DECISION

Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa

376

LA COMISION DEL ACUERDO DE CARTAGENA,

VISTOS: Los Artculos 26, 30, 42 y 43 del Acuerdo, la Decisin 180 de la Comisin y la Propuesta 271 de la Junta;
CONSIDERANDO:
Que en el Trigsimo Perodo de Sesiones Extraordinarias de la Comisin, celebrado del 6 al 9 de julio de 1983, se cre el Sistema Subregional Andino
de Coordinacin de las Actividades de Normalizacin Tcnica, Certificacin de Calidad y Metrologa, aprobado por la Decisin 180 de la Comisin del
Acuerdo de Cartagena;
Que dados los avances en el proceso de integracin andino y considerando los nuevos desarrollos en el tratamiento de la normalizacin, acreditacin,
ensayos, certificacin, reglamentos tcnicos y metrologa, as como de la regulacin de las restricciones tcnicas al comercio, se hace necesario el
establecimiento de un marco normativo ms amplio;
Que adicionalmente, la normalizacin, acreditacin, ensayos, certificacin, reglamentos tcnicos y metrologa, constituyen herramientas esenciales
para el desarrollo de la Subregin, dado que propician la mejora progresiva de la calidad de los productos y servicios que se intercambian en el
comercio internacional, y para la proteccin de la salud, la seguridad, el medio ambiente y la proteccin al consumidor;
Que para el adecuado tratamiento de lo sealado en el prrafo anterior, es conveniente iniciar un proceso gradual de armonizacin; y,
Que es necesario, asimismo, asegurar que las medidas que adopten los Pases Miembros en las citadas materias se apliquen de forma tal que no
constituyan un medio de discriminacin o una restriccin encubierta al comercio;
DECIDE:
CAPITULO I DEL SISTEMA, OBEJTIVOS Y ADMINISTRACION
Artculo 1.- Crear el Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, el cual se regir por
lo dispuesto en esta Decisin y se denominar en adelante el Sistema.
Artculo 2.- El Sistema tiene por objeto facilitar el comercio intrasubregional, a travs de la mejora en la calidad de los productos y servicios, y de la
eliminacin de las restricciones tcnicas al comercio.
Artculo 3.- Para alcanzar el objetivo sealado en el artculo anterior, el Sistema:
a. Coordinar, desarrollar y armonizar a nivel subregional, las actividades y servicios de normalizacin, ensayos, acreditacin, certificacin,
reglamentos tcnicos y metrologa dentro de las prioridades del proceso de integracin;
b. Proporcionar los elementos tcnicos que se requieran para la consideracin o aprobacin de reglamentos tcnicos;
c. Considerar, en el desarrollo de sus actividades, los aspectos de seguridad, salud, preservacin del medio ambiente y proteccin al consumidor; y,
d. Proyectar a nivel regional e internacional, los avances del Grupo Andino en este campo y promover la celebracin de acuerdos y convenios
internacionales.
Artculo 4.- Las actividades de normalizacin, acreditacin, ensayos, certificacin, reglamentos tcnicos y metrologa, que comprende el Sistema,
sern aplicables a todos los productos y servicios que se fabriquen o comercialicen en la Subregin, sin considerar los aspectos fitosanitarios y
zoosanitarios, u otros aspectos que se encuentren ya regulados por una Decisin particular. Estas actividades se coordinarn con los Organismos
Nacionales Competentes designados por Ley en cada Pas Miembro.
Artculo 5.- En apoyo a la gestin del Sistema se crea el Comit Subregional de Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos
Tcnicos y Metrologa, que en adelante se denominar el Comit.
Artculo 6.- El Comit estar integrado por un representante principal y un suplente de cada Pas Miembro, ambos acreditados ante la Junta por los
Organos de Enlace, y su funcionamiento se regir por lo dispuesto en el Anexo I.
Podrn conformarse Comits "Ad Hoc" para tratar asuntos especializados relacionados con esta Decisin, los cuales se regirn por lo dispuesto en el
Captulo III del Anexo I.

