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Tiposdediseosdeinvestigacin
LauraMartnezGarca
CentreCochraneIberoamericano
9denoviembrede2010
Guin
Introduccin
Clasificacintiposdeestudio
Tiposdeestudios
Estudiosexperimentales
Estudiosdecohortes
Estudiosdecasosycontroles
Estudioshbridos
Estudiosdescriptivos
Revisionessistemticas
Estudioscualitativos
Eleccindediseo
Bibliografa
Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio
Introduccin
Objetivosespecficosdelestudio
Aplicabilidadyutilidaddelosresultados
Diseoymtodos
Calendarioprevistoparaelestudio
Limitacionesyposiblessesgosdelestudio
Problemasticos
Plandeejecucin.Estudiopiloto
Organizacindelestudio
Bibliografa
Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio
Tipodediseo
Introduccin
Poblacindeestudio
Objetivosespecficosdelestudio
Aplicabilidadyutilidaddelosresultados
Diseoymtodos
Calendarioprevistoparaelestudio
Limitacionesyposiblessesgosdelestudio
Problemasticos
Plandeejecucin.Estudiopiloto
Organizacindelestudio
Bibliografa
Descripcindelamuestra,criteriosdeinclusiny
exclusin,mtododemuestreo,calculotamao
muestra,procedenciasujetos
Mtododerecogidadedatos
Entrevista,examenfsico,procedimientosde
laboratorio,otraspruebascomplementarias
Variables
Definicinvariables,medicinvariables,registro
valoresvariables(formularios)
Descripcinydefinicindelaintervencin (sila
hay)
Descripcindelseguimientodelospacientes (silo
hay)
Entradaygestininformticadelosdatos
Estrategiadeanlisis
Estudiosclnicosepidemiolgicos
Clasificacin
Finalidad
Asignacinfactoresestudio
Seguimiento
Informacinenrelacininicioestudio
Sentido(seleccin)
Unidaddeanlisis
Laclasificacindelosdiseospermitehacerseunaidearpidade
lascaractersticasdelmtodoqueseutiliza
Clasificacintipodeestudio
Segnlafinalidad
Estudiosdescriptivos
Estudiosanalticos
Describircondicionesdelasaludde
losindividuosopoblacionesysus
variaciones
Analizarlosdeterminantesocausas
delasvariaciones
RegistrodecasosdehepatitisCenuna
poblacinalolargodeltiempo
EstudioparavalorarsilahepatitisCse
transmiteportransfusinsangunea
Clasificacintipodeestudio
Segnlaasignacindelosfactoresdeestudio
Estudiodeobservacin
Elinvestigadorsecomportacomo
unespectadordelfenmenoen
estudio,sinmodificarlo
Estudiosexperimentales
Elinvestigadorintroduceel
elementodeestudio
Clasificacintipodeestudio
Segnlasecuenciatemporal
Estudiostransversales
Nohayseguimiento
Lasvariablessemidenunasolavez
Conocerlaprevalenciadetabaquismoenlos
adolescentes
Estudioconseguimiento
Lapoblacinsemonitorizaalolargo
deltiempoparavalorarlas
respuestasobjetodelestudio
Nolongitudinales
Longitudinales:Lasvariablessemidenen
diferentesmomentostemporales
Monitorizacindurante10aoslosregistros
decncerenunapoblacin
Valorareltabaquismosobrelacapacidadvital
(CV).Cuantificacinaliniciohistoria
tabaquismoyduranteseguimientocambiosen
laexposicinyenlaCV
Clasificacintipodeestudio
Segnelmomentodeocurrenciainformacin
enrelacinconeliniciodelestudio
Estudios
retrospectivos
Estudios
prospectivos
Cuandoserealiza
estudioelefectoyaha
sucedido
Cuandoseplanea
recogerunavariableen
despusdeliniciodel
estudio
Lainformacinse
recopilademanera
retrospectivay
prospectiva
Estudioenbaseala
informacinregistradaenla
historiaclnica
Estudiodecardiopata
isqumica enlosprximos3
aos
Estudioparaevaluarnueva
terapiacncerdemamay
recogidacomoinformacin
basaledadmenarquia
Estudios
ambispectivos
Clasificacintipodeestudio
Segnelsentido
Haciadelante
Haciaatrs
(desdelaexposicin
haciaelefecto)
(desdeelefectohacia
laexposicin)
Lapoblacinse
seleccionaporla
exposicin
Lapoblacinse
seleccionaporla
variableefecto
Seleccinmujeresenedad
frtilquehatomadoAO,
seguimiento10aosdetectar
cncermama
Seleccindemujerescon
cncerdemamaymujeressin
cncer,seinvestigalos
