a las personas que necesitan
ayuda psiquitrica, lo que agrava su situacin y los
deja en riesgo de dao emocional o fsico.
El mdico aspira a una relacin teraputica fundada
en la confianza mutua. Debe informar al paciente
la naturaleza de su condicin, procedimientos teraputicos estndares, (incluyendo posibles alternativas y el riesgo de cada una) y el resultado esperado
de las opciones teraputicas disponibles.
Si no existe el fallo legal de incapacitado, los pacientes psiquitricos deben ser tratados como si fueran
capacitados legalmente. Se debe respetar su opinin en las reas donde puede tomar decisiones legalmente, a menos que represente un serio riesgo
para ellos o para otros. Un paciente con enfermedad
mental incapaz de ser autnomo legalmente debe
ser tratado como cualquier otro paciente que est
temporal o permanentemente incapacitado desde
el punto de vista legal. Si un paciente no puede tomar decisiones sobre su atencin mdica, se debe
obtener el consentimiento de un representante autorizado, conforme a las leyes vigentes.
La hospitalizacin forzada de pacientes psiquitricos
evoca una controversia tica.
Aunque la legislacin sobre la hospitalizacin y tratamiento forzadas vara en el mundo, por lo general se reconoce que esta decisin de tratamiento
requiere lo siguiente: a) grave trastorno mental que
impide que la persona tome sus propias decisiones
sobre el tratamiento o b) la posibilidad de que el paciente pueda lesionarse o lesionar a otros.
Los mdicos deben considerar la hospitalizacin
obligada como excepcional y utilizar este recurso
slo cuando sea mdicamente necesario y por el
perodo ms breve posible, segn las circunstancias.
Cada mdico debe ofrecer al paciente la mejor terapia disponible, segn sus conocimientos, y lo debe
tratar con la preocupacin y respeto que corresponde a todos los seres humanos. El mdico que
trabaja en una institucin psiquitrica, el ejrcito o
Se debe salvaguardar el secreto y privacidad de todos los pacientes. Cuando lo exija la ley, el mdico
revelar slo la informacin especfica requerida
y solamente a la entidad que tiene autoridad legal
para hacer dicha solicitud o demanda. Los bancos de
datos que permiten el acceso o la transferencia de
informacin de una autoridad a otra pueden ser utilizados, siempre que se respete el secreto mdico y
que dicho acceso o transferencia cumpla plenamente con la ley vigente.
El mdico nunca debe hacer uso de sus posibilidades profesionales para violar la dignidad o los derechos humanos de ningn individuo o grupo y nunca
debe permitir que los deseos personales, necesidades, sentimientos, prejuicios o creencias interfieran
con el tratamiento. Tampoco el mdico debe aprovechar su posicin profesional o la vulnerabilidad de
un paciente para abusar de su autoridad.
res de agua seguros, buena nutricin, atmsferas descontaminadas y ambientes que ofrezcan
oportunidades para ejercicio y recreacin.
3. Los programas y actividades especficas que se
realizan en cada jurisdiccin dependern de los
problemas y necesidades identificadas, la organizacin del sistema de atencin mdica y los
recursos disponibles para enfrentar las necesidades identificadas. Entre los tipos de actividades
especficas realizadas dentro de estas funciones
de salud pblica, se encuentran las siguientes:

a) Supervisar y proteger la salud de las comunidades contra las enfermedades contagiosas y

exposicin a agentes contaminantes txicos,
peligros en el trabajo, productos peligrosos
y servicios de salud de mala calidad. Esta
funcin incluye la necesidad de establecer
prioridades, programas esenciales, obtener
recursos requeridos y asegurar la disponibilidad de servicios de laboratorio de salud pblica necesarios.
b) Identificar los brotes de enfermedades infecciosas y los patrones de enfermedades y

heridas, as mismo que establecer un control
apropiado o programas de prevencin.
c) Trabajar con las personas que proporcionan

atencin mdica para informar y educar al
pblico en general sobre su rol en la prevencin y control de enfermedades, con estilos
de vida saludables y el uso de servicios mdicos de manera apropiada.
d) Proporcionar cobertura, observacin y otros

servicios preventivos y atencin primaria a las
personas que no estn en el sector privado.
e) Desarrollar y probar nuevas intervenciones

de prevencin y control de salud pblica.
f ) Colaborar con las autoridades pblicas responsables, a fin de crear ambientes donde
sea fcil encontrar opciones de comportamiento saludables.
RECOMENDACIN
Las asociaciones mdicas nacionales deben publicar
esta Declaracin y utilizarla como base para reafirmar las fundaciones ticas del tratamiento de pacientes con enfermedades mentales.
DECLARACIN SOBRE PROMOCION DE LA
SALUD
Adoptada por la 47 Asamblea General Bali, Indonesia, Septiembre 1995
1. Los mdicos y sus asociaciones profesionales
tienen el deber tico y la responsabilidad profesional de velar por los mejores intereses de sus
pacientes en todo momento, e integrar dicha
responsabilidad a una preocupacin mayor y
compromiso para promover y asegurar la salud
del pblico.
2. Las funciones tradicionales de los organismos de
salud pblica en todos los niveles de gobierno,
incluyen una variedad de programas y actividades destinadas a las necesidades identificadas
de la poblacin y a la capacidad de llevar adelante esas funciones eficazmente. Las funciones
claves de los organismos de salud pblica son
evaluar las necesidades de salud de la comunidad y administrar los recursos para satisfacerlas,
elaborar una poltica de salud que responda a las
necesidades de salud especficas comunitarias y
nacionales, y asegurar que las personas dispongan de las condiciones de buena salud, inclusive
los servicios mdicos de alta calidad, distribuido-
4. Los organismos de salud pblica se benefician

mucho de la estrecha cooperacin y ayuda de
los mdicos y sus asociaciones profesionales. La
salud de una comunidad o una nacin se mide
por la salud de todas las personas en dicha comunidad o nacin, y los problemas de salud o
mdicos evitables que afectan a la persona tienen consecuencias en la salud de la comunidad y
sus recursos. Por lo tanto, la eficacia de los distintos programas destinados a mejorar la salud del
pblico, depende del compromiso activo de los
mdicos y sus asociaciones profesionales, en coordinacin con los organismos de salud pblica.
5. Un ejemplo del tipo de actividad que se realiza
de manera eficaz y en colaboracin entre el sector mdico privado y el pblico, es la informacin
al pblico y los programas de educacin que promueven estilos de vidas sanos y disminuyen los
riesgos evitables para la salud, incluidos los del
uso del tabaco, alcohol y otras drogas; actividad
una crcel, se puede ver enfrentado a un conflicto

entre sus responsabilidades hacia la sociedad y sus
responsabilidades con el paciente. La primera lealtad y deber del mdico debe ser hacia el paciente. El
mdico debe asegurarse que se informe al paciente
del conflicto, a fin de disminuir al mnimo los sentimientos de traicin y debe ofrecerle la oportunidad
de comprender las medidas ordenadas por las autoridades legales.
497

sexual que aumenta el riesgo de contagio del
SIDA y de enfermedades transmitidas sexualmente; mala dieta e inactividad fsica, y niveles
de inmunizacin inadecuados en la niez. En
muchos pases, la educacin de la salud constituye uno de los medios de disminuir la morbilidad
y mortalidad infantil, por medio de la promocin
de la alimentacin de pecho y la informacin a
los padres de los riesgos del agua contaminada y
una nutricin inadecuada.
6. Otro tipo de actividades, como la vigilancia, investigacin y control de enfermedades son responsabilidad formal principal de los organismos
de salud pblica. Sin embargo, estas actividades
de salud pblica no se pueden realizar eficazmente sin la cooperacin activa y ayuda de los
mdicos a nivel comunitario, que conocen los
patrones de enfermedades personales y comunitarias y que dan aviso rpido a las autoridades
de salud sobre los problemas que necesitan ms
investigacin y medidas. Dichos problemas pueden ser: identificar las poblaciones a alto riesgo
para enfermedades particulares, como la tuberculosis; informar los casos de enfermedades contagiosas, como el sarampin, la tos convulsiva o
la diarrea; e informar casos sospechosos de intoxicacin por alimentos o exposicin al plomo
u otros productos y substancias qumicas txicas
en la comunidad o el lugar de trabajo. Sin embargo, la aplicacin de la informacin y cooperacin resulta slo si existe una respuesta de salud
pblica apropiada y adecuada a la informacin
proporcionada.
498
7. Aparte de la eficacia de los programas de salud

pblica existentes en una jurisdiccin, una responsabilidad importante de las asociaciones mdicas profesionales es el conocimiento de necesidades comunitarias y nacionales insatisfechas y
la defensa pblica por actividades, programas y
recursos para satisfacer dichas necesidades. Estos esfuerzos deben hacerse en reas de educacin pblica para la promocin de la salud y prevencin de enfermedades; observacin y control
de peligros ambientales; identificacin y publicidad de los efectos adversos o prcticas sociales
que afectan la salud de la gente; o identificar y
defender los servicios, como mejoramiento en el
tratamiento de emergencia.
8. En reas o jurisdicciones donde no se proporcionan adecuadamente los servicios bsicos de salud pblica, las asociaciones mdicas deben trabajar en colaboracin con otros organismos de
salud y grupos, a fin de establecer las prioridades
para defensa y medidas. Por ejemplo, en un pas
o rea de recursos limitados, que no tenga instalaciones de agua potable y alcantarillado para la
mayora de sus residentes, a este tipo de problemas se les debe dar prioridad sobre los gastos en
recursos para obtener nueva tecnologa mdica
que proporcione servicios a slo una pequea
parte de la poblacin.
9. Algunos problemas de salud son extremadamente complejos y comprenden mltiples nive-
les de solucin. Por ejemplo, las familias de los

nios que tienen altos niveles de plomo en la
sangre, a menudo necesitan ayuda para asegurar un servicio mdico apropiado, que determine
la fuente de contaminacin y para que puedan
recibir servicios apropiados de disminucin de
niveles para eliminar el peligro. Otros problemas
de salud crean preocupacin por los efectos econmicos de las polticas que promueven la salud
del pblico. Por ejemplo, las consecuencias econmicas potenciales de las polticas de control
de tabaco en un rea que produce mucho dinero
por las plantaciones o procesamiento de tabaco,
crean una fuerte oposicin al programa de defensa de la salud pblica. Se deben anticipar y
acomodar los problemas complejos y controvertidos, como parte de una defensa eficaz de la salud pblica. Sin embargo, la poltica econmica
no debe debilitar un programa fuerte de defensa de salud pblica contra el uso del tabaco. Se
debe oponer firmemente a la promocin de los
productos derivados del tabaco y se debe hacer
todo lo posible para disminuir el consumo del tabaco en los pases en desarrollo.
10. La Asociacin Mdica Mundial adopta esta Declaracin para proporcionar normas a las asociaciones mdicas nacionales, cuando consideren el
rol apropiado en su jurisdiccin para los mdicos
y organizaciones profesionales que tendrn responsabilidades en salud pblica y defensa de la
promocin de la salud.
DECLARACIN SOBRE LA PLANIFICACION
FAMILIAR Y EL DERECHO DE LA MUJER A LA
ANTICONCEPCION
Adoptada por la 48 Asamblea General Somerset
West, Sudfrica, Octubre 1996.
Este texto es una fusin de las dos Declaraciones de
la AMM sobre el Derecho de la Mujer a la Anticoncepcin (Doc. 10.D) y Planificacin Familiar (Doc.
17.E). Esta versin reemplaza ambos textos.
1. La Asociacin Mdica Mundial reconoce que los
embarazos no deseados pueden tener un significativo y progresivo efecto en la salud de la mujer
y en la de sus hijos. Por lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial respalda la planificacin familiar, en
tanto que su objetivo es el enriquecimiento de la
vida humana y no su restriccin.
2. La Asociacin Mdica Mundial sostiene que se
debe permitir que todas las mujeres opten por un
control de fecundidad por voluntad propia y no
por azar. La capacidad de regular y controlar la fecundidad debe considerarse como un componente principal de la salud fsica y mental de la mujer,
como tambin de bienestar social. La anticoncepcin puede evitar las muertes prematuras de mujeres, causadas por las complicaciones asociadas a
los embarazos no deseados. Una planificacin ptima del embarazo tambin contribuye a la sobrevivencia del recin nacido y del nio, esto puede
3. Existe una fuerte, pero insatisfecha demanda del

control de la fecundidad en muchos pases en
desarrollo. Muchas mujeres en estos pases, que
no utilizan anticonceptivos actualmente, desean
evitar un embarazo. La Asociacin Mdica Mundial sostiene que la mujer tiene derecho a elegir
un mtodo anticonceptivo, sin consideraciones
de nacionalidad, clase social o credo y tomando
en cuenta la situacin familiar. Si una mujer necesita un servicio que un mdico no puede ofrecer,
ella debe ser referida a otro mdico. La libertad
de la mujer al acceso a los mtodos anticonceptivos debe ser protegida y salvaguardada de todo
grupo de presin.
4. Por lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial:

a) recomienda que cada asociacin mdica nacional promueva activamente los beneficios
de la educacin para la planificacin familiar
y colabore con el gobierno y otros grupos,
cuando sea apropiado, a fin de asegurar altos
niveles de difusin de elementos, informacin y ayuda.
b) insta a todas las escuelas de medicina a que

incluyan la planificacin familiar como un
componente del currculo mdico de salud
materno-infantil.
c) reafirma su deseo de apoyar y promover la

planificacin familiar estimulando a las organizaciones apropiadas para que realicen
conferencias, simposios o estudios sobre los
aspectos pertinentes de la planificacin familiar
DECLARACIN SOBRE LA VIOLENCIA FAMILIAR
Adoptada por la 48 Asamblea General Somerset

West, Sudfrica, Octubre 1996, y revisada su redaccin en la 174 Sesin del Consejo, Pilanesberg,
Sudfrica, octubre 2006
INTRODUCCION
Haciendo alusin a las Declaraciones de la AMM
sobre el Maltrato de Ancianos y sobre el Maltrato y
Abandono del Nio y muy preocupada por la violencia como problema de salud pblica, la Asociacin
Mdica Mundial insta a las asociaciones mdicas
nacionales a intensificar y ampliar su accin con el
anlisis del problema de violencia familiar.
La violencia familiar es un trmino aplicado al maltrato fsico y emocional de una persona por alguien
que est en estrecha relacin con la vctima. El trmino incluye la violencia en el hogar (a veces llamada
pareja, hombres o mujeres golpeadas), maltrato fsico

y abandono del nio, abuso sexual del nio, maltrato del anciano y muchos casos de agresin sexual.
La violencia familiar se puede constatar en cualquier
pas del mundo, sin importar el sexo ni todos los estratos raciales, tnicos, religiosos y socio-econmicos.
Aunque las definiciones varan segn la cultura, la
violencia familiar representa un importante problema
de salud pblica, debido a las muertes, heridas y sus
consecuencias psicolgicas adversas. El dao fsico y
emocional puede representar impedimentos crnicos o de por vida para muchas vctimas. La violencia
familiar va asociada a un gran riesgo de depresin,
angustia, abuso substancial y comportamiento autodestructivo, incluido el suicidio. Las vctimas a menudo se convierten en agresores o participan en relaciones violentas ms tarde. Aunque el enfoque de este
documento es el bienestar de la vctima, no se deben
olvidar las necesidades del agresor.
POSICION
Existe una creciente conviccin de la necesidad de
considerar y adoptar medidas frente a la violencia familiar de manera unida, en lugar de concentrarse en
un tipo de vctima en particular o comunidad afectada. En muchas familias donde se golpea a la pareja,
por ejemplo, puede tambin haber maltrato de un
nio y/o un anciano, a menudo perpetrado por un
solo agresor. Adems, existe suficiente evidencia de
que los nios que son vctimas o testigos de violencia
contra otros miembros de la familia, tienen ms adelante mayor riesgo como adolescentes o adultos de
volver a ser vctimas y/o convertirse en agresores. Por
ltimo, informacin ms reciente sugiere que las vctimas de violencia familiar tienen tambin ms probabilidades de convertirse en agresores violentos contra
personas no conocidas. Todo esto indica que cada
caso de violencia familiar no slo puede tener consecuencias de ms violencia familiar, sino que tambin
un mayor espectro de violencia en la sociedad.
Aunque las causas de la violencia familiar es un problema complejo, se conocen varios factores que contribuyen a ella. Estos incluyen la pobreza, cesanta,
otras presiones exgenas, actitudes de aceptacin
cultural de la violencia para resolver disputas, abuso
substancial (en especial de alcohol), roles sexuales
rgidos, pocos conocimientos como padres, roles
familiares ambiguos, esperanzas irreales de otros
miembros de la familia, conflictos interpersonales
en la familia, vulnerabilidad psicolgica o fsica, real
o aparente, de las vctimas por los agresores, preocupacin del agresor por el poder, control y aislamiento social familiar, entre otros.
El mdico juega un papel importante en la prevencin y tratamiento de la violencia familiar. Por supuesto que trata las heridas, enfermedades y problemas
psiquitricos derivados del maltrato. Las relaciones
teraputicas que tiene el mdico con el paciente pueden permitir que las vctimas le confen agresiones
actuales o pasadas. El mdico debe informarse sobre
la violencia regularmente y tambin cuando asiste a
presentaciones clnicas especiales que pueden tener
ayudar a asegurar ms oportunidades para que

las personas logren todo su potencial. Por esto, las
mujeres tienen derecho a conocer sus cuerpos y
su funcionamiento y deben tener acceso, si lo desean, a toda la asistencia social y mdica necesaria
para beneficiarse de la planificacin familiar. Los
hombres tambin deben recibir instrucciones sobre los anticonceptivos.
499

relacin con el maltrato. Esto puede ayudar a los pacientes a encontrar mtodos de lograr la seguridad y
un acceso a los recursos de la comunidad, que permitirn la proteccin y/o intervencin en la relacin
de maltrato. El mdico puede informar al paciente
sobre la progresin y las consecuencias adversas de
la violencia familiar, manejo del estrs, disponibilidad
de tratamiento de salud mental pertinente y conocimientos como padres, de manera de evitar la violencia antes que se presente. Por ltimo, el mdico como
ciudadano, lder de la comunidad y experto en medicina puede participar en actividades locales y nacionales destinadas a disminuir la violencia familiar.
RECOMENDACIONES
La Asociacin Mdica Mundial recomienda que las
asociaciones mdicas nacionales adopten las siguientes normas para los mdicos:
Todo mdico debe recibir una formacin adecuada
en los aspectos mdicos, sociolgicos, psicolgicos
y preventivos de todo tipo de violencia familiar. Esto
debe incluir una formacin en los principios generales de evaluacin y administracin, en la escuela de
medicina e informacin especfica y de especialidad
durante el postgrado, como tambin la educacin
mdica continua sobre la violencia familiar. Los estudiantes deben recibir una formacin adecuada en el
rol del gnero, poder y otros problemas que contribuyen a la violencia familiar.
El mdico debe saber cmo obtener la historia apropiada y culturalmente sensible de las agresiones actuales y pasadas.
500
El mdico debe considerar regularmente y ser sensible a los signos que indiquen la necesidad de otras
evaluaciones de agresiones pasadas o actuales,
como parte del examen de salud general o en respuesta a descubrimientos clnicos sugestivos.
Se debe motivar al mdico para que proporcione
tarjetas, folletos, videos y/o otro material educacional en las salas de espera y departamentos de emergencia, a fin de ofrecer a los pacientes informacin
general sobre la violencia familiar, como tambin
informarlos sobre los servicios locales de ayuda.
El mdico debe conocer los servicios sociales, de la
comunidad u otros que sean de utilidad a las vctimas de la violencia, y referirse a ellos y utilizarlos
habitualmente.
El mdico debe tener muy presente la necesidad de
mantener el secreto en casos de violencia familiar y
debe conocer la documentacin adecuada del caso,
como cualquier otra obligacin de informar local o
nacional.
Se debe motivar al mdico para que participe en actividades coordinadas por la comunidad, destinadas
a disminuir la cantidad y consecuencias de la violencia familiar.
Se debe motivar al mdico para que no tenga actitudes de juicio hacia los involucrados en la violencia familiar, de modo que se realce su capacidad de
influenciar a las vctimas, sobrevivientes y agresores.
Por ejemplo, se debe juzgar la conducta, pero no a

la persona.
Las asociaciones mdicas nacionales deben favorecer y facilitar la coordinacin de medidas contra la
violencia familiar entre los componentes del sistema
de atencin mdica, sistema de justicia criminal, autoridades policiales, juzgados de familia y juveniles,
y organizaciones de servicios a las vctimas. Tambin
deben respaldar los programas de toma de conciencia pblica y de educacin de la comunidad.
Las asociaciones mdicas nacionales deben favorecer y facilitar la investigacin para comprender la
frecuencia, factores de riesgo, resultados y ptima
atencin de las vctimas de violencia familiar.
RESOLUCIN SOBRE LA CLONACION
Adoptada por la 147 Sesin del Consejo Pars, Francia, mayo 1997 y ratificada por la 49 Asamblea General de la AMM Hamburgo, Alemania, noviembre 1997.
Reconociendo que ha habido recientes avances en
la ciencia, que llevan a la clonacin de un mamfero,
especficamente una oveja, y
Puesto que crea la posibilidad de que dichas tcnicas de clonacin se utilicen en seres humanos, que a
su vez causan preocupacin por la dignidad del ser
humano y por la proteccin de la seguridad del material gentico humano,
La Asociacin Mdica Mundial llama a los mdicos que
toman parte en la investigacin y a los otros investigadores a abstenerse voluntariamente de participar en la
clonacin de seres humanos, hasta que los problemas
cientficos, ticos y legales hayan sido totalmente considerados por los mdicos y cientficos, y hasta que se
hayan establecido los controles necesarios.
DECLARACIN SOBRE LA DONACIN Y
TRASPLANTE DE ORGANOS HUMANOS
Edimburgo, Escocia, octubre 2000, y revisada por la
Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudfrica, octubre 2006
A. Introduccin
Los avances de las ciencias mdicas, en especial las
tcnicas quirrgicas, la clasificacin de tejidos y los
medicamentos inmunodepresivos han hecho posible
un aumento importante de las estadsticas de trasplantes de rganos exitosos. Frente a estos avances,
es necesaria una reflexin renovada sobre los problemas ticos relativos a la donacin y al trasplante de
rganos, a fin de solucionarlos. Por lo tanto, la Asociacin Mdica Mundial ha iniciado una revisin de los
problemas y principios relacionados con el trasplante
y ha preparado este texto para orientar a las asociaciones mdicas, mdicos y otros proveedores de atencin mdica, como tambin a los que elaboran polticas y protocolos sobre estos problemas.

Esta Declaracin se basa en los principios de la tica
general y mdica. En los asuntos de tica, los conflictos de valores y de principios no se pueden evitar; por ejemplo, existe una tensin entre el deseo
de obtener rganos para proporcionar tratamientos
mdicos importantes, por un lado, y la mantencin
de la decisin y la libertad personal, por otro. A lo
largo de esta Declaracin se hace referencia a principios aplicables cuando pueden ayudar a aclarar y
explicar el razonamiento de ciertas frases.
todo caso por la donacin (por ejemplo, una eleccin

facilitada). El conocimiento y la decisin se deben facilitar con un enfoque multifactico coordinado por
una variedad de copartcipes y de medios, incluidos
los medios de comunicacin y las campaas pblicas.
Los mdicos deben dar a sus pacientes la oportunidad
de tomar una decisin con respecto a la donacin de
rganos, idealmente en el contexto de una relacin
activa con el paciente y en anticipo de cualquier crisis
que convierta la decisin en urgente.
B. Obligaciones Profesionales de los Mdicos
La AMM apoya la decisin informada del donante.

Las asociaciones mdicas nacionales de los pases
que han adoptado o consideran una poltica de consentimiento supuesto, en la que existe presuncin
que el consentimiento se ha otorgado, a menos que
haya evidencia de lo contrario, o una decisin por
mandato, en la que a todas las personas se les pedira declarar si desean donar, deben hacer todo lo
posible para asegurar que estas polticas no afecten
la decisin informada del donante, incluido el derecho del paciente a negarse a donar.
Los mdicos tienen responsabilidades ante la sociedad, que incluyen la promocin de un uso justo
de los recursos, la prevencin del peligro y la promocin de los beneficios de la salud para todos;
esto puede incluir la promocin de la donacin de
rganos.
Los cirujanos que realizan trasplantes deben asegurarse que los rganos que trasplantan hayan sido
obtenidos de acuerdo a lo estipulado en esta Declaracin. El mdico no trasplantar rganos que sabe
o sospecha que no hayan sido obtenidos de manera
legal y tica.
C. Obtencin de rganos: Aspectos Sociales
La AMM insta a sus miembros a apoyar la elaboracin de amplias estrategias nacionales coordinadas
relativas a la obtencin de rganos, en consulta y
cooperacin con todos los copartcipes pertinentes.
Al elaborar la estrategia se deben considerar debidamente los derechos humanos, los principios ticos y
la tica mdica. Los problemas ticos, culturales y de
sociedad que surjan en relacin con dicha estrategia,
y con el tema de donacin y trasplante en general, se
deben resolver, cuando sea posible, en un proceso
abierto con debate pblico e informado con evidencia slida.
Se han establecido algunos tipos de trasplante de
rganos y servicios de atencin mdica importantes. Hasta el punto que la falta de rganos constituye
una barrera para proporcionar el tratamiento que se
necesita, la profesin mdica tiene la obligacin de
promover polticas y protocolos para obtener rganos para tratamientos necesarios, que sean consistentes con los valores de la sociedad.
Es importante que las personas tengan la oportunidad de tomar conocimiento de la opcin de la donacin, como tambin de la oportunidad de optar en
Se debe considerar la creacin de un registro nacional de donantes para elaborar y mantener una lista
de los ciudadanos que han optado donar o no sus
rganos. Todos estos registros deben proteger la
vida privada de la persona y la capacidad de sta
para controlar la recoleccin, utilizacin, entrega
y acceso a la informacin sobre su salud para otros
fines independientes del registro. Se deben tomar
medidas para asegurar que la decisin sea informada adecuadamente y que los inscritos puedan retirarse del registro sin sanciones.
D. Obtencin de rganos a Niveles Institucional e
Individual
Se puede aumentar la donacin a travs de polticas y
protocolos locales. La AMM recomienda que los programas de obtencin de rganos, hospitales y otras
instituciones donde se obtienen rganos deben:
- elaborar polticas y protocolos que insten a la
obtencin de rganos que sean consistentes
con el contenido de esta Declaracin. Dichas
polticas deben ser consistentes con las obligaciones profesionales del mdico y los valores de
la sociedad, incluidas la toma de decisin libre
e informada, privacidad y acceso igualitario a la
atencin mdica que se necesita;
- dar a conocer estas polticas y protocolos a los
coordinadores de trasplantes, mdicos y otros
proveedores de atencin mdica en la institucin;
- asegurar que se disponga de los recursos adecuados para apoyar la implementacin correcta
de las polticas y protocolos.
E. Donacin despus de la Muerte
Los mdicos tienen la obligacin de asegurar que las
interacciones a la cabecera, incluidas las conversaciones sobre donacin de rganos, sean sensibles y
consistentes con los principios ticos y con sus obligaciones fiduciarias ante sus pacientes. Esto es particularmente cierto dado que las condiciones en la cabecera de los pacientes moribundos no son ideales
La primera obligacin de los mdicos es con sus

pacientes, ya sean donantes potenciales o receptores de rganos trasplantados. En conjunto con esta
obligacin, los mdicos tambin pueden tener responsabilidades con los familiares y amigos cercanos
de sus pacientes, por ejemplo, solicitar y considerar
sus opiniones sobre la recuperacin de rganos de
sus parientes o amigos fallecidos. La obligacin ante
el paciente prima sobre toda obligacin que pueda
existir en relacin con sus familiares. Sin embargo,
esta obligacin no es absoluta; por ejemplo, la responsabilidad del mdico por el bienestar del paciente que necesita un trasplante no justifica la obtencin ilegal o contraria a la tica.
501

para el proceso de toma de decisin libre e informada. Los protocolos deben especificar que cualquiera
que se acerque al paciente, a su familiares u otro representante designado, en relacin con la donacin
de rganos debe tener la combinacin apropiada
de conocimientos, capacidades y sensibilidad para
tener dichas conversaciones. Los estudiantes de medicina y los mdicos en ejercicio deben adquirir la
formacin necesaria para esta tarea y las autoridades
correspondientes deben proporcionar los recursos
necesarios para asegurar la formacin. Es obligatorio
que la persona que se acerca al paciente o a la familia con respecto a la decisin de donacin no sea un
miembro del equipo de trasplante.
F. Toma de Decisin Libre e Informada sobre la Donacin de Organos
La AMM considera que los deseos de los donantes
potenciales son importantsimos. En el caso de que
desconozcan los deseos del donante potencial sobre
la donacin y ste haya muerto sin expresar su voluntad, la familia u otra persona especificada puede
servir como representante y puede tener derecho a
dar o negar autorizacin para la donacin, a menos
que existan deseos de lo contrario expresados con
anterioridad.
Se debe establecer evidencia de la decisin libre e informada del donante potencial, o cuando corresponda legalmente, del representante, antes de comenzar
la obtencin del rgano. En los pases donde el consentimiento supuesto es legal, el proceso de obtencin de rganos debe incluir etapas razonables para
saber si el donante potencial no desea donar.
502
El xito para lograr este resultado no debe interpretarse como un criterio para medir la calidad del proceso de toma de decisin libre e informado. La calidad de este proceso depende de si la decisin fue
adecuadamente informada y libre de presiones, y no
de si el resultado es la decisin de donar.
La toma de decisin libre e informada es un proceso que requiere del intercambio y comprensin de
la informacin y de voluntariedad. Puesto que los
presos y otras personas en custodia no pueden dar
un consentimiento libre y pueden estar bajo presin,
sus rganos no se deben utilizar para trasplante, excepto para los miembros de su familia directa.
A fin de que la decisin de donar rganos sea debidamente informada, los posibles donantes o sus
representantes deben contar, si lo desean, con informacin significativa y pertinente. Normalmente,
esto debe incluir informacin sobre:
- en caso de donantes vivos, los beneficios y los
riesgos del trasplante
- en caso de donantes muertos, los procedimientos y definiciones para certificar la muerte
- probar los rganos para determinar si son adecuados para el trasplante, lo que puede revelar
riesgos de salud insospechados en los posibles
donantes y sus familias
- en caso de donantes muertos, medidas que puedan ser necesarias para preservar la funcin del
rgano hasta que se certifique la muerte y se

pueda realizar el trasplante
- en caso de donantes muertos, qu pasar con el
cuerpo una vez que se certifique la muerte
- qu rganos acuerdan donar
- el protocolo que se aplicar en relacin con la
familia, en el caso que sta se oponga a la donacin y
- en caso de donantes vivos, las consecuencias de
vivir sin el rgano donado.
Los posibles donantes deben ser informados que las
familias a veces se oponen a la donacin, por esto, se
les debe aconsejar comunicar su decisin a sus familias para evitar conflictos.
Los posibles donantes o sus representantes deben
tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la
donacin y se les debe contestar de manera sensible
y clara.
Cuando se conocen los deseos del paciente y no
existe razn para creer que la decisin de donar no
ha sido voluntaria, no ha sido informada adecuadamente o ha cambiado, se deben realizar los deseos.
Esto debe aclararse en la legislacin, la poltica y los
protocolos. En estas circunstancias, se debe aconsejar a las familias que respeten los deseos expresados
claramente por el paciente.
Cuando no se conocen los deseos del paciente o
existe una incertidumbre sobre stos, debe prevalecer la legislacin nacional vigente.
Tambin se deben seguir los protocolos de toma de
decisin libre e informada en el caso de los receptores de rganos. Normalmente, esto debe incluir
informacin sobre:
- los riesgos del procedimiento
- la sobrevivencia probable a corto, mediano y largo plazo, la morbilidad y la calidad de vida
- alternativas de trasplante y
-
cmo se obtienen los rganos
En el caso de los donantes vivos, se debe tratar en especial de asegurar que la decisin sobre la donacin
sea voluntaria. Los incentivos econmicos para proporcionar u obtener rganos para trasplantes pueden
ser coercitivos y deben estar prohibidos. Las personas
que no pueden tomar una decisin informada, por
ejemplo, los menores o las personas incapacitadas
mentalmente, no deben ser consideradas como donantes vivos potenciales, excepto en circunstancias
extraordinarias, conforme a las revisiones de los comits de tica o los protocolos establecidos. A fin de evitar un conflicto de intereses, el mdico que obtiene el
consentimiento informado del donante vivo no debe
formar parte del equipo de trasplante del receptor.
G. Certificacin de la Muerte
La AMM considera que la certificacin de la muerte
es un asunto clnico que se debe llevar a cabo conforme a normas ampliamente aceptadas, establecidas por grupos mdicos expertos y estipuladas en la
Certificacin de la Muerte y la Recuperacin de rganos.

