5.

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Gua para el Desarrollo de
Servicios Farmacuticos Hospitalarios:
Formulaciones Magistrales
Elaborado por:
Alberto Herreros de Tejada(*)
(*) Director del Servicio de Farmacia del Hospital 12 de Octubre,
Madrid, Espaa.
Octubre, 1997

Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa (HSE)
Divisin de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP)
Organizacin Panamericana de la Salud
Organizacin Mundial de la Salud
Organizacin Panamericana de la Salud, 1997
El presente documento no es una publicacin oficial de la Organizacin Panamericana
de la Salud; no obstante, la organizacin se reserva todos los derechos. El contenido de
este documento puede ser reseado, resumido, reproducido o traducido totalmente o en
parte, sin autorizacin previa, a condicin de que se especifique la fuente y de que no
se use para fines comerciales
NDICE
Pgina
Presentacin
Introduccin
1. Misin y objetivos del servicio........................................................................... 1
2. Requisitos mnimos ............................................................................................. 3
3. Servicios o reas relacionadas con la seleccin de productos ......................... 5
4. Normas de funcionamiento ................................................................................ 7
4.1 Recepcin y control de materias primas...........................................................7
4.2 Preparacin de frmulas magistrales................................................................7
5. Evaluacin.......................................................................................................... 13
5.1Anlisis de la estructura...................................................................................13
5.2 Anlisis del proceso........................................................................................13
6. Bibliografa ........................................................................................................ 15
Anexos ................................................................................................................ 17
1. Peticin de frmulas normalizadas...................................................................17
2. Prescripcin de frmulas extemporneas .........................................................18
3. Hoja informativa...............................................................................................19
4. Boletn informativo Frmulas magistrales Parte I......................................20
5. Boletn informativo Frmulas magistrales Parte II....................................23
6. Ejemplos de frmulas magistrales....................................................................26
PRESENTACI N
La atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente constituye un componente de calidad
de los servicios de atencin tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la consulta
ambulatoria. Para que esta atencin tenga las caractersticas mencionadas, los integrantes del equipo de
salud deben participar en forma responsable y contar con el compromiso de las autoridades sanitarias y
administrativas.
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestacin de servicios constituye un reto tanto para
los responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o
prestadores de los servicios, entre ellos los hospitales. Esto es de particular importancia en esta poca en
que se estn planteando nuevos y mayores desafos, producto de los procesos de reforma sectorial y muy
particularmente de los cambios polticos, econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el
reordenamiento del gasto pblico y la necesidad de superar las iniquidades, factores stos de gran impacto
en el sector salud. As mismo, se puede sealar que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad
en servicios de salud de calidad aceptable constituye la misin de muchos polticos, planificadores y
administradores y que el aumento de la eficiencia y efectividad en la productividad de los servicios se ha
convertido en una meta a alcanzar de los entes descentralizados, entre ellos los hospitales.
En el marco de este proceso y apoyado en las Normas de Buena Prctica de Farmacia,
recomendadas por la Federacin Farmacutica Internacional, el Programa de Medicamentos Esenciales y
Tecnologa de la Organizacin Panamericana de la Salud, publica con el nmero 5 de la Serie
Medicamentos Esenciales y Tecnologa, el documento Gua para el desarrollo de servicios farmacuticos
hospitalarios: Conceptualizacin, la cual da origen a una subserie de publicaciones en el rea
farmacutica hospitalaria.
Esta subserie est constituida por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologas de
implementacin y de evaluacin de una gran variedad de servicios farmacuticos que pueden
implementarse a nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en trmino
de recursos humanos, materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el
funcionamiento de esos servicios. Aunque cada nmero de la subserie puede ser utilizado
independientemente, en cada caso se indica que otro servicio farmacutico debe ser desarrollado antes de
disear e implementar el servicio a que se refiere ese nmero de la publicacin.
La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de los sectores pblico como privado
y en niveles centrales de carcter normativo como en niveles operativos. Es de uso para planificadores en
salud directivos y administradores hospitalarios y muy especialmente para farmacuticos responsables
directos de las unidades de farmacia en hospitales. La subserie pretende realzar el papel del farmacutico
en el hospital como parte del sistema de atencin a la salud.
Con esta serie de publicaciones la Organizacin espera contribuir al mejoramiento de la toma de
decisiones que influyen en la atencin farmacoteraputica, a mejorar la calidad de los servicios de
atencin a la salud, particularmente la de los servicios farmacuticos y a la modernizacin de este
componente de la atencin hospitalaria.
Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa
INTRODUCCION
La preparacin de medicamentos forma parte de una de las responsabilidades ms
antiguas del farmacutico de hospital, aunque existen factores que inciden en que la oferta de
este servicio haya disminuido. En este sentido se pueden citar la disponibilidad cada vez mayor
de medicamentos comercializados y el hbito de prescripcin de los mdicos cuya preferencia se
inclina hacia productos comercializados.
Sin embargo, existen tres razones por las cuales todo servicios farmacuticos hospitalario
que cuente con por lo menos un profesional a cargo, ofrezca este servicio a la comunidad
hospitalaria: 1)por necesidad de atender requerimientos especficos de pacientes que puede tener
su origen en la patologa, edad, dificultad para queje sea aplicada la forma farmacutica o
concentracin del medicamento disponible comercialmente farmacutica; 2) por necesidad del
paciente de que le sea aplicada una formulacin no disponible comercialmente ya sea que est
presente en alguna de las farmacopeas reconocidas o de formulacin determinada por su medico;
y 3) por razones de costo en los que la gerencia del hospital, o de la misma unidad de farmacia,
decide producir algunos productos, generalmente de uso generalizado en paciente del hospital
aunque stos productos estn disponible comercialmente (por ej suero fisiolgico para lavado
externo de paciente, desinfectante o germicidas, expectorantes/antitusgeno).
La formulacin magistral generalmente forma parte de la seccin de produccin de la
farmacia o rea de farmacotecnia, la cual puede incluir tambin a los servicios de mezclas
intravenosas, de nutricin parenteral y de manejo de citostticos. La amplitud de seccin de
produccin est supeditada a la disponibilidad de personal, ya sea en nmero suficiente y de
formacin y entrenamiento adecuado.
1. MISIN Y OBJETIVOS DEL SERVICIO
1
El objetivo principal de esta actividad es proporcionar, en cualquier momento y con
independencia de las disponibilidades del mercado, formas de dosificacin adaptadas a las
necesidades especficas del hospital o de determinados pacientes manteniendo un nivel de
calidad adecuado.
En general, en los hospitales las preparaciones magistrales se clasifican en formulaciones
normalizadas y formulaciones extemporneas (magistrales en sentido estricto). Las primeras son
aquellas aprobadas por la Comisin de Farmacia y Teraputica para su uso general en el hospital
y que se preparan de forma rutinaria. Debe existir un stock mnimo de frmulas normalizadas,
que estar siempre cubierto, y ser establecido dependiendo de las necesidades del hospital en
cada momento. Las segundas son aquellas que no se preparan de forma rutinaria, sino solamente
para atender las necesidades de un paciente especfico.
Por lo dicho anteriormente, las diferencias entre frmulas normalizadas y extemporneas
dependen slo del nivel de utilizacin de cada una de ellas en el hospital. Una frmula
extempornea puede pasar a normalizada cuando su uso se generaliza a lo largo del tiempo.
Consecuentemente con ello, es recomendable que existan dos modelos diferentes de impresos de
peticin. Para las normalizadas (anexo 1) es suficiente una relacin alfabtica donde se indique
solamente la cantidad requerida y eso puede hacerlo el Supervisor o Encargado de Enfermera de
la planta. Un ejemplo de este formulario se presenta en el anexol. En cambio en el modelo de
solicitud de frmulas extemporneas (anexo 2) debern figurar todos los datos del paciente
(nombre, edad, diagnstico y nmero de historia clnica) y deber ser llenado y firmado por el
mdico tratante o prescriptor.
2. REQUISITOS MNIMOS
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Los requisitos mnimos de elaboracin (humanos, materiales y financieros) as como las
normas de funcionamiento, proceso y evaluacin, ambos tipos de frmulas siguen la misma
sistemtica de preparacin.
Las necesidades, en lo que a instalaciones, dotacin material y de personal se refiere,
vienen impuestas en gran medida por las funciones que se le asignan al hospital.
