Gua de prescripcin para el

profesional sanitario
El primer inhibidor directo ORAL del Factor Xa

Simplificando la Proteccin de Sus Pacientes

Este medicamento est sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la

notificacin de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Material informativo autorizado por la Agencia Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) - Marzo 2015

Gua de prescripcin para Xarelto

ndice
Tarjeta de alerta para el paciente

Posologa

Fibrilacin auricular no valvular

- Pacientes con insuficiencia renal

- Duracin del tratamiento

- Olvido de una dosis

- Pacientes sometidos a cardioversin

Posologa en el tratamiento y prevencin de

recurrencias de la trombosis venosa profunda (TVP)
y de la embolia pulmonar (EP) en pacientes adultos

- Pacientes con TVP/EP e insuficiencia renal

- Duracin del tratamiento

- Olvido de una dosis

Prevencin de eventos aterotrombticos en pacientes

adultos tras un sndrome coronario agudo (SCA) con
biomarcadores cardiacos elevados

- Pacientes con insuficiencia renal

- Duracin del tratamiento

- Olvido de una dosis

Toma por va oral

Gua de prescripcin para Xarelto

Tratamiento perioperatorio
Anestesia espinal/epidural o puncin lumbar

Cambios de tratamiento anticoagulante

Antagonistas de vitamina K (AVK)

10
10
12
12

- De antagonistas de vitamina K (AVK) a

rivaroxaban

12

- De rivaroxaban a antagonistas de
vitamina K (AVK)

13

Anticoagulantes parenterales

14

- De anticoagulante parenteral a rivaroxaban

14

- De rivaroxaban a anticoagulante parenteral

14

Riesgo de hemorragia
Poblaciones con mayor riesgo potencial de hemorragias

14
15

- Pacientes con insuficiencia renal

15

- Pacientes que reciben concomitantemente

otros medicamentos

16

- Pacientes con otros factores de riesgo

hemorrgico

16

Sobredosis

17

Pruebas de coagulacin

18

Gua de prescripcin para Xarelto

Tarjeta de alerta para el paciente

Debe entregarle una tarjeta de alerta a cada paciente al que recete Xarelto
2,5 / 15 mg o 20 mg y explicarle lo que supone el tratamiento anticoagulante.
Deber aclararle fundamentalmente:
La importancia de la adherencia al tratamiento.
Cmo puede reconocer los signos de sangrado.
Cundo debe solicitar atencin mdica.
Esta tarjeta de alerta informar a los mdicos y odontlogos acerca del tratamiento
anticoagulante del paciente, y en ella figurar la informacin de contacto en caso
de urgencia. El paciente debe ser instruido para que la lleve consigo en todo
momento y para que se la muestre a todo el personal sanitario que le atienda.

Posologa

Fibrilacin auricular no valvular

La dosis recomendada para la prevencin del ictus y de la embolia sistmica
en pacientes con fibrilacin auricular no valvular es de 20mg una vez al da.
PAUTA DE TRATAMIENTO
TRATAMIENTO CONTINUO

Xarelto 20 mg
Una vez al da*
TOMAR CON ALIMENTOS
*En pacientes con insuficiencia renal ver informacin a continuacin.

Pacientes con insuficiencia renal (IR):

En insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/
min) o grave (15 a 29 ml/min): 15 mg una vez al da. Xarelto debe utilizarse

Gua de prescripcin para Xarelto

con precaucin en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento

de creatinina de 15 a 29 ml/min) y no se recomienda en pacientes con un
aclaramiento de creatinina < 15 ml/min.
Xarelto se debe usar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal y
que reciben de forma concomitante otros medicamentos que aumenten las
concentraciones plasmticas de rivaroxaban.
Duracin del tratamiento:
El tratamiento con rivaroxaban debe continuarse a largo plazo, siempre que el
beneficio de la prevencin del ictus y de la embolia sistmica sea superior al
riesgo de hemorragia.
Olvido de una dosis:
Si se olvida una dosis, el paciente deber tomar inmediatamente rivaroxaban y
seguir al da siguiente con la dosis de una vez al da recomendada. No se debe
tomar una dosis doble en el mismo da para compensar la dosis olvidada.
Pacientes sometidos a cardioversin:
El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que
requieran cardioversin.
Para una cardioversin guiada por ecocardiografa transesofgica (ETE) en
pacientes no tratados previamente con anticoagulantes, el tratamiento con
Xarelto debe iniciarse al menos 4 horas antes de la cardioversin para asegurar
una anticoagulacin adecuada.
En todos los pacientes, se debe confirmar antes de la cardioversin que el
paciente ha tomado Xarelto segn lo prescrito.
En las decisiones sobre inicio y duracin del tratamiento, se tendrn en cuenta
las recomendaciones de las guas establecidas para el tratamiento anticoagulante
en pacientes sometidos a cardioversin.

