Guia Tramites

GUIA BASICA
PARA
SOLICITAR
TRAMITES ANTE
EL ICA,INVIMA Y
LA DIAN
CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY
57
INTRODUCCION
Dentro del complejo mundo del Comercio Exterior existen diversos Trmites y
Entidades relacionadas con el sector, los cuales permiten que se optimicen los
procesos de Exportacin o Importacin de los empresarios colombianos y a su vez,
hacen que stos se integren de una manera mucho ms efectiva y eficiente al actual
mundo globalizado.
Mediante esta sencilla, pero completa gua (dividida en tres partes) intentaremos
proporcionarle a los diferentes usuarios interesados en el tema, una aproximacin de
los
principales
trmites
que
deben
solicitar
ante
el
Instituto
Colombiano
Agropecuario, ICA, el Instituto de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, INVIMA, y

la Direccin de Impuestos y Aduanas Nacionales, DIAN; entidades que de una u otra
manera se constituyen en elemento fundamental para culminar exitosamente su
proceso de Exportacin.
58
INDCE
Pgina
I PARTE: INTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA

A. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN Y
EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS (AREA AGRICOLA)
1. SOLICITUD DE DOCUMENTO FITOSANITARIO ANDINO
PARA IMPORTACION
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Trmites
Requisitos
Documentacin
A donde Acudir
Otros
2. SOLICITUD DE CERTIFICADO FITOSANITARIO ANDINO DE EXPORTACIN

2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
Trmites
Requisitos
Documentacin
A donde Acudir
Otros
B. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN

Y EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS (AREA PECUARIA)
2.6 SOLICITUD DE CERTIFICADO ZOOSANITARIO ANDINO DE EXPORTACIN
2.7 Requisitos
2.8 Documentacin
2.9 A donde Acudir
2.10 Otros
3. SOLICITUD DE CERTIFICADO ZOOSANITARIO ANDINO DE
IMPORTACIN
Trmite
3.1 Requisitos
3.2 Documentos
3.3 A donde Acudir
3.4 Otros
59
II PARTE: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE

MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
1. PROCESO PARA SOLICITAR VISTOS BUENOS DE IMPORTACIN
Y EXPORTACIN
Trmite
1.1 Requisitos y Documentos
1.2 Lugar
1.3 Tiempo
1.4 Normas
2. PROCESO PARA SOLICITAR REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS BIOLGICOS NUEVO MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
Trmite
Requisitos y Documentos
Lugar
Tiempo
Norma
3. PROCEDIMIENTO PARA SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN

DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLGICOS
MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER
3.1 Trmite
3.3 Lugar
3.4 Norma
3.5 Tiempo
4. SOLICITAR REGISTRO SANITARIO DE PREPARACIONES FARMACUTICAS A
BASE DE RECURSOS NATURALES MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
Trmite
Lugar
Norma
Tiempo

BASE DE RECURSOS NATURALES MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
Trmite
Lugar
Norma
Tiempo
60
6. SOLICITAR
REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN DE REGISTRO

SANITARIO DE PRODUCTOS COSMTICOS MODALIDAD: IMPORTAR BAJO
CUALQUIER MODALIDAD
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
Trmite
Lugar
Norma
Tiempo
7. SOLICITAR
REGISTRO
SANITARIO
O
RENOVACIN
DE
REGISTRO
SANITARIO DE ALIMENTOS IMPORTADOS MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
Trmite
Lugar
Norma
Tiempo
61
III PARTE: DIRECCION DE IMPUESTOS Y ADUANAS NACIONALES

- DIAN
1.
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
EXPORTACIN DE MERCANCAS
Unidades Ejecutoras
Trmite
Lugar
Normas
Otros
2. IMPORTACION DE MERCANCIAS
2.1 Unidades Ejecutoras
2.2 Trmite
2.4 Lugar
2.5 Normas
2.6 Otros
2. COMPRA FORMULARIOS TRIBUTARIOS, ADUANEROS
Y CAMBIARIOS
3.1 Trmite
3.3 Lugar
3.4 Normas
3.5 Otros
4. INSCRIPCIN AL IVA, EXPORTADOR / IMPORTADOR
4.1 Unidades Ejecutoras
4.2 Trmite
4.4 Lugar
4.5 Normas
4.6 Otros
7. AUTORIZACIN DE LOS PROGRAMAS ESPECIALES
DE EXPORTACIN PEX
7.1. Trmite
7.2. Requisitos y Documentos
7.3. Lugar
7.4. Otros
ANEXO 1: VISTOS BUENOS
62
I PARTE
TRAMITES PARA
SOLICITAR
VISTOS BUENOS
ANTE EL
INSTITUTO
COLOMBIANO
AGROPECUARIO
ICA
http://www.ica.gov.co
63
A. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN Y

EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS
(AREA AGRICOLA)
1. SOLICITUD DE DOCUMENTO FITOSANITARIO ANDINO PARA IMPORTACIN
1.1 En qu consiste el trmite

http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/importacion/solimport/Q
ue_Es.htm
Todos los materiales vegetales, productos y subproductos requieren cumplir
unos requisitos fitosanitarios para su importacin, excepto los productos que
por su constitucin fsica, y por los procesos de transformacin a los que ha
sido sometidos, no ofrece riesgo sanitario.
Se exceptan de este permiso los siguiente productos:
Azcar
Margarinas
Melazas y muclagos
Frutas y hortalizas congelados mnimo a
menos 18 grados centgrados
Sustancias lquidas
Productos liofilizados
Frutas
Mezclas para elaboracin de salsas y las
salsas preparadas
Hortalizas
Los
condimentos,
sazonadores,
y
colorantes
simples
o
compuestos
procesados y envasados al vaco
Legumbre y partes comestibles de plantas Los productos de caucho incluyendo
preparadas y envasadas con sustancias caucho bruto
para su preservacin
Frutas en su jugo envasadas
Las pulpas para papel, el papel y el cartn
elaborados incluyendo sus desperdicios
Pulpas y pastas duras y blandas de frutas
1.2 Requisitos
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/importacion/solimport/R
equisitos.htm
Que la importacin est permitida conforme los tratados, acuerdos o concesiones

internacionales, suscritos por Colombia y a las disposiciones vigentes.
Que para el caso de materiales de la flora silvestre, sus productos cuenten con el
permiso previo del ministerio del medio ambiente
Que para el caso de material de propagacin de ornamentales y frutales estn

registrados ante el ICA.
Que para el caso de semilla sexual para siembra este registrados ante la divisin
de semillas del ICA.
64
Que para las materias primas de origen vegetal usadas en la elaboracin de

alimentos para animales estn registrados ante la divisin de insumos pecuarios
del ICA.
Que para el caso de productos que tengan salvaguardia cuente con el visto
bueno del Ministerio de Agricultura.
Que para el caso de productos para consumo humano cumpla con los requisitos
exigidos por el INVIMA.
Que el interesado cumpla con las disposiciones que regulan las importaciones
1.3 Documentacin
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/importacion/solimport/D
ocumentaci n.htm
1. El interesado debe presentar una solicitud por escrito en papel comn o con
membrete de la firma importadora, para la expedicin del documento fitosanitario
para la importacin que incluya la siguiente informacin:
Nombre del importador
Direccin del importador
Telfono
Ciudad
Nombre del producto
Cantidad
Pas de origen
Remitente
Direccin de remitente
Medio de transporte
Puerto de salida
Puerto o entrada
Destino o uso del producto
Tipo de empaque
Posicin arancelaria
Valor total en dlares
Nit o Cdula de Ciudadana del importador
Firma del solicitante.
2. Adjuntar a la solicitud, el recibo de pago.

3. La expedicin de los requisitos fitosanitarios para importar material vegetal tienen
un costo cuya tarifa esta fijada por acuerdo de la junta directiva del ICA para
cada ao. Cuando la solicitud se presenta directamente en Bogot, debe
acompaarse la copia de la consignacin a nombre del ICA, en la cuenta
empresarial BANCAFE 014-99102-0.
65
Para las solicitudes enviadas por correo deben anexar copia del recibo de pago
efectuado en cualquier tesorera del ICA en el pas.
Despus de estudiada la solicitud, el ICA, expide el correspondiente documento, el
cual contienen los requisitos fitosanitarios exigidos por Colombia para la
nacionalizacin del producto.
Una vez el interesado obtenga el documento fitosanitario para la importacin de
material vegetal, puede solicitar ante MININCOMEX su registro de importacin y
enviar una copia al pas exportador para que la autoridad sanitaria pueda expedir el
certificado fitosanitario acorde con los requisitos exigidos por Colombia.
El documento fitosanitarios para importacin se expide por especie y por embarque y
tiene una validez de 90 das. El ICA esta facultado para suspenderlo ante la
ocurrencia de una plaga cuarentenaria que afecte la produccin nacional.
1.4 A dnde acudir

http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/importacion/solimport/A
_donde_acidur.htm
66
Para todo pas (excepto San Andrs Isla, Leticia y el CIAT):

Instituto Colombiano Agropecuario ICA
Divisin de Sanidad Vegetal, Grupo Inspeccin Cuarentenaria Vegetal.
Calle 37 No. 8-43 Edificio Colgas Oficina 402 Bogot
Telfono 2324709, Conmutador 3-323700 al 29, fax ext, 242
Horario de Atencin 8 a.m 12 pm.
1.5
Otros Datos Sobre El Tramite

http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/importacion/solimport/O
tros.htm
Dependencia que resuelve el trmite: grupo de inspeccin cuarentenaria vegetal.

Funcionarios Responsables: Ingenieros Agrnomos del grupo.
Tiempo aproximado para la resolucin del trmite: Hasta cuatro das hbiles a
partir de la presentacin de la solicitud. Este plazo puede ser mayor para las
semillas con destino a la siembra puesto que debe intervenir la divisin de
semillas del ICA.
67
A. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN

Y EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS
(AREA AGRICOLA)
2. SOLICITUD DE CERTIFICADO FITOSANITARIO ANDINO DE EXPORTACIN
2.1 En qu consiste
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/exportacion/solzosanet/
qees.htm
Quien pretenda exportar del pas vegetal, productos y subproductos de origen
vegetal, deber obtener previamente un certificado fitosanitario para exportacin del
Instituto Colombiano Agropecuario ICA. El certificado lo puede solicitar toda persona
natural o jurdica, sin embargo para el caso de exportar papas, ornamentales,
frutales, semillas para siembra, debern estar inscritos ante el ICA.
2.2 Requisitos
Requisitos.htm
Que el pas importador requiera del certificado fitosanitario de exportacin
Que el interesado cumpla con las disposiciones que regulan las exportaciones.
Que en el caso de ornamentales, frutales, papa, estn registrados ante la divisin

de sanidad vegetal del ICA.
Que en el caso de materias primas para la elaboracin de alimento para animales

debern encontrarse registrados ante la divisin de insumos pecuarios del ICA.
Que para el caso de productos de la fauna silvestre cuente con el permiso previo
del ministerio del medio ambiente.
Que para el caso de especies maderables se presente el permiso de

aprovechamiento forestal que expida la corporacin autnoma regional.
Presentar el material que se va a exportar para su correspondiente inspeccin

fitosanitaria.
Que la exportacin este permitida respecto a los tratados, acuerdos o

convenciones internacionales suscritos por Colombia y a las disposiciones
nacionales vigentes.
Que en el caso de semilla sexual para siembra este registrado ante la divisin de
semillas del ICA.
2.3 Documentacin
documi n.htm
68
1. Presentar una solicitud en un papel comn o con membrete de la firma

exportadora, para la expedicin del certificado fitosanitario de exportacin que
incluya la siguiente informacin:
Nombre del exportador, direccin, telfono, nit o cdula de ciudadana.
Nombre del importador, direccin exacta.
Pas de destino.
Nombre del producto a exportar.
Medio de transporte.
Puerto de salida.
Cantidad y descripcin del producto.
1. Copia del permiso o documento fitosanitario de importacin, o copia de los
requisitos exigidos por el pas de destino. En caso de estar de un idioma
diferente al espaol, deber ser traducido a este idioma.
2. Adjuntar a la solicitud el recibo de pago por concepto de la expedicin del
certificado fitosanitario de exportacin, cancelado en la oficina del ICA del
puerto, aeropuerto o paso fronterizo, por donde va a salir la mercanca. El
valor de la expedicin del certificado se cobra de acuerdo con la tabla de
tarifas vigentes.
3. Para productos de la fauna silvestre se debe adjuntar el permiso de Ministerio
del Medio Ambiente.
4. Cuando el pas importador exige declaracin adicional, esta deber solicitarse
previamente al nivel central (Calle 37 No. 8-43 Oficina 402 Bogot, telfono
2324709 fax, ext 242).
5. Adjuntar a la solicitud la declaracin adicional solicitada por el pas
importador y aprobada por el coordinador del grupo de inspeccin y
cuarentena vegetal.
Una vez efectuada la inspeccin y cumple con todos los requisitos, el ICA expide el
respectivo certificado fitosanitario de exportacin.
69
2.4 A dnde acudir

ondecudir.htm
BOGOTA, Aeropuerto Internacional El Dorado
Telfono: 413 8893 Fax: 413 8873.

