ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

SUBCAPTULO

DEBES EXISTENTES

5.1 Compromiso
de la direccin

La alta direccin debe

proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e implementacin del sistema
de gestin de lacalidad, as
como con lamejora continua
de su eficacia.
1. Comunicando
a
laorganizacin
la
importanciade
satisfacer
tanto
losrequisitos
del
cliente
comolos
legales
y
reglamentarios.
2. Estableciendo
la
polticade la calidad.
3. Asegurando
que
seestablecen
los
objetivos de lacalidad
4. Llevando
a
cabo
lasrevisiones por la
direccin,
5. Asegurando
ladisponibilidad
de
recursos

Cmo dar/doy cumplimiento a ste

DEBE?
Identificando el captulo del manual donde se
encuentra que la direccinestablece la
poltica, los objetivos,realiza la revisin por la
direccin y aporta los recursos necesarios
para eldesempeo del sistema.
Realizar la poltica de calidadadecuada al
propsito de laorganizacin donde se plasme
loscompromisos con la satisfaccin delos
clientes, incluyendo el principio demejora
continua, el cumplimiento delos requisitos y
servir de marco de eferencia para la definicin
de losobjetivos de calidad.
Mediante una reunin convocada porla
gerencia para la socializacin de la poltica de
calidad.
Registro de asistencia a lasocializacin de la
poltica de calidad.
Pegar la poltica de calidad en una cartelera
donde
sea
visible
para
todos
los
colaboradores.
Establecer cada cuanto se va arevisar el
SGC.

En el informe o actas de revisin delSGC en

un apartado donde secomente la poltica de
calidad y si esnecesario o no realizar cambios
de lamisma.

Establecer los objetivos de la calidadcoherent

es con la poltica de calidadque deben ser
claros, medibles yalcanzables para su
continuoseguimiento.

5.4 Planificacin

El cumplimiento de
los
objetivos seevidencian
por
medio
de
losindicadores de gestin.
Las
evidencias
se
dejan
en
lascaracterizaciones
de
procesos,
en
lospresupuestos y en las actas derevisiones
gerenciales
Establecer los objetivos de la calidadcoherent
La
alta
direccin es con la poltica de calidadque deben ser
debeasegurarse
de
que claros, medibles,enfocados a la satisfaccin
losobjetivos
de
la del
clientey
alcanzables
para
su
calidad,incluyendo
continuoseguimiento.
aquellosnecesarios
para
cumplir losrequisitos para el El cumplimiento de los
producto a)], se establecenen objetivos seevidencian por medio de
las
funciones
y
los losinicadores de gestin.
nivelespertinentes dentro de
laorganizacin.
Los Para cada uno de los objetivos debeestablec
objetivosde la calidad deben erse un plan de acciones parasu
sermedibles y coherentes con consecucin, de cada una de
lapoltica de la calidad.
estasactividades es necesario definir
lasresponsabilidades, los plazos y losrecursos
necesarios
La
alta
direccin
debeasegurarse de que:a) La
planificacin delsistema de
gestin de lacalidad se
realiza con el finde cumplir
los requisitoscitados en el
apartado 4.1,as como los
objetivos de lacalidad,

Mapa de procesos
Planificacin ligada a: objetivos,procesos de
produccin y a losproductos y/o servicios.
Planificacin estratgica, en donde sedefinan
las necesidades deinfraestructura, recursos,
nuevosmercados, etc.
Planes de calidad, si exigencia de laorganiza
cin o del cliente

5.6 Revisin por

la direccin

a
alta
direccin
debeasegurarse de que:b) Se
mantiene la integridaddel
sistema de gestin de
lacalidad
cuando
se
planificane
implementan
cambios enste
La alta direccin debe
revisarel sistema de gestin
de
lacalidad
de
la
organizacin,
aintervalos
planificados, paraasegurarse
de
suconveniencia,
adecuacin
yeficacia
continuas. Larevisin debe
incluir la evaluacin de
lasoportunidades de mejora y
lanecesidad
de
efectuarcambios
en
el
sistema degestin de la
calidad,incluyendo la poltica
de lacalidad y los objetivos de
lacalidad.Deben mantenerse
registrosde las revisiones por
ladireccin

efinir los procesos y recursos quevan a ser

necesarios para cumplir conlos objetivos y
otros requisitos delsistema de gestin,
adems de tenerun sistema capaz de
adaptarse oadecuarse a las modificaciones
sinque altere el cumplimiento de losobjetivos
nforme de Revisin suficientementedescriptiv
o para determinando elpropsito de la
revisin y de losresultados.
El informe de revisin debe contenerla
informacin de entrada que se hatenido en
cuenta, incluyendo lapoltica y objetivos de
calidad
En el Manual de Calidad sedocumenta la
revisin del SGC.
Registros de las revisiones por partede la
direcci

La
informacin
de Realizar Auditoras Internas paraEvaluar
entradapara la revisin por peridicamente y por lomenos una vez al ao,
ladireccin debe incluir:a) Los una vez sehaya terminado un ciclo de
resultados deauditoras
auditorasinternas, el sistema de gestin
decalidad
La
informacin
de Buzones de sugerencias y quejas.
entradapara la revisin por
ladireccin debe incluir:b) La Encuestas de satisfaccin.
retroalimentacin delcliente
Informacin en internet
a informacin de entradapara
la revisin por ladireccin
debe incluir:c) El desempeo
de
losprocesos
y
la