Se deben elaborar protocolos y procedimientos para
educar y ayudar a los pacientes y familias sobre los
procedimientos de diagnstico de la muerte y las
oportunidades de donacin despus de la muerte.
Para evitar un conflicto de intereses, el mdico que
certifica la muerte de un donante potencial de rganos o tejidos no debe participar en la extirpacin del
rgano, en los procedimientos subsiguientes al trasplante, tampoco debe ser responsable de la atencin de los receptores potenciales de esos rganos.
H. Justicia en el Acceso a los rganos
La AMM considera que deben existir polticas explcitas, que sean de conocimiento pblico, que regulen todos los aspectos del trasplante y la donacin
de rganos, incluido el manejo de las listas de espera
de rganos, a fin de asegurar un acceso justo y apropiado.
Las polticas que regulen el manejo de las listas de
espera deben asegurar eficacia y justicia. Los criterios que se deben considerar en la asignacin de
rganos incluyen la gravedad mdica, tiempo en la
lista de espera, probabilidad mdica de xito, medida por factores como el tipo de enfermedad, otras
complicaciones y compatibilidad de tejidos.
No debe haber discriminacin basada en, la posicin
social, estilo de vida o comportamiento.
Los llamados especiales para obtener rganos para
un receptor especfico deben estudiarse ms y ser
sometidos a un examen tico a fin de evaluar el impacto potencial en una distribucin justa.
El pago por rganos para donacin y trasplante
debe estar prohibido. El incentivo econmico compromete el carcter voluntario de la decisin y la
base altruista de la donacin de rganos. Adems, el
acceso al tratamiento mdico necesario, basado en
la capacidad de pago, es inconsistente con los principios de justicia. Los rganos que se sospeche hayan
sido obtenidos a travs de una transaccin comercial no se deben aceptar para un trasplante. Adems,
se debe prohibir la publicidad sobre rganos. Sin
embargo, se permite el reembolso razonable de los
gastos como los de la obtencin, transporte, procesamiento, preservacin e implantacin.
El mdico al que se le solicita trasplantar un rgano
que ha sido obtenido a travs de una transaccin
comercial debe negarse a hacerlo y debe explicar al
paciente por qu dicho acto mdico sera contrario
a la tica: porque la persona que proporcion el rgano puso en riesgo su salud futura por motivos ms
bien econmicos que altruistas y porque esas transacciones son contrarias al principio de justicia en la
distribucin de rganos para trasplantes.
cin mdica estndar para una gama de condiciones

mdicas, otros son experimentales o moralmente
controversiales y necesitan ms investigacin, proteccin, normas y debate pblico.
Los procedimientos experimentales requieren protocolos, incluida la revisin tica, que son distintos
y ms estrictos que los que se aplican a los procedimientos mdicos estndares.
El trasplante entre distintas especies plantea problemas especiales, en particular en lo que respecta
al riesgo de transmisin inadvertida entre especies
de los virus y otros agentes patgenos. Se necesita
con urgencia un amplio debate pblico sobre los
trasplantes entre distintas especies a fin de asegurar
que los avances en este campo son consistentes con
los valores de la sociedad. Se deben elaborar normas
internacionales que regulen estas prcticas.
Los trasplantes que utilicen tejidos obtenidos con la
tecnologa de reemplazo del ncleo celular necesitan
una revisin cientfica, debate pblico y normas apropiadas antes de que sean tratamientos aceptados.
DECLARACIN SOBRE LA GENTICA Y LA
MEDICINA
Adoptada por la Asamblea General de la AMM, Santiago 2005
Introduccin
Durante los ltimos aos, el campo de la gentica ha
experimentado rpidos cambios y avances. Las reas
de terapia gnica e ingeniera gentica y el desarrollo
de nuevas tecnologas presentan posibilidades que
no se podan imaginar hace slo algunas dcadas.
El Proyecto Genoma Humano abri nuevas posibilidades de investigacin. Sus aplicaciones tambin
resultaron tiles para la atencin clnica, al permitir
que el mdico utilice los conocimientos sobre el genoma humano para diagnosticar futuras enfermedades y tambin individualizar terapias medicinales
(farmacogenomia).
Debido a esto, la gentica ha pasado a ser parte integral de la medicina de atencin primaria. Considerando que antes la gentica mdica estaba dedicada al
estudio de los trastornos genticos ms bien raros, el
Proyecto Genoma Humano ha establecido una contribucin gentica para una variedad de enfermedades
comunes. Por esto, es obligatorio que todos los mdicos tengan conocimientos prcticos en este campo.
La gentica es un rea de la medicina con enormes
consecuencias mdicas, sociales, ticas y legales. La
AMM ha elaborado esta Declaracin para abordar algunas de estas inquietudes y orientar a los mdicos.
Estas normas deben ser actualizadas conforme a los
avances en el campo de la gentica.
I. Procedimientos de Trasplantes Experimentales y

Nuevos
Temas Principales:
La AMM considera que, aunque muchos procedimientos para trasplantes se han convertido en aten-
La identificacin de los genes relacionados con enfermedades ha producido un aumento en la canti-
Exmenes Genticos
Declaracin de Sidney de la AMM sobre la
503

dad de exmenes genticos disponibles que detectan una enfermedad o el riesgo de una persona de
contraer esa enfermedad. Puesto que la cantidad y
el tipo de dichos exmenes y las enfermedades que
detectan aumentan, existe preocupacin sobre la
fiabilidad y las limitaciones de estos exmenes, al
igual que las consecuencias del examen y su informe. La capacidad del mdico para interpretar los
resultados del examen y aconsejar a sus pacientes
tambin ha sido puesta a prueba por la proliferacin
de conocimientos.
El examen gentico se puede realizar antes de casarse o de tener hijos para detectar la presencia de
genes portadores que pueden afectar la salud del
futuro beb. Los mdicos deben fomentar los exmenes antes del casamiento o del embarazo en las
poblaciones que tengan una alta frecuencia de ciertas enfermedades genticas. Se debe proporcionar
orientacin gentica a las personas o parejas que
optan por someterse a estos exmenes.
Los exmenes genticos durante el embarazo se deben ofrecer como una opcin. En los casos en los que
no es posible una intervencin mdica despus del
diagnstico, esto debe ser explicado a la pareja antes
de que tomen la decisin de someterse al examen.
504
Informacin sobre la naturaleza y el pronstico de la

informacin recibida de los exmenes.
Los beneficios del examen, incluido el alivio de la incertitud y la capacidad de tomar decisiones informadas, incluida la posibilidad de aumentar o disminuir
las selecciones y revisiones regulares para implementar medidas destinadas a reducir el riesgo.
Las consecuencias de un diagnstico positivo y las
posibilidades de tratamiento.
Las posibles consecuencias para los familiares del
paciente en cuestin.
En el caso de un diagnstico positivo que pueda
tener consecuencias para terceros, como parientes
cercanos, se debe incitar a la persona que fue examinada a que analice los resultados del examen con
esos individuos. En los casos en que el no dar a conocer los resultados implique una amenaza directa e
inminente para la vida o la salud de una persona, el
mdico puede revelar los resultados a terceros, pero
debe consultar esto generalmento con el paciente
primero. Si el mdico tiene acceso a un comit de
tica, es preferible consultarlo antes de revelar los
resultados a terceros.
Orientacin Gentica
Durante los ltimos aos, con la llegada de la FIV,

los exmenes genticos se han extendido al diagnstico gentico de preimplantacin de embriones
(PGD). Esto puede ser una herramienta til en los casos en que una pareja tiene muchas posibilidades de
concebir un hijo con una enfermedad gentica.
Por lo general, la orientacin gentica se ofrece antes de casarse o de la concepcin, a fin de evitar la
posibilidad de concebir un nio con problemas, durante el embarazo para determinar la condicin del
feto o a un adulto para establecer si est expuesto a
cierta enfermedad.
Como el objetivo de la medicina es tratar, en casos

en que no existe enfermedad o discapacidad, la seleccin gentica no debe ser empleada como un
medio para producir nios con caractersticas predeterminadas. Por ejemplo, la seleccin gentica
no debe utilizarse para elegir el sexo, a menos que
exista una enfermedad relacionada con el sexo. Asimismo, los mdicos no deben tolerar el uso de estos
exmenes para promover atributos personales que
no tengan relacin con la salud.
A las personas que tienen un mayor riesgo de concebir un nio con una enfermedad especfica se les
debe ofrecer orientacin gentica antes de la concepcin o durante el embarazo. Por otra parte, a los
adultos con ms riesgo a diversas enfermedades
como el cncer, las enfermedades mentales o neurodegenerativas, en las que se puede probar el riesgo,
debe drseles a conocer la posibilidad de la orientacin gentica.
El examen gentico slo debe realizarse con el consentimiento informado de la persona o de su representante legal. El examen gentico por predisposicin a una enfermedad slo debe realizarse en adultos que otorguen su consentimiento, a menos que
exista tratamiento disponible para su condicin y
que los resultados del examen faciliten la instigacin
temprana de este tratamiento.
El consentimiento informado total para el examen
gentico debe incluir los siguientes factores:
Las limitaciones del examen gentico, incluido el hecho de que la presencia de un gen especfico puede
indicar una predisposicin a la enfermedad ms bien
que la enfermedad misma y no pronostica definitivamente la posibilidad de desarrollar una cierta enfermedad, en particular con trastornos por diversos
factores.
El hecho de que una enfermedad puede manifestarse de una o varias formas y en diversos grados.
Debido a la complejidad cientfica de los exmenes

genticos y a las consecuencias prcticas y emocionales de los resultados, la AMM considera que es
muy importante entregar educacin y formacin a
los estudiantes de medicina y los mdicos sobre la
orientacin gentica, en especial la orientacin relacionada con el diagnstico presintomtico de la
enfermedad. Los orientadores genticos independientes tambin cumplen una funcin importante.
La AMM reconoce que pueden producirse situaciones muy complejas que necesiten la participacin
de especialistas mdicos en gentica.
En todos los casos en que se ofrezca la orientacin
gentica debe ser sin directivas y debe proteger el
derecho del paciente a negarse a ser examinado.
En el caso de una orientacin que se da antes o durante el embarazo, se debe entregar informacin a
los futuros padres que sirva de base para tomar una
decisin informada sobre la maternidad, pero no
debe ser influenciada por la opinin personal del
mdico sobre el tema, adems el mdico debe te-
Confidencialidad de los Resultados

Al igual que todos los historiales mdicos, los resultados de los exmenes genticos deben mantenerse en estricto secreto y no deben ser revelados a
terceros sin el consentimiento de la persona examinada. Los terceros a quienes bajo cierctas circunstancias se pueden revelar los resultados estn identificados en el prrafo 12.
Los mdicos deben apoyar la aprobacin de leyes
que garanticen que ninguna persona debe ser discriminada en base a su estructura gentica en materia de derechos humanos, empleo y seguros.
Terapia Gnica e Investigacin Gentica
La terapia gnica representa una combinacin de
tcnicas utilizadas para corregir los genes defectuosos que producen enfermedades, en particular
en el campo de la oncologa, hematologa y trastornos inmunes. La terapia gnica todava no es una
terapia activa, todava est en una etapa de investigacin clnica. Sin embargo, debido al continuo
avance en esta actividad, se debe proceder conforme a los siguientes principios:
La terapia gnica que se realiza en el contexto de
la investigacin debe cumplir con los requisitos establecidos en la Declaracin de Helsinki, mientras
que la terapia realizada en el marco de un tratamiento debe cumplir con las normas de la prctica
mdica y responsabilidad profesional.
Siempre debe obtenerse el consentimiento informado del paciente sometido a la terapia.
Este consentimiento informado debe incluir los
riesgos de la terapia gnica, incluso el hecho de
que el paciente puede tener que realizar mltiples
terapias gnicas, el riesgo de una respuesta inmune
y los problemas potenciales que surjan de la utilizacin de vectores virales.
La terapia gnica slo se debe realizar despus de
efectuar un cuidadoso anlisis de los riesgos y beneficios que implica y una evaluacin de la efectividad observada de la terapia, comparada con los
riesgos, efectos secundarios, disponibilidad y efectividad de otros tratamientos.
Ahora es posible efectuar una seleccin de embriones para producir clulas madre u otras terapias destinadas a un hermano que sufra de un trastorno gentico. Esto puede considerarse una prctica mdica
aceptable cuando no existe evidencia de que se crea
un embrin exclusivamente con este objetivo.
Los descubrimientos genticos deben compartirse
lo mximo que sea posible entre pases para bene-
ficiar a la humanidad y evitar la duplicacin de la investigacin y el riesgo inherente a la investigacin

en este campo.
En el caso de la investigacin gentica realizada
con grandes grupos de poblacin, se debe tratar de
evitar la posible estigmatizacin.
Clonacin
Los ltimos avances en la ciencia han permitido la
clonacin de mamferos y crean la posibilidad de
utilizar dichas tcnicas de clonacin en seres humanos.
La clonacin incluye la clonacin teraputica, especficamente la clonacin de clulas madre individuales para producir una copia sana de un tejido
u rgano enfermo para utilizarla en trasplante y la
clonacin reproductiva, es decir, la clonacin de un
mamfero existente para producir un duplicado de
dicho mamfero. La AMM se opone a la clonacin
reproductiva y en muchos pases se considera que
plantea ms problemas ticos que la clonacin teraputica.
Los mdicos deben actuar conforme a los cdigos
de tica mdica de sus pases respecto a la clonacin y tener presente la legislacin que regula esta
actividad.
DECLARACIN SOBRE LA REFORMA DE LA
RESPONSABILIDAD MDICA
Adoptada por la Asamblea General de la AMM, Santiago 2005
En el mundo existe un aumento de la cultura del litigio que afecta de manera negativa la prctica de la
medicina y la disponibilidad y calidad de los servicios de salud. Algunas asociaciones mdicas nacionales informan sobre una crisis de responsabilidad
mdica en la que la prctica de pleitos produce un
incremento de los costos de salud, lo que restringe
el acceso a los servicios de salud y obstaculiza los esfuerzos por mejorar la seguridad del paciente y la calidad. En otros pases, las demandas por responsabilidad mdica no son tan numerosas, pero las asociaciones mdicas nacionales de dichos pases deben
estar alertas frente a los problemas y consecuencias
que puede producir un aumento en la frecuencia y
gravedad de las demandas por responsabilidad mdica contra los mdicos.
Las demandas por responsabilidad mdica han aumentado mucho los costos de salud, lo que ha desviado los escasos recursos de salud hacia el sistema
legal y los ha alejado de la atencin directa del paciente, la investigacin y la formacin del mdico. La
cultura del pleito tambin ha dificultado la distincin
entre negligencia y resultados adversos inevitables,
lo que produce con frecuencia una determinacin
aleatoria del nivel de atencin. Esto ha contribuido a
la percepcin general de que cualquier persona puede demandar por casi cualquier cosa, con la idea de
obtener un gran premio. Esta prctica engendra el
cinismo y la desconfianza tanto en el sistema mdico
ner cuidado de no imponer su propio juicio moral

al juicio de los futuros padres. Cuando un mdico
sea moralmente contrario a la anticoncepcin o al
aborto puede optar por no prestar estos servicios,
pero debe advertir a los futuros padres que existe un
problema gentico potencial y debe hacer notar la
opcin de la anticoncepcin o del aborto y tambin
las posibilidades de tratamientos, los exmenes genticos pertinentes y la disponibilidad de la orientacin gentica.
505

como en el legal con graves consecuencias para la
relacin mdico-paciente.
Al adoptar esta declaracin, la Asociacin Mdica
Mundial hace un llamamiento urgente a todas las
asociaciones mdicas nacionales para exigir la creacin de un sistema de justicia mdica confiable en
sus respectivos pases. Los sistemas legales deben
asegurar que los pacientes estn protegidos de las
prcticas dainas, los mdicos estn protegidos
de los juicios sin mritos y las determinaciones del
nivel de atencin sean consistentes y seguras, de
modo que todas las partes sepan en qu contexto
funcionan.
En esta declaracin, la Asociacin Mdica Mundial
desea informar a las asociaciones mdicas nacionales sobre algunos de los hechos y problemas relacionados con las demandas por responsabilidad mdica. Las leyes y los sistemas jurdicos en cada pas,
como las tradiciones sociales y condiciones econmicas, influirn en la aplicacin de ciertos elementos de esta declaracin para cada asociacin mdica
nacional, pero no disminuirn la importancia fundamental de esta declaracin.
El aumento de la frecuencia y la gravedad de las demandas por responsabilidad mdica puede ser el
resultado, en parte, de una o ms de las siguientes
circunstancias:
El progreso en los conocimientos mdicos y de la

tecnologa mdica permite que los mdicos logren
proezas que eran imposibles en el pasado, pero estos logros implican riesgos importantes en muchos
casos.
506
La presin ejercida en los mdicos por organizaciones privadas de atencin administrada o sistemas de
salud manejados por gobiernos para limitar los costos de la atencin mdica.
La confusin entre el derecho a la atencin mdica,
que es accesible, y el derecho a lograr y mantener la
salud, que no se puede garantizar.
El papel que representa la prensa, al fomentar la desconfianza en los mdicos y cuestionar su capacidad,
conocimientos, conducta y control del paciente y al
sugerir a stos que presenten reclamos contra los
mdicos.
Se debe hacer una distincin entre el dao producido por la negligencia mdica y el accidente desafortunado durante la atencin mdica y el tratamiento,
sin que haya responsabilidad del mdico.
La lesin causada por negligencia es el resultado directo de la falla del mdico a la conformidad de las
normas de la atencin para el tratamiento de la condicin del paciente, o la falta de conocimiento del
mdico al prestar atencin al paciente.
lidad mdica o de un accidente desafortunado que

ocurre durante la atencin mdica y el tratamiento,
al menos que exista un sistema alternativo en marcha, como un sistema sin faltas o un sistema de solucin alternativa.
En el caso de un accidente desafortunado sin responsabilidad del mdico, cada pas debe determinar
si se debe indemnizar al paciente por el accidente y
si es as, el origen de los fondos para cancelar dicha
indemnizacin. Las condiciones econmicas del pas
determinarn si existen dichos fondos de solidaridad para indemnizar al paciente, sin estar a expensas
del mdico.
Las leyes de cada nacin deben prever los procedimientos necesarios a fin de establecer la responsabilidad de las demandas por responsabilidad mdica y determinar la cantidad de la indemnizacin del paciente,
en los casos en que se compruebe la negligencia.
Las asociaciones mdicas nacionales deben considerar algunas o todas de las siguientes actividades, a
fin de proporcionar un tratamiento equitativo y justo
a pacientes y mdicos:
Crear para el pblico, campaas de informacin
sobre los riesgos inherentes a ciertos tratamientos
mdicos y ciruga avanzados; para los profesionales,
programas de formacin sobre la necesidad de obtener un consentimiento informado de los pacientes
sobre dichos tratamientos y ciruga.
Implementar campaas de sensibilidad pblica para
mostrar los problemas en medicina y la prestacin
de atencin mdica, segn la estricta necesidad del
control de los costos.
Elevacin del nivel y de la calidad de educacin mdica para todos los mdicos, incluyendo el mejoramiento de la formacin clnica.
Crear y participar en programas destinados a los mdicos encargados de mejorar la calidad de la atencin mdica y de los tratamientos.
Implementar una poltica apropiada de formacin
para mdicos que tienen conocimientos insuficientes, incluyendo una poltica de limitacin del ejercicio profesional hasta que dichas insuficiencias sean
corregidas.
Informar al pblico y al gobierno sobre el peligro del
desarrollo de diferentes formas de medicina defensiva (aumento de atencin o al contrario, abstencin
de mdicos, desinters de parte de mdicos jvenes
por ciertas especialidades a alto riesgo o la renuencia de los mdicos u hospitales a tratar pacientes con
mayor riesgo).
Un accidente desafortunado es una lesin producida durante un tratamiento mdico, que no fue el
resultado de falta de conocimiento por parte del mdico tratante, de la cual el mdico no es responsable.
Informar al pblico sobre la posibilidad de accidentes durante un tratamiento mdico que no son
negligencia del mdico y crear procedimientos simples para que los pacientes reciban explicaciones en
casos adversos y para ser informado de las medidas
que se deben adoptar destinadas a obtener compensacin, si existen.
La indemnizacin de los pacientes vctimas de accidente mdico debe ser determinada por sistemas diferentes si se trata de una demanda por responsabi-
Solicitar proteccin legal para los mdicos cuando

los pacientes sufren accidentes que no son resultado
de negligencia mdica y participar en las decisiones
Participar en la formulacin de leyes y procedimientos aplicables a las demandas por responsabilidad

mdica.
Oponerse firmemente a demandas poco serias y a
cobros por contingencia de parte de los abogados.
Explorar procedimientos innovativos de resolucin
de pleitos para tratar las demandas por responsabilidad mdica, como acuerdos entre las partes, en
lugar de un proceso judicial.
Promover la idea de que los mdicos se aseguren
contra demandas por negligencia mdica, cancelando el seguro el mismo mdico o el empleador si el
mdico est empleado.
Promover la creacin de sistemas voluntarios, confidenciales y protegidos legalmente para informar
sobre accidentes desafortunados o errores mdicos,
con el fin de realizar un anlisis y presentar recomendaciones destinadas a disminuir los accidentes desafortunados y mejorar la seguridad del paciente y la
calidad de la atencin mdica.
Manifestarse en contra de la creciente criminalizacin o responsabilidad penal de los actos mdicos
de parte de los tribunales.
DECLARACIN SOBRE EL TEJIDO HUMANO PARA
TRASPLANTE
Adoptada por la Asamblea General de la AMM, Copenhague, Dinamarca, octubre 2007
Introduccin
El uso de clulas y tejidos humanos con objetivos
teraputicos en la medicina abarca un amplio espectro. Es necesario realizar un anlisis diferenciado a fin
de hacer justicia a los distintos requerimientos de los
diversos sectores de la medicina de tejidos.
La utilizacin de los llamados tejidos para trasplante,
como crneas, huesos, vasos sanguneos y vlvulas
cardacas, son un mtodo de tratamiento establecido
en medicina. Los tejidos son extirpados, conservados,
almacenados y luego implantados en pacientes despus de distintos lapsos de tiempo. Por lo tanto, en
principio, deben ser tratados del mismo modo que
los rganos utilizados para trasplantes (vase la Declaracin de la AMM sobre Donacin y Trasplante de
rganos y Tejidos Humanos, Edimburgo 2000).
Por el contrario, las llamadas terapias avanzadas,
como la ingeniera de tejidos y otras tcnicas regenerativas de la medicina, conllevan el uso de tejido
humano como material de origen para fabricar un
producto final procesado. Aunque ya existen opciones teraputicas establecidas, se puede esperar que
la importancia teraputica de estos mtodos siga en
aumento y que en el futuro se produzcan muchos
avances en este campo. En consideracin del procesamiento ulterior del tejido usado, el carcter indus-
trial frecuente de las organizaciones manufactureras

y la posibilidad de seleccionar el tejido, es necesario
contar con regulaciones distintas para este sector de
la medicina de tejidos que para el trasplante de tejido.
La AMM limita esta Declaracin a tejidos en el sentido de tejido para trasplante y sugiere las siguientes
recomendaciones para este sector de la medicina de
tejidos:
Los mdicos estn fundamentalmente obligados a tratar a los pacientes conforme a lo mejor de sus conocimientos y experiencia. Sin embargo, esta obligacin no
debe aplicarse hasta el punto en que, por ejemplo, el
tejido humano necesario para la terapia sea obtenido
de manera antitica o ilegal. El tejido siempre debe obtenerse con la debida consideracin por los derechos
humanos y los principios de la tica mdica.
Para asegurar el suministro de tejido para trasplantes,
los medicos deben informar a los donantes potenciales o sus familiares sobre la posibilidad de donacin
de tejido. En caso de una extirpacin combinada de
rganos y tejidos, se debe proporcionar informacin
y obtener el consentimiento en una sola etapa.
Se debe asegurar que la donacin de tejido sea voluntaria. El consentimiento informado y sin presin
del donante o de sus familiares es necesario para
todo uso de tejido humano para trasplante. La toma
de decisiones libre e informada es un proceso que
necesita el intercambio y la comprensin de informacin y la ausencia de presin. Puesto que los presos y
otras personas en custodia no estn en condiciones
de dar su consentimiento libremente y pueden estar
bajo presin, sus tejidos no deben ser utilizados para
trasplante, excepto para los familiares directos.
Los incentivos financieros para la donacin de tejido para trasplante deben ser rechazados, como lo
son tambin respecto a los trasplantes de rganos.
Todas las otras etapas, como la obtencin, pruebas,
procesamiento, conservacin, almacenamiento y
asignacin de tejido para trasplante tampoco deben
ser comercializadas.
Si los rganos y tejidos pueden ser extirpados de un
donante potencial para trasplante, entonces se debe
dar prioridad a la donacin de rganos por sobre la
donacin de tejidos.
La donacin pstuma de tejidos a un receptor especfico (donacin directa fuera de la familia cercana)
debe ser evitada. La donacin directa en vida requiere lo siguiente:
prueba de lazos personales directos entre donante y
receptor (por ejemplo, vnculos de sangre, esposos) y
exclusin de intereses materiales potencialmente
coercitivos.
Para la donacin pstuma de tejidos, la AMM pide
que la certificacin de la muerte sea realizada conforme a lo estipulado en la Declaracin de Sidney
sobre la Certificacin de la Muerte.
El riesgo de que enfermedades (por ejemplo, infecciones, tumores malignos) se transmitan a traves
del trasplante de tejido debe reducirse al mnimo
con pruebas apropiadas que no slo cumplan con
sobre la conveniencia de entregar compensaciones

por pacientes afectados durante el tratamiento mdico sin ninguna negligencia.
507

las normas suficientes, sino que adems reflejen el
respectivo estado de la ciencia y tecnologa mdicas
implementadas a nivel nacional.
Publicado originalmente en ingls por la Unidad de

tica de la Asociacin Mdica Mundial, con el ttulo
Medical Ethics Manual.
En el caso de un diagnstico atrasado debido a una

enfermedad infecciosa o malignidad del donante,
se debe enviar de inmediato una alerta a todos los
receptores de tejido a fin de establecer las medidas
precautorias apropiadas.
Fue escrito por John R. Williams, Director de tica de

la AMM. Sus contenidos no representan necesariamente las polticas de la AMM, excepto cuando se
indica de manera clara y explcita.
Se debe evitar la contaminacin cuando se extirpe,

almacene, procese y trasplante tejido.
Se deben rechazar los conceptos antiticos de asignacin de tejido para trasplante. Las asignaciones
deben estar basadas en indicacin y urgencia mdicas y en las posibilidades de xito.
Los estudios experimentales y clnicos, al igual que un
debate abierto sobre los principios ticos y morales
en la sociedad, son importantes para establecer nuevos mtodos teraputicos. Todos los estudios experimentales y clnicos deben ser realizados de acuerdo
con la Declaracin de Helsinki. Los cientficos y los
medicos deben informar de manera continua al pblico sobre los avances en medicina de tejido y sus
opciones teraputicas.
El intercambio internacional de tejido para trasplante debe ser regulado adecuadamente conforme a las
normas acordadas.
La informacin sobre donantes de tejido debe ser

almacenada y mantenida por las organizaciones nacionales de trasplantes y slo debe ser entregada si
el donante en vida o la familia del donante fallecido
otorga su consentimiento libre e informado
508
MANUAL DE ETICA MDICA