CAPITULO II DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 7.- Las normas, reglamentos tcnicos y procedimientos para la evaluacin de la conformidad que los Pases Miembros elaboren, adopten,
apliquen o mantengan, no debern tener por objeto o efecto crear obstculos tcnicos al comercio intrasubregional.
Artculo 8.- Si un Pas Miembro considera que las normas o reglamentos tcnicos nacionales, o los procedimientos para la evaluacin de la
conformidad de otro Pas Miembro, constituyen restricciones tcnicas al comercio, o menoscaban sus derechos derivados de esta Decisin, podr
celebrar consultas con el Pas Miembro que adopte la medida, solicitar la intervencin tcnica del Comit o bien acudir a la Junta para que sta se
pronuncie de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 43 del Acuerdo, y de encontrar la Junta que existe una restriccin ordenar el levantamiento
de la medida.
La celebracin de consultas, la intervencin tcnica del Comit o el pronunciamiento de la Junta no podr exceder de treinta das calendario contados a
partir de la fecha de recepcin de la solicitud correspondiente.
La Junta, en la consideracin del caso, podr solicitar la opinin tcnica de los miembros del Comit o de los Comits "Ad Hoc" correspondientes.
Artculo 9.- Los Pases Miembros otorgarn a los productos originarios y servicios provenientes de otro Pas Miembro, en lo que respecta a esta
Decisin, tratamiento no menos favorable que el conferido a productos o servicios similares de origen nacional o de terceros pases.
CAPITULO III DE LA NORMALIZACION
Artculo 10.- Los Pases Miembros armonizarn en forma gradual las normas nacionales vigentes en cada pas o adoptarn las que consideren de
inters subregional. El resultado de este proceso dar lugar a normas andinas que sern comunicadas por el Comit a la Junta para su oficializacin.
Artculo 11.- Cada Pas Miembro deber notificar a los dems Pases Miembros, a travs de la Junta, el inicio de cualquier actividad conducente a la
publicacin de una norma, as como el texto de la misma una vez elaborada.
Artculo 12.- Los Pases Miembros en su proceso de adopcin de normas utilizarn como referencia normas internacionales, regionales o nacionales
de otros pases. Sin perjuicio de lo anterior, podrn elaborar normas de inters nacional.
Artculo 13.- Los procedimientos de armonizacin, elaboracin, notificacin, modalidades de registro y la estructura de la Norma Andina, sern
establecidos por el Comit y comunicados a la Junta para su oficializacin.
Artculo 14.- Se crea la Red Andina de Normalizacin, que estar conformada por los Organismos Nacionales de Normalizacin de los Pases
Miembros. El reglamento de funcionamiento de la Red ser establecido por el Comit y comunicado a la Junta para su oficializacin.
CAPITULO IV DE LA ACREDITACION
Artculo 15.- Los Organismos Nacionales de Acreditacin de los Pases Miembros, sern los encargados de autorizar aquellos laboratorios,
organismos de certificacin, entidades de inspeccin y personas cuyos servicios sern reconocidos subregionalmente.
Para garantizar la competencia tcnica de los Organismos Nacionales de Acreditacin, stos debern cumplir con los procedimientos establecidos por
el Comit y comunicados a la Junta para su oficializacin, los cuales se elaborarn de acuerdo con normas internacionalmente aceptadas.
Artculo 16.- Los Organismos Nacionales de Acreditacin debern establecer mecanismos de supervisin que garanticen la confiabilidad de los
resultados de los organismos por ellos acreditados. Dichos mecanismos no debern tener por objeto o efecto la creacin de restricciones tcnicas al
comercio.
Artculo 17.- Se crea la "Red Andina de Organismos Nacionales de Acreditacin". El reglamento de funcionamiento de la Red ser establecido por el
Comit y comunicado a la Junta para su oficializacin.
Artculo 18.- Cada Pas Miembro deber notificar a los dems Pases Miembros, a travs de la Junta, los Organismos Nacionales de Acreditacin y los
organismos y personas acreditados por stos, indicando los campos de accin correspondientes.
CAPITULO V DE LOS ENSAYOS
Artculo 19.- Los Pases Miembros y la Junta identificarn las capacidades de ensayos existentes y promovern su concurso para el desarrollo del
comercio de productos y servicios y la mejora de la produccin industrial.
Artculo 20.- Se crea la "Red Andina de Laboratorios de Ensayos", que estar conformada por los laboratorios acreditados por los Organismos
Nacionales de Acreditacin.
El reglamento de funcionamiento de la Red ser establecido por el Comit y comunicado a la Junta para su oficializacin.