Gua de prescripcin para Xarelto

Tratamiento y prevencin de recurrencias de la trombosis venosa

profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP) en pacientes adultos
Inicialmente, durante las 3 primeras semanas: 15 mg dos veces al da.
Tras este periodo inicial, durante el periodo de tratamiento continuo:
20 mg una vez al da.
PAUTA DE TRATAMIENTO
TRATAMIENTO CONTINUO

TRATAMIENTO
INICIAL

Xarelto 15 mg
Dos veces al da

3 PRIMERAS SEMANAS

Xarelto 20 mg
Una vez al da*

DESPUS DE LA 3 SEMANA

TOMAR CON ALIMENTOS

*En pacientes con insuficiencia renal ver informacin a continuacin.

Pacientes con TVP /EP e insuficiencia renal:

En insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/
min) o grave (15 a 29 ml/min):
Inicialmente, durante las tres primeras semanas: 15 mg dos veces al da.
Tras este periodo inicial, durante el perodo de tratamiento continuo: 20
mg una vez al da.
Debe considerarse reducir la dosis de 20 mg una vez al da a 15 mg (tambin
una vez al da) si tras valorar al paciente, el riesgo de sangrado supera el
riesgo de recurrencia de TVP y de EP. La recomendacin para el uso de 15
mg se basa en el modelo farmacocintico que no se ha estudiado en este
contexto clnico. Xarelto debe utilizarse con precaucin en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 15-29 ml/min) y no se
recomienda en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min.

Gua de prescripcin para Xarelto

Xarelto debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal y

que reciben de forma concomitante otros medicamentos que aumenten las
concentraciones plasmticas de rivaroxaban.
Duracin del tratamiento:
La duracin del tratamiento debe establecerse de forma individualizada, tras
evaluar el beneficio del tratamiento frente al potencial riesgo de sangrado.
Olvido de una dosis:
Periodo de tratamiento dos veces al da (15 mg dos veces al da, durante
las tres primeras semanas): Si el paciente olvida tomar una dosis, ste deber
tomar Xarelto inmediatamente, a fin de asegurar la toma de la dosis de
30 mg al da. En este caso, pueden tomarse dos comprimidos de 15 mg al
mismo tiempo. Al da siguiente, deber continuar con la dosis habitual, de
15 mg dos veces al da.
Periodo de tratamiento una vez al da (despus de las tres semanas
iniciales): Si el paciente olvida tomar una dosis, ste deber tomar Xarelto
inmediatamente y continuar al da siguiente con la dosis diaria recomendada.
No se debe tomar una dosis doble en el mismo da para compensar una dosis
olvidada.

Gua de prescripcin para Xarelto

Prevencin de eventos aterotrombticos en pacientes adultos tras un

sndrome coronario agudo (SCA) con biomarcadores cardiacos elevados
La dosis recomendada es de 2,5 mg dos veces al da en combinacin con:
AAS (75-100 mg/da) o
AAS (75-100 mg/da) + clopidogrel (75 mg/da) o
AAS (75-100 mg/da) + ticlopidina (dosis diaria estndar)
PAUTA DE TRATAMIENTO
DURACIN DEL TRATAMIENTO INDIVIDUAL*

Xarelto 2,5 mg
Dos veces al da

*El tratamiento deber ser evaluado de forma regular en cada paciente, valorando el riesgo de acontecimientos
isqumicos frente al riesgo de hemorragia. La duracin del tratamiento ms all de los 12 meses deber evaluarse
individualmente caso a caso, ya que la experiencia hasta los 24 meses es limitada.