E-Mail: aeropuerto.bogota@ica.gov.co
PEREIRA. Aeropuerto Matecaa.
Telfono: 963 330925, 330927
Fax: 963 243064.

E-Mail: aeropuerto.pereira@ica.gov.co
PUERTO ASIS. Cra. 22 No. 10 18 - 42.
Telfono: 9272 77047.
ARAUCA. Calle 15 No. 14 42.
Telfono: 981852300
E-Mail: paso.arauca@ica.gov.co
LETICIA. Calle 15 No. 10a 08.
Telfono: 981927852
Fax: 981927852.
E-Mail: puerto.leticia@ica.gov.co
SAN ANDRES ISLA. Avda. Juan XXIII No. 4- 130.
Telfono: 98112 6772
Fax: 98112 5517.

E-Mail: puerto.sanandres@ica.gov.co
CARTAGENA. Terminal martimo.
Telfono: 956 607687
Fax: 956 607655.

E-Mail: puerto.cartagena@ica.gov.co
BARRANQUILLA. Calle Ira Cr. 38.
Telfono: 953 448164
Fax: 953 799650.

E-Mail: puerto.barranquilla@ica.gov.co
SANTA MARTA. Avenida Libertador No. 14 13.
Telfono: 954 216256
Fax: 954216955.
E-Mail: puerto.santamarta@ica.gov.co
MAICAO. Calle 16 No. 21 27.
Telfono: 954 266177
Fax: 954 260990.

E-Mail: paso.maicao@ica.gov.co
MEDELLN. Aeropuerto de Rionegro.
70
Telfono: 942 603865
Fax: 942 603865.

E-Mail: aeropuerto.medellin@ica.gov.co
71
TURBO. Municipio de Carepa.
Telfono: 948 82365949
Fax: 948 236549.

E-Mail: puerto.turbo@ica.gov.co
CALI. Aeropuerto Alfonso Bonilla Aragn.
Telfono: 924 421721
Fax: 926630497.
E-Mail: aeropuerto.cali@ica.gov.co
CIAT CALI. A.A. 6713.
Telfono: 924 450464/450000
Fax: 923 647243/216256.
BUENAVENTURA. Calle 8a No. 3 68 De pacfico.
Telfono: 9224 23271
Fax: 9224 23453.

E-Mail: puerto.buenaventura@ica.gov.co
CARTAGO. Aeropuerto Santa Ana.
Telfono: 9656 23558
Fax: 9656 23558.

E-Mail: aeropuerto.cartago@ica.gov.co
TUMACO. Km. 31 va Tumaco Pasto.
Telfono: 92727 1542.

E-Mail: puerto.tumaco@ica.gov.co
IPIALES. Paso fronterizo Rumichaca.
Telfono: 927 252055
Fax: 927 253945.

E-Mail: paso.ipiales@ica.gov.co
CUCUTA. Paso fronterizo.
Telfono: 975 7782548
Fax: 975 782548/783459.
E-Mail: paso.cucuta@ica.gov.co
BUCARAMANGA. Av. Quebradaseca No. 31 39.
Telfono: 976 345185
Fax: 976 345530 / 325530 / 342818.

E-Mail: cuarentenav.bucaramanga@ica.gov.co
72
2.5 Otros datos sobre el trmite

http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Agricola/exportacion/solzosanet/Otr
os.htm
Dependencia
que resuelve el trmite: Oficinas de inspeccin y Cuarentena

Vegetal de puertos, aeropuertos y pasos fronterizos
Funcionarios Responsables Autorizados: Ingenieros agrnomos de las Oficinas
de inspeccin y Cuarentena Vegetal de puertos, aeropuertos y pasos fronterizos
Tiempo aproximado para la resolucin del trmite: Depende de la documentacin.
Si todo esta correcto por lo general se tramita el mismo da.
73
B. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN

Y EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS
(AREA PECUARIA)
3. SOLICITUD DE CERTIFICADO ZOOSANITARIO ANDINO DE EXPORTACIN
3.1 En qu consiste
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Pecuario/exportacion/solzoosan
export/Que_ES.htm
Quien pretenda exportar del pas animales, productos de especies animales,
productos biolgicos de uso veterinario, especmenes patolgicos animales para
investigacin, microorganismos para ser utilizados en industria productora de
alimentos de origen animal y microorganismos empleados en el tratamiento de aguas
residuales y el pas receptor lo exija, deber obtener previamente un Certificado
Zoosanitario de Exportacin del Instituto Colombiano Agropecuario. El certificado lo
puede solicitar toda persona natural o jurdica; sin embargo para el caso de material
gentico animal (aves domsticas y huevos de las mismas para incubacin, semen y
embriones de especies domsticas), biolgicos de uso veterinario y materias primas
para la elaboracin de alimentos para animales deber estar inscrito en la Divisin
de Insumos Pecuarios ICA.
3.2 Requisitos
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Pecuario/exportacion/solz
oosanexport/Requisitos.htm
Que el pas importador requiera del certificado zoosanitario de exportacin.

Que la exportacin est permitida conforme a los tratados, acuerdos o
convenciones internacionales suscritas por Colombia y a las disposiciones

Que el interesado cumpla con las disposiciones que regulan las exportaciones.
Que salga por uno de los sitios autorizados por el ICA para la exportacin de
animales y sus productos.
Que en el caso de productos biolgicos, materias primas para elaboracin de

alimentos para animales y material gentico
animal, deber encontrarse registrado ante la Divisin de Insumos Pecuarios del ICA
el exportador y en el caso de los productos biolgicos estos cuenten con registro
ICA.
74
Que en el caso de la carne y productos crnicos la planta de sacrificio o

procesamiento este aprobada por el ICA para exportar estas mercancas.
Que para el caso de animales de la fauna silvestre y los productos, cuente con el
permiso previo del Ministerio del Medio Ambiente.
3.3 Documentacin
export/Documentaci n.htm
1. Presentar una solicitud, en papel comn o con membrete de la firma exportadora, para la
expedicin del Certificado Zoosanitario Andino de Exportacin que incluya la siguiente
informacin.
Nombre del Exportador, direccin, telfono y NIT o cdula de ciudadana
Nombre del Importador, direccin exacta.
Pas de destino.
Nombre de la explotacin pecuaria (animales y material gentico), nombre de

la planta de sacrificio o procesamiento y nmero de identificacin (carne y
productos crnicos) la cual debe estar aprobada por el ICA, nombre de la
planta de procesamiento (para el resto de productos). En todos los casos
incluir la ubicacin exacta del establecimiento.
Puerto de salida de Colombia. Debe ser uno de los autorizados, siendo estos:
PUERTOS AREOS: Bogot, Medelln, Cali, Barranquilla, San Andrs
PUESTOS FRONTERIZOS: Ccuta, Maicao, Arauca, Ipiales, Leticia y San
Miguel (Putumayo).
PUERTOS MARITIMOS: Santa Marta, Barranquilla, Cartagena, Tumaco,
Buenaventura, Turbo y San Andrs.

Cantidad y descripcin de la exportacin:
Para animales: indicar la cantidad, raza, sexo y edad. En el caso de pollitos
adicionalmente anotar la generacin (abuelos lnea padre o madre,
reproductores o aves comerciales), as como el tipo (pesada, semipesada o
liviana). Si el pas importador lo exige indicar nombre y
ubicacin geogrfica exacta de la finca o establecimiento (Inscrita ante el ICA) en donde
se realiz la cuarentena. Si son animales de fauna silvestre debe adems incluir el
nombre cientfico.
Para huevos para incubacin: adems de la raza, sealar la generacin
(abuelos lnea padre o madre, reproductores o aves comerciales), as como
el tipo (pesada, semipesada o liviana) y la cantidad en unidades.
Para productos de consumo humano: describirlo (segn el caso adems del
nombre indicar especie de donde proviene, tipo de conservacin) cantidad
en kilogramos o en unidades para el caso de huevos.
Para productos de uso industrial (incluye los empleados en la fabricacin de
alimentos balanceados para animales): indicar en la descripcin el nombre,
75
la especie de donde proviene, y otras caractersticas adicionales as como la

cantidad en kilogramos.
Para Biolgicos y Especmenes patolgicos: Identificacin (si se trata de
microorganismos vivos, atenuados, muertos o inactivos, especificar nombre
cientfico, mtodo de atenuacin o inactivante utilizado), cantidad, tipo de
envase, especificaciones de uso, conservacin, proceso de produccin y tipo
de embalajes. La cantidad deber expresarse en unidades y dosis cuando
se trate de biolgicos de uso veterinario.
Valor unitario y total en dlares
Nombre, firma y cdula del solicitante

2. Copia del permiso o documento zoosanitario de importacin (Comunidad Andina) o
copia de los requisitos exigidos por el pas de destino. En caso de ser un idioma
diferente al espaol, deber estar traducido a ste idioma.
3. Adjuntar a la solicitud, el recibo de pago por concepto de la expedicin del
Certificado Zoosanitario de Exportacin cancelado en la cuenta Bancaf 0149102-0 ICA Recursos Propios, cdigo 900510, o en las Tesoreras Seccionales
del ICA. El valor de la expedicin del certificado se cobra de acuerdo con la tabla
de tarifas vigentes y es cancelado en el Banco del Estado, o en la Tesorera
Seccional del ICA.
4. Para el caso de animales, adjuntar constancia (fotocopia) del mdico veterinario
5.
6.
7.
8.
del ICA en la cual certifique que practic los exmenes o pruebas exigidas por el
pas importador. Adicionalmente si son bovinos, deben proceder de fincas
inscritas ante el ICA, como predios autorizados para cuarentenas de animales de
exportacin. Si son equinos, adjuntar fotocopia de cada uno de los pedigres de
los animales; para equinos de exportacin temporal anexar una foto a color de
cada animal.
Cuando los animales requieren cuarentena para exportacin de acuerdo con las
exigencias del pas importador, esta deber ser controlada y supervisada por las
Autoridades Sanitarias locales del ICA quien la deber certificar conjuntamente
con el asistente tcnico del exportador.
Para el caso de biolgicos para uso veterinario, adjuntar certificados de los
procesos de elaboracin, resultado de pruebas de inocuidad, potencia y
esterilidad firmados por el jefe del departamento de calidad del laboratorio
productor o certificado por el laboratorio de control de calidad oficial, cuando el
pas importador as lo requiera.
Para biolgicos de uso veterinario, anexar el original del registro de importacin
del INCOMEX y tres copias de la relacin de los productos a exportar (nombre,
Registro ICA, cantidad, presentacin y valor).
Para especmenes y productos de la fauna silvestre se debe adjuntar el permiso
del Ministerio del Medio Ambiente.
El certificado zoosanitario de exportacin se otorga con una vigencia nica de

noventa das contados a partir de la expedicin.
3.4 A dnde acudir
76
export/A_Donde_Acudir.htm
Instituto Colombiano Agropecuario ICA, Divisin Sanidad Animal, Grupo

Inspeccin y Cuarentena Animal - Calle 37 # 8 - 43 Edificio Colgas, oficina 406.
Bogot.
Telfono: 2884334, Conmutador 3-323700 al 29, fax ext. 239.
Horario de atencin: 8.00 a.m. 12 m. lunes a viernes.