Por otro lado no hay que olvidar que las necesidades de hospitales distintos pueden ser
tambin diferentes. De cualquier manera, y como mnimo, el Servicio de Farmacia habr de ser
capaz de producir, con unos adecuados niveles de calidad: inyectables, colirios, cpsulas
gelatinosas rgidas, soluciones y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las formas
farmacuticas citadas resuelven prcticamente todas las necesidades planteadas. Otras formas
farmacuticas como los comprimidos no suelen estar al alcance de la seccin de farmacotecnia
en un hospital medio, por razn del coste relativamente elevado de los equipo] y el espacio fsico
necesarios.
El material necesario para afrontar la elaboracin de las formas de dosificacin citadas es
relativamente sencillo, y comprende:
a) Para formas no estriles:
Juegos de tamices normalizados
Mezcladora para slidos
Encapsuladoras
Moldes para supositorios
Sistemas de acondicionamiento y envasado
Microdosificadora de polvos
Balanza de precisin electrnica
Balanza granatorio
Placa calefactora
Agitadores magnticos
tiles de uso normal de laboratorio
b) b) Para formas estriles:
Cabina de flujo laminar
Equipos de filtracin esterilizante
Autoclave y estufa para despirogenizar
Mquina de llenado y dosificado de ampollas
Capsuladora manual para viales
Equipo de bidestilacin de agua
FORMULACIONES MAGISTRALES
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c) Para anlisis de materias primas y formulaciones elaboradas:
Medidor de pH
Espectrofotmetro UV-V
Equipos de cromatografia lquida de alta resolucin (HPLC)
Osmmetro
Por otro lado, el servicio de farmacia debe contar con personal suficiente y
adecuadamente formado para desarrollar todas las actividades propuestas en el apartado de
objetivos y necesidades. Tendr una organizacin jerarquizada y estar bajo la responsabilidad y
direccin de un farmacutico, generalmente el Jefe del servicio. El nmero total de
farmacuticos estar en relacin al volumen de actividad asistencial del servicio de farmacia.
Dentro de la seccin de farmacotecnia, es preciso que exista al menos un farmacutico
responsable de la produccin, as como del control y anlisis de materias primas. Por otra parte
es conveniente que la seccin disponga de una dotacin de personal auxiliar suficiente para
garantizar el buen funcionamiento de las actividades encomendadas.
3. SERVICIOS O REAS RELACIONADAS
COM LA SECCIN DE PRODUCCIN
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Las reas pertenecientes al servicio de farmacia de un hospital que se encuentran
estrechamente vinculadas a la de Produccin son: la de Dispensacin y la de Informacin de
Medicamentos.
La Dispensacin de Medicamentos es el acto de responsabilidad farmacutica por el que
se suministran los medicamentos necesarios en las dosis y formas farmacuticas correctas a
enfermos hospitalizados, enfermos con tratamientos controlados por el hospital y enfermos
ambulatorios. La dispensacin debe colaborar en la adecuacin y cumplimiento de la
prescripcin mdica. Por otro lado, el rea de Informacin de Medicamentos tiene como misin
proporcionar a los mdicos y otros profesionales sanitarios del hospital, informacin sobre
medicamentos que sea objetiva, independiente, actualizada y evaluada.
El rea de Dispensacin de un Servicio Farmacutico de Hospital se encarga de la
distribucin y suministro de los medicamentos necesarios para cubrir el tratamiento de los
pacientes hospitalizados y el de aquellos pacientes ambulatorios que reciben una terapia que no
puede conseguir en las farmacias comunitarias (medicamentos de uso hospitalario, etc.). Entre
los medicamentos dispensados a unos y otros, se encuentran no slo las especialidades
farmacuticas del stock de Farmacia sino tambin las formulaciones normalizadas y
extemporneas elaboradas por el rea de Farmacotecnia. Su distribucin podr estar integrada
en los circuitos generales del Hospital (por ejemplo, el sistema de dispensacin en dosis
unitarias) o realizarse mediante un circuito propio paralelo. En cualquier caso, deben registrarse
todas las dispensaciones de frmulas a pacientes ingresados y externos, utilizando medios
informticos si se dispone de ellos.
Como en el caso de la dispensacin de especialidades farmacuticas, la de frmulas
debera tambin acompaarse de la informacin adecuada sobre ellas que garantice su utilizacin
correcta. Esto es particularmente importante en el caso de las suministradas a pacientes
ambulatorios. En anexo 3 se presenta un ejemplo en relacin a lo que debe saber el paciente
sobre el uso de los medicamentos u hoja informativa al paciente.
La confeccin conjunta de esta informacin es uno de los puntos de contacto entre el
rea de Farmacotecnia y la unidad o Centro de Informacin de Medicamentos del Servicio.
Otro, tambin de gran importancia, es la intervencin del Centro de Informacin en la bsqueda
de bibliografa sobre preparacin de las nuevas formulaciones requeridas por los facultativos del
hospital, as como de la referida a cualquier aspecto (estabilidad, caducidad, etc.) que contribuya
a asegurar la preparacin correcta de las diferentes frmulas elaboradas.
El Centro de Informacin de Medicamentos puede incluso, dentro de sus labores de
informacin activa a los profesionales del hospital, editar publicaciones que informen sobre las
preparaciones magistrales ms frecuentes elaboradas en el Servicio, su composicin, uso, forma
de administracin, etc. Los anexos 4 y 5 presentan ejemplos del Boletn Informativo de la
Comisin de Farmacia y Teraputica, preparado por la unidad o servicio de informacin de
medicamentos.
4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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La organizacin y funcionamiento de la seccin de farmacotecnia se encuentran muy
condicionados por las disponibilidades de personal, espacio y equipamiento del servicio. Podemos
distinguir dos reas diferenciadas.
4.1 Recepcin y control de materias primas
Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas se depositan en un pre-almacn
donde el farmacutico realizar un control visual y los anlisis necesarios para su caracterizacin y
para decidir su aceptacin o rechazo. Cada una de las materias primas sern identificadas y
clasificadas mediante una ficha completa con las caractersticas del producto (nombre, cdigo
numrico, cantidad, suministrador, lote y caractersticas fsicas del mismo). Posteriormente, ser
almacenado en el lugar correspondiente.
4.2 Preparacin de frmulas magistrales
Como norma- general, toda solicitud debe ir avalada por una peticin escrita y firmada por
el mdico solicitante. Adems, si la frmula magistral contiene algn psictropico o estupefaciente,
deber acompaarse de la prescripcin (rcipe, vale o receta oficial), de acuerdo con la normativa
especfica de cada pas.
La elaboracin se realizar en base a protocolos escritos. Para cada una de las frmulas
realizadas, existir una "Hoja de Elaboracin y Control", donde se recogern los siguiente datos:
nombre de la frmula, composicin, materias primas a utilizar, procedimiento, envasado, cantidad
que se hace cada vez, caducidad, condiciones de conservacin, lugar de almacenamiento, nombre y
firma del farmacutico que la confeccion y fecha.
Todo lo que se prepare en el Laboratorio de Farmacotecnia constar en un Libro de Registro
diario y cada una de las preparaciones deber ir correctamente etiquetada.
Los tipos de frmulas que se suelen realizar en un servicio de farmacia son:
Formas orales lquidas.-
- Soluciones (incluyendo jarabes)
- Suspensiones
Formas orales slidas:
- Cpsulas de gelatina duras
- Papelillos
Formas farmacuticas estriles:
- Viales
FORMULACIONES MAGISTRALES
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- Jeringas precargadas
- Colirios
Unidades de nutricin parenteral y citostticos
Formas de administracin sobre la piel:
- Pomadas
- Cremas
Soluciones tpicas de antispticos y soluciones desinfectantes
Formas farmacuticas rectales:
- Supositorios
- Enemas
En el anexo 6 se presentan ejemplos de estas frmulas, adems de las indicadas en el Boletn
Informativo o anexos 4 y 5.