El tratamiento con rivaroxaban deber iniciarse lo antes posible una vez

haya sido estabilizado el episodio de SCA (incluyendo los procedimientos de
revascularizacin), a partir de las 24 horas siguientes a la admisin en el hospital
y cuando se interrumpira normalmente el tratamiento anticoagulante parenteral.
No se ha estudiado el tratamiento de rivaroxaban en combinacin con otros
medicamentos antiagregantes (por ejemplo prasugrel o ticagrelor), por lo que no
se recomienda administrar estas combinaciones.
Pacientes con insuficiencia renal:
Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) o
insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/min):

Gua de prescripcin para Xarelto

No se requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 ml/min): Se debe usar
con precaucin. Las concentraciones de rivaroxaban aumentan significativamente.
No se recomienda en pacientes con un aclaramiento de creatinina <15 ml/min.
En los pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina
30 a 49 ml/min) que reciban concomitantemente otros medicamentos que
aumenten las concentraciones plasmticas de rivaroxaban, Xarelto se debe
utilizar con precaucin.
Duracin del tratamiento:
El tratamiento deber evaluarse de forma regular en cada paciente, valorando
el riesgo de eventos isqumicos frente al riesgo de hemorragia. La duracin
del tratamiento ms all de los 12 meses deber evaluarse individualmente en
cada caso en concreto, ya que la experiencia hasta los 24 meses es limitada.
Olvido de una dosis:
Si se olvida una dosis, el paciente debe continuar con la dosis siguiente de
Xarelto 2,5 mg siguiendo la pauta recomendada. No se debe tomar una dosis
doble en el mismo da para compensar la dosis olvidada.

Toma por va oral

Xarelto 2,5 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Xarelto 15 mg y 20 mg deben tomarse con alimentos. La toma de estas
dosis con alimentos, a la misma hora, contribuye a la absorcin requerida del
medicamento, asegurando as una biodisponibilidad elevada por va oral.

Nota: Xarelto est tambin disponible en dosis de 10 mg para la prevencin

del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a ciruga electiva
de reemplazo de cadera o rodilla. Esta dosis puede tomarse con o sin alimentos.
Para aquellos pacientes que no puedan tragar el comprimido entero de
Xarelto, ste puede triturarse y mezclarse con agua o con pur de manzana
inmediatamente antes de su uso y administrarse de esta manera por va oral.

Gua de prescripcin para Xarelto

Inmediatamente despus de haber tomado el comprimido triturado de Xarelto

15 mg 20 mg, se tomarn los alimentos.
El comprimido triturado tambin se puede administrar a travs de sonda gstrica
una vez se haya confirmado la colocacin correcta de la misma. El comprimido
triturado se administrar diluido con una pequea cantidad de agua a travs
de la sonda gstrica, procediendo seguidamente al lavado adicional de sta
con agua. Inmediatamente despus de haber tomado el comprimido triturado
de Xarelto 15 mg 20 mg, se tomarn los alimentos mediante sonda gstrica.

Tratamiento perioperatorio
Si se requiere un procedimiento invasivo o una intervencin quirrgica:
Rivaroxaban 15/20 mg: Interrumpir por lo menos 24 horas antes de la
intervencin,
Rivaroxaban 2,5 mg: Interrumpir por lo menos 12 horas antes de la
intervencin,
si es posible, y basndose en el criterio clnico del mdico.
Si la intervencin no puede retrasarse, debe evaluarse el incremento del riesgo
de sangrado frente a la urgencia de la intervencin.
La administracin de rivaroxaban debe reiniciarse lo ms pronto posible una vez
llevado a cabo el procedimiento invasivo o la intervencin quirrgica, siempre
que la situacin clnica del paciente lo permita y se haya establecido una
hemostasia adecuada una vez confirmado por el mdico que trata al paciente.
Anestesia espinal/epidural o puncin lumbar
Cuando se aplica anestesia neuraxial (anestesia epidural o espinal) o se realiza
una puncin lumbar o epidural, los pacientes tratados con antitrombticos para
la prevencin de complicaciones tromboemblicas tienen riesgo de presentar
un hematoma epidural o espinal que puede causar parlisis a largo plazo o
permanente. El riesgo de estos eventos puede estar aumentado por el uso
postoperatorio de catteres epidurales permanentes o por la administracin
concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia. El riesgo tambin
puede aumentar por la puncin epidural o espinal traumtica o repetida. Se

