Nueva Directiva de Maquinas 2006-42

Alfons de Victoria
Barcelona, gener 2010
La nueva Directiva de Mquinas, 2006/42/CE. Relacin con el RD 1215/1997
Contenido
h La seguridad industrial en la Unin Europea h La directiva 2006/42/CE: novedades respecto de la 98/37/CE
h h h h h h h h h h mbito de aplicacin Definiciones nuevas El Anexo IV El nuevo Anexo V Procedimientos de evaluacin de la conformidad Los requisitos esenciales Las Declaraciones CE de Conformidad e Incorporacin El marcado CE El expediente tcnico Entrada en vigor
Alfonso de Victoria Pou Jefe de Seguridad de Productos Subdireccin General de Seguridad Industrial Tel.: 93 484 93 26
e-mail: adevictoria@.gencat.cat
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h El Reglamento CE 765/2008 h Los cambios en las normas armonizadas h Relacin con el RD 1215/1997
h h h h Puesta en conformidad de mquinas sencillas Puesta en conformidad de mquinas complejas El fabricante, la comercializacin y la puesta en servicio Directiva 2006/42/CE vs. Real decreto 1215/1997
h Conclusiones
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La seguridad industrial en la Unin Europea

Tres tipos de normas jurdicas: hDirectivas del nuevo enfoque y enfoque global: productos aislados hReglamentos estatales: instalacin de productos hDirectivas sociales: proteccin salud y seguridad trabajadores/as
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Las directivas de nuevo enfoque y enfoque global

Qu es una directiva Norma legal del legislador comunitario, publicada en el DOUE. Derivan del artculo 95 del tratado constitutivo Obliga a los estados miembros, no a los ciudadanos Se transpone al ordenamiento jurdico interno mediante norma legal publicada en el Diario Oficial. La nueva Directiva de mquinas, 2006/42/CE, se public en el DOUE de 9.6.2006 y el RD 1644/2008, de transposicin, en el BOE del 11.10.2008
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Prohibida la reproduccin total o parcial
Alfons de Victoria
Las directivas de nuevo enfoque y enfoque global

Requisitos esenciales en trminos generales Fijacin de los procedimientos a seguir por los fabricantes para la comercializacin y puesta en servicio Marcado CE y libre circulacin de productos Derogacin de las legislaciones estatales Normas tcnicas voluntarias; si son armonizadas, dan presuncin de conformidad
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Requisito esencial 1.2.1 de la Directiva de mquinas, 2006/42/CE
El Reglamento (CE) N 765/2008

Sobre acreditacin y vigilancia del mercado. Publicado en el DOUE L 218 de 13.8.2008. Los reglamentos son de aplicacin directa, sin ulterior transposicin. Persigue uniformar la aplicacin de las reglas del juego del marcado CE en los diferentes estados miembros y entre las diferentes directivas. Aplicable a partir del 1.1.2010
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El Reglamento CE 765/2008
Define fabricante, comercializacin, puesta en servicio (aplicable a cualquier directiva) creando cierta confusin
Comercializacin:... en el transcurso de una actividad comercial
Obliga a ms vigilancia Extiende el sistema rpido de informacin a los productos de uso industrial Obliga a la acreditacin para ser organismo notificado
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Los reglamentos estatales
Las directivas sociales
Requisitos tcnicos ms concretos Normas tcnicas obligatorias UNE, EN o cualquier otro pas de la UE Equivalencia de normas
Disposiciones o indicaciones de cmo debe hacerse el trabajo Tambin son ambiguas El INSHT publica Guas de aplicacin, que se basan en normas tcnicas
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Disposicin mnima 1 de la Directiva 89/655/CE, RD 1215/1997

Los sistemas de mando debern ser seguros y elegirse teniendo en cuenta los posibles fallos, perturbaciones y los requerimientos previsibles
Contenido
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mbito de aplicacin A los efectos de la presente directiva, el trmino mquina designa:

a) Las mquinas b) Los equipos intercambiables c) Los componentes de seguridad d) Los accesorios de elevacin e) Las cadenas, cables y cinchas f) Los dispositivos amovibles de transmisin mecnica

Mquina
conjunto de partes o componentes vinculados entre s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados para una aplicacin determinada, provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal aplicada directamente, conjunto como el indicado en el primer guin, al que solo le falten los elementos de conexin a las fuentes de energa y movimiento, conjunto como los indicados en los guiones primero y segundo, preparado para su instalacin que solamente pueda funcionar previo montaje sobre un medio de transporte o instalado en un edificio o una estructura, para elevar cargas y cuya nica fuente de energa sea la fuerza humana empleada directamente; un conjunto de mquinas y/o de cuasi mquinas que, para llegar a un mismo resultado, estn dispuestas y accionadas para funcionar como una sola mquina
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Definiciones
Equipo intercambiable
Tras la puesta en servicio de una mquina o un tractor, sea acoplado por el propio operador para modificar su funcin o aportar una funcin nueva, siempre que este equipo no sea una herramienta
Definiciones
Componente de seguridadComponente
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Definiciones
Accesorio de elevacin
No parte integrante de la mquina de elevacin, que permita la prensin de la carga, situado entre la mquina y la carga, o encima de la carga, o como parte integrante de la misma y comercializado por separado
Definiciones Cadenas, cables y cinchas

Diseados y fabricados para la elevacin, como parte de las mquinas de elevacin o de los accesorios de elevacin
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Definiciones
Dispositivo amovible de transmisin mecnica
Un componente amovible destinado a la transmisin de potencia entre una mquina automotora o un tractor y una mquina receptora unindolos al primer soporte fijo. Cuando se comercialice con el resguardo, se debe considerar como un solo producto.
Definiciones
hCuasi mquina
Conjunto que constituye casi una mquina, pero que no puede realizar por s solo una aplicacin determinada. La cuasi mquina est destinada nicamente a ser incorporada a, o ensamblada con, otras mquinas, u otras cuasi mquinas o equipos, para formar una mquina a la que se aplique la presente Directiva;
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Instalacin compleja
Cuasi mquinas de proveedores diferentes SIN MARCADO CE
Mquina o cuasi mquina?