En la elaboracin de stas formas farmacuticas se tendrn en cuenta una serie de
caractersticas especficas para cada uno de los diferentes tipos. Se describen, a continuacin, cada
una ellas:
a) Soluciones orales
Una solucin es una mezcla qumica y fsicamente homognea de dos o ms sustancias. En
farmacia se utilizan habitualmente soluciones lquidas, es decir, aquellas en las que el disolvente es
liquido y el soluto slido o lquido. El agua utilizada en su preparacin ser siempre bidestilada. La
conservacin se har en frigorfico, para evitar contaminacin bacteriana y fngica. Si se trata de un
jarabe, estar constituida por una solucin acuosa casi saturada de sacarosa (un 64% en peso), y con
consistencia viscosa.
b) Suspensiones
Son sistemas dispersos heterogneos constituidos por una fase dispersa (o interna) slida en el
seno de un lquido fase continua (o externa) en los que las partculas de la fase dispersa presentan
un tamao mayor de 0,1 u. Tienen aspecto turbio. Las suspensiones son inestables por su propia
naturaleza, tienden a separarse las dos fases. Cuanto mayor sea el tamao de partcula, menos
estable ser la suspensin. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adicin de tensioactivos o
aumentando la viscosidad del disolvente, mediante la adicin de sustancias viscosizantes.
c) Cpsulas de gelatina duras
Son formas farmacuticas slidas de dosificacin exacta en las que el medicamento est
incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas: una de mayor longitud y menor dimetro
que acta como "caja", y otra de menor longitud y mayor dimetro que acta como tapa". Estn
constituidas por agua y gelatina, sustancia fisiolgicamente inerte. Normalmente se elaboran en
una encapsuladora de capacidad para 100 cpsulas. Los tamaos habituales y sus correspondientes
4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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volmenes son: 00 (0,95 ml), 0 (0,68 ml), 1 (0,50 ml) y 2 (0,37 ml). Se elegir siempre la cpsula de
menor tamao, no siendo recomendable en humanos utilizar tamaos mayores al 0. Como excipiente
diluyente en la preparacin se utiliza un producto farmacolgicamente inerte (lactosa, almidn,
dextrinomaltosa, etc.). La dilucin del principio activo en el excipiente se realizar previa coloracin
del mismo y por tcnica de dilucin geomtrica. Las cpsulas se limpiarn con un pao seco antes de
su envasado, en frasco de plstico o cristal, conservndose en sitio fresco y seco.
d) Papelillos
Son formas farmacuticas de dosificacin de polvos debidamente homogeneizados. Se reservan
para aquellas formas que no quepan en cpsulas, y siempre que la dosificacin del principio activo no
sea crtica. Se hacen manualmente por pesada individual. Si se trabaja con la dosificadora de polvos
se comprobar peridicamente la pesada. Generalmente no se requiere excipiente para su elaboracin.
Se preparan haciendo "paquetes" del principio activo con un papel doblado de una manera especial.
Ej.: Papelillos de 2 g de fosfato monosdico.
e) Viales estriles
Son soluciones o suspensiones estriles de medicamentos en agua, aceite u otro vehculo,
destinadas a ser administradas parenteralmente y envasados en recipientes que conservan la
esterilidad del contenido. Deben cumplir los siguientes requisitos: ser estril, no contener pirgenos y
no llevar impurezas mecnicas. Por todo ello, la elaboracin de estas formas farmacuticas requiere
un mximo cuidado, siempre en la zona de trabajo estril, bajo campana de flujo laminar horizontal.
f) Jeringas precargadas
Contienen soluciones para administracin parenteral dispuestas para su aplicacin inmediata. Se
prepararn en campana de flujo laminar horizontal, guardando en cada momento las condiciones de
esterilidad. Ej.: Jeringas de flucitosina.
g) Colirios
Se aplica el nombre de colirio a una solucin acuosa que contiene uno o ms principios
activos y cuya finalidad es la aplicacin tpica en los ojos en forma de gotas. La esterilidad es un
requisito indispensable de los colirios. Por ello, se trabajar en campana de flujo laminar horizontal.
El mtodo de esterilizacin suele ser por filtracin, empleando un tamao de filtro de 0,22. El
colirio debe ser isotnico con el lquido lacrimal; para ello se utiliza el cloruro sdico, u otra sal si
sta es incompatible con el principio activo. Debe tener un pH prximo a la neutralidad, se considera
ptimo un pH de 7,3.
h) Unidades de nutricin parenteral
Son soluciones estriles de nutricin artificial envasadas en bolsas y destinadas a cubrir los
requerimientos dietticos de cada enfermo de forma individualizada. La Nutricin Parenteral est
indicada cuando sea imposible la administracin de alimentos por va oral o haya enfermedad
gastrointestinal que impida la Nutricin Enteral y en aquellos pacientes cuya situacin catablica
aconseje suplementar la alimentacin oral, sin que sea factible hacerlo por va enteral. Las soluciones
se administran a ritmo continuo durante 24 horas al da, aunque en los casos que sea necesario se
FORMULACIONES MAGISTRALES
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pueden administrar en perodos cclicos de 8-16 horas comenzando y acabando a ritmo ms
lento. La Nutricin Parenteral puede administrarse por va central o perifrica.
i) Citostticos
Son medicamentos destinados a combatir las clulas tumorales. Por su actividad citotxica
pueden afectar a las clulas normales de los organismos expuestos, por lo que el riesgo potencial
sobre las personas sometidas a niveles ambientales bajos de estos medicamentos existe. Por ello
se deben adoptar una serie de medidas de proteccin que se refieren principalmente a la
proteccin del operador en todos los pasos de la manipulacin de citostticos. Generalmente se
administran por va parenteral (acondicionados en jeringas, diluidos en sueros, etc.), aunque
tambin se preparan algunas formulaciones tpicas (pomada de mecloretamina).
j) Pomadas
Son preparaciones semislidas, con excipiente de una sola fase en el que se puede dispersar
slidos o lquidos, de consistencia blanda (anloga a la de la manteca), con un punto de
ablandamiento superior y prximo a 37C; destinadas a ser extendidas sobre la piel.
k) Cremas
Son preparaciones semislidas multifsicas, constituidas por dos fases, una lipfila y otra
acuosa. En las cremas hidrfobas, la fase externa o continua es la fase lipfila (A/O) y en las
cremas hidrfilas la fase externa es de naturaleza acuosa (O/A).
l) Soluciones tpicas de antispticos y soluciones desinfectantes
Antisptico es aquel agente qumico con capacidad bacteriosttica y bactericida dbil, de
uso externo sobre piel y mucosas. La aplicacin de un desinfectante por el contrario, se har
siempre sobre superficies inanimadas, tales como suelos, instrumental y equipos. Por otro lado
conviene recordar que "desinfeccin" no sustituye a "esterilizacin". Para su elaboracin se
utilizar siempre agua bidestilada. Se utilizarn frascos nuevos, perfectamente limpios y secos; la
suciedad y materia orgnica inactivan a la mayora de los antispticos.
m) Supositorios
Formas farmacuticas slidas cuya forma (troncocnica o similar), superficie (lisa),
volumen y consistencia, favorecen su administracin por va rectal. Cada unidad puede contener
una o varias sustancias medicamentosas y se administran en dosis unitarias. Deben disolverse o
fundir en la cavidad rectal y el efecto que se suponen deben ejercer puede ser local o sistmico.
El peso de los supositorios suele ser de medio gramo para lactantes, un gramo para nios y de
dos a tres gramos para adultos.
n) Enemas
Formas farmacuticas lquidas destinadas a la administracin rectal. Pueden ser
soluciones, suspensiones o emulsiones y acostumbran a administrarse a la temperatura corporal,
por lo menos los de mayor volumen. Pueden llevar o no sustancia medicamentosa y el efecto a
que se destina puede ser local o sistmico.
4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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Cuando una frmula no ha sido realizada nunca, se har una revisin exhaustiva
consultando formularios, farmacopeas y bibliografa que avalen su forma de elaboracin. Toda
preparacin de una nueva frmula requerir el visto bueno de un farmacutico, que ser el
firmante de la Ficha de Elaboracin y Control.
5. EVALUACIN
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Una vez analizados los objetivos del rea de produccin es interesante que se resalten los
criterios de obligado cumplimiento en un 100% de los casos, es decir, los "criterios prioritarios".
Conseguir cumplir el 100% de los criterios en el 100% de todo el proceso es una utopa, pero, a
pesar de esto, el esfuerzo de todo profesional tendr que tender a conseguir a aproximarse cada
vez ms a este estndar. La elaboracin de un medicamento incluye todas las operaciones que
intervienen en la preparacin de un medicamento, desde la recepcin de las materias primas,
pasando por el proceso de elaboracin, envasado, etiquetado y verificado final como producto
acabado. Seguidamente se recogen los criterios o normas y los niveles de buena praxis, que
facilitarn la incorporacin de la calidad para la elaboracin de los medicamentos.
