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Ficha Tcnica
1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ASPIRINA C comprimidos efervescentes

2.

COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido efervescente contiene:
cido acetilsaliclico, 400 mg
cido ascrbico (DOE), 240 mg

3.

FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos efervescentes.

4.

DATOS CLINICOS

4.1

Indicaciones teraputicas
Alivio sintomtico de los dolores ocasionales leves o moderados, como: dolores de cabeza,
menstruales, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgias). Estados
febriles.

4.2

Posologa y forma de administracin

VIA ORAL
Adultos y mayores de 16 aos: 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas. No se exceder
de 4 comprimidos al da.
Pacientes con insuficiencia renal, heptica o cardaca: reducir la dosis (ver epgrafe de
Advertencias).
Los comprimidos se toman totalmente disueltos en medio vaso de agua despus de las
comidas o con algn alimento, especialmente si se notan molestias digestivas. Antes de
ingerir el medicamento es necesario esperar a que cese la efervescencia.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administracin de este preparado est supeditada a la aparicin de los sntomas
dolorosos o febriles. A medida que stos desaparezcan debe suspenderse esta medicacin.

4.3

Contraindicaciones
No administrar en caso de:
-

lcera gastroduodenal activa, crnica o recurrente; molestias gstricas de repeticin.

Antecedentes de hemorragia o perforacin gstrica tras el tratamiento con cido
acetilsaliclico u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Asma.
Hipersensibilidad al cido acetilsaliclico, al cido ascrbico o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad, a otros salicilatos, a antiinflamatorios no
esteroideos o a la tartrazina (reaccin cruzada).

www.agemed.es

Documento informativo sometido a adecuacin para la navegacin telemtica.

No Vlido a afectos jurdicos

4.4

Enfermedades que cursen con trastornos de la coagulacin, principalmente hemofilia o

hipoprotrombinemia.
Insuficiencia renal o heptica grave.
Pacientes con plipos nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por
el cido acetilsaliclico.
Terapia conjunta con anticoagulantes orales.
Pacientes con insuficiencia renal o heptica grave y pacientes con litiasis renal,
acompaada de oxaluria con aciduria o pH urinario normal.
Pacientes con dficit de Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia
sideroblstica y talasemia.
Nios menores de 16 aos ya que el uso del cido acetilsaliclico se ha relacionado con
el Sndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
Tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

No debe ingerirse alcohol ya que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del
cido acetilsaliclico, y es un factor desencadenante en la irritacin crnica producida por el
cido acetilsaliclico. La utilizacin del cido acetilsaliclico en pacientes que consumen
habitualmente alcohol (tres o ms bebidas alcohlicas -cerveza, vino, licor- al da) puede
provocar hemorragia gstrica.
El tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos se asocia con la aparicin de
hemorragia, ulceracin y perforacin del tramo digestivo alto. Estos episodios pueden
aparecer en cualquier momento a lo largo del tratamiento, sin sntomas previos y en
pacientes sin antecedentes de trastornos gstricos. El riesgo aumenta con la dosis, en
pacientes ancianos y en pacientes con antecedentes de lcera gstrica, especialmente si se
complic con hemorragia o perforacin. Se debe de advertir de estos riesgos a los
pacientes, instruyndoles de que acudan a su mdico en caso de aparicin de melenas,
hematemesis, astenia acusada o cualquier otro signo o sntoma sugerente de hemorragia
gstrica. Si aparece cualquiera de estos episodios, el tratamiento debe de interrumpirse
inmediatamente.
Siempre que sea posible deber evitarse el tratamiento concomitante con medicamentos que
puedan aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente digestivas altas, tales como
corticoides, antiinflamatorios no esteroideos, antidepresivos del tipo inhibidores selectivos
de la recaptacin de serotonina, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes. En el caso de
que se juzgue necesario el tratamiento concomitante, ste deber realizarse con precaucin,
advirtiendo al paciente de posibles signos y sntomas (melenas, hematemesis, hipotensin,
sudoracin fra, dolor abdominal, mareos) as como la necesidad de interrumpir el
tratamiento y acudir inmediatamente al mdico.
Adems, este medicamento deber administrarse bajo estrecha supervisin mdica en caso
de:
-

hipersensibilidad a otros antiinflamatorios/antirreumticos

deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
urticaria
rinitis
hipertensin arterial

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Se recomienda precaucin en ancianos sobre todo con insuficiencia renal, o que tengan
niveles plasmticos de albmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada.

