Acetaminofn

DESCRIPCION
El paracetamol es un metabolito de la fenacetina (*), un analgsico muy utilizado
antiguamente que, por ser txico a las dosis teraputicas y metabolizado a paracetamol,
ya no es utilizado. El paracetamol posee propiedades analgsicas y antipirticas
parecidas a las de la aspirina pero no tiene actividad antiinflamatoria, ni ejerce ningn
efecto antiplaquetario. El paracetamol se utiliza en el tratamiento del dolor moderado
agudo y crnico, y es considerado como el analgsico de eleccin por la mayor parte de
los autores en los pacientes de ms de 50 aos. Tambin es el analgsico de eleccin
cuando la aspirina no es bien tolerada o cuando est contraindicada. El paracetamol se
viene utilizando desde finales del siglo XIX y se puede adquirir sin prescripcin mdica.
Mecanismo de accin: se desconoce el mecanismo exacto de la accin del paracetamol
aunque se sabe que acta a nivel central. Se cree que el paracetamol aumenta el umbral
al dolor inhibiendo las ciclooxigenasas en el sistema nervioso central, enzimas que
participan en la sntesis de las prostaglandinas. Sin embargo, el paracetamol no inhibe
las ciclooxigenasas en los tejidos perifricos, razn por la cual carece de actividad
antiinflamatoria. El paracetamol tambin parece inhibir la sntesis y/o los efectos de
varios mediadores qumicos que sensibilizan los receptores del dolor a los estmulos
mecnicos o qumicos.
Los efectos antipirticos el paracetamol tienen lugar bloqueando el pirgeno endgeno
en el centro hipotalmico regulador de la temperatura inhibiendo la sntesis de las
prostaglandinas. El calor es disipado por vasodilatacin, aumento del flujo sanguneo
perifrico y sudoracin.
Las sobredosis de paracetamol o el uso continuo de este frmaco pueden ocasionar
hepatotoxicidad y nefropata, debidas a un metabolito oxidativo que se produce en el
hgado y , en menor grado, en el rin. Este metabolito se une de forma covalente a las
protenas que contienen azufre, originando una necrosis celular. La deplecin de las
reservas de un glutation constituye el inicio de la toxicidad heptica del paracetamol. La
administracin de N-acetilcistena o metionina reducen la toxicidad heptica, pero no
previene la toxicidad renal, en la que juegan un cierto papel los conjugados sulfurados
del paracetamol y que se caracteriza por nefritis intersticial y necrosis papilar.
Frmacocintica: despus de la administracin oral el paracetamol se absorbe rpida y
completamente por el tracto digestivo. Las concentraciones plasmticas mximas se
alcanzan a los 30-60 minutos, aunque no estn del todo relacionadas con los mximos
efectos analgsicos. El paracetamol se une a las protenas del plasma en un 25%.
Aproximadamente una cuarta parte de la dosis experimenta en el hgado un
metabolismo de primer paso. Tambin es metabolizada en el hgado la mayor parte de la
dosis teraputica, producindose conjugados glucurnicos y sulfatos, que son
posteriormente eliminados en la orina. Entre un 10-15% de la dosis experimenta un
metabolismo oxidativo mediante las isoenzimas de citrocromo P450, siendo
posteriormente conjugado con cistena y cido mercaptrico. Despus de una
sobredosis, en presencia de malnutricin, o de alcoholismo existe una deplecin heptica
de los glucurnidos y sulfatos por lo que el paracetamol experimenta el metabolismo
oxidativo que es el ms txico, a travs del sistema enzimtico CYP2E1 y CYP1A2.
Tambin puede ocurrir este metabolito cuando el paracetamol se administra con

frmacos que son inductores hepticos.

En la insuficiencia renal pueden acumularse los metabolitos pero no el frmaco sin
alterar.
La semi-vida de eliminacin del paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes con la
funcin heptica normal, siendo prcticamente indetectable en el plasma 8 horas
despus de su administracin. En los pacientes con disfuncin heptica la semi-vida
aumenta sustancialmente, lo que puede ocasionar el desarrollo de una necrosis heptica.

INDICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento del dolor ligero/moderado o fiebre (cefaleas mialgias dolor de espalda
dolor dental, dismenorrea, molestias asociadas a los resfriados o gripe, etc):
Administracin oral o rectal:

Adultos y nios > 12 aos: 325-650 mg por va oral o rectal cada 4-6 horas.
Alternativamente, 1.000 mg, 2-4 veces al da. No deben sobrepasarse dosis de
ms de 1 g de golpe o ms de 4 g al da.

Nios de < 12 aos: 10-15 mg/kg por va oral o rectal cada 4-6 horas. No
administrar ms de cinco dosis en 24 horas.

Neonatos: 10-15 mg/kg por kilo por va oral cada 6-8 horas.

Tratamiento del dolor osteoartrtico:

Administracin oral:

Adultos: La Asociacin Americana de Reumatologa recomienda el paracetamol

como tratamiento de eleccin para la osteoartritis de la cadera o de la rodilla. El
paracetamol en dosis de 4 g por da por va oral es igual de efectivo que el
ibuprofen en dosis de 1,2 a 2.4 g

Enfermos con insuficiencia heptica: el paracetamol debe ser utilizado con precaucin en
pacientes con la funcin heptica alterada o con historia de sobredosis. No debe
utilizarse en pacientes con historia de alcoholismo. Los pacientes con enfermedad
heptica estable puede ser tratados con dosis teraputicas de paracetamol para el alivio
de dolores episdicos de corta duracin (menos de cinco das).
Pacientes con insuficiencia renal: aunque el paracetamol es el frmaco de eleccin para
el tratamiento del dolor episdico en los enfermos renales, no se recomienda su uso
crnico. Las dosis deben ser modificadas en funcin de la respuesta clnica y de grado de
insuficiencia renal

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Los pacientes alcohlicos, con hepatitis vrica u otras hepatopatas tienen un riesgo mayo
de una hepatotoxicidad por el paracetamol debido a que la conjugacin del frmaco
puede ser reducida. La deplecin de las reservas de glutation heptico limita la
capacidad del hgado para conjugar el paracetamol, predisponiendo al paciente para
nuevas lesiones hepticas. Por lo tanto, en los pacientes con enfermedad heptica
estable, se recomienda la administracin de las dosis mnimas durante un mximo de 5
das.
Los pacientes no deben automedicarse con paracetamol si consumen ms de tres
bebidas alcohlicas al da. Se debe sospechar una toxicidad por paracetamol en
pacientes alcohlicos con niveles de aminotransferasa superiores a 1000 U/L, debindose
entonces monitorizar los niveles del frmaco en sangre.
La administracin crnica de paracetamol debe ser evitada en pacientes con enfermedad
renal crnica. Varios estudios han puesto de manifiesto que existe el riesgo de un
desarrollo de necrosis papilar, fallo renal, o enfermedad renal terminal. Igualmente
puede ser peligroso el uso de paracetamol cuando se administra para tratamiento de
fiebre persistente en nios con malnutricin.
Los pacientes con deficiencia de las G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) tienen un
mayor riesgo de hemlisis.
El paracetamol debe ser utilizado con precaucin en los pacientes con asma que
muestren sensibilidad a los salicilatos, por haberse detectado broncoespasmos
moderados y reversibles cuando se administraron dosis de 1.000 y 1.500 mg. Deben
evitarse dosis de ms de 1 g en pacientes asmticos que sean sensibles a la aspirina.
Los sntomas de una infeccin aguda (dolor, fiebre, etc) puede ser enmascarados durante
un tratamiento con paracetamol en pacientes inmunosuprimidos.
Los pacientes no deben automedicarse con paracetamol durante ms de cinco das en el
caso de los nios y durante ms de diez das en los adultos. La fiebre no debe ser
tratada con paracetamol durante ms de tres das sin consultar al mdico.
El paracetamol puede interferir con los sistemas de deteccin de glucosa reduciendo en
120% los valores medios de la glucosa.

