cido acetilsaliclico

Tabletas y tabletas efervescentes Analgsico, antiinflamatorio, antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: cido acetilsaliclico........................................................ 500 mg Cada TABLETA efervescente contiene: cido acetilsaliclico........................................................ 300 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: El CIDO ACETILSALICLICO est indicado como antipirtico, antiinflamatorio y como antiagregante plaquetario. Tambin es til para artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y fiebre reumtica aguda. CONTRAINDICACIONES: El CIDO ACETILSALICLICO est contraindicado cuando existe hipersensibilidad a la frmula. Tambin est contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de lcera pptica activa. PRECAUCIONES GENERALES: Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crnicas, pacientes asmticos, deficiencia de G-6PD, embarazo sobre todo en el ltimo trimestre. No se recomienda el uso en influenza ni en varicela, ya que su uso se ha asociado al sndrome de Reye en nios menores de 14 aos. Presentacin de vmitos persistentes podra sealar un sndrome de Reye que requiere de tratamiento inmediato. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La utilizacin durante el embarazo queda a juicio del mdico; los pacientes tratados a dosis elevadas de CIDO ACETILSALICLICO durante la gestacin pueden presentar embarazos y partos prolongados. Los salicilatos pueden detectarse en la leche materna, por lo que su empleo durante la lactancia queda a criterio del mdico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces: Hemorragia gstrica, hipersensibilidad, trombocitopenia. A sobredosis: Tinnitus, vrtigo, nuseas, vmito, dolor epigstrico, hipoacusia, ictericia, acufenos y dao renal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Anticoagulantes: Se potencia el efecto. Corticosteroides: Riesgo de hemorragia gastrointestinal. Antirreumticos, sulfonilureas, metotrexato: Se intensifica la accin y los efectos secundarios. Espironolactona, furosemida, frmacos antigota: Se reduce el efecto. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen reportes de efectos de carcinognesis ni mutagensis por el uso de CIDO ACETILSALICLICO. En estudios realizados en grandes grupos de embarazadas expuestas y no expuestas a tratamiento crnico con cido acetilsaliclico, no se encontraron diferencias en la incidencia de malformaciones. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos mayores de 14 aos: Analgsico y antipirtico: 500 mg cada 3 horas, 500 mg cada 8 horas, 500 mg a 1 g cada 6 horas. Antirreumtico: 3.5 a 5.5 g al da en dosis divididas. Antiagregante plaquetario: 500 mg a 1 g al da en una sola dosis. Por va oral disolver previamente las tabletas en agua. Reumatismo, neuralgias, cefalea, estados febriles como gripe: Una tableta cada 4 horas. Reumatismo articular agudo: 2 a 4 tabletas cada 4 horas. Dolor consecutivo a extracciones dentarias, dolor por fractura, esguinces: 2 a 4 tabletas cada 4 horas. Nios mayores de 6 aos: 1 tableta 2 3 veces al da.

Nios de 1 a 3 aos: 1 tableta 2 3 veces al da. Nios de 3 a 6 aos: 2 tabletas 2 3 veces al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los sntomas son aquellos de la intoxicacin por salicilatos. En dosis moderadas stos pueden ser: respiracin rpida y profusa, nuseas, vmito, vrtigo, tinnitus, bochornos, sudacin profusa, sed y taquicardia. En casos graves puede existir fiebre, hemorragia, excitacin, confusin convulsiones o coma, as como insuficiencia respiratoria. Algunos pacientes adultos pueden experimentar tinnitus con niveles plasmticos menores de 30 mg/100 ml. Tratamiento: Lavado gstrico o inducir emesis. Lquidos como solucin salina para reemplazar la prdida de sodio. Si el paciente no es capaz de retener lquidos inicie la infusin de solucin salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrlitos y el pH. El bicarbonato de sodio aumentar la excrecin renal de salicilato. La excitacin grave o convulsiones se tratarn con barbitricos. En casos graves debe ser considerada la dilisis. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar

Paracetamol
Solucin oral, solucin gotas y tabletas Analgsico, antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN contiene: Paracetamol (acetaminofn)............................................ 100 mg Cada TABLETA contiene: Paracetamol (acetaminofn)............................................ 500 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: PARACETAMOL es un analgsico y antipirtico eficaz para el control del dolor leve o moderado causado por afecciones articulares, otalgias, cefaleas, dolor odontognico, neuralgias, procedimientos quirrgicos menores etc. Tambin es eficaz para el tratamiento de la fiebre, como la originada por infecciones virales, la fiebre posvacunacin, etctera. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. Debido a que se metaboliza en el hgado, se debe administrar con precaucin en pacientes con dao heptico, al igual que en aquellos que estn recibiendo medicamentos hepatotxicos o que tienen nefropata. PARACETAMOL tampoco se debe administrar por periodos prolongados ni en mujeres embarazadas. La ingestin de 3 o ms bebidas alcohlicas por periodos prolongados, puede aumentar el riesgo de dao heptico o sangrado del tubo digestivo asociado al uso de PARACETAMOL, por lo que se deben considerar estas condiciones al prescribir el medicamento. PRECAUCIONES GENERALES: Si ocurre una rara reaccin de sensibilidad, descontinuar el medicamento de inmediato. No se use conjuntamente con alcohol ni con otros medicamentos que contengan PARACETAMOL. Si el tratamiento por 10 das es insuficiente para controlar el dolor y reducir la fiebre o aparecen nuevos sntomas, se presenta enrojecimiento o sudacin, ardor de garganta por

ms de dos das seguido de fiebre, dolor de cabeza, erupcin, nusea o vmito, ser necesario reevaluar el diagnstico y cambiar de agente para el control de los sntomas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B: A pesar de que a dosis teraputicas se considera que PARACETAMOL es un medicamento seguro durante el embarazo, y de que los estudios en animales no han mostrado efectos negativos ni se han reportado efectos adversos durante el embarazo, no hay estudios clnicos bien controlados que demuestren que el producto es seguro para la madre y el feto, por lo que su uso en esta situacin depende del criterio del mdico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: PARACETAMOL ha sido asociado al desarrollo de neutropenia, agranulocitopenia, pancitopenia y leucopenia. De manera ocasional, tambin se han reportado nusea, vmito, dolor epigstrico, somnolencia, ictericia, anemia hemoltica, dao renal y heptico, neumonitis, erupciones cutneas y metahemoglobinemia. El uso prolongado de dosis elevadas de PARACETAMOL puede ocasionar dao renal y se han reportado casos de dao heptico y renal en alcohlicos que estaban tomando dosis teraputicas de PARACETAMOL. La administracin de dosis elevadas puede causar dao heptico e incluso necrosis heptica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PARACETAMOL puede disminuir la depuracin del busulfn. La carbamacepina puede aumentar el efecto hepatotxico de las sobredosis de PARACETAMOL, pero a dosis habituales esta interaccin carece de importancia clnica. La administracin de PARACETAMOL y cloranfenicol puede alterar los niveles de este ltimo, por lo que se debe vigilar su dosis. La colestiramina reduce la absorcin del PARACETAMOL, por lo que cuando ambos medicamentos se administran de manera simultnea, es necesario, administrar PARACETAMOL una hora antes o 3 horas despus de la colestiramina. El diflunisal eleva de manera significativa las concentraciones plasmticas de PARACETAMOL, por lo que se debe tener precaucin al usar ambos agentes, en especial, en pacientes predispuestos a dao heptico Existen reportes aislados de hepatotoxicidad en pacientes que tomaron isoniacida con PARACETAMOL, por lo que se recomienda restringir el uso de ambos agentes.

Los pacientes en tratamiento con warfarina no deben ingerir ms de 2 g de PARACETAMOL al da durante unos pocos das, en caso de que no puedan usar otro agente de la misma clase teraputica. Se debe evitar el uso simultneo de zidovudina y PARACETAMOL por el riesgo de neutropenia o hepatotoxicidad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito efectos carcinognicos ni mutagnicos con PARACETAMOL. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Adultos: La dosis normal para analgesia y el control de la fiebre es de 325 a 1,000 mg cada cuatro horas, hasta un mximo de 4 gramos al da. Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda aumentar el intervalo de administracin a seis horas en los pacientes con dao renal moderado (tasa de filtracin glomerular entre 10 a 50 ml/min), y a ocho horas en los pacientes cuya tasa de filtracin glomerular sea menor de 10 ml/min. La vida media del PARACETAMOL se prolonga en los pacientes con dao heptico, pero no se ha definido la necesidad de realizar ajustes en la dosis del medicamento en este grupo de pacientes y, en general, se considera seguro administrar la dosis normal en pacientes con padecimientos hepticos crnicos estables. La dosificacin sugerida en nios es la siguiente:

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los datos clnicos de toxicidad por PARACETAMOL, en general, se hacen aparentes a las 12 48 horas postingestin, e incluyen dao o alteraciones hepticas, acidosis metablica, insuficiencia o dao renal, dao miocrdico manifestado por alteraciones del electrocardiograma y elevacin de la CPK, MB, toxicidad neurolgica, incluyendo coma, alteraciones hematolgicas como trombocitopenia, pancreatitis y vmito.

Se recomienda realizar una determinacin del nivel de PARACETAMOL a las 4 horas postingestin para interpolarla en el normograma de Rumack-Matthew y determinar la necesidad de utilizar el antdoto. Los niveles previos no se pueden usar para predecir la necesidad del antdoto, o la gravedad de la intoxicacin. El antdoto especfico es la acetilcistena que se debe administrar a dosis de carga de 140 mg/kg y a una dosis de mantenimiento de 70 mg/kg. Este tratamiento se debe iniciar en las 10 primeras horas posteriores a la ingestin. No se recomienda inducir emesis, ya que esta medida puede dificultar la administracin posterior, de acetilcistena. Lo mejor es administrar carbn activado a la brevedad y el antdoto, en caso de que hayan transcurrido entre 8-12 horas de la ingestin. La acetilcistena tambin se debe administrar a todas las personas que hayan ingerido ms de 7.5 gramos, en caso de que no se puedan medir los niveles de PARACETAMOL en sangre. Se deben realizar determinaciones diarias de PARACETAMOL en sangre, enzimas hepticas, bilirrubina, pruebas de funcin renal, glucemia y electrlitos hasta que el nivel de PARACETAMOL sea inferior a 100 mg/litro. A pesar de que el tratamiento con acetilcistena se debe iniciar, de preferencia en las primeras 8 horas despus de la ingestin, sigue siendo efectivo cuando se administra hasta 24 horas despus de la ingestin. Si el paciente no tolera el medicamento por va oral ste debe administrarse por sonda duodenal. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.