ASOCIACIN MDICA MUNDIAL (AMM)
Esta idea se origin durante la 51 Asamblea Mdica
Mundial en 1999, cuando la Asociacin Mdica Mundial, organismo representativo de los mdicos a nivel
mundial, decidi que la AMM recomiende firmemente a las escuelas de medicina a travs del mundo que
la enseanza de la tica mdica y los derechos humanos sean incluidos como curso obligatorio en los currculos. En vista de esta decisin, se implement un
plan para la preparacin de una ayuda bsica de enseanza de la tica mdica para todos los estudiantes
de medicina y mdicos que estuviera basada en las
polticas de la AMM, pero que no fuera un documento
de poltica. Nuestro objetivo final es que esta publicacin sea usada como referencia por los estudiantes de
medicina y los mdicos de todo el mundo.
Se pueden hacer hasta 10 copias de este documento
para su uso personal no comercial, siempre que se
mencione la fuente original.
Se debe obtener permiso escrito previo para toda
otra reproduccin, almacenamiento en sistema de
recuperacin o transmisin en cualquier forma o
medio.
Se debe solicitar permiso a la Asociacin Mdica Mundial, B.P. 63, 01212 Ferney-Voltaire Cedex, Francia; correo electrnico: wma@wma.net, fax +33 450 40 59 37.
Portada y diseo: Tuuli Sauren, Inspirit International

Advertising, Blgica y World Health Communication
Associates, Reino Unido. Fotografas: Van Parys Media/Corbis. Traduccin: Roderic Dennett. Catalogacin para informacin de publicacin Williams, John
R. (John Reynold), 1942.
ISBN: ISBN 92-990028-3-5
(Clasificacin NLM: W 50)
Manual de tica Mdica
CARACTERSTICAS PRINCIPALES DE LA TICA MDICA
AGRADECIMIENTOS
La Unidad de tica de la AMM expresa su profundo
agradecimiento a las siguientes personas por sus extensos e interesantes comentarios sobre este manual:
Prof. Solly Benatar, University of Cape Town, Sudfrica
Prof. Kenneth Boyd, University of Edinburgh, Escocia
Dra. Annette J. Braunack-Mayer, University of Adelaide, Australia
Dr. Robert Carlson, University of Edinburgh, Escocia
Sr. Sev Fluss, AMM y CIOMS, Ginebra, Suiza
Prof. Eugenijus Gefenas, University of Vilnius, Lituania
Dr. Delon Human, AMM, Ferney-Voltaire, Francia
Dr. Girish Bobby Kapur, George Washington University, Washington, DC, EE.UU.
Prof. Nuala Kenny, Dalhousie University, Halifax, Canad
Prof. Cheryl Cox Macpherson, St. Georges University,
Granada
Sra. Mareike Moeller, Medizinische Hochschule Hannover,
Prof. Ferenc Oberfrank, Hungarian Academy of
Sciences,
Budapest, Hungra
Sr. Atif Rahman, Khyber Medical College, Peshawar,
Pakistn
Sr. Mohamed Swailem, Banha Faculty of Medicine,
Banha, Egipto, y a sus diez condiscpulos que identificaron vocabulario con el que no estn familiarizadas las personas cuya lengua materna no es el ingls.
La Unidad de tica de la AMM est financiada, en
parte, por una donacin educacional ilimitada de
Johnson & Johnson.
Dr. Delon Human Secretario General.

PRLOGO
INTRODUCCIN
Dr. Delon Human
QU ES LA TICA MDICA?
Secretario General
Consideremos los siguientes casos mdicos que

pueden darse prcticamente en cualquier pas:
Es increble pensar que, aunque los fundadores de la

tica mdica, como Hipcrates, publicaron sus obras
hace ms de 2000 aos, la profesin mdica todava
no cuenta con un currculo de base que se utilice universalmente para la enseanza de la tica mdica. Es
por esto que es un privilegio presentar este Manual, ya
que esta es exactamente la razn de su publicacin.
Esta idea se origin durante la 51 Asamblea Mdica
Mundial en 1999, cuando la Asociacin Mdica Mundial, organismo representativo de los mdicos a nivel
mundial, decidi que la AMM recomiende firmemente a las escuelas de medicina a travs del mundo que
la enseanza de la tica mdica y los derechos humanos sean incluidos como curso obligatorio en los currculos. En vista de esta decisin, se implement un
plan para la preparacin de una ayuda bsica de enseanza de la tica mdica para todos los estudiantes
de medicina y mdicos que estuviera basada en las
polticas de la AMM, pero que no fuera un documento
de poltica. Nuestro objetivo final es que esta publicacin sea usada como referencia por los estudiantes de
medicina y los mdicos de todo el mundo.
La atencin mdica moderna ha planteado dilemas
ticos multifacticos y muy complejos y a veces el
mdico no est preparado para manejar esto de manera competente. Esta publicacin est estructurada especficamente para reforzar la actitud tica y la
prctica del mdico, adems de entregar herramientas destinadas a encontrar soluciones ticas a estos
dilemas. No es una lista de lo que est bien o mal,
sino ms bien un intento de sensibilizar la conciencia
del mdico, que es la base de toda toma de decisin
segura y tica. Para esto, el libro presenta varios casos prcticos que buscan estimular la reflexin tica
individual y el debate en un contexto de equipo.
Los mdicos sabemos lo que significa el privilegio
de participar en una relacin mdico-paciente nica
que facilita el intercambio de conocimientos cientficos y de atencin en un contexto de tica y confianza. El Manual est estructurado para abordar temas
relacionados con las distintas relaciones que tienen
los mdicos, pero lo principal siempre ser la relacin mdico-paciente.
Recientemente, esta relacin est bajo presin por
las restricciones en los recursos y otros factores; este
Manual demuestra la necesidad de reforzar este lazo
a travs de la prctica tica.
Por ltimo, quiero referirme a la importancia del paciente en el debate sobre la tica mdica. La mayora
de las asociaciones mdicas reconocen en sus polticas de base que desde el punto de vista tico, en
toda decisin sobre atencin la primera consideracin debe ser el beneficio del paciente. Este Manual
slo cumplir su objetivo si EL PACIENTE PASA A SER
LO MS IMPORTANTE.
1. El Dr. P, cirujano con experiencia y conocimientos, est a punto de terminar su turno de noche
en un hospital pblico no muy grande. Una joven
es llevada al hospital por su madre quien se marcha de inmediato despus de decir a la enfermera que la recibe que debe ir a cuidar a sus otros
hijos. La paciente tiene una hemorragia vaginal
y mucho dolor. El Dr. P la examina y decide que
bien ha tenido una prdida o un aborto provocado por ella misma. Realiza una rpida dilatacin y
un raspaje y le pide a la enfermera que pregunte
a la paciente si puede costear su hospitalizacin
hasta que pueda ser seguro que sea dada de alta.
El Dr. Q llega para reemplazar al Dr. P quien se va
a su casa sin hablar con la paciente.
2. La Dra. S se siente cada vez ms frustrada con los
pacientes que la van a consultar antes o despus
de ir a otro mdico por la misma dolencia. Ella
considera que esto es una prdida de recursos de
salud y tambin contraproducente para la salud
de los pacientes. Esta doctora decide decirles a
sus pacientes que no los seguir atendiendo si
continan consultando a otros mdicos por la
misma dolencia. Tiene intenciones de hablar con
su asociacin mdica nacional para que presionen al Gobierno y que evite este mal uso de los
recursos de salud.
3. El Dr. C, nuevo anestesista* en un hospital de la
ciudad, est muy preocupado por la conducta
del cirujano jefe en la sala de operaciones, ya
que utiliza tcnicas obsoletas que prolongan
las operaciones y producen ms dolor postoperatorio y aumentan el tiempo de recuperacin.
Adems, con frecuencia se burla en forma grosera de sus pacientes, lo que evidentemente
molesta a las enfermeras que lo asisten. Puesto
que el Dr. C acaba de integrarse al personal, no
se atreve a criticar al cirujano personalmente o
a informar a sus autoridades superiores; sin embargo, siente que debe hacer algo para mejorar
la situacin.
4. La Dra. R, mdico generalista en un pequeo pueblo rural, ha sido contactada por una organizacin
de investigacin por contrato (OIC) para participar
en un ensayo clnico de un nuevo antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para la osteoartritis. Le
ofrecen una cantidad de dinero por cada paciente que inscriba en el ensayo. El representante de
la organizacin le asegura que el ensayo cuenta
con todas las autorizaciones necesarias, incluida
la del comit de revisin tica. La Dra. R. nunca ha
participado en un ensayo antes y est contenta de
tener esta oportunidad, en especial con dinero extra, por lo que acepta sin averiguar ms sobre los
aspectos cientficos y ticos del ensayo.
Cada uno de estos casos prcticos invita a una reflexin tica. Estos plantean interrogantes sobre el
Asociacin Mdica Mundial
509
510
comportamiento del mdico y la toma de decisiones

- no preguntas cientficas o tcnicas del tipo cmo
tratar la diabetes o cmo realizar un bypass doble,
sino ms bien sobre valores, derechos y responsabilidades. El mdico se ve enfrentado a este tipo de
interrogantes con la misma frecuencia que a las cientficas o tcnicas.
do su propio vocabulario especializado que incluye muchos trminos tomados de la filosofa. Este
Manual no da por sentado que los lectores estn
familiarizados con la filosofa, por lo que se entrega
definiciones de los trminos clave, ya sea cuando se
utilizan en el texto o en el glosario que se agrega al
final del Manual.
En la prctica mdica, sin importar la especialidad

o el contexto, algunas preguntas tienen respuestas
mucho ms fciles que otras. Tratar una simple fractura o suturar una simple herida no representan un
mayor desafo para el mdico acostumbrado a realizar estos procedimientos. Por otro lado, puede haber una gran inseguridad o desacuerdo sobre cmo
tratar algunas enfermedades, incluso las comunes
como la tuberculosis y la hipertensin.
POR QU ESTUDIAR LA TICA MDICA?
De igual modo, las interrogantes ticas en medicina

no tienen el mismo grado de desafo. Algunas tienen
respuestas fciles, principalmente porque existe un
consenso bien desarrollado sobre la manera correcta de reaccionar ante una situacin (por ejemplo, el
mdico siempre debe pedir el consentimiento del
paciente para tomar parte en una investigacin).
Otras son mucho ms difciles, en especial las que no
han logrado un consenso o cuando todas las alternativas tienen desventajas (por ejemplo, el racionamiento de recursos de salud escasos).
La tica es importante, pero nuestros currculos ya

estn sobrecargados y no hay ms horas para la enseanza de la tica.
Entonces, qu es exactamente la tica y cmo ayuda al mdico a responder estas interrogantes? Dicho
de manera simple, la tica es el estudio de la moralidad - una reflexin y anlisis cuidadosos y sistemticas de las decisiones y comportamiento morales,
sean pasados, presentes o futuros. La moralidad es
la dimensin valrica de la toma de decisiones y del
comportamiento. El lenguaje de la moralidad incluye substantivos como derechos, responsabilidades y virtudes y adjetivos como bueno y malo,
correcto y equivocado, justo e injusto. De acuerdo a estas definiciones, la tica es principalmente
una cuestin de saber, mientras que la moralidad es
hacer. Su estrecha relacin consiste en la preocupacin de la tica por entregar criterios racionales para
que la gente decida o se comporte de cierta manera,
en vez de otra.
Como la tica aborda todos los aspectos del comportamiento humano y de la toma de decisiones,
es un tema de estudio muy extenso y complejo con
muchas ramas y subdivisiones. Este Manual se centra en la tica mdica, la rama de la tica que aborda
los temas morales de la prctica mdica. La tica mdica est relacionada estrechamente con la biotica
(tica biomdica), pero no es idntica. Puesto que
la tica mdica trata fundamentalmente problemas
planteados por la prctica de la medicina, la biotica
es un tema muy amplio que aborda los problemas
morales derivados de los avances en las ciencias biolgicas de manera ms general.
La biotica tambin se diferencia de la tica mdica
en cuanto a que no necesita la aceptacin de ciertos
valores tradicionales que son fundamentales para la
tica mdica (como se ver en el captulo II). Como
disciplina acadmica, la tica mdica ha desarrolla-
Mientras el mdico tenga conocimientos y experiencia, la tica no importa.

La tica se aprende en la familia, no en la escuela
de medicina.
La tica mdica se aprende observando cmo se
desempean los mdicos ms antiguos, no de los
libros o charlas.
Estas son algunas de las razones para no dar ms

importancia a la tica en el currculo de las escuelas
de medicina. Cada una es en parte vlida, pero slo
en parte. Cada vez ms en el mundo las escuelas de
medicina se dan cuenta que es necesario entregar a
sus estudiantes el tiempo y los recursos apropiados
para la enseanza de la tica. Organizaciones como
la Asociacin Mdica Mundial y la Federacin Mundial para la Educacin Mdica las han instado con
insistencia para que tomen medidas en este sentido
(vase el apndice C).
Este Manual demostrar la importancia de la tica
en la educacin mdica. Para resumir, la tica es, y
siempre ha sido, un elemento esencial de la prctica
mdica. Los principios ticos tales como el respeto
por la personas, el consentimiento informado y la
confidencialidad son bsicos en la relacin mdicopaciente. Sin embargo, la aplicacin de estos principios en situaciones especficas es a menudo problemtica, ya que los mdicos, los pacientes, sus
familiares y otro personal de la salud pueden estar
en desacuerdo sobre la manera correcta de actuar
en una situacin.
El estudio de la tica prepara a los estudiantes de
medicina a reconocer estas situaciones difciles y a
tratarlas de manera racional y con principios. La tica
tambin es importante en las relaciones del mdico
con la sociedad y sus colegas y para la realizacin de
investigacin mdica.
TICA MDICA, PROFESIONALISMO TICO, DERECHOS HUMANOS Y DERECHO
Como se ver en el captulo I, la tica ha formado parte
integral de la medicina al menos desde el tiempo de
Hipcrates, mdico griego del siglo V antes de la era
cristiana, considerado el fundador de la tica mdica.
De Hipcrates surgi el concepto de medicina como
profesin, cuando los mdicos hicieron una promesa
pblica para afirmar que los intereses del paciente
estaran sobre sus propios intereses (vase el captulo
III para ms explicaciones). La estrecha relacin entre
la tica y el profesionalismo quedar en evidencia a
Adems, el mdico a menudo tiene que lidiar con

problemas mdicos derivados de las violaciones de
los derechos humanos, como la migracin forzada
y la tortura. Tambin el mdico est muy afectado
por el debate sobre si la atencin mdica es un derecho humano, ya que la respuesta a esta pregunta en
cualquier pas determina en gran parte quien tiene
acceso a la atencin mdica.
Este Manual considera de manera particular los problemas de derechos humanos que afectan la prctica mdica.
La tica mdica est tambin relacionada estrechamente con el derecho. En la mayora de los pases
existen leyes que especifican cmo el mdico debe
abordar los problemas ticos en la atencin de pacientes y la investigacin. Adems, las autoridades
mdicas reguladoras y que otorgan licencias en
cada pas pueden castigar, y lo hacen, a los mdicos
por las violaciones ticas. Pero la tica y el derecho
no son idnticos. Muy a menudo, la tica prescribe
niveles de conducta ms altos que los del derecho
y a veces la tica exige que el mdico desobedezca
las leyes que piden una conducta antitica. Por otra
parte, las leyes cambian mucho de un pas a otro,
mientras que la tica es aplicable a travs de las fronteras nacionales. Por esta razn, el tema central de
este Manual es la tica, en lugar del derecho.
CAPTULO I -
CARACTERSTICAS PRINCIPALES DE LA TICA MDICA
QU TIENE DE ESPECIAL LA MEDICINA?
A lo largo de casi toda la historia registrada y virtualmente en cada lugar del mundo, el ser mdico
significa algo especial. La gente va al mdico para
pedir ayuda para sus necesidades ms urgentes: aliviar el dolor y el sufrimiento y recuperar la salud y el
bienestar. Ellos permiten que el mdico vea, toque y
manipule cada parte de su cuerpo, incluso las ms
ntimas; lo hacen porque tienen confianza en que su
mdico lo har por su bien.
La posicin del mdico es distinta segn el pas e incluso dentro del pas. En general, parece que se est
deteriorando. Muchos mdicos sienten que ya no son
respetados como lo eran antes. En algunos pases, el
control de la atencin mdica ha pasado de los mdicos a manos de administradores profesionales y burcratas, algunos de los cuales los consideran como
obstculos en lugar de asociados en las reformas de
salud. Los pacientes que antes aceptaban las rdenes
del mdico incuestionablemente a veces le piden defender sus recomendaciones si son distintas a las que
han obtenido de otros mdicos o de Internet.
Algunos procedimientos que antes slo los mdicos

realizaban ahora los llevan a cabo tcnicos mdicos,
enfermeras o paramdicos.
A pesar de estos cambios que afectan la posicin del
mdico, la medicina sigue siendo una profesin muy
bien considerada por los enfermos que necesitan
sus servicios. Tambin sigue siendo atractiva para
grandes cantidades de los estudiantes ms dotados,
esforzados y dedicados.
A fin de satisfacer las expectativas de los pacientes y
estudiantes, importante que los mdicos conozcan
y muestren con ejemplos los valores centrales de la
medicina, en especial la compasin, la competencia
y la autonoma. Estos valores, junto con el respeto
de los derechos humanos fundamentales, sirven de
base a la tica mdica.
QU TIENE DE ESPECIAL LA TICA MDICA?
La compasin, la competencia y la autonoma no
son exclusividad de la medicina. Sin embargo, se
espera que los mdicos las ejemplifiquen ms que
otras personas, incluidos muchos otros tipos de profesionales.
La compasin, definida como el entendimiento y
la preocupacin por la afliccin de otra persona, es
esencial en la prctica de la medicina. A fin de tratar
los problemas del paciente, el mdico debe identificar los sntomas que tiene el paciente y sus causas de
fondo y debe ayudarlo a lograr su alivio. Los pacientes responden mejor al tratamiento si perciben que
el mdico aprecia sus preocupaciones y los trata a
ellos en lugar de su enfermedad.
Se espera y se necesita del mdico un grado de competencia muy alto. La falta de competencia puede
tener como resultado la muerte o una grave enfermedad para el paciente. Los mdicos tienen un largo
perodo de formacin para asegurar la competencia,
pero si se considera el rpido avance en los conocimientos mdicos, para ellos es un continuo desafo
mantenerse competentes. Por otra parte, no slo
deben mantener los conocimientos cientficos y
tcnicos, sino que los conocimientos y actitudes ticas tambin, ya que los nuevos problemas ticos se
plantean con los cambios en la prctica mdica y su
entorno social y poltico.
La autonoma, o autodeterminacin, es el valor central
de la medicina que ms ha cambiado en los ltimos
aos. El mdico tradicionalmente ha gozado de un amplio margen de autonoma clnica para decidir cmo
tratar a sus pacientes. Los mdicos de manera colectiva
(la profesin mdica) han tenido la libertad de determinar los niveles de educacin y prctica mdicas. Como
se demostrar en este Manual, ambas maneras de ejercer la autonoma del mdico han sido reguladas en
muchos pases por los gobiernos y otras autoridades
que imponen controles a los mdicos. A pesar de estos desafos, los mdicos todava valoran su autonoma
clnica y profesional y tratan de mantenerla en la medida de lo posible. Al mismo tiempo, los mdicos en el
mundo han aceptado ampliamente la autonoma del
paciente, lo que significa que los pacientes deben ser
lo largo de este Manual. En los ltimos aos, la tica

mdica ha sido muy influenciada por los avances en
derechos humanos. En un mundo pluralista y multicultural, con muchas tradiciones morales distintas, los
principales acuerdos internacionales en materia de
derechos humanos pueden proporcionar una base
para la tica mdica que es aceptada a travs de las
fronteras nacionales y culturales.
511

los que decidan en definitiva sobre los asuntos que los
afectan. Este Manual presentar ejemplos de conflictos
potenciales entre la autonoma del mdico y el respeto
de la autonoma del paciente.
Adems de estos tres valores centrales, la tica mdica se diferencia de la tica general aplicable a todos
porque se profesa pblicamente en un juramento
como la Declaracin de Ginebra de la Asociacin
Mdica Mundial o un cdigo. Los juramentos y cdigos varan segn el pas e incluso dentro de un
pas, pero tienen caractersticas comunes, incluidas
promesas en las que el mdico considerar el inters del paciente por sobre el suyo, no discriminar
contra los pacientes por la raza, religin u otros derechos humanos, proteger la confidencialidad de
la informacin del paciente y prestar atencin de
emergencia a toda persona que la necesite.
QUIN DECIDE LO QUE ES TICO?
La tica es pluralista. Las personas no se ponen de

acuerdo entre ellas sobre lo que es correcto o incorrecto e incluso cuando logran estar de acuerdo puede ser por distintas razones. En algunas sociedades,
este desacuerdo se considera normal y existe mucha
libertad para hacer lo que uno quiera, siempre que
se respeten los derechos de los dems. Sin embargo,
en las sociedades ms tradicionales hay un mayor
acuerdo sobre la tica y ms presin social, a veces
respaldadas por leyes, para comportarse de cierta
manera en vez de otras. En estas sociedades, la cultura y la religin a menudo tienen un rol dominante
para determinar la conducta tica.
512
Por lo tanto, la respuesta a la pregunta quin decide lo que es tico? vara segn la sociedad e incluso dentro de la misma sociedad. En las sociedades
liberales, las personas tienen mucha libertad para
decidir por ellos mismos lo que es tico, aunque es
probable que reciban la influencia de sus familias,
amigos, religin, medios de comunicacin y otros
elementos externos. En las sociedades ms tradicionales, la familia y los ancianos del clan, las autoridades religiosas y los lderes polticos generalmente
tienen un papel ms importante que las personas
para determinar lo que es tico.
A pesar de estas diferencias, al parecer la mayora
de los seres humanos pueden estar de acuerdo en
ciertos principios ticos fundamentales, especficamente los derechos humanos bsicos proclamados
en la Declaracin Universal de Derechos Humanos
de las Naciones Unidas y otros documentos ampliamente aceptados y aprobados de manera oficial. Los
derechos humanos especialmente importantes para
la tica mdica son el derecho a la vida, a no ser discriminado, no sufrir tortura y trato cruel, inhumano
o degradante, libertad de opinin y expresin, derecho a acceso igualitario a los servicios pblicos de un
pas y a la atencin mdica.
Para el mdico, la pregunta quin decide lo que
es tico? ha tenido hasta ahora una respuesta un
poco distinta de la que tiene para la gente en general. Durante siglos, la profesin mdica ha elaborado
sus propias normas de conducta para sus miembros,

que se expresan en los cdigos de tica y polticas
afines. A nivel mundial, la AMM ha elaborado una
amplia gama de declaraciones ticas que especifican la conducta que deben tener los mdicos, sin
importar donde vivan y trabajen. En muchos o en la
mayora de los pases, las asociaciones mdicas han
tenido la responsabilidad de elaborar y hacer cumplir las normas ticas aplicables. Estas normas pueden tener fuerza de ley, segn el planteamiento que
tenga el pas sobre el derecho mdico.
No obstante, el privilegio de la profesin mdica
para poder determinar sus propias normas ticas
nunca ha sido absoluto, por ejemplo:
El mdico siempre ha estado sujeto a la legislacin general del pas y a veces han sido castigados por infringir las leyes.
Algunas organizaciones mdicas reciben mucha
influencia de las enseanzas religiosas que imponen obligaciones adicionales a sus miembros,
adems de las aplicables a todos los mdicos.
En muchos pases, las organizaciones que establecen las normas para la conducta de los mdicos, y controlan su cumplimiento, ahora tienen
muchos miembros que no son mdicos.
Las directrices ticas de las asociaciones mdicas son
generales, no pueden abordar cada situacin que el
mdico pueda experimentar en su consulta mdica.
En la mayora de los casos, el mdico debe decidir
por s mismo la manera correcta de actuar, pero al
tomar dichas decisiones es til saber qu haran los
otros mdicos en situaciones similares. Los cdigos
de tica mdica y las declaraciones de polticas reflejan el consenso general sobre cmo deben actuar
los mdicos y deben seguirse, a menos que existan
buenas razones para actuar de otra manera.
CAMBIA LA TICA MDICA?
No existen dudas de que algunos aspectos de la tica
mdica han cambiado con los aos. Hasta hace poco
el mdico tena el derecho y el deber de decidir cmo
tratar a sus pacientes y no exista la obligacin de obtener el consentimiento informado del paciente.
Sin embargo, la Declaracin de la AMM sobre los Derechos del Paciente, versin 1995, comienza con esta
afirmacin: La relacin entre los mdicos, sus pacientes y la sociedad toda ha sufrido importantes cambios
en los ltimos aos. Aunque el mdico siempre debe
actuar de acuerdo a su conciencia y en el mejor inters
del paciente, se deben hacer los mismos esfuerzos a fin
de garantizar la autonoma y justicia con el paciente.
Muchas personas ahora consideran que son sus propios prestadores de atencin primaria y que la funcin
del mdico es la de su consultor o instructor. Aunque
este nfasis en la autoatencin no es universal, tiende
a propagarse y es caracterstico de una evolucin ms
general en la relacin mdico-paciente, lo que plantea
distintas obligaciones ticas para el mdico.
Hasta hace poco tiempo, por lo general, el mdico se
consideraba responsable slo ante s mismo, ante sus
La tica mdica ha cambiado en otros aspectos. La

participacin en el aborto estuvo prohibida en los
cdigos de tica mdica hasta hace poco, pero ahora
es tolerada en ciertas circunstancias por la profesin
mdica en muchos pases. Mientras que en la tica
mdica tradicional la nica responsabilidad del mdico era por sus pacientes, ahora por lo general hay
acuerdo en que el mdico tambin debe considerar
las necesidades de la sociedad, por ejemplo, en la
distribucin de los recursos de salud escasos (vase
el captulo III).
Los avances en la ciencia y tecnologa mdicas plantean nuevos problemas ticos a los que la tica mdica tradicional no puede responder. La reproduccin
asistida, la gentica, la informtica aplicada a la salud,
las tecnologas que aumentan y alargan la calidad
de vida, todas necesitan la participacin del mdico,
tienen un gran potencial para beneficiar a los pacientes, pero tambin tienen potencial para causar dao,
dependiendo de cmo se apliquen. Para ayudar al
mdico a decidir si deben participar en estas actividades y bajo qu condiciones, las asociaciones mdicas necesitan utilizar mtodos de anlisis distintos,
en lugar de confiar simplemente en los cdigos de
tica existentes. A pesar de estos cambios obvios en
la tica mdica, existe consenso general entre los mdicos con respecto a que los valores fundamentales y
los principios ticos de la medicina no cambian o al
menos no deben hacerlo. Como es inevitable que el
ser humano siempre est expuesto a enfermedades,
seguir necesitando mdicos compasivos, competentes y autnomos que lo atiendan.
ES DIFERENTE LA TICA MDICA EN CADA PAS?
Al igual que la tica mdica puede cambiar, y lo hace,
con el tiempo, en respuesta a los avances de la ciencia
y tecnologa mdicas y los valores de la sociedad, tambin vara segn el pas dependiendo de estos mismos factores. Por ejemplo, sobre la eutanasia existe
una gran diferencia de opinin entre las asociaciones
mdicas nacionales. Algunas la condenan, pero otras
son neutrales y al menos una, la Asociacin Mdica
de Holanda, la acepta bajo ciertas condiciones. Asimismo, sobre el acceso a la atencin mdica algunas
asociaciones nacionales apoyan la igualdad de todos
los ciudadanos, mientras que otras estn dispuestas
a tolerar grandes desigualdades. En algunos pases,
existe gran inters en los problemas ticos que plantea la tecnologa mdica avanzada, en tanto que los
pases que no tienen acceso a dicha tecnologa no tienen esos problemas. Los mdicos en algunos pases
confan en que sus gobiernos no los forzarn a hacer
algo antitico, mientras que en otros pases puede ser
difcil para ellos cumplir con sus obligaciones ticas,