En cuanto a la acreditacin del rea de farmacotecnia, como sta es una parte ms
integrante del Servicio de Farmacia, deber estar acreditada segn los criterios de acreditacin
que exista en el pas, ya sea por las Autoridades Sanitarias nacionales o locales, por las
Organizaciones Corporativas o Sociedades Cientficas, a travs de la Comisin de Acreditacin
del mismo hospital. En el caso poco probable de que no exista cualquiera de los anteriores, el
servicio podr ser auto evaluado, mas no acreditado, segn lo establezca el mismo servicio de
farmacia.
5.1 Anlisis de la estructura
Deber disponer de una zona especfica para la elaboracin y control de medicamentos.
Constar de un rea de laboratorio y un rea estril (si se preparan o manipulan formas
estriles).
Deber existir al menos un farmacutico responsable de las actividades de
farmacotecnia. Habr personal cualificado y auxiliar suficiente para las actividades que
se realicen.
El rea de laboratorio permitir realizar tareas de anlisis y control de materias primas
y productos acabados, disponiendo del material fungible necesario. Las reas de control
y de elaboracin debern estar diferenciadas.
La preparacin o manipulacin de productos estriles se efectuar en una zona que
garantice las condiciones de esterilidad. Dispondr del material necesario para
garantizar la esterilidad y calidad del producto final.
5.2 Anlisis del proceso
5.2.1 Recepcin de materias primas
Se realizar una identificacin de las materias primas y materiales recibidos,
comprobando sus caractersticas y cantidades.
FORMULACIONES MAGISTRALES
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5.2.2 Anlisis de materias primas
Toda materia prima deber cumplir las especificaciones mnimas indicadas por las
Farmacopeas. Existir una ficha analtica por materia prima con las correspondientes pruebas a
efectuar.
5.2.3 Elaboracin
Existirn protocolos de elaboracin y envasado para cada uno de los productos que se
elaboren.
5.2.4 Control de producto acabado,
Existir un protocolo de control para cada uno de los productos que se fabriquen.
Se llevar un registro de fabricacin de los lotes donde consten los siguientes datos:
descripcin y composicin cuantitativa del producto, fecha de fabricacin y caducidad, lote,
resultado de los controles realizados, y nombre y firma del responsable del control.
El producto acabado deber ser identificado y envasado correctamente, y en el caso de ser
frmulas individualizadas, figurar el nombre del paciente.
6. BIBLIOGRAFA
15
1. Alberola, C.; Ausejo, M; Delgado, O.; Ferrari, J.M.; Herreros de Tejada, A.; Marfagn, N.
Manual de Procedimientos del Servicio de Farmacia. Hospital "12 de Octubre". Madrid,
1992.
2. lvarez, M.V.; Molina, M.A.; Escriv, A.M.; Vilanova i Bolt, M.; Ibez, A.; Rosado,
M.A.; Rivera, R. Manual de Frmulas Magistrales y Normalizadas. Ed. Prensa
Universitaria. Palma de Mallorca, 1993.
3. Del Arco, J.; Arruza, M.A.; De Diego, M.A.; Fuentes, A.; Garmendia, G.; Gonzlez, M.;
Ibez, D.; Melero, R.; Monje, I.; Ordieres, E.; De La Torre, M.A.; Urruticoechea
Marticorena, A. Formulacin magistral de medicamentos. Ed. Colegio Oficial de
Farmacuticos de Vizcaya, 1993.
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a
edicin. Ed. Emisa. pag. 330-348. Madrid, 1993.
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edicin. Ed.
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y preparados oficinales. Boletn informativo del XXXIX Congreso de la Sociedad espaola
de Farmacia Hospitalaria. SEFH, 1994; 69:15-28.
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Farmacia. 1
a
parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1981.
8. Llopis Clavijo, MJ; Baixauli Comes, V. La formulacin magistral en la Oficina de
Farmacia. 2
a
parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1985.
9. Llopis Clavijo, M.J.; Baixauli Comes, V. La formulacin magistral en la Oficina de
Farmacia. 3
a
parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1990.
10. Prez Higuero, F.L. & col. Formulacin de una suspensin de alopurinol para una pauta de
desensibilizacin. Farmacia. Clnica., 1993; 10:318-323.
11. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria: SEFH. Garanta de calidad en los Servicios de
Farmacia Hospitalaria. Ed. Jarpyo editores, S.A. Barcelona, 1990.
12. Varios autores. Monografas galnicas. Laboratorios Glaxo.
ANEXOS
17
Anexo 1
Peticin de frmulas normalizadas
PETICIN DE FRMULAS NORMALIZADAS
Hospital "12 de Octubre
Servicio de farmacia
Madrid
Servicio: ............................... Planta: .......................... Interfono: .....................
Cantidad Cantidad Nombre y presentacin
Ped. Disp .
Nombre y presentacin
Ped. Disp .
Aceite gomenolado 2%, fr. 250 cc
Acido actico 1%, fr. 250 cc
Acido actico 2%, fr. 250 cc
Acido actico 3%, fr. 250 cc
Acido brico 1/10.000, fr. 1000 cc
Alcohol 50, fr. 1000 cc
Alcohol 70, fr. 1000 cc
Alcohol 96, fr. 1000 cc
Alcohol mentolado 4%, fr. 250 cc
Alcohol de romero 2%, fr. 250 cc
Alcohol tanino 5%, fr. 250 cc
Alcohol yodado 0,2%, fr. 1000 cc
Anestesina y brico en glicerina, fr. 30 cc
Benzoato sdico 250 mg, sobres
Bicarbonato sdico 2 g, sobres
Bicarbonato sdico 3 g, sobres
Carbn activo 25 g, sobres
Carbn activo 50 g, sobres
Carbonato clcico 2 g, sobres
Carbonato clcico 3 g. sobres
Clorhexidina 0,5%, fr. 1000 cc
Clorhexidina 0,5% en alcohol 70, fr. 250 cc
Clorhexidina 0,5% sin alcohol, fr. 250 cc
Cloruro sdico 1 g, sobres
Cobre sulfato 1%, fr. 250 cc
Fosfato monosdico 3 g, sobres
Gasas yodofrmicas, tubos
Glucosa 25 g, sobres
Glucosa 50 g. sobres
Hidrato de cloral 2,5%, fr. 250 cc
Hidrato de cloral 10%, 250 cc
Hidrato de cloral 10% en glucosa 5%, fr 250 cc
Ipecacuana jarabe, fr. monodisis
Lactosa 1 g, sobres
Lactosa 5 g, sobres
Lidocana viscosa 1%, fr. 250 cc
Lidocana viscosa 5%, fr. 250 cc
Lugol dbil 2/10.000, fr. 100 cc
Lugol 1%, fr. 1000 cc
Lugol fuerte 5%, fr. 1000 cc
Mercurocromo 2%, fr. 1000 cc
Perclorato potsico 200 mg, cpsulas
Perclorato potsico 400 mg, cpsulas
Permanganato potsico 0,1%, fr 250 cc
Nitrato de pilocarpina 0,5%, fr. 30 cc
Placebos, cpsulas
Nitrato de plata 1%, fr. 250 cc
Nitrato de plata 1%, fr. 250 cc
Povidona yodada 0,4%, fr. 500 cc
Resincolestiramina, sobres
Saliva artificial, fr. 250 cc
Savln, fr. 1000 cc
Sulfato alumnico potsico 1%. env. 31
Talco mentolado 1%, duquesa 125 cc
Tremoliers solucin, fr. 1000 cc
Vaselina saliclica 2%, duquesa 125 cc
Vaselina saliclica 10%, duquesa 125 cc
Violeta de genciana 1%, fr. 250 cc
Violeta de genciana toques bucales, fr. 30 cc
Xilosa 1 g. sobres
Xilosa 5 g, sobres
Xilosa 10 g. sobres
Zinc sulfato 1 g. sobres
Zinc sulfato 1%, fr. 250 cc
SUPERVISOR/A
Firma:
...........................................................
Fecha:
............................................................
FARMACOTECNIA
Control: .........................................
Fecha: .............................................
DISPENSACION
Recibi: ..............................................
Fecha: ...............................................
UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO
FORMULACIONES MAGISTRALES
18
Anexo 2
PRESCRIPCIN DE FRMULAS EXTEMPORNEAS
HOSPITAL "12 DE OCTUBRE"
Servicio de Farmacia
PRESCRIPCION DE FORMULAS
EXTEMPORNEAS
MADRID
Mdico prescriptor:...................................................................
Servicio:..........................Planta:.....................Interfono:..........
Paciente: .....................Nm. historia:................ Edad:.............
Diagnstico: ..............................................................................