El paracetamol est clasificado dentro de la categora B de riesgo en el embarazo, para

cualquiera de los tres trimestres. Aunque no existen datos que asocien este frmaco con
efectos teratognicos, tampoco se han realizado estudios controlados que demuestren
que dicha asociacin no existe. Alguna publicacin aislada, ha asociado el uso del
paracetamol durante el embarazo con un menor peso y talla del feto al nacer. Sin
embargo, un estudio prospectivo de 48 casos de sobredosis de paracetamol durante el
embarazo no puso de relieve ningn caso de toxicidad fetal directamente asociada al
frmaco. La FDA considera el paracetamol como el frmaco de eleccin durante el
embarazo, siempre y cuando su utilizacin sea estrictamente necesaria

INTERACCIONES
Los anticidos y la comida retrasan y disminuyen la absorcin oral de paracetamol. Las
fenotiazinas interfieren con el centro termoregulador, con lo que su uso concomitante
con el paracetamol puede ocasionar hipotermia.
Los agentes que inhiben sistema enzimtico CYP2E1 o CYP1A2 pueden, en principio,
reducir el riesgo de hepatotoxicidad por el paracetamol al competir con l, reduciendo la
generacin de metabolitos txicos. Algunos frmacos que inhiben dichos isoenzimas son
la cimetidina, la claritromicina, la eritromicina, el ketoconazol, algunas quinolonas como
la ciprofloxacina y la levofloxacina, el omeprazol y la paroxetina. Sin embargo se
desconoce la significacin clnica de estas posibles interacciones. Por el contrario, los
frmacos que inducen las isoenzimas hepticas puede incrementar el riesgo de una
hepatotoxicidad por los metabolitos del paracetamol. Algunos agentes inductores
hepticos son los barbitricos, la isoniacida, la carbamazepina, la fenitoina,la rifampina,
y el ritonavir. La combinacin de isoniacida y paracetamol ha ocasionado graves efectos
hepatotxicos en pacientes y estudios en ratas han demostrado que la administracin
previa de isoniacida agrava la hepatotoxicidad del paracetamol. Tambin se conocen
casos en los que moderadas dosis de paracetamol fueron hepatotxicas en pacientes
tratados con fenobarbital.
No se recomienda el uso concomitante de paracetamol y salicilatos, por estar aumentado
el riesgo de una nefropata analgsica, incluyendo necrosis papilar y enfermedad renal
terminal.
El paracetamol es preferible a la aspirina en los pacientes que necesiten un analgsico
estando estabilizados con warfarina. Sin embargo el paracetamol tambin aumenta la
respuesta hipoprotrombinmica de la warfarina, aumentando el INR y el riesgo de
hemorragias. Se desconoce el mecanismo exacto de esta interaccin aunque es posible
que sea debida a una competencia entre frmacos por los sistemas enzimticos que los
metabolizan. Se recomienda una estrecha vigilancia si se administra paracetamol a
pacientes anticoagulados, en particular cuando se usa en dosis grandes (ms de 4 g por
da) durante ms de diez das.
Las concentraciones plasmticas de paracetamol aumentan un 50% despus de
administracin de diflunisal, mientras que las concentraciones de este ltimo no son
afectadas.
Los pacientes tratados con prilocaina tienen un mayor riesgo desarrollar
metahemoglobinemia.