CAPITULO VI DE LA CERTIFICACION
Artculo 21.- Los Pases Miembros utilizarn los sistemas de certificacin internacionalmente reconocidos como actividad facilitadora de los procesos
productivos, comerciales y de informacin al consumidor. En tal sentido, armonizarn los criterios de aplicacin de dichos sistemas de certificacin, de
modo tal que garanticen el reconocimiento en la Subregin de los certificados de conformidad.
Artculo 22.- Para garantizar la competencia tcnica en los procedimientos de certificacin y controversias comerciales, los certificadores autorizados
por los Organismos Nacionales de Acreditacin usarn necesariamente laboratorios acreditados.
Artculo 23.- La Junta constituir un Registro de organismos certificadores acreditados por los Organismos Nacionales de Acreditacin.
Artculo 24.- Se crea la "Red Andina de Organismos de Certificacin Acreditados". El reglamento para el funcionamiento de la Red ser establecido por
el Comit y comunicado a la Junta para su oficializacin.
CAPITULO VII DE LOS REGLAMENTOS TECNICOS
Artculo 25.- Los Pases Miembros armonizarn en forma gradual los reglamentos tcnicos vigentes en cada Pas Miembro. Los reglamentos tcnicos
andinos que resulten de esta armonizacin sern comunicados por el Comit a la Junta para su oficializacin.
Artculo 26.- Los Pases Miembros podrn mantener, elaborar o aplicar reglamentos tcnicos en materia de seguridad, proteccin a la vida, salud
humana, animal, vegetal y proteccin al medio ambiente. Estos sern definidos en funcin de las propiedades de uso y empleo de los productos y
servicios a los que hacen referencia.
Adicionalmente podrn elaborar reglamentos tcnicos basados en el diseo y caractersticas descriptivas en la medida en que stas se encuentren
relacionadas con el uso y empleo.
Asimismo, los reglamentos tcnicos debern especificar los productos a los que hacen referencia, indicando su clasificacin arancelaria, requisitos,
procedimientos y organismos nacionales encargados de velar por su cumplimiento.
Artculo 27.- Cada Pas Miembro deber notificar a los dems Pases Miembros, a travs de la Junta, los nuevos reglamentos tcnicos que de
conformidad con el artculo anterior sean incorporados a su legislacin. Dicha notificacin deber realizarse en un plazo no menor a sesenta das antes
de la fecha de su publicacin oficial.
Formular la notificacin en el plazo indicado, es requisito necesario para exigir su cumplimiento a los otros Pases Miembros.
Artculo 28.- Los procedimientos para la armonizacin, elaboracin, modalidades de notificacin y consulta previa, as como la estructura y los plazos
de aplicacin de los reglamentos tcnicos nacionales o andinos sern establecidos por el Comit y comunicados a la Junta para su oficializacin.
CAPITULO VIII DE LA METROLOGIA
Artculo 29.- Los Pases Miembros y la Junta identificarn las capacidades de metrologa existentes y promovern su concurso para el desarrollo del
comercio de productos y servicios y la mejora de la produccin industrial.
Artculo 30.- Se crea la "Red Andina de Metrologa", que estar conformada por instituciones u organizaciones que realicen actividades de metrologa y
por los laboratorios de calibracin acreditados por los Organismos Nacionales de Acreditacin. El reglamento de funcionamiento de la Red ser
establecido por el Comit y comunicado a la Junta para su oficializacin.
Artculo 31.- Los Pases Miembros armonizarn las normas, reglamentos y procedimientos metrolgicos que sustenten a nivel andino la trazabilidad de
los patrones y los sistemas de calibracin.
Los procedimientos de armonizacin sern establecidos por el Comit y comunicados a la Junta para su oficializacin.
Artculo 32.- Los Pases Miembros adoptan el Sistema Internacional de Unidades como Sistema Oficial de Unidades de Medida en la Subregin
Andina. En tal sentido, en coordinacin con la Junta, propiciarn actividades para su difusin y plena aplicacin en todos los sectores de la actividad
pblica y privada.
CAPITULO IX DISPOSICIONES FINALES
Artculo 33.- Los Pases Miembros podrn celebrar acuerdos entre s, siempre que stos tengan por objeto o efecto adelantar, perfeccionar, armonizar
o lograr el reconocimiento automtico de los sistemas, reglamentos, procedimientos y mecanismos de consulta de conformidad con lo dispuesto en
esta Decisin. Dichos acuerdos estarn abiertos a la participacin de los dems Pases Miembros.
Artculo 34.- Se establecer el Programa Andino de Formacin para entrenar y capacitar el recurso humano que sustente la operacin del Sistema.