antecedentesdeconsumode
AO
Sinsentido
Nohayseparacinen
eltiempoentrela
medicinexposiciny
efecto
Clasificacintipodeestudio
Segnlaunidaddeanlisis
Estudiosbasadosenlos
individuos
Estudiosecolgicos
Lasunidadesdeobservacinson
Lasunidadesdeobservacinsonlos
poblacionesgeogrficamente
individuos
definidas
Comparacindelamortalidadpor
enfermedadescardiovascularesenlas
comarcasdeunacomunidadautnoma
Clasificacintipodeestudio
Direccionalidad
Ladireccinenlacuallahistorianaturaldelaenfermedadseinvestiga
Seleccin
Criteriosutilizadosenlaseleccindelossujetosestudiados
Tiempo
Relacinentretiempoestudioytiempoexposicinoresultado
KramerMS,Boivin JF.Towardan"unconfounded"classificationofepidemiologicresearchdesign.JChronicDis.1987;40(7):6838.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo1
En1976ungrupodeinvestigadoresdelaUniversidaddeLoma
Linda(California,USA)identificaronunacohortedeadventistas del
surdeCaliforniaalosquesepas uncuestionariode350variables,
entrelasqueseencontrabaunavaloracindeladietaquetenan
enesemomento,consideradacomolaexposicinprincipaldel
estudio.Alolargodelos6aossiguientessemonitoriz la
incidenciadecncermediantecontactoconlosregistrosdecncer
existentes.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo1
En1976ungrupodeinvestigadoresdelaUniversidaddeLoma
Linda(California,USA)identificaronunacohortedeadventistas del
surdeCaliforniaalosquesepas uncuestionariode350variables,
entrelasqueseencontrabaunavaloracindeladietaquetenan
enesemomento,consideradacomolaexposicinprincipaldel
estudio.Alolargodelos6aossiguientessemonitoriz la
incidenciadecncermediantecontactoconlosregistrosdecncer
existentes.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo2
Paravalorarsilaretiradadetratamientoantiepilpticoen
personassincrisisdurantedosaosincidaenlapresenciadeuna
recadadelaenfermedad,serealiz elsiguienteestudio.Alosque
aceptaronparticiparselesdistribuy demaneraaleatoriaendos
grupos:unoquemantuvoeltratamientoyotroalqueseleretir.
Durantelosseismesessiguientessecuantific silospacientes
tuvieroncrisisepilpticas.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo2
Paravalorarsilaretiradadetratamientoantiepilpticoen
personassincrisisdurantedosaosincidaenlapresenciadeuna
recadadelaenfermedad,serealiz elsiguienteestudio.Alosque
aceptaronparticiparselesdistribuy demaneraaleatoriaendos
grupos:unoquemantuvoeltratamientoyotroalqueseleretir.
Durantelosseismesessiguientessecuantific silospacientes
tuvieroncrisisepilpticas.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo3
Paraversilainfeccinhospitalariaprolongalaestancia,porcada
pacienteinfectadoseseleccion unpacientenoinfectadoconnivel
similardegravedad.Enambosgrupossevalor laduracintotalde
laestanciahospitalaria.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo3
Paraversilainfeccinhospitalariaprolongalaestancia,porcada
pacienteinfectadoseseleccion unpacientenoinfectadoconnivel
similardegravedad.Enambosgrupossevalor laduracintotalde
laestanciahospitalaria.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo4
Pararelacionarelalcoholconlosaccidentesdetrficoserealiz el
siguienteestudio.Porcadaaccidentadoseseleccion unindividuo
noaccidentadoquepasabaalamismahoraporunacarreterade
caractersticassimilaresaladelaccidentado.Selesextrajosangre
paracuantificarlacifradealcoholemia.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Clasificacintipodeestudio
Ejemplo4
Pararelacionarelalcoholconlosaccidentesdetrficoserealiz el
siguienteestudio.Porcadaaccidentadoseseleccion unindividuo
noaccidentadoquepasabaalamismahoraporunacarreterade
caractersticassimilaresaladelaccidentado.Selesextrajosangre
paracuantificarlacifradealcoholemia.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.