Los indicadores diseados para cadaproceso

proporcionan informacin tila la hora de
tomar decisiones frente ala situacin
encontrad

conformidaddel producto
La
informacin
de
entradapara la revisin por
ladireccin debe incluir:d) El
estado
de
las
accionescorrectivas
y
preventivas
La
informacin
de
entradapara la revisin por
ladireccin debe incluir:e) Las
acciones deseguimiento de
revisionespor la direccin
previas
La
informacin
de
entradapara la revisin por
ladireccin debe incluir:f) Los
cambios que podranafectar
al sistema de gestinde la
calidad
La
informacin
de
entradapara la revisin por
ladireccin debe incluir:g) Las
recomendacionespara
la
mejora
Los
resultados
de
la
revisinpor la direccin deben
incluirtodas las decisiones
yacciones
relacionadas
con:a) La mejora de la
eficaciadel
sistema
de
gestin de lacalidad y sus
procesos
6.2 Recursos
humanos

Elaborar dos cuadros uno paraacciones

correctivas y otra paraacciones preventivas
en los que seespecifique el nmero de
accionestomadas,
los
temas
tratados,
lascausas ms frecuentes, los tiemposde
anlisis, seguimiento y cierr
Resumir las acciones establecidas enel acta
de revisin por la direccinanterior, y analizar
si las accionestomadas fueron desarrolladas y
si
lassituaciones
que
las
generaronpermanecen o fueron superadas
Dentro
dela acta
de revisin
dejarconsignados todos los eventos,acciones
y decisiones tomadas queafecten y/o mejoren
nuestro sistemade gestin de calidad
En el acta de revisin identificar y dara
conocer las sugerencias queentregue el
consultor de calidad; lascuales se debern
evaluar para laaplicacin de las mismas
Las auditorias tanto internas comoexternas

Realizar Perfiles de Trabajo para cadacargo

El
personal
que de la organizacin.
realicetrabajos que afecten a
laconformidad
con Manuales de funciones
losrequisitos del producto
debeser competente con
base
enla
educacin,
formacin,habilidades
y
experienciaapropiadas

La
organizacin
debe:a)
Determinar
lacompetencia
necesaria parael personal
que
realizatrabajos
que
afectan a laconformidad con
losrequisitos del producto
a
organizacin
debe:b)
Cuando
sea
aplicable,proporcionar
formacin
otomar
otras
acciones
paralograr
la
competencianecesaria
Evaluar la eficacia de
lasacciones tomadas,
La
organizacin
debe:d)
Asegurarse
de
que
supersonal es consciente de
lapertinencia e importancia
desus actividades y de
cmocontribuyen al logro de
losobjetivos de la calidad
La
organizacin
debe:e)
Mantener
los
registrosapropiados de la
educacin,formacin,
habilidades
yexperiencia
(vase 4.2.4

Hojas de vida
Ficha del empleado
Evaluaciones de desempeo anua
Capacitacin al personal en el cargo.
Registros de capacitacin en el cargo.
Registros sobre la formacin
Evaluaciones de desempe
apacitacin y sensibilizacin sobre elsentido
de pertenencia

Diplomas.
Registros de asistencia acapacitaciones.
Evaluaciones de desempeo.
Hoja de Vid

7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin del
servicio

La
organizacin
debe
validartodo
proceso
de
producciny de prestacin del
serviciocuando
los
productosresultantes
no
puedenverificarse
medianteseguimiento
o
medicinposteriores
y,
comoconsecuencia,
lasdeficiencias
aparecennicamente

Los procesos se validan cuando elpersonal

implicado en el mismodispone de la
competencia exigida, sehan empleado los
equipos oportunosy se han seguido los
procesosespecficos

despus de queel producto

est siendoutilizado o se
haya prestadoel servicio. La
validacindebe demostrar la
capacidadde estos procesos
paraalcanzar
los
resultadosplanificados
a
organizacin
debeestablecer
las
disposicionespara
estos
procesos,incluyendo, cuando
seaaplicable:a) Los criterios
definidospara la revisin y
aprobacinde los proceso
establecer
las
disposicionespara
estos
procesos,incluyendo, cuando
seaaplicable:b)
La
aprobacin de losequipos y la
calificacin delpersonal,
La
organizacin
debeestablecer
las
disposicionespara
estos
procesos,incluyendo, cuando
seaaplicable:c) El uso de
mtodos
yprocedimientos
especfico
a
organizacin
debeestablecer
las
disposicionespara
estos
procesos,incluyendo, cuando
seaaplicable:d) Los requisitos
de losregistros (vase 4.2.4),
ye) La revalidacin

nspecciones de los proceso

Contar con personal calificad

Manual de Procesos.
Patrones Operacionales.
Manual de Calidad

Registros Internos documentados enformatos

definidos y codificados por laorganizacin

2, Este modulo permite aprender la importancia de identificar e interpretar los

requisitos de la norma ISO9001- 2008 ya que permiten lograr acciones que
benefician a la organizacin.