como por ejemplo, mantener la confidencialidad de
los pacientes frente a las exigencias de la polica o del
ejrcito para informar sobre las heridas sospechosas.
Aunque estas diferencias pueden parecer importantes, las similitudes lo son mucho ms. Los mdicos
en el mundo tienen mucho en comn y cuando se
renen en organizaciones como la AMM, por lo general logran consenso sobre temas ticos polmicos,
aunque a menudo es necesario largos debates. Los
valores fundamentales de la tica mdica, como la
compasin, la competencia y la autonoma, junto
con la experiencia de los mdicos en todos los aspectos de la medicina y de la atencin mdica, proporcionan una base slida para el anlisis de los problemas ticos en la medicina y el logro de soluciones
que son mejores para cada paciente y ciudadano y la
salud pblica en general.
LA FUNCIN DE LA AMM
Como nica organizacin internacional que trata
de representar a todos los mdicos, sin considerar
la nacionalidad o la especialidad, la AMM ha asumido la funcin de establecer normas generales
en la tica mdica que sean aplicables en todo el
mundo. Desde su creacin en 1947, se ha esforzado
por evitar toda reaparicin de la conducta antitica
presentada por los mdicos en la Alemania nazi y
en otras partes. La primera tarea de la AMM fue actualizar el juramento hipocrtico para su uso en el
siglo XX, esto tuvo como resultado la Declaracin
de Ginebra, adoptada por la 2 Asamblea General
de la AMM en 1948. Este documento ha sido revisado varias veces, la ltima fue en 1994. La segunda
tarea fue la elaboracin del Cdigo Internacional
de tica Mdica, adoptado en la 3 Asamblea General en 1949 y revisado en 1968 y 1983. Este cdigo
est siendo revisado ahora. Despus se elaboraron
normas ticas para la investigacin en seres humanos. Esto llev mucho ms tiempo que los primeros
dos documentos, slo en 1964 se adopt este texto
conocido como la Declaracin de Helsinki. Este documento tambin ha sido revisado peridicamente, la ltima vez en el 2000.
Adems de estas declaraciones ticas fundamentales, la AMM ha adoptado declaraciones sobre ms de
100 temas especficos, la mayora de naturaleza tica, otras abordan temas MDICO-sociales, incluida la
educacin mdica y los sistemas de salud. Cada ao,
la Asamblea General de la AMM revisa las declaraciones existentes o adopta otras nuevas.
CMO DECIDE LA AMM LO QUE ES TICO?
Lograr acuerdos internacionales sobre problemas ticos polmicos no es nada fcil, incluso en un grupo
relativamente unido, como son los mdicos. La AMM
asegura que sus declaraciones ticas reflejen un consenso porque es necesario el 75% de los votos a favor
para adoptar cualquier poltica nueva o revisada durante su Asamblea anual. Una condicin previa para
llegar a este nivel de acuerdo es la amplia consulta
colegas en la profesin mdica y, por creencias religiosas, ante Dios. Hoy en da, tiene responsabilidades
adicionales: ante sus pacientes, terceros, como los
hospitales y organizaciones de salud administrada, las
autoridades mdicas reguladoras y de otorgamiento
de licencias y, a menudo, los tribunales de justicia.
Estas responsabilidades diferentes pueden entrar en
conflicto entre ellas, como quedar en evidencia con
el tema de la doble obligacin en el captulo III.
513

de los proyectos de declaracin, la consideracin cuidadosa de los comentarios recibidos en el comit de
tica Mdica de la AMM y a veces en un grupo de trabajo nombrado especialmente para el tema, la nueva
redaccin de las declaraciones y a menudo ms consultas. El proceso puede ser largo, lo que depende de
la complejidad o la novedad del tema.
Por ejemplo, la versin ms reciente de la Declaracin de Helsinki se inici a principio de 1997 y se
termin en octubre de 2000. Incluso entonces quedaron algunos temas pendientes que continuaron a
ser estudiados por el comit de tica Mdica y otros
grupos de trabajo.
Es esencial contar con un buen proceso, pero esto no

garantiza un buen resultado. Para decidir qu es tico,
la AMM se sirve de una larga tradicin en tica mdica, como lo reflejan las declaraciones ticas previas.
Tambin se consideran otras posiciones sobre el tema
debatido, tanto de organizaciones nacionales como
internacionales y de personas con conocimientos sobre tica. En algunos temas, como el consentimiento
informado, la AMM est de acuerdo con la opinin de
la mayora. En otros, como la confidencialidad de la
informacin mdica personal, la posicin de los mdicos debe ser promovida enrgicamente contra la
de los gobiernos, los administradores de sistemas de
salud o las empresas comerciales. Una caracterstica
que define a la AMM en el enfoque de la tica es la
prioridad que asigna a cada paciente o persona participante en una investigacin.
514
Al recitar la Declaracin de Ginebra, el mdico promete velar ante todo por la salud de mi paciente. Y
la Declaracin de Helsinki estipula: En investigacin
mdica en seres humanos, la preocupacin por el
bienestar de los seres humanos debe tener siempre
primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
CMO DECIDEN LAS PERSONAS LO QUE ES TICO?
Para cada mdico y estudiante de medicina la tica
mdica no consiste simplemente en seguir las recomendaciones de la AMM o de otras organizaciones
mdicas. Por lo general, estas recomendaciones son
generales y la persona necesita determinar si se aplican o no a la situacin que enfrenta. Adems, muchos
problemas ticos surgen durante la prctica mdica
para la que no existe una orientacin de las asociaciones mdicas. La persona finalmente es responsable
de su propia decisin tica y de su implementacin.
Existen distintas maneras de abordar los problemas
ticos, como los casos que se presentan al comienzo
de este Manual. Estas se pueden dividir aproximadamente en dos categoras: no racionales y racionales.
Es importante aclarar que las no racionales no significa que sean irracionales, sino que simplemente
es para distinguirlas del uso de la razn reflexivo y
sistemtico en la toma de decisiones.
Enfoques no racionales:
La obediencia es una manera comn de tomar decisiones ticas, especialmente por los nios y los que
trabajan en estructuras autoritarias (por ejemplo, los

militares, la polica, algunas organizaciones religiosas, muchas ocupaciones). La moralidad consiste en
seguir las reglas o instrucciones de las autoridades,
se est en acuerdo o desacuerdo con ellas.
La imitacin es similar a la obediencia, puesto
que subordina la opinin de alguien sobre lo que
es correcto o equivocado a la de otra persona, en
este caso, un modelo. Esta es quizs la manera ms comn en que los aspirantes a mdicos
aprenden tica mdica, en la que los consultores
ms antiguos son los modelos y la observacin
y la asimilacin de los valores proyectados es el
modelo de aprendizaje moral.
El sentimiento o el deseo es un enfoque subjetivo en la toma de decisin y el comportamiento
morales. Lo que es correcto es lo que uno siente
como correcto o lo que satisface nuestro deseo,
lo que es equivocado es lo que uno siente como
equivocado o lo que frustra nuestro deseo. La
medida de la moralidad est en cada persona y,
por supuesto, puede variar mucho de una persona a otra, incluso en el mismo individuo a travs
del tiempo.
La intuicin es la percepcin inmediata de la
manera correcta de actuar en una situacin. Es
similar al deseo, ya que es totalmente subjetiva;
sin embargo, es diferente por su ubicacin en
la mente en lugar de la voluntad. Hasta tal punto, se acerca ms a las maneras racionales de la
toma de decisiones, que a la obediencia, la imitacin, el sentimiento y el deseo. No obstante,
no es sistemtica ni reflexiva, sino que dirige las
decisiones morales con un simple instante de
discernimiento. Al igual que el sentimiento y el
deseo, la intuicin puede variar mucho de una
persona a otra, incluso en el mismo individuo a
travs del tiempo.
El hbito es un mtodo muy eficaz en la toma de
decisiones, ya que no es necesario repetir un proceso para lograr una decisin cada vez que surge un
problema moral similar a otro que ya ha sido solucionado con anterioridad. Sin embargo, existen hbitos malos (por ejemplo, mentir) y buenos (decir la
verdad); por otra parte, las situaciones que parecen
similares pueden necesitar decisiones muy distintas. Por lo tanto, por muy til que sea un hbito, no
se puede confiar en l totalmente.
Enfoques racionales:
Como el estudio de la moralidad, la tica reconoce
la frecuencia de estos enfoques no racionales en la
toma de decisiones y el comportamiento, aunque
ella se ocupa principalmente de los enfoques racionales. Cuatro de estos enfoques son la deontologa,
el consecuencialismo, el principialismo y la tica de
las virtudes:
La deontologa implica una bsqueda de reglas
bien fundadas que pueden servir como base
para tomar decisiones morales.
Un ejemplo de regla es: tratar a todos por igual.
Su fundamento puede ser religioso (por ejemplo, la
El consecuencialismo basa la toma de decisiones ticas en un anlisis de las consecuencias o

resultados probables de las distintas opciones y
acciones. La accin correcta es la que produce
los mejores resultados. Por supuesto que puede
existir desacuerdo sobre lo que se considera un
buen resultado.
Una de las formas ms conocidas del consecuencialismo, especficamente el utilitarismo, usa la utilidad como medida y la define como el mayor bien
para la mayor cantidad.
Otras medidas de resultado utilizadas en la toma de
decisiones en salud incluyen la rentabilidad y la calidad de vida, que se miden en AVCA (aos de vida
de calidad) y AVDIS (aos de vida de discapacidad).
Por lo general, los defensores del consecuencialismo no utilizan demasiado los principios porque son
muy difciles de identificar, dar prioridad y aplicar y
en todo caso, no consideran lo que en su opinin interesa realmente en la toma de decisiones morales:
los resultados.
Sin embargo, el hecho de dejar de lado los principios
permite que el consecuencialismo est abierto a ser
catalogado como que el fin justifica los medios,
por ejemplo que los derechos humanos individuales puedan ser sacrificados para lograr un objetivo
social.
El principialismo, como su nombre lo indica, utiliza principios ticos como base para tomar decisiones morales. Aplica estos principios a casos
o situaciones particulares para determinar qu
es lo correcto, tomando en cuenta las reglas y
las consecuencias. El principialismo ha influido
mucho en debates ticos recientes, en especial
en Estados Unidos. Se han identificado cuatro
principios en particular como los ms importantes para la toma de decisin en la prctica mdica: el respeto por la autonoma, la beneficencia,
la no maleficencia y la justicia. Los principios s
tienen un papel importante en la toma de decisiones racionales. Sin embargo, la eleccin de
estos cuatro principios, en especial la prioridad
que tiene el respeto por la autonoma sobre los
otros, es una reflexin de la cultura liberal occidental y no es necesariamente universal. Por otra
parte, estos cuatro principios entran en conflicto
en situaciones particulares y es necesario ciertos
criterios o procesos para solucionarlos.
La tica de las virtudes se centra menos en la
toma de decisiones y ms en el carcter de los
que las toman, como se refleja en su conducta.
Una virtud es un tipo de excelencia moral. Como
se ha dicho con anterioridad, una virtud que es
especialmente importante para el mdico es la

compasin.
Otras incluyen la honestidad, la prudencia y la dedicacin. Es ms probable que el mdico que posee
estas virtudes tome buenas decisiones y las implemente de buena manera. Sin embargo, incluso
las personas virtuosas a menudo no estn seguras
cmo actuar en situaciones particulares y pueden
tomar decisiones equivocadas.
Ninguno de estos cuatro enfoques, u otros que se
han propuesto, ha logrado una aprobacin universal. Las personas tienen preferencias distintas por un
enfoque racional en la toma de decisiones ticas y
tambin en sus preferencias por un enfoque no racional. Esto se puede explicar en parte por el hecho
de que cada enfoque tiene sus aspectos fuertes y dbiles. Tal vez una combinacin de los cuatros enfoques que incluya las mejores caractersticas de cada
uno sea la mejor manera de tomar decisiones ticas
racionalmente. Habra que considerar seriamente las
reglas y los principios para identificar los ms importantes en la situacin o caso que se examina y para
implementarlos en la mayor medida posible.
Tambin examinara las posibles consecuencias de
decisiones alternativas y determinara qu consecuencias seran preferibles. Por ltimo, intentara
asegurar que la conducta de la persona que toma la
decisin, tanto para llegar a esa decisin como para
implementarla, sea admirable.
Este proceso podra tener las siguientes etapas:
1. Determinar si el problema examinado es tico.
2. Consultar fuentes autorizadas como los cdigos
de tica y las polticas de las asociaciones mdicas y colegas respetados para ver cmo los mdicos resuelven generalmente estos problemas.
3. Considerar soluciones alternativas en vista de los
principios y valores que sustentan y sus posibles
consecuencias.
4. Conversar sobre su solucin propuesta con las
personas que afectar.
5. Tomar su decisin y aplicarla con sensibilidad
por otras personas afectadas.
6. Evaluar su decisin y estar preparado a actuar de
otra manera en el futuro.
CAPTULO II -
EL MDICO Y EL PACIENTE
QU TIENE DE ESPECIAL LA RELACIN MDICOPACIENTE?
La relacin mdico-paciente es la piedra angular
de la prctica mdica y por lo tanto de la tica mdica. Como se ha mencionado con anterioridad, la
Declaracin de Ginebra exige al mdico velar ante
todo por la salud de mi paciente y el Cdigo Internacional de tica Mdica estipula: El mdico debe
a sus pacientes todos los recursos de su ciencia y
toda su lealtad. Como se explica en el captulo I,
la interpretacin tradicional de la relacin mdico
creencia de que todas las criaturas humanas de Dios

son iguales) o no religioso (por ejemplo, los seres
humanos comparten casi todos los mismos genes).
Una vez que se establecen las reglas, tienen que ser
aplicadas en situaciones especficas y aqu es donde con frecuencia surge el desacuerdo sobre lo que
exige la regla (por ejemplo si la regla de no matar
a otro ser humano prohibira el aborto o la pena de
muerte).
515

- paciente como paternalista, en la que el mdico
toma las decisiones y el paciente las acepta, ha sido
bastante rechazada en los ltimos aos, tanto en la
tica como en el derecho. Como muchos pacientes
no son capaces o no quieren tomar decisiones sobre su atencin mdica, la autonoma del paciente
es a menudo muy problemtica. Igualmente problemticos son otros aspectos de la relacin, como
la obligacin del mdico de mantener la confidencialidad del paciente en una era de historiales mdicos computarizados y de atencin administrada
y el deber de mantener la vida frente a las peticiones para apresurar la muerte. Esta seccin abordar
seis temas que plantean problemas especialmente difciles para los mdicos en su prctica diaria:
el respeto y la igualdad de trato; la comunicacin
y el consentimiento; la toma de decisiones por pacientes incapacitados; la confidencialidad; los problemas del comienzo de la vida y los problemas del
trmino de la vida.
EL RESPETO Y LA IGUALDAD DE TRATO
516
La creencia de que todos los seres humanos merecen respeto e igualdad de trato es relativamente reciente. En la mayor parte de las sociedades, el trato
irrespetuoso y desigual de las personas y grupos era
aceptado como normal y natural. La esclavitud fue
una prctica que no fue erradicada en las colonias
europeas y en Estados Unidos hasta el siglo XIX y
todava existe en algunas partes del mundo. El fin
de la discriminacin contra las personas no blancas
en pases como Sudfrica es mucho ms reciente.
La mujer todava es vctima de falta de respeto y
de trato desigual en la mayora de los pases. La discriminacin por edad, discapacidad u orientacin
sexual es generalizada. Es claro que existe una gran
resistencia a la afirmacin de que todas las personas
deben recibir un trato igual.
El cambio gradual y todava en marcha de la humanidad a la creencia en la igualdad humana comenz
en los siglos XVII y XVIII en Europa y Amrica del Norte. Fue motivada por dos ideologas opuestas: una
nueva interpretacin de la fe cristiana y un racionalismo anticristiano. La primera inspir a la Revolucin Norteamericana y a la Declaracin de Derechos
y la segunda, a la Revolucin Francesa y los cambios
polticos relacionados. Bajo estas dos influencias,
la democracia fue tomando forma paulatinamente
y comenz a expandirse por el mundo. Estuvo basada en la creencia de la igualdad poltica de todos
los hombres (y mucho despus de las mujeres) y el
consiguiente derecho de decidir quien los gobierne.
En el siglo XX se elabor mucho el concepto de
igualdad humana desde el punto de vista de los derechos humanos. Una de las primeras acciones de la
recientemente creada Naciones Unidas fue la formulacin de la Declaracin Universal de Derechos Humanos (1948), que estipula en su artculo 1: Todos
los seres humanos nacen libres e iguales en dignidad
y derechos.
Muchos otros organismos internacionales y nacionales han producido declaraciones de derechos, ya sea
para todos los seres humanos, para todos los ciudadanos de un pas especfico o para ciertos grupos de
individuos (derechos del nio, derechos del paciente, derechos del consumidor, etc.). Se han creado
muchas organizaciones para promover la aplicacin
de estas declaraciones, aunque lamentablemente
los derechos humanos todava no son respetados en
muchos pases.
La profesin mdica ha tenido opiniones algo conflictivas sobre la igualdad y los derechos del paciente
a lo largo de los aos. Por un lado, al mdico se le ha
dicho: No permitir que consideraciones de afiliacin poltica, clase social, credo, edad, enfermedad o
incapacidad, nacionalidad, origen tnico, raza, sexo
o tendencia sexual se interpongan entre mis deberes y mi paciente (Declaracin de Ginebra). Al mismo tiempo, los mdicos han reclamado el derecho
de rechazar a un paciente, salvo en caso de emergencia. Aunque los fundamentos legtimos para dicho rechazo incluye una prctica completa, (falta de)
calificaciones educacionales y especializacin, si el
mdico no tiene que dar una razn por el rechazo de
un paciente, puede fcilmente practicar la discriminacin sin ser considerado responsable.
La conciencia del mdico, antes que la legislacin
o las autoridades disciplinarias, puede ser el nico
medio de evitar los abusos de derechos humanos en
este respecto.
Incluso si el mdico no ofende el respeto y la igualdad del ser humano en su eleccin de pacientes, todava puede hacerlo con sus actitudes y trato hacia
los pacientes. El caso prctico que se describe al comienzo de este captulo demuestra este problema.
Como se menciona en el captulo I, la compasin es
uno de los valores centrales de la medicina y es un
elemento esencial de una buena relacin teraputica. La compasin est basada en el respeto de la
dignidad y los valores del paciente, pero adems reconoce y responde a su vulnerabilidad frente a la enfermedad o la discapacidad. Si el paciente siente la
compasin del mdico, es ms probable que confe
en que el mdico actuar en su mejor inters y esta
confianza puede contribuir al proceso de curacin.
La confianza que es esencial en la relacin mdicopaciente generalmente se ha interpretado como
que el mdico no debe dejar a los pacientes que
atiende. El Cdigo Internacional de tica Mdica de
la AMM indica que la nica razn para terminar la
relacin mdico-paciente es si el paciente necesita
otro mdico con conocimientos distintos: El mdico
debe a sus pacientes todos los recursos de su ciencia
y toda su lealtad.
Cuando un examen o tratamiento sobrepase su capacidad, el mdico debe llamar a otro mdico calificado en la materia. Sin embargo, existen muchas
otras razones por las que un mdico quiera poner
trmino a la relacin con el paciente, por ejemplo, si
el mdico cambia el domicilio de su consulta o la cierra, si el paciente se niega o no puede pagar los servicios del mdico, si el paciente se niega a seguir las recomendaciones del mdico, etc. Las razones pueden
ser totalmente legtimas o pueden ser antiticas.
Muchos mdicos, en especial los del sector pblico,

a menudo no pueden elegir a qu pacientes tratar.
Algunos pacientes son violentos y son una amenaza
para la seguridad del mdico. Otros slo pueden ser
descritos como ofensivos por sus actitudes y comportamiento antisociales. Han los pacientes abandonado su derecho al respeto y trato igualitario o
se espera que los mdicos hagan esfuerzos extras,
incluso heroicos, para establecer y mantener las relaciones teraputicas con ellos? Con pacientes como
estos, el mdico debe equilibrar su responsabilidad
por su propia seguridad y bienestar y la de su personal, con el deber de promover el bienestar de los pacientes. Debe tratar de encontrar la manera de cumplir con estas dos obligaciones. Si esto no es posible,
el mdico debe tratar de organizarse de otra manera
para atender a sus pacientes.
La atencin de pacientes infecciosos plantea otro
desafo para el principio de respeto y trato igualitario
para todos los pacientes.
Aqu el tema a menudo es el VIH/Sida, no slo porque es una enfermedad que es una amenaza para
la vida, sino porque se asocia con frecuencia a prejuicios sociales. No obstante, existen muchas otras
enfermedades infecciosas graves, incluidas algunas
que se transmiten con ms facilidad al personal de
la salud que el VIH/Sida. Algunos mdicos dudan en
realizar procedimientos invasivos en pacientes con
dichas condiciones por la posibilidad de que puedan
infectarse. Sin embargo, los cdigos de tica mdica
no hacen excepciones para los pacientes infecciosos
con respecto al deber del mdico de tratar a todos
los pacientes por igual. La Declaracin de la AMM
sobre la Responsabilidad Profesional de los Mdicos
en el Tratamiento de Pacientes con Sida estipula lo
siguiente:
Los pacientes con sida tienen derecho a una atencin mdica adecuada con compasin y respeto por
su dignidad humana. El mdico tiene el deber moral
de no rehusar el tratamiento de un paciente cuya enfermedad est dentro del marco de su competencia,
por el solo hecho de que el paciente es seropositivo.
La tica mdica no permite una discriminacin categrica contra un paciente, basada solamente en su
condicin de seropositivo. Una persona que tiene sida
debe ser tratada adecuadamente y con compasin.
El mdico que no puede prestar la atencin y servicios que necesitan las personas con sida, debe
referirlos a los mdicos o instituciones que tengan
los medios para proveer dichos servicios. Hasta que
estos ltimos puedan encargarse del tratamiento, el

mdico debe atender al paciente en la mejor manera
posible.
La relacin mdico-paciente es de naturaleza ntima,
lo que puede producir una atraccin sexual. Una regla fundamental de la tica mdica tradicional indica
que esta atraccin debe resistirse. El juramento hipocrtico incluye la siguiente promesa: Siempre que
entrare en una casa, lo har para bien del enfermo.
Me abstendr de toda mala accin o injusticia y, en
particular, de tener relaciones erticas con mujeres o
con hombres.... En los ltimos aos, muchas asociaciones mdicas han reafirmado esta prohibicin de
relaciones sexuales entre el mdico y sus pacientes.
Las razones para esto son tan vlidas hoy como en
el tiempo de Hipcrates, hace 2.500 aos. Los pacientes son vulnerables y entregan su confianza al
mdico para que los trate bien. Ellos pueden sentir
que no pueden resistir los requerimientos sexuales
de los mdicos por temor de que no recibirn el tratamiento mdico necesario. Adems, el juicio clnico
del mdico puede verse afectado de manera adversa
por su relacin emocional con un paciente.
Esta razn se aplica tambin a los mdicos que tratan
a sus familiares, lo que se desaprueba enfticamente
en muchos cdigos de tica mdica. Sin embargo, al
igual que otras afirmaciones en los cdigos de ticas,
su aplicacin puede variar segn las circunstancias.
Por ejemplo, los mdicos que trabajen solos en regiones apartadas pueden tener que prestar atencin
mdica a sus familiares, especialmente en situaciones de emergencias.
LA COMUNICACIN Y EL CONSENTIMIENTO
El consentimiento informado es uno de los conceptos centrales de la tica mdica actual. El derecho del
paciente de tomar decisiones sobre su salud se ha
establecido en declaraciones legales y ticas a travs
del mundo. La Declaracin de la AMM sobre los Derechos del Paciente estipula lo siguiente:
El paciente tiene derecho a la autodeterminacin
y a tomar decisiones libremente en relacin con su
persona. El mdico informar al paciente las consecuencias de su decisin. El paciente adulto mentalmente competente tiene derecho a dar o negar su
consentimiento para cualquier examen, diagnstico
o terapia. El paciente tiene derecho a la informacin
necesaria para tomar sus decisiones. El paciente
debe entender claramente cul es el propsito de
todo examen o tratamiento y cules son las consecuencias de no dar su consentimiento.
Una condicin necesaria para el consentimiento informado es la buena comunicacin entre el mdico
y el paciente. Cuando el paternalismo mdico era
normal, la comunicacin era relativamente simple:
consista en las instrucciones del mdico al paciente para seguir tal o cual tratamiento. Hoy en da, la
comunicacin exige mucho ms de los mdicos, ya
que deben entregar a los pacientes toda la informacin que necesitan para tomar sus decisiones.
Cuando se considere esta situacin, el mdico debe

consultar su cdigo de tica y otros documentos de
orientacin pertinentes y examinar cuidadosamente
sus motivos. Debe estar preparado para justificar su
decisin ante s mismo, sus pacientes, si es necesario. Si el motivo es legtimo, el mdico debe ayudar al
paciente a encontrar otro mdico adecuado o si esto
no es posible debe avisar al paciente con tiempo del
trmino de sus servicios, de modo que ste pueda
encontrar atencin mdica alternativa. Si el motivo
no es legtimo, por ejemplo, prejuicio racial, el mdico debe tomar medidas para superar este defecto.
517