Debe evitase la administracin del cido acetilsaliclico antes o despus de una extraccin
dental o intervencin quirrgica, siendo conveniente suspender su administracin una
semana antes de dichas intervenciones.
En los pacientes con historia de formacin de clculos o gota, se deber administrar este
medicamento con precaucin.
No administrar sistemticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por
vacunaciones.
Si el dolor se mantiene durante ms de 10 das, la fiebre durante ms de 3 das, o bien
empeoran o aparecen otros sntomas, se deber evaluar la situacin clnica.
Uso en diabticos
Las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras reactivas pueden dar
resultados errneos, lo que deber ser tenido en cuenta por los pacientes diabticos.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento, por contener 471 mg de sodio, puede ser perjudicial en pacientes con
dietas pobres en sodio.
4.5

Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin

cido acetilsaliclico:

INTERACCIONES FARMACODINMICAS:
Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): la administracin simultnea de varios
AINEs puede incrementar el riesgo de lceras y de hemorragias gastrointestinales,
debido a un efecto sinrgico. No se debe administrar concomitantemente cido
acetilsaliclico con otros AINEs.

Corticoides: la administracin simultanea de cido acetilsaliclico con corticoides

puede incrementar el riesgo de lceras y de hemorragias gastrointestinales, debido a un
efecto sinrgico, por lo que no se recomienda su administracin concomitante (ver
Apdo. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Diurticos: los AINEs pueden ocasionar un fallo renal agudo, especialmente en

pacientes deshidratados. En caso de que se administren de forma simultnea cido
acetilsaliclico y un diurtico, es preciso asegurar una hidratacin correcta del paciente
y monitorizar la funcin renal al iniciar el tratamiento.

Inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina: su administracin simultnea

aumenta el riesgo de hemorragia en general y digestiva alta en particular, por lo que
deben evitarse en lo posible su uso concomitante.

Anticoagulantes orales: su administracin simultnea aumenta el riesgo de hemorragia,

por lo que no se recomienda. Si resulta imposible evitar una asociacin de este tipo, se
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requiere una monitorizacin cuidadosa del INR (International Normalized Ratio) (ver
Apdo. 4.4 Advertencias y Precauciones especiales de empleo).

Trombolticos y antiagregantes plaquetarios: su administracin simultnea aumenta el

riesgo de hemorragia, por lo que no se recomienda. (ver Apdo. 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).

Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas de los

receptores de la angiotensina II: los AINEs y antagonistas de la angiotensina II ejercen
un efecto sinrgico en la reduccin de la filtracin glomerular, que puede ser
exacerbado en caso de alteracin de la funcin renal. La administracin de esta
combinacin a pacientes ancianos o deshidratados, puede llevar a un fallo renal agudo
por accin directa sobre la filtracin glomerular. Se recomienda una monitorizacin de
la funcin renal al iniciar el tratamiento as como una hidratacin regular del paciente.
Adems, esta combinacin puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores
de la ECA y de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, debido a la
inhibicin de prostaglandinas con efecto vasodilatador.

Otros antihipertensivos (-bloqueantes): el tratamiento con AINEs puede disminuir el

efecto antihipertensivo de los -bloqueantes debido a una inhibicin de las
prostaglandinas con efecto vasodilatador.

Insulina y sulfonilureas: la administracin concomitante del cido acetilsaliclico con

insulina y sulfonilureas aumenta el efecto hipoglucemiantes de estas ltimas.

Ciclosporina: los AINEs pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a

efectos mediados por las prostaglandinas renales. Se recomienda una monitorizacin
cuidadosa de la funcin renal, especialmente en pacientes ancianos.

Vancomicina: el cido acetilsaliclico aumenta el riesgo de otoxicidad de la

vancomicina.

Interfern : el cido acetilsaliclico disminuye la actividad del interfern-.

Alcohol: la administracin conjunta de alcohol con cido acetilsaliclico aumenta el

riesgo de hemorragia digestiva.

INTERACCIONES FARMACOCINTICAS:

Litio: se ha demostrado que los AINEs disminuyen la excrecin de litio, aumentando

los niveles de litio en sangre, que pueden alcanzar valores txicos. No se recomienda el
uso concomitante de litio y AINEs. Las concentraciones de litio en sangre deben ser
cuidadosamente monitorizadas durante el inicio, ajuste y suspensin del tratamiento
con cido acetilsaliclico, en caso de que esta combinacin sea necesaria.

Metotrexato: los AINEs disminuyen la secrecin tubular de metotrexato incrementando

las concentraciones plasmticas del mismo y por tanto su toxicidad. Por esta razn no
se recomienda el uso concomitante con AINEs en pacientes tratados con altas dosis de
metotrexato.
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Tambin deber tenerse en cuenta el riesgo de interaccin entre el metotrexato y los

AINEs en pacientes sometidos a bajas dosis de metotrexato, especialmente aquellos con
la funcin
renal alterada. En casos en que sea necesario el tratamiento combinado
debera monitorizarse
el hemograma y la funcin renal, especialmente los primeros das
de tratamiento.

