Actualización Manual Tarifario Vigencia 2015-2016

MANUAL TARIFARIO 2015 - 2016
BIENVENIDO AL MENU PARA CONSULTA
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo
Cdigo
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN

0001
0002
0003

Cdigo
0004
0005
0006
0007
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO

Cdigo
0008
0009
0010
REGISTRO SANITARIO Y/O REN

Cdigo
1001
1001-1

Cdigo
1001-2
1001-3
1001-4
1001-5

Cdigo
1001-6
1001-7
1001-8
1003
REGISTRO SANITARIO DE VACUNA

Cdigo
1006
1006-1
1006-2
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIG

Cdigo
1027
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICA

Cdigo
2001
2002
2003

Cdigo
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010

Cdigo
2011
2012
2013
2014
2016
2017
2018
2019
2020
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVAC

Cdigo
2024
2025
2026
ANLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE
Cdigo
2030
2031
2032

Cdigo
2033
2034
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2064
2065
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2067
2068
2069
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDI

Cdigo
3010
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICO

Cdigo
3003
3004

Cdigo
3005
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO D

Cdigo
3006
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN R

Cdigo
3040
3041
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OT
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Cdigo
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Cdigo
4094-16
4095
4095-1
4095-2
e presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos gen
e 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2014026516 del 19 de Agosto de 2014 y Resolucin 2
Concepto
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS
mas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.

mas farmacuticas lquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos.
mas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas, parches.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
Concepto
mas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.
mas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y solucio
sdrmicas, lociones.
mas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
mas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a solucio
ctables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas, soluciones ticas.
STRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIM
Concepto
mas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.
mas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y solucio
sdrmicas, lociones.
mas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Concepto
istro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: Fabricar y Vender; Impo
mielaborar y Vender; Semielaborar y vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender.
istro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en For
macuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervescentes y no efervescen
nes medicados, polvos y polvos para reconstituir, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada
ncia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
Concepto
macuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabo
dos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales, con evaluacin farmacu
obada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
macuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas, con evalua
macutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
macuticas estriles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos, con evalua
macutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
macuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, solucio
sdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo
do sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis, con evaluacin farmacutica aprobada con radica
ia a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
Concepto
istro sanitario de un medicamento con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacin del Dec
5 de 2002.
citud de Registro Sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricary vender; importar, envasar y vender; impo
ielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluacin farmacutica en planta en Bogot D.C
citud de Registro Sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricary vender; importar, envasar y vender; impo
ielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluacin farmacutica en planta a nivel Nacional.
istro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar.
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

Concepto
unas
istro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de una Vacuna.
istro sanitario de una vacuna con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacin del Decreto 2
002.
, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS C
Concepto
nacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos
ARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDA
Concepto
entos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, c
os o con declaraciones nutricionales.
he lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en polvo entera, leche en p
idescremada, leche en polvo descremada, frmulas para lactantes, alimentos sustitutos y complementarios de la le
erna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla lctea en polvo.
vados crnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos no embutidos, productos procesa
dos frescos, productos procesados crudos madurados, productos procesados enlatados, conservas, semiconser
parados, subproductos crnicos, colado de carne.
Concepto
as y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas confitadas, fru
talizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, nctares, jugos concentrados, concentrados, pulpas, pu
caradas, mezclas lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, fr
hidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua
o.
vados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequ
ce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, le
da saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
vados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustceos, moluscos y preparados
uscos.
alizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de s
, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubrculos, harinas de tubrculos, productos a base de tubrcu
rculos precocidos congelados, pltano verde y maduro y derivados, sag, colados de vegetales, races, hongos comestib
os, rizomas, antipasto, productos a base de soya imitacin lcteos, productos a base de soya imitacin crnicos, quin
udocererales.
eales y derivados: Harinas, fculas de cereales, almidones de cereales, pastas alimenticias, preparados con y a base
ales; productos de panadera, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elabora
sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base
odextrina, almojbanas, pandebonos, pandeyucas, buuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base de malta, tor
cereales.
idas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lcteas.
idas energizantes, caf, t, aromticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con caf, t y/o cocoa; bebidas
sanas; mezclas para infusin.
Concepto
eosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada saborizada, agua potable trat
bonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohlicas, beb
riagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico.
cares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apcolas, dulce
melos de chocolate, mezclas de azcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos
itera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de
ones.
ecias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos concentrados.
sas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados grasos, mezclas de aceites, mante
estibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
res: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cach
es saborizados, armagnac.
os, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos.
vezas
entos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, ta
icanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, salpicn, sndwich, hormigas culonas y lechona.
entos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura, aditivos de uso dir
a el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia, caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificia
orizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS
Concepto
mas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados.
mas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones.
mas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.
BORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO
Concepto
entos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, c
os y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacuticas.
he en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros.
ne y derivados crnicos.
Concepto
vados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados
minas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
vados Lcteos.
vados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados).
as y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, races, bulbos, tubrcul
mas crudos o procesados, oleaginosas.
nos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesado
entos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas.

idas estimulantes: caf, t, mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas.
eosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo dire
nizados.
cares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y
edneos, gelatina y sus derivados.
ecias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano.
sas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliado gra
garinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas.

res: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cach
es saborizados.
os, cocteles y aperitivos, refrescos vnicos.
vezas
eriales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo de material polim
lico, cermica, vidrio y/o celulsico.
Concepto
lisis de materias primas, aditivos, otros.

lisis de vitaminas (Valor por c/u).
lisis de Micotoxinas (Valor por c/u).
lisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u).
lisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u).
lisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.)
lisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos.
lisis microbiolgico de alimentos.
lisis microbiolgicos especiales.
lisis microscpico de alimentos.
he lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada
minas y minerales.
entos sustitutos y complementarios de la leche materna.
entos infantiles.
entos y bebidas de imitacin o fantasa.
entos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, ta
icanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn.
entos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor.
erias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias.
lisis de incentivos en contacto con alimentos.

erminacin de especie crnica.
lisis cualitativo de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados. Ms 6,96 SMLDV
lisis cualitativo adicional de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.
lisis cuantitativo (adicional al anlisis cualitativo) por evento de transformacin para la deteccin de organismos genticame
ificados.
N, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS

DOMSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Concepto
nacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria para productos de higiene domstic
orbentes de higiene personal
GISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDIC
Concepto
istro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada Clase I y IIa
istro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada Clase IIb y III
Concepto
miso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada.
TARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO
DE USO DOMSTICO
Concepto
guicidas de uso domstico.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO
Concepto
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos
Concepto
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos

ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos
ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora III
OTROS PROCEDIMIENTOS
Concepto
ificacin de registro sanitario

ificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o
bios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.
ificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos y beb
hlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.
ificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos y beb
ificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante, para alimentos y beb
ificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento.
ificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamen
hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comi
isora.
ificacin por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales.
ificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos
icamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos d
misin Revisora.
ificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad, eficacia, seguridad
ectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicament
ductos Biolgicos de la Comisin Revisora.
ificacin por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un medicamento
ectos legales.
ificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia, seguridad y/o aspe
macolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Produ
gicos de la Comisin Revisora.
Concepto
ificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en dispositivos mdicos o equ
mdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
ificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de veintin (21) hasta cien (100) referencias en dispositivos mdico
pos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
ificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500) referencias en disposit
icos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
ificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000) referencias en disposit
icos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin
ificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en dispositivos mdicos o equ
mdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
ificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o cambio de presentacio
erciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren estudios de estabilidad.
ificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o cambio de presentacio
erciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren estudios de estabilidad con cambio en la informacin l
obada en el registro sanitario.
ificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos relacionados con las etique
os y empaques.
Concepto
ificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos relacionados con las etique
os y empaques con cambio en la informacin legal aprobada en el registro sanitario.
1) cambio a notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de higiene persona
2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de hig
onal.
6 o ms cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de hig
onal.
ificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico, medicamento homeoptic
emento dietario por aspectos legales.
ificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico, medicamento homeoptic
emento dietario por aspectos tcnico legales.
ificacin al registro sanitario por cambio en: usos teraputicos, condiciones de comercializacin, contraindicaciones, advertenc
s que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos fitoteraputicos; nuevas declaraciones de propieda
cionales o de apoyo nutricional o en salud de rtulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo d
a Especializada de Productos Naturales.
ificacin al registro sanitario por cambio en: utilidad teraputica, contraindicaciones, advertencias, condicin de comercializac
de administracin mientras no se altere la forma farmacutica, informacin para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio
icacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos
ificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento
epcin de la modificacin de registro sanitario por ampliacin de indicaciones.
ificacin al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de fabricar y exportar a fabricar y vender; impo
ielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, envasar y vender.
ificacin del registro sanitario de Productos Biolgicos por cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la S
ecializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora.
tificaciones y Autorizaciones.
ificacin de venta libre en formato OMS; Certificacin de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario, perm
tario, permiso de comercializacin o notificacin sanitaria obligatoria.
ificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o Certificado de exportacin.