DP/
MEDICO
Firma: ...........................................
Fecha: ...........................................
FARMACOTECNIA
Firma: ...........................................
Fecha: ...........................................
DISPENSACIN
Receb: ..........................................
Fecha: ...........................................
UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO
ANEXOS
19
Anexo 3
Hoja informativa
INFORMACION AL PACIENTE
Lo que debe saber sobre el uso de los medicamentos que elaboramos para usted
(Frmulas magistrales orales)
Cmo debo tomar el medicamento?
Tome este medicamento segn le ha indicado su mdico. No deje de tomarlo aunque se encuentre mejor, sin antes
consultar a su mdico.
Qu instrucciones especiales debo seguir mientras tome este medicamento?
Si es mujer, y est embarazada o cree estarlo, o si est amamantando a su hijo, asegrese de que se lo ha dicho a su
mdico antes de que le recetase ste medicamento.
Si esta tomando otros medicamentos debe comunicrselo a su mdico, en el caso de que no se los haya recetado l.
Qu debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
Si olvida una dosis, tmela en cuanto lo recuerde salvo si est muy cerca de la siguiente dosis. No doble nunca la
dosis; es preferible dejar de tomar la que se le olvid.
Qu debo saber sobre el envase y color del medicamento que se me entrega?
El envase del medicamento puede ser diferente del que le dimos la ltima vez. No se preocupe, pero compruebe que
la composicin que figura en la etiqueta corresponde a su medicacin habitual.
El color del medicamento, polvo o cpsula, puede ser diferente al que le dimos la ltima vez. No se trata de otro
medicamento, es simplemente que se ha cambiado el colorante utilizado para su elaboracin.
Cmo puedo conseguir este medicamento?
Este medicamento se elabora y se dispensa en el Servicio de Farmacia del Hospital "12 de Octubre".
Como ya sabe, su mdico se lo receta en una hoja especial. No olvide traerla cuando venga a recoger su medicacin.
Est atento de renovar la hoja cuando acuda a la consulta, en la misma viene indicado su tiempo de vlidez. Si el
tratamiento es indefinido, renuevela cada tres meses.
Le proporcionamos una cantidad de medicacin para un mes como mximo. Procure tener siempre medicacin
suficiente a mano para no quedarse sin ella en ningn momento. Programe con anticipacin sus necesidades en caso
de vacaciones, etc.
Llame por telfono una semana antes de venir a recoger su medicacin.
Cmo debo conserva este medicamento.'
Guarde el medicamento en el envase original, protjalo de la luz del sol, del calor excesivo y de la humedad. No
deje ningn medicamento al alcance de los nios.
Hospital Universitario "12 de Octubre' Madrid
FORMULACIONES MAGISTRALES
20
Anexo 4
Boletn Informativo No. 24
Comisin de Farmacia y Teraputica Hospital "12 de Octubre" - Madrid
Diciembre 1993
Frmulas Magistrales - Parte I
La mayor parte de los medicamentos utilizados
en el Hospital, y tambin en el mbito extrahospitalario,
son especialidades fabricadas por la industria
farmacutica. Hay algunas ocasiones, sin embargo, en
que el tratamiento de los pacientes se requieren
frmacos:
- - Que no se encuentran en el mercado, generalmente
por falta de rentabilidad econmica para los
laboratorios.
- - O que estn registrados a dosis o concentraciones
muy diferentes a las que se precisan.
- - O que existen comercializados, pero en una forma
farmacutica distinta a la que se necesita para esos
casos concretos.
Para atender estas necesidades no cubiertas, los
Servicios de Farmacia de Hospital tienen entre sus
funciones bsicas la de preparar frmulas, de las que
distinguimos dos tipos:
- - Normalizadas: Su composicin y modo de
elaboracin figura en farmacopeas y formularios. En
el Hospital se encuentran estandarizadas y su uso es
rutinario. Su peticin al Servicio de Farmacia se
realiza por los supervisores de las unidades clnicas
utilizando los tripticos correspondientes, en los que
figuran empresas.
- - Extemporneas o magistrales en sentido estricto:
Son prescritas por el mdico para un paciente
concreto, siendo por consiguiente especficas en
dosis v composicin. Se solicitan en los impresos
destinados para ellas, firmados por el facultativo
prescriptor.
No todos los ;Servicios de Farmacia disponen
de la misma infraestructura y medios tecnolgicos para
abordar la preparacin de los distintos tipos de frmulas,
sobre todo en lo que se refiere a formas farmacuticas. El
Servicio de nuestro Hospital slo elabora aqullas de las
cuales puede garantizar la calidad, de acuerdo con los
estndares recogidos en las Buenas Prcticas de
Fabricacin.
Los principales tipos de formulaciones que se
preparan en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio
son:
Cpsulas.
Polvos envasados en sobres.
Soluciones, tanto orales como tpicas.
Pomadas y cremas.
En el Centro de Informacin de Medicamentos
del Servicio de Farmacia se ha detectado, a travs de las
consultas recibidas en l, una demanda de mayor
informacin acerca de las formulaciones preparadas. Por
ello, se ha planteado la elaboracin de este boletn
informativo, con el objeto de revisar algunas de las
frmulas normalizadas y extemporneas de mayor uso en
el Hospital, concretamente:
- Gel de capsaicina.
- Carbn activo.
- Cpsulas de celulasa.
- Solucin de Golitely.
- Solucin de hidratos de cloral.
- Jarabe de ipecacuana.
- Lidocana viscoa al 1/1000.
- Solucin de lugol.
- Soluciones de metacolina.
- Solucin de metadona.
- Saliva artificial.
Gel de Capsaicina
Composicin:
Gel de capsaicina al 0,025%:
Resina de Capsicum al 10,6%......... 1,94 g
Alcohol 96 .................................. 140 mL
Agua destilada ......................... 560. mL
Carbopo140 ...................................... 7 g
Nipagin ........................................ 0,06 g
Mecanismo de accin:
No est bien determinado.
La capsaicina es un agente con actividad
neuropeptdica que afecta a la sntesis, transporte y
liberacin de la sustancia P, la cual parece ser el
principal mediador qumico del dolor.
Usos e indicaciones:
La capsaicina est indicada para el alivio del dolor de
neuralgias crnicas tales como neuropata diabtica y
neuralgia postherptica. Tambin h sido probada en
sndrome postmastectoma, artritis reumatoide y
osteoartritis
ANEXOS
21
Dosis y administracin.
Administracin: va tpica.
Dosis: aplicaciones en las reas afectadas 3-4 veces
al da.
Efectos secundarios:
Sensacin de calor o quemazn en el ea de la
aplicacin, sobre todo en los primeros das de
tratamiento.
Contraindicaciones:
No se recomienda su uso en reas donde la piel est
rota o irritada, ni en personas con sensibilidad a la
capsaicina.
Evitar su contacto con los ojos.
Presentacin y conservacin:
Se presenta como un gel de color rojo, envasado en
tarros de 200 g.
Se conserva en nevera, dndosele una caducidad de
2 meses.
Carbn Activo
Composicin:
Carbn activo como polvo puro.
Mecanismo de accin:
El carbn activo es un adsorbente gastrointestinal
eficaz y seguro de muchos medicamentos y productos
qumicos causantes de intoxicaciones.
Hay algunos txicos, sin embargo, frente a los que
no es eficaz: cianuro, DDT, alcoholes, Litio, Plomo
elemental.
Usos e indicaciones:
El carbn activo se administra en el tratamiento de
urgencia de ciertos tipos de intoxicaciones
(envenamientos), para bloquear la absorcin del txico y
para favorecer su eliminacin.
Dosis y administracin:
a) Como agente que disminuy la absorcin del txico.
Dosis: adultos: 50-100 g
nios: 15-1 Og
Antes de 1 hora desde la intoxicacin si es posible.
Administracin por va oral diludo en agua
formando una pasta. (Se recomienda una mnima
dilucin de 1:4; 50 g de carbn en 200 mL de agua.)
b) Como agente que favorece la eliminacin del
txico. (Bloquea ciclo enteroheptico y produce
dilisis intestinal.) 15-20 g cada 2-4 horas.
Efectos secundarios:
El carbn activo confiere un color negro a las
heces.
Pueden aparecer tambin vmitos y diarreas.
Contraindicaciones:
- Ingestin de custicos.
- Ingestin de derivados del petrleo.
Presentacin y conservacin:
Se presenta como un polvo negro envasado en
sobres de 1, 5, 25 y 50 g.