Esto incluye la explicacin de diagnsticos, prognosis y tratamientos complejos en un lenguaje
simple, confirmar o corregir la informacin que los
pacientes puedan haber obtenido de otras fuentes (por ejemplo, otros mdicos, revistas, Internet,
etc.), asegurarse que los pacientes entiendan las
opciones de tratamiento, incluidas las ventajas y
desventajas de cada una, contestar las preguntas
que tengan y comprender la decisin que tome el
paciente y, si es posible, sus razones. Las tcnicas
de una buena comunicacin no surgen en forma
natural para la mayora de la gente, deben adquirirse y mantenerse con un esfuerzo consciente y una
revisin peridica.
Dos obstculos principales en la buena comunicacin entre mdico y paciente son las diferencias de
idioma y de cultura. Si el mdico y el paciente no hablan el mismo idioma ser necesario un intrprete.
Lamentablemente, en muchas circunstancias no hay

intrpretes calificados y el mdico debe buscar a la
mejor persona disponible para esta tarea. La cultura,
que incluye el idioma, pero es ms amplia, plantea
problemas adicionales de comunicacin. Debido
a las distintas formas de comprensin de la naturaleza y las causas de la enfermedad, los pacientes
pueden no entender el diagnstico y las opciones de
tratamiento que les proporciona el mdico. En estas
circunstancias, el mdico debe hacer todo lo razonablemente posible para sondear el conocimiento del
paciente sobre salud y curacin y comunicarle sus
recomendaciones lo mejor que pueda.
518
Si el mdico ha logrado comunicar al paciente toda

la informacin que necesita y quiere saber sobre su
diagnstico, prognosis y opciones de tratamiento,
entonces el paciente podr tomar una decisin informada sobre qu hacer. Aunque el trmino consentimiento implica la aceptacin del tratamiento,
el concepto de consentimiento informado se aplica
igualmente al rechazo del tratamiento o a la eleccin
entre tratamientos alternativos.
Los pacientes competentes tienen derecho a rechazar el tratamiento, incluso cuando esta negativa les
produzca una discapacidad o la muerte.
La evidencia del consentimiento puede ser explcita
o implcita. El consentimiento explcito se entrega en
forma oral o escrita. El consentimiento est implcito
cuando el paciente indica que esta dispuesto a someterse a un cierto procedimiento o tratamiento a
travs de su conducta. Por ejemplo, el consentimiento para la venepuntura est implcito por la accin
de presentar el brazo. En el caso de los tratamientos
que tienen algn riesgo o incluyen una molestia ms
importante, es preferible obtener un consentimiento explcito en vez de uno implcito.
Existen dos excepciones para solicitar el consentimiento informado en pacientes competentes:
Situaciones en las que el paciente entrega su autoridad de toma de decisin al mdico o a terceros. Debido a lo complejo del problema o porque
el paciente tiene absoluta confianza en el criterio del mdico, el paciente puede decirle: haga
lo que crea que es mejor. El mdico no debe

apresurarse a actuar ante dicha solicitud, sino
que debe entregar al paciente informacin bsica sobre las opciones de tratamiento y sugerirle
que tome sus propias decisiones. No obstante, si
despus de esta sugerencia el paciente todava
quiere que el mdico decida, ste debe hacerlo
en el mejor inters del paciente.
Casos en que la entrega de informacin pueda
perjudicar al paciente. En estas circunstancias se
invoca el concepto tradicional de privilegio teraputico. Esto permite que el mdico retenga informacin mdica que es probable que cause un
serio dao fsico, psicolgico o emocional al paciente, por ejemplo, si hay probabilidades de que
el paciente se suicide si el diagnstico indica una
enfermedad terminal. Se puede abusar mucho de
este privilegio, por lo que el mdico debe utilizarlo
slo en circunstancias extremas. El mdico debe
esperar que todos los pacientes podrn soportar
los hechos y debe reservar la retencin para los
casos en que est convencido que causar ms
dao si dice la verdad que si la oculta.
En algunas culturas, se acepta ampliamente que la
obligacin del mdico de entregar informacin al paciente no se aplica cuando el diagnstico es una enfermedad terminal. Se considera que dicha informacin
causara desesperacin en el paciente y le hara los
ltimos das de vida mucho ms insoportables que si
tuviera esperanzas de recuperarse. En todo el mundo,
es comn que los familiares del paciente le imploren
al mdico que no le digan que se est muriendo. El
mdico debe ser sensible a los factores culturales y
personales cuando comunique malas noticias, en especial sobre una muerte inminente. Sin embargo, el
derecho del paciente al consentimiento informado se
est aceptando cada vez ms y el mdico tiene el deber primordial de ayudar a sus pacientes a ejercerlo.
En el contexto de la creciente tendencia de considerar la salud como un producto de consumo y a los
pacientes como consumidores, los pacientes y sus
familias con frecuencia exigen acceso a servicios
mdicos que, en opinin de los mdicos, no son
apropiados.
Ejemplos de estos servicios van de antibiticos para
afecciones virales en cuidado intensivo para pacientes con muerte cerebral a medicamentos o procedimientos quirrgicos no probados.
Algunos pacientes reclaman el derecho a todo
servicio mdico que consideren que los puede beneficiar y a menudo los mdicos estn dispuestos
a aceptarlo, incluso cuando estn convencidos que
el servicio no puede ofrecer un beneficio mdico
para el estado del paciente. Este problema es especialmente grave cuando los recursos son limitados y
el aplicar tratamientos intiles o sin beneficios a
algunos pacientes significa que otros pacientes no
sern tratados.
Intil o sin beneficios puede entenderse de la siguiente manera: En algunas situaciones, el mdico
puede determinar que un tratamiento es mdicamente intil o sin beneficios porque no ofrece una

esperanza de recuperacin o mejora razonables o
porque el paciente no podr experimentar ningn
beneficio permanentemente.
de emergencia. La Declaracin de la AMM sobre los

Derechos del Paciente estipula lo siguiente sobre el
deber del mdico en estas circunstancias:
En otros casos, la utilidad y el beneficio de un tratamiento slo se puede determinar con referencia a
la opinin subjetiva del paciente sobre su bienestar
general. Como regla general, el paciente debe dar su
opinin sobre la inutilidad en su caso.
Si el paciente est inconsciente o no puede expresar

su voluntad, se debe obtener el consentimiento de
un representante legal, cuando sea posible y cuando
sea legalmente pertinente. Si no se dispone de un
representante legal, y se necesita urgente una intervencin mdica, se debe suponer el consentimiento
del paciente, a menos que sea obvio y no quede la
menor duda, en base a lo expresado previamente
por el paciente o por conviccin anterior, que ste
rechazara la intervencin en esa situacin.
El principio del consentimiento informado incluye

el derecho del paciente a elegir entre las opciones
presentadas por el mdico.
Uno de los principales temas de controversia en
tica, derecho y poltica pblica es saber hasta qu
punto los pacientes y sus familias tienen derecho a
servicios no recomendados por el mdico.
Hasta que este asunto sea decidido por los gobiernos, compaas de seguros mdicos u organizaciones profesionales, el mdico tendr que decidir por
s mismo si acepta el pedido de tratamientos inapropiados. El debe negar este pedido si est convencido que el tratamiento producir ms perjuicios que
beneficios. Tambin el mdico debe sentirse libre de
expresar su rechazo si es probable que el tratamiento no sea beneficioso, incluso si no es perjudicial,
aunque no se debe descartar la posibilidad del efecto placebo. Si los recursos limitados son un problema, el mdico debe llamar la atencin de la persona
responsable de la asignacin de recursos.
Los problemas surgen cuando los que sostienen

que son los representantes apropiados, por ejemplo, distintos familiares, no se ponen de acuerdo o
cuando lo hacen, su decisin no es la mejor para el
paciente, segn la opinin del mdico. En el primer
caso, el mdico puede servir de mediador, pero si se
mantiene el desacuerdo se puede resolver de otras
maneras, por ejemplo, se deja que el familiar de ms
edad decida o bien por votacin. En caso de un serio desacuerdo entre el representante y el mdico, la
Declaracin sobre los Derechos del Paciente aconseja lo siguiente:
Si el representante legal del paciente o una persona
autorizada por el paciente, prohbe el tratamiento
que, segn el mdico, es el mejor para el paciente,
el mdico debe apelar de esta decisin en la institucin legal pertinente u otra.
Muchos pacientes no son capaces de tomar decisiones por s mismos. Por ejemplo, los nios chicos,
personas con enfermedades neurolgicas o psiquitricas y las que estn temporalmente inconscientes
o en coma. Estos pacientes necesitan representantes
que tomen decisiones, ya sea el mdico u otra persona. La determinacin del representante apropiado
que tome las decisiones y la eleccin de los criterios
para las decisiones a nombre los pacientes incapacitados plantean problemas ticos.
Los principios y procedimientos para el consentimiento informado que se analizaron en la seccin

anterior son aplicables a la toma de decisiones por
representacin y a los pacientes que toman sus propias decisiones. El mdico tiene el mismo deber de
proporcionar toda la informacin que necesite el representante para tomar sus decisiones. Esto incluye
explicar los diagnsticos, prognosis y tratamientos
complejos en un lenguaje simple, confirmar o corregir la informacin que la persona que toma la decisin pueda haber obtenido de otra fuente (por ejemplo, otro mdico, revistas, Internet, etc.), asegurarse
que la persona que decidir entiende las opciones
de tratamiento, incluidas las ventajas e inconvenientes de cada una, responder todas las preguntas que
tenga y entender toda decisin que se tome y, en lo
posible, sus razones.
Cuando prevaleca el paternalismo mdico, el mdico era considerado el representante apropiado para
un paciente incapacitado. El mdico podra consultar
a los familiares sobre las opciones de tratamiento,
pero es l quien toma la decisin final. Los mdicos
han perdido poco a poco esta autoridad en muchos
pases, ya que los pacientes pueden nombrar a sus
propios representantes que decidan por ellos en caso
de que estn incapacitados. Por otra parte, algunos
pases especifican a los representantes apropiados
en orden descendiente (por ejemplo, cnyuge, hijos
adultos, hermanos y hermanas, etc.). En estos casos
el mdico toma una decisin por el paciente slo
cuando no se puede ubicar al representante designado, cosa que sucede con frecuencia en situaciones
Los criterios principales que se deben utilizar en

las decisiones de tratamiento por un paciente incapacitado son sus preferencias, si son conocidas.
Las preferencias pueden estar estipuladas en una
voluntad anticipada o pueden haber sido comunicadas al representante designado, al mdico o
a otros miembros del equipo mdico. Cuando no
se conocen las preferencias de un paciente incapacitado, las decisiones sobre el tratamiento deben
basarse en lo que sea mejor para el paciente, considerar: a) el diagnstico y la prognosis del paciente,
b) los valores conocidos del paciente, c) la informacin recibida de las personas importantes en la vida
del paciente y que puedan ayudar a determinar lo
que es mejor para l y d) los aspectos de la cultura y
LA TOMA DE DECISIONES POR LOS PACIENTES QUE

NO SON CAPACES DE DECIDIR POR S MISMOS
En circunstancias excepcionales, estas discusiones

puede que no sean en el mejor inters del paciente.
El mdico no est obligado de ofrecer al paciente un
tratamiento intil o sin beneficios.
519

la religin del paciente que influiran en la decisin
de un tratamiento. Este enfoque es menos exacto
que si el paciente ha dejado instrucciones especficas sobre el tratamiento, pero permite que el representante pueda concluir, en consideracin de
otras opciones que haya escogido el paciente y de
su visin de la vida en general, lo que el decidira en
la situacin actual.
Puede ser difcil evaluar la capacidad para tomar decisiones mdicas, en especial en gente joven y en los
que el potencial de razonamiento ha sido afectado
por enfermedades graves o crnicas.
Una persona puede ser capaz de tomar decisiones
sobre algunos aspectos de la vida, pero no sobre
otros; al igual la capacidad puede ser intermitente:
un individuo puede ser racional en ciertos momentos del da y no en otros. Aunque estos pacientes
puede que no sean legalmente competentes, se
deben considerar sus preferencias cuando se toman
decisiones en su lugar. La Declaracin sobre los Derechos del Paciente estipula lo siguiente sobre el
tema:
Si el paciente es menor de edad o est legalmente

incapacitado, se necesita el consentimiento de un representante legal, cuando sea legalmente pertinente;
sin embargo, el paciente debe participar en las decisiones al mximo que lo permita su capacidad.
520
Con frecuencia, los pacientes no pueden tomar una

decisin razonada, bien pensada sobre distintas opciones de tratamiento debido a la incomodidad y la
distraccin que les produce la enfermedad. Sin embargo, todava pueden ser capaces de expresar su
rechazo a una intervencin especfica, por ejemplo,
al sacarse un tuvo de alimentacin intravenosa. En
estos casos, estas expresiones de desacuerdo deben
considerarse muy seriamente, aunque deben tomarse en cuenta en el contexto de los objetivos generales del plan de tratamiento.
Los pacientes con trastornos psiquitricos o neurolgicos que son considerados un peligro para ellos
mismos o para otros plantean problemas ticos muy
difciles. Es importante respetar sus derechos humanos, en especial el derecho a la libertad, en la medida de lo posible. A pesar de esto, tal vez tengan que
ser encerrados o tratados contra su voluntad a fin de
evitar que se daen ellos mismos o a otros. Se puede
hacer una distincin entre el encierro involuntario y
el tratamiento involuntario. Algunos defensores de
los pacientes defienden el derecho de estas personas a rechazar tratamiento, incluso si tienen que estar encerrados. Una razn legtima para rechazar un
tratamiento puede ser una experiencia dolorosa con
tratamientos en el pasado, por ejemplo, los graves
efectos secundarios producidos por medicamentos
psicotrpicos.
Cuando se representa a dichos pacientes para la
toma de decisiones, el mdico debe asegurarse que
los pacientes sean realmente un peligro, y no slo
una molestia, para otros o para ellos mismos. El mdico debe tratar de cerciorarse de las preferencias
del paciente en cuanto a tratamiento, y sus razones,
incluso si al final no pueden ser aplicadas.
CONFIDENCIALIDAD
El deber del mdico de mantener la informacin del
paciente en secreto ha sido la piedra angular de la
tica mdica desde tiempos de Hipcrates. El juramento hipocrtico estipula lo siguiente:
Guardar silencio sobre todo aquello que en mi
profesin, o fuera de ella, oiga o vea en la vida de
los hombres que no deba ser pblico, manteniendo
estas cosas de manera que no se pueda hablar de
ellas. El juramento y otras versiones ms recientes
no permiten excepciones a este deber de confidencialidad. Por ejemplo, el Cdigo Internacional de
tica Mdica de la AMM estipula lo siguiente: El mdico debe guardar absoluto secreto de todo lo que
se le haya confiado, incluso despus de la muerte
del paciente. No obstante, otros cdigos rechazan
este enfoque absolutista del secreto. La posibilidad
de que la confidencialidad pueda ser quebrantada
con justificacin a veces hace necesario la aclaracin
de la idea misma de confidencialidad. El alto valor
que se le otorga a la confidencialidad se basa en tres
elementos: la autonoma, el respeto por los dems y
la confianza.
La autonoma se relaciona con la confidencialidad
porque la informacin personal sobre una persona
le pertenece a ella y no debe ser dada a conocer a
otros sin su consentimiento. Cuando un individuo
revela informacin personal a otro, un mdico o una
enfermera, por ejemplo, o cuando la informacin
queda a la luz a travs de un test mdico, las personas que la conocen estn obligadas a mantenerla
confidencial, a menos que el individuo en cuestin
les permita divulgarla.
La confidencialidad tambin es importante porque
los seres humanos merecen respeto. Una forma importante de demostrarles respeto es mantener su
privacidad. En el contexto mdico, con frecuencia la
privacidad est muy comprometida, pero esta es la
razn principal para evitar otras intrusiones innecesarias en la vida privada de una persona. Puesto que
los individuos son distintos con respecto a su deseo
de privacidad, no podemos suponer que todos quieren ser tratados como quisiramos. Se debe tener
cuidado al determinar qu informacin personal el
paciente desea mantener en secreto y cul est dispuesto a revelar a otros.
La confianza es parte esencial en la relacin mdicopaciente.
Para recibir atencin mdica, el paciente debe revelar informacin personal al mdico y a otros que
pueden ser perfectos extraos para l, informacin
que no querra que nadie ms supiera. El paciente
debe tener una buena razn para confiar en que su
mdico no revelar la informacin. La base de esta
confianza son las normas ticas y legales de confidencialidad que se espera que respeten los profesionales de la salud. Si el paciente no entiende que
la informacin entregada se mantendr en secreto,
podra retener informacin personal. Esto puede
obstaculizar los esfuerzos del mdico por realizar
intervenciones eficaces o lograr ciertos objetivos de
salud pblica.
Toda la informacin identificable del estado de

salud, condicin mdica, diagnstico y tratamiento de un paciente y toda otra informacin
de tipo personal, debe mantenerse en secreto,
incluso despus de su muerte. Excepcionalmente, los descendientes pueden tener derecho al
acceso de la informacin que los prevenga de los
riesgos de salud.
La informacin confidencial slo se puede dar
a conocer si el paciente da su consentimiento
explcito o si la ley prev expresamente eso. Se
puede entregar informacin a otro personal de
salud que presta atencin, slo en base estrictamente de necesidad de conocer, a menos que
el paciente d un consentimiento explcito.
Toda informacin identificable del paciente debe
ser protegida. La proteccin de la informacin
debe ser apropiada a la manera del almacenamiento. Las substancias humanas que puedan
proporcionar informacin identificable tambin
deben protegerse del mismo modo.
Como lo estipula esta Declaracin de la AMM, hay
excepciones para el requisito de mantener la confidencialidad. Algunos no son problemticos, pero
otros plantean problemas ticos muy difciles para
el mdico.
Las violaciones rutinarias del secreto se dan con frecuencia en la mayora de las instituciones de salud.
Muchas personas - mdicos, enfermeras, tcnicos
de laboratorios, estudiantes, etc. - necesitan tener
acceso al historial de salud del paciente a fin de prestarle una atencin adecuada y para los estudiantes,
aprender a practicar la medicina. Cuando los pacientes hablan un idioma diferente al de sus mdicos, es
necesario intrpretes para facilitar la comunicacin.
En los casos de los pacientes que no estn capacitados para tomar sus propias decisiones mdicas, hay
que entregar informacin a otras personas sobre ellos
para que puedan tomar decisiones en su lugar y atenderlos. El mdico informa habitualmente a los familiares de la persona fallecida la causa de su muerte. Por
lo general, estos quebrantamientos de la confidencialidad estn justificados, pero deben mantenerse en el
mnimo y se debe hacer ver a las personas que tienen
acceso a la informacin confidencial que es preciso
que no revelen ms de lo necesario por el bien del
paciente. Cuando sea posible, se debe informar a los
pacientes sobre estas filtraciones.
Otra razn para faltar a la confidencialidad que es
aceptada en forma general es el cumplimiento de
requisitos legales. Por ejemplo, muchas jurisdicciones tienen una legislacin sobre la obligatoriedad
de informar sobre los pacientes que sufren ciertas
enfermedades designadas, los que no estn aptos
para conducir y los sospechosos de maltrato infantil. El mdico debe conocer los requisitos legales
del lugar donde trabaja para revelar la informacin
del paciente. Sin embargo los requerimientos lega-
les pueden entrar en conflicto con el respeto de los

derechos humanos que sirven de fundamento a la
tica mdica. Por lo tanto, el mdico debe considerar
con un ojo crtico todo requerimiento legal para violar el secreto y asegurarse que est justificado antes
de respetarlo.
Si el mdico est convencido de que cumple con las
exigencias legales para revelar la informacin mdica de un paciente, es mejor que hable con el paciente sobre la necesidad de toda revelacin antes que
lo haga y obtenga su cooperacin. Por ejemplo, es
preferible que un paciente sospechoso de maltrato
de nios llame a las autoridades del organismo de
proteccin infantil en presencia del mdico para informar l mismo o que el mdico obtenga su consentimiento antes de notificar a las autoridades.
Este procedimiento preparar el camino para otras
intervenciones. Si no se produce esta cooperacin y
el mdico tiene razones de creer que toda demora
en informar puede poner en peligro al nio, entonces debe dar aviso inmediatamente al organismo de
proteccin infantil y despus informar al paciente
sobre lo que ha hecho. Adems de la violacin del
secreto que exige la ley, el mdico puede tener el
deber tico de entregar informacin confidencial a
otros que pudieran correr riesgo de ser perjudicados
por el paciente.
Dos casos en que se puede dar esta situacin son los
siguientes: cuando un paciente le dice a su psiquiatra que tiene intenciones de herir a otra persona y
cuando el mdico est convencido que un paciente
seropositivo seguir teniendo relaciones sexuales
sin proteccin con su esposa y con otras personas.
Las condiciones reunidas para violar el secreto cuando no lo exige la ley es cuando se cree que el dao
esperado es inminente, grave, irreversible, inevitable, excepto por revelacin no autorizada y mayor
que el posible dao que producira la revelacin de
informacin. En caso de duda, sera prudente que el
mdico pidiera asesora a un experto.
Cuando el mdico ha determinado que el deber de
advertir justifica una revelacin de informacin no
autorizada, se deben tomar dos decisiones: A quin
debe contarle el mdico? y Cunto se debe decir?
Por lo general, slo se debe revelar la informacin
necesaria para evitar el dao anticipado y debe estar
dirigida nicamente a los que la necesitan a fin de
evitar todo perjuicio. Se deben tomar medidas razonables para disminuir al mnimo el dao y la ofensa
al paciente que pueda producir la revelacin de informacin.
Se recomienda que el mdico informe al paciente
que el secreto puede ser violado por su propia proteccin y la de su vctima potencial. Se debe tratar
de obtener la cooperacin del paciente si es posible.
En el caso de un paciente seropositivo, la entrega de
informacin a la esposa o a la pareja sexual actual
puede que no sea contraria a la tica y en realidad
puede estar justificada cuando el paciente no est
dispuesto a informar a la persona en riesgo. Se deben reunir todas estas condiciones para proceder
La Declaracin de la AMM sobre los Derechos del Paciente resume el derecho del paciente al secreto de
la siguiente manera:
521

a revelar informacin: el paciente corre el riesgo de
infectarse con el VIH y no tiene otros medios razonables de conocer el riesgo; el paciente se ha negado a
informar a su pareja sexual; el paciente ha rechazado
un ofrecimiento de ayuda de parte del mdico para
hacerlo en su nombre y el mdico ha informado al
paciente su intencin de revelar informacin a su
pareja.
La atencin mdica de los sospechosos o delincuentes convictos plantea dificultades particulares con
respecto a la confidencialidad.
Aunque el mdico que atiende a una persona en custodia tiene una independencia limitada, debe hacer
lo posible por tratar a estos pacientes como lo hara
con los otros. En especial, el mdico debe respetar la
confidencialidad al no revelar detalles de la condicin
mdica del paciente a las autoridades de la prisin, sin
obtener antes el consentimiento del paciente.
PROBLEMAS TICOS RELACIONADOS CON EL COMIENZO DE LA VIDA
Muchos de los problemas ms importantes en la tica mdica estn relacionados con el comienzo de la
vida humana. El alcance limitado de esta Manual no
permite tratar estos problemas ms profundamente,
pero vale la pena enumerarlos para que puedan ser
reconocidos como ticos y puedan ser abordados
as. Cada uno de ellos ha sido sometido a un extenso
anlisis de parte de las asociaciones mdicas, expertos en tica y organismos gubernamentales asesores; adems, en muchos pases existen leyes, regulaciones y polticas sobre ellos.
522
ANTICONCEPCIN - aunque existe un reconocimiento internacional cada vez ms grande del

derecho de la mujer de controlar su fertilidad, incluida la prevencin de embarazos no deseados,
el mdico todava debe enfrentar problemas difciles como el requirimiento de anticonceptivos
de parte de menores y explicar los riesgos de los
distintos mtodos anticonceptivos.
REPRODUCCIN ASISTIDA - para las parejas (y
personas) que no pueden concebir en forma
natural existen varias tcnicas de reproduccin
asistida, como la inseminacin artificial, la fecundacin in-vitro y la transferencia de embriones,
que estn disponibles en los principales centros
mdicos. La gestacin substituta es otra alternativa. Ninguna de estas tcnicas est exenta de
problemas, ya sea en casos individuales o para
las polticas pblicas.
SELECCIN GENTICA PRENATAL - ahora se dispone de pruebas genticas para determinar si un
embrin o un feto tiene ciertas anormalidades
genticas y si es masculino o femenino. Segn
los resultados, se puede tomar la decisin de seguir o interrumpir el embarazo. El mdico debe
decidir cundo ofrecer estas pruebas y cmo explicar los resultados al paciente.
ABORTO - este ha sido por mucho tiempo uno
de los problemas que ms divisin causa tanto
entre los mdicos como en las autoridades pblicas. La Declaracin de la AMM sobre el Aborto
Teraputico reconoce la diversidad de opinin y
creencias y concluye que esta es una cuestin de
conviccin y conciencia individuales que debe
ser respetada.
RECIN NACIDOS CON GRAVES COMPLICACIONES - debido al alto grado de prematurez o a
anormalidades congenitales, algunos recin nacidos tienen muy pocas posibilidades de vida.
Con frecuencia se deben tomar decisiones difciles: intentar prolongar sus vidas o dejarlos
morir.
PROBLEMAS EN LA INVESTIGACIN - estos incluyen la produccin de nuevos embriones o la
utilizacin de embriones extras (los que no se
quieren para fines reproductivos) para obtener
clulas madre para aplicaciones potenciales, el
ensayo de nuevas tcnicas para la reproduccin
asistida y la experimentacin con fetos.
PROBLEMAS TICOS RELACIONADOS CON EL TRMINO DE LA VIDA
Los problemas asociados al trmino de la vida varan
de intentos para prolongar la vida de pacientes moribundos a travs de tecnologas muy experimentales, como la implantacin de rganos animales, a
esfuerzos para poner trmino a la vida en forma prematura por medio de la eutanasia y del suicidio con
ayuda mdica. Entre estos extremos hay muchos
problemas relativos a la iniciacin o la suspensin de
tratamientos que potencialmente prolongan la vida,
la atencin de pacientes terminales y la conveniencia y el uso de la voluntad anticipada.
Hay dos problemas que necesitan una atencin particular: la eutanasia y la ayuda para el suicidio.
LA EUTANASIA significa la realizacin en forma
intencional y con conocimiento de un acto con la
clara intencin de poner trmino a la vida de otra
persona, lo que incluye los siguientes elementos:
es una persona competente e informada que tiene una enfermedad incurable y que ha pedido
voluntariamente terminar con su vida; el agente
conoce la condicin de la persona y su deseo de
morir y lleva a cabo el acto con la intencin principal de terminar con la vida de dicha persona,
el acto se realiza con compasin y sin beneficio
personal.
LA AYUDA PARA EL SUICIDIO significa proporcionar en forma intencional y con conocimiento
a una persona los medios o procedimientos o
ambos necesarios para suicidarse, incluidos el
asesoramiento sobre dosis letales de medicamentos, la prescripcin de dichos medicamentos
letales o su suministro.
La eutanasia y la ayuda para el suicidio con frecuencia son consideradas moralmente equivalentes, aunque existe una clara distincin prctica entre ellas y
en algunas jurisdicciones una distincin legal tambin.
Las solicitudes de eutanasia o ayuda para el suicidio

se producen debido al dolor o sufrimiento que el paciente considera insoportable.
Prefieren morir que continuar viviendo en esas circunstancias.
Adems, muchos pacientes consideran que tienen
derecho a morir si as lo desean e incluso el derecho
a tener ayuda para morir. Se piensa que el mdico
es el instrumento de muerte ms apropiado, ya que
cuenta con los conocimientos mdicos y tiene acceso a los medicamentos adecuados para asegurar una
muerte rpida y sin dolor.
Los mdicos son naturalmente contrarios a implementar las solicitudes de eutanasia o de ayuda para
suicidios porque estas acciones son ilegales en la
mayora de los pases y las prohben la mayor parte de los cdigos de tica mdica. Esta prohibicin
es parte del Juramento Hipocrtico y ha sido reafirmada de manera enftica por la Declaracin de la
AMM sobre la Eutanasia: La eutanasia, es decir, el
acto deliberado de poner fin a la vida de un paciente, aunque sea por voluntad propia o a peticin de
sus familiares, es contraria a la tica. Ello no impide al
mdico respetar el deseo del paciente de dejar que
el proceso natural de la muerte siga su curso en la
fase terminal de su enfermedad.
El rechazo de la eutanasia y de la ayuda para suicidios no significa que el mdico no pueda hacer nada
por un paciente con una enfermedad que amenace
su vida, que se encuentre en una etapa avanzada y
que no hayan opciones de curacin apropiadas.
En los ltimos aos, se han logrado importantes
avances en los tratamientos paliativos para aliviar el
dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida.
El tratamiento paliativo puede ser apropiado para
pacientes de todas las edades, desde un nio con
cncer hasta un anciano que se acerca al fin de su
vida. Un aspecto del tratamiento paliativo que necesita mayor atencin para todos los pacientes es el
control del dolor. Todos los mdicos que atienden
a pacientes moribundos deben asegurarse de que
tienen los conocimientos adecuados en este contexto y tambin, cuando est disponible, el acceso
a ayuda especializada de expertos en tratamiento
paliativo. Sobre todo, los mdicos no deben abandonar a los pacientes moribundos, sino que deben
continuar la entrega de una atencin compasionada, incluso cuando ya no es posible su curacin. El
tema de la muerte presenta muchos otros desafos
ticos para los pacientes, sus representantes y los
mdicos. La posibilidad de prolongar la vida por
medio de medicamentos, intervenciones de reanimacin, procedimientos radiolgicos y cuidado
intensivo necesita decisiones en relacin a cundo
iniciar estos tratamientos y cundo suspenderlos si
no dan resultados.
Como se mencion con anterioridad en relacin con

la comunicacin y el consentimiento, los pacientes competentes tienen derecho a rechazar cualquier tratamiento mdico, incluso si esto produce
su muerte. Las personas tienen actitudes muy distintas frente a la muerte, algunos haran cualquier
cosa para prolongar sus vidas, sin importar el dolor
y sufrimiento que implique todo esto, mientras que
otros esperan morir con tal ansiedad que rechazan
incluso acciones simples que es probable que los
mantengan con vida, como tomar antibiticos para
sanar una neumona bacteriana. Una vez que el mdico haya hecho todo lo posible para proporcionar
al paciente informacin sobre los tratamientos disponibles y sus posibilidades de xito, debe respetar
la decisin del paciente sobre la iniciacin y la continuacin de todo tratamiento.
La toma de decisiones con respecto al trmino de la
vida para los pacientes incapacitados plantea mayores dificultades. Si el paciente ha expresado con
anticipacin sus deseos de manera clara, por ejemplo en una voluntad anticipada, la decisin ser ms
fcil, aunque a menudo estas instrucciones son muy
vagas y deben ser interpretadas con relacin a la
condicin actual del paciente. Si el paciente no ha
expresado en forma adecuada su voluntad, el representante apropiado debe utilizar otros criterios para
las decisiones de tratamiento, especialmente el mejor inters del paciente.
CAPTULO III
EL MDICO Y LA SOCIEDAD
QU TIENE DE ESPECIAL LA RELACIN MDICOSOCIEDAD?
La medicina es una profesin. El trmino profesin
tiene dos significados distintos que estn estrechamente relacionados: 1) una ocupacin que se caracteriza por la dedicacin al bienestar de los dems,
altos estndares morales, un conjunto de conocimientos y experiencia y un alto nivel de autonoma y
2) todas las personas que practican esta ocupacin.
La profesin mdica puede significar la prctica de
la medicina o los mdicos en general.
El profesionalismo mdico no incluye solamente la
relacin entre un mdico y su paciente, como se explica en el captulo II, y las relaciones con colegas y
otros profesionales de la salud, lo que se abordar
en el captulo IV. Tambin implica una relacin con
la sociedad. Esta relacin se puede caracterizar por
un contrato social en el que la sociedad otorga a la
profesin privilegios, incluidos la exclusiva o principal responsabilidad de la prestacin de ciertos servicios y un alto grado de autorregulacin, a cambio la
profesin acepta utilizar estos privilegios principalmente en beneficio de los dems y slo en segundo
lugar para beneficio propio.
La medicina hoy, ms que nunca antes, es ms bien
una actividad social que algo estrictamente individual. Se lleva a cabo en un contexto de gobierno y
organizacin corporativa y de financiamiento. La
medicina depende de la investigacin mdica p-
Segn estas definiciones, la eutanasia y la ayuda

para el suicidio se deben diferenciar de la continuacin o la suspensin de un tratamiento mdico
inapropiado, intil o no deseado o de la entrega de
cuidados paliativos compasionados, incluso cuando
estas prcticas acortan la vida.
523

blica y corporativa y de la fabricacin de productos
para la base de sus conocimientos y tratamientos.
Necesita instituciones de salud complejas para muchos de sus procedimientos y trata las enfermedades tanto de origen social como biolgico.
deben prevalecer hasta en los que los intereses del

paciente son claramente ms importantes. Entre los
dos extremos hay una zona nebulosa en la que se
necesita mucho discernimiento para decidir lo que
es correcto.
La tradicin hipocrtica de la tica mdica no ofrece

mucha orientacin sobre las relaciones con la sociedad. Para complementar esta tradicin, la tica mdica actual aborda los problemas que se presentan
fuera del marco de la relacin mdico-paciente y proporciona criterios y procedimientos para enfrentarlos.
En un extremo de este espectro estn las exigencias

de informe obligatorio a los pacientes que sufren
ciertas enfermedades, los que no pueden conducir o
los que se sospecha maltratan a los nios.
Al hablar de carcter social de la medicina surge

de inmediato la siguiente pregunta: qu es la sociedad? En este Manual el trmino se refiere a una
comunidad o nacin, no es sinnimo de gobierno;
los gobiernos deben representar los intereses de la
sociedad, aunque con frecuencia no lo hacen, pero
incluso cuando los representan estn actuando para
la sociedad y no como sociedad.
524
El mdico tiene varias relaciones con la sociedad.