NOMBRE Y DIRECCIN DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento d e Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Naproxeno
Tabletas, suspensin oral Antirreumtico y antiinflamatorio no esteroideo

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Naproxeno....................................................................... 250 mg Cada TABLETA contiene: Naproxeno....................................................................... 500 mg Cada 100 ml de SUSPENSIN contienen: Naproxeno....................................................................... 125 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: NAPROXENO es un miembro del grupo cido arilactico de frmacos antiinflamatorios no esteroideos. NAPROXENO en forma de tabletas convencionales est indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis juvenil. Tambin est indicado para el tratamiento de tendinitis, bursitis, esguinces y para el manejo del dolor posquirrgico. CONTRAINDICACIONES: NAPROXENO est contraindicado en pacientes que tienen reacciones alrgicas a la prescripcin. Tambin est contraindicado en pacientes en quienes el cido acetilsaliclico u otros agentes analgsicos antiinflamatorios no esteroidales inducen el sndrome de asma, rinitis y plipos nasales. Ambos tipos de reacciones pueden ser fatales. Las reacciones anafilactoides al NAPROXENO, ya sean el tipo alrgico verdadero o la idiosincrasia farmacolgica (por ejemplo, sndrome de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico), usualmente ocurren en pacientes con antecedentes conocidos a esas reacciones. Por tanto, antes de empezar la terapia es importante investigar cuidadosamente con el paciente aspectos como asma, plipos nasales, urticaria e hipotensin, asociados con frmacos antiinflamatorios no esteroidales. Adems, el tratamiento debe ser suspendido si

durante la terapia ocurren estos sntomas. No se ha establecido la seguridad y efectividad en nios menores de 2 aos. PRECAUCIONES GENERALES: Se debe evitar el uso concomitante de otros productos que contengan NAPROXENO. Riesgo de ulceraciones, sangrado y perforacin gastrointestinal durante la terapia con agentes antiinflamatorios no esteroidales: En los pacientes tratados crnicamente con terapia AINE en cualquier momento puede ocurrir toxicidad gastrointestinal severa, como sangrado, ulceracin y perforacin, con o sin sntomas de advertencia. Aunque son comunes los problemas menores en el tracto gastrointestinal, como dispepsia, por lo usual desarrollndose de manera temprana durante la terapia, los mdicos deben permanecer alertas en lo que respecta a ulceracin y sangrado en los pacientes tratados crnicamente con AINE, aun en ausencia de sntomas previos del tracto gastrointestinal. En pacientes observados en estudios clnicos de varios meses a dos aos de duracin, parecieron ocurrir lceras sintomticas en el tracto gastrointestinal superior, sangrado evidente o perforacin en aproximadamente 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente 2 a 4% de los pacientes tratados durante 1 ao. Los mdicos deben informar a los pacientes acerca de los signos y/o sntomas de toxicidad gastrointestinal severa y de las medidas que deben tomar si esto ocurre. Los estudios realizados hasta la fecha con todos los productos de NAPROXENO no han identificado ningn subgrupo de pacientes que no estn en riesgo de desarrollar ulceracin pptica y sangrado. No hay alguna diferencia entre los diferentes productos de NAPROXENO en su propensin a causar ulceracin pptica y sangrado. No se conocen otros factores que aumenten el riesgo de sangrado, excepto por una historia previa de eventos gastrointestinales severos y otros factores de riesgo, conocidos como asociados con enfermedad pptica ulcerosa, alcoholismo, tabaquismo, etctera. Los pacientes ancianos o debilitados parecen tolerar la ulceracin o el sangrado ms o menos que otros individuos, y la mayora de los reportes espontneos de eventos gastrointestinales fatales ocurren en esta poblacin. Los estudios realizados hasta la fecha no son concluyentes en lo que se refiere al riesgo relativo de varios AINEs para causar esas reacciones. Dosis altas de cualquier AINE probablemente conllevan un mayor riesgo de estas reacciones, aunque los estudios clnicos controlados muestran que esto no sucede en la mayora de los casos. Considerando el uso de dosis relativamente altas (dentro del intervalo de dosis recomendado), se debe anticipar un beneficio suficiente que supere el posible riesgo aumentado de toxicidad gastrointestinal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El anin NAPROXENO se ha encontrado en la leche en mujeres que amamantan, a una concentracin aproximadamente de 1% de la encontrada en plasma. Dada la posibilidad de reacciones adversas de los frmacos inhibidores de la prostaglandina en los neonatos, se debe evitar el uso de NAPROXENO en mujeres que amamantan. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los pacientes con valores iniciales de hemoglobina de 10 gramos o menores, que van a recibir terapia prolongada, deben someterse a determinaciones peridicas de los valores de hemoglobina. Las actividades antipirtica y antiinflamatoria del frmaco pueden disminuir la fiebre e inflamacin, disminuyendo as su utilidad como signos diagnsticos para detectar complicaciones de otros cuadros. Efectos renales: Al igual que con otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos, la administracin prolongada de NAPROXENO en animales ha resultado en necrosis papilar renal y otras patologas renales anormales. En humanos se han presentado reportes de nefritis intersticial, hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome nefrtico asociado con productos que contienen NAPROXENO y otros AINEs, desde su introduccin en el mercado. Se ha visto una segunda forma de toxicidad renal en pacientes que toman NAPROXENO, as como otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos. En pacientes con condiciones prerrenales que originan una reduccin del flujo renal sanguneo o del volumen sanguneo, donde las prostaglandinas renales tienen una funcin de apoyo en el mantenimiento de la perfusin renal, la administracin de un frmaco antiinflamatorio no esteroideo puede causar una disminucin dependiente de la dosis en la formacin de prostaglandina, y precipitar descompensacin renal franca. Los pacientes en mayor riesgo de esta reaccin son aqullos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, trastornos hepticos, pacientes que toman diurticos y los ancianos. La interrupcin de la terapia con agentes antiinflamatorios no esteroideos, tpicamente est seguida por la recuperacin del estado previo al tratamiento. NAPROXENO y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riones; por tanto, el frmaco debe ser usado con precaucin en pacientes con insuficiencia renal importante, y en estos pacientes se recomienda la vigilancia de creatinina en suero y/o la depuracin de creatinina. Tambin se debe tener precaucin si el frmaco es administrado a pacientes con depuracin de creatinina menor de 20 ml/minuto, ya que se ha visto acumulacin de metabolitos de NAPROXENO en estos pacientes.

La enfermedad heptica alcohlica crnica y probablemente otras enfermedades con niveles bajos o anormales de protenas plasmticas (albmina) reducen la concentracin plasmtica total de NAPROXENO, pero la concentracin plasmtica de NAPROXENO libre est aumentada. Se debe recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede requerir cierto ajuste de la dosis en estos pacientes. Es prudente usar la dosis efectiva ms baja. Los estudios en ancianos indican que aunque la concentracin plasmtica total de NAPROXENO no cambia, aumenta la fraccin libre de NAPROXENO en plasma. Se debe recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede requerir cierto ajuste de la dosis en los pacientes ancianos. Al igual que con otros frmacos usados en los ancianos, es prudente usar la dosis efectiva ms baja. Funcin heptica: Al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, hasta en 15% de los pacientes pueden ocurrir aumentos hacia el lmite superior de una o ms pruebas hepticas. Estas anormalidades pueden progresar, permanecer esencialmente sin cambio, o ser pasajeras durante la terapia continua. Probablemente la prueba de TGP (ALT) es el indicador ms sensible de trastorno heptico. En estudios clnicos controlados ocurrieron aumentos significativos (tres veces el lmite superior normal) de TGP o TGO en menos del 1% de los pacientes. Un paciente con sntomas y/o signos que sugieren trastorno heptico, o en quien ha ocurrido un resultado anormal en una prueba heptica, debe ser evaluado para detectar evidencia de desarrollo de una reaccin heptica ms severa mientras est recibiendo terapia con NAPROXENO. Las reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos fatales de hepatitis, han sido reportadas con NAPROXENO al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos. Aunque son reacciones raras, NAPROXENO debe ser interrumpido si los resultados anormales de las pruebas hepticas persisten o empeoran, si aparecen signos y sntomas clnicos consistentes con enfermedad heptica, o si ocurren manifestaciones sistmicas (por ejemplo, eosinofilia y erupcin). Retencin de lquido y edema: Se ha observado edema perifrico en algunos pacientes tratados con NAPROXENO. Como cada tableta de NAPROXENO sdico contiene 25 50 mg de sodio (aproximadamente 1 mEq por cada 250 mg de NAPROXENO), esto se debe considerar en pacientes cuyo consumo total de sodio debe ser restringido grandemente. Por estas razones, NAPROXENO sdico en tabletas debe usarse con precaucin en pacientes con retencin de lquidos, hipertensin o insuficiencia cardiaca. Las siguientes reacciones adversas estn divididas en tres grupos, con base en la posibilidad de una relacin causal entre NAPROXENO y estas acciones adversas. Para las reacciones en el grupo de probable relacin causal existe por lo menos un caso para cada reaccin adversa, donde hay evidencia que sugiere la existencia de una relacin causal entre el uso del frmaco y el evento reportado.

En general, las reacciones adversas en pacientes tratados crnicamente fueron reportadas 2 a 10 veces ms frecuentemente que en los estudios a corto plazo en 962 pacientes tratados a causa de dolor leve a moderado o dismenorrea. Los malestares ms frecuentemente reportados se refieren al tracto gastrointestinal. Un estudio clnico encontr que en casos de artritis reumatoidea, las reacciones gastrointestinales son ms frecuentes y ms severas en los pacientes que toman dosis diarias de 1,500 mg de NAPROXENO en comparacin con los pacientes que toman 750 mg de NAPROXENO. En estudios clnicos controlados aproximadamente 80 nios, y en estudios abiertos bien vigilados cerca de 400 nios con artritis juvenil, tratados con NAPROXENO, la incidencia de erupcin y los tiempos prolongados de sangrado estuvieron aumentados, la incidencia de reacciones en el sistema gastrointestinal y nervioso central fueron casi las mismas, y la incidencia de otras reacciones fue menor en los nios que en los adultos. Las siguientes reacciones adversas se dividen en tres grupos, con base en la frecuencia y relacin causal. Incidencia mayor de 1% (probable relacin causal): Gastrointestinales: Constipacin, acidez, dolor abdominal, nusea, dispepsia, diarrea y estomatitis. Sistema nervioso central: Cefalea, vrtigo, somnolencia y mareo. Dermatolgicas: Prurito, erupciones cutneas, equimosis, sudoracin y prpura. Sentidos especiales: Tinnitus, trastornos auditivos y trastornos visuales. Cardiovasculares: Edema, disnea y palpitaciones. Generales: Sed. Incidencia menor del 1% (probable relacin causal): Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas con una frecuencia menor de 1% durante estudios clnicos controlados y mediante reportes de voluntarios desde la comercializacin del NAPROXENO: Gastrointestinales: Pruebas anormales de funcin heptica, colitis, sangrado gastrointestinal y/o perforacin, hematemesis, ictericia, pancreatitis, melena y vmito. Renales: Nefritis glomerular, hematuria, hiperpotasemia, nefritis intersticial, sndrome nefrtico, enfermedad renal, insuficiencia renal y necrosis papilar renal. Hematolgicos: Agranulocitosis, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia y trombocitopenia. Sistema nervioso central: Depresin, anormalidades en el sueo, incapacidad para concentrarse, insomnio, malestar, mialgia y debilidad muscular.

