FSSC 22000

sistema de certificacin de sistemas de

seguridad alimentaria en el
cumplimiento de ISO 22000: 2005 y las
especificaciones tcnicas para PPR
sector

PARTE
I
REQUISITOS para las organizaciones
que requieren la certificacin

Fundacin para la Certificacin de

Seguridad Alimentaria
Gorinchem, Pases Bajos: 2015
Control de versiones Versin 3.2 Publicado el 26 de febrero el ao 2015
Razn para el cambio Todos los documentos actualizados esquema de
la versin 3.1 para extender el mbito de
aplicacin a la produccin animal, para incluir el
enlace con el mdulo de calidad voluntaria FSSC
22000 y sustituir BSI PAS 223 por la norma ISO /
TS
22002-4

Parte I Requisitos para obtener la certificacin

CONTENIDO
1. INTRODUCCIN ............................................... ........................................ 3
2. ALCANCE 5
3. Requisitos para el sistema de seguridad alimentaria ................................. 6
3.1 Sistema de gestin de la seguridad alimentaria .................................... 6
3.2 Los programas previos ......................................................................... 6
3.3 Requisitos adicionales .......................................................................... 6
Apndice IA ................................................................................................... 9
Apndice IB .................................................................................................. 11

Fundacin para la Certificacin de Seguridad Alimentaria

2015

Pgina 2 de
15

1. INTRODUCCIN
Propsito
Esta parte del esquema contiene los requisitos para las organizaciones en la
cadena alimentaria para obtener la certificacin. Ellos sern utilizados por la
organizacin para evaluar, desarrollar, implementar y mejorar su sistema de
seguridad alimentaria y para solicitar proceso de dar un ttulo. Los requisitos
del sistema de seguridad alimentaria tambin sirven como la normative
requisitos para la certificacin de la organizacin. Debern utilizarse como
tales por el organismo de certificacin para evaluar el cumplimiento continuo
del sistema de seguridad alimentaria que est desarrollado e implementado
por la organizacin. Orientacin tambin se da a los bancos centrales y las
organizaciones en el proceso de solicitud de certificacin.

Gestin de la seguridad alimentaria y HACCP

Para la mayor parte de los requisitos se basan en la norma ISO 22000.
ISO 22000 fue desarrollado por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO)
y cumple con la necesidad de:

una norma de seguridad alimentaria en todo el mundo que se

desarrolla y es propiedad de una organizacin internacional
independiente;
armonizacin internacional de los requisitos de los sistemas de seguridad
alimentaria;
la integracin de la tecnologa (es decir, las buenas prcticas, HACCP,
trazabilidad) y requisitos de seguridad alimentaria legales en los requisitos
del sistema de gestin de calidad de la norma ISO 9001;
una norma de seguridad alimentaria que es aplicable a toda la cadena de
suministro y que requiere que cualquier organizacin en la cadena de tener en
cuenta los riesgos del producto final de la cadena.

Con base en esta norma ISO 22000 se considera el estndar ms adecuado

para el sistema de gestin de seguridad alimentaria que deben incluirse en
este esquema.

Los programas de requisitos previos (Good Manufacturing Practice)

Un requisito indispensable para garantizar la seguridad alimentaria es que las
organizaciones en la cadena alimentaria mantienen las condiciones de entorno
higinico y produccin.
ISO 22000 requiere en la clusula 7.2 que las organizaciones debern
seleccionar e implementar "programas de requisitos previos" especficos (PRP)
de estas condiciones bsicas de higiene y debern considerar y utilizar la
informacin apropiada cuando se selecciona el programa (por ejemplo, los
requisitos segn lo prescrito en los principios generales de higiene de los
alimentos de el Codex Alimentarius, cdigos especficos de prcticas del Codex
Alimentarius, legislacin de seguridad alimentaria y las posibles necesidades de
los clientes). No especifica estos requisitos como la norma es aplicable a toda la
cadena alimentaria y la bsica

requisitos de higiene pueden variar considerablemente entre los sectores. Con el

propsito de crear
explcito sobre los requisitos para los PPR y para permitir un punto de referencia de la
norma ISO
22000 sistemas de certificacin por parte de clientes (es decir, la Iniciativa Global
de Seguridad Alimentaria del Consumer Goods Forum (GFSI)). organizaciones
interesadas han desarrollado especificaciones tcnicas detalladas que cubren los
PPR sector. Estas especificaciones tcnicas se pueden utilizar, adems de la
norma ISO 22000 en proporcionar ms detalles para el captulo 7.2 de la norma
ISO 22000. FSSC 22000 proporciona un sistema de certificacin para los sectores
en los que tal especificacin tcnica para el sector PPR se ha realizado como se
describe en el mbito de aplicacin (vase tambin el captulo "el mbito del
rgimen").

