INTRODUCCION

Actualmente con la globalizacin de los mercados uno de los factores trascendentales para
el xito de una empresa en el mercado es la Calidad de sus productos servicios. En las
ltimas dcadas existe una tendencia mundial por parte de los clientes hacia requisitos
ms exigentes respecto a la Calidad. Al mismo tiempo se esta produciendo una creciente
toma de conciencia de que, para obtener un buen rendimiento econmico, es necesario
mejorar la Calidad de forma sistemtica.
Es as como los productos presentan y manejan estndares internacionales de
comercializacin y fabricacin lo cual les permite cumplir con requisitos y normas en el
mercado donde incursionan. Cada da crece esta tendencia de exigir estos estndares en
todos los pases, motivo por el cual sta se presenta como una necesidad de alcanzar una
Certificacin internacional para poder mantener la competitividad cumpliendo estndares
internacionales lo cual nos va a permitir crecer e incursionar en otros mercados.
Dentro de toda organizacin deben existir ciertas condiciones esenciales para cumplir y/o
satisfacer las necesidades y requerimientos del cliente, una como base principal para
obtener este logro sera la Calidad, que nos proporciona propiedades y caractersticas de
un bien o servicios que le confieren aptitud para satisfacer necesidades explcitos o
implcitos, es importante destacar que la Norma ISO 9000 debe ser indicada como un
mnimo requerimiento a cumplir en un Sistema de Calidad a travs de la estructura de la
organizacin, procedimientos, procesos y recursos necesarios para llevar a cabo la gestin
de la calidad, lo cual establece el conjunto de actividades de la funcin general de la
direccin que determina la poltica de la calidad, las cuales dan a conocer las orientaciones
y objetivos generales de una organizacin relativos a la calidad, expresados formalmente
por el ms alto nivel de la direccin, dentro de la gestin se encuentra el control lo cual
indica la serie de tcnicas y actividades de carcter operativo, utilizados para satisfacer los
requisitos de la calidad; la planeacin que son las actividades que establecen los objetivos
y los requisitos para la calidad, as como los requisitos para la aplicacin de los elementos
del sistema de aseguramiento de calidad como el conjunto de actividades planificados en
el macro del sistema de calidad, que se ha demostrado y que son necesarios para dar
confianza adecuada de que una actividad cumplir con los requisitos de calidad y el
mejoramiento de la calidad que son ms que las acciones emprendidas en toda la
organizacin con el fin de incrementos; la eficiencia y la eficacia de las actividades y de los
procesos para brindar beneficios adicionales a la organizacin y a su cliente.

