BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 206

Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61619

I. DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Real Decreto 318/2016, de 5 de agosto, por el que se regula el procedimiento
de autorizacin para la realizacin de actividades de promocin y publicidad
de la donacin de clulas y tejidos humanos.

El Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de

calidad y seguridad para la donacin, la obtencin, la evaluacin, el procesamiento, la
preservacin, el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos humanos y se
aprueban las normas de coordinacin y funcionamiento para su uso en humanos, incorpora
al ordenamiento jurdico espaol la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa al establecimiento de normas de calidad y de
seguridad para la donacin, la obtencin, la evaluacin, el procesamiento, la preservacin,
el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos humanos, la Directiva 2006/17/CE
de la Comisin, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos tcnicos para
la donacin, la obtencin y la evaluacin de clulas y tejidos humanos, as como la
Directiva 2006/86/CE de la Comisin, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la
Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los
requisitos de trazabilidad, la notificacin de las reacciones y los efectos adversos graves y
determinados requisitos tcnicos para la codificacin, el procesamiento, la preservacin,
el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos humanos.
El artculo 4.1 del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, establece que la promocin y
publicidad de la donacin u obtencin de tejidos y clulas humanos se realizar siempre
de forma general, sin buscar un beneficio para personas concretas, y sealndose su
carcter voluntario, altruista y desinteresado. A estos efectos, el citado artculo 4.1 seala
que las entidades que pretendan desarrollar cualquier actividad de promocin y publicidad
en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos debern, previamente, solicitar
autorizacin de la autoridad competente de la comunidad autnoma donde se pretenda
desarrollar la actividad o de la Organizacin Nacional de Trasplantes cuando las
actividades pretendidas superen el mbito de una comunidad autnoma, remitiendo para
ello a un procedimiento administrativo que, en todo caso, deber ajustarse a lo establecido
en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones
Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.
Este real decreto tiene por objeto regular el procedimiento administrativo al que ha de
someterse la Organizacin Nacional de Trasplantes al efecto de resolver las solicitudes de
autorizacin para desarrollar las actividades de promocin y publicidad en apoyo de la
donacin de clulas y tejidos humanos que superen el mbito de una comunidad
autnoma.
De este modo, se regulan los aspectos relativos a la iniciacin, instruccin y finalizacin
de dicho procedimiento y, en concreto, los aspectos relativos a la cumplimentacin y
presentacin de la solicitud, los documentos a adjuntar a la misma y los requisitos
necesarios para obtener la autorizacin. Asimismo, se dispone que, conforme establece el
artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, el vencimiento del plazo mximo sin
haberse notificado resolucin expresa legitima al interesado para entender estimada su
solicitud.
En ningn caso, la autorizacin a la que se refiere este real decreto podr amparar
actividades de extraccin, procesamiento, almacenamiento, distribucin o implante de
clulas y tejidos humanos, las cuales requieren, conforme a lo establecido en el Real
Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, la autorizacin especfica por parte de la autoridad
competente de la comunidad autnoma donde se vayan a realizar dichas actividades.

cve: BOE-A-2016-8044
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8044

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Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61620

En cuanto al fundamento legal de la presente norma, esta se dicta con base en la

habilitacin normativa contenida en la disposicin final tercera del Real Decreto-ley 9/2014,
de 4 de julio, y permite salvar la insuficiencia de rango de la que, segn la sentencia de la
Audiencia Nacional de 6 de mayo de 2015, adoleca la Orden SSI/2512/2013, de 18 de
diciembre, por la que se regula el procedimiento de autorizacin para la realizacin de
actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
En el proceso de elaboracin de este real decreto se ha consultado, entre otros, a las
comunidades autnomas y ciudades de Ceuta y Melilla, y han sido odas las entidades
relacionadas con los procesos de donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas.
Asimismo, de acuerdo con lo dispuesto en los artculos 67.2 y 71 de la Ley 16/2003,
de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, este real decreto ha
sido objeto de informe por parte del Comit Consultivo y del Pleno del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, as como de la Agencia Espaola de
Proteccin de Datos en virtud de lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de
diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y en el Estatuto de la citada
Agencia, aprobado por Real Decreto 428/1993, de 26 de marzo.
La norma se dicta al amparo del artculo 149.1.16. de la Constitucin que atribuye al
Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinacin general de la sanidad.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con
la aprobacin previa del Ministro de Hacienda y Administraciones Pblicas, de acuerdo con
el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del
da 5 de agosto de 2016,
DISPONGO:
Artculo 1. Objeto.
El presente real decreto tiene por objeto regular el procedimiento por el cual la
Organizacin Nacional de Trasplantes autoriza las actividades de promocin y publicidad
en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos cuando estas actividades superen
el mbito de una comunidad autnoma.
En ningn caso, la autorizacin a la que se refiere este real decreto podr amparar
actividades de extraccin, procesamiento, almacenamiento, distribucin o implante de
clulas y tejidos humanos, las cuales requieren, conforme a lo establecido en el Real
Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y
seguridad para la donacin, la obtencin, la evaluacin, el procesamiento, la preservacin,
el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos humanos y se aprueban las normas
de coordinacin y funcionamiento para su uso en humanos, la autorizacin especfica por
parte de la autoridad competente de la comunidad autnoma donde se vayan a realizar
dichas actividades.