Puesto que la sociedad y su entorno fsico son factores importantes para la salud de los pacientes, tanto
la profesin mdica en general como cada mdico
tienen funciones importantes que cumplir en la salud pblica, la educacin de la salud, la proteccin
del medio ambiente, las leyes que afectan la salud o
el bienestar de la comunidad y el testimonio en los
procedimientos judiciales. La Declaracin de la AMM
sobre los Derechos del Paciente estipula lo siguiente:
Cuando la legislacin, una medida del gobierno, o
cualquier otra administracin o institucin niega estos derechos al paciente, los mdicos deben buscar
los medios apropiados para asegurarlos o restablecerlos. El mdico tambin est convocado a cumplir una funcin importante en la asignacin de los
escasos recursos de salud de la sociedad y a veces
tienen el deber de evitar que los pacientes accedan
a servicios a los que no tienen derecho.
La implementacin de estas responsabilidades puede producir conflictos ticos, en especial cuando los
intereses de la sociedad parecen entrar en conflicto
con los del paciente.
DOBLE OBLIGACIN
Cuando los mdicos tienen responsabilidades ante
sus pacientes y ante terceros y cuando dichas responsabilidades son incompatibles, se encuentran en una
situacin de doble obligacin. Los terceros que exigen obligacin o lealtad del mdico incluyen los gobiernos, empleadores (hospitales y organizaciones de
atencin mdica administrada), aseguradores, oficiales militares, polica, personal de prisiones y familiares.
Aunque el Cdigo Internacional de tica Mdica de la
AMM estipula que El mdico debe a sus pacientes
toda su lealtad, por lo general se acepta que en casos
excepcionales el mdico tenga que poner los intereses de otros por sobre los del paciente. El desafo tico
est en decidir cundo y cmo proteger al paciente
frente a las presiones de terceros.
Las situaciones de doble obligacin incluyen un
espectro desde los que los intereses de la sociedad
Los mdicos pueden cumplir con estas exigencias

sin titubeos, aunque se debe informar a los pacientes de dichas acciones.
En el otro extremo, hay solicitudes u rdenes de la
polica o militares para tomar parte en prcticas que
violan los derechos humanos fundamentales, como
la tortura. En su Resolucin de 2003 sobre la Responsabilidad de los Mdicos en la Denuncia de Torturas
o Tratos Crueles, Inhumanos o Degradantes de los
que Tengan Conocimiento, la AMM proporciona
una orientacin especfica a los mdicos que estn
en esta situacin. En particular, los mdicos deben
mantener su independencia profesional a fin de determinar qu es lo mejor para el paciente y deben
respetar, en lo posible, los requisitos ticos normales
del consentimiento informado y la privacidad. Toda
trasgresin de estos requisitos debe ser justificada y
debe ser informada al paciente.
Los mdicos deben informar a las autoridades correspondientes toda interferencia injustificada en la
atencin de los pacientes, en especial si se niegan
los derechos humanos fundamentales. Si las autoridades no responden, se puede buscar ayuda en la
asociacin mdica nacional, la AMM y las organizaciones de derechos humanos.
Ms cerca del centro del espectro se encuentran las
prcticas de algunos programas de atencin mdica
administrada que limitan la autonoma clnica de los
mdicos para determinar cmo deben tratar a sus
pacientes. Aunque estas prcticas no son necesariamente contrarias a lo que es mejor para el paciente,
lo pueden ser y los mdicos tienen que considerar
cuidadosamente si deben participar en dichos programas. Si no tienen ninguna opcin, por ejemplo
cuando no existen programas alternativos, deben
defender con tenacidad a sus propios pacientes y a
travs de sus asociaciones mdicas, las necesidades
de todos los pacientes afectados por dichas polticas
restrictivas.
Una forma especial de doble obligacin es el conflicto de intereses potencial o real entre un mdico
y una entidad comercial por un lado y los pacientes
o la sociedad por otro. Las compaas farmacuticas, los fabricantes de aparatos mdicos y otras organizaciones comerciales ofrecen con frecuencia a
los mdicos obsequios y otros beneficios que van
de muestras gratis, viajes y alojamiento en eventos
educacionales a remuneraciones excesivas por actividades de investigacin (vase el captulo V). Un
motivo recurrente para esta generosidad de la compaa es convencer al mdico de prescribir o utilizar
los productos de la compaa, que puede que no
sean los mejores para los pacientes del mdico o
ASIGNACIN DE RECURSOS
En cada pas del mundo, incluso en los ms ricos,
ya existe una gran y creciente brecha entre las necesidades y deseos de los servicios de salud y la
disponibilidad de recursos para proporcionar estos
servicios. Debido a esta brecha, se requiere que los
recursos existentes sean racionados de alguna manera. La racionalizacin de la salud o la asignacin
de recursos, como se le llama comnmente, se practica a tres niveles:
Al ms alto nivel (macro), los gobiernos deciden cunta cantidad del presupuesto general se
debe destinar a salud, qu tipo de atencin mdica se entregar sin costo y cul necesitar un
pago ya sea directamente de los pacientes o de
sus planes de seguros mdicos; dentro del presupuesto de salud, cunto se dar a la remuneracin de los mdicos, enfermeras y otro personal
de la salud, a gastos capitales o de funcionamiento para hospitales y otros establecimientos, a la
investigacin, a la educacin de los profesionales
de la salud, al tratamiento de enfermedades especficas, como la tuberculosis o el sida, etc.
A nivel institucional (medio), que incluye los hospitales, las clnicas, establecimientos de salud, etc.,
las autoridades deciden cmo distribuir sus recursos: qu servicios proporcionar; cunto gastar en
personal, equipo, seguridad, otros gastos de funcionamiento, renovaciones, ampliaciones, etc.
A nivel de cada paciente (micro), el personal de
salud, en especial los mdicos, deciden qu exmenes prescribir, si se necesita enviar al paciente a
otro mdico, si el paciente debe ser hospitalizado,
si es necesario un medicamento de marca registrada en lugar de uno genrico, etc. Se ha calculado que los mdicos son responsables de iniciar el
80% de los gastos de salud y a pesar de la intromisin cada vez ms grande de la atencin administrada, todava son muy discretos en cuanto a qu
recursos los pacientes tendrn acceso.
Las medidas que se toman a cada nivel tienen un
componente tico principal, ya que estn basadas
en valores y tienen consecuencias importantes para
la salud y el bienestar de las personas y las comunidades. Aunque las personas se ven afectadas por las
decisiones que se toman en todos los niveles, estn
ms involucradas en el nivel micro. Por consiguiente,
este ser el enfoque de lo que sigue.
Como se dijo con anterioridad, tradicionalmente se
esperaba que el mdico actuara slo por el bien de
sus pacientes, sin considerar las necesidades de los

dems. Los principales valores de compasin, competencia y autonoma estaban dirigidos a satisfacer las
necesidades de sus propios pacientes. Este enfoque
individualista de la tica mdica sobrevivi a la transicin entre el paternalismo del mdico y la autonoma
del paciente, en la que la voluntad de cada paciente
se convirti en el principal criterio para decidir qu
recursos debe recibir. Sin embargo, ltimamente otro
valor, la justicia, se ha transformado en un factor importante en la toma de decisiones mdicas.
Este implica un aspecto ms social de la asignacin
de recursos, el que considera las necesidades de
otros pacientes. Segn este enfoque, el mdico no
slo es responsable de sus propios pacientes, sino
que en cierta medida de los dems tambin.
Esta nueva interpretacin de la funcin del mdico
en la asignacin de recursos est expresada en los
cdigos de tica de muchas asociaciones mdicas
nacionales y tambin en la Declaracin de la AMM
sobre los Derechos del Paciente que estipula: En circunstancias cuando se debe elegir entre pacientes
potenciales para un tratamiento particular, el que es
limitado, todos esos pacientes tienen derecho a una
seleccin justa para ese tratamiento. Dicha eleccin
debe estar basada en criterios mdicos y debe hacerse sin discriminacin.
Una manera en la que el mdico puede ser responsable en la asignacin de recursos es evitando las prcticas intiles e ineficaces, incluso cuando los pacientes
las solicitan. La utilizacin excesiva de antibiticos es
slo un ejemplo de una prctica que es intil y daina. Los ensayos clnicos aleatorios han demostrado
que muchos otros tratamientos comunes son ineficaces para las enfermedades en que se utilizan. Existen
normas de prctica clnica para muchas condiciones
mdicas que ayudan a distinguir entre los tratamientos eficaces y los intiles. El mdico debe familiarizarse con estas normas a fin de preservar los recursos y
proporcionar un tratamiento ptimo a sus pacientes.
Un tipo de decisin sobre asignacin que muchos
mdicos deben tomar es la eleccin entre dos o ms
pacientes que necesitan un recurso escaso, como la
atencin de un personal de emergencia, una cama
disponible en la unidad de cuidados intensivos, rganos para trasplante, exmenes radiolgicos de alta
tecnologa y ciertos medicamentos muy costosos.
El mdico que controla estos recursos debe decidir
qu pacientes tendrn acceso a ellos y cules no, sabiendo muy bien que los que no obtendrn los recursos pueden sufrir e incluso morir.
Algunos mdicos se ven enfrentados a otros conflictos en la asignacin de recursos cuando cumplen
una funcin en la elaboracin de polticas generales
que pueden afectar a sus propios pacientes, entre
otros. Este conflicto se produce en hospitales y otras
instituciones en las que los mdicos ocupan cargos
administrativos o trabajan en comunidades donde
las polticas estn recomendadas o determinadas.
Aunque muchos mdicos intentan separarse de la
preocupacin con sus propios pacientes, otros pueden tratar de hacer uso de sus cargos para poner las
puede agregar costos de salud innecesarios para la

sociedad. La Declaracin de la AMM sobre las Relaciones entre los Mdicos y las Empresas Comerciales
proporciona normas para los mdicos en estas situaciones y muchas asociaciones mdicas nacionales ya
cuentan con sus propias normas. El principio tico
fundamental de estas normas es que los mdicos
deben resolver cualquier conflicto entre sus propios
intereses y los de sus pacientes a favor de sus propios pacientes.
525

causas de sus pacientes por sobre otros que tienen
mayores necesidades.
Cuando abordan los problemas de asignacin, los
mdicos no slo deben equilibrar los principios de
compasin y justicia, sino que al hacerlo deben decidir qu enfoque de la justicia es preferible.
Existen varios enfoques, incluidos los siguientes:
SALUD PBLICA
LIBERAL - los recursos deben ser asignados segn

los principios del mercado (la eleccin individual
est condicionada por la capacidad y disponibilidad a pagar, con limitada atencin caritativa por
los desposedos);
En el siglo XX, la medicina fue testigo de una lamentable divisin entre la salud pblica y otra salud (supuestamente la salud privada o individual). Es lamentable, porque como se dijo antes, el pblico est
formado por personas y las medidas destinadas para
proteger y mejorar la salud del pblico tiene como
resultados beneficios para la salud de las personas.
UTILITARIO - los recursos deben ser asignados segn el principio del mximo beneficio para todos;
IGUALITARIO - los recursos deben ser asignados
estrictamente segn la necesidad;
RESTAURATIVO - los recursos deben ser asignados de manera de favorecer a los desposedos
histricamente.
526
para convencer a las personas que toman las decisiones en el gobierno y a otros niveles de la existencia de estas necesidades y cmo satisfacerlas de la
mejor manera, tanto en sus propios pases como en
el mundo.
Como se ha mencionado con anterioridad, los mdicos se han alejado gradualmente del tradicional
individualismo de la tica mdica, lo que favorece un
enfoque liberal, hacia una concepcin ms social de
su funcin. Incluso si el enfoque liberal por lo general se rechaza, sin embargo, los expertos en tica no
han logrado un consenso sobre cul de los otros tres
enfoques es superior. Es claro que cada uno tiene resultados diferentes cuando se aplican a los problemas
mencionados antes, es decir, decidir qu exmenes
deben prescribirse, si es necesario enviar al paciente
a otro mdico, si el paciente debe ser hospitalizado, si
es necesario un medicamento de marca registrada en
lugar de uno genrico, quin obtiene el rgano para
trasplante, etc. El enfoque utilitario es probablemente
el ms difcil de llevar a la prctica para el mdico, ya
que requiere una gran cantidad de informacin sobre
los posibles resultados de las distintas intervenciones,
no slo para los propios pacientes del mdico, sino
que para todos los dems. La eleccin entre los otros
dos (o tres si se incluye el liberal) depender de la
moralidad personal del mdico y tambin del marco
socio-poltico en el que trabaja. Algunos pases, como
EE.UU., favorecen el enfoque liberal; otros, como Suecia, son conocidos por el igualitarismo; e incluso otros,
como Sudfrica, intentan un enfoque restaurativo.
Muchas personas que elaboran los planes de salud
promueven el utilitarismo. A pesar de sus diferencias,
dos o ms de estos conceptos de justicia con frecuencia coexisten en los sistemas de salud nacional y en
estos pases los mdicos pueden elegir el sector en el
que ejercer (pblico o privado) que est de acuerdo
con su propio enfoque.
Adems de cualquier funcin que puedan cumplir
los mdicos en la asignacin de los recursos de salud existentes, tambin tienen la responsabilidad de
defender el aumento de estos recursos cuando no
son suficientes para satisfacer las necesidades de los
pacientes.
Por lo general, esto requiere que los mdicos trabajen en conjunto, en sus asociaciones profesionales,
Tambin se presta a confusin si la salud pblica se

interpreta como atencin mdica con financiamiento pblico (es decir, atencin mdica financiada a
travs del sistema de impuestos de un pas o de un
sistema de seguro universal obligatorio) y como lo
opuesto a atencin mdica con financiamiento privado (es decir, atencin mdica pagada por la persona o a travs de un seguro de salud privado y que
por lo general no es universal).
El trmino salud pblica, como se entiende aqu, se
refiere tanto a la salud del pblico como a la especialidad mdica que trata la salud desde una perspectiva
ms bien de la poblacin que de la persona. Existe
una gran necesidad de especialistas en este campo
en todos los pases a fin de asesorar y defender las
polticas pblicas que promueven una buena salud,
adems de participar en actividades que buscan proteger al pblico de las enfermedades contagiosas y de
otros riesgos de salud. La prctica de la salud pblica
(conocida a veces como medicina de salud pblica
o medicina comunitaria) depende mucho para su
base cientfica de la epidemiologa, que es el estudio
de la distribucin y los determinantes de la salud y la
enfermedad en las poblaciones. En realidad, algunos
mdicos siguen una formacin extraacadmica para
ser epidemilogos. Sin embargo, todos los mdicos
necesitan tener conciencia de los determinantes sociales y ambientales que influyen en el estado de salud de cada uno de sus pacientes. La Declaracin de
la AMM sobre la Promocin de la Salud estipula que:
Los mdicos y sus asociaciones profesionales tienen
el deber tico y la responsabilidad profesional de velar por los mejores intereses de sus pacientes en todo
momento, e integrar dicha responsabilidad a una
preocupacin mayor y compromiso para promover y
asegurar la salud del pblico.
Las medidas de salud pblica, como las campaas
de vacunacin y las respuestas de emergencia a los
brotes de enfermedades contagiosas, son factores
importantes en la salud de las personas, pero los
factores sociales, como la vivienda, la nutricin y el
empleo, son igualmente importantes, incluso ms.
Los mdicos rara vez son capaces de tratar las causas sociales de las enfermedades de sus pacientes,
aunque los deben enviar a los servicios sociales que
estn disponibles. No obstante, pueden contribuir,
aunque sea de manera indirecta, a dar soluciones
de largo plazo a estos problemas al participar en ac-
A veces los intereses de la salud pblica pueden

entrar en conflicto con los de cada paciente, por
ejemplo cuando una vacuna que tiene un riesgo de
reaccin adversa evitar que una persona transmita una enfermedad, pero no que se la contagie o
cuando es necesario informar ciertas enfermedades contagiosas, en casos de maltrato de nios o
de ancianos, o para condiciones que pueden hacer
que ciertas actividades sean peligrosas para la persona o los dems, como conducir un automvil o
pilotar un avin. Estos son ejemplos de situaciones
de doble obligacin. Los procedimientos para tratar estas situaciones y otras relacionadas se analizan en la seccin confidencialidad del captulo II
de este Manual. En general, los mdicos deben tratar de encontrar maneras de reducir al mnimo los
perjuicios que todo paciente pueda sufrir despus
de cumplir los requisitos de la salud pblica. Por
ejemplo, cuando es necesario presentar un informe, la confidencialidad del paciente se debe proteger al mximo cuando se cumplan las exigencias legales. Un tipo distinto de conflicto entre los intereses del paciente y los de la sociedad surge cuando
se pide a los mdicos que ayuden a los pacientes a
recibir beneficios a los que no tienen derecho, por
ejemplo, pagos de seguro o licencias mdicas por
enfermedad. Los mdicos han recibido la autoridad
para certificar que los pacientes tienen las condiciones mdicas apropiadas que los califiquen para
recibir dichos beneficios. Aunque algunos mdicos
no estn dispuestos a negar las solicitudes de los
pacientes para obtener certificados que no se ajustan a sus circunstancias, mejor deben ayudar a sus
pacientes a encontrar otros medios de ayuda que
no impliquen una conducta antitica.
SALUD MUNDIAL
El reconocimiento de que los mdicos tienen responsabilidades con la sociedad en la que viven se
ha ampliado en los ltimos aos hasta incluir una
responsabilidad por la salud mundial. Este trmino
se ha definido como problemas de salud, preocupaciones que traspasan las fronteras nacionales, que
pueden ser influenciados por las circunstancias o experiencias en otros pases y que son abordados con
acciones y soluciones cooperativas.
La salud mundial es parte de un movimiento de
globalizacin mucho ms grande que abarca el intercambio de informacin, el comercio, la poltica, el
turismo y muchas otras actividades humanas.
La base de la globalizacin es el reconocimiento de
que las personas y las sociedades son cada vez ms
interdependientes.
Esto queda en clara evidencia con respecto a la salud humana, como lo ha demostrado la rpida pro-
pagacin de enfermedades como la influenza y el

SRAS. Estas epidemias necesitan una accin internacional para su control. Si un mdico no reconoce
y no trata una enfermedad altamente contagiosa
en un pas, esto puede tener efectos devastadores
en los pacientes de otros pases. Por esta razn, las
obligaciones de los mdicos van ms all de sus pacientes e incluso de sus comunidades y naciones.
El desarrollo de una visin mundial de la salud ha
producido una creciente toma de conciencia sobre
las disparidades en salud que existen a travs del
mundo. A pesar de las campaas realizadas a gran
escala para combatir la mortalidad prematura y la
debilitante morbilidad en los pases ms pobres,
que han tenido como resultado balances positivos,
como la eliminacin de la viruela y (esperemos) la
polio, la brecha en el estado de salud entre los pases de altos ingresos y los de bajos ingresos contina a agrandarse. Esto se debe en parte al VIH/
Sida que ha tenido sus peores efectos en los pases pobres, pero tambin es cierto que es debido
a que los pases de menos recursos no han podido
beneficiarse del aumento de la riqueza que ha experimentado el mundo durante las ltimas dcadas. Aunque las causas de la pobreza son en gran
parte polticas y econmicas, por lo que estn fuera
del control de los mdicos y de sus asociaciones,
los mdicos deben en efecto enfrentar la mala salud que es una consecuencia de la pobreza. En los
pases de bajos ingresos, los mdicos tienen pocos
recursos que ofrecer a sus pacientes y deben constantemente asignar dichos recursos de la manera
ms justa.
Incluso en los pases de altos y medianos ingresos
los mdicos encuentran pacientes directamente
afectados por la globalizacin, como los refugiados,
y que a veces no tienen acceso a la cobertura mdica
de la que benefician los habitantes de esos pases.
Otro aspecto de la globalizacin es la movilidad
internacional de los profesionales de la salud, incluidos los mdicos. El flujo de mdicos desde los
pases en desarrollo hacia los industrializados ha
sido provechoso tanto para los mdicos como para
los pases que los reciben, pero no para los pases
exportadores. La AMM estipula en sus Normas ticas para la Contratacin Internacional de Mdicos
que no se debe impedir que los mdicos dejen su
pas de origen o de adopcin para seguir carreras
en otros pases. Sin embargo, cada pas debe hacer
todo lo posible para educar una cantidad adecuada
de mdicos y tomar en cuenta sus necesidades y
recursos. Un pas no debe depender de la inmigracin de otros pases para satisfacer su necesidad de
mdicos.
Los mdicos de los pases industrializados tienen
una larga tradicin de poner al servicio de los pases
en desarrollo su experiencia y conocimientos. Esto
se da en varias formas: ayuda mdica de emergencia
coordinada por organizaciones como la Cruz Roja y
Mdicos sin Fronteras, campaas quirrgicas de corto plazo para tratar afecciones como las cataratas y el
paladar fisurado, visitas a las facultades de las escuelas de medicina, proyectos de investigacin mdica
tividades de salud pblica y educacin de la salud,

controlar e informar sobre los riesgos ambientales,
identificar y dar publicidad a los efectos adversos
para la salud causados por problemas sociales como
el maltrato y la violencia y defender los mejoramientos en los servicios de salud pblico.
527

de corto o largo plazo, suministro de medicamentos
y equipo mdico, etc. Estos programas muestran el
lado positivo de la globalizacin y sirven para compensar, en parte, el movimiento de mdicos desde
pases pobres hacia los ricos.
CAPTULO IV -
EL MDICO Y LOS COLEGASDESAFOS DE LA AUTORIDAD MDICA
Los mdicos forman parte de una profesin que ha

funcionado tradicionalmente de una manera muy
jerrquica, tanto interna como externamente. En
el mbito interno, existen tres jerarquas que se sobreponen: la primera hace una diferencia entre las
especialidades, en la que algunas son consideradas
ms prestigiosas y mejor remuneradas que otras; la
segunda est en las especialidades, en la que la acadmica tiene ms influencia que la prctica privada
o pblica; la tercera tiene relacin con la atencin de
pacientes especficos, en la que el que presta atencin primaria est al comienzo de la jerarqua y los
otros mdicos, incluso con ms autoridad o conocimientos, sirven simplemente como consultores, a
menos que el paciente le sea destinado a su cuidado.
En el plano externo, los mdicos por tradicin han
estado al comienzo de la jerarqua del cuerpo que
presta atencin mdica, por sobre las enfermeras y
otros profesionales de la salud.
528
Este captulo abordar problemas ticos que se producen tanto en las jerarquas interna como externa.
Algunos problemas son comunes a ambas, otros se
dan slo en una de las dos. Muchos problemas son
relativamente nuevos, ya que son producidos por los
recientes cambios que ha experimentado la medicina y la salud.
La breve descripcin de estos cambios tiene un orden, puesto que representan desafos importantes
para el ejercicio tradicional de la autoridad mdica.
Con el rpido aumento de los conocimientos cientficos y sus aplicaciones clnicas, la medicina se ha
vuelto muy compleja. No es posible que el mdico
sea experto en todas las enfermedades del paciente
y los tratamientos potenciales, por lo que necesita la
ayuda de otros mdicos especialistas y profesionales
de la salud experimentados, como las enfermeras,
los farmacuticos, los kinesilogos, los tcnicos de
laboratorios, los asistentes sociales y muchos otros.
Los mdicos necesitan saber cmo tener acceso a
los conocimientos pertinentes que necesitan los pacientes y que ellos no poseen.
Como se trat en el captulo II, el paternalismo mdico ha sido afectado gradualmente por el creciente
reconocimiento del derecho de los pacientes a tomar sus propias decisiones mdicas.
Esto ha tenido como consecuencia que el modelo de
toma de decisiones cooperativo ha reemplazado al
modelo autoritario que era caracterstico del paternalismo mdico tradicional. Lo mismo sucede con
las relaciones entre los mdicos y los otros profesionales de la salud. Estos no estn dispuestos a seguir
las rdenes de los mdicos sin conocer las razones

que las motivan.
Se consideran profesionales con los mdicos por
tradicin han estado al comienzo de la responsabilidades ticas especficas hacia los pacientes, si su percepcin de estas responsabilidades entra en conflicto con las rdenes de los mdicos, estiman que deben cuestionar las rdenes o incluso desafiarlas. En
cambio en el modelo jerrquico de autoridad nunca
se dud de quien estaba a cargo y quien deba prevalecer en caso de conflicto, el modelo cooperativo
puede producir polmica sobre la atencin apropiada para el paciente.
Estos avances estn cambiando las reglas del juego
en las relaciones de los mdicos con sus colegas y
los otros profesionales de la salud. El resto de este
captulo identifica algunos aspectos problemticos
de estas relaciones y sugiere cmo tratarlos.
RELACIONES CON COLEGAS MDICOS, PROFESORES
Y ESTUDIANTES
Por formar parte de la profesin mdica, siempre se
ha esperado que los mdicos se traten entre ellos
como miembros de una familia, ms que extraos
o incluso amigos. La Declaracin de Ginebra de la
AMM incluye esta promesa: prometo considerar
como hermanos y hermanas a mis colegas. La interpretacin de este requisito puede variar de acuerdo
el pas y a la poca. Por ejemplo, cuando los honorarios por servicio prestado era la principal o nica forma de remuneracin de los mdicos, exista la tradicin de la cortesa profesional en la que los mdicos
no cobraban por atender a sus colegas. Esta prctica
se ha ido perdiendo en los pases donde existe el reembolso de parte de un organismo.
Adems del requisito positivo de tratar a su colega
con respecto y trabajar de manera cooperativa para
aumentar al mximo la atencin del paciente, el Cdigo Internacional de tica Mdica de la AMM contiene dos restricciones a las relaciones de los mdicos con sus colegas: 1) el pago o recibo de cualquier
honorario u otro emolumento con el solo propsito
de obtener un paciente o recetar, o enviar a un paciente a un establecimiento y 2) el mdico no debe
atraer los pacientes de sus colegas. Una tercera obligacin, denunciar a los mdicos dbiles de carcter
o deficientes en competencia profesional, se analiza
ms adelante. Segn la tradicin hipocrtica de tica
mdica, los mdicos deben tener un respeto especial por sus profesores. La Declaracin de Ginebra lo
afirma de la siguiente manera: otorgar a mis maestros el respeto y gratitud que merecen. Aunque la
educacin mdica actual incluye mltiples interacciones entre estudiantes y profesores, en lugar de la
relacin personal de antes, todava depende de la
buena voluntad y la dedicacin de los mdicos que
ejercen, quienes con frecuencia no reciben remuneracin alguna por sus actividades en la enseanza.
Los estudiantes de medicina y otros alumnos en
prctica tienen un deber de gratitud hacia sus profesores, sin los cuales la educacin mdica se vera
reducida a una autoinstruccin.
El llamado currculo oculto de la educacin mdica,