Para exportar leche, piel y cuero bovino, desde Antioqua acudir al ICA Grupo de
Inspeccin y Cuarentena Agrcola y Pecuaria del Aeropuerto Jos Mara Crdoba
en Rionegro (Antioqua).
Para la exportacin desde Santander de pollitos, huevos para incubacin y de
consumo humano con destino a Venezuela: ICA Seccional Santander, Oficina de
Sanidad Portuaria, Avenida Quebradaseca # 31
Para la exportacin de desde la Guajira de Leche en polvo con destino a
Venezuela y de bovinos, ovinos y caprinos para sacrificio con destino a Aruba y

Curazao: Oficina ICA , Calle 16 # 21 27 Maicao.
Inspeccin y Cuarentena Animal. Carrera 38 calle1a Terminal Martimo.
Barranquilla. (Atlntico)
Oficina de Sanidad Portuaria. Carretera al Bosque frente al Colegio INEM.
Cartagena (Bolvar)
3.5 Otros datos sobre el trmite
export/Otros.htm
Dependencia
que resuelve el trmite: Grupo de Inspeccin y Cuarentena Animal

(Bogot), Inspeccin y Cuarentena Pecuaria (Bucaramanga, Rionegro, Maicao,
Cartagena y Barranquilla)
Funcionarios responsables: Mdicos veterinarios del Grupo y de las oficinas
locales autorizadas.
Tiempo aproximado para la resolucin del trmite: 4 das hbiles a partir de la
presentacin de la solicitud. Este plazo puede ser mayor para lo relacionado con
los productos biolgicos y material gentico, puestos que para estos interviene la
Divisin de Insumos Pecuarios del ICA.
77
B. SISTEMA DE INFORMACIN PARA EL CONTROL SANITARIO DE

IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS
(AREA PECUARIA)
4. SOLICITUD DE CERTIFICADO ZOOSANITARIO ANDINO DE IMPORTACIN
4.1 En qu consiste el trmite

http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Pecuario/importacion/sol_import
/Que_Es.htm
Quien pretenda ingresar al pas animales, productos de especies animales, productos
biolgicos de uso veterinario, especmenes patolgicos animales para investigacin,
microorganismos para ser utilizados en industria productora de alimentos de origen
animal y microorganismos empleados en el tratamiento de aguas residuales, deber
obtener un Documento Zoosanitario Andino de Importacin del Instituto Colombiano
Agropecuario. El Documento lo puede solicitar cualquier persona natural o jurdica;
sin embargo para el caso de material gentico animal (aves domsticas y huevos de
las mismas para incubacin, semen y embriones de especies domsticas), biolgicos
de uso veterinario y materias primas para la elaboracin de alimentos para animales
deber estar inscrito en la Divisin de Insumos Pecuarios ICA.
Se exceptan de este permiso los siguientes productos:
Aceites de origen animal
Acidos grasos de origen animal
Extracto y jugo de pescado

Grasas fundidas de especies diferentes a
los rumiantes.
Alimentos balanceados para animales
Harina, polvo o pellets de pescado, de
crustceos o invertebrados acuticos aptos
para la alimentacin humana
Ambar gris, castreo, algalia, almizcle y Lactosa
cantridas
Artemia
Lana carbonizada
78
Lanolina
Caldos o sopas de origen animal (pasta,

cubo o polvo)
Caseinatos
Marfil y barbas de mamferos marinos
Caviar procesado
Medios de cultivo estriles (no celulares)
Cola (goma) animal
Moluscos
crudos,
preparados
o
conservados
Concha de tortuga
Ovoproductos en polvo
Coral
Peptona de pescado
Crustceos
crudos
preparados
o Pescado entero o en filete crudo o
conservados
preparado
Cueros completamente curtidos
Poliquetos
Enlatados de carnes, pescados y mariscos Preparaciones para salsas, salsas y
saborizantes y condimentos en polvo de
origen animal
Esperma de ballena o de otros cetceos
Sales biliares
Esponjas naturales de origen animal
Valvas y caparazones de crustceos,
moluscos y equinodermos y jibiones.
El Permiso Zoosanitario para importacin se otorga con una vigencia nica de
noventa das contados a partir de fecha de expedicin, siendo vlido para un solo
embarque y a su vencimiento es necesario presentar una nueva solicitud
4.2 Requisitos
/Requisitos.htm
Que la importacin est permitida conforme con los tratados, acuerdos o

convenciones internacionales suscritas por Colombia y a las disposiciones
Que para el caso de productos de consumo humano cumpla con los requisitos
exigidos por el INVIMA. Adicionalmente si se trata de carne o productos crnicos
(excepto de pescado y animales acuticos) el matadero o la planta de
procesamiento de procedencia est avalada por el ICA.
Que para el caso de animales vivos, tengan autorizado por el ICA el lugar en
donde sern cuarentenados en el pas.
79
Que para el caso de animales de la fauna silvestre y sus productos, cuente con el
permiso previo del Ministerio del Medio Ambiente.
Que para el caso de productos microbiolgicos destinados al tratamiento de

aguas residuales tenga el respectivo permiso ambiental del Ministerio del Medio
Ambiente.
Que el interesado cumpla con las disposiciones que regulan las importaciones.
Que para el caso de productos biolgicos para uso veterinario, material gentico
y materias primas para la elaboracin de alimento para animales, estn
registrados ante la Divisin de Insumos Pecuarios del ICA.
4.3 Documentacin
http://www.ica.gov.co/servisclien/tramites/traimporex/Pecuario/importacion/sol_
import/Documentaci n.htm
1. Presentar una solicitud, en papel comn o con membrete de la firma importadora,
para la expedicin del Documento Zoosanitario Andino de Importacin que incluya la
siguiente informacin:
Nombre del Importador, direccin, telfono y NIT o cdula de ciudadana

Nombre del exportador, direccin exacta.
Pas de origen y pas de compra.
Nombre de la explotacin pecuaria (animales y material gentico), nombre de
la planta de sacrificio o procesamiento y nmero de identificacin (carne y
productos crnicos), nombre de la planta de procesamiento (para el resto de
productos). En todos los casos debe incluir la ubicacin exacta del
establecimiento.
Puerto de salida.
Puerto de entrada a Colombia. Solo puede ingresar por un nico sitio de los
autorizados, siendo estos:
PUERTOS AREOS: Bogot, Medelln, Cali, Barranquilla, San Andrs
PUESTOS FRONTERIZOS: Ccuta, Maicao, Arauca, Ipiales, Leticia y San
Miguel (Putumayo).
PUERTOS MARITIMOS: Santa Marta, Barranquilla, Cartagena, Tumaco,
Buenaventura, Turbo y San Andrs.
Cantidad y descripcin de la importacin:
Si son Animales indicar: la cantidad, raza, sexo y edad. En el caso de
pollitos adicionalmente anotar la generacin (abuelos lnea padre o
madre, reproductores o aves comerciales), as como el tipo (pesada,
semipesada o liviana). Para todos Indicar nombre y ubicacin geogrfica
exacta de la finca o establecimiento (Inscrita ante el ICA) que se propone
para la cuarentena. Si son animales de fauna silvestre debe adems
anotar el nombre cientfico.
80
Para productos de consumo humano: describirlo (segn el caso adems

del nombre indicar especie de donde proviene, el tipo de conservacin)
cantidad en kilogramos o en unidades para el caso de huevos
Para productos de uso industrial (incluyendo los empleados en la
fabricacin de alimentos balanceados para animales) indicar: la
descripcin (segn el caso adems del nombre anotar la especie de
donde proviene, y otras caractersticas adicionales) la cantidad en
kilogramos.
Para huevos para incubacin adems de la raza, sealar: la generacin
(abuelos lnea padre o madre, reproductores o aves comerciales), as
como el tipo (pesada, semipesada o liviana) y la cantidad en unidades.
Para Biolgicos de uso veterinario, Especmenes patolgicos y
microorganismos para uso en industria alimentaria y tratamiento de aguas
residuales: Identificacin (si se trata de microorganismos vivos,
atenuados, muertos o inactivos, especificar nombre cientfico, mtodo de
atenuacin o inactivante utilizado), cantidad, tipo de envase,
especificaciones de uso, conservacin, proceso de produccin y tipo de
embalajes. La cantidad deber expresarse en unidades y dosis cuando se
trate de biolgicos de uso veterinario.
Para todos los productos deber indicarse la direccin donde sern
almacenados.
El objeto de la importacin (Utilizacin que se dar a los animales o

productos).
Valor unitario y total en dlares.
12 .Nombre, firma y cdula del solicitante.

2. Adjuntar a la solicitud el recibo de pago por concepto de la expedicin del
Permiso Zoosanitario de Importacin, cuyo valor se estipula en las tablas de
tarifas vigentes y es cancelado en la cuenta Empresarial Bancaf 014-99102-0
ICA Recursos Propios, cdigo 900502, o en las Tesoreras Seccinales del ICA.
3. Para el caso de productos de consumo humano que lo requieran, deber venir
con el visto bueno del INVIMA. En el evento de que el producto nicamente
necesite del registro sanitario, deber adjuntarse copia del mismo.
4. Para el caso de animales vivos (excepto para pollitos) que no estn destinados al
sacrificio, debern adjuntar el formato original
81
5. del documento Visita de inspeccin y registro de fincas con destino a

cuarentenas de animales de importacin expedido por la Oficina Local del ICA,
bajo cuya jurisdiccin se encuentra el predio as como el recibo de pago por
concepto de inscripcin del predio.
6. Para importacin temporal de equinos, se adjuntar una foto a color de cada uno
de los animales.
7. Para el caso de animales para sacrificio, se adjuntar una carta de autorizacin
del matadero en donde conste que all se realizar el proceso para beneficio de
los animales.
8. En el caso de bovinos para reproduccin, adjuntar el original del registro de
importacin del INCOMEX (elaborado), dos fotocopias de los pedigres y de la
factura pro forma.
9. Para biolgicos de uso veterinario, anexar el original del registro de importacin
del INCOMEX y tres copias de la relacin de los productos a importar (nombre
del biolgico, Registro ICA, cantidad en dosis, presentacin y valor).
10. Adjuntar una fotocopia de los pedigres de cada uno de los ejemplares para
equinos, porcinos, ovinos y caprinos para reproduccin.
11. Cuando se trate de material biolgico para investigacin, debern anexar copia
del respectivo proyecto.
12. Si se trata de embriones, semen, adjuntar copia del pedigr y tres copias de la
relacin del material a importar en donde se incluya la identificacin del donante,
raza y cantidad.
13. Si se trata de productos procesados para consumo humano o de uso industrial y
vayan a ser sean importados por primera vez, el interesado debe anexar una
descripcin breve del proceso a que haya sido sometido (temperaturas,
presiones, tiempos, tratamientos qumicos, fsicos y otros).
4.4 A dnde acudir
/A_donde_acidur.htm
Para todo el pas (excepto para San Andrs Islas):
Instituto Colombiano Agropecuario ICA, Divisin Sanidad Animal, Grupo
Inspeccin y Cuarentena Animal - Calle 37 # 8 - 43 Edificio Colgas, oficina 406.
Bogot.
Telfono: 2884334, Conmutador 3-323700 al 29, fax ext. 239.