Dermatolgicas: Alopecia, dermatitis fotosensitiva, urticaria, rashes cutneos, reacciones de fotosensibilidad que simulan porfiria cutnea tarda y epidermlisis ampollosa. Sentidos especiales: Trastornos auditivos. Cardiovasculares: Insuficiencia cardiaca congestiva. Respiratorias: Neumonitis eosinoflica. Generales: Reacciones anafilactoides, edema angioneurtico, trastornos menstruales y pirexia (escalofros y fiebre). Incidencia menor del 1% (relacin causal desconocida): Estas observaciones se indican para que sirvan como informacin de alerta para el mdico. Hematolgicas: Anemia aplsica y anemia hemoltica. Sistema nervioso central: Meningitis asptica y trastornos cognoscitivos. Dermatolgicas: Necrlisis epidrmica, eritema multiforme y sndrome de Stevens-Johnson. Gastrointestinales: Ulceracin gastrointestinal no pptica y estomatitis ulcerativa. Cardiovasculares: Vasculitis. Generales: Hiperglucemia e hipoglucemia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El uso de AINE en pacientes que reciben inhibidores de la ECA puede potenciar los estados de enfermedad renal. Los estudios realizados in vitro han demostrado que el anin NAPROXENO, dada su afinidad por la protena, puede desplazar de sus sitios de unin a otros frmacos que tambin se unen a la albmina. Tericamente, a su vez, el anin NAPROXENO tambin puede ser desplazado por otros frmacos. Estudios controlados a corto plazo no pudieron demostrar que la administracin del frmaco afecte significativamente los tiempos de protrombina cuando es administrado a individuos que toman anticoagulantes tipo cumarina. Sin embargo, se debe tener precaucin, ya que se han visto interacciones con otros agentes no esteroideos de esta clase. Similarmente, los pacientes que toman el frmaco y una hidantona, sulfonamida o sulfonilurea, deben ser observados para detectar signos de toxicidad causada por estos frmacos.

No se recomienda la administracin concomitante de NAPROXENO y cido acetilsaliclico porque NAPROXENO es desplazado de sus sitios de unin, resultando en menores concentraciones plasmticas y menores niveles plasmticos mximos. Se ha reportado que el efecto natriurtico de la furosemida es inhibido por algunos frmaco de esta clase. Tambin se ha reportado inhibicin de la depuracin renal del litio, con aumentos en las concentraciones plasmticas de litio. NAPROXENO y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros bloqueadores beta. Se debe tener precaucin si NAPROXENO es administrado de manera concomitante con metotrexato, se ha reportado que NAPROXENO, NAPROXENO sdico y otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos reducen la secrecin tubular de metotrexato en un modelo en animales, aumentando posiblemente la toxicidad del metotrexato. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se realiz un estudio de dos aos en ratas para evaluar la posible carcinogenicidad del NAPROXENO, usando dosis de 8, 16 y 24 mg/kg/da (50, 100 y 150 mg/m2). La dosis mxima usada fue 0.28 veces la exposicin sistmica en humanos a la dosis recomendada. No se encontr evidencia de carcinognesis ni teratognesis. En los estudios en animales de experimentacin no se observaron trastornos de la fertilidad ni dao fetal. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproduccin animal no siempre predicen la respuesta en humanos, NAPROXENO no debe ser usado durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. La accin principal de NAPROXENO sdico sobre la inhibicin de las prostaglandinas posiblemente sea el mecanismo por el cual el trabajo de parto se prolongue y cause distocia, fenmeno observado en animales de experimentacin. Aunque esto no ha sido investigado en el humano, un hecho es que NAPROXENO sdico facilita como sucede con otros frmacos de la misma clase, la oclusin temprana del conducto arteriovenoso del producto de la gestacin. Por tales condiciones, NAPROXENO no deber utilizarse durante el embarazo. NAPROXENO es excretado por la leche materna, por lo que en madres que tengan planeada la alimentacin al seno materno, debe evitarse la prescripcin de NAPROXENO sdico.

No se han realizado estudios en nios menores de 2 aos, por tanto, su prescripcin debe evitarse. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: En la poblacin peditrica, la dosificacin es la siguiente: Dosis de inicio de 10 mg/kg seguida por 2.5 a 5 mg/kg cada 8 horas. La dosis no deber exceder de 15 mg/kg al da despus del primer da de tratamiento. En caso de artritis reumatoide juvenil, la dosis usual es de 10 mg/kg diariamente, dividida en dos tomas con intervalos de 12 horas, junto con los alimentos. Para artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante la terapia inicial es de 1,000 mg al da, en dos tomas o en dosis nica. Durante la administracin prolongada, la dosis de NAPROXENO se puede aumentar o disminuir, dependiendo de la respuesta clnica del paciente. Una dosis diaria menor puede ser suficiente para la administracin prolongada. Las dosis en la maana y en la noche no tienen que ser de la misma magnitud, y no es necesaria la administracin del frmaco ms de dos veces al da. En pacientes que toleran bien dosis menores, la dosis se puede aumentar hasta 1,500 mg de NAPROXENO por da durante periodos limitados, cuando se requiere un mayor nivel de actividad antiinflamatoria/analgsica. Cuando los pacientes son tratados con 1,500 mg/kg de NAPROXENO, el mdico debe observar beneficios clnicos suficientes que superen el posible riesgo aumentado. Artritis juvenil: La dosis diaria total recomendada de NAPROXENO es aproximadamente 10 mg/kg, administrada en 2 dosis divididas (es decir, 5 mg/kg dos veces al da). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Una dosis excesiva del frmaco puede caracterizarse por somnolencia, pirosis, indigestin, nuseas, vmito, hipoprotrombinemia, disfuncin renal, acidosis metablica, apnea, desorientacin. Algunos pacientes experimentan convulsiones, no siendo clara la relacin con NAPROXENO podra ser letal. Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de NAPROXENO a propsito, o accidentalmente, se recomienda un lavado gstrico y las medidas usuales de soporte. Los estudios en animales indican que la rpida administracin de una cantidad adecuada de carbn activado puede reducir de manera significativa la absorcin del frmaco, debido a su alta afinidad a las protenas plasmticas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento d e Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Ibuprofeno
Tabletas Analgsico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Ibuprofeno...................................................................... 400 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: IBUPROFENO es un analgsico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompaados de inflamacin significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesquelticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotoma, dismenorrea primaria, dolor de cabeza. CONTRAINDICACIONES: No se recomieda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 aos. No se administrar cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al cido acetilsaliclico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deber utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestacin prolongada por inhibicin del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando as hipertensin pulmonar primaria neonatal, as como tambin se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administracin de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo ms comn son epigastralgias, nuseas, pirosis, sensacin de plenitud en tracto gastrointestinal la prdida oculta de sangre es infrecuente. Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutneas, cefalea, mareos y visin borrosa, en algunos casos se present ambliopa txica, retencin de lquidos y edema. Se aconseja la suspensin del frmaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.

Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipacin; en pacientes asmticos se ha reportado obstruccin de vas respiratorias por la retencin de lquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con funcin cardiaca lmite. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debe ser administrado con precaucin en pacientes que estn siendo manejados con derivados de la cumarina, debido a su elevado grado de unin con la albmina plasmtica puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina, de tal manera que es importante valorar las dosificaciones de estos ltimos cuando se administran conjuntamente. Puede reducir los efectos diurticos y natriurticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiazidas, de los bloqueadores beta, prazosina y captopril, posiblemente por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en los riones. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes de mutagnesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso de IBUPROFENO y no se ha demostrado que tenga accin carcinogentica. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La administracin de IBUPROFENO es por va oral. Es posible administrar dosis diarias de hasta 3,200 mg en dosis divididas para el tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis, aun cuando la dosis total habitual es de 1,200 a 1,800 mg, tambin es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento para el dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de 400 mg cada 4 a 6 horas segn sea necesario, puede ingerirse con leche o alimentos para minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. En general, se recomiendan dosis de 200 a 400 mg cada 6 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los pacientes que presentan alteraciones oculares por el empleo de IBUPROFENO aun a dosis teraputicas debern suspender de inmediato su uso; en caso de ingesta accidental o voluntaria de sobredosis se aconseja hacer vaciamiento gstrico, administracin de sustancias alcalinas que lo neutralicen, ya que es un cido, y valorar la administracin de carbn activado para evitar la absorcin del frmaco. Adems de monitorear al paciente y mantenerlo bajo observacin continua. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
No utilizar en nios menores de 12 aos ya que la seguridad del frmaco no se ha establecido en nios ni administrarse durante el embarazo y lactancia. Cuando aparezcan alteraciones visuales al estar consumiendo IBUPROFENO suspender su administracin y evaluar al paciente oftalmolgicamente. No utilizar en pacientes con hipersensibilidad al cido saliclico. Deber emplearse con precaucin en pacientes con lcera pptica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Ketoprofeno
Cpsulas Antiinflamatorio, analgsico y antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada CPSULA contiene: Ketoprofeno..................................................................... 100 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, gota (episodios agudos), dolor asociado a inflamacin, dolor dental, traumatismos, dolor posquirrgico, esguinces, tendinitis, bursitis, tortcolis y dismenorrea. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes alrgicos al KETOPROFENO, al cido acetilsaliclico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, plipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), as como los afectados por trastornos gastrointestinales (lcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulopatas o hemorragia. Debern tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensin, enfermedad tiroidea o insuficiencia heptica. No administrar en pacientes menores de 2 aos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categora de riesgo B, en el 3er. trimestre D: Los estudios en animales no han registrado efectos teratgenos; aunque si embriotxicos. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. Con el uso crnico en el tercer trimestre podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto. Lactancia: Se desconoce si KETOPROFENO se excreta en la leche materna, aunque se ha detectado en leche de perros concentraciones del 4-5% de las sricas maternas. Uso generalmente aceptado en madres lactantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Slo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento.

