Sertal Forte Propinox

Inyectable Va intramuscular / intravenosa

Frmula Cada ampolla de 2 ml contiene Propinox clorhidrato 30 mg. Excipientes: Propilenglicol; Polietilenglicol 400; cido clorhdrico 1N; Agua destilada esterilizada. Accin teraputica Antiespasmdico. Indicaciones Sertal Forte Inyectable est indicado en: - Estudios radiolgicos contrastados de vsceras huecas (aparato digestivo). - Clicos de intensidad severa del tracto digestivo o de los aparatos hepatobiliar, urinario o genital femenino. Accin farmacolgica Sertal Forte es un antiespasmdico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarnicos y con accin directa sobre el msculo liso visceral. Farmacocintica: El Propinox presenta una vida media de eliminacin plasmtica de 4 horas y un volumen de distribucin de 2 l/kg. La unin a las protenas plasmticas es de 91%. Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atraviese las barreras hematoenceflica y placentaria y que se elimine en la leche. La eliminacin se realiza mediante biotransformacin heptica. Posologa y forma de administracin Salvo indicacin mdica especial: Tratamiento del clico de intensidad severa: Sertal Forte Inyectable: Adultos: 1-2 ampollas diarias, indistintamente inyectadas por va intravenosa o intramuscular. Premedicacin de estudios radiolgicos contrastados: Sertal Forte Inyectable: Adultos: 1 2 ml (15 a 30 mg) administrados por va intravenosa lenta, inmediatamente antes de la realizacin del estudio. La tcnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: 1. Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color. 9791

2. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador. 3. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejndose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color.

Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida al Propinox. Glaucoma. Retencin urinaria por enfermedades prostticas. Estenosis pilrica orgnica. Atona intestinal, leo paraltico. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Lactancia. No usar para el clico del lactante. Advertencias La administracin por va parenteral puede producir trastornos de la acomodacin; por lo tanto, se recomienda administrarlo con precaucin y evitar la conduccin de vehculos y la operacin de maquinarias peligrosas hasta la normalizacin de la visin. En dosis superiores a las habituales tambin puede inhibir la sudoracin con el consiguiente aumento de la temperatura corporal, hecho que debe tenerse en cuenta en pacientes con fiebre o en ambientes con temperatura elevada. Precauciones Debido a la posibilidad de efectos anticolinrgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, debe emplearse con precaucin en pacientes con predisposicin a la obstruccin intestinal o urinaria. Los medicamentos con accin anticolinrgica pueden aumentar la frecuencia y la conduccin cardaca, por tal motivo se recomienda administrarlos con precaucin a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardaca, hipertensin arterial, cardiopata isqumica y estenosis mitral. Tambin pueden relajar el esfnter esofgico inferior, por lo cual deberan evitarse en pacientes con reflujo gastroesofgico o hernia hiatal. Embarazo: Los estudios toxicolgicos preclnicos no han evidenciado efectos teratognicos. Sin embargo, como es de buena prctica en farmacologa clnica, Sertal Forte slo debera emplearse durante el embarazo si los beneficios potenciales resultan superiores a los eventuales riesgos. Se recomienda no administrarlo durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia: No se dispone de estudios que investiguen la posible aparicin de Propinox en la leche materna. Sertal Forte no debe ser administrado durante la lactancia. Los anticolinrgicos pueden inhibir la lactancia. Uso peditrico: Los nios son ms susceptibles a los efectos txicos de los anticolinrgicos (por ej.: Hipertermia). Sertal Forte Inyectable est contraindicado en los nios. Uso geritrico: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinrgicos y una mayor incidencia de efectos adversos (retencin urinaria, estreimiento, sequedad bucal, etc). Se recomienda administrarlo con precaucin por el riesgo de glaucoma no diagnosticado.

Interacciones medicamentosas Administrar con precaucin a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinrgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinrgicos (antidepresivos tricclicos, antihistamnicos, quinidina, fenotiazinas, etc). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos. Los efectos inhibitorios sobre la secrecin cida gstrica, con el consiguiente aumento del pH gstrico, pueden producir disminucin de la absorcin del ketoconazol y el itraconazol. Reacciones adversas En pacientes particularmente sensibles o con la administracin de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal, constipacin, visin borrosa, palpitaciones o taquicardia, modificables mediante un ajuste posolgico. Ms raramente y en pacientes con factores predisponentes: Retencin urinaria, aumento de la presin intraocular, cansancio, disminucin de la memoria. Sobredosificacin No se han informado casos de sobredosis no tratada. Sin embargo, se supone que los sntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinrgicos (retencin urinaria, sequedad bucal, rubor cutneo, taquicardia, bloqueo de la motilidad gastrointestinal, trastornos de la visin). Tambin puede presentarse hipertermia, nuseas, confusin, ataxia, excitacin y alucinaciones. Luego de la cuidadosa evaluacin clnica del paciente, de la valoracin del tiempo transcurrido desde la ingesta o administracin y de la cantidad de txicos ingeridos, el profesional encargado del control clnico decidir la realizacin del tratamiento de los posibles sntomas anticolinrgicos y de las eventuales medidas de soporte. No se recomienda el uso de fisostigmina. Las fenotiazinas pueden potenciar el efecto anticolinrgico. La hemodilisis posiblemente carezca de valor debido a la elevada unin proteica del Propinox. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Sertal Forte Inyectable: Envase conteniendo 3 ampollas de 2 ml. Otras presentaciones Sertal Forte Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Sertal Forte Perlas Perlas: Envase conteniendo 10 perlas. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 37.396. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en lvaro Barros 1113, B1838CMC Luis Guilln, Pcia. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Febrero de 2003. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C.

Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar

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