REACCIONES ADVERSAS
El paracetamol es hepatotxico aunque en la mayor parte de las ocasiones esta toxicidad
es el resultado de una sobredosis o de dosis excesivas administradas crnicamente. La
hepatotoxicidad inducida por el paracetamol se manifiesta como necrosis heptica,
ictericia, hemorragias, y encefalopata. Despus de una sobredosis, las lesiones
hepticas se manifiestan a los 2 o 3 das. En las 2-3 horas despus de la sobredosis se
observan nuseas/vmitos, anorexia, y dolor abdominal con elevacin de las enzimas
hepticas e hipoprotrombinemia. Pueden producirse hemorragias gastrointestinales
secundarias a los bajos niveles de protrombina. La recuperacin tiene lugar en cinco a
diez das. Los nios tienen menor riesgo de desarrollar hepatotoxicidad, posiblemente
debido a su diferente metabolismo.
Los frmacos y agentes que afectan a la funcin del citocromo P 450 y el alcohol pueden
agravar la intoxicacin por paracetamol. Tambin se ha sugerido que la administracin
de dosis elevadas en ayunas puede ser potencialmente hepatotxica. En caso de
sobredosis, el tratamiento de eleccin es la N-acetilcistena, que acta como donador de
-SH en sustitucin del glutation.
El paracetamol puede producir necrosis tubular renal y nefropata analgsica crnica,
caracterizada por nefritis intersticial y necrosis papilar, sobre todo en pacientes tratados
con dosis elevadas (> 4 g/da) de forma crnica, o despus de una sobredosis. Es muy
infrecuente que el fallo renal tenga lugar sin una hepatotoxicidad. El riesgo de
complicaciones renales es mayor en pacientes alcohlicos, y en pacientes con
enfermedad renal subyacente incluyendo nefropata diabtica.
Se ha descrito metahemoglobinemia despus de dosis elevadas de paracetamol que
puede ocasionar hemlisis y por tanto anemia hemoltica, con la correspondiente cianosis
de las mucosas, uas y piel. Los nios son ms susceptibles que los adultos para
desarrollar esta reaccin adversa.
Otros efectos hematolgicos comunicados con el paracetamol son neutropenias,
leucopenia, trombocitopenia, y pancitopenia.
La reacciones de hipersensibilidad puede manifestarse por urticaria, eritema, rash, y
fiebre.

Se define como sobredosis aguda de paracetamol la ingestin de cantidades txicas de

este fmaco en un perodo de 8 horas o menos. Se estiman que las dosis txicas en
adultos y adolescentes oscilan entre 7.5 y 10 gramos. En general, las muertes por
intoxicacin con dosis menores de 15 g solo ascienden al 3-4%. Se ha preparado un
protocolo de actuacin consistente en la administracin de carbn activado que debe
hacerse entre las 2 y 4 horas despus de la ingestin del paracetamol, en la
determinacin de los niveles plasmticos del frmaco y en la administracin de acetilcistena, un antdoto especfico del paracetamol.

