El CONSENTIMIENTO INFORMADO Y LA NECESIDAD DE UNA

CORRECTA ELABORACIN
Resumen
El consentimiento informado es un tema del que se ha dicho mucho pero del que
se ha tratado poco, es un tema complejo por su dificultad en su realizacin y su
formalizacin en un documento fsico, a pesar de las diversas formas que plantea
la ciencia mdica para su elaboracin idnea, se evidencia en la prctica que
los galenos no cumplen con este cometido por el contrario se ha convertido en
una prctica constante la elaboracin de hojas de autorizacin que no son el
consentimiento informado pero que se las hace valer como tal.
Palabras Clave
Hoja de autorizacin, consentimiento informado, derecho a informar, libertad de
consentir.

Abstract
Informed consent is an issue that has been said, but much of that has been
treated recently, is a complex issue for their difficulty in its implementation and
formalization in a physical document, despite the various ways that medical
science raises for your best preparation, there is evidence that in practice doctors
do not fulfill this task on the other hand has become a constant practice of
preparing authorization forms that are not informed consent, but they are valued
as such.
Key words
Authorization form, informed consent, right to information, freedom of consent.

I.

INTRODUCCIN

El deber de informar es el compromiso de dar a conocer en forma clara,

oportuna, adecuada, aproximativa y leal las implicancias del acto mdico. Se
fundamenta en la buena fe y tiene como finalidad obtener el consentimiento
cabal y veraz del paciente. Como derecho1, todo paciente debe conocer, como
motivo de cualquier actuacin en el mbito de su salud, la informacin disponible
1

SANCHEZ FERRIZ, Remedio, Estudio Sobre las Libertades, Tirant lo Blanch, Valencia, 1989, Pg. 229. Ha sealado que
el derecho a la informacin es un presupuesto de la participacin democrtica libre, porque la democracia puede
frustrarse ante la ausencia de participacin, y para participar hay que estar informado.

sobre la misma (derecho a saber), a dems, toda persona tiene derecho a que se
respete su voluntad de no ser informada (derecho a no saber).
II.

PLANTEAMIENTO DE LA CUESTIN

Tom y James sealan que el Consentimiento Informado es: un proceso gradual y

verbal en el seno de la relacin mdico paciente, en virtud del cual, el paciente
acepta, o no, someterse a un procedimiento diagnstico o teraputico, despus
de que el mdico le haya informado en calidad y cantidad suficientes sobre la
naturaleza, los riesgos y beneficios que el mismo conlleva, as como sus posibles
alternativas.2
Al respecto se puede enfatizar que el consentimiento no solo encierra lo referido
al derecho a ser informado y la libertad de aceptar o no someterse a una
intervencin quirrgica sino por el contrario se involucran un conjunto de
derechos fundamentales as como lo sostiene el maestro
Carlos Fernndez
Sessarego cuando seala: cuando se analiza el tema del consentimiento
informado debe tenerse en consideracin, que, al lado de la libertad, existen
otros derechos fundamentales del paciente. No se trata, por consiguiente, tan
slo de su importancia, del reconocimiento y respecto del ejercicio de la libertad
personal del paciente para aceptar o rechazar un tratamiento o una
intervencin quirrgica, si no, que tambin, como estn en juego su salud, su
integridad psicosomtica, su intimidad y lo que es ms grave an su propia vida.
Son, por tanto, un conjunto de derechos fundamentales los que se evidencian
cuando se aborda el tema del consentimiento informado 3
Por tanto el consentimiento informado a pesar de su complejidad e importancia
an no es elaborado adecuadamente por los galenos, quienes por costumbre lo
siguen confundiendo con la hoja de autorizacin que no es el consentimiento
informado porque no cumple con el contenido informativo que se le debe hacer
llegar al paciente o familiares para que acepten someterse o no a un acto
mdico.
Surge en este contexto una antagonismo entre lo que plantea la ciencia mdica
y las normas respecto a un adecuado consentimiento informado bajo la
premisa de lo que debera ser-. Puesto que en la realidad denominado como ser- no se realiza un consentimiento sino una hoja de autorizacin, denotndose
la diferencia negativa entre el ser y lo que debera ser dando surgimiento a un
problema que tiene como partes el incumplimiento de la norma y un
desconocimiento e inaplicacin de los conceptos que la ciencia mdica seala
respecto al consentimiento informado.

III.