Para importar animales y productos para consumo local en la Isla de San Andrs:
Seccional del ICA San Andrs y Providencia, San Andrs
Avenida Juan XXIII # 4 130 Piso 2.
Horario de atencin: 8.00 a.m. 12 m. lunes a viernes
4.5 Otros datos sobre el tramite
/Otros.htm
82
Dependencia
que resuelve el trmite: Grupo de Inspeccin y Cuarentena

Animal
Funcionarios responsables: Mdicos veterinarios del Grupo.
Tiempo aproximado para la resolucin del trmite: Hasta 4 das hbiles a
partir de la presentacin de la solicitud. Este plazo puede ser mayor para lo
relacionado con los productos biolgicos y material gentico, puestos que
para estos interviene la Divisin de Insumos Pecuarios del ICA.
II PARTE
TRAMITES PARA SOLICITAR VISTOS BUENOS ANTE EL INSTITUTO NACIONAL
DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
http://www.invima.gov.co
83
1. PROCESO PARA SOLICITAR VISTOS BUENOS DE IMPORTACIN Y EXPORTACIN.

1.1 Trmite
Cualquier persona natural o jurdica que desee IMPORTAR O EXPORTAR productos
y materias primas de productos bajo vigilancia y control del INVIMA debe:
Cancelar el valor de la tarifa legal vigente en BANCAFE, cuenta empresarial No.

02699010-1. Este valor ser suministrado en la Subdireccin de Licencias y
Registros o en la Direccin General de Comercio Exterior (MINCOMEX). El pago
debe efectuarse en forma individual es decir una consignacin por cada producto
trmite solicitado.
Radicar el Registro de importacin o exportacin DEX en la ventanilla de

Registros de importacin y exportacin de la Direccin General de Comercio
Exterior (MINCOMEX), adjuntando los soportes requeridos y la copia al carbn
del recibo de pago realizado en BANCAF.
Reclamar ante la Direccin general de Comercio Exterior (MINCOMEX) el visto

bueno para importacin o exportacin.
Adelantar en cada una de las Entidades o con las personas correspondientes,

todas las gestiones encaminadas a cumplir con el 100% de los requisitos
exigidos.
Recibo de pago por derechos del visto bueno Cuenta 026990101 BANCAF.
El registro de importacin deber venir completamente diligenciado y cerrado con

una (x) o una raya en las casillas 17 de la 19 a la 24.
Cuando la transaccin se realiza en divisa diferente a dlares, el formulario

deber estar totalizado en las casillas 15 y 26.
Oficio de solicitud por duplicado dirigido al INVIMA solicitando el Visto Bueno.

Registro de importacin del INCOMEX (Documento de exportacin DEX)
completamente diligenciado con una fotocopia de la hoja principal, adicional y
descriptiva, cuando corresponda; (en la descripcin de la mercanca se debe
indicar el uso y la presentacin de la materia prima a importar).
84
El formulario de Registro de importacin y exportacin DEX deber presentarse

descarbonado. Este documento se consigue en cualquier sucursal de
BANESTADO.
En la descripcin de la mercanca se debe indicar el uso de la materia prima a

importar e incluir los registros sanitarios, renovaciones o modificaciones
otorgados por el INVIMA.
Para la importacin de materias primas de origen animal frescas o congeladas

deber contarse con registro de la planta de sacrificio, ante la unidad de
cuarentena animal del ICA o anexar certificado de aptitud sanitaria del pas de
origen expedido por la autoridad sanitaria de los productos a importar.
Cuando se requiera presentar fotocopia del registro sanitario o su equivalente.
La importacin de productos alimenticios elaborados no requiere visto bueno del

INVIMA, el formulario puede ser presentado directamente al INCOMEX, anexando
copia de los registros sanitarios de los productos a importar.
Las Autorizaciones de importacin y exportacin de Muestras sin valor comercial se
tramitan como una certificacin o autorizacin y son diligenciadas y entregadas
directamente por el INVIMA.
85
1.3 Lugar
http://invima@anticorrupcin.gov.co
Informacin General:
SUBDIRECCIN DE LICENCIAS Y REGISTROS - OFICINA DE ATENCIN AL
USUARIO QUEJAS Y RECLAMOS
BOGOTA
Cra. 15 # 58 A 59
PBX: 347 53 88. Direccin General de Comercio Exterior

OFICINA INVIMA
Cra. 16 No. 32 46
Radicacin del Trmite.

OFICINA INVIMA: SUBDIRECCIN DE LICENCIAS Y REGISTROS - CENTRO
DE DOCUMENTACIN.
BOGOTA
Ventanilla de Radicacin de Trmites.
PBX. 3475388 Ext. 124.
Horario de atencin al pblico:

Lunes a Viernes 8:00 a.m. a 12:00 y de 1:00p.m. a 4:00 p.m.
1.4 Tiempo
4 das
1.5 Norma(s)
Ley 100 de 1993 (arts. 245 y 248)

Ley 399 de 1997 (Tarifas)
Dec. 1290 de 1994 (Capitulo I, Arts. 4 y 22)
Dec. 123 de 1995 (captulo III, art. 14 numeral 9)
Dec.3075 de 1997 (captulos X y XI)
Res. 240633 de 1999 (tarifas legales vigentes).
86
2. PROCESO PARA SOLICITAR REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y

PRODUCTOS BIOLGICOS NUEVO
MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER.
2.1 Trmite
El usuario como persona jurdica o natural que desee solicitar la expedicin de un
Registro Sanitario para medicamentos y productos biolgicos (Medicamento o
producto biolgico cuyo principio activo no est incluido en el manual de normas
farmacolgicas) en la modalidad IMPORTAR Y VENDER, debe:
Diligenciar la solicitud del trmite, en forma escrita, en original y copia,

consignando el nombre del producto, nombre del titular, fabricante, modalidad del
Registro, con firma del titular, representante legal o apoderado. (No existe
formato de solicitud estndar).
02699010-1. Este valor ser suministrado por el grupo funcional de
Medicamentos de la Subdireccin de Licencias y registros, o en la oficina de
atencin al usuario. El pago debe efectuarse en forma individual es decir una
consignacin por cada producto o servicio solicitado.
Radicar la solicitud respectiva, la informacin tcnica para evaluacin
farmacolgica, la informacin farmacutica y la documentacin legal en la
ventanilla de Radicacin de trmites del Centro de Documentacin (Sede
Chapinero).
El solicitante deber posteriormente notificarse de la decisin que adopte el
INVIMA, respecto a su solicitud y enterarse de los recursos a que tiene derecho
en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin.
exigidos.
87

(Los documentos solicitados deben presentarse en forma ordenada indicando los
folios respectivos y en expediente cuya cartula y contracartula sean de color
AMARILLO lo cual permite identificar los medicamentos y productos biolgicos de los
dems productos bajo vigilancia y control del INVIMA).
Copia del recibo de pago realizado en BANCAFE.
Oficio de Solicitud de Trmite en forma escrita en Original y Copia.
Formato de Relacin de Documentos que constituyen el expediente indicando

los folios respectivos.
Informacin Tcnica para Evaluacin Farmacolgica (Tres copias):
Registro en pases de referencia. (Si fuera necesario).
Resumen de la informacin clnica sustentada con bibliografa.
Requisitos Legales:
Certificado de existencia y representacin legal del interesado cuando se
trate de persona jurdica registro mercantil cuando se trate de persona
natural expedido por la Cmara de Comercio.
Poder (para gestionar el trmite ante el Instituto) otorgado por el Titular o
Representante Legal.
Certificado de existencia y representacin legal del fabricante expedido por la
Cmara de Comercio.
Certificados de marca registrada trmite de marca expedido por la
Superintendencia de Industria y Comercio.
Autorizacin para el uso de la marca (en caso de que la marca est registrada
a nombre de un tercero) expedida por el titular de la marca.
Certificado de calidad para productos objeto de comercio internacional,
expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen del
exportador.
Certificacin expedida por la autoridad sanitaria competente del pas de
origen en el que conste que el producto ha sido autorizado para su utilizacin

en el territorio del pas exportador indicando: ingrediente activo, forma
farmacutica y concentracin, titular del registro, fabricante, nmero y fecha
de vencimiento del registro sanitario cuando sea el caso, certificacin de que
las instalaciones industriales y que las operaciones de fabricacin se ajustan
a las BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) aceptadas en el pas,
certificacin de que las instalaciones en que se manufactura el producto son
sometidas a inspecciones peridicas por parte de las autoridades sanitarias
competentes.
Autorizacin expedida por el fabricante al importador para comercializar,
importar y distribuir el producto.
88
Autorizacin expresa del fabricante para que un tercero sea el titular del
Registro Sanitario.
Requisitos Tcnicos:
Forma farmacutica y presentacin comercial.
Composicin o frmula cuantitativa del producto.
Frmula estructural y condensada de los principios activos.
Frmula del lote estandarizado de fabricacin.
Descripcin detallada del proceso de fabricacin.
Especificaciones de calidad y descripcin de los controles realizados al
producto durante el proceso de fabricacin. Presentacin de los resultados de
dichos controles.
Especificaciones de calidad y resultados de los controles de calidad para el
producto terminado.
Metodologa de anlisis del producto terminado (indicando farmacopea). Las
farmacopeas oficialmente aceptadas en Colombia son: Estados Unidos de
Norteamrica (USP), Britnica (BP), Codex Francs (DAB), Europea e
Internacional (OMS), o la que en su momento rija para la UE. (Unin
Europea).
Copia de las etiquetas de envases y empaques del medicamento.
Resumen de la informacin farmacolgica (Va de administracin, dosis y
frecuencia de la administracin indicaciones farmacolgicas y uso
teraputico, contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias).
Estudio de estabilidad y perodo de vida til del producto.
Estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia.
89
2.3 Lugar
http://invima@anticorrupcin.gov.co
Informacin General.
OFICINA INVIMA - SEDE CHAPINERO: SUBDIRECCIN DE LICENCIAS Y
REGISTROS - GRUPO FUNCIONAL MEDICAMENTOS - OFICINA DE
ATENCIN AL USUARIO QUEJAS Y RECLAMOS.
BOGOTA.
Cra. 15 # 58 A 59
PBX: 347 53 88 Ext. 131

FUERA DE BOGOT
Entes territoriales (Seccinales de salud, Secretaras Departamentales y Municipales
de Salud).
Radicacin del trmite.
REGISTROS - CENTRO DE DOCUMENTACIN.
BOGOTA.
Ventanilla de Radicacin de Trmites.
PBX. 3475388 Ext. 124

FUERA DE BOGOT.
Va correo. El usuario que as lo prefiera puede remitir la documentacin por correo
certificado a nombre de la Subdireccin de Licencias y Registros, INVIMA:
Cra. 15 # 58 A 59 Bogot D.C. (Anotando el trmite solicitado. El INVIMA radicar
la documentacin, en caso que la documentacin est incompleta el INVIMA
notificar por correo la informacin que debe adjuntar para seguir el trmite,
cuando la evaluacin sea satisfactoria el INVIMA informar al usuario que debe
notificarse personalmente o mediante apoderado para reclamar el Registro
Sanitario expedido por el Instituto).
2.4 Tiempo
6 meses
90
2.5 Norma(s)
Ley 9 de 1979, Ttulo VI, Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Ley 399 de 1997 (tarifas)
Dec. 1290 de 1994, captulo 1, pargrafo 2, art. 4 numeral 5
Dec. 123 de 1995 captulo III art. 14 numeral 4
Dec. 677 de 1995, Titulo III arts. 13 al 18, captulo I arts. 19 al 31
Res. 2514 de 1995
Res. INVIMA 240633 de 1999 (Tarifas legales vigentes)
Res. INVIMA 017932 de 1998.
91
3. PROCEDIMIENTO PARA SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN

DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLGICOS
MODALIDAD:
IMPORTAR Y VENDER.
3.1 Trmite
Registro Sanitario para medicamentos y productos biolgicos (Medicamento o
producto biolgico cuyo principio activo no est incluido en el manual de normas
farmacolgicas) en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER, debe:



Chapinero).

en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin. La solicitud de expedicin de
Registro Sanitario corresponde a medicamentos productos biolgicos incluidos
en el manual de normas farmacolgicas. La solicitud para Renovacin de un
Registro Sanitario se realizar siguiendo el mismo proceso para solicitar su
expedicin en lo que hace referencia a los requisitos tcnicos y legales exigidos,
incluido el mismo pago de la tarifa legal vigente correspondiente a expedicin.

exigidos.
folios respectivos y en expediente cuya cartula y contracartula sean de color
AMARILLO lo cual permite identificar los medicamentos y productos biolgicos de los
dems productos bajo vigilancia y control del INVIMA).