es decir, la conducta que exhiben los mdicos durante sus prcticas, es mucho ms influyente que el
currculo oficial de tica mdica y si se presenta un
conflicto entre los requisitos de la tica y las actitudes y conducta de sus profesores, es muy probable
que los estudiantes de medicina sigan el ejemplo de
sus profesores.
Los profesores tienen la obligacin particular de pedir a sus alumnos que no realicen prcticas antiticas. Ejemplos de estas prcticas que han sido informadas en las revistas mdicas incluyen a estudiantes de medicina que obtienen consentimiento del
paciente para tratamiento mdico cuando lo debe
hacer un profesional de la salud calificado, realizar
exmenes plvicos sin consentimiento en pacientes anestesiados o recin fallecidos y llevar a cabo
procedimientos no supervisados que, aunque sean
menores (como una insercin intravenosa), algunos
estudiantes consideran que no estn incluidos en
sus actividades.
Dado el desigual equilibrio de poder entre estudiantes y profesores y la consecuente mala disposicin de
los estudiantes a cuestionar o rechazar dichas rdenes, los profesores necesitan asegurarse que no estn
pidiendo a sus alumnos actuar de manera antitica.
En muchas escuelas de medicina, hay representantes
de curso o asociaciones de estudiantes de medicina
que, entre sus funciones, pueden plantear preocupaciones por problemas ticos en la educacin mdica.
Los estudiantes que tienen inquietudes sobre los aspectos ticos de su educacin deben tener acceso a
mecanismos que les permitan plantear sus preocupaciones sin ser identificados necesariamente como el
denunciante, tambin acceso a ayuda apropiada si es
necesario iniciar un proceso ms formal.
Por su parte, se espera que los estudiantes de medicina demuestren altos niveles de conducta tica apropiada a futuros mdicos; deben tratar a los
otros estudiantes como colegas y estar preparados a
ofrecer su ayuda cuando sea necesario, incluida una
observacin correctiva frente a un comportamiento
no profesional. Tambin los estudiantes deben contribuir plenamente a proyectos y deberes compartidos, como tareas de estudio y servicio de turno.
INFORME DE PRCTICAS INSEGURAS O ANTITICAS
La medicina tradicionalmente ha estado orgullosa
por su calidad de profesin autorreguladora. A cambio de los privilegios que le ha otorgado la sociedad
y la confianza que depositan los pacientes en sus
miembros, la profesin mdica ha establecido altos
niveles de conducta para sus miembros y procedimientos disciplinarios para investigar las acusaciones de mala conducta y, si es necesario, castigar a los
culpables. Este sistema de autorregulacin a menudo ha fallado y en los ltimos aos se han tomado
medidas para que la profesin sea ms responsable,
por ejemplo, con el nombramiento de miembros no

profesionales como autoridades reguladoras. Sin
embargo, el requisito principal de la autorregulacin
es el apoyo sincero de los mdicos a sus principios y
su voluntad para reconocer y abordar las prcticas
inseguras y antiticas.
La obligacin de informar sobre la incompetencia,
el menoscabo o la mala conducta de un colega
est estipulada en los cdigos de tica mdica. Por
ejemplo, el Cdigo Internacional de tica Mdica
de la AMM establece que: el mdico debe tratar
con honestidad a pacientes y colegas, y esforzarse
por denunciar a los mdicos dbiles de carcter o
deficientes en competencia profesional, o a los que
incurran en fraude o engao. La aplicacin de este
principio no es fcil. Por un lado, el mdico puede
tener la tentacin de atacar la reputacin de un colega por motivos personales indignos, como los celos,
o en respuesta a un insulto percibido por un colega.
El mdico tambin puede ser reacio a informar la
mala conducta de un colega por amistad o simpata
(por la gracia de Dios lo hago). Las consecuencias
de dicho informe pueden ser muy perjudiciales para
la persona que informa, incluida con seguridad la
hostilidad de parte del acusado y posiblemente de
otros colegas tambin.
A pesar de los inconvenientes de denunciar la mala
conducta, es un deber profesional del mdico hacerlo.
Estos no slo son responsables de mantener la buena reputacin de la profesin, sino con frecuencia
son los nicos que reconocen la incompetencia, el
menoscabo o la mala conducta. No obstante, la denuncia de colegas a la autoridad disciplinaria debe
ser normalmente un ltimo recurso despus de
haber tratado otras alternativas sin xito. El primer
paso podra ser acercarse al colega y decirle que considera que su conducta es insegura o antitica. Si el
asunto puede resolverse a este nivel, tal vez no sea
necesario ir ms all. Si no es as, la prxima etapa
podra ser conversar con su supervisor o el del colega en cuestin y dejar que dicha persona tome una
decisin. Si esta tctica no es prctica o no tiene xito, entonces ser necesario informar a las autoridades disciplinarias.
RELACIONES CON OTROS PROFESIONALES DE LA
SALUD
El captulo II sobre las relaciones con los pacientes
empieza con un anlisis de la importancia del respeto y trato igualitario en la relacin mdico-paciente.
Los principios mencionados all son igualmente pertinentes para las relaciones con los colegas de trabajo.
En particular la prohibicin de discriminar en base a
afiliacin poltica, clase social, credo, edad, enfermedad o incapacidad, nacionalidad, origen tnico, raza,
sexo o tendencia sexual (Declaracin de Ginebra de
la AMM) es aplicable al tratar con todas las personas
que interactan con los mdicos en la atencin de pacientes y otras actividades profesionales.
La no discriminacin es una caracterstica pasiva de
una relacin. El respeto es algo ms activo y positivo.
Por su parte, los profesores tienen la obligacin de

tratar a sus estudiantes con respeto y servir de buenos modelos para tratar a los pacientes.
529

Con respecto a otro personal de salud, sean mdicos,
enfermeras, auxiliares, etc., implica la valorizacin de
sus conocimientos y experiencia en cuanto a que
pueden contribuir a la atencin de los pacientes.
Todo el personal de salud no es igual desde el punto
de vista de su educacin y formacin, pero s comparten una igualdad humana bsica al igual que una
preocupacin similar por el bienestar de los pacientes. Sin embargo, con los pacientes hay razones legtimas para negarse a iniciar una relacin o terminarla
con otro personal de la salud.
Entre ellas estn la falta de confianza en la capacidad
o integridad de la otra persona y graves conflictos
personales. El mdico debe tener mucha sensibilidad tica para distinguir esto de motivos menos
importantes.
COOPERACIN
530
La medicina es al mismo tiempo una profesin muy

individualista y cooperativa. Por un lado, los mdicos
consideran a los pacientes como su propiedad. Se
asegura, con buena razn, que la relacin mdicopaciente es el mejor medio de conocer al paciente y
lograr la continuidad en la atencin que son ptimos
para la prevencin y el tratamiento de las enfermedades. La retencin de los pacientes tambin beneficia
al mdico, al menos desde el punto de vista financiero. Al mismo tiempo, como se ha dicho antes, la medicina es muy compleja y especializada, lo que requiere
una cooperacin ms estrecha entre los mdicos que
tienen conocimientos y experiencias distintos, pero
complementarios. Esta tensin entre individualismo y
cooperacin es un tema recurrente en la tica mdica.
El debilitamiento del paternalismo mdico ha estado acompaado de la desaparicin de la creencia de
que al mdico le pertenecen sus pacientes. El tradicional derecho del paciente de obtener una segunda
opinin se ha ampliado para incluir el acceso a otro
personal de salud que tal vez est en mejores condiciones de satisfacer sus necesidades. Segn la Declaracin de la AMM sobre los Derechos del Paciente, El mdico tiene la obligacin de cooperar en la
coordinacin de la atencin mdicamente indicada,
con otro personal de salud que trata al paciente. Sin
embargo, como se ha hecho ver antes, los mdicos
no deben aprovecharse de esta cooperacin con la
reparticin de honorarios.
Estas restricciones sobre la propiedad de los pacientes necesita ser compensada con otras medidas
destinadas a resguardar la primaca de la relacin
mdico-paciente. Por ejemplo, un paciente que es
tratado por ms de un mdico, lo que ocurre generalmente en un hospital, debe, cuando sea posible,
tener un mdico que coordine la atencin y que
pueda mantenerlo informado sobre sus avances y
ayudarlo a tomar decisiones.
Mientras las relaciones entre mdicos estn reguladas por reglas generalmente bien formuladas y
entendidas, las relaciones entre los mdicos y otros
profesionales de la salud estn en un estado nebuloso y no hay acuerdo sobre cuales deben ser las
funciones respectivas. Muchas enfermeras, farmacuticos, kinesilogos y otros profesionales se consideran ms competentes en sus especialidades
que los mdicos y estiman que no existe ninguna
razn para ser tratados igual que los mdicos. Ellos
favorecen un enfoque de equipo en la atencin del
paciente en el que las opiniones de todos deben ser
consideradas igual y piensan que son responsables
ante el paciente, no ante el mdico. Por otro lado,
muchos mdicos creen que si se adopta la idea de
equipo alguien tiene que estar a cargo y los mdicos estn mejor preparados para dicha funcin por
su educacin y experiencia.
Aunque algunos mdicos pueden resistirse a los desafos contra su autoridad tradicional y casi absoluta,
es casi seguro que su funcin cambiar debido a las
exigencias de los pacientes y otro personal mdico
para tener ms participacin en la toma de decisiones mdicas. Los mdicos tendrn que ser capaces
de justificar sus recomendaciones frente a otros y
convencerlos de aceptarlas.
Adems de estas habilidades de comunicacin, los
mdicos tendrn que poder solucionar los conflictos
que se producen entre las distintas personas involucradas en la atencin del paciente.
El recurso del paciente a personal de salud tradicional o alternativo (curanderos) presenta un desafo
particular a la cooperacin por el mejor inters del
paciente. Estas personas son consultadas por una
gran proporcin de la poblacin en frica y Asia y
cada vez ms en Europa y Amrica. Aunque algunos
considerarn estos dos enfoques complementarios,
en muchas situaciones se pueden producir conflictos. Puesto que al menos algunas intervenciones
tradicionales y alternativas tienen efectos teraputicos y son escogidas por los pacientes, los mdicos
deben tratar de cooperar con sus profesionales. La
manera de hacerlo variar segn el pas y el tipo de
profesional. En todas estas interacciones el bienestar
del paciente debe primar sobre todo.
SOLUCIN DE CONFLICTOS
Aunque los mdicos pueden tener muchos tipos de
conflictos distintos con mdicos y otro personal de
salud, por ejemplo, debido a procedimientos administrativos o remuneraciones, trataremos los conflictos por atencin de pacientes.
Idealmente, las decisiones de salud deben reflejar
un acuerdo entre el paciente, los mdicos y todas las
otras personas involucradas en la atencin del paciente. No obstante, la incertitud y los distintos puntos de vista pueden dar paso a desacuerdos sobre
los objetivos de la atencin o los medios utilizados
para lograr dichos objetivos.
Los recursos de salud limitados y las polticas de funcionamiento tambin pueden dificultar la obtencin
de un consenso.
Los desacuerdos entre el personal de salud respecto
a los objetivos de la atencin y el tratamiento o los
medios para lograrlos deben ser aclarados y solucio-
Los desacuerdos entre el personal de salud y los administradores en relacin con la asignacin de recursos
deben ser resueltos al interior del establecimiento y
no deben ser discutidos en presencia del paciente.
Puesto que ambos tipos de conflictos son de naturaleza tica, el asesoramiento de un comit de tica clnica o un consultor de tica, cuando se dispone de los
recursos, pueden ayudar a solucionar estos conflictos.
Se pueden utilizar las siguientes directrices para la
solucin de conflictos:
Esta es una de las funciones de la investigacin mdica.

Otra funcin tal vez ms conocida es la creacin de nuevos tratamientos, en especial medicamentos, aparatos
mdicos y tcnicas quirrgicas. Se han realizado muchos avances en esta rea durante los ltimos 50 aos
y en la actualidad se hace mucha ms investigacin
que nunca antes. No obstante, todava quedan muchas
preguntas sin respuestas sobre el funcionamiento del
cuerpo humano, las causas de las enfermedades (tanto
conocidas como nuevas) y la mejor manera de evitarlas
o sanarlas. La investigacin mdica es el nico medio
de dar respuesta a estas interrogantes.
Se debe obtener las opiniones de todas las personas directamente involucradas y respetarlas.
Adems de tratar de entender mejor la fisiologa

humana, la investigacin mdica explora una gran
variedad de otros factores de la salud humana, incluidos lo patrones de las enfermedades (epidemiologa), la organizacin, el financiamiento y la prestacin de atencin mdica (investigacin de sistemas
de salud), los aspectos sociales y culturales de la
salud (sociologa y antropologa mdicas), la legislacin (medicina legal) y la tica (tica mdica).
La eleccin informada del paciente, o del representante autorizado, sobre el tratamiento se

debe considerar ante todo en la bsqueda de
una solucin del conflicto.
La importancia de estos tipos de investigacin es

cada vez ms reconocida por los organismos encargados del financiamiento, muchos tienen programas
especficos de investigacin mdica no fisiolgica.
Los conflictos se deben solucionar de la manera ms informal posible, por ejemplo, por medio
de una negociacin directa con las personas en
desacuerdo y slo utilizar procedimientos ms
formales cuando dichas medidas informales no
den resultado.
Si el conflicto es sobre qu opciones se le deben

ofrecer al paciente, por lo general es preferible
una gama de opciones ms amplia que estrecha.
Si un tratamiento preferido no est disponible
por falta de recursos, esto normalmente debe ser
informado al paciente.
Si luego de esfuerzos razonables, no se puede
lograr un acuerdo a travs del dilogo, se debe
aceptar la decisin de la persona que tiene derecho o responsabilidad de decidir.
Si no est claro quin tiene derecho o responsabilidad de tomar decisiones, se debe buscar una mediacin, arbitraje o fallo.
Si el personal de salud no puede aceptar la decisin
que prevalece por juicio profesional o moral personal, se les debe permitir que no participen en la implementacin de la decisin, despus de asegurarse
que la persona atendida no queda en situacin de
riesgo o abandono.
CAPTULO V -
LA TICA Y LA INVESTIGACIN MDICA
IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIN MDICA
La medicina no es una ciencia exacta como las matemticas o la fsica. Existen muchos principios generales que son vlidos la mayora de las veces, pero
cada paciente es diferente y lo que es un tratamiento
eficaz para 90% de la poblacin puede que no funcione con el 10% restante. Por esto, la medicina es
intrnsecamente experimental.
Incluso los tratamientos ms ampliamente aceptados necesitan ser controlados y evaluados para determinar si son eficaces para pacientes especficos y
para los pacientes en general.
INVESTIGACIN EN LA PRCTICA MDICA

Todos los mdicos utilizan los resultados de la investigacin mdica en sus prcticas clnicas. Para
mantener su competencia, el mdico debe mantenerse actualizado con la investigacin actual en su
especialidad por medio de programas de educacin
mdica continua o desarrollo profesional continuo,
revistas mdicas y contactos con colegas bien informados. Incluso si no realiza investigacin, el mdico
debe saber interpretar los resultados de la investigacin y aplicarlos a sus pacientes. Por esto, es esencial
un conocimiento bsico de los mtodos de investigacin para lograr una prctica mdica competente.
La mejor manera de obtener estos conocimientos es
a travs de la participacin en proyectos de investigacin, ya sea como estudiante de medicina o despus de la graduacin.
El mtodo ms comn de investigacin para el mdico en ejercicio es el ensayo clnico. Antes de que
las autoridades reguladoras mandatadas por el Gobierno puedan aprobar un nuevo medicamento, se
le debe someter a extensas pruebas de seguridad y
eficacia. El procedimiento comienza con los estudios
en laboratorio y sigue con las pruebas en animales.
Si esto demuestra potencialidades, las cuatro etapas
o fases de la investigacin clnica son las siguientes:
Primera etapa: por lo general la investigacin se
realiza con un pequeo grupo de voluntarios en
buena salud que con frecuencia son remunerados por su participacin. El objetivo es conocer
la dosis necesaria del medicamento para producir una respuesta en el cuerpo humano, cmo
el cuerpo procesa el medicamento y si produce
efectos txicos o peligrosos.
nados por los miembros del equipo de salud, a fin de

no perjudicar sus relaciones con el paciente.
531

Segunda etapa: la investigacin se realiza en un
grupo de pacientes que tienen la enfermedad
que deber tratar el medicamento. El objetivo es
conocer si el medicamento produce algn efecto
beneficioso para la enfermedad y si tiene efectos
secundarios peligrosos.
veces puede entrar en conflicto con el deber de proporcionar al paciente el mejor tratamiento disponible.
Tambin puede haber un conflicto con el derecho del
paciente de recibir toda la informacin necesaria para
tomar una decisin totalmente informada sobre participar o no en una investigacin.
Tercera etapa: la investigacin es el ensayo clnico, en el que el medicamento se administra a una

gran cantidad de pacientes y se compara a otro
medicamento, si existe otro para la condicin en
cuestin o a un placebo. Cuando es posible, estos
ensayos son a doble ciego, es decir, ni la persona
que participa en la investigacin ni el mdico saben quin recibe el medicamento o el placebo.
Estos problemas potenciales pueden ser solucionados. Los valores ticos del mdico - compasin, competencia y autonoma - se aplican tambin al investigador mdico, de modo que no existe un conflicto
intrnseco entre las dos funciones. En la medida en
que el mdico entienda y siga las reglas bsicas de
la tica de investigacin, no debera tener ninguna
dificultad en participar en investigacin como componente integral de su prctica clnica.
Cuarta etapa: la investigacin se realiza despus

que el medicamento ha obtenido la licencia y se
ha comercializado.
En los primeros aos, el nuevo medicamento es controlado para ver los efectos secundarios que no se
detectaron en las etapas anteriores. Adems, la compaa farmacutica, por lo general, est interesada
en saber cmo el medicamento ha sido recibido por
los mdicos que lo prescriben y los pacientes que lo
utilizan.
532
El rpido aumento de los ensayos en curso durante

los ltimos aos ha requerido encontrar y reclutar a
grupos de pacientes cada vez ms grandes a fin de
cumplir con los requisitos estadsticos de los ensayos. Los encargados de los ensayos, ya sean mdicos
independientes o compaas farmacuticas, cuentan con la ayuda de otros mdicos, a menudo en
otros pases, para conseguir pacientes dispuestos a
participar en la investigacin.
Aunque esta participacin en investigacin es una
experiencia valiosa para el mdico, existen problemas potenciales que deben ser reconocidos y evitados. Primero, la funcin del mdico en la relacin
mdico-paciente es distinta de la funcin del investigador en la relacin investigador-participante en la
investigacin, incluso si el mdico y el investigador
son la misma persona. La responsabilidad principal
del mdico es la salud y el bienestar del paciente,
mientras que la del investigador es la generacin de
conocimientos, los que pueden contribuir o no a la
salud y bienestar del participante en la investigacin.
Por esta razn, existe un potencial de conflicto entre
las dos funciones. Cuando sucede esto, la funcin
del mdico debe tener prioridad sobre la del investigador. Ms adelante quedar en evidencia lo que
significa esto.
Otro problema potencial al combinar estas dos funciones es el conflicto de intereses. La investigacin
mdica es una empresa bien financiada y a veces a los
mdicos se les ofrecen retribuciones importantes por
su participacin. Estas pueden incluir pagos en dinero
efectivo por conseguir participantes para la investigacin, equipos como computadores para transmitir los
datos de la investigacin, invitaciones a conferencias
para exponer los resultados de la investigacin y ser
coautores de las publicaciones de los resultados. El
inters del mdico por obtener estos beneficios a
REQUISITOS TICOS
Los principios bsicos de la tica de investigacin estn
bien establecidos, aunque no siempre fue as. Muchos
investigadores mdicos notables de los siglos XIX y XX
realizaron experimentos en pacientes sin sus consentimientos y con muy poca preocupacin por su bienestar. Aunque existan algunas declaraciones sobre tica
de investigacin de comienzos del siglo XX, no evitaron
que mdicos en la Alemania nazi y en otros lados realizaran investigacin en personas que violaban sin duda
los derechos humanos fundamentales. Despus de la
Segunda Guerra Mundial, algunos de estos mdicos
fueron juzgados y condenados por un tribunal especial
en Nuremberg, Alemania. La base del juicio se conoce
como el Cdigo de Nuremberg, el que ha servido como
documento fundamental de la tica de investigacin
moderna. Ente los diez principios de este Cdigo est
el requisito del consentimiento voluntario si un paciente desea tomar parte en una investigacin.
La Asociacin Mdica Mundial fue creada en 1947,
el mismo ao en que se estableci el Cdigo de Nuremberg. Conscientes de las violaciones de la tica
mdica antes y durante la Segunda Guerra Mundial,
los fundadores de la AMM tomaron de inmediato
medidas para asegurar que los mdicos conocieran
al menos sus obligaciones mdicas. En 1954, despus de varios aos de estudio, la AMM adopt un
conjunto de Principios para los que realizan investigacin y experimentacin. Este documento fue revisado durante diez aos y finalmente fue adoptado
como la Declaracin de Helsinki (DdH) en 1964. Fue
revisada en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000. La DdH es
un breve resumen de la tica de investigacin.
Se han publicado otros documentos ms detallados
en los ltimos aos sobre la tica de investigacin
en general (por ejemplo, las Pautas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica en Seres
Humanos 1993, revisadas en 2002 del Consejo de
Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas
[CIOMS]) y sobre temas particulares en la tica de
investigacin (por ejemplo, The Ethics of Research
Related to Healthcare in Developing Countries, 2002
del Consejo Nuffield de Biotica [Reino Unido] ).
A pesar del alcance, el volumen y los autores diferentes de estos documentos, concuerdan en gran
Aprobacin del comit de revisin tica

Los prrafos 13 y 14 de la DdH estipulan que toda
propuesta de investigacin mdica en seres humanos debe ser revisada y aprobada por un comit de
tica independiente antes de realizarla.
Para obtener la aprobacin, los investigadores deben
explicar el objetivo y la metodologa del proyecto, demostrar cmo se reclutaran los participantes, cmo se
obtendr su consentimiento y cmo se proteger su
privacidad, especificar cmo se financiar el proyecto
y dar a conocer todo conflicto de intereses potencial
de parte de los investigadores. El comit de tica puede aprobar el proyecto tal como fue presentado, exigir
cambios antes de implementarlo o rechazar su aprobacin. Muchos comits tienen adems la funcin de
controlar los proyectos en curso para asegurarse de
que los investigadores cumplan con las obligaciones
y puedan suspender un proyecto, si es necesario, por
graves incidentes adversos inesperados.
La razn para pedir la aprobacin de un proyecto
por el comit de tica es que ni los investigadores ni
los participantes son lo suficientemente objetivos y
bien informados para determinar si un proyecto es
apropiado cientfica y ticamente. Los investigadores tienen que demostrar a un comit de expertos
imparciales que el proyecto vale la pena, que son
competentes para realizarlo y que los participantes
potenciales estarn protegidos contra daos en la
medida mxima de lo posible.
Un problema no resuelto sobre la revisin del comit
de tica es si un proyecto multifactico necesita la
aprobacin del comit para cada faceta o si es suficiente la aprobacin de un comit. Si las facetas son
realizadas en distintos pases, por lo general son necesarias la aprobacin y revisin en cada pas.
Merito Cientfico
El prrafo 11 de la DdH estipula que la investigacin
mdica en seres humanos debe estar justificada
por bases cientficas. Este requisito pretende eliminar los proyectos que no tienen probabilidades de
tener buenos resultados, por ejemplo, porque son
inadecuados desde el punto de vista metodolgico
o si incluso son exitosos, es probable que tengan resultados insignificantes. Si a los pacientes se les pide
participar en un proyecto de investigacin, incluso
si el riesgo de dao es mnimo, se deben esperar
resultados cientficos importantes. Para asegurar
el mrito cientfico, el prrafo 11 establece que el
proyecto debe estar basado en un profundo conocimiento de la bibliografa del tema y en experimentos
de laboratorio y en animales, cuando sea apropiado,
que demuestren buenas razones para esperar que la
intervencin propuesta ser eficaz en los seres hu-
manos. Toda investigacin en animales debe estar

conforme con las normas ticas que reduzcan al mnimo la cantidad de animales utilizados y eviten el
dolor innecesario.
El prrafo 15 agrega otro requisito: que la investigacin mdica en seres humanos debe ser llevada a
cabo slo por personas cientficamente calificadas.
El comit de revisin tica tiene que estar convencido de que se cumplan estas condiciones antes de
aprobar el proyecto.
Valor Social
Uno de los requisitos ms polmicos de un proyecto
de investigacin mdica es que contribuya al bienestar de la sociedad en general. Se aceptaba ampliamente que los avances en el conocimiento cientfico
tenan un valor intrnseco y no necesitaban otra justificacin. Sin embargo, puesto que los recursos disponibles para la investigacin mdica son cada vez
ms inapropiados, el valor social ha surgido como un
criterio importante para decidir si un proyecto debe
ser financiado.
Los prrafos 18 y 19 de la DdH favorecen sin duda la
consideracin del valor social en la evaluacin de los
proyectos de investigacin.
La importancia del objetivo del proyecto, entindase como cientfica y social, debe ser mayor que los
riesgos y los costos para los participantes en la investigacin. Adems, las poblaciones en las que se
realiza la investigacin deben beneficiarse de sus
resultados.
Esto es muy importante en los pases donde existe
un potencial de trato injusto de los participantes que
soportan los riesgos y las incomodidades de la investigacin, mientras los medicamentos que se fabrican
como resultado de la investigacin slo benefician a
los pacientes de otros lugares.
El valor social de un proyecto de investigacin es
ms difcil de determinar que su mrito cientfico,
pero no es una buena razn para ignorarlo. Los investigadores y los comits de revisin tica deben
asegurarse que los pacientes no sean sometidos a
exmenes que es probable que no tengan ningn
propsito social til. Hacer lo contrario sera un desperdicio de valiosos recursos de salud y afectara la
reputacin de la investigacin mdica como factor
principal que contribuye a la salud y bienestar del
ser humano.
Riesgos y beneficios
Una vez que se han establecido el mrito cientfico y
el valor social del proyecto, el investigador tiene que
demostrar que los riesgos para los participantes en
la investigacin no son irrazonables o desproporcionados con respecto a los beneficios esperados, que
tal vez ni siquiera los aprovechen los participantes.
El riesgo es el potencial de un resultado adverso
(dao) que tiene dos elementos: 1) la probabilidad
de producir un dao (de muy poco probable a muy
probable) y 2) la gravedad del dao (de insignificante a discapacidad grave permanente o muerte). Un
riesgo muy poco probable de dao insignificante
medida sobre los principios bsicos de la tica de

investigacin. Estos principios han sido incorporados en las leyes o regulaciones de muchos pases y
organizaciones internacionales, incluidas las encargadas de la aprobacin de medicamentos y aparatos
mdicos. A continuacin se presenta una breve descripcin de los principios, tomados principalmente
de la Declaracin de Helsinki:
533

no sera problemtico para un buen proyecto de investigacin. Al otro extremo, un riesgo probable de
dao grave sera inaceptable, al menos que el proyecto proporcione la nica esperanza de tratamiento para los participantes con enfermedades terminales. Entre estos dos extremos, el prrafo 17 de la DdH
estipula que los investigadores deben evaluar adecuadamente los riesgos y estar seguros que pueden
manejarlos. Si se desconoce totalmente el riesgo, el
investigador no debe seguir adelante con el proyecto hasta que disponga de informacin confiable, por
ejemplo, de estudios de laboratorio o de experimentos en animales.
Consentimiento informado
El primer principio del Cdigo de Nuremberg estipula lo siguiente: El consentimiento voluntario del
ser humano es absolutamente esencial. El prrafo
explicativo que se adjunta a este principio establece
que el participante en la investigacin deber tener
informacin y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de modo
que pueda entender lo que decide.
La DdH entrega ms detalles sobre el consentimiento informado. El prrafo 22 especifica lo que el participante en la investigacin tiene que saber para tomar una decisin informada sobre su participacin.
534
El prrafo 23 advierte sobre presionar a las personas