Las solicitudes de autorizacin, firmadas por los representantes legales de las

entidades y dirigidas al Director de la Organizacin Nacional de Trasplantes, se
presentarn, conforme a los modelos normalizados que figuran en los cinco anexos del
presente real decreto, en cualquiera de los lugares previstos en el artculo 38.4 de la
Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas
y del Procedimiento Administrativo Comn. A dichos modelos normalizados de solicitud se
podr, asimismo, acceder a travs del apartado Oficina Virtual de la Web de la Organizacin
Nacional de Trasplantes (www.ont.es). Las solicitudes podrn tambin presentarse por va
electrnica a travs del citado apartado.

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Artculo 2. Cumplimentacin y presentacin de la solicitud.

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Sec. I. Pg. 61621

Artculo 3. Documentos a adjuntar a la solicitud.

1. Las asociaciones de pacientes o entidades para el fomento y promocin de la
donacin de clulas y tejidos humanos debern presentar junto con su solicitud de
autorizacin la siguiente documentacin:
a) Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociacin de pacientes,
sociedad, fundacin o entidad con fines de fomento y promocin de la donacin.
b) Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.
c) Memoria descriptiva de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad
en la que se recojan su misin y objetivos.
d) Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin,
identificando los objetivos, fechas de realizacin, comunidades autnomas donde se va a
llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
el caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho
soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.
2. Los bancos de sangre de cordn umbilical para uso autlogo o familiar, las
empresas intermediarias de estos bancos o las entidades aseguradoras que trabajen con
estos bancos o con las empresas intermediarias debern presentar junto con su solicitud
de autorizacin la siguiente documentacin:
a) Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad mercantil, banco
de sangre de cordn umbilical u otra personificacin jurdica depositaria de las unidades
de sangre del cordn umbilical.
b) Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.
c) Acreditacin fehaciente de la representacin legal que ostenta la empresa intermediaria,
en el caso de que el banco de sangre de cordn umbilical acte a travs de la misma.
d) Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtencin de sangre
de cordn umbilical as como de la autorizacin de dichos centros para la realizacin de la
citada actividad.
e) Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin,
identificando los objetivos, fechas de realizacin, comunidades autnomas donde se va a
llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho
soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.
3. Las entidades para la captacin de donantes de progenitores hematopoyticos de
mdula sea o de sangre perifrica debern presentar junto con su solicitud de autorizacin
la siguiente documentacin:
a) Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundacin o
entidad con fines de fomento y promocin de la donacin, centro de captacin de donantes
u otra personificacin jurdica para la realizacin de las actividades sealadas.
b) Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.
c) Memoria descriptiva de la sociedad, fundacin o entidad en la que se recojan su
misin y objetivos.
d) Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin,
identificando los objetivos, fechas de realizacin, comunidades autnomas donde se va a
llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
el caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho
soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.
4. Los centros o entidades de promocin de la donacin de gametos debern
presentar junto con su solicitud de autorizacin la siguiente documentacin:
a) Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundacin o
entidad con fines de fomento y promocin de la donacin, centro de captacin de donantes
u otra personificacin jurdica para la realizacin de las actividades sealadas.