Requerimientos adicionales
Para satisfacer las necesidades de las principales partes interesadas y para
asegurar un adecuado control de la seguridad alimentaria, los requisitos
especficos del sistema de seguridad alimentaria se incluyen en este esquema.
Estos pueden ser elaboraciones de las clusulas de la norma ISO 22000 y las
especificaciones tcnicas de los PPR sector o requisitos adicionales y se incluyen
en la seccin "Requisitos adicionales" (Parte I, apndice IA). Cuando se desprende
de la revisin de tres aos del rgimen por el Consejo o cuando la Junta decida en
una de sus tres reuniones anuales que necesitan ser modificada o como anexo de
los requisitos estipulados en las normas, estos cambios tambin se incluyen en
esta seccin.

2. ALCANCE
Los requisitos de este documento se exponen para la evaluacin de la inocuidad de los
alimentos
sistemas (vase tambin "Caractersticas del sistema" captulo):
Los
cdigos
de
categor
a
UN

do

re

Categoras

la agricultura 1 (animales) limitado a los

animales
agrcolas, el
pescado, la
produccin de
huevos,
produccin de
productos de
por ejemplo, carne,
origen animal
aves de corral,
perecederos
huevos, productos
lcteos y productos
de
productos
porpescado
ejemplo,
vegetales
perecederos

mi

productos con una larga

vida til a temperatura
ambiente

La produccin de piensos
solo ingrediente y
piensos compuestos
y premezclas

Ejemplos de
sectores

(Bio) qumica
de fabricacin

Aplicable
Requerimient
PRP tcnica
os
Especificacin adicionales
ISO / TS
22002-3

Apndice IA

ISO / TS
22002-1

Apndice IA

ISO / TS
22002-1

Apndice IA

ISO / TS
22002-1

Apndice IA

PAS 222

Apndice IA

ingredientes
ISO / TS
alimentarios, por
22002-1
ejemplo,
vitaminas,
suplementos, y
culturas bio- pero
excluyendo tcnica

Apndice IA

lleno de frutas
frescas y zumos,
frutas en
conserva,
envasados
verduras frescas,
vegetales
frescos
conservados
por ejemplo,
productos
enlatados,
galletas,
aperitivos, aceite,
agua potable,
bebidas, pastas,
harina, azcar, sal
alimentos para
animales,
piensos para
peces

y ayudas
tecnolgicas
METRO

alimentos de
fabricacin de material
de embalaje

por ejemplo, el
contacto indirecto
directo con el
alimento

ISO / TS
22002-4

Apndice IA

Los requisitos son aplicables a las organizaciones en la cadena alimentaria sin tener en cuenta
tamao y complejidad, ya sea con fines de lucro o no, ya sea pblica o privada.

3. Requisitos para el sistema de seguridad alimentaria

sistema de gestin de la seguridad 3.1 Alimentacin
Los requisitos para el desarrollo, implementacin y mantenimiento del sistema
de gestin de seguridad alimentaria se establecen en la norma ISO 22000: 2005
"Sistemas de gestin de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier
organizacin en la cadena alimentaria".

3.2 Programas de requisitos previos

Al establecer, implementar y mantener los programas de requisitos previos (PRP)
de conformidad con la clusula 7.2 de la norma ISO 22000, la organizacin debe,
adems de los requisitos de la norma ISO 22000 considerar y utilizar los
requisitos de la especificacin tcnica de los PPR sector. Adems de estos
requisitos, otra informacin apropiada ser considerado y utilizado sobre todo:
los requisitos reglamentarios,
sector reconocidas o cdigos de grupos de productos de prcticas y directrices,
requerimientos del cliente.
Las condiciones de los PRP debern especificarse y documentarse, en pleno
funcionamiento y se verifican con el fin de facilitar la aplicacin eficaz de un
sistema eficaz de gestin de la seguridad alimentaria. Excepciones en las que los
requisitos no son aplicables debern estar motivadas por escrito.