Debe conservarse en lugar protegido del calor y de
la luz directa.
Cpsulas de Celulasa
Composicin:
Se preparan cpsulas de gelatina dura con 100, 200,
250 y 300 mg de celulasa. En las cpsulas de menos
dosis (100 y 200 mg) se completa la capacidad de la
cpsula con la cantidad necesaria de excipiente
(dextrinomaltosa).
Mecanismo de accin:
Desdoblamiento enzimtico de la celulosa.
Usos e indicaciones:
Tratamiento del fitobezoar gstrico.
Dosis y administracin:
Se administran por va oral y la dosis vara entre 100
y 300 mg tres veces al da.
Efectos secundarios:
No se han comunicado efectos adversos en
tratamientos con celulasa.
Presentacin y conservacin:
Son cpsulas de gelatina dura. Se conservan a
temperatura ambiente y protegidas de la humedad. Se les
da una caducidad de 1 ao desde la fecha de preparacin.
Solucin de Golitely
Composicin:
Cada 70 gramos contienen:
- Polietilen Glicol 4000. . . . . . . . . . . . . . . . . . 60,00 g
- Cloruro sdico sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,46 g
- Cloruro potsico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,74 g
- Sulfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5,63 g
- Bicarbonato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,68 g
- Bifosfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,48 g
Mecanismo de accin:
Es una solucin isotnica con el plasma, que induce
la evacuacin del intestino por un mecanismo de arrastre
mecnico.
Usos e indicaciones:
Limpieza drstica de restos intestinales en
exploraciones diagnsticas y preparaciones quirrgicas
del aparato digestivo.
Dosis y administracin:
Adultos:
- Exploraciones diagnsticas: 2-4 litros/exploracin.
- Preparacin quirrgica: 4-7 litros/exploracin.
- Velocidad de administracin: 1 litro/hora (va oral).
1, 2-1, 8 litros/hora (sonda nasogstrica).
Infantil:
- Exploraciones diagnsticas: 25 mL/Kg/hora.
FORMULACIONES MAGISTRALES
22
- Intervencin quirrgica: 25-50 mL/Kg/hora.
- Duracin de la administracin: hasta afluente claro
(aprox. 4-5 horas).
Se presenta en frascos de capacidad de un litro, que
contienen 70 g de principio activo preparado para ser
disuelto en agua.
Se aade el agua hasta la mitad del envase. Se agita
hasta la disolucin del polvo y se completa con agua
hasta el enrase del cuello de la botella.
Efectos secundarios:
Nuseas, vmitos, sensacin de plenitud y
calambres.
Contraindicaciones:
- Obstruccin intestinal total.
- Retencin gstrica total.
- Perforacin intestinal.
- Megacolon.
- Ileo.
Conservacin:
Antes de la disolucin se conserva a temperatura
ambiente. La solucin preparada se debe conservar en
frigorfico (2-8C) un mximo de 48 horas.
Solucin de Hidrato de Cloral
Composicin:
A. Hidrato de cloral 10%:
Hidrato de cloral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . .1000 mL
B. Hidrato de cloral 2,5%:
Hidrato de cloral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g
Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . .1000 mL
Mecanismo de accin:
El hidrato de cloral es un depresor del Sistema Nervioso
Central, aunque su mecanismo de accin preciso es
desconocido. Es un agente sedante e hipntico.
Usos e indicaciones:
La indicacin ms frecuente en nuestro hospital es
como sedante en nios durante pruebas diagnsticas tales
como tomografia computerizada.
Se ha descrito su empleo en:
- Sndrome de abstinencia por alcohol.
- Analgesia post-operatoria y tratamiento del dolor.
- Insomnio.
- Ciruga otorrinolaringolgica.
Estas ltimas indicaciones, hoy da, estn
prcticamente obsoletas.
Dosis y administracin:
Se emplea por va oral. La dosificacin ms
frecuente es:
A. Adultos: 250 mg 3 veces al da hasta un mximo de
2g/da. Como inductor del sueo, una sola dosis de
500 mg a 1 g.
B. Nios: 25-50 mg/Kg/da divididos en 3-4 dosis hasta
un mximo de 1 g/da.
Efectos secundarios:
Tiene unas caractersticas organolpticas muy
desagradables. Su uso continuado puede provocar
alteraciones psiquitricas y dependencia. Se ha
comunicado arritmias, alteraciones del sueo, parada
respiratoria y reacciones cutneas.
Contraindicaciones:
Lactancia, insuficiencia heptica o renal.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de color topacio de 250 ml de
capacidad. Para su correcto mantenimiento, conservar en
nevera. Caduca a los 7 das de su elaboracin.
Autores:
Dra. Fernndez Snchez. Dr. Gallego Lago.
Dr. Prez Higuero. Dr, Ferrari Piquero.
Servicio de Farmacia.
ANEXOS
23
Anexo 5
Boletn Informativo No. 25
Comisin de Farmacia y Teraputica
Hospital "12 de Octubre" - Madrid
Febrero 1994
Frmulas Magistrales - Parte II
Jarabe de Ipecacuana
Composicin:
- Extracto fluido de ipecacuana 2% . . . . . . . . .1,8 mL
- Jarabe simple F. E. IX csp . . . . . . . . . . . . . . . 30 mL
Mecanismo de accin:
Su actividad emtica se debe bsicamente al
alcaloide cefelina; su mecanismo de accin est
relacionado con una irritacin directa de la mucosa
gstrica y una estimulacin del reflejo del vmito por
activacin de los quimiorreceptores de la zona en gatillo
del rea postrema del bulbo raqudeo. Sin embargo,
parece que a las dosis a las que se emplea el jarabe de
ipecacuana en las intoxicaciones agudas, esta accin
central de los alcaloides no representa un papel
importante en el efecto emtico.
Usos e indicaciones:
Se emplea como emtico para el tratamiento de las
intoxicaciones agudas por frmacos y otras sustancias
txicas. Facilita la eliminacin del txico evitando su
absorcin. El vmito suele aparecer a los 30 minutos de
su administracin.
Hay que tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
- Pasadas 4 horas de la ingestin del txico, carece de
efectos en la mayora de los casos.
- Ha de evaluarse la relacin beneficio/riesgo en las
intoxicaciones por glucsidos cardiotnicos y en
pacientes con alteraciones cardiacas, embarazo o
lactancia.
Dosis y administracin:
Se administra por va oral. La dosis de jarabe
depende de la edad del paciente y de la concentracin del
mismo.
Nuestra formulacin contiene 1,2 mg/mL de alcaloides
totales expresados en emetina. La dosificacin en adultos
es de 30 mL de jarabe. En nios mayores de 1 ao se
administran habitualmente 15 mL de jarabe y en nios
entre 6 meses y 1 ao de 5 a 10 mL. Se recomienda dar
lquidos (agua o zumos, no leche) antes o despus del
jarabe: 15 mL/Kg en nios muy pequeos; medio a un
vaso en nios mayores y uno o dos vasos (240-480 mL)
en adultos. Si a los 20-30 minutos de la administracin
de jarabe no se ha producido el vmito, en adultos puede
repetirse la dosis una sola vez. Si tampoco hay emesis
tras esta nueva administracin, debe realizar un lavado
gstrico al paciente.
Efectos secundarios y toxicidad:
Es importante no sobrepasar la dosis recomendada.
Las reacciones adversas ms frecuentes son diarreas y
vmitos prolongados.
A elevadas dosis aparecen efectos txicos cardiacos
tales como defectos en la conduccin y miocardiopatas
(debido a al acumulacin del alcaloide emetina).
El tratamiento consiste en lavado gstrico y en la
administracin si es necesario de un antiemtico
intramuscular. Es importante vigilar el balance de fluidos
y electrolitos.
Contraindicaciones:
- Pacientes inconscientes, estuporosos o embriagados.
- Intoxicacin por sustancias custicas o corrosivas.
- Intoxicacin por frmacos depresores del SN
central. - Ingestin de derivados del petrleo.
- Pacientes con riesgo de aspiracin. (P. ej., nios
menores de 6 meses.)
- Pacientes con crisis convulsivas. Presentacin y
conservacin:
Se presenta en frascos de cristal de color topacio con un
contenido de 30 mL. (36 mg de alcaloides expresados en
emetina). Deben conservarse bien tapados y en sitio
fresco. El jarabe caduca a los 6 meses de su elaboracin.