PRESENTACION

Duorol, comp 500 mg PHARMACIA

Paracetamol EDIGEN, comp. 500 mg EDIGEN

Paracetamol ITALFRMACO, comp 500 mg ITALFARMACO

Paracetamol MUNDIGEN, comp 500 mg MUNDIGEN

Paracetamol WINTROP, comp 500 mg SANOFI-WINTHROP

IBUPROFENO DESCRIPCION
El ibuprofeno es un derivado del cido propinico que posee propiedades analgsicas, antiinflamatorias y
antipirticas. El efecto teraputico, como antiinflamatorio no esteroideo que es, deriva de su actividad
inhibitoria de la prostaglandn sintetasa.
Mecanismo de accin: como todos los antiinflamatorios no esteroidicos de la familia de los cidos arilpropinicos, el ibuprofeno inhibe la accin de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos anti-inflamatorios del
ibuprofeno son el resultado de la inhibicin perifrica de la sntesis de prostaglandinas subsiguiente a la
inhibicin de la ciclooxigenasa. El ibuprofen inhibe la migracin leucocitaria a las reas inflamadas,
impidiendo la liberacin por los leucocitos de citoquinas y otras molculas que actan sobre los receptores
nociceptivos.
El ibuprofeno, como otros AINEs, no altera el umbral del dolor ni modifica los niveles de prostaglandinas
cerebrales, concluyndose que sus efectos son perifricos. La antipiresis es consecuencia de la vasodilatacin
perifrica debido a una accin central sobre el centro regulador de la temperatura del hipotlamo.
Farmacocintica: El ibuprofeno se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal, presentndose picos
de concentraciones plasmticas 1-2 horas despus de la administracin. Su vida media de eliminacin es de
unas 2 horas aproximadamente. El ibuprofeno se une fuertemente a las protenas plasmticas.
El ibuprofeno se metaboliza en el hgado, dando lugar a 2 metabolitos inactivos que, junto con el ibuprofeno,
se excretan por va renal bien como tales o como metabolitos conjugados. La xcrecin renal es rpida y
completa. La farmacocintica de los grnulos de ibuprofeno es comparable a la de los comprimidos, por lo
que no debe haber diferencias en la pauta de utilizacin clnica de ambas presentaciones.
Toxicidad: en los estudios de toxicidad los efectos txicos observados coinciden con los de otros
antiinflamatorios no esteroideos. El ibuprofeno no result teratognico en diferentes especies animales.
Asimismo, tanto los estudios de mutagnesis como los de cancerognesis dieron resultados negativos.
INDICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento de artritis reumatoide :(incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis
anquilopoytica, artrosis y otros procesos reumticos agudos o crnicos. Tratamiento de lesiones de tejidos
blandos como torceduras o esguinces. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada
como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomtico de la cefalea. Alivio de sintomatologa

en dismenorrea primaria. Tratamiento sintomtico de la fiebre en cuadros febriles de etiologa diversa.

La posologa deber ajustarse a la intensidad del cuadro a tratar, empleando la mnima dosis que produzca
remisin de la sintomatologa.
Administracin oral:

Adultos: Uso como antiinflamatorio: la dosis recomendada es de 1.200-1.800 mg/da administrados

en varias dosis. Algunos pacientes pueden ser mantenidos con 800-1.200 mg. La dosis total diaria no
debera exceder de 2.400 mg. Uso como analgsico y antipirtico: la dosis recomendada es de 400600 mg cada 4-6 horas dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. Uso
como antidismenorreico: el tratamiento debe comenzar al iniciarse el dolor. La dosis usual es de 400600 mg, cada 4-6 horas, dependiendo de la intensidad de los sntomas.

Nios: El uso de ibuprofen no es adecuado en nios menores de 12 aos.

Ancianos. No se requieren modificaciones especiales en la posologa.

En caso de insuficiencia renal se recomienda individualizar la dosis.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El ibuprofeno est contraindicado en pacientes con lcera pptica activa y en pacientes que hayan
presentado reacciones de hipersensibilidad (asma, rinitis o urticaria) con el ibuprofeno, el cido
acetilsaliclico u otros antiinflamatorios no esteroideos.
El ibuprofen debe administrarse con precaucin en los siguientes casos: Pacientes que padezcan o tengan
antecedentes de asma bronquial, ya que se ha notificado que el ibuprofeno puede provocar broncospasmo
en estos pacientes. Pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal. Pacientes con alteraciones
renales, hepticas o cardiacas, ya que el uso de antiinflamatorios no esteroideos puede producir deterioro de
la funcin renal. En este tipo de pacientes debe utilizarse la dosis ms baja y monitorizarse la funcin renal.
Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca o hipertensin ya que se ha notificado asociacin entre
edema y administracin de ibuprofeno.

El ibuprofeno se clasifica dentro de la

categora C de riesgo en el embarazo.
Aunque en los estudios de toxicologa en
animales no se han demostrado efectos
teratognicos, se debera evitar, si es
posible, el uso del ibuprofeno durante el
embarazo, y especialmente durante el tercer
trimestre, por los conocidos efectos
cardiovasculares de los antiinflamatorios no
esteroideos sobre el sistema cardiovascular
fetal (cierre del ductus arterioso). Aunque en
los escasos estudios disponibles hasta el
momento las concentraciones del ibuprofeno
que se excretan en la leche materna son
muy bajas, no se recomienda su uso durante
la lactancia.