Mquina
Por si sola una aplicacin determinada? Destinada nicamente a ser incorporada? Se comercializa (primera puesta a disposicin) acompaada de
Cuasi mquina
SI NO, tambin para trabajar sola Declaracin CE de conformidad y marcado CE Manual de instrucciones
NO SI Declaracin de incorporacin sin marcado CE Instrucciones de incorporacin
Solucin
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PACTARLO CLARAMENTE EN EL CONTRATO

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mbito de aplicacin
Inclusiones hLas cuasi mquinas hMquinas para elevacin de personas (que podran confundirse con ascensores) con velocidad de desplazamiento < 0,15 m/s. hAscensores de obras de construccin (estaban excluidas explcitamente) hAparatos porttiles de carga explosiva (estaban excluidos como armas de fuego)
mbito de aplicacin
Exclusiones
componentes de seguridad de recambio (idnticos) suministrados por el fabricante de la mquina electrodomsticos para uso domstico equipos audiovisuales equipos de tecnologa de la informacin mquinas corrientes de oficina aparatos conexin y mando baja tensin motores elctricos aparatos conexin, mando y transformadores alta tensin
mquinas para investigacin para uso temporal en laboratorios
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mbito de aplicacin
Fabricante
Otras definiciones
h Persona fsica o jurdica que disee o fabrique una mquina o una cuasi mquina cubierta por la presente Directiva y que sea responsable de la conformidad de dicha mquina o cuasi mquina con la presente Directiva, con vistas a su comercializacin, bajo su propio nombre o su propia marca, o para su propio uso. h En ausencia de un fabricante en el sentido indicado, se considerar fabricante cualquier persona fsica o jurdica que comercialice o ponga en servicio una mquina o una cuasi mquina cubierta por la presente Directiva.
El fabricante ha de tener el expediente tcnico El representante autorizado en el EEE puede no tenerlo, pero lo ha de poder conseguir El que importa la mquina sin ser representante ha de tenerlo
Artculo 3 Directivas especficas Cuando, para una mquina, los peligros indicados en el anexo I estn cubiertos total o parcialmente de modo ms especfico por otras directivas comunitarias, la presente Directiva no se aplicar o dejar de aplicarse a dicha mquina en lo que se refiere a tales peligros, a partir de la entrada en vigor de dichas directivas.
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Otras definiciones
Artculo 5
Otras definiciones
Comercializacin y puesta en servicio 1. El fabricante o su representante autorizado, antes de proceder a la comercializacin o puesta en servicio de una mquina, deber: a) asegurarse de que esta cumple los pertinentes requisitos esenciales de seguridad y de salud que figuran en el anexo I; b) asegurarse de que est disponible el expediente tcnico a que se refiere la parte A del anexo VII; c) facilitar en particular las informaciones necesarias, como es el caso de las instrucciones; d) llevar a cabo los oportunos procedimientos de evaluacin de la conformidad, con arreglo al artculo 12; e) redactar la declaracin CE de conformidad, con arreglo al anexo II, parte 1, seccin A, y asegurarse de que dicha declaracin se adjunta a la mquina; f) colocar el marcado CE
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Comercializacin
La primera puesta a disposicin en la Comunidad, mediante pago o de manera gratuita, de una mquina o de una cuasi mquina, con vistas a su distribucin o utilizacin;
Puesta en servicio
Primera utilizacin, de acuerdo con su uso previsto, en la Comunidad, de una mquina cubierta por la presente Directiva.
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El Anexo IV
Mquinas Se aaden:
Dispositivos amovibles de transmisin mecnica (en vez de rboles de cardn) incluidos sus resguardos Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica Mquinas porttiles de fijacin, de carga explosiva, y otras mquinas porttiles de impacto Bloques lgicos para desempear funciones de seguridad software- (antes, slo para mandos bimanuales)
El Anexo IV (1 de 2)
1 Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares, o para cortar carne y materias de caractersticas fsicas similares, de los tipos siguientes: 1.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada fija, con avance manual de la pieza o con dispositivo de avance amovible; 1.2. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa-caballete o carro de movimiento alternativo, de desplazamiento manual; 1.3. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con dispositivo de avance integrado de las piezas que se han de serrar, de carga y/o descarga manual; 1.4. Sierras con una o varias hojas mviles durante el proceso de corte, con desplazamiento motorizado de la herramienta, de carga y/o descarga manual. 2. Cepilladoras con avance manual para trabajar la madera. 3. Regruesadoras de una cara con dispositivo de avance integrado, de carga y/o descarga manual, para trabajar la madera. 4. Sierras de cinta de carga y/o descarga manual para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares, o para cortar carne y materias de caractersticas fsicas similares, de los tipos siguientes: 4.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada para la pieza, fija o de movimiento alternativo; 4.2. Sierras con una o varias hojas montadas sobre un carro de movimiento alternativo. 5. Mquinas combinadas de los tipos mencionados en los puntos 1 a 4 y en el punto 7, para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares. 6. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera. 7. Tupes de husillo vertical con avance manual para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares. 8. Sierras porttiles de cadena para trabajar la madera. 9. Prensas, incluidas las plegadoras, para trabajar metales en fro, de carga y/o descarga manual, cuyos elementos mviles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 mm y una velocidad superior a 30 mm/s.
Se retiran:
Mquinas para la fabricacin de artculos pirotcnicos
Se clarifican:
Las mquinas para trabajar la madera, carne y asimiladas Las mquinas para trabajos subterrneos incluidas:
Locomotoras y vagones-freno Mquinas para sostenimientos hidrulicos progresivos
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El Anexo IV (2 de 2)
10. Mquinas para moldear plsticos por inyeccin o compresin de carga o descarga manual. 11. Mquinas para moldear caucho por inyeccin o compresin de carga o descarga manual. 12. Mquinas para trabajos subterrneos, de los tipos siguientes: 12.1. Locomotoras y vagones-freno; 12.2. Mquinas para sostenimientos hidrulicos progresivos. 13. Cubetas de recogida de residuos domsticos de carga manual y con mecanismo de compresin. 14. Dispositivos amovibles de transmisin mecnica, incluidos sus resguardos. 15. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica. 16. Plataformas elevadoras para vehculos. 17. Aparatos de elevacin de personas, o de personas y materiales, con peligro de cada vertical superior a 3 metros. 18. Mquinas porttiles de fijacin, de carga explosiva y otras mquinas porttiles de impacto. 19. Dispositivos de proteccin diseados para detectar la presencia de personas. 20. Resguardos mviles motorizados con dispositivo de enclavamiento diseados para utilizarse como medida de proteccin en las mquinas consideradas en los puntos 9, 10 y 11. 21. Bloques lgicos para desempear funciones de seguridad. 22. Estructuras de proteccin en caso de vuelco (ROPS). 23. Estructuras de proteccin contra la cada de objetos (FOPS). 31
El nuevo Anexo V (1 de 2)
Ayuda a identificar las funciones de seguridad Lista indicativa de los componentes de seguridad mencionados en el artculo 2, letra c)
1. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica. 2. Dispositivos de proteccin diseados para detectar la presencia de personas. 3. Resguardos mviles motorizados con dispositivo de enclavamiento diseados para utilizarse como medida de proteccin en las mquinas consideradas en el anexo IV, puntos 9, 10 y 11. 4. Bloques lgicos para desempear funciones de seguridad en mquinas. 5. Vlvulas con medios adicionales para la deteccin de fallos y utilizadas para el control de los movimientos peligrosos de las mquinas. 6. Sistemas de extraccin de las emisiones de las mquinas. 7. Resguardos y dispositivos de proteccin destinados a proteger a las personas contra elementos mviles implicados en el proceso en la mquina. 8. Dispositivos de control de carga y de control de movimientos en mquinas de elevacin. 9. Sistemas para mantener a las personas en sus asientos. 10. Dispositivos de parada de emergencia. 11. Sistemas de descarga para impedir la generacin de cargas electrostticas potencialmente peligrosas.
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El nuevo Anexo V (2 de 2)
12. Limitadores de energa y dispositivos de descarga mencionados en el anexo I, puntos 1.5.7, 3.4.7 y 4.1.2.6. 13. Sistemas y dispositivos para reducir la emisin de ruido y de vibraciones. 14. Estructuras de proteccin en caso de vuelco (ROPS). 15. Estructuras de proteccin contra la cada de objetos (FOPS). 16. Dispositivos de mando a dos manos. 17. Componentes para mquinas diseadas para la elevacin y/o el descenso de personas entre distintos rellanos, incluidos en la siguiente lista: a) dispositivos de bloqueo de las puertas de los rellanos; b) dispositivos para evitar la cada o los movimientos ascendentes incontrolados de la cabina; c) dispositivos para limitar el exceso de velocidad; d) amortiguadores por acumulacin de energa:
de carcter no lineal, o con amortiguacin del retroceso;
Procedimientos de evaluacin de la conformidad- Mquinas