Uricosricos: la administracin conjunta de cido acetilsaliclico y uricosricos adems

de una disminucin del efecto de estos ltimos produce una disminucin de la
excrecin del cido acetilsalicilico alcanzndose niveles plasmticos ms altos.

Anticidos: los anticidos pueden aumentar la excrecin renal de los salicilatos por
alcalinizacin de la orina.

Digoxina: los AINEs incrementan los niveles plasmticos de digoxina que pueden
alcanzar valores txicos. No se recomienda el uso concomitante de digoxina y AINEs.
En caso de que su administracin simultnea sea necesaria, deben de monitorizarse los
niveles plasmticos de digoxina durante el inicio, ajuste y suspensin del tratamiento
con cido acetilsaliclico.

Barbitricos: el cido acetilsaliclico aumenta las concentraciones plasmticas de los

barbitricos.

Zidovudina: el cido acetilsaliclico puede aumentar las concentraciones plasmticas de

zidovudina al inhibir de forma competitiva la glucuronidacin o directamente
inhibiendo el metabolismo microsomal heptico. Se debe prestar especial atencin a las
posibles interacciones medicamentosas antes de utilizar cido acetilsaliclico,
particularmente en tratamiento crnico, combinado con zidovudina.

cido valproico: la administracin conjunta de cido acetilsaliclico y cido valproico

produce una disminucin de la unin a protenas plasmticas y una inhibicin del
metabolismo de cido valproico.

Fenitona: el cido acetilsaliclico puede incrementar los niveles plasmticos de

fenitona.

Interacciones con pruebas de laboratorio:

El cido acetilsaliclico puede alterar los valores de las siguientes determinaciones
analticas:
Sangre: aumento (biolgico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amonaco,
bilirrubina, colesterol, creatina kinasa, creatinina, digoxina, tiroxina libre, lactato
deshidrogenasa (LDH), globulina de unin a la tiroxina, triglicridos, cido rico y cido
valproico; aumento (interferencia analtica) de glucosa, paracetamol y protenas totales;
reduccin (bilgica) de tiroxina libre, glucosa, fenitona, TSH, TSH-RH, tiroxina,
triglicridos, triiodotironina, cido rico y del aclaramiento de creatinina; reduccin
(interferencia analtica) de transaminasas (ALT), albmina, fosfatasa alcalina, colesterol,
creatina kinasa, lactato deshidrogenasa (LDH) y protenas totales.
Orina: Reduccin (biolgica) de estriol; reduccin (interferencia analtica) de cido 5hidroxi-indolactico, cido 4-hidroxi-3-metoxi-mandlico, estrgenos totales y glucosa.

cido ascrbico:
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Interacciona con: Deferoxamina, disulfiram, antidepresivos, anticoagulantes, sulfamidas,

trimetoprim/ sulfametoxazol y anticonceptivos hormonales.
Interferencias con pruebas de laboratorio:
El cido ascrbico puede interferir, dando resultados errneos, en las determinaciones de
glucosa en orina, dando resultados errneos en sangre (por el mtodo oxidasa/peroxidasa)
y producir falsos positivos en las pruebas de deteccin de sangre oculta en heces.
Interferencias con valores fisiolgicos:
El cido ascrbico es un fuerte agente reductor y por tanto puede interferir en pruebas de
laboratorio en las que estn implicadas reacciones de oxidacin-reduccin.
4.6

Embarazo y lactancia
Embarazo:
El cido acetilsaliclico atraviesa la barrera placentaria.
El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios
estudios epidemiolgicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido,
malformaciones cardiacas). Con dosis teraputicas normales, este riesgo parece ser bajo.
Los salicilatos slo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluacin de la
relacin beneficio-riesgo.
Si se administra cido acetilsaliclico durante el primer y segundo trimestre del embarazo,
la dosis debera ser lo ms baja posible y la duracin del tratamiento lo ms corto posible.
Est contraindicado su uso en el tercer trimestre del embarazo. Su administracin en el
tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al
cierre prematuro del ductus arterial.
Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver seccin 5.3).
En condiciones normales, no necesitan administrarse en el embarazo dosis superiores a los
100 mg al da de cido ascrbico y, en cualquier caso, siempre por indicacin del mdico.
Aunque no hay evidencias de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de dosis altas de
Vitamina C no ha sido establecida.

el

Lactancia:
Se excreta a travs de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilizacin durante
perodo de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el nio efectos adversos.
El cido ascrbico se distribuye a la leche.