Normalmente, el ibuprofeno no afecta la capacidad para conducir vehculos y utilizar

maquinaria. No obstante, se debe considerar la posibilidad de que determinadas reacciones
adversas de muy escasa incidencia (somnolencia, mareos) pudieran interferir el correcto
desarrollo de estas actividades.
INTERACCIONES
El ibuprofen debe administrarse con precaucin en pacientes que estn en tratamiento con
alguno de los frmacos que se citan a continuacin ya que, en algunos pacientes, se han
notificado interacciones:

Antihipertensivos: reduccin del efecto hipotensor.

Diurticos: disminucin del efecto diurtico. Los diurticos pueden aumentar el riesgo
de nefrotoxicidad por antiinflamatorios no esteroideos.

Glucsidos cardiacos: los antiinflamatorios no esteroideos pueden exacerbar la

insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtracin glomerular y aumentar los niveles de
los glucsidos cardiacos.

Litio: disminucin de la eliminacin de litio.

Metotrexato: disminucin de la eliminacin de metotrexato.

Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad con los antiinflamatorios no

esteroideos.

Mifepristona: los antiinflamatorios no esteroideos no deben administrarse en los 8-12

das posteriores a la administracin de la mifepristona ya que stos pueden reducir los
efectos de la misma.

Otros analgsicos: evitar el uso concomitante con otros antiinflamatorios no

esteroideos.

Corticosteroides: aumento del riesgo de sangrado digestivo.

Anticoagulantes: aumento del efecto anticoagulante.

Quinolonas: datos derivados de la experimentacin animal indican que los

antiinflamatorios no esteroideos asociados a las quinolonas pueden aumentar el riesgo
de convulsiones.

REACCIONES ADVERSAS

Gastrointestinales: son las reacciones adversas que se presentan con ms frecuencia.

Con la administracin de ibuprofeno se ha notificado la aparicin de nuseas,
vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, melenas, hematemesis, estomatitis
ulcerosa y hemorragia digestiva. Se han observado con menor frecuencia gastritis,
lcera duodenal, lcera gstrica y perforacin. Los datos epidemiolgicos indican que,
de los siete antiinflamatorios no esteroideos ms usados, el ibuprofeno posee el
menor riesgo de toxicidad digestiva alta.

Hipersensibilidad: se han notificado reacciones de hipersensibilidad con ibuprofeno.

Pueden consistir en (a) reaccin alrgica inespecfica y anafilaxia, (b) reactividad del
tracto respiratorio comprendiendo asma, agravacin del asma, broncospasmo o
disnea, o (c) alteraciones cutneas variadas, incluyendo rash de varios tipos, prurito,
urticaria, prpura, angioedema y, menos frecuentemente, dermatosis bullosas
(incluyendo necrlisis epidrmica y eritema multiforme).

Cardiovasculares: se ha notificado la aparicin de edema asociada al tratamiento con

ibuprofeno. Otras reacciones adversas que se han notificado con menor frecuencia y
cuya relacin no ha sido necesariamente establecida son:

Renales: varias formas de nefrotoxicidad, incluyendo nefritis intersticial, sndrome

nefrtico e insuficiencia renal. Hepticas: alteracin de la funcin heptica, hepatitis e
ictericia.

Neurolgicas y de los rganos de los sentidos: alteraciones visuales, neuritis ptica,

cefalea, parestesias, depresin, confusin, alucinaciones, tinnitus, vrtigo, mareo,
fatiga y somnolencia. Se han descrito casos aislados de meningitis asptica reversible
al cesar el tratamiento. Su aparicin es ms probable en pacientes con lupus
eritematoso y otras enfermedades del colgeno.

Hematolgicas: trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplsica y

hemoltica.

Dermatolgicas: fotosensibilidad (ver Reacciones adversas, Hipersensibilidad para

otras reacciones cutneas).