Anexo IV:
Fabricada segn normas armonizadas QUE CUBRAN TODOS LOS REQUISITOS ESENCIALES (RESS) pertinentes
Control interno de fabricacin Examen CE de tipo (responsabilidad constante por el O.N. de garantizar que siga siendo vlido, revisin cada 5 aos) + Control interno de fabricacin. Se conservar toda la documentacin 15 aos desde la fecha de expedicin del certificado. Aseguramiento de calidad total (parecido no igual- a ISO 9001), mdulo H en otras directivas
e) amortiguadores por disipacin de energa; f) dispositivos de proteccin montados sobre los cilindros de los circuitos hidrulicos de potencia, cuando se utilicen como dispositivos para evitar la cada; g) dispositivos de proteccin elctricos en forma de interruptores de seguridad que contengan componentes electrnicos.
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DESAPARECEN EL DEPSITO EN EL O.N. Y EL CERTIFICADO DE ADECUACIN
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Procedimientos de evaluacin de la conformidad- Mquinas
Los requisitos esenciales

Principios generales
El fabricante deber garantizar la realizacin de una evaluacin de riesgos
Anexo IV: NO fabricada segn normas armonizadas QUE CUBRAN TODOS LOS REQUISITOS ESENCIALES (RESS) pertinentes
Examen CE de tipo (revisin constante por el O.N., revisin cada 5 aos, validez certificado 15 aos) Aseguramiento de calidad total (parecido no igual que- a ISO 9001), mdulo H en otras directivas
1.1.7. Puestos de mando y 1.1.8 Asientos