La mayora de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento. Las reacciones adversas ms comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, nuseas, diarrea, dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, sndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplsica y reacciones de fotosensibilidad. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se han reportado interacciones con la administracin concomitante de KETOPROFENO con anticoagulantes, ciclosporina, diurticos, fenobarbital, hidantonas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que debern ajustarse las dosis de estos frmacos. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: KETOPROFENO no present actividad teratgena en ratas y conejos a dosis diarias de 3, 6 y 12 mg/kg y en ratas a dosis diarias de 3, 6 y 9 mg/kg durante el periodo de organognesis. En cuanto a la actividad embriotxica sta no pudo excluirse completamente en los conejos en los dos niveles ms elevados en los que se observ una leve embriotoxicidad, que puede haber sido causada por toxicidad materna. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 1 cpsula cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Para alcanzar niveles txicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratn. En pocos individuos se ha reportado manifestaciones como: somnolencia, vmito y dolor abdominal. En caso de llegar a ocurrir una sobredosificacin, se debe provocar el vaciamiento del estmago de inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gstrico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Diclofenaco
Solucin inyectable y grageas de liberacin prolongada Analgsico, antiinflamatorio, antirreumtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta contiene: Diclofenaco sdico............................................................. 75 mg Agua inyectable, 3 ml. Cada GRAGEA de liberacin prolongada contiene: Diclofenaco sdico........................................................... 100 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: DICLOFENACO sdico es un antiinflamatorio que posee actividades analgsicas y antipirticas y est indicado por va oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamacin postraumtica y postoperatoria, clico renal y biliar, migraa aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea. CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO sdico est contraindicado en presencia de lcera gstrica o intestinal, hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito y a otros excipientes. Est contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda despus de la administracin de cido acetilsaliclico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensin arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y heptica, citopenias. PRECAUCIONES GENERALES: Los efectos en va gastrointestinal son los ms habituales cuando se utiliza la va oral. Se observa hemorragia, lcera o perforacin de la pared intestinal. Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia heptica y renal. Despus de la ingesta crnica por ms de 8 semanas, hay que evaluar los efectos de la aminotransferasa e interrumpir el frmaco si hay cifras anormales de la aminotransferasa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B: Hasta el presente, son insuficientes los datos disponibles acerca del empleo de DICLOFENACO durante el embarazo y la lactancia, por ello, no se recomienda durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En trminos generales se consideran reacciones adversas frecuentes cuando su incidencia es mayor de 10%, ocasionales entre 1 a 10%; reacciones adversas entre 0.001 a 1%, en casos aislados menos de 0.001%. Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afeccin. Tracto gastrointestinal: Dolor epigstrico, otros trastornos gastrointestinales como nusea, vmito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), lcera gstrica o intestinal con o sin hemorragia o perforacin. Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofgicas, estenosis intestinales por deformacin de diafragmas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrgica inespecfica y exacerbacin de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreimiento y pancreatitis. Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vrtigo. Rara vez: somnolencia. Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresin, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis asptica. Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visin (visin borrosa, diplopa), prdida de la audicin, tinnitus, alteraciones del gusto. Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados: erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de Lyell (epidermlisis txica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), cada del cabello, reaccin de fotosensibilidad; prpura, inclusive prpura alrgica. Hematolgicas: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemoltica, aplsica), agranulocitosis. Riones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar. Hgado: En ocasiones: aumento de los valores sricos de aminotransferasas. Rara vez: hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante. Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistmicas anafilcticas/anafilactoides, inclusive hipotensin. Casos aislados: vasculitis, neumonitis. Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitacin, dolor torcico, hipertensin e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgnicos: Ocasionales: reacciones en el punto de la inyeccin intramuscular como dolor local y endurecimiento. Casos aislados: abscesos locales y necrosis en el punto de la inyeccin intramuscular. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin concomitante de DICLOFENACO sdico y agentes preparados a base de litio o digoxina puede elevar el nivel plasmtico de stos. Es posible que diversos agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiban el efecto de los diurticos. Puede ser que el tratamiento concomitante con diurticos que ahorran potasio est relacionado con una hiperpotasemia, lo que obliga a vigilar los niveles sricos del potasio. La administracin concomitante con antiinflamatorios sistmicos no esteroideos puede favorecer la aparicin de efectos colaterales. En estudios clnicos, parece que DICLOFENACO sdico no influye sobre el efecto de los antiinflamatorios; sin embargo, existen reportes de que aumenta el peligro de hemorragia con un empleo combinado con anticoagulantes. En estudios clnicos se ha demostrado que DICLOFENACO sdico se puede administrar de manera concomitante con antidiabticos orales sin que se altere el efecto clnico. Sin embargo, se han reportado algunos casos en que se producen tanto hipo como hiperglucmicos con DICLOFENACO sdico, por lo que se requiere modificar la dosificacin del hipoglucemiante. Con la administracin de metotrexato se debe tener precaucin cuando se empleen los antiinflamatorios no esteroideos en periodos menores de 24 horas antes o despus del tratamiento, ya que se puede elevar la concentracin sangunea del metotrexato y con ello aumentar su toxicidad. Los efectos de los AINEs sobre las prostaglandinas pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios en ratas de experimentacin, se determin que DICLOFENACO no influy en la fertilidad de los animales progenitores, as como tampoco en el desarrollo pre, peri y posnatal de la descendencia. En estudios en animales de experimentacin no se detectaron efectos teratognicos. En experimentos tanto in vitro como in vivo, en estudios prolongados con ratas y ratones tampoco se ha podido demostrar efectos mutagnicos ni potencial carcinognico. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Oral, intramuscular e intravenosa por infusin. La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente. Adultos: Slo aplicar las ampolletas durante dos das, y en caso necesario, se puede proseguir con grageas de DICLOFENACO. Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por va intragltea profunda en el cuadrante superior externo. Slo de manera excepcional, en casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de varias horas. En los ataques de migraa, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg administrada lo antes posible. La dosis total no deber exceder de 175 mg el primer da. Nios: La administracin intravenosa se lleva a cabo mediante infusin lenta. Para el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas. Para la prevencin de dolor postoperatorio, administrar por infusin 25 a 50 mg despus de la ciruga, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusin continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis mxima de 150 mg en 24 horas. Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente despus de preparar las soluciones para la infusin. No debern conservarse las soluciones preparadas para infusin. Slo se deben usar soluciones claras; si se observan cristales o precipitacin de la solucin, no se debe administrar la infusin. La solucin inyectable de DICLOFENACO sdico no se debe administrar por infusin intravenosa en bolo. No se recomienda la administracin de DICLOFENACO Solucin Inyectable en nios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios no esteroideos consiste en medidas de apoyo y sintomticas. No se conoce un cuadro clnico tpico tras la sobredosificacin con DICLOFENACO. Medidas teraputicas en caso de sobredosis: Medidas de apoyo y sintomticas contra complicaciones como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos especficos como diuresis forzada, dilisis o hemoperfusin, son probablemente poco tiles para eliminar los antiinflamatorios no esteroideos a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y su metabolismo extenso. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre durante el embarazo, en la lactancia ni en nios menores de 12 aos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Ketorolaco
Solucin inyectable, tabletas Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg Vehculo, c.b.p. 1 ml. Cada TABLETA contiene: Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico. CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado en los pacientes con lcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedentes de lcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin. KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado durante el parto. Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO TROMETAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como analgsico profilctico antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la funcin plaquetaria por lo que est contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia. KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el postoperatorio de amigdalectoma. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no han registrado efectos teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto). No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er. trimestre, podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o prolongar la hemorragia materna. Antes del parto puede reducir e incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y prolongando la gestacin. Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso en madres lactantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clnicos realizados con KETOROLACO TROMETAMINA. Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensin. Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, nusea, lcera pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipacin, disfuncin heptica, sensacin de plenitud, estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestsica, insuficiencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Respiratorias: Asma y disnea. Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin. Hematolgicas: Prpura. Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico hemoltico. Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus. Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.

Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis asptica, sintomatologa extrapiramidal. En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO TROMETAMINA deber ser cuidadosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la concentracin plasmtica y su vida media. La furosemida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitantemente con KETOROLACO TROMETAMINA. La administracin conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de dao renal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este frmaco. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Tabletas: La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima diaria de 40 mg. Cuando se administra por va intramuscular o intravenosa, no se deber exceder de 4 das. Uso I.M.: Dosis inicial: 30 a 60 mg. Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima al da: 120 mg al da.

Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin parenteral. Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al dolor). La infusin intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h. Uso I.V.: Adultos: Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas. Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora. Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das. Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes sntomas: dolor abdominal, nuseas, vmito, hiperventilacin, lcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfuncin renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el frmaco. La dilisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Indometacina
Cpsulas, supositorios Antirreumtico y analgsico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada CPSULA contiene: Indometacina..................................................................... 25 mg Cada SUPOSITORIO contiene: Indometacina................................................................... 100 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: INDOMETACINA est indicada en el tratamiento de la osteoartritis moderada a severa; artritis reumatoidea moderada a severa, incluyendo agudizaciones de la enfermedad crnica; espondilitis anquilosante moderada a severa; dolor agudo de hombro (bursitis subacromial aguda/tendinitis supraespinal), como tratamiento de la artritis gotosa aguda, de la artropata degenerativa de la cadera, dolor lumbosacro, as como en el manejo de la inflamacin, dolor e hinchazn consecutivos a operaciones ortopdicas o a maniobras de reduccin e inmovilizaciones. CONTRAINDICACIONES: INDOMETACINA no se debe usar en pacientes con hipersensibilidad al producto, ni en pacientes con antecedentes de ataques agudos asmticos, urticaria o rinitis, precipitados por AINE o cido acetilsaliclico. No debe administrarse en pacientes con lcera pptica o con antecedentes de ulceracin gastrointestinal recurrente. PRECAUCIONES GENERALES: Se ha reportado que INDOMETACINA puede causar retencin de lquidos y edema, por lo que debe usarse con precaucin en pacientes con funcin cardiaca comprometida, hipertensin o en otras condiciones que predisponga a la retencin de lquidos. En un estudio en pacientes con insuficiencia cardiaca severa e hiponatremia, INDOMETACINA estuvo asociada con un deterioro hemodinmico significativo, al parecer relacionado con la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. INDOMETACINA inhibe la agregacin plaquetaria, prolongando el tiempo de sangrado en sujetos normales. Al igual que con otros AINEs puede presentarse un aumento hacia los lmites superiores de los intervalos normales en una o ms pruebas de funcin heptica. Se han reportado reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos de hepatitis mortal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda el uso de INDOMETACINA durante el embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes. Adems se ha observado incompetencia tricspidea e hipertensin pulmonar, persistencia del conducto arterioso prenatal, resistente a tratamiento, cambios miocrdicos degenerativos, disfuncin plaquetaria con sangrado, sangrado intracraneal, disfuncin o insuficiencia renal, dao/disgenesia renal que puede resultar en insuficiencia renal prolongada o permanente, oligohidramnios, sangrado gastrointestinal o perforacin e incremento del riesgo de enterocolitis necrosante. INDOMETACINA se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Gastrointestinales: lceras simples o mltiples, perforacin y hemorragia esofgica, gstrica, duodenal o intestinal. En algunos casos se han reportado muertes por estas causas, rara vez, la ulceracin intestinal se ha asociado con estenosis y obstruccin. Ha ocurrido sangrado y perforacin gastrointestinal sin formacin de lceras y perforacin de lesiones sigmoidales preexistentes (divertculos, carcinomas, etctera). Ocasionalmente se ha observado aumento de dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerativa o en desarrollo de colitis ulcerativa e iletis regional. Debido a la severidad de las reacciones gastrointestinales con INDOMETACINA, en todos los pacientes con factores de riesgo para sangrado del tubo digestivo se debe evaluar si se contina con la terapia considerando los efectos adversos frente a los posibles beneficios para el paciente. No se debe administrar INDOMETACINA en pacientes de alto riesgo con lesiones gastrointestinales activas o con antecedentes de lesiones gastrointestinales recurrentes. Los efectos gastrointestinales se pueden disminuir administrando las cpsulas de INDOMETACINA inmediatamente despus de las comidas o con anticidos. Tambin se ha observado nusea con o sin vmito, dolor epigstrico, dispepsia, diarrea y constipacin. Algunas reacciones menos frecuentes son flatulencia, anorexia, lcera pptica, gastroenteritis, sangrado rectal, proctitis, estomatitis ulcerativa, estrechamiento intestinal. Efectos renales: La administracin a largo plazo de INDOMETACINA en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome nefrtico. Tambin se ha reportado hipercaliemia, estos efectos se han atribuido a un estado hiporeinmico-hipoaldosteronismo. Asimismo, se ha observado que en pacientes con condiciones prerrenales como disfuncin renal o heptica, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva, septicemia, pielonefritis o uso concomitante de cualquier nefrotxico; insuficiencia cardiaca o en pacientes que toman diurticos, ancianos y en cualquier otra condicin que provoque una reduccin en el flujo sanguneo renal o en el volumen sanguneo, la administracin de