ANTECEDENTES
NORMAS ISO 9000
Para comprender, es de frecuente ayuda echar un vistazo a su historia, lo que era
relevante e importante en la poca en que se gesto la norma, esta ha cambiado con la
evolucin de los mercados y las organizaciones, la norma se ha convertido en una
costumbre que es defendida con legitimidad por las instituciones que han crecido alrededor
de ella, pero de cuestionable relevancia en los problemas cotidianos de desempeo
administrativo y mejoramiento en los tiempos modernos. De igual forma para entender hay
que retroceder aun hasta 1987 ao en que la norma ISO 9000 fue introducida, su ms
temprano antecesor fue la norma de defensa industrial en uso durante la segunda Guerra
Mundial, en su momento fue conocida como la serie AQAP (Allied Quality Assurance
Publications). La norma fue introducida para resolver un problema de ese momento,
asegurando que las normas documentadas e independientemente controladas eran de
total aceptacin.
Cuando el pensamiento de una organizacin es gobernado por ideas de especializacin y
de normalizacin, el rol administrativo es el de especificar las normas y procedimiento que
la gente va a utilizar para trabajar, siendo una forma de control para obtener el resultado
esperado de la produccin. La respuesta de la industria fue delegar responsabilidades en
sus proveedores, naturalmente haban distintos puntos de vista con respecto a que los
elementos eran necesarios en un sistema de calidad total la implementaron y la evaluacin
de los distintos sistemas implicaba mayores recursos.
En el Reino Unido, el nacimiento de esta industria coincidi con una desmedida
abundancia de inspectores del gobierno. Un proyecto del Departamento de Comercio e
Industria brindaba asistencia a algunas firmas que buscaban el consejos y la asistencia,
este nuevo ejercito de consultores sobre la calidad total. Los consultores adheran a la
visin en la cual ISO 9000 se basaba originalmente que la prevencin requiere
planificacin y la evidencia de esta planificacin debera ser normas documentadas que
puedan ser verificadas independientemente. Es un mtodo que controlara los resultados
de la produccin si es aplicado correctamente.
Los estudios de un mercado globalizado impulsaron la creacin de un Sistema Nacional de
Norma, Calidad y Certificacin, con la finalidad de lograr una nueva imagen para la calidad
de los productos y servicios de conformidad con la consagrada significacin de aptitud
para el uso y la de aadir satisfaccin de todas las necesidades y expectativas de las
organizaciones.
La serie ISO 9000, fue publicada por la Organizacin Internacional de Estandarizacin
(ISO) y esta constituye un esquema integrador de esfuerzo de calidad, el cual permite la
amortizacin a escala internacional de la calidad como elemento imprescindible en los
intercambios comerciales.
ISO, International Organization for Estandarizacin, es un organismo mundial lder en
normalizacin, el cual hizo posible la aprobacin de los textos de las normas que
conforman dicha serie.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO), tiene su sede en Ginebra y esta
agrupada unas cien instituciones publicadas y privadas (una por cada pas), reconocidas
como rganos de normalizacin de cada uno de los pases.
A principio de la dcada de 1980 la ISO inicio un arduo trabajo para publicar un sistema
normalizado de aseguramiento de la calidad
Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la norma britnica BS 5750
de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que
realizaban procesos productivos y, por lo tanto, su implantacin en las empresas de
servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas
excesivamente burocrticas.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos pesada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en
la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser
certificadas conforme a la norma ISO 9001.
La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.
Todas las normas elaboradas por el ISO no son obligatorias, excepto cuando los pases y
las industrias las adaptan y les implementan requerimientos legales.
La serie ISO esta formada por cinco documentos tres de ellos son modelos de
aseguramiento de la calidad especficamente el 9001, el 9002 y 9003, los otros dos son
simples lineamiento que sirven de apoyo.
ISO 9000: Principios y conceptos lineamientos para su seleccin y utilizacin.
ISO 9001: Modelo de aseguramiento de calidad, aplicable al diseo, desarrollo,
fabricacin, instalacin y servicio.
ISO 9002: Modelo de aseguramiento la calidad, aplicable a la fabricacin y a la instalacin.
ISO 9003: Modelo de aseguramiento de la calidad aplicable de la inspeccin y ensayos
finales.
ISO 9004: Principios y conceptos, lineamientos para la gestin de calidad y elementos del
sistema de calidad.
IRAM es el representante en la Argentina de la Organizacin Internacional de la
Estandarizacin. (ISO)

QU SON LAS NORMAS ISO 9000

La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la empresa
que han ganado reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor poder que
tienen los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos
integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad
(ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la interpretacin e
implementacin del sistema de calidad (ISO 9000, ISO 9004)
Entonces, ISO 9000 designa un conjunto de normas sobre calidad y gestin continua de
calidad, establecidas por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO). Se
pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de
bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y
herramientas especficas de implantacin, como los mtodos de auditora. El ISO 9000
especifica la manera en que una organizacin opera, sus estndares de calidad, tiempos
de entrega y niveles de servicio.
Cabe resaltar que estas normas internacionales son flexibles porque permite si es
necesario adaptarlas ya sea sumando o restando componentes o requerimientos del
sistema de calidad en ciertas circunstancias especificas, es decir la norma no pretende
establecer una uniformidad de los sistemas de calidad al contrario es reconocida en dicha
norma la variedad para ajustarse a las cambiantes necesidades de cada industria.
La certificacin de procedimientos de calidad en empresas que ofrecen ya sea bienes y
servicios o ambos a un determinado mercado, representa en cualquier circunstancia un
mejor posicionamiento de carcter estratgico con respecto al resto de competidores que
todava aun no han realizado este proceso. Estas ventajas competitivas que la empresa
logra alcanzar despus de una Certificacin la podemos resumir como tres componentes
muy significativos:
Flexibilidad. Se refleja con la disminucin de tiempos en las entregas de productos.
Costos. Permite elaborar productos o dar servicios con precios competitivos.
Calidad. En los productos y servicios que cumplan con la satisfaccin de las necesidades,
preferencias y expectativas del cliente.