Nuevos
1.2.1. Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando

Las mquinas se deben disear y fabricar de manera que un fallo en el soporte material o en el soporte lgico del sistema de mando no provoque situaciones peligrosas.
1.2.2. rganos de accionamiento Desde cada puesto de mando nadie en las zonas peligrosas 1.2.4.3. Parada de emergencia
Para apoyar otras medidas de proteccin y no para sustituirlas
1.3.9. Riesgos debidos a movimientos no intencionados

Nuevo: deriva a partir de la posicin de parada
1.4.2.1. Resguardos fijos

Los sistemas de fijacin debern permanecer unidos a los resguardos o a la mquina cuando se desmonten los resguardos.
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1.5.1. Energa elctrica
Los objetivos en materia de seguridad establecidos en la Directiva 73/23/CEE (ahora 2006/95) se aplicarn a las mquinas. No obstante, las obligaciones relativas a la evaluacin de conformidad y la comercializacin y/o puesta en servicio de una mquina con respecto a los peligros provocados por la energa elctrica se regularn exclusivamente por la presente Directiva.

1.7. Informacin
En vez de Indicaciones
1.7.4. Manual de instrucciones

Dos tipos de manuales:
Manual original: Comprobado y bajo responsabilidad del fabricante o de su representante autorizado. Puede estar en cualquier lengua comunitaria. Traduccin del manual original: NO responsabilidad del fabricante
1.5.7. Explosin
En lo que respecta a los riesgos de explosin debidos a la utilizacin de la mquina en una atmsfera potencialmente explosiva, la mquina deber ser conforme a las disposiciones de las directivas comunitarias especficas (ATEX, 94/9).
1.5.8 Ruido y 1.5.9 Vibraciones

Reduccin de 85 dB(A) a 80 dB(A) para declarar la potencia acstica en el Manual de Instrucciones El nivel emitido podr evaluarse datos de emisin comparativos de mquinas similares
La mquina debe ir acompaada siempre de un Manual original Cuando no exista un Manual original en la lengua o lenguas oficiales del pas de utilizacin, el fabricante o su representante autorizado, o el responsable de la introduccin de la mquina en la zona lingstica de que se trate, deber proporcionar una traduccin en esa lengua o lenguas oficiales. Estas traducciones incluirn la mencin Traduccin del manual original.
1.5.16 Rayos
Nuevo- conducir a tierra la carga elctrica
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Los requisitos esenciales 4.1.1 Operaciones de elevacinDefiniciones

Operacin de elevacin: cargas unitarias formadas por objetos y/o personas Habitculo: parte de la mquina en la que se sitan las personas u objetos
La Declaracin CE de Conformidad
Existe para las mquinas Mismos requisitos lingsticos que para el Manual de Instrucciones Nuevo para mquinas: nombre y direccin de la persona autorizada a reunir el expediente tcnico, que debe estar establecida en la Comunidad Las referencias de las directivas aplicadas, tal y como se publicaron en el DOUE, debern incluirse en la Declaracin CE de conformidad que acompaa a la mquina. Debe incluir lugar y fecha de la declaracin Custodia: 10 aos a partir de la ltima fecha de fabricacin de la mquina
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Declaracin de Incorporacin de una cuasi mquina

1) razn social y direccin completa del fabricante de la cuasi mquina y, en su caso, de su representante autorizado; 2) nombre y direccin de la persona facultada para elaborar la documentacin tcnica pertinente, quien deber estar establecida en la Comunidad; 3) descripcin e identificacin de la cuasi mquina, incluyendo: denominacin genrica, funcin, modelo, tipo, nmero de serie y denominacin comercial; 4) un prrafo que especifique cules son los requisitos esenciales de la presente Directiva que se han aplicado y cumplido, que se ha elaborado la documentacin tcnica correspondiente, de conformidad con el anexo VII, parte B, y, en su caso, una declaracin de la conformidad de la cuasi mquina con otras directivas comunitarias pertinentes. Estas referencias debern ser las del texto publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea; 5) el compromiso de transmitir, en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales, la informacin pertinente relativa a la cuasi mquina. Este compromiso incluir las modalidades de transmisin y no perjudicar los derechos de propiedad intelectual del fabricante de la cuasi mquina; 6) si procede, una declaracin de que la cuasi mquina no deber ser puesta en servicio mientras la mquina final en la cual vaya a ser incorporada no haya sido declarada conforme a lo dispuesto en la presente Directiva; 7) lugar y fecha de la declaracin; 8) identificacin y firma de la persona apoderada para redactar esta declaracin en nombre del fabricante o de su representante autorizado.
El marcado CE
deber colocarse junto al nombre del fabricante o su representante autorizado mediante la misma tcnica
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El Expediente Tcnico de las mquinas

En s, prcticamente no vara
en su caso, declaracin de incorporacin de las cuasi mquinas incluidas y las correspondientes instrucciones para el montaje de stas, en su caso, sendas copias de la declaracin CE de conformidad de las mquinas u otros productos incorporados a la mquina,
Cul es la base del expediente tcnico?
R I E S G O S
SOLUCIONES: REQUISITOS ESENCIALES NORMAS ARMONIZADAS
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Directiva 2006/42/CE: Artculo 7.2 Norma armonizada

Una mquina fabricada de conformidad con una norma armonizada, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea, se considerar conforme a los requisitos esenciales de seguridad y de salud cubiertos por dicha norma armonizada.
Entrada en vigor
Transposicin Real Decreto 1644/2008 (BOE de 11.10.2008) Fecha de aplicacin (Los estados miembros) Aplicarn estas disposiciones con efecto a partir del 29 diciembre 2009 Fecha lmite perodo transitorio para mquinas porttiles fijacin accionadas por carga explosiva y otras mquinas porttiles de impacto 29 junio 2011
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Cmo afecta a fabricantes, sus asesores y usuarios de mquinas