2
3

PRINCIPIO GENERAL DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

BEAUCHAMP, Tom L y CHILDRESS, James F.; Principios de tica Biomdica. Barcelona. Masson. 1999. Pg.91
FERNANDEZ SESSAREGO. Carlos. Fundamento Filosfico Jurdico del Consentimiento Informado. Pg. 19

En alguna medida, el consentimiento informado est vinculado, en primera lnea,

con el derecho a la integridad, en el sentido de que la persona puede decidir
renunciar parcialmente a este derecho, previa informacin de las consecuencias.
Como afirma Espinoza Espinoza: De esta manera, el consentimiento informado
tiene como contrapartida, la obligacin de informacin que tiene el profesional
(generalmente mdico) de la intervencin en s y de sus posibles consecuencias:
slo en este caso se podr hablar de una manifestacin de voluntad vlida del
que dispone de su cuerpo4
Sin embargo, considero que aparte de la integridad, el consentimiento vincula
en especial los actos de libre disposicin del cuerpo humano y, en general, con
el derecho a la salud.5 El paciente tiene el derecho inalienable de ser
comunicado instruido de los efectos de la intervencin mdica que se le va
aplicar, con la finalidad de obtener de manera objetiva su decisin y
correspondiente autorizacin al tratamiento.
A. DEFINICIN
El derecho a consentir, es la anuencia libre, voluntaria y conscientemente
manifestada por un paciente, en el pleno uso de sus facultades, despus de
recibir la informacin adecuada, a efecto de que se le lleve a cabo en l una
actuacin mdica en el tratamiento de su salud.
El Reglamento de la Ley, que regula la obligacin de los establecimientos de
salud a dar atencin mdica en caso de emergencias y partos, define al
consentimiento informado de la siguiente manera: Es la aceptacin por parte del
paciente de una atencin mdica quirrgica o procedimiento, en forma libre,
voluntaria y consciente, despus que el mdico le ha informado de la naturaleza
de dicha intervencin y/o su tratamiento, incluyendo sus riesgos y beneficios6
B.

COMPONENTES
o Titular

Es el paciente o usuario del servicio de salud. Cuando se trate de pacientes

incapaces, este derecho lo ejerce su representante legal. Tratndose de menores

ESPINOZA ESPINOZA, Juan: Derecho de las personas, 3' Ed., Lima, Editorial Huallaga, 2001, p. 145.
CDIGO CIVIL. DECRETO LEGISLATIVO N 295 Promulgado 24.07.84, Publicado 25.07.84 Vigencia 14.11.84. Artculos
5 y 6:
Artculo 5.- Derechos de la persona humana:
El derecho a la vida, a la integridad fsica, a la libertad, al honor y dems inherentes a la persona humana son
irrenunciables y no pueden ser objeto de cesin. Su ejercicio no puede sufrir limitacin voluntaria, salvo lo dispuesto en el
artculo 6.
Artculo 6.- Actos de disposicin del propio cuerpo:
Los actos de disposicin del propio cuerpo estn prohibidos cuando ocasionen una disminucin permanente de la
integridad fsica o cuando de alguna manera sean contrarios al orden pblico o a las buenas costumbres. Empero, son
vlidos si su exigencia corresponde a un estado de necesidad, de orden mdico o quirrgico o si estn inspirados por
motivos humanitarios.
6
Reglamento de la Ley, que regula la obligacin de los establecimientos de salud a dar atencin mdica en caso de
emergencias y partos.DS. 016-2002- SA (DOEP, 19/12/2002)
5

de edad, se deber escuchar y ponderar su opinin, en base al inters superior

del nio y el mximo respeto a sus derechos.7
Existe una corriente en el Derecho Comparado referida a la mayora anticipada
para el acto mdico, que sostiene que un menor de edad pude brindar su
consentimiento.8
C. FORMA
El consentimiento puede ser:
a. Expreso.- Por escrito, en los casos de intervenciones quirrgicas9 o
verbalmente, como se da en la mayora de los casos.
b. Tcito.- por actos o signos inequvocos.
Es necesario incidir que cada paciente requiere una informacin especial a
efectos de que el consentimiento sea propio y pleno. Esto es lo que se denomina
el consentimiento informado especial o como la doctrina lo denomina:
consentimiento informado ad hoc, que sustenta el hecho que los protocolos de
consentimiento informado deben estar complementados con datos especiales
para cada caso concreto, eliminndose de plano cualquier prctica basada en
la firma de documentos por adhesin directa e irreflexiva del paciente.
D. TIEMPO
El consentimiento es temporal y revocable sin sujecin a formalidad alguna. El
consentimiento del paciente debe prestarse antes del acto mdico y
permanecer durante toda la realizacin del mismo.
E. OBJETO
El objeto es el propio tratamiento mdico que el paciente debe conocer con
anticipacin; de lo contrario, los riesgos del acto sern asumidos por el mdico. El
7