Por lo tanto podemos mantener satisfechos a los clientes y con ello un mejor
posicionamiento en el mercado.
La certificacin ISO 9000 para una determinada empresa, no garantiza la eliminacin total
de fallas en su proceso interno, si no ms bien ofrece mtodos y procedimientos eficaces
sistematizados para determinar las causas de los problemas y luego corregirlos evitando
que estos se repitan nuevamente a travs del tiempo.

En definitiva las Normas ISO 9000:

1) Representan el consenso universal sobre la metodologa a aplicar en la Gestin de
Calidad de las empresas: Implementacin y mejora continua.
2) Resumen y condesan las filosofas y herramientas sobre el tema calidad.
3) Proporcionan un lenguaje comn y dan lineamiento a la direccin de la empresa.
4) Definen una base de pautas para la gestin de la calidad de la empresa.
5) Han producido en el mundo un tremendo auge de la certificacin de los sistemas de
la calidad de las empresas.

VENTAJAS Y FINALIDAD DE LAS NORMAS ISO 9000

La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y unificar

los usos para conseguir menores costos y efectividad.
Tiene valor indicativo y de gua. Actualmente su uso se va extendiendo y hay un
gran inters en seguir las normas existentes porque desde el punto de vista
econmico reduce costos, tiempo y trabajo.
Su implantacin, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para
las empresas, entre las que se cuentan con:

Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por
medio de la documentacin

Incrementar la satisfaccin del cliente

Medir y monitorear el desempeo de los procesos

Disminuir re-procesos

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos

Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc.

Reducir las incidencias de produccin o prestacin de servicios

Garantizan que un proveedor tiene la capacidad de producir los bienes y/o servicios
requeridos

Fortalece la imagen de la empresa

Simplifica significativamente los costos ya que elimina desperdicios e ineficiencias

Finalmente podemos concluir que la implementacin del ISO 9000 nos permite adems
ordenar, controlar, verificar y corregir si es necesaria alguna deficiencia en nuestro sistema
de gestin, y tambin nos permite tener una trazabilidad del producto que es muy
importante en los servicios de postventa para tener una respuesta rpida ante un reclamo
del cliente en la identificacin del producto.

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Existen ocho principios de gestin de la calidad, en los cuales se basan las normas sobre
sistemas de gestin de la calidad ISO 9000. Estos principios pueden utilizarse por la
direccin como un marco de referencia para guiar a las organizaciones hacia la
consecucin de la mejora del desempeo; y son los siguientes:

Principio 1: Organizacin enfocada al cliente

Principio 2: Liderazgo
Principio 3: Participacin del personal
Principio 4: Enfoque basado en procesos
Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin
Principio 6: Mejora continua
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Principio 1 Organizacin orientada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer
sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

Beneficios clave:

Aumento de los ingresos y de la cuota de mercado a travs de una respuesta

flexible y rpida a las oportunidades del mercado.

Aumento de la eficacia en el uso de los recursos de una organizacin para

aumentar la satisfaccin del cliente.

Mejora de la fidelidad del cliente, lo cual conduce a la continuidad en los negocios.

La aplicacin del principio de enfoque al cliente normalmente conduce a:

Estudiar y comprender las necesidades y expectativas del cliente.

Asegurarse de que los objetivos y metas de la organizacin estn ligados a las

necesidades y expectativas del cliente.

Comunicar las necesidades y expectativas del cliente a toda la organizacin.

Medir la satisfaccin del cliente y actuar sobre los resultados.

Gestionar de forma sistemtica las relaciones con los clientes.

Asegurar el equilibrio entre la satisfaccin de los clientes y de las otras partes

interesadas (tales como propietarios, empleados, proveedores, financieros, comunidades
locales y la sociedad en general).

Principio 2 - Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la direccin
de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en
el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los
objetivos de la organizacin.

Beneficios clave:

El personal entender y estar motivado hacia los objetivos y metas de la

organizacin.

Las actividades se evalan, alinean e implementan de una forma integrada.