92
Oficio de Solicitud de Trmite en forma escrita en Original

y Copia.
Requisitos Legales:
Certificado
de
existencia
y
representacin
legal
del
interesado cuando se trate de persona jurdica registro
mercantil cuando se trate de persona natural expedido por la
Cmara de Comercio.
Poder (para gestionar el trmite ante el Instituto) otorgado
por el Titular o Representante Legal.
Certificado
de
existencia
y
representacin
legal
del
fabricante expedido por la Cmara de Comercio.
Certificados de marca registrada trmite de marca expedido
por la Superintendencia de Industria y Comercio.
Autorizacin para el uso de la marca (en caso de que la marca
est registrada a nombre de un tercero) expedida por el
titular de la marca.
Certificado de calidad para productos objeto de comercio
internacional, expedido por la autoridad sanitaria competente
del pas de origen del exportador.
Certificacin expedida por la autoridad sanitaria competente
del pas de origen en el que conste que el producto ha sido
autorizado para su utilizacin en el territorio del pas
exportador indicando: ingrediente activo, forma farmacutica
y concentracin, titular del registro, fabricante, nmero y
fecha de vencimiento del registro sanitario cuando sea el
caso, certificacin de que las instalaciones industriales y
que las operaciones de fabricacin se ajustan a las BPM
(Buenas Prcticas de Manufactura) aceptadas en el pas,
certificacin de que las instalaciones en que se manufactura
el producto son sometidas a inspecciones peridicas por parte
de las autoridades sanitarias competentes.
Autorizacin expedida por el fabricante al importador para
comercializar, importar y distribuir el producto.
Autorizacin expresa del fabricante para que un tercero sea
el titular del Registro Sanitario.
Requisitos Tcnicos:
Forma farmacutica y presentacin comercial.
Composicin o frmula cuantitativa del producto.
Frmula estructural y condensada de los principios activos,
cuando sea del caso.
Especificaciones de calidad y descripcin de los controles
realizados al producto durante el proceso de fabricacin.
Presentacin de los resultados de dichos controles.
93
Especificaciones de calidad y resultados de los controles

de calidad para el producto terminado.
Metodologa de anlisis del producto terminado (indicando
faracopea). Las farmacopeas oficialmente aceptadas en
Colombia
son:
Estados
Unidos
de
Norteamrica
(USP),
Britnica
(BP),
Codex
Francs
(DAB),
Europea
e
Internacional (OMS), o la que en su momento rija para la
UE. (Unin Europea).
Copia
de
las
etiquetas
de
envases
y
empaques
del
medicamento.
Resumen
de
la
informacin
farmacolgica
(Va
de
administracin, dosis y frecuencia de la administracin
indicaciones
farmacolgicas
y
uso
teraputico,
contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias).
Estudio
de
biodisponibilidad
y
bioequivalencia.
La
documentacin para la Renovacin de registro sanitario debe
presentarse ante el INVIMA por lo menos tres (3) meses
antes del vencimiento del registro. Si la solicitud de
Renovacin es radicada extemporneamente se deber tramitar
como Registro Sanitario Nuevo.
3.3 Lugar
Informacin General.
BOGOT.
Cra. 15 # 58 A 59
PBX:
347 53 88 Ext. 131

FUERA DE BOGOT
Entes
territoriales
(Seccionales
de
Departamentales y Municipales de Salud).
salud,
Secretaras
Radicacin del trmite

BOGOTA
Ventanilla de Radicacin de trmites.
PBX. 3475388 Ext. 124

94

FUERA DE BOGOT
95
3.4 Norma(s)
Ley 9 de 1979, Ttulo VI.

Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Res. 2514 de 1995
3.5 Tiempo
20 das hbiles
96

BASE DE RECURSOS NATURALES MODALIDAD:
IMPORTAR Y VENDER.
4.1 Trmite

Registro Sanitario para preparaciones farmacuticas a base de Recursos Naturales
(Preparacin farmacutica no incluida en el listado de Recursos Naturales de uso
medicinal aprobado por el Ministerio de Salud), en la modalidad IMPORTAR Y
VENDER, debe:

Cancelar el valor de la tarifa legal vigente en BANCAF, cuenta empresarial No.
Medicamentos de la Subdireccin de Licencias y Registros, o en la oficina de
Chapinero).
en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin.
exigidos.
97

(Los documentos solicitados deben presentarse en forma ordenada
indicando los folios respectivos y en expediente cuya cartula y
contracartula sean de color AZUL lo cual permite identificar
los productos naturales de los dems productos bajo vigilancia y
control del INVIMA).
Oficio de Solicitud de Trmite en forma escrita en Original

y Copia.
Formato de Relacin de Documentos que constituyen

expediente indicando los folios respectivos.
el
Informacin tcnica para evaluacin de la Sustentacin

Histrica:
Informacin
o
sustentacin
histrica
con
bibliografa
(Eficacia,
seguridad,
uso
tradicional,
dosificacin,
indicaciones,
contraindicaciones,
interacciones
y
advertencias) registro en pases de referencia.
Requisitos Legales:
Certificado
de
existencia
y
representacin
legal
del
interesado cuando se trate de persona jurdica registro
mercantil cuando se trate de persona natural expedido por la
Cmara de Comercio.
Poder (para gestionar el trmite ante el Instituto) otorgado
por el Titular o Representante Legal. - Certificado de
existencia y representacin legal del fabricante expedido por
la Cmara de Comercio.
Certificados de marca registrada trmite de marca expedido
por la Superintendencia de Industria y Comercio.
Autorizacin para el uso de la marca (en caso de que la marca
est registrada a nombre de un tercero) expedida por el
titular de la marca.
internacional, expedido por la autoridad sanitaria competente
del pas de origen del exportador.
Certificacin expedida por la autoridad sanitaria competente
del pas de origen en el que conste que el producto ha sido
autorizado para su utilizacin en el territorio del pas
exportador indicando: ingrediente activo, forma farmacutica
y concentracin, titular del registro, fabricante, nmero y
fecha de vencimiento del registro sanitario cuando sea el
caso, certificacin de que las instalaciones industriales y
que las operaciones de fabricacin se ajustan a las BPM
(Buenas Prcticas de Manufactura) aceptadas en el pas,
certificacin de que las instalaciones en que se manufactura
98
el producto son sometidas a inspecciones peridicas por parte

de las autoridades sanitarias competentes.
el titular del Registro Sanitario cuando as sea el caso.
Requisitos Tcnicos. (La informacin tcnica debe ser

suscrita por el Qumico farmacutico, Director Tcnico del
Laboratorio Fabricante):
Nombre
cientfico
y
vulgar
de
los
recursos
naturales
vegetales y animales, y comn, en caso de los recursos
minerales utilizados en la preparacin farmacutica.
Forma
cuali-cuantitativa
del
producto,
expresando
por
separado la cantidad del recurso natural y las sustancias
auxiliares.
99

faracopea).
Las
farmacopeas
oficialmente
aceptadas
en
Colombia son: Estados Unidos de Norteamrica (USP), Britnica
(BP), Codex Francs (DAB), Europea e Internacional (OMS), o
la que en su momento rija para la UE. (Unin Europea).
Boceto a escala del proyecto de etiquetas y proyectos de los
envases y empaques del medicamento.
Fotocopia de los artes finales de etiquetas y empaques.
Textos de impresin para unidad posolgica si es del caso.
Resumen
de
la
informacin
farmacolgica
(Va
de
indicaciones
farmacolgicas
y
uso
teraputico,
contraindicaciones, efectos sencundarios y advertencias).
Lotes pilotos industriales.
100
4.3 Lugar
Informacin General.
BOGOTA
Cra. 15 # 58 A 59
PBX:
347 53 88 Ext. 131

FUERA DE BOGOT:
Entes
territoriales
(Seccionales
de
Departamentales y Municipales de Salud).
salud,
Secretaras

REGISTROS - CENTRO DE DOCUMENTACIN
PBX. 3475388 Ext. 124

FUERA DE BOGOT.
4.4 Norma(s)
Ley 9 de 1979, Ttulo VI

Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Dec. 337 de 1998
Res. 2514 de 1995
4.5 Tiempo
101
6 meses
102
5. SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN DE REGISTRO

SANITARIO DE PREPARACIONES FARMACUTICAS A BASE DE RECURSOS
NATURALES MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER.
5.1 Trmite
Registro Sanitario para preparaciones farmacuticas a base de Recursos Naturales
en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER, debe:



Chapinero).

en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin. Las Expediciones
corresponden a preparaciones farmacuticas basadas en Recursos Naturales
incluidos en el listado de Recursos Naturales de uso medicinal aprobado por el
Ministerio de Salud. Las renovaciones de los registros sanitarios se realizarn
siguiendo el mismo procedimiento de su expedicin en lo que hace referencia a
los requisitos tcnicos y legales incluido el mismo pago de la tarifa
correspondiente a expedicin.

exigidos.
folios respectivos y en expediente cuya cartula y contracartula sean de color AZUL
lo cual permite identificar a los productos naturales de los dems productos bajo
vigilancia y control del INVIMA).
Copia del recibo de pago realizado en BANCAF.
Oficio de Solicitud de Trmite en forma escrita en Original y Copia.