INDOMETACINA puede causar reduccin de la dosis dependiente en la formacin de prostaglandinas y precipitar una descompensacin renal. Efectos oculares: En algunos pacientes que reciben terapia prolongada con INDOMETACINA se han observado dolor orbitario y periorbitario, depsitos en la crnea y trastornos retinianos, incluyendo alteraciones maculares. Se recomend suspender la terapia si se presentan estos cambios. La visin borrosa puede ser un sntoma importante y requiere que el paciente sea sometido a un examen oftalmolgico completo. Efectos sobre el sistema nervioso central: Fatiga, depresin, somnolencia, vrtigo y mareo, cefaleas. En menor frecuencia insomnio, nerviosismo, ansiedad, debilidad muscular, movimientos musculares involuntarios, sncope, parestesias, agravamientos de epilepsia y parkinsonismo, episodios psicticos, confusin mental, despersonalizacin, neuropata perifrica, convulsiones, disartria. Efectos sobre sentidos especiales: Frecuentemente se observa tinnitus, y con menos frecuencia trastornos auditivos y sordera. Efectos cardiovasculares: Espordicamente se presenta hipertensin, hipotensin, taquicardia, dolor torcico, insuficiencia cardiaca congestiva, arritmia, palpitaciones. Efectos metablicos: Ocasionalmente se presenta edema, aumento de peso, retencin de fluidos, enrojecimiento o sudacin, hiperglucemia, glucosuria, hipercaliemia. Efectos dermatolgicos: Prurito, rash, dermatitis exfoliativa, eritema nudoso, alopecia, eritema multiforme, necrlisis epidrmica txica, sndrome de Stevens-Johnson, petequias por equimosis, trastornos respiratorios agudos, disminucin rpida de la presin arterial como en el estado de choque, anafilaxis aguda, edema angioneurtico, disnea sbita, asma y edema pulmonar. Efectos hematolgicos: Leucopenia, depresin de la mdula sea, anemia secundaria a sangrado gastrointestinal evidente u oculto, anemia aplsica, anemia hemoltica, agranulocitosis, prpura trombocitopnica, coagulacin intravascular diseminada. Reacciones de hipersensibilidad: Estrs respiratorio agudo, prpura, angitis, fiebre. Genitourinario: Hematuria, sangrado vaginal, proteinuria, sndrome nefrtico, nefritis intersticial, aumento de BUN. Varios: Epistaxis, cambios en las mamas, incluyendo aumento y sensibilidad, ginecomastia, sangrado vaginal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Diflusinal: Reduce los niveles plasmticos de INDOMETACINA, por disminucin de la depuracin renal; adems, el uso combinado de INDOMETACINA y diflusinal se ha asociado con hemorragia gastrointestinal fatal, por lo que no se debern administrar conjuntamente INDOMETACINA y diflusinal. cido acetilsaliclico: La administracin concomitante de INDOMETACINA y cido acetilsaliclico disminuye aproximadamente 20% los niveles sanguneos de INDOMETACINA. AINE: La combinacin de INDOMETACINA con otros AINEs no es recomendable, ya que se incrementa el riesgo de toxicidad gastrointestinal, con poco o ningn aumento en la eficacia. Anticoagulantes: Pacientes que reciben terapia anticoagulante deben ser vigilados para detectar alteraciones en el tiempo de protrombina. Probenecid: En pacientes que reciben probenecid es probable que los niveles plasmticos de INDOMETACINA estn aumentados, por lo que una dosis diaria total menor de INDOMETACINA puede producir un efecto teraputico satisfactorio. Metotrexato: INDOMETACINA al igual que otros AINEs, disminuyen la secrecin tubular del metotrexato y potencian su toxicidad. Ciclosporina: Administracin de AINE concomitantemente con ciclosporina ha sido asociado con un incremento en la toxicidad inducida por las ciclosporinas, asociada posiblemente a la disminucin de la sntesis de prostaciclinas renales. Digoxina: La administracin conjunta de INDOMETACINA con digoxina aumenta su concentracin en suero y prolonga su vida media, por lo que cuando INDOMETACINA y digoxina se administren concomitantemente se deben monitorear estrechamente los niveles de digoxina en suero. Diurticos: En algunas ocasiones la administracin de INDOMETACINA puede reducir el efecto diurtico, natriurtico y antihipertensivo de los diurticos del asa, ahorradores de potasio y diurticos de tiazida. Cuando se administre INDOMETACINA y diurticos conjuntamente, se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes para determinar si se logra el efecto deseado del diurtico. Cuando se evale la actividad de la renina plasmtica en pacientes hipertensos que se les administre INDOMETACINA, se debe tomar en cuenta que sta reduce la actividad basal plasmtica y los aumentos de la actividad de la renina plasmtica inducidos por la administracin de furosemida, o por la disminucin de sal o del volumen. La terapia con INDOMETACINA puede disminuir el efecto natriurtico de la furosemida. Se ha reportado que la adicin de triamtereno a un esquema de mantenimiento de

INDOMETACINA puede causar insuficiencia renal aguda reversible, por lo que este medicamento y el triamtereno no se deben administrar juntos. Se deben considerar los efectos potenciales de INDOMETACINA y los diurticos ahorradores de potasio sobre la cintica del mismo, cuando estos frmacos se administren juntos, ya que ambos agentes estn asociados a niveles incrementados de potasio srico. Bloqueadores beta-adrenorreceptores: Se ha reportado disminucin del efecto antihipertensivo de agentes bloqueadores beta-adrenorreceptores por AINEs incluyendo INDOMETACINA. Fenilpropanolamina: Se han observado crisis hipertensivas causadas por la administracin oral de fenilpropanolamina sola o asociada a INDOMETACINA. Este efecto aditivo se asocia probablemente a la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas ejercida por INDOMETACINA. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios en roedores han descrito toxicidad y muerte materna, aumento en las reabsorciones fetales y malformaciones fetales. INDOMETACINA incrementa la incidencia de distocia y retraso en el alumbramiento en animales de laboratorio cuando es administrado en la fase final de embarazo. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Dosis sugerida: 25 mg dos veces al da o tres veces al da. Si es bien tolerada y se requiere aumentarla por continuar los sntomas, se puede incrementar la dosis diaria en 25 mg o 50 mg, a intervalos semanales hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria o hasta que la dosis diaria total sea de 150 mg a 200 mg. La dosis por arriba de esta cantidad no aumenta el efecto del frmaco. En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina: La administracin de una dosis hasta de un mximo de 100 mg, puede ser til para proporcionar alivio. En episodios agudos de artritis reumatoidea crnica: Puede ser necesario incrementar la dosis en 25 mg o si se requiere en 50 mg diariamente. Se debe suspender el frmaco si se presentan reacciones adversas severas. Una vez controlada la fase aguda de la enfermedad, se debe disminuir la dosis diaria hasta que el paciente est recibiendo la dosis efectiva mnima del frmaco o hasta la suspensin del frmaco. Es esencial seguir cuidadosamente las instrucciones y observar al paciente para prevenir reacciones adversas severas e irreversibles incluyendo la muerte. INDOMETACINA debe usarse con mayor precaucin en pacientes ancianos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Despus de la sobredosificacin se pueden observar los siguientes

sntomas: nusea, vmito, cefalea intensa, vrtigo, confusin mental, desorientacin o letargo. Existen reportes de parestesias, aturdimiento y convulsiones. En caso de sobredosis reciente pueden ser aplicadas medidas estndar: vaciamiento gstrico y terapia general de soporte, si el paciente no ha vomitado se debe inducir vmito con jarabe de ipecacuana. Si el paciente no puede vomitar se debe realizar lavado gstrico. Tambin puede resultar efectiva la administracin de carbn activado. El paciente con sobredosis debe ser vigilado durante varios das debido a que se ha reportado ulceracin gastrointestinal y hemorragia. El uso de anticidos puede ser de utilidad. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre en nios menores de 2 aos ni durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Sulindaco
Tabletas Analgsico, antiinflamatorio no esteroideo, antirreumtico y antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Sulindaco........................................................................ 200 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: SULINDACO est indicado en el tratamiento de artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, en ataques agudos de gota. Utilizado en inflamacin de procesos como la tenditis, bursitis, capsulitis y dolor lumbosacro. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes alrgicos al SULINDACO, al cido acetilsalcilico y a otros AINEs (incluyendo aqullos casos con historial de asma, angioedema, plipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), as como en aqullos afectados por trastornos gastrointestinales como lcera gastroduodenal, colitis ulcerosa. PRECAUCIONES GENERALES: Tener precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensin, enfermedad tiroidea, insuficiencia heptica, alteraciones psiquitricas o neurolgicas, ajustar dosis en pacientes asmticos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B (durante los primeros dos trimestres) y D (durante el tercer trimestre): No se recomienda el uso de SULINDACO durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos gastrointestinales: Sangrado gastrointestinal y perforacin de lcera pptica. Se han reportado decesos por estas causas. El sangrado gastrointestinal se asocia con una alta morbilidad y mortalidad en pacientes agudos; en el anciano y en pacientes con desrdenes hemorrgicos.

En pacientes con sangrado gastrointestinal activo o lcera pptica activa se debe implantar un rgimen antiulceroso apropiado. El mdico debe ponderar los beneficios de la terapia con SULINDACO en contra de los posibles daos y vigilar de manera cuidadosa el progreso de los pacientes. Como con otros AINEs, su administracin conlleva el riesgo de ulceracin, sangrado y perforacin gastrointestinal, con o sin sintomatologa asociada (1% de pacientes con tratamiento de 3-6 meses, 2.4% en pacientes tratados por un ao), aun en ausencia de antecedentes de sintomatologa gastrointestinal. La mayora de eventos gastrointestinales espontneos fatales se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con enfermedades debilitantes. Tambin se han reportado reacciones adversas gastrointestinales como dolor gastrointestinal, dispepsia, nusea con o sin vmito, diarrea, constipacin, flatulencia, anorexia. Hipersensibilidad: Raras veces se ha presentado fiebre u otras evidencias de hipersensibilidad, incluyendo anormalidades en las pruebas de funcin heptica y reacciones drmicas severas. Hepatitis, ictericia o ambos con o sin fiebre, pueden ocurrir usualmente dentro del primer a tercer mes de terapia. Si se presenta fiebre de origen inexplicable u otra evidencia de hipersensibilidad, se debe interrumpir la terapia con SULINDACO. La fiebre y las funciones anormales hepticas se revierten a sus valores normales una vez descontinuada la terapia. Efectos hepticos: En algunos pacientes se presenta hepatitis colesttica. Al igual que otros AINEs, la terapia de SULINDACO puede producir aumento de una o ms pruebas hepticas sin ningn otro signo. Pacientes con signos y/o sntomas de disfuncin heptica o aquellos que presenten una prueba heptica anormal, deben ser evaluados buscando evidencia de desarrollo de reacciones hepticas ms severas. Efectos renales: La administracin a largo plazo de SULINDACO en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome nefrtico. Tambin se ha reportado hipercaliemia. Asimismo, se ha observado que en pacientes con condiciones prerrenales como insuficiencia renal, falla cardiaca o en pacientes que toman diurticos, en ancianos y en sujetos con disfuncin heptica, y que conducen a reduccin en el flujo sanguneo renal o en el volumen sanguneo, la administracin de SULINDACO puede causar una reduccin dosis-dependiente en la formacin de prostaglandinas y precipitar una descompensacin renal. SULINDACO debe ser administrado con precaucin en aquellos pacientes en condiciones asociadas con riesgo incrementado de efectos de drogas antiinflamatorias no esteroideas sobre la funcin renal, como disfuncin renal o heptica; diabetes mellitus, ancianos, septicemia, pielonefritis, o uso concomitante de cualquier otra droga nefrotxica. Se ha