Fabricantes
Ms claro quin es fabricante Mejor disponibilidad por parte de las autoridades de vigilancia del expediente tcnico Requisitos esenciales (o normas armonizadas) ms exigentes que en la 98/37/CE Certificacin de conformidad ms liberal que la 98/37/CE (ms responsabilidad del fabricante con menos intervencin del O.N.)
Contenido
Usuarios de mquinas
Ms claro cundo se convierten en fabricantes: por ejemplo, cuando juntan mquinas, o las importan directamente de terceros pases
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h Los cambios en las normas armonizadas
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Clases de normas armonizadas

a) Tipo A (normas de seguridad fundamentales), que proporcionan nociones fundamentales, principios para el diseo y aspectos generales b) Tipo B (normas de seguridad relativas a una materia), que tratan de un aspecto de seguridad o de un tipo de dispositivo que condiciona la seguridad, que son vlidas para una amplia gama de mquinas. Dentro de las normas de tipo B hay dos clases: Normas de tipo B1, que tratan de aspectos particulares de la seguridad (por ejemplo, distancias de seguridad, temperatura superficial, ruido) Normas de tipo B2, que tratan de sistemas, dispositivos o componentes que condicionan la seguridad (por ejemplo, mando a dos manos, dispositivos de enclavamiento, dispositivos sensibles a la presin, resguardos). c) Tipo C (normas de seguridad por categoras de mquinas), que dan requisitos de seguridad detallados para una mquina particular o un grupo de mquinas
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Normas armonizadas para dar presuncin de conformidad con los requisitos esenciales
Requisito en Anexo I de la Directiva 1.1 Concepto Normas EN
Generalidades. Integracin de la seguridad
EN ISO 12100-1, EN ISO 12100-2 (sustituy EN 292), EN ISO 14121-1:2007 (sustituye a EN 1050 desde el 24.6.2008) EN 626-1, EN 626-2 EN 1837 EN ISO 12100 EN ISO 12100, EN 1037 + A1, EN 1005, EN 61310-3 EN ISO 13849-1 y -2 (hasta el 31.12.2011 se puede usar la EN 954-1) EN 614-1, EN 614-2, EN 894-1, EN 894-2, EN 894-3, EN 61310-3:2008 EN 1037 EN ISO 12100, EN 60204-1 EN ISO 13850 (sustituye a EN 418 desde el 31.5.2007)
1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.2 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4
Materiales y productos Alumbrado Diseo con miras a su manipulacin Mandos Seguridad y fiabilidad rganos de accionamiento Puesta en marcha Dispositivo de parada normal Dispositivo de parada de emergencia
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Requisito en Anexo I de la Directiva 1.3 Concepto Medidas de proteccin contra riesgos mecnicos Normas EN EN ISO 12100, EN ISO 13857:2008 (sustituye a EN 294 y EN 811 desde 30.9.2008), EN 349 + A1 , EN 953, EN ISO 13849-1 y -2 (hasta el 31.12.2011 se puede usar la EN 954-1), EN 999 EN 953, EN ISO 13849-1 y -2, EN 1088 + A1
Requisito en Anexo I de la Directiva 1.5.6 1.5.7 1.5.8 1.5.9 1.5.10 1.5.11 1.5.12 1.5.13 1.5.14 Riesgos de incendio Riesgos de explosin Riesgos debidos al ruido Riesgos debidos a las vibraciones Riesgos debidos a las radiaciones Riesgos debidos a las radiaciones exteriores Riesgos debidos a los equipos lser Riesgos debidos a las emisiones de polvos, gases, etc. Riesgo de quedar atrapado en una mquina Riesgo de cadas Riesgo de cada de rayos Mantenimiento Informacin Concepto Normas EN EN 13478 + A1, EN 1127-1:2007 (sustituye a EN 1127:1997 desde el 24.6.2008) EN 1127-1:2007 (sustituye a EN 1127:1997 desde el 24.6.2008) EN 11202 EN 1299 EN 12198-1:2000, EN 12198-2, EN 12198-3, EN 50081-2 EN 12198-2, EN 12198-3, EN 61000-6-2 EN ISO 11145, EN ISO 11252, EN ISO 11553, EN 12254 + A2 626-1, 626-2 + A1 EN ISO 12100 EN ISO 14122-1, EN 14122-2, EN 14122-3 EN ISO 12100, EN 60204-1 EN ISO 12100 EN 842-2, EN 61310-1:2008, EN 613102:2008
1.4 1.5 1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.5.4 1.5.5
Caractersticas de los resguardos y dispositivos de proteccin Medidas de proteccin contra otros riesgos Energa elctrica Electricidad esttica Energas distintas de la elctrica (equipos tratamiento trmico, hidrulica, neumtica) Riesgos debidos a errores de montaje Riesgos contactos con superficies calientes y fras
EN 60204-1:2006 (sustituye a EN 602041:1997 desde el 1.6.2009) EN 60204-1:2006 (sustituye a EN 602041:1997 desde el 1.6.2009) EN 746, EN 982, EN 983 EN ISO 12100 EN ISO 13732-1:2006 (sustituye a EN 563 desde el 8.5.2007), EN ISO 13732-3
1.5.15 1.5.16 1.6 1.7
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La Norma EN ISO 13849 vs. la EN 954-1