3.3 Requisitos adicionales

Requisitos adicionales para el sistema de seguridad alimentaria se
establecen en la parte 1, apndice IA.

3.4 Orientacin
1. ISO/ TS 22004
Se proporciona orientacin sobre la aplicacin de los requisitos del sistema de
gestin de seguridad alimentaria en la Especificacin Tcnica ISO / TS 22004.
Referencia: ISO 22000, varias clusulas

2. Definorteyotyoonfood saFety
En los requisitos, la seguridad alimentaria se define como el concepto de que la
comida no ser perjudicial para el consumidor [o animal en el caso de los
piensos], cuando se preparen y / o consuman de acuerdo con su uso previsto.
Organizaciones en la cadena, por tanto, estn obligados a tomar en cuenta los
riesgos para la seguridad alimentaria de su operacin para el producto final en
la cadena de la hora de establecer programas de prerrequisitos y APPCC.
Referencia: ISO 22000, las clusulas 3.1 y 3.3, la nota 4
3. Chayon apPRoada
Como se indica en el captulo 2 de la norma ISO / TS 22004, ISO 22000 promueve
la adopcin de un enfoque de cadena alimentaria cuando se desarrolla,
implementa y mejora la eficacia y la eficiencia de un sistema de gestin de
seguridad alimentaria. En este sentido se requiere la organizacin para
considerar los efectos de la cadena alimentaria antes y despus de sus
operaciones en el desarrollo y la implementacin de su sistema de gestin de
seguridad alimentaria. Sin embargo, algunos riesgos para la seguridad de los
alimentos que se originan en la cadena alimentaria pueden o no pueden ser
controlados por la propia organizacin. Con el fin de asegurar que estos riesgos
se controlan tambin, la organizacin debe identificar las organizaciones en la
cadena que pueden tener un impacto en la seguridad alimentaria de los
productos de la organizacin (aguas arriba), de los cuales la seguridad
alimentaria de las operaciones
puede verse afectada por las caractersticas de los productos de la organizacin
(aguas abajo). La organizacin debe establecer que, implementar y mantener un
sistema eficaz de comunicacin con estas organizaciones, por lo que los riesgos
relevantes son conocidos y pueden ser controlados. En la seccin 5.6 de la norma
ISO / TS 22004, se elaboran los requisitos para la comunicacin externa y
acuerdos con organizaciones en la cadena. El requisito para la comunicacin
sobre la seguridad alimentaria
aspectos y peligros en la cadena es un criterio esencial en la evaluacin y
seleccin de proveedores y asociados pertinentes.
Referencia: ISO 22000, las clusulas 1.d y 4.1.a y b
4. Inventoryof appaglyodoablerp.ejulayoonortes
Se seala que la organizacin en la cadena alimentaria deber hacer un inventario de:

los requisitos nacionales, y en su caso extranjera, reglamentarias y estatutarias

en materia de seguridad alimentaria que son aplicables a la organizacin y que
deberan aplicarse incluyendo las materias primas, la produccin primaria de
productos de origen animal y servicios que son proporcionados y los productos
que se fabrican y
entregado,
cdigos de prcticas relacionadas con la seguridad alimentaria, los
requisitos del cliente relacionados con la seguridad alimentaria,
cualesquiera otros requisitos adicionales en materia de seguridad
alimentaria determinados por la organizacin.

El sistema de seguridad alimentaria de la organizacin debe garantizar y demostrar la

conformidad
con estos requisitos.
Referencia: ISO 22000, clusula 4.2.1, 5.6.1, 7.3.1 y 8.4.2

5. Applicationfor certsi yoCaliforniationorte

Orientacin sobre el proceso de la solicitud de certificacin se da en el Apndice I,
B. Referencia: ISO / TS 22003, clusula 9.2.1 (informacin que debe facilitarse por
la organizacin solicitante). ISO / IEC 17021, punto 5.1.2 (acuerdo de
certificacin), clusula 8.6.1 (informacin que debe proporcionarse por el OC),
8.6.1.d. clusula (Condiciones que deben incluirse en el acuerdo), clusula 9.2.1
(informacin a ser proporcionada por la entidad solicitante,) Clusula 9.2.2.1
(revisin de la aplicacin) y la clusula 9.5.1

Nota 1: la orientacin en esta seccin es una clarificacin de los requisitos para

el sistema de seguridad alimentaria y de la aplicacin de estos requisitos y es
informativo. Nota 2: si la gua se refiere a un tema que se aborda en una o ms
de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de esta parte, la clusula
(s) de aplicacin de estos norma (s) es / son indica en la referencia al final de la
seccin con la orientacin.

Apndice IA

REQUERIMIENTOS ADICIONALES
1. SPECIfidoations for Servyoces
La organizacin en la cadena alimentaria debern garantizar que todos los
servicios (incluidos los servicios pblicos, transporte y mantenimiento) que se
proporcionan y pueden tener un impacto en la seguridad alimentaria:
debern tener los requisitos especificados,
se describe en los documentos en la medida necesaria para llevar a
cabo anlisis de riesgos,
se gestionarn de conformidad con los requisitos de la
especificacin tcnica de los PPR sector.
Referencia: ISO 22000, las clusulas 7.3.3 y 7.2.3.f
2. Supervyosionope frsonortenordestelin appaglyodoacin of s alimentosafetY
PryoCarolina del Norteyoplmis
La organizacin en la cadena alimentaria garantizar la supervisin efectiva
del personal en la correcta aplicacin de los principios y prcticas de
seguridad alimentaria con su actividad.
Referencia: ISO 22000, clusula 6.2.2
3. SPECIficrp.ejulaoryrequiremeNuevo Testamentos
Organizaciones que buscan la certificacin deber asegurar que las especificaciones
para los ingredientes
y los materiales tienen en cuenta todos los requisitos reglamentarios aplicables
(por ejemplo, el control de sustancias prohibidas).
4. Unnnounced, but ONUSCHeduled unaUDI tasi quef certyoFyoed orgramoy yosations
El organismo de certificacin participar en un programa basado en el riesgo de
las auditoras de oficinas y anunciado, pero no programadas, auditoras de las
organizaciones certificadas. Estas auditoras se llevarn a cabo de acuerdo a los
requerimientos de la GFSI.
5. Management of InortepagUtahs
La organizacin debe implementar un sistema para asegurar que el anlisis de
los insumos crticos para se lleva a cabo la confirmacin de la seguridad del
producto. Los anlisis se llevarn a cabo en condiciones anlogas a las descritas
en la norma ISO 17025.

6. Management of naturunlreSources como wunter unadsoyolrp.ejunrreyoani

ngmetroAlabama
PRoconductoyoonorte
La organizacin (Animal farm) evaluar los riesgos derivados de sobreexplotacin utilizado los recursos naturales como el agua (por ejemplo, agua
para los animales, el agua para el riego, en la produccin de alimentos para la
granja de animales propios) y el suelo y pondr en prctica las medidas de
proteccin adecuadas para proteger la salud animal y la salud pblica.
7. Food Defence, byoovyogramoyolAnce y bioterraroryosm (extensioNuevo
Testamentoo unayomamlproreUCTyoonorte) La organizacin (Animal farm)
evaluar la susceptibilidad de en la granja produce materias primas a posibles
actos de sabotaje, vandalismo o terrorismo, identificar los peligros y pondr en
prctica las medidas de proteccin adecuadas para proteger la salud animal y la
salud pblica.

Nota: Si un requisito adicional se refiere a un tema que tambin se aborda en una

o ms de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de la Parte I, la
clusula aplicable (s) de estos norma (s) es / son indicados en el de referencia al
final de la seccin con el requisito adicional.

Apndice IB

CMO solicitar la certificacin

Introduccin
De acuerdo con este esquema, las organizaciones estn certificados al trmino de
una auditora satisfactoria y una decisin de certificacin positiva de un CB. El CB
a su vez haya sido evaluado y juzgado como tal por un organismo de acreditacin.
El proceso de acreditacin de los bancos centrales y la certificacin de las
organizaciones se describe en la Figura 1.
Con el fin de recibir un certificado vlido, la organizacin seleccionar un CB
que es aprobado y licenciado por la Fundacin. La Fundacin establece los
requisitos detallados que un CB se reunir con el fin de obtener la aprobacin.
Como mnimo, el CB estar acreditado de acuerdo con los requisitos y
reglamentos de la Parte II de este esquema.

El proceso de certificacin
La seleccin de entidad de certificacin
Es esencial que la organizacin se evala en la edicin actual del sistema y
que el esquema est disponible en todo el proceso de certificacin. La edicin
actual del esquema est disponible desdewww.fssc22000.com. El esquema
debe ser ledo y entendido y una evaluacin preliminar auto ser
llevada a cabo por la organizacin en contra de los requerimientos y guas de la
seccin
3 de la Parte I de este esquema. Cualquier rea de no conformidades sern
presentadas por la organizacin. Una vez que la autoevaluacin se ha
completado y no conformidades abordado, la organizacin debe seleccionar un
CB. La Fundacin no puede aconsejar sobre la seleccin de un CB especfica,
pero la Fundacin listas de los organismos de certificacin FSSC 22000 aprobado
elwww.fssc22000.com.
acuerdo de certificacin
Deber existir un contrato entre la organizacin y el CB, detallando el alcance
acordada a los de auditora, incluyendo referencia a los requisitos del esquema
FSSC 22000. Este contrato deber ser formulada por el OC. Es responsabilidad de
la organizacin para asegurar que la informacin adecuada y precisa se da a la
CB para que el CB para seleccionar (a) auditor (s) con las habilidades necesarias
para llevar a cabo la auditora (vase la Parte II). El OC deber requerir la
finalizacin de un formulario de solicitud oficial, firmada por un representante
autorizado del solicitante.

Auditora del programa, la duracin y los costos

Para la auditora inicial, la organizacin deber acordar una fecha o fechas
mutuamente convenientes, prestando la debida atencin a la cantidad de trabajo
necesario para cumplir con los requisitos del plan. La organizacin facilitar el CB
la informacin necesaria para que pudieran revisar la aplicacin y evaluar la
duracin y los costos de la auditora. Hay un requisito en la organizacin para
planificar cuidadosamente la auditora, para tener la documentacin apropiada
para el auditor para evaluar y para disponer del personal adecuado disponible en
todo momento durante la auditora in situ. La certificacin inicial se lleva a cabo
en las instalaciones de la organizacin y se lleva a cabo en dos etapas. En la
primera etapa se evala la documentacin del sistema de seguridad alimentaria
que incluye entre otros el alcance del sistema de seguridad alimentaria, analiza el
peligro para la seguridad alimentaria, el programa de PRP, la estructura
gestiones, la poltica de la organizacin, etc. Un objetivo importante de esta
auditora es evaluar el grado de preparacin de la organizacin para la auditora.
Las reas de preocupacin que podran ser calificadas como de no conformidad
sern resueltas antes de la auditora de la etapa 2.
En la auditora de la etapa 2 se evala la aplicacin y eficacia del sistema de
seguridad alimentaria.
certificacin concedida
El equipo de auditora de la EC debe analizar y revisar los resultados de la fase 1 y
etapa 2 de auditora y el informe sobre la evaluacin. Las no conformidades son
sealados y, en su caso, la eficacia de las correcciones y las acciones correctivas
adoptadas o previstas por la organizacin. Sobre la base de este informe de
auditora y cualquier otra informacin relevante (por ejemplo, los comentarios de
la organizacin en el informe de auditora) del OC tomar una decisin de
certificacin (vase el diagrama de flujo).
Un certificado slo se conceder si se resuelven todas las no conformidades. En
caso de no conformidades menores del CB podr conceder la certificacin si la
organizacin tiene un plan para correcciones y acciones correctivas. El
certificado ser expedido por el CB normalmente dentro de los 30 das naturales
despus de la CB ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las
correcciones y acciones correctivas y los planes de la
correcciones y acciones correctivas para las no conformidades revelada. Se
aconseja a los usuarios de los certificados para verificar que el alcance del
certificado se establece claramente y esta informacin es consistente con sus
propios requisitos. Mientras que el certificado es emitido a la organizacin, que es
propiedad de la CB que controla su propiedad, el uso y la pantalla. La
organizacin se reserva el derecho de apelar la
decisin de la certificacin realizada por el CB de acuerdo con el proceso de
manipulacin de apelacin documentada de la CB.

Los cambios, de ampliacin del mbito

Una vez que se ha concedido la certificacin, cualquier cambio que pueda afectar
al cumplimiento de los requisitos para la certificacin, se notificarn
inmediatamente al OC. Esto puede haber cambios en los productos y procesos de
fabricacin que pueden requerir la ampliacin del alcance de la certificacin, en la
gestin y propiedad de la organizacin, la ubicacin, etc. El CB continuacin,
llevar a cabo una visita al lugar para examinar las consecuencias y determinar
cualquier auditora actividades necesarias. El CB decide si o no admitir prrroga.
Si se concede la extensin del certificado actual ser reemplazado por un nuevo
certificado utilizando el mismo fechas de expiracin como se detalla en el
certificado original.
Vigilancia
El certificado expira tres aos despus de la fecha de emisin. En el perodo
intermedio auditoras de seguimiento se llevarn a cabo al menos una vez al ao.
Estas auditoras debern abordar todos los requisitos del programa de la norma
ISO 22000, los documentos pertinentes de PRP y FSSC
22000, ms el uso de las marcas y referencias a la certificacin. Las auditoras de
seguimiento se llevarn a cabo y se informaron como se describe en el
documento de esquema de "Notas de Orientacin para la auditora de vigilancia",
que est disponible en el sitio web.
En el caso de una no conformidad es identificado por el equipo de auditora, el
OC deber tomar una decisin continuacin, la suspensin o retirada del
certificado en funcin de las correcciones y acciones correctivas de la
organizacin (ver el diagrama de flujo).
recertificacin
Antes de la fecha de caducidad del certificado se llevar a cabo una auditora
de recertificacin. El propsito de esta auditora es confirmar la conformidad
continua y la eficacia del sistema de seguridad alimentaria en su conjunto. Se
evala el cumplimiento de todos los requisitos. La auditora tambin incluye
una revisin del sistema a travs de
todo el perodo de certificacin, incluyendo los informes de auditora de vigilancia
anteriores. las discrepancias sealadas, se tratan como se describe en las
auditoras de vigilancia. El CB toma una decisin sobre la renovacin de la
certificacin sobre la base de la auditora de recertificacin, la revisin del
sistema a lo largo de todo el perodo y las quejas recibidas de los usuarios
de la certificacin.
La comunicacin con los organismos de certificacin
En el caso de que la organizacin tenga conocimiento de los procedimientos
legales con respecto a la seguridad de los productos o la legalidad, o en el caso
de un retiro de productos, la organizacin proceder inmediatamente a la CB
consciente de la situacin. El CB a su vez tomar las medidas apropiadas para
evaluar la situacin y las posibles consecuencias para la certificacin, y adoptar
todas las medidas apropiadas.

Diagrama de flujo

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www .FSSC 22000 .com

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rte i n flo WCHA)

Las auditoras de
vigilancia
Despus de emisin de los pre planeado
auditoras de vigilancia en curso de
certificacin de tomar un mnimo de una
vez al ao

Un informe de auditora de vigilancia se

completa y los detalles de los hallazgos
durante la auditora y no conformidades
se han documentado
La inconformidad
planteada

conformidad menor planteado

No conformidades
Correcciones y acciones
correctivas deben ser tomadas y
verificados por el auditor, ya sea
por una visita de re o pruebas
documentadas

Correccin y plan de accin correctiva

presentado y verificado. verificacin completa
de la accin correctiva completado en la
prxima visita debido

Sin correccin y
accin correctiva
tomada o no efectiva

Sin correccin y ningn plan de

medidas correctoras

suspensin o retirada del

certificado

Decisin tomada
sobre su
suspensin o
retirada del
certificado
Correcciones y
acciones de
correccin
aceptable

Continuando con las visitas de vigilancia

Re certificacin cada 3 aos