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Sec. I. Pg. 61622

b) Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c) Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtencin de gametos,
en caso de que no sea el propio centro de obtencin el que realiza la promocin, as como
de la autorizacin de dichos centros para la realizacin de la citada actividad.
d) Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin,
identificando los objetivos, fechas de realizacin, comunidades autnomas donde se va a
llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho
soporte se adjuntar a esta memoria descriptiva.
5. En aquellos supuestos que no se encuentren comprendidos en los apartados
anteriores, los interesados debern presentar con su solicitud de autorizacin la siguiente
documentacin:
a) Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociacin de pacientes,
sociedad, fundacin o entidad con fines de fomento y promocin de la donacin.
b) Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.
c) Memoria descriptiva de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad
en la que se recojan su misin y objetivos.
d) Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin,
identificando los objetivos, fechas de realizacin, comunidades autnomas donde se va a
llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
el caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho
soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.
6. En el supuesto de que se introduzcan modificaciones no sustanciales en los
soportes documentales o audiovisuales con posterioridad al otorgamiento de la
autorizacin, dichas modificaciones debern ser comunicadas, en el plazo de siete das
naturales desde que se introduzca la modificacin, a la autoridad administrativa que otorg
la autorizacin.
Artculo 4. Requisitos para obtener la autorizacin.
1. A efectos del otorgamiento de la autorizacin solicitada, la Organizacin Nacional
de Trasplantes tomar en consideracin lo siguiente:
a) En el caso de las campaas de donacin y/o de captacin de donantes:
1. Las campaas en favor de la donacin se ajustarn a los principios de
voluntariedad, altruismo y desinters, debiendo advertir que ni el donante, ni ninguna otra
persona fsica o jurdica, puede solicitar, ni percibir, contraprestacin econmica o
remuneracin alguna vinculada al objeto de este apartado.
2. La promocin y publicidad de la donacin u obtencin de tejidos se realizar en
todo caso de forma general, sin buscar beneficio para personas concretas, debiendo evitar
los llamamientos colectivos para la donacin en favor de un paciente concreto.
3. Los contenidos de la publicidad e informacin a los ciudadanos en general y a los
donantes en particular no sern falsos ni engaosos y se basarn en evidencias cientficas.
b) En el caso de que la promocin o publicidad incluya la toma de muestras para
tipaje o anlisis, el solicitante presentar declaracin responsable manifestando bajo su
responsabilidad que dicha actividad se realizar cumpliendo en todo momento con los
requisitos establecidos por la normativa vigente, sealadamente por lo dispuesto en la
Ley15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, por el
Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de
desarrollo de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos de
carcter personal, as como por el Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se
establecen requisitos para la importacin y exportacin de muestras biolgicas.

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Sec. I. Pg. 61623

c) En el caso de la donacin de gametos:

1. Se acreditar que cualquier actividad de publicidad o promocin por parte de
centros autorizados que incentiven la donacin de clulas y tejidos humanos deber
respetar el carcter altruista de aqulla, no pudiendo, en ningn caso, alentar la donacin
mediante la oferta de compensaciones o beneficios econmicos.
2. En el proceso de promocin y publicidad se especificar que la donacin ser
annima y que deber garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los
donantes por los bancos de gametos, as como, en su caso, por los registros de donantes
y de actividad de los centros que se constituyan.
2. La inobservancia de la normativa vigente, la consignacin de datos no ajustados a
la realidad as como la inadecuacin de las actuaciones previstas a los objetivos de
planificacin estratgica de las comunidades autnomas y del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad, tanto en la solicitud como en la documentacin aportada,
conllevar la denegacin de la autorizacin.
Artculo 5. Instruccin y resolucin del procedimiento.
1. La Organizacin Nacional de Trasplantes examinar, de acuerdo con lo establecido
en el artculo 4, el contenido de la solicitud de autorizacin presentada. Si la solicitud no
reuniera los requisitos necesarios se requerir al interesado para que, en el plazo de diez das
contados a partir del siguiente al de la notificacin y conforme a lo dispuesto por el artculo 71
de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, subsane las faltas o acompae los documentos
preceptivos, con la indicacin de que, si as no lo hiciera, se le tendr por desistido de su
peticin, previa resolucin dictada segn lo establecido en el artculo 42 de la citada ley.
2. Una vez aplicados a la solicitud correspondiente los criterios a los que se refiere el
artculo 4, la Organizacin Nacional de Trasplantes elaborar la correspondiente propuesta
de resolucin que, en caso de ser favorable al otorgamiento de la autorizacin, deber
especificar el perodo de tiempo al que se circunscribe la misma. La propuesta de
resolucin se someter a audiencia de los interesados, quienes, en un plazo de quince
das, podrn alegar y presentar los documentos y justificaciones que estimen pertinentes.
3. Finalizado el trmite de audiencia, la Organizacin Nacional de Trasplantes
enviar copia de la propuesta de resolucin a la Secretara de la Comisin de Trasplantes
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a efectos de que por el citado
rgano colegiado se emita informe previo a la adopcin de la resolucin correspondiente.
4. El Director de la Organizacin Nacional de Trasplantes dictar resolucin que ser
motivada en los casos previstos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre. La resolucin
deber dictarse y notificarse al interesado en el plazo mximo de tres meses a contar
desde la fecha de presentacin de la solicitud en el Registro, sin perjuicio de la posibilidad
de suspender el cmputo de plazo por las circunstancias establecidas en el apartado 5 del
artculo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, y de la ampliacin del plazo mximo
prevista en el apartado 6 del mismo precepto.
5. Conforme establece el artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, el
vencimiento del plazo mximo sin haberse notificado resolucin expresa legitima al
interesado para entender estimada su solicitud. En consecuencia, el interesado podr
hacer valer, desde la fecha de vencimiento de ese plazo mximo, la estimacin producida
por silencio administrativo.
6. La resolucin del Director de la Organizacin Nacional de Trasplantes pone fin a
la va administrativa, de acuerdo con lo establecido en el artculo 9.3 del Estatuto de la
Organizacin Nacional de Trasplantes, aprobado por Real Decreto 1825/2009, de 27 de
noviembre. En consecuencia, dicha resolucin, conforme a lo establecido por los
artculos 116 y 117 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, podr ser impugnada
directamente ante el orden jurisdiccional contencioso-administrativo, o recurrida
potestativamente en reposicin ante el mismo rgano que la dict.