Requisito esencial 1.2.1: Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando h Los sistemas de mando se deben disear y fabricar de manera que se evite cualquier situacin peligrosa. que un fallo en el soporte material o en el soporte lgico del sistema de mando no provoque situaciones peligrosas, que las partes del sistema de mando relativas a la seguridad se apliquen de forma coherente La Norma EN ISO 13849 es armonizada para la Directiva de mquinas. Aparece en la comunicacin de normas armonizadas del DOUE desde el 8.5.2007, por lo que ya puede utilizarse para obtener la presuncin de conformidad. La Norma EN 954-1 puede seguirse utilizando hasta el 31.12.2011, en que quedar definitivamente anulada. La Norma EN ISO 13849 es mucho ms exigente que la EN 954-1 El PL (Performance Level, nivel de prestaciones), de a a e, expresa la probabilidad de fallo peligroso en una hora.
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Pasos para aplicacin de la Norma EN ISO 13849

h Determinacin del nivel de prestaciones requerido (PLr) h Evaluacin del nivel de prestaciones (PL) alcanzado
h Mtodo cualitativo h Mtodo cuantitativo
h Principales elementos del mtodo cuantitativo

h Tiempo medio entre fallos peligrosos (MTTFd) h Cobertura media del diagnstico (DCavg) h Fallos por causa comn (CCF) h Arquitecturas tipo (Categoras) h Software
h Validacin (parte 2 de la norma)
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Determinacin del nivel de prestaciones requerido (PLr)
Probabilidad de fallo peligroso en funcin del nivel de prestaciones (PL)

Probabilidad promedio de que se produzca un fallo peligroso en una hora
S1: lesiones leves (normalmente reversibles) S2: lesiones graves (normalmente irreversibles o muerte) F1: Acceso slo de vez en cuando (< 1 vez por hora) Y por tiempo corto F2: Acceso frecuente a continuo O por tiempo largo P1: Posible evitar el peligro en determinadas condiciones P2: Raramente posible evitar el peligro
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Alfons de Victoria
Diagrama lgico de bloques

En serie En paralelo En serie
Determinacin de
h Tiempo medio entre fallos peligrosos (MTTFd) h Cobertura media del diagnstico (DCavg) h Fallos por causa comn (CCF) h Arquitecturas tipo (Categoras) h Software
Slo para comprobacin
La disposicin de los bloques en serie formando un canal (por ejemplo, bloques

I entrada-, L lgica- y S salida-) expresa el hecho de que el fallo de uno de los bloques lleva al fallo de todo el canal. La disposicin de bloques y/o canales en paralelo simboliza la ejecucin redundante de la funcin de seguridad. Por ejemplo, una funcin de seguridad ejecutada por dos canales, como en el ejemplo, se mantiene mientras al menos uno de los canales no falle. Los bloques empleados nicamente para comprobacin (supervisin), que al fallar no impiden la ejecucin de la funcin de seguridad en los diferentes canales, se pueden representar como un canal de comprobacin separado.
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Evaluacin del nivel de prestaciones (PL) alcanzado- Mtodo cuantitativo
Hasta el 31.12.2011
Qu norma es preferible utilizar: En 954-1 o EN ISO 13849?
SIN NINGUNA DUDA
MTTF: Tiempo medio entre fallos peligrosos DC: Cobertura del diagnstico (% de fallos peligrosos detectados) PL: Nivel de prestaciones
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LA NORMA EN ISO 13849
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Alfons de Victoria
Por qu utilizar la Norma EN ISO 13849?

h No esperar al ltimo momento. Dos aos pasan muy rpido. h Mquinas ms seguras. h Marketing, imagen de modernidad. h Un buen nmero de normas de tipo C ya hacen referencia al PL y no a la Categora. h Permite el uso de autmatas programables (PLCs) de seguridad y del software para funciones de seguridad: ahorro de cableado y sencillez en el diagnstico en mquinas complejas o grandes. h La EN ISO 13849 (y la EN IEC 62061) son de mbito mundial. h Futuros cambios que requieran un nuevo marcado CE se complican con la mezcla de normas.
Contenido
h Los cambios en las normas armonizadas h Relacin con el RD 1215/1997

h h h h Puesta en conformidad de mquinas sencillas Puesta en conformidad de mquinas complejas El fabricante, la comercializacin y la puesta en servicio Directiva 2006/42/CE vs. Real decreto 1215/1997
h Conclusiones
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La puesta en conformidad de mquinas: paralelismo, relacin, interferencias y frontera con la Directiva de mquinas
La puesta en conformidad en mquinas sencillas La puesta en conformidad en mquinas complejas
Mquina nueva (por ejemplo, formada por varias mquinas individuales) Fabricante nuevo Comercializacin y puesta en servicio Directiva y Real decreto 1215:1997: semejanzas y diferencias El expediente tcnico y el proyecto de puesta en conformidad Uso previsto
Advertencia previa: Error a evitar

Como no soy fabricante de maquinaria, sino slo usuario, NO ME AFECTA LA DIRECTIVA
Conclusiones
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Alfons de Victoria
Directiva de mquinas VS RD 1215/1997

ARTCULO 100A LIBERTAD CIRCULACIN MERCANCAS 89/392 RD 1435/1992 91/368 93/44 93/68 98/37 RD 1644/2008
Qu es un equipo de trabajo?
Cualquier mquina, aparato, instrumento o instalacin utilizado en el trabajo.
COMPONENTES DE SEGURIDAD RD 56/1995 DESDE 29.12.2009 MQUINA NUEVA 2006/42/CE
DIRECTIVA MQUINAS REQUISITOS ESENCIALES SEGURIDAD Y SALUD
NORMAS ARMONIZADAS RD 1215/1997 DISPOSICIONES MNIMAS SEGURIDAD Y SALUD
Y QU ES UNA MQUINA?
EQUIPO DE TRABAJO
Solucin
ARTCULO 116 PROTECCIN SOCIAL TRABAJADORES/AS 89/655 91/63 MQUINA ANTIGUA - NO MISMO NIVEL - NFASIS EN LA UTILIZACIN 65
LA DIRECTIVA DE MQUINAS
66
Mquina
Conjunto de partes o componentes vinculados entre s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados para una aplicacin determinada, provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal aplicada directamente,
Automatizacin del proceso productivo