En caso de sobredosificacin aguda, los sntomas que se pueden presentar son nuseas,
vmitos, vrtigo y, en raras ocasiones, prdida de conciencia. El tratamiento de la
sobredosificacin consiste en vaciado del estmago mediante induccin al vmito o lavado
gstrico en la primera hora tras la ingesta, alcalinizacin de la orina y diuresis forzada para
facilitar la eliminacin y administracin de carbn activado para reducir la absorcin.

PRESENTACION

ALGIASDIN Comp. recub. 400 mg

ALGIASDIN Comp. recub. 600 mg

ALGIASDIN Comp. retard 600 mg

DALSY Jar. 100 mg/5 ml

ESPIDIFEN Sobres 400 mg

ESPIDIFEN Sobres 600 mg

NEOBRUFEN Comp. 600 mg

NEOBRUFEN Grag. 400 mg

NEOBRUFEN Polvo eferv. 600 mg

NEOBRUFEN Sup. 500 mg

SAETIL Sobres 400 mg

SAETIL Sobres 600

a) Receta mdica: la receta mdica es el documento de carcter sanitario, normalizado y

obligatorio mediante el cual los mdicos, odontlogos o podlogos, legalmente facultados para ello,
y en el mbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o
productos sanitarios sujetos a prescripcin mdica, para su dispensacin por un farmacutico o
bajo su supervisin, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o,
conforme a lo previsto en la legislacin vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades
asistenciales o servicios farmacuticos de estructuras de atencin primaria, debidamente
autorizados para la dispensacin de medicamentos

Requisitos comunes de las recetas mdicas pblicas y

privadas

Artculo 3 Formatos y datos comunes de las recetas mdicas

1. Las recetas mdicas, pblicas o privadas, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentacin
manual o informatizada, y en soporte electrnico, y debern ser complementadas con una hoja de
informacin al paciente, de entrega obligada al mismo, en la que se recoger la informacin del
tratamiento necesaria para facilitar el uso adecuado de los medicamentos o productos sanitarios
prescritos.
2. El prescriptor deber consignar en la receta y en la hoja de informacin para el paciente los datos
bsicos obligatorios, imprescindibles para la validez de la receta mdica, indicados a continuacin:

a) Datos del paciente:

o
o

1. El nombre, dos apellidos, y fecha de nacimiento.

o
o

2. En las recetas mdicas de asistencia sanitaria pblica, el cdigo de identificacin

personal del paciente, recogido en su tarjeta sanitaria individual, asignado por su Servicio
de Salud o por las Administraciones competentes de los regmenes especiales de asistencia
sanitaria. En el caso de ciudadanos extranjeros que no dispongan de la mencionada tarjeta,
se consignar el cdigo asignado en su tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional
sustitutorio (CPS) o en el formulario europeo de derecho a la asistencia que corresponda, o
el nmero de pasaporte para extranjeros de pases no comunitarios. En todo caso se deber
consignar, asimismo, el rgimen de aportacin que corresponda al paciente.

o
o

3. En las recetas mdicas de asistencia sanitaria privada, el nmero de DNI o NIE del
paciente. En el caso de que el paciente no disponga de esa documentacin se consignar en
el caso de menores de edad el DNI o NIE de alguno de sus padres o, en su caso, del
representante legal, y para ciudadanos extranjeros el nmero de pasaporte.

b) Datos del medicamento:

o
o

1. Denominacin del/los principio/s activo/s.

o
o

2. Denominacin del medicamento si se trata de un medicamento biolgico o el

profesional sanitario prescriptor lo considera necesario desde un punto de vista mdico,

siempre de conformidad con lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio , de garantas y

uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En tal caso, en la receta se
justificar brevemente el uso del nombre comercial.
o
o

3. Dosificacin y forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin de los destinatarios:

lactantes, nios, adultos.

o
o

4. Va o forma de administracin, en caso necesario.

o
o

5. Formato: nmero de unidades por envase o contenido del mismo en peso o volumen.

o
o

6. Nmero de envases o nmero de unidades concretas del medicamento a dispensar.

o
o

7. Posologa: nmero de unidades de administracin por toma, frecuencia de las tomas

(por da, semana, mes) y duracin total del tratamiento.