Lidocana viscosa 1/1000
Composicin:
Lidocana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mg
Gel de Carboximetil celulosa c.s.p. . . . . . 250 mL
Mecanismo de accin:
La lidocana como anestsico local de tipo amida.
Usos e indicaciones:
Est indicado como anestsico tpico de la cavidad
bucal.
Dosis y administracin:
Se administra en enjuagues bucales de 10 mL. En
nios se debe usar slo por aplicacin en la lesin oral
mediante una torunda de algodn.
FORMULACIONES MAGISTRALES
24
Efectos secundarios:
Por va tpica slo puede producir raramente
irritacin o dao en la mucosa bucal.
La ingestin accidental no debe sobrepasar los
4,5mg/kg de peso cada 3 horas, puesto que a dosis
superiores puede presentar toxicidad a nivel del SNC y
convulsiones en nios.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL con una
concentracin de lidocana del 0,1 %. Se ha de conservar
en frigorfico (2-8C). Caduca a los tres meses.
Solucin de Lugol
Composicin:
Lugol fuerte 5%.
Yodo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,5 g
Yoduro potsico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g
Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mL
La concentracin final de yodo es de 130 mg/mL
Lugol dbil 0.02%.
Yodo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,05 g
Yoduro potsico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,1 g
Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mL
La concentracin final de yodo es de 0,52 mg/mL.
Mecanismo de accin:
Las concentraciones elevadas de voduro afectan
todos los aspectos del metabolismo del yodo en el
tiroides. El efecto clnico ms importante de esa alta
concentracin de yoduro parece ser una inhibicin de la
liberacin de hormona tiroide.
Por va tpica, el yodo tiene una accin germicida,
que se debe a la combinacin y posterior precipitacin de
las protenas bacterianas.
Usos e indicaciones:
Por va interna se utiliza en tirotoxicosis y en
preoperatorio de tiroidectoma.
Tpico tiene utilidad en casos de micosis para
desinfectar la piel antes de operaciones quirrgicas y en
pruneros tratamientos de heridas pequeas.
Dosis y administracin:
La solucin fuerte de lugol al 5% se utiliza, por va
oral, en dosis de 0> 1 a 0,3 mL (2-6 gotas) 3 veces al da,
diluida con leche con agua.
Por va tpica se utiliza como desinfectante de la
piel.
Efectos secundarios:
Tanto por va tpica como por va sistmica puede
producir reacciones de hipersensibilidad, con aparicin
de urticaria, angioedema, prpura, etc.
En administraciones prolongadas han sido descritas,
entre otras reacciones, alteraciones en el gusto y
gastrointestinales, dolor, erupciones severas y edema
pulmonar.
Contraindicaciones:
Est contraindicado en pacientes que presenten
hipersensibilidad al yodo.
Presentacin y conservacin:
Se presentan en frascos topacio de 250 ml- para
conservacin a temperatura ambiente. Caduca a los seis
meses.
Soluciones de Metacolina
Composicin:
- Buffer de metacolina:
CLNa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 g
CO3Hna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,75 g
Fenol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 g
Agua destilada c.s.p.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
- Solucin de metacolina 50 mg/mL:
Metacolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5g
Buffer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mL
- Solucin de metacolina 25 mg/mL:
Metacolina .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 g
Buffer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mL
Solucin de metacolina 5 mg/mL:
Metacolina .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 g
Buffer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mL
Mecanismo de accin:
La metacolina es un agente parasimpaticomimtico,
con actividad broncoconstrictora.
Es anlogo a la acetilcolina y difiere de ella
principalmente por tener una mayor duracin de accin v
una mayor selectividad.
Usos e indicaciones:
Diagnstico de la hiperactividad bronquial en
pacientes que no presentan signos clnicos de asthma.
Dosis y administracin:
Primero se utiliza la solucin de concentracin ms
dbil. Se pone en un nebulizador y se hacen 5
inhalaciones por la boca. Tres a cinco minutos despus
se realiza una prueba para determinar el efecto del
medicamento en los pulmones. Cada vez que se repite la
dosis se usa una solucin ms concentrada.
Efectos secundarios:
Sibilancias, opresin en el pecho o dificultad para
respirar, nuseas y vmitos.
Efectos menos frecuentes: dolor de cabeza o
sensacin de mareo, irritacin de garganta, picores.
Contraindicaciones:
Habra que valorar el riesgo/beneficio de su
administracin en las siguientes situaciones: fiebre del
heno, asthma definido, respiracin forzada, enfermedad
cardiovascular acompaada de bradicardia, epilepsia,
sensibilidad a la metacolina u otros colinrgicos.
ANEXOS
25
Presentacin y conservacin:
Se presentan las soluciones del buffer y las
diluciones al 50, 25 y 5 mg/mL en viales estriles de 25
ML.
Se deben conservar en nevera.
Solucin de Metadona
Composicin:
Segn la dosis requerida, se prepara con la
proporcin de 1 mg de metadona por cada mL de agua
purificada.
Mecanismo de accin:
La metadona es un opiceo que interacciona con los
receptores especificos del SNC.
Usos e indicaciones:
Como paliativo del dolor severo y crnico y en
tratamientos de desintoxicacin o mantenimiento en
adictos a opiceos.
Dosis y administracin:
La forma farmacutica aconsejada por la OMS y
nicamente permitida para desintoxicacin de
toxicomanias es la de jarabe o suspensin.
La dosificacin se puede realizar rebajando las dosis
paulatinamente hasta corregir la total desintoxicacin o
bien empleando una dosis de mantenimiento.
Efectos secundarios:
Nuseas y vmitos.
Depresin respiratoria y del SNC con dosis altas o
en pacientes sensibles a metadona.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metadona.
Presentacin y conservacin:
Se presenta como solucin oral de metadona,
envasada en frascos de 250 mL de color topacio.
Debe conservarse en lugar fresco y protegida de la
luz.
Para su dispensacin en el Servicio de Farmacia se
precisa vale oficial de estupefacientes firmado por el
mdico prescriptor, en el que se indique la cantidad
requeri la de la preparacin.
Saliva artificial
Composicin:
Carboximetilcelulosa sdica . . . . . . . . . . . . . 3,6 g
Glicerina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 g
Etanol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 mL
Suero fisiolgico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387 mL
Acido benzoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 mL
Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.
Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . .470 mL
Mecanismos de accin:
Trata de sustituir a la saliva en pacientes que
carecen de la secrecin normal de sta. Humedece y
limpia la cavidad bucal, posee propiedades
antibacterianas, favorece el habla y permite una mejor
masticacin y deglucin de los alimentos.
Usos e indicaciones:
Tratamiento de la asialia e hiposialia en pacientes
sometidos a radioterapia o que presentan xerostoma.
Dosis y administracin.'
Se emplea por va tpica bucal en forma de
enjuagues. Se puede usar con frecuencia, no
recomendndose sobrepasar 20 mL al da.
Efectos secundarios y contraindicaciones:
No se han descritos.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL, color topacio.
Caduca a los tres meses de su elaboracin, siendo
conveniente su conservacin en nevera.
Bibliografa
1. British National Formulary n 25. 1993.
2. Szkutnik, A.J.: Extemporaneous Formulations and
Quality Assurance. En Handbook of Institutional
Pharmacy Practice. 3 Ed. A.S.H.P. 1992.
3. Formulario Espaol de Farmacia Militar. 7 Ed.
1948.
4. Martindale the Extra Pharmacopoeia. 30 Ed. 1993.
5. Coe, C.P.: The Elements of Quality in
Pharrnaceutical Care A.S.H.P. 1992.
6. Farmacopea Oficial Espaola. 9 Ed. 1954.
7. Manual de Procedimientos. Servicio de Farmacia.
Hospital 12 de Octubre. 1992.
8. Micromedex Inc. Vol. 78. 1993
9. Solucin Evacuante Bohm (Solucin de Golitely).
Ficha tcnica.
Autores
Dra. Fernndez Snchez.
Dr. Gallego Lago.
Dr. Prez Higuero.
Dr. Ferrari Piquero.
Servicio de Farmacia.
FORMULACIONES MAGISTRALES
26
Anexo 6
Ejemplos de frmulas magistrales
1. Alopurinol 100 mcg/ml suspensin
Preparacin: 1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Gel base:
A. Carboximetilcelulosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 g
B. Agua bidestilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 1 litro
C. Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml
2. Alopurinol (Zyloric 100 mg) . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 comprimido
Procedimiento:
- Gel base: Sobre vaso de precipitados de 1000 ml, aadir 800 ml de B y calentar a 60 C. Espolvorear
lentamente
A, agitando en placa magntica al menos 20 minutos.
