2014/04/07

7.1 PLANIFICACIN

a. Objetivos, y Requisitos, b. Procesos y documentos, c. Verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo, d. Registros.

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7

Planificacin Elementos de entrada Resultados Revisin Verificacin Validacin Control de los cambios

7.3 DISEO Y DESARROLLO

REALIZACIN PRODUCTO PRESTACIN DEL SERVICIO

2.1 Determinacin requisitos 2.2 Revisin de los requisitos 2.3 Comunicacin con el cliente

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto y/o servicio; la necesidad de establecer procesos y documentos, de proporcionar recursos especficos para el producto y/o servicio

La organizacin debe determinar

los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin del producto y/o prestacin del servicio resultante cumplen los requisitos

las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo / prueba especficas para el producto y/o servicio, as como los criterios para la aceptacin de ste

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto y/o servicio 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE los requisitos especificados por el cliente los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto y/o servicio
La organizacin debe determinar

los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto

cualquier requisito adicional que la entidad considere necesario.

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto y/o servicio 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Estn definidos los requisitos del producto y/o servicio
La organizacin debe determinar

Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos definidos y los expresados previamente La entidad tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos

7.2.3 Comunicacin con el cliente

Las consultas, contratos o solicitudes, incluidas las modificaciones

La organizacin debe determinar

La retroalimentacin del cliente, incluidas sus peticiones, quejas, reclamos, percepciones y sugerencias

Mecanismos de participacin ciudadana, segn sea aplicable

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

La informacin sobre el producto y/o servicio

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO O PRESTACIN DEL SERVICIO

Diseo del producto Idea

Construccin del prototipo

Listo para produccin

Verificacin y validacin

b
las etapas del diseo y desarrollo
la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo

Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo

7.3 DISEO Y DESARROLLO

b
los requisitos funcionales y de desempeo los requisitos legales y reglamenta rios aplicables, la informacin provenient e de diseos previos similares, cuando sea aplicable

d
cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo

7.3 DISEO Y DESARROLLO

b
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo Proporcionar informacin apropiada para la adquisicin de bienes y servicios, la produccin y la prestacin del servicio Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto y/o servicio,

d
Especificar las caractersticas del producto y/o servicio que son esenciales para el uso seguro y correcto

7.3 DISEO Y DESARROLLO

 Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos

b
Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3 DISEO Y DESARROLLO

Se

debe realizar la verificacin, segn lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria

Realizar la validacin del diseo 7.3 DISEO Y DESARROLLO

Planificado Asegurarse de que el producto y/o servicio resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido

Siempre que sea factible

Registros

La validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto y/o servicio

De los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria

Deben revisarse, verificarse y validarse, Debe aprobarse antes de su implementacin

La revisin de los cambios del diseo y desarrollo

Debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto y/o servicio ya entregado

Registros

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria

7.3 DISEO Y DESARROLLO

Los cambios del diseo y desarrollo

Deben identificarse y deben mantenerse registros