Requisitos Legales:
103
Certificado de existencia y representacin legal del interesado cuando se

trate de persona jurdica registro mercantil cuando se trate de persona
natural expedido por la Cmara de Comercio.
Poder (para gestionar el trmite ante el Instituto)
otorgado por el Titular o Representante Legal.
Certificado de existencia y representacin legal del
fabricante expedido por la Cmara de Comercio.
Certificados de marca registrada trmite de marca
expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio.
Autorizacin para el uso de la marca (en caso de que la
marca est registrada a nombre de un tercero) expedida por
el titular de la marca.
internacional,
expedido
por
la
autoridad
sanitaria
competente del pas de origen del exportador.
Certificacin de que el producto ha sido autorizado para su
utilizacin en el territorio del pas exportador indicando:
ingrediente activo, forma farmacutica y concentracin,
titular del registro, fabricante, nmero y fecha de
vencimiento del registro sanitario cuando sea el caso,
certificacin de que las instalaciones industriales y que
las operaciones de fabricacin se ajustan a las BPM (Buenas
Prcticas
de
Manufactura)
aceptadas
en
el
pas,
certificacin
de
que
las
instalaciones
en
que
se
manufactura el producto son sometidas a inspecciones
peridicas
por
parte
de
las
autoridades
sanitarias
competentes.
el titular del Registro Sanitario cuando as sea el caso.
Requisitos Tcnicos. (La informacin tcnica debe ser

suscrita por el Qumico farmacutico, Director tcnico del
laboratorio fabricante):
Nombre cientfico y vulgar de los recursos naturales
vegetales y animales, y comn, en caso de los recursos
minerales utilizados en la preparacin farmacutica.
Forma cuali-cuantitativa del producto, expresando por
separado la cantidad del recurso natural y las sustancias
auxiliares.
faracopea). Las farmacopeas oficialmente aceptadas en
Colombia
son:
Estados
Unidos
de
Norteamrica
(USP),
104
Britnica
(BP),
Codex
Francs
(DAB),
europea
e
internacional (OMS), o la que en su momento rija para la
UE. (Unin Europea).
Boceto a escala del proyecto de etiquetas y proyectos de
los envases y empaques del medicamento.
Fotocopia de los artes finales de etiquetas y empaques.
Textos de impresin para unidad posolgica si es del caso.
Resumen
de
la
informacin
farmacolgica
(Va
de
indicaciones
farmacolgicas
y
uso
teraputico,
contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias).
Lotes pilotos industriales. La documentacin para la
renovacin de registro sanitario debe presentarse ante el
INVIMA por lo menos tres (3) meses antes del vencimiento
del registro. Si la solicitud de renovacin es radicada
extemporneamente
se
deber
tramitar
como
Registro
Sanitario Nuevo.
105
5.3 Lugar
Informacin General.
BOGOTA
Cra. 15 # 58 A 59
PBX: 347 53 88 Ext. 131

FUERA DE BOGOT:
Entes territoriales (Seccionales
Municipales de Salud).
de
salud,
Secretaras Departamentales y

PBX. 3475388 Ext. 124

FUERA DE BOGOT.
certificado a nombre de la Subdireccin de Licencias y Registros, Oficina INVIMA:
106
5.4 Norma(s)

Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Dec. 337 de 1998
Res. 2514 de 1995
Res. INVIMA 017932 de 1998
5.5 Tiempo
15 das
107
6. SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN DE REGISTRO

SANITARIO DE PRODUCTOS COSMTICOS MODALIDAD: IMPORTAR BAJO
CUALQUIER MODALIDAD.
6.1 Trmite
Registro Sanitario Automtico para productos cosmticos importados en cualquiera
de las modalidades debe:
Diligenciar el formulario nico de Solicitud Registro Sanitario Automtico de

Cosmticos - Expedicin y Renovacin, (Original y copia), suministrado por el
INVIMA sin costo alguno en la sede Chapinero, oficina de atencin al usuario.

02699010-1. Este valor ser suministrado por el grupo funcional de cosmticos
de la Subdireccin de Licencias y registros, o en la oficina de atencin al usuario.
El pago debe efectuarse en forma individual es decir una consignacin por cada
producto o servicio solicitado.
Presentar en la ventanilla de verificacin documental del centro de

Documentacin el formulario debidamente diligenciado junto con el expediente
que contiene la documentacin tcnica y legal requerida, con el objeto de obtener
visto bueno para radicar el trmite.
Radicar el formulario de solicitud de trmite aprobado, junto con la

documentacin tcnica y legal en la ventanilla de Radicacin de Registros
Sanitarios Automticos del Centro de Documentacin (Sede Chapinero).

en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin. Las renovaciones de los
registros sanitarios de productos cosmticos se realizarn siguiendo el mismo
procedimiento de su expedicin en lo que hace referencia a los requisitos
tcnicos y legales incluido el mismo pago de la tarifa correspondiente a
expedicin, diferencindose nicamente en marcar en el formato nico de
solicitud la casilla correspondiente a Solicitud de renovacin de Registro
Sanitario.

todos las gestiones encaminadas a cumplir con el 100% de los requisitos
exigidos.
(El formulario nico de solicitud debidamente diligenciado por duplicado y los
documentos solicitados deben presentarse en forma ordenada indicando los folios
respectivos y en expediente cuya cartula y contracartula sean de color ROSADA lo
cual identifica a los productos cosmticos de los dems productos bajo vigilancia y
control del INVIMA).

108
Requisitos Tcnicos:
La Descripcin del producto con indicacin de su frmula cualitativa.
Adicionalmente se requerir la declaracin cuantitativa de
ingredientes activos e ingredientes de acuerdo con el
producto cosmtico presentado.
Nomenclatura internacional o genrica de los ingredientes.
Protocolos de anlisis o especificaciones organolpticas y
fisicoqumicas del producto terminado y microbiolgicas, de
acuerdo con la naturaleza del producto (Cuando sea del
caso).
Certificacin del cumplimiento de las normas de Buenas
Prcticas de manufactura cosmtica vigentes, expedidas por
el INVIMA, en el cual conste que se cumple con las BPMC
vigentes o estn implementndolas, o certificacin de
capacidad cuando estn implementndolas.
Justificacin de las bondades o proclamas especiales
atribuibles al producto.
Proyecto de arte final de la etiqueta o rotulado.
Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.
Indicacin del material de envase primario.
La informacin y documentacin debern ser firmadas por el
Director
Tcnico
del
Laboratorio
o
establecimiento
fabricante que deber ser un Qumico Farmacutico en
ejercicio de su profesin.
109
Requisitos Legales:
Especificar modalidad del registro sanitario.
Nombre del laboratorio o establecimiento fabricante, indicando el nmero y la
fecha del (los) contrato (s) de fabricacin cuando el producto se elaborado
por terceros. En dicho contrato, debern indicarse los productos a fabricar,
las etapas de manufactura y los controles de calidad. El interesado deber
adjuntar copia de los contratos celebrados.
Certificado de Cmara de Comercio.
Poder para gestionar el registro sanitario que se otorgar de acuerdo con las
exigencias del cdigo de procedimiento civil, en caso de que se acte por
apoderado.
Certificado de venta libre del producto expedido por la autoridad competente
del pas de origen o certificado en el cual conste que el producto no es objeto
de registro sanitario o autorizacin similar. La fecha de expedicin no deber
ser superior a un (1) ao a la solicitud del registro sanitario.
Autorizacin escrita del fabricante al importador, para solicitar el registro
sanitario, utilizar la marca y comercializar el producto, segn sea el caso.
Las certificaciones expedidas en el extranjero deben venir previamente
consularizadas, legalizadas, traducidas oficialmente al espaol y avaladas por
el Ministerio de Relaciones Exteriores. La documentacin para la renovacin
de registro sanitario debe presentarse ante el INVIMA por lo menos tres (3)
meses antes del vencimiento del registro. Si la solicitud de renovacin es
radicada extemporneamente se deber tramitar como Registro Sanitario
Nuevo.
6.3 Lugar
Informacin General.
OFICINA INVIMA. SEDE CHAPINERO SUBDIRECCIN DE LICENCIAS Y
REGISTROS - GRUPO FUNCIONAL COSMTICOS - OFICINA DE ATENCIN
AL USUARIO QUEJAS Y RECLAMOS.
BOGOTA
Cra. 15 # 58 A 59
PBX: 347 53 88 Ext. 13

FUERA DE BOGOT
de
salud,
Radicacin el trmite.
OFICINA INVIMA. SEDE CHAPINERO SUBDIRECCIN DE LICENCIAS Y
PBX. 3475388 Ext. 124

110
FUERA DE BOGOT.
certificado a nombre de la Subdireccin de Licencias y Registros, OFICINA INVIMA:

6.4 Norma(s)

Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Dec. 677 de 1995, Titulo III arts. 47 al 57
Dec. 219 de 1998, captulo II, art. 13 al 34
Dec. 612 del 2000 Ministerio de Salud
Dec. 123 de 1995, captulo III art.14 numeral 4
Listados oficiales de Materias Primas FDA (Foods and drugs
Administratin),
CTFA
(Cosmetics,
tolletry
add
fragance
associatation), Directivas de la Unin Europea
Res. INVIMA 253242 del 2000 y 240633 de 1999 (Tarifas legales
vigentes)
6.5 Tiempo
1 da
111
7. SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN DE REGISTRO SANITARIO DE

ALIMENTOS IMPORTADOS MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER.
7.1 Trmite
El usuario como persona jurdica o natural que desee solicitar la expedicin o
renovacin de un Registro Sanitario Automtico para Alimentos importados debe:
Diligenciar el formulario nico de Solicitud Registro Sanitario Automtico de

Alimentos - Expedicin y Renovacin, (Original y copia), suministrado por el
INVIMA sin costo alguno en la sede Chapinero, oficina de atencin al usuario.

02699010-1. Este valor ser suministrado en el Grupo Funcional de Alimentos de
la Subdireccin de Licencias y registros, o en la oficina de atencin al usuario. El
pago debe efectuarse en forma individual es decir una consignacin por cada
producto o trmite solicitado.
Presentar en la ventanilla de verificacin documental del centro de

Documentacin el formulario debidamente diligenciado junto con el expediente
que contiene la documentacin requerida, con el objeto de obtener visto bueno
para radicar el trmite.
Radicar el formulario de solicitud de trmite debidamente aprobado, junto con la

documentacin requerida en la ventanilla de Radicacin de Registros Sanitarios
Automticos del Centro de Documentacin (Sede Chapinero).

en caso de no estar de acuerdo con dicha decisin. Las Renovaciones de los
registros sanitarios de productos cosmticos se realizarn siguiendo el mismo
procedimiento de su expedicin en lo que hace referencia a los documentos
exigidos incluido el pago de la tarifa correspondiente, diferencindose
nicamente en marcar en el formato nico de solicitud la casilla correspondiente
a Renovacin de Registro Sanitario.

exigidos.
112

(El formulario nico de solicitud y los documentos requeridos
deben presentarse en forma ordenada indicando los folios
respectivos y en expediente cuya cartula y contracartula sean
de color BLANCO lo cual identifica a los alimentos de los dems
productos bajo vigilancia y control del INVIMA).
Formulario nico de Solicitud Registro Sanitario Automtico

de Alimentos Expedicin y Renovacin (original y copia)
Certificado de existencia y representacin legal del

interesado, cuando se trate de persona jurdica o registro
mercantil cuando se trate de persona natural. Con vigencia
no mayor a 90 das expedida por Cmara de Comercio.
Certificado expedido por la autoridad sanitaria del pas

exportador, en el cual conste que el producto est
autorizado para el consumo humano y es de libre venta en
ese pas, debidamente consularizado.
Constancia de que el producto proviene de un fabricante o

distribuidor autorizado, salvo cuando el titular del
registro sea el mismo fabricante.
Si la solicitud se realiza a travs de abogado, debe

incluir el poder debidamente otorgado y con nota de
presentacin personal del poderante y apoderado.
Si el importador quiere ser titular del registro debe

allegar autorizacin del fabricante para que el importador
sea el titular.
Las certificaciones deben venir previamente consularizadas,

legalizadas, traducidas oficialmente al espaol y avaladas
por el Ministerio de Relaciones Exteriores.
Formato de relacin de documentos que constituyen

expediente indicando los folios respectivos.
el
113
7.3 Lugar
Informacin General
BOGOTA
Cra. 15 # 58 A 59
PBX: 347 53 88 Ext. 123

FUERA DE BOGOT

de
salud,
Radicacin del trmite

PBX. 3475388 Ext. 124

FUERA DE BOGOT
certificado a nombre de la Subdireccin de Licencias y Registros, INVIMA.
7.4 Norma(s)
Ley 9 de 1979, Ttulo V

Ley 100 de 1993, arts. 245 y 248
Ley 1298 de 1998
Ley 399 de 1997
Dec. 1290 de 1994 (captulo 1, pargrafo
Dec. 2150 de 1995
Dec. 677 de 1995
Dec. 547 de 1996
Dec. 3075 de 1997 (captulos IX y X arts. 41 al 54)
Dec.1944 de 1996
2, art. 4 numeral 5)
114
Dec. 475 de 1998