Artculo 35.- Se crea el Centro de Informacin y Registro para normas, reglamentos tcnicos, procedimientos para la evaluacin de la conformidad,
entidades del Sistema y dems dispositivos legales e informacin general que resulte pertinente a los fines que persigue el Sistema.
Artculo 36.- Los trminos utilizados en esta Decisin, se definirn conforme al Glosario que figura en el Anexo II.
Artculo 37.- Derguese la Decisin 180.
CAPITULO X DISPOSICION TRANSITORIA
Artculo 38.- El Comit establecer y comunicar a la Junta, para su oficializacin, los procedimientos para la armonizacin, elaboracin de normas
andinas, reglamentos, acreditacin de organismos y de personas, apertura de registros andinos, certificacin, establecimiento de las Redes Andinas; y
dems acciones necesarias para desarrollar lo establecido en esta Decisin, en un plazo de doce meses, contados a partir de la fecha de su
publicacin.
Dada en
ANEXO

la

ciudad

de

Lima,

Per,

los

dieciocho

das

del

mes

de

abril

de

mil

novecientos

noventa

cinco.
I

REGLAMENTO DEL COMITE ANDINO DE NORMALIZACION, ACREDITACION, ENSAYOS, CERTIFICACION, REGLAMENTOS TECNICOS Y
METROLOGIA
Artculo 1.- El Comit estar presidido por el representante principal del pas que est ejerciendo la Presidencia de la Comisin en el perodo
correspondiente.
I. De las Funciones
Artculo 2.- Son funciones del Comit, las siguientes:
a.Apoyar la gestin del Sistema;
b. Asesorar a la Junta en aspectos relacionados con el Sistema;
c. Establecer mecanismos de coordinacin, cooperacin y armonizacin, adecuados para el logro de los objetivos del Sistema;
d. Establecer y coordinar el desarrollo de los programas de armonizacin en los temas que trata esta Decisin;
e. Definir los procedimientos de auditora peridicos a los Organismos Nacionales de Acreditacin; tales procedimientos debern ser emitidos por la
Junta a travs de resoluciones;
f. Conformar Grupos de Trabajo para el estudio de aspectos tcnicos especficos que as lo requieran;
g. Analizar los informes de los Grupos de Trabajo y hacer las recomendaciones que juzgue conveniente, las que se adoptarn preferentemente bajo
consenso o, en caso de no llegar a un acuerdo, mediante procedimiento de votacin;
h. Recomendar las fechas y lugares donde se llevarn a cabo las reuniones ordinarias y extraordinarias del Comit, y aprobar la agenda de las mismas;
i. Emitir opinin tcnica a solicitud de la Junta, en caso se produzcan diferencias entre los Pases Miembros al momento de la aplicacin de esta
Decisin;
j. Coordinar, adelantar y fomentar acciones de difusin y promocin, tendientes a favorecer el logro de los objetivos que le competen en esta Decisin;
k. Promover la aplicacin de normas y procedimientos para la evaluacin de la conformidad en los Pases Miembros;
l. Formular propuestas y adoptar posiciones conjuntas que sean de inters a los Pases Miembros, a ser presentadas en los foros regionales e
internacionales donde se traten temas relacionados con esta Decisin; y,
ll. Las dems que emanen de esta Decisin o por mandato de la Comisin.
Artculo 3.- Corresponde al Presidente del Comit:
a. Convocar al Comit a reuniones ordinarias y extraordinarias cuando las circunstancias as lo requieran;
b. Verificar el qurum de por lo menos tres de los Pases Miembros para abrir la sesin del Comit;
c. Proponer el orden del da;