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Alfons de Victoria
Nos preguntamos
h Hay alguna nueva mquina? h Hay algn nuevo fabricante? h Qu partes han de cumplir la directiva?
Mquina
Un conjunto de mquinas y/o de cuasi mquinas que, para llegar a un mismo resultado, estn dispuestas y accionadas para funcionar como una sola mquina
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Mquina (instalacin) compleja
Requisito esencial 1.2.4: Parada normal y de emergencia

Instalaciones complejas Si se trata de mquinas o de elementos de mquinas diseados para funcionar solidariamente, el fabricante disear y fabricar la mquina para que los dispositivos de parada, incluida la parada de emergencia, puedan parar no solamente la mquina, sino tambin todos los equipos situados antes o despus, si el hecho de que sigan funcionando pudiera constituir un peligro.
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Alfons de Victoria
Hay algn nuevo fabricante? El fabricante

h Persona fsica o jurdica que disee o fabrique una mquina o una cuasi mquina cubierta por la presente Directiva y que sea responsable de la conformidad de dicha mquina o cuasi mquina con la presente Directiva, con vistas a su comercializacin, bajo su propio nombre o su propia marca, o para su propio uso. h En ausencia de un fabricante en el sentido indicado, se considerar fabricante cualquier persona fsica o jurdica que comercialice o ponga en servicio una mquina o una cuasi mquina cubierta por la presente Directiva
Qu partes han de cumplir la directiva A tener en cuenta

h La directiva es MUCHO ms exigente que el RD 1215/1997 h La fecha de puesta en servicio h El uso previsto por el fabricante
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La directiva es MUCHO ms exigente que el RD 1215

Por la eliminacin del riesgo frente a nicamente la proteccin
Los requisitos esenciales (RESS)- 2006/42

Principios generales
Mediante un proceso iterativo de evaluacin y reduccin de riesgos, el fabricante o su representante autorizado deber: determinar los lmites de la mquina, lo que incluye el uso previsto y su mal uso razonablemente previsible, identificar los peligros que puede generar la mquina y las correspondientes situaciones peligrosas, estimar los riesgos, teniendo en cuenta la gravedad de las posibles lesiones o daos para la salud y la probabilidad de que se produzcan, valorar los riesgos, con objeto de determinar si se requiere una reduccin de los mismos, con arreglo al objetivo de la presente Directiva, eliminar los peligros o reducir los riesgos derivados de dichos peligros, mediante la aplicacin de medidas preventivas, segn el orden de prioridad establecido en el punto 1.1.2, letra b). Los RESS son imperativos, salvo que el estado de la tcnica no permita alcanzarlos (de ah la revisin del Examen CE de tipo)
76
contra el mismo Por la mejor resolucin de las funciones de seguridad Por la anulacin (el 31.12.2011) de la Norma EN 954-1 y su sustitucin por la Norma EN ISO 13849
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Alfons de Victoria

1.1.2. Principios de integracin de la seguridad:
b) Al optar por las soluciones ms adecuadas, el fabricante o su representante autorizado aplicar los principios siguientes, en el orden que se indica: eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (diseo y fabricacin de la mquina inherentemente seguros), adoptar las medidas de proteccin que sean necesarias frente a los riesgos que no puedan eliminarse, informar a los usuarios acerca de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas preventivas adoptadas, indicar si se requiere una formacin especial y sealar si es necesario proporcionar algn equipo de proteccin individual. Las mquinas se deben disear y fabricar de manera que se evite su utilizacin de manera incorrecta, cuando ello pudiera generar un riesgo.
Ejemplo de eliminacin del riesgo: Separacin de circuitos
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Mejor resolucin de las funciones de seguridad Ejemplo de maniobra de categora 4 con mando hidrulico
Requisitos esenciales VS Disposiciones mnimas

REQUISITOS h Integracin de la seguridad DISPOSICIONES h Art. 3: equipos adecuados, que cumplan disposiciones legales, ergonmicos h Semejantes h Semejantes h Semejantes h Semejantes
2. Los sistemas de mando debern ser seguros y elegirse teniendo en cuenta los posibles fallos. 80
Accionamiento de la funcin de seguridad
Iniciacin de la funcin de seguridad
h Fiabilidad de los mandos h Medidas de proteccin contra riesgos mecnicos y otros riesgos h Mantenimiento h Indicaciones y marcas
1.2.1 Los sistemas de mando debern disearse y fabricarse para que resulten seguros y fiables. 79
20
Alfons de Victoria
Disposiciones mnimas de seguridad y salud

Observaciones preliminares Las disposiciones slo se aplican si el equipo de trabajo da lugar al tipo de riesgo No necesariamente las mismas medidas que para los equipos de trabajo nuevos
QU EXIGE EL RD 1215 ADEMS DE LA ADECUACIN DE LA MQUINA (cont.)