para que tomen parte en la investigacin, ya que en
dichas circunstancias el consentimiento puede no
ser totalmente voluntario. Los prrafos 24 y 26 tratan
sobre los participantes en la investigacin que no
pueden dar su consentimiento (menores de edad,
enfermos mentales graves, pacientes inconscientes).
Ellos pueden tomar parte en la investigacin, pero
slo bajo estrictas condiciones.
La DdH , al igual que otros documentos sobre la tica
de investigacin, recomienda que el consentimiento informado puede demostrarse si el participante
en la investigacin firma un formulario de consentimiento (prrafo 22). Muchos comits de revisin
tica piden al investigador que les proporcione el
formulario de consentimiento que utilizar para su
proyecto. En algunos pases, estos formularios son
tan largos y detallados que ya no sirven para el objetivo de informar al participante en la investigacin
sobre el proyecto. En todo caso, el procedimiento de
obtener el consentimiento informado no comienza
y termina con la firma del formulario, sino que debe
incluir una cuidadosa explicacin oral del proyecto y
todo lo que significar para el participante. Adems,
se debe informar a los participantes que estn en libertad de retirar su consentimiento para participar
en todo momento, incluso despus que el proyecto
haya comenzado, sin ninguna represalia de parte de
los investigadores o de otros mdicos y sin comprometer su atencin mdica.
Confidencialidad
Como los pacientes en atencin clnica, los participantes en la investigacin tienen derecho a la privacidad con respecto a su informacin personal de salud. Sin embargo, a diferencia de la atencin clnica,
en la investigacin es necesario revelar la informacin personal de salud a otros, incluida la comunidad cientfica en general y a veces a la opinin pblica. A fin de proteger la privacidad, los investigadores
deben asegurarse de obtener el consentimiento
informado de los participantes en la investigacin
para utilizar su informacin personal de salud para
investigar, para esto es necesario comunicar con anticipacin a los participantes los usos que se le dar
a su informacin. Como regla general, la informacin
debe hacerse annima y debe almacenarse y transmitirse en forma segura. La Declaracin de la AMM
sobre las Consideraciones ticas de las Bases de Datos de Salud proporciona ms informacin sobre el
tema.
Conflictos de funciones
Se mencion anteriormente en este captulo que la
funcin del mdico en la relacin mdico-paciente
es diferente de la funcin del investigador en la relacin investigador-participante en la investigacin,
incluso si el mdico y el investigador son la misma
persona. El prrafo 28 de la DdH especifica que en
estos casos la funcin del mdico debe prevalecer.
Esto significa, entre otras cosas, que el mdico debe
estar preparado para recomendar que el paciente no
tome parte en un proyecto de investigacin si est
bien con el tratamiento actual y si el proyecto considera que los pacientes sean seleccionados al azar
para diferentes tratamientos o placebo.
Slo si el mdico, con una slida base cientfica, no
sabe realmente si el tratamiento actual del paciente
es tan adecuado como el nuevo tratamiento propuesto, o incluso un placebo, entonces debe pedir
al paciente que participe en el proyecto de investigacin.
Informe veraz de los resultados
No debiera ser necesario pedir que los resultados de
la investigacin sean informados de manera exacta,
pero lamentablemente ha habido muchos casos de
prcticas fraudulentas en la publicacin de los resultados de la investigacin. Los problemas incluyen
el plagio, invencin de informacin, publicacin
duplicada y autora regalada. Estas prcticas pueden beneficiar al investigador, al menos hasta que
sea descubierto, pero pueden causar mucho dao
a los pacientes, a los que se les puede administrar
tratamientos incorrectos basados en informes incorrectos o falsos y a otros investigadores que pueden
perder mucho tiempo y recursos tratando de hacer
un seguimiento de los estudios.
A fin de evitar la investigacin antitica o revelarla
despus del hecho, toda persona que tenga conocimiento de dicha conducta tiene la obligacin de
entregar esta informacin a las autoridades correspondientes. Lamentablemente, esta denuncia no
siempre es apreciada o incluso llevada a cabo y a veces los denunciantes son castigados o aislados por
tratar de avisar esta mala conducta.
Esta tendencia parece que est cambiando, ya que
los cientficos mdicos y los fiscalizadores de gobierno estiman necesario detectar y castigar la investiga-
Los miembros ms jvenes de un equipo de investigacin, como los estudiantes de medicina, pueden
constatar que es muy difcil reaccionar ante sospechas de una investigacin antitica, ya que pueden
considerarse que no estn calificados para juzgar
las acciones de los investigadores ms antiguos y
es probable que sean castigados si expresan su opinin. Sin embargo, por lo menos deben negarse a
participar en prcticas que consideren antiticas,
por ejemplo, mentir a los participantes en la investigacin o inventar informacin. Si observan que
otros se involucran en estas prcticas, deben tomar
cualquier medida posible para informar a las autoridades correspondientes, ya sea de manera directa o
en forma annima.
Problemas no resueltos
No todos los aspectos de la tica de investigacin tienen un acuerdo general. Mientras la ciencia mdica
sigue progresando en reas como la gentica, las neurociencias y el trasplante de rganos y tejidos, surgen
nuevas interrogantes sobre la aceptabilidad tica de
las tcnicas, procedimientos y tratamientos para los
que no existen respuestas preparadas. Adems, otros
problemas anteriores todava causan polmica tica, por ejemplo, en qu condiciones se debe incluir
un placebo en un ensayo clnico y qu atencin mdica continua se debe prestar a los participantes en
una investigacin mdica. A nivel mundial, la brecha
10/90 en la investigacin mdica (slo 10% del financiamiento de la investigacin en el mundo se invierte en problemas de salud que afectan a un 90% de
la poblacin del planeta) es sin dudas un problema
tico no resuelto. Cuando los investigadores abordan
en realidad problemas en las regiones del mundo con
escasos recursos, con frecuencia se ven enfrentados
a problemas generados por conflictos entre su perspectiva tica y la de las comunidades donde trabajan.
Todos estos problemas necesitan mucho ms anlisis
y debate antes de poder lograr un acuerdo general.
A pesar de todas estas dificultades potenciales, la
investigacin mdica es una actividad valiosa y gratificadora para los mdicos y los estudiantes de medicina, al igual que para los participantes en la investigacin. En realidad, los mdicos y los estudiantes
de medicina debieran participar en la investigacin
para que as puedan apreciar el otro lado de la relacin investigador-participante en una investigacin.
CAPITULO VI
CONCLUSION
RESPONSABILIDADES Y PRIVILEGIOS DEL MDICO
Este Manual ha abordado principalmente los deberes
y las responsabilidades de los mdicos, en realidad
esta es la esencia de la tica mdica. Sin embargo, al
igual que todos los seres humanos, los mdicos tienen derechos y tambin responsabilidades y la tica
mdica no estara completa si no considerara cmo
los mdicos deben ser tratados por los dems, ya sean
los pacientes, la sociedad o los colegas. Esta perspectiva de la tica mdica es cada vez ms importante, ya
que en muchos pases los mdicos experimentan una
gran frustracin en el ejercicio de su profesin, debido a los recursos limitados, la microadministracin
gubernamental o corporativa de la salud, los informes sensacionalistas de los medios de comunicacin
sobre los errores mdicos y la conducta antitica de
mdicos o desafos a su autoridad o conocimientos
de parte de los pacientes y otro personal de la salud.
La tica mdica ha considerado en el pasado los derechos de los mdicos al igual que sus responsabilidades. Los cdigos de tica anteriores, como la versin de 1847 del cdigo de la Asociacin Mdica de
Estados Unidos, inclua secciones sobre las obligaciones de los pacientes y del pblico ante la profesin.
La mayora de estas obligaciones estn pasadas de
moda, por ejemplo, La obediencia del paciente a las
prescripciones de su mdico debe ser rpida e implcita. No debe permitir que su propia opinin inculta
sobre su estado influya en su atencin. Sin embargo,
la afirmacin El pblico debe...tener una apreciacin
justa de las calificaciones mdicas... (y) para proporcionar la motivacin y facilidad para adquirir la educacin mdica... todava es vlida. No obstante, en
lugar de revisar y actualizar estas secciones, la AMA
finalmente las elimin de su Cdigo de tica.
En todos estos aos, la AMM ha adoptado varias Declaraciones sobre los derechos del mdico y las correspondientes responsabilidades de los dems, en
especial los gobiernos, para respetar estos derechos:
La Declaracin de 1984 sobre la Libertad de Participar en Reuniones Mdicas establece que no
debe ...existir ninguna barrera que impida a los
mdicos asistir a reuniones de la AMM o a otras
reuniones mdicas, no importa el lugar donde
ellas sean realizadas.
La Declaracin de 1986 sobre la Independencia
y Libertad Profesional del Mdico estipula: Los
mdicos deben gozar de una libertad profesional que les permita atender a sus pacientes sin
interferencias y Los mdicos deben tener independencia profesional para representar y defender las necesidades de sus pacientes en materia
de salud contra todos los que nieguen o limiten
la atencin que ellos necesitan.
La Declaracin de 1995 sobre la Responsabilidad
Profesional por los Niveles de Atencin Mdica afirma que toda opinin sobre la conducta
profesional del mdico debe tomar en cuenta la
evaluacin de los colegas mdicos, quienes por
su formacin y experiencia, comprenden la complejidad de los asuntos mdicos en cuestin.
En este mismo texto se condena todo procedimiento para considerar reclamos de pacientes o
procedimientos para compensar a los pacientes,
que no estn basados en una evaluacin de buena fe de las acciones u omisiones del mdico, por
sus colegas.
La Declaracin de 1997 sobre el Apoyo a los Mdicos que se Niegan a Participar o a Tolerar la Tortura
u Otras Formas de Trato Cruel, Inhumano o Degra-
cin antitica y comienzan a apreciar la funcin de

los denunciantes para lograr este objetivo.
535

dante compromete a la AMM a apoyar y proteger,
y solicitar a sus ANMs que apoyen y protejan, a los
mdicos que resisten la participacin en dichas
prcticas inhumanas, o que trabajan para tratar o
rehabilitar a sus vctimas, como tambin para asegurar el derecho de mantener los ms altos principios ticos, incluido el secreto mdico.
La Declaracin de 2003 sobre las Normas ticas para Contratacin Internacional de Mdicos
hace un llamamiento a cada pas a hacer todo
lo posible para retener a sus mdicos en la profesin y en el pas al proporcionarles la ayuda que
necesiten para lograr sus objetivos personales
y profesionales, adems de tomar en cuenta las
necesidades y recursos del pas y a asegurar que
Los mdicos que trabajan, ya sea permanente o
temporalmente, en otro pas que no sea su pas
de origen deben ser tratados en forma justa, en
relacin con los otros mdicos de ese pas (por
ejemplo, oportunidades de carreras iguales y
pago igual por el mismo trabajo).
Aunque esta defensa a nombre de los mdicos es
necesaria, dadas las amenazas y desafos que se han
mencionado, a veces es necesario recordar a los mdicos los privilegios que tienen. Las encuestas pblicas en muchos pases han demostrado de manera
consistente que los mdicos estn entre los grupos
de profesionales que gozan de la ms alta consideracin y confianza.
Por lo general, reciben remuneracin ms altas que

el promedio (mucho ms elevadas en algunos pases). Todava tienen un amplio margen de autonoma clnica, aunque no tanto como antes.
536
Muchos mdicos buscan nuevos conocimientos

a travs de la investigacin y lo que es ms importante, prestan servicios de un valor inestimable para
cada paciente, en particular aquellos que son vulnerables y que tienen ms necesidad, y a la sociedad
en general. Pocas ocupaciones tienen el potencial
de satisfaccin que ofrece la medicina, si consideramos los beneficios que proporciona el mdico: alivio
del dolor y sufrimiento, curacin de enfermedades y
confortar a los moribundos. El cumplimiento de los
deberes ticos del mdico es un precio bajo a pagar
por todos estos privilegios.
RESPONSABILIDADES PARA CONSIGO MISMO
Este Manual ha clasificado las responsabilidades
ticas del mdico de acuerdo a sus principales beneficiarios: los pacientes, la sociedad y los colegas
(incluidos otros profesionales de la salud). El mdico
olvida con frecuencia que tiene responsabilidades
para consigo mismo y sus familias tambin. En muchos lugares del mundo, el ser mdico ha requerido dedicarse a la prctica de la medicina con muy
poca consideracin por su propia salud y bienestar.
Las semanas de trabajo de 60 a 80 horas son comunes y las vacaciones son consideradas como un lujo
innecesario. Aunque muchos mdicos parecen vivir
bien en estas condiciones, sus familias pueden verse
afectadas desfavorablemente.
Otros mdicos sin dudas que sufren con este ritmo

de actividad profesional y terminan con cansancio
crnico, abuso de drogas e incluso suicidio. Los mdicos con su salud deteriorada son un peligro para
sus pacientes, el cansancio es un factor importante
en los accidentes mdicos.
La necesidad de asegurar la seguridad del paciente
y tambin promover un estilo de vida sano para los
mdicos lleva a algunos pases a aplicar restricciones
a la cantidad de horas y la duracin de turnos que los
mdicos y estudiantes pueden trabajar. Algunas instituciones de formacin mdica ahora ofrecen facilidades a las doctoras para interrumpir sus programas de
formacin por razones familiares. Aunque estas medidas pueden contribuir a la salud y al bienestar del
mdico, cada uno es responsable de su cuidado. Adems de evitar los riesgos obvios para la salud, como el
tabaquismo, consumo de drogas y demasiado trabajo,
el mdico debe proteger y mejorar su propia salud y
bienestar al identificar los factores de estrs en su vida
profesional y personal y buscar e implementar estrategias apropiadas para luchar contra dichos factores.
Cuando esto no da resultado, el mdico debe consultar
a colegas y profesionales calificados para solucionar los
problemas que pueden afectar de manera negativa su
relacin con los pacientes, la sociedad o los colegas.
FUTURO DE LA TICA MDICA
Este Manual se ha centrado en la situacin actual
de la tica mdica, aunque se han hecho varias referencias al pasado. Sin embargo, el presente siempre se nos va y es necesario anticiparse al futuro si
no queremos quedarnos atrs. El futuro de la tica
mdica depender en gran medida del futuro de la
medicina. En la primera dcada del siglo XXI, la medicina evoluciona muy rpidamente y es difcil predecir cmo ser practicada cuando los estudiantes
que cursan el primer ao en la actualidad reciban sus
diplomas y es imposible saber qu cambios ocurrirn cuando tengan la edad para jubilarse. El futuro
no ser necesariamente mejor que el presente, dada
la inestabilidad poltica y econmica generalizada,
la degradacin ambiental, el continuo avance del
VIH/Sida y otras epidemias potenciales. Aunque podemos esperar que los beneficios del progreso mdico lleguen finalmente a todos los pases y que los
problemas ticos que enfrenten sean similares a los
que se debaten en la actualidad en los pases ricos,
podra ocurrir lo contrario: los pases que ahora son
ricos podran deteriorarse hasta el punto en que sus
mdicos tengan que lidiar con epidemias de enfermedades tropicales y grave escasez de suministros
mdicos.
Dado que no se puede predecir el futuro, la tica mdica tiene que ser flexible y abierta a los cambios y
ajustes, como ya ha sido el caso durante cierto tiempo. Sin embargo, podemos esperar que los principios bsicos se mantengan, en especial los valores
de compasin, competencia y autonoma, adems
de su preocupacin por los derechos humanos fundamentales y su dedicacin al profesionalismo. No
importa cuales sean los cambios que ocurran en la
Tradicionalmente, los mdicos han proporcionado

estos servicios junto a otros como la promocin de
la salud, prevencin de enfermedades y administracin de los sistemas de salud. Aunque el equilibrio
entre estas actividades puede cambiar en el futuro, es probable que los mdicos sigan cumpliendo
una funcin importante en todas ellas. Como cada
actividad incluye muchos desafos ticos, los mdicos tendrn que mantenerse informados sobre los
progresos en la tica mdica, al igual que en otros
aspectos de la medicina.
Con esto concluimos el Manual, pero para el lector
debe ser slo un paso en la inmersin permanente
en la tica mdica. Para repetir lo que dijimos en la
Introduccin, este Manual entrega slo una introduccin bsica a la tica mdica y a algunos de sus
temas ms importantes y busca proporcionar una
apreciacin de la necesidad de tener una reflexin
continua acerca de la dimensin tica de la medicina, en especial sobre cmo abordar los problemas
ticos que el mdico enfrentar en el ejercicio de su
profesin. La lista de recursos del apndice B puede
ayudarlo a profundizar sus conocimientos en este
campo.
APNDICE A
GLOSARIO
Anestesista: en algunos pases se utiliza el trmino
anestesilogo.
Biotica/tica biomdica: dos trminos equivalentes
para el estudio de problemas morales que se dan en
la medicina, la atencin mdica y las ciencias biolgicas. Existen cuatro subdivisiones principales: tica
clnica, que trata los problemas en la atencin del
paciente (vase el captulo II de este Manual); tica
de la investigacin, que trata la proteccin del ser
humano en la investigacin de la atencin mdica
(vase el captulo V de este Manual); tica profesional, que trata los deberes y las responsabilidades especficos que necesita tener el mdico y otras profesiones de la salud (la tica mdica es un tipo de tica
profesional) y tica de poltica pblica, que trata la
formulacin e interpretacin de leyes y regulaciones
sobre temas bioticos.
Consenso: acuerdo general, pero no necesariamente
unnime.
Defender: dar su opinin o tomar medidas a nombre
de otra persona o grupo; defensor: alguien que acta
de esta manera. Los mdicos cumplen la funcin de
abogados de sus pacientes cuando se dirigen a los
personeros de gobierno o de seguros de salud para
que presten los servicios que necesitan sus pacientes,
pero que no pueden obtener fcilmente por s .
Denunciante: alguien que informa a las autoridades
o al pblico que una persona o una organizacin
est haciendo algo antitico o ilegal.
Gestacin substituta: forma de embarazo en el que

una mujer acepta gestar un nio y entregarlo a su
nacimiento a otra persona o pareja que en la mayora de los casos ha proporcionado ya sea el esperma
(por inseminacin artificial) o el embrin (por fecundacin in vitro y transferencia de embrin.
Jerarqua: disposicin ordenada de personas de
acuerdo a distintos niveles de importancia del ms
alto al ms bajo. Jerrquico es el adjetivo que describe dicha disposicin. El trmino jerarqua tambin
se utiliza para referirse a los lderes directivos de una
organizacin.
Mdico: persona calificada para ejercer la medicina.
En algunos pases, los mdicos se diferencian de los
cirujanos y se utiliza el trmino doctor para designar a ambos. Sin embargo, doctor lo usan miembros de otras profesiones de la salud, como dentistas
y veterinarios, al igual que todos los que han obtenido un doctorado u otro grado de doctor. La AMM
utiliza el trmino mdico para todas las personas
calificadas para ejercer la medicina, sin importar la
especialidad, en este Manual se hace lo mismo.
Plagio: forma de conducta deshonesta en la que una
persona copia el trabajo de otra, por ejemplo, todo o
parte de un artculo publicado, y lo presenta como si
fuera su propio trabajo (es decir, sin indicar la fuente).
Pluralista: con varios o diferentes enfoques o caractersticas: lo contrario de singular o uniforme.
Profesar: afirmar una creencia o una promesa en pblico. Es la base de los trminos profesin, profesional y profesionalismo.
Racional: basado en la capacidad humana de razonamiento, es decir, ser capaz de considerar los argumentos a favor y en contra de una accin particular
y tomar una decisin sobre qu alternativa es mejor.
Responsable: responder a alguien por algo (por
ejemplo, los empleados son responsables ante sus
empleadores por el trabajo que realizan). La responsabilidad pide estar preparado para dar una explicacin por algo que uno ha hecho o no ha hecho.
Salud administrada: enfoque de organizacin de la
salud en el que los gobiernos, las corporaciones o las
compaas de seguro deciden qu servicios proporcionarn, quin los entregar (mdicos especialistas,
mdicos generalistas, enfermeras, otros profesionales de la salud, etc.), dnde se proporcionarn (clnicas, hospitales, el domicilio del paciente, etc.) y otras
materias relacionadas.
Tratamiento paliativo: enfoque de la atencin de
pacientes, en especial los que tienen probabilidades
de morir en un futuro cercano por una enfermedad
grave incurable que se centra en la calidad de vida
del paciente, en particular el control del dolor. Se
puede aplicar en hospitales, instituciones especiales
para pacientes moribundos (llamados comnmente
hospicios) o en el domicilio del paciente.
Valorar: (verbo) considerar algo muy importante; valor: algo considerado muy importante.
Virtud: una buena calidad en las personas, en especial en su carcter y comportamiento. Algunas vir-
medicina como consecuencia de los avances cientficos y los factores sociales, polticos y econmicos,
siempre habr gente enferma que necesite una curacin en lo posible y atencin mdica.
537

tudes son muy importantes para ciertos grupos de
personas, por ejemplo, la compasin para los mdicos, la valenta para los bomberos, la verdad para los
testigos, etc.
Voluntad anticipada: declaracin, generalmente por
escrito, que indica cmo una persona desea ser tratada o no tratada si ya no es capaz de tomar sus propias
decisiones (por ejemplo, si est inconsciente o demente). Es una forma de planificacin de atencin anticipada, otra es elegir a alguien para que sea su representante para tomar decisiones en esas situaciones.
Algunos Estados tienen legislacin sobre la voluntad
anticipada.
Relaciones con empresas comerciales

Recursos educacionales www.ama-assn.org/ama/
pub/category/5689.html
Recursos www.nofreelunch.org/
Investigacin en seres humanos
Normas y recursos www.who.int/ethics/research/en
Harvard School of Public Health, problemas ticos
en la investigacin internacional en salud www.
hsph.harvard.edu/bioethics/
APNDICE C
ASOCIACIN MDICA MUNDIAL
APNDICE B
RECURSOS SOBRE TICA
MDICA EN INTERNET
General
El Manual de Declaraciones de la Asociacin Mdica Mundial (www.wma.net/s/policy/handbook.htm)
contiene la totalidad de los textos adoptados por la
AMM (en ingls, francs y espaol).
La Unidad de tica de la Asociacin Mdica Mundial
(www.wma.net) contiene las siguientes secciones
que son actualizadas cada mes:
Novedades
Actividades ticas de la AMM
Polticas de la AMM sobre tica
538
Declaracin de Helsinki
Recursos de la AMM para la tica
Organizaciones
Conferencias
Educacin en tica mdica
La tica y los derechos humanos
La tica y el profesionalismo mdico
Problemas relacionados con el comienzo de la vida
Clonacin humana www.who.int/ethics/topics/cloning/en/Reproducin asistida www.who.int/reproductive-health/infertility/report_content.htm
Problemas relacionados con el trmino de la vida
Recursos www.nih.gov/sigs/bioethics/endoflife.html
Educacin para los mdicos sobre la atencin para
el trmino de la vida www.ama-assn.org/ama/pub/
category/2910.html
Tratamiento paliativo www.hospicecare.com/Ethics/
ethics.htm
Contrarios a la eutanasia www.euthanasia.com/
VIH/Sida
Recursos www.wits.ac.za/bioethics/
UNAIDS www.unaids.org/en/in+focus/hiv_aids_human_rights/unaids+activities+hr.asp
Resolucin sobre la Inclusin de la tica Mdica y los

Derechos Humanos en los Currculos de las Escuelas
de Medicina a travs del Mundo (adoptada por la 51
Asamblea Mdica Mundial, Tel Aviv, Israel, octubre
1999)
1. CONSIDERANDO QUE la tica mdica y los derechos humanos forman parte integral del trabajo
y la cultura de la profesin mdica, y
2. CONSIDERANDO QUE la tica mdica y los derechos humanos forman parte integral de la historia, la estructura y los objetivos de la Asociacin
Mdica Mundial,
3. POR LO TANTO, se resuelve que la AMM recomiende firmemente a las escuelas de medicina
a travs del mundo que la enseanza de la tica
mdica y los derechos humanos sean incluidos
como curso obligatorio en los currculos.
FEDERACIN MUNDIAL PARA LA EDUCACIN MDICA (WFME)
Normas Globales para el Mejoramiento de la Calidad
de la Educacin Mdica Bsica
Estas normas, que se espera las cumplan todas las
escuelas de medicina, incluyen las siguientes referencias a la tica mdica:
1.4 Resultado Educativo
La escuela de medicina debe definir las competencias (incluidos los conocimientos y la comprensin de la tica mdica) que los estudiantes
deben mostrar despus de su graduacin en relacin con su formacin subsiguiente y sus futuros roles en el sistema de salud.
2.4 Programa Educacional - tica mdica
La escuela de medicina debe identificar e incorporar en su currculo las contribuciones de la tica mdica que permitan una contribucin efectiva, toma de decisiones clnicas y prcticas ticas.
2.5 Programa Educacional - ciencias y habilidades
clnicas
Las habilidades clnicas incluyen la toma de conocimiento del historial, comunicacin y liderazgo de grupos.
4.4 Recursos Educacionales - investigacin

La interaccin entre investigacin y las actividades educacionales deben motivar y preparar a
los estudiantes para participar en la investigacin y su desarrollo.
APNDICE D
REFORZAMIENTO DE LA ENSEANZA DE LA TICA
ENLAS ESCUELAS DE MEDICINA
Algunas escuelas de medicina tienen muy poca enseanza de tica, mientras que otras tienen programas
muy completos. Sin embargo, incluso en estos ltimos
siempre es posible mejorarlos. Este es un proceso que
puede ser iniciado por cualquiera, ya sea estudiante de
medicina o miembro de la Facultad, que quiera reforzar
la enseanza de la tica mdica en su institucin.
3. Defender la tica

Resolucin de la AMM sobre la Inclusin de

la tica Mdica y los Derechos Humanos en el
Currculo de las Escuelas de Medicina a travs
del Mundo
Normas Globales de la WFME para el Mejoramiento de la Calidad - Educacin Mdica

Bsica
Ejemplos de otras escuelas de medicina
Requisitos ticos para la investigacin
Anticipar las objeciones (por ejemplo, un currculo sobrecargado)
4. Ofrecimiento de ayuda

Proporcionar sugerencias para la estructura,

contenido, recursos de la facultad y de los
estudiantes (vase la seccin de la Unidad
de tica de la AMM en el sitio de la AMM
sobre recursos para la enseanza de la tica
mdica: www.wma.net/s/ethicsunit/education.htm
Entrar en contacto con otros programas de

tica mdica, la AMM, etc.
1. Familiarizarse con la estructura de toma de decisiones en la institucin

Decano
Comit de currculos
Consejo de la Facultad
Miembros influyentes de la Facultad
2. Buscar apoyo en otros

Estudiantes
Facultad
Administradores clave
Asociacin mdica nacional
Organismo regulador de los mdicos a nivel

nacional
5. Asegurar la continuidad

Defender la idea de un comit permanente

de tica mdica
Atraer a estudiantes jvenes
Atraer a otras Facultades
Admitir a nuevas Facultades y administradores clave
La participacin en la atencin del paciente incluye el trabajo en equipo con otras profesiones
de la salud.
539

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CONGRESO DE LA REPBLICA

COMPENDIO DE LEGISLACIN EN SALUD

2. CONSTITUCIN POLTICA DEL ESTADO (Articulos Pertinentes)

Constitucin Poltica del Per.

Ley del Ministerio de Salud LEY N 27657.

4.2.1 Ley del Trabajo Mdico DECRETO LEGISLATIVO N 559.

4.10 NORMATIVA DE LA PROFESIN DE PSICLOGOS.

5. LEGISLACIN PENAL EN MATERIA DE SALUD (Artculos Pertinentes)

6. OTRAS NORMAS NACIONALES RELEVANTES

7. DERECHO INTERNACIONAL, DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL

legislacin en la rbita de hacerla ms simple concisa y menos reglamentarista, que, como

LUIS WILSON UGARTE

CONGRESISTAS MIEMBROS DE LA COMISIN DE SALUD, POBLACIN, FAMILIA Y PERSONAS CON DISCAPACIDAD

10. RoblesLpez, Daniel

11. SucariCari, Margarita Teodora

12. Sumirede Conde, Mara Cleof

7. MencholaVsquez, Walter Ricardo

14. UrtechoMedina, Wilson Michael

9. RamosPrudencio, Gloria Deniz

15. Salazar Leguia Fabiola

5. VegaAntonio, Jos Alejandro

6. YamashiroOr, Rafael Gustavo

Compendio Legislativo en Salud

DECLARACIN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS

a) Una remuneracin que proporcione como mnimo a todos los trabajadores:

i) Un salario equitativo e igual por trabajo de

ii) Condiciones de existencia dignas para ellos

b) La seguridad y la higiene en el trabajo;

b) El mejoramiento en todos sus aspectos de la

d) La creacin de condiciones que aseguren a

PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS CIVILES Y

Los artculos presentados son aquellos

Compendio Legislativo en Salud

1. Toda persona tiene derecho a que se respete su

2. Nadie debe ser sometido a torturas ni a penas o

Artculo 26. Desarrollo Progresivo

1. Todo Estado Parte tomar medidas legislativas,

6. Las penas privativas de la libertad tendrn como

2. En ningn caso podrn invocarse circunstancias

Artculo 16. Libertad de Asociacin

Compendio Legislativo en Salud

to ambiental y las medidas de prevencin

2. Los Estados Partes garantizarn en la mxima

a) Reducir la mortalidad infantil y en la niez;

b) Asegurar la prestacin de la asistencia mdica y la atencin sanitaria que sean necesarias

c) Combatir las enfermedades y la malnutricin

d) Asegurar atencin sanitaria prenatal y postnatal apropiada a las madres;

f ) Desarrollar la atencin sanitaria preventiva,

3. Los Estados Partes adoptarn todas las medidas

Compendio Legislativo en Salud

d) Medidas destinadas a impedir los nacimientos

Artculo 3. Sern castigados los actos siguientes:

CONSTITUCIN POLTICA DEL ESTADO

Compendio Legislativo en Salud

Artculo 4. Proteccin a la familia. Promocin del matrimonio

Compendio Legislativo en Salud

LEY GENERAL DE SALUD

Nadie puede pactar en contra de ella.

IV. La salud pblica es responsabilidad primaria

XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones

V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y

XIV. La informacin en salud es de inters pblico.

VI. Es de inters pblico la provisin de servicios