La falta de comunicacin entre los niveles de una organizacin se reducir

La aplicacin del principio de liderazgo conduce normalmente a:

Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo clientes,

propietarios, personal, proveedores, financieros, comunidad local y la sociedad en general.

Establecer una clara visin del futuro de la organizacin.

Establecer objetivos y metas desafiantes.

Crear y mantener valores compartidos, imparcialidad y modelos ticos de

comportamiento en todos los niveles de la organizacin.

Crear confianza y eliminar temores.

Proporcionar al personal los recursos necesarios, la formacin y la libertad para

actuar con responsabilidad y autoridad.

Inspirar, animar y reconocer las contribuciones del personal.

Principio 3 Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total
implicacin posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de
la organizacin

Beneficios clave:

Un personal motivado, involucrado y comprometido dentro de la organizacin.

Innovacin y creatividad en promover los objetivos de la organizacin.

Un personal valorado por su trabajo.

Un personal deseoso de participar y contribuir a la mejora contina.

La aplicacin del principio de participacin del personal, normalmente conduce a:

Comprender la importancia de su contribucin y su papel en la organizacin.

Identificar las limitaciones en su trabajo.

Aceptar la responsabilidad de los problemas y de su resolucin.

Evaluar su actuacin de acuerdo a sus objetivos y metas personales.

Bsqueda activa de oportunidades para aumentar sus competencias, conocimiento

y experiencia.

Compartir libremente conocimientos y experiencia.

Discutir abiertamente los problemas y cuestiones.

Principio 4 Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Beneficios clave:

Reduccin de costos y tiempos mediante el uso eficaz de los recursos.

Resultados mejorados, coherentes y predecibles.

Permite que las oportunidades de mejora estn centradas y priorizadas.

La aplicacin del principio de enfoque basado en procesos normalmente conduce a:

Definir sistemticamente de las actividades necesarias para lograr el resultado

deseado.

Establecer responsabilidades y obligaciones claras para la gestin de las

actividades clave.

Analizar y medir la capacidad de las actividades clave.

Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la
organizacin.

Centrarse en los factores, tales como, recursos, mtodos y materiales, que

mejorarn las actividades clave de la organizacin.

Evaluar los riesgos, consecuencias e impactos de las actividades en los clientes,

proveedores y otras partes interesadas.

Principio 5 Enfoque de sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un

sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro
de sus objetivos.

Beneficios clave:

Integracin y alineacin de los procesos que alcanzarn mejor los resultados

deseados.

La capacidad para enfocar los esfuerzos en los procesos principales.

Proporcionar confianza a las partes interesadas en la coherencia, eficacia y

eficiencia de la organizacin.
La aplicacin del principio de enfoque de sistema para la gestin normalmente
conduce a:

Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organizacin de la forma

ms eficaz y eficiente.

Entender las interdependencias existentes entre los diferentes procesos del

sistema.

Estructurar los enfoques que armonizan e integran los procesos.

Proporcionar una mejor interpretacin de los papeles y responsabilidades

necesarias para la consecucin de los objetivos comunes, y as reducir barreras
interfuncionales.

Entender las capacidades organizativas y establecer las limitaciones de los

recursos antes de actuar.

Definir y establecer como objetivo la forma en que deberan funcionar las

actividades especficas dentro del sistema.

Mejorar continuamente el sistema a travs de la medicin y la evaluacin.

Principio 6 Mejora continua

La mejora continua en el desempeo global de la organizacin debera ser
un objetivo permanente de sta.

Beneficios clave:

Incrementar la ventaja competitiva a travs de la mejora de las capacidades

organizativas.

Alineacin de las actividades de mejora a todos los niveles con la estrategia

organizativa establecida.

Flexibilidad para reaccionar rpidamente a las oportunidades.

La aplicacin del principio de mejora continua normalmente conduce a:

Aplicar un enfoque a toda la organizacin coherente para la mejora continua del

desempeo de la organizacin.

Proporcionar al personal de la organizacin formacin en los mtodos y

herramientas de la mejora continua.

Hacer que la mejora continua de los productos, procesos y sistemas sea un objetivo
para cada persona dentro de la organizacin.

Establecer objetivos para orientar la mejora continua, y medidas para hacer el

seguimiento de la misma.