Tiposdeestudios
Estudiosexperimentales
Ensayoclnico
aleatorio
Ventajas
Mejorevidenciarelacincausaefecto
Mayorcontrolfactordeestudio
Asignacinaleatoriadistribuirequilibradamentefactores
quepuedeninfluirenresultados(gruposcomparables)
Desventajas
Restriccionesticas
Participantesmuyseleccionadoseintervencionescon
pautasrgidas
Efectodeunanicaintervencin
Costeelevado
Estudiosexperimentales
Ensayosclnicos
Desarrolloclnicodemedicamentos(faseI,
faseII,faseIII,faseIV)
Ensayoclnicofactorial(A+B+,AB,A+B,A
B+)
Ensayoclnicocruzado(ABBA)
Ensayoscomunitarios Laintervencinserealizasobrelacomunidad
Ensayoscontrolados
noaleatorios
Asignacinporfechadenacimiento,porNHC
paroimpar,etc.
Ensayosno
controlados
Estudiosantesdepus
Estudiosdecohortes
Elinvestigadorpartedelaformacindelos
gruposexpuestoynoexpuesto,ylossiguepara
determinarlastasasdeincidenciadelefecto
Estudioprospectivo
decohortes
Tantolaexposicincomolaenfermedadyahan
ocurridocuandoserealizaelestudio
Estudioretrospectivo
decohorteso
cohorteshistricas
Estudiosdecohortes
Estudiodecohortes
Ventajas
Clculodirectotasasdeincidenciaencohortesexpuestay
noexpuesta,riesgorelativoexpuestosenrelacinalosno
expuestos
Adecuadasecuenciatemporal
Enprospectivosseminimizaerroresmedicinexposicin
(retrospectivos:registros)
Evaluarefectosdelfactorderiesgosobrevarias
enfermedades(HTAdiferentesenlacesCV)
Desventajas
Estudioenfermedadespocofrecuentesoconlargoperodo
latencia
Prospectivosdelargaduracin
Nmeroelevadodeparticipantes
Prospectivoscosteelevado
Estudiosdecasosycontroles
Estudiodecasosy
controles
Ventajas
Enfermedadespocofrecuentesoconlargosperodos
latencia
Exposicionespocofrecuentes
Mltiplesfactoresderiesgoparaunasolaenfermedad
Duracincorta
Desventajas
Erroressistemticos(seleccingrupos,recogidadatos)
Difcilestablecersecuenciatemporal
Msdeunaenfermedad
Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad
Estudioshibrdos
Estudiosde
casosy
controles
anidadosen
unacohorte
Apartirestudiocohortesse
identificantodoslos
sujetosquehan
desarrolladola
enfermedad.Seselecciona
aleatoriamente unoo
varioscontroles
Cohortede48.314individuos
conexamendesaludy
seguimientode7aospara
desarrollocncercolon.246
desarrollaronenfermedad.
246casos,seleccinde5
controlesparaestudiarrelacin
concentracinsricacolesterol
ycncerdecolon.
Estudiosde
cohorteycasos
Seselecciona
aleatoriamente una
muestra(subcohorte)dela
cohorteinicial,servir
comogrupode
comparacinparatodoslos
casosqueaparezcan
duranteseguimiento
Cohorteinicial62.573mujeres
paraevaluardietaycncer.
Subcohorte de1.812mujeres
seguidasbianualmente.
422casosconcncermama.