reportado edema en los pacientes que usan este medicamento, por lo que SULINDACO debe usarse con precaucin en pacientes con alteraciones de la funcin cardiaca, hipertensin o en otras condiciones que predispongan a la retencin de lquidos. Efectos secundarios dermatolgicos: Erupcin, prurito, estomatitis, mucosas secas o escoriadas, alopecia, fotosensibilidad, eritema multiforme, necrlisis txica epidrmica, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Sistema nervioso central: Mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Menos frecuente: vrtigo, insomnio, somnolencia parestesia, convulsiones, sncope, meningitis asptica. rganos de los sentidos: Tinnitus. Menos frecuente: ageusia, visin borrosa, disturbios visuales, disminucin de la audicin, sabor metlico o amargo. Cardiovascular: Con menos frecuencia se ha reportado falla congestiva cardiaca, en especial en pacientes con funcin cardiaca marginal; palpitaciones, hipertensin. Se han reportado casos de pancreatitis en pacientes que estaban recibiendo SULINDACO. Hematolgicos: Trombocitopenia, equimosis, prpura, leucopenia, agranulocitosis, neutropenia, depresin de la mdula sea, incluyendo anemia aplsica, anemia hemoltica. Genitourinario: Decoloracin de la orina, sangrado vaginal, hematuria, proteinuria, cristaluria, asociacin con clculos renales. Msculo esqueltico: Debilidad muscular. Psiquitricos: Depresin, psicosis aguda. Respiratorio: Epistaxis. Hipersensibilidad: Anafilaxia, edema angioneurtico, espasmo bronquial, disnea, vasculitis. Un sndrome potencialmente fatal de hipersensibilidad ha sido reportado, el cual puede incluir sntomas sistmicos: fiebre, resfriado, diaforesis, rubor; manifestaciones cutneas: erupcin, conjuntivitis; involucramiento de rganos mayores, cambios en las funciones hepticas, incluyendo falla heptica, ictericia, pancreatitis, neumonitis, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, coagulacin vascular diseminada, anemia, falla renal; y otras manifestaciones menos especficas: adenitis, artralgia, mialgia, fatiga, hipotensin, dolor del pecho, taquicardia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El dimetilsulfxido no debe ser usado conjuntamente con SULINDACO, ya que se ha reportado que este ltimo reduce los niveles plasmticos del metabolito activo del

SULINDACO y puede reducir su eficacia. Adems esta combinacin podra causar neuropata perifrica. SULINDACO se une fuertemente a protenas, por lo que los pacientes que toman anticoagulantes o hipoglucemiantes deben vigilarse cuidadosamente. SULINDACO no debe usarse en pacientes tratados con heparinas de bajo peso molecular, que vayan a ser sometidos a procedimientos de anestesia que involucren puncin de las meninges, ya que se ha reportado que esta combinacin aumenta el riesgo de sangrado en este tipo de pacientes. La administracin concomitante de SULINDACO y cido acetilsaliclico deprime significativamente los niveles plasmticos del metabolito activo del primero y aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal, por lo que no se recomienda su administracin simultnea. En general, no se recomienda combinar SULINDACO con otros AINEs, ya que aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Es necesario tener precaucin si se administra SULINDACO concomitantemente con metotrexato, ya que los AINEs disminuyen la secrecin tubular del metotrexato y potencian su toxicidad. La administracin de AINEs de manera simultnea con ciclosporina ha sido asociado con un aumento en la toxicidad inducida por la ciclosporina, asociada posiblemente a la disminucin de la sntesis de prostaciclinas renales. El diflunisal reduce los niveles plasmticos del metabolito activo del SULINDACO. Los diurticos ahorradores de potasio no deben administrarse de manera concomitante con los antiinflamatorios no esteroideos porque stos pueden reducir la efectividad del diurtico y causar hipercaliemia o nefrotoxicidad, mientras que el uso conjunto con diurticos de asa puede causar una disminucin del efecto diurtico con posible reduccin de la efectividad antihipertensiva. La combinacin de ofloxacina con AINE puede aumentar el riesgo de convulsiones. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los efectos conocidos de esta droga sobre el feto humano durante el tercer trimestre de embarazo incluyen: cierre prenatal del conducto arterioso, insuficiencia valvular tricuspdea y pulmonar, hipertensin pulmonar, persistencia del conducto arterioso en la vida posnatal, que puede ser resistente al tratamiento mdico; cambios miocrdicos degenerativos, disfuncin plaquetaria con hemorragia, sangrado intracraneal, falla o disfuncin renal, dao/disgenesia renal, que pueden resultar en falla renal permanente, oligohidramnios, sangrado o perforacin gastrointestinal, aumento en el riesgo de enterocolitis necrotizante.

SULINDACO prolonga el tiempo de gestacin en roedores, as como aumenta el riesgo de distocia y de trabajo de parto prolongado. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: SULINDACO debe ser administrado oralmente dos veces al da junto con los alimentos. La dosis mxima es de 400 mg por da. En caso de osteoartritis, artritis reumatoidea, o espondilitis anquilosante: La dosis inicial recomendada es 200 mg dos veces al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos de sobredosis es posible observar estupor, coma, hipotensin y disminucin de la excrecin urinaria. El tratamiento sugerido es realizar vaciamiento gstrico mediante la induccin de vmito o lavado gstrico, vigilancia estrecha del paciente con el uso apropiado de tratamiento sintomtico y de soporte. El uso de carbn activado puede ser efectivo para reducir la absorcin y reabsorcin de SULINDACO. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Piroxicam
Cpsulas y tabletas Analgsico no esteroideo, antiinflamario, antirreumtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Piroxicam........................................................................... 20 mg Cada CPSULA contiene: Piroxicam........................................................................... 20 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: PIROXICAM est indicado para el uso agudo o crnico en el alivio de los signos y sntomas de osteoartritis y artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante y artritis reumatoidea juvenil, bursitis, capsulitis, tendinitis, miositis, lumbalgia, citica, hombro-doloroso, cervicalgias, sinovitis, dolor postraumtico, dismenorrea primaria, ataques agudos de gota. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al PIROXICAM o algn otro AINE, incluyendo cido acetilsaliclico. Individuos con sndrome de broncospasmo, plipos nasales, rinitis, angioedema precipitado por cido acetilsaliclico u otro antiinflamatorio no esteroideo. Enfermedad ulcerosa acidopptica gstrica y/o duodenal. Gota crnica. Insuficiencia heptica y/o renal. PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes con enfermedad acidopptica, como todo AINE, puede provocar reactivacin del cuadro o sangrados. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis heptica, sndrome nefrtico, puede ocasionar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis papilar y sndrome nefrtico. Puede causar retencin de sodio, potasio y agua que agravan el cuadro de pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o con hipertensin arterial y disminuye la agregacin plaquetaria. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B (primero y tercer trimestre): No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia. PIROXICAM aumenta la incidencia de distocia y retraso en el alumbramiento en animales de laboratorio cuando es administrado en la fase final del embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayora de los eventos gastrointestinales espontneos fatales se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con enfermedades debilitantes. Son comunes los problemas menores del tracto superior gastrointestinal, por ejemplo, dispepsia. En menor frecuencia se puede presentar: estomatitis, anorexia, nusea, constipacin, molestias abdominales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, indigestin. Efectos renales: La administracin a largo plazo de PIROXICAM en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria y, ocasionalmente, sndrome nefrtico. Tambin se ha reportado hipercaliemia. En pacientes con condiciones prerrenales, alteraciones de la funcin renal, insuficiencia cardiaca o en pacientes que estn usando diurticos, en ancianos y en sujetos con disfuncin heptica u otras alteraciones que provocan una reduccin en el flujo sanguneo renal o en el volumen sanguneo, la administracin de PIROXICAM puede causar una reduccin en la formacin de prostaglandinas proporcional a la dosis administrada y precipitar la descompensacin renal. PIROXICAM puede interferir en la funcin plaquetaria. Cerca del 4% de los pacientes presentan reducciones en hemoglobina y hematcrito con sintomatologa de anemia. Otras reacciones menos frecuentes que afectan a los elementos de la sangre son leucopenia y eosinofilia. Se ha observado edema perifrico maleolar en cerca del 2% de los pacientes a quienes se les administra PIROXICAM. Reacciones alrgicas o dermatolgicas: Ocasionalmente ocurren sntomas sugestivos de enfermedad del suero, incluyendo artralgias, prurito, fiebre y erupciones con lesiones vesiculobulosas y dermatitis exfoliativa. Menos frecuentes: sudacin, eritema, descamacin, eritema multiforme, necrlisis epidrmica txica, sndrome de StevensJonnson y reacciones fotoalrgicas de la piel.

Efectos hepticos: Se han reportado reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos de hepatitis fatal en pacientes tratados con PIROXICAM. Si durante el tratamiento aparecen signos clnicos y sntomas indicativos de un desarrollo de dao heptico o si se presentan manifestaciones sistmicas como eosinofilia, erupciones, etc., suspender la administracin de PIROXICAM. Sistema nervioso central: Fatiga, depresin, insomnio y nerviosismo. La administracin de PIROXICAM puede desarrollar alucinaciones. rganos de los sentidos: Inflamacin ocular, visin borrosa, irritacin ocular, tinnitus. Reacciones corporales: Dolor de cabeza, dolor (clico), fiebre. Reacciones adversas sobre el metabolismo: Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso, disminucin de peso. Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia, broncospasmo, urticaria o angioedema. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interfiere la accin natriurtica de los diurticos. PIROXICAM se asocia fuertemente a protenas, por lo que puede desplazar a otros agentes con afinidad proteica, potencializar la accin de los anticoagulantes del tipo cumarina. El nivel plasmtico de PIROXICAM se reduce cerca del 80% de sus valores normales cuando es administrado de forma conjunta con cido acetilsaliclico. Se ha reportado que PIROXICAM incrementa los niveles plasmticos de litio. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos en estos rubros. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Artritis reumatoidea, osteoartritis: Se recomienda que la terapia con PIROXICAM sea iniciada y mantenida en una dosis diaria nica de 20 mg. De acuerdo con su vida media prolongada hay un progresivo incremento en la respuesta sobre varias semanas. Gota aguda: 40 mg en una sola toma o divididos en 2 tomas durante el tiempo que se requiera. Problemas del aparato msculo-esqueltico: 40 mg en una sola toma o divididos en 2 tomas y de acuerdo con la evolucin del paciente se podr reducir a 20 mg en una o dos tomas.