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Sec. I. Pg. 61624

7. Las resoluciones dictadas por el Director de la Organizacin Nacional de

Trasplantes conforme a lo previsto en este real decreto sern comunicadas a las
comunidades autnomas afectadas.
Artculo 6. Revocacin de la autorizacin.
La inobservancia en las actuaciones de la entidad autorizada de lo preceptuado por la
normativa vigente de aplicacin, as como de lo manifestado en la solicitud correspondiente,
dar lugar a la revocacin de la autorizacin otorgada. A tales efectos, la Organizacin
Nacional de Trasplantes proceder de oficio conforme al procedimiento establecido en el
artculo anterior.
Disposicin adicional nica. No incremento de gasto pblico.
Las previsiones contenidas en este real decreto no supondrn incremento de gasto
pblico y se llevarn a cabo con los medios materiales, tcnicos y personales disponibles
sin que ello implique modificacin o aumento de dotaciones y retribuciones.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo
establecido en el presente real decreto.
Disposicin final primera. Ttulo competencial.
Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la
Constitucin Espaola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre bases y
coordinacin general de la sanidad.
Disposicin final segunda. Referencias a la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen
Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.
Las referencias contenidas en este real decreto a la Ley 30/1992, de 26 de noviembre,
se entendern hechas a la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo
Comn de las Administraciones Pblicas en el momento de su entrada en vigor.
Disposicin final tercera. Facultad de desarrollo y ejecucin.
Se faculta a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecucin de este real decreto,
as como para adaptar los anexos a la normativa comunitaria o a los avances que se
produzcan en sistemas de tecnologa de la informacin.
Disposicin final cuarta. Entrada en vigor.
El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el
Boletn Oficial del Estado.
Dado en Palma de Mallorca, el 5 de agosto de 2016.
FELIPE R.
El Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad,
ALFONSO ALONSO ARANEGUI

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Sec. I. Pg. 61625

ANEXO I
SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD EN APOYO
DE LA DONACIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
ASOCIACIONES DE PACIENTES O ENTIDADES PARA EL FOMENTO Y PROMOCIN DE LA DONACIN DE CELULAS Y
TEJIDOS HUMANOS

Don/Doa ...........
Con documento nacional de identidad nmero/NIE o nmero de pasaporte...
Nacionalidad......
Domiciliado en:..., Provincia:.......
Calle:........, nmero:...
Distrito postal:.
Como representante legal de:(Entidad).........
Localidad:....provincia:
Comunidad Autnoma:...
con nmero de identificacin fiscal:....... Telfono:......, domiciliada
en:.C/ ........, distrito postal:...
Dependencia Patrimonial:............................................
De acuerdo con el Real Decreto.. de.... (B.O.E. de.), por el que se regula el procedimiento de autorizacin
para la realizacin de actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
SOLICITA:
Autorizacin para el desarrollo de actividades de promocin y publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos en el
mbito de las comunidades autnomas de...
.., conforme a lo que se acredita, de
acuerdo con lo establecido en el artculo 3, apartado 1 del Real Decreto.... de.. (B.O.E. n. de), en la
siguiente documentacin adjunta:
a)

Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad con fines de fomento
y promocin de la donacin.

b)

Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c)

Memoria descriptiva de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad en la que se recojan su misin y objetivos.

d)

Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin, identificando los objetivos, fechas de realizacin,
comunidades autnomas donde se va a llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En el
caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.