Los datos referidos en los epgrafes 5. y 6. slo sern de obligada consignacin en las recetas
mdicas emitidas en soporte papel. En las recetas mdicas emitidas en soporte electrnico slo
sern de cumplimentacin obligada por el prescriptor cuando el sistema electrnico no los genere
de forma automtica.

c) Datos del prescriptor:

o
o

1. El nombre y dos apellidos.

o
o

2. Datos de contacto directo (correo electrnico y telfono o fax, estos con el prefijo
internacional).

o
o

3. Direccin profesional, incluyendo la poblacin y el nombre de Espaa. La referencia a

establecimientos, instituciones u organismos pblicos solamente podr figurar en las
recetas mdicas oficiales de los mismos.

o
o

4. Cualificacin profesional.

o
o

5. Nmero de colegiado o, en el caso de recetas mdicas del Sistema Nacional de Salud, el

cdigo de identificacin asignado por las Administraciones competentes y, en su caso, la
especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
En las recetas mdicas de la Red Sanitaria Militar de las Fuerzas Armadas, en lugar del
nmero de colegiado podr consignarse el nmero de Tarjeta Militar de Identidad del
facultativo. Asimismo se har constar, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada
que ejerza.

o
o

6. La firma ser estampada personalmente una vez cumplimentados los datos de

consignacin obligatoria y la prescripcin objeto de la receta. En las recetas electrnicas se
requerir la firma electrnica, que deber producirse conforme con los criterios establecidos
por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los servicios
pblicos .
En las recetas del Sistema Nacional de Salud, los datos del prescriptor, a los que se refieren
los epgrafes 3. y 5. se podrn consignar adems de forma que se permita la
mecanizacin de dichos datos por los servicios de salud y las mutualidades de funcionarios.

d) Otros datos:
o
o

1. La fecha de prescripcin (da, mes, ao): fecha del da en el que se cumplimenta la

receta.

o
o

2. La fecha prevista de dispensacin (da, mes, ao): fecha a partir de la cual corresponde
dispensar la receta, en el caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos crnicos o
medicamentos de dispensacin renovable.

o
o

3. N. o de orden: Nmero que indica el orden de dispensacin de la receta, en el caso de

dispensaciones sucesivas de tratamientos crnicos o medicamentos de dispensacin
renovable.

Los datos referidos en los epgrafes 2. y 3. solo sern de obligada consignacin en las recetas
mdicas en soporte papel.
Adems de los datos sealados en los epgrafes anteriores, en su caso, deber ser consignado el
visado por las Administraciones sanitarias, de acuerdo con el Real Decreto 618/2007, de 11 de
mayo , por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas
singulares a las condiciones de prescripcin y dispensacin de los medicamentos. En caso de
recetas electrnicas, el visado se realizar en la forma prevista en el artculo 8.7 de este real
decreto.
En las recetas mdicas en soporte papel y en la hoja de informacin al paciente para el caso de
receta electrnica se incluir una clusula que informe al paciente en los trminos establecidos en
la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre , de proteccin de datos de carcter personal.
3. La hoja de informacin para el paciente estar diferenciada de la receta pudiendo ser separable de la
misma, o bien constituir un impreso independiente, donde el prescriptor podr relacionar todos los
medicamentos y productos sanitarios prescritos, facilitando al paciente la informacin del tratamiento
completo y el diagnstico, si procede, a juicio del prescriptor.
4. Todos los datos e instrucciones consignados en la receta mdica debern ser claramente legibles, sin
perjuicio de su posible codificacin adicional con caracteres pticos. Las recetas mdicas no presentarn
enmiendas ni tachaduras en los datos de consignacin obligatoria, a no ser que stas hayan sido salvadas
por nueva firma del prescriptor.