En procesos inflamatorios del aparato respiratorio: 10 a 20 mg diarios en una sola toma o fraccionada en 2 tomas por un tiempo no mayor de 5 das. No se han establecido las dosis y recomendaciones para nios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de que sea requerido el tratamiento para sobredosis, se necesita considerar la prolongada vida media de PIROXICAM. En caso de que la sobredosis no tenga ms de una hora de haberse producido, pueden ser aplicadas las medidas estndar, vaciamiento gstrico y terapia general de soporte, adems el uso de carbn activado, ya que puede ser efectivo para reducir la absorcin y reabsorcin del PIROXICAM. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiera receta mdica. No se administre en nios menores de 2 aos, ni durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Meloxicam
Tabletas Antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Meloxicam........................................................................ 7.5 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: MELOXICAM est indicado en el tratamiento de las siguientes entidades: Osteoartritis. Dolor e inflamacin a consecuencia de traumatismos y gota. Artritis reumatoide. Periartritis de las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral. Distensiones musculares. Procesos inflamatorios en tejidos blandos en vas respiratorias y en ginecologa, por ejemplo, dismenorrea primaria. CONTRAINDICACIONES: El MELOXICAM est contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. Tampoco deber administrarse en pacientes que tengan antecedentes de hipersensibilidad a los AINEs, lo cual se puede manifestar con ataques de asma, angioedema o urticaria. Su uso durante el embarazo y la lactancia est contraindicado. MELOXICAM no debe administrarse en pacientes con lcera pptica activa o con insuficiencia renal o heptica severas. PRECAUCIONES GENERALES: Deber tenerse especial precaucin en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales debern estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutneos es motivo suficiente para

suspender la administracin del frmaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis heptica, patologa renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado ciruga mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas renales, siendo stas fundamentales para lograr una perfusin renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y la funcin renal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no se han reportado efectos adversos de MELOXICAM durante el embarazo y la lactancia no se recomienda su uso durante estas etapas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides las reacciones secundarias y efectos adversos ms frecuentes a MELOXICAM han sido en: rea gastrointestinal: Se ha presentado dolor abdominal, nusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vmito, constipacin, anorexia, estomatitis y enfermedad acidopptica. SNC: Se reporta migraa, vrtigo, depresin, insomnio, cefalea y mareo. Aparato cardiovascular: Se ha mencionado hipertensin, edema y palpitaciones. Sistema urogenital: Puede haber trastornos inespecficos de la diuresis. Piel y faneras: Se reporta la aparicin de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis. Otros: Hiperglucemia, hiperuricemia, sed. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin de MELOXICAM en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente. El mdico deber estar alerta cuando al paciente se le administre MELOXICAM en asociacin con antihipertensivos e inhibidores de la ECA. La colestiramina se liga a MELOXICAM en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminacin ms expedita de ste. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que MELOXICAM tenga efecto teratognico, mutagnico, carcinognico o sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Su administracin es por va oral. La dosis promedio para el tratamiento de la mayora de entidades que cursan con dolor e inflamacin es de 7.5 a 15 mg en una sola dosis al da. No deber excederse la dosis de 15 mg/da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se tiene informacin respecto a casos de sobredosificacin; sin embargo, sera de esperar que ocurriera un incremento en la sintomatologa basada en las reacciones adversas mencionadas en el rubro respectivo. Aunque no existe antdoto especfico en caso de sobredosificacin importante MELOXICAM se puede eliminar ms rpidamente con la administracin de 4 g de colestiramina cada 8 horas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo, lactancia ni en nios menores de 12 aos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Nimesulida
Tabletas Analgsico, antipirtico, antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Nimesulida....................................................................... 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: NIMESULIDA tabletas est indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamacin, dolor y fiebre producida por infecciones agudas de las vas respiratorias superiores. Dismenorrea primaria, inflamacin, reumatismo, esguinces, torceduras, fracturas, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, en intervenciones quirrgicas, tromboflebitis y desrdenes ginecolgicos. CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, al cido acetilsaliclico o a otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos. No se debe administrar a sujetos que presenten hemorragia gastrointestinal activa o lcera gastroduodenal o a pacientes con insuficiencia cardiaca, renal, heptica, citopenias e hipertensin arterial severa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La investigacin experimental con la NIMESULIDA no ha demostrado toxicidad durante la gestacin y al igual como sucede con todos los frmacos nuevos, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A las dosis recomendadas es bien tolerado, ocasionalmente se observa la aparicin de efectos secundarios como pirosis, nuseas, vmito, diarrea y gastralgias leves y transitorias, tal vez a tal grado que se requiera la suspensin del tratamiento. Se han reportado casos raros de erupcin cutnea de tipo alrgico. De manera similar a lo que sucede con otros frmacos no esteroides, podra causar vrtigo y somnolencia, aunque no el sndrome de Stevens-Johnson. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los pacientes debern ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se estn administrando otras sustancias que tienen tolerancia gstrica limitada.

La administracin concomitante de NIMESULIDA con anticoagulantes o cido acetilsaliclico pueden llevar a efectos aditivos, incrementando el efecto de estos ltimos. Se recomienda precaucin en los pacientes con anormalidades hepticas, particularmente si se pretende dar NIMESULIDA en combinacin con otros frmacos potencialmente hepatotxicos. La administracin simultnea de litio con NIMESULIDA provoca un aumento de los niveles plasmticos de litio. A causa del elevado ndice de unin de NIMESULIDA con las protenas plasmticas, debern ser vigilados estrechamente los pacientes que reciben simultneamente hidantonas e hipoglucemiantes orales del tipo de las sulfonilureas. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ha de ser utilizado con precaucin en pacientes con antecedentes de padecimientos hemorrgicos, en pacientes con patologa del aparato gastrointestinal superior y en sujetos sometidos a tratamiento con anticoagulantes o frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria. Dado que el frmaco se elimina predominantemente por va renal, en los pacientes que padecen insuficiencia renal es necesario reducir la posologa en relacin con la tasa de filtracin glomerular. Este producto no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal grave. Si se llegaran a producir alteraciones de tipo ocular como con otros frmacos antiinflamatorios no esteroides o si ocurrieran trastornos de la visin, ser necesario interrumpir el tratamiento y llevar a cabo un examen oftalmolgico. El producto deber administrarse con cautela, especialmente si padecen constipacin intestinal. En los estudios de toxicidad crnica de 21 meses de duracin, no se encontr efecto carcinognico ni tumorignico, durante ni despus de la administracin de NIMESULIDA. Las investigaciones sobre la posible actividad mutagnica in vitro de NIMESULIDA, utilizando diferentes pruebas, permitieron establecer que el producto no causa ningn efecto mutagnico. En los estudios de teratogenicidad en animales de experimentacin, con diferentes dosificaciones de NIMESULIDA, el producto no mostr accin teratognica. Tambin utilizando diferentes niveles de dosificacin de NIMESULIDA, administrando el producto experimentalmente, no se observaron efectos sobre el crecimiento, fertilidad,

comportamiento de apareamiento, tasa de concepcin, tamao de la camada ni duracin de la gestacin en animales de laboratorio. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Adultos: La dosis consistir de una tableta cada 12 horas que puede ser aumentada a dos tabletas cada 12 horas, dependiendo de la sintomatologa de la enfermedad y la respuesta del paciente. Se recomienda tomar el medicamento despus de los alimentos. Dismenorrea: Se recomienda tomar una tableta cada 12 horas por 10 das iniciando el tratamiento cinco das antes del sangrado. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis se recomienda inducir el vmito, lavado gstrico y administracin de carbn activado. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Consrvese en lugar seco y fresco. No se deje al alcance de los nios. No se administre a nios menores de un ao. Su venta r equiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM -177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

Revisin Farmacolgica
Antiinflamatorios no esteroideos Garcia Moreno A, Reyes Tllez-Girn J, Flores Carrillo MR

Introduccin. Aunque en los ltimos aos se han introducido nuevos frmacos para mitigar

el dolor y la inflamacin, el ms comn y sencillo en su prescripcin y uso ha sido el cido acetilsaliclico. Se tienen noticias de que los romanos utilizaban ya preparaciones con base en corteza de sauce para el tratamiento del dolor bajo de espalda y abdomen, as mismo Hipcrates utilizaba jugos de la corteza de sauce en sus tratamientos para la fiebre. El cido acetilsaliclico se utiliza con tanta familiaridad que se ha llegado a subestimar su resultado y frecuentemente se olvida el potencial de toxicidad si se usa en forma inadecuada; con la investigacin acerca de las prostaglandinas en el mecanismo del dolor y la inflamacin se han hecho grandes descubrimientos en la sntesis comercial de analgsicos y antiinflamatorios, teniendo como objetivos disminuir los efectos adversos, incrementar su selectividad, aliviar el dolor y reducir el edema. El cido Araquidnico (AA) es un elemento que se origina del linoleato, el hombre no tiene la capacidad de sintetizarlo, por lo que se obtiene de otros orgenes, por ejemplo de los vegetales. El linoleato es precursor de unas sustancias que tienen accin semejante a la de una hormona, a estas sustancias se les llama eicosanoides, que son derivados de cidos grasos (insaturados de 20 carbonos) de accin muy potente. Este grupo comprende a los leucotrienos, prostaglandinas y tromboxanos. El cido araquidnico acta sobre diversos procesos biolgicos tales como la inflamacin y la homeostasis por medio de sntesis de hormonas locales de vida corta, las cuales se degradan espontneamente o por enzimas. Los metabolitos del AA son sintetizados mediante dos clases de enzimas ciclooxigenasas y lipooxigenasas, dichos metabolitos se encuentran elevados en los exudados inflamatorios.

Va ciclooxigenasa. Esta va se encuentra mediada por dos enzimas diferentes, la

ciclooxigenasa 1 y la ciclooxigenasa 2 (COX-1 y COX-2) de las cuales se originan las prostaglandinas y los tromboxanos. Las prostaglandinas se clasifican de diversas formas: de acuerdo con su estructura, por letras y por un subndice numrico que marca el nmero de dobles enlaces en el compuesto. Las prostaglandinas ms frecuentes en la inflamacin son la PGE2, PGD2, PGF2 (ALFA) deben su nombre por haber sido aisladas inicialmente del lquido seminal (glndula prosttica) y actan directamente en el tejido en el que se producen. Participan en muchas funciones como la de sensibilizar al dolor, en el fenmeno de la inflamacin, adems de inhibir la secrecin gstrica, estimular la contraccin del msculo liso, entre otras; se sabe que muchos de los sistemas controlados por estas sustancias bioqumicas se ven afectados por una gran cantidad de medicamentos que se encuentran en el mercado. Se sabe que la enzima ciclooxigenasa 2 es la ISO forma predominante de la ciclooxigenasa, presente en procesos inflamatorios y que al interrumpir su accin enzimtica se inhibe la

inflamacin bloqueando el crculo vicioso de dolor edema dolor. A pesar de todos estos avances en la investigacin se deben considerar las posibles consecuencias de la interrupcin en la sntesis de las prostaglandinas. Esta interaccin se puede llevar a cabo en su primera etapa mediante medicamentos como el cido acetilsaliclico, el diclofenaco, el ibuprofeno y el naproxeno. Los glucocorticoides tambin inhiben la biosntesis de prostaglandinas (hormonas esteroideas); dadas estas caractersticas, la farmacopea utiliza esto en la prctica mdica para el tratamiento de muchos padecimientos inflamatorios.

Algunas funciones de las prostaglandinas. 1. Estimula la contraccin del msculo liso, 2.

regula la biosntesis de esteroides, 3. inhibe la secrecin gstrica, 4. inhibe la agregacin en las plaquetas, 5. regula la transmisin nerviosa y la patgena de la fiebre, 6. sensibiliza frente al dolor, participa en la respuesta inflamatoria.

Hormonas esteroideas. Las hormonas esteroideas provienen del colesterol; en la corteza de

la glndula adrenal se sintetizan dos clases de hormonas esteroideas, los glucocorticoides y los mineralocorticoides, stos ltimos favorecen la absorcin de iones inorgnicos, mientras que los glucocorticoides participan en la gluconeognesis. Los glucocorticoides, tales como el cortisol, la cortisona, la corticosterona y la 11 dehidrocorticosterona, actan sobre el metabolismo de los carbohidratos activando la gluconeognesis con lo cual se incrementan los niveles de glucosa en sangre. Otro de los efectos de los glucocorticoides es la de supresin de las respuestas inflamatoria y alrgica, efecto que logran debido a que bloquean la diapedesis leucocitaria.

Inhibicin selectiva de la ciclooxigenasa. Los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES)

son los ms prescritos para el tratamiento de la inflamacin y el dolor, por lo que es necesario recordar que la ciclooxigenasa 2 es la enzima que participa en la formacin de las prostaglandinas desde el cido araquidnico (fig. 1) y que su inhibicin podra ocasionar retardo en la cicatrizacin o incluso agravar el proceso inflamatorio, adems de ocasionar posibles daos a la mucosa gstrica, por lo que se ha tenido que restringir su uso; cuestiones que deben considerarse seriamente valorando el riesgo-beneficio, puesto que su poder analgsico y antiinflamatorio es indispensable en el manejo de la artritis reumatoide, tratamiento de la dismenorrea, sin olvidar el aumento de la sobrevida en el Ca de colon.