d. Proponer la constitucin de Grupos de Trabajo, definir sus funciones, y la de sus integrantes, y fijar la fecha lmite para la realizacin de las
reuniones;
e. Proponer al Comit el plan de trabajo anual y coordinar su ejecucin;
f. Representar al Comit en los casos que le sean delegados; y,
g. Las dems que le asigne el Comit.
Artculo 4.- La Secretara Tcnica del Comit estar a cargo del funcionario que designe la Junta y sus funciones sern las siguientes:
a. Colaborar con el Presidente en la formulacin del plan de trabajo anual del Comit;
b. Constituir y gestionar las labores del Centro de Informacin y Registro, para normas, reglamentos y dems dispositivos legales e informacin general
que resulte pertinente a los fines que persigue el Sistema;
c. Coordinar con los Organismos Nacionales Competentes la ejecucin del plan de trabajo;
d. Coordinar la asistencia tcnica y administrativa que requiera el Comit;
e. Redactar y remitir las actas finales de las reuniones del Comit y hacer de conocimiento de los Organismos Nacionales Competentes, los trabajos y
acciones aprobados por ste;
f. Tramitar ante la Junta las solicitudes que presenten los Pases Miembros, sobre remocin de restricciones tcnicas al comercio;
g. Presentar a la Comisin del Acuerdo de Cartagena un informe anual de gestin del Comit;
h. Representar al Comit en los casos que le sean delegados, de acuerdo a su competencia; e,
i. Las dems que le sean asignadas por el Comit o por disposicin comunitaria.
Artculo 5.- Corresponde a los Organismos Nacionales Competentes:
a. Coordinar y ejecutar las acciones a nivel nacional que deriven de esta Decisin y actuar de nexo con el Comit;
b. Proponer al Comit los asuntos que requieran de su consideracin;
c. Designar expertos para que integren los Grupos de Trabajo a que se refiere este Reglamento;
d. Remitir anualmente a la Secretara Tcnica del Comit, informes sobre las actividades de normalizacin, acreditacin, ensayos, certificacin,
reglamentos tcnicos y metrologa de su pas y el estado de avance; y,
e. Mantener actualizados los registros nacionales de las instituciones y personal acreditados de acuerdo a esta Decisin.
II. De las Sesiones
Artculo 6.- El Comit se reunir ordinariamente dos veces por ao y extraordinariamente a solicitud de la Junta, un Pas Miembro o por mandato de la
Comisin.
Artculo 7.- El Comit sesionar en la sede de la Junta o en cualquier Pas Miembro, si as se acordare.
Artculo 8.- La convocatoria a reunin del Comit deber ser notificada a los Organos Nacionales Competentes y a los representantes principales, por
lo menos con tres semanas de anticipacin, conjuntamente con la agenda provisional y los documentos de trabajo necesarios.
Los Pases Miembros podrn solicitar la inclusin de otros temas en la agenda, debiendo hacer llegar oportunamente a la Junta y a los dems Pases
Miembros la documentacin respectiva.
El Comit aprobar, al inicio de la reunin, la agenda que deber tratar.
Artculo 9.- El Comit deber contar con el voto afirmativo de por lo menos tres de sus miembros, para aprobar sus acuerdos.
III. De los Comits "Ad Hoc"