Reconocer y admitir las mejoras.

Principio 7 Enfoque basado en hechos para la toma de decisin

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.

Beneficios clave:

Decisiones basadas en informacin.

Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de decisiones anteriores a

travs de la referencia a registros objetivos.

Aumento de la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar las opiniones y

decisiones.
La aplicacin del principio de enfoque basado en hechos para la toma de decisin
normalmente conduce a:

Asegurarse de que los datos y la informacin son suficientemente precisos y

fiables.

Hacer accesibles los datos a quienes los necesiten.

Analizar los datos y la informacin empleando mtodos vlidos.

Tomar decisiones y emprender acciones en base al anlisis objetivo, en equilibrio

con la experiencia y la intuicin.

Principio 8 Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin
mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Beneficios clave:

Aumento de la capacidad de crear valor para ambas partes.

Flexibilidad y rapidez de respuesta de forma conjunta a un mercado cambiante o a

las necesidades y expectativas del cliente.

Optimizacin de costos y recursos.

La aplicacin del principio de relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

normalmente conduce a:

Establecer relaciones que equilibren los beneficios a corto plazo con las
consideraciones a largo plazo.

Poner en comn experiencia y recursos con los aliados de negocio.

Identificar y seleccionar los proveedores clave.

Comunicacin clara y abierta.

Compartir informacin y planes futuros.

Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora.

Inspirar, animar y reconocer las mejoras y los logros obtenidos por los proveedores.

Estos ocho principios constituyen una base para la mejora del desempeo y la excelencia
de una empresa u organizacin, siendo aplicables de muy diversas maneras, dependiendo
de la naturaleza de la empresa as como de los retos especficos a los que la misma se
enfrente.

CAMPO DE APLICACIN
La norma ISO 9000, es aplicable a:

a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un

sistema de gestin de calidad

b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus

requisitos para los productos sern satisfechos

c) los usuarios de los productos

d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la
gestin de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores, etc.)

e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el

sistema de gestin de la calidad para de terminar su conformidad con la norma
IRAM-ISO 9001

f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan

formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha
organizacin

g) aquellos que desarrollan normas relacionadas.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que interactan. A menudo, el resultado de un
proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La
identificacin y gestin sistemtica de los procesos empleados en una organizacin y en
particular las interacciones entre tales procesos se conoce como enfoque basado en
procesos, el cual aboga por la optimizacin de los resultados de un proceso a travs de la
identificacin y conocimiento de las actividades y los recursos que forman parte del mismo.
El siguiente cuadro ilustra el sistema de gestin de la calidad, basado en procesos descrito
en la familia de las normas IRAM ISO 9000. Esta ilustracin muestra que las partes
interesadas juegan un papel significativo para proporcionar elementos de entrada a la
organizacin. El seguimiento de la satisfaccin de las partes interesadas requiere la
evaluacin de la informacin relativa a su percepcin de hasta que punto se han cumplido
sus necesidades y expectativas.

DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

La normativa relativa a Gestin de la Calidad, resalta la importancia del uso de la
documentacin como herramienta para realizar todas las actividades segn una
metodologa y secuencia ordenada.
La documentacin del sistema de gestin se agrupa en cuatro niveles:

manual de calidad

procedimientos generales

plan de calidad

registros de calidad

Manual De Calidad
Se define segn ISO 9000, como el Documento que especifica el sistema de Gestin de
la Calidad de una organizacin y no es ms que la recopilacin de todas las normas,
procedimientos, criterios, instrucciones y recomendaciones que aseguran el xito del
producto, teniendo como fin los objetivos de calidad fijados por la direccin.
Procedimientos Generales
Las normas ISO definen los procedimientos como forma especfica de lleva r acabo una
actividad o un proceso.
En ste tipo de documentos de carcter ejecutivo, se describen de forma
permanentemente actualizada el alcance, responsabilidad, referencias y descripcin de las
actividades de la empresa.
En el Sistema no solo intervienen los procedimientos directamente utilizados en el mbito
de la calidad, sino tambin los relativos a cualquier faceta de la empresa que pueda incidir
en la calidad.
Plan De Calidad
Recoge las instrucciones que, con carcter general o particular deben ser realizadas por
cualquier persona fsica para asegurar la calidad de su trabajo personal
Se define como Documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso,
producto y/o contrato especfico.
Registros de Calidad
Incluye todos los Documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan
evidencias de actividades desempeadas.
Estos documentos son la evidencia objetiva del funcionamiento del Sistema, y segn la
norma ISO 9000 slo estarn a disposicin del cliente si se indica en el contrato.