Ventajas de un inhibidor selectivo y el inespecfico. Todo parece indicar que existen dos
tipos de ciclooxigenasas, con funciones diferentes, la COX-1 se encuentra en casi todos los tejidos en posicin pasiva, lista para convertirse en araquidonato y en prostaglandinas importantes para mantener funciones homeostticas, la integridad de la mucosa gstrica y la funcin de las plaquetas.

Por eso los compuestos que no son selectivos son ms txicos para la mucosa gastro-intestinal ya que pueden ocasionar efectos como gastritis, lceras y hemorragia, adems afectan la agregacin plaquetaria y al no tener selectividad est contraindicado administrarlos en pacientes con hemorragia del tubo digestivo alto. Con estas desventajas el paciente no podra ingerir

pequeas cantidades de cido acetilsaliclico que se utiliza para prevenir el infarto al miocardio o algunos eventos vasculares cerebrales ya que se alterara la cadena de los tromboxanos predisponiendo al paciente a mayores complicaciones. La caracterstica de ser selectivo o no es de relevancia clnica, ya que se ha relacionado con la isoenzima COX-1, con la agregacin tromboctica y la COX-2 con la fuente principal de la biosntesis de la prostaciclina sinttica. En un estudio realizado sobre AINES selectivos, el Celecoxib a 800 mg suprimi el paso hacia la sntesis de prostaglandinas y no inhibi la formacin de tromboxanos; no as, el ibuprofeno ni la aspirina, que no son selectivos. En la prctica clnica se ha comprobado que entre m selectivo es un frmaco, en este caso la isoenzima COX-2, menores efectos adversos se tendrn, por ejemplo, en la mucosa gstrica y la funcin renal. La COX-2 es el regulador principal de la produccin de prostaglandinas y se encuentra activa principalmente en la mcula densa y porciones adyacentes de tbulos renales que regulan el balance hdrico y de sodio. Se cree que las prostaglandinas contrarrestan el efecto vasoconstrictor que aparece en el sistema renina angiotensina, efecto que lesiona la funcin renal. Las prostaglandinas producidas en el estmago protegen la mucosa contra el cido clorhdrico; las que se encuentran en las plaquetas permiten su agregacin y son indispensables para la cascada de la coagulacin. En el sistema nervioso las prostaglandinas participan en la memoria y en otras funciones cognoscitivas; en el cerebro la COX-2 se encuentra presente en el circuito amgdalahipocampo, complejo que es importante para la memoria a corto plazo y en otras reas de la corteza cerebral. Evidencias experimentales demuestran que los niveles de esta iso enzima varia durante la actividad neuronal.

Conclusin. Los inhibidores selectivos tienen menos efectos adversos en el manejo del

proceso de la inflamacin y el dolor al actuar sobre la ISO enzima COX-2, garantizando as menor afeccin gastrointestinal, disminuyendo el riesgo de dao renal y conservando la integridad de la cascada de la coagulacin, por lo que resulta ideal pensar que estos frmacos selectivos debern desplazar por completo en un futuro cercano a los AINES convencionales, sin embargo habr que considerar el elevado costo de estos frmacos y el apego al tratamiento a largo plazo.

Frmaco

Inicio Va de Metabolis Aplicaciones excrecin Vida de Absorci mo clnicas Medi Acci n a n Hgado 99%

dosis

Meloxicam 80 min Oral 89% AINE IM 100% inhibidor COX2

En riesgo de Rin 15-20 15 HTDA 50%, heces hs mg/da 50% DU 0.25 mg/k/d a Dolor agudo, crnico, moderado a severo Analgsico potente Rin 1.8 a 200-400 2 hs mg c/6 hs 5.3 hs 10-30 mg DU 0.5-1 mg/k/d a

IbuprofenoAI 13 a NES 40 min

Oral

Hgado

Ketorolaco AINES

0.5 hs

Oral 100%, IM 100%, IV 100%, oftlmico

Hgado

Rin, leche materna

Diclofenaco AINES

30 min Oral 50%, IM 100%, intraarticu lar 100%, tpico 6%, oftlmico 2 hs Oral 100%

Hgado

AR, OA, EA

Renal, biliar

2 hs 100-150 mg/da

Naproxen AINES

Renal

AR, OA, EA Leche 12-15 275 mg bursitis, materna hs c/8 hs tendinitis (controvers ia) rin AR, OA, EA gota tendinitis, bursitis, TX. En infantes con persistencia conducto arterioso Leche materna 2-8 hs 50-200 mg/da

Indometacina AINES

2a4 hs

Oral 100%, rectal 80%, intraarticu lar 80%

Hgado

Piroxicam AINES

13.5 hs

Oral

Hgado

AR, OA, EA Renal 10% 50 hs 20 gota, mg/da analgsico en general AR, OA, EA Rin 4220

Tenoxicam

30 min

Oral

Hgado

AINES

AR 1100%, 2 rectal 80% seman as Hgado

gota, 65%, analgsico en heces 35% general AR, OA, EA Leche gota, materna, prevencin renal 50%, de cancer de heces 25% colon y recto

100 hs

mg/da

Sulindac, 60 min Oral 90% AINES del tipo indeno

7.8 hs

400 mg/da

Nimesulide AINES

1a2 hs

Oral, rectal, tpico

Hgado

Antiinflamato Renal 50%, 1.8- 100 mg rio potente heces 28% 5.25 c/12 hs, hs 0.5 mg/k/d a AR, OA, Renal 27%, 11 hs 100-200 gota, heces 57% mg prevencin c/12 hs de eventos trombticos, menor riesgo de HTDA, uso en poliposis adenomatoca colorrectal AR, OA, Renal 72%, 17 hs dismenorrea heces 14% 25-50 mg c/12 hs

Celecoxib 0.75 a inhibidor COX- 1 h 2

Oral

Hgado

Rofecoxib inhibidor

30 a Oral 93% 60 min

Hgado

Claves:

IM: intramuscular, HTDA: hemorragia del tubo digestivo alto, AR: artritis reumatoide, OA: osteoartritis, EA: espondilitis anquilosante Bibliografa: 1. Philip Needleman P. C. Isakson. Selective Inhibition of Ciclooxigenasa 2. Science & Medicine. January /february 1998. 2. Headline News. Publicaciones para profesionales Mdicos (Reumatologa)Vol. 1 No.1Laboratorios Novartis 1999. Bridgett Publications(Pty). 3. R.Vane and RM Botting. The History of anti-inflamatory drugs and their mechanism of action. In Nicholas Bazan, JackBotting and Sir John Vane: New targets in inflammatio: inhibitors of COX-2 or adhesion molecules. London. Kluwer Academic Publishers and William Harvey Press. 1996. 4. William L, Smith and David L. De Witt: Biochemistry of Prostaglandins endoperoxide

H synthase-1 and sinthase-2 and their diferential susceptibility to nosteroidal antiinflamatory drugs. Seminars in Nephrology. May 1995; 15:179-194. 5. Ji- Yi Fu, et al. Induction and Suppression of Ciclooxigenase in Human Monocytes

Journal or Biology Chemistry. October 5, 1990; 265:16737-16740. 6. Jean Sirois and Joane S. Richards. Purification and Characterization of COX-2. Journal of Biologycal Chemistry. March 25, 1992; 267:6382-6388. 7. Karen Seiber, et al. Role of COX-2 in Inflammation and Pain. Proceedings of The National Academy of Science of The U.S.A. Dec 6, 1994; 91:2013-12017. 8. Leslie J, Crofford, et al. COX-1 and COX-2, expression in rheumatoid synovial tissues. Journal of Clinical Investigation. March 1994; 93:1095-1101. 9. Charles E, Eberthart, et al. Up regulation of COX-2 gene expression in colorrectal cancer. Gastroenterology. October 1994;107:1183-1188. 10. Ravi G, Kurumbail, et al. Structural Basis For Selective Inhibition of COX-2. Nature. December 19/26, 1996;364:644-648. 11. Wallace J L, Reuter B K , Mac Nite W, Bak A. Selective Inhibitors of ciclooxigenase-2: Are they really effective, selective, and G I safe ? J clin Gastroentrol. 1998; 27(1):28-34. 12. Katori M, Majima M. Multiple Role of Inducible Ciclooxigenase -2 and its Selective Inhibitor. Nippon Yakurigaku Zassi. 1997 Jun; 109(6):247-258. 13. Peretz A. News NFAIDS: COX-1, COX-2 , What about them? Rev Med Brux. 1998 Sept; 19(4):A399-402. 14. Donnelly MT, Hawkey CJ. Review Article: COX-II Inhibitors an New Generation of Safers NSAIDs? Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr ; 11(2): 227-236. 15. Mitchell JA, Evans TW. Ciclooxigenase-2 as a therapeutic Target. Inflamm Res. 1998 Oct; 47(2):S 88-92. 16. Venturini CM, Isakson P, Needleman P. Nonsteroidal Antiinflamamatory Drug Induced Renal Failure: A Brief Rev Of The Role Of Ciclooxigenase Isoform. Curr Opin Nephrol Hypertens 1998 Jan; 7(1): 79-82. 17. Simon LS. Biologic Effect of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs. Curr Opin. Rheumatol. 1997 May; 9(3):178-82. 18. Wallace L Bak A, Mac Night W, Affaha S, Sharkey K A, Mac Naughton W K. Ciclooxigenase-1 Contributed To Inflammatory Responses in Rats and Mice: Implications for The intestinal Toxicity. Gastroenterology. 1998 Jul; 115(1):101-9. 19. Spazianni E P, Lantz M E, Benoit R R, O Brien W F. The Induction Of

Ciclooxigenase-2 (COX-2) Intact Human Amnion Tissue B Interleukin -4.

Prostaglandins. 1996 March; 51(3):215-23. 20. Mac Adam B S, Catella Lawson S, Mardini I A, Kappoor S, Lawson J A, Fitz Gerald G A. Systemic Byosisnthesis Of Prostaciclin By Ciclooxigenase (COX)-2: The Human Pharmacology of a Selective Inhibitor of COX-2. Proc Natl Acad Sci U.S.A. 1999 Jan 5; 96(1):272-7. Sci U.S.A. 1999 May 11; 96(10):5890. 21. Robbins, Ramzi S, Cotran M.D,Vinay Kumar, M D F RC, Path. Tucker Collins M D Ph D. Patologa Estructural y Funcional. Metabolismo del cido Araquidonico(AA) prostaglandinas, Leucotrienos y Lipoxinas. Mc.Graw-Hill.InterAmericana.ed. 2001; 74-77. 22. Hicks. Bioqumica. Eicosanoides. Mc Graw-Hill Inter. Americana. 2001; 335-337. 23. Lehninger, Nelson, Cox. Principios de Bioqumica. Los Icosanoides se Forman a Partir del Araquidonato. 2 ed. Omega.1985; 656-657.

Mdico Cirujano con la especialidad en Traumatologa y Ortopedia, adscrito al HG zona 32, IMSS colaboracin: Mdico Cirujano. Profesor de Neuronatoma del departamento de Anatoma de la Facultad de Medicina, UNAM. Mdico Cirujano