LEY N 27337 CODIGO DE LOS NIOS Y ADOLESCENTES. Promulgado: 21/07/2000- Publicado: 07/08/2000 Artculo
IX.- Inters superior del nio y del adolescente: En toda medida concerniente al nio y al adolescente que adopte el
Estado a travs de los Poderes Ejecutivo, Legislativo y Judicial, del Ministerio Pblico, los Gobiernos Regionales,
Gobiernos Locales y sus dems instituciones, as como en la accin de la sociedad, se considerar el Principio del
Inters Superior del Nio y del Adolescente y el respeto a sus derechos.
VARSI ROSPIGLIOSI, Enrique. Contrato celebrado entre incapaces, en: Cdigo Civil Comentado. VII. Lima. Gaceta
Jurdica, 2004. Pg. 101. Se funda en que la conciencia del propio cuerpo viene a cada ser humano, mucho antes que
su mayora de edad. Con esta lgica, el acto mdico requiere del paciente, por un lado, el ejercicio legtimo del derecho a
contratar el tratamiento y por otro, el consentimiento para la intrusin en el cuerpo. Esta teora tiene su origen en el caso
Gillick, que crea una posicin jurisprudencial orientada bajo la tesis siguiente: el menor es Gillick competent, si alcanz la
aptitud suficiente para comprender y la inteligencia para manifestar su voluntad al tratamiento mdico propuesto, si no es
Gillick competent, o no tiene 16 aos, el consentimiento ser dado por sus padres o tutores. Entonces ya no se trata slo
de la validez de contratos sencillos, sino que estamos hablando de la validez de contratos sobre el cuerpo de un incapaz,
que tiene todo el derecho de manifestar su voluntad y decidir la ejecucin del mismo. El derecho comparado reconoce
este derecho de los menores e incapaces. En Canad, la capacidad para decidir el acto mdico se alcanza a los 14 aos,
igual consideracin la establece el Cdigo de Qubec (Art. 14). La jurisprudencia espaola ha determinado que si los
hijos tuvieren suficiente juicio, deberan ser odos siempre antes de adoptar decisiones que les afecten (Art. 154 del CC) y
tratndose de intervenciones quirrgicas, se requiere su consentimiento.
L. 28189, Ley General de Donacin y Transplante de rganos y/o tejidos humanos, Art. 10.- Requisitos y condiciones
del donante vivo de rganos y/o tejidos no regenerables. Otorgar su consentimiento por escrito ante notario pblico, de
manera libre, de manera consciente y desinteresada.

resultado de la intervencin no forma parte del objeto del consentimiento

informado.
F. LMITES
El consentimiento se extender hasta donde haya sido informado el paciente,
dependiendo de su decisin, la licitud o ilicitud de la intervencin mdica.
Como se sostiene en la doctrina nacional, el fundamento primario de los
poderes deberes del mdico, radica en el consentimiento del sujeto10, mejor
dicho del paciente como sujeto de la relacin mdico paciente.
G. EXCEPCIONES
El consentimiento informado es ineficaz cuando significa autorizacin para realizar
cualquier acto prohibido por la ley (aborto, eutanasia, suicidio asistido).
Por su parte, en aquellos supuestos en los que el orden pblico est de por medio
primando el inters social frente al individual, la autonoma privada, y por tanto el
consentimiento, queda limitada, tal es el caso de las medidas aplicadas en
materia poblacional (vacunacin obligatoria11, certificado prematrimonial,
examen mdico obligatorio para el servicio militar, internacin de enfermos
mentales, ingreso a determinadas zonas del pas, entre otros casos) o para
efectos de determinar la comisin de ilcitos civiles (obligatoriedad para
someterse al dosaje etlico u otras).12
Para casos especiales, como VIH y SIDA; "Las pruebas de VIH y SIDA son
voluntarias y se realizan previa consultora obligatoria, salvo las siguientes
excepciones: Donante de sangre y rganos, el de la madre gestante (a fin de
proteger la vida y la salud del nio por nacer, cuando exista riesgo previsible de
contagio o infeccin y para disponer de las medidas y tratamiento pertinente,
Asimismo, el Reglamento de la legislacin contra el SIDA indica tambin (pero de
manera ms restrictiva) que si bien las pruebas diagnsticas de infeccin por VIH
slo podrn realizarse luego de consejera y autorizacin escrita de la persona
(Art. 11), se excepta la obligacin de obtener consentimiento para realizar la
prueba diagnstica en los casos (Art. 12) de donantes de sangre o sus
componentes, de clulas, de tejidos o de rganos
y fuentes de sangre
potencialmente contaminada, involucradas en accidentes por exposicin
percutnea, durante la atencin de salud 13
El estado de emergencia no requiere consentimiento previo (Art. 4, LGSalud). Esta
regla especial se sustenta en que si el paciente se encuentra inconsciente, en
10