4.7

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se ha descrito ningn efecto en este sentido.

4.8

Reacciones adversas
cido acetilsaliclico:
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Los efectos adversos del cido acetilsaliclico son, en general, infrecuentes aunque
importantes en algunos casos. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una
prolongacin de la accin farmacolgica y afectan principalmente al aparato digestivo. El
5-7% de los pacientes experimenta algn tipo de efecto adverso.

Las reacciones adversas ms caractersticas son:

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes (1-9%):
- lcera gstrica, lcera duodenal, hemorragia
gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal,
dispepsia, nuseas, vmitos.
Trastornos respiratorios:

Frecuentes (1-9%):
- espasmo bronquial paroxstico, disnea grave, rinitis.

Trastornos de la piel y tejido

subcutneo:

Frecuentes (1-9%):

Trastornos de la sangre y
sistema linftico:

Frecuentes (1-9%):

Trastornos generales:

Poco frecuentes (<1%):

- urticaria, erupciones cutneas, angioedema.

- hipoprotrombinemia (con dosis altas).

- sndrome de Reye (en menores de 16 aos con procesos

febriles, gripe o varicela. Ver Apdo. 4.3).
Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes (<1%):

- hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil).

Con dosis superiores a las de este preparado en tratamientos prolongados pueden aparecer:
Trastornos generales:
Trastornos del sistema
nervioso:
Trastornos psiquitricos:
Trastornos del odo y del
laberinto:
Trastornos de la piel y
tejido subcutneo:
Trastornos renales y
urinarios:

- cefalea
- mareos
- confusin
- tinnitus, sordera
- sudoracin
- insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente

experimente algn tipo de sordera, tinnitus o mareos.
En pacientes con historia de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico y a otros
antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilcticas o
anafilactoides. Esto tambin podra suceder en pacientes que no han mostrado previamente
hipersensibilidad a estos frmacos.
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cido ascrbico:
El cido ascrbico puede producir ocasionalmente a dosis altas mayores de 600 mg/da:
diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, nuseas, vmitos y calambres en el
estmago. Existe riesgo de formacin de clculos en las vas urinarias o ataques agudos de
gota en individuos predispuestos.

4.9

En caso de observarse la aparicin de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento

y notificarlas a los sistemas de farmacovigilancia.
Sobredosificacin
cido acetilsaliclico:
Diagnstico: Los sntomas del salicilismo -nuseas, vmitos, campanilleo, sordera, sudores,
vasodilatacin e hiperventilacin, cefalea, visin borrosa y ocasionalmente diarrea- son
indicios de sobredosis. La mayora de estas reacciones son producidas por el efecto directo
del compuesto. No obstante, la vasodilatacin y los sudores son el resultado de un
metabolismo acelerado.
Son comunes las alteraciones en el equilibrio cido-base, lo que puede influir en la
toxicidad de los salicilatos, cambiando su distribucin entre plasma y tejidos. La
estimulacin de la respiracin produce hiperventilacin y alcalosis respiratoria. La
fosforilacin oxidativa deteriorada produce acidosis metablica.
En el cuadro de intoxicacin por salicilatos ocurren hasta cierto grado los dos sntomas,
pero tiende a predominar el componente metablico en los nios hasta los 4 aos, mientras
que en los nios mayores y adultos es ms comn la alcalosis respiratoria.
Son indicios de intoxicacin aguda trastornos neurolgicos, tales como la confusin,
delirio, convulsiones y coma.
Signos de salicismo aparecen cuando las concentraciones plasmticas de salicilato
sobrepasan 300 mg/l.
Se necesitan medidas de apoyo para adultos con concentraciones plasmticas de salicilato
de ms de 500 mg/l y para nios cuando las concentraciones sobrepasan 300 mg/l.
Medidas teraputicas y de apoyo: No hay antdoto contra la intoxicacin por salicilatos. En
el caso de una supuesta sobredosis, el paciente debe mantenerse bajo observacin durante
por lo menos 24 horas, puesto que durante varias horas pueden no ponerse en evidencia los
sntomas y niveles de salicilato en sangre. Se trata la sobredosis con lavado gstrico,
diuresis alcalina forzada y terapia de apoyo. Puede precisarse la restauracin del equilibrio
cido-base junto con hemodilisis, en los casos agudos.
cido ascrbico:
La ingestin de dosis elevadas de cido ascrbico puede ocasionar vmitos, nauseas,
diarrea y otros efectos adversos mencionados en el apartado de Reacciones adversas. El
tratamiento ser sintomtico.