ificacin de Venta Libre Automtico con firma digital.
orizaciones.
ificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicin
stado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Concepto
stado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.
stado bruto no procesadas) desde veintisis (26) hasta cincuenta (50) productos.
stado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.
orizacin de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos.

orizacin de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos.
orizacin de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos.
orizacin de etiquetas o agotamiento de diecisis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos.
orizacin de etiquetas o agotamiento de veintin (21) etiquetas de alimentos en adelante.

orizacin de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosmticos, productos de higiene domstica y produ
orbentes de higiene personal.
orizacin de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosmticos, productos de higiene domstic
ductos absorbentes de higiene personal.
orizacin de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosmticos, productos de higiene domsti
orizacin de muestra sin valor comercial de diecisis (16) hasta veinte (20) productos cosmticos, productos de higiene doms
oductos absorbentes de higiene personal.
orizacin de muestra sin valor comercial de veintin (21) o ms productos cosmticos, productos de higiene domstic
tamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de hasta
contenidos volumtricos o diseo de etiquetas.
tamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de tres
a cuatro (4) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas.
Concepto
tamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de cinco
enidos volumtricos o diseo de etiquetas en adelante.
ificacin de exportacin de Medicamentos homeopticos.

orizacin importacin como medicamento vital no disponible para un paciente.
orizacin de Importacin como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion nacional.
orizacin importacin vital no disponible en caso de urgencia clnica.

orizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas alcohlicas y alimentos
orizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas alcohlicas y alimento
orizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas alcohlica
entos.
orizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde diecisis (16) a veinte (20) productos de bebidas alcohlica
entos.
orizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200) productos de bebidas alcohl
mentos.
orizacin importacin como donacin de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y dispositivos mdicos.
orizacin importacin como donacin de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos y disposit
icos.
orizacin importacin como donacin de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos y dispositivos mdi
ificacin de informacin de modificacin de etiquetas de bebidas alcohlicas.

os buenos de importacin y exportacin por tem de producto.
orizacin Publicidad.
orizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y pginas web de hasta 100 folios).
orizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 101 hasta 300 folios).

orizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 301 en adelante).
ias autenticas del expediente por cada hoja.
ificacin de resoluciones de certificaciones de BPM.
edicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimiento
ductos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, medicamentos homeopticos, establecimientos de ga
icinales, establecimientos de central de mezclas, suplementos dietarios.
as para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos.
as para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos Establecimien
planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de suplementos dietarios. Visitas para certificar renovar las Bue
cticas Clnicas en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicacin y uso
icamentos.
Concepto
a de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Produ

eraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedica
usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto R
amrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

erapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedica
usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; fri
rto Rico.

erapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedica
usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
as para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmtico
as para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de produ
erapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios.
as de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con B
ablecimientos de Medicamentos.
as de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por solicitud del interesado: Establecimientos
ductos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos certificados con capacidad de produc
ica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico.
as de ampliacin de lneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, reactivos

nstico in-vitro
Concepto
as para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del interesado de: Establecimientos de produ
eraputicos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca.
as para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca.
edicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoteraputicos, establecimientos de produ

mticos, establecimientos de Droga Blanca.
as para certificar capacidad de produccin tcnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de
estico; establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de
stico.
as de certificacin en condiciones sanitarias a Bancos de tejidos y mdula sea y visitas de verificacin de requisitos sanitario
dades de Biomedicina Reproductiva.
ificacin a fabricantes en: Capacidad de produccin de dispositivos mdicos sobre medida para la salud visual y oc
diciones sanitarias de dispositivos mdicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnstico in-vitro
ificacin a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de diagnstico in vitro; capac
lmacenamiento y acondicionamiento de dispositivos mdicos.
as para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico.
as para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos mdicos y reactivos de diagnstico in-vitro.
a para certificar Buenas Prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula sea.

ificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domes
blecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto tcnico de condicio
tarias para establecimientos fabricantes de dispositivos mdicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos
ductos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimie
cantes de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea. Certificado de capacidad de almacenamiento
ndicionamiento de: reactivos de diagnstico in-vitro, dispositivos mdicos.
ificado de Normas Tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico.
ificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivo
nstico in-vitro.
ficacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de alimentos; Visitas de certificacin o renovacin
ficacin de buenas prcticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar supleme
arios. Visitas de certificacin o renovacin de buenas prcticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesado
cladores o envasadores de aditivos alimentarios.
ificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP) e
stria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea; e inscripcin de fbricas
ductos de la pesca y acuicultura.
Concepto
ificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP)
onaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea ubicados en la ZONA 1: Centro America, El Caribe y
erica excepto Brasil y Chile.
onaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea ubicados en la ZONA 2: Estados Unidos; Canad; C
sil; frica y Puerto Rico.
onaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea ubicados en la ZONA 3: Europa; Asia; Oceana; Mxi
entina.
as de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Produ

usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto R
amrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Chile, Brasil, fric
rto Rico.

usivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceana , Mxico y Argentina.
ablecimientos de Cosmticos.
Concepto
ablecimientos de Productos Fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin
lementos Dietarios.
as de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicin
nidos por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica.
blecimientos de gases medicinales por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica.
as de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicin
nidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
as de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por ta
ecular o PSA y/o compresor.
as de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
ndicionamiento secundario.
as de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de acondicionamiento secundario.
as de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de produ
eopticos.
ablecimientos de productos homeopticos.
tas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE).
as de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que real
y/o dos actividades del servicio farmacutico.
as de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que real
o ms actividades del servicio farmacutico.
as de ampliacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para nuevos servicios farmacuticos
blecimientos certificados con BPE.
Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ).
miso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
edicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004
uacin Farmacolgica de Medicamentos.

uacin Farmacolgica de Medicamentos con solicitud de declaracin de nueva entidad qumica en aplicacin del Decreto 208
2.
uacin de estudios farmacocinticos y/o estudios farmacodinmicos para registro sanitario nuevo y/o renovacin de reg
tario de medicamentos.
uacin para modificacin de registro sanitario en el sentido de ampliar las indicaciones de medicamentos.
tificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados.
Concepto
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lo
eccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y
os) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargame
r 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 16 (diecisis) a 25 (veinticinco) Lotes
gamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 26 (veintisis) a 50 (cincuenta) Lotes
gamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes del Cargamento
ante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
a para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos.

a para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y deriva
icos destinados para consumo humano.
peccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las diferen
ecies destinadas para consumo humano por hora.
eccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos
nacin de un inspector oficial por hora.
eccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos
nacin de un inspector auxiliar por hora.
eccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignacin de un inspector of
hora.
Concepto
eccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas

ector auxiliar por hora.
eccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
nacin de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
nacin de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
nacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
de beneficio de aves con asignacin de
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos
eccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos
nacin de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
nacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
nacin de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
orizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pa
ortadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suram
epto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional.
ortadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Br
ca y Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional.
ortadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxic
entina, Ms 212,71 SMLDV por visita adicional.
tificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) L
r 1 (un) Lote a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 11 (once) a 20 (vei
s del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 21 (veintiuno) a
cuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
Concepto
ificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 51 (cincuenta y
s del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
tificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria
mentos.
ificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos p
Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos d
) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrni
ificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos d
eve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa
trnica.
ificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos de
cisis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa
trnica.
orizacin para la fabricacin de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapeticos
e en la revisin de las validaciones de limpieza.
as de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicin
l exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
l exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
l exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Concepto
as de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales e

rior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

rior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.