MEJORA CONTINUA - REQUISITOS

Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a certificarse,
desde que comienza la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad que ms
convenga a la empresa, hasta la evaluacin en las auditorias finales.
Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo, pero
dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciacin muy clara entre los requisitos
del producto y los requisitos del sistema de calidad.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la propia
organizacin o bien por la autoridad.
Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden
estar contenidos en especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de proceso o
requisitos reglamentarios
Los requisitos del sistema de Gestin de la Calidad son complementarios a los requisitos
del producto y se especifican en la norma ISO 9001:2000, son genricos y aplicables a

organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia del producto

que suministren y adems hacen nfasis en el uso y aplicaciones tcnicas del producto.
Alrededor del mundo han existido empresas que por sus caractersticas utilizan de mejor
manera los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la necesidad de implantar el
requisito que se consideraba inadecuado obteniendo as mejores resultados, esto quiere
decir que no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas, es muy importante tomar
en cuenta cada una de ellas y tener una mejor visin por supuesto dependiendo de lo lejos
que quieran llegar las empresas.
Ejemplos de requisitos:

Requisitos de producto:
De resistencia fsica
De contenido
De funcionamiento
Ergonmicos (Ej.: Forma, tamao y seguridad)

Requisitos de servicios
De comportamiento (Cortesa, veracidad, honestidad)
De conocimiento (Dominio del tema, claridad, consistencia)
De tiempo (Puntualidad, disponibilidad, tiempo de proceso)
De funcionalidad (Espacio, capacidad, instalaciones)

Requisitos del Sistema de Calidad, Administrativos:

Control de documentos y datos.
Control de registros.
Evaluacin de proveedores.
Control de proceso.
Control de diseo.
Comunicacin interna.

LA CERTIFICACIN
La Certificacin es un proceso mediante el cual una Empresa es auditada por terceros,
para establecer su cumplimiento respecto de la Norma.
Para este efecto se comprueba que el manual y la documentacin anexa estn acorde con
la Norma y la operatoria de la Empresa se rija segn la documentacin. La primera
auditora para la emisin del certificado es minuciosa. El auditor conoce en detalle la
operatoria y los elementos que habitualmente tienen mayor problema para ser cumplidos.
La documentacin es estudiada por lo general antes de la visita y sta se puede extender
por varios das. El auditor buscar evidencia concreta de que no existan registros, se
hayan omitido actividades que quedan reflejadas en estos o en general el personal
desconozca situaciones o que segn procesos debi estar informado.
El encuentro de una o ms no conformidades mayores impiden la Certificacin y el Auditor
deber repetir el proceso. Si se encuentran solo contadas, no conformidades menores,
este podr exigir su correccin y tras esto solicitar la Certificacin.
El Certificado tiene normalmente una validez de 3 aos, sin embargo la Empresa se debe
someter a una Auditora de rutina, en intervalos de 6 meses. La deteccin de no

conformidades menores o la no correccin oportuna de las no conformidades menores

detectadas llevaran a una suspensin del Certificado.
En Argentina la otorga BVI (Bureau Veritas International) sede en Argentina e IRAM
(Instituto de racionalizacin Argentina de materiales).

CONCLUSION
Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y
demandas de los clientes. Para tener buenos rendimientos econmicos y asegurar el
futuro, la empresa tiene que organizarse de tal forma que d garantas a los usuarios,
compradores, trabajadores, directivos y accionistas.
El equilibrio social est en juego, resulta inaceptable encontrar hoy empresas con mandos
rgidos y ancladas en el pasado, sin la capacidad de adaptarse a los cambios y que no se
enfocan en su cliente, por eso es importante, para una firma que desee alcanzar altos
niveles de competitividad, el uso y aplicacin de estndares de calidad internacionales que
le permitan ampliar sus mercados, mejorar su posicionamiento y crear valor; ste es el
objetivo de las Normas ISO 9000.