Prctica N 1

Organizacin de la Industria Farmacutica

Oscar Ivn Hernandez Almaraz 114128
Laboratorio : Tecnologa farmacutica 1

Propsito
Que el alumno conozca la organizacin dentro de la Industria Farmacutica asi como
las normas que se aplacan a la misma.
Introduccin
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-2006, BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACIN

PARA

ESTABLECIMIENTOS

DE

LA

INDUSTRIA

QUMICO

FARMACUTICA DEDICADOS A LA FABRICACIN DE MEDICAMENTOS

Establece los requisitos mnimos necesarios para el proceso de los medicamentos
comercializados en el pas, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al
consumidor.
NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998
Buenas prcticas de fabricacin para frmacos establece los requisitos mnimos
necesarios para las buenas prcticas de fabricacin de frmacos o principios activos.
Industria farmacutica
La industria farmacutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia
sanitaria de todo el mundo; est constituida por numerosas organizaciones pblicas y
privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de
medicamentos para la salud humana y animales. La Industria farmacutica es el
sector dedicado a la fabricacin y preparacin de productos qumicos medicinales
para la prevencin o tratamiento de las enfermedades. Algunas empresas del sector
fabrican productos qumicos farmacuticos a granel (produccin primaria), y todas
ellas los preparan para su uso mdico mediante mtodos conocidos colectivamente
como

produccin secundaria. Entre los procesos de produccin secundaria,

altamente automatizados, se encuentran la fabricacin de frmacos dosificados,

como pastillas, cpsulas sobres para administracin oral, soluciones para
inyeccin,

vulos

supositorios.
Industria qumica
Sector que se ocupa
de

las

transformaciones
qumicas

gran

escala. La industria
qumica se ocupa de
la

extraccin

procesamiento de las
materias primas, tanto naturales como sintticas, y de su transformacin en otras
sustancias con caractersticas diferentes de las que tenan originariamente.
Las industrias qumicas se pueden clasificar en industrias qumicas de base e
industria qumica de transformacin. Las primeras trabajan con materias naturales,
fabrican productos sencillos semi-elaborados que son base de las segundas. Las
industrias de base estn localizadas en lugares prximos a las fuentes de
suministros. Un ejemplo de industria qumica de base es la fabricacin de alcohol por
fermentacin de azcares. La industria qumica de base toman sus materias primas
del aire (O y N), del agua (H), de la tierra (C, Petrleo y minerales) y de la biosfera
(caucho, grasas, maderas y alcaloides).
Departamentos que conforman a una industria farmacutica
Factibilidad de la explotacin de una empresa farmacutica en la ciudad de
Itaugu.

Material
Organigrama de una empresa.
Procedimiento
1. Buscar un organigrama de alguna empresa (real) y analizar los departamentos
con los que cuenta.
2. Despus de hacer un anlisis de por qu estn esos departamentos y cul es su
funcin.
3. En equipo imaginen que son grandes empresarios y elaboren un organigrama de su
futura empresa.
a) Busquen un nombre.
b) Y los departamentos que vayan a poner de acuerdo a las necesidades de su
empresa.
Resultados
Actividad 1

Este organigrama cuenta con 5 departamentos diferentes entre los cuales podemos
encontrar:
el financiero es cual se encarga de la administracin y la contabilidad de la
empresa
El segundo que encontramos es el de recursos humanos este departamento se
encarga de la formacin tcnica de sus empleados y conforman la jefatura de
servicio en conjunto con el departamento de produccin esta jefatura de servicio
se encarga del control de calidad mantenimiento limpieza etc. Todo lo que se
hace para hacer una buena manufactura del producto
La cuarta es marketing esta se encarga de la imagen y la comunicacin as como
un contacto directo con los clientes
la quinta es la de soporte y desarrollo esta tambin es nombrada como
departamento de mejora continua es muy importante para seguir con la
innovacin de los productos de la empresa
Actividad 2.
Departamento de recursos humanos: busca personal competente, para cumplir
con los requisitos de las vacantes. este lleva acabo el proceso de seleccin del
personal.
departamento de produccin: sus funciones son: disear el producto, planear y
controlar la produccin, elegir el sistema de produccin, fabricar el producto y
controlar la calidad.
departamento de mercadotecnia: sus funciones son: la compra de los materiales
para proveer las demandas, investigar al mercado, almacenar productos,
administrar riesgos, estandarizar y clasificar, transportar, vender y promocionar.
departamento de finanzas: este se encarga de obtener financiamiento (interno y/o
externo), formular presupuestos, determinar costos, realizar operaciones,