Evaluarhiptesisrelacionadas
concncermamauotrostipos
decncer
Estudiosdescriptivos
Estudiodeunacomunidadounamuestra
estudiadaenunmomentodado
Estudiosdecorteo
transversal
Ventajas
Muestrasrepresentativasdelapoblacindeestudio,lo
quefacilitalaextrapolacinderesultados
Variasenfermedadesofactoresderiesgoenunsolo
estudio
Cortoperododetiempo
Estimarprevalenciayayudanalaplanificacinservicios
sanitarios
Primerpasoenlarealizacindemuchosestudios
prospectivos
Desventajas
Faltadesecuenciatemporal
Enfermedadespocofrecuentes
Posibilidadsesgodesupervivenciaysesgodebidoalasno
respuestas
Estudiosdescriptivos
Seriesdecasos
Seriesdecasostransversales:descripcin
caractersticasenungrupodesujetos
Seriedecasoslongitudinalesoseguimiento
deunacohorte:descripcindelaevolucin
caractersticasenungrupodesujetos
Estudiosparaevaluar Estimarlacapacidaddeunamedida(prueba
diagnstica)paradiscriminarentrepersonas
unaprueba
conenfermedadysinenfermedad
diagnstica
Estudiosde
concordancia
Evaluarsiunaparatodemedidaoun
cuestionariosonfiablesosidosobservadores
concuerdanenlamedicindeunavariable
Estudiosecolgicos
Comparacindiferentesreas
Estudiosdeseriestemporales
Revisionessistemticas
Sntesisdelamejorevidenciadisponiblepara
responderaunapreguntaconcretamediantela
aplicacindeunametodologaexplicitayrigurosa
UtilizadatosrecogidospreviamenteenECA
Metaanlisis:procedimientoestadsticoparaintegrar
losresultadosdediferentesestudiosyobteneruna
estimacinconjunta
Tambin
RScondatosdepacientesindividuales
RSdeestudiosobservacionales
Estudioscualitativos
Losmtodosytcnicascualitativosde
investigacinsocialconstituyenun
amplioconjuntodetcnicasde
investigacincuyoconjuntodedatos
est constituidoporlosdiscursos
elaboradosporlossujetosenuna
situacindeinteraccinsocial
Sonnumerosaslastcnicasquese
encuadrandentrodelaperspectiva
cualitativa.Lasdosmsutilizadas:
elgrupodediscusinylaentrevistaen
profundidad
Ejemplo1
Ejemplo1
s
horte
deco
o
i
d
u
Est
Ejemplo2
Ejemplo2
ativo
cualit
o
i
d
u
t
Es
Ejemplo3
Ejemplo3
ntal
erime
p
x
e
io
Estud
Quinn JF,Raman R,ThomasRG,YurkoMauroK,NelsonEB,VanDyck C,etal.Docosahexaenoic acid supplementation and cognitive declineinAlzheimer disease:a
randomized trial.JAMA.2010;304(17):190311.
Ejemplo4
Ejemplo4
mtic
nsiste
i
s
i
v
e
Ejemplo5
Ejemplo5
y
casos
e
d
o
i
Estud troles
co n
O'Donnell MJ,XavierD,Liu L,Zhang H,Chin SL,RaoMelacini P,etal.Risk factors for ischaemic and intracerebralhaemorrhagic stroke in22countries
(the INTERSTROKEstudy):acasecontrolstudy.Lancet.2010;376(9735):11223.
Ejemplo6
Ejemplo6
rsal
ansve
r
t
o
i
Estud
Eleccindediseo
Ventajas
Desventajas
Ensayoclnico
aleatorio
Mejorevidenciarelacincausaefecto
Mayorcontrolfactorestudio
Gruposcomparables
Restriccionesticas
Participantesmuyseleccionadoseintervenciones
pautasrgidas
Unaintervencin
Costeelevado
Estudiode
cohortes
Estudioenfermedadespocofrecuentesolargo
perodolatencia
Prospectivoslargaduracin
Nmeroelevadoparticipantes
Prospectivoscosteelevado
Estudiosde
casosycontroles
Enfermedadespocofrecuentesoconlargos
perodoslatencia
Variosfactoresderiesgoparaunaenfermedad
Exposicionespocofrecuentes
Cortaduracin
Estudios
transversales
Tasasdeincidencia,riesgorelativo
Secuenciatemporal
Prospectivosminimizaerroresmedicinexposicin
Efectosfactorriesgosobrevariasenfermedades
Muestrasrepresentativas
Variasenfermedadesofactoresderiesgo
Cortaduracin
Estimarprevalenciayplanificacinservicios
sanitarios
Primerpasoestudiosprospectivos
Erroressistemticos(seleccingruposyrecogida
informacin)
Difcilsecuenciatemporal
Msdeunaenfermedad
Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad
Faltadesecuenciatemporal
Enfermedadespocofrecuentes
Sesgodesupervivenciaosesgodebidoalasno
respuestas
Eleccindediseo
Bibliografa
Arigmn Palls JM,JimnezVillaJ.Mtodosde
investigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid:
Elsevier;2004.
Leon Gordis.Epidemiologia.3 ed.Madrid:Elsevier;
2005.
Szklo,M.,Nieto,J.Epidemiologaintermedia.
Conceptosyaplicaciones.Madrid:DazdeSantos;
2003.
Cursodeintroduccinalametodologadelainvestigacin(I)
Tiposdediseosdeinvestigacin
LauraMartnezGarca
CentreCochraneIberoamericano
9denoviembrede2010