LEN, Leysser: "El consentimiento informado al tratamiento mdico y su lugar central en el debate sobre los derechos del
paciente, en: Revista Peruana de Jurisprudencia, N 32, octubre, Trujillo, 2003, pp. 33-34.
11
Ley General de Vacunas, L. 28010 (DOE-P, 21/6/2003).
12
Reglamento Nacional de Trnsito. DS. 033-2001-MTC, DOEP, 24/07/2001, Art. 94 "El conductor est obligado a
someterse a pruebas que le solicite el efectivo de la Polica Nacional del Per, asignado al control del trnsito, para
determinar su estado de intoxicacin por alcohol, drogas, estupefacientes u otros txicos o su idoneidad, en ese
momento para conducir. Su negativa establece la presuncin legal en su contra.
13
L. 28243, Reglamento de la legislacin contra el SIDA Art. 4 (DOEP, 01/06/2004).

estado de coma, en shock o en peligro de muerte la intervencin mdica no

requiere consentimiento informado. En estos casos, el mdico est actuando
lcitamente amparado por un estado de necesidad; adems, se admitir la
existencia de una voluntad tcita anticipada para consentir el acto mdico
basado en la salud del paciente, esto sin perjuicio del deber ex oficio del mdico.

IV.

CONCLUSIONES
El consentimiento informado a pesar de su complejidad e importancia an
no es elaborado adecuadamente por los galenos, quienes por costumbre
lo siguen confundiendo con la hoja de autorizacin que no es el
consentimiento informado porque no cumple con el contenido informativo
que se le debe hacer llegar al paciente o familiares para que acepten
someterse o no a un acto mdico.
Los mdicos desconocen o aplican mal los conceptos respecto a la
elaboracin del formato de consentimiento informado, generando una
vulneracin a los derechos de los pacientes a ser informados en cantidad y
cualidad de los actos a los que van a ser sometidos.
Los galenos incumplen la LGsalud
al no redactar idneamente los
formatos del consentimiento informado, esto se evidencia en las historias
clnicas que se elaboran en el distrito de Chiclayo por los diferentes
nosocomios, manifestando los mdicos que por costumbre
siguen
realizando las hojas de autorizacin.
Es de suma urgencia que los galenos elaboren un consentimiento
informado adecuado sin vulnerar derechos de los pacientes, evitndose
de esta manera futuras demandas de responsabilidad profesional.

V.

BIBLIOGRAFA

SANCHEZ FERRIZ, Remedio, Estudio Sobre las Libertades, Tirant lo Blanch,

Valencia, 1989,

BEAUCHAMP, Tom L y CHILDRESS, James F.; Principios de tica Biomdica.

Barcelona. Masson. 1999.

FERNANDEZ SESSAREGO. Carlos. Fundamento Filosfico Jurdico

Consentimiento Informado.

ESPINOZA ESPINOZA, Juan: Derecho de las personas, 3' Ed., Lima, Editorial
Huallaga, 2001.

LEY N 27337 CODIGO DE LOS NIOS Y ADOLESCENTES. Promulgado:

21/07/2000- Publicado: 07/08/2000

VARSI ROSPIGLIOSI, Enrique. Contrato celebrado entre incapaces, en:

Cdigo Civil Comentado. VII. Lima. Gaceta Jurdica, 2004.

del

L. 28189, Ley General de Donacin y Transplante de rganos y/o tejidos

humanos,

LEN, Leysser: "El consentimiento informado al tratamiento mdico y su

lugar central en el debate sobre los derechos del paciente, en: Revista
Peruana de Jurisprudencia, N 32, octubre, Trujillo, 2003

Ley General de Vacunas, L. 28010 (DOE-P, 21/6/2003).

Reglamento Nacional de Trnsito. DS. 033-2001-MTC, DOEP, 24/07/200.