- Suspensin: Pulverizar bien 2 en mortero y aadirlo sobre I . Agitar hasta que quede una suspensin
perfectamente homognea. Aadir C. Enrasar hasta 1000 ml con B y agitar de nuevo.
Envasado: Frasco topacio de plstico de 250 ml.
Caducidad: 1 semana.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:
Alopurinol 100 mcglml suspensin
Conservar en nevera.
Agitar vigorosamente.
Posologia:
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Desensibilizacin al alopurinol.
Bibliografa: (I0).
2. Cisteamina 0,20% colirio
Preparacin: 50 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1.Cisteamina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mg
2. B.S.S. colirio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 50 ml
Procedimiento:
1. Trabajar en cabina de flujo laminar horizontal.
2. Pesar 1 y llevarlo con 2 hasta enrasar en vial estril, filtrando por filtro de 0,22.
3. Envasar en viales adecuados estriles de 10 ml.
Envasado: Frasco topacio estril de colirio, 10 ml.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente. Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:
Colirio de cisteamina 0,20%
Conservar en nevera.
Desechar 1 semana despus de su apertura.
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Cistinosis.
ANEXOS
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3. Clorhexidina 0,5% en alcohol 70 solucin tpica antisptica
Preparacin: 1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Hibitane 20%. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 ml
2. Alcoho170 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 1000 ml
Procedimiento: Medir 1 y mezclar con 2 hasta enrasar.
Envasado: Frasco topacio de 250 ml.
Caducidad: 2 meses.
Conservacin: Proteger de la luz. Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Clorhexidina 0,5% en alcohol 70
Desinfeccin de piel intacta.
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
1. Antisptico de potencia intermedia. Es activo frente a formas vegetativas de bacterias Gram positivas
(especialmente Staphylococcus) y Gram negativas. Su mecanismo de accin consiste en disgregar la membrana
plasmtica de la clula bacteriana, perdindose el contenido celular. Es inactivo frente a micobacterias, hongos,
esporas y virus.
2. Alternativa al alcohol yodado 2%.
Bibliografa: (2), (3) y (7).
4. Hidrato de cloral 2,5% solucin
Preparacin: 1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Hidrato de cloral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g
2. Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 1 litro
3. Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . 8 comprimidos
4. Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VIII gotas
Procedimiento:
1. Pesar 1 en mortero y triturar hasta polvo fino.
2. Triturar 3.
3. Aadir 2, trabajando con el pistilo hasta lograr una solucin transparente y homognea.
4. Adicionar 4 y mezclar.
Envasado: Frasco topacio 250 ml.
Caducidad: 7 das.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:
Hidrato de cloral 2,5%
Conservar en nevera.
Proteger de la luz.
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
5. Tiene accin sobre el SNC y segn las dosis, desde sedacin, hipnosis o anestesia general. A altas dosis
deprime el sistema cardiovascular.
1. Localmente es irritante y ligeramente anestsico y antisptico.
FORMULACIONES MAGISTRALES
28
3. Se emplea como hipntico y sedante, para maniobras diagnsticas no invasivas y en estados convulsivos
infantiles, y externamente por su accin rubefaciente y adems como antisptico y antiparasitario.
4. Tiene un gran nmero de incompatibilidades y de efectos txicos, ocasionando incluso farmacodependencia.
Pueden darse intoxicaciones crnicas, con sntomas similares al alcoholismo crnico. Contraindicado por va
oral en casos de gastritis y lcera gastroduodenal.
Bibliografa: (2) y (9).
5. Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabe
Preparacin: 600 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Extracto fluido de Ipecacuana 2% . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 ml
2. Jarabe simple F.E. IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . c.s.p. 600 ml
Procedimiento:
1. Medir 1 y 2 por separado.
2. Mezclar 1 y, 2 en vaso de precipitados utilizando agitador magntico.
3. Envasar y etiquetar.
Envasado: Frasco topacio de vidrio 30 ml.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Proteger de la luz. Conservar en nevera.
Etiquetado:
Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabe
Conservar en nevera.
Agitar antes de usar.
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Emtico indicado en intoxicaciones producidas por va oral, en los pacientes en los que no este
contraindicado el vmito.
Bibliografa: (2).
6. Mesalazina (5-asa) 4% enema
Preparacin: 100 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Mesalazina (5-ASA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 g
2. Gel base . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 100 ml
Procedimiento:
1. Pesar 1.
2. Aadir 2, mezclar ambos utilizando la batidora.
Envasado: Frascos topacio 100 ml.
Caducidad: 1 semana.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz. `
Etiquetado:
Mesalazina (5-ASA) 4% enema
Conservar en nevera.
Agitar enrgicamente antes de usar.
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
- Antiinflamatorio intestinal en general.
- Posologa: 1 enema de 100 ml.
Bibliografa: (2).
ANEXOS
29
7. Nembutal 60 mg supositorios
Preparacin: 204 supositorios.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Pentobarbitalsdico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . .14,7 g
2. Witepsol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .270,5 g
Modus operandi:
1. Pesar 1 y 2.
2. Calentar 2 a 35 C hasta fusin en bao termosttico o plancha.
3. Manteniendo 2 en bao o plancha, aadirle 1 poco a poco y agitando.
4. Sin perder la agitacin verter la mezcla anterior sobre los moldes, dejando una pequea concavidad para que no
aparezcan escotaduras tras enfriar.
5. Llevar al frigorfico hasta solidificacin.
6. Extraer los supositorios del molde, envolverlos en papel de aluminio e introducirlos en grupos de 20 en bolsas
de plstico.
Envasado: Bolsas de 20 supositorios.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Conservar en nevera.
Etiquetado:
Nembutal 60 mg supositorios
Conservar en nevera.
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Sedacin para pruebas diagnsticas.
8. Savln al 0,5% solucin desinfectante
Preparacin: 25 litros.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Savln (Clorhexidina + Cetrimida) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 ml
2. Isopropanol ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1000 ml
3. Nitrito sdico ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
4. Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 25 litros
Procedimiento:
1. Medir 1 y 2. Mezclar.
2. Pesar 3 y disolver en parte de 4. Verter sobre la solucin anterior.
3. Aadir 4 hasta enrasar.
Envasado: Frasco transparente de 1 litro.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Savln al 0,5%
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Desinfectante.
FORMULACIONES MAGISTRALES
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9. Sulfadiazina 100 mg cpsulas
Preparacin: 100 cpsulas.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Sulfadiazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 g
2. Dextrinomaltosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 22 g
3. Cpsulas blancas n 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 cpsulas
Procedimiento:
1. Pesar 1 y poner en el mortero.
2. Incorporar 2 por dilucin geomtrica sobre el polvo del mortero.
3. Llenar las cpsulas, utilizando el capsulero de la forma habitual.
4. No usar colorante!
Envasado: Unidosis; cpsulas blancas n 2.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Sulfadiazina 100 mg
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
Sulfamida absorbible de vida media corta. Activa frente a Gram +, Gram -, Chlamydias, hongos y algunos protozoos
(Plasmodium y Toxoplasma). Se emplea por va oral para la profilaxis de la fiebre reumtica recurrente (sobre todo
en enfermos con bajo riesgo de recurrencias) y en el tratamiento de nocardiosis (en monoterapia), toxoplasmosis
congnita (asociada con pirimetamina) y toxoplasmosis de la embarazada (asociada a espiramicina).
Bibliografa: (2).
Observaciones: La sulfadiazina se oscurece lentamente en contacto con el aire.
10. Urea 10% crema en base o/a
Preparacin: 250 g.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Urea Dextrinomaltosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g
2. pH 5 Eucern, emulsin oleoacuosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 g
Procedimiento:
1. Pesar 1, poner en el mortero y reducirlo a polvo.
2. Ir aadiendo 2 hasta perfecta incorporacin.
Envasado: Envase adecuado.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Crema de urea 10% en base O/A
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
Emoliente y demulcente del estrato crneo, con ligero efecto antiinflamatorio. Tratamiento de xerosis e ictiosis
vulgar, por su efectividad queratoltica, aumentando la flexividad de la capa crnea. Adems de ser atxica y
analrgica es algo bacteriosttica. Puesto que los pacientes ictisicos tienen una piel seca e hiperqueratsica, el
tratamiento local tiende a actuar queratolticamente y retener la humedad necesaria para que la piel se vuelva blanda
y flexible.
Bibliografa: (2), (7) y (9).