determinar quines obtendrn crditos, cobrar, facturar, manejar efectivo y

archivar.
Departamento de soporte y desarrollo: en este caso son dos departamentos juntos
por lo que dar soporte informtico a la empresa es fundamental ya que el uso de
la tics hoy en da es esencial por lo tanto tambin se requiere un departamento
de desarrollo en el cual se sigan innovando los productos ya existentes en el
mercado.
Actividad 3

Gerencia general

Departamento de
produccin

Departamento de
recursos humanos
y finanzas

Departamento de
marketing y
soporte

Departamento de
desarrollo e
innovacin

Nombre de la empresa: PWH (Purified water at home)

Gerencia general: la gerencia tendra como objetivo darle seguimiento y direccin a los
diferentes departamentos de la empresa as como la toma de decisiones en conjunto
con los gerentes de cada departamento
Departamento de produccin: en este departamento llevaran a cabo el producto filtros
para agua y tambin dentro de este se llevara a cabo el control de calidad
Departamento de recursos humanos y finanzas: en mi caso lo puse junto ya que los dos
van de la mano la finanzas de la empresa van de acuerdo al rendimiento del recurso
humano as como los profesionistas de estos departamento son muy parecidos en su
formacin como contadores y administradores por lo tanto yo les dejara que llevaran a
acabo ambas tareas en el mismo departamento

Departamento de desarrollo e innovacin: este es un departamento fundamental para

que nuestros productos no se queden obsoletos por lo tanto la empresa se tiene que
estar innovando para mantener al cliente satisfecho.

Conclusiones
Esta prctica nos ayuda a comprender como trabaja la industria farmacutica y cada
uno de sus departamentos y la funcin de ellos, en la industria farmacutica es muy
diferente los departamentos que hay y la distribucin ya que es totalmente diferente a
cualquier otra y se enfoca demasiado en el desarrollo de medicamentos ya que sin
este departamento no podra seguir adelante la empresa ya que con el tiempo la
enfermedades cambian as como los medicamentos para su tratamiento.
Cuestionario
1.- Cules son las funciones de la unidad de calidad?

Difundir y mantener la Poltica de Calidad y los principios de Gestin de la

Calidad

Elaboracin, control y revisin de la documentacin del Sistema de Gestin

de Calidad.

Revisin y supervisin de la implantacin de los registros de calidad

Coordinacin de las auditoras internas y de certificacin del Sistema de

Gestin de Calidad

Gestin de las No Conformidades asociadas a los servicios certificados

Realizacin de actividades de Control de Calidad

Gestin de las encuestas de satisfaccin y evaluacin de resultados

Programas de mejora

Gestin y control de las observaciones y sugerencias internas de los

usuarios

Promover la activa participacin del personal en el diseo y mejora de los

procedimientos e instrucciones de trabajo

Comunicacin y colaboracin con el CSIC a travs de la Unidad de Calidad.

2.- Todas las industrias farmacuticas debern contar con un departamento de

desarrollo? Si, A las empresas farmacuticas les corresponde el papel de transformar
los avances cientficos y tecnolgicos de ese perodo en mtodos eficaces para
combatir las enfermedades y mejorar la salud de sus ciudadanos.
3.- Cules son los departamentos o unidades en que se organiza la industria
farmacutica?
Departamentos
Produccin
Marketing
Ventas
Comunicacin
Medico (desarrollo del frmaco)
Formacin : departamento encargado de la educacin continua
Jurdico
Recursos humanos
Finanzas

 TIC

Bibliografa
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2013/fcr586i/doc/fcr586i.pdf
http://www.revistaeidon.es/archivo/investigacion-y-desarrollo/plataformade-debate/118138-la-investigacion-y-desarrollo-en-la-industriafarmaceutica-pasado-presente-y-futuro
https://www.iib.uam.es/portal/web/calidad/funciones