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Gua de prescripcin para Xarelto

debe controlar con frecuencia la presencia de signos y sntomas de deterioro

neurolgico (p. ej., adormecimiento o debilidad de extremidades inferiores,
disfuncin intestinal o vesical). Si se observa compromiso neurolgico, ser
necesario un diagnstico y tratamiento urgente. Antes de la intervencin
neuraxial, el mdico debe valorar el beneficio potencial frente al riesgo en los
pacientes con tratamiento anticoagulante o que van a recibir medicamentos
anticoagulantes para la tromboprofilaxis.
Para retirar un catter epidural deben haber transcurrido al menos 18 horas
desde la ltima administracin de rivaroxaban. Una vez retirado el catter,
deben transcurrir al menos 6 horas para poder administrar la siguiente dosis
de rivaroxaban.
Si se produce una puncin traumtica, la administracin de rivaroxaban se
deber retrasar 24 horas.

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Gua de prescripcin para Xarelto

Cambios de tratamiento anticoagulante

Antagonistas de la vitamina K (AVK)
Antagonista de la vitamina K (AVK)

a rivaroxaban

Cambio de AVK a rivaroxaban

Interrumpir el AVK
AVK

rivaroxaban*
PREVENCIN DEL ICTUS Y DE LA EMBOLIA SISTMICA:

Determinacin del INR

Iniciar rivaroxaban cuando el INR 3,0
(duracin segn la disminucin
individual del nivel
TVP, EP Y PREVENCIN DE LAS RECURRENCIAS DE LA TVP Y DE EP:
plasmtico de AVK)
Iniciar rivaroxaban cuando el INR 2,5
DAS

*Consultar la posologa en las pginas 4-8.

En la prevencin del ictus y de la embolia sistmica en FA no valvular:

Interrumpir AVK e iniciar rivaroxaban cuando el valor del INR sea 3,0.
En el tratamiento y la prevencin de recurrencias de la TVP y de la EP:
Interrumpir AVK e iniciar rivaroxaban cuando el valor del INR sea 2,5.
La determinacin del INR no es un parmetro vlido para medir la
actividad anticoagulante de rivaroxaban, por lo que no debe utilizarse
con este fin.

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Gua de prescripcin para Xarelto

Rivaroxaban

a antagonista de la vitamina K (AVK)

Cambio de rivaroxaban a AVK
Dosis estndar de AVK

rivaroxaban*
Determinacin del INR antes
de la administracin de rivaroxaban

Dosis de AVK adaptada segn el INR

La administracin de rivaroxaban
puede interrumpirse una vez que
el INR 2,0

DAS

*Consultar la posologa en las pginas 4-8.

Existe la posibilidad de que se produzca una anticoagulacin incorrecta durante

la transicin de Xarelto a AVK. Es importante asegurar en todo momento una
anticoagulacin adecuada, a la vez que se reduce al mnimo el riesgo de sangrado
durante el cambio de tratamiento.
Administrar Xarelto y AVK a la vez hasta que el valor del INR sea 2,0:
Durante los dos primeros das del periodo de cambio: Usar la posologa
inicial estndar del AVK.
Despus: Usar la posologa del AVK guiada por los valores del INR.
La determinacin del INR no es un parmetro vlido para medir la
actividad anticoagulante de rivaroxaban.
Rivaroxaban puede contribuir a aumentar los valores de INR:
Mientras los pacientes reciben Xarelto y AVK: El valor de INR puede
determinarse a partir de las 24 horas que siguen a la dosis de rivaroxaban y
siempre antes de la siguiente dosis.
Una vez interrumpida la administracin de rivaroxaban: El anlisis del INR ser
fiable a partir de las 24 horas despus de la ltima dosis.
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Gua de prescripcin para Xarelto

Anticoagulantes parenterales
Anticoagulante parenteral

a rivaroxaban:

Anticoagulante parenteral administrado de manera continua, por

ejemplo, heparina no fraccionada intravenosa: Iniciar rivaroxaban en el
momento de la interrupcin del tratamiento anticoagulante parenteral.
Anticoagulante parenteral en una pauta posolgica fija, como una
heparina de bajo peso molecular: Interrumpir el anticoagulante parenteral
e iniciar rivaroxaban de 0 a 2 horas antes del momento de la siguiente
administracin programada del anticoagulante parenteral.
Rivaroxaban

a anticoagulante parenteral:

La primera dosis del anticoagulante parenteral debe administrarse en lugar de

la siguiente dosis de rivaroxaban, y a la misma hora.

Riesgo de hemorragia
Rivaroxaban puede aumentar el riesgo de sangrado. Por este motivo, est
contraindicado en pacientes:
Con hemorragia activa clnicamente significativa.
Con una lesin o enfermedad con un riesgo significativo de sangrado mayor,
como por ejemplo lcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de
neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o
espinal reciente, ciruga cerebral, espinal u oftlmica reciente, hemorragia
intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofgicas,
malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalas vasculares
intraespinales o intracerebrales mayores.
Con hepatopata asociada a coagulopata y con riesgo clnicamente relevante
de hemorragia, incluidos los pacientes cirrticos con Child Pugh clases B y C.
En tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. heparina no
fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina,
etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales
(warfarina, dabigatran etexilato, apixaban etc.) excepto bajo las circunstancias

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Gua de prescripcin para Xarelto

de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando se administre HNF a las dosis

necesarias para mantener un catter venoso o arterial central abierto.
En tratamiento concomitante del SCA con tratamiento antiagregante en pacientes
que han sufrido un ictus o un ataque isqumico transitorio (AIT) previos.
Adems, rivaroxaban est contraindicado en:
El embarazo y la lactancia.
Las mujeres en edad frtil deben evitar quedarse embarazadas durante el
tratamiento con rivaroxaban.
Poblaciones con mayor riesgo potencial de hemorragias
Los siguientes subgrupos de pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir
hemorragias y por ello debern ser estrechamente monitorizados por si
apareciesen signos y sntomas de complicaciones hemorrgicas y de anemia
despus del inicio del tratamiento. Ante cualquier descenso inexplicado de
la hemoglobina o de la presin arterial se debe buscar un posible foco de
hemorragia.
La decisin sobre el tratamiento en estos pacientes se tomar tras evaluar el
beneficio del tratamiento frente al riesgo de sangrado.
Pacientes con insuficiencia renal:
Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/
min) o grave (15 a 29 ml/min): Ver recomendaciones para la posologa en
las pginas 4-9.
- Xarelto debe usarse con precaucin en pacientes con aclaramiento
de creatinina 15 a 29 ml/min y en pacientes con insuficiencia renal
que reciben de forma concomitante otros medicamentos que
aumenten las concentraciones plasmticas de rivaroxaban.
No est recomendado en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min.

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Gua de prescripcin para Xarelto

Pacientes que reciben concomitantemente otros medicamentos:

Antimicticos azlicos por va sistmica (como el ketoconazol, itraconazol,
voriconazol y posaconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej.
ritonavir): No se recomienda el uso de rivaroxaban.
Se debe prestar especial atencin a los pacientes que reciben de forma
concomitante medicamentos que afectan a la hemostasia, como los
AINE, cido acetilsaliclico, inhibidores de la agregacin plaquetaria. Para
los pacientes con riesgo de enfermedad gastrointestinal ulcerosa debe
considerarse un tratamiento profilctico adecuado.
Despus de un SCA, los pacientes en tratamiento con rivaroxaban y
AAS o rivaroxaban y AAS ms clopidogrel/ticlopidina slo deben recibir
tratamiento concomitante con AINEs si el beneficio supera el riesgo de
hemorragia.
Pacientes con otros factores de riesgo hemorrgico:
Rivaroxaban no se recomienda en pacientes con un riesgo aumentado de
sangrado, como por ejemplo en caso de:
Trastornos de la coagulacin, congnitos o adquiridos.
Hipertensin arterial grave no controlada.
Otro tipo de enfermedades gastrointestinales sin lcera activa pero que
puedan producir complicaciones hemorrgicas (por ejemplo, enfermedad
inflamatoria intestinal, esofagitis, gastritis o reflujo gastroesofgico).
Retinopata vascular.
Bronquiectasia o antecedentes de hemorragia pulmonar.
Rivaroxaban debe utilizarse con precaucin en pacientes con SCA:
Mayores de 75 aos, si se administra con AAS slo, o bien con AAS ms
clopidogrel o ticlopidina.
Con peso corporal bajo (<60 kg), si se administra con AAS slo, o bien
con AAS ms clopidogrel o ticlopidina.