rior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
a de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que des
isibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, C
entina y Puerto Rico.
isibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
isibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
as de certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura de Dispositivos Mdicos sobre Medida de Prtesis y Ortesis Ortop
erna.
uacin de protocolos de investigacin farmacolgica.
peccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora diurna.
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora nocturna.
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora diu
inical o festivo.
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Mdico Veterinario Oficial por hora noctu
inical o festivo .
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna.
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diu
inical o festivo
eccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por hora noctu
inical o festivo.
o adicional por la disponibilidad para la prestacin del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos diurn
inical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (cdigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Concepto
tificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que
n sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimen
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin).
ificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no s
etidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de or
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), hasta 1 tonelada.
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1 a 100 toneladas
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 101 a 1.
ladas
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1001 a 10
ladas.
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 10.001 a 15
ladas.
Concepto
mal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), para ms de 15.
ladas.
uacin de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano.
usin en el Listado de plantas Medicinales.

usin de nuevos ingredientes en suplementos dietarios
a y certificacin o visita y certificacin de la renovacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriqu
oren, hidraten y envasen bebidas alcohlicas.
tificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas
ificado de Inspeccin Sanitaria para la nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas, de uno (1) a diez (10) lotes inclu
l cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica
ificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas, de once (11) lotes o ms incluidos
argamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica
ificacin de Buenas Prcticas de Fabricacin BPF para establecimientos dedicados a la fabricacin de materiales, obje
ases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
orizacin de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricacin de materiales objetos, envase
pamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; materiales reciclados importa
vases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.
orizacin de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricacin de materiales, objetos, envases y equipamien
inados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano.
orizacin de materiales reciclados utilizados en la fabricacin de objetos, envases, materiales y equipamientos destinados a en
ontacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
uacin de enmiendas de protocolos de investigacin farmacolgica

cepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin de reactivos de diagnstico in-vitro
cepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin con dispositivos mdicos prototipo
ripcin de recurso humano para mantenimiento de equipos biomdicos categora de riesgo IIb y III
lisis de laboratorio
lisis de laboratorio a medicamentos slidos (tabletas, granulados y cpsulas). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin
maco, Determinacin de Impurezas, Disolucin y Uniformidad de dosis.
Concepto
lisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyeccin, suspensiones y soluciones inyectables). Incluye prue
dentificacin, Cuantificacin, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.
lisis de laboratorio a medicamentos en solucin o suspensin para administracin oral (soluciones y polvos para soluci
pensin oral). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Limite Microbiano y pH.
lisis de laboratorio a medicamentos para administracin por va oftlmica otica o nasal. Incluye pruebas de Identificac
ntificacin, pH y Pruebas Microbiolgicas (lmite microbiano o Esterilidad).
lisis de laboratorio a medicamentos para administracin cutnea (parches, lquidos, semislidos y suspensiones). Incluye prue
dentificacin, Cuantificacin del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.
eracin de lotes precomercializacin de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y otros produc
gicos
racin de lote por documentacin de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero antiofdico
racin de lote por anlisis de vacunas

racin de lote por anlisis de hemoderivados
racin de lote por anlisis de sueros de origen animal
a de verificacin de nuevas condiciones en la certificacin de Buenas Prcticas Clnicas
ificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exte
a 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
a 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
a 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Concepto
ificacin o Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos.
tificacin en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)

as de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos
ten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el territorio Nacional

ten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Pu
o; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

ten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Br
ca y Puerto Rico.

ten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxic
entina.
tas de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laborato
realicen anlisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el terri
ional.
as de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laborato

realicen anlisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Z
entroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

realicen anlisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Z
stados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.

realicen anlisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Z
uropa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
as de Ampliacin de la Certificacin a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) par
rizacin de nuevas tcnicas analticas, nuevas reas de anlisis, nuevos instrumentos y o equipos de anlisis, cambios may
ticos en las metodologas de anlisis, la realizacin de anlisis especficos para estudio de estabilidad y dems ensayos que
an sido autorizados en las anteriores visitas de certificacin, ubicados en el territorio Nacional.
an sido autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto R
amrica excepto Brasil, Chile y Argentina
Concepto
an sido autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Chile, Brasil, fri
rto Rico.
an sido autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en :Zona 3: Europa, Asia, Oceana, Mxico y Argentina.
as de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto

ta de Certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen
mismas instalaciones y con la misma razn social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.

mismas instalaciones y con la misma razn social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamrica
be excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

mismas instalaciones y con la misma razn social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Uni
ad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
Concepto

mismas instalaciones y con la misma razn social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; A
ana; Mxico y Argentina.
ta de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio, disponibilidades tcnicas
acin y de cumplimiento de la reglamentacin sanitaria
a de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio, disponibilidades tcnicas, de dotaci
umplimiento de la reglamentacin sanitaria, en Bogot.
a de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio, disponibilidades tcnicas, de dotaci
umplimiento de la reglamentacin sanitaria, a nivel nacional.
, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de

19 de Agosto de 2014 y Resolucin 2014034350 del 20 Octubre de 2014
SMLDV
Tarifa
DUCTOS FITOTERAPUTICOS
135
2,899,575
138
2,964,010
141
3,028,445
SMLDV
92
Tarifa
1,976,007
94
2,018,963
92
1,976,007
104
2,233,747
SMLDV
67
Tarifa
1,439,048
65
1,396,092
64
1,374,613
DICAMENTOS HOMEOPTICOS
EDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIMPLES
DE MEDICAMENTOS
SMLDV
Tarifa
334.45
7,183,429
151
3,243,228

SMLDV
Tarifa
140
3,006,967
129
2,770,705
157
3,372,098
132
2,835,140

SMLDV
Tarifa
432.96
9,299,259
409.59
8,797,311
519.97
11,168,089
44.00
945,047
SANITARIO DE VACUNAS
SMLDV
Tarifa
366.28
7,867,084
508.71
10,926,243
OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMTICOS

SMLDV
86.58
Tarifa
$
1,859,514
SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS

SMLDV
Tarifa
216
4,639,320
168
3,608,360
176
3,780,187

SMLDV
Tarifa
154
3,307,663
196
4,209,753
131
2,813,662
157
3,372,098
167
3,586,882
153
3,286,185
141
3,028,445

SMLDV
Tarifa
156
3,350,620
144
3,092,880
179
3,844,622
144
3,092,880
127
2,727,748
133
132
$
$
2,856,618
2,835,140
103
2,212,268
108
2,319,660
SMLDV
165
157
158
$
$
$
Tarifa
3,543,925
3,372,098
3,393,577
UPLEMENTOS DIETARIOS
ROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO
SMLDV
Tarifa
132
2,835,140
84
1,804,180
92
1,976,007

SMLDV
Tarifa
70
1,503,483
111
47
$
$
2,384,095
1,009,482
73
1,567,918
83
1,782,702
69
57
$
$
1,482,005
1,224,265
72
1,546,440
76
1,632,353
95
2,040,442
60
1,288,700
65
1,396,092
43
923,568
49
48
$
$
1,052,438
1,030,960
81
1,739,745

SMLDV
Tarifa
46
50
38
39
30
34
160
53
30
36
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
988,003
1,073,917
816,177
837,655
644,350
730,263
3,436,533
1,138,352
644,350
773,220
85
1,825,658
87
91
85
$
$
$
1,868,615
1,954,528
1,825,658
55
1,181,308
60
1,288,700
53
1,138,352
67
28
$
$
1,439,048
601,393
20.33
436,655
16.48
353,963
A OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE

E PERSONAL
SMLDV
51.28
Tarifa
$
1,101,346
SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS

SMLDV
Tarifa
91
1,954,528
103
2,212,268

SMLDV
104
Tarifa
$
2,233,747
Tarifa
4,102,362
$
$
$
$
$
$
$
Tarifa
1,288,700
1,804,180
2,319,660
2,856,618
3,372,098
3,887,578
4,403,058
EGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS

SMLDV
191
VOS DE DIAGNSTICO IN VITRO

SMLDV
60
84
108
133
157
181
205

SMLDV
230
254
278
302
326
351
375
399
80
Tarifa
$
$
$
$
$
$
$
$
$
4,940,017
5,455,497
5,970,977
6,486,457
7,001,937
7,538,895
8,054,375
8,569,855
1,718,267
SMLDV
10.63
Tarifa
228,315
11.97
257,096
12.38
265,902
13.89
298,334
14.25
306,066
44.91
964,592
28.59
614,066
20.64
443,313
59.77
1,283,760
61.85
1,328,435
51.71
1,110,645
32.59
699,979

SMLDV
Tarifa
14.72
316,161
18.65
400,571
21.07
452,548
24.68
530,085
27.49
590,439
28.91
620,939
30.04
645,209
23.93
513,977

SMLDV
Tarifa
24.98
536,529
7.41
159,154
8.66
186,002
10.67
229,174
15.16
325,637
21.05
452,168
35.18
755,536
34.86
748,802
92.05
1,977,165
289.54
6,218,837
112.08
2,407,275
3.59
77,107
8.07
0.62
3.93
$
$
$
173,330
13,317
84,410
8.48
182,136

SMLDV
Tarifa
8.73
187,506
8.98
192,875
9.62
206,622
12.95
13.70
14.66
$
$
$
278,144
294,253
314,872
15.61
335,277
19.76
424,412
7.68
164,954
8.17
175,478
8.70
186,862
9.23
198,245
11.86
254,733
8.96
192,446
9.61
206,407

SMLDV
Tarifa
11.11
238,624
15.12
33.39
$
$
324,727
717,224
43.31
930,228
39.18
841,422
5.28
113,467
6.85
147,060
8.26
177,355
9.82
210,948
11.23
241,243
5.51
118,414
5.94
127,514
11.12
238,786
3.29
0.54
$
$
70,664
11,598
10.27
220,582
30.73
45.63
0.13
15
$
$
$
$
660,029
980,056
2,792
322,175
14
300,697
529
11,362,038
535
11,490,908

SMLDV
Tarifa
1469
31,551,672
2700
57,991,500
4022
86,385,857
529
11,362,038
535
11,490,908
341
7,324,112
52.99
1,138,137
40.11
861,540

SMLDV
Tarifa
52.99
1,138,137
57.26
1,229,849
11
236,262
43.75
939,677
74.85
1,607,609
90.04
1,933,971
63.22
1,357,928
274.79
5,902,031
279
5,992,455
360.67
7,746,508
11
236,262
11
236,262
14
300,697
220
4,725,233
261.26
5,611,429

SMLDV
Tarifa
499.60
10,730,564
685.00
14,712,647
947.80
20,357,153
958
20,576,243
1830
39,305,350
2424
52,063,480
334
7,173,763

SMLDV
Tarifa
335
7,195,242
394
8,462,463
236
5,068,887
220
4,725,233
175
3,758,708
402
8,634,290
263
5,648,802
365
7,839,592
239
5,133,322
221
4,746,712
252
5,412,540
182
3,909,057
2
23
$
$
42,957
494,002
12
257,740
245.34
5,269,494
288.91
6,205,305
190.30
4,087,327
175.85
3,776,965

SMLDV
Tarifa
107,392
8.33
178,915
11.66
250,438
18.32
393,484
28.31
608,053
34.97
751,099
107,392
35
751,742
0.94
20,190
0.79
16,968
0.94
20,190

SMLDV
Tarifa
0.77
16,538
1.27
27,277
1.07
22,982
2.82
60,569
2.37
50,904
3.81
81,832
3.20
68,731
678
14,562,310
903
19,394,935
1239
26,611,655
107,392
11.66
250,438
18.32
393,484

SMLDV
Tarifa
24.98
536,529
107,392
11.66
250,438
14.99
321,961
18.32
393,484
43.64
937,314
866
18,600,237
1158
24,871,910
2151
46,199,895

SMLDV
Tarifa
678
14,562,310
890
19,115,717
1778
38,188,477
379
8,140,288
512
10,996,907
873
18,750,585
316
6,787,153
187.99
4,037,712
0.86
18,471
1.38
29,640
2.68
57,562
3.51
75,389
0.56
11,968
0.96
20,617
1.77
38,005
2.28
49,070
7.99
171,612

SMLDV
Tarifa
7.42
159,369
8.61
184,928
10.14
217,790
11.39
244,638
12.75
273,849

SMLDV
Tarifa
14.17
304,348
213.71
4,590,135
115.93
115.93
$
$
2,489,983
2,489,983
505.10
10,848,785
14.87
319,336
23.03
494,666
506.44
10,877,578
229.19
4,922,583
245.40
5,270,737
506.17
10,871,603
10.31
221,429
74.62
1,602,750
95.84
2,058,407
7.98
171,385
118.98
2,555,582

SMLDV
Tarifa
138.96
2,984,693
94.94
2,039,250
85.45
1,835,312
71.33
1,532,156
25.28
543,022
382.95
232.44
325.57
127.46
$
$
$
$
8,225,066
4,992,469
6,992,637
2,737,619
1483.00
31,852,368
2714.00
58,292,197
4036.00
86,686,553

SMLDV
Tarifa
543.00
11,662,735
406.95
8,740,658
875.95
18,813,965
1283.79
27,573,645
1877.79
40,331,775
406.95
8,740,658
875.94
18,813,755
1283.79
27,573,645
1796.79
38,592,030
349.45
7,505,508
801.08
17,205,797

SMLDV
Tarifa
1187.32
25,501,754
1670.62
35,882,233
676.85
14,537,669
1691.75
36,335,879
3025.49
64,982,558

SMLDV
Tarifa
4446.49
95,503,270
102.97
2,211,634
219.19
4,707,925
REGISTRO SANITAR
Cdigo
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTR

0001
0002
0003

0004
0005
0006
0007
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARI

0008
0009
0010

1001
1001-1
REGISTRO SANITAR
Cdigo
1001-2
1001-3
1001-4
REGISTRO SANITAR
Cdigo
1001-5
1001-6
1001-7
1001-8
1003
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O REN

1006
1006-1
1006-2
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO

COSM
1027
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y/O REN

ALCOH
2001
2002
2003
REGISTRO SANITAR
Cdigo
2004
2005
2006
REGISTRO SANITAR
Cdigo
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2016
2017
2018
2019
REGISTRO SANITAR
Cdigo
2020
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REG

2024
2025
2026
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO

DE HIGIENE DOMSTICA Y PRODUCTO
3010
REGISTRO SANITAR
Cdigo
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Y/O REN

3003
3004
3005
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE U
PRODUCTOS PLAGUICI
3006
3040
3041
3042
3043
3044
3045
3046
3047
3048
3049
3050
3051
3052
3053
3054
3055
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO
Concepto
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS
Formas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.
Formas farmacuticas lquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones, lociones, tinturas o
extractos.
Formas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas,
parches.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.
Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y
soluciones transdrmicas, lociones.
Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
Formas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir
a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas,
soluciones ticas.
STRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIM
Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.
Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y
soluciones transdrmicas, lociones.
Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: Fabricar y
Vender; Importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender.
Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas,
granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir, con evaluacin
farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
Concepto
medicamentos en Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones,
suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones,
tinturas, extractos y gases medicinales, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada
en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
medicamentos en Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos,
supositorios y pomadas, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del
Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
medicamentos en Formas farmacuticas estriles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir
liofilizados y radiofrmacos, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia
del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
Concepto
medicamentos en Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas,
soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones,
solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones
para hemodilisis, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto
019 de 2012 Artculo 127).
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en
aplicacin del Decreto 2085 de 2002.
Solicitud de Registro Sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricary vender; importar, envasar y
vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluacin farmacutica en planta
en Bogot D.C
Solicitud de Registro Sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricary vender; importar, envasar y
vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluacin farmacutica en planta
a nivel Nacional.
Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar.
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
Vacunas
Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de una Vacuna.
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacin
del Decreto 2085 de 2002.
NACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODU

COSMTICOS
Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos
EGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDA
ALCOHLICAS
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas,
oligoelementos, cidos grasos o con declaraciones nutricionales.
Leche lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en polvo entera, leche en
polvo semidescremada, leche en polvo descremada, frmulas para lactantes,
alimentos sustitutos y
complementarios de la leche materna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla lctea en polvo.
Derivados crnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos no embutidos, productos
procesados crudos frescos, productos procesados crudos madurados, productos procesados enlatados,
conservas, semiconservas, preparados, subproductos crnicos, colado de carne.
Concepto
Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas confitadas,
frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, nctares, jugos concentrados, concentrados,
pulpas, pulpas azucaradas, mezclas lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a
base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas,
compotas o colado de frutas, agua de coco.
Derivados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos,
suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada,
leche en polvo saborizada, leche lquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema,
helado de leche con grasa vegetal.
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustceos, moluscos y
preparados con moluscos.
Concepto
Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya,
preparados de soya, man, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubrculos, harinas de
tubrculos, productos a base de tubrculos, tubrculos precocidos congelados, pltano verde y maduro y
derivados, sag, colados de vegetales, races, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos a base
de soya imitacin lcteos, productos a base de soya imitacin crnicos, quinua, pseudocererales.
Cereales y derivados: Harinas, fculas de cereales, almidones de cereales, pastas alimenticias, preparados con
y a base de cereales; productos de panadera, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas
deshidratadas para la elaboracin de sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos,
granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base de maltodextrina, almojbanas, pandebonos, pandeyucas,
buuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base de malta, tortilla de cereales.
Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lcteas.
Bebidas energizantes, caf, t, aromticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con caf, t y/o
cocoa; bebidas con t, tisanas; mezclas para infusin.
Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada saborizada,
agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para consumo directo,
granizados, cervezas no alcohlicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico.
Azcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos
apcolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas,
merengues, melazas, productos de confitera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos,
gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos concentrados.
Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados grasos, mezclas de aceites,
mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
Vinos, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos.
Cervezas
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, salpicn,
sndwich, hormigas culonas y lechona.
Concepto
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura, aditivos
de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia, caracoles de tierra
(escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados.
Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones.
Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.
NACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODU

DE HIGIENE DOMSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria para productos de higiene
domstica y absorbentes de higiene personal
Concepto
GISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDIC
Registro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada
Clase I y IIa
Registro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada Clase IIb
y III
Permiso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada.
EGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO
Plaguicidas de uso domstico.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora III
VACIN REGISTRO SANITARIO
SMLDV
Tarifa
O DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS
135
2,899,575
138
2,964,010
141
3,028,445
92
1,976,007
94
2,018,963
92
1,976,007
104
2,135,467
67
1,439,048
65
1,396,092
64
1,374,613
334.45
7,183,429
151
3,243,228
PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
ADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIMPLES
SANITARIO DE MEDICAMENTOS
SMLDV
Tarifa
140
3,006,967
129
2,770,705
157
3,372,098
SMLDV
Tarifa
132
2,835,140
432.96
9,299,259
409.59
8,797,311
519.97
11,168,089
44.00
945,047
366.28
7,867,084
508.71
10,926,243
1,859,514
216
4,639,320
168
3,608,360
176
3,780,187
EGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
ACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS

86.58
EGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
SMLDV
Tarifa
154
3,307,663
196
4,209,753
131
2,813,662
SMLDV
Tarifa
157
3,372,098
167
3,586,882
153
3,286,185
141
3,028,445
156
3,350,620
144
3,092,880
179
3,844,622
144
3,092,880
127
2,727,748
133
132
$
$
2,856,618
2,835,140
103
2,212,268
SMLDV
Tarifa
108
2,319,660
165
157
158
$
$
$
3,543,925
3,372,098
3,393,577
1,101,346
ARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS
ACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS

NTES DE HIGIENE PERSONAL
51.28
SMLDV
Tarifa
EGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS

91
1,954,528
103
2,212,268
104
ICO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE
DOMSTICO
191
2,233,747
4,102,362
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
$
1,288,700
1,804,180
2,319,660
2,856,618
3,372,098
3,887,578
4,403,058
4,940,017
5,455,497
5,970,977
6,486,457
7,001,937
7,538,895
8,054,375
8,569,855
1,718,267
DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO

60
84
108
133
157
181
205
230
254
278
302
326
351
375
399
80
MOD
Cdigo
4001
4001-1
4001-2
4001-3
4001-4
4001-5
4001-6
4001-7
4001-8
4001-9
4001-10
4001-11
4001-12
4001-13
MOD
Cdigo
4001-14
4001-15
4001-16
4001-17
MOD
Cdigo
4001-18
4001-19
4001-20
4001-21
4001-22
4001-23
4001-24
4001-25
4001-26
4001-27
4001-28
4001-29
4001-30
MODIFICACIONES
Concepto
Modificacin de registro sanitario
Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos y
bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.
Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en
alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso
sanitario.
Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en
sanitario.
Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante, para
sanitario.
Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento.
Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada
de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora.
Modificacin por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales.
Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o
aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala
Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora.
Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad,
eficacia, seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente
concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora.
Modificacin por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de
un medicamento por aspectos legales.
Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia,
seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de
la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora.
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o
permiso de comercializacin.
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de veintin (21) hasta cien (100) referencias en
MODIFICACIONES
Concepto
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro
sanitario o permiso de comercializacin.
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000)
referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro
sanitario o permiso de comercializacin.
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren
estudios de estabilidad.
MODIFICACIONES
Concepto
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren
estudios de estabilidad con cambio en la informacin legal aprobada en el registro sanitario.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques con cambio en la informacin legal aprobada en el
registro sanitario.
Un (1) cambio a notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos, de higiene domstica y
absorbentes de higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene domstica
y absorbentes de higiene personal.
De 6 o ms cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene
domstica y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico,
medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico,
medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos tcnico legales.
Modificacin al registro sanitario por cambio en: usos teraputicos, condiciones de comercializacin,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
fitoteraputicos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de
rtulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Productos Naturales.
Modificacin al registro sanitario por cambio en: utilidad teraputica, contraindicaciones, advertencias,
condicin de comercializacin, vas de administracin mientras no se altere la forma farmacutica,
informacin para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos
Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
farmacolgicos del medicamento con excepcin de la modificacin de registro sanitario por ampliacin
de indicaciones.
Modificacin al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de fabricar y exportar a
fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar,
envasar y vender.
Modificacin del registro sanitario de Productos Biolgicos por cambios que afecten la calidad y que
requieran concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin
Revisora.
FICACIONES
SMLDV
Tarifa
10.63
228,315
11.97
257,096
12.38
265,902
13.89
298,334
14.25
306,066
44.91
964,592
28.59
614,066
20.64
443,313
59.77
1,283,760
61.85
1,328,435
51.71
1,110,645
32.59
699,979
14.72
316,161
18.65
400,571
FICACIONES
SMLDV
Tarifa
21.07
452,548
24.68
530,085
27.49
590,439
28.91
620,939
FICACIONES
SMLDV
Tarifa
30.04
645,209
23.93
513,977
24.98
536,529
7.41
159,154
8.66
186,002
10.67
229,174
15.16
325,637
21.05
452,168
35.18
755,536
34.86
748,802
92.05
1,977,165
289.54
6,218,837
112.08
2,407,275
ANLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD D
Cdigo
2030
2031
2032
2033
2034
2035
2036
2037
2038
2039
2040
2041
2042
2043
2044
2045
2046
2047
2048
2049
2050
2051
2052
2053
2054
Cdigo
2055
2056
2057
2058
2059
2060
2061
2062
2063
2064
2065
2066
2067
2068
2069
4087
4087-1
4087-2
4087-3
4087-4
Cdigo
4087-5
4088
4088-1
4088-2
4088-3
4088-4
LISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PAR
HUMANO
Concepto
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas,
oligoelementos, cidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
minerales y/u otros.
Carne y derivados crnicos.
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o
fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
Derivados Lcteos.
Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados).
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, races,
bulbos, tubrculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias,
crudos o procesados.
Alimentos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas.
Bebidas estimulantes: caf, t, mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas.
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
consumo directo, granizados.
Azcares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus derivados, panela,
chocolates y sus sucedneos, gelatina y sus derivados.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano.
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
(esparcibles), aliado graso.
Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas.
Licores: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
grapa, cachaza, licores saborizados.
Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vnicos.
Cervezas
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo de
material polimrico, metlico, cermica, vidrio y/o celulsico.
Anlisis de materias primas, aditivos, otros.
Anlisis de vitaminas (Valor por c/u).
Anlisis de Micotoxinas (Valor por c/u).
Anlisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u).
Anlisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u).
Anlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.)
HUMANO
Concepto
Anlisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos.
Anlisis microbiolgico de alimentos.
Anlisis microbiolgicos especiales.
Anlisis microscpico de alimentos.
Leche lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o
fortificada con vitaminas y minerales.
Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna.
Alimentos infantiles.
Alimentos y bebidas de imitacin o fantasa.
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas,
ensaladas de frutas, salpicn.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias.
Anlisis de incentivos en contacto con alimentos.
Determinacin de especie crnica.
Anlisis cualitativo de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.
Ms 6,96 SMLDV por Anlisis cualitativo adicional de eventos de transformacin para la deteccin de
organismos genticamente modificados.
Anlisis cuantitativo (adicional al anlisis cualitativo) por evento de transformacin para la deteccin de
organismos genticamente modificados.
Anlisis de laboratorio
Anlisis de laboratorio a medicamentos slidos (tabletas, granulados y cpsulas). Incluye pruebas de
Identificacin, Cuantificacin del Frmaco, Determinacin de Impurezas, Disolucin y Uniformidad de dosis.
Anlisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyeccin, suspensiones y soluciones
inyectables). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.
Anlisis de laboratorio a medicamentos en solucin o suspensin para administracin oral (soluciones y polvos
para solucin o suspensin oral). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Limite Microbiano
y pH.
Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin por va oftlmica otica o nasal. Incluye pruebas de
Identificacin, Cuantificacin, pH y Pruebas Microbiolgicas (lmite microbiano o Esterilidad).
HUMANO
Concepto
Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin cutnea (parches, lquidos, semislidos y
suspensiones). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.
Liberacin de lotes precomercializacin de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y
productos biolgicos
Liberacin de lote por documentacin de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero
antiofdico
Liberacin de lote por anlisis de vacunas
Liberacin de lote por anlisis de hemoderivados
Liberacin de lote por anlisis de sueros de origen animal
LIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO

ANO
SMLDV
Tarifa
132
2,835,140
84
1,804,180
92
1,976,007
70
1,503,483
111
47
$
$
2,384,095
1,009,482
73
1,567,918
83
1,782,702
69
57
$
$
1,482,005
1,224,265
72
1,546,440
76
1,632,353
95
2,040,442
60
1,288,700
65
1,396,092
43
923,568
49
48
$
$
1,052,438
1,030,960
81
1,739,745
46
50
38
39
$
$
$
$
988,003
1,073,917
816,177
837,655
30
644,350
34
730,263

ANO
SMLDV
Tarifa
160
3,436,533
53
30
36
$
$
$
1,138,352
644,350
773,220
85
1,825,658
87
91
85
$
$
$
1,868,615
1,954,528
1,825,658
55
1,181,308
60
1,288,700
53
1,138,352
67
28
$
$
1,439,048
601,393
20.33
436,655
16.48
353,963
118.98
2,555,582
138.96
2,984,693
94.94
2,039,250
85.45
1,835,312

ANO
SMLDV
71.33
Tarifa
$
1,532,156
25.28
543,022
382.95
232.44
325.57
$
$
$
8,225,066
4,992,469
6,992,637
s de origen animal, productos hemoderivados y otros
CERTIFICACI
Cdigo
4002
4002-2
4002-3
4002-4
4002-5
4002-6
4002-7
4002-8
4002-9
4002-10
4002-11
4002-12
4002-13
4002-14
4002-15
4002-16
4002-17
4002-18
CERTIFICACI
Cdigo
4002-19
4002-20
4002-21
4002-22
CERTIFICACI
Cdigo
4002-23
4002-24
4002-25
4002-26
4002-27
4002-28
4002-29
4002-30
4002-31
4002-32
4002-33
4002-34
4002-35
4003
4004
4004-1
4004-2
4004-3
4005
4007
4008
4009
CERTIFICACI
Cdigo
4010
4011
CERTIFICACI
Cdigo
4012
4013
4015
4016
4017
4018
4018-1
4019
4021
4022
4023
CERTIFICACI
Cdigo
4023-1
4023-2
4023-3
4024
4025
4025-1
CERTIFICACI
Cdigo
4026
4027
4028
4029
4030
4030-1
4030-2
4030-3
CERTIFICACI
Cdigo
4031
4032
4033
4034
CERTIFICACI
Cdigo
4035
4036
4037
4038
4039
4040
4041
4042
4043
4044
4044-1
4044-2
4044-3
4045
4046
4047
CERTIFICACI
Cdigo
4049
4049-1
4049-2
4049-3
4050
4050-1
4050-2
CERTIFICACI
Cdigo
4050-3
4050-4
4050-5
4050-6
4051
4057
4057-1
4057-2
4057-3
4057-6
4058
4058-1
CERTIFICACI
Cdigo
4058-2
4058-3
4058-4
4059
CERTIFICACI
Cdigo
4060
4061
4062
4063
4064
4065
4069
4070
4073
4073-1
4073-2
CERTIFICACI
Cdigo
4073-3
4073-4
4073-5
CERTIFICACI
Cdigo
4073-6
4074
4075
4076
4077
4078
4078-1
4078-2
4079
4080
4081
4082
4083
4084
4085
CERTIFICACI
Cdigo
4086
4089
4090
4091
4092
4093
CERTIFICACI
Cdigo
4094
4094-1
4094-2
4094-3
4094-4
4094-5
4094-6
4094-7
4094-8
CERTIFICACI
Cdigo
4094-9
4094-10
4094-11
CERTIFICACI
Cdigo
4094-12
4094-13
4094-14
4094-15
4094-16
4095
4095-1
4095-2
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES
Concepto
Certificaciones y Autorizaciones
Certificacin de venta libre en formato OMS; Certificacin de venta libre con observaciones especficas por
registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercializacin o notificacin sanitaria obligatoria.
Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o Certificado de exportacin.
Certificacin de Venta Libre Automtico con firma digital.
Autorizaciones.
Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25)
productos.
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintisis (26) hasta cincuenta (50)
productos.
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en
adelante.
Autorizacin de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos.
Autorizacin de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos.
Autorizacin de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos.
Autorizacin de etiquetas o agotamiento de diecisis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos.
Autorizacin de etiquetas o agotamiento de veintin (21) etiquetas de alimentos en adelante.
Autorizacin de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosmticos, productos de
higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorizacin de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosmticos, productos de
Autorizacin de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosmticos,
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorizacin de muestra sin valor comercial de diecisis (16) hasta veinte (20) productos cosmticos,
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal.
Concepto
Autorizacin de muestra sin valor comercial de veintin (21) o ms productos cosmticos, productos de
Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de
bebidas alcohlicas de hasta dos (2) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas.
bebidas alcohlicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas.
bebidas alcohlicas de cinco (5) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas en adelante.
Concepto
Certificacin de exportacin de Medicamentos homeopticos
Autorizacin importacin como medicamento vital no disponible para un paciente.
Autorizacin de Importacin como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion
nacional.
Autorizacin importacin vital no disponible en caso de urgencia clnica.
Autorizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
alcohlicas y alimentos.
Autorizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
alcohlicas y alimentos.
Autorizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
bebidas alcohlicas y alimentos.
Autorizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde diecisis (16) a veinte (20) productos de
bebidas alcohlicas y alimentos.
Autorizacin de importacin de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200)
productos de bebidas alcohlicas y alimentos.
Autorizacin importacin como donacin de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y
dispositivos mdicos.
Autorizacin importacin como donacin de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
medicamentos y dispositivos mdicos.
Autorizacin importacin como donacin de doscientos uno (201) en adelante de productos de
medicamentos y dispositivos mdicos.
Certificacin de informacin de modificacin de etiquetas de bebidas alcohlicas.
Vistos buenos de importacin y exportacin por tem de producto.
Autorizacin Publicidad
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y pginas web de hasta 100
folios).
Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 101 hasta 300 folios).
Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 301 en adelante).
Copias autenticas del expediente por cada hoja.
Modificacin de resoluciones de certificaciones de BPM.
Expedicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de
medicamentos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos,
medicamentos homeopticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de
mezclas, suplementos dietarios.
Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
cosmticos.
Concepto
Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
fitoterapeticos Establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de
suplementos dietarios. Visitas para certificar renovar las Buenas Prcticas Clnicas en las instituciones
donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicacin y uso de
medicamentos.
Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos
establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios
en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
Concepto
laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos
establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios.
en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.

laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos
en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
de productos cosmticos.
Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
de productos fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la
produccin de Suplementos Dietarios.
Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visitas de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por solicitud del interesado:
Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos,
establecimientos certificados con capacidad de produccin tcnica para productos de aseo, higiene y
limpieza de uso domstico.
Visitas de ampliacin de lneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos
mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro.
Visitas para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del interesado de:
Establecimientos de productos fitoteraputicos, establecimientos de productos cosmticos,
establecimientos de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga
Blanca.
Expedicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoteraputicos,
establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene
y limpieza de uso domestico; establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales,
establecimientos de plaguicidas de uso domstico.
Concepto
Visitas de certificacin en condiciones sanitarias a Bancos de tejidos y mdula sea y visitas de verificacin
de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
Certificacin a fabricantes en: Capacidad de produccin de dispositivos mdicos sobre medida para la
salud visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos mdicos; condiciones sanitarias de reactivos de
diagnstico in-vitro
Certificacin a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de
diagnstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos mdicos.
Visitas para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
uso domestico.
Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos mdicos y reactivos de
diagnstico in-vitro.
Visita para certificar Buenas Prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula sea.
Concepto
Certificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud visual y
ocular; certificado de concepto tcnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
dispositivos mdicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales,
establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de:
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea.
Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in-vitro,
dispositivos mdicos.
Certificado de Normas Tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
domestico.
Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos, Bancos de Tejidos y de
Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro.
Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de alimentos; Visitas de
certificacin o renovacin de certificacin de buenas prcticas de manufactura (BPM) a plantas
productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificacin o renovacin
de buenas prcticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o
envasadores de aditivos alimentarios.
Certificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de
control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportacin a la
Unin Europea; e inscripcin de fbricas de productos de la pesca y acuicultura.
control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea ubicados en
la ZONA 1: Centro America, El Caribe y Sur America excepto Brasil y Chile.
la ZONA 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
la ZONA 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Concepto
Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos
en el Exterior: Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Chile, Brasil, frica y Puerto Rico.

en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceana , Mxico y Argentina.
certificados con BPM: Establecimientos de Cosmticos.
Concepto
certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeticos o establecimientos con planta o
reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o
qumica.
certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes mtodos: criognico,
combustin y/o qumica.
Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases

medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de acondicionamiento secundario.
Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
acondicionamiento secundario.
Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de productos homeopticos.
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopticos.
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE)
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacutico.
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para
establecimientos que realicen tres o ms actividades del servicio farmacutico.
Visitas de ampliacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para nuevos servicios
farmacuticos en establecimientos certificados con BPE.
Vo Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ).
Permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
Expedicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de Manufactura de que trata
el Decreto 162 de 2004.
Concepto
Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos.
Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos con solicitud de declaracin de nueva entidad qumica en
aplicacin del Decreto 2085 de 2002.
Evaluacin de estudios farmacocinticos y/o estudios farmacodinmicos para registro sanitario nuevo y/o
renovacin de registro sanitario de medicamentos.
Evaluacin para modificacin de registro sanitario en el sentido de ampliar las indicaciones de
medicamentos.
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados por 1 (un) Lote del
Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho)
Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va
electrnica.
Concepto
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15
(quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Tarifa va electrnica.
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 16 (diecisis) a 25
(veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 26 (veintisis) a 50
(cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno)
Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos.
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos.
Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos
de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va
electrnica.
de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . Slo se aceptar el
pago de esta Tarifa va electrnica.
de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar .Slo se
aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Slo se
aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para
industria de alimentos.
Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la
industria de alimentos por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar
el pago de esta Tarifa va electrnica.
Concepto
industria de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo
se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
industria de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a
Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
industria de alimentos de 16 (diecisis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a
Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
Autorizacin para la fabricacin de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y
productos fitoterapeticos con base en la revisin de las validaciones de limpieza.
Concepto
Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto
Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil;
frica y Puerto Rico.
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica
excepto Brasil, Chile y Argentina.
gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Visitas de certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura de Dispositivos Mdicos sobre Medida de
Prtesis y Ortesis Ortopdica Externa.
Evaluacin de protocolos de investigacin farmacolgica.
Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (aliment

naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortaliza
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan si
sometidos a ningn proceso de transformacin).
Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas,
hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), hasta 1 tonelada.
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1 a 100 toneladas.
Concepto
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 101 a 1.000 toneladas
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1001 a 10.000 toneladas.
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 10.001 a 15.000 toneladas.
Concepto
hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), para ms de 15.000 toneladas.
Evaluacin de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano.
Inclusin en el Listado de plantas Medicinales.
Inclusin de nuevos ingredientes en suplementos dietarios
Visita y certificacin o visita y certificacin de la renovacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohlicas.
Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas
Certificado de Inspeccin Sanitaria para la nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas, de uno
(1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Slo se aceptar el pago
de esta Tarifa va electrnica
Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas, de once
(11) lotes o ms incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Slo se aceptar el
pago de esta Tarifa va electrnica
Certificacin de Buenas Prcticas de Fabricacin BPF para establecimientos dedicados a la fabricacin

de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
para consumo humano.
Autorizacin de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricacin de materiales
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados
fabricados con material reciclado.
Autorizacin de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricacin de materiales, objetos,
envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
humano.
Autorizacin de materiales reciclados utilizados en la fabricacin de objetos, envases, materiales y
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Evaluacin de enmiendas de protocolos de investigacin farmacolgica
Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin de reactivos de diagnstico in-vitro
Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin con dispositivos mdicos prototipo
Concepto
Inscripcin de recurso humano para mantenimiento de equipos biomdicos categora de riesgo IIb y III
Visita de verificacin de nuevas condiciones en la certificacin de Buenas Prcticas Clnicas
Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto
Brasil, Chile y Argentina.
medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Certificacin o Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de Medicamentos.
Concepto
Certificacin en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el
territorio Nacional
Exterior. Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
establecimientos o laboratorios que realicen anlisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto
Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile;
Brasil; frica y Puerto Rico.
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y
Argentina.
Concepto
Visitas de Ampliacin de la Certificacin a establecimientos certificados con Buenas Practicas de
Laboratorio (BPL) para la autorizacin de nuevas tcnicas analticas, nuevas reas de anlisis, nuevos
instrumentos y o equipos de anlisis, cambios mayores o crticos en las metodologas de anlisis, la
realizacin de anlisis especficos para estudio de estabilidad y dems ensayos que no hayan sido
autorizados en las anteriores visitas de certificacin, ubicados en el territorio Nacional.

autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en Zona 1: Centroamrica, El Caribe
excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina

autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Chile,
Brasil, frica y Puerto Rico.
Concepto
autorizados en las anteriores visitas de certificacin. Ubicados en :Zona 3: Europa, Asia, Oceana, Mxico
y Argentina.
Visitas de certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificacin o renovacin de la certificacin de Buenas Practicas
de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razn
social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto
Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil;
frica y Puerto Rico.
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y
Argentina.
Visita de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio, disponibilidad
tcnicas, de dotacin y de cumplimiento de la reglamentacin sanitaria.
Visita de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio,
disponibilidades tcnicas, de dotacin y de cumplimiento de la reglamentacin sanitaria, en Bogot.
Visita de clasificacin en plantas de beneficio animal por razn de su capacidad de sacrificio,
disponibilidades tcnicas, de dotacin y de cumplimiento de la reglamentacin sanitaria, a nivel nacional.
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
3.59
77,107
8.07
173,330
0.62
3.93
$
$
13,317
84,410
8.48
182,136
8.73
187,506
8.98
192,875
9.62
206,622
12.95
278,144
13.70
294,253
14.66
314,872
15.61
335,277
19.76
424,412
7.68
164,954
8.17
175,478
8.70
186,862
9.23
198,245
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
11.86
254,733
8.96
192,446
9.61
206,407
11.11
238,624
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
15.12
324,727
33.39
717,224
43.31
930,228
39.18
841,422
5.28
113,467
6.85
147,060
8.26
177,355
9.82
210,948
11.23
241,243
5.51
118,414
5.94
127,514
11.12
238,786
3.29
70,664
0.54
11,598
10.27
220,582
30.73
45.63
0.13
15
$
$
$
$
660,029
980,056
2,792
322,175
14
300,697
529
11,362,038
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
535
11,490,908
1469
31,551,672
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
2700
57,991,500
4022
86,385,857
529
11,362,038
535
11,490,908
341
7,324,112
52.99
1,138,137
40.11
861,540
52.99
1,138,137
57.26
1,229,849
11
236,262
43.75
939,677
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
74.85
1,607,609
90.04
1,933,971
63.22
1,357,928
274.79
5,902,031
279
5,992,455
360.67
7,746,508
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
11
236,262
11
236,262
14
300,697
220
4,725,233
261.26
5,611,429
499.60
10,730,564
685.00
14,712,647
947.80
20,357,153
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
958
20,576,243
1830
39,305,350
2424
52,063,480
334
7,173,763
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
335
7,195,242
394
8,462,463
236
5,068,887
220
4,725,233
175
3,758,708
402
8,634,290
263
5,648,802
365
7,839,592
239
5,133,322
221
4,746,712
252
5,412,540
182
3,909,057
42,957
23
494,002
12
257,740
e Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE)
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
245.34
5,269,494
288.91
6,205,305
190.30
4,087,327
175.85
3,776,965
107,392
8.33
178,915
n de alimentos terminados
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
11.66
250,438
18.32
393,484
28.31
608,053
34.97
751,099
107,392
107,392
11.66
250,438
18.32
393,484
24.98
536,529
107,392
n de materia prima para la industria de alimentos.
de alimentos terminados y materias primas para la
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
11.66
250,438
14.99
321,961
18.32
393,484
43.64
937,314
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
866
18,600,237
1158
24,871,910
2151
46,199,895
678
14,562,310
890
19,115,717
1778
38,188,477
316
6,787,153
187.99
4,037,712
7.42
159,369
8.61
184,928
zacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos

transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas,
udos refrigerados o congelados que no hayan sido
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
10.14
217,790
11.39
244,638
12.75
273,849
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
14.17
304,348
213.71
4,590,135
115.93
115.93
$
$
2,489,983
2,489,983
505.10
10,848,785
14.87
319,336
23.03
494,666
506.44
10,877,578
229.19
4,922,583
245.40
5,270,737
506.17
10,871,603
10.31
221,429
74.62
1,602,750
95.84
2,058,407
y exportacin de Bebidas Alcohlicas
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
7.98
171,385
127.46
2,737,619
1483.00
31,852,368
2714.00
58,292,197
4036.00
86,686,553
543.00
11,662,735
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
406.95
8,740,658
875.95
18,813,965
1283.79
27,573,645
1877.79
40,331,775
406.95
8,740,658
875.94
18,813,755
1283.79
27,573,645
1796.79
38,592,030
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
349.45
7,505,508
801.08
17,205,797
1187.32
25,501,754
ES Y AUTORIZACIONES
SMLDV
Tarifa
1670.62
35,882,233
676.85
14,537,669
1691.75
36,335,879
3025.49
64,982,558
4446.49
95,503,270
102.97
2,211,634
219.19
4,707,925
r razn de su capacidad de sacrificio, disponibilidades

acin sanitaria.
Cdigo
4052
4053
4053-1
4053-2
4053-3
4053-4
4053-5
4053-6
4053-7
4053-8
4053-9
4053-10
4054
4055
Cdigo
4056
4066
4067
4068
4071
4071-1
4071-2
4071-3
4071-4
4071-5
4071-6
4071-7
4071-8
4072
PLANTAS DE BENEFICIO
Concepto
Visita para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y
derivados crnicos destinados para consumo humano.
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las
especies destinadas para consumo humano por hora.
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos
con asignacin de un inspector oficial por hora.
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos
con asignacin de un inspector auxiliar por hora.
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignacin de un
inspector oficial por hora.
Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con
asignacin de un inspector auxiliar por hora.
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y
Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe;
Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional.
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad;
Chile; Brasil; frica y Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional.
PLANTAS DE BENEFICIO
Concepto
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana;
Mxico y Argentina, Ms 212,71 SMLDV por visita adicional.
Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean
admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil,
Chile, Argentina y Puerto Rico.
admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y
Puerto Rico.
admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
Inspeccin oficial en plantas de
diurna.
nocturna.
diurna dominical o festivo.
nocturna dominical o festivo .
beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora
beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Mdico Veterinario Oficial por hora
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora
diurna
nocturna.
diurna dominical o festivo
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por hora
nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestacin del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos
diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (cdigos 4050-4057-4058-40734078).
NEFICIO
SMLDV
35
Tarifa
$
751,742
0.94
20,190
0.79
16,968
0.94
20,190
0.77
16,538
1.27
27,277
1.07
22,982
2.82
60,569
2.37
50,904
3.81
81,832
3.20
68,731
678
14,562,310
903
19,394,935
plantas de beneficio de animales de las diferentes
NEFICIO
SMLDV
Tarifa
1239
26,611,655
379
8,140,288
512
10,996,907
873
18,750,585
0.86
18,471
1.38
29,640
2.68
57,562
3.51
75,389
0.56
11,968
0.96
20,617
1.77
38,005
2.28
49,070
7.99
171,612
1982.

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Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO

REGISTRO SANITARIO Y/O REN

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

REGISTRO SANITARIO DE VACUNA

ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIG

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICA

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVAC

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

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ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDI

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICO

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO D

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN R

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

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Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Me

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mas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS C

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

entos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas.

garinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas.

lisis de materias primas, aditivos, otros.

lisis de incentivos en contacto con alimentos.

N, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS

miso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada.

guicidas de uso domstico.

ctivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos

ificacin de registro sanitario

ificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o Certificado de exportacin.

orizacin de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos.

orizacin de etiquetas o agotamiento de veintin (21) etiquetas de alimentos en adelante.

ificacin de exportacin de Medicamentos homeopticos.

orizacin importacin vital no disponible en caso de urgencia clnica.

ificacin de informacin de modificacin de etiquetas de bebidas alcohlicas.

orizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 101 hasta 300 folios).