Dec. 2437 de 1983
Dec. 2649 de 1998
Dec. 2778 de 1982

Dec. 1036 de 1991 (Animales abasto pblico)
Dec. 473 de 1998
Dec. 612 del 2000 Ministerio de Salud
Dec. 1234 de 1995 (captulo III art. 14 numeral 4)
Res. INVIMA 253241 del 2000 y 240633 de 1999 (Tarifas legales vigentes)
Res. 2310 de 1986
Res.11488 de 1984
Res. 10593 de 1995
Res. 13402 de 1985
Res.1287 de 1976
Res. 7992 de 1991
Res. 8688 de 1979
Res. 1804 de 1989
Res. 17855 de 1984
Codex Alimentarios (FAO/OMS)
Normas ICONTEX 512-1 (Rotulado).
7.5 Tiempo
1 da
115
III PARTE
TRAMITES ANTE LA DIRECCION DE IMPUESTOS Y ADUANAS NACIONALES

DIAN
http://www.dian.gov.co
1.EXPORTACIN DE MERCANCAS
1.1UNIDADES EJECUTORAS
Divisin de Servicio al Comercio Exterior

Divisin de Servicio de Aduanas
Divisin Tcnica Aduanera
1.2 EN QUE CONSISTE EL TRAMITE
La Personas naturales y personas jurdicas que pretendan sacar mercancas del
territorio aduanero nacional con destino a otro pas o a una zona franca industrial de
bienes y servicios deber efectuar una exportacin de mercancas.
1.3 REQUISITOS Y DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EL TRAMITE
116
Presentar la solicitud de autorizacin de embarque (formulario) en la

Administracin de Aduanas de la jurisdiccin donde se encuentre la mercanca.
Adjuntar documentos que acreditan la operacin que dio lugar a la exportacin

(contrato, factura).
Vistos buenos o autorizaciones cuando a ello hubiese lugar segn el tipo de

mercanca.
Mandato cuando acte como declarante una SIA.

Transmitir electrnicamente la informacin del manifiesto de carga.
Presentar la mercanca a la Aduana para inspeccin.
El sistema informtico asigna nmero y fecha a cada manifiesto de carga para
convertir la declaracin de autorizacin de embarque en declaracin de
exportacin definitiva.
1.4 LUGAR AL CUAL DEBE ACUDIR EL CIUDADANO

Para solicitar informacin:
Atencin al Usuario de la Administracin respectiva.
Para adelantar el trmite:
Administracin de Aduanas de la jurisdiccin donde se encuentre la mercanca.
117
1.5 NORMAS QUE REGULAN EL TRAMITE

Decreto 2685 de 1999, artculos 260 al 352
1.6 OTROS DATOS SOBRE EL TRAMITE
Efectuar el tramite que requiera el Ministerio o el Instituto relacionados con el tipo
de producto que se exporta.
Banco Repblica.
Empresa transportadora.
Registro en el Ministerio de Comercio Exterior como exportador nacional.
Para exportar productos elaborados en el pas debe registrarse ante el Ministerio
de Comercio Exterior como productor nacional y anexar la oferta exportable y la
solicitud de determinacin de origen.
Coordinacin: Divisin Tcnica Aduanera y/o Divisin de Servicio de Aduanas
segn el caso.
Cargo que resuelve el tramite: Funcionario delegado para tal fin.
Tiempo aproximado: 1 da.
Cuntos tramites se realizan: Segn la Administracin.
118
2. IMPORTACIN DE MERCANCAS
2.1 UNIDADES EJECUTORAS
Divisin Tcnica Aduanera

Divisin de Comercio Exterior
Divisin de Servicio de Aduanas.
Si usted introduce al pas mercanca de procedencia extranjera por lugar habilitado
podr solicitar a la autoridad aduanera se le autorice el levante de la misma con el fin
de que quede en libre disposicin dentro del territorio aduanero nacional.
A. POR SISTEMA SIDUNEA:
Compra del formulario de importacin y de la declaracin andina de valor, cuando

haya lugar a ella, en los puntos autorizados para tal efecto y diligenciamiento de
los mismos.
Presentacin y pago en Entidades Bancarias Autorizadas, de la declaracin de

importacin, cancelando los tributos aduaneros a que haya lugar.
Radicar la declaracin de importacin, junto con los documentos soportes, en la

Administracin de la jurisdiccin donde se encuentre la mercanca o presentarla
en los depsitos autorizados donde se encuentre la mercanca para el resto del
territorio Nacional con el fin de obtener el levante ya sea fsico, documental o
automtico.
B. POR SISTEMA SIGLO XXI
Incorporarla al sistema electrnico o informtico en las Administraciones

competentes o en los depsitos autorizados donde se encuentre la mercanca.
Una vez presentada la declaracin junto con sus documentos soportes, el

sistema informtico validar la consistencia de los datos contenidos en la
declaracin y verificara la inexistencia de las causales establecidas en el art. 122
del decreto 2685 del 2000, asignndole numero y fecha de aceptacin.
119
Aceptada la declaracin se imprimir y presentar en bancos para el pago de los

tributos aduaneros, dentro dos meses siguientes a la fecha de llegada de la
mercanca.
Con posterioridad al pago el declarante presentar la declaracin de importacin

junto con los documentos anexos abajo citados, para solicitar al sistema
informtico el levante de la mercanca: el cual puede ser, fsico, documental o
automtico. Presentar la solicitud de autorizacin de embarque (formulario) en la
Administracin de Aduanas de la jurisdiccin donde se encuentre la mercanca..
Para ambos casos, incorporacin por sistema SIDUNEA o SIGLO XXI se deben
presentar los siguientes documentos soportes:
Registro o licencia de Importacin que ampare la mercanca cuando a ello

hubiere lugar.
Documento de Transporte.
Certificado de sanidad y aquellos otros documentos exigidos por normas

especiales cuando hubiere lugar.
Lista de empaque cuando hubiere lugar a ella.
Declaracin Andina del Valor y los documentos soportes cuando a ello

hubiere lugar.
Certificado de Origen cuando se requiera para la aplicacin de disposiciones

especiales.
Mandato, cuando no exista endoso aduanero y la declaracin de importacin

se presente por intermedio de una SIA o apoderado.
C. El levante ser automtico, fsico o documental, si es automtico el importador

proceder a retirar la mercanca del depsito en donde se encuentre. Si es fsico
deber presentarse el da sealado por la autoridad aduanera en el horario sealado
y entregar al inspector todos los documentos soportes de la declaracin, prestando la
colaboracin necesaria para llevar a cabo la diligencia.
D. El declarante tambin podr solicitar la prctica de la inspeccin aduanera.
Cuando se practique inspeccin aduanera, el levante solo proceder respecto de la
mercanca que se encuentre conforme con la declaracin de importacin, o cuando
se establezca en inspeccin documental la conformidad entre lo declarado y la
informacin contenida en los documentos soportes.
120
E. Autorizado el levante por la autoridad aduanera, el declarante o la persona

autorizada para el efecto, proceder a retirar la mercanca para lo cual deber
entregar la declaracin de importacin impresa por el sistema informtico aduanero
en donde conste el nmero de levante.
Administracin de Aduanas de la jurisdiccin donde encuentre la mercanca.

Decreto 2685 de 1999, artculos 86 al 134
Resolucin No. 4240 del 2000
Si vencido el termino de almacenamiento ( dos meses a partir de la fecha de
llegada de la mercanca a territorio Nacional) el importador o quien haga sus
veces no ha obtenido el levante de la misma, operar el abandono legal, para lo
cual el interesado presentar una Declaracin de Legalizacin con el pago de
una sancin del 15%, adems de los tributos aduaneros correspondientes dentro
del mes siguiente, de no hacerlo la Administracin podr disponer de la
mercanca.
Las mercancas importadas por la Nacin, entidades de derecho pblico u
organismos
internacionales
de
carcter
intergubernamental,
misiones
diplomticas, as como las mercancas importadas en desarrollo de
convenios de cooperacin internacional celebrados por Colombia con
organismos internacionales o gobiernos extranjeros, que se encuentren en
abandono legal podrn ser rescatadas con la presentacin de la Declaracin de
Legalizacin dentro del mes siguiente al abandono sin pago de sancin,
Liquidndose los tributos aduaneros cuando ha ello haya lugar.
121
3. COMPRA FORMULARIOS TRIBUTARIOS, ADUANEROS Y CAMBIARIOS

a. Venta formularios Aduaneros, Tributarios y Cambiarios.
b. A toda persona natural o jurdica que tenga vinculacin tributaria, que de una u
otra forma Importe o Exporte mercancas y aquellas que lo requieran para uso
acadmico o informativo.
c. La venta se efecta directamente por la DIAN o a travs de FESA
DISTRIBUIDORAS UNIDAS.
d. Las ventas que efecta DISTRIBUIDORAS UNIDAS, se hace a travs de
almacenes de cadena, drogueras, libreras, entre los que cabe destacar: xito,
alkosto, cafam y febor.
FORMULARIOS PRECIOS $
Declaracin de Renta Personas Jurdicas
Cartilla de Instrucciones Declaracin de Renta P. Jurdicas
Declaracin de Renta Personas Naturales
Cartilla de Instrucciones Declaracin de Renta P. Naturales
Declaracin Bimestral de IVA
Declaracin Mensual de Retefuente
Cartilla de Instrucciones Declaracin de IVA y RETEFUENTE
Recibo Oficial de Pago de Impuestos Nacionales
Documento de Exportacin
Hoja Anexa al Documento de Exportacin
Declaracin de Trnsito Aduanero y/o Cabotaje
Declaracin Consolidada de Pago
Declaracin de Importacin
Cartilla de Instrucciones Declaracin de Importacin
Declaracin Andina del Valor en Aduana
Recibo Oficial de Pago de Tributos Aduaneros
Estatutos Aduanero y Tributario
Suscripciones Codex 1 ao
Codees
5000
8000
5000
8000
3000
3000
8000
1000
10000
10000
10000
3000
10000
8000
10000
1000
40000
120000
20000
122

Las ventas efectuadas por la DIAN se realizan en las Divisiones de Comercializacin
y para su entrega se requiere consignar en forma previa el valor del formulario en
cualquiera de las cuentas No.5060936015 denominada recursos propios recaudo
nacional del Banco Citibank o en la No. 03330619-3 denominada recaudo formularios
de impuestos del banco Bogot.
Puntos de venta autorizados
Para la compra:
Directamente en la DIAN, en las Divisiones de Comercializacin o de Recursos
Fsicos y Financieros.
Para realizar el trmite:
Divisin de Comercializacin o de Recursos Fsicos y Financieros de cada
administracin.
Decreto 1071/1999
Resolucin 2425/99, Resolucin 2578/99
Otros: Circular No. 063/1999.
123

Los Formularios Tributarios de distribucin gratuita se solicitan en la Divisin de
Servicios Generales de la Subsecretara de Recursos Fsicos.
Las estampillas de impuesto al consumo se adquieren en la Divisin de Recursos
Fsicos y Financieros de cada Administracin, previa consignacin en la cuenta
No. 05000024-9 Direccin del Tesoro Nacional, Banco Popular.
Las facturas de Nacionalizacin se venden exclusivamente en las
Administraciones de Maicao, San Andrs, Riohacha, por un valor de $5000,
previa inscripcin de los comerciantes.
El formulario para liquidar y presentar el aporte especial de notaras a la
administracin de justicia, se venden nicamente por la DIAN.
Tiempo aproximado del trmite: 5 minutos
124
4. INSCRIPCIN AL IVA, EXPORTADOR / IMPORTADOR

4.1 UNIDADES EJECUTORAS
Divisin de Recaudacin
Si usted es Exportador o Importador debe solicitar la inscripcin como responsable
del IVA.
a.
b.
c.
d.
Si es sociedad: Certificado de Existencia y Representacin Legal o Registro

Mercantil expedido por la Cmara de Comercio; en caso de ser una Entidad sin
Animo de Lucro: cdula de ciudadana o tarjeta de identidad si es persona
natural; para el exportador: Registro Nacional de Exportadores.
Fotocopia de la cdula de ciudadana para persona natural; para sociedad,
Certificado de Existencia y Representacin Legal o Registro Mercantil expedido
por la Cmara de Comercio y fotocopia de la cdula del representante legal; para
entidades sin animo de lucro representacin legal y fotocopia de la cdula del
representante legal.
Formato debidamente diligenciado.
Si no se realiza el tramite personalmente autorizacin para el que lo realiza.