ART. 4: Comprobacin inicial y nueva comprobacin despus de cada montaje Pruebas de carcter peridico Comprobaciones adicionales despus de transformaciones, falta prolongada de uso,... Por personal competente Debern documentarse y conservarse toda la vida til
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Cul es la base del proyecto de puesta en conformidad?
Cmo sugiere actuar la Gua del INSHT

En su comentario del Anexo F sobre la Observacin preliminar dice:
R I E S G O S
el empresario debe:
SOLUCIONES:
DISPOSICIONES MNIMAS
NORMAS ARMONIZADAS
Identificar los peligros (Cules son las fuentes con capacidad potencial de producir lesiones o daos a la salud?). Identificar todas las situaciones peligrosas que pueden presentarse (Por qu, cundo, de qu forma los trabajadores estn expuestos a los peligros identificados?). Identificar los sucesos que pueden dar lugar a que se produzca una lesin o un dao a la salud (Qu hecho(s)/causa(s)/factor(es) debe(n) ocurrir para que se pueda producir una lesin o un dao a la salud?). Estimar el riesgo existente. Tomar decisiones sobre la necesidad o no de reducir el riesgo.
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Alfons de Victoria
La fecha de puesta en servicio

Comercializacin
La primera puesta a disposicin en la Comunidad, mediante pago o de manera gratuita, de una mquina o de una cuasi mquina, con vistas a su distribucin o utilizacin;
Qu debe cumplir una mquina, Directiva o RD 1215

Puesta en servicio a partir del 1.1.1995: DIRECTIVA Puesta en servicio antes del 1.1.1995: En el EEE: RD 1215/1997 Fuera del EEE: DIRECTIVA
Puesta en servicio
Primera utilizacin, de acuerdo con su uso previsto, en la Comunidad, de una mquina cubierta por la presente Directiva.
Por qu?
El uso fuera del EEE no es puesta en servicio en el sentido de la directiva

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El uso previsto
En abstracto no se puede saber qu riesgos presenta un equipo de trabajo. Entre otros factores, los riesgos SON FUNCIN DEL USO PREVISTO: Para una aplicacin determinada
En determinadas condiciones (carga manual) En determinado ambiente
Qu dice la directiva respecto del cambio del uso previsto

ANEXO II- Contenido de la Declaracin CE de conformidad Esta declaracin se refiere nicamente a las mquinas en el estado en que se comercialicen, con exclusin de los elementos aadidos y/o de las operaciones que realice posteriormente el usuario final.
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Alfons de Victoria
Qu dice el RD 1215 respecto del cambio del uso previsto

ANEXO II, 1.3 Los equipos de trabajo slo podrn utilizarse de forma o en operaciones o en condiciones no consideradas por el fabricante si previamente se ha realizado una evaluacin de los riesgos que ello conllevara y se han tomado las medidas pertinentes para su eliminacin o control.
Puntualizando
Conjunto de mquinas: una mquina diferente de todas las mquinas y cuasi mquinas que lo forman No perdamos de vista:
Requisitos > disposiciones mnimas Fecha de puesta en servicio El concepto de fabricante
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Ejemplo de cambio incorrecto del uso previsto
Automatizacin del proceso productivo
Incorporamos una cesta para elevacin de personas
Esta nueva mquina (conjunto) sigue teniendo que cumplir la directiva despus del cambio de uso Nuevos riesgos = Nuevos requisitos seguridad y salud mucho ms exigentes
Coeficientes estabilidad ms altos Coeficientes resistencia mecnica ms altos Avisos al aumentar los momentos de vuelco Redundancia cables y cadenas, circuito hidrulico con funciones de seguridad de categora ms alta Mandos en la cesta o plataforma Y encima, LA MQUINA FINAL SUELE SER DEL ANEXO IV (> 3m)
D.M.
1215
D.M.
D.M.
1215
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Alfons de Victoria
RD 1215/1997- Anexo II, punto 3.1.b

La elevacin de trabajadores solo estar permitida mediante equipos de trabajo y accesorios previstos a tal efecto. No obstante, cuando con carcter excepcional hayan de utilizarse para tal fin equipos de trabajo no previstos para ello, debern tomarse las medidas pertinentes para garantizar la seguridad de los trabajadores y disponer de una vigilancia adecuada.
NTP 715
Excepcional es distinto a:
RUTINARIO- subir a una estantera a coger o dejar REPETITIVO- cambio de lmparas de iluminacin PREVISIBLE- reparaciones, mantenimiento
Cundo se da una situacin de excepcionalidad?

Es imposible utilizar equipos para elevacin de personasestabilizacin de taludes en carreteras
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Estabilizacin de taludes
NTP 715
Excepcional es distinto a:
RUTINARIO- subir a una estantera a coger o dejar REPETITIVO- cambio de lmparas de iluminacin PREVISIBLE- reparaciones, mantenimiento
Cundo se da una situacin de excepcionalidad?

Es imposible utilizar equipos para elevacin de personasestabilizacin de taludes en carreteras Los riesgos derivados del entorno son mayores a bordo del habitculo para elevar personas que utilizando mquinas para elevacin de cargas acondicionadas para personas Emergencia- evacuacin, incendio, escape de gases, reparacin inmediata para evitar un riesgo grave ADVERTENCIA (fuera de la NTP): la cesta NO puede llevar marcado CE
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Alfons de Victoria
Resumen de conclusiones
La mquina que ha nacido bajo la directiva tiene que seguir cumplindola toda su vida til, independientemente de los cambios Las uniones e interacciones entre mquinas y los elementos aadidos (por ejemplo, un cargador de piezas) tienen que cumplir la directiva Las mquinas individuales preexistentes al 1.1.1995 pueden seguir cumpliendo nicamente el RD 1215/1997, aunque se incorporen a una mquina ms compleja
Y MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIN

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Nueva Directiva de Maquinas 2006-42

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1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.2 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4