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Gua de prescripcin para Xarelto

Sobredosis
Debido a la absorcin limitada, se prev un efecto techo, sin aumento posterior
de la exposicin plasmtica media, a dosis suprateraputicas de 50 mg de
rivaroxaban o superiores. En caso de sobredosis puede considerarse el uso de
carbn activado para reducir la absorcin. No existe antdoto especfico.
En caso de que aparezca alguna complicacin hemorrgica en un paciente
tratado con Xarelto, la siguiente administracin del medicamento deber
retrasarse o interrumpirse, segn proceda.
Las medidas teraputicas deben individualizarse segn la gravedad y la
localizacin de la hemorragia. El tratamiento individualizado de la hemorragia
consiste en:
Tratamiento sintomtico, por ejemplo, compresin mecnica, hemostasia
quirrgica con procedimientos de control de la hemorragia, reposicin de
fluidos y soporte hemodinmico (transfusin de concentrado de hemates
o plasma fresco congelado, dependiendo de la anemia o la coagulopata
asociadas) o plaquetas.
En caso de no poder controlar la hemorragia con las medidas anteriores,
debe plantearse la administracin de un agente procoagulante especfico
para revertir el efecto, como por ejemplo, concentrado de complejo de
protrombina (CCP), concentrado de complejo de protrombina activado
(CCPA) o factor VIIa recombinante (r-FVIIa). Sin embargo, actualmente la
experiencia clnica del uso de estos productos en pacientes que reciben
rivaroxaban es muy limitada.
Debido a la elevada fijacin a las protenas plasmticas es de esperar que
rivaroxaban no sea dializable.

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Gua de prescripcin para Xarelto

Pruebas de coagulacin
El tratamiento con Xarelto no requiere una monitorizacin sistemtica de la
coagulacin.
La determinacin de los niveles de rivaroxaban puede ser til en situaciones
excepcionales en las que el conocimiento de la exposicin puede ayudar en la
toma de decisiones clnicas, como por ejemplo, en caso de sobredosis o ciruga de
emergencia.
Si est clnicamente indicado:
Determinar los niveles de rivaroxaban mediante mtodos de ensayo AntiFactor Xa cuantitativos con calibradores especficos.
Valorar la hemostasia del paciente mediante la determinacin del tiempo de
protrombina (TP) con Neoplastin (ver secciones 5.1 y 5.2 de la Ficha Tcnica
adjunta).
Los resultados de las siguientes pruebas de coagulacin estarn aumentados:
TP, tiempo parcial de tromboplastina activada (TPTa) e ndice internacional
normalizado (INR).
La determinacin del INR no es un parmetro vlido para medir la actividad
anticoagulante de rivaroxaban.
Las decisiones sobre la posologa o el tratamiento no deben basarse en los
resultados del INR, excepto cuando se cambia de rivaroxaban a AVK (ver
pgina 10).

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Gua de prescripcin para Xarelto

Fecha de revisin: Marzo de 2015.

La informacin detallada y actualizada de este medicamento puede consultarse
en la Ficha Tcnica adjunta o en la pgina Web de la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es
Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones
adversas al Centro Autonmico de Farmacovigilancia correspondiente
mediante la tarjeta amarilla, (http://www.aemps.gob.es/vigilancia/
medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf) o a travs del formulario
disponible en http://www.notificaRAM.es

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Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Desp, Barcelona, Espaa
www.bayerhealthcare.es

Simplificando la Proteccin de Sus Pacientes

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El primer inhibidor directo ORAL del Factor Xa