Orientacin al contribuyente o Divisin de Recaudacin.
Divisin de Recaudacin.
125

Decreto 1725/97, Art. 52.
Otros: Orden Administrativa 0011/96
Coordinacin: Jefe Divisin de Recaudacin o Jefe de Grupo Interno de Trabajo.
Cargo que resuelve el trmite: Jefe Divisin de Recaudacin o Jefe de Grupo
Interno de Trabajo.
Tiempo aproximado: 5 minutos en promedio.
126
5. AUTORIZACIN DE LOS PROGRAMAS ESPECIALES DE EXPORTACIN PEX

El Programa Especial de Exportacin PEX- es la operacin mediante la cual un
residente en el exterior compra materias primas a un productor residente en
Colombia, disponiendo su entrega a otro productor tambin residente en el territorio
aduanero nacional, quien se obliga a elaborar y exportar el bien manufacturado a
partir de dicha materia prima, segn las instrucciones que reciba del comprador
externo.
Registro del Acuerdo de los Programas Especiales de Exportacin PEX.
DOCUMENTOS QUE DEBEN RADICAR:
a) El productor nacional de materia prima y el productor del bien final
manufacturado, debern acreditar ante la Direccin de Impuestos y Aduanas
Nacionales la celebracin de un acuerdo.
b) Certificado de existencia y representacin legal expedido por la Cmara de
Comercio, con fecha de expedicin no superior a tres (3) meses.
c) Estar inscritas en el Registro Nacional de Exportadores de Bienes y Servicios.
d) Anexar Acuerdo del Programa de Exportacin con el lleno de los siguientes
requisitos:
Nombre y domicilio del residente en el exterior y de los residentes en Colombia.
Cantidad, precio FOB total, unidad comercial, peso neto total, y clasificacin
arancelaria, de la materia prima que se entregar por su productor residente en
Colombia, al productor del bien final residente en el territorio aduanero nacional,
segn instrucciones del residente en el exterior.
Oportunidad y forma de entrega por el productor de la materia prima al productor
del bien final residente en el territorio aduanero nacional.

Descripcin, cantidad, precio FOB total, unidad comercial, peso neto total, y
clasificacin arancelaria del producto elaborado con la materia prima adquirida
por el residente en el exterior.
Oportunidades y forma de entrega (total o parcial) por el productor del bien final
residente en el territorio aduanero nacional del producto elaborado con la materia
prima adquirida en desarrollo del PEX.
Duracin del acuerdo y plazo o plazos para la exportacin de los bienes
manufacturados al residente en el exterior que ha contratado la operacin.
Oportunidad y forma de pago de la materia prima y de los bienes elaborados por
parte del residente en el exterior, al productor de la materia prima y al productor
del bien final.
Cantidad, peso y valor FOB de la materia prima mencionada en el literal b) de
este artculo que se incorporar en cada unidad del producto final y porcentaje de
residuos o desperdicios por unidad comercial producida.
127
Ajustes que puedan introducirse en relacin con las caractersticas del bien final
que se elaborar en desarrollo del Acuerdo, oportunidad de informacin a la
Aduana.
Distribucin cuando a ello hubiere lugar, entre el productor de la materia prima y
el productor del bien final del valor del CERT que corresponda a la subpartida
arancelaria de dicho producto, cuando se haya realizado la exportacin,
acreditados los reintegros de divisas correspondientes y cumplido la totalidad de
requisitos sealados en las normas que regulan la materia.
Artculo 281 de la Resolucin 4240 del 2000, resultante del proceso productivo
por unidad comercial elaborada.
Determinacin de las administraciones aduaneras en las cuales se tramitarn, las
exportaciones de la materia prima y del producto final con ella elaborado.
GARANTIA
El productor del bien final manufacturado, deber constituir una garanta bancaria o
de compaa de seguros.
OBJETO: Asegurar la exportacin del producto final elaborado a partir de las
materias primas importadas en desarrollo del Programa Especial de Exportacin.
NATURALEZA: Garanta Especfica bancaria o de compaa de seguros.
OPORTUNIDAD PARA SU APROBACION: Dentro de los diez (10) das siguientes a

su entrega, en la dependencia competente de la Administracin Aduanera con
jurisdiccin en el lugar en que se encuentre la mercanca.
MONTO: Treinta por ciento (30%) del valor de la materia prima objeto del Programa
Especial de Exportacin.
CLAUSULAS
- La compaa aseguradora debe renunciar expresamente al beneficio de excusin.
- Clusula del restablecimiento automtico del valor asegurado por pago de
siniestros, al monto inicialmente establecido. (Cuando a ello hubiere lugar).
REQUISITOS PARA LA PRESENTACIN DE LA GARANTIA
Original suscrito por los representantes legales de la compaa aseguradora y la

empresa solicitante.
Recibo de pago de la prima.
Condiciones generales o clausulado del contrato de seguro.
Certificacin expedida por la Superintendencia Bancaria a la compaa de

seguros o Certificado de Existencia y Representacin Legal con una vigencia no
superior a 3 meses.
5.3 LUGAR AL QUE DEBE ACUDIR EL CIUDADANO

128
Divisin de Registro y Control de la Subdireccin de Comercio Exterior.

Divisin de Registro y Control de la Subdireccin de Comercio Exterior: Carrera 8
No.6-64 Piso 4, Bogot D.C.
Para aprobacin de la garanta y solicitar los trmites de exportacin e importacin:
Dependencia competente de la Administracin Aduanera con jurisdiccin en el
lugar donde se encuentre la mercanca.
Divisin de Registro y Control.
Cargo que resuelve el trmite: Jefe Divisin de Registro y Control de la
Subdireccin de Comercio Exterior.
Tiempo aproximado: un (1) mes contado a partir de la fecha de radicacin de la
solicitud en debida forma.
ANEXO 1: VISTOS BUENOS

ENTIDAD
VISTO BUENO
ICA
CERTIFICADO
ZOOSANITARIO Y
FITOSANITARIO
LICENCIA VENTA ICA
GUIA MINERCOL
CERTIFICACION
PRODUCTOS
Animales.
Frutas y Flores.
Productos farmacuticos
de uso veterinario.
Equinos y Bovinos.
Esmeraldas.
Bienes de Capital de
Empresas Petroleras que
se encuentran en libre
disposicin.
Oro, Plata y Platino
Productos Radioactivos
Peces y Moluscos
MINISTERIO DE MINAS Y
ENERGIA (INGEOMINAS)
CONSIGNACION IMPUESTO
O REGALIAS MUNICIPIO
CERTIFICADO
COMERCIALIZACION
INTERNACIONAL, LICENCIA
DE MANEJO MATERIAL
RADIOACTIVO
MINISTERIO DE
AGRICULTURA
INPA
CERTIFICACION,
129
COMERCIALIZACION Y
MOVILIZACION DE PLANTAS
MINISTERIO DE MEDIO
AMBIENTE
CERTIFICADO DE
APROVECHAMIENTO
FORESTAL CAR
Flora Silvestre
Madera Elaborada
Fauna Silvestre
Perlas, Pieles de babilla y
cocodrilos
ZOOCRIADEROS
CITES
130

MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO INVIMA
BIENES PATRIMONIALES DE
CONTROL DE
EXPORTACION
MINISTERIO DE CULTURA
BIENES MUEBLES QUE NO
NECESITAN AUTORIZACION
AUTORIZACION DE BIENES
DIVISION DE ARQUEOLOGIA
PERTENECIENTES AL
E HISTORIA
PATRIMONIO CULTURAL
NACIONAL
FEDERACION DE
GUIA DE TRANSITO
CAFETEROS
LICENCIA AUTORIZADA Y
DE FUNCIONAMIENTO
Productos de uso humano

o consumo humano.
Productos de aseo,
higienes y limpieza de uso
domstico.
Cosmticos.
Cuadros
Oleos
Esculturas
Piezas Precolombinas
Caf
Caf Tostado
Fuente: DIAN, Gua Prctica para la Solicitud de la Autorizacin de Embarque de

Exportaciones, 2002
131
BIBLIOGRAFIA
En: http://www.dafp.gov.co
En: http://www.dian.gov.co
En: http://www.ica.gov.co
En: http://www.invima.gov.co
DIAN, Gua Prctica para la Solicitud de la Autorizacin de Embarque de
Exportaciones, 2002
132
133

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I PARTE: INTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA

2. SOLICITUD DE CERTIFICADO FITOSANITARIO ANDINO DE EXPORTACIN

B. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN

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II PARTE: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE

3. PROCEDIMIENTO PARA SOLICITAR REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN

5. SOLICITAR REGISTRO SANITARIO DE PREPARACIONES FARMACUTICAS A

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REGISTRO SANITARIO O RENOVACIN DE REGISTRO

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III PARTE: DIRECCION DE IMPUESTOS Y ADUANAS NACIONALES

CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY

CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY

A. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN Y

1.1 En qu consiste el trmite

Que la importacin est permitida conforme los tratados, acuerdos o concesiones

Que para el caso de material de propagacin de ornamentales y frutales estn

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Que para las materias primas de origen vegetal usadas en la elaboracin de

Nombre del importador

Direccin del importador

Nombre del producto

Destino o uso del producto

2. Adjuntar a la solicitud, el recibo de pago.

CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY

1.4 A dnde acudir

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Para todo pas (excepto San Andrs Isla, Leticia y el CIAT):

Telfono 2324709, Conmutador 3-323700 al 29, fax ext, 242

Horario de Atencin 8 a.m 12 pm.

Otros Datos Sobre El Tramite

Dependencia que resuelve el trmite: grupo de inspeccin cuarentenaria vegetal.

CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY

A. SISTEMA DE INFORMACIN DEL CONTROL SANITARIO PARA IMPORTACIN

Que el pas importador requiera del certificado fitosanitario de exportacin

Que en el caso de ornamentales, frutales, papa, estn registrados ante la divisin

Que en el caso de materias primas para la elaboracin de alimento para animales

Que para el caso de especies maderables se presente el permiso de

Presentar el material que se va a exportar para su correspondiente inspeccin

Que la exportacin este permitida respecto a los tratados, acuerdos o

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1. Presentar una solicitud en un papel comn o con membrete de la firma

CENTRO DE INFORMACION Y SERVICIOS DE COMERCIO EXTERIOR - ZEIKY

2.4 A dnde acudir

BOGOTA, Aeropuerto Internacional El Dorado

Telfono: 413 8893 Fax: 413 8873.

PEREIRA. Aeropuerto Matecaa.

Telfono: 963 330925, 330927

Fax: 963 243064.

PUERTO ASIS. Cra. 22 No. 10 18 - 42.

Telfono: 9272 77047.

ARAUCA. Calle 15 No. 14 42.

LETICIA. Calle 15 No. 10a 08.

SAN ANDRES ISLA. Avda. Juan XXIII No. 4- 130.

Telfono: 98112 6772

Fax: 98112 5517.

CARTAGENA. Terminal martimo.

Telfono: 956 607687

Fax: 956 607655.

BARRANQUILLA. Calle Ira Cr. 38.