(Firma y sello)

ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES (C/ Sinesio Delgado 8, Pabelln 3, 28029 Madrid)

cve: BOE-A-2016-8044
Verificable en http://www.boe.es

..., a...de...de...

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Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61626

ANEXO II
SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD EN APOYO
DE LA DONACIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
BANCOS DE SANGRE DE CORDN UMBILICAL PARA USO AUTLOGO O FAMILIAR O EMPRESAS INTERMEDIARIAS DE
ESTOS BANCOS O ENTIDADES ASEGURADORAS QUE TRABAJEN CON ESTOS BANCOS O CON EMPRESAS
INTERMEDIARIAS

Don/Doa ...........
Con documento nacional de identidad nmero/NIE o nmero de pasaporte....
Nacionalidad......
Domiciliado en:..., Provincia:.......
Calle:........, nmero:...
Distrito postal:.
Como representante legal de:(Entidad).........
Localidad:....provincia:
Comunidad Autnoma:...
con nmero de identificacin fiscal:....... Telfono:......, domiciliada
en:.C/ ........, distrito postal:...
Dependencia Patrimonial:............................................
De acuerdo con el Real Decreto.. de.... (B.O.E. de.), por el que se regula el procedimiento de autorizacin
para la realizacin de actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
SOLICITA:

a)

Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad mercantil, banco de sangre de cordn umbilical u otra
personificacin jurdica depositaria de las unidades de sangre del cordn umbilical.

b)

Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c)

Acreditacin fehaciente de la representacin legal que ostenta la empresa intermediaria, en el caso de que el banco de sangre de
cordn umbilical acte a travs de la misma.

d)

Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtencin de sangre de cordn umbilical as como de la autorizacin de
dichos centros para la realizacin de la citada actividad.

e)

Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin, identificando los objetivos, fechas de realizacin,
comunidades autnomas donde se va a llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se adjuntar a la memoria descriptiva.

..., a...de...de...
(Firma y sello)

ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES (C/ Sinesio Delgado 8, Pabelln 3, 28029 Madrid)

cve: BOE-A-2016-8044
Verificable en http://www.boe.es

Autorizacin para el desarrollo de actividades de promocin y publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos en el
mbito de las comunidades autnomas de..
.., conforme a lo que se acredita, de
acuerdo con lo establecido en el artculo 3, apartado 2 del Real Decreto de.(B.O.E. n..de...), en la
siguiente documentacin adjunta:

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 206

Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61627

ANEXO III
SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD EN APOYO
DE LA DONACIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
ENTIDADES PARA LA CAPTACIN DE DONANTES DE PROGENITORES HEMATOPOYTICOS
DE MDULA SEA O DE SANGRE PERIFRICA

Don/Doa ...........
Con documento nacional de identidad nmero/NIE o nmero de pasaporte....
Nacionalidad.....
Domiciliado en:..., Provincia:.......
Calle:........, nmero:...
Distrito postal:.
Como representante legal de:(Entidad).........
Localidad:....provincia:
Comunidad Autnoma:...
con nmero de identificacin fiscal:....... Telfono:......, domiciliada
en:.C/ ........, distrito postal:...
Dependencia Patrimonial:............................................
De acuerdo con el Real Decreto.. de.... (B.O.E. de.), por el que se regula el procedimiento de autorizacin
para la realizacin de actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
SOLICITA:
Autorizacin para el desarrollo de actividades de promocin y publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos en el
mbito de las comunidades autnomas de...
.., conforme a lo que se acredita, de
acuerdo con lo establecido en el artculo 3, apartado 3 del Real Decreto. de (B.O.E. n.. de..), en la
siguiente documentacin adjunta:
a)

Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundacin o entidad con fines de fomento y promocin de la
donacin, centro de captacin de donantes u otra personificacin jurdica para la realizacin de las actividades sealadas.

b)

Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c)

Memoria descriptiva de la sociedad, fundacin o entidad en la que se recojan su misin y objetivos.

d)

Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin, identificando los objetivos, fechas de realizacin,
comunidades autnomas donde se va a llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
el caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se adjuntar a la memoria
descriptiva.

ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES (C/ Sinesio Delgado 8, Pabelln 3, 28029 Madrid)

cve: BOE-A-2016-8044
Verificable en http://www.boe.es

..., a...de...de...
(Firma y sello)

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Nm. 206

Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61628

ANEXO IV
SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD EN APOYO
DE LA DONACIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
CENTROS O ENTIDADES DE PROMOCIN DE DONACION DE GAMETOS

Don/Doa ...........
Con documento nacional de identidad nmero/NIE o nmero de pasaporte....
Nacionalidad.....
Domiciliado en:..., Provincia:.......
Calle:........, nmero:...
Distrito postal:.
Como representante legal de:(Entidad).........
Localidad:....provincia:
Comunidad Autnoma:...
con nmero de identificacin fiscal:....... Telfono:......, domiciliada
en:.C/ ........, distrito postal:...
Dependencia Patrimonial:............................................
De acuerdo con el Real Decreto.. de.... (B.O.E. de.), por el que se regula el procedimiento de autorizacin
para la realizacin de actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
SOLICITA:
Autorizacin para el desarrollo de actividades de promocin y publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos en el
mbito de las comunidades autnomas de..
.., conforme a lo que se acredita, de
acuerdo con lo establecido en el artculo 3, apartado 4 del Real Decreto.. de (B.O.E. n.. de..), en la
siguiente documentacin adjunta:
a)

Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundacin o entidad con fines de fomento y promocin de la
donacin, centro de captacin de donantes u otra personificacin jurdica para la realizacin de las actividades sealadas.

b)

Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c)

Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtencin de gametos, en caso de que no sea el propio centro de
obtencin el que realiza la promocin, as como de la autorizacin de dichos centros para la realizacin de la citada actividad.

d)

Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin, identificando los objetivos, fechas de realizacin,
comunidades autnomas donde se va a llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se adjuntar a esta memoria
descriptiva.

ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES (C/ Sinesio Delgado 8, Pabelln 3, 28029 Madrid)

cve: BOE-A-2016-8044
Verificable en http://www.boe.es

..., a...de...de...
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Nm. 206

Viernes 26 de agosto de 2016

Sec. I. Pg. 61629

ANEXO V

SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD EN APOYO

DE LA DONACIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
CUALQUIER CASO NO CONTEMPLADO EN ANTERIORES ANEXOS

Don/Doa ...........
Con documento nacional de identidad nmero/NIE o nmero de pasaporte....
Nacionalidad.....
Domiciliado en:..., Provincia:.......
Calle:........, nmero:...
Distrito postal:.
Como representante legal de:(Entidad).........
Localidad:....provincia:
Comunidad Autnoma:...
con nmero de identificacin fiscal:....... Telfono:......, domiciliada
en:.C/ ........, distrito postal:...
Dependencia Patrimonial:............................................
De acuerdo con el Real Decreto.. de.... (B.O.E. de.), por el que se regula el procedimiento de autorizacin
para la realizacin de actividades de promocin y publicidad de la donacin de clulas y tejidos humanos.
SOLICITA:
Autorizacin para el desarrollo de actividades de promocin y publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos humanos en el
mbito de las comunidades autnomas de...
..., conforme a lo que se acredita, de acuerdo con lo
establecido en el artculo 3, apartado 5 del Real Decreto.. de (B.O.E. n.. de..), en la siguiente
documentacin adjunta:
a)

Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad con fines de
fomento y promocin de la donacin.

b)

Copia simple del certificado de inscripcin en el Registro correspondiente.

c)

Memoria descriptiva de la asociacin de pacientes, sociedad, fundacin o entidad en la que se recojan su misin y objetivos.

d)

Memoria descriptiva de la actividad para la que se solicita autorizacin, identificando los objetivos, fechas de realizacin,
comunidades autnomas donde se va a llevar a cabo, as como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En
el caso de que se vaya a utilizar algn tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se adjuntar a la memoria
descriptiva.

..., a...de...de...
cve: BOE-A-2016-8044
Verificable en http://www.boe.es

(Firma y sello)

ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES (C/ Sinesio Delgado 8, Pabelln 3, 28029 Madrid)

http://www.boe.es

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D.L.:M-1/1958-ISSN:0212-033X