5.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
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5.1

Propiedades farmacodinmicas
El cido acetilsaliclico pertenece al grupo de frmacos analgsicos antipirticos y
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El efecto analgsico del cido acetilsaliclico se realiza perifricamente a causa de la
inhibicin de la sntesis de las prostaglandinas, lo que impide la estimulacin de los
receptores del dolor por la bradiquinina y otras sustancias. Asimismo, en el alivio del dolor
son posibles efectos centrales sobre el hipotlamo.
El efecto antipirtico parece ser debido a la inhibicin de la sntesis de las prostaglandinas,
aunque los ncleos del hipotlamo tienen un papel significativo en el control de estos
mecanismos perifricos.
El cido acetilsaliclico inhibe la formacin del tromboxano A2, por la acetilacin de la
ciclooxigenasa de las plaquetas. Este efecto antiagregante es irreversible durante la vida de
las plaquetas.
La presencia de cido ascrbico compensa su reduccin plasmtica producida por la ingesta
del cido acetilsaliclico, el cual aumenta la excrecin urinaria de cido ascrbico.

5.2

Propiedades farmacocinticas
cido acetilsaliclico:
Absorcin: La absorcin es generalmente rpida y completa tras la administracin oral.
El alimento disminuye la velocidad pero no el grado de absorcin. La concentracin
plasmtica mxima se alcanza, generalmente de 1 a 2 horas con dosis nicas.
Distribucin: El cido acetilsaliclico y el cido saliclico se unen parcialmente con las
protenas sricas, y principalmente con la albmina. El valor normal de la unin a las
protenas del cido saliclico es del 80 al 90%, administrado en concentraciones plasmticas
teraputicas. El cido acetilsaliclico y el cido saliclico se distribuyen en el fluido
sinovial, el sistema nervioso central y la saliva. El cido saliclico cruza fcilmente la
placenta, y a dosis altas, pasa a la leche materna.
Metabolismo-Excrecin: El cido acetilsaliclico se convierte rpidamente en cido
saliclico, con una vida media de 15-20 minutos, independientemente de la dosis. El cido
saliclico se excreta parcialmente inalterado, y se metaboliza parcialmente en conjugacin
con la glicina y el cido glucurnico, y por oxidacin. La tasa de formacin de los
metabolitos de la glicina y del cido glucurnico es saturable. La vida media del cido
saliclico depende de la dosis. Se lleva a cabo la excrecin renal del cido saliclico y sus
metabolitos por filtracin glomerular y secrecin tubular.
Efectos segn la edad: No existe ninguna diferencia significativa entre la farmacocintica
observada en los ancianos y los adultos jvenes.
cido ascrbico:
Tras la administracin oral, el cido ascrbico se absorbe en el intestino humano por un
sistema de transporte activo Na+-dependiente, de forma ms efectiva en el intestino
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proximal. La absorcin no es proporcional a la dosis. El cido ascrbico se filtra en el

glomrulo y se reabsorben en el tbulo proximal mediante un proceso selectivo Na+dependiente. Los principales metabolitos excretados por la orina son oxalato y cido
diquetogulnico.
5.3

Datos preclnicos de seguridad

Los salicilatos poseen efecto teratgeno sobre diversas especies de animales. Se han
publicado datos sobre alteraciones en la implantacin, efectos embriotxicos y fetotxicos
y alteraciones de la capacidad de aprendizaje en la descendencia de los animales expuestos
a los salicilatos en vida prenatal.
Potencial mutagnico y carcinognico:
Los datos preclnicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos segn los
estudios realizados sobre potencial mutagnico y carcinognico.

6.

DATOS FARMACEUTICOS

6.1

Relacin de excipientes
Hidrgeno carbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina, citrato de sodio, cido
ctrico anhidro, aroma tetraroma naranja, aroma naranja, aroma limn y aroma frambuesa.

6.2

Incompatibilidades farmacuticas
No se han descrito.

6.3

Perodo de validez
ASPIRINA C comprimidos efervescentes es estable durante 3 aos, siempre y cuando el
producto se conserve en su envase original.

6.4

Precauciones especiales de conservacin

Conservar en el envase original.

6.5

Naturaleza y contenido del envase

Envases con 10 y 20 comprimidos efervescentes.
Tira de papel /PE/Alu/Surlyn

6.6

Instrucciones de uso/manipulacin

Se recomienda extraer los comprimidos de la tira inmediatamente antes de su

administracin.
6.7

Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin

QUMICA FARMACUTICA BAYER, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5 -08970Sant Joan Despi (Barcelona)

7.

FECHA DE AUTORIZACIN DE LA FICHA TECNICA

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Enero de 2005

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