Artculo 10.- Los Comits "Ad Hoc" estarn conformados por expertos de un sector especfico, los cuales sern acreditados por el Organo de Enlace
de cada Pas Miembro y podrn ser convocados por la Comisin, la Junta, el Comit o a solicitud de algn Pas Miembro.
ANEXO

II

GLOSARIO DE TERMINOS
1. Acreditacin: procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que una persona o institucin es competente para efectuar
tareas especficas.
2. Calibracin: conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relacin entre los valores de magnitudes indicados por un
instrumento de medicin o por un sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los
valores correspondientes determinados por medio de los patrones.
3. Calidad: la totalidad de las caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades explcitas e implcitas.
4. Certificacin: procedimiento por el cual una tercera parte da fe por escrito que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos
establecidos.
5. Certificado de Conformidad: documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificacin, en el cual se puede confiar razonablemente
que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma, especificacin tcnica u otro documento normativo
especfico.
6. Inspeccin: actividades tales como medir, examinar, ensayar o comparar con patrones una o varias caractersticas de una entidad y comparar los
resultados con los requisitos establecidos, con el fin de determinar si la conformidad se obtiene para cada una de esas caractersticas.
7. Metrologa: ciencia de la medicin.
NOTA: La metrologa incluye aspectos tericos y prcticos relacionados con las mediciones, cualquiera que sea su incertidumbre y cualquiera que sea
el campo de la ciencia o de la tecnologa al cual se aplique.
8. Norma: documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo autorizado, que proporciona para uso comn y repetido, reglas,
directivas o caractersticas de las actividades o sus resultados, a fin de garantizar un orden ptimo en un contexto dado.
NOTA: Las normas deben basarse en los resultados consolidados de la ciencia, tecnologa y la experiencia para obtener beneficios ptimos para la
comunidad; y son de aplicacin voluntaria.
9. Norma internacional: norma adoptada por un organismo internacional de normalizacin y puesta a disposicin del pblico.
10. Patrn de medicin: medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de medicin, destinado a definir, realizar,
conservar o reproducir una unidad o uno o ms valores conocidos de una magnitud para servir como referencia.
11. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad: todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las
prescripciones pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
NOTA : Los procedimientos para la evaluacin de la conformidad comprenden, entre otros, los de muestreo, prueba e inspeccin; evaluacin,
verificacin y garanta de la conformidad; registro, acreditacin y aprobacin, en forma separada o en distintas combinaciones.
12. Reglamento: documento que contiene reglas de carcter obligatorio y es aprobado por una autoridad competente.
13. Reglamento Tcnico: reglamento que contiene requisitos tcnicos o hace referencia a normas o especificaciones tcnicas o cdigos de prctica o
los integra a su contenido.
14. Sistema Internacional de Unidades: sistema coherente de unidades adoptado y recomendado por la Conferencia General de Pesas y Medidas.
15. Trazabilidad: propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn, en virtud de la cual ese resultado se puede relacionar con
referencias estipuladas, generalmente patrones nacionales o internacionales, a travs de una cadena ininterrumpida de comparaciones que tengan
todas incertidumbres determinadas.
NOTAS:
1. El concepto se expresa a menudo mediante el adjetivo trazabilidad.
2. La cadena ininterrumpida de comparaciones se llama cadena de trazabilidad.
3. La manera como se efecta la interrelacin con los